· Web viewApparecchio per anestesia con sistema evacuazione gas, spirometro, monitoraggio...

Sommario

IL PANORAMA NORMATIVO E LEGISLATIVO REGIONALE E DELLE PROVINCE AUTONOME SUI REQUISITI SPECIFICI DI

ACCREDITAMENTO................................................................................................................................................... 9

1. AREA OSPEDALIERA – SETTORE CHIRURGICO INTERVENTISTICO...................................................................................9

1.1 DPR n. 37 del 1997..................................................................................................................................9

1.2 Abruzzo.................................................................................................................................................10

1.3 Basilicata...............................................................................................................................................11

1.4 Calabria.................................................................................................................................................12

1.5 Campania..............................................................................................................................................15

1.6 Emilia Romagna....................................................................................................................................15

1.7 Friuli Venezia Giulia...............................................................................................................................21

1.8 Lazio......................................................................................................................................................22

1.9 Liguria...................................................................................................................................................24

1.10 Lombardia...........................................................................................................................................25

1.11 Marche................................................................................................................................................25

1.12 Molise.................................................................................................................................................26

1.13 Piemonte.............................................................................................................................................28

1.14 Puglia..................................................................................................................................................31

1.15 Sardegna.............................................................................................................................................32

1.16 Sicilia...................................................................................................................................................34

1.17 Toscana...............................................................................................................................................35

1.18 Umbria................................................................................................................................................36

1.19 Valle d’Aosta.......................................................................................................................................36

1.20 Veneto.................................................................................................................................................36

1.21 P.A. di Bolzano....................................................................................................................................36

1.22 P.A. di Trento.......................................................................................................................................37

2. AREA OSPEDALIERA - SETTORE EMERGENZA URGENZA............................................................................................38

2.1 DPR n. 37 del 1997................................................................................................................................38

2.2 Abruzzo.................................................................................................................................................38

2.3 Basilicata...............................................................................................................................................41

2.4 Calabria.................................................................................................................................................41

2.5 Campania..............................................................................................................................................45

2.6 Emilia Romagna....................................................................................................................................46


2.8 Lazio......................................................................................................................................................51

2.9 Liguria...................................................................................................................................................55

2.10 Lombardia...........................................................................................................................................551

2.11 Marche................................................................................................................................................56

2.12 Molise.................................................................................................................................................57

2.13 Piemonte.............................................................................................................................................58

2.14 Puglia..................................................................................................................................................59

2.15 Sardegna.............................................................................................................................................60

2.16 Sicilia...................................................................................................................................................64

2.17 Toscana...............................................................................................................................................66

2.18 Umbria................................................................................................................................................67

2.19 Valle d’Aosta.......................................................................................................................................67

2.20 Veneto.................................................................................................................................................67

2.21 P.A. di Bolzano....................................................................................................................................68

2.22 P.A. di Trento.......................................................................................................................................71

3. AREA OSPEDALIERA - SETTORE PERCORSO NASCITA................................................................................................72

3.1 DPR n. 37 del 1997................................................................................................................................72

3.2 Abruzzo.................................................................................................................................................72

3.3 Basilicata...............................................................................................................................................74

3.4 Calabria.................................................................................................................................................74

3.5 Campania..............................................................................................................................................75

3.6 Emilia Romagna....................................................................................................................................76


3.8 Lazio......................................................................................................................................................77

3.9 Liguria...................................................................................................................................................79

3.10 Lombardia...........................................................................................................................................79

3.11 Marche................................................................................................................................................79

3.12 Molise.................................................................................................................................................80

3.13 Piemonte.............................................................................................................................................81

3.14 Puglia..................................................................................................................................................82

3.15 Sardegna.............................................................................................................................................83

3.16 Sicilia...................................................................................................................................................85

3.17 Toscana...............................................................................................................................................85

3.18 Umbria................................................................................................................................................86

3.19 Valle d’Aosta.......................................................................................................................................86

3.20 Veneto.................................................................................................................................................86

3.21 P.A. di Bolzano....................................................................................................................................87

3.22 P.A. di Trento.......................................................................................................................................88

4. AREA OSPEDALIERA – SETTORE DEGENZA.............................................................................................................89

4.1 DPR n. 37 del 1997................................................................................................................................89

4.2 Abruzzo.................................................................................................................................................89

4.3 Basilicata...............................................................................................................................................912

4.4 Calabria.................................................................................................................................................91

4.5 Campania..............................................................................................................................................97

4.6 Emilia Romagna....................................................................................................................................97

4.7 Friuli Venezia Giulia.............................................................................................................................104

4.8 Lazio....................................................................................................................................................104

4.9 Liguria.................................................................................................................................................105

4.10 Lombardia.........................................................................................................................................105

4.11 Marche..............................................................................................................................................105

4.12 Molise...............................................................................................................................................106

4.13 Piemonte...........................................................................................................................................106

4.14 Puglia................................................................................................................................................106

4.15 Sardegna...........................................................................................................................................107

4.16 Sicilia.................................................................................................................................................108

4.17 Toscana.............................................................................................................................................108

4.18 Umbria..............................................................................................................................................108

4.19 Valle d’Aosta.....................................................................................................................................108

4.20 Veneto...............................................................................................................................................108

4.21 P.A. di Bolzano..................................................................................................................................108

4.22 P.A. di Trento.....................................................................................................................................109

5. AREA OSPEDALIERO/TERRITORIALE - SETTORE DIAGNOSTICA DI LABORATORIO...........................................................110

5.1 DPR n. 37 del 1997..............................................................................................................................110

5.2 Abruzzo...............................................................................................................................................110

5.3 Basilicata.............................................................................................................................................112

5.4 Calabria...............................................................................................................................................112

5.5 Campania............................................................................................................................................115

5.6 Emilia Romagna..................................................................................................................................119


5.8 Lazio....................................................................................................................................................119

5.9 Liguria.................................................................................................................................................120

5.10 Lombardia.........................................................................................................................................121

5.11 Marche..............................................................................................................................................121

5.12 Molise...............................................................................................................................................122

5.13 Piemonte...........................................................................................................................................124

5.14 Puglia................................................................................................................................................127

5.15 Sardegna...........................................................................................................................................127

5.16 Sicilia.................................................................................................................................................130

5.17 Toscana.............................................................................................................................................133

5.18 Umbria..............................................................................................................................................133

5.19 Valle d’Aosta.....................................................................................................................................1333

5.20 Veneto...............................................................................................................................................133

5.21 P.A. di Bolzano..................................................................................................................................133

5.22 P.A. di Trento.....................................................................................................................................134

6. AREA OSPEDALIERO/TERRITORIALE - SETTORE DIAGNOSTICA PER IMMAGINI..............................................................135

6.1 DPR n. 37 del 1997..............................................................................................................................135

6.2 Abruzzo...............................................................................................................................................135

6.3 Basilicata.............................................................................................................................................138

6.4 Calabria...............................................................................................................................................138

6.5 Campania............................................................................................................................................142

6.6 Emilia Romagna..................................................................................................................................142


6.8 Lazio....................................................................................................................................................145

6.9 Liguria.................................................................................................................................................147

6.10 Lombardia.........................................................................................................................................147

6.11 Marche..............................................................................................................................................147

6.12 Molise...............................................................................................................................................148

6.13 Piemonte...........................................................................................................................................149

6.14 Puglia................................................................................................................................................151

6.15 Sardegna...........................................................................................................................................153

6.16 Sicilia.................................................................................................................................................155

6.17 Toscana.............................................................................................................................................155

6.18 Umbria..............................................................................................................................................157

6.19 Valle d’Aosta.....................................................................................................................................157

6.20 Veneto...............................................................................................................................................157

6.21 P.A. di Bolzano..................................................................................................................................158

6.22 P.A. di Trento.....................................................................................................................................158

7. AREA OSPEDALIERO/TERRITORIALE - SETTORE MEDICINA TRASFUSIONALE................................................................159

7.1 Intesa Stato, Regioni e Province Autonome di Trento e Bolzano n. 242/CSR del 16 dicembre 2010....159

7.2 Abruzzo...............................................................................................................................................161

7.3 Basilicata.............................................................................................................................................162

7.4 Calabria...............................................................................................................................................162

7.5 Campania............................................................................................................................................162

7.6 Emilia Romagna..................................................................................................................................162


7.8 Lazio....................................................................................................................................................163

7.9 Liguria.................................................................................................................................................163

7.10 Lombardia.........................................................................................................................................163

7.11 Marche..............................................................................................................................................163

7.12 Molise...............................................................................................................................................1644

7.13 Piemonte...........................................................................................................................................164

7.14 Puglia................................................................................................................................................164

7.15 Sardegna...........................................................................................................................................164

7.16 Sicilia.................................................................................................................................................164

7.17 Toscana.............................................................................................................................................164

7.18 Umbria..............................................................................................................................................164

7.19 Valle d’Aosta.....................................................................................................................................164

7.20 Veneto...............................................................................................................................................165

7.21 P.A. di Bolzano..................................................................................................................................165

7.22 P.A. di Trento.....................................................................................................................................165

8. AREA OSPEDALIERO/TERRITORIALE - SETTORE DIALISI...........................................................................................166

8.1 DPR n. 37 del 1997..............................................................................................................................166

8.2 Abruzzo...............................................................................................................................................166

8.3 Basilicata.............................................................................................................................................167

8.4 Calabria...............................................................................................................................................167

8.5 Campania............................................................................................................................................168

8.6 Emilia Romagna..................................................................................................................................168


8.8 Lazio....................................................................................................................................................170

8.9 Liguria.................................................................................................................................................171

8.10 Lombardia.........................................................................................................................................172

8.11 Marche..............................................................................................................................................172

8.12 Molise...............................................................................................................................................172

8.13 Piemonte...........................................................................................................................................173

8.14 Puglia................................................................................................................................................173

8.15 Sardegna...........................................................................................................................................173

8.16 Sicilia.................................................................................................................................................175

8.17 Toscana.............................................................................................................................................175

8.18 Umbria..............................................................................................................................................176

8.19 Valle d’Aosta.....................................................................................................................................176

8.20 Veneto...............................................................................................................................................176

8.21 P.A. di Bolzano..................................................................................................................................176

8.22 P.A. di Trento.....................................................................................................................................178

9. AREA OSPEDALIERO/TERRITORIALE - SETTORE TRASPORTO, SOCCORSO, 118............................................................180

9.1 DPR n. 37 del 1997..............................................................................................................................180

9.2 Abruzzo...............................................................................................................................................183

9.3 Basilicata.............................................................................................................................................184

9.4 Calabria...............................................................................................................................................184

9.5 Campania............................................................................................................................................1855

9.6 Emilia Romagna..................................................................................................................................186


9.8 Lazio....................................................................................................................................................188

9.9 Liguria.................................................................................................................................................191

9.10 Lombardia.........................................................................................................................................191

9.11 Marche..............................................................................................................................................191

9.12 Molise...............................................................................................................................................191

9.13 Piemonte...........................................................................................................................................191

9.14 Puglia................................................................................................................................................194

9.15 Sardegna...........................................................................................................................................194

9.16 Sicilia.................................................................................................................................................194

9.17 Toscana.............................................................................................................................................194

9.18 Umbria..............................................................................................................................................194

9.19 Valle d’Aosta.....................................................................................................................................194

9.20 Veneto...............................................................................................................................................195

9.21 P.A. di Bolzano..................................................................................................................................195

9.22 P.A. di Trento.....................................................................................................................................196

10. AREA AMBULATORIALE E PROFESSIONALE - SETTORE AMBULATORI MEDICI E CHIRURGICI, STUDI PROFESSIONALI...........197

10.1 DPR n. 37 del 1997............................................................................................................................197

10.2 Abruzzo.............................................................................................................................................197

10.3 Basilicata...........................................................................................................................................202

10.4 Calabria.............................................................................................................................................203

10.5 Campania..........................................................................................................................................209

10.6 Emilia Romagna................................................................................................................................211

10.7 Friuli Venezia Giulia...........................................................................................................................219

10.8 Lazio..................................................................................................................................................220

10.9 Liguria...............................................................................................................................................222

10.10 Lombardia.......................................................................................................................................222

10.11 Marche............................................................................................................................................223

10.12 Molise.............................................................................................................................................224

10.13 Piemonte.........................................................................................................................................226

10.14 Puglia..............................................................................................................................................226

10.15 Sardegna.........................................................................................................................................230

10.16 Sicilia...............................................................................................................................................232

10.17 Toscana...........................................................................................................................................234

10.18 Umbria............................................................................................................................................237

10.19 Valle d’Aosta...................................................................................................................................237

10.20 Veneto.............................................................................................................................................237

10.21 P.A. di Bolzano................................................................................................................................2396

10.22 P.A. di Trento...................................................................................................................................241

11. AREA AMBULATORIALE E PROFESSIONALE - SETTORE ALTRI CENTRI MEDICI, DIAGNOSTICI E TERAPEUTICI.......................242

11.1 DPR n. 37 del 1997............................................................................................................................242

11.2 Abruzzo.............................................................................................................................................242

11.3 Basilicata...........................................................................................................................................247

11.4 Calabria.............................................................................................................................................247

11.5 Campania..........................................................................................................................................249

11.6 Emilia Romagna................................................................................................................................250


11.8 Lazio..................................................................................................................................................254

11.9 Liguria...............................................................................................................................................255

11.10 Lombardia.......................................................................................................................................255

11.11 Marche............................................................................................................................................255

11.12 Molise.............................................................................................................................................256

11.13 Piemonte.........................................................................................................................................258

11.14 Puglia..............................................................................................................................................259

11.15 Sardegna.........................................................................................................................................260

11.16 Sicilia...............................................................................................................................................261

11.17 Toscana...........................................................................................................................................263

11.18 Umbria............................................................................................................................................265

11.19 Valle d’Aosta...................................................................................................................................265

11.20 Veneto.............................................................................................................................................265

11.21 P.A. di Bolzano................................................................................................................................266

11.22 P.A. di Trento...................................................................................................................................268

12. AREA SERVIZI CONDIVISI - SETTORE GESTIONE FARMACI E MATERIALE SANITARIO....................................................270

12.1 DPR n. 37 del 1997............................................................................................................................270

12.2 Abruzzo.............................................................................................................................................270

12.3 Basilicata...........................................................................................................................................270

12.4 Calabria.............................................................................................................................................271

12.5 Campania..........................................................................................................................................271

12.6 Emilia Romagna................................................................................................................................271


12.8 Lazio..................................................................................................................................................271

12.9 Liguria...............................................................................................................................................272

12.10 Lombardia.......................................................................................................................................272

12.11 Marche............................................................................................................................................272

12.12 Molise.............................................................................................................................................272

12.13 Piemonte.........................................................................................................................................272

12.14 Puglia..............................................................................................................................................2727

12.15 Sardegna.........................................................................................................................................272

12.16 Sicilia...............................................................................................................................................273

12.17 Toscana...........................................................................................................................................273

12.18 Umbria............................................................................................................................................273

12.19 Valle d’Aosta...................................................................................................................................273

12.20 Veneto.............................................................................................................................................273

12.21 P.A. di Bolzano................................................................................................................................273

12.22 P.A. di Trento...................................................................................................................................273

13. AREA SERVIZI CONDIVISI - SETTORE DISINFEZIONE E STERILIZZAZIONE.....................................................................274

13.1 DPR n. 37 del 1997............................................................................................................................274

13.2 Abruzzo.............................................................................................................................................274

13.3 Basilicata...........................................................................................................................................274

13.4 Calabria.............................................................................................................................................274

13.5 Campania..........................................................................................................................................275

13.6 Emilia Romagna................................................................................................................................275


13.8 Lazio..................................................................................................................................................275

13.9 Liguria...............................................................................................................................................275

13.10 Lombardia.......................................................................................................................................276

13.11 Marche............................................................................................................................................276

13.12 Molise.............................................................................................................................................276

13.13 Piemonte.........................................................................................................................................276

13.14 Puglia..............................................................................................................................................276

13.15 Sardegna.........................................................................................................................................277

13.16 Sicilia...............................................................................................................................................277

13.17 Toscana...........................................................................................................................................277

13.18 Umbria............................................................................................................................................277

13.19 Valle d’Aosta...................................................................................................................................277

13.20 Veneto.............................................................................................................................................277

13.21 P.A. di Bolzano................................................................................................................................278

13.22 P.A. di Trento...................................................................................................................................278

8

Il panorama normativo e legislativo regionale e delle province autonome sui requisiti specifici di accreditamento

Allegato 2 – Linee Guida AIIC “Requisiti Generali di Accreditamento” ai sensi dell’Intesa Stato-Regioni n. 259/CSR del 20.12.2012

1. Area Ospedaliera – Settore Chirurgico Interventistico

1.1 DPR n. 37 del 1997Il DPR n. 37/97 ha definito i requisiti minimi strutturali, tecnologici ed organizzativi specifici per le strutture che erogano prestazioni in regime di ricovero ospedaliero a ciclo continuativo e/o diurno per acuti per il Reparto Operatorio.I requisiti tecnologici inerenti le apparecchiature biomediche sono contenuti nella sezione relativa ai requisiti minimi tecnologici.

DPR n. 37/97SETTORE CHIRURGICO INTERVENTISTICO

Sala Operatoria

Tavolo Operatorio.Apparecchio per anestesia con sistema evacuazione gas dotato anche di spirometro e di monitoraggio della concentrazione di ossigeno erogato, respiratore automatico dotato anche di allarme per deconnessione del paziente.Monitor per rilevazione dei parametri vitali.

Elettrobisturi.

Aspiratori distinti chirurgici e per bronco aspirazione.

Lampada scialitica.

Diafanoscopio a parete.Strumentazione adeguata per gli interventi di chirurgia generale e delle specialità chirurgiche.

Ambienti comuni al Blocco Operatorio

Frigoriferi per la conservazione di farmaci ed emoderivati.

Amplificatore di brillanza.

Defibrillatore.

Sala risveglio/Recovery Room

Gruppo per ossigenoterapia.

Cardiomonitor e defibrillatore.

9

Aspiratore per bronco aspirazione.

1.2 Abruzzo LR n. 62/98: recepisce il DPR 37/97. DGR n. 591/P del 2008: allegato 1, “Manuale di Autorizzazione”. I requisiti per le Sale

Operatorie prevedono differenziazioni per la sala di Emodinamica.

SETTORE CHIRURGICO INTERVENTISTICO REGIONE ABRUZZO

Sala Operatoria

Tavolo Operatorio.

Lampada scialitica.

Elettrobisturi.

Carrello porta ferri.

Aspiratore chirurgico.


Diafanoscopio a parete.Apparecchio per anestesia con sistema evacuazione gas, spirometro, monitoraggio concentrazione ossigeno erogato comprensivo di allarme per eventuale de connessione del paziente e per i barotraumi (devono possedere i requisiti e le caratteristiche di cui alla Norma Tecnica UNI EN 7372; sistema CUT-OFF riserva bombole O2 e NO2 con sistema di fissaggio e di allarme valvola limitatrice di pressione).Apparecchio per anestesia conforme ai requisiti indicati dalla norma tecnica CEI 62-5 ed UNI 9305.Respiratore automatico con allarme per deconnessione paziente.Apparecchi monitoraggio per rilevazione dei parametri vitali: PA non invasiva, ECG, saturimetro, capnometria.Container appropriato per: biancheria (garze sterili monopaziente), sporco (teleria, strumenti chirurgici), liquidi biologici e reperti anatomici, taglienti.Defibrillatore.

Pallone ambu (tipo adulto, neonatale, pediatrico).

Emodinamica – Sala Operatoria

Letto radiologico.

Stativo a C o a U.

È garantita visione ottimale in scopia.Viene effettuata cinematografia con film di 35 mm, con la sola alternativa della digitalizzazione con archiviazione in CD-ROM (standard DICOM 3).Digitalizzazione dell’immagine e veloce disponibilità di immagini memorizzate (laddove si pratica cardiologia interventistica).

10

Lampada scialitica con alimentatore di sicurezza.

Poligrafo con almeno 2 canali di pressione e 2 tracce ECG.Poligrafo con 12 derivazioni ECG, almeno 3 contemporanee (laddove si pratica chirurgia interventistica).Carrello per la gestione dell’emergenza (rianimazione cardio-polmonare) di cui viene verificata periodicamente la funzionalità, dotato di:

pallone autoespansibile con maschere di varie misure; cannule orofaringee di varie misure; sfigmomanometro con fonendoscopio; laccio, siringhe e ago cannule; materiale per medicazione; farmaci salvavita; defibrillatore con pacing esterno.

N.2 pompe di infusione.

Pace-maker temporaneo.


Frigorifero per farmaci.

Frigorifero per emoderivati dotato di termostato e di allarme di temperatura (max-min).


Autoclave per sterilizzazione rapida.Apparecchiature lavaferri termo distruttrici a Norma ISO 15883. Le lavastrumenti sono sottoposte a validazione annuale e sono dotate di un computer che fornisce la stampa dei cicli di lavaggio per la tracciabilità della procedura secondo la Norma ISO EN 15883-1.


Lettino (almeno due lati liberi).

Apparecchio per illuminazione locale (indiretta).

Apparecchio erogazione gas medicali per NO2, O2, aria compressa, vuoto.

Cardiomonitor.

Defibrillatore.


Aspiratore per broncoaspirazione.

Pallone ambu (tipo adulto, neonatale, pediatrico).

1.3 Basilicata DGR n. 3345 del 1999: recepisce il DPR n. 37/97.

1.4 Calabria DGR n. 133/99: recepisce il DPR n. 37/97.

11

Regolamento Regionale n. 13/2009: definisce i requisiti tecnologici specifici per le strutture sanitarie. Le strutture sono classificate in funzione della rispondenza a requisiti di base (A), di qualità (B) e di eccellenza (C) e per l’allestimento delle Sale Operatorie sono previsti requisiti aggiuntivi nei casi di attività chirurgica specialistica di ortopedia, oculistica, otorinolaringoiatria, urologia e neurochirurgia.

SETTORE CHIRURGICO INTERVENTISTICO REGIONE CALABRIA

Sala OperatoriaTavolo operatorio dotato delle possibilità di garantire:

rapide modificazioni dell’inclinazione; adeguato rivestimento; possibilità di impiego di presidi antidecubito in polimero viscoelastico.

Possibilità di anestesia a circuito chiuso con flussi bassi e minimiApparecchiature per il monitoraggio:

misuratore pressione arteriosa incruenta; ECG con frequenzimetro; saturimetro; capnometro.

Pompa da infusione parenterale con funzionamento elettronico in numero adeguato

Cardiochirurgia – Sala Operatoria

Tipologia della struttura

A B C

Pompe CEC. 2 2 3Monitoraggio:

ECG con due derivazioni sempre visibili e analisi del tratto ST;

Misuratore di pressione arteriosa cruente; Misuratore di temperatura ECG.

2 2 3

Scambiatori di calore. 2 2 3

Pompa centrifuga. 1 1 2

Bisturi elettrici. 2+1 2+1 3+1

Respiratori automatici. 2 2+1 3+1

Recupero sangue. 2 2 3

Pacemaker temporaneo (+ 1 disponibile). 2 2 3

Carrello anestesia. 2 2 3

Lampade frontali (1 disponibile nella struttura). 1 1 1

Scaldasangue (1 disponibile). 1 1 1

Ginecologia e Ostetricia - Sala Operatoria

Letto operatorio su cui sia possibile eseguire interventi vaginali e laparotomici ed espletare

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parti operativi vaginali.Apparecchiature per il monitoraggio dei parametri vitali, misuratore pressione incruenta, frequenzimetro, saturimetro, capnometro, ECG. Respiratore.

Lampada scialitica.

Defibrillatore.Strumentazione per parti operativi vaginali ed emergenze emorragiche del econdamento e del post partum.Set pronti sterili per parti cesarei.

Emogasanalizzatore (disponibile).

Lampada satellite o portatile (disponibile).

Respiratore di riserva (disponibile).

Neurochirurgia - Sala Operatoria

Letto operatorio da neurochirurgia, con possibilità di trazione transcranica.

Testiere neurochirurgiche, di cui almeno una radiotrasparente.Apparecchiatura per il monitoraggio dei parametri vitali:

pressione arteriosa non invasiva; pressione arteriosa invasiva; capnometria; saturimetro a polso; ECG.

Elettrobisturi mono e bipolare.

Lampada frontale.

Strumentazione per gli interventi di neurochirurgia in microchirurgia.Microscopio: almeno 1 ogni 2 sale, almeno 1 con sistema di video-fotoregistrazione, almeno 1 a contrappesi più un altro microscopio disponibile.Effettuazione di monitoraggi neurofisiologici (potenziali evocati acustici, visivi, somatosensoriali).

Ortopedia e Traumatologia - Sala Operatoria Tavolo operatorio tecnologicamente adeguato alle diverse tipologie di procedure chirurgiche e di posizionamento del paziente ortopedico ed alle esigenze traumatologiche con adeguato rivestimento e possibilità di impiego di idonei presidi antidecubito.Diafanoscopio a parete. Nelle sale di nuova apertura deve essere di dimensioni adeguate a consentire la visione contemporanea di almeno 3 radiogrammi standard.Apparecchio di anestesia con possibilità di anestesia a circuito chiuso con flussi bassi e minimi e sistema di ventilazione manuale con possibilità di collegamento a circuiti unidirezionali adeguati e settaggi ad alta precisione per chirurgia in età pediatrica (ove praticata).

Respiratore automatico dotato di allarmi idoneo a lavorare anche a FR, volumi e pressioni

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per chirurgia in età pediatrica (ove praticata).Carrello con materiale per anestesia pediatrica (ove praticata), comprensivo di maschere, cannule, laringoscopi, LMA, tubi oro- e nasotracheali e farmaci dedicati.Apparecchiature per il monitoraggio dei parametri vitali PA incruenta, ECG con frequenzimetro, saturimetria e capnometria e per il monitoraggio di temperatura (chirurgia pediatrica e chirurgia maggiore) e pressioni cruente (chirurgia maggiore).Pompa per infusione parenterale con funzionamento elettronico in numero adeguato.


Amplificatori di brillanza.

Sistema di raffreddamento e di riscaldamento per il paziente.

Emogasanalizzatore.

Apparecchiatura per il recupero sangue.

Misuratore di pressione cruenta.

Misuratore di temperatura.

Lampada satellite o portatile.

Dispositivo di monitoraggio della trasmissione neuromuscolare.

Stazione anestesiologica di riserva.


Sistema portatile per il monitoraggio ECG, saturimetria e pressione.

Neurochirurgia – Ambienti comuni al Blocco OperatorioAspiratore ad ultrasuoni.Attrezzatura per la prevenzione della TVP (sistema di attivazione deflusso venoso degli arti inferiori.Sistema di rilevamento dell’embolia gassosa.

Sistema di riscaldamento per la protezione termica del paziente.

Ortopedia e Traumatologia - Ambienti comuni al Blocco OperatorioApparecchio radiologico portatile.Amplificatore di brillanza (per le strutture di nuova progettazione in grado di stampare immagini e radiogrammi).Lampada scialitica portatile (salvo presenza di lampada satellite nella Sala Operatoria).Sistema per raffreddamento/riscaldamento paziente in caso di chirurgia maggiore o pediatrica (ove praticate).Riscaldatore di fluidi.

Sistema per infusione endovenosa rapida (disponibile per chirurgia maggiore).Apparecchio per recupero sangue (disponibile per attività di chirurgia d’urgenza in polifratturati o altra chirurgia maggiore).

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Emogasanalisi (deve essere disponibile la prestazione).


Dispositivo per la ricerca elettrostimolata dei nervi per esecuzione di blocchi periferici.

Stazione anestesiologica di riserva.La zona/locale dedicata all’esecuzione di gessi in narcosi deve disporre di apparecchio di anestesia o di rampe flussimetriche per gas medicali (ossigeno, protossido d’azoto, aria) e vaporizzatore per anestetici volatili, collegabili a circuiti di anestesia unidirezionali con dispositivi per evacuazione gas anestetici, di apparecchiature per il monitoraggio di base (PA incruenta, ECG con frequenzimetro, saturimetria), di sistemi di aspirazione collegabili all’impianto di vuoto.Sistema movimentazione pazienti.

1.5 Campania DGR n. 6181/97: recepisce il DPR n. 37/97. DGR n. 3958/2001 e DGR n. 7301/2001: definiscono i requisiti tecnologici specifici per il

Blocco Operatorio. Tali requisiti sono i medesimi del DPR n. 37/97.

1.6 Emilia Romagna LR n. 34/98: recepisce il DPR n. 37/97. DGR n. 327/2004: definisce i requisiti tecnologici specifici per l’autorizzazione al

funzionamento (All. 1) e per l’accreditamento del Blocco Operatorio (All. 3). Sono differenziati i requisiti per l’allestimento delle sale operatorie di chirurgia, ostetricia e ginecologia e neurochirurgia.

DGR n. 23/2005: definisce i requisiti tecnologici specifici per l’accreditamento delle Sale Operatorie di Ortopedia e Traumatologia.

DGR n. 1802/2011: definisce i requisiti tecnologici specifici per le strutture di Cardiochirurgia e sostituisce i requisiti definiti nella DGR n. 327/2004.

SETTORE CHIRURGICO INTERVENTISTICO REGIONE EMILIA ROMAGNA

Chirurgia, Ostetricia e Ginecologia - Sala OperatoriaLetto tecnico dotato delle possibilità di garantire:

rapide modificazioni dell’inclinazione; adeguato rivestimento; impiego di idonei presidi antidecubito.

Apparecchio di anestesia con sistema di evacuazione dei gas dotato di spirometro e di monitoraggio della concentrazione di ossigeno erogato. Possibilità di anestesia a circuito chiuso con flussi bassi e minimi. Sistema di ventilazione manuale con possibilità di collegamento di circuiti unidirezionali adeguati.Respiratore automatico dotato di allarmi.Apparecchiature per il monitoraggio dei parametri vitali:

misuratore pressione arteriosa incruenta;

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ECG con frequenzimetro; saturimetro; capnometro.

Pompa da infusione con funzionamento elettronico in numero adeguato.

Neurochirurgia - Sala Operatoria

Letto operatorio da neurochirurgia, con possibilità di trazione transcranica.

Testiere neurochirurgiche, di cui almeno una radiotrasparente.Apparecchiatura per il monitoraggio dei parametri vitali:

pressione arteriosa non invasiva; pressione arteriosa invasiva; capnometria; saturimetro a polso; ECG.

Elettrobisturi mono e bipolare.

Lampada frontale.

Strumentazione per gli interventi di neurochirurgia in microchirurgia.Microscopio: almeno 1 ogni 2 sale, almeno 1 con sistema di video-fotoregistrazione, almeno 1 a contrappesi più un altro microscopio disponibile.Effettuazione di monitoraggi neurofisiologici (potenziali evocati acustici, visivi, somatosensoriali).In caso di paziente pediatrico o neonatale:

Testiera pediatrica.

Materassino termico per interventi in età neonatale-infantile.

Termoculla attrezzata per neonati per la sala risveglio.


Letto radiologico.Stativo a C o a U. Per la cardiologia pediatrica è necessario l’apparecchio radiologico biplano.Sistema di digitalizzazione con archiviazione in CD-ROM o hardware (standard DICOM 3).Digitalizzazione dell’immagine e veloce disponibilità di immagini memorizzate.


Poligrafo con almeno due canali di pressione e 2 tracce ECG.

Poligrafo con 12 derivazioni ECG, almeno 3 contemporanee.

Carrello di rianimazione e defibrillatore.

Pompa di infusione più una sonda nella struttura (di sicurezza).



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Trapianti di fegato e multiviscerale - Sala OperatoriaLetto tecnico dotato delle possibilità di garantire:


Apparecchio di anestesia con sistema di evacuazione dei gas dotato di spirometro e di monitoraggio della concentrazione di ossigeno erogato. Possibilità di anestesia a circuito chiuso con flussi bassi e minimi. Sistema di ventilazione manuale con possibilità di collegamento di circuiti unidirezionali adeguati.Respiratore automatico dotato di allarmi.Apparecchiature per il monitoraggio dei parametri vitali:

misuratore pressione arteriosa incruenta; ECG con due derivazioni sempre visibili e analisi del tratto ST; saturimetro; capnometro; misuratore pressione arteriosa cruenta (almeno 4); misuratore di temperatura (almeno 2); monitor portata cardiaca e/o monitor per lo studio dei volumi; monitor ripetitore per gli operatori.

Pompa da infusione con funzionamento elettronico in numero adeguato.Circolazione extracorporea più scambiatore di calore più pompa per il by-pass veno-venoso.Defibrillatore.


Chirurgia Pediatrica - Sala OperatoriaLetto tecnico dotato delle possibilità di garantire:


Apparecchio di anestesia con sistema di evacuazione dei gas dotato di spirometro e di monitoraggio della concentrazione di ossigeno erogato. Possibilità di anestesia a circuito chiuso con flussi bassi e minimi. Sistema di ventilazione manuale con possibilità di collegamento di:

circuiti unidirezionali adeguati; sistema di umidificazione riscaldato; settaggi ad alta precisione; modalità ventilatoria a pressione controllata (20 cmH2O) FR adeguate; volume corrente minimo 20 ml; volume di compressione controllato.

Respiratore automatico dotato di allarmi.

Apparecchiature per il monitoraggio dei parametri vitali:

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ECG con frequenzimetro, saturimetro, capnometro; temperatura.

In caso di chirurgia maggiore: PA cruenta continua; pressione venosa centrale; pressione arteria polmonare.

Carrello con materiale d’anestesia pediatrica: maschere con minimo spazio morto; laringoscopi con lama retta e curva; cannule; LMA; tubi oro e naso tracheali; materiale per vie aeree difficili; farmaci.

Pompa da infusione con funzionamento elettronico in numero adeguato.Sistema riscaldante: sistemi radianti, coperte termiche, materassi ad aria ed acqua calda, teli termici, riscaldatore di fluidi.Pronta disponibilità dispositivo di monitoraggio della trasmissione neuromuscolare per lavalutazione della miorisoluzione.

Ortopedia e Traumatologia – Sala OperatoriaTavolo operatorio tecnologicamente adeguato alle diverse tipologie di procedure chirurgiche e di posizionamento del paziente ortopedico ed alle esigenze traumatologiche con adeguato rivestimento e possibilità di impiego di idonei presidi antidecubito.Diafanoscopio a parete. Nelle sale di nuova apertura deve essere di dimensioni adeguate a consentire la visione contemporanea di almeno 3 radiogrammi standard.Apparecchio di anestesia con possibilità di anestesia a circuito chiuso con flussi bassi e minimi e sistema di ventilazione manuale con possibilità di collegamento a circuiti unidirezionali adeguati e settaggi ad alta precisione per chirurgia in età pediatrica (ove praticata).Respiratore automatico dotato di allarmi idoneo a lavorare anche a FR, volumi e pressioni per chirurgia in età pediatrica (ove praticata).Carrello con materiale per anestesia pediatrica (ove praticata), comprensivo di maschere, cannule, laringoscopi, LMA, tubi oro- e nasotracheali e farmaci dedicati.Apparecchiature per il monitoraggio dei parametri vitali PA incruenta, ECG con frequenzimetro, saturimetria e capnometria e per il monitoraggio di temperatura (chirurgia pediatrica e chirurgia maggiore) e pressioni cruente (chirurgia maggiore).Pompa per infusione parenterale con funzionamento elettronico in numero adeguato.

Chirurgia, Ostetricia e Ginecologia – Ambienti comuni al Blocco Operatorio

Frigorifero con requisiti idonei alle sostanze da conservare.

Defibrillatore.

Sistema di riscaldamento per il paziente in caso di chirurgia maggiore o pediatrica.

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Riscaldatore di fluidi.

Emogasanalisi (disponibile).

Apparecchiatura per recupero sangue secondo la tipologia di intervento.Misuratore di pressione cruenta per pazienti urgenti e/o complessi e per interventi di chirurgia maggiore.Misuratore di temperatura disponibile.

Lampada satellite o portatile disponibile.

Dispositivo di monitoraggio della trasmissione neuromuscolare disponibile.


Neurochirurgia – Ambienti comuni al Blocco OperatorioAspiratore ad ultrasuoni.Attrezzatura per la prevenzione della TVP (sistema di attivazione deflusso venoso degli arti inferiori).Sistema di rilevamento dell’embolia gassosa.

Sistema di riscaldamento per la protezione termica del paziente.

Trapianti di fegato e multiviscerale – Ambienti comuni al Blocco Operatorio


Emoteca dedicata.


Emogasanalizzatore più glicemia e lattato (disponibile la prestazione).

Dispositivo per recupero, processazione e reinfusione del sangue.

Lampada satellite o portatile disponibile.

Dispositivo di monitoraggio della trasmissione neuromuscolare disponibile.


Apparecchiature per il monitoraggio intraoperatorio della coagulazione.

Chirurgia Pediatrica – Ambienti comuni al Blocco Operatorio


Defibrillatore.


Riscaldatore di fluidi.

Emogasanalisi (deve essere disponibile la prestazione).

Apparecchiatura per recupero sangue secondo la tipologia di intervento.Misuratore di pressione cruenta per pazienti urgenti e/o complessi e per interventi di chirurgia maggiore.Misuratore di temperatura (disponibile).

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Lampada satellite o portatile (disponibile).

Dispositivo di monitoraggio della trasmissione neuromuscolare (disponibile).


Ortopedia e Traumatologia – Ambienti comuni al Blocco Operatorio

Apparecchio radiologico portatile.Amplificatore di brillanza (per le strutture di nuova progettazione in grado di stampare immagini e radiogrammi).Lampada scialitica portatile (salvo presenza di lampada satellite nella Sala Operatoria).Sistema per raffreddamento/riscaldamento paziente in caso di chirurgia maggiore o pediatrica (ove praticate).Riscaldatore di fluidi.

Sistema per infusione endovenosa rapida (disponibile per chirurgia maggiore).Apparecchio per recupero sangue (disponibile per attività di chirurgia d’urgenza in polifratturati o altra chirurgia maggiore).Emogasanalisi (deve essere disponibile la prestazione).


Dispositivo per la ricerca elettrostimolata dei nervi per esecuzione di blocchi periferici.

Stazione anestesiologica di riserva.La zona/locale dedicata all’esecuzione di gessi in narcosi deve disporre di apparecchio di anestesia o di rampe flussimetriche per gas medicali (ossigeno, protossido d’azoto, aria) e vaporizzatore per anestetici volatili, collegabili a circuiti di anestesia unidirezionali con dispositivi per evacuazione gas anestetici, di apparecchiature per il monitoraggio di base (PA incruenta, ECG con frequenzimetro, saturimetria), di sistemi di aspirazione collegabili all’impianto di vuoto.Sistema movimentazione pazienti.

Chirurgia, Ostetricia e Ginecologia – Sala risveglio/Recovery RoomSistema di monitoraggio portatile per il monitoraggio ECG, saturimetria, pressione, comprendente cardiomonitor.

Trapianti di fegato e multiviscerale – Sala risveglio/Recovery RoomSistema di monitoraggio portatile per il monitoraggio ECG, saturimetria, pressione, comprendente cardiomonitor.

Chirurgia Pediatrica – Sala risveglio/Recovery RoomSistema di monitoraggio portatile per il monitoraggio ECG, saturimetria, pressione, comprendente cardiomonitor defibrillatore.

1.7 Friuli Venezia Giulia DGR n. 1852/97: recepisce il DPR n. 37/97 ed integra i requisiti generali minimi per

l’esercizio delle attività chirurgiche.

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DGR n. 297/2008: definisce i requisiti per l’accreditamento della funzione specialistica di nefrologia, dialisi e trapianto. In particolare nell’All. 1 sono definiti i requisiti tecnologici specifici dell’area trapianto di nefrologia con attività chirurgica nello stesso ospedale.

SETTORE CHIRURGICO INTERVENTISTICOREGIONE FRIULI VENEZIA GIULIA

Sala Operatoria

Tavolo operatorio, o lettino o poltrona operatori, in base alla tipologia di interventi eseguiti.Apparecchio per anestesia con sistema di evacuazione dei gas e di monitoraggio della concentrazione di ossigeno erogato, respiratore automatico dotato anche di allarme per deconnessione paziente.Sistemi di monitoraggio dei parametri vitali, in particolare monitor cardiaco e ossimetro.

Elettrobisturi.

Aspiratori distinti chirurgico e per bronco aspirazione.

Lampada scialitica orientabile.

Diafanoscopio a parete.Strumentazione adeguata per gli interventi di chirurgia generale e delle specialità chirurgiche.Tavoli/carrelli per strumentario.

Area Trapianto Nefrologia – Sala Operatoria

Letto articolato con materasso antidecubito (disponibile).

Monitor cardiaco e pressorio (disponibile).

Testata letto con luce operativa (disponibile).

Sistemi pesa-pazienti (letto-bilancia) (disponibile).

Sistema di monitoraggio portatile (monitor cardiaco, pressorio, saturimetro) (disponibile).Ecografo con eco-colordoppler per studio morfologico e funzionale e per guida interventistica (biopsia renale, allestimento accessi venosi percutanei, ecc) (disponibile).Apparecchiatura per la misurazione automatica della pressione arteriosa (disponibile).

Sistema di rilevazione della pressione venosa centrale (disponibile).

Pompe infusionali per farmaci e soluzioni (disponibile).Elettrocardiografo e defibrillatore disponibili secondo il piano di gestione delle emergenze ospedaliere, in accordo con la normativa vigente (disponibile).Microscopio per esame urine (disponibile).Apparecchiature di laboratorio (emogasanalisi, Ca++, Na, K, Hb, Htc, ecc). In alternativa, devono essere predisposti percorsi interni che garantiscano una risposta per richieste in emergenza entro 60’ (disponibile).Sistema centralizzato per l’erogazione di ossigeno (disponibile).

Sistema centralizzato o portatile per aspirazione (disponibile).

È possibile eseguire una Radiografia con apparecchiatura portatile.

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È possibile eseguire dialisi bed-side.

È possibile eseguire dialisi bed-side nell’area a contaminazione batterica controllata.


Frigoriferi per la conservazione di farmaci ed emoderivati.Apparecchio radiologico corredato da intensificatore di brillanza, da catena TV con schermo e da un sistema di documentazione (su pellicola, digitale o comunque conforme alla normativa) se vengono eseguiti esami radiologici.Defibrillatore.

Sala Risveglio/Recovery Room


Cardiomonitor.

Aspiratore per broncoaspirazione.

1.8 Lazio DGR n. 424/2006: definisce i requisiti minimi per il rilascio delle autorizzazioni

all’esercizio, analoghi a quelli del DPR n. 37/97, oltre all’allestimento di una sala di emodinamica.

Decreto del Commissario ad Acta n. 90/2010: definisce i requisiti ulteriori per l’accreditamento e l’allestimento delle Sale Operatorie e prevede requisiti aggiuntivi nei casi di attività chirurgica specialistica di ortopedia, oculistica, otorinolaringoiatria, urologia e neurochirurgia.

CHIRURGIA INTERVENTISTICAREGIONE LAZIO

Sala OperatoriaApparecchio per anestesia con sistema di evacuazione dei gas dotato anche di spirometro e sistema di monitoraggio della concentrazione di ossigeno erogato comprensivo di allarme per eventuale deconnessione del paziente e per i barotraumi.Respiratore automatico dotato di allarme per deconnessione paziente.

Monitor per la rilevazione dei parametri vitali.

Elettrobisturi.

Aspiratori distinti chirurgico e per broncoaspirazione.

Defibrillatore.

Pallone ambu.

Carrello per anestesia.

Lampada scialitica, dotata di gruppo di continuità esclusivo dedicato.

Diafanoscopio a parete.

