Oggetto: CONVENZIONE CON L’ISTITUTO AUXOLOGICO ITALIANO, PER ESECUZIONE DI

ANALISI DI CITOGENETICA MEDICA E BIOLOGICA MOLECOLARE € 130.000,00 - MESI 12 -

1/2/2019 31/01/2020.

IL DIRETTORE S.C. “AFFARI GENERALI”

Premesso che, con DGR n. X/4473 del 10.12.2015, è stata costituita l’ “Azienda Socio – Sanitaria

Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo” e che, pertanto, quest’ultima, ai sensi dell’art. 2, comma 8, lettera

c), della Legge Regionale n. 23 dell’11.8.2015, a decorrere dall’1.1.2016. è subentrata nei rapporti giuridici

attivi e passivi facenti capo alle A.O. San Paolo e A.O. San Carlo.

Vista la Deliberazione n. 1 dell’1.1.2016, esecutiva ai sensi di legge, avente ad oggetto “Presa d’atto della

DGR n. X/4473 del 10.12.2015 “Attuazione L.R. 23/2015: Costituzione Azienda Socio – Sanitaria

Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo”;

Preso atto che la Giunta Regionale della Lombardia, con D.G.R. n. XI/1065 del 17/12/2018, ha nominato il

Dott. Matteo Stocco, quale Direttore Generale dell’Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo

e Carlo con decorrenza dal 01.01.2019 al 31.12.2023;

Rilevato che:

nell’ambito di attività clinica con particolare complessità svolta a favore di pazienti ricoverati affetti

da patologie che necessitano prestazioni sanitarie non effettuabili presso l’ASST Santi Paolo e Carlo, si

rende necessaria, a completamento dell’iter diagnostico terapeutico, l’ esecuzione di esami strumentali

e visite specialistiche;

l’acquisizione di tali prestazioni sanitarie, viene richiesta, prevalentemente, a strutture pubbliche

della Regione dotate di unità organizzative specifiche per la diagnosi e cura di particolari patologie, ed

in forma residuale, a strutture esterne private accreditate in grado di erogare prestazioni con uguali

standard qualitativi;

parte degli esami non prevedibili e urgenti, di cui necessita la nostra Azienda sono effettuate presso

l’Istituto Auxologico Italiano, che collabora con la nostra ASST in modo fattivo come da convezione in

atti deliberate 2190/2017-564/2018-1341/2018;

Dato atto :

che con nota del 10/12/2018 le Direzioni Mediche di Presidio hanno richiesto la prosecuzione di tutte le

convenzioni in essere del 2018, tra cui quella con l’Istituto Auxologico Italiano in scadenza il 31/1/2019;

che con nota prot. 3246 del 7/2/2019 l’S.C. Affari Generali ha richiesto formalmente all’Istituto

Auxologico Italiano la disponibilità di proseguire la collaborazione, con miglioramento delle tariffe sino

ad ora applicate;

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Deliberazione n. 0001140 del 30/05/2019 - Atti U.O. S.C. Affari Generali

ATTI del DIRETTORE GENERALEdell’anno 2019

che l’Istituto Auxologico Italiano con nota prot. 4357 del 19/2/2019 ha accordato la prosecuzione

dell’attività per ulteriori mesi 12 con scadenza al 31/1/2020, confermando le tariffe applicate nella

precedente convenzione;

Considerato che si rende necessario proseguire la convenzione in oggetto per ulteriori 12 mesi, con

possibilità di recesso anticipato come previsto da art. 8 della medesima;

Fatto presente che è in corso un approfondimento istruttorio per rilevare l’andamento economico ed

effettuare una ricognizione delle prestazioni esternalizzate dell’anno 2018 - primo semestre 2019;

Visto il testo convenzionale allegato quale parte integrante e sostanziale del presente atto;

Ritenuto di approvare la convezione per mesi 12, per la prosecuzione della collaborazione con l’Istituto

