CAPITOLATO TECNICO PER LA FORNITURA A PROCEDURA … · ANALISI DELL’A.S.L. CN2. CIG 5794606424...

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CAPITOLATO TECNICO PER LA FORNITURA A PROCEDURA APERTA DI SISTEMI ANALITICI PER L’ESECUZIONE DEGLI ESAMI

DI CHIMICA CLINICA, IMMUNOMETRIA E SIEROLOGIA – INFETTIVOLOGIA COMPRENDENTI IL NOLEGGIO DELLE APPARECCHIATURE E LA FORNITURA DEI RELATIVI REAGENTI, MATERIALE DI CONSUMO, CALIBRATORI, CONTROLLI E SERVIZI ACCESSORI PER LE NECESSITA’ DELLA SOC LABORATORIO ANALISI DELL’A.S.L. CN2.

CIG 5794606424 NR. GARA 5633419

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Premessa e Obiettivi

Premesso che l’ASL CN2 dispone di un unico Laboratorio di Analisi operante su due sedi

(Unità Operative di Alba - P.O. S.Lazzaro e di Bra - P.O. S.Spirito), con il presente capitolato il

Laboratorio persegue i seguenti obiettivi:

In generale:

♦ ridurre complessivamente ed ulteriormente il numero di provette utilizzate;

♦ ridurre complessivamente il numero di strumentazioni analitiche;

♦ ridurre il numero dei fornitori al fine di semplificare le procedure amministrative;

♦ garantire un livello di sicurezza operativa superiore all’attuale grazie alla diminuzione delle

operazioni manuali richieste per la gestione dei campioni biologici;

♦ migliorare le prestazioni attuali in termini di Turn Around Time;

♦ uniformare la tecnologia analitica e le metodiche tra i laboratori per gli esami routinari di

base eseguiti in entrambe le sedi Ospedaliere.

Per la sede di Alba l’obiettivo consiste nel:

♦ consolidare su un’unica piattaforma automatizzata perianalitica le analisi chimico-cliniche di

routine ed urgenti e le indagini immunometriche ed infettivologiche, riducendo

complessivamente il numero di strumenti e di Personale addetto alla funzionalità del sistema

e razionalizzando l’utilizzo degli spazi a disposizione;

♦ realizzare una nuova organizzazione interna che preveda lo spostamento del settore

Microbiologia nei locali attualmente occupati dal settore Chimica Clinica ed il recupero

degli spazi a vantaggio del consolidamento succitato.

Art. 1 - Oggetto del capitolato

Il presente capitolato tecnico ha per oggetto la fornitura di sistemi analitici in service e di servizi

accessori che permettano :

a) di realizzare, nel Laboratorio del P.O. S.Lazzaro di Alba, il consolidamento dei settori

Immunometria, Chimica Clinica ed Urgenze su un’unica piattaforma automatizzata

perianalitica, utilizzando l’automazione già in dotazione al Laboratorio o, in alternativa,

una nuova automazione che garantisca almeno le stesse performances di quella

attualmente in uso.

b) di uniformare la tecnologia analitica e le metodiche tra i laboratori delle due Sedi

Ospedaliere (S.Lazzaro di Alba e S.Spirito di Bra) per gli esami di base eseguiti in

entrambe le sedi che costituiscono parte integrante della SOC Laboratorio di Analisi.

La fornitura dei sistemi analitici, in lotto unico, è finalizzata all’esecuzione di esami chimico-

clinici ed immunometrici in regime di routine e di urgenza.

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a. Routine ed Urgenza Chimica clinica, Marcatori cardiaci, Beta HCG per i

PP.OO S.Lazzaro di Alba e S.Spirito di Bra ;

b. Routine Immunometria-infettivologia, Marcatori Tumorali, Sierologia

infettivologica, Dosaggi Ormonali, Metabolismo Osseo per il P.O. S.Lazzaro

di Alba.

Per “fornitura in service” deve intendersi la fornitura completa di un insieme dei beni e servizi

sotto dettagliati.

In generale:

• messa a disposizione in locazione di strumentazione analitica nuova, non ricondizionata,

di ultima generazione e con l’ultima release software disponibile, adeguata allo stato

dell’arte, e del relativo equipaggiamento hardware (PC, monitor a schermo piatto,

stampanti etc.) necessario per la completa operatività del sistema nella quantità e

secondo le caratteristiche tecniche indicate per ciascuna Unità Operativa;

• la fornitura, il trasporto, l’installazione delle apparecchiature e di tutto quanto necessario

per un corretto funzionamento dei sistemi presso il Laboratorio dell’ASL CN2 nelle sedi

di Alba e Bra, secondo le necessità delle rispettive Unità Operative;

• fornitura di reagenti e diagnostici in quantità tale da soddisfare il numero di

determinazioni annuali presunte, comprensive di calibrazioni, controlli e rerun, secondo

quanto specificato nell’art.2 del presente capitolato;

• fornitura di calibratori e di quanto necessario alle calibrazioni, ove previste;

• fornitura dei sieri di controllo, come specificato nella tabella di dettaglio (art. 2 del

presente capitolato);

• fornitura di materiale di consumo (cuvette di lettura, puntali, coppette, liquidi di

lavaggio) idoneo per quantità e qualità all’esecuzione dei test indicati nella tabella di

dettaglio;

• corso di addestramento/formazione presso le sedi dei Laboratori di Analisi dell'ASL

CN2 a totale onere del Fornitore;

• installazione, collaudo e messa in funzione della strumentazione, con fornitura

dell’impiantistica tecnologica e, se necessario, di sistemi di stabilizzazione e continuità

elettrica, di sistemi di distillazione dell’acqua con fornitura delle resine deionizzatrici

necessarie, ivi compresi eventuali lavori per il collegamento con le reti elettrica, idrica

ed informatica aziendali;

• su entrambe le Sedi Ospedaliere: un back-up strumentale per tutti i test richiesti in

ciascun sistema analitico, salvo le eccezioni specificate nella tabella di cui all’art.2 del

presente capitolato;

• su entrambe le Sedi Ospedaliere: interfacciamento al sistema informatico di gestione dei

Laboratori Analisi; qualora per realizzare l’interfacciamento, date le caratteristiche della

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strumentazione e/o del programma di gestione della stessa, fosse necessario un supporto

hardware, questo dovrà essere a carico del Fornitore; nel periodo di fornitura ed al

termine del contratto la Ditta aggiudicataria dovrà rendere disponibili all’ASL tutti i dati

eventualmente storicizzati all’interno del/i software strumentale/i (risultati, Carte di

C.Q.) ecc.

• assistenza tecnica full risk per tutte le apparecchiature offerte, compresi gli eventuali

accessori, comprendente:

� manuali d’uso e di assistenza in lingua italiana;

� servizio di assistenza telefonica e teleassistenza (diagnostica remota);

� manutenzione ordinaria e straordinaria, parti di ricambio, aggiornamenti e nuove

versioni dei programmi di gestione, interventi sul campo entro le 8 (otto) ore

lavorative dal momento della chiamata;

� in caso di malfunzionamento delle macchine: sostituzione dello strumento qualora

non sia possibile riparare il guasto entro le 72 ore;

� fornitura di materiale di consumo per le stampanti (toner, tamburo ed ogni altro

materiale necessario per il funzionamento ed utilizzo delle apparecchiature, ad

esclusione della carta);

� successiva disinstallazione del sistema alla fine del periodo contrattuale, da

effettuarsi comunque previa comunicazione da parte dell’ASL CN2.