Container monopaziente appropriati per biancheria e garze sterili.

Container per teleria sporca, liquidi biologici e reperti anatomici.

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Container per taglienti a chiusura ermetica per allontanamento dello strumentario (DPR 28.09.1990).Strumentazione, confezionata in set monopaziente, adeguata per gli interventi di chirurgia generale e delle specialità chirurgiche.Container a chiusura ermetica per l’allontanamento dello strumentario sporco.

Sala Emodinamica

Letto radiologico.

Stativo a C o a U.

Visione ottimale in scopia.

Acquisizione digitale delle immagini e archiviazione.


Poligrafo con 12 derivazioni ECG, 3 contemporanee e 2 canali di pressione.

Carrello di rianimazione.

Defibrillatore.

N.2 pace-maker temporaneo.Dotazioni di materiale d’uso corrente per il mantenimento della sterilità (camici e guanti sterili, teli sterili per il campo) e le procedure diagnostiche, in quantitativi commisurati all’attività.N.1 iniettore.

N.2 pompe di infusione per ogni sala.

Ortopedia e Traumatologia – Sala Operatoria

Tavolo operatorio ortopedico.

Oculistica – Sala Operatoria

Tavolo operatorio per oculistica.

Microscopio operatorio.

Criodiatermo-coagulatore.

Apparecchio per aspirazione, infusione e vitrectomia.

Otorinolaringoiatria – Sala Operatoria

Tavolo operatorio per ORL.


Urologia – Sala Operatoria

Diatermocoagulatore.

Uretrocistoscopio con ottica diagnostica ed operatoria.

Neurochirurgia – Sala Operatoria

Tavolo operatorio per Neurochirurgia.

Aspiratore ad US.

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1.9 Liguria LR n. 20/99: recepisce il DPR n. 37/97. DGR n. 395/2002: definisce il “Manuale per l’accreditamento” in cui sono definiti i

requisiti tecnologici specifici di accreditamento del reparto operatorio.

SETTORE CHIRURGICO INTERVENTISTICOREGIONE LIGURIA

Sala OperatoriaSe non è ancora presente e disponibile la dotazione tecnologica minima richiesta, l’azienda ha comunque attivato un sistema per ridurre al minimo il rischio ed i disagi per il personale e gli utenti.Indicatori:Evidenza di documenti per ogni dipartimento ed U.O. con l’analisi della dotazione tecnologica. Evidenza di documenti per l’attivazione di un sistema di monitoraggio e controllo del rischio per il personale e gli utenti. Evidenza di documenti con un programma di adeguamento per la dotazione tecnologica, la relativa tempistica ed impegno finanziario.Il controllo e la manutenzione delle attrezzature sono eseguite periodicamente.Indicatori:Evidenza della verifica della funzionalità delle attrezzature e della loro manutenzione periodica.In ogni sala operatoria e per il tipo di interventi che vengono fatti la dotazione strumentale è adeguata.Indicatori:Documenti ed evidenza di presenza e funzionalità della strumentazione necessaria per l’attività chirurgica che viene svolta in ciascuna sala operatoria.

1.10 Lombardia DGR n. IV/38133 del 1998: recepisce il DPR n. 37/97. DGR n. 26436/2001: definisce i requisiti tecnologici specifici per l’accreditamento delle

sale operatorie che di fatto sono analoghi al DPR n. 37/97.

1.11 Marche LR n. 20/2000: disciplina l’autorizzazione alla realizzazione e all’esercizio,

l’accreditamento istituzionale e gli accordi contrattuali delle strutture sanitarie e socio-sanitarie pubbliche e private. Sui dettami della LR è stato pubblicato il “Manuale per l’Autorizzazione” che definisce, tra gli altri, i requisiti tecnologici per l’allestimento delle Sale Operatorie e prevede requisiti aggiuntivi nei casi di attività chirurgica specialistica di ortopedia, oculistica, otorinolaringoiatria, urologia e neurochirurgia.

SETTORE CHIRURGICO INTERVENTISTICOREGIONE MARCHE

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Sala OperatoriaApparecchio per anestesia con sistema di evacuazione dei gas dotato anche di spirometro e sistema di monitoraggio della concentrazione di ossigeno erogato comprensivo di allarme per eventuale deconnessione del paziente e per i barotraumi.Respiratore automatico dotato di allarme per deconnessione paziente.


Elettrobisturi.

Aspiratori distinti chirurgico e per broncoaspirazione.

Defibrillatore.

Pallone ambu.

Carrello porta ferri.

Carrello per anestesia.

Lampada scialitica.


Container monopaziente appropriati per biancheria e garze sterili.Container per taglienti a chiusura ermetica per allontanamento dello strumentario (DPR 28.09.1990).Container a chiusura ermetica per l’allontanamento dello strumentario sporco.

Ortopedia e Traumatologia – Sala Operatoria

Tavolo operatorio ortopedico.

Oculistica – Sala Operatoria

Tavolo operatorio per oculistica.


Criodiatermo-coagulatore.

Apparecchio per aspirazione, infusione e vitrectomia.

Otorinolaringoiatria – Sala Operatoria

Tavolo operatorio per ORL.


Urologia – Sala Operatoria

Diatermocoagulatore.

Uretrocistoscopio con ottica diagnostica ed operatoria.

Neurochirurgia – Sala Operatoria

Tavolo operatorio per Neurochirurgia.

Aspiratore ad US.


Frigoriferi distinti per la conservazione di farmaci ed emoderivati dotati di termometro e

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allarmi.Amplificatore di brillanza.Autoclave (a norma EN 13060 e sue evoluzioni in classe B oppure UNI EN 285) per la sterilizzazione di emergenza del materiale chirurgico, adatta alla sterilizzazione di dispositivi medici cavi e porosi.Vasca ad ultrasuoni e lavastrumenti termodisinfettatrice.


Defibrillatore con cardiomonitor.


Broncoscopio (disponibile).

Sistemi di riscaldamento paziente (disponibile).

Sistemi di recupero sangue (disponibile).

Sistemi di monitoraggio emodinamico cruento (disponibile).

Set monopaziente per gli interventi di tipo anestesiologico.

Sala Risveglio/Recovery Room

Ventilatori automatici.

Apparecchiature di monitoraggio (PA invasiva e non, capnometria, saturimetro, ECG).

1.12 Molise DGR n. 898/98: recepisce il DPR n. 37/97. DGR n. 361/2007: definisce nella sez. A del “Manuale dei requisiti per l’autorizzazione e

l’accreditamento delle strutture sanitarie” (approvato poi con la DGR n. 1135/2008) che definisce, tra gli altri, i requisiti tecnologici per l’allestimento del Reparto Operatorio e prevede requisiti aggiuntivi nei casi di attività specialistica di cardiochirurgia ed emodinamica.I requisiti richiesti alle U.O. di Cardiochirurgia sono distinti in relazione al numero di interventi praticati nell’anno:

tipo A fino a 450; tipo B da 450 a 800; tipo C da 800 a 1200.

SETTORE CHIRURGICO INTERVENTISTICOREGIONE MOLISE

Sala Operatoria


Elettrobisturi.

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Lampada scialitica.

Diafanoscopio a parete.Strumentazione adeguata per gli interventi di chirurgia generale e delle specialità chirurgiche.Autoclave a vapore per sala operatoria e/o per gruppo operatorio per la sterilizzazione di strumentario, teleria, in mancanza di servizio centralizzato e/o esterno di sterilizzazione.

Cardiochirurgia - Sala Operatoria

Tipologia

A B C

ECG con due derivazioni sempre visibili e analisi del tratto ST. 2 2 3

Scambiatori di calore. 2 2 3

Pompa centrifuga. 1 1 2

Bisturi elettrico. 3 3 3

Respiratori automatici. 2 3 3

Recupero sangue. 2 2 3

Pace-maker temporaneo più 1 disponibile. 2 2 3

Carrello anestesia. 2 2 3

Lampade frontali (disponibile nella struttura). 1 1 1

Scaldasangue (1 disponibile nella struttura). 1 1 1


Letto radiologico.Cinematografia con film di 35 mm con la sola alternativa della digitalizzazione con archiviazione in CD-ROM (standard DICOM).Lampada scialitica con alimentazione di sicurezza.

Poligrafo con almeno2 canali di pressione e 2 tracce ECG.

Poligrafo con 12 derivazioni ECG, almeno 3 contemporanee.


Pompa di infusione più una sonda nella struttura (di sicurezza).

Pace-maker temporaneo.Dotazioni di materiale d’uso corrente per il mantenimento della sterilità (camici e guanti sterili per l’operatore, teli sterili per il campo).




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Defibrillatore.





1.13 Piemonte Delibera del Consiglio Regionale n. 616-3149 del 2000: recepisce il DPR n. 37/97 e

definisce i requisiti minimi per l’autorizzazione (All. 1) ed i requisiti ulteriori per l’accreditamento (All. 2) del reparto operatorio.

DGR n. 13-1826 del 2011: definisce i requisiti tecnologici specifici per l’allestimento di una sala di emodinamica.

SETTORE CHIRURGICO INTERVENTISTICOREGIONE PIEMONTE

Sala Operatoria


Elettrobisturi.


Lampada scialitica.

Diafanoscopio a parete.Strumentazione adeguata per gli interventi di chirurgia generale e delle specialità chirurgiche.Autoclave a vapore per sala operatoria e/o per gruppo operatorio per la sterilizzazione di strumentario, teleria, in mancanza di servizio centralizzato e/o esterno di sterilizzazione.

Emodinamica – Sala OperatoriaCardioangiografo fisso a pavimento o a soffitto con caratteristiche “ottimali”. L’angiografo per emodinamica è composto dai seguenti componenti:

stativo; tavolo di cateterismo; generatore di alta tensione; complesso radiogeno; sistema di acquisizione; stazione di refertazione; gruppo di continuità UPS.

Stativo stativo (a pavimento o a soffitto) con ampia possibilità di rotazione ed angolazione,

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con movimenti motorizzati; possibilità di proiezione in inclinazione cranio-caudale di almeno 40-45° e di

proiezioni obliqua anteriore destra/obliqua anteriore sinistra di almeno 80-90°; dispositivi anticollisione; paratia mobile anti-X per la protezione dell’operatore.

Tavolo di cateterismo a sbalzo, di ampia lunghezza, confortevole per il paziente; possibilità di accedere al paziente da entrambi i lati; realizzato preferibilmente in fibra di carbonio ad alta resistenza; idoneo per tutte le procedure di rianimazione; possibilità di ampi movimenti manuali e motorizzati nelle direzioni longitudinali e

trasversali; movimento verticale motorizzato; dotato di comandi per il totale controllo del sistema; paratia anti-X da agganciare al tavolo per la protezione degli arti inferiori.

Generatore di alta tensione ad alta frequenza con potenza utile di almeno 80 kW; dotato di scopia digitale pulsata per la riduzione della dose; regolazione automatica dei parametri di esposizione in scopia e in grafia; dotato di soluzione tecnologiche per la riduzione della dose; misurazione e visualizzazione della dose erogata al paziente con stampa dei dati.

Complesso radiogeno elevata dissipazione termica (HU/min); elevata capacità termica dell’anodo (HU).

Sistema di acquisizione sistema di “detection” analogico (intensificatore di brillanza) o digitale (“flat

panel”) dedicato per la cardiologia, idoneo per acquisizioni di un albero coronario completo;

matrice di acquisizione almeno 1024x1024; matrice di visualizzazione 1024x1024; cadenza di acquisizione di non meno 12.5 immagini al secondo fino ad almeno 25-

30 immagini al secondo con matrice 1024x1024.Stazione di refertazione

collegata in rete ad elevata velocità di trasferimento dei dati con la stazione digitale principale dell’impianto, per la visualizzazione delle sequenze cardiache acquisite e del software per le analisi quantitative QCA e LVA;

possibilità di archiviazione su supporti CD/DVD delle sequenze acquisite; eventuale possibilità di ricevere immagini da altre apparecchiature diagnostiche

(ecografia intravascolare, risonanza magnetica nucleare, tomografia computerizzata).

Gruppo di continuità UPS Tale dispositivo dovrebbe consentire di:

mettere in sicurezza il paziente in caso di improvviso blackout elettrico; mantenere l’apparecchiatura attiva in attesa dell’intervento del gruppo elettrogeno;

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visualizzare in sala, se possibile, l’attivazione e il tempo di funzionamento residuo disponibile del gruppo di continuità.

Iniettore angiograficoL’iniettore per mezzo di contrasto deve essere programmabile sia a basse che ad alte pressioni ed inoltre sia a minime che ad elevate velocità di flusso, con possibilità di sincronizzazione e regolazione del ritardo di iniezione.L’iniettore deve essere dotato di sofisticati sistemi di sicurezza che si ritengono assolutamente indispensabili per l’uso cardioangiografico. L’iniezione del mezzo di contrasto con iniettore in arteria coronaria è una pratica che sta diventando sempre più comune. Va rilevato a questo proposito che il monitoraggio della pressione alla punta del catetere rimane comunque indispensabile e che andrebbero quindi utilizzati solo iniettori specificamente progettati e dedicati a questo impiego.Sistema radiologico “portatile” affidabile e di alta qualità da utilizzare in caso di malfunzione o nei momenti di manutenzione del sistema fisso. La dotazione minima è caratterizzata da una sola sala con strumentazione radiologica fissa, poiché il solo apparecchio radiologico portatile risulta insufficiente per l’attività interventistica d’emergenza nell’infarto acuto, per i limiti di tenuta nei casi complessi e prolungati.Poligrafo, che permetta il monitoraggio continuo e la registrazione dell’ECG (devono essere visualizzabili, sebbene anche non contemporaneamente, le 6 derivazioni registrate dagli elettrodi periferici ed almeno una derivazione precordiale), il monitoraggio e la registrazione contemporanea di almeno due pressioni intravascolari e/o intracardiache mediante cateteri e trasduttori di pressione, e il monitoraggio continuo della pulsossimetria. Tali segnali biologici devono essere visualizzabili contemporaneamente sia su un monitor (preferibilmente a colori) situato nella sala di esecuzione dell’esame (cosiddetta area “protetta”) che presso l’unità centrale, situata nel locale comandi, dove verranno stampati edeventualmente memorizzati.Strumentazione specifica per la misurazione della portata cardiaca, per la determinazione invasiva del contenuto di ossigeno nel sangue (emossimetria), per la valutazione dell’emogasanalisi, per la misura del tempo di coagulazione.Defibrillatore.

Lampada scialitica.Farmaci e strumenti per la rianimazione cardiorespiratoria, comprendenti defibrillatore e pacemaker temporaneo, laringoscopio e cannule tracheali per intubazione, erogatore di ossigeno, attrezzatura per la pericardiocentesi percutanea, pompe da infusione, sistema di aspirazione, ventilatore polmonare.Contropulsatore aortico.Vari strumenti necessari all’angioplastica e all’impianto di stent intravascolari, con una gamma completa per tipi e misure secondo le modalità procedurali adottate.




Defibrillatore.

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1.14 Puglia Regolamento Regionale n. 3/2005: integra la DGR n. 2239/2002 definendo i requisiti

tecnologici per il reparto operatorio.

SETTORE CHIRURGICO INTERVENTISTICOREGIONE PUGLIA

Sala Operatoria

Tavolo Operatorio.Apparecchio per anestesia con sistema evacuazione gas dotato anche di spirometro e di monitoraggio della concentrazione di ossigeno erogato, respiratore automatico dotato anche di allarme per deconnessione del paziente.Monitor per rilevazione dei parametri vitali: ECG a doppia traccia, NIBP, saturimetro, capnografo.Pallone ambu.

Elettrobisturi.


Lampada scialitica.

Diafanoscopio a parete ad incastro.Strumentazione adeguata per gli interventi di chirurgia generale e delle specialità chirurgiche.


Frigoriferi per la conservazione di farmaci ed emoderivati.Amplificatore di brillanza.

Defibrillatore.

Respiratore automatico ventilatore di riserva.





1.15 Sardegna DGR n. 26/21 del 1998: recepisce il DPR n. 37/97 e definisce i requisiti tecnologici

specifici per il Blocco Operatorio, poi modificati e integrati dalla DGR n. 47/42 del 2010.

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DGR n. 47/42 del 2010: definisce i requisiti ulteriori di accreditamento di natura tecnologica per l’allestimento del Blocco Operatorio.

SETTORE CHIRURGICO INTERVENTISTICOREGIONE SARDEGNA

Sala OperatoriaTavolo operatorio tecnologicamente adeguato alle diverse tipologie di procedure chirurgiche completo di accessori.Apparecchio per anestesia a circuito chiuso (completo anche di sistema di ventilazione manuale) con possibilità di collegamento di circuiti unidirezionali adeguati per tutte le specialità. L’apparecchio per anestesia è completo di un sistema di evacuazione dei gas. Nel caso della chirurgia in età pediatrica l’apparecchio di anestesia consente un sistema di umidificazione riscaldato e dettagli ad alta precisione.Monitor ambientale fisso per il monitoraggio dei gas anestetici.Monitor per la rilevazione dei parametri vitali in grado di analizzare i parametri principali dei pazienti, dall’ECG alla capnometria, dalla pressione invasiva e non invasiva, alla saturimetria e pletismografia.Elettrobisturi.Qualora vengano attuati interventi di chirurgia mini-invasiva con tecnica laparoscopica è presente una colonna di video laparoscopia completa di: monitor, insufflatore, fonte luce, telecamera e centralina della telecamera ed un adeguato numero di ottiche. Tale colonna è collocata in opportuno carrello dotato di trasformatore di isolamento o alternativamente su un adeguato sistema pensile.Aspiratori chirurgici e per bronco aspirazione con doppio funzionamento elettrico e vuoto centralizzato.Lampada scialitica.

Defibrillatore.

Diafanoscopio a parete e/o sistema di lettura immagini digitali.

Carrelli dedicati per le attrezzature.

Carrello servitore.Strumentazione adeguata per gli interventi di chirurgia generale e delle specialità chirurgiche.

Ostetricia - Sala OperatoriaLetto operatorio su cui sia possibile eseguire interventi vaginali e laparotomici ed espletare parti operativi vaginali.Misuratore pressione incruenta.Frequenzimetro.

Saturimetro.

Capnometro.

Elettrocardiografo.

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Frigoriferi per la conservazione dei farmaci.Sistema di raffreddamento e riscaldamento per il paziente in caso di chirurgia maggiore o pediatrica.Apparecchiatura per il recupero sangue disponibile per attività di chirurgia d’urgenza; e nel caso di chirurgia specialistica secondo la tipologia di intervento.Amplificatore di brillanza.

Apparecchio per anestesia di riserva.

Frigoemoteca.

Emogasanalizzatore.

Monitor Defibrillatore.

Carrello con strumentario intubazione difficile.

Pompe di infusione.Un autoclave a vapore per la sterilizzazione dello strumentario, adiacente e accessibile all’interno delle sale operatorio.

Sala risveglio/Recovery RoomSistema di monitoraggio: ECG, PA invasiva e non invasiva, saturazione di ossigeno, dei parametri cardiocircolatori e della SpO2 periferica, della temperatura uno per ogni postazione risveglio.Un letto dedicato per ogni postazione risveglio, sono eventualmente utilizzabili i piani dei letti operatori qualora si utilizzino sistemi a piani trasferibili.Monitor defibrillatore (disponibile).


Ventilatore automatico (disponibile).

Pompe da infusione.

Strumentazione gestione vie aeree.

Sistema per la ventilazione meccanica e ossigenoterapia.Barelle adeguate con tre snodi, regolabile in altezza, radiotrasparenti, con sponde e con asta porta flebo, con ruote piroettanti con freno.Dispositivi per la movimentazione del paziente.

Sistema riscaldamento/raffreddamento paziente.

1.16 Sicilia Decreto dell’Assessore alla Sanità n. 890/2002: recepisce il DPR n. 37/97 e definisce i

requisiti generali ulteriori per l’accreditamento. Decreto dell’Assessore alla Sanità n. 542/2012: definisce le check-list contenenti i requisiti

tecnologici specifici del Reparto Operatorio.

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SETTORE CHIRURGICO INTERVENTISTICOREGIONE SICILIA

Sala Operatoria


Elettrobisturi.


Lampada scialitica.

Diafanoscopio a parete.Strumentazione adeguata per gli interventi di chirurgia generale e delle specialità chirurgiche.




Defibrillatore.

Respiratore automatico ventilatore di riserva.





1.17 Toscana DPGR n. 61/R del 2010: definisce i requisiti autorizzativi e di accreditamento del Reparto

Operatorio, analoghi al DPR n. 37/97 per quanto riguarda l’allestimento delle sale operatorie, degli ambienti comuni al blocco operatorio e l’area risveglio. Definisce inoltre i requisiti per la Cardiologia Invasiva.

SETTORE CHIRURGICO INTERVENTISTICOREGIONE TOSCANA

Emodinamica - Sala OperatoriaApparecchiatura angiografica dotata di strumento misura rateo-dose, tempo di esposizione e di visualizzazione dei valori all’interno del reparto.Letto radiotrasparente.

Elettrocardiografo a 3 canali.

Respiratore automatico (eventualmente anche adatto al paziente pediatrico se si pratica tale

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attività).Pulsossimetro.

Strumento per la determinazione della portata cardiaca.Contropulsatore aortico (presente anche nell’ambito della struttura in cui la chirurgia invasiva è collocata).Apparecchio per ACT o aPTT (solo dove si fa interventistica, anche nell’ambito della struttura in cui il la chirurgia invasiva è collocata).Apparecchio per emogasanalisi, anche nell’ambito della struttura in cui la chirurgia invasiva è collocata.Scopia di qualità tale da permettere una visione ottimale che soddisfi standard CE, con scopia pulsata 12,5 frames/rate oltre che 50 frames/rate.Cinematografia con film 35 mm (per le chirurgie invasive già esistenti è auspicabile l’adeguamento a un sistema digitale) o sistemi con digitalizzazione e archiviazione su CD Rom (standard DICOM 3) con grafia pulsata a 12,5 frames/rate oltre che 25 frames/rate.Apparecchiatura per digitalizzazione delle immagini e immediata disponibilità di queste (solo dove si pratica interventistica).Poligrafo con almeno 2 canali di pressione e 2 tracce ECG.Poligrafo con la possibilità di visualizzare 12 derivazioni, almeno tre contemporanee (solo dove si pratica interventistica).

1.18 Umbria Regolamento Regionale n. 2/2000: disciplina la procedura di autorizzazione delle strutture

sanitarie e socio-sanitarie, ai sensi del DPR n. 37/97.

1.19 Valle d’Aosta DGR n. 52/2010: definisce i requisiti ulteriori nel “Manuale per l’accreditamento delle

strutture sanitarie e socio-sanitarie” di natura esclusivamente strutturale ed organizzativa.

1.20 Veneto DGR n. 2501/2004: definisce i requisiti autorizzativi per il Reparto Operatorio, analoghi al

DPR n. 37/97.

1.21 P.A. di Bolzano DGP n. 763/2003: definisce i requisiti minimi e ulteriori per l’autorizzazione e

l’accreditamento per il Reparto Operatorio (All. A). I requisiti sono organizzati in 3 livelli: minimi per l’autorizzazione, ulteriori per l’accreditamento (U), di eccellenza (E).

SETTORE CHIRURGICO INTERVENTISTICOP.A. DI BOLZANO

Sala Operatoria

Piani o letti operatori adeguati all’attività svolta per numero e per tipologia.Barella con nastro trasportatore per operati o politraumatizzati o altro sistema equivalente

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(E).Apparecchiatura per elettrocoagulazione con funzionamento elettrico o con funzionamento ad Argon o a radiofrequenza, presente in ogni sala operatoria.Frigoriferi per la conservazione di farmaci, emoderivati e materiale biologico, qualora tali materiali siano conservati anche nel reparto operatorio.Apparecchiatura radiologica.

Sistema per il riscaldamento intra- e post-operatorio del paziente.Sistemi di riscaldamento delle soluzioni sterili per utilizzo in ambito chirurgico e per infusione rapida di plasma, sangue e soluzioni varie in pazienti ipovolemici.Microscopi per chirurgia specialistica.

Apparecchio per recupero intra-operatorio di sangue (U).Apparecchiatura per circolazione extra-corporea in caso di attività cardiochirurgica che la preveda (U).Monitoraggio multiparametrico, in grado di analizzare i parametri principali dei pazienti, dall’ECG alla capnometria, dalla pressione invasiva e non invasiva, alla saturimetria e pletismografia.

Sala Risveglio/Recovery RoomMonitoraggio multiparametrico, in grado di analizzare i parametri principali dei pazienti, dall’ECG alla capnometria, dalla pressione invasiva e non invasiva, alla saturimetria e pletismografia.

1.22 P.A. di Trento DPGP n. 30/48 del 2000: definisce i requisiti tecnologici specifici per il Reparto

Operatorio analoghi a quelli definiti dal DPR n. 37/97.

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2. Area Ospedaliera - Settore Emergenza Urgenza

2.1 DPR n. 37 del 1997

Il DPR n. 37/97 ha definito i requisiti minimi strutturali, tecnologici ed organizzativi specifici per le strutture che erogano prestazioni in regime di ricovero ospedaliero a ciclo continuativo e/o diurno per acuti per la Rianimazione e Terapia Intensiva, e per il Pronto Soccorso.I requisiti tecnologici inerenti le apparecchiature biomediche sono contenuti nella sezione relativa ai requisiti minimi tecnologici.

DPR n. 37/97SETTORE EMERGENZA URGENZA

RIANIMAZIONE E TERAPIA INTENSIVALetto tecnico.Apparecchio per anestesia con sistema di evacuazione dei gas dotato anche di spirometro e di monitoraggio della concentrazione di ossigeno erogato, respiratore automatico dotato anche di allarme per deconnessione paziente.Lampada scialitica.


Frigoriferi per la conservazione di farmaci e emoderivati.

Defibrillatore.

Per il Pronto Soccorso viene precisato che le strutture deputate all’emergenza-urgenza devono essere articolate su più livelli operativi, caratterizzati da diversi requisiti tecnologici, in base alla complessità delle prestazioni erogate.

DPR n. 37/97SETTORE EMERGENZA URGENZA

PRONTO SOCCORSOElettrocardiografo.


Attrezzature per rianimazione cardiopolmonare.

Lampada scialitica.

2.2 Abruzzo

LR n. 62/98: recepisce il DPR 37/97. DGR n. 591/P del 2008: Allegato 1, “Manuale di Autorizzazione”. Vengono definiti i

requisiti per: Terapia Intensiva e Rianimazione per paziente adulto e pediatrico, Pronto Soccorso e OBI, UTIC.

RIANIMAZIONE E TERAPIA INTENSIVAREGIONE ABRUZZO

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Adulto – Terapia Intensiva

Letti tecnici a più snodi in numero sufficiente.

Letto tecnico attrezzato per la rianimazione.

Presidi antidecubito.Ventilatori polmonari dotati di diversificate modalità di ventilazione sia per la ventilazione assistita che per il divezzamento e di idonei allarmi.Apparecchio per anestesia con sistema di evacuazione dei gas dotato anche di spirometro e di monitoraggio della concentrazione di ossigeno erogato.Respiratore automatico dotati anche di allarme per deconnessione paziente.

Sistema di riscaldamento paziente.

Aspiratori per bronco aspirazione.

Pompe per infusione farmaci e nutrizione parenterale.

Laringo/broncoscopio.

Lampada scialitica.

Diafanoscopio a parete o su carrello.Carrello per la gestione dell’emergenza (rianimazione cardio-polmonare) di cui viene verificata periodicamente la funzionalità, dotato di:


Emogasanalizzatore.Frigoriferi per la conservazione con requisiti idonei alla conservazione di farmaci e emoderivati.Defibrillatore.

Attrezzatura idonea al trasporto del paziente critico.

Neonatale – Terapia Intensiva

Ventilatori polmonari dotati di idonei allarmi.

Sistemi di monitoraggio dei parametri vitali.

Frigorifero con requisiti idonei alla sostanza da conservare.

Emogasanalizzatore.

Sistemi di aspirazione.

Pompe per infusione farmaci e nutrizione parenterale.

Incubatrici neonatali in numero proporzionale al volume di attività.

Bilirubinometro.

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Incubatrice da trasporto adeguata per assistenza a neonati patologici.

PRONTO SOCCORSOREGIONE ABRUZZO

Elettrocardiografo.

Defibrillatore portatile (anche per uso pediatrico) con pacing esterno.

Apparecchiatura portatile per il monitoraggio delle funzioni vitali.

Presidi atti a facilitare il sollevamento ed il trasporto dei pazienti.

Set per la rianimazione cardio-polmonare.

Lampada scialitica.

Coperta termica e dispositivo scalda fluidi.

Tavola spinale.

Aspiratore portatile e attrezzatura per aspirazione gastrica e tracheo-bronchiale.

Attrezzatura per immobilizzazione spinale (collari, sacchetti, ecc.).

Pompa siringa per infusione.

Frigorifero con controllo esterno della temperatura.

OBISet per la rianimazione cardio-polmonare ad uso esclusivo dell’OBI.

Apparecchio portatile per il monitoraggio delle funzioni vitali.

Defibrillatore portatile con pacing esterno (disponibile).

Elettrocardiografo (disponibile).

Sistema CPAP (disponibile).

UTICREGIONE ABRUZZO

Ogni posto letto è dotato di: letto tecnico accessibile a 360°, mobile e articolato; trave testaletto dotata di:

- una presa interbloccata per apparecchi RX portatili (anche a parete);- sistema per la rilevazione ed il monitoraggio dei parametri vitali del paziente,

con lettura al posto letto e centralizzata;- adeguato numero di prese elettriche collegate al generatore di emergenza del

presidio (minimo 4 prese);- almeno una presa di ossigeno, vuoto e aria compressa;- prese di terra equipotenziali;- barra portastrumento con lampada a braccio.

Il monitoraggio è previsto per il 100% dei posti letto.Il 25% dei posti letto deve essere attrezzato anche con canale di monitoraggio

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emodinamico.Il 25% dei posti letto deve essere attrezzato anche con monitoraggio a 2 vie di pressione invasiva, portata, ossimetria.N.2 pompe di infusione per posto letto + n.1 di riserva ogni 2 posti letto.

Elettrocardiografo a 3/6 canali + n.1 di riserva (disponibile anche in reparto).

N.2 defibrillatori.Carrello per la gestione dell’emergenza (rianimazione cardio-polmonare) di cui viene verificata periodicamente la funzionalità, dotato di:


Pace-maker temporaneo completo di accessori (n.1 ogni 3 posti letto o frazioni con minimo di 2).Materassi antidecubito (n.1 ogni 4 posti letto).

Apparecchio per emogasanalisi (disponibile la prestazione).

ACT, aPTT (anche in comune con la Rianimazione e Terapia Intensiva).

Contropulsatore.

Ecocardiografo (disponibile).Respiratore automatico dotato anche di allarme per la deconnessione del paziente (disponibile).Aspiratori per bronco aspirazione.

Diafanoscopio.

Letto Tecnico.


2.4 Calabria

DGR n. 133/99: recepisce il DPR n. 37/97. Regolamento Regionale n. 13/2009: definisce i requisiti tecnologici specifici per le

strutture sanitarie. Le strutture sono classificate in funzione della rispondenza a requisiti di base (A), di qualità (B) e di eccellenza (C) e per l’area emergenza urgenza sono definite le attività di: Terapia intensiva e Semintensiva, Pronto Soccorso e OBI e UTIC.

RIANIMAZIONE E TERAPIA INTENSIVAREGIONE CALABRIA

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Terapia IntensivaApparecchio per anestesia (con spirometro e sistema di monitoraggio della concentrazione dell’O2 erogato)Defibrillatore corredato di stimolazione cardiaca transcutanea.


Stimolatore cardiaco per stimolazione endocavitaria.

Sistemi per respirazione in CPAP adeguati al case mix e al n. di posti letto.

Apparecchio radiologico (disponibile).

Sistema di depurazione renale (disponibile).

Sistema di pesatura del paziente allettato.Attrezzatura per il trasporto su barella del paziente critico comprendente monitor/defibrillatore con ECG, monitoraggio della pressione arteriosa (NIBP), saturimetro, bombola di ossigeno, respiratore portatile.Monitoraggio della ventilazione: capnometria, volumi, pressione, frequenza, % di O2

della miscela inspirata (disponibile).Portata cardiaca e valori derivati (disponibile).

Per ogni posto letto devono essere inoltre presenti:

Sistema di allertamento n.1 per degenza singola, n.1 per area degenza.

Sorgente luminosa.N.12 prese di corrente per strutture esistenti, n.16-20 per le strutture di nuova progettazione: prese vuoto n.2 per posto letto (desiderabile n.3), prese per O2 n.2 per posto letto (desiderabile n.3), prese per aria compressa n.2 per posto letto (desiderabile n.3).Respiratori automatici dotati anche di allarme per deconnessione dei pazienti ad elevate prestazioni, con monitoraggio della funzione ventilatoria, completo di umidificatore, (+ n.1 di riserva ogni 6/8 posti letto).Letto tecnico con possibilità di assunzione della posizione di trendelemburg e anti-trendelemburg, dotato di presidi antidecubito.Sistema di ventilazione manuale.

N.2 pompe a siringa.

Pompa volumetrica.

Pompa per nutrizione enterale.Sistema di monitoraggio del paziente con monitor per la rilevazione dei parametri vitali con simultanea visione nel display di almeno 4 tracce fra le seguenti: ECG, PA non invasiva, almeno due canali di pressione invasiva, pulsossimetro, trend dei parametri, allarmi sonori e visivi, temperatura (centrale e cutanea).Monitoraggio addizionale (in funzione dell’attività specialistica): funzione respiratoria, saturazione venosa mista, rilevazione delle aritmie, possibilità di registrazione on-line della traccia elettrocardiografica, analisi del tratto ST-T, calorimetria indiretta.

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Terapia Semintensiva

Lampada scialitica anche portatile.


Defibrillatore possibilmente corredato di stimolazione cardiaca transcutanea.


Frigoriferi per la conservazione dei farmaci ed emoderivati.

Stimolatore cardiaco per stimolazione esterna (disponibile).

Sistemi per respirazione in CPAP in relazione al case mix e al n. di posti letto.Respiratori automatici dotati anche di allarme aturi metroe dei pazienti per in relazione al case mix e al n. di posti letto.Bronco fibroscopio (disponibile).

Apparecchio radiologico (disponibile).Attrezzatura per il trasporto su barella del paziente critico comprendente monitor/defibrillatore con ECG, NIBP, aturi metro, bombola di ossigeno, respiratore portatile.Per ogni posto letto devono essere inoltre presenti:


Sorgente luminosa.N.6 prese di corrente per strutture esistenti, n.10 per le strutture di nuova progettazione: prese vuoto n.1 per posto letto, prese per O2 n.1 per posto letto, prese per aria compressa n.1 per posto letto.Letto tecnico con possibilità di assunzione della posizione di trendelemburg e anti-trendelemburg, dotato di presidi antidecubito.Sistema di ventilazione manuale.

Sistema di aspirazione.

Pompe a siringa.

Pompe volumetriche.

Pompa per nutrizione enterale.Sistema di monitoraggio del paziente con monitor per la rilevazione dei parametri vitali, trend dei parametri, allarmi sonori e visivi.

PRONTO SOCCORSOREGIONE CALABRIA

N.2 elettrocardiografi.

N.2 cardiomonitor-defibrillatore.

PM trans-toracico.

N.2 unità di monitoraggio ECG, PA, SaO2, TC.

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N.3 set rianimazione cardio-polmonare paziente adulto.

Set rianimazione cardio-polmonare paziente pediatrico.

Scaldaliquidi.

Riscaldatori esterni.

Set vena centrale.

Set tracheotomia.

CPAP.

Drenaggio toracico.

Ventilatore meccanico (disponibile).

Lampada scialitica.

Emoteca per urgenza (disponibile).

Frigorifero per la conservazione di farmaci.

Armadio farmaci con settore antidoti (disponibile).

Emogasanalizzatore.

OBIMonitor con ECG, saturimetria, PA (anche portatile).

Defibrillatore e stimolatore (disponibile).


Pompa di infusione (disponibile).

Set intubazione/RCP (disponibile).

Misuratore glicemico/prelievi (disponibile).

Saturimetro (disponibile).

UTICREGIONE CALABRIA

Monitoraggio n.1 per posto letto.

Respiratori automatici n.1 per posto letto + n.2 disponibili.

N.1 elettrocardiografo + n.1 disponibile.

Pompe enterali n.1 per posto letto + n.1 disponibile.

Pace-maker temporanei più bicamerali n.1 per posto letto + n.1 disponibile.

N.2 scaldasangue.

Pompe per infusione n.2 per posto letto.Attrezzatura per il trasporto su barella del paziente critico comprendente monitor/defibrillatore con ECG, NIBP, saturimetro, bombola di ossigeno, respiratore portatile.

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2.5 Campania

DGR n. 6181/97: recepisce il DPR n. 37/97. DGR n. 3958/2001 e DGR n. 7301/2001: definiscono i requisiti tecnologici specifici per:

Rianimazione e Terapia Intensiva, Pronto Soccorso.

RIANIMAZIONE E TERAPIA INTENSIVAREGIONE CAMPANIA

Terapia Intensiva

Lampada scialitica o fonte di illuminazione anche per piccoli interventi.


Frigoriferi separati per la conservazione dei farmaci ed emoderivati.

Carrello di emergenza urgenza dotato di defibrillatore, pacemaker esterno e sincronizzatore.

Emogasanalizzatore ed emossimetro.

Fibrobroncoscopio.

Presidi per la prevenzione delle piaghe da decubito.

Sollevapazienti.

Sistema di riscaldamento paziente con materassino monouso.

Apparecchiature per emofiltrazione vasi (disponibile).Apparecchio per anestesia con sistema di evacuazione dei gas, dotato anche di spirometro e di monitoraggio della concentrazione di ossigeno erogato.Per ogni posto letto devono essere inoltre presenti:

Letto attrezzato per rianimazione.Ventilatore automatico da rianimazione dotato di diversificate modalità di ventilazione sia per la ventilazione assistita che per il divezzamento, fornito di sistemi di allarme standardizzati per la sicurezza dell’utente.Monitor per la rilevazione dei parametri vitali (respiratorio con saturimetro e capnografo, cardiologico, pressorio incruento e/o cruento).Sistema di infusione controllata da farmaci.

N.2 sorgenti per aspirazione.

PRONTO SOCCORSOREGIONE CAMPANIA

Elettrocardiografo.

Cardiomonitor e defibrillatore.Attrezzature per rianimazione cardiopolmonare caratterizzate come minimo da:

letto da rianimazione; ventilatore; sistema monitoraggio respiratorio ed emodinamico.

Lampada scialitica.

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2.6 Emilia Romagna

LR n. 34/98: recepisce il DPR n. 37/97. DGR n. 327/2004: definisce i requisiti tecnologici specifici per l’autorizzazione al

funzionamento (All. 1) e per l’accreditamento (All. 3). Per la Terapia Intensiva sono definiti sia i requisiti autorizzativi (All. 1, differenti per paziente adulto e pediatrico) che di accreditamento (All. 3). I requisiti di accreditamento della Terapia Semintensiva, del Pronto Soccorso sono riportati esclusivamente nell’all. 3.

DGR n. 23/2005: definisce i requisiti tecnologici specifici per l’accreditamento del Pronto Soccorso e dell’OBI, sostituisce i requisiti definiti nella DGR n. 327/2004.

DGR n. 1802/2011: definisce i requisiti tecnologici per l’UTIC.

RIANIMAZIONE E TERAPIA INTENSIVAREGIONE EMILIA ROMAGNA

Adulto - Terapia Intensiva

Letti tecnici a più snodi.

Presidi antidecubito.



Lampada scialitica.

Barre attrezzate per prese gas medicali, prese di corrente elettrica e vuoto.



Pompe per infusione farmaci e nutrizione enterale.

Fibrobroncoscopio.

Attrezzatura per il trasporto del paziente critico.Apparecchio per anestesia (con spirometro e sistema di monitoraggio della concentrazione dell’O2 erogato) (disponibile).Defibrillatore corredato di stimolazione cardiaca transcutanea.


Stimolatore cardiaco per stimolazione endocavitaria.

Sistemi per respirazione in CPAP adeguati al case mix e al n. di posti letto.

Apparecchio radiologico (disponibile).

Sistema di depurazione renale (disponibile).

Sistema di pesatura del paziente allettato.Attrezzatura per il trasporto su barella del paziente critico comprendente monitor/defibrillatore con ECG, monitoraggio della pressione arteriosa (NIBP), saturimetro, bombola di ossigeno, respiratore portatile.

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Sorgente luminosa.N.12 prese di corrente per strutture esistenti, n.16-20 per le strutture di nuova progettazione: prese vuoto n.2 per posto letto (desiderabile n.3), prese per O2 n.2 per posto letto (desiderabile n.3), prese per aria compressa n.2 per posto letto (desiderabile n.3).Respiratori automatici dotati anche di allarme per deconnessione dei pazienti ad elevate prestazioni, con monitoraggio della funzione ventilatoria, completo di umidificatore, (+ n.1 di riserva ogni 6/8 posti letto).Letto tecnico con possibilità di assunzione della posizione di trendelemburg e anti-trendelemburg, dotato di presidi antidecubito.Sistema di ventilazione manuale.


Pompa volumetrica.

Pompa per nutrizione enterale.Sistema di monitoraggio del paziente con monitor per la rilevazione dei parametri vitali con simultanea visione nel display di almeno 4 tracce fra le seguenti: ECG, PA non invasiva, almeno due canali di pressione invasiva, pulsossimetro, trend dei parametri, allarmi sonori e visivi, temperatura (centrale e cutanea).Monitoraggio della ventilazione: capnometria, volumi, pressione, frequenza, % di O2

della miscela inspirata, portata cardiaca e valori derivati (disponibile).Monitoraggio addizionale (in funzione dell’attività specialistica): funzione respiratoria, saturazione venosa mista, rilevazione delle aritmie, possibilità di registrazione on-line della traccia elettrocardiografica, analisi del tratto ST-T, calorimetria indiretta.

Neonatale - Terapia IntensivaIncubatrici neonatali.





Pompe per infusione farmaci e nutrizione enterale.







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Sistemi per respirazione in CPAP in relazione al case mix e al n. di posti letto.Respiratori automatici dotati anche di allarme deconnessione dei pazienti in relazione al case mix e al n. di posti letto.Bronco fibroscopio (disponibile).

Apparecchio radiologico (disponibile).Attrezzatura per il trasporto su barella del paziente critico comprendente monitor/defibrillatore con ECG, NIBP, saturimetro, bombola di ossigeno, respiratore portatile.Per ogni posto letto devono essere inoltre presenti:


Sorgente luminosa.N.6 prese di corrente per strutture esistenti, n.10 per le strutture di nuova progettazione: prese vuoto n.1 per posto letto, prese per O2 n.1 per posto letto, prese per aria compressa n.1 per posto letto.Letto tecnico con possibilità di assunzione della posizione di trendelemburg e anti-trendelemburg, dotato di presidi antidecubito.Sistema di ventilazione manuale.


Pompe a siringa.

Pompe volumetriche.

Pompa per nutrizione enterale.Sistema di monitoraggio del paziente con monitor per la rilevazione dei parametri vitali, trend dei parametri, allarmi sonori e visivi.

PRONTO SOCCORSOREGIONE EMILIA ROMAGNA

N.2 elettrocardiografi.

N.2 cardiomonitor-defibrillatore.

PM trans-toracico.

N.2 unità di monitoraggio ECG, PA, SaO2, TC.