Auxologico Italiano per l’esecuzione di analisi di citogenetica medica e biologica molecolare, con possibilità

di recesso anticipato come previsto dall’ art. 8 come da convenzione allegata parte integrante e sostanziale

del presente atto (allegato 1);

Rilevato che la spesa presunta sarà complessivamente di € 130.000,00 come da tabella sotto riportata, per il

periodo febbraio 2019 – gennaio 2020:

CONTO DESCRIZIONE

CONTO

CDC CDR IMPORTO

ANNO 2019

FEB.-DIC

IMPORTO

ANNO

GENN. 2020

AUTORIZZAZIONE

ANNO 2019 -

INTEGRAZIONE

PRESIDIO

3E020100 CONVENZIONI

SANITARIE DA

PRIVATO

103010902 DMP € 60.000,00 € 10.000,00 2019002069 SAN

PAOLO

3E020100 CONVENZIONI

SANITARIE DA

PRIVATO

203010902 DSC € 50.000,00 € 10.000,00 2019002056 SAN

CARLO

TOTALE € 110.000,00 € 20.000,00

Di integrare la disponibilità del conto 3E020100 per € 50.000,00 del CDR DSC al fine di garantire la

proiezione dei costi su menzionati attingendola dal budget del conto 3E020100 del CDR DMP risultante

capiente;

Preso atto della deliberazione n. 693 del 3/04/2019 avente per oggetto: “Approvazione proposta di Bilancio

Preventivo Economico esercizio 2019. Versione V1”;

Tutto ciò premesso, propone l’adozione della seguente deliberazione

IL DIRETTORE GENERALE

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Acquisiti i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo, del Direttore Sanitario e del Direttore Socio-

Sanitario;

DELIBERA

Per i motivi di cui in premessa che qui si intendono integralmente trascritti:

1. di approvare la convezione per mesi 12, per la prosecuzione della collaborazione con l’Istituto

Auxologico Italiano per l’esecuzione di analisi di citogenetica medica e biologica molecolare, con

possibilità di recesso anticipato come previsto da art. 8 come da convenzione allegata parte integrante e

sostanziale del presente atto (allegato 1);

2. che la durata della convenzione è stabilita dal 1/2/2019 al 31/1/2020; 3. di approvare la relativa copertura economica fino a gennaio 2020, per un importo presunto di

€ 130.000,00 da iscrivere nel relativo bilancio di competenza come da tabella sotto riportata:

CONTO DESCRIZIONE

CONTO

CDC CDR IMPORTO

ANNO 2019

FEB.-DIC

IMPORTO

ANNO

GENN. 2020

AUTORIZZAZIONE

ANNO 2019 -

INTEGRAZIONE

PRESIDIO

3E020100 CONVENZIONI

SANITARIE DA

PRIVATO

103010902 DMP € 60.000,00 € 10.000,00 2019002069 SAN

PAOLO

3E020100 CONVENZIONI

SANITARIE DA

PRIVATO

203010902 DSC € 50.000,00 € 10.000,00 2019002056 SAN

CARLO

TOTALE € 110.000,00 € 20.000,00

4. di integrare il conto 3E020100 per € 50.000,00 del CDR DSC al fine di garantire la proiezione dei costi

su menzionati attingendola dal budget del conto 3E020100 del CDR DMP risultante capiente;

5. di dare atto che il presente provvedimento è assunto su proposta del Direttore S.C. Affari

Generali Donatella Peraldo in qualità di Responsabile del Procedimento, che la sua esecuzione

è affidata ai Direttori Direzione Medica di Presidio San Paolo e Direzione Medica di Presidio

San Carlo e al Direttore S.C. Economico Finanziaria per la relativa contabilizzazione;

6. di dare atto che il presente provvedimento deliberativo è immediatamente esecutivo, in quanto non

soggetto a controllo di Giunta Regionale, verrà pubblicato sul sito internet Aziendale, ai sensi dell’art.

17 comma 6 L. R. n. 33/2009 e ss.mm.ii.