• Copertura assicurativa di cui all’art. 8 del presente Capitolato Tecnico

• Durante le attività di disinstallazione, installazione, collaudo delle apparecchiature e nel

corso delle attività descritte nel paragrafo denominato “Parte integrante della fornitura

riguardante la sede di Alba” ai punti a),b),c),d),e) dovrà essere garantita la continuità

delle attività clinico-sanitarie. A tal fine, se necessario, dovrà essere prevista la messa a

disposizione di apparecchiature in appoggio.

• Per la sede del P.O. S.Lazzaro di Alba : � Ipotesi 1. Collegamento di tutti gli strumenti/sistemi alla Catena per

Automazione Inpeco di proprietà dell’ASL CN2, già esistente nei locali

attualmente dedicati al settore Immunometria del Laboratorio; è richiesto il

potenziamento della stazione di centrifugazione, tale da garantire una cadenza di

almeno 400 tubi/ora. Qualora fossero necessarie modifiche strutturali per

consentire l’allacciamento degli analizzatori, si intendono totalmente a carico

della Ditta aggiudicataria. La Ditta aggiudicataria dovrà farsi carico

dell’assistenza tecnica di tale automazione e garantire la fornitura di eventuali

parti di ricambio per tutta la durata del contratto in tempi tali da assicurare la

continuità del processo analitico. In caso di mancata fornitura di eventuali ricambi

e conseguente fermo macchina per più di 15 (quindici) giorni dalla segnalazione

del guasto, la Ditta dovrà provvedere, senza alcun aggravio di spesa per il

Committente, alla sostituzione dell’intera automazione con una nuova

automazione sovrapponibile in quanto a caratteristiche tecniche e performances

lavorative (cfr. Ipotesi 2).

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• In alternativa (Ipotesi 2): fornitura in service di una nuova automazione in

grado di fornire prestazioni non inferiori a quelle dell’automazione attualmente

in uso. In particolare dovrà essere assicurata una adeguata capacità della stazione

di carico ed una produttività di almeno 400 tubi/ora per i moduli di

centrifugazione e per lo stappatore, come meglio specificato all’articolo 3 del

presente capitolato. Il sistema dovrà essere in grado di gestire i rerun ed i reflex

test sui campioni originali alloggiati nella stazione preanalitica o nella stazione di

scarico oppure su eventuali aliquote, purchè identificate in modo univoco

mediante l’apposizione di apposita etichetta, in modo da garantire la completa

tracciabilità del processo.

� Parte integrante della fornitura riguardante la sede di Alba (a carico della

Ditta aggiudicataria): a. rimozione delle pareti mobili che separano l’attuale Immunometria dal locale

attualmente occupato dalla Microbiologia in modo da creare un unico settore

di dimensioni idonee al consolidamento dell’area Chimica-Clinica e del

settore Urgenze con l’attuale settore Immunometria;

b. spostamento degli arredi e della strumentazione in dotazione alla

Microbiologia nel locale attualmente occupato dalla chimica-clinica e dalle

urgenze;

c. contestuale spostamento degli arredi e della strumentazione in dotazione al

settore Urgenze nel locale attualmente occupato dalla Microbiologia;

d. adattamento del locale attualmente occupato dalla chimica-clinica e dalle

urgenze alle necessità della microbiologia, da concordare previo sopralluogo

da parte delle Ditte interessate, da effettuarsi preventivamente tenendo conto

delle specifiche esigenze operative e delle vigenti norme di sicurezza;

e. rimozione dai locali succitati di eventuali apparecchiature di proprietà

dell’ASL obsolete e dismesse e ritiro a scopo rottamazione di quanto

eventualmente dismesso per “fuori uso”, previo accordo con il Servizio di

Ingegneria Clinica dell’ASL; trasporto di eventuali componenti recuperabili

nei locali di magazzinaggio indicati dal competente ufficio dell’ASL;

f. le modalità dello spostamento e dell’ adattamento sovra descritti dovranno

essere concordate con il Direttore della SOC Laboratorio di Analisi dell’ASL

CN2, con il Direttore della S.O.S. Prevenzione e Protezione e con il

Direttore della S.O.C. Tecnologie Biomediche, Impianti e Sicurezza, previo

sopralluogo per definire i dettagli dell’operazione;

g. in caso di completamento dei lavori di costruzione ed allestimento della

nuova Sede Ospedaliera di Verduno prima della scadenza contrattuale, la

Ditta aggiudicataria dovrà farsi carico della disinstallazione della catena di

automazione e della sua re-installazione nel Laboratorio della nuova sede,

senza aggravio di spesa per l’Azienda committente. Eventuali

implementazioni del sistema potranno, a seconda dei casi, rientrare nel

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programma di aggiornamento tecnologico o essere oggetto di trattazione

separata.

h. Le stesse condizioni dovranno essere applicate in caso di trasferimento del

Laboratorio in una sede diversa a seguito di disposizioni impartite dalla

Regione Piemonte.

Art. 2 - Quantità globale della fornitura reagenti/diagnostici e cadenze analitiche

I quantitativi delle determinazioni analitiche annuali sono riportati nel prospetto sottostante. I

prodotti e reattivi richiesti, nonché i relativi quantitativi elencati, sono solo presuntivi del

fabbisogno e sono suscettibili di variazione in ragione delle esigenze operative.

L’elenco degli esami oggetto di gara è redatto in conformità con le indicazioni del DGR n°

11-5524 del 14 marzo 2013 “Riorganizzazione e razionalizzazione delle attività di

laboratorio di analisi delle Aziende Sanitarie Regionali” e della Determinazione n.ro 506

del 17 giugno 2013 “Attuazione DGR n. 11-5524 del 14.3.2013 riorganizzazione e

razionalizzazione delle attività di laboratorio analisi. Concentrazione diagnostica

specialistica.”.

Eventuali esami attualmente eseguiti presso i Laboratori dell’ASL CN2 per i quali è previsto

l’accentramento nei Laboratori Specialistici di riferimento vengono inclusi nel presente

capitolato come Esami Opzionali, per i quali si chiede di produrre comunque un’offerta

economica valida per tutta la durata del contratto e che potrà essere accolta, in tutto o in parte, in

caso di deroghe o revisioni del DGR di cui sopra.

Per i dettagli si rimanda alle seguenti tabelle ed alle rispettive note in calce.

Il consumo previsto s’intende come numero di determinazioni/anno, ed è comprensivo di

calibrazioni, controlli, rerun. Gli esami contrassegnati con l’asterisco (�) devono essere

eseguibili sia presso la sede di Alba che presso la sede di Bra con garanzia di back-up

strumentale per ognuna delle due sedi (fatte salve le eccezioni specificate nella colonna 5 della

tabella sottostante).

Il consumo previsto per la sola sede di Bra corrisponde, per ogni analita considerato, a circa il

30% del totale (limitatamente agli esami contrassegnati con l’asterisco).