N.3 set rianimazione cardio-polmonare paziente adulto.

Set rianimazione cardio-polmonare paziente pediatrico.

Scaldaliquidi (nel PS hub).

Riscaldatori esterni (nel PS hub).

Set vena centrale.

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Set tracheotomia.

CPAP.

Drenaggio toracico.

Ventilatore meccanico (disponibile).

Lampada scialitica.


Frigorifero per la conservazione di farmaci.

Armadio farmaci con settore antidoti (disponibile).


OBIMonitor con ECG, saturimetria, PA (anche portatile).

Defibrillatore e stimolatore (disponibile).


Pompa di infusione (disponibile).

Set intubazione/RCP (disponibile).

Misuratore glicemico/prelievi (disponibile).


UTICREGIONE EMILIA ROMAGNA

Trave testaletto almeno presa per ossigeno, vuoto, aria compressa, n.4 prese di corrente 220 V, prese di terra equipotenziali, barra portastrumenti con lampada a braccio.Monitoraggio 100% dei posti letto attrezzato anche con monitoraggio emodinamico non invasivo e saturazione (invasivo nelle UTIC di terzo livello). N.2 pompe a infusione per posto letto + n.1 di riserva ogni 2 posti letto (disponibile).

Elettrocardiografo a sei-dodici canali + n.1 di riserva (disponibile).

Defibrillatore più carrello di emergenza + n.1 di riserva (disponibile).

Pace-maker temporaneo completo di accessori n.1 ogni 4 posti letto + n.1 di riserva.

Materassi antidecubito (disponibili).

Apparecchio di emogasanalisi (disponibile la funzione).

ACT, aPTT (disponibile la funzione).

Ecocardiografo.

Respiratore dotato anche di allarme per la deconnessione del paziente (disponibile).


Letto tecnico che consenta l’assistenza in emergenza del paziente.

Attrezzature per la visione di immagini radiografiche.

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Ventilazione meccanica non invasiva.

2.7 Friuli Venezia Giulia

DGR n. 1852/97: recepisce il DPR n. 37/97 ed integra i requisiti generali minimi per l’esercizio delle strutture di Rianimazione e Terapia Intensiva e per il Pronto Soccorso.

DGR n. 297/2004: definisce i requisiti per l’accreditamento delle strutture di Rianimazione e Terapia Intensiva e di Pronto Soccorso, analoghi a quelli definiti nella DGR n. 1852/97.

RIANIMAZIONE E TERAPIA INTENSIVAREGIONE FRIULI VENEZIA GIULIA

Presidi antidecubito.

Apparecchio per il sollevamento dei pazienti.Apparecchio ventilatore dotato di spirometro e di monitoraggio della concentrazione di ossigeno erogato, respiratore automatico dotato anche di allarme per deconnessione paziente.Aspiratori per bronco aspirazione.

Lampada scialitica.



Defibrillatore.


Letto tecnico accessibile a 360°, mobile e articolato.

Bocchette di gas medicali con ossigeno, vuoto, aria compressa.Sistemi per la rilevazione ed il monitoraggio dei parametri vitali del paziente, con lettura al posto letto e centralizzata.

PRONTO SOCCORSOREGIONE FRIULI VENEZIA GIULIA

Attrezzature per la rianimazione cardio-polmonare di base (sonde tipo Guedel/Mayo, pallone autogonfiante tipo ambu o pocket mask ecc.).Elettrocardiografo.

Monitor defibrillatore.

Aspiratore e attrezzatura per aspirazione gastrica e tracheo-bronchiale.

Strumentazione chirurgica minore.

Lampada scialitica.

Attrezzatura per immobilizzazione essenziale (collari, sacchetti ecc.).

49

2.8 Lazio

DGR n. 424/2006: definisce i requisiti minimi per il rilascio delle autorizzazioni all’esercizio delle strutture di Terapia Intensiva e Semintensiva Neonatale, Pronto Soccorso e UTIC. Per il Pronto Soccorso è richiesto un numero di tecnologie differente a seconda della struttura: Pronto Soccorso Ospedaliero, DEA I livello, DEA II livello.

Decreto del Commissario ad Acta n. 90/2010: definisce i requisiti ulteriori per l’accreditamento e l’allestimento delle strutture di Rianimazione e Terapia Intensiva e Semintensiva adulto e neonatale, Pronto Soccorso e UTIC.I requisiti sono i medesimi di quelli definiti nella DGR n.424/2006.

RIANIMAZIONE E TERAPIA INTENSIVAREGIONE LAZIO


N.4 pompe di infusione per posto letto.

Respiratore automatico dotato anche di allarme per deconnessione paziente.

Monitor per posto letto per la rilevazione dei parametri vitali.

Lampada scialitica.Diafanoscopio a parete e analogo dispositivo mobile, che possa essere trasferito all’occorrenza in vicinanza della postazione utile.Frigoriferi per la conservazione di farmaci ed emoderivati.Carrello di emergenza dotato di: defibrillatore, pace-maker esterno, materiale per assistenza respiratoria.Presidi per la prevenzione delle piaghe da decubito.

Solleva pazienti.

Letti elettrici per terapia intensiva con sistema di articolazione e materassi antidecubito.


Incubatrici (pari al n. dei posti letto + 50%).

Respiratori (pari al n. dei posti letto + n.2 di riserva).O2, CO2 transcutanei (pari al n. dei posti letto + n. 2 di riserva), saturimetri O2 (pari al n. dei posti letto + n.2 di riserva).PA cruenta (pari al n. dei posti letto).

PA incruenta (pari al n. dei posti letto).

Monitor cardiorespiratori (pari al n. dei posti letto + n.2 riserva).

Pompa infusionale (n.2 per posto letto + 30%).

Aspiratori (n.1 per posto letto + n.2 di riserva).

Ossimetri (pari al n. dei posti letto).

N.2 incubatrici da trasporto.

Apparecchio RX dedicato.

Ecografo Doppler.

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Emogasanalizzatore.

Bilirubinometro.

Centrifuga da Ematocrito.

Sterilizzazione incubatrici.

Nutrizione Parenterale Totale.

Sorgenti di O2 e aria (n.2 per posto letto), sorgenti di vuoto (pari al n. dei posti letto).Miscelatori per gas e umidificatori (pari al n. dei posti letto), prese elettriche (pari al n. dei posti letto x 10), nebulizzatori (pari al 20% dei posti letto).Lampade per fototerapia (pari al 33% posti letto).

Neonatale - Terapia Semintensiva

Incubatrice (pari al n. dei posti letto + 20%).

Saturimetri O2 (pari al n. dei posti letto).

PA incruenta (pari al 30% dei posti letto).

Monitor cardiorespiratori (pari al n. dei posti letto).

Pompe infusionali (pari al n. dei posti letto).

Aspiratori (pari al n. dei posti letto).

Ossimetri (pari al 50% dei posti letto).

Bilirubinometro.

Sorgenti di O2 e aria (pari al n. dei posti letto x 2).

Sorgenti di vuoto (pari al n. dei posti letto).

Miscelatori per gas e umidificatori (pari al n. dei posti letto).

Nebulizzatori (pari al 20% dei posti letto).

Lampade per fototerapia (pari al 33% dei posti letto).

PRONTO SOCCORSOREGIONE LAZIO

Monitor multiparametrico per il controllo della FC, PA, ECG, saturimetria (n.3 per il DEA di I livello, n.8 per il DEA di II livello).N.2 elettrocardiografo (n. 3 con monitor e stampante per il DEA di I livello, n.1 per ogni box visita per il DEA di II livello).Defibrillatore semiautomatico con stimolatore cardiaco esterno (n.2 per il DEA di I livello, n.3 per DEA di II livello).Attrezzature per rianimazione cardiopolmonare (maschere facciali di tutte le misure, pallone autoespansibile, circuito ventilatorio unidirezionale, laringoscopio e lame curve e rette per intubazione tracheale, mandrini per armare in tubi orotracheali, sistemi per mini-tracheotomia d’urgenza, maschere laringee di tutte le misure, cannule di Guedel di tutte le misure, catheter mounth, tubi tracheali di tutte le misure, set per incannulazione vena centrale, erogazione O2, set per drenaggio

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toracico, valvole di Heimlich.Aspiratore (n.2 per DEA di I e II livello).

N.2 set chirurgico di base.

N.4 set per sutura e medicazioni.

N.3 set per immobilizzazione colonna ed arti.

N.2 sfigmomanometro (n.6 per DEA di II livello).

Lampada scialitica (n.2 per DEA di I livello).

Set per gastrolusi.

Set per rachicentesi.

Set per tamponamento nasale.

Set per trasfusioni.

Pompe per infusione.

Per il DEA di I e II livello sono inoltre previsti:

Ecografo multifunzione.

Respiratore a pressione positiva intermittente (n.2 per DEA di II livello).

Apparecchiatura per la ventilazione invasiva (n.2 per DEA di II livello).

Set per la confezione degli apparecchi gessati.N.2 sistemi di aspirazione “a muro” da collegarsi direttamente all’impianto del vuoto (n.4 per ogni letto tecnico per DEA di II livello).N.1 emogasanalizzatore dotato di sistema di dosaggio degli elettroliti, del glucosio ematico, di emoglobina, di ematocrito e carbossiemoglobina.N.1 carrello da rianimazione dotato di set per intubazione e ventilazione manuale, dotazioni per vie aeree difficili (secondo linee-guida SIAARTI), set per incanulazione vasi centrali, set per decompressione toracica.Per il DEA di II livello sono inoltre previsti:

N.8 set per immobilizzazione colonna ed arti.

N.6 sfigmomanometro.

Strumentario endoscopio completo.

N.2 apparecchio radiologico.Apparecchi di laboratorio (emogasanalisi, osmometro, dosaggio elettroliti, dosaggio Hbematocrito, spettrofotometro, per ciascuno n.1).N.10 set per approntamento apparecchi gessati.

UTICREGIONE LAZIO

Trave testaletto dotata di:- n.2 prese per ossigeno, vuoto, aria compressa;

52

- n.6 o più prese di corrente 220 V;- n.1 presa interbloccata per apparecchi RX portatili;- prese di terra equipotenziali.

Monitor ECG a posto letto a 3 o più canali con analizzatore tratto ST-T ed aritmie, con allarmi e memoria di 24 ore.Misuratore di pressione arteriosa non invasiva a posto letto, con allarmi e braccioli di diversa misura.Misuratore a 2 vie di pressioni invasive, portata cardiaca con termodiluizione, ossimetria per il 25% dei posti letto.Ettrocardiografo a tre-sei canali + n.1 di riserva.

N.4 pompe di infusione posto letto + n.2 di riserva per posto letto.

N.2 defibrillatori bifasici.

N.2 carrelli di emergenza con il necessario per l’intubazione.

Pace-maker temporaneo completo di accessori ogni 3 posti letto + n.1 di riserva.

Materasso antidecubito ogni 4 posti letto.

Apparecchio per emogasanalisi (disponibile).

Apparecchio per ACT o aPTT (disponibile).

Ecocardiografo, completo di sonda transesofagea e sonda per vascolare (carotidi).

Contropulsatore (nei centri hub).

N.2 aspiratori per bronco aspirazione.

Letti tecnici da terapia intensiva radiotrasparenti per tutti i posti letto.

Diafanoscopio.

Frigorifero per farmaci con allarme temperatura.

Lampada scialitica portatile.

Carrello per terapia.

2.9 Liguria

LR n. 20/99: recepisce il DPR n. 37/97. DGR n. 395/2002: definisce il “Manuale per l’accreditamento” in cui sono definiti i

requisiti tecnologici specifici per l’accreditamento delle strutture di Pronto Soccorso.

PRONTO SOCCORSOREGIONE LIGURIA

Sistema di erogazione O2.

Elettrocardiografo.

Aspiratore.

Monitor defibrillatore con pacing esterno e saturimetro.Set per sostegno alle funzioni vitali e materiali per effettuare la rianimazione cardiopolmonare.

53

Frigorifero per conservazione farmaci.

Presenza di un’ambulanza di tipo “A” ex DM 553/87 o “A1” ex DM 487/97 in postazione.Sistema di refertazione computerizzata con possibilità di gestione elettronica dei dati archiviati anche in rete.Apparecchiatura per emogasanalisi.

Diatermo coagulatore.

Ventilatore polmonare.

Lampada scialitica.

Monitor multiparametrico per il trasporto intra ed extraospedaliero.

Disponibilità ambulanze di tipo “B” ex DM 533/87.

2.10 Lombardia

DGR n. IV/38133 del 1998: recepisce il DPR n. 37/97. DGR n. 26436/2001: definisce i requisiti tecnologici specifici per l’accreditamento delle

strutture di Rianimazione e Terapia Intensiva, Pronto Soccorso (analoghi a quelli del DPR n. 37/97)

RIANIMAZIONE E TERAPIA INTENSIVAREGIONE LOMBARDIA

Letto tecnico.Apparecchio per anestesia con sistema di evacuazione dei gas dotato anche di spirometro e di monitoraggio della concentrazione di ossigeno erogato, respiratore automatico dotato anche di allarme per deconnessione paziente.Monitor per la rilevazione dei parametri vitali.


Lampada scialitica.



Defibrillatore.

2.11 Marche

LR n. 20/2000: disciplina l’autorizzazione alla realizzazione e all’esercizio, l’accreditamento istituzionale e gli accordi contrattuali delle strutture sanitarie e socio-sanitarie pubbliche e private. Sui dettami della LR è stato pubblicato il “Manuale per l’Autorizzazione” che definisce, tra gli altri, i requisiti tecnologici per l’allestimento delle strutture di Rianimazione e Terapia Intensiva, e Pronto Soccorso (analoghi al DPR n. 37/97).

RIANIMAZIONE E TERAPIA INTENSIVAREGIONE MARCHE

54

Letto tecnico.Apparecchio per anestesia con sistema di evacuazione dei gas dotato anche di spirometro e di monitoraggio della concentrazione di ossigeno erogato. Respiratore automatico dotato anche di allarme per deconnessione paziente.



Lampada scialitica.



Defibrillatore.

Presidi per la prevenzione di piaghe da decubito.

Sollevapazienti.

Sistema pesa-paziente per letto.

2.12 Molise

DGR n. 898/98: recepisce il DPR n. 37/97. DGR n. 361/2007: definisce nella Sez. A del “Manuale dei requisiti per l’autorizzazione e

l’accreditamento delle strutture sanitarie” (approvato poi con la DGR n. 1135/2008) che definisce, tra gli altri, i requisiti tecnologici per l’allestimento dei reparti di Rianimazione e Terapia Intensiva, Pronto Soccorso.

RIANIMAZIONE E TERAPIA INTENSIVAREGIONE MOLISE

Letto tecnico attrezzato per la rianimazione. Ventilatore automatico da rianimazione dotato di diversificate modalità di ventilazione sia per la ventilazione assistita che per il divezzamento, fornito di sistemi di allarme standardizzati per la sicurezza dell’utente.Monitor per la rilevazione dei parametri vitali (respiratorio, cardiologico, pressorio incruento e/o cruento).Aspiratori per bronco aspirazione.



Frigoriferi per la conservazione di farmaci e emoderivati.Carrello di emergenza/urgenza dotato di defibrillatore, pace-maker esterno e sincronizzatore.Emogasanalizzatore ed emossimetro.

Fibrobroncoscopio.


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Stimolatore cardiaco per stimolazione esterna.

Sistemi per respirazione in CPAP.

Respiratori automatici dotati anche di allarme per deconnessione paziente.

Broncofibroscopio.

Apparecchio radiologico.Attrezzatura per il trasporto su barella del paziente critico comprendente monitor/defibrillatore con ECG, NIBP, saturimetro, bombola di ossigeno, ventilatore portatile. Per ogni posto letto devono essere presenti:

Sistema di allertamento.

Sorgente luminosa.

Presa vuoto, O2, per aria compressa.Letto tecnico con possibilità assunzione della posizione di trandelemburg e anti-trendelemburg, dotato di presidi antidecubito.Sistema di ventilazione manuale.


Pompe siringa e pompe volumetrica.

Pompa per nutrizione enterale.

Monitoraggio del paziente.Monitor per la rilevazione dei parametri vitali con trend dei parametri, allarmi sonori e visivi.

PRONTO SOCCORSOREGIONE MOLISE

Elettrocardiografo.

Cardiomonitor defibrillatore.

Attrezzature per la rianimazione cardiopolmonare ed in particolare:

Aspiratore e attrezzatura per aspirazione gastrica e tracheo-bronchiale.

Letto da rianimazione.


Sistema di monitoraggio respiratorio ed emodinamico.

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Lampada scialitica.

2.13 Piemonte

Delibera del Consiglio Regionale n. 616-3149 del 2000: recepisce il DPR n. 37/97 e definisce i requisiti minimi per l’autorizzazione (All. 1) ed i requisiti ulteriori per l’accreditamento (All. 2) delle strutture di: Rianimazione e Terapia Intensiva e Pronto Soccorso.

RIANIMAZIONE E TERAPIA INTENSIVAREGIONE PIEMONTE

Letto tecnico.Apparecchio per anestesia con sistema di evacuazione dei gas dotato anche di spirometro e di monitoraggio della concentrazione di ossigeno erogato, respiratore automatico dotato anche di allarme per deconnessione paziente.Monitor per la rilevazione dei parametri vitali.


Lampada scialitica.



Defibrillatore.

PRONTO SOCCORSOREGIONE PIEMONTE

Elettrocardiografo.


Attrezzature per la rianimazione cardiopolmonare con l’aggiunta di:

Lampada scialitica.

Respiratore automatico.

Set per immobilizzazione segmenti ossei, barella spinale estricatore, barella a cucchiaio.

Antidoti per avvelenamenti.

Autoclave per sterilizzazione rapida.

2.14 Puglia

Regolamento Regionale n. 3/2005: integra la DGR n. 2239/2002 definendo i requisiti tecnologici per il Pronto Soccorso.

RIANIMAZIONE E TERAPIA INTENSIVAREGIONE PUGLIA

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Letto tecnico attrezzato per la rianimazione con materassino antidecubito.Ventilatore automatico da rianimazione dotato di diversificate modalità di ventilazione sia per la ventilazione assistita che per il divezzamento, fornito di sistemi di allarme standardizzati per la sicurezza dell’utente.Monitor per la rilevazione dei parametri vitali (respiratorio, cardiologico, pressorio sia incruento e/o cruento, PIC, tonometria).Aspiratori per bronco aspirazione.



Frigoriferi per la conservazione dei farmaci e emoderivati.Carrello di emergenza/urgenza dotato di defibrillatore, pace-maker esterno e sincronizzatore.Emogasanalizzatore ed emossimetro.

Fibrobroncoscopio, nelle unità di rianimazione.

Ecocardiografo.

Emodiafiltratore.

Infusore rapido.

Pompe da infusione.

Raffreddatore/riscaldatore paziente.

Elettroencefalografo a 12 canali.

PRONTO SOCCORSOREGIONE PUGLIA

Elettrocardiografo.


Attrezzature per la rianimazione cardiopolmonare ed in particolare:




Lampada scialitica.

2.15 Sardegna

DGR n. 26/21 del 1998: recepisce il DPR n. 37/97 e definisce i requisiti tecnologici specifici per il Blocco Operatorio, poi modificati e integrati dalla DGR n. 47/42 del 2010.

DGR n. 47/42 del 2010: definisce i requisiti ulteriori di accreditamento di natura tecnologica per l’allestimento di Rianimazione e Terapia Intensiva (adulto e neonatale) e Semintensiva, Pronto Soccorso e OBI.

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RIANIMAZIONE E TERAPIA INTENSIVAREGIONE SARDEGNA


Letto tecnico su ruote (uno per ogni posto letto).Respiratore automatico dotato anche di allarme per disconnessione paziente (uno per ogni posto letto più uno per l’emergenza).Apparecchio per anestesia con sistema di evacuazione dei gas dotato anche di spirometro e di monitoraggio della concentrazione di ossigeno erogato.Per ogni posto letto è presente un sistema per la rilevazione ed il monitoraggio dei parametri vitali del paziente, con lettura al posto letto e centralizzata (compresa ECG, NIBP, SpO2, PVC, PA cruenta, pressione polmonare, trend dei parametri, allarmi sonori e visivi centralizzati).Aspiratore portatile per bronco aspirazione.



Monitor defibrillatore completo di stimolatore transcutaneo.Sistema di aspirazione per BOULAU con attrezzatura per aspirazione gastrica e tracheo-bronchiale.Cappa a flusso laminare per la preparazione delle sacche di nutrizione parenterale (la suddetta attrezzatura deve essere disponibile nella struttura qualora non ubicata nel reparto).Frigorifero per la preparazione del ghiaccio e la conservazione dei farmaci.

Sistemi per infusione monitorizzata.

Emogasanalizzatore (eventualmente ricompreso nell’ambito della struttura come POCT).Apparecchio per dosaggio elettroliti (eventualmente ricompreso nell’ambito della struttura come POCT).Apparecchio radiologico portatile ed amplificatore di brillanza (la suddetta attrezzatura deve essere disponibile nella struttura qualora non ubicata nel reparto).Lampada scialitica.

Sistemi per ventilazione non invasiva.

Oto/oftalmoscopio.Attrezzatura per trasporto su barella del paziente critico dotato di monitor defibrillatore con ECG, NIBP, saturimetro, respiratore portatile (dotato di allarme), bombola di O2.Attrezzature per la movimentazione a letto del paziente.

Set rianimazione cardiopolmonare adulto, bambino, neonato.

Presidi per la prevenzione delle lesioni da decubito.

Neonatale - Terapia Intensiva

N.6 culle termiche + n.1 di riserva.

Incubatrice per l’assistenza di neonati di basso peso e/o di età gestazionale estremamente 59

bassa in numero di 1,2 per ogni posto letto previsto.Monitor per la rilevazione dei parametri vitali (cardiologici, pressori incruenti e/o cruenti, respiratori compresi capnografia e pulsossimetria) per ogni posto letto.Per ogni posto letto n.4 pompe volumetriche e n.3 pompe infusionali per la nutrizione parenterale, enterale, la somministrazione di farmaci, ecc.Ventilatore automatico per neonati dotato di diversificate modalità di ventilazione sia per la ventilazione assistita che per il divezzamento, fornito di sistemi di allarme standardizzati per la sicurezza dell’utente in numero di 1,2 per ogni posto letto.Aspiratore per secrezioni (bronchiali, gastriche, ecc.) per ogni posto letto.

Saturimetro per ogni posto letto.

Disponibilità di bombola di ossigeno d’emergenza per ogni posto letto.

Analizzatore di O2 nel gas inspirato ogni due posti letto.

Apparecchio per fototerapia ogni due posti letto.

Miscelatore aria/O2 ed umidificatore riscaldato ogni due posti letto.

N.2 incubatrici da trasporto attrezzate con ventilatore automatico e sistema di monitoraggio.

Defibrillatore con pace-maker esterno e sincronizzatore.

Apparecchiatura radiologica portatile (disponibile).

Bilancia pesa neonati.

Lampada scialitica portatile.

Fibroscopi idonei per l’esecuzione di indagini endoscopiche anche in neonati a basso peso.Ecografo color-doppler con sonde lineari, convex o microconvex multifrequenza idonee allo studi di vari organi ed apparati, in particolare encefalo e cuore.Drenaggi pleurici con sistema di aspirazione per il trattamento del pneumotorace.Presidi diversi atti a garantire l’adeguata “care” del neonato compresi idonei sistemi di lavaggio.Diafanoscopio a parete e uno mobile.

Elettroencefalografo e/o monitor della funzione cerebrale (CFM) (disponibile).

Emogasanalizzatore.

Apparecchio per il dosaggio dell’emoglobina/ematocrito e della bilirubina.

Apparecchio per il dosaggio degli elettroliti.

Centrifuga da ematocrito.Nelle strutture progettate e realizzate a seguito della pubblicazione dei presenti requisiti è presente un apparecchio e sistema di monitoraggio per somministrazione di iNO (ossido di azoto per via inalatoria).Adulto - Terapia Semintensiva

Letto tecnico su ruote (uno per ogni posto letto).


Per ogni posto letto un monitor per la rilevazione dei parametri vitali (compresa ECG,

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IBP, SpO2, trend dei parametri, allarmi sonori e visivi centralizzati).Aspiratore portatile per bronco aspirazione.


Frigoriferi per la conservazione di farmaci ed emoderivati

Defibrillatore.

Sistema di aspirazione per BOULAU.Cappa a flusso laminare per la preparazione delle sacche di nutrizione parenterale (disponibile).Sistemi per infusione monitorizzata per il 30% dei posti letto.

Emogasanalizzatore (eventualmente ricompreso nell’ambito della struttura come POCT).Apparecchio per dosaggio elettroliti (eventualmente ricompreso nell’ambito della struttura come POCT).Apparecchio radiologico portatile ed amplificatore di brillanza (disponibile).

Lampada scialitica.

Attrezzature per la movimentazione a letto del paziente.La strumentazione su indicata (apparecchiature e attrezzature) è adeguata per il volume e latipologia degli interventi effettuati.

PRONTO SOCCORSOREGIONE SARDEGNA

Attrezzature di base per ambulatorio medico (vedi relativa scheda).

Attrezzature di base per ambulatorio chirurgico (vedi relativa scheda).

Autoclave per sterilizzazione rapida.

Aspiratore automatico carrellato.

Elettrocardiografo.Monitor defibrillatore dotato di PM transtoracico (almeno n.1 ogni due ambulatori con un minimo di n.2).Attrezzature per il monitoraggio ECG, PA, SpO2, TC (almeno n.1 ogni due ambulatori con un minimo di n.2).N.2 pompe infusione.

CPAP.

Ventilatore meccanico trasportabile (per sala urgenze).

Lampada scialitica per ogni postazione di lavoro.


Frigorifero per conservazione farmaci.

Riscaldatori esterni.

Ecografo (disponibile).

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Pulsossimetro ricaricabile.

Apparecchio per glicemia.

Scaldaliquidi.

Spremisacca.

Drenaggio toracico.

Set vena centrale.

Set per minitracheotomia.

Cateteri vescicali.Set rianimazione cardiopolmonare adulto, comprendente laringoscopio, tubi di varie misure, ambu o pallone non autoespandibile (va e vieni) (almeno n.1 per ogni ambulatorio).Set rianimazione cardiopolmonare pediatrico.

Set rianimazione cardiopolmonare neonatale.

Set per immobilizzione colonna e arti.

Apparecchio per emogasanalisi (disponibile).

Armadio farmaci e disponibilità antidoti.

Barella tecnica su ruote (almeno una per postazione).

Barella con cinture di sicurezza.

Barella cucchiaio con cinture di sicurezza.

Telo ustionati.

Serie collari cervicali.

Materassino a depressione.

Barella spinale.

OBI

Letto tecnico a tre snodi su ruote.

Attrezzature per la movimentazione a letto del paziente (disponibile).

Monitor ECG, saturimetria, PA (in almeno il 30% dei posti letto).Set rianimazione cardiopolmonare adulto, comprendente laringoscopio, tubi di varie misure, ambu o “va e vieni”.Pompa di infusione (per il 30% dei posti letto).

Elettrocardiografo.

Monitor defibrillatore con stimolatore.

Frigorifero per la preparazione del ghiaccio e la conservazione dei farmaci (disponibile).

Sfigmomanometro.

Dotazione farmaceutica adeguata.

Ecografo pluridisciplinare (disponibile).

Centrale di monitoraggio multiparametrico dei parametri vitali.

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2.16 Sicilia

Decreto dell’Assessore alla Sanità n. 890/2002: recepisce il DPR n. 37/97 e definisce i requisiti generali ulteriori per l’accreditamento.

Decreto dell’Assessore alla Sanità n. 542/2012: definisce le check-list contenenti i requisiti tecnologici specifici del Pronto Soccorso e della Rianimazione e Terapia Intensiva.

RIANIMAZIONE E TERAPIA INTENSIVAREGIONE SICILIA

Letto tecnico attrezzato per la rianimazione.

Ventilatore automatico da rianimazione.Apparecchio per anestesia con sistema di evacuazione dei gas, con sistema di monitoraggio della concentrazione di ossigeno erogato e di spirometro, con respiratore automatico dotato anche di allarme per de connessione paziente.Monitor da 8 tracce modulari per la rilevazione dei parametri vitali (ECG, pressori cruenti e incruenti, curva respiratoria, capnografia e ossimetria, pvc, temperatura, gittata cardiaca ed EEG).Sistema di riscaldamento paziente.


Fonte di illuminazione anche per piccoli interventi.

Carrello porta farmaci per ogni letto.

N.2 pompe di infusione venosa.

Pompa di infusione enterale.

Diafanoscopio a parete o su carrello.

N.1 centrale di monitoraggio ogni 4 posti letto.

Frigoriferi separati per la conservazione di farmaci ed emoderivati.

Lampada scialitica portatile.Carrello di emergenza/urgenza dotato di monitor defibrillatore, pace-maker esterno e sincronizzatore, ventilatore portatile. Per le strutture complesse, in base all’attività, dovrà essere previsto un numero maggiore di detti carrelli, almeno n.1 ogni 4 posti letto.Emogasanalizzatore completo per carbossiemoglobinometro ogni 8 posti letto.

Fibrobroncoscopio.

Defibrillatore.

Dotazione strumentario chirurgico per piccoli interventi.

Piccolo impianto di sterilizzazione anche portatile.

Apparecchiatura per emofiltrazione (disponibile).

RX portatile.

Ecografo multifunzionale.

ECG a 12 tracce.

63

Apparecchio per gittata cardiaca incruenta.

PRONTO SOCCORSOREGIONE SICILIA

Elettrocardiografo.


Attrezzature per la rianimazione cardiopolmonare caratterizzate come minimo da:


Ventilatore.


Lampada scialitica.

2.17 Toscana

DPGR n. 61/R del 2010: definisce i requisiti autorizzativi e di accreditamento della Rianimazione e Terapia Intensiva e del Pronto Soccorso.

RIANIMAZIONE E TERAPIA INTENSIVAREGIONE TOSCANA

Letto tecnico attrezzato per la rianimazione.Ventilatore automatico da rianimazione dotato di diversificate modalità di ventilazione sia per la ventilazione assistita che per il divezzamento, fornito di sistemi di allarme standardizzati per la sicurezza dell’utente.Monitor per la rilevazione dei parametri vitali (cardiologici, pressori incruenti e/o cruenti, respiratori compresi capnografia e pulsossimetria).Sistema di riscaldamento paziente.



Diafanoscopio a parete o su carrello.

Frigoriferi separati per la conservazione dei farmaci e emoderivatiCarrello di emergenza urgenza dotato di monitor defibrillatore, pace-maker esterno e sincronizzatore.Emogasanalizzatore ed emossimetro.

Fibrobroncoscopio.

Sistema di infusione controllato dei farmaci.

Apparecchiatura per emofiltrazione (disponibile).

PRONTO SOCCORSOREGIONE TOSCANA

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Elettrocardiografo.

Defibrillatore con stimolatore cardiaco transcutaneo.


Ventilatore per la ventilazione non invasiva.

Ventilatore per alte prestazioni per pazienti intubati.

Lampada scialitica.

Elettrobisturi.

Emogasanalizzatore.

Monitor multiparametrico per area valutazione.

Monitor multiparametrico per area osservazione.

Pulsossimetri portatili: almeno n.1 per area triage e n.1 per i locali di visita.

Fibrolaringoscopio.

2.18 Umbria

Regolamento Regionale n. 2/2000: disciplina la procedura di autorizzazione delle strutture sanitarie e socio-sanitarie, ai sensi del DPR n. 37/97.

2.19 Valle d’Aosta

DGR n. 52/2010: definisce i requisiti ulteriori nel “Manuale per l’accreditamento delle strutture sanitarie e socio-sanitarie” di natura esclusivamente strutturale ed organizzativa.

2.20 Veneto

DGR n. 2501/2004: definisce i requisiti autorizzativi per reparto di Rianimazione e Terapia Intensiva, mentre i requisiti relativi alle attività di Pronto Soccorso sono analoghi a quelli del DPR n. 37/97.

RIANIMAZIONE E TERAPIA INTENSIVAREGIONE VENETO

Letto tecnico.Apparecchio per anestesia (con spirometro e sistema di monitoraggio della concentrazione dell’O2 erogato). Respiratore automatico dotato anche di allarme per deconnessione paziente.



Lampada scialitica.



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Defibrillatore.

2.21 P.A. di Bolzano

DGP n. 763/2003: definisce i requisiti minimi e ulteriori per l’autorizzazione e l’accreditamento per la Rianimazione e Terapia Intensiva e Semintensiva adulto e neonatale, Pronto Soccorso e UTIC (All. A).

RIANIMAZIONE E TERAPIA INTENSIVAP.A. di BOLZANO

Adulto - Terapia Intensiva e SemintensivaLetto servoassistito elettricamente che consenta la facile esecuzione di tutte le manovre assistenziali ed il corretto posizionamento del paziente.La zona letto deve essere munita di una presa O2 e una presa per vuoto.Ventilatore automatico da rianimazione dotato di diversificate modalità di ventilazione sia per la ventilazione assistita che per il divezzamento, fornito di sistemi di allarme standardizzati per la sicurezza dell’utente per ogni posto letto (solo per Terapia Intensiva).Monitor per la rilevazione dei parametri vitali (cardiologici, pressori incruenti e/o cruenti, respiratori compresi capnografia e pulsossimetria) per ogni posto letto.Aspiratori per broncoaspirazione per ogni posto letto.

Fonte di illuminazione mobile specifica per ogni posto letto.

Lampada scialitica mobile.

Diafanoscopio a parete o mobile.


Emogasanalizzatore ed ossimetro.

Sistema di infusione controllata dei farmaci per ogni posto letto.


Incubatrici per terapia intensiva in numero di 1,2 per ogni posto letto previsto.

Aspiratore per ogni posto letto.

Saturimetro per ogni posto letto.Monitor per la rilevazione dei parametri vitali (cardiologici, pressori incruenti e/o cruenti, respiratori compresi capnografia e pulsiossimetria) per ogni posto letto.Analizzatore di O2 nel gas inspirato ogni due posti letto.

N.3 pompe d’infusione ogni posto letto.

N.3 sorgenti di O2, n.2 sorgenti di aria ed n.1 sorgente di vuoto per ogni posto letto.

Miscelatore di gas per ogni posto letto.

Nebulizzatore per ogni posto letto.

Apparecchio per fototerapia ogni due posti letto.

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Miscelatore aria/O2 ed umidificatore riscaldato ogni due posti letto.Incubatrice per trasporti interni attrezzata con ventilatore automatico e sistema di monitoraggio.Incubatrice per trasporti esterni attrezzata con ventilatore automatico e sistema di monitoraggio.Apparecchio e sistema di monitoraggio per somministrazione di iNO (ossido di azoto per via inalatoria).Ventilatore automatico per neonati dotato di diversificate modalità di ventilazione sia per laventilazione assistita che per il divezzamento, fornito di sistemi di allarme standardizzati per la sicurezza dell’utente in numero di 1,2 per ogni posto letto.Defibrillatore con pace-maker esterno e sincronizzatore.

Apparecchio radiologico mobile.

Centrifuga da ematocrito.

Apparecchio per il dosaggio dell’emoglobina/ematocrito e della bilirubina.

Apparecchio per emogasanalisi.

Apparecchio per il dosaggio degli elettroliti.

Ecografo per ecografia transfontanellare e cardiaca.Deve essere prontamente disponibile nel presidio ospedaliero un elettroencefalografo e/o monitor della funzione cerebrale (CFM).Lampada scialitica mobile.


Neonatale – Terapia Semintensiva

Incubatrici con servocontrollo della temperatura in numero adeguato alla casistica clinica.

Aspiratore ogni due posti letto.

Saturimetro ogni due posti letto.Monitor per la rilevazione dei parametri vitali (cardiologici, pressori incruenti e/o cruenti, respiratori compresi capnografia e pulsiossimetria) per ogni posto letto.Analizzatore di O2 nel gas inspirato ogni due posti letto.

Pompa d’infusione ogni posto letto.

N.2 sorgenti di O2, n.2 di aria ed n.2 di vuoto per ogni posto letto.

Miscelatore di gas per ogni posto letto.

Nebulizzatore per ogni posto letto.

Apparecchio per fototerapia ogni quattro posti letto.

Miscelatore aria/O2 ed umidificatore riscaldato ogni due posti letto.Incubatrice per trasporti interni attrezzata con ventilatore automatico e sistema di monitoraggio.Ventilatore meccanico per neonati.

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Apparecchiature per la determinazione rapida, su prelievo capillare di: ematocrito, glucosemia e bilirubinemia.Devono essere disponibili nel presidio ospedaliero: ecografo, apparecchio radiologico portatile, apparecchio per equilibrio per acido-base ed emogasanalisi, elettrocardiografo e tutte le ricerche ematochimiche, immunoematochimiche e microbiologiche necessarie, utilizzando micro metodo.Lampada scialitica mobile.


Frigoriferi idonei alla conservazione separata di farmaci, emoderivati e nutrizione enterale.


PRONTO SOCCORSOP.A. di BOLZANO

Elettrocardiografo a 12 derivazioni con stampante.

Monitor ECG con stampante, defibrillatore e pace maker esterno con sincronizzatore.Carrello per rianimazione cardiorespiratoria (incluso ventilatore automatico, set per intubazione, pallone ambu, aspiratore, set per incannulazione vena centrale, set per drenaggio toracico).Monitor per la rilevazione dei parametri vitali (cardiologici, pressori e respiratori).


Diafanoscopio a parete o mobile.Frigorifero idoneo alla conservazione di vaccini, farmaci ed emoderivati con allarme temperatura e chiusura.Dotazione chirurgica di base.

Set per sutura e medicazioni.

Set per immobilizzazione colonna e arti.

Sfigmomanometro.

Apparecchio radiologico mobile.

Ecografo.In caso di mancata garanzia di continuità nell’accesso al servizio di sterilizzazione centralizzata, deve essere disponibile almeno un’autoclave a vapore ed una lava strumenti.

UTICP.A. di BOLZANO

Letto servoassistito elettricamente che consenta la facile esecuzione di tutte le manovre assistenziali ed il corretto posizionamento del paziente.La zona letto deve essere munita di una presa O2, una presa per vuoto e un congruo numero di prese alimentate da gruppo elettrogeno.

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Ventilatore automatico da rianimazione dotato di diversificate modalità di ventilazione sia per la ventilazione assistita che per il divezzamento, fornito di sistemi di allarme standardizzati per la sicurezza dell’utente per ogni posto letto. Monitor per la rilevazione dei parametri vitali (cardiologici, pressori incruenti e/o cruenti, respiratori compresi capnografia e pulsossimetria) per ogni posto letto.Sistema centralizzato di analisi continua dell’ECG (frequenza cardiaca, aritmie, alterazioni della ripolarizzazione) e dei parametri vitali rilevati dai monitor di ciascun posto letto con allarmi e report sintetici automatici.Aspiratori per broncoaspirazione per ogni posto letto.

Fonte di illuminazione mobile specifica per ogni posto letto.




Emogasanalizzatore ed ossimetro.

Sistema di infusione controllata dei farmaci per ogni posto letto.

2.22 P.A. di Trento

DPGP n. 30/48 del 2000: definisce i requisiti tecnologici specifici per la Rianimazione e Terapia Intensiva e per il Pronto Soccorso, analoghi a quelli definiti dal DPR n. 37/97.

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3. Area Ospedaliera - Settore Percorso Nascita

3.1 DPR n. 37 del 1997

Il DPR n. 37/97 ha definito i requisiti minimi strutturali, tecnologici ed organizzativi specifici per le strutture che erogano prestazioni in regime di ricovero ospedaliero a ciclo continuativo e/o diurno relativamente al Punto Nascita – Blocco Parto. Il Punto Nascita costituisce l’unità di riferimento per l’assistenza delle gravidanze e dei neonati fisiologici e deve essere garantita l’assistenza al neonato in attesa del trasporto protetto.Le aree individuate nel Punto Nascita - Blocco Parto rilevanti dal punto di vista delle apparecchiature biomediche sono: il locale travaglio, la sala parto (o la sala operatoria in mancanza del Blocco Operatorio), l’isola neonatale, e la zona nido.I requisiti tecnologici inerenti le apparecchiature biomediche sono contenuti nella sezione relativa ai requisiti minimi tecnologici.

DPR n. 37/97REQUISITI TECNOLOGICI SPECIFICI

SETTORE PERCORSO NASCITASala Travaglio – Sala Parto

Testa letto con gas medicali.

Letto trasformabile per travaglio.


Cardiotocografo.

Isola Neonatale

Lettino di rianimazione con lampade radianti.

Erogatore di O2.

Erogatore o compressore per aria.

Aspiratore.

3.2 Abruzzo

LR n. 62/98: recepisce il DPR 37/97. DGR n. 591/P del 2008: Allegato 1, “Manuale di Autorizzazione”. Vengono definiti i

requisiti per il Punto Nascita – Blocco Parto per quanto riguarda la sala travaglio, sala parto e l’isola neonatale.

SETTORE PERCORSO NASCITA REGIONE ABRUZZO

Sala Travaglio – Sala Parto


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Cardiotocografo.

Forcipe.Ecografo che consenta di effettuare ecografie addominali, transvaginali e velocimetria Doppler (disponibile).N.2 laringoscopi con set di lame per adulti.

Ventilatore per adulti.

N.2 pulsossimetri capnometri.

Monitor defibrillatore dotato anche di cavo paziente.

Monitor pressione arteriosa incruenta adulti.

N.2 pompe infusionali.


Serie di tubi tracheali adulti.


Isola Neonatale

Lettino di rianimazione con lampade.

Erogatore di O2.


Aspiratore.

Saturimetro.

Attrezzatura per trasporto assistito in altro luogo di cura.

Culla di trasporto per patologia neonatale.

Cannule aspira muco, sondini gastrici.

Clamps per cordone ombelicale e forbici.

Mascherine facciali (di diversa misura), meglio se trasparenti, a ridotto spazio morto.Palloncini: n.1 a parete auto espandibile con valvola limitatrice della pressione massima (30-35 cm H2O), n.2 a parete flesso-espandibile, con volume del pallone superiore a 500 ml (consente ai neonati il respiro spontaneo in CPAP con flusso continuo tra le insufflazioni manuali).Laringoscopi a lama retta (di varie misure).

Tubi endotracheali, monouso, sterili, di diametro 2-2, 5-3, 5 mm.

Cannule orofaringee tipo Mayo.

Pinze di Magill.

Cateteri per vasi ombelicali di 3, 5-5-8 Fr.

Pompe infusionali.

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3.4 Calabria

DGR n. 133/99: recepisce il DPR n. 37/97. Regolamento Regionale n. 13/2009: definisce i requisiti tecnologici specifici per i punto

nascita ed il blocco parto delle strutture sanitarie. Le strutture sono classificate in funzione al livello di attività. Le strutture di 1° livello sono strutture di ginecologia senza posti letto o con posti letto a ciclo diurno che erogano prestazioni di Day Hospital/Day Surgery. Sono strutture di 2° livello con posti letto quelle in cui vengono assistite pazienti con condizioni cliniche a basso rischio chirurgico/anestesiologico, in quanto il secondo livello si colloca laddove non sono presenti nella struttura stessa branche specialistiche la cui presenza è necessaria per poter eseguire determinati interventi con ragionevole sicurezza. Sono strutture di ginecologia con posti letto del 3° livello invece quelle in cui vengono assistite pazienti con condizioni cliniche ad alto rischio chirurgico/anestesiologico in quanto il terzo livello si colloca in strutture dotate di terapie intensive e chirurgia vascolare, che permettono di affrontare qualsiasi patologia concomitante.