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Imputazione dei Conti - Spese

Importo (€) N. di conto CDC Autorizzazione Anno€ 60.000,00 S 3E020100 - Convenzioni Sanitarie Da Privato 103010902 2019002069/1 2019€ 50.000,00 S 3E020100 - Convenzioni Sanitarie Da Privato 203010902 2019002056/1 2019€ 10.000,00 S 3E020100 - Convenzioni Sanitarie Da Privato 103010902 2020002069 2020€ 10.000,00 S 3E020100 - Convenzioni Sanitarie Da Privato 203010902 2020002056 2020

* I=Introito; D=Decurtazione/Annullamento; S=Nuova Autorizzazione di Spesa/Variazione

Documento firmato digitalmente da: Direttore Amministrativo Salvatore Gioia, Direttore Sanitario Nicola

Vincenzo Orfeo, Direttore Socio Sanitario Giorgio Luciano Cattaneo, Direttore Generale Matteo Stocco ai sensi

delle norme vigenti D.P.R. n.513 del 10/11/1997, D.C.P.M. del 08/02/1999, D.P.R. n. 445 del 08/12/2000,

D.L.G. Del 23/01/2002

Pratica trattata da: Cinzia De Siati

Responsabile dell’istruttoria: Cinzia De Siati

Dirigente/Responsabile proponente: PERALDO DONATELLA

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Il presente atto si compone di n. 10 pagine, di cui n. 6 pagine di allegati che costituiscono parte integrante esostanziale.

ASST SANTI PAOLO CARLO AZI_MOD_129_Ed00

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1

CONVENZIONE PER L’ESECUZIONE DI ANALISI

DI CITOGENETICA MEDICA E BIOLOGIA MOLECOLARE

TRA

L’Azienda Socio Sanitaria Territoriale Santi Paolo e Carlo, con sede in Milano

Via A. di Rudinì n. 8 C.F./P.IVA 09321970965 (di seguito per brevità denominata

“A.S.S.T. Santi Paolo e Carlo”) nella persona del legale rappresentate, il Direttore

Generale Dott. Matteo Stocco

E

L’Istituto Auxologico Italiano, sito a Milano - Via L. Ariosto n. 13 –

C.F./P.IVA 02703120150 - (in seguito denominato “Auxologico”) nella persona

del Direttore Generale – Dottor Mario Colombo

SI CONVIENE E SI STIPULA QUANTO SEGUE

Art. 1 – Oggetto della Convenzione

L’Auxologico, attraverso il proprio Servizio di Medicina di Laboratorio sezione

specializzata in Biologia Molecolare, Citogenetica e Genetica Medica (cod.

SMEL 207), si impegna a effettuare in service, ai sensi e per gli effetti della nor-

mativa nazionale e regionale, analisi di Biologia Molecolare e Citogenetica Me-

dica, su pazienti ambulatoriali ed a necessità anche sui genitori dei pazienti, in

cura presso l’ASST Santi Paolo Carlo.

Art. 2 – Modalità Operative

L’Auxologico fornirà l’esecuzione delle seguenti analisi:

Analisi di Citogenetica Medica

a) Analisi mediante Array-CGH/SNPs per la rilezazione simultanea ad Alta

risoluzione di CNVs – Livello di Risoluzione spaziale media 70Kb;

b) Analisi mediante Array-CGH (Piattaforma Agilent SurcPrint G3 Human

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ASST SANTI PAOLO CARLO AZI_MOD_129_Ed00

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2

Cgh Microarray Kit 8x60K) Livello di Risoluzione spaziale media – 123

kb;

c) Analisi mediante Array-CGH ad alta risoluzione (Piattaforma Agilent

SurcPrint G3 Human Cgh Microarray Kit 2x400K) Livello di Risoluzio-

ne spaziale media – 25 kb;

d) Analisi mediante Array-CGH Media risoluzione (Piattaforma Agilent

SurcPrint G3 Human Cgh Microarray Kit 8x60K)

