Bruno Tempesta1 NORMATIVA IN CAMPO MANGIMISTICO Definizione di termini e legislazione attuale in...

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NORMATIVA IN CAMPO MANGIMISTICO

Definizione di termini e legislazione attuale in vigore

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Piano della presentazione Storia Definizione dei termini Soggetti legislativi Legislazione attuale Organi di controllo Varie

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Storia Fino al 1963 = preistoria Nel 1963 prima legislazione nazionale in

campo di mangimistica = Legge 15 febbraio 1963 n° 281

Dopo una serie di modifiche ed aggiornamenti alla legge 281

Recentemente di base il decreto legislativo 123, ecc, Ma procediamo con ordine…….

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Definizione dei termini secondo la 281/63 Mangimi:I prodotti di origine vegetale od animale,

allo stato naturale, nonché i derivati della loro trasformazione industriale, come pure le sostanze organiche ed inorganiche, semplici o in miscela, comprendenti o no additivi, destinati come tali all’alimentazione degli animali per via orale.

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Definizione dei termini secondo la 281/63 Razione giornaliera:La quantità totale di mangimi, sulla

base di un tasso di umidità del 12%, necessaria in media al giorno ad un animale di una specie, di una categoria di età e di un rendimento determinato, per soddisfare tutti i suoi fabbisogni.

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Definizione dei termini secondo la 281/63 Materia prima o mangime semplice:I diversi prodotti di origine vegetale od

animale, allo stato naturale, freschi o conservati, nonché i derivati della loro trasformazione industriale, come pure le sostanze organiche ed inorganiche, comprendenti o no additivi, destinati come tali all’alimentazione degli animali per via orale, o ad essere impiegati come materie prime per la preparazione di mangimi composti o come supporto degli integratori.

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Definizione dei termini secondo la 281/63 Mangimi composti:Le miscele di prodotti di origine vegetale od

animale, allo stato naturale, freschi o conservati, o di derivati della loro trasformazione industriale, o di sostanze organiche ed inorganiche, comprendenti o no additivi, destinati come tali all’alimentazione degli animali per via orale sotto forma di

mangimi completi o mangimi complementari.

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Definizione dei termini secondo la 281/63 Mangimi completi:Le miscele di mangimi per animali

che, per la loro composizione, bastano ad assicurare una razione giornaliera

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Definizione dei termini secondo la 281/63 Mangimi complementari:Le miscele di mangimi che

contengono tassi elevati di alcune sostanze e che, per la loro composizione, assicurano la razione giornaliera soltanto se sono associati ad altri mangimi per animali.

(questi sono i mangimi volgarmente conosciuti come nuclei)

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Definizione dei termini secondo la 281/63 Mangimi minerali:I mangimi complementari costituiti

principalmente da minerali e contenenti almeno il 40% di ceneri greggie.

Mangimi medicati:Mangimi contenenti integratori

medicati (adesso chiamate premiscele medicamentose)

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Legge 281 - Autorizzazioni Produzione e vendita di mangimi

completi o complementari senza integratori: domanda al Prefetto della provincia.

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completi o complementari con integratori senplici od integratori medicati: domanda al Ministero per l’Industria, il Commercio e l’Artigianato.

Istituzione di una commissione provinciale di concerto con il ministero dell’Agricoltura e della Sanità.

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completi o complementari con integratori senplici od integratori medicati: Le autorizzazioni erano DUE.

Autorizzazione per mangimi non medicati

Autorizzazione per Mangimi Medicati.

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Legge 281 – Dichiarazioni accompagnatorie dei mangimi (Cartellino del mangime)

Denominazione del mangime Specie e categoria dell’animale a cui

è destinato Nome della ditta e n° di

autorizzazione Materie prime impiegate in ordine

decrescente (anche per categorie) Indicazione dei principi attivi

contenuti per kg

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Legge 281 – Dichiarazioni accompagnatorie dei mangimi (Cartellino del mangime) I seguenti tenori analitici (per i mangimi

completi e complementari)UmiditàProteina greggiaFibra grezzaGrassi greggiCeneri GreggeMetionina (avicolo)Lisina (suini)

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I seguenti tenori analitici (per i mangimi minerali)

UmiditàCalcioFosforoSodio

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I seguenti tenori analitici (per i mangimi melassati)

UmiditàProteina greggiaGrassi greggiFibra grezzaCeneri greggieZuccheri totali espressi in saccarosio

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Istruzioni per l’uso del mangime stesso

L’indicazione del lotto di produzione La data di scadenza da indicarsi o ‘da

consumarsi preferibilmente entro il ’ oppure ‘da consumarsi entro il ‘ seguita dal giorno, mese ed anno.