SETTORE PERCORSO NASCITA REGIONE CALABRIA

Sala Travaglio – Sala PartoCardiotocografo portatile con carrello. Adeguato al volume ed alla complessità dell’attività. Le strutture di 2° e 3° livello devono disporre di almeno un’apparecchiatura di monitoraggio comprendente parametri materni e fetali aggiuntivi (saturimetro) o possibilità di esecuzione di emogasanalisi pre-parto.Rilevatore BCF tenuta d’acqua.

Carrello emergenza per adulto e neonato.

Set completi sterili per assistenza al parto.

Fasciatoio con vaschetta per lavaggio neonato con termometro.

Pompa di infusione almeno per il 50% dei posti letto di travaglio/parto.


Defibrillatore (disponibile).

Lampada scialitica mobile (disponibile).Apparecchio di emogasanalisi. Le strutture di 2° e 3° livello devono avere a disposizione la funzione in rapporto alla disponibilità o meno di altri sistemi di monitoraggio fetale (saturimetria).

3.5 Campania

DGR n. 6181/97: recepisce il DPR n. 37/97. DGR n. 3958/2001 e DGR n. 7301/2001: definiscono i requisiti tecnologici specifici per il

Punto Nascita - Blocco Parto.

72

Regolamento n.1 del 2007: sono definiti i requisiti del Nido.

SETTORE PERCORSO NASCITAREGIONE CAMPANIA



Letto tecnico per travaglio parto.


N.2 cardiotocografi.

Vacuum extractor.

Forcipes.

Ecografo portatile (disponibile).

Apparecchiature per anestesia.

Laringoscopi con set di lame per adulti.

Ventilatore di tipo portatile per un trasporto garantito.

Pulsossimetri e apnometri.


Pressione arteriosa incruenta adulti.


Pompe a siringa per ogni letto travaglio.


Kit per tracheostomia d’urgenza.

Isola Neonatale

Lettino di rianimazione servo controllato con termoregolazione.

Erogatore di O2, con umidificatore.


Aspiratore.

Cannule aspiramuco, sondini gastrici.


Mascherine facciali di diversa misura a ridotto spazio morto.Palloncini: a parete autoespandibile con valvola limitatrice della pressione massima (30-35 cm H2O), a parete flusso-espandibile, con volume del pallone superiore a 500 ml (questo tipo consente ai neonati il respiro spontaneo in CPAP con flusso continuo tra le insufflazioni manuali).Laringoscopi a lama retta e curve di misure neonatali.

Tubi endotracheali, monouso, sterili, di diametro 2-2, 5-3, 5 mm.

Cannule orofaringee, tipo Mayo di misure neonatali.

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Pinze di Magill.Kit chirurgico per il cateterismo dei vasi ombelicali completo di cateteri di varie misure neonatali.

Nido

Incubatrice provvista di capote per la somministrazione di ossigeno.

Apparecchi per determinare ematocrito, bilirubina e glicemia su prelievi capillari.

Apparecchi per la concentrazione di ossigeno nell’aria inspirata.

Apparecchiatura per misurare la pressione arteriosa.

Apparecchiatura per fototerapia.

3.6 Emilia Romagna


funzionamento (All. 1) e per l’accreditamento del Blocco Parto (All. 3). definisce i requisiti tecnologici specifici per i punto nascita ed il blocco parto delle strutture sanitarie. Le strutture sono classificate in funzione al livello di attività. Le strutture di 1° livello sono strutture di ginecologia senza posti letto o con posti letto a ciclo diurno che erogano prestazioni di Day Hospital/Day Surgery. Sono strutture di 2° livello con posti letto quelle in cui vengono assistite pazienti con condizioni cliniche a basso rischio chirurgico/anestesiologico, in quanto il secondo livello si colloca laddove non sono presenti nella struttura stessa branche specialistiche la cui presenza è necessaria per poter eseguire determinati interventi con ragionevole sicurezza. Sono strutture di ginecologia con posti letto del 3° livello invece quelle in cui vengono assistite pazienti con condizioni cliniche ad alto rischio chirurgico/anestesiologico in quanto il terzo livello si colloca in strutture dotate di terapie intensive e chirurgia vascolare, che permettono di affrontare qualsiasi patologia concomitante.

SETTORE PERCORSO NASCITA REGIONE EMILIA ROMAGNA

Sala Travaglio – Sala PartoCardiotocografo portatile con carrello. Adeguato al volume ed alla complessità dell’attività. Le strutture di 2° e 3° livello devono disporre di almeno un’apparecchiatura di monitoraggio comprendente parametri materni e fetali aggiuntivi (saturimetro) o possibilità di esecuzione di emogasanalisi pre-parto.Rilevatore BCF tenuta d’acqua.

Carrello emergenza per adulto e neonato.

Set completi sterili per assistenza al parto.

Fasciatoio con vaschetta per lavaggio neonato con termometro.

Pompa di infusione almeno per il 50% dei posti letto di travaglio/parto.


74


Lampada scialitica mobile (disponibile).

Isola NeonataleLettino riscaldante.

Erogatore di O2.

Aspiratore.

Apparecchiature per il monitoraggio dei parametri vitali.

Attrezzatura per garantire la rianimazione neonatale e materna.

3.7 Friuli Venezia Giulia

DGR n. 3532/2004: approva il progetto obiettivo materno-infantile, in cui però non sono definiti requisiti tecnologici.

3.8 Lazio

DGR n. 424/2006: definisce i requisiti minimi per il rilascio delle autorizzazioni all’esercizio dei Punti Nascita – Blocco Parto.

Decreto del Commissario ad Acta n. 90/2010: definisce i requisiti ulteriori per l’accreditamento e l’allestimento dei Punti Nascita – Blocco Parto.

SETTORE PERCORSO NASCITA REGIONE LAZIO


Letto idoneo per le diverse tipologie di sale.




Apparecchio di anestesia con farmaci relativi, completo di tutti gli accessori.

Defibrillatore.

Collegamenti fissi per aspirazione, protossido di azoto, ossigeno.

Apparecchio per aspirazione.

Apparecchio vacuum extractor con relativi accessori sterili.

Forcipe con relativi accessori sterili.

N.3 set monopaziente pronti sterili per assistenza al parto.Autoclave (a norma UNI EN 285) per sterilizzazione d’emergenza del materiale chirurgico adatta alla sterilizzazione di dispositivi medici cavi e porosi e sottoposta a qualifica fisica e microbiologica annuale (UNI EN 554).Elettrocardiografo.

75

N.2 rilevatori di pressione arteriosa incruenti per adulti.

N.2 saturimetri pulsati.


Almeno n.2 pompe da infusione e comunque almeno 1 per ogni posto letto.Strumenti di prima urgenza in caso di emorragia (cristalloidi per via endovenosa, plasma expanders, 2 unità di sangue 0-).Isola Neonatale

Lettino di rianimazione con lampade radianti e ventilatore.

N.2 erogatori di O2 aria compressa e sistema di aspirazione.

N.2 sistema di miscelazione, umidificazione e riscaldamento dei gas medicali. N.2 set sterili di materiale per intubazione, ventilazione e incannulamento dei vasi ombelicali e posizionamento di drenaggio toracico.Apparecchio per NCPAP.

Termometro per rilevazione temperatura corporea.Materiale necessario per la rianimazione primaria, incluso analizzatore di O2 nel gas inspirato, saturimetro pulsato, pompa a siringa, misuratore di pressione arteriosa.Ventilatore meccanico da utilizzare in situazioni di emergenza.

Aspiratore.

Materiale necessario per la rianimazione neonatale.

Nido

N.2 incubatrici sempre funzionanti.

N.2 aspiratori.

N.2 lampade per fototerapia.

N.2 sorgenti di O2 ed aria medicale.

Lettore di glicosemia.

Centrifuga.Bilirubinometro per la determinazione del valore ematocrito e della bilirubinemia su prelievo capillare.N.2 mastosuttori.

Frigorifero per la conservazione dei farmaci.

3.9 Liguria

LR n. 20/99: recepisce il DPR n. 37/97. DGR n. 395/2002: definisce il “Manuale per l’accreditamento” in cui sono definiti i

requisiti per i Punti Nascita ma non si evidenziano requisiti tecnologici.

76

3.10 Lombardia

DGR n. IV/38133 del 1998: recepisce il DPR n. 37/97. DGR n. 26436/2001: definisce i requisiti tecnologici specifici dei Punti Nascita per quanto

riguarda sala parto/travaglio, isola neonatale e nido. I requisiti delle sale e dell’isola neonatale sono i medesimi del DPR n. 37/97.

SETTORE PERCORSO NASCITA REGIONE LOMBARDIA

Nido

N. di culle rapportato al volume di attività svolta.

Culla per patologia neonatale lieve.

Incubatrice.

3.11 Marche

LR n. 20/2000: disciplina l’autorizzazione alla realizzazione e all’esercizio, l’accreditamento istituzionale e gli accordi contrattuali delle strutture sanitarie e socio-sanitarie pubbliche e private. Sui dettami della LR è stato pubblicato il “Manuale per l’Autorizzazione” che definisce, tra gli altri, i requisiti tecnologici per l’allestimento del Blocco Parto.

SETTORE PERCORSO NASCITA REGIONE MARCHE




Cardiotocografo.

Apparecchio di anestesia completo di tutti gli accessori.

Defibrillatore.

Collegamenti fissi per aspirazione.



N.3 set monopaziente pronti sterili per assistenza al parto.Autoclave (a norma UNI EN 285) per sterilizzazione d’emergenza del materiale chirurgico adatta alla sterilizzazione di dispositivi medici cavi e porosi e sottoposta a qualifica fisica e microbiologica annuale (UNI EN 554).Elettrocardiografo.

N.2 rilevatori di pressione arteriosa incruenti per adulti.



77

Isola Neonatale


Erogatore di O2.

Erogatore o compressore di aria.

Aspiratore.


3.12 Molise

DGR n. 898/98: recepisce il DPR n. 37/97. DGR n. 361/2007: definisce nella Sez. A del “Manuale dei requisiti per l’autorizzazione e

l’accreditamento delle strutture sanitarie” (approvato poi con la DGR n. 1135/2008) che definisce, tra gli altri, i requisiti tecnologici per l’allestimento del Blocco Parto.

SETTORE PERCORSO NASCITA REGIONE MOLISE





Cardiotocografo.

Vacuum extractor.

Forcipe.

Apparecchio per anestesia.

N.2 laringoscopi con set di lame per adulti.

N.2 pulsossimetri-capnometri.



N.2 pompe peristaltiche.



Isola Neonatale


Erogatore di O2 con umidificatore.


Aspiratore.



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Mascherine facciali (di diversa misura), meglio se trasparenti, a ridotto spazio morto.Palloncini: n.1 a parete auto espandibile con valvola limitatrice della pressione massima (30-35 cm H-O), n.2 a parete flesso-espandibile, con volume del pallone superiore a 500 ml (questo tipo consente ai neonati il respiro spontaneo in CPAP con flusso continuo tra le insufflazioni manuali).Laringoscopi a lama retta (di varie misure).

Tubi endotracheali, monouso sterili, di diametro 2-2, 5-3, 5 mm.

Cannule oro-faringee, tipo Mayo.

Pinze di Magill.


3.13 Piemonte

Delibera del Consiglio Regionale n. 616-3149 del 2000: recepisce il DPR n. 37/97 e definisce i requisiti minimi per l’autorizzazione (All. 1) ed i requisiti ulteriori per l’accreditamento (All. 2) del Blocco Parto – Punto Nascita.

SETTORE PERCORSO NASCITA REGIONE PIEMONTE






N.2 apparecchi di anestesia, completi di tutti gli accessori.

Defibrillatore.

Collegamenti fissi per aspirazione.

Vacuum extractor con relativi accessori sterili.


N.5 set sterili per assistenza al parto.Impianto di sterilizzazione, ovvero uno spazio di sub-sterilizzazione, nel caso di un impianto centralizzato di sterilizzazione esterno.Elettrocardiografo.

N.2 rilevatori di pressione arteriosa incruento per adulti.



Isola Neonatale


Erogatore di O2.

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Aspiratore.


3.14 Puglia

Regolamento Regionale n. 3/2005: integra la DGR n. 2239/2002 definendo i requisiti tecnologici per il Punto Nascita – Blocco Parto.

SETTORE PERCORSO NASCITA REGIONE PUGLIA





Cardiotocografo.

Vacuum extractor.

Forcipe.

N.2 laringoscopi con set di lame per adulti.

Ventilatore per adulti.

N.2 pulsossimetri-capnometri.



N.2 pompe peristaltiche.



Isola Neonatale


Erogatore di O2, con umidificatore.


Aspiratore.



Mascherine facciali (di diversa misura), meglio se trasparenti, a ridotto spazio morto.Palloncini: n.1 a parete auto espandibile con valvola limitatrice della pressione massima (30-35 cm H-O), n.2 a parete flesso-espandibile, con volume del pallone superiore a 500 ml (questo tipo consente ai neonati il respiro spontaneo in CPAP con flusso continuo tra le insufflazioni manuali).

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Laringoscopi a lama retta (di varie misure).

Tubi endotracheali, monouso sterili, di diametro 2-2, 5-3, 5 mm.

Cannule oro-faringee, tipo Mayo.

Pinze di Magill.


3.15 Sardegna

DGR n. 26/21 del 1998: recepisce il DPR n. 37/97 e definisce i requisiti tecnologici specifici per il Punto Nascita – Blocco Parto, poi modificati e integrati dalla DGR n. 47/42 del 2010.

DGR n. 47/42 del 2010: definisce i requisiti ulteriori di accreditamento di natura tecnologica per l’allestimento dei Punti Nascita – Blocco Parto. Le strutture si differenziano in:

o 1° livello, quelle fino a 600 parti/anno, con gravidanze a basso rischio. Devono essere escluse pazienti con minaccia di parto prematuro prima della 34° settimana;

o 2° livello, da 600 a 1000 parti/anno, con gravidanze a rischio intermedio. Devono essere escluse pazienti con minaccia di parto prematuro prima della 31° settimana;

o 3° livello, oltre i 1000 parti/anno , presenza di Terapia Intensiva Neonatale nella stessa struttura. Parti in gravidanze a rischio elevato, con accesso di tutte le pazienti con minaccia di parto prematuro indipendentemente dall’età gestazionale.

SETTORE PERCORSO NASCITA REGIONE SARDEGNA

Sala Travaglio – Sala PartoCarrello di emergenza avente le dotazioni indicate nell’apposita scheda ambulatorio medico.Letto tecnico per travaglio/parto elettricamente assistito per ogni sala travaglio – parto.

Pompa di infusione per ogni letto travaglio – parto.

Elettrocardiografo.

Sistema per il monitoraggio elettronico fetale CTG per ogni letto travaglio – parto.

Emogasanalizzatore (in loco per il 3° livello, in ospedale per il 1° e il 2° livello).

Lampada scialitica con braccio orientabile per ogni letto travaglio – parto.

Apparecchio vacuum extractor con accessori.

Monitor multiparametrico per il monitoraggio emodinamico.

Aspiratore carrellato.

Nelle strutture di 2° e 3° livello devono esere presenti i seguenti elementi ulteriori:

81

Ecotomografo dedicato.Pulsossimetro fetale o un’apparecchiatura integrata per il controllo del benessere fetale (esempio ECG fetale), un cardiotocografo dotato di telemetria.Isola Neonatale


Erogatore di O2, con umidificatore e preriscaldatore.


Aspiratore.

Pulsossimetro neonatale.

Fasciatoio riscaldato.

Culle termostatiche.

Attrezzature per l’eventuale trasporto protetto del neonato.

Nido

Lampada UV.

Frigorifero.

Fasciatoi riscaldati all’infrarosso.

Lettino per fototerapia.

Fototerapia con lampada.

Lettini riscaldati a cielo aperto per adattamento neonatale.

Lettino per il trasporto del neonato dalla sala parto al nido.

Bilancia pesa neonato.

Saturimetro.

Emoglobinometro.

Bilirubinometro.

Microcentrifuga.

Carrello rianimatorio neonatale.

3.16 Sicilia

Decreto dell’Assessore alla Sanità n. 890/2002: recepisce il DPR n. 37/97. Decreto dell’Assessore alla Sanità n. 542/2012: definisce le check-list contenenti i requisiti

tecnologici specifici per i Punti Nascita – Blocco Parto (analoghi a quelli definiti nel DPR n. 37/97) e per il Nido.

SETTORE PERCORSO NASCITA REGIONE SICILIA

Nido

N.8 culle per neonati sani.

82

Culla per patologia neonatale breve.

Incubatrice.

3.17 Toscana

DPGR n. 61/R del 2010: definisce i requisiti autorizzativi e di accreditamento dei Punti Nascita – Blocco Parto. Si individuano tre livelli:

o 1° livello - unità che assistono gravidanze e parti a rischio, in situazioni che non richiedono presuntivamente interventi di livello tecnologico ed assistenziale per la madre e per il feto;

o 2° livello - unità che assistono gravidanze e parti anche a rischio in situazioni che non richiedono presuntivamente interventi di livello tecnologico ed assistenziale elevato tipiche del 3° livello, per la madre e per il feto;

o 3° livello - unità che assistono gravidanze e parti anche a rischio elevato ivi comprese quelle situazioni di alto rischio perinatale (anche provenienti da altri livelli) e di assistenza a soggetti “inborn1” di qualsiasi peso o età gestazionale.

SETTORE PERCORSO NASCITA REGIONE TOSCANA


Carrello di emergenza o attrezzatura equivalente.

Testa letto con erogazione di ossigeno e prese vuoto.

Letto tecnico per travaglio parto.

Lampada scialitica mobile (almeno n.1 ogni 2 sale comunicanti o area travaglio-parto).

Cardiotocografo e comunque non meno di n.2 per blocco parto.

Elettrocardiografo (disponibile h 24).

Ecografo (disponibile h 24) per le emergenze ostetriche.



Isola NeonataleLettino di rianimazione con lampade radianti ogni 500 nati anno (n.2 nelle strutture di 2° livello).N.2 erogatori di O2, aria medicale e presa vuoto.N.2 sistemi di miscelazione, umidificazione e riscaldamento dei gas medicali (o in alternativa n.1 ventilatore polmonare portatile).N.2 valvole di limitazione del picco pressorio dei gas erogati.Disponibilità h 24 di: n. 2 set di materiale per intubazione e ventilazione manuale, per incannulamento dei vasi ombelicali e posizionamento di drenaggio toracico.Saturimetro percutaneo.

Misuratore PA.

83

Pompa a siringa.Incubatrice da trasporto con dotazioni come da indicazione dello STEN (Servizio Trasporto Emergenza Neonatale) (n.2 per strutture di 2° livello).

Nido

N.2 culle per patologia neonatale lieve.

Incubatrice (n.4 per strutture di 2° livello).

3.18 Umbria

Regolamento Regionale n. 2/2000: disciplina la procedura di autorizzazione delle strutture sanitarie e socio-sanitarie, ai sensi del DPR n. 37/97.



3.20 Veneto

DGR n. 2501/2004: definisce i requisiti autorizzativi per i Punti Nascita – Blocco Parto (analoghi a quelli del DPR n. 37/97), del Nido e del Punto di Raccolta Sangue cordonale.

SETTORE PERCORSO NASCITA REGIONE VENETO

Nido


Incubatrice.


DGP n. 763/2003: definisce i requisiti minimi e ulteriori per l’autorizzazione e l’accreditamento dei Punti Nascita – Blocco Parto. I requisiti sono organizzati in 3 livelli: minimi per l’autorizzazione, ulteriori per l’accreditamento (U), di eccellenza (E).

SETTORE PERCORSO NASCITA P.A. di BOLZANO


N.2 letti tecnici elettricamente assistiti per travaglio e parto.

N.2 cardiotocografi ogni 500 parti/anno.Apparecchio di anestesia completo di tutti gli accessori, per ogni letto da parto, con possibilità di recupero ed evacuazione dei gas anestetici.Defibrillatore con cardiomonitor.


84


N.5 set pronti sterili per l’assistenza al parto ogni 500 parti/anno.

N.2 set pronti sterili per effettuazione taglio cesareo ogni 500 parti/anno.

Disponibilità di sterilizzazione periferica attrezzata almeno con un’autoclave a vapore.

Elettrocardiografo.

Rilevatore di pressione arteriosa incruento per adulti per ogni letto travaglio e parto.


Ecografo con eco-doppler.

Rilevatore doppler portatile.

Pulsossimetro materno.Pulsossimetro fetale (U) o altra apparecchiatura tecnologicamente evoluta atta al controllo del benessere fetale elettrocardiografo fetale), in integrazione al controllo standard (E).Aspiratore.

Isola Neonatale

Lettino di rianimazione (in numero di 1 ogni 500 parti/anno) corredato di:

Lampada radiante.

Erogatore di ossigeno con umidificatore e pre-riscaldatore.

Evaporatore per aria.

Aspiratore.

Pulsossimetro neonatale.

Cardiotocografo dotato di telemetria (E).

Nido

N.2 culle per patologia neonatale lieve.

Incubatrice.

3.22 P.A. di Trento

DPGP n. 30/48 del 2000: definisce i requisiti tecnologici specifici per i Punti Nascita – Blocco Parto analoghi a quelli del DPR n. 37/97.

85

4. Area Ospedaliera – Settore Degenza

4.1 DPR n. 37 del 1997

Il DPR n. 37/97 ha definito i requisiti minimi strutturali, tecnologici ed organizzativi specifici per le strutture che erogano prestazioni in regime di ricovero ospedaliero a ciclo continuativo e/o diurno relativamente all’area di degenza. L’area di degenza deve essere strutturata in modo da garantire il rispetto della privacy dell’utente ed un adeguato comfort di tipo alberghiero. Devono essere garantiti spazi comuni di raccordo tra le degenze e/o i servizi sanitari nei quali prevedere utilities per gli accompagnatori o visitatori.I requisiti tecnologici minimi sono di seguito riportati.

DPR n. 37/97SETTORE DEGENZA

Ambienti ComuniCarrello per la gestione dell’emergenza completo di cardiomonitor con defibrillatore e unità di ventilazione manuale.Carrello per la gestione terapia.

Carrello per la gestione delle medicazioni con eventuale strumentario chirurgico.

Ambienti Comuni Ostetricia


Incubatrice.

Day Hospital - Day Surgery

Oltre ai requisiti validi per le aree di degenza, sono richesti:

Attrezzature idonee in base alle specifiche attività.

Lettino tecnico.

4.2 Abruzzo LR n. 62/98: recepisce il DPR 37/97. DGR n. 591/P del 2008: Allegato 1, “Manuale di Autorizzazione”. I requisiti per l’area di

Degenza.

SETTORE DEGENZA REGIONE ABRUZZO

Sala Degenza

Trave testa letto.

Letto mobile/articolato possibilmente a 2 snodi.

Ambienti Comuni

86

Carrello per la gestione dell’emergenza (rianimazione cardio-polmonare) di cui viene verificata periodicamente la funzionalità, dotato di:


Carrello per la gestione terapia.


Letto articolato con materasso pneumatico.

Sollevatore paziente (disponibile).

Ambienti Comuni NeurologiaDiagnostica neuro-fisiologica completa comprendente: elettroencefalografia standard, poligrafia con registrazione di potenziali muscolari, elettromiografia ed elettroneurografia, potenziali evocati visivi, bronco-encefalici, somato sensoriali e motori.Materassi antidecubito.

Ambienti Comuni Cardiologia

Elettrocardiografo a 3 o 6 canali + n.1 di riserva.

Ecocardiografo (disponibile).

N.2 defibrillatori.

Pace-maker temporaneo completo di accessori (n.1 ogni 3 posti letto, frazioni minimo 2).

Letti di degenza telemetrati (centralina + trasmettitore) almeno n.1 ogni 4 posti letto.


Pompe di infusione pari al 50% dei posti letto.

N.2 ventilatori (per la CPAP).

Ambienti Comuni Lungodegenza

Materassi antidecubito.

Deambulatori con appoggio ascellare.

Saturimetri.

Pompe da infusione.

Pompe per l’alimentazione enterale/ parenterale.

Barella doccia per pazienti disabili.

Pesapersone per disabili.

Lettino per rieducazione motoria, elettrico, ad altezza variabile: cm. 100 x 200 x 44/85 h.

Piano di statica (o lettino di verticalizzazione), elettrico, inclinazione variabile.

87

Standing specchio per kinesiterapia su ruote.

Spalliera svedese.

Cicloergometro.Deambulatori (o girelli) ad altezza regolabile, con appoggi sottoascellari, regolabili in altezza e sedile mobile.Parallele per la deambulazione.

Scaletta a 4 gradini (sia in salita che in discesa) con passamano.

Cuscini antidecubito.

Quadro per ergoterapia.

Materassini per fisiokinesiterapia.

Day Hospital

Attrezzature idonee in base alle specifiche attività.

Lettino tecnico.Carrello per la gestione dell’emergenza (rianimazione cardio-polmonare) di cui viene verificata periodicamente la funzionalità, dotato di:



4.4 Calabria DGR n. 133/99: recepisce il DPR n. 37/97. Regolamento Regionale n. 13/2009: definisce i requisiti tecnologici specifici per le

strutture sanitarie. Le strutture sono classificate in funzione della rispondenza a requisiti di base (A), di qualità (B) e di eccellenza (C) e per l’allestimento delle Degenze specialistiche.

SETTORE DEGENZA REGIONE CALABRIA

Sala Degenza Cardiochirurgia


A B C

Letti monitorizzati con ECG in % del numero totale dei posti letto.

6-7 (50%)

11-12 (50%)

16-17 (50%)

88

Monitoraggio completo non invasivo in % dei letti monitorizzati con ECG.

3-4 (50%)

5-6 (50%)

8-9 (50%)

Sala Degenza Malattie Infettive

Letto mobile ed articolato.

Bilancia.Testa-letto con: luce attacchi per O2, vuoto e aria compressa, 3-4 prese di corrente, campanello chiamata.

Ambienti Comuni Medicina

Sollevatore di malati o altri ausili di movimentazione pazienti.

Deambulatore appoggio ascellare.

Lavapadelle automatico dove non si utilizzino materiali a perdere.

Trapezi.

Carrozzine.

Elettrocardiografo a 3-6 canali.

Reflettometro per determinazione di glicemia con strisce reattive.

Aspiratore per l’esecuzione di toracentesi/aspirazione naso-gastrica/aspirazione tracheale.

Pompe volumetriche peristaltiche e pompe a siringa in numero adeguato (disponibile).

Pompe per alimentazione enterale assistita (disponibile).

Monitor pressione arteriosa h 24 anche su carrello (disponibile).

Ecografo internistico.

Apparecchio per monitoraggio della pressione arteriosa (disponibile).

Ventilatore (disponibile)

Ambienti Comuni Nefrologia


Sistema di monitoraggio portatile (monitor cardiaco, pressorio, saturimetro).Ecografo (per studio morfologico e funzionale renale e per guida all’interventistica (biopsia renale, allestimento accessi venosi vascolari percutanei, ecc.) (disponibile).Apparecchiatura per la misurazione della pressione arteriosa sulle 24 ore per monitoraggio continuo incruento.Microscopio ottico per studio immunoistologico, citologico e per esame urine.

Defibrillatore/elettrocardiografo.

Apparecchiature di laboratorio (emogasanalisi, Ca++, Na+, K+, Hb, Ht, ecc.).

Per la degenza di pazienti acuti e immunodepressi devono essere inoltre presenti:

Trave testa letto.

Sistemi pesa pazienti (letto-bilancia) (disponibile).

Apparecchi per emofiltrazione continua (disponibile).

Sistema di monitoraggio (monitor cardiaco, pressorio, saturimetro). 89

Pompe di infusione (disponibile).

Materasso antidecubito (disponibile).

Ambienti Comuni CardiologiaLetti di degenza telemetrati (centralina più trasmettitore) 1/4 del totale (in caso di struttura di 2° e 3° livello la dotazione deve essere potenziata a 1/3 del totale).Pompe di infusione dotazione pari al 50% dei posti lettoN.2 ventilatori (apparecchi per CPAP) devono essere disponibili per l’utilizzo in tutte le strutture di 2° e 3° livello.

Ambienti Comuni Cardiologia Pediatrica

Elettrocardiografo multicanale.

Ecocardiografo mono-bidimensionale color-doppler, sonde 3.5 – 5 – 7.5 MHz.Apparecchiature di rianimazione ad uso neonatale o pediatrico (anche in comune con altre strutture ambulatoriali contigue).Erogatore di ossigeno (anche in comune con altre strutture ambulatoriali).

Culle, termoculle, letti di degenza di diverse dimensioni (strutture di 2°, 3° livello).

Ergometria (strutture di 2°, 3° livello).

Strumentazione e kit di rianimazione pediatrica (strutture di 2°, 3° livello).

Ecocardiografia transtoracica e transesofagea (strutture di 3° livello).Laboratorio di emodinamica con cineangiografo biplano e monoplano ad arco, ossimetro e strumento per emogasanalisi, sistema completo per assistenza respiratoria e anestesia di tipo pediatrico (strutture di 3° livello).Strumentazione e kit di rianimazione pediatrica (strutture di 3° livello).

Ambienti Comuni Medicina d’Urgenza30% dei letti ordinari dotati di monitorizzazione dei parametri vitali, preferibilmente centralizzati se presenti più stazioni di monitorizzazione, in collegamento con l’area critica.Monitor defibrillatore e stimolatore.

Elettrocardiografo.

Pompe di infusione.

Set intubazione/RCP.

Misuratore glicemico.

Saturimetro.

Oto/oftalmoscopio.

Frigorifero per farmaci ed emoderivati.

Ambienti Comuni Malattie InfettiveVuota con lava padelle.

Pompe di infusione (minimo n.1 ogni 5 posti letto).

90

Sistemi per la ventilazione assistita non invasiva.

Sollevatore malati (disponibile).

Apparecchio radiologico portatile (disponibile).


Saturimetro.

Aspiratore.

Elettrocardiografo.

Ambienti Comuni Neurochirurgia

Sollevatore pazienti (n.1 ogni 30 posto letto).Letti di degenza (almeno il 10% dei posti letto di degenza ordinaria deve essere dotato di attrezzature antidecubito, materasso e pompa).Pompe di infusione (dotazione pari al 25% dei posti letto).Attrezzatura per la prevenzione della TVP (sistema di attivazione del deflusso venoso degli arti inferiori).Aspiratore mobile.

Frigorifero.

Ambienti Comuni Neurologia

Sollevatore, n.1 carrozzina ogni 4 posti letto.

EEG portatile (disponibile).

ECG.

Ambienti Comuni Ortopedia e TraumatologiaElettrocardiografo con possibilità di registrazione continua.

Defibrillatore semiautomatico o manuale.

Sollevatore manuale o elettrico.Dispositivi per il mantenimento delle adeguate posture degli arti al letto (apparati di Zuppinger, Carter pillows, ecc.) se viene effettuata chirurgia traumatologica).Devono essere disponibili gli ausili per il trasporto del paziente, la deambulazione, la mobilizzazione passiva continua.Letti articolati a 3 sezioni con 2 snodi completi di adeguati accessori (almeno 20% dei posti letto), di cui almeno n.1 ad altezza variabile.

Ambienti Comuni Ostetricia e GinecologiaCardiotocografo a ultrasuoni (monitoraggio BCF e attività uterina in gravidanza per strutture di 2° e 3° livello). Pompe di infusione.



91


Carrello emergenza personalizzato per eclampsia ed altre emergenze e materno-neonatali.

Ambienti Comuni Pneumolgia

Saturimetro: n.1 per ogni 10 letti.Fibrobroncoscopio e fonte luminosa per assistenza ventilatoria e/o intubazione (disponibile).Ventilatori.

Apparecchio stroller.

Deambulatore.

Sollevatore pazienti.

Sollevatore in grado di garantire la sollevabilità per i grandi obesi (disponibile).

Ambienti Comuni Cardiochirurgia

Ecocolor-doppler con sonda transesofagea (disponibile).

Aspiratore secrezioni.

Materassi antidecubito secondo necessità.


Elettrocardiografo a 3 o 6 canali + n.1 di riserva.


N.2 defibrillatori.

Pace-maker temporaneo completo di accessori (n.1 ogni 3 posti letto, frazioni minimo 2).

Letti di degenza telemetrati (centralina + trasmettitore) almeno n.1 ogni 4 posti letto.


Pompe di infusione pari al 50% dei posti letto.

N.2 ventilatori (per la CPAP).




Saturimetri.

Pompe da infusione.

Pompe per l’alimentazione enterale/ parenterale.

Barella doccia per pazienti disabili.

Pesapersone per disabili.

Lettino per rieducazione motoria, elettrico, ad altezza variabile: cm. 100 x 200 x 44/85 h.

Piano di statica (o lettino di verticalizzazione), elettrico, inclinazione variabile.

Standing specchio per kinesiterapia su ruote.

92

Spalliera svedese.

Cicloergometro.Deambulatori (o girelli) ad altezza regolabile, con appoggi sottoascellari, regolabili in altezza e sedile mobile.Parallele per la deambulazione.

Scaletta a 4 gradini (sia in salita che in discesa) con passamano.

Cuscini antidecubito.

Quadro per ergoterapia.

Materassini per fisiokinesiterapia.

Day Hospital

Letto mobile ed articolato o poltrona attrezzata per la terapia.Testa-letto con: luce, attacchi per O2, vuoto e aria compressa, n.3 prese di corrente, campanello chiamata.Pompe di infusione.

Aspiratore.

Elettrocardiografo.

Day Hospital PneumologiaLampada scialitica anche portatile.


Defibrillatore corredato di stimolazione cardiaca transcutanea.




Sistemi per respirazione in CPAP.

Respiratori automatici dotati anche di allarme per deconnessione dei pazienti.

Broncofibroscopio (disponibile).

Apparecchio radiologico (disponibile).Attrezzatura per il trasporto su barella del paziente critico comprendente monitor/defibrillatore con ECG, NIBP, saturimetro, bombola di ossigeno, respiratore portatile (disponibile).Prese vuoto, O2, aria compressa n.1 per posto letto (n.2 auspicabili).100% dei posti letto dotato di monitor per la rilevazione dei parametri vitali con trend dei parametri, allarmi sonori e visivi, (ECG, PA non invasiva, pulsossimetro).25% dei posto letto attrezzato anche con canale di monitoraggio emodinamico e capnometria.Ventilatore meccanico per ogni posto letto (o life-sustaining o life support) + n.1 di riserva disponibile.

93

Apparecchio di emogasanalisi (disponibile).

Aspiratori anche per broncoaspirazione per posto letto + n.1 portatile disponibile.

Pompe a infusione.

Pompa per nutrizione enterale n.1 per posto letto.

Sistema di pesatura per paziente allettato (disponibile).Letto tecnico con possibilità di assunzione della posizione di trendelemburg e anti-trendelemburg, dotato di presidi antidecubito.Sistema di ventilazione manuale.

Sistema di aspirazione.Monitor per la rilevazione dei parametri vitali con trend dei parametri e allarmi sonori e visivi.

Day Hospital RadioterapiaPompe per infusione di farmaci citostatici, cronoinfusori per infusione continua, pompe per alimentazione enterale in numero adeguato alle potenzialità del reparto.Sollevatori e/o altri mezzi di mobilizzazione per pazienti allettati.

Barella a cucchiaio.

4.5 Campania DGR n. 6181/97: recepisce il DPR n. 37/97. DGR n. 3958/2001 e DGR n. 7301/2001: definiscono i requisiti tecnologici specifici per le

Degenze ed il Day Hospital. Tali requisiti sono i medesimi del DPR n. 37/97.

4.6 Emilia Romagna LR n. 34/98: recepisce il DPR n. 37/97. DGR n. 327/2004: definisce i requisiti specifici per l’autorizzazione al funzionamento (All.

1) e per l’accreditamento dell’area Degenza generica e delle specialità di cardiochirurgia, cardiologia, chirurgia, malattie infettive, nefrologia, pazienti immunodepressi, neurochirurgia, neurologia, ginecologia e ostetricia, e per il Day Hospital (All. 3). Sono presentati solo i requisiti tecnologici per le degenze di cardiochirurgia, cardiologia, malattie infettive, nefrologia, pazienti immunodepressi, neurochirurgia, neurologia, ginecologia e ostetricia.

DGR n. 23/2005: definisce i requisiti tecnologici specifici per l’accreditamento delle Degenze di: Medicina d’Urgenza, Ortopedia e Traumatologia.

DGR n. 911/2007: definisce i requisiti tecnologici specifici per l’accreditamento delle Degenze di Neuropsichiatria Infantile.

DGR n. 109/2008: definisce i requisiti tecnologici specifici per l’accreditamento della Degenza di Pneumologia.

DGR n. 1802/2011: definisce i requisiti tecnologici specifici per l’accreditamento delle Degenze di Cardiologia. Sostituisce quanto previsto dalla DGR n. 327/2004.

94

DGR n. 1896/2011: definisce i requisiti tecnologici specifici per l’accreditamento della Degenza di Pediatria.

DGR n. 419/2012: definisce i requisiti tecnologici specifici per l’accreditamento della Degenza di Medicina Interna.

SETTORE DEGENZA REGIONE EMILIA ROMAGNA

Sala Degenza Cardiochirurgia


A B C

Letti monitorizzati con ECG in % del numero totale dei posti letto.

6-7 (50%)

11-12 (50%)

16-17 (50%)

Monitoraggio completo non invasivo in % dei letti monitorizzati con ECG.

3-4 (50%)

5-6 (50%)

8-9 (50%)

Ambienti Comuni Medicina d’Urgenza30% dei letti ordinari dotati di monitorizzazione dei parametri vitali, preferibilmente centralizzati se presenti più stazioni di monitorizzazione, in collegamento con l’area critica.Monitor defibrillatore e stimolatore.

Elettrocardiografo.

Pompe di infusione.

Set intubazione/RCP.


Saturimetro.

Oto/oftalmoscopio.

Frigorifero per farmaci ed emoderivati.

Ambienti Comuni Ortopedia e TraumatologiaElettrocardiografo con possibilità di registrazione continua.

Defibrillatore semiautomatico o manuale.

Sollevatore manuale o elettrico.Dispositivi per il mantenimento delle adeguate posture degli arti al letto (apparati di Zuppinger, Carter pillows, ecc.) se viene effettuata chirurgia traumatologica).Devono essere disponibili gli ausili per il trasporto del paziente, la deambulazione, la mobilizzazione passiva continua.Letti articolati a 3 sezioni con 2 snodi completi di adeguati accessori (almeno 20% dei posti letto), di cui almeno n.1 ad altezza variabile.

Ambienti Comuni Pneumologia

Saturimetro: n.1 per ogni 10 letti.

Fibrobroncoscopio e fonte luminosa per assistenza ventilatoria e/o intubazione

95

(disponibile).Ventilatori.

Apparecchio stroller.

Deambulatore.


Sollevatore in grado di garantire la sollevabilità per i grandi obesi (disponibile).


Ecocolor-doppler con sonda trans esofagea (disponibile).


Materassi antidecubito secondo necessità.

Ambienti Comuni CardiologiaTrave testaletto dotata di almeno n.1 presa per ossigeno, vuoto, aria compressa, almeno n.4 prese di corrente 220 V, prese di terra equipotenziali, barra portastrumenti con lampada a braccio.Monitoraggio per il 100% dei posti letto attrezzato anche con monitoraggio emodinamico non invasivo.Pompe a infusione n.2 per posto letto, n.1 di riserva ogni 2 posti letto (disponibile).

Elettrocardiografo a sei-dodici canali + n.1 di riserva.

Defibrillatore più carrello di emergenza (+ n.1 di riserva).

Pace-maker temporaneo completo di accessori (n.1 ogni 4 posti letto).

Materassi antidecubito (disponibile).

Apparecchio di emogasanalisi (disponibile).

ACT, aPTT (disponibile).


Respiratore dotato anche di allarme per la deconnessione del paziente (disponibile).


Letto tecnico che consenta l’assistenza in emergenza al paziente.

Attrezzature per la visione immagini radiografiche (disponibile).

Ventilatore meccanico non invasivo.

Ambienti Comuni Cardiologia Pediatrica


Ecocardiografo mono-bidimensionale color-doppler, sonde 3.5 – 5 – 7.5 MHz.Apparecchiature di rianimazione ad uso neonatale o pediatrico (anche in comune con altre strutture ambulatoriali contigue).Erogatore di ossigeno (anche in comune con altre strutture ambulatoriali).

Culle, termoculle, letti di degenza di diverse dimensioni (strutture di 2°, 3° livello).

Ergometria (strutture di 2°, 3° livello).96

Strumentazione e kit di rianimazione pediatrica (strutture di 2°, 3° livello).

Ecocardiografia transtoracica e transesofagea (strutture di 3° livello).Laboratorio di emodinamica con cineangiografo biplano e monoplano ad arco, ossimetro e strumento per emogasanalisi, sistema completo per assistenza respiratoria e anestesia di tipo pediatrico (strutture di 3° livello).Strumentazione e kit di rianimazione pediatrica (strutture di 3° livello).

Ambienti Comuni Malattie InfettiveVuota con lava padelle.

Pompe di infusione (minimo n.1 ogni 5 posti letto).

Sistemi per la ventilazione assistita non invasiva.

Sollevatore malati (disponibile).

Apparecchio radiologico portatile (disponibile).

Ecografo portatile (disponibile)

Saturimetro.

Aspiratore.

Elettrocardiografo.

Testa letto con luce, attacchi per O2, vuoto e aria compressa.

Ambienti Comuni Medicina Interna

Sollevatore di malati o altri ausili di movimentazione pazienti.



Trapezi.

Carrozzine.

Elettrocardiografo a 3-6 canali.

Reflettometro per determinazione di glicemia con strisce reattive.

Aspiratore per l’esecuzione di toracentesi/aspirazione naso-gastrica/aspirazione tracheale.

Pompe volumetriche peristaltiche e pompe a siringa in numero adeguato (disponibile).

Pompe per alimentazione enterale assistita (disponibile).

Monitor pressione arteriosa h 24 anche su carrello (disponibile).

Ecografo internistico.

Apparecchio per monitoraggio della pressione arteriosa.

Ventilatore.



Sistema di monitoraggio portatile (monitor cardiaco, pressorio, saturimetro).

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Ecografo (per studio morfologico e funzionale renale e per guida all’interventistica (biopsia renale, allestimento accessi venosi vascolari percutanei, ecc.).Apparecchiatura per la misurazione della pressione arteriosa sulle 24 ore per monitoraggio continuo incruento.Microscopio ottico per studio immunoistologico, citologico e per esame urine.

Defibrillatore/elettrocardiografo.

Apparecchiature di laboratorio (emogasanalisi, Ca++, Na+, K+, Hb, Ht, ecc.).

Ambienti Comuni Pazienti Acuti e ImmunodepressiTrave testa letto.

Sistemi pesa pazienti (letto-bilancia) (disponibile).

Apparecchi per emofiltrazione continua (disponibile).

Dialisi bed-side e/o in una sala dialisi riservata ai pazienti acuti (disponibile).

Sistema di monitoraggio (monitor cardiaco, pressorio, saturimetro) almeno n.1, portatile.

Pompe di infusione.

Materasso antidecubito (disponibile).


Sollevatore pazienti (n.1 ogni 30 posti letto).Letti di degenza (almeno il 10% dei posti letto di degenza ordinaria deve essere dotato di attrezzature antidecubito, materasso e pompa).Pompe di infusione (dotazione pari al 25% dei posti letto).Attrezzatura per la prevenzione della TVP (sistema di attivazione del deflusso venoso degli arti inferiori).Frigorifero.