Analisi di Biologia Molecolare

e) Sindrome di Rett – Analisi Mutazionale

Analisi di sequenza geniche mediante Next Generation Sequencing

(NGS) e tecniche assimilabili

f) Test di Metilazione per Sindrome di Prader Willi e Sindrome di Angel-

man

Riarrangiamenti (delezioni e duplicazioni) di altri geni umani me-

diante MLPA e tecniche assimilabili (per ciascun gene)

d1) Disomia Uniparentale del Cromosoma 15 (UPD)

Estrazione del DNA

Analisi del DNA per polimorfismo (da ripetere due volte)

g) Pannelli NGS

Analisi di sequenza geniche mediante Next Generation Sequencing

(NGS) e tecniche assimilabili

h) X Fragile

Fragilità del cromosoma X (FRAXA), Test di primo livello

Fragilità del cromosoma X (FRAXA), Test di secondo livello

Art. 3 – Referenti e referti

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ASST SANTI PAOLO CARLO AZI_MOD_129_Ed00

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3

I campioni delle analisi dei pazienti dell’ASST Santi Paolo Carlo dovranno esse-

re consegnati, presso i Laboratori di Citogenetica Medica e Biologia Molecolare

– Via Zucchi n. 18 Cusano Milanino – a cura dell’ASST Santi Paolo Carlo. Uni-

tamente ai campioni dovrà essere inviato all’Auxologico: 1) copia del consenso

informato all’analisi il cui originale dovrà essere conservato presso l’ASST Santi

Paolo Carlo; 2) per le Analisi di Citogenetica Molecolare (Array-CGH) una

scheda fornita dall’Auxologico opportunamente compilata e firmata dal medico

prelevatore (Allegato 1); 3) Per le Analisi di Biologia Molecolare una breve rela-

zione clinica del paziente

Il risultato definitivo delle analisi verrà comunicato, di norma, dall’Auxologico

per le analisi ai punti a), b) entro 20/30 giorni dal ricevimento del campione. Per

le analisi ai punti c), e) entro 90 giorni dal ricevimento del campione. Per le ana-

lisi ai punti d), d1) entro 15 giorni dal ricevimento del campione. Per le analisi al

punto f) entro 30 giorni dal ricevimento del campione.

La risoluzione e i referti dell’analisi del cariotipo molecolare, potranno variare in

funzione del quesito diagnostico.

Art. 4 – Condizioni Economiche

Gli importi unitari delle prestazioni, sono i seguenti:

Analisi mediante Array-CGH Media risoluzione (Piattaforma Agilent

SurcPrint G3 Human Cgh Microarray Kit 8x60K) € 450,00;

Analisi mediante Array-CGH/SNPs per la rilevazione simultanea ad Alta

risoluzione di CNVs LOH e UPD – Livello di Risoluzione spaziale media

130Kb € 600,00;

Analisi mediante Array-CGH/SNPs per la rilevazione simultanea ad Alta

risoluzione di CNVs – Livello di Risoluzione spaziale media 70Kb

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ASST SANTI PAOLO CARLO AZI_MOD_129_Ed00

Pag.:

4

€ 600,00

Analisi mediante Array-CGH ad Alta risoluzione (Piattaforma Agile

SurcPrint G3 Human Cgh Microarray Kit 2x400K) € 850,00;

Nel caso in cui l’esecuzione delle analisi dovesse essere estesa anche ai genitori

dei pazienti verrà riservato, sugli importi sopra indicati, uno sconto del 50%.

Analisi di sequenza geniche mediante Next Generation Sequencing

(NGS) e tecniche assimilabili € 1.554,55

Riarrangiamenti (delezioni e duplicazioni) di altri geni umani mediante

MLPA e tecniche assimilabili (per ciascun gene) € 230,60

Estrazione del DNA € 24,00

Analisi del DNA per polimorfismo € 57,00

Fragilità del cromosoma X (FRAXA), Test di primo livello € 170,00

Fragilità del cromosoma X (FRAXA), Test di secondo livello € 308,25

Art. 5 – Modalità di pagamento delle prestazioni e fatturazione

L’erogazione dei compensi di cui all’art. 4 verrà effettuata sulla base dei reso-

conti mensili che saranno redatti dall’Auxologico.