La Ditta Offerente dovrà garantire la disponibilità di tutti i diagnostici necessari all’esecuzione

delle analisi oggetto di gara; resta inteso che la mancata rispondenza anche ad una sola delle

richieste comporterà l’esclusione dall’aggiudicazione.

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Esami oggetto di gara Consumo Previsto

(test/anno)

Esecuzione settimanale

Controlli previsti

1

Possibilità di Back-up strumentale

GLICEMIA � 170000 7 giorni su 7 3000/anno

2 livelli SI

GLICOSURIA � 3800 5 giorni su 7 1300/anno

2 livelli SI

AZOTEMIA � 78000 7 giorni su 7 3000/anno

2 livelli SI

CREATININA � 168000 7 giorni su 7 3000/anno

2 livelli SI

AZOTURIA � 8400 7 giorni su 7 1600/anno

2 livelli SI

CREATININURIA � 35000 7 giorni su 7 1600/anno

2 livelli SI

URICEMIA � 46000 7 giorni su 7 3000/anno

2 livelli SI

URICURIA � 3000 5 giorni su 7 1300/anno

2 livelli SI

SODIEMIA � 110000 7 giorni su 7 3000/anno

2 livelli SI

SODIURIA � 5400 7 giorni su 7 1600/anno

2 livelli SI

POTASSIEMIA � 115000 7 giorni su 7 3000/anno

2 livelli SI

POTASSIURIA � 5200 7 giorni su 7 1600/anno

2 livelli SI

CLOREMIA � 61000 7 giorni su 7 3000/anno

2 livelli SI

CLORURIA � 3000 5 giorni su 7 1300/anno

2 livelli SI

CALCEMIA � 48000 7 giorni su 7 3000/anno

2 livelli SI

CALCIURIA � 3600 5 giorni su 7 1300/anno

2 livelli SI

FOSFOREMIA � 20000 7 giorni su 7 3000/anno

2 livelli SI

FOSFATURIA � 3400 5 giorni su 7 1300/anno

2 livelli SI

MAGNESIEMIA � 18000 7 giorni su 7 3000/anno SI

1 La quantità dei sieri di controllo indicata nella colonna 4 si deve intendere per ogni livello richiesto e

deve tenere conto degli eventuali volumi morti in modo da garantire l’esecuzione effettiva del numero di

controlli indicati in tabella. Devono inoltre essere offerti eventuali prodotti indispensabili ad assicurare il corretto funzionamento del sistema ad esempio eventuali controlli di calibrazione o di

efficienza strumentale. In questo caso: dichiarare espressamente le motivazioni alla base dell’offerta.

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2 livelli

MAGNESIURIA � 3000 5 giorni su 7 1300/anno

2 livelli SI

ACIDO LATTICO 3800 7 giorni su 7 1600/anno

2 livelli SI

TRANSAMINASI GO (AST) � 131000 7 giorni su 7 3000/anno

2 livelli SI

TRANSAMINASI GP (ALT) � 137000 7 giorni su 7 3000/anno

2 livelli SI

FOSFATASI ALCALINA � 32000 5 giorni su 7 1300/anno

2 livelli SI

GAMMA-GLUTAMILTRANSPEPTIDASI � 76000 7 giorni su 7 3000/anno

2 livelli SI

PSEUDOCOLINESTERASI � 23000 7 giorni su 7 3000/anno

2 livelli SI

PSEUDOCOLINESTERASI INIBITA� 20000 7 giorni su 7 3000/anno

2 livelli SI

BILIRUBINA TOTALE � 55000 7 giorni su 7 3000/anno

2 livelli SI

BILIRUBINA DIRETTA � 27000 7 giorni su 7 3000/anno

2 livelli SI

AMMONIEMIA � 4800 7 giorni su 7 1300/anno

2 livelli SI

AMILASI TOTALI � 29000 7 giorni su 7 3000/anno

2 livelli SI

AMILASURIA � 3000 5 giorni su 7 1300/anno

2 livelli SI

LIPASI � 16500 7 giorni su 7 1300/anno

2 livelli SI

LDH-LATTICODEIDROGENASI � 38000 7 giorni su 7 3000/anno

2 livelli SI

CREATINFOSFOCHINASI (CPK) � 50000 7 giorni su 7 3000/anno

2 livelli SI

CPK-MB (massa) � 20000 7 giorni su 7 2000/anno

3 livelli SI

MIOGLOBINA � 11000 7 giorni su 7 2000/anno

3 livelli SI

TROPONINA-I � 20000 7 giorni su 7 2000/anno

3 livelli SI

NT-proBNP o BNP� 16000 7 giorni su 7 2000/anno

3 livelli SI

TRIGLICERIDI � 81000 5 giorni su 7 1300/anno

2 livelli SI

COLESTEROLO TOTALE � 85000 5 giorni su 7 1300/anno

2 livelli SI

HDL - COLESTEROLO � 76000 5 giorni su 7 1300/anno

2 livelli SI

APOLIPOPROTEINA A 3000 5 giorni su 7 1300/anno

2 livelli SI

APOLIPOPROTEINA B 3000 5 giorni su 7 1300/anno SI

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2 livelli

PROTEINE TOTALI � 50000 5 giorni su 7 1300/anno

2 livelli SI

PREALBUMINA 3400 5 giorni su 7 1300/anno

2 livelli SI

ALBUMINA 15000 7 giorni su 7 3000/anno

2 livelli SI

ALFA1-ANTITRIPSINA 2900 5 giorni su 7 1300/anno

2 livelli SI

APTOGLOBINA 3300 5 giorni su 7 1300/anno

2 livelli SI

COMPLEMENTO C3 � 6000 5 giorni su 7 1300/anno

2 livelli SI

COMPLEMENTO C4 � 6000 5 giorni su 7 1300/anno

2 livelli SI

IMMUNOGLOBULINE IGG � 7700 5 giorni su 7 1300/anno

2 livelli SI

IMMUNOGLOBULINE IGA � 9900 5 giorni su 7 1300/anno

2 livelli SI

IMMUNOGLOBULINE IGM � 7700 5 giorni su 7 1300/anno

2 livelli SI

SIDEREMIA � 35000 5 giorni su 7 1300/anno

2 livelli SI

TRANSFERRINA 13000 5 giorni su 7 1300/anno

2 livelli SI

CUPREMIA 3000 5 giorni su 7 1300/anno

2 livelli SI

CERULOPLASMINA 2800 5 giorni su 7 1300/anno

2 livelli NO

G6PDH � 280 2 giorni su 7 130/anno

2 livelli NO

PROTEINA C REATTIVA � 76000 7 giorni su 7 3000/anno

2 livelli SI

MUCOPROTEINE (alfa-1 glicoproteina acida) 3600 5 giorni su 7 1300/anno

2 livelli SI

TITOLO ANTISTREPTOLISINICO (ASLO) 5700 5 giorni su 7 1300/anno

2 livelli SI

FATTORI REUMATOIDI 6000 5 giorni su 7 1300/anno

2 livelli SI

ALCOLEMIA � 7800 7 giorni su 7 3000/anno

2 livelli SI

BHCG � 10000 7 giorni su 7 2000/anno

3 livelli SI

PROTEINURIA � 7000 5 giorni su 7 1300/anno

2 livelli SI

CEREBROSPINAL FLUID (LCR) PROTEINE � 220 7 giorni su 7 100/anno

2 livelli SI

CEREBROSPINAL FLUID (LCR) GLUCOSIO � 110 7 giorni su 7 - SI

MICROALBUMINURIA � 20000 5 giorni su 7 1300/anno

2 livelli SI

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CREATININA SU LIQUIDI VARI � 450 7 giorni su 7 - SI