Aspiratore mobile.


Sollevatore, una carrozzina ogni 4 posti letto.

EEG portatile afferente all’ambulatorio EEG.

ECG.

Ambienti Comuni Ostetricia e GinecologiaCardiotocografo a ultrasuoni (monitoraggio BCF e attività uterina in gravidanza per strutture di 2° e 3° livello). Pompe di infusione.




Carrello emergenza personalizzato per eclampsia ed altre emergenze e materno-neonatali.

Ambienti Comuni Medicina Interna

98

Sollevatore di malati e altri ausili di movimentazione pazienti.



Trapezi.

Carrozzine.

Materassi ed altri presidi antidecubito per ogni paziente che ne necessiti (disponibile).Monitor multifunzione per il monitoraggio cardio-respiratorio per ogni sezione di reparto laddove non sia prevista un’area ad alta intensità (disponibile un carrello per la gestione dell’emergenza completo di cardiomonitor con defibrillatore e unità di ventilazione manuale per ogni sezione).Monitor defibrillatore e stimolatore.

Elettrocardiografo per ogni articolazione del reparto.

Saturimetro per ogni articolazione del reparto.

Reflettometri per determinazione di glicemia con strisce reattive.

Set per aspirazione.

Pompe volumetriche peristaltiche e pompe a siringa per almeno il 20% dei pazienti.

Pompe per alimentazione enterale assistita.

Ecografo per l’esecuzione della diagnostica di interesse internistico (disponibile).

Apparecchio CPAP (disponibile).

Holter pressorio (disponibile).

Ambienti Comuni Neuropsichiatria Infantile

Deve essere possibile congelare materiale biologico a -20 °C e a -80 °C. Deve essere possibile ottenere il peso di pazienti non deambulanti di peso >20 Kgi anche tramite attrezzature in comune con altri servizi.Elettrocardiogramma (disponibile).

Monitor per la rilevazione e il monitoraggio dei parametri vitali (disponibile).Attrezzatura per il trasporto in barella del paziente critico comprendente saturimetro e bombola di ossigeno.Carrozzina.

EEG (disponibile).

Ambienti Comuni RadioterapiaPompe per infusione di farmaci citostatici, cronoinfusori per infusione continua, pompe per alimentazione enterale in numero adeguato alle potenzialità del reparto.Sollevatori e/o altri mezzi di mobilizzazione per pazienti allettati.


Ambienti Comuni Pediatria

Letti di degenza adeguati all’età del paziente, secondo le tre tipologie disponibili, e ne deve

99

essere previsto l’utilizzo flessibile.Carrello per l’emergenza pediatrica dotato anche di pulsossimetro.

Monitor per il monitoraggio dei principali parametri vitali (cardiorespiratori).

Pulsossimetro ogni 5 posti letto.

N.2 sfigmomanometri con bracciali di misure diverse.

Otoscopio.

Elettrocardiografo portatile (disponibile).

Apparecchi per aerosol terapia n.1 ogni 5 posti letto.


Aspiratore mobile (disponibile).

Fonte luminosa mobile ad alta intensità.

Fonte di calore radiante (disponibile).

Pompe per infusione ( 50% dei posti letto).

Pompa per infusione enterale (disponibile).

Sistemi antidecubito.

Sistemi per la misurazione del peso e della statura correlati all’età dei pazienti.

Day Hospital Malattie InfettiveTesta letto con: luce, attacchi per O2, vuoto e aria compressa, n.3 prese di corrente, campanello chiamata.Pompe di infusione.

Aspiratore.

Elettrocardiografo.

4.7 Friuli Venezia Giulia DGR n. 1852/97: recepisce il DPR n. 37/97 ed integra i requisiti generali minimi per l’area

di Degenza. DGR n. 3586/2004: definisce i requisiti tecnologici specifici delle aree di Degenza. DGR n. 297/2008: definisce i requisiti per l’accreditamento dell’area di degenza della

funzione specialistica di nefrologia, dialisi e trapianto. In particolare nell’All. 1 sono definiti i requisiti tecnologici specifici per le Degenze di Nefrologia.

SETTORE DEGENZA REGIONE FRIULI VENEZIA GIULIA

Ambienti Comuni

Letti mobili (preferibilmente articolati).Carrello con dotazione minima per la gestione dell’emergenza (farmaci, cannula di Mayo oGuedel, ventilatore manuale tipo ambu o pocket mask) e cardiomonitor con defibrillatoreCarrello per la gestione terapia.

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Apparecchio per il sollevamento dei pazienti.


Letto articolato con materasso pneumatico e monitor cardiaco e pressorio.

Sistemi pesa-pazienti (letto-bilancia).

Sistema di monitoraggio portatile (monitor cardiaco, pressorio, saturimetro).Ecografo per studio morfologico e funzionale e per guida interventistica (biopsia renale, allestimento accessi venosi percutanei, ecc).Apparecchiatura per la misurazione automatica della pressione arteriosa 24h/24.

Pompe di infusione.Elettrocardiografo e defibrillatore prontamente disponibili secondo il piano di gestione delle emergenze ospedaliere, in accordo con la normativa vigente.Microscopio per esame urine.Apparecchiature di laboratorio (emogasanalisi, Ca++, Na, K, Hb, Htc, ecc). In alternativa, devono essere predisposti percorsi interni che garantiscano una risposta per richieste in emergenza entro 60’.Sistema centralizzato di erogazione di ossigeno.

Sistema centralizzato o portatile per aspirazione.

4.8 Lazio DGR n. 424/2006: definisce i requisiti minimi per il rilascio delle autorizzazioni

all’esercizio, analoghi a quelli del DPR n. 37/97. Decreto del Commissario ad Acta n. 90/2010: definisce i requisiti ulteriori per

l’accreditamento e l’allestimento delle aree di Degenza, Day Surgery e di Day Hospital.

SETTORE DEGENZA REGIONE LAZIO

Ambienti Comuni e Day SurgeryCarrello per la gestione dell’emergenza completo di cardiomonitor con defibrillatore e unità di ventilazione normale.Carrello per la gestione terapia.


Ausili maggiori e minori per la movimentazione dei pazienti non autosufficienti.

Ambienti Comuni Lungodegenze

Attrezzature e dispositivi per la valutazione diagnostica.

Presidi e risorse tecnologiche atte allo svolgimento delle prestazioni.Attrezzature e presidi per realizzare le varie tipologie di esercizio terapeutico e di riabilitazione funzionale.

Attrezzature elettromedicali per la terapia fisica e strumentale, di supporto e

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completamento all’esercizio terapeutico. Letti servoassistiti mobili a tre snodi regolabili in altezza per spondine e relativi “trapezi” ed archetti alzacoperte. Materassi e cuscini antidecubuito.

Carrozzine e ausili per la mobilità del paziente.

Day HospitalAttrezzatura essenziale per il pronto soccorso e la rianimazione cardio-polmonare di base di cui deve essere verificata la funzionalità.Attrezzature idonee in base al livello di attività.


requisiti tecnologici specifici di accreditamento dell’area di Degenza, del Day Hospital e Day Surgery, ma non sono definite le tecnologie che devono essere presenti.

4.10 Lombardia DGR n. IV/38133 del 1998: recepisce il DPR n. 37/97. DGR n. 26436/2001: definisce i requisiti tecnologici specifici per l’accreditamento delle

Degenze, del Day Hospital e del Day Surgery, che di fatto sono analoghi al DPR n. 37/97.


l’accreditamento istituzionale e gli accordi contrattuali delle strutture sanitarie e socio-sanitarie pubbliche e private. Sui dettami della LR è stato pubblicato il “Manuale per l’Autorizzazione” che definisce, tra gli altri, i requisiti tecnologici specifici per l’accreditamento delle Degenze, del Day Hospital e del Day Surgery, che di fatto sono analoghi al DPR n. 37/97.

4.12 Molise DGR n. 898/98: recepisce il DPR n. 37/97. DGR n. 361/2007: definisce nella Sez. A del “Manuale dei requisiti per l’autorizzazione e

l’accreditamento delle strutture sanitarie” (approvato poi con la DGR n. 1135/2008) che definisce, tra gli altri, i requisiti tecnologici specifici per l’accreditamento delle Degenze, del Day Hospital e del Day Surgery, che di fatto sono analoghi al DPR n. 37/97. Sono inoltre definiti i requisiti per l’area di Degenza di Cardiochirurgia.

SETTORE DEGENZA REGIONE MOLISE

Sala Degenza CardiochirurgiaLetti monitorizzati e provvisti di centralina per il monitoraggio in numero non inferiore al 50% del numero totale dei posti letto.

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Eco-color doppler con sonda transesofagea.

Elettrocardiografo.


4.13 Piemonte Delibera del Consiglio Regionale n. 616-3149 del 2000: recepisce il DPR n. 37/97 e

definisce i requisiti minimi per l’autorizzazione (All. 1) ed i requisiti ulteriori per l’accreditamento (All. 2) dell’area di Degenza, Day Hospital e Day Surgery, analoghi al DPR n. 37/97.


tecnologici per l’area di Degenza, Day Hospital, Day Surgery (analoghi a quelli del DPR n. 37/97) e per le Degenze di cardiologia, medicina interna e lungodegenze.

SETTORE DEGENZA REGIONE PUGLIA


Ecocardiografo.

Elettrocardiografi.

Defibrillatore bifasico.

Sistema ergometrico.

Pacemaker temporaneo completo di accessori.

Registratori holter.


Contropulsatore.

Ambienti Comuni Medicina Interna, Neurologia








Attrezzature per riabilitazione in relazione alle necessità dei pazienti.


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4.15 Sardegna DGR n. 26/21 del 1998: recepisce il DPR n. 37/97 e definisce i requisiti tecnologici

specifici per il Blocco Operatorio, poi modificati e integrati dalla DGR n. 47/42 del 2010. DGR n. 47/42 del 2010: definisce i requisiti ulteriori di accreditamento di natura

tecnologica per l’allestimento delle sale di Degenza, del Day Hospital e del Day Surgery, oltre che del Day Hospital Oncologico e dell’area di Ostetricia.

SETTORE DEGENZA REGIONE SARDEGNA

Sala Degenza, Day Hospital

Trave testa letto dotata di: punto luce, punto chiamata, punto O2, punto vuoto.

Letto/letti mobili possibilmente a tre snodi.

Ambienti Comuni Ostetricia

Cardiotocografo.

Rilevatore di battito cardiaco fetale.

Pompa di infusione.

Elettrocardiografo.

Defibrillatore.

Carrello di emergenza con le dotazioni indicate nella scheda ambulatori medici.

Day Hospital Oncologico

Poltrone letto regolabili con braccioli, sostegni e letti di degenza.Dotazione adeguata di presidi per la manipolazione e l’infusione (deflussori meccanici, siringhe, luer lock, set endovenosi e cateteri, teli monouso e assorbenti ecc.) e dispositivi di protezione individuali monouso (camici e pantaloni in TNT, guanti, maschere FFP2S omologate normativa EN 149, occhiali, cuffie, sovra scarpe ecc.).Cappa aspirante (biologica di classe I, purché provvista di filtro HEPA) su supporto mobile per l’uso sostitutivo temporaneo e/o occasionale, preparazione domiciliare ecc.Adeguata dotazione di contenitori per il trasporto interno dei preparati e a tenuta per il trasporto a domicilio (Provvedimento. 5 agosto 1999 p. 4.6.2).Contenitori rigidi per aghi, per rifiuti sanitari tossico nocivi e per particolari sistemi di gestione e smaltimento.Carrello per emergenza con le dotazioni indicate nella scheda ambulatorio medico.

4.16 Sicilia Decreto dell’Assessore alla Sanità n. 890/2002: recepisce il DPR n. 37/97. Decreto dell’Assessore alla Sanità n. 542/2012: definisce le check-list contenenti i requisiti

tecnologici specifici dell’area delle Degenze, del Day Hospital e del Day Surgery, di fatto analoghi al DPR n. 37/97.

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4.17 Toscana DPGR n. 61/R del 2010: definisce i requisiti tecnologici specifici dell’area delle Degenze,

del Day Hospital e del Day Surgery, analoghi al DPR n. 37/97.





4.20 Veneto DGR n. 2501/2004: definisce i requisiti autorizzativi per l’are di Degenza, Day Hospital e

Day Surgery, analoghi al DPR n. 37/97.


l’accreditamento per l’area delle Degenze, Day Hospital e Deay Surgery (All. A). I requisiti sono organizzati in 3 livelli: minimi per l’autorizzazione, ulteriori per l’accreditamento (U), di eccellenza (E).

SETTORE DEGENZA P.A. di BOLZANO

Sala Degenza, Day HospitalCarrello per la gestione dell’emergenza dotato di: defibrillatore, unità di ventilazione manuale composta da ambu con riserva di ossigeno, mascherine di varie dimensioni, tubo di Guedel, alimentati da bombola di ossigeno da 3 litri, farmaci salvavita.Barella o lettino rigido.

Pace-maker esterno e saturimetro (U).

Cardiomonitor con modulo ECG/pressione arteriosa/saturazione (E).

Pompe a siringa e pompe di infusione adeguato alla tipologia e al numero dei pazienti.


Carrello per visita.

Aspiratori a vuoto o elettrici, adeguati alla tipologia e al numero dei pazienti.

Elettrocardiografo anche in comune con altre unità operative.

4.22 P.A. di Trento DPGP n. 30/48 del 2000: definisce i requisiti tecnologici specifici per Degenze, Day

Hospital e Day Surgery, analoghi a quelli definiti dal DPR n. 37/97.

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5. Area Ospedaliero/Territoriale - Settore Diagnostica di Laboratorio

5.1 DPR n. 37 del 1997Il DPR n. 37/97 definisce la medicina di laboratorio, ovvero la diagnostica di laboratorio, come l’attività che fornisce informazioni ottenute mediante l’uso di metodi chimici, fisici o biologici su tessuti o liquidi di origine umana o su materiali connessi alla patologia umana, ai fini della prevenzione, diagnosi, ricerca e per il monitoraggio della terapia e del decorso della malattia.Le strutture di laboratorio sono classificate in funzione della tipologia delle prestazioni eseguite e della dotazione strumentale. In particolare si distinguono:

Laboratori generali di base: ad organizzazione semplice e unitaria che svolgono indagini nell’ambito della biochimica clinica, tossicologica, ematologia, emocoagulazione, immunoematologia, microbiologia;

Laboratori specializzati: esplicano indagini diagnostiche monospecialistiche ad elevato livello tecnologico e professionale nell’ambito della biochimica clinica, tossicologica, ematologia, emocoagulazione, immunoematologia, microbiologia, virologia, citoistopatologia, biologia molecolare e genetica;

Laboratori generali di base con settori specializzati: organizzazione complessa che, per carico di lavoro, tipologia analitica e complessità dei quesiti diagnostici posti, necessitano di una articolazione in unità operative o moduli specializzati e della disponibilità di tecnologie di livello superiore e di competenze professionali particolari. Tali laboratori possono svolgere indagini diagnostiche nell’ambito degli specifici settori di cui ai punti precedenti.

Nonostante le premesse, non sono definiti requisiti tecnologici che coinvolgano il mondo delle apparecchiature biomediche. In ogni caso viene ribadito che i locali e gli spazi devono essere correlati alla tipologia e al volume delle attività erogate.

5.2 Abruzzo LR n. 62/98: recepisce il DPR 37/97. DGR n. 591/P del 2008: Allegato 1, “Manuale di Autorizzazione”. Sono definiti i requisiti

per i servizi di Medicina di Laboratorio (laboratorio analisi e anatomia patologica) e punto prelievo esterno. Sono classificate 5 tipologie di laboratorio (a valenza territoriale, generali di base, specializzati, generali di base con settori specializzati, poct), ma solo per i 3 definiti nel DPR n. 37/97 è definita la classificazione funzionale arricchita dei requisiti tecnologici. La dotazione del laboratorio generale di base deve essere garantita anche nei laboratori specializzati o con settori specializzati.

SETTORE DIAGNOSTICA DI LABORATORIOREGIONE ABRUZZO

Laboratori Generali di Base

Analizzatore automatico per esami emocromocitometrici ad almeno 8 parametri.

Analizzatore automatico per chimica clinica ed eventuale sistema distinto per l’esecuzione

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degli elettroliti (se non compreso in altra strumentazione).Strumento, almeno semiautomatico, per elettroforesi.

Analizzatore, almeno semiautomatico, per coagulazione.

Analizzatore per immunometria.

Analizzatore, almeno semiautomatico, per esame urine.

Centrifughe, in numero adeguato.

Microscopio bioculare con contrasto di fase.

Agitatore.

Termostato.

Incubatore.

Frigorifero con congelatore a -25 °C.

Fotometro.

Attrezzature generali di base per effettuare misure di volume e di peso.Carrello per la gestione dell’emergenza (rianimazione cardio-polmonare) di cui viene verificata periodicamente la funzionalità, dotato di:

pallone auto espansibile con maschere di varie misure; cannule orofaringee di varie misure; sfigmomanometro con fonendoscopio; laccio, siringhe e ago cannule; materiale per medicazione; farmaci salvavita; defibrillatore.

Qualora vengano eseguiti esami microbiologici colturali sono presenti anche:Cappa a flusso laminare verticale (classe I) allorché si eseguano esami di “batteriologia di base” (agenti biologici di gruppo 1 e 2 non invasivi). Cappa a flusso laminare verticale (classe II) nei laboratori con settore specializzato di microbiologia (agenti biologici di gruppo 3 e 4 o amplificazione PCR).Dispositivo per la coltivazione dei germi in microaerofilia (qualora il laboratorio effettui ricerche di batteri anaerobi).Microscopio a fluorescenza (qualora si eseguano esami in fluorescenza).

Autoclave.

Incubatrice a 37 °C.

Laboratori Generali di Base con Settori Specializzati – Laboratori Specializzati

Biochimica Clinica e TossicologiaContatori gamma o beta manuali o automatici, qualora vengano effettuate analisi immunometriche con isotopi marcati.Spettrofotometro UV-visibile.

Cappa chimica.

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Gas-cromatografo o HPLC (qualora si eseguano esami tossicologici).

Bilancia analitica di precisione (sensibilità 0,1 mg).Spettrofotometro ad assorbimento atomico (qualora si eseguano determinazioni di metalli pesanti).

Ematologia e CoagulazioneAnalizzatore ematologico automatico multiparametrico con possibilità di esecuzione della formula leucocitaria a 5 popolazioni.Coagulometro almeno semiautomatico che esegue anche tecniche cromogeniche.

Citofluorimetro (qualora si esegua la determinazione delle sottopopolazioni linfocitarie).

Microbiologia, Virologia e Sieroimmunologia

Termostato a CO2 (o idoneo sistema per la produzione di ambiente a CO2).

Microscopio bioculare con accessori per fluorescenza e contrasto di fase.

Sistema, almeno semiautomatico, per identificazione germi e antibiogrammi.

Incubatore.Sistema per l’esecuzione di reazioni di amplificazione genica (termociclatore, cappa per estrazione, gel elettroforesi) qualora si eseguano test che prevedono l’amplificazione genica.Sistema, almeno semiautomatico, per l’esecuzione di indagini di sierologia che richiedano una espressione quantitativa dei risultati.


5.4 Calabria DGR n. 133/99: recepisce il DPR n. 37/97.

Regolamento Regionale n. 13/2009: definisce i requisiti tecnologici specifici per la Diagnostica di Laboratorio. Sono classificate 5 tipologie di laboratorio (a valenza territoriale, generali di base, specializzati, generali di base con settori specializzati, poct), ma solo per i 3 definiti nel DPR n. 37/97 è definita la classificazione funzionale arricchita dei requisiti tecnologici. La dotazione del laboratorio generale di base deve essere garantita anche nei laboratori specializzati o con settori specializzati.

SETTORE DIAGNOSTICA DI LABORATORIOREGIONE CALABRIA


Cappa chimica con aspiratore se vengono eseguite colorazioni o adoperati prodotti irritanti.

N.2 centrifughe.

Deionizzatore/distillatore o disponibilità di a H2O deionizzata/distillata.N.2 frigoriferi di capacità sufficiente alla conservazione dei reattivi termolabili e di campioni e con visualizzazione esterna della temperatura, congelatore a -25 °C con

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visualizzazione esterna della temperatura.Bilancia analitica fino a 1 mg e bilancia tecnica.

Autoclave.

Termostato/incubatore.

Agitatore orizzontale.N.2 microscopi binoculari di cui almeno uno con obiettivo 100 e con accessori atti ad effettuare esami, con contrasto di fase.Autonalyzer per chimico clinica.Fotometro a fiamma (o in alternativa un potenziometro con elettrodi specifici per Na+ o K+ o modulo ISE su strumentazione automatica).Attrezzatura per elettroforesi completa di alimentatore e vasca di separazione nonché di sensitometro.Agglutinoscopio.

Apparecchiatura per test emocoagulativi.

Contaglobuli automatico con almeno 18 parametri.

Centrifuga refrigerata.


Biochimica Clinica e Tossicologia

Spettroflurimetro o strumento per immunometria.Cromatografo in fase gassosa o liquida nel caso di esecuzione di esami tossicologici che lo richiedono.Centrifuga refrigerata.Spettrometro per conteggi di radiazioni gamma e/o beta (qualora vengano effettuate analisi radioisotopiche in vitro).Materiale di consumo (pipette, provette, ecc.) a perdere idoneo per la esecuzione di esami radioisotopici in vitro (qualora vengano effettuate analisi radioisotopiche in vitro).Apparecchiature per il lavaggio e la decontaminazione (qualora vengano effettuate analisi radioisotopiche in vitro).

Ematologia e Coagulazione

Agitatore del sangue intero.

Contatori automatici con almeno 16 parametri con contatore di formula e reticolo citi.Microscopio binoculare con possibilità di osservazione in campo oscuro, a contrasto di fase e a fluorescenza.Strumentazione e materiale idonei per esami citologico e citochimico del sangue periferico e del midollo.Citofluorimetro (qualora si esegua la determinazione delle sottopopolazioni linfocitarie).Strumentazione e materiali idonei per ricerche di immunoematologia e per lo studio delle proteine sieriche.

Strumentazione e materiali idonei per lo studio e caratterizzazione delle emoglobinopatie a

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livello delle alterazioni strutturali e funzionali.Strumentazione e materiali idonei per lo studio degli enzimi eritrocitari.

Apparecchiatura per test emocoagulativi.


Microbiologia, Virologia e SieroimmunologiaMicroscopio con possibilità di osservazioni in campo oscuro, a contrasto di fase e a fluorescenza.Strumentazione per immunometria.

Centrifuga.

Cappa a flusso laminare.


CitoistopatologiaCappa chimica per esami citologici e per la protezione del personale collegata al sistema di aspirazione funi che dovrà convogliare gli stessi fumi all’esterno dopo opportuna aspirazione.Sistema adeguato per la preparazione dell’inclusione e per le colorazioni citofisiopatologiche fondamentali.Citocentrifuga.N.2 microscopi binoculari con possibilità di osservazione in campo oscuro, a contrasto di fase o a fluorescenza di cui uno collegato a sistema digitale (pc) con software di acquisizione e valutazione immagini e sistema di archiviazione con possibilità di osservazione in campo oscuro, a contrasto di fase o a fluorescenza.Autoclave.

N.2 frigoriferi di cui uno congelatore con indicazione e registrazione della temperatura.

Coloratore automatico, qualora sia necessario in base al carico di lavoro.

Monta vetrini automatico, qualora sia necessario in base al carico di lavoro.

Sistema fotografico per archiviazioni delle immagini.

Citoteche adeguate al carico di lavoro.

Microtomo (se vengono eseguiti esami istologici).

Microtomo congelatore (se vengono eseguiti esami istologici).

Stufa per inclusione (se vengono eseguiti esami istologici).

Sistema per inclusione in paraffina (se vengono eseguiti esami istologici).

Stendi fette (se vengono eseguiti esami istologici).

Istoteche adeguate (se vengono eseguiti esami istologici).

Virologia

Microscopio rovesciato.Microscopio binoculare con possibilità di osservazione in campo oscuro, a contrasto di fase e a fluorescenza.

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N.2 incubatrici per uova embrionale.

N.2 termostati per coltura e pressione controllata di CO2.

Attrezzatura per coltura di cellule.

Congelatore a -20 °C.

Frigorifero a -70 °C.

Dispositivo per filtrazione.Idonei dispositivi per l’esecuzione automatica o semiautomatica delle principali indagini sierologiche.Cappa a flusso verticale.


Genetica Medica

Termostato per colture cellulari.

Centrifuga idonea per la preparazione del materiale cellulare.

Microscopio a contrasto di fase a fluorescenza attrezzato per microfotografie.

Attrezzature idonee per le colorazioni citogenetica.

Attrezzatura idonea per l’identificazione di markers genetici.

5.5 Campania

DGR n. 6181/97: recepisce il DPR n. 37/97. DGR 7301/2001: definisce i requisiti tecnologici per i laboratori generali di base e per

quelli specializzato o a settori specializzati.

SETTORE DIAGNOSTICA DI LABORATORIOREGIONE CAMPANIA


Presidi ed attrezzi per i prelievi biologici.

Agitatore di sangue intero.

Arredi per la loro conservazione dei reagenti.

N.2 centrifughe, di cui una per microematocrito.

Deionizzatore di H2O.N.2 frigoriferi di capacità sufficiente alla conservazione dei reattivi termolabili e dei campioni, di cui uno fornito di congelatore a -25 °C.Bilancia analitica e bilancia tecnica.

Termostato.

Stufa a secco termoregolabile fino a 250 °C.

Autoclave.

N.2 bagnomaria termoregolabili e termometro di controllo.

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Agitatore orizzontale.N.2 microscopi binoculari, di cui almeno uno con obiettivo accessoriato per l’osservazione in immersione ed in contrasto di fase.Fotometro con possibilità di misura nel vicino UV (340 nm) con cellette termostatate.Apparecchiature idonee per il dosaggio degli elettroliti oppure fotometro fiamma o ad elettrodi selettivi.Attrezzatura completa per elettroforesi con alimentatore, vasca di separazione e sensitometro.Agglutinoscopio.

Apparecchio semiautomatico per la determinazione dei tests emocoagulativi.

Contaglobuli elettronico ad almeno 7 parametri.


Chimica Clinica e TossicologiaMicroscopio binoculare con possibilità di osservazione in campo chiaro, oscuro, a contrasto di fase ed in fluorescenza.Strumentazioni automatiche o semiautomatiche per le indagini immunometriche previste nel settore.Cromatografo in fase gassosa o liquida (in caso di esecuzione di analisi tossicologiche).Spettrofotometro registratore a banda stretta (in caso di esecuzione di analisi tossicologiche).Spettrofotometro ad assorbimento atomico (in caso di esecuzione di analisi tossicologiche).Centrifuga refrigerata (in caso di analisi con separazione in fase liquida) (in caso di esecuzione di metodiche con radioisotopi in vitro).Spettrometro per la conta di radiazioni gamma e/o beta (in caso di esecuzione di metodiche con radioisotopi in vitro).Materiale di consumo (pipette,provette,ecc) a perdere idoneo per l’esecuzione di esami radioisotopici in vitro (in caso di esecuzione di metodiche con radioisotopi in vitro).Sistema di lavaggio per le analisi con separazione in fase solida (in caso di esecuzione di metodiche con radioisotopi in vitro).

Microbiologia e SieroimmunologiaMicroscopio binoculare con possibilità di osservazione in campo chiaro, oscuro, a contrasto di fase ed in fluorescenza.Centrifuga a testata multipla.

Cappa a flusso laminare verticale.

Termostato.

Autoclave.

Sistema di coltivazione in anaerobiosi.Strumentazioni automatiche o semi automatiche per le indagini previste nel settore (in caso di esecuzione di analisi immunometriche).

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Amplificatore delle catene genetiche (in caso di esecuzione di analisi con PCR).

Sistema di lettura degli amplificati (in caso di esecuzione di analisi con PCR).

Attrezzatura automatica per il lavaggio (in caso di esecuzione di analisi con PCR).

Incubatore a secco (50-70 °C) (in caso di esecuzione di analisi con PCR).

Ematologia

Agitatore del sangue intero.Contaglobuli automatico completo dei sette parametri fondamentali, della conta delle piastrine, globuli rossi e bianchi e con possibilità di istogrammi.Microscopio binoculare con possibilità di osservazione in campo chiaro, oscuro, a contrasto di fase ed in fluorescenza.Strumentazione e materiale idoneo per esame citologico e citochimica del sangue periferico e del midollo.Strumentazione automatica o semiautomatica per lo studio dei fattori della coagulazione, della fibrinolisi, della funzionalità piastrinica e degli inibitori della coagulazione.Strumentazione e materiali idonei per ricerche di immunoematologia.

Strumentazione e materiale idonei per lo studio delle emoglobinopatie.

Strumentazione e materiali idonei per lo studio degli enzimi eritrocitari.

Istoteca.

Virologia

Microscopio rovesciato.Microscopio binoculare con possibilità di osservazione in campo chiaro, oscuro, a contrasto di fase ed in fluorescenza.Incubatrice per uova embrionate.

Termostato per coltura a pressione controllata di CO2.

Attrezzatura per colture di cellule.



Dispositivo per filtrazione.

Centrifuga a bracci oscillanti.

Cappa a flusso laminare verticale in box sterile.Idonei dispositivi per l’esecuzione automatica o semiautomatica delle principali indagini sierologiche.Amplificatore delle catene genetiche (in caso di esecuzione di analisi con PCR).


Attrezzature automatiche per il lavaggio (in caso di esecuzione di analisi con PCR).

Incubatore a secco (50-70° C) (in caso di esecuzione di analisi con PCR).

Citoistopatologia

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Microtomo.

Stufa per inclusioni.Sistema adeguato per la preparazione dell’inclusione e per le colorazioni citoistopatologiche fondamentali.Microscopio binoculare con possibilità di osservazione in campo chiaro, oscuro, a contrasto di fase ed in fluorescenza.Microtomo congelatore in caso di esami estemporanei in sale operatorie.

Citocentrifuga.

Istoteca adeguata.

Genetica


Centrifuga a braccio oscillante.

Cappa a flusso laminare verticale in box sterile.

Microscopio rovesciato in caso di colture cellulari.Microscopio binoculare con possibilità di osservazione in campo chiaro, oscuro, a contrasto di fase ed in fluorescenza con possibilità di effettuare microfotografie.Attrezzature idonee per le colorazioni citogenetiche.


Istoteca.

Termociclomixer.

Sviluppatrice manuale bianco/nero.

Ingranditore fotografico bianco/nero.

Incubatore a secco (50-70 °C).


Lettore delle sequenze nucleotidiche (in caso di esecuzione di analisi con PCR).


Incubatore a secco (50-70 °C) (in caso di esecuzione di analisi con PCR).

5.6 Emilia Romagna


funzionamento (All. 1) e per l’accreditamento (All. 3). I requisiti sono definiti generici per l’area di produzione degli esami.

SETTORE DIAGNOSTICA DI LABORATORIOREGIONE EMILIA ROMAGNA

Cappe in numero adeguato e con caratteristiche tali da garantire il prodotto e la tutela del lavoratore.

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Frigoriferi con requisiti idonei alle sostanze da conservare.

5.7 Friuli Venezia Giulia DGR n. 1852/97: recepisce il DPR n. 37/97 ed i requisiti generali minimi per l’esercizio

della medicina di laboratorio.

5.8 Lazio DGR n. 424/2006: definisce i requisiti minimi per il rilascio delle autorizzazioni per le

attività di Diagnostica di Laboratorio. Decreto del Commissario ad Acta n. 90/2010: definisce i requisiti ulteriori per

l’accreditamento per la Medicina di Laboratorio, analoghi a quelli già definiti nella DGR n. 424/2006. La dotazione del laboratorio generale di base deve essere garantita anche nei laboratori specializzati o con settori specializzati.

SETTORE DIAGNOSTICA DI LABORATORIOREGIONE LAZIO


Analizzatore automatico per esami emocromocitometrici.

Fotometro con possibilità di misura nel vicino UV (340 nm).

Termostatato.Analizzatore automatico per chimica clinica con idoneo sistema per la determinazione degli elettroliti. Apparecchiatura per determinazione delle proteine tramite metodo elettroforetico.

Analizzatore automatico per coagulazione.


Centrifughe.

Microscopio a campo chiaro, campo scuro e con contrasto di fase.

Agitatori.

Termostato.

Frigorifero.


Cappa chimica con idoneo aspiratore.

Bagnomaria termoregolabile.

Attrezzatura e farmaci per il primo soccorso.Cappa a flusso laminare verticale (classe II) (qualora vengano eseguiti esami microbiologici).Dispositivo per anaerobiosi (qualora vengano eseguiti esami microbiologici).

Microscopio ottico binoculare (qualora vengano eseguiti esami microbiologici).

Autoclave (qualora vengano eseguiti esami microbiologici).

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Sistema di colorazione e un microscopio binoculare con ottica planare (qualora vengano eseguiti esami citologici).




Microscopio con accessori per fluorescenza e contrasto di fase.

Sistema per identificazione germi e antibiogrammi.

Sistemi per analisi immunometriche, sierologiche, virologiche, parassitologiche.

Incubatore.Termociclatore cappa per estrazione (qualora si eseguano test che prevedano l’amplificazione genica).

Citoistologia

Microscopio binoculare con ottica idonea (almeno planare) per ciascuna diagnostica.

Microscopio.

Microtomo.

Inclusore paraffina.

Processatore (per disidratazione).

Citocentrifuga.

Cappa chimica.

Stufa.

Bagno maria.

Istoteca.

5.9 Liguria LR n. 20/99: recepisce il DPR n. 37/97. DGR n. 395/2002: definisce il “Manuale per l’accreditamento” ma non sono definiti

requisiti tecnologici specifici di accreditamento per la Medicina di Laboratorio.

5.10 Lombardia DGR n. IV/38133 del 1998: recepisce il DPR n. 37/97.


l’accreditamento istituzionale e gli accordi contrattuali delle strutture sanitarie e socio-sanitarie pubbliche e private. Sui dettami della LR è stato pubblicato il “Manuale per l’Autorizzazione” che definisce, tra gli altri, i requisiti tecnologici per l’allestimento dei Laboratori Analisi. La dotazione del laboratorio generale di base deve essere garantita anche nei laboratori specializzati o con settori specializzati.

117

SETTORE DIAGNOSTICA DI LABORATORIOREGIONE MARCHE



Fotometro.Analizzatore automatico per chimica clinica ed eventuale sistema distinto per l’esecuzione degli elettroliti (se non compreso in altra strumentazione).Strumento, almeno semiautomatico, per elettroforesi.






Agitatore.

Termostato.

Incubatore.

Attrezzature generali di base per effettuare misure di volume e di peso.

Cappa chimica.Attrezzatura essenziale per il pronto soccorso e per la rianimazione cardio-polmonare di base di cui viene verificata periodicamente la funzionalità.Qualora vengano eseguiti esami microbiologici colturali sono presenti anche:

Cappa a flusso laminare verticale (classe II).

Dispositivo per la coltivazione dei germi in microaerofilia.

Microscopio a fluorescenza (qualora si eseguano esami in fluorescenza).

Autoclave.



Cappa chimica.



Ematologia e Coagulazione

Analizzatore ematologico automatico multiparametrico con possibilità di esecuzione della 118

formula leucocitaria a 5 popolazioni.Coagulometro almeno semiautomatico che esegue anche tecniche cromogeniche.





Sistema, almeno semiautomatico, per identificazione germi e antibiogrammi.

Incubatore.Sistema per l’esecuzione di reazioni di amplificazione genica (termociclatore, cappa per estrazione, gel elettroforesi) qualora si eseguano test che prevedono l’amplificazione genica.Sistema, almeno semiautomatico, per l’esecuzione di indagini di sierologia batteriologica, virologica e parassitologica.


l’accreditamento delle strutture sanitarie” (approvato poi con la DGR n. 1135/2008), tra gli altri, i requisiti tecnologici per l’allestimento della Medicina di Laboratorio. La dotazione del laboratorio generale di base deve essere garantita anche nei laboratori specializzati o con settori specializzati.

SETTORE DIAGNOSTICA DI LABORATORIOREGIONE MOLISE



Fotometro.Analizzatore automatico per chimica clinica ed eventuale sistema distinto per l’esecuzione degli elettroliti (se non compreso in altra strumentazione).Strumento, almeno semiautomatico, per elettroforesi.


Analizzatore per immunoenzimatica.




Agitatore.

Termostato.

Incubatore.

Attrezzature generali di base per effettuare misure di volume e di peso.

119

Cappa chimica.Attrezzatura essenziale per il pronto soccorso e per la rianimazione cardio-polmonare di base di cui viene verificata periodicamente la funzionalità.Qualora vengano eseguiti esami microbiologici colturali sono presenti anche:

Cappa a flusso laminare verticale (classe II).

Dispositivo per la coltivazione dei germi in microaerofilia.

Microscopio a fluorescenza (qualora si eseguano esami in fluorescenza).

Autoclave.





Ematologia e CoagulazioneAnalizzatore ematologico automatico multiparametrico con possibilità di esecuzione della formula leucocitaria a 5 popolazioni.Coagulometro almeno semiautomatico che esegue anche tecniche cromogeniche.





Sistema, almeno semiautomatico, per identificazione germi e antibiogrammi. Sistema, almeno semiautomatico, per micro piastre per gli esami che richiedono un’espressione quantitativa dei risultati.Incubatore.Sistema per l’esecuzione di reazioni di amplificazione genica (termociclatore, cappa per estrazione, gel elettroforesi) qualora si eseguano test che prevedono l’amplificazione genica.Sistema, almeno semiautomatico, per l’esecuzione di indagini di sierologia batteriologica, virologica e parassitologica.

5.13 Piemonte Delibera del Consiglio Regionale n. 616-3149 del 2000: recepisce il DPR n. 37/97. LR n. 55 del 1987: definisce i requisiti tecnologici specifici per l’allestimento di un

Laboratorio Analisi, come da recepimento del DPCM del 10 febbraio 1984. La dotazione 120

del laboratorio generale di base deve essere garantita anche nei laboratori specializzati o con settori specializzati.

SETTORE DIAGNOSTICA DI LABORATORIOREGIONE PIEMONTE


Cappa chimica con aspiratore.

N.2 centrifughe, di cui una per microematocriti.

Deionizzatore a disponibilità di H2O distillata.N.2 frigoriferi di capacità sufficiente alla conservazione di reattivi termolabili e di campioni, di cui uno fornito di congelatore a -25 °C.Bilancia analitica fino a 0,1 mg e bilancia tecnica.

Termostato.

Stufa a secco termoregolabile fino a 250 °C.

Autoclave.


Agitatore orizzontale.N.2 microscopi binoculari di cui almeno uno con obiettivo 100 e con accessori atti ad effettuare esami, con contrasto di fase.Fotometro con possibilità di misura nel vicino UV (340 mm con cellette termostatate).Fotometro a fiamma (o in alternativa un potenziometro con elettrodi specifici per Na+ o K+).Attrezzatura per elettroforesi completa di alimentatore e vasca di separazione, nonché di densitometro. Agglutinoscopio.

Apparecchio automatico o semiautomatico per la determinazione dei test emocoagulativi.

Conta globuli elettronico.

Pompa da vuoto a acqua.


Chimica Clinica e TossicologiaSpettrofotometro registratore a banda stretta (per tutte le esigenze della spettrofotometria assoluta e per il controllo di purezza di alcuni standards primari).Spettrofluorimetro.

Emogasanalizzatore.

Cromatografo in fase liquida o gassosa.

Centrifuga refrigerata.Spettrometro per conteggio di radiazioni gamma e/o beta (qualora vengano effettuate analisi radioisotopiche in vitro).

Materiale di consumo (pipette, provette, ecc.) a perdere idoneo per l’esecuzione di esami 121

radio isotopici in vitro (qualora vengano effettuate analisi radioisotopiche in vitro).Apparecchiature per il lavaggio e la decontaminazione.

Ematologia

Agitatore del sangue intero.Contatori automatici basati su un sistema elettronico per la determinazione dei 7 parametri fondamentali dei globuli rossi, globuli bianchi e piastrine.Microscopio binoculare con possibilità di osservazione in campo oscuro, in contrasto di fase e a fluorescenza.Strumentazione e materiale idoneo per esami citologici e citochimici del sangue periferico e del midollo.Strumentazione automatica o semiautomatica per lo studio della funzionalità e della sintesi dei fattori dei meccanismi intrinseco ed estrinseco, della fibrinolisi, della funzionalità piastrinica e degli inibitori della coagulazione.Strumentazione e materiali idonei per ricerche di immunoematologia e per lo studio delle proteine sieriche.Strumentazione e materiali idonei per lo studio e caratterizzazioni delle emoglobinopatie a livello delle alterazioni strutturali e funzionali.Strumentazione e materiali idonei per lo studio degli enzimi eritrocitari.


Microbiologia e SieroimmunologiaMicroscopio con possibilità di osservazioni in campo oscuro, a contrasto di fase a fluorescenza.Centrifuga a testata multipla.


Armadio termostatico.

Citoistopatologia

Microtomo.

Stufa per inclusioni.Sistema adeguato per la preparazione dell’inclusione e per le colorazioni cito-fisiopatologiche fondamentali.Microscopio con possibilità di osservazioni in campo oscuro, a contrasto di fase a fluorescenza.Microtomo congelatore.

Citocentrifuga.

Isoteca adeguata.

Virologia


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N.2 incubatrici per uova embrionate.

N.2 termostati per coltura a pressione controllata di CO2.




Dispositivo per filtrazione.Idonei dispositivi per l’esecuzione automatica e semiautomatica delle principali indagini sierologiche.Cappa a flusso verticale.


Genetica Medica


Centrifuga idonea per la preparazione di materiale cellulare.

Microscopio a contrasto di fase a fluoerescenza attrezzato per microfotografie.

Attrezzatura idonea per le colorazioni citogenetiche.



tecnologici per l Laboratorio Analisi come da DPCM del 10 febbraio 1984 (vedi Regione Piemonte).

5.15 Sardegna DGR n. 26/21 del 1998: recepisce il DPR n. 37/97. DGR n. 47/42 del 2010: definisce i requisiti ulteriori di accreditamento di natura

tecnologica per l’allestimento della Diagnostica di Laboratorio. La dotazione del laboratorio generale di base deve essere garantita anche nei laboratori specializzati o con settori specializzati.

SETTORE DIAGNOSTICA DI LABORATORIOREGIONE SARDEGNA


Cappa chimica di aspiratore.

N.2 centrifughe, di cui una per centrifugazione delle urine.


Disponibilità di H2O deionizzata/distillata.N.2 frigoriferi della capacità sufficiente alla conservazione di reattivi termolabili e di campioni, di cui uno fornito di congelatore a -25 °C.Termostato e almeno due supporti per microaerofilia e anaerobiosi.

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Stufa a secco termoregolabile almeno fino a 250 °C.

Bagnomaria termoregolabile e termometro di controllo.

Vortex.Agitatore per campioni per emocitometria, qualora non compreso nell’analizzatore ematologico.N.2 microscopi ottici binoculari: uno con obiettivo 100x per contrasto di fase e uno per fluorescenza (con lenti planari per ciascuna diagnostica).Fotometro con possibilità di misura nel vicino uv (340 mm) con cellette termostatate.Analizzatore automatico per chimica clinica completo di modulo ISE, con potenzialità al carico di lavoro.Turbidimetro o lettore turbidimetrico compreso nell’analizzatore automatico di chimica clinica.Sistema per determinazione di elettroliti se non compreso in altra strumentazione.