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Legge 281 – Dichiarazioni accompagnatorie dei mangimi (Cartellino del mangime) Nel caso dei mangimi medicati oltre alle

dichiarazioni precedenti anche l’indicazione Mangime Medicato; il o i principi attivi contenuti nel mangime; l’esatta indicazione di dosaggio, la dicitura ‘da vendersi solo dietro presentazione di ricetta veterinaria’ e la data di produzione con la data di scadenza indicata ‘da consumarsi entro’ seguita dal giorno, mese ed anno. Ed il peso netto.

Il cartellino deve avere una banda trasversale azzurra.

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Cartellino mangimi normali

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Cartellino Mangimi medicati

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Tolleranze Sui tenori analitici sono ammesse

delle tolleranze (dovute alla variabilità delle materie prime e dei metodi analitici) e ve le andate a vedere nella legge.

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Leggi mangimi – altre definizioni

Animali familiari: quelli allevati non per reddito ad eccezione degli animali da pelliccia

Animali da reddito: tutti gli altri animali normalmente allevati e tenuti o consumati dall’uomo.

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Soggetti legislativi. Prima c’era l’Italia stato sovrano Poi è arrivata l’Europa Da ultimo è arrivato il

decentramento regionale soprattutto in materia di sanità animale.

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EuropaDIRITTO DERIVATO Il diritto derivato si basa sui trattati ed implica una serie di procedure definite nei vari articoli degli stessi. Nei trattati che istituiscono le Comunità europee, il diritto comunitario può assumere le forme seguenti:

•Regolamenti: sono direttamente applicabili e vincolanti in tutti gli Stati membri dell'UE senza che sia necessaria alcuna normativa di trasposizione nazionale.

•Direttive: vincolano gli Stati membri agli obiettivi da conseguire entro un certo limite di tempo lasciando alle autorità nazionali la scelta sulla forma ed i mezzi da utilizzare. Le direttive devono essere trasposte nella normativa nazionale conformemente alle procedure dei singoli Stati membri.

•Decisioni: sono vincolanti in tutti i loro elementi per coloro a cui sono destinate. Le decisioni, quindi, non richiedono una normativa di applicazione nazionale. Una decisione può essere indirizzata a qualsiasi o a tutti gli Stati membri, a imprese o a singoli individui.

•Raccomandazioni e pareri non sono vincolanti.

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Europa - Italia Le direttive devono essere recepite in

ambito nazionale con apposito decreto legislativo

I Regolamenti sono immediatamente vincolanti nell’ambito europeo

Le Decisioni sono immediatamente vincolanti nell’ambito europeo e sono rivolte ad una specifica questione

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Italia Leggi generali Decreto legislativo Leggi singoli ministeri Decreto

ministeriale Circolari più o meno esplicative Giurisprudenza Leggi regionali

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Italia – principali ministeri interessati Ministero della Sanità (con il

decentramento tutto quello che faceva il ministero della Salute viene demandato alle singole Regioni)

Ministero delle risorse agricole e forestali

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Problematiche interpretative Leggi Europee Come sono recepite in ambito

nazionale Come sono spiegate dalle varie circolari

e come interagiscono tra di loro Come sono recepite ed applicate a

livello regionale Come sono applicate a livello locale da

ogni singola AUSSL.

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Definizione importante Additivo:Senza definizione del termine dagli anni

70 in poi hanno incominciato a venire pubblicati gli elenchi degli additivi ammessi nella alimentazione degli aniimali senza peraltro spiegare il termine forse perché era insito nella parola: tutto ciò che si aggiunge (e che non è materia prima)

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Additivi Finalmente nel 1992 (Decreto del

Presidente della Repubblica 1 marzo 1992, n. 228) è comparsa la prima definizione di additivo e cioè:

La sostanza o la preparazione, diversa dalle premiscele di cui alla lettera c, contenente sostanze che, incorporate negli alimenti per gli animali può influire sulle caratteristiche di questi alimenti o sulla produzione animale

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Premiscele (lettera c DPR228) Le miscele di più additivi o le

miscele di uno o più additivi con sostanze che costituiscono un supporto, destinate alla fabbricazione di mangimi. Il termine “premiscela “ sostituisce il termine “integratore “ utilizzato nella legge 281 e successive modifiche.