DIGOSSINEMIA � 9500 7 giorni su 7 3000/anno

2 livelli SI

FENOBARBITAL � 3900 7 giorni su 7 1500/anno

2 livelli SI

ACIDO VALPROICO � 5400 7 giorni su 7 1500/anno

2 livelli SI

FERRITINA � 37000 5 giorni su 7 2000/anno

3 livelli SI

ACIDO FOLICO 7800 5 giorni su 7 700/anno

3 livelli SI

VITAMINA B12 7800 5 giorni su 7 700/anno

3 livelli SI

CEA (Ag. Carcinoembrionario) 12800 5 giorni su 7 700/anno

3 livelli SI

ALFA FETOPROTEINA 4600 5 giorni su 7 700/anno

3 livelli SI

PSA 27500 5 giorni su 7 700/anno

3 livelli SI

PSA FREE o Complessato 5000 5 giorni su 7 700/anno

3 livelli SI

CA 19-9 7100 5 giorni su 7 700/anno

2 livelli SI

CA 15-3 5200 5 giorni su 7 700/anno

2 livelli SI

CA 125 4800 5 giorni su 7 700/anno

2 livelli SI

T.S.H. 47500 5 giorni su 7 700/anno

3 livelli SI

FREE T3 13000 5 giorni su 7 700/anno

3 livelli SI

FREE T4 29500 5 giorni su 7 700/anno

3 livelli SI

ANTICORPI ANTI-TIROIDE anti tireoglobulina 6000 5 giorni su 7 700/anno

3 livelli SI

ANTICORPI ANTI-TIROIDE anti perossidasi 6200 5 giorni su 7 700/anno

3 livelli SI

FSH - Follicolotropina 4500 5 giorni su 7 700/anno

3 livelli SI

LH - Luteotropina 4500 5 giorni su 7 700/anno

3 livelli SI

PROLATTINA 6400 5 giorni su 7 700/anno

3 livelli SI

17 beta-ESTRADIOLO 4000 5 giorni su 7 700/anno

3 livelli SI

PROGESTERONE 3300 5 giorni su 7 700/anno

3 livelli SI

TESTOSTERONE TOTALE 3400 5 giorni su 7 700/anno

3 livelli SI

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PARATORMONE INTACT 7500 5 giorni su 7 700/anno

2 livelli SI

VITAMINA D TOTALE (25-OH D) 5000 5 giorni su 7 700/anno

2 livelli SI

OPPIACEI 10000 5 giorni su 7 700/anno

2 livelli SI

METADONE 5400 5 giorni su 7 700/anno

2 livelli SI

CANNABINOIDI 10000 5 giorni su 7 700/anno

2 livelli SI

COCAINA Metaboliti 10000 5 giorni su 7 700/anno

2 livelli SI

ANFETAMINE/METANFETAMINE 10000 5 giorni su 7 700/anno

2 livelli SI

BENZODIAZEPINE 2200 5 giorni su 7 700/anno

2 livelli SI

EPATITE A IgM 2100 5 giorni su 7 700/anno

2 livelli SI

EPATITE B - HBsAg 15000 7 giorni su 7 700/anno

2 livelli SI

EPATITE B - Anti HBsAg 7600 5 giorni su 7 700/anno

2 livelli SI

EPATITE B -Anti HBc totale 7600 5 giorni su 7 700/anno

2 livelli SI

EPATITE B - Anti HBc IgM 600 5 giorni su 7 200/anno 2 livelli)

SI

EPATITE B - HBeAg 2400 5 giorni su 7 700/anno

2 livelli SI

EPATITE B - Anti HBe 2400 5 giorni su 7 700/anno

2 livelli SI

EPATITE C VIRUS anticorpi 14500 5 giorni su 7 700/anno

2 livelli SI

HIV 1+2 VIRUS test di screening 13800 5 giorni su 7 700/anno

2 livelli SI

ANTI TREPONEMA PALLIDUM 5000 5 giorni su 7 700/anno

2 livelli SI

TOXOPLASMA GONDII Ricerca IgM 10000 5 giorni su 7 700/anno 2 livelli)

SI

TOXOPLASMA GONDII IgG 10000 5 giorni su 7 700/anno

2 livelli SI

ANTI ROSOLIA IgM 4500 5 giorni su 7 700/anno

2 livelli SI

ANTI ROSOLIA IgG 4500 5 giorni su 7 700/anno

2 livelli SI

EPSTEIN-BARR VIRUS VCA IgM 3500 5 giorni su 7 700/anno

2 livelli SI

EPSTEIN-BARR VIRUS VCA IgG 3500 5 giorni su 7 700/anno

2 livelli SI

EPSTEIN-BARR VIRUS EBNA IgG 3500 5 giorni su 7 700/anno SI

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2 livelli

ANTI CITOMEGALOVIRUS IgM 3500 5 giorni su 7 700/anno

2 livelli SI

ANTI CITOMEGALOVIRUS IgG 3500 5 giorni su 7 700/anno

2 livelli SI

Esami opzionali

2

Consumo previsto

Esecuzione settimanale

controlli previsti

Teofillina 3000 7 giorni su 7 1300/anno 2 livelli

Deidroepiandrosterone(DHEA-Solfato) 1800 5 giorni su 7 700/anno 2 livelli

Cortisolo 2300 5 giorni su 7 700/anno 2 livelli

Cortisoluria 1800 5 giorni su 7 700/anno 2 livelli

Beta2-Microglobulina 3000 5 giorni su 7 700/anno 2 livelli

Beta2-Microglobulina Urine/Dialisato 1600 5 giorni su 7 700/anno 2 livelli

Insulina 27000 5 giorni su 7 700/anno 3 livelli

C-Peptide 1800 5 giorni su 7 700/anno 2 livelli

Omocisteina 5500 5 giorni su 7 700/anno 2 livelli

Fenitoina � 1800 7 giorni su 7 700/anno 2 livelli

Litiemia 2500 7 giorni su 7 700/anno 2 livelli

Ciclosporina 2800 5 giorni su 7 700/anno 3 livelli

Tacrolimus FK 506 3500 5 giorni su 7 700/anno 3 livelli

Vancomicina 3200 7 giorni su 7 700/anno 2 livelli

Gentamicina 2500 7 giorni su 7 700/anno 2 livelli

Amikacina 2500 7 giorni su 7 700/anno 2 livelli

Carbamazepina � 3200 7 giorni su 7 700/anno 2 livelli

Procalcitonina � 9000 7 giorni su 7 700/anno 2 livelli

Immunoglobuline IgE Totali 4000 5 giorni su 7 700/anno 3 livelli

TPA 2800 5 giorni su 7 700/anno 2 livelli

N.S.Enolasi 3000 5 giorni su 7 700/anno 2 livelli

2 Per Esami Opzionali si devono intendere esami che non sono oggetto della gara in essere, che non

cumulano con i precedenti ai fini del calcolo della base d’asta non superabile, alla cui disponibilità non

verrà attribuito un punteggio tecnico; per tali test si chiede di esprimere una quotazione economica dei

reattivi/controlli eventualmente disponibili, senza alcun impegno d’acquisto da parte dell’ASL e con il

solo impegno da parte dell’Offerente del mantenimento del prezzo per tutta la durata del contratto

eventualmente stipulato a seguito della gara in corso. La mancata o parziale offerta di tali diagnostici non

comporta alcun pregiudizio ai fini dell’aggiudicazione.