Attrezzatura per elettroforesi completa di alimentatore, vasca di separazione e sensitometro.Analizzatore automatico per emocitometria ad almeno otto parametri (RBC, WBC, Hct, Hb, MCV, formula leucocitaria a tre popolazioni), di potenzialità correlata al carico di lavoro.Analizzatore automatico o semiautomatico per test emocoagulativi.

Cronometro a timer.

Analizzatore automatico per esami urine.

Idonea attrezzatura per immunometria, se eseguita.Carrello per la gestione dell’emergenza, con dotazioni elencate nella scheda ambulatori medici.


Biochimica Clinica e Tossicologia

Spettrofluorimetro.

Emogasanalizzatore.

Cromatografo in fase liquida o gassosa.

Microscopio ottico.

Spettrofotometro per assorbimento atomico.

Gas massa.Spettrometro per conteggi di radiazioni gamma e/o beta (se si effettuano analisi radioisotopiche in vitro).Materiale di consumo (pipette, provette, ecc.) a perdere idoneo per l’esecuzione degli esami radioisotopici in vitro (se si effettuano analisi radioisotopiche in vitro).Apparecchiature per il lavaggio e la decontaminazione (se si effettuano analisi radioisotopiche in vitro).Materiale di consumo (pipette, provette, ecc.) a perdere idoneo per l’esecuzione di esami radio isotopici in vitro (qualora vengano effettuate analisi radioisotopiche in vitro).

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Apparecchiature per il lavaggio e la decontaminazione.

Ematologia ed Emocoagulazione

Microscopio binoculare con possibilità di osservazione, a contrasto di fase e a fluorescenza.Strumentazione e materiali idonei per esame citologico e citochimico del sangue periferico del midollo.Strumentazione e materiali idonei per ricerche di immunoematologia e per lo studio delle proteine sieriche.Strumentazione e materiali idonei per lo studio e le caratteristiche delle emoglobinopatie.


Contaglobuli automatico multiparametrico.

Centrifuga.Strumentazione automatica o semiautomatica per lo studio della fisiopatologia della coagulazione.Centrifuga refrigerata.

Cappa a flusso laminare (se si effettuano analisi di biologia molecolare).

Termostato ciclico (se si effettuano analisi di biologia molecolare).Attrezzatura idonea per estrazione di DNA e RNA (se si effettuano analisi di biologia molecolare).Cella elettroforetica per gel-migrazione, transilluminazione e macchina fotografica per UV (se si effettuano analisi di biologia molecolare).

Microbiologia, Virologia e SieroimmunologiaMicroscopio con possibilità di osservazioni in campo oscuro, a contrasto di fase a fluorescenza.Centrifuga a testata multipla.

Cappa a flusso laminare verticale.Idonei dispositivi per l’esecuzione automatica o semiautomatica delle principali indagini sierologiche.Turbidimetro per determinazioni Mc Farland.

Sistema automatico per emocoltura (aerobi + anaerobi).Sistema automatico per l’identificazione biochimica dei microrganismi aerobi e l’esecuzione standardizzata dell’antibiogramma.Sistema automatico per l’identificazione biochimica dei microrganismi anerobi e miceti e l’esecuzione standardizzata dell’antibiogramma.Cappa a flusso laminare (se si effettuano analisi di biologia molecolare).


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Microscopio rovesciato (se si effettuano colture virologiche).

Incubatrice per uova embrionate (se si effettuano colture virologiche).

Attrezzature per colture cellulari (se si effettuano colture virologiche).

Dispositivi di filtrazione (se si effettuano colture virologiche).

Termocycle (se si effettuano colture virologiche).Cappa e sistema di lettura per analisi in polymerase chain reaction (PCR) (se si effettuano colture virologiche).

Citoistopatologia

Microtomo.

Stufa per inclusioni.Microscopio binoculare con possibilità di osservazioni in campo oscuro, a contrasto di fase a fluorescenza.Microscopio ottico binoculare per ogni diagnosta (tutti i microscopi devono essere dotati di lenti planari).Microtomo congelatore.

Citocentrifuga.

Isoteca adeguata.

Centrifuga refrigerante.

Bagnetti stendi fette (uno per microtomo).



Genetica Medica


Centrifuga idonea per la preparazione di materiale cellulare.

Microscopio a contrasto di fase a fluoerescenza attrezzato per microfotografie.

Attrezzatura idonea per le colorazioni citogenetiche.




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5.16 Sicilia Decreto dell’Assessore alla Sanità n. 890/2002: recepisce il DPR n. 37/97. Decreto dell’Assessore alla Sanità n. 2674/2009: definisce i requisiti per la Diagnostica di

Laboratorio. La dotazione del laboratorio generale di base deve essere garantita anche nei laboratori specializzati o con settori specializzati.

SETTORE DIAGNOSTICA DI LABORATORIOREGIONE SICILIA


Agitatore di sangue intero.

N.2 centrifughe, di cui una per microematocriti.

Deionizzatore a disponibilità di H2O distillata.N.2 frigoriferi di capacità sufficiente alla conservazione di reattivi termolabili e di campioni, di cui uno fornito di congelatore a -25 °C.Termostato.


Agitatore orizzontale.N.2 microscopi binoculari di cui almeno uno con obiettivo accessoriato per l’osservazione in immersione ed in contrasto di fase.Apparecchiature idonee per il dosaggio degli elettroliti oppure fotometro fiamma o ad elettrodi selettivi.Attrezzatura completa per elettroforesi con alimentatore, vasca di separazione e sensitometro.Apparecchio semiautomatico per la determinazione dei test emocoagulativi.

Contaglobuli elettronico ad almeno 7 parametri.


Chimica Clinica e TossicologiaMicroscopio binoculare con possibilità di osservazione in campo chiaro, oscuro, a contrasto di fase ed in fluorescenza.Strumentazioni automatiche o semiautomatiche per le indagini immunometriche previste nel settore.Cromatografo in fase gassosa o liquida (in caso di esecuzione di analisi tossicologiche).Spettrofotometro registratore a banda stretta (in caso di esecuzione di analisi tossicologiche).Spettrofotometro ad assorbimento atomico (in caso di esecuzione di analisi tossicologiche).Centrifuga refrigerata (in caso di analisi con separazione in fase liquida) (qualora vengano effettuate analisi radioisotopiche in vitro).Spettometro per la conta di radiazioni gamma e/o beta (qualora vengano effettuate analisi radioisotopiche in vitro).Materiale di consumo (pipette, provette, ecc.) a perdere idoneo per l’esecuzione di esami

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radio isotopici in vitro (qualora vengano effettuate analisi radioisotopiche in vitro).Sistema di lavaggio per le analisi con separazione in fase solida (qualora vengano effettuate analisi radioisotopiche in vitro).

Ematologia

Agitatore del sangue intero.Contaglobuli automatico completo dei 7 parametri fondamentali della conta dei globuli rossi, globuli bianchi e piastrine, con possibilità di istogrammi.Microscopio binoculare con possibilità di osservazione in campo oscuro, in contrasto di fase e a fluorescenza.Strumentazione automatica o semiautomatica per lo studio dei fattori della coagulazione, della fibrinolisi, della funzionalità piastrinica e degli inibitori della coagulazione.Strumentazione e materiali idonei per ricerche di immunoematologia.

Strumentazione e materiale idonei per lo studio delle emoglobinopatie.


Microbiologia e SieroimmunologiaMicroscopio binoculare con possibilità di osservazioni in campo oscuro, a contrasto di fase a fluorescenza.Centrifuga a testata multipla.


Termostato.

Sistema di coltivazione in anaerobiosi.Strumentazioni automatiche o semi automatiche per le indagini previste nel settore (in caso di esecuzione di analisi immunometriche).Amplificatore delle catene genetiche (in caso di esecuzione di analisi con PCR).


Attrezzatura automatica per il lavaggio (in caso di esecuzione di analisi con PCR).

Citoistopatologia

Microtomo.

Stufa per inclusioni.Sistema adeguato per la preparazione dell’inclusione e per le colorazioni cito-fisiopatologiche fondamentali.Microscopio binoculare con possibilità di osservazioni in campo oscuro, a contrasto di fase a fluorescenza.Microtomo congelatore in caso di esami estemporanei in sale operatorie.

Isoteca adeguata.

Virologia


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N.2 incubatrici per uova embrionate.

N.2 termostati per coltura a pressione controllata di CO2.




Dispositivo per filtrazione.


Cappa a flusso laminare verticale in box sterile.Idonei dispositivi per l’esecuzione automatica e semiautomatica delle principali indagini sierologiche.Strumentazioni automatiche o semiautomatiche per le indagini previste nel settore (in caso di esecuzione di analisi immunometriche).Amplificatore delle catene genetiche (in caso di esecuzione di analisi con PCR).



Genetica


Centrifuga a braccio oscillante.

Cappa a flusso laminare verticale in box sterile.

Microscopio rovesciato in caso di colture cellulari.Microscopio binoculare con possibilità di osservazione in campo oscuro, a contrasto di fase e a fluorescenza.Attrezzatura idonea per le colorazioni citogenetiche.

Isoteca.


Lettore delle sequenze nucleotidiche (in caso di esecuzione di analisi con PCR).


5.17 Toscana DPGR n. 61/R del 2010: definisce i requisiti autorizzativi e di accreditamento della

Medicina di Laboratorio, ma non sono presenti requisiti tecnologici riferibili alle apparecchiature biomediche.



129



5.20 Veneto DGR n. 2501/2004: definisce i requisiti autorizzativi per la Medicina di Laboratorio, ma

non sono presenti requisiti tecnologici riferibili alle apparecchiature biomediche.


l’accreditamento per i laboratori di patologia clinica diagnostica generali di base.

SETTORE DIAGNOSTICA DI LABORATORIOP.A. di BOLZANO

Laboratori Generali di BaseCarrello per la gestione dell’emergenza dotato di: unità di ventilazione manuale composta da ambu con riserva di ossigeno, mascherine di varie dimensioni, tubo di Guedel, alimentati da bombola di ossigeno da 3 litri, farmaci salvavita, barella o lettino rigido.Analizzatore per emocitometria ad almeno 8 parametri.

Analizzatore per chimica clinica.

Sistema per determinazione di elettroliti (se non compreso in altra strumentazione).

Analizzatore semiautomatico per test emocoagulativi.

Centrifughe.Frigoriferi per il materiale che richieda tale conservazione, di cui uno fornito di congelatore a -25 °C.Bagnomaria regolabile dotato di termostato.

Agitatore.

Microscopio da laboratorio.

Sistema per elettroforesi delle proteine.

Fotometro con lunghezza d’onda 340-700 nm.

Armadio termico.Cappa a flusso laminare (classe II) (qualora vengano eseguite analisi microbiologiche colturali). Microscopio da laboratorio con contrasto di fase (qualora vengano eseguite analisi microbiologiche colturali).Accessibilità ad un autoclave (qualora vengano eseguite analisi microbiologiche colturali).

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5.22 P.A. di Trento DPGP n. 30/48 del 2000: definisce i requisiti tecnologici specifici per la Medicina di

Laboratorio, ma non sono presenti requisiti tecnologici riferibili alle apparecchiature biomediche.

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6. Area Ospedaliero/Territoriale - Settore Diagnostica per Immagini

6.1 DPR n. 37 del 1997Il DPR n. 37/97 definisce la diagnostica per immagini, come l’attività che effettua indagini strumentali ai fini diagnostici e/o di indirizzo terapeutico, utilizzando sorgenti esterne di radiazioni ionizzanti e altre tecniche di formazione dell’immagine.I requisiti tecnologici inerenti le apparecchiature biomediche sono contenuti nella sezione relativa ai requisiti minimi tecnologici.

SETTORE DIAGNOSTICA PER IMMAGINIDPR n. 37/97

Diagnostica generale di base

Generatore AT trifase di potenza non inferiore a 30 KW e tavolo di comando.Tavolo ribaltabile, preferibilmente telecomandato, con serigrafo, Potter Bucky, intensificatore di brillanza.Tubo radiogeno a doppio fuoco anodo rotante.

Dotazione minima di primo soccorso.

Apparecchio radiologico portatile nelle strutture di ricovero.

Medicina Nucleare

Adeguati sistemi di monitoraggio.

Gamma camera.

Dotazione minima di Pronto Soccorso.

Strumentazione base di un laboratorio di analisi chimico-cliniche, in caso di attività.

RadioterapiaSimulatore per radioterapia ovvero la piena disponibilità di una diagnostica radiologica (convenzionale o computerizzata) dedicata alla definizione tecnica e pianificazione dei trattamenti.Unità di terapia a fasci collimati (telecobalto terapia, acceleratore lineare).

Attrezzatura per la valutazione della dose singola e dei relativi tempi di trattamento.

Apparecchiature per il controllo dosimetrico clinico.


per i servizi di Diagnostica per Immagini, Medicina Nucleare e Radioterapia. In relazione alla complessità delle prestazioni erogate, le Diagnostiche per Immagini si differenziano in:

1° livello: è situata nei Distretti e deve essere in grado di eseguire tutte le procedure diagnostiche con le tecnologie di base;

132

2° livello: è situata negli ospedali del territorio e deve essere in grado di eseguire tutte le procedure diagnostiche con le tecnologie di base ed avanzate e può svolgere attività di radiologia interventistica di tipo diagnostico o terapeutico;

3° livello: è situata negli ospedali di medie dimensioni ed eroga prestazioni di alta specialità eseguendo tutte le procedure diagnostiche nell’ambito delle proprie competenze, oltre ad assicurare tutte le procedure previste dal 1° e 2° livello;

4° livello: è situata nei grandi ospedali, deve essere quindi attrezzata appropriatamente ad un ospedale ad alta intensità di cure. Eroga prestazioni di altissima specialità, eseguendo tutte le procedure diagnostiche ed interventistiche nell’ambito delle proprie competenze, oltre ad assicurare tutte le procedure previste dal 1°, 2° e 3° livello.

SETTORE DIAGNOSTICA PER IMMAGINIREGIONE ABRUZZO

Diagnostica generale di baseDiagnostica di 1° livello

Radiologia tradizionale diretta. L’ecografo, dotato di almeno n.2 sonde, una per uso internistico ed una per le parti superficiali. In alternativa all’ecografo possono essere presenti e/o l’ortopantomografia e/o la MOC DEXA e/o un mammografo.Generatore trifase di potenza non inferiore a 200 KW e tavolo di comando.Corredo di cassette radiografiche con schermi ad alto potere di rinforzo o di cassette con i fosfori a memoria.Tubo radiogeno a doppio fuoco con anodo rotante.

Stativo a pavimento o pensile con tubo radiogeno a doppio fuoco e anodo rotante.Attrezzatura per lo sviluppo e il fissaggio delle pellicole o il sistema CR/DR (radiologia digitale).Attrezzatura essenziale per il pronto soccorso e per la rianimazione cardiopolmonare di base di cui è controllata la funzionalità e sono controllati i relativi farmaci.

Diagnostica di 2° livello

Radiologia tradizionale diretta.

Ecografo.

Radiologia contrasto grafica telecomandata.È presente un tavolo ribaltabile telecomandato, con serigrafo, Potter Bucky, intensificatore di brillanza. Sono presenti uno o più ecografi con le caratteristiche indicate per le strutture di 1° livello, dei quali almeno uno dotato di modulo color-doppler.



Ecografo contrasto grafica.

133


Mammografo.

Radiologia contrasto grafica telecomandata.

TC spirale multistrato.Diagnostica di 4° livello


Ecografo contrasto grafica ed interventistica (biopsie, drenaggi, termo ablazioni).

MOC.

Mammografo con stereotassi.

Radiologia contrasto grafica telecomandata.RM ad alto campo fornita fornita di software avanzati per la funzionale, il cardiaco, il vascolare ed il total body.TC spirale multistrato di alto profilo adatta allo studio delle coronarie.

Angiografia ad interventistica vascolare, neurologica, biliare ed urinaria.

Medicina NucleareAdeguati sistemi di monitoraggio ed apparecchiature per il controllo personale ed ambientale della radioattività.La sezione diagnostica in vivo ha almeno 2 gamma camere.È presente un carrello di emergenza per la gestione delle emergenze connesse con le specifiche attività svolte, comprendente farmaci salvavita e relativa lista di controllo, cannule di Mayo e Guedel, ventilatore manuale tipo ambu o pocket mask, materiale per infusioni.In caso di attività diagnostica in vitro, il laboratorio è dotato della strumentazione di base di un laboratorio di analisi chimico-cliniche.Nel caso della PET è presente: un tomografo, un laboratorio analisi qualità, una cella di manipolazione per il frazionamento delle dosi.Nel caso di ciclotrone è presente: laboratorio controllo qualità, laboratorio di farmaco sintesi.

RadioterapiaSimulatore per radioterapia ovvero la piena disponibilità di una diagnostica radiologica (convenzionale o computerizzata) dedicata alla definizione tecnica e alla pianificazione dei trattamenti.Apparecchiatura per il controllo dosimetrico clinico.

Unità di terapia a fasci collimati (telecobalto terapia, acceleratore lineare).


Sistema per il disegno del profilo corporeo, da utilizzare in mancanza di immagini TAC.

Dispositivi di immobilizzazione e di sagomatura degli schermi di protezione.

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6.4 Calabria DGR n. 133/99: recepisce il DPR n. 37/97. Regolamento Regionale n. 13/2009: definisce i requisiti tecnologici specifici per la

Diagnostica per Immagini. Sono definiti i requisiti per i servizi di Diagnostica per Immagini, Medicina Nucleare e Radioterapia.I trattamenti di radioterapia sono distinti in:

Categoria A: trattamenti a tecnica semplice; Categoria B: trattamenti più complessi; Categoria C: trattamenti che richiedono procedure di elevato livello tecnico; Categoria D: tecniche speciali di radioterapia.

SETTORE DIAGNOSTICA PER IMMAGINIREGIONE CALABRIA

Diagnostica generale di baseLe dotazioni della Diagnostica di 1° livello comprendono: l’ecografia, il tavolo telecomandato di radiologia con seriografo, il Potter Bucky, l’intensificatore di brillanza e catena televisiva, l’ortopantografia, la MOC, un mammografo e/o RM e/o TC spirale.Attrezzatura per Radiologia Tradizionale costituita da un telecomandato digitalizzato o un telecomandato e un teleradiografo qualora il telecomandato sia sprovvisto di distanza massima di 180 cm. Deve essere prevista nelle strutture ad alta attività (>50 RX torace/die).Attrezzatura per Tomografia Computerizzata dotata di attrezzature accessorie e materiale e presidi per la rianimazione e l’assistenza cardiocircolatoria (disponibile). Attrezzature per la Risonanza Magnetica con attrezzature accessorie (disponibili): monitoraggio elettrocardiografico e defibrillatore, respiratore automatico, pulsossimetro, barella e asta portaflebo amagnetica.Attrezzature per angiografia: agiografo digitale con stativo ad arco iniettore automatico attrezzature accessorie presenti in sala: monitoraggio elettrocardiografico, e defibrillatore respiratore automatico (disponibile), pulsossimetro.Teletrasmissione delle immagini ecografo, possibilmente eco-color doppler. Le sonde devono avere le seguenti caratteristiche:Ecografia addominale e ostretico ginecologica: 3.5 MHz;Ecografia muscolo-tendinea: ≥ 7 MHz;Ecografia superficiale: ≥ 7 MHz;Ecografia endocavitaria: sonde dedicate;Ecografia mammaria: ≥ 7 MHz;Ecografia pediatrica: 5 MHz.Sistema di archiviazione informatizzato (auspicabile).

In caso di attività mono o plurisettoriale, deve essere prevista un’apparecchiatura dedicata per la tipologia dell’indagine erogata: mammografo, ortopantomografo, troco stratigrafo.

In caso di struttura di ricovero e cura deve essere presente un apparecchio portatile per

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grafia più IBTV se presente attività chirurgica o invasiva eventuali apparecchiature dedicate.In caso di struttura di ricovero e cura dotata di servizio di emergenza-urgenza deve essere presente un apparecchio pensile su binario, un letto a soffietto, uno stativo.Attrezzatura essenziale per il pronto soccorso e per la rianimazione cardiopolmonare di base di cui è controllata la funzionalità e sono controllati i relativi farmaci.

Medicina Nucleare

Gamma camera tomografica a doppia testa e/o tomografo PET.Ecografo (disponibile) e preferibilmente color-doppler (tiroide e linfonodo sentinella). Se condiviso, la somministrazione deve essere fatta in zona controllata.Sistema per sforzo ergometrico (disponibile). Se condiviso la somministrazione deve essere fatta in zona controllata.Sonda per chirurgia radioimmunoguidata necessaria se viene svolta l’attività di chirurgia radioguidata.Sistema di archiviazione informatizzato (disponibile).

Radioterapia

Categoria A e BSimulatore convenzionale con accesso ad una TC diagnostica in rete con il Sistema di piani di cura o un TC-Simulatore.Seconda unità di terapia a fasci collimati.Sistema per piani di trattamento che consenta la valutazione della distribuzione della dose su uno o più piani .Sistema (elettronico e analogico) per il controllo della geometria di radiazione.

Categoria CSimulatore tradizionale digitalizzato oppure un TC-Simulatore oppure una procedura di accesso concordato ad una TC in numero di ore proporzionale all’attività.Rete di trasferimento immagini tra TC e TPS.

TPS 3-D con una o più stazioni di contornamento dei volumi di interesse.Acceleratore Lineare dotato di: collimatore multilamellare (MLC), dispositivo elettronico per l’acquisizione di immagini digitali dal fascio dell’Acceleratore, sistema informatizzato di verifica e controllo.

Categoria D - Radioterapia a intensità modulata (IMRT)Sistemi di immobilizzazione personalizzati per radioterapia di precisione.

TC dedicata.

Simulatore tradizionale digitalizzato oppure un TC-Simulatore oppure una procedura di accesso concordato ad una TC in numero di ore proporzionale all’attività.Stazione di contouring per la definizione dei volumi di interesse e per la fusione di immagini multimodali ( TC +/- RM +/- PET, ecc.).Sistema di elaborazione tridimensionale del piano di trattamento completo di un modulo di pianificazione inversa e di un sequencer per la conversione delle fluenze in files di

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movimentazione o posizionamento delle lamelle del collimatore multilamellare (MLC).Sistema informatizzato per il controllo e la verifica dell’acceleratore e dell’MLC.

Sistema informatizzato per la registrazione, valutazione ed archiviazione delle immagini.

Sistemi per la validazione dosimetrica dei trattamenti IMRT

Dispositivo elettronico per l’acquisizione delle immagini portali (EPID) per la verifica delcorretto allineamento del paziente in corso di terapia.

Categoria D – BrachiterapiaSistema radiologico con amplificatore di brillanza (simulatore o apparecchio radiologico dedicato) idoneo a produrre radiogrammi ortogonali previste per la verifica e per la ricostruzione geometrica degli impianti.Accesso TC.Apparecchiature radiologiche tipo ecografia, e relative sonde specifiche, in relazione ai tipi di trattamento effettuati.Workstation dedicata per elaborazione dei piani di trattamento.

Proiettori di sorgenti automatici (remote loading).

Dotazioni strumentali per brachiterapia con caricamento manuale delle sorgenti.Sistema schermato per la misurazione, il taglio, l’inguainamento e l’identificazione delle sorgenti.Sistema protetto per il trasporto dei preparati.

rilevatore portatile di radiazioni.Categoria D – Radioterapia Intraoperatoria

Letto chirurgico in grado di eseguire movimenti lungo i tre assi cartesiani e di far assumere al paziente posizione in Trendelemburg allo scopo di rendere possibile un corretto posizionamento dell’applicatore in relazione alle diverse situazioni cliniche.Acceleratore di elettroni con diverse energie nominali la massima delle quali non inferiore a 9 MeV, o in alternativa unità radiogena dedicata, con emissione di fasci di fotoni X di bassa energia. In entrambe i casi l’apparecchiatura deve essere dotata di dispositivo a carrello per permettere di spostarla e di movimenti articolati che le permettano di eseguire l’avvicinamento al lettino ed il fissaggio ad essa dell’applicatore.Set di applicatori dedicati con dimensioni e forme diverse. Tali applicatori devono essere sterilizzabili.Sistema di connessione tra gli applicatori e l’unità di trattamento.Sistema di visualizzazione e verifica della sede da irradiare dopo il completamento dell’aggancio.Consolle di controllo dell’unità radiante posta subito al di fuori della sala.Sistema di monitoraggio dei parametri vitali con monitor posto al di fuori della sala operatoria per la ripetizione dei segnali.Schermi e per le aree circostanti il letto operatorio, con caratteristiche dipendenti dal tipo di unità impiegata.Categoria D – Radioterapia Stereotassica di lesioni intracraniche

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Unità dedicata (gamma knife) oppure un acceleratore lineare dotato di opportuni sistemi di collimazione del fascio (collimatori circolari aggiuntivi o micro-MLC).Sistema di pianificazione del trattamento (TPS) con software dedicato.

Accesso alle unità TC e RMN secondo i volumi di attività.Sistemi di immobilizzazione con dispositivi di localizzazione stereotassica: invasivi (rigidamente fissati alla teca del paziente) o non invasivi (maschere di materiale termoplastico dotate di accessori per personalizzare l’immobilizzazione, es. bite block, ed aumentare l’accuratezza geometrica di posizionamento).

Categoria D – Radioterapia Stereotassica di bersagli intracraniciAcceleratore lineare dotato di opportuni sistemi di collimazione del fascio (collimatori circolari aggiuntivi o micro-MLC).Accesso alle unità TC e RMN secondo i volumi di attività.

Sistemi di pianificazione del trattamento (TPS) con software dedicato.Sistemi di immobilizzazione non invasivi con sistemi di localizzazione stereotassica (maschere di materiale termoplastico dotate di accessori per personalizzare l’immobilizzazione).

Categoria D – Radioterapia Stereotassica di bersagli extracraniciAcceleratore lineare dotato di collimatore multilamellare (MLC impiegato per i trattamenticonvenzionali oppure MLC dedicato con lamelle di dimensioni inferiori).Accesso all’unità TC secondo i volumi di attività.Sistemi di immobilizzazione non invasivi fissati a sistemi di localizzazione stereotassica, inconnessione con dispositivi per il controllo della riproducibilità della posizione relativa paziente immobilizzatore ed, eventualmente, per la limitazione delle escursioni respiratorie.

Categoria D – Irradiazione Corporea TotaleAcceleratore da 4 a 25 MeV.Sistemi per il posizionamento del paziente specificamente dedicati dotati di spoiler in plexiglass, per la riduzione del build-up e di sostegni solidali al sistema per il posizionamento di schermi e/o compensatori.Le superfici del sistema di set-up devono inoltre essere ricoperte da materiale impermeabile, trattabile con sistemi detergenti per rispettare le condizioni di bassa carica microbica richiesti dalla procedura.Sistemi di dosimetria in vivo specificamente dedicati.

Software dedicato per pianificazione del trattamento.

6.5 Campania

DGR n. 6181/97: recepisce il DPR n. 37/97.

6.6 Emilia Romagna

LR n. 34/98: recepisce il DPR n. 37/97.

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DGR n. 1489/2007: definisce i requisiti tecnologici specifici per le attività di Radioterapia (suddivisa nella categorie A, B, C, D) e Medicina Nucleare.

DGR n. 1707/2012: definisce i requisiti tecnologici specifici per l’attività di Radiologia.

SETTORE DIAGNOSTICA PER IMMAGINIREGIONE EMILIA ROMAGNA

Diagnostica generale di baseLe dotazioni della Diagnostica di 1° livello comprendono: l’ecografia, il tavolo telecomandato di radiologia con seriografo, il Potter Bucky, l’intensificatore di brillanza e catena televisiva, l’ortopantografia, la MOC, un mammografo e/o RM e/o TC spirale.Attrezzatura per Radiologia Tradizionale costituita da un telecomandato digitalizzato o un telecomandato e un tele radiografo qualora il telecomandato sia sprovvisto di distanza massima di 180 cm. Deve essere prevista nelle strutture ad alta attività (>50 Rx torace/die).Attrezzatura per Tomografia Computerizzata dotata di attrezzature accessorie e materiale e presidi per la rianimazione e l’assistenza cardiocircolatoria (disponibile). Attrezzature per la Risonanza Magnetica con attrezzature accessorie (disponibili): monitoraggio elettrocardiografico e defibrillatore, respiratore automatico, pulsossimetro, barella e asta portaflebo amagnetica.Attrezzature per angiografia: agiografo digitale con stativo ad arco iniettore automatico attrezzature accessorie presenti in sala: monitoraggio elettrocardiografico, e defibrillatore respiratore automatico (disponibile), pulsossimetro.Teletrasmissione delle immagini ecografo, possibilmente eco-color doppler. Le sonde devono avere le seguenti caratteristiche:Ecografia addominale e ostretico ginecologica: 3.5 MHz;Ecografia muscolo-tendinea: ≥ 7 MHz;Ecografia superficiale: ≥ 7 MHz;Ecografia endocavitaria: sonde dedicate;Ecografia mammaria: ≥ 7 MHz;Ecografia pediatrica: 5 MHz.Sistema di archiviazione informatizzato (auspicabile).In caso di attività mono o plurisettoriale, deve essere prevista un’apparecchiatura dedicata per la tipologia dell’indagine erogata: mammografo, ortopantomografo, troco stratigrafo.In caso di struttura di ricovero e cura deve essere presente un apparecchio portatile per grafia più IBTV se presente attività chirurgica o invasiva eventuali apparecchiature dedicate.In caso di struttura di ricovero e cura dotata di servizio di emergenza-urgenza deve essere presente un apparecchio pensile su binario, un letto a soffietto, uno stativo.Attrezzatura essenziale per il pronto soccorso e per la rianimazione cardiopolmonare di base di cui è controllata la funzionalità e sono controllati i relativi farmaci.

Medicina NucleareGamma camera tomografica a doppia testa e/o tomografo PET.

Ecografo (disponibile) e preferibilmente color-doppler (tiroide e linfonodo sentinella). Se condiviso, la somministrazione deve essere fatta in zona controllata.

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Sistema per sforzo ergometrico (disponibile). Se condiviso la somministrazione deve essere fatta in zona controllata.Sonda per chirurgia radioimmunoguidata necessaria se viene svolta l’attività di chirurgia radioguidata.Sistema di archiviazione informatizzato (disponibile).

Radioterapia

Categoria A e BSimulatore convenzionale con accesso ad una TC diagnostica in rete con il Sistema di piani di cura o un TC-Simulatore.Seconda unità di terapia a fasci collimati.Un Sistema per piani di trattamento che consenta la valutazione della distribuzione della dose su uno o più piani .Sistema (elettronico e analogico) per il controllo della geometria di radiazione.

Categoria CSimulatore tradizionale digitalizzato oppure un TC-Simulatore oppure una procedura di accesso concordato ad una TC in numero di ore proporzionale all’attività.Rete di trasferimento immagini tra TC e TPS.

TPS 3-D con una o più stazioni di contornamento dei volumi di interesse.Acceleratore Lineare dotato di: collimatore multilamellare (MLC), dispositivo elettronico per l’acquisizione di immagini digitali dal fascio dell’Acceleratore, sistema informatizzato di verifica e controllo.

Categoria D - Radioterapia a intensità modulata (IMRT)Sistemi di immobilizzazione personalizzati per radioterapia di precisione.

TC dedicata.Simulatore tradizionale digitalizzato oppure un TC-Simulatore oppure una procedura di accesso concordato ad una TC in numero di ore proporzionale all’attività.Stazione di contouring per la definizione dei volumi di interesse e per la fusione di immagini multimodali ( TC +/- RM +/- PET, ecc.).Sistema di elaborazione tridimensionale del piano di trattamento completo di un modulo di pianificazione inversa e di un sequencer per la conversione delle fluenze in files di movimentazione o posizionamento delle lamelle del collimatore multilamellare (MLC).Sistema informatizzato per il controllo e la verifica dell’acceleratore e dell’MLC.

Sistema informatizzato per la registrazione, valutazione ed archiviazione delle immagini.

Sistemi per la validazione dosimetrica dei trattamenti IMRT.Dispositivo elettronico per l’acquisizione delle immagini portali (EPID) per la verifica delcorretto allineamento del paziente in corso di terapia.

6.7 Friuli Venezia Giulia DGR 1852/97: recepisce il DPR n. 37/97 ed integra i requisiti autorizzativi per la

radioterapia e per la medicina nucleare.140

DGR n. 1705/2005: definisce i requisiti della Diagnostica per Immagini. Le strutture vengono distinte in 2 livelli:

1° livello: sono rappresentati dai gabinetti radiologici e forniscono prestazioni per utenti ambulatoriali. Possono disporre di una o più sezioni radiologiche e possono eseguire tutte le indagini erogabili dalla dotazione strumentale di cui dispongono con esclusione delle indagini che, per la loro complessità tecnica e per il potenziale rischio per l'utente, devono essere eseguite in regime di ricovero;

2° livello: sono collocati all’interno di strutture con degenza, e possono essere articolati in più sezioni radiologiche, monospecialistiche o di diagnostica polispecialistica.

SETTORE DIAGNOSTICA PER IMMAGINIREGIONE FRIULI VENEZIA GIULIA



Tavolo di comando, collegato a generatore AT trifase, di potenza non inferiore a 30 KW.

Stativo a pavimento con tubo radiogeno a doppio fuoco e anodo rotante.

Tavolo radiologico con Potter-Bucky.

Potter-Bucky verticale o murale.

Sviluppatrice automatica da camera chiara o da camera scura.

Adeguato corredo di cassette radiografiche.Ecografo Real-Time fornito di almeno 2 sonde: una convex addominale da 3.5 MHz ed una per parti molli da 5,5-7,5 MHz.

Diagnostica di 2° livelloAlmeno una delle sezioni radiologiche dovrà disporre di stativo pensile a scorrimento, per permettere di eseguire indagini direttamente sulla barella (ad esempio per il politraumatizzato).Stativo a pavimento o pensile con tubo radiogeno a doppio fuoco e anodo rotante.Tavolo radiologico ribaltabile, preferibilmente telecomandato, con seriografo e con Potter Bucky.Intensificatore di brillanza con catena TV.Nel caso si voglia svolgere attività di Radiologia Interventistica Endovascolare oltre a tutti i requisiti elencati devono essere presenti: una lampada scialitica e un apparecchio ad arco digitale anche mobile con sottrazione di immagine ed adeguata memoria con sistema di stampa su carta o altro supporto.

Medicina Nucleare


Gamma camera.

Radioterapia

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Simulatore per radioterapia ovvero la piena disponibilità di una diagnostica radiologica (convenzionale o computerizzata) dedicata alla definizione tecnica ed alla pianificazione dei trattamenti.Unità di terapia a fasci collimati (telecobalto terapia, acceleratore lineare).

Sistema per il disegno del profilo corporeo, da utilizzare in mancanza di immagini TAC.

Dispositivi di immobilizzazione e di sagomatura degli schermi di protezione.



6.8 Lazio DGR n. 424/2006: definisce i requisiti per la diagnostica per immagini, la medicina

nucleare e la radioterapia. I trattamenti di radioterapia sono distinti in: Categoria A: trattamenti a tecnica semplice; Categoria B: trattamenti più complessi; Categoria C: trattamenti che richiedono procedure di elevato livello tecnico; Categoria D: tecniche speciali di radioterapia.

SETTORE DIAGNOSTICA PER IMMAGINIREGIONE LAZIO

Diagnostica generale di baseGeneratore trifase, preferibilmente ad alta frequenza, di potenza non inferiore a 30KW e tavolo di controllo e comando.Tavolo radiografico preferibilmente ribaltabile, telecomandato, con serigrafo, Potter Bucky, intensificatore di brillanza con circuito televisivo.Tubo radiogeno a doppio fuoco anodo rotante.Attrezzatura essenziale per il pronto soccorso e per la rianimazione cardiopolmonare di base di cui è controllata la funzionalità e relativi farmaci.Adeguato sistema di stampa.

Apparecchio radiologico portatile, limitatamente alle strutture di ricovero.

Medicina Nucleare

Nella camera calda deve essere presente un calibratore di dose.Nella camera calda devono essere presenti schermi per siringhe e contenitori schermati per flaconi.Nella camera calda devono essere presenti contenitori adeguatamente schermati per lo stoccaggio di rifiuti radioattivi solidi.Contatore portatile per la rilevazione delle contaminazioni di superficie.

Sistema di sviluppo su film o stampe immagini.Attrezzatura essenziale per il pronto soccorso e per la rianimazione cardiopolmonare di base di cui è controllata la funzionalità.La sala diagnostica deve avere una gamma camera tomografica.

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La gamma camera tomografica deve essere dotata di un gruppo di continuità che garantisca il completamento della rilevazione in corso in caso di black out.La sala diagnostica, in caso di attività diagnostica in vitro, deve avere la strumentazione base di un laboratorio di analisi chimico-cliniche.

RadioterapiaSimulatore per radioterapia ovvero la piena disponibilità di una diagnostica radiologica (convenzionale o computerizzata) dedicata alla definizione tecnica ed alla pianificazione dei trattamenti.Attrezzatura per la valutazione della dose singola e dei relativi tempi di trattamento.

Adeguato corredo di cassette radiografiche.Dotazione adeguata di attrezzature per lo sviluppo ed il fissaggio delle pellicole radiografiche.

Categoria AUnità di AE (unità di telecobaltoterapia o acceleratore lineare). Il mantenimento di Centri dotati di una sola unità di telecobaltoterapia è tuttavia da scoraggiare provvedendo alla sostituzione con un acceleratore lineare, possibilmente dotato di elettroni).Sistema dosimetrico a camera a ionizzazione e un fantoccio ad acqua per la caratterizzazione dei fasci.Strumentazione per controlli di qualità.

Sistema di simulazione.

Sistema meccanico per il disegno dei profili corporei.

Sistema di verifica geometrica dei campi di irradiazione mediante film.

Dispositivi di immobilizzazione e sagomatura non personalizzati.

Categoria BSimulatore con possibilità di accesso programmato ad un’apparecchiatura di tomografia computerizzata (in alternativa un TC-simulatore).Sistema di allineamento laser.

Dispositivi di immobilizzazione e sagomatura personalizzati (officina).

Fantoccio ad acqua computerizzato con movimentazione sui 3 assi.

Sistema fotodensitometrico 2D computerizzato.

Categoria C

Acceleratore lineare.

Sistema di elaborazione di piani di trattamento 3D.

Trasferimento via rete delle immagini TC (R.M.) di centratura (simulazione) al TPS.

6.9 Liguria LR n. 20/99: recepisce il DPR n. 37/97.

143

DGR n. 395/2002: definisce il “Manuale per l’accreditamento” ma non sono definiti requisiti tecnologici specifici di accreditamento per la diagnostica per immagini, né per la radioterapia e né per la medicina nucleare.

6.10 Lombardia DGR n. IV/38133 del 1998: recepisce il DPR n. 37/97. DGR n. 26436/2001: definisce i requisiti per l’accreditamento che di fatto sono analoghi a

quelli del DPR n. 37/97.


l’accreditamento istituzionale e gli accordi contrattuali delle strutture sanitarie e socio-sanitarie pubbliche e private. Sui dettami della LR è stato pubblicato il “Manuale per l’Autorizzazione” che definisce, tra gli altri, i requisiti tecnologici per l’allestimento della Diagnostica per Immagini, per la Medicina Nucleare e per la Radioterapia.

SETTORE DIAGNOSTICA PER IMMAGINIREGIONE MARCHE


Generatore AT trifase di potenza non inferiore a 30 KW e tavolo di comando.Tavolo ribaltabile, preferibilmente telecomandato, con serigrafo, Potter Bucky, intensificatore di brillanza.Tubo radiogeno a doppio fuoco anodo rotante.

Teleradiografo.Corredo di cassette radiografiche con schermi ad elevato potere di rinforzo (schermi alle terre rare).Se presente l’ecografo, questo è dotato di almeno n.2 sonde, una per uso internistico ed una per le parti superficiali.Apparecchio radiologico portatile (nelle strutture di ricovero).Attrezzatura essenziale per il pronto soccorso e per la rianimazione cardiopolmonare di base di cui è controllata la funzionalità.Sviluppatrice.

Medicina Nucleare

Nella camera calda deve essere presente un calibratore di dose.Nella camera calda devono essere presenti schermi per siringhe e contenitori schermati per flaconi.Nella camera calda devono essere presenti contenitori adeguatamente schermati per lo stoccaggio di rifiuti radioattivi solidi.Contatore portatile per la rilevazione delle contaminazioni di superficie.Attrezzatura essenziale per il pronto soccorso e per la rianimazione cardiopolmonare di base di cui è controllata la funzionalità.

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La sala diagnostica ha una gamma camera.

La sala diagnostica ha un sistema di sviluppo su film su film o stampe immagini.La gamma camera tomografica deve essere dotata di un gruppo di continuità che garantisca il completamento della rilevazione in corso in caso di black out.La sala diagnostica, in caso di attività diagnostica in vitro, deve avere la strumentazione base di un laboratorio di analisi chimico-cliniche.




Corredo di cassette radiografiche.

Attrezzature per lo sviluppo e il fissaggio delle pellicole radiografiche.


l’accreditamento delle strutture sanitarie” (approvato poi con la DGR n. 1135/2008), tra gli altri, i requisiti tecnologici per l’allestimento della Diagnostica per Immagini, per la Medicina Nucleare (di cui non sono definiti requisiti tecnologici) e per la Radioterapia.

SETTORE DIAGNOSTICA PER IMMAGINIREGIONE MOLISE


Generatore AT trifase di potenza non inferiore a 30 KW e tavolo di comando.Tavolo ribaltabile, preferibilmente telecomandato, con serigrafo, Potter Bucky, intensificatore di brillanza con catena televisiva (necessaria solo se vengono eseguiti esami contrasto grafici).Dotazione di primo soccorso.

Tubo radiogeno a doppio fuoco anodo rotante.Ecografo dotato di almeno n.2 sonde, una per uso internistico ed una per le parti superficiali.Apparecchio radiologico portatile (nelle strutture di ricovero). Nelle strutture di ricovero di area medica è sufficiente un apparecchio radiologico portatile monoblocco, mentre laddove è presente attività chirurgica, è necessario un apparecchio radiologico portatile ad anodo rotante.Apparecchiatura TAC di recente generazione con sistema spirale di rilevazione dei dati.

Radioterapia

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Simulatore per radioterapia ovvero la piena disponibilità di una diagnostica radiologica (convenzionale o computerizzata) dedicata alla definizione tecnica e pianificazione dei trattamenti.N.2 acceleratori lineari.



6.13 Piemonte Delibera del Consiglio Regionale n. 616-3149 del 2000: definisce i requisiti per la

Diagnostica per Immagini, la Radioterapia e la Medicina Nucleare. In relazione alla complessità delle prestazioni erogate, le Diagnostiche per Immagini si differenziano in:

1° livello: è collocata di norma in strutture sanitarie di ricovero e cura non dotate di servizio di emergenza o in strutture extraospedaliere e deve essere in grado di eseguire tutte le procedure diagnostiche con le tecnologie di base;

2° livello: è collocata in presidi che erogano prestazioni in regime di ricovero ospedaliero a ciclo continuativo e/o diurno per acuti, nonché in case di cura eroganti attività di alta specializzazione. Deve essere in grado di eseguire tutte le procedure diagnostiche con le tecnologie di base ed avanzate e può svolgere attività di radiologia interventistica di tipo diagnostico o terapeutico;

3° livello: è collocata di norma nelle Aziende Ospedaliere a rilievo nazionale. Eroga prestazioni di alta specialità eseguendo tutte le procedure diagnostiche ed interventistiche nell’ambito delle proprie competenze, oltre ad assicurare tutte le procedure previste dal 1° e 2° livello.