Il pagamento all’Auxologico del corrispettivo pattuito dovuto avverrà, da parte

dell’ASST Santi Paolo e Carlo, dietro emissione di fattura, entro il termine di 60

giorni dalla data di presentazione della fattura medesima, liquidata dalla Direzio-

ne Medica di Presidio.

Art. 6 – Codice Etico

Le parti dichiarano di accettare il contenuto dei rispettivi Codici Etici di cui han-

no preso visione sui rispettivi siti aziendali (www.auxologico.it www.asst-

santipaolocarlo.it) e di impegnarsi ad adottare, nello svolgimento delle funzioni

connesse alla convenzione in oggetto, comportamenti conformi alle indicazioni

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ASST SANTI PAOLO CARLO AZI_MOD_129_Ed00

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in essi contenute. La violazione dei Codici Etici da parte dei contraenti compor-

terà la risoluzione di diritto del rapporto contrattuale in essere nonchè il diritto

degli stessi di chiedere ed ottenere il risarcimento dei danni patiti per la lesione

della propria immagine ed onorabilità.

Art. 7 – Riservatezza, privacy

Durante lo svolgimento dell'attività, derivante dalla presente, si è tenuti a rispet-

tare il segreto professionale con particolare attenzione al rispetto della privacy, ai

sensi e per gli effetti di quanto disposto dal GDPR 679/2016. “Codice in materia

di protezione dei dati personali”. Il Legale Rappresentante dell’ASST Santi Pao-

lo Carlo, nomina l’Auxologico quale Responsabile esterno del trattamento dei

dati dei pazienti dell’ASST Santi Paolo Carlo, per l’espletamento delle attività

oggetto della presente.

Le parti si impegnano, conseguentemente, ad attuare per quanto di propria perti-

nenza, sulla scorta dei Regolamenti Aziendali e delle normative vigenti, tutte

quelle azioni finalizzate a garantire l’adempimento al Codice in Materia di Prote-

zione dei Dati Personali GDPR 679/2016.

Art. 8 – Durata e revisione della Convenzione

La durata della presente è stabilita dal 1.02.2019 sino al 31.01. 2020, con possi-

bilità di proroga per uguale periodo e alle medesime condizioni vigenti, previo

accordo scritto formalmente espresso tra le parti.

Nelle more del perfezionamento degli atti di rito si conviene di regolare even-

tuali pregressi reciproci rapporti, a norma del presente accordo.

Ciascuna delle parti potrà recedere dalla convenzione con preavviso scritto di

almeno tre mesi, a mezzo raccomandata a.r..

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ASST SANTI PAOLO CARLO AZI_MOD_129_Ed00

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6

Qualora, in corso di vigenza, si rendesse necessaria la revisione delle specifiche

condizioni operative ed economiche, si procederà in accordo tra le parti a modi-

ficare il presente testo

Art. 9 - Controversie

Per qualunque controversia derivante dalla presente, è eletto Foro giudiziario

esclusivo quello di Milano.

Art. 10 - Esenzioni e Registrazione

La presente Convenzione:

- è esente da IVA ai sensi dell’art.10 – comma 1 – nn. 18 e 19 del DPR

26.10.1972 n. 633 e successive modificazioni ed integrazioni;

- è soggetta ad imposta di bollo, ai sensi del D.P.R. del 26 ottobre 1972 n. 642;

ciascuna parte è tenuta ad applicare l’imposta di bollo sul testo depositato nei

propri atti;

- è soggetta a registrazione solo in caso d’uso. I relativi oneri sono a carico del-

la parte richiedente.

Letto, confermato e sottoscritto.

Milano, _______________________

AZIENDA SOCIO SANITARIA TERRITORIALE SANTI PAOLO E CARLO

Il Direttore Generale

Dott. Matteo Stocco

ISTITUTO AUXOLOGICO ITALIANO

Il Direttore Generale

Dott. Mario Colombo

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