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Tireoglobulina 2900 5 giorni su 7 700/anno 2 livelli

Calcitonina 2600 5 giorni su 7 700/anno 2 livelli

Acth Adrenocorticotropo 2000 5 giorni su 7 700/anno 2 livelli

Aldosterone 2200 5 giorni su 7 700/anno 2 livelli

Renina Diretta 2000 5 giorni su 7 700/anno 2 livelli

Mycoplasma Pneumoniae IgG 2000 2 giorni su 7 700/anno 2 livelli

Mycoplasma Pneumoniae IgM 3000 5 giorni su 7 700/anno 2 livelli

Herpes Simplex IgM 2000 5 giorni su 7 700/anno 2 livelli

Herpes Simplex IgG 2000 5 giorni su 7 700/anno 2 livelli

Toxoplasma IgG Avidity 2300 5 giorni su 7 700/anno 2 livelli

Citomegalovirus IgG Avidity 2000 5 giorni su 7 700/anno 2 livelli

17 Alfa-Idrossiprogesterone 2300 5 giorni su 7 700/anno 2 livelli

NGAL Plasmatico o Urinario 300 5 giorni su 7 100/anno 2 livelli

HCV Ag 300 2 giorni su 7 100/anno 2 livelli

SHBG 300 2 giorni su 7 100/anno 2 livelli

He4 300 2 giorni su 7 100/anno 2 livelli

Sirolimus 300 2 giorni su 7 100/anno 2 livelli

Buprenorfina 300 2 giorni su 7 100/anno 2 livelli

Ketamina 300 2 giorni su 7 100/anno 2 livelli

Le suddette determinazioni dovranno essere eseguite secondo le seguenti modalità

organizzative:

• Sede di Alba:

� strumenti/sistemi per analisi chimico-cliniche compreso il dosaggio farmaci, in

numero non inferiore a 2 (due) e non superiore a 3 (tre) che garantiscano una

cadenza analitica complessiva di almeno 3800 determinazioni/ora (ISE esclusa);

� strumenti/sistemi per analisi Immunometriche-infettivologiche in numero non

inferiore a 4 (quattro) e non superiore a 5 (cinque) che garantiscano una cadenza

analitica complessiva di almeno 800 determinazioni/ora e garantiscano

l’esecuzione mediante il sistema in automazione sovradescritto di tutte le analisi

immunometriche-infettivologiche comprese nell’elenco “esami oggetto di gara”;

� i succitati strumenti/sistemi dovranno essere collegati alla catena Inpeco

preesistente o, in alternativa, alla nuova automazione eventualmente offerta; i

costi di tale collegamento si intendono a carico della Ditta aggiudicataria.

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• Sede di Bra: strumenti/sistemi3 in numero non inferiore e non superiore a 2 (due) che

garantiscano l’esecuzione delle analisi oggetto di gara specificate nella sovrastante

tabella e contrassegnate con l’asterisco (�), compreso il dosaggio farmaci e la

determinazione dei marcatori cardiaci e della Beta-HCG dalla stessa provetta a bordo

macchina, con una cadenza analitica complessiva di almeno 1200 determinazioni/ora

(ISE esclusa).

L’Azienda si riserva ogni possibile futura variazione subordinatamente a mutamenti

organizzativi interni o nuove linee di indirizzo della Regione Piemonte.

Il numero delle determinazioni indicato è soltanto presunto. Nessuna eccezione potrà essere

sollevata dall’Azienda assuntrice per maggiore o minore quantità di determinazioni

effettivamente svolte.

La Ditta aggiudicataria deve quindi impegnarsi a fornire alle stesse condizioni economiche di

aggiudicazione quei maggiori o minori quantitativi che dovessero occorrere durante il periodo di

validità del contratto, fino alla concorrenza di 1/5 in aumento o diminuzione.

Le quantità presunte di fornitura, indicate negli atti di gara o nel contratto, non impegnano

l’Azienda se non nei limiti del fabbisogno effettivamente occorrente nel corso della vigenza del

contratto. Nessun diritto sorge in capo al fornitore in ordine all’eventuale mancata ordinazione.

Art. 3 Caratteristiche tecniche Requisiti e caratteristiche tecniche indispensabili

4:

1. Tutta la strumentazione fornita dovrà essere nuova di fabbrica, completa di computer

(interno o esterno) con monitor e stampante.

2. Tutte le strumentazioni fornite devono essere interfacciate al LIS (Laboratory

Informatization System) presente nei laboratori (Metafora-Dedalus con interfaccia

Labonline) per la trasmissione bidirezionale dei dati e per l’effettuazione del check-in

del campione alla lettura del codice a barre.

3. La ditta dovrà provvedere a proprie spese all’interfaccia hardware e software degli

strumenti/sistemi offerti, garantendo gli eventuali aggiornamenti del LIS del

Laboratorio tesi a garantire la piena compatibilità tra i sistemi offerti ed i sistemi

informatici presenti nei Laboratori (Metafora con interfaccia Labonline) e la migliore

gestione informatica delle potenzialità dei sistemi offerti.

4. In particolare, il programma d’interfaccia deve poter garantire la gestione di rerun

programmati in base a regole impostabili sul LIS in uso nel laboratorio (interfaccia

Labonline); eventuali attività informatiche necessarie all’implementazione di tali

3 Per “sistemi” si intendono piattaforme analitiche integrate, dotate di un unico punto di caricamento

4 Ove non altrimenti specificato i requisiti espressi ai vari punti si intendono riferiti agli strumenti/sistemi

richiesti per i Laboratori di entrambe le sedi ospedaliere (Alba e Bra).

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regole sul LIS durante le fasi di installazione degli strumenti e nel successivo periodo

di prova saranno a carico della Ditta aggiudicataria.

5. Le spese di connessione al LIS e delle relative licenze d’uso sono a completo carico

della Ditta aggiudicataria.

6. Il sistema deve permettere l’esecuzione di tutte le analisi specificate nella tabella

“esami oggetto di gara”.

7. Il sistema deve garantire l’accessibilità continua (sistema sempre pronto).

8. Fornitura di reagenti con scadenza mai inferiore a 3 (tre) mesi dalla data di consegna,

salvo avviso preventivo e specifica accettazione da parte dell’acquirente. Tutti i

reagenti dovranno essere compatibili con la strumentazione offerta.

9. Contestualmente all’offerta dei sieri di controllo per il CQ interno deve essere offerto

un sistema per la gestione esperta degli stessi, che consenta di concentrare su un’unica

piattaforma tutti i dati relativi ai controlli provenienti dai vari strumenti e che includa

un programma di test proficiency il quale preveda l’elaborazione interlaboratorio dei

risultati relativi ad almeno il 70% degli analiti considerati e la ricezione con scadenze

regolari di report dettagliati. Per tali analiti deve essere garantita la fornitura di sieri di

controllo dello stesso lotto per un arco temporale non inferiore ai 12 mesi

(indipendentemente dalla cadenza delle ordinazioni) a salvaguardia della reale

efficacia della suddetta elaborazione interlaboratorio.