SETTORE DIAGNOSTICA PER IMMAGINIREGIONE PIEMONTE



Generatore AT trifase di potenza non inferiore a 30 KW e tavolo di comando.Tavolo ribaltabile, preferibilmente telecomandato, con seriografo, Potter Bucky, intensificatore di brillanza.Tubo radiogeno a doppio fuoco e anodo rotante.

Stativo a pavimento o pensile con tubo radiogeno a doppio fuoco e anodo rotante.

Teleradiografo.

Attrezzature per lo sviluppo e il fissaggio delle pellicole.

Corredo di cassette radiografiche con schermi ad elevato potere di rinforzo (es. terre rare).

Ecografo dotato di almeno n.2 sonde, una per uso internistico, una per le parti superficiali.

Apparecchio radiologico portatile nelle strutture di ricovero.

Dotazione minima di primo soccorso.


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Due o più sale di radiodiagnostica come quelle indicate per le attività di 1° livello, integrate da apparecchiature o accessori che consentano l’esecuzione di indagini specialistiche diversificate per organo ed apparato.Uno o più ecografi con le caratteristiche indicate per le strutture di 1° livello, dei quali almeno uno dotato di modulo color-doppler. Apparecchiatura di radiologia vascolare ed interventistica in presenza di attività di radiologia interventistica.Apparecchiatura di Tomografia Computerizzata.


Apparecchiatura di radiologia vascolare ed interventistica.

TC volumetrica.

Risonanza magnetica.

Medicina NucleareNella camera calde deve essere presente un sistema schermato per manipolazioni radioattive.Nella camera calde deve essere presente un calibratore di dose.Nella camera calde devono essere presenti schemi per siringhe e contenitori schermati per flaconi.Nella camera calde devono essere presenti contenitori adeguatamente schermati per lo stoccaggio di rifiuti radioattivi solidi.Contatore portatile per la rilevazione delle contaminazioni di superficie.

Gamma camera.

Sistema di sviluppo su film o stampe immagini.

Dotazione minima di Pronto Soccorso.Nel caso di attività diagnostica in vitro, deve essere presente strumentazione base di un laboratorio di analisi chimico-cliniche.Nel caso di attività diagnostica in vitro, deve essere presente gamma counter.Nel caso di attività diagnostica in vitro, deve essere presente contatore a pozzetto per misurazione di singoli campioni radioattivi.

Radioterapia

Unità di alta energia (telecobaltoterapia o acceleratore lineare).TC simulatore o, in alternativa, accesso rutinario e codificato ad una apparecchiatura di tomografia computerizzata.Simulatore radiologico (opzionale qualora si disponga di TC simulatore).

Dispositivi personalizzati di immobilizzazione del paziente e di sagomatura dei campi.

Sistemi di allineamento laser nelle sale di terapia e simulazione.

Sistema di verifica geometrica dei campi di irradiazione, mediante film o elettronico.Attrezzatura per la gestione delle immagini radiologiche (cassette radiografiche, sviluppatrice, diafanoscopi ecc.) e per la radioprotezione del personale e dei pazienti.

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Sistema per la misura della dose assoluta.Fantoccio ad acqua telecomandato per il rilievo delle curve e dei profili di dose (opzionale per la telecobaltoterapia).Computer per il calcolo e la rappresentazione grafica della distribuzione della dose assorbita su una o più sezioni corporee.Apparecchiature per il controllo dosimetrico clinico.


tecnologici per la Diagnostica per Immagini, la Medicina Nucleare e la Radioterapia.

SETTORE DIAGNOSTICA PER IMMAGINIREGIONE PUGLIA


Generatore AT trifase di potenza non inferiore a 30 KW e tavolo di comando.Tavolo ribaltabile, preferibilmente telecomandato, con serigrafo, Potter Bucky, intensificatore di brillanza con catena televisiva (necessaria solo se vengono eseguiti esami contrasto grafici).Dotazione di primo soccorso.

Tubo radiogeno a doppio fuoco anodo rotante.Ecografo dotato di almeno n.2 sonde, una per uso internistico ed una per le parti superficiali.Apparecchio radiologico portatile (nelle strutture di ricovero). Nelle strutture di ricovero di area medica è sufficiente un apparecchio radiologico portatile monoblocco, mentre laddove è presente attività chirurgica, è necessario un apparecchio radiologico portatile ad anodo rotante.Apparecchiatura TAC di recente generazione con sistema spirale di rilevazione dei dati.Risonanza Magnetica (RM) di tipo superconduttivo, di potenza non inferiore a 0,5 Tesla o di tipo Open di ultima generazione non antecedenti al 1999. Le apparecchiature di RM di tipo superconduttivo non devono essere installate da più di 5 anni, salvo verificate migliorie che garantiscano la qualità dell’immagine, e devono essere dotate di sequenze diagnostiche standard ed altre più complesse di uso routinario, in particolare sequenze turbo-spin-echo ed angio RM 2D e 3D.

Medicina Nucleare

Gamma camera.

Dotazione minima di Pronto Soccorso.Strumentazione base di un laboratorio di analisi chimico-cliniche, in caso di attività diagnostica in vitro.Sistema di misura di radiazioni ionizzanti per campioni biologici.Strumentazioni accessoria per specifiche prestazioni dichiarate nel repertorio (sistema di erogazione di indicatori di ventilazione polmonare, cicloergometro per esami cardiologici,

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ecc.).Sistema di camera a scintillazione controllato (per lo svolgimento di attività terapeutiche con radiofarmaci).Contatore automatico per sorgenti gamma e beta-emittenti (per lo svolgimento di attività terapeutiche con radio farmaci.Elevatore di radioattività (per radioprotezione) (per lo svolgimento di attività terapeutiche con radiofarmaci).Attrezzatura necessaria per la detenzione e la manipolazione delle sostanze radioattive, atta a realizzare un’efficace protezione contro i rischi da irraggiamento e contaminazione (per lo svolgimento di attività terapeutiche con radiofarmaci).Calibratore di dosi per il controllo di accuratezza della dose (per lo svolgimento di attività terapeutiche con radiofarmaci).Per le strutture che svolgono attività di PET e Ciclotrone o di sola PET, devono essere previste le specifiche attrezzature.




Centratori laser.

Accessori per radioterapia stereotassica.Attrezzatura per la confezione di immobilizzatori (o sistemi di riposizionamento digitali) e schermature personalizzate.Sistema di calcolo computerizzato tridimensionale.

Fantoccio ad acqua.Per la brachiterapia: apparecchio di brachiterapia a caricamento remoto, sistema di calcolo della dose computerizzato.Per la irradiazione corporea totale: accessori per irradiazione corporea totale.

Per la Radioterapia intraoperatoria: acceleratore lineare da sala operatori.


tecnologica per l’allestimento della Diagnostica per Immagini, Medicina Nucleare, Radioterapia e Risonanza Magnetica Nucleare. In relazione alla complessità delle prestazioni erogate, le Diagnostiche per Immagini si differenziano in:

1° livello: prestazioni di elezione programmata, non dotate di servizio di emergenza;

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2° livello: oltre alle prestazioni di 1° livello, vengono erogate prestazioni di emergenza urgenza, in regime di ricovero ospedaliero a ciclo continuativo e/o diurno per acuti, in strutture ospedaliere pubbliche e private;

3° livello: oltre alle prestazioni di 1° e 2° livello vengono erogate prestazioni di elevata complessità e di tipo interventistico in strutture ospedaliere pubbliche e private.

SETTORE DIAGNOSTICA PER IMMAGINIREGIONE SARDEGNA

Diagnostica generale di baseDiagnostica di 1° livello

Generatore AT trifase di potenza non inferiore a 30 KW e tavolo di comando.Tavolo ribaltabile, preferibilmente telecomandato, con seriografo, Potter Bucky, intensificatore di brillanza o alternativamente apparecchiature di nuova concezione con tecnologia di acquisizione delle immagini in digitale diretto.Tubo radiogeno a doppio fuoco e anodo rotante.

Stativo a pavimento o pensile con tubo radiogeno a doppio fuoco e anodo rotante.

Teleradiografo.Attrezzature per lo sviluppo e il fissaggio delle pellicole o alternativamente sistemi digitali di refertazione (RIS- PACS).Corredo di cassette radiografiche con schermi ad elevato potere di rinforzo (es. terre rare). Qualora non siano presenti sistemi di acquisizione in digitale diretto.Apparecchiatura di tomografia computerizzata, qualora prevista.

Apparecchiatura di risonanza magnetica, qualora prevista.Apparecchiatura per radiografia dentale indorale e una per radiografia panoramica e cefalometria, qualora previste.Sviluppatrice e attrezzature per i trattamento del materiale sensibile, ovvero attrezzature informatiche per l’elaborazione e la stampa delle immagini digitali.negativoscopi per la refertazione o monitor per la refertazione delle immagini digitali.

Apparecchio radiologico portatile nelle strutture di ricovero.Dotazione minima di primo soccorso con le dotazioni indicate nella scheda ambulatori medici.


Oltre i requisiti previsti per il livello 1°, sono presenti:Apparecchiature o accessori che consentano l’esecuzione di indagini specialistiche diversificate per organo e apparato.Apparecchiature ecografiche dotate di modulo color-doppler.

Apparecchiatura a risonanza magnetica nucleare per le indagini dell’encefalo e del tronco.

Apparecchiatura per le indagini di radiologia vascolare.

Apparecchiatura di Tomografia Computerizzata, volumetrica.

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Oltre i requisiti previsti per il livello 1° e 2°, sono presenti:

Apparecchiature per l’attività di radiologia interventistica.

Tomografia computerizzata volumetrica con tecnologia multistrato.Apparecchiatura di risonanza magnetica, con campo magnetico statico superiore a 1 tesla, per indagini dell’encefalo e del tronco e indagini angiografiche.

Medicina NucleareGamma camera connessa con un sistema di acquisizione immagini digitali ed elaborazione dati.Sonda radioimmunoguidata, (se prevista l’attività di chirurgia radioguidata).In caso di diagnostica in vitro: strumentazione di base per analisi chimico cliniche, gamma counter, contatore a pozzetto per misurazione di singoli campioni radioattivi.In caso di PET: tomografo e laboratorio per la farmaco sintesi.Carrello per la gestione delle emergenze cliniche conforme alle dotazioni indicate nella scheda ambulatori medici, nonché delle dotazioni indicate nella scheda ambulatori chirurgici, nel caso vengano effettuati esami di cardiologia nucleare, dotato di un sistema di misura delle radiazioni ionizzanti per campi biologici.Attrezzature per l’archiviazione dei dati informatizzata completa di sistemi ridondanti atti a garantire il disaster recovery.Nella camera calde deve essere presente un sistema schermato per manipolazioni radioattive.Nella camera calde deve essere presente un calibratore di dose.Nella camera calde devono essere presenti schemi per siringhe e contenitori schermati per flaconi.Nella camera calde devono essere presenti contenitori adeguatamente schermati per lo stoccaggio di rifiuti radioattivi solidi.Contatore portatile per la rilevazione delle contaminazioni di superficie.

Ecografo e preferibilmente color-doppler (tiroide e linfonodo sentinella).

Sistema per sforzo ergometrico.




Sistema per il controllo della geometria di radiazione.Carrello per la gestione delle emergenze cliniche con le dotazioni previste nella scheda ambulatori medici.

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Risonanza Magnetica Nucleare

Gruppo A ≤ 2 Tesla

Ecotomografo (almeno una unità real time con sonde fino a 7 MHz).Ortoclinoscopio dotato di amplificatore di immagine, tavolo trocoradiografico, stratigrafo e alimentato da generatore a.f. almeno trifasico.TAC. Nei presidi monospecialistici l’apparecchiatura TAC è sostituita da una unità di angiocardiografia digitale.Barella amagnetica e sedia a rotelle amagnetica.

Estintore amagnetico.Dotazioni per la gestione delle emergenze cliniche (vedi indicazioni nella scheda ambulatori) compresi il defibrillatore ed il respiratore ad ossigeno, rigorosamente amagnetici.

6.16 Sicilia Decreto dell’Assessore alla Sanità n. 890/2002: recepisce il DPR n. 37/97. Decreto dell’Assessore alla Sanità n. 542/2012: definisce le check-list per l’allestimento

della Diagnostica per Immagini, della Medicina Nucleare e della Radioterapia i ci requisiti sono analoghi a quelli del DPR n. 37/97.

6.17 Toscana DPGR n. 61/R del 2010: definisce i requisiti autorizzativi e di accreditamento della

Diagnostica per Immagini, della Medicina Nucleare e della Radioterapia.

SETTORE DIAGNOSTICA PER IMMAGINIREGIONE TOSCANA


Ortopantomografo.

Mammografo.Stativo pensile o a colonna con generatore ad alta frequenza, di potenza non inferiore a 50 KW, teleradiografo e tavolo orizzontale con dispositivo antidiffusione (Potter-Bucky); sistema di rilevazione analogico o digitale.Tavolo telecomandato con intensificatore di brillanza e impianto televisivo con seriografo (in alternativa detettore digitale dinamico); generatore ad alta frequenza, di potenza non inferiore a 50 KW; tubo radiogeno a doppia macchia focale e ad anodo rotante; dispositivo antidiffusione (Potter-Bucky); sistema di rilevazione analogico o digitale.MOC dedicata a raggi X o a ultrasuoni, con software di valutazione automatica di tipo quantitativo.Apparecchio TC con tecnologia spirale (elicoidale, volumetrica).

Medicina NucleareAdeguati sistemi di monitoraggio; i sistemi di monitoraggio e di misura delle sorgenti radioattive devono essere adeguati alle dimensioni delle risorse impiegate (area di lavoro,

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personale, tipo e quantità giornaliera di materiali radioattivi impiegati e/o manipolati) e della attività svolta.Gamma camera connessa con un sistema digitalizzato di acquisizione-elaborazione dati ed immagini e dotata di accessori per “scintigrafia totale corporea” e “tomografia a fotone singolo (SPET)”.Strumentazione base di un laboratorio di analisi chimico-cliniche, in caso di attività diagnostica in vitro.La strumentazione deve comprendere anche un sistema di misura di radiazioni ionizzanti per campioni biologici.Strumentazione accessoria per specifiche prestazioni dichiarate nel repertorio (sistema di erogazione di indicatori di ventilazione polmonare, cicloergometro per esami cardiologici, ecc.).








6.20 Veneto DGR n. 2501/2004: definisce i requisiti della Diagnostica per Immagini, della Medicina

Nucleare e della Radioterapia.

SETTORE DIAGNOSTICA PER IMMAGINIREGIONE VENETO


Generatore AT trifase di potenza non inferiore a 30 KW e tavolo di comando.

Tavolo ribaltabile, preferibilmente telecomandato, con seriografo, Potter Bucky.

Intensificatore di brillanza.

Tubo radiogeno a doppio fuoco e anodo rotante.

Dotazione minima di Pronto Soccorso.

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Apparecchio radiologico portatile (solo nelle strutture di ricovero).

Medicina Nucleare


Gamma camera.

Dotazione minima di Pronto Soccorso.Strumentazione base di un laboratorio di analisi chimico-cliniche, in caso di attività diagnostica in vitro.Nel caso della PET: tomografo e laboratorio per la farmaco sintesi.

Nel caso di ciclotrone: laboratorio controllo qualità oltre al laboratorio di farmaco sintesi.





l’accreditamento della Diagnostica per Immagini.

SETTORE DIAGNOSTICA PER IMMAGINIP.A. di BOLZANO


Generatore AT trifase di potenza non inferiore a 30 KW e tavolo di comando.Tavolo ribaltabile, preferibilmente telecomandato, con seriografo, Potter Bucky, intensificatore di brillanza e catena televisiva nelle strutture di ricovero.Stativo pensile o a pavimento con tubo radiogeno a doppio fuoco e anodo rotante.

Tavolo radiologico con Potter Bucky orizzontale.

Potter Bucky verticale.

Sviluppatrice automatica con trattamento a giorno.Nelle strutture di ricovero devono essere presenti apparecchiature radiologiche portatili monoblocco ad anodo rotante.Le prestazioni di radiologia tradizionale specialistica devono essere eseguite con apparecchiature dedicate.Nelle strutture di radiodiagnostica di urgenza-emergenza, deve essere presente almeno uno stativo pensile a scorrimento per permettere di eseguire indagini direttamente sulla barella radiotrasparente.La dotazione strumentale per erogare prestazioni ecografiche è costituita da un ecografo

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dotato di almeno due sonde dedicate rispettivamente allo studio delle parti profonde e delle parti superficiali. Nelle strutture di ricovero deve essere presente un apparecchio ecografico dedicato all’esecuzione degli esami a letto del paziente.Deve essere presente una dotazione minima di primo soccorso. In ogni locale dove si utilizzano mezzi di contrasto, deve essere presente un carrello per la gestione dell’emergenza dotato di: defibrillatore, unità di ventilazione manuale composta da ambu con reservoire di ossigeno, mascherine di varie dimensioni, tubo di Guedel, alimentati da bombola di ossigeno da 3 litri, farmaci salvavita, barella o lettino rigido.

6.22 P.A. di Trento DPGP n. 30/38 del 2000: definisce i requisiti tecnologici specifici per Diagnostica per

Immagini, Medicina Nucleare e Radioterapia, analoghi a quelli del DPR n. 37/97.

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7. Area Ospedaliero/Territoriale - Settore Medicina Trasfusionale

7.1 Intesa Stato, Regioni e Province Autonome di Trento e Bolzano n. 242/CSR del 16 dicembre 2010

L’Accordo tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano n. 242/CSR del 2010, stabilisce i requisiti minimi organizzativi, strutturali e tecnologici delle attività sanitarie dei servizi trasfusionali e delle unità di raccolta, nonché sul modello per le visite di verifica. Il documento nasce dalla necessità di garantire livelli qualitativi omogenei delle attività trasfusionali su tutto il territorio nazionale, a fronte di un quadro di significativa disomogeneità fra regioni oggi esistente.L’Accordo riporta le definizioni che sono reperibili nel D.Lgs n. 261/2007:

Servizi Trasfusionali: le strutture e le relative articolazioni organizzative, comprese quelle per le attività di raccolta, previste dalla normativa vigente secondo i modelli organizzativi regionali, che sono responsabili sotto qualsiasi aspetto della raccolta e del controllo del sangue umano e dei suoi componenti, quale ne sia la destinazione, nonché della lavorazione, conservazione, distribuzione e assegnazione quando gli stessi sono destinati alla trasfusione;

Unità di Raccolta: le strutture incaricate della raccolta, previa autorizzazione delle Regioni o Province Autonome competenti, gestiti dalle Associazioni e Federazioni dei donatori di sangue convenzionate e costituite ai sensi della normativa vigente. Le unità di raccolta, gestite singolarmente o in forma aggregata dalle predette Associazioni/Federazioni, operano sotto la responsabilità tecnica del servizio trasfusionale di riferimento.

SETTORE MEDICINA TRASFUSIONALEINTESA STATO, REGIONI E PROVINCE AUTONOME DI TRENTO E

BOLZANO N. 242/CSR DEL 16 DICEMBRE 2010Servizio Trasfusionale

Per la raccolta di sangue intero, emocomponenti e cellule staminali emopoietiche periferiche devono essere utilizzati dispositivi di prelievo dedicati allo specifico impiego e conformi alla normativa vigente. Devono essere utilizzati esclusivamente sistemi di prelievo del sangue intero e degli emocomponenti che garantiscono la prevenzione del rischio di contaminazione microbica, quali ad esempio la deviazione del primo volume di sangue raccolto. Deve essere disponibile un numero di apparecchi per la determinazione della concentrazione emoglobinica pre-donazione atto a garantire il back-up.Per la raccolta del sangue intero devono essere utilizzate bilance automatizzate basculanti atte a garantire la corretta miscelazione del sangue raccolto con l’anticoagulante e almeno la rilevazione del volume del sangue prelevato ed il tempo di prelievo.Per ogni postazione attiva deve essere disponibile una bilancia automatizzata.Per le attività di aferesi produttiva devono essere utilizzati separatori cellulari dotati di caratteristiche prestazionali atte a garantire il massimo grado di sicurezza per il donatore,

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nonché la qualità dei prodotti finali, mediante il soddisfacimento dei requisiti relativi alla raccolta degli emocomponenti da aferesi previsti dalla normativa vigente.Deve essere garantita la dotazione per la gestione delle emergenze cliniche prevista dalla normativa vigente.Per la saldatura dei circuiti di raccordo dei sistemi di prelievo devono essere disponibili sistemi di saldatura idonei a prevenire il rischio di contaminazione microbica in fase di raccolta e in fase di produzione degli emocomponenti.Per le attività di frazionamento del sangue intero in circuito chiuso con mezzi fisici semplici devono essere disponibili:

centrifuga refrigerata per sacche con funzionalità di gestione e controllo dell’accelerazione e della velocità di centrifugazione;

sistemi automatizzati per la scomposizione del sangue intero, atti a garantire almeno la rilevazione dei volumi dei singoli emocomponenti prodotti.

Le apparecchiature destinate alla conservazione del sangue e degli emocomponenti devono essere dotate di:

sistema di controllo e di registrazione della temperatura, nonché di allarme acustico e visivo in caso di escursioni anomale rispetto alle temperature di esercizio definite;

dispositivi di allarme remotizzato sia acustici che visivi o di equivalenti strumenti di allerta qualora esse siano ubicate in locali o zone non costantemente presidiate da personale del Servizio o da altro personale a ciò deputato.

Per il trasporto del sangue e degli emocomponenti devono essere disponibili dispositivi atti a garantire l’integrità e la preservazione delle proprietà biologiche dei prodotti preventivamente convalidati e periodicamente riconvalidati per la capacità di garantire le temperature di esercizio definite.Deve essere disponibile almeno un apparecchio per il congelamento del plasma alla temperatura di -25 °C o inferiore.Deve essere disponibile almeno un apparecchio per lo scongelamento del plasma, atto a garantire lo scongelamento del plasma a temperatura controllata.Per l’assemblaggio di emocomponenti con interruzione del circuito chiuso deve essere disponibile almeno un sistema di connessione sterile. Le procedure di connessione sterile devono essere convalidate e riconvalidate ad intervalli periodici a seguito di modifiche rilevanti, in relazione alla capacità del sistema di garantire il corretto allineamento dei segmenti saldati, la tenuta delle saldature ed il mantenimento della sterilità degli emocomponenti assemblati.Per le attività di aferesi terapeutica e per la raccolta di cellule staminali emopoietiche periferiche da donatori allogenici e da pazienti candidati al trapianto autologo devono essere utilizzate apparecchiature dotate di caratteristiche prestazionali atte a garantire un elevato grado di sicurezza per i donatori e per i pazienti, nonché, nel caso della raccolta di cellule staminali emopoietiche periferiche, il soddisfacimento di standard trapiantologici definiti di concerto con le unità di trapianto emopoietico interessate.

Unità di RaccoltaPer la raccolta di sangue intero, emocomponenti e cellule staminali emopoietiche periferiche devono essere utilizzati dispositivi di prelievo dedicati allo specifico impiego e

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conformi alla normativa vigente. Devono essere utilizzati esclusivamente sistemi di prelievo del sangue intero e degli emocomponenti che garantiscono la prevenzione del rischio di contaminazione microbica, quali ad esempio la deviazione del primo volume di sangue raccolto. Per la raccolta di sangue intero ed emocomponenti devono essere utilizzati lettini o poltrone da prelievo atti a garantire le basilari manovre di primo soccorso.Deve essere disponibile un numero di apparecchi per la determinazione della concentrazione emoglobinica pre-donazione atto a garantire il back-up.Per la raccolta del sangue intero devono essere utilizzate bilance automatizzate basculanti atte a garantire la corretta miscelazione del sangue raccolto con l’anticoagulante e almeno la rilevazione del volume del sangue prelevato ed il tempo di prelievo.Per ogni postazione attiva deve essere disponibile una bilancia automatizzata.Per le attività di aferesi produttiva devono essere utilizzati separatori cellulari dotati di caratteristiche prestazionali atte a garantire il massimo grado di sicurezza per il donatore, nonché la qualità dei prodotti finali, mediante il soddisfacimento dei requisiti relativi alla raccolta degli emocomponenti da aferesi previsti dalla normativa vigente.Deve essere garantita la dotazione per la gestione delle emergenze cliniche prevista dalla normativa vigente.Per la raccolta di sangue intero, emocomponenti e cellule staminali emopoietiche periferiche devono essere utilizzati dispositivi di prelievo dedicati allo specifico impiego e conformi alla normativa vigente. Per la saldatura dei circuiti di raccordo dei sistemi di prelievo devono essere disponibili sistemi di saldatura idonei a prevenire il rischio di contaminazione microbica in fase di raccolta.È disponibile un’apparecchiatura per la conservazione a temperatura controllata del sangue e degli emocomponenti raccolti, in relazione alle specifiche indicazioni del responsabile del Servizio Trasfusionale cui l’Unità di Raccolta afferisce.Le apparecchiature destinate alla conservazione del sangue e degli emocomponenti devono essere dotate di:

sistema di controllo e di registrazione della temperatura, nonché di allarme acustico e visivo in caso di escursioni anomale rispetto alle temperature di esercizio definite;

dispositivi di allarme remotizzato sia acustici che visivi o di equivalenti strumenti di allerta qualora esse siano ubicate in locali o zone non costantemente presidiate da personale del Servizio o da altro personale a ciò deputato.

Per il trasporto del sangue e degli emocomponenti devono essere disponibili dispositivi atti a garantire l’integrità e la preservazione delle proprietà biologiche dei prodotti preventivamente convalidati e periodicamente riconvalidati per la capacità di garantire le temperature di esercizio definite, secondo le indicazioni tecniche del Servizio Trasfusionale cui l’Unità di Raccolta afferisce.

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7.2 Abruzzo DGR n. 314/2011: recepisce l’Accordo Stato, Regioni, Province Autonome di Trento e

Bolzano n. 242/CSR del 16 dicembre 2010.

7.3 Basilicata DGR n. 750/2011: recepisce l’Accordo Stato, Regioni, Province Autonome di Trento e


7.4 Calabria DGR n. 32/2011: recepisce l’Accordo Stato, Regioni, Province Autonome di Trento e


7.5 Campania Decreto Assessoriale n. 50 del 16 luglio 2014: definisce i requisiti per l’accreditamento dei

servizi trasfusionali ospedalieri e loro articolazioni organizzative e delle unità di raccolta fisse e mobili gestite dalle associazioni di donatori, che di fatto sono analoghi a quelli dell’Accordo Stato, Regioni, Province Autonome di Trento e Bolzano n. 242/CSR del 16 dicembre 2010

7.6 Emilia Romagna

DGR n. 819/2011: recepisce l’Accordo Stato, Regioni, Province Autonome di Trento e Bolzano n. 242/CSR del 16 dicembre 2010.

7.7 Friuli Venezia Giulia DGR 2528/2011: definisce i requisiti previsti per l’autorizzazione e per l’accreditamento

delle strutture pubbliche che esercitano le attività relative alla raccolta e al controllo del sangue umano e degli emoderivati.

SETTORE MEDICINA TRASFUSIONALEREGIONE FRIULI VENEZIA GIULIA

Servizio TrasfusionaleSono presenti i sistemi di controllo e registrazione della temperatura, i sistemi di allarme visivi e acustici, per tutte le attrezzature destinate alla conservazione del sangue e degli emocomponenti e delle cellule staminali emopoietiche, nel Servizio Trasfusionale e presso le Strutture esterne ad esso afferenti. I sistemi di allarme sono remotizzati per le apparecchiature situate in locali non costantemente presidiati da personale. Sono attive procedure per la gestione degli allarmi e piani per l’evacuazione delle unità trasfusionali contenute in apparecchiature guaste o malfunzionanti.Devono essere utilizzati esclusivamente dispositivi di prelievo dedicati allo specifico impiego, lettini o poltrone da prelievo atti a garantire le basilari manovre di primo soccorso, sistemi di prelievo del sangue intero e degli emocomponenti che garantiscano la prevenzione del rischio di contaminazione microbica.

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Deve essere disponibile un numero adeguato di apparecchi per la determinazione della concentrazione emoglobinica per donazione atto a garantire il back-up.Per la raccolta del sangue intero devono essere utilizzate bilance automatizzate basculanti atte a garantire la corretta miscelazione del sangue raccolto con l’anticoagulante e almeno la rilevazione del volume del sangue prelevato ed il tempo di prelievo. La bilancia automatizzata deve essere disponibile per ogni postazione attiva.È disponibile almeno una centrifuga refrigerata per sacche, con funzionalità di gestione e controllo della accelerazione e della velocità di centrifugazione.Sono presenti sistemi automatizzati per la scomposizione del sangue intero, atti a garantire almeno la rilevazione dei volumi dei singoli emocomponenti prodotti.Per il trasporto del sangue e degli emocomponenti devono essere disponibili dispositivi atti a garantire l’integrità e la preservazione delle proprietà biologiche dei prodotti, preventivamente convalidati e periodicamente riconvalidati per la capacità di garantire le temperature di esercizio definite.Deve essere disponibile almeno un apparecchio per il congelamento del plasma alla temperatura di -25 °C o inferiore.Per la saldatura dei circuiti di raccordo dei sistemi di prelievo devono essere disponibili sistemi di saldatura idonei a prevenire il rischio di contaminazione microbica in fase di raccolta e in fase di produzione degli emocomponenti. Per l’assemblaggio di emocomponenti con interruzione del circuito chiuso deve essere disponibile un sistema di connessione sterile. Le procedure di connessione sterile devono essere convalidate e riconvalidate ad intervalli periodici e a seguito di modifiche rilevanti, in relazione alla capacità del sistema di garantire il corretto allineamento dei segmenti saldati, la tenuta delle saldature ed il mantenimento della sterilità degli emocomponenti assemblati.Per le attività di aferesi terapeutica e per la raccolta di cellule staminali emopoietiche periferiche da donatori allogenici e da pazienti candidati al trapianto autologo devono essere utilizzate apparecchiature dotate di caratteristiche prestazionali atte a garantire un elevato grado di sicurezza per i donatori e per i pazienti, nonché, nel caso della raccolta di cellule staminali emopoietiche periferiche, il soddisfacimento di standard trapiantologici definiti di concerto con le unità di trapianto emopoietico interessate.

7.8 Lazio DGR n. 139/2012: recepisce l’Accordo Stato, Regioni, Province Autonome di Trento e


7.9 Liguria DGR n. 515/2011: recepisce l’Accordo Stato, Regioni, Province Autonome di Trento e


7.10 Lombardia DGR n. IX/3465 del 2012: recepisce l’Accordo Stato, Regioni, Province Autonome di

Trento e Bolzano n. 242/CSR del 16 dicembre 2010.

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7.11 Marche DGR n. 1369/2012: recepisce l’Accordo Stato, Regioni, Province Autonome di Trento e

Bolzano n. 242/CSR del 16 dicembre 2010

7.12 Molise DGR n. 361/2007: definisce i requisiti tecnologici della Medicina Trasfusionale.

SETTORE MEDICINA TRASFUSIONALEREGIONE MOLISE

Servizio TrasfusionaleLa dotazione tecnologica disponibile nelle diverse aree funzionali deve essere adeguata alla tipologia e quantità delle prestazioni erogate.Devono essere previste cappe in numero adeguato e con caratteristiche tali da garantire il prodotto e la tutela del lavoratore.Devono essere garantiti sistemi di conservazione del sangue e suoi componenti attraverso frigoriferi appositi dotati di sistemi di registrazione e di allarmi remoti.

7.13 Piemonte DGR n. 33-1969 del 2011: recepisce l’Accordo Stato, Regioni, Province Autonome di

Trento e Bolzano n. 242/CSR del 16 dicembre 2010.

7.14 Puglia DGR n. 132 del 2011: recepisce l’Accordo Stato, Regioni, Province Autonome di Trento e


7.15 Sardegna DGR n. 38/10 del 2012: definisce i requisiti per l’accreditamento dei servizi trasfusionali

ospedalieri e unità di raccolta, che di fatto sono analoghi a quelli dell’Accordo Stato, Regioni, Province Autonome di Trento e Bolzano n. 242/CSR del 16 dicembre 2010.

7.16 Sicilia Decreto dell’Assessore alla Sanità n. 4/2011: recepisce l’Accordo Stato, Regioni, Province

Autonome di Trento e Bolzano n. 242/CSR del 16 dicembre 2010.

7.17 Toscana DPGR n. 61/R del 2010: definisce i requisiti per l’accreditamento dei servizi trasfusionali




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7.20 Veneto DGR n. 854/2013: recepisce l’Accordo Stato, Regioni, Province Autonome di Trento e


7.21 P.A. di Bolzano DGP n. 763/2003: definisce le linee per la Medicina Trasfusionale, ma di natura

esclusivamente strutturale ed organizzativa.

7.22 P.A. di Trento DPGP n. 1078/2012: definisce i requisiti per l’accreditamento dei servizi trasfusionali


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8. Area Ospedaliero/Territoriale - Settore Dialisi

8.1 DPR n. 37 del 1997Il DPR n. 37/97 non ha fornito indicazioni per quanto attiene l’allestimento dei servizi di dialisi.

8.2 Abruzzo DGR n. 591/P del 2008: Allegato 1, “Manuale di Autorizzazione”. Sono definiti i requisiti

per il Servizio di Dialisi, distinti per attività ospedaliera ed extraospedaliera.

SETTORE DIALISIREGIONE ABRUZZO

Dialisi Ospedaliera

Sistema pesa-pazienti (letto bilancia) per ogni posto letto.N.1 monitor cardio-respiratorio per ogni sala dialisi ed n.1 monitor pressorio per ogni posto letto di dialisi (ed n.1 monitor cardio-respiratorio dedicato per sala contumaciale).Cardiomonitor portatile.

Apparecchio per dialisi peritoneale automatizzata per ogni paziente in tale trattamento.Apparecchio per dialisi peritoneale automatizzata di scorta per ogni 8 pazienti in dialisi peritoneale automatizzata.Apparecchio per emofiltrazione continua.

Saturimetro.Elettrocardiografo, defibrillatore e materiale per intubazione di cui è controllata periodicamente la funzionalità.Carrello per la gestione dell’emergenza (rianimazione cardiopolmonare) di cui viene dotata periodicamente la funzionalità, dotato di: pallone auto espansibile con maschere di varie misure, cannule orofaringee di varie misure, sfigmomanometro con fonendoscopio, laccio, siringhe e ago cannule, materiale per medicazione, farmaci salvavita, defibrillatore con pacing esterno. Apparecchiature per esami di laboratorio semplici (emogasanalizzatore, elettroliti).

Miniecografo vascolare.

Bioimpedenziometro.Dotazione di apparecchiature dialitiche di riserva di almeno il 25% o di almeno n.1 apparecchio ogni 4 in esercizio.

Dialisi Territoriale

Sistema pesa-pazienti (letto bilancia) per ogni posto letto.N.1 monitor cardio-respiratorio per ogni sala dialisi e contumaciale ed n.1 monitor pressorio per ogni posto letto di dialisi.Cardiomonitor portatile.

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Saturimetro.Elettrocardiografo defibrillatore e materiale per intubazione di cui è controllata periodicamente la funzionalità.Carrello per la gestione dell’emergenza (rianimazione cardiopolmonare) di cui viene dotata periodicamente la funzionalità.Apparecchiature per esami di laboratorio semplici (emogasanalizzatore, elettroliti).

8.3 Basilicata DGR n. 3345/99: recepisce il DPR n. 37/97 e non fornisce indicazioni per il Servizio di

Dialisi.

8.4 Calabria DGR n. 133/99: recepisce il DPR n. 37/97. Regolamento Regionale n. 13/2009: definisce i requisiti tecnologici specifici per il Servizio

di Dialisi. In particolare vengono distinte tre tipologie di strutture per cui sono richiesti diversi requisiti:

U.O. di Nefrologia e Dialisi: rappresentano i centri di riferimento e coordinamento di tutta l’attività nefrologica e dialitica del bacino di popolazione afferente, così come stabilito dalla pianificazione regionale. Per quanto riguarda l’attività dialitica, sono responsabili del trattamento, sia a livello tecnico che del paziente, e definiscono a modalità di assistenza al paziente: strutture dialitiche tipo CAD o CAL, dialisi in RSA o a domicilio. La responsabilità clinica dell’attività dialitica è della Unità Operativa di Nefrologia e Dialisi, indipendentemente dalla sede di trattamento.

Centro Dialisi Decentrato ad Assistenza Continuativa (CAD): è il centro funzionalmente collegato con le U.O. di Nefrologia di riferimento, sono dotati di almeno 12 posti dialisi e caratterizzati dalla presenza del medico nefrologo per tutta la durata dei trattamenti. Hanno come funzione fondamentale il trattamento dialitico diurno di pazienti uremici cronici presenti nel bacino di utenza, anche se complessi e in condizioni cliniche a rischio. In tali Centri, se sono collocati in Ospedali provvisti di Terapia Intensiva, possono essere eseguiti trattamenti dialitici di pazienti con Insufficienza Renale Acuta (IRA), in accordo con la U.O. di Nefrologia.

Centro Dialisi Decentrato ad Assistenza Limitata (CAL): sono caratterizzati da un numero di almeno 3 posti dialisi e al massimo 12 e dalla presenza programmata non continuativa di un medico nefrologo. Trattano in regime dialitico diurno pazienti uremici cronici selezionati e stabilizzati presenti nel bacino di utenza. I pazienti sono avviati al trattamento in sede decentrata dalla Unità Operativa di riferimento, cui spetta la responsabilità della gestione clinica dei pazienti. La continuità assistenziale è fornita dal personale infermieristico.

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SETTORE DIALISIREGIONE CALABRIA

Dialisi OspedalieraImpianto trattamento acqua. Il trattamento dell’acqua deve comprendere un pre-trattamento, un trattamento finale con osmosi inversa e una distribuzione ad anello. I materiali utilizzati devono essere a bassa porosità, basso rilascio di contaminanti e resistente ai sistemi di disinfezione. Il prodotto finale dell’impianto deve avere le caratteristiche richieste dalla farmacopea e devono essere garantiti controlli periodici chimici e batteriologici.Apparecchio per trattamento acqua portatile.

Apparecchio per emofiltrazione continua (CVVHF) per il trattamento dei pazienti acuti.

Sistemi pesa paziente (letto bilancia o poltrona bilancia).

Apparecchiatura per il controllo della PA nelle 24 ore.Dotazione informatica con programmi di archiviazione ed elaborazione dati per il controllo e la gestione del registro regionale dialisi e trapianto.Sistemi alternativi di preparazione del bagno dialisi devono rispondere in modo documentale alla normativa vigente e alla farmacopea.Sistemi/apparecchiature che consentano tecniche di dialisi automatizzata, anche in service.

Dialisi Territoriale – CAD e CALImpianto trattamento acqua. Il trattamento dell’acqua deve comprendere un pre-trattamento, un trattamento finale con osmosi inversa e una distribuzione ad anello. I materiali utilizzati devono essere a bassa porosità, basso rilascio di contaminanti e resistente ai sistemi di disinfezione. Il prodotto finale dell’impianto deve avere le caratteristiche richieste dalla farmacopea e devono essere garantiti controlli periodici chimici e batteriologici.Sistema pesa paziente (letto/poltrona bilancia).Defibrillatori semiautomatici e altro materiale da rianimazione, concordato con i rianimatori competenti per territorio (solo per CAL).

8.5 Campania DGR n. 6181/97: recepisce il DPR n. 37/97. Regolamento n. 3/2006: stabilisce i requisiti ulteriori per l’attività di emodialisi, senza però

dare indicazioni in relazione alla apparecchiature biomediche.

8.6 Emilia Romagna

LR n. 34/98: recepisce il DPR n. 37/97. DGR n. 327/2004: definisce i requisiti per il Servizio di Dialisi facendo distinzione tra le

seguenti strutture: Centro Dialisi Ospedaliero (CDO): per pazienti acuti ad elevata assistenza per

uremici cronici complessi, ad alto rischio, instabili e stabili; Centro dialisi ad Assistenza Decentrata (CAD): per uremici cronici complessi,

instabili;

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Centro dialisi ad Assistenza Limitata (CAL) per uremici cronici, stabilizzati.

SETTORE DIALISIREGIONE EMILIA ROMAGNA

Dialisi OspedalieraAttrezzature dedicate al trattamento dialitico di pazienti HBsAg positivi, in numero adeguato al numero di pazienti positivi.Sistemi pesa pazienti idonei.Reni artificiali automatici singoli con preparazione automatica del bagno predisposti per le diverse tecniche depurative e con impianto di disinfezione chimica e/o termica.Sistema di monitoraggio delle funzioni vitali.Deve essere garantita l’operatività delle apparecchiature in caso di caduta della alimentazione elettrica.Impianto trattamento acqua. Il trattamento dell’acqua deve comprendere un pre-trattamento, un trattamento finale con osmosi inversa e una distribuzione ad anello. I materiali utilizzati devono essere a bassa porosità, basso rilascio di contaminanti e resistente ai sistemi di disinfezione. Il prodotto finale dell’impianto deve avere le caratteristiche richieste dalla farmacopea e devono essere garantiti controlli periodici chimici e batteriologici.Apparecchio per trattamento acqua portatile.

Apparecchio per emofiltrazione continua (CVVHF) per il trattamento dei pazienti acuti.

Apparecchiatura per il controllo della PA nelle 24 ore.Dotazione informatica con programmi di archiviazione ed elaborazione dati per il controllo e la gestione del registro regionale dialisi e trapianto.Sistemi/apparecchiature che consentano tecniche di dialisi automatizzata, anche in service.

Dialisi Territoriale – CAD e CALAttrezzature dedicate al trattamento dialitico di pazienti HBsAg positivi, in numero adeguato al numero di pazienti positivi.Sistemi pesa pazienti idonei.Reni artificiali automatici singoli con preparazione automatica del bagno predisposti per le diverse tecniche depurative e con impianto di disinfezione chimica e/o termica.Ogni letto deve essere dotato di quadro elettrico, per il collegamento della unità dialitica, con proprio interruttore differenziale.Sistema di monitoraggio delle funzioni vitali.Deve essere garantita l’operatività delle apparecchiature in caso di caduta della alimentazione elettrica.Impianto trattamento acqua. Il trattamento dell’acqua deve comprendere un pre-trattamento, un trattamento finale con osmosi inversa e una distribuzione ad anello. I materiali utilizzati devono essere a bassa porosità, basso rilascio di contaminanti e resistente ai sistemi di disinfezione. Il prodotto finale dell’impianto deve avere le caratteristiche richieste dalla farmacopea e devono essere garantiti controlli periodici chimici e batteriologici.Sistema pesa paziente (letto/poltrona bilancia).

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Defibrillatori semiautomatici e altro materiale da rianimazione, concordato con i rianimatori competenti per territorio. (solo per CAL)

8.7 Friuli Venezia Giulia DGR 1852/97: recepisce il DPR n. 37/97. DGR n. 297/2008: definisce i requisiti tecnologici specifici per l’attività di nefrologia,

dialisi e trapianto. È fatta distinzione tra le seguenti strutture: Centro Dialisi Ospedaliero (CDO): per pazienti acuti ad elevata assistenza per

uremici cronici complessi, ad alto rischio, instabili e stabili; Centro dialisi ad Assistenza Decentrata (CAD): per uremici cronici complessi,

instabili; Centro dialisi ad Assistenza Limitata (CAL) per uremici cronici, stabilizzati.

SETTORE DIALISIREGIONE FRIULI VENEZIA GIULIA

Dialisi Ospedaliera e Territoriale

Apparecchiatura per il monitoraggio elettrocardiografico e pressorio durante la dialisi.