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Direttiva 95/69/CE Questa Direttiva è stata recepita in

Italia con il: DECRETO LEGISLATIVO 13 aprile

1999, n. 123

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DECRETO LEGISLATIVO 13 aprile 1999, n. 123

Attuazione della direttiva 95/69/CE, che fissa le condizioni e le modalità per il riconoscimento e la registrazione di taluni stabilimenti ed intermediari operanti nel settore della alimentazione degli animali

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DECRETO LEGISLATIVO 13 aprile 1999, n. 123

Differenziazione tra:

RiconoscimentoRegistrazioneIn base agli additivi e prodotti di cui

alla direttiva 82/471/CEE

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Additivi Antibiotici Coccidiostatici ed altre sostanze

medicamentose Fattori di crescita Vitamine e provitamine e sostanze con

effetto analogo chimicamente ben definite

Oligoelementi Enzimi

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Additivi Microorganismi Carotenoidi e xantofille Sostanze con effetti antiossidanti Prodotti proteici ottenuti da

microorganismi appartenenti a batteri, lieviti, alghe e funghi inferiori

Prodotti accessori della fabbricazione di aminoacidi mediante fermentazione

Aminoacidi e loro Sali Analoghi degli aminoacidi

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Decreto legislativo 123 Criterio base: chi lavora nel settore

non deve avere solo un determinato impianto ma anche una serie di procedure di lavoro (che possono essere della stessa importanza delle strutture)

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Decreto legislativo 123 Procedure di lavoro per la

produzione di tutto quello che è coinvolto con l’alimentazione animale

Produzione degli additivi Produzione delle premiscele Produzione dei mangimi Intermediari

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Decreto legislativo 123 Procedure di lavoro per la

produzione di tutto quello che è coinvolto con l’alimentazione animale

Registrazione delle cose effettuate Tracciabilità dei prodotti Istruzione del personale coinvolto

nelle operazioni di produzione Analisi dei prodotti finiti

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Decreto legislativo 123 Procedure di lavoro per la produzione

di tutto quello che è coinvolto con l’alimentazione animale

Controllo dei processi inerenti i punti critici (similare ad un modello HACCP)

Controllo del dosaggio e della miscelazione anche per evitare i fenomeni di cross - contamination

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Decreto legislativo 123 Processo dinamico che deve far

modificare le procedure di lavoro in funzione delle caratteristiche dell’impianto e di ciò che si produce.

E’ dato incarico alle AUSSL locali di seguire il processo di applicazione della 123 presso ogni singola unità produttiva.

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Decreto legislativo 123 In Europa vi è la tendenza sempre più

accentuata a regolamentare l’impiego degli additivi.

Successivamente alla direttiva 95/69/CE sono state pubblicate altre direttive e regolamenti sulla materia (D. 96/51/CE)

In Italia queste direttive sono state recepite con il DPR 2 novembre 2001, n. 433

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DPR 2 novembre 2001, n. 433 Sulla Gazzetta Ufficiale n. 171 del 23

luglio 2002 il Ministero della Salute ha pubblicato una circolare esplicativa del DPR 433

A seguito di ciò ogni singola regione ha pubblicato delle circolari che riprendono quella del ministero della Salute e danno delle proprie interpretazioni e linee guida.

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Soggetti legislativi. Prima c’era l’Italia stato sovrano Poi è arrivata l’Europa Da ultimo è arrivato il

decentramento regionale soprattutto in materia di sanità animale.

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Europa - additivi E’ stato pubblicato il REGOLAMENTO

(CE) n. 2430/1990 del 16 novembre 1999 ‘ che associa l’autorizzazione di taluni additivi appartenenti al gruppo coccidiostatici ed altre sostanze medicamentose nella alimentazione degli animali alle persone responsabili della loro immissione in circolazione

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Europa - additivi Il REGOLAMENTO (CE) n.

2430/1990 del 16 novembre 1999 significa che le poche sostanze che verranno approvate sono esclusività delle aziende che hanno presentato il dossier per i successivi 10 anni.

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Europa - additivi Tendenza salutistica per cui poche

sostanze approvate (presentare il dossier è estremamente costoso)

Le aziende farmaceutiche lo fanno solo se c’è un ritorno

Conseguenza ci sono solo registrazioni per le specie maggiori (pollo e tacchino) e non c’è niente di registrato per specie minori come Faraona, Fagiano, Anatra, Coniglio, ecc)

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Mangimi Medicati In Italia le autorizzazioni per la

produzione dei mangimi medicati NON ricadono sotto la 123 ma sotto l’egida del Decreto Legislativo 3 marzo 1993 n.90 (90/93) e sue successive integrazioni e modifiche e circolari

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Mangimi Medicati Chi vuole produrre mangimi

medicati deve prima essere in possesso del riconoscimento secondo la 123 e poi presentare la domanda al Ministero della Salute in base alla 90/93 che demanda alle singole AUSSL di stabilire una commissione giudicatrice.

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Linee guida in campo di mangimistica

Mangimi base Decreto L.VO 123 Mangimi medicati Decreto L.VO

90/93 Mangimi senza premiscele

autorizzazione prefettizia

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Conclusioni La materia è in continua evoluzione Per avere un quadro completo

bisogna fare delle triangolazioni tra:EuropaItaliaRegione di appartenenza

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grazie

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