10. Offerta di partecipazione gratuita ad uno o più programmi VEQ Nazionali o

Internazionali, tali da comprendere almeno il 90% delle analisi oggetto di gara.

11. Il Test di screening per HIV deve avere le seguenti caratteristiche: Combo HIV 1-2

Ab/Ag p24 di ultima generazione.

12. Per la sede del P.O. S.Lazzaro di Alba : � Ipotesi 1. Tutti gli strumenti/sistemi offerti dovranno essere collegati alla Catena

per Automazione Inpeco di proprietà dell’ASL CN2; è richiesto il potenziamento

della stazione di centrifugazione, tale da garantire una cadenza di almeno 400

tubi/ora. Tale potenziamento, il collegamento degli strumenti ed ogni eventuale

modifica strutturale che si rendesse necessaria non dovrà comportare alcun

aggravio di spesa per l’Azienda committente. La Ditta aggiudicataria dovrà

inoltre farsi carico dell’assistenza tecnica di tale automazione e garantire la

fornitura di eventuali parti di ricambio per tutta la durata del contratto in tempi

tali da assicurare la continuità del processo analitico. In caso di mancata fornitura

di eventuali ricambi e conseguente fermo macchina per più di 15 (quindici) giorni

dalla segnalazione del guasto, la Ditta dovrà provvedere, senza alcun aggravio di

spesa, alla sostituzione dell’intera automazione con una nuova automazione

sovrapponibile in quanto a caratteristiche tecniche e performances lavorative (cfr.

Ipotesi 2).

� In alternativa (Ipotesi 2), dovrà essere fornita una nuova automazione alla quale

dovranno essere collegati tutti gli strumenti/sistemi offerti; tale automazione

dovrà garantire prestazioni non inferiori a quelle della catena citata all’ipotesi 1,

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sia sul piano della meccanica che per le caratteristiche software. In particolare la

stazione preanalitica automatizzata dovrà assicurare:

a. una capacità di carico di almeno 300 posizioni disponibili per le

provette in ingresso o, in alternativa, la possibilità di caricamento in

continuo

b. una potenzialità di almeno 400 tubi/ora sia per i moduli di

centrifugazione che per lo stappatore.

• Il sistema dovrà essere in grado di gestire i rerun ed i reflex test sui campioni

alloggiati nella stazione preanalitica o nella stazione di scarico oppure su

eventuali aliquote prodotte dal sistema di automazione, purchè identificate in

modo univoco mediante l’apposizione di apposita etichetta, in modo da garantire

la completa tracciabilità del processo5.

� Tale automazione dovrà inoltre risultare adeguata in relazione ai limiti imposti

dalla logistica (conformazione dei locali, impatto ambientale, utilizzo degli

spazi).

� Il check-in dei campioni deve poter essere effettuato dal modulo di carico del

sistema di automazione ed anche dai singoli analizzatori ad esso collegati in caso

di caricamento fronte macchina; il sistema di automazione deve effettuare il

check-out e la mappatura dei campioni a fine percorso.

� Il sistema di caricamento dovrà permettere l’ingresso e la gestione anche di

eventuali campioni già centrifugati e di eventuali campioni urgenti.

� Per tutte le analisi oggetto di gara dovrà essere possibile operare sia mediante

campionamento dalla provetta trasportata in catena, sia in modo autonomo

(caricamento fronte macchina).

� In caso di caricamento fronte macchina: caricamento campioni random da

provetta primaria o da aliquota.

� Per ogni rispettiva categoria analitica (chimica-clinica, marcatori cardiaci,

farmaci, droghe d’abuso, proteine specifiche, beta-HCG, diagnostica delle

anemie, diagnostica tiroidea, fertilità, ormoni, metabolismo, marcatori tumorali,

sierologia infettivologica comprensiva della diagnostica delle epatiti) gli

strumenti/sistemi offerti dovranno essere dotati della stessa tecnologia analitica ed

utilizzare le stesse metodiche e gli stessi kit diagnostici in modo da assicurare la

piena uniformità anche per quanto riguarda il back-up strumentale.

13. Per la sede del P.O. S.Spirito di Bra: � Entrambi gli strumenti/sistemi devono permettere il caricamento campioni

random in continuo, senza interruzione del ciclo di lavorazione, da provetta

primaria o da aliquota.

5 Per eventuali aliquote alloggiate all’interno degli analizzatori non è richiesta l’apposizione di

etichetta

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� Date le peculiari caratteristiche organizzative della SOS Laboratorio di Bra,

non è indispensabile che vengano forniti due strumenti/sistemi identici per

dimensioni e cadenza analitica, ma entrambi gli strumenti/sistemi offerti

devono poter eseguire lo stesso pannello di esami in repertorio presso la sede

di Bra (esami contrassegnati con l’asterisco), ad eccezione degli esami per i

quali non è previsto il back-up strumentale (specificati nell’art.2 del presente

capitolato), devono utilizzare la stessa tecnologia analitica e garantire

l’intercambiabilità dei kit di reagenti.

� Nel caso non abbiano la stessa cadenza analitica, non possono comunque

essere offerti strumenti/sistemi con cadenza analitica inferiore a 400 test/ora

ISE esclusa.

� Per gli esami in repertorio presso la sede di Bra (esami contrassegnati con

l’asterisco), entrambi gli strumenti/sistemi si devono basare su una tecnologia

analitica analoga a quella adottata dagli strumenti/sistemi offerti per la sede di

Alba e devono utilizzare metodiche sovrapponibili, tali da assicurare una

completa uniformità dei risultati tra i Laboratori, escludendo il ricorso a fattori

di conversione e/o a qualsiasi adattamento artificioso delle curve di

calibrazione.

14. Tutti gli strumenti/sistemi offerti dovranno essere compatibili con provette da siero o

plasma mm 13x100 e mm 13x75 con gel separatore, provette per urine (16 x 100 mm),

devono accettare i campioni in coppetta o tubo d’aliquota e devono essere provvisti di

sensore di livello del campione e sensore di coagulo.

15. Campionamento automatico da provetta primaria con riconoscimento dei principali

codici a barre (obbligatoriamente Codice 128, Codice 39, Interleaved 2 di 5, Codabar).

16. Alloggiamento reattivi refrigerato (se necessario in base alle caratteristiche dei reattivi

offerti).

17. Funzione dedicata alla gestione del controllo di qualità.

18. Capacità di lavorare con basse aliquote di campione.

19. Riconoscimento positivo dei reattivi (barcode o radiofrequenza).

20. Possibilità di utilizzare contemporaneamente più di un lotto del medesimo reagente e

quindi di memorizzare diverse curve di calibrazione per diversi lotti del medesimo

reagente.

21. Sensore di livello per i reagenti (se liquidi) ed allarme automatico in prossimità

dell’esaurimento dei reagenti.

22. Per gli strumenti di Chimica clinica: riconoscimento dei difetti di idoneità del

campione (ittero, emolisi e torbidità) e segnalazione del difetto.