Strumenti idonei alla valutazione del peso pre e post-dialisi.

Elettrocardiografo.

Defibrillatore.

Carrello per le urgenze con farmaci ed altri presidi per la rianimazione cardio-respiratoria.Preparatore singolo automatico (monitor per dialisi), in grado di effettuare bicarbonato dialisi standard ed almeno una metodica mista convettivo-diffusiva, con controllo automatico dell’ultrafiltrato, sterilizzabile almeno con 2 metodiche.Monitor per dialisi di riserva pari ad almeno una apparecchiatura di riserva ogni 3 in esercizio.Nel caso esista un programma di dialisi peritoneale domiciliare è disponibile almeno un’apparecchiatura di riserva orientativamente ogni 10 pazienti in trattamento.Impianto di trattamento dell’acqua ad osmosi inversa (possibilmente a biosmosi inversa).Impianto singolo di osmosi inversa per la dialisi domiciliare o l’impiego in altri reparti laddove non disponibili monitor che non necessitano di acqua demineralizzata.Attrezzature dedicate al trattamento dialitico di pazienti HBsAg positivi, in numero adeguato al numero di pazienti positivi.

8.8 Lazio Decreto del Commissario ad Acta n. 90/2010: definisce i requisiti tecnologici specifici per

l’attività di nefrologia, dialisi e trapianto. È fatta distinzione tra le seguenti strutture, anche se poi i requisiti sono i medesimi per tutte le strutture:

Centro Dialisi di Riferimento Regionale e Centri Dialisi Ospedalieri; Centro di Dialisi Ambulatoriale; Centro di Dialisi Decentrate; Unità di Dialisi Decentrate per Anziani.

167

SETTORE DIALISIREGIONE LAZIO


Sistema pesa persone (letto o poltrona bilancia) per ogni posto dialisi.Armadio e frigo per l’adeguata conservazione dei farmaci sia di emergenza che per quelli connessi alla terapia dialitica.Elettrocardiografo.

Defibrillatore.

Ambu.Kit di farmaci e presidi medico chirurgici necessari per le prime emergenze cardiorespiratorie.Apparecchi per esami di laboratorio semplici (emoglobina e/o ematocrito, elettroliti, emogas).Nel caso esista un programma di dialisi peritoneale domiciliare è disponibile almeno un’apparecchiatura di riserva orientativamente ogni 10 pazienti in trattamento.Monitor per metodiche dialitiche “in continuo”, ove il centro sia collocato in struttura con pronto soccorso, unità di rianimazione e/o terapia intensiva. Devono essere presenti per ogni posto letto e sostituite ogni 8 anni. Le apparecchiature di riserva sono in numero di n.1 ogni 5 posti letto. Sono garantiti monitor dedicati per pazienti HBV, HCV, HIV positivi e per dialisi di emergenza.Apparecchiature per il monitoraggio cardiocircolatorio e pressorio.

8.9 Liguria LR n. 20/99: recepisce il DPR n. 37/97. DGR n. 423/2009: definisce i requisiti per il Servizio di Dialisi, che sono i medesimi sia

per le strutture ospedaliere che territoriali.

SETTORE DIALISIREGIONE LIGURIA


Sistema pesa paziente (letto/poltrona bilancia).Impianto trattamento acqua. Il trattamento dell’acqua deve comprendere un pre-trattamento, un trattamento finale con osmosi inversa e una distribuzione ad anello. I materiali usati devono essere a bassa porosità, basso rilascio di contaminanti e resistenti ai sistemi di disinfezione. Le caratteristiche chimico-fisiche e batteriologiche dell’acqua sono tenute sotto costante controllo e devono corrispondere a quelle richieste dalla farmacopea. La sanificazione dell’impianto e del circuito di distribuzione è registrata su apposito registro. Tutti i componenti dell’impianto idraulico sono revisionati almeno annualmente.Monitor per emodialisi.Apparecchiature per esami di laboratorio basali (emocromo, elettroliti, emogasanalisi, centrifuga).

168

Frigorifero a temperatura controllata per la conservazione dei farmaci e congelatore(temperatura almeno di –20 °C) per la conservazione dei sieri per i pazienti in lista di attesa per il trapianto.

8.10 Lombardia DGR n. IV/38133 del 1998: recepisce il DPR n. 37/97 e non integra tale documento con i

requisiti per il Servizio di Dialisi.


l’accreditamento istituzionale e gli accordi contrattuali delle strutture sanitarie e socio-sanitarie pubbliche e private. Sui dettami della LR è stato pubblicato un “Manuale per l’Autorizzazione” che definisce, tra gli altri, i requisiti tecnologici per l’allestimento del Servizio di Dialisi.

SETTORE DIALISIREGIONE MARCHE


Sistema pesa paziente (letto bilancia) per ogni posto letto.Impianto trattamento acqua. Il trattamento dell’acqua deve comprendere un pre-trattamento, un trattamento finale con osmosi inversa e una distribuzione ad anello. I materiali usati devono essere a bassa porosità, basso rilascio di contaminanti e resistenti ai sistemi di disinfezione. Le caratteristiche chimico-fisiche e batteriologiche dell’acqua sono tenute sotto costante controllo e devono corrispondere a quelle richieste dalla farmacopea. La sanificazione dell’impianto e del circuito di distribuzione è registrata su apposito registro. Tutti i componenti dell’impianto idraulico sono revisionati almeno annualmente.1,5 monitor per ogni posto letto di dialisi.Elettrocardiografo-defibrillatore e materiale per intubazione di cui è verificata periodicamente la funzionalità.Armadio farmaceutico per emergenza.

Apparecchiature per esami di laboratorio semplici (emocromo, emogas, elettroliti).

8.12 Molise DGR n. 361/2007: definisce nella Sez. A del “Manuale dei requisiti per l’autorizzazione e

l’accreditamento delle strutture sanitarie” (approvato poi con la DGR n. 1135/2008), tra gli altri, i requisiti tecnologici per l’allestimento del Servizio di Dialisi.

SETTORE DIALISIREGIONE MOLISE


Sistema pesa paziente per ogni posto letto.

Apparecchi per dialisi singoli, predisposti per le diverse modalità depurative (n.1 per ogni 169

posto dialisi, con un apparecchio di riserva ogni 5 posti dialisi).Carrello per la gestione dell’emergenza completo di cardiomonitor con defibrillatore.

Frigorifero a temperatura controllata per la conservazione di farmaci.


8.13 Piemonte Delibera del Consiglio Regionale n. 616-3149 del 2000: recepisce il DPR n. 37/97 e non

integra tale documento con i requisiti per il Servizio di Dialisi.


tecnologici per il Servizio di Dialisi.

SETTORE DIALISIREGIONE PUGLIA


Sistema pesa paziente per ogni posto letto.Apparecchi per dialisi singoli, predisposti per le diverse modalità depurative (n.1 per ogni posto dialisi, con un apparecchio di riserva ogni 5 posti dialisi).Carrello per la gestione dell’emergenza completo di cardiomonitor con defibrillatore.




tecnologica per l’allestimento del Servizio di Dialisi: Centro Dialisi di Riferimento (CDR): è un centro ad elevata assistenza,

annesso ad una Unità Operativa ospedaliera di Nefrologia dotata di posti-letto di degenza propri. Tale Centro ha il compito prevalente di assistere pazienti con instabilità cliniche e comorbilità maggiori, pazienti in situazione di emergenza/urgenza.

Centro Dialisi ad Assistenza Decentrata (CAD): è una struttura specialistica finalizzata a garantire la dialisi a pazienti con instabilità clinica, gestibili grazie alla presenza continuativa del nefrologo durante tutta la seduta dialitica. A tale tipologia di assistenza sono destinati pazienti che non abbiano caratteristiche critiche intensive o sub-intensive.

Centro Dialisi ad Assistenza Limitata (CAL): è una struttura specialistica finalizzata a garantire la dialisi a pazienti certificati dal Nefrologo responsabile come clinicamente stabili. L’apertura e il mantenimento del CAL si caratterizza per l’offerta di un servizio decentrato facilmente accessibile dal

170

paziente, per la presenza non indispensabile del Nefrologo durante il trattamento e per la minore incidenza dei costi.

SETTORE DIALISIREGIONE SARDEGNA

Dialisi Ospedaliera

Letto o poltrona-bilancia per ogni posto-dialisi, a tre snodi e piano rigido.Preparatore single-pass automatico per ogni posto dialisi (monitor per dialisi) con controllo automatico dell’ultrafiltrato, adeguato sistema di infusione che permetta anche l’effettuazione di metodiche dialitiche diffusivo-convettive e possibilità di disinfezione chimica e/o termica.Monitor di riserva pari ad almeno n.1 ogni 4 in dotazione.

Defibrillatore semi-automatico.Carrello con presidi per la gestione dell’emergenza con le dotazioni indicate nella scheda ambulatorio medico.Frigorifero per farmaci e reagenti (disponibile).Apparecchiature per gli esami di laboratorio essenziali al piano di trattamento dialitico (emogasanalizzatore, apparecchio per la determinazione degli elettroliti, apparecchio per il dosaggio dell’emoglobina, centrifuga standard, micro centrifuga, per ematocrito).Apparecchiature e attrezzature in numero adeguato, dedicate al trattamento dialitico di pazienti portatori di patologie trasmissibili per via parenterale.Fornitura di soluzioni infusionali e di sali concentrati per emofiltrazione conformi alla Farmacopea Ufficiale.Microscopio ottico da 10x a 100x ingrandimentiIn caso di utilizzo della metodica APD (Dialisi Peritoneale Automatizzata) sono presenti n.2 apparecchiature di riserva ogni 10 pazienti in trattamento dialitico peritoneale domiciliare.Ove si attivi o sia attivato un programma di emodialisi domiciliare sono presenti apparecchiature dialitiche dedicate che consentano l’addestramento dell’emodialisi domiciliare.Ove si attivi o sia attivato un programma di dialisi peritoneale domiciliare è presente almeno una apparecchiatura dialitica dedicata che consenta l’acquisizione della tecnica della dialisi peritoneale automatizzata (APD).

Dialisi Territoriali

Letto o poltrona-bilancia per ogni posto-dialisi, a tre snodi e piano rigido.Preparatore single-pass automatico per ogni posto dialisi (monitor per dialisi) con controllo automatico dell’ultrafiltrato, adeguato sistema di infusione che permetta anche l’effettuazione di metodiche dialitiche diffusivo-convettive e possibilità di disinfezione chimica e/o termica.Monitor di riserva pari ad almeno n.1 ogni 4 in dotazione.

Defibrillatore semi-automatico.

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Carrello con presidi per la gestione dell’emergenza.

Frigorifero per farmaci e reagenti (disponibile).Apparecchiature per gli esami di laboratorio essenziali al piano di trattamento dialitico (emogasanalizzatore, apparecchio per la determinazione degli elettroliti, apparecchio per il dosaggio dell’emoglobina, centrifuga standard, micro centrifuga, per ematocrito).Apparecchiature e attrezzature in numero adeguato, dedicate al trattamento dialitico di pazienti portatori di patologie trasmissibili per via parenterale.Fornitura di soluzioni infusionali e di sali concentrati per emofiltrazione conformi alla Farmacopea Ufficiale.

8.16 Sicilia Decreto dell’Assessore alla Sanità n. 890/2002: recepisce il DPR n. 37/97. Decreto dell’Assessore alla Sanità n. 23390/97: definisce i requisiti tecnologici per i

Servizi di Dialisi.

SETTORE DIALISIREGIONE SARDEGNA


Letti o poltrone bilancia per dialisi corredati di monitor per emodialisi.

Monitor di riserva (almeno uno per ogni modulo).

Apparecchiatura per ago singolo. Carrello per la gestione delle urgenze, corredato di pallone ambu, elettrocardiografo, bombola ossigeno e farmaci.Attrezzatura per le indagini chimico cliniche relative all'attività interna del centro (Azotemia, Creatinina, Na, K, Ca, P, Hct, HBsAg e HCV) (disponibile).Emogasanalizzatore (disponibile).

8.17 Toscana DPGR n. 61/R del 2010: definisce i requisiti autorizzativi e di accreditamento del Servizio

di Dialisi.

SETTORE DIALISIREGIONE TOSCANA


Letti o poltrone bilancia per posto dialisi.Preparatore singolo automatico per posto dialisi, in single pass, provvisto di modulo per ultrafiltrazione controllata e delle normali sicurezze per monitor da dialisi. La sua disinfezione può essere fatta a calore o chimicamente.Trattamento dell’acqua con demineralizzatore o con osmosi inversa.

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8.20 Veneto DGR n. 2501/2004: definisce i requisiti per il Servizio di Dialisi.

SETTORE DIALISIREGIONE VENETO

Dialisi Ospedaliera e TerritorialeCarrello per la gestione dell’emergenza (rianimazione cardiopolmonare) di cui viene dotata periodicamente la funzionalità, dotato di: pallone auto espansibile con maschere di varie misure, cannule orofaringee di varie misure, sfigmomanometro con fonendoscopio, laccio, siringhe e ago cannule, materiale per medicazione, farmaci salvavita, defibrillatore con pacing esterno. Trattamento dell’acqua con demineralizzatore o con osmosi inversa.


l’accreditamento del Servizio di Dialisi.

SETTORE DIALISIP.A. di BOLZANO

Dialisi Ospedaliera

Letto bilancia.

Presa O2 o almeno n. 2 bombole per l’erogazione di ossigeno.

Presa per vuoto o almeno un aspiratore portatile.

Letto per visita.

Armadio farmaci/strumentario.

Presidi medico-chirurgici.

Diafanoscopio.

Letto bilancia per posto dialisi, servoassistito mobile a 3 snodi, regolabile in altezza.

Reni artificiali automatici, singoli, predisposti per le diverse tecniche depurative.Apparecchi per dialisi per pazienti che presentino segni clinici e/o sierologici di potenziale infettività. Tali attrezzature devono essere identificabili facilmente da simboli applicati alla singola macchina.

173

Apparecchiature per la determinazione dell’ematocrito, degli elettroliti e della glicemia.

Apparecchio per emogasanalisi, creatinina, azoto ureico.

Cardiomonitor con modulo ECG/pressione arteriosa/saturazione.

Apparecchi per emofiltrazione continua (CVVHF).

Apparecchi automatici per dialisi peritoneale.

Apparecchio per misurazione della pressione arteriosa/24 ore.Carrello per la gestione dell’emergenza dotato di: defibrillatore, unità di ventilazione manuale composta da ambu con reservoire di ossigeno, mascherine di varie dimensioni, tubo di Guedel, alimentati da bombola di ossigeno da 3 litri, farmaci salvavita.Barella o lettino rigido.

Pace-maker esterno.

Saturimetro.Numero di pompe a siringa e pompe di infusione adeguato alla tipologia e al numero dei pazienti.Carrello per la gestione delle medicazioni con eventuale strumentario chirurgico.

Carrello per visita.



Letto bilancia.

N.2 bombole per l’erogazione di ossigeno.

Aspiratore portatile.

Letto bilancia per posto dialisi, servoassistito mobile a 3 snodi, regolabile in altezza.

Reni artificiali automatici, singoli, predisposti per le diverse tecniche depurative.Apparecchi per dialisi per pazienti che presentino segni clinici e/o sierologici di potenziale infettività. Tali attrezzature devono essere identificabili facilmente da simboli applicati alla singola macchina.Apparecchiature per la determinazione dell’ematocrito, degli elettroliti e della glicemia.

Cardiomonitor con modulo ECG/pressione arteriosa/saturazione.Carrello per la gestione dell’emergenza dotato di: defibrillatore, unità di ventilazione manuale composta da ambu con reservoire di ossigeno, mascherine di varie dimensioni, tubo di Guedel, alimentati da bombola di ossigeno da 3 litri, farmaci salvavita.Barella o lettino rigido.Numero di pompe a siringa e pompe di infusione adeguato alla tipologia e al numero dei pazienti.Elettrocardiografo (disponibile).

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8.22 P.A. di Trento DPGP n. 30/38 del 2000: definisce i requisiti tecnologici specifici per il Servizio di Dialisi.

Le tipologie dei centri dialisi sono le seguenti: Centri Dialisi di Riferimento (CDR), ad elevata assistenza, annessi ad unità

operative ospedaliere di nefrologia; Centri periferici ad Assistenza Limitata (CAL), situati presso strutture

ospedaliere ovvero presso strutture poliambulatoriali, funzionalmente aggregati ad un centro di riferimento ed afferenti alla responsabilità organizzativa e gestionale del medesimo centro di riferimento;

Centri Dialisi Ambulatoriali (CDA).

SETTORE DIALISIP.A. di TRENTO

Dialisi Ospedaliera

Sistema pesa paziente per ogni posto dialisi.Attrezzature per il trattamento dialitico di pazienti affetti da patologie altamente infettive (HbsAg, HIV, ecc.).Preparatore singolo automatico per ogni posto dialisi (monitor per dialisi) con controllo automatico dell’ultrafiltrato, più un numero di monitor per dialisi di riserva pari ad almeno 1/3 dei posti letto.Monitor defibrillatore.

Carrello con farmaci e presidi per la gestione dell’emergenza.


Strumentazioni tecniche e presidi per il trattamento del paziente acuto.Attrezzature dedicate al trattamento dialitico di pazienti portatori di patologie trasmissibili per via parenterale.Attrezzature per dialisi peritoneale.

Apparecchiature per l’effettuazione della dialisi domiciliare.


Sistema pesa paziente per ogni posto dialisi.Preparatore singolo automatico per ogni posto dialisi (monitor per dialisi) con controllo automatico dell’ultrafiltrato, più un numero di monitor per dialisi di riserva pari ad almeno 1/4 dei posti letto.Monitor defibrillatore.

Carrello con farmaci e presidi per la gestione dell’emergenza.

Frigorifero a temperatura controllata per la conservazione di farmaci.Apparecchiature per esami di laboratorio semplici (emocromo, emogasanalisi, elettroliti), ad esclusione dei centri situati in ambito ospedaliero.Attrezzature dedicate al trattamento dialitico di pazienti portatori di patologie trasmissibili per via parenterale.

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Attrezzature per dialisi peritoneale.

Apparecchiature per l’effettuazione della dialisi domiciliare.

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9. Area Ospedaliero/Territoriale - Settore Trasporto, Soccorso, 118

9.1 DPR n. 37 del 1997Il DPR n. 37/97 non ha fornito informazioni riguardanti i requisiti autorizzativi per i servizi di Trasporto, Soccorso e 118. D’altra parte, il Patto della Salute 2014-2016, all’art. 2, comma 26, conviene sulla “necessità di procedere, mediante la stipula di un Accordo Stato-Regioni, alla individuazione dei criteri per l’accreditamento dei servizi di trasporto e soccorso sanitario, definendo la dotazione delle attrezzature e dei presidi, l’allestimento dei mezzi di soccorso e i requisiti di dotazione organica quali-quantitativa del personale, per livello funzionale di base e avanzato, al fine di garantire l’erogazione di un livello uniforme di assistenza in emergenza, in attuazione anche della norma europea EN 1789/2007 che definisce i requisiti e le dotazioni di apparecchiature delle autoambulanze utilizzate per il trasporto e la cura del paziente”.La norma EN 1789/2007 è stata recepita in Italia a ottobre 2007, e permette di far chiarezza sulla classificazione delle ambulanze e sull’equipaggiamento di apparecchiature biomediche previsto per ciascuna tipologia. Infatti, il panorama normativo e delle province autonome non dà delle indicazioni univoche, ma classificazioni diverse per ciascun territorio in cui la problematica dell’accreditamento dei servizi di trasporto, soccorso e 118 è stata affrontata.La norma classifica le ambulanze secondo lo schema sotto riportato.

Tipo A

Autoambulanza per il trasporto di pazienti: progettata ed attrezzata per il trasporto di pazienti che non rischiano di diventare pazienti gravi adatta per il trasporto: A1 di un singolo pazienteA2 di uno o più pazienti su barella/e e/o sedia/e

Tipo BAutoambulanza per il pronto soccorso progettata ed attrezzata per il trasporto, il trattamento di base ed il monitoraggio dei pazienti.

Tipo CUnità mobile di terapia intensiva, autoambulanza progettata ed attrezzata per il trasporto, il trattamento avanzato ed il monitoraggio dei pazienti.

Per ciascuna tipologia di autoambulanza, sono previsti diversi equipaggiamenti comprendenti dispositivi medici, di seguito riassunti. Per ciascuna dotazione, se prevista, sono indicati i quantitativi (il simbolo X indica che la quantità può variare a seconda del Paese/Regione.

Equipaggiamento per la movimentazione del pazienteTipo di

autoambulanzaA1 A2 B C

Barella principale/carrello principale 1 1 1 1Barella a cucchiaio - - 1 1Materassino a depressione - - 1 1Dispositivo per il trasporto di un paziente seduto (salvo il caso in cui la barella principale assolva anche la funzione di tali dispositivi)

1 1 1 X

Telo per trasporto o materasso per trasporto 1 1 1 1Tavola spinale lunga completa di immobilizzazione per la testa e - - X X

177

fasce di bloccaggio di sicurezzaEquipaggiamento di immobilizzazione

Tipo di autoambulanza

A1 A2 B CDispositivo per trazione - - X XSet di immobilizzazione per fratture - - 1 1Dispositivi per l’immobilizzazione della spinale cervicale superiore - set per collari cervicali

- - 1 1

Dispositivo di immobilizzazione estesa della spinale superiore - dispositivi di estrinsecazione o tavola spinale corta (uno di questi)

- - 1 1

Equipaggiamento di immobilizzazione

Tipo di autoambulanzaA1 A2 B C

Riserva ossigeno (O2) fissa, minimo 2000 l, 1000 l nelle A1 e A2, (a pressione e temperatura normali), flussometro con capacità massima di almeno 15 l/min e valvola regolatrice

X X 1 1

Riserva ossigeno (O2) portatile, minimo 400 l, 200 l nelle A1 e A2 (a pressione e temperatura normali), flussometro con capacità massima di almeno 15 l/min e valvola regolatrice

1 1 1 1

Apparecchiatura per la rianimazione con maschere e cannule per tutte le età, con entrata e serbatoio di ossigeno (O2)

X X 1 1

Maschera facciale per ventilazione con entrata ossigeno 1 1 - -Dispositivo per aspirazione non manuale in grado di garantire una depressione minima pari a -65 kPa e una capacità minima di 1 l

- - 1 1

Dispositivo per aspirazione portatile 1 1 1 1Equipaggiamento per diagnostica


Monitor manuale BP campo di misura avambraccio: 10 cm - 66 cm. In caso di doppler, esso deve poter operare con accuratezza in condizioni di vibrazioni e interferenze elettriche

- - 1 1

Ossimetro - - X XStetoscopio - - 1 1Termometro campo di temperature minimo: 28 °C - 42 °C - - 1 1Misuratore della glicemia - - 1 1

Tipo di materiale di infusione o equipaggiamento


Soluzioni per infusioni - litri - - 4 4Equipaggiamento per iniezioni e infusioni - set - - 2 2Sistema per infusione progettato per permettere la somministrazione - - 1 1

178

di fluido portato a una temperatura pari a (37 ± 2) °C. Non si richiede che tale sistema sia portatileSupporto per infusione 1 1 2 2Dispositivo per infusione in pressione - - 1 1

Equipaggiamento per la gestione dei parametri vitali critici


Defibrillatore con registrazione del ritmo cardiaco e dei dati del paziente

1 1 1 1

Monitor cardiaco - - 1 1Stimolatore cardiaco esterno - - X 1Sistema di ventilazione portatile (pacs) per la rianimazione manuale comprendente: maschera facciale per ventilazione con entrata ossigeno, ventilazione orofaringea o rinofaringea, catetere per aspirazione

- - 1 -

Sistema di rianimazione avanzata portatile (pars) comprendente: equipaggiamento pacs, equipaggiamento per infusioni, incluse cannule per endovena, set per somministrazione infusioni - soluzione per infusioni, adesivi per fissaggio, equipaggiamento per intubazione incluso laringoscopio con lame Pinze Magill, specilli per inserimento, tubi endotracheali completi di raccordi, pinza per bloccaggio, siringa per gonfiaggio, materiale per fissaggio tubi, stetoscopio, attrezzatura per la somministrazione di farmaci

- - - 1

Apparecchio per nebulizzazione - - 1 1Kit per drenaggio toracico - - - 1Pompa per infusioni - - - 1Cateteri per vene centrali - - - 1Ventilatore automatico - - - 1Valvola PEEP, regolabile o fissa - - - 1Capnometro - - - 1

Equipaggiamento per la gestione dei parametri vitali critici


Materiale per il trattamento di ferite 1 1 1 1Materiale per il trattamento di ustioni e ferite causate da sostanze corrosive

- - 1 1

Borsa termica per trasporto di organi ed emo-derivati per mantenere la temperatura a 4 ± 2 °C per almeno 2 ore

- - X X

Padella 1 2 1 1Pappagallo X X X XContenitore per urina, non di vetro 1 2 1 1Tubo gastrico con accessori - - X X

179

Guanti da chirurgo sterili, paia X X 5 5Guanti non sterili - monouso 100 100 100 100Kit per parto di emergenza X X 1 1

9.2 Abruzzo DGR n. 591/P del 2008: Allegato 1, “Manuale di Autorizzazione”. Sono definiti i requisiti

per il sistema di emergenza urgenza territoriale. Nella Centrale Operativa non vengono evidenziate apparecchiature biomediche, che invece sono definite per le postazioni territoriali del 118. Vengono distinti i requisiti, ovvero le dotazioni tecnologiche, per le ambulanze di tipo A (per il soccorso avanzato con personale medico a bordo) e B (per le emergenze).

SETTORE TRASPORTO, SOCCORSO, 118REGIONE ABRUZZO

Ambulanza A

Tavola spinale.

Defibrillatore semiautomatico.

Barella a cucchiaio completa di set di cinture.

Materassino a depressione con relativa pompa di aspirazione.

Bombola portatile con ossigeno terapia.

Dotazione farmacologica di base con relativa check-list.

Palloni di rianimazione adulti, pediatrici, neonatali con “reversoire”.

Stecco bende a depressione con relativa pompa di aspirazione.

Set trasporti infettivi

Fonendoscopio adulti e pediatrico.

Otoscopio.

Laringoscopio.

Pompa infusionale.

Estricatori.

Set gestione ustionati.

Monitor multiparametrico (ECG, PA, sat.) e defibrillatore (anche integrati).

Bracciolo per misurazione pressione adulti e pediatrico-neonatale.

Respiratore automatico portatile.

Aspiratore di secreti portatile.Materiale sanitario per rianimazione cardio-polmonare contenuto in zaino o valigia asportabile dal mezzo. Materiale di immobilizzazione cervicale per arti (minimo 6 misure).

Saturimetro portatile.

180

Bombola portatile per ossigeno terapia.

Ambulanza B

Tavola spinale.

Defibrillatore semiautomatico (sostituibile con manuale in presenza del medico).

Barella a cucchiaio completa di set di cinture.

Materassino a depressione con relativa pompa di aspirazione.

Bombola portatile con ossigeno terapia.

Dotazione farmacologica di base con relativa check-list.

Palloni di rianimazione adulti, pediatrici, neonatali con “reversoire”.

Stecco bende a depressione con relativa pompa di aspirazione.

Set trasporti infettivi.

Fonendoscopio adulti e pediatrico.

Otoscopio.

Laringoscopio.

Pompa infusionale.

Estricatori.

Set gestione ustionati.

9.3 Basilicata DGR n. 3345/99: recepisce il DPR n. 37/97 e non fornisce indicazioni per il settore

Trasporto, Emergenza, 118.

9.4 Calabria DGR n. 133/99: recepisce il DPR n. 37/97. Regolamento Regionale n. 13/2009: definisce i requisiti tecnologici specifici per il settore

Trasporto, Emergenza, 118. Nella Centrale Operativa non vengono evidenziate apparecchiature biomediche, che invece sono definite per le postazioni territoriali del 118. Vengono distinti i requisiti, ovvero le dotazioni tecnologiche, per le ambulanze di tipo A (per il soccorso avanzato con personale medico a bordo) e B (per le emergenze). Sono inoltre definiti i requisiti per i Punti di Primo Intervento Territoriali, ovvero i servizi di emergenza urgenza collocati in sedi o strutture prive di altre risorse mediche ed infermieristiche atte a garantire continuità assistenziale. Possono essere stagionali o permanenti, con orario stabilito in base alle esigenze locali. Attrezzatura minima come Ambulanza di tipo A.

SETTORE TRASPORTO, SOCCORSO, 118REGIONE CALABRIA

Ambulanza A

Elettroaspiratore.

181



Materassino.

Barella spinale.

Zaino.

Lampada a batteria.

Estricatori.

Monitor multiparametrico.

Ambulanza B (o Auto Medica)

Elettroaspiratore.


Monitor multiparametrico.

Punto di Primo Intervento

Sistema adeguato di illuminazione ambiente e paziente.

Lettino/barella.

Armadio per farmaci con serratura.

Armadio per strumenti d’emergenza con serratura.Monitor defibrillatore manuale e semiautomatico con stimolatore transcutaneo. Quando possibile sistema di trasmissione ECG 12 derivazioni.Elettrocardiografo.

Aspiratore elettrico.

Saturimetro.

Materiale di assistenza respiratoria adulto/bambino.

Presidi di immobilizzazione per il paziente traumatizzato.


Set da suture con pinze emostatiche.

Otoscopio.

Frigorifero per la conservazione dei farmaci (disponibile).

9.5 Campania DGR n. 6181/97: recepisce il DPR n. 37/97.

9.6 Emilia Romagna

LR n. 34/98: recepisce il DPR n. 37/97. DGR n. 23/2005: definisce i requisiti tecnologici specifici per il settore Trasporto,

Emergenza, 118. Per la Centrale Operativa e per la postazione territoriale non sono evidenziate apparecchiature biomediche, che invece sono definite per i Punti di Primo

182

Intervento Territoriali, che possono essere sia territoriali che collocati all’interno di una struttura ospedaliera.

DGR n. 44/2009: definisce i requisiti per l’accreditamento delle strutture di soccorso/trasporto infermi in cui, oltre ai requisiti già definiti nella DGR n. 23/2005 sono definiti i requisiti per le auto mediche, ambulanze medicalizzate, con infermiere (ambulanze di tipo A), e per le ambulanze con soccorritore e ambulanze di trasporto (ambulanze con i requisiti del tipo B). Tutte le apparecchiature biomediche sono da intendersi portatili.

SETTORE TRASPORTO, SOCCORSO, 118REGIONE EMILIA ROMAGNA

Ambulanza A

Elettroaspiratore.Defibrillatore/monitor multiparametrico a 12 derivazioni con possibilità di trasmissione a distanza.Respiratore.

Saturimetro.Materassino e/o una barella a cucchiaio/barella spinale e/o altra barella eventualmente ripiegabile.Zaino con materiale per manovre ALS.

Set immobilizzatori.

Lampada a batteria.

Estricatori.

Collari.

Ambulanza B

Elettroaspiratore.


Saturimetro.

Zaino con materiale per manovre BLS.

Lampada a batteria.

Materassino (non previsto per le ambulanze da trasporto).

Barella a cucchiaio (non previsto per le ambulanze da trasporto).

Barella spinale (non previsto per le ambulanze da trasporto).

Set immobilizzatori (non previsto per le ambulanze da trasporto).

Collari (non previsto per le ambulanze da trasporto).


Sistema adeguato di illuminazione ambiente e paziente.

Lettino/barella.

183

Armadio per farmaci con serratura.

Armadio per strumenti d’emergenza con serratura.Monitor defibrillatore manuale e semiautomatico con stimolatore transcutaneo. Quando possibile sistema di trasmissione ECG 12 derivazioni.Elettrocardiografo.

Aspiratore elettrico.

Saturimetro.

Materiale di assistenza respiratoria adulto/bambino.

Presidi di immobilizzazione per il paziente traumatizzato.


Set da suture con pinze emostatiche.

Otoscopio.

Frigorifero per la conservazione dei farmaci (disponibile).

9.7 Friuli Venezia Giulia DGR 1852/97: recepisce il DPR n. 37/97. DGR n. 3586/2004: definisce i requisiti tecnologici specifici per i Punti di Primo

Intervento.

SETTORE TRASPORTO, SOCCORSO, 118REGIONE FRIULI VENEZIA GIULIA


Elettrocardiografo.


Strumentazione chirurgica minore.

Lampada scialitica.

Attrezzatura per immobilizzazione essenziale (collari, sacchetti ecc.).Attrezzature per la rianimazione cardio-polmonare di base (farmaci, cannula tipo Guedel/Mayo, ventilatore manuale tipo ambu o pocket mask ecc.)Aspiratore e attrezzatura per aspirazione gastrica e tracheo-bronchiale.

9.8 Lazio Decreto del Commissario ad Acta n. 90/2010: definisce i requisiti tecnologici specifici per

i Punti di Primo Intervento, che possono essere sia territoriali che all’interno di una struttura ospedaliera, e per il trasporto infermi con autoambulanze di trasporto, di soccorso di base, di soccorso avanzato ed eliambulanza, di autovettura per soccorso avanzato, per trasporto emergenza neonatale.

184

SETTORE TRASPORTO, SOCCORSO, 118REGIONE LAZIO

185

Ambulanza da Trasporto

Barella principale (possibilmente auto caricante).

Barella atraumatica a cucchiaio. Pallone auto espansibili di rianimazione (con maschere facciali e 3 misure). Set di medicazione.Telo porta infermi con maniglie.

Padella a pappagallo.


Tavola spinale lunga.

Ambulanza Soccorso di Base

Barella principale auto caricante.Barella atraumatica a cucchiaio e/o tavola spinale lunga con cinghie di contenzione e sistema di immobilizzazione del capo e del tronco. Pallone auto espansibile di rianimazione (con maschere facciali a 3 misure).

Set di medicazione.

Set di medicazioni speciali per ustionati.

Telo porta infermi con maniglie.


Aspiratore per secreti portatile a batteria e sondini.

Set di collari cervicali rigidi con accesso tracheale.

Stecco bende a depressione o rigide per arti inferiori o superiori.

Sfigmomanometro e fonendoscopio.

Cannule di Guedel (3 misure).

Set di Ventimasck.

Set per incanalamento vene periferiche.Set per reintegro volemia (cristalloidi in sacche PVC o simili da 500 e 1000 ml – colloidi in sacche in PVC o simili da 500 ml).Telo porta infermi con maniglie.

Set di lacci emostatici arteriosi e venosi.


Ambulanza per Soccorso Avanzato ed EliambulanzaBarella principale auto caricante con cinghie di contenzione posizionata su piano traslabile sul senso orizzontale (con possibilità di posizionamenti trandelenburgh ed anti-trandelenburgh e piano carico ad altezza variabile).Barella atraumatica a cucchiaio, con cinghie di contenzione e sistema di immobilizzazione del capo e del tronco.Tavola spinale lunga con cinghie di contenzione e sistema di immobilizzazione del capo e del tronco.

186

Trauma estricatore (mod. Ked o similari).Ventilatore polmonare automatico asportabile con modulazione adulti/bambini, con fonte autonoma di alimentazione, sia elettrica che con ossigeno.Monitor defibrillatore portatile con registratore e stimolatore esterno, a funzionamento manuale e con sistema di alimentazione sia a 12 V che a 220 V, e batterie ricaricabili (presenza di modulo semiautomatico), possibilità di monitoraggio attività cardiaca tramite ECG a 12 derivazioni. N.2 spremi sacca.Aspiratore per secreti, portatile, utilizzabile anche per uso pediatrico e con batterie ricaricabili a funzionamento sia a 12 V che a 220 V.Pompa a siringa per infusioni funzionante sia a 12 V che a 220 V.Impianto di ossigenoterapia centralizzato con almeno n.2 prese di ossigeno in vano sanitario e 2 gorgogliatori.Sfigmomanometro aneroide e fonendoscopio con alloggiamento a parete.

Stecco bende in almeno 3 misure, rigide o a depressione.

Set completo di collari cervicali rigidi con accesso tracheale.Pallone rianimatore manuale per adulti e pediatrico (con maschere e cannule oro-faringee) e sacco reservoir (materiale autoclavabile in silicone). Saturimetro/pulsossimetro portatile singolo o modulare con sensore rigido e predisposizione per monouso (per dita) e sensore per orecchio.Forbice di soccorso modello Robin o similare.

Faro orientabile interno e impianto di illuminazione interno a lampade fluorescenti.N.2 zaini di primo soccorso atti a contenere le dotazioni farmacologiche con interni a scomparti staccabili, atti alla preparazione di set: intubazione, ventilazione, medicazione, incanalamento, infusione, chirurgico, (n.2 primari ed n.2 di scorta).Otoscopio.

Laringoscopio a 3 lame e mandrino.

Frigorifero riscaldatore per contenimento farmaci.

Sacchettini di nylon sterili e ghiaccio istantaneo.

Termometro epitimpanico.


Autovettura per Soccorso Avanzato


Cateteri vescicali e sondini naso-gastrici.

Monitor defibrillatore portatile.

Set chirurgici.

Set per medicazioni.

Set per ustionati.

187

Sfigmomanometro.Materiale di base necessario per la gestione di base e avanzata delle vie aeree del circolo nell’adulto e nel bambino.Pulsossimetro.

Ventilatore.

Monitor multifunzioni.


Trasporto Emergenza NeonataleIncubatrice da trasporto (con: servocontrollo della temperatura, umidificatore con termostato, miscelatore e flussimetro aria/O2, bombola di O2, bombola di aria o compressore, aspiratore, sistema di illuminazione, raccordi per il circuito dei gas dell’ambulanza). Ventilatore meccanico.

Ossimetro.

Saturimetro.

Pompa per infusione o elastomero.

Monitor cardio-respiratorio.

Monitor per pressione arteriosa.

Emogasanalizzatore portatile.

Monitor per PtO2 e PtCO2.


Elettrocardiografo.


Aspiratore.Set per sostegno alle funzioni vitali e materiale per effettuare una rianimazione cardiopolmonare di base avanzata, sia per adulto che per bambino (maschere facciali di tutte le misure, pallone auto espansibile, circuito ventilatorio unidirezionale, laringoscopio e lame curve e rette per intubazione tracheale, mandrini per armare in tubi oro tracheali, sistemi mini-tracheotomia d’urgenza, maschere laringee di tutte le misure, cannule di Guedel di tutte le misure, catheter mounth, tubi tracheali di tutte le misure, set per incannulazione vena centrale, erogazione O2, set per drenaggio toracico, valvole di Heimlich).

9.9 Liguria LR n. 20/99: recepisce il DPR n. 37/97. DGR n. 423/2009: definisce i requisiti definisce i requisiti tecnologici specifici per i Punti

di Primo Intervento, che possono essere sia territoriali che all’interno di una struttura ospedaliera.

188

SETTORE TRASPORTO, SOCCORSO, 118REGIONE LIGURIA


Erogazione di O2.

Elettrocardiografo.

Aspiratore.

Monitor defibrillatore con pacing e saturimetro.Set per sostegno alle funzioni vitali e materiali per effettuare la rianimazione Cardiopolmonare.Frigorifero per conservazione farmaci.Ambulanza tipo “A” ex DM 553/87 o A1 ex DM 487/97 in postazione nell’area territoriale di competenza.Sistema di refertazione computerizzata con possibilità di gestione elettronica dei dati archiviati anche in rete.


9.11 Marche LR n. 20/2000: recepisce il DPR n. 37/97.

9.12 Molise DGR n. 361/2007: recepisce il DPR n. 37/97.

9.13 Piemonte Delibera del Consiglio Regionale n. 616-3149 del 2000: recepisce il DPR n. 37/97 ed

integra tale documento con i requisiti per i Punti di Primo Intervento, delle Ambulanze da Trasporto, per il Soccorso di Base e per il Soccorso Avanzato ed Elisoccorso.

SETTORE TRASPORTO, SOCCORSO, 118REGIONE PIEMONTE


Barella principale (possibilmente auto caricante).

Barella atraumatica a cucchiaio.

Pallone auto espansibile di rianimazione (con maschere facciali e 3 misure).

Set di medicazione.




189

Barella principale auto caricante.Barella atraumatica a cucchiaio e/o tavola spinale lunga con cinghie di contenzione e sistema di immobilizzazione del capo e del tronco. Pallone auto espansibile di rianimazione (con maschere facciali a 3 misure).

Set di medicazione.

Set di medicazioni speciali per ustionati.



Aspiratore per secreti portatile a batteria e sondini.

Set di collari cervicali rigidi con accesso tracheale.

Stecco bende a depressione o rigide per arti inferiori o superiori.

Sfigmomanometro e fonendoscopio.

Cannule di Guedel (3 misure).

Set di Ventimasck.

Set per incanalamento vene periferiche.

Soluzioni per reintegro volemia (2.000 ml. cristalloidi - 1.000 ml. di colloidi).


Set di lacci emostatici arteriosi e venosi.

Ambulanza per Soccorso Avanzato ed EliambulanzaBarella principale auto caricante con cinghie di contenzione posizionata su piano traslabile sul senso orizzontale (con possibilità di posizionamenti trandelenburgh ed anti-trandelenburgh e piano carico ad altezza variabile).Barella atraumatica a cucchiaio, con cinghie di contenzione e sistema di immobilizzazione del capo e del tronco.Tavola spinale lunga con cinghie di contenzione e sistema di immobilizzazione del capo e del tronco.Trauma estricatore (mod. ked o similari).Ventilatore polmonare automatico asportabile con modulazione adulti/bambini, con fonte autonoma di alimentazione, sia elettrica che con ossigeno.Monitor defibrillatore portatile con registratore e stimolatore esterno, a funzionamento manuale e con sistema di alimentazione sia a 12 V che a 220 V, e batterie ricaricabili (presenza di modulo semiautomatico), possibilità di monitoraggio attività cardiaca tramite ECG a 12 derivazioni. N.2 spremi sacca.Aspiratore per secreti, portatile, utilizzabile anche per uso pediatrico e con batterie ricaricabili a funzionamento sia a 12 V che a 220 V.Pompa a siringa per infusioni funzionante sia a 12 V che a 220 V.Impianto di ossigenoterapia centralizzato con almeno 2 prese di ossigeno in vano sanitario e 2 gorgogliatori.

190

Sfigmomanometro aneroide e fonendoscopio con alloggiamento a parete.

Stecco bende in almeno 3 misure, rigide o a depressione.

Set completo di collari cervicali rigidi con accesso tracheale.Pallone rianimatore manuale per adulti e pediatrico (con maschere e cannule oro-faringee) e sacco reservoir (materiale autoclavabile in silicone). Saturimetro/pulsossimetro portatile singolo o modulare con sensore rigido e predisposizione per monouso (per dita) e sensore per orecchio.Forbice di soccorso modello Robin o similare.

Faro orientabile interno e impianto di illuminazione interno a lampade fluorescenti.N.2 zaini di primo soccorso atti a contenere le dotazioni farmacologiche con interni a scomparti staccabili, atti alla preparazione di set: intubazione, ventilazione, medicazione, incanalamento, infusione, chirurgico, (n.2 primari ed n.2 di scorta).Otoscopio.

Laringoscopio a 3 lame e mandrino.


Sacchettini di nylon sterili e ghiaccio istantaneo.

Termometro epitimpanico.




Cateteri vescicali e sondini naso-gastrici.

Monitor defibrillatore portatile.

Set chirurgici.

Set per medicazioni.

Set per ustionati.

Sfigmomanometro.Materiale di base necessario per la gestione di base e avanzata delle vie aeree del circolo nell’adulto e nel bambino