A.O.R.N. Monaldi Napoli – U.O.C. di Chirurgia Generale

Centro di Chirurgia LaparoscopicaDirettore: Prof. Francesco Corcione

Biomateriali protesici:Proceed

Montecatini, 25/28 maggio 2005 A. Settembre

XXIV Congresso Nazionale ACOI

Quali sono le caratteristiche Quali sono le caratteristiche ideali di una protesi per la ideali di una protesi per la riparazione posteriore dei riparazione posteriore dei

laparoceli?laparoceli? Protesi con una alta capacità di bioincorporazione

(facilitata da una struttura macroporosa) Sottile ma resistente Rigida ma flessibile Semplice da utilizzare e maneggevole Resistente alle infezioni Ben colonizzabile Che minimizzi il rischio di formazione di aderenze

……a proposito di aderenzea proposito di aderenze

Si formano a causa del trauma chirurgico e, soprattutto, per la presenza di una viscosa matrice di gel di fibrina

Quando due superfici peritoneali vengono ricoperte da questo gel si può formare una specie di ponte, che è la struttura base delle aderenze

La gravità e l’estensione delle aderenze cambia col passare di settimane o mesi

…ma la loro incidenza è determinata nei 5-7 giorni dal trauma peritoneale

PROCEED è una protesi chirurgica di basso spessore,flessibile, a struttura laminare

E’ stata progettata per favorire: un’eccellente cicatrizzazione un’ elevata manegevolezza

Cos’è PROCEED MeshCos’è PROCEED Mesh

Strato di PROLENE (identificato dalle linee blu)incapsulato tra un doppio film di PDSII, con la

porzioneviscerale rivestita da una barriera in Cellulosa

Ossidata eRigenerata (ORC)

E’ dotata di una struttura “macroporosa” che favorisce

l’incorporazione tissutale

PROCEED Mesh:PROCEED Mesh:

Caratteristiche TecnicheCaratteristiche Tecniche

PDS*

Polypropylene Mesh*

PDS*

ORC

I componenti:I componenti:

1 – maglia di PROLENE1 – maglia di PROLENE

Variante della rete di PROLENE: “gold standard” nella chirurgia della parete addominale

Altamente resistente ed in grado di fornire un supporto permanente alla parete

Adattabile al sito e maneggevole

A struttura macroporosa, che favorisce l’incorporazione tissutale

I componenti:I componenti:

2 – PDS II 2 – PDS II

Polimero di polidiossanone (monofilamento sintetico a lungo riassorbimento)

Racchiude la protesi in PROLENE Soft e forma una solida, flessibile barriera tra la stessa e lo strato in ORC

Il Polimero inizia ad assorbirsi dopo 14gg., non impedendo il processo di incorporazione tissutale

Il suo processo di assorbimento si completa in 6 mesi (minore massa impianta residua e migliore fibrosi)

I componenti:I componenti:

3 – ORC 3 – ORC

Cellulosa Ossidata e Rigenerata

Si trasforma in uno strato di gel che separa la maglia di PROLENE dagli organi durante il periodo di cicatrizzazione della ferita

Bioassorbibile. Rimane in situ per 14 gg. (il peritoneo cicatrizza in 7-10 gg.)

Efficacia dimostrata come barriera riassorbibile contro la formazione di aderenze*

* ((EX: Interceed Barrier in the Prevention of Post-Operative Adhesions Following Laparotomy: Meta-Analysis of its Efficacy and Safety Autore: Franklin RR, Trout RJ, Marks MC, Wiseman DM

Fonte: Presentazione poster: 1995 ASRM. Fertility and Sterility (Program Supplement): S227, 19)

La struttura macroporosa consente una maggiore colonizzazione dei fibrolasti e, pertanto,una migliore crescita tissutale

Garantisce la separazione dai visceri durante la fase critica del processo di guarigione della ferita

E’ semiassorbibile e macroporosa (minore massa impiantata residua)

..

Eccellente guarigione Eccellente guarigione

Modificabile secondo le esigenze anatomiche e chirurgichePuò essere tagliata e sagomata come si deisdera

Sottile e flessibileSemplice passaggio attraverso il trocar e facile recupero

della forma originaria

Differenziata cromaticamente: le linee blu ne favoriscono il posizionamento

..

Elevata maneggevolezza Elevata maneggevolezza

Laparoceli

Le indicazioni Le indicazioni

open

laparoscopici

Nella riparazione dei difetti parietali quando c’è un potenziale rischio di contatti con i visceri.

Proceed: come agisce

Implant Day 14

PDS* breaks down and ORC turns to gel, neoperitoneum is formed almost immediately

within 7-10 days.

Complete Incorporation

PDS* and ORC are completely absorbed, PROLENE* Mesh is surrounded by fibroblasts and the

neoperitoneum is supported by well organised fibroblast bed

Trattamento Laparoscopico

Trattamento Open

Casistica giugno 2004-maggio 2005

Trattamento laparoceli con protesi Proceed

Laparoceli laparoscopici 38 (casi selezionati)

intraddominali 7

Laparoceli open 9

intraparietali 2

Casistica giugno 2004-maggio 2005

Trattamento laparoceli con protesi Proceed

Complicanze

Laparoceli laparoscopici: 15 (39,47%) sieromi

Laparoceli open intraddominali:

Infezione della protesi : 2 (28,5%) parziale rimozione protesi

+terapia antibiotica e medicazioni

Conclusioni

L’esperienza con la Proceed risulta molto positiva, ma

necessita di studi clinici prospettici, randomizzati e

follow-up seriati