15’...2020/09/02  · Componenti del kit di test: istruzioni, 1 sacchetto di alluminio con la...

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Test Rapido per COVID-19 IgG/IgM 15’ Componenti del Test Kit Tipo di tecnologia: immunodosaggio a flusso laterale cromatografico Tipo di anticorpo: IgM / IgG Tipo di campione: Sangue intero / Siero / Plasma Tempo per il risultato: 10-20 minuti. Non leggibile dopo 20 minuti. Durata in confezione integra: 12 mesi Componenti del kit di test: istruzioni, 1 sacchetto di alluminio con la cassetta del test, 1 lancetta, 1 pipetta, 1 flaconcino di soluzione tampone. • Fornisce risultati rapidi in meno di 15 minuti. • Risultati di facile interpretazione con 5 conclusioni: negativo, IgG e IgM positivo, solo IgM positivo, solo IgG positivo, non valido. • Rileva anticorpi IgM e IgG. • Semplice come un test della glicemia. • Nessun addestramento specifico richiesto. • Ogni kit contiene il necessario per eseguire il test. • Realizzato in EU - CE Dispositivo Diagnostico. Negativo IgG and IgM Positivo Solo IgG Positivo Test non Valido Test non Valido Test non Valido Test non Valido Solo IgM Positivo 1 4 2 5 6 3 L’uso del test per anticorpi IgM / IgG SARS-CoV-2 è inteso per il rilevamento qualitativo in vitro di anticorpi IgM e IgG SARS-CoV-2 da campioni di siero, plasma e sangue intero umani. Il test rapido SARS-CoV-2 IgM / IgG si basa sul metodo dell’immunocromatografia. Gli anticorpi IgM / IgG specifici SARS-CoV-2 sono rilevati dagli antigeni ricombinanti SARS-CoV-2 e dagli anticorpi IgM / IgG anti-topo umani. PRODOTTO CERTIFICATO “CE IVD” REGISTRATO AL MINISTERO DELLA SANITA’ No. Rep. 1977342 AXELMED S.R.L. Via della Liberazione, 58 / IT 20098 S. Giuliano Milanese (MI) / Italy Tel: +39 02 9828 2694 / Fax: +39 02 9828 5327 / [email protected] C.F. e P.IVA (VAT#): IT 09541170966 / R.E.A. MI 2097286 / ISO 13485:2016 Certified Company www.myaxelmed.com / Axelmed ® and Paradigma ® are trade marks PRODUZIONE DISPOSITIVI MEDICI MEDICAL DEVICES MANUFACTURING SET completo per effettuare 25 test in autonomia o con personale non specializzato: • 25 cassette rivelatore • 25 pipette prelievo sangue • 25 lancette pungi dito • 1 penna spingi lancetta • 1 flacone diluente per 25 test

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Test Rapidoper COVID-19 IgG/IgM

15’Componenti del Test Kit Tipo di tecnologia: immunodosaggio a flusso laterale cromatografico Tipo di anticorpo: IgM / IgG Tipo di campione: Sangue intero / Siero / Plasma Tempo per il risultato: 10-20 minuti. Non leggibile dopo 20 minuti.

Durata in confezione integra: 12 mesi Componenti del kit di test: istruzioni, 1 sacchetto di alluminio con la cassetta del test, 1 lancetta, 1 pipetta, 1 flaconcino di soluzione tampone.

• Fornisce risultati rapidi in meno di 15 minuti.• Risultati di facile interpretazione con 5 conclusioni: negativo, IgG e IgM positivo, solo IgM positivo, solo IgG positivo, non valido.• Rileva anticorpi IgM e IgG.• Semplice come un test della glicemia. • Nessun addestramento specifico richiesto.• Ogni kit contiene il necessario per eseguire il test.• Realizzato in EU - CE Dispositivo Diagnostico.

Negativo IgG and IgMPositivo

Solo IgG Positivo

Test non Valido

Test non Valido

Test non Valido

Test non Valido

Solo IgMPositivo

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L’uso del test per anticorpi IgM / IgG SARS-CoV-2 è inteso per il rilevamento qualitativo in vitro di anticorpi IgM e IgG SARS-CoV-2 da campioni di siero, plasma e sangue intero umani. Il test rapido SARS-CoV-2 IgM / IgG si basa sul metodo dell’immunocromatografia. Gli anticorpi IgM / IgG specifici SARS-CoV-2 sono rilevati dagli antigeni ricombinanti SARS-CoV-2 e dagli anticorpi IgM / IgG anti-topo umani.PRODOTTO CERTIFICATO “CE IVD” REGISTRATO AL MINISTERO DELLA SANITA’ No. Rep. 1977342

AXELMED S.R.L.Via della Liberazione, 58 / IT 20098 S. Giuliano Milanese (MI) / ItalyTel: +39 02 9828 2694 / Fax: +39 02 9828 5327 / [email protected]. e P.IVA (VAT#): IT 09541170966 / R.E.A. MI 2097286 / ISO 13485:2016 Certified Companywww.myaxelmed.com / Axelmed® and Paradigma® are trade marks

PRODUZIONE DISPOSITIVI MEDICIMEDICAL DEVICES MANUFACTURING

SET completo per effettuare25 test in autonomia o conpersonale non specializzato:

• 25 cassette rivelatore

• 25 pipette prelievo sangue

• 25 lancette pungi dito

• 1 penna spingi lancetta

• 1 flacone diluente per 25 test