23. Software strumentale in grado di fornire informazioni circa lo status delle metodiche

(test disponibili, scadenza, stabilità a bordo, lotto in uso).

24. Tutti gli strumenti/sistemi devono consentire la gestione prioritaria delle urgenze.

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25. Tutti gli strumenti/sistemi devono essere in grado di gestire richieste per lo stesso

paziente su campioni biologici diversi (siero, plasma e altri liquidi biologici; urine e

LCR per i dosaggi specificati nella tabella alla colonna “esami oggetto di gara”);

26. E’ richiesta la disponibilità da parte della ditta aggiudicataria ad offrire dopo

l’aggiudicazione una borsa di studio annuale a favore di due Tecnici di Laboratorio

opportunamente addestrati al sistema, da rinnovare di anno in anno per tutta la durata

del contratto (60 mesi) per un importo totale annuo lordo pari a cinquantamila euro, in

funzione dei seguenti obiettivi:

- effettuare una valutazione degli analiti oggetto dell’appalto e tenere sotto

controllo la funzionalità dei sistemi con particolare riguardo

all’uniformità dei risultati tra i laboratori delle due sedi ed alla

omogeneità dei risultati ottenuti con quelli eventualmente già storicizzati;

- contribuire all’implementazione di una serie di regole e criteri per la

validazione/invalidazione dei risultati operata dal sistema informatico del

Laboratorio; supervisione delle stesse per un congruo periodo di tempo;

- contribuire alla formazione del Personale Tecnico con l’obiettivo di

garantire a tutti gli Operatori addetti al sistema un addestramento

uniforme e competenze adeguate;

- collaborare alla revisione dei valori di riferimento per tutti gli analiti in

ambito chimico clinico-immunometrico, partendo dai risultati relativi alla

popolazione locale, nonché dei valori critici (di intervento o di panico); la

necessità di operare su una cospicua mole di dati per raggiungere

l’obiettivo preposto giustifica la previsione di un arco temporale di 60

mesi;

- contribuire allo studio degli eventuali futuri aggiornamenti tecnologici

inerenti al sistema;

- contribuire al riordino dei dati emersi nel corso dello studio, in funzione

di un’eventuale pubblicazione.

Art. 4 - Assistenza tecnica (full-risk)

La ditta dovrà specificare tutte le attività di manutenzione: preventiva, correttiva, verifiche di

sicurezza elettrica, controlli funzionali e di qualità e tutto quanto necessario a mantenere e

garantire il corretto e sicuro funzionamento delle apparecchiature, compresi gli eventuali

accessori; dovrà altresì specificare il numero di manutenzioni programmate per strumento.

La ditta aggiudicataria dovrà fornire un servizio di assistenza telefonica e di teleassistenza

(diagnostica remota) in tempo reale e dovrà garantire l’assistenza tecnica ordinaria e

straordinaria, incluse le parti di ricambio, compresi eventuali controlli di qualità, tarature, ecc,

con un tempo di intervento non superiore alle 8 (otto) ore lavorative dal momento della

chiamata nei giorni feriali ed in ogni caso dovrà garantire la risoluzione del problema non oltre

le 72 ore solari anche mediante la sostituzione dell’apparecchiatura, come specificato

nell’articolo 1 del capitolato tecnico. Con riferimento all’articolo 6.1 del disciplinare di gara, al

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punto 7 del paragrafo D, intitolato “per il supporto tecnico”, nel caso sia stata offerta

l’assistenza anche nei giorni di sabato e festivi, quest’ultima attività sarà regolata in base alla

descrizione del servizio offerto prodotta in risposta a detto quesito.

Durante le attività di manutenzione dovrà essere garantita la continuità delle attività clinico-

sanitarie: a tal fine, se necessario, dovrà essere prevista la sostituzione dell’apparecchiatura in

manutenzione.

La ditta aggiudicataria si dovrà impegnare a sostituire la strumentazione e/o le componenti

hardware ad essa connesse, su richiesta dell’Azienda Sanitaria, qualora le stesse dovessero

richiedere oltre 6 interventi di manutenzione straordinaria per un singolo strumento entro i primi

sei mesi dall’installazione. Superato tale periodo, la sostituzione verrà richiesta se il numero di

chiamate per un singolo strumento supererà le due al mese non risolutive.

Dovrà inoltre essere previsto un supporto specialistico telefonico e/o, se necessario, con

presenza dello Specialist nella sede del Laboratorio Analisi che lo richieda, per il miglior

utilizzo dei diagnostici e della strumentazione per tutto il periodo della fornitura.

Art. 5 - Corsi e formazione personale

La ditta dovrà prevedere almeno due giorni di formazione specifica (avente come oggetto la

maggiore efficienza nell’utilizzo del sistema e la maggiore efficacia nell’interpretazione dei

risultati analitici) presso entrambe le sedi del Laboratorio in tempi e modi da concordare con il

personale utilizzatore e dovrà prevedere un retraining da effettuarsi, su richiesta dell’Azienda

Committente, entro 18 mesi dalla messa in funzione del sistema.

Art. 6- Aggiornamento Tecnologico

La ditta fornitrice dovrà garantire, senza alcun ulteriore aggravio di spesa, l’aggiornamento

tecnologico a fronte di modifiche migliorative hardware e software che dovessero avvenire

successivamente al collaudo durante tutta la durata del periodo contrattuale. Gli aggiornamenti

si intendono già compresi nel prezzo offerto, pertanto la ditta aggiudicataria non potrà avanzare

alcuna ulteriore richiesta di pagamento.

Art. 7 - Dimostrazione

Al fine di procedere ad una corretta valutazione della strumentazione, la Commissione

Giudicatrice si riserva la possibilità di visionare e provare, se necessario anche presso altri

Laboratori, gli strumenti e i prodotti offerti in sede di gara. Le ditte partecipanti dovranno quindi

dichiararsi disponibili ad effettuare eventuale dimostrazione in accordo con la suddetta

Commissione.

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Art. 8 - Polizza Assicurativa

La ditta aggiudicataria dovrà stipulare polizza assicurativa, valida per tutto il periodo

contrattuale, con primaria società per furto, incendio e R.C.; tale copertura deve essere

obbligatoriamente stipulata per un valore pari al costo di sostituzione delle attrezzature

noleggiate, allo scopo di sollevare da ogni responsabilità il conduttore, ai sensi degli artt. 1588 e

1589 del codice civile. La formula contrattuale dovrà comprendere tutte le parti del sistema.

Art. 9 - Consegna e collaudo apparecchiature; periodo di prova; modalità di ordinazione

Per la sede di Alba, nel caso venga offerta una nuova automazione: il termine da assumersi per

la consegna e l’installazione del sistema di automazione e della strumentazione ad esso collegata

sarà di 150 gg. naturali e consecutivi dalla data di comunicazione di avvenuta aggiudicazione.

Durante le attività di disinstallazione, installazione, collaudo delle apparecchiature e nel corso

delle attività descritte nel paragrafo denominato “Parte integrante della fornitura riguardante la

sede di Alba” ai punti a),b),c),d),e) dovrà essere garantita la continuità delle attività clinico-

sanitarie. A tal fine dovrà essere prevista la messa a disposizione di apparecchiature in

appoggio.

Per la sede di Bra il termine da assumersi per la consegna e l’installazione delle apparecchiature

analitiche sarà di 45 gg. naturali e consecutivi dalla data di comunicazione di avvenuta

aggiudicazione.

Unitamente alla strumentazione, da consegnare con le caratteristiche ed i requisiti specifici in

offerta, dovranno essere trasmesse le relative schede tecniche, nonché i manuali d’uso in lingua

italiana, in duplice copia (almeno una cartacea; preferibilmente una cartacea ed una su supporto

informatico). Le apparecchiature devono essere consegnate direttamente presso i locali di

destinazione ed installazione all’interno degli edifici ospedalieri. Il trasposto dovrà avvenire

secondo i percorsi che saranno indicati dalla S.O.C. Tecnologie Biomediche, Impianti e

Sicurezza; la data di consegna dovrà essere anticipatamente comunicata a detta SOC.

La Ditta aggiudicataria si impegna alla messa a punto iniziale delle strumentazioni ed

all’avviamento delle medesime sino al raggiungimento della piena funzionalità a ritmi produttivi

routinari. Le ditte saranno responsabili, sia nei confronti degli operatori che degli utenti, della

perfetta esecuzione dell’installazione e della completa rispondenza del materiale a quanto

prescritto dalla normativa vigente in materia di protezione e a quanto dichiarato in sede di

offerta.

L’aggiudicataria sarà poi tenuta a provvedere, sempre a propria cura e spese, anche al collaudo

tecnico comprensivo delle verifiche di sicurezza, che dovrà essere effettuato entro 15 gg.

dall’installazione. Il verbale di collaudo, predisposto dalla ditta in tre copie, due delle quali

saranno trattenute dall’Amministrazione, dovrà contenere la descrizione dettagliata delle

apparecchiature messe a disposizione ed essere sottoscritto, in rappresentanza dell’Azienda

Sanitaria, dal Responsabile del Laboratorio di destinazione, nonché dal Responsabile Unico del

Procedimento.

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E’ previsto un periodo di prova di 6 mesi per valutare l’impatto dei sistemi con la routine dei

Laboratori. Qualora tale prova non avesse esito favorevole l’ASL avrà la facoltà di recedere dal

contratto. L’aggiudicatario dovrà comunque garantire la fornitura fino al subentro del nuovo

soggetto.

La ditta aggiudicataria dovrà provvedere alla consegna dei reattivi e del relativo materiale di

consumo previo ordine da parte del servizio preposto, secondo le modalità indicate dal servizio

stesso.

Tempi di consegna: non oltre 10 giorni lavorativi dalla data di ricezione dell’ordine scritto, se

non diversamente specificato. Il numero dell’ordine dovrà essere riportato sui documenti di

trasporto e sulle fatture.

Luogo e orario di consegna: la consegna dei prodotti dovrà essere effettuata esclusivamente

franco Magazzino all’indirizzo indicato nell’ordine nelle quantità di volta in volta ordinate dal

Responsabile del servizio preposto all’acquisto.

A parziale deroga dell’art. 1510 del codice civile il fornitore si impegna a garantire la consegna

della merce al destinatario e pertanto non si libera dell’obbligo della consegna fino a quando la

merce sarà presa in carico dall’A.S.L.

Fino al momento della consegna presso il magazzino indicato, i beni oggetto di fornitura restano

in proprietà della ditta fornitrice; qualora la ditta effettui consegne tramite terzi, sarà comunque

ritenuta responsabile di eventuali errori nella consegna da parte di tali vettori.

Consegne effettuate al di fuori di orari o in luoghi diversi da quanto sopra indicato saranno

respinte, e non potrà addebitarsi alcuna responsabilità all’Azienda Sanitaria per l’eventuale

perdita o deperimento di merce.

Condizioni di trasporto dei prodotti: La ditta fornitrice deve dare garanzia dimostrabile che i

corrieri incaricati per la consegna della merce effettuino il trasporto in condizioni controllate tali

da rispettare le specifiche di conservazione dei prodotti.

Per i prodotti che necessitano di particolari temperature di conservazione, la spedizione e la

consegna devono avvenire nell’osservanza delle cautele imposte per legge, ovvero mediante

corrieri specializzati e l’indicazione della temperatura di conservazione deve essere chiaramente

indicata su ogni collo.

Ogni consegna dovrà essere accompagnata da documentazione descrittiva della merce

consegnata; sarà sottoscritta dal ricevente che ne tratterrà copia.

Art. 10 - Controlli quali-quantitativi

Il magazzino esegue i controlli in accettazione verificando la congruità della fornitura con

l’ordine emesso, l’integrità dell’imballo e la conformità delle condizioni di trasporto e consegna

a quelle specificate per il prodotto in oggetto, la conformità con i tempi di consegna stabiliti, la

conformità della data di scadenza del prodotto con le specifiche indicate.

Qualora non fosse possibile periziare tutta la fornitura all’atto della consegna, la ditta dovrà

accettare contestazioni sulla qualità, quantità e confezionamento della stessa anche a ragionevole

distanza dalla consegna e, limitatamente alla qualità, anche qualora il difetto appaia solo al

momento dell’uso; in tali casi dovrà provvedere alla sostituzione della merce non conforme ai

requisiti ottimali. Il giudizio sull’accettabilità della fornitura è demandato al responsabile del

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Tel +39 0173.316111 Fax +39 0173.316480


P.I./Cod. Fisc. 02419170044

Laboratorio Analisi.

L’accettazione della merce non solleva il fornitore dalle responsabilità delle proprie obbligazioni

in ordine ai vizi apparenti ed occulti della merce consegnata, non rilevabili all’atto della

consegna.

L’Azienda si riserva inoltre la facoltà di sottoporre ad analisi tecniche campioni prelevati dai

materiali consegnati, che eventualmente verranno affidati a Laboratori Autorizzati ed il cui esito

dovrà essere accettato dalla ditta. La ditta sarà tenuta a sostituire, a propria cura e spese e con

rimborso delle eventuali spese di analisi, quelli che in qualsiasi momento dovessero risultare non

conformi all’offerta o privi delle caratteristiche e dei requisiti previsti dal presente Capitolato.

Il personale dei servizi interessati verificherà, con cadenza semestrale, il rendimento

effettivo di ciascuna confezione in base alla corretta rispondenza tra diagnostici utilizzati e

determinazioni effettuate, in riferimento a quanto dichiarato dalla Ditta fornitrice in sede di gara. Qualora risulti alla verifica un numero di determinazioni inferiore al dichiarato la Ditta

aggiudicataria dovrà corrispondere gratuitamente reagenti o quant’altro necessario a compensare

la differenza.

L’Amministrazione provvederà ad effettuare opportuni controlli sullo svolgimento della

fornitura con propri addetti o terzi incaricati, al fine di accertare la corrispondenza dello stesso

alle previsioni contrattuali.

IL DIRETTORE DELLA

S.O.C. PROVVEDITORATO

(Dott. Claudio MONTI)

(f.to in originale)

Timbro e firma del Legale Rappresentante

della Ditta per accettazione e conferma

CAPITOLATO TECNICO PER LA FORNITURA A PROCEDURA … · ANALISI DELL’A.S.L. CN2. CIG 5794606424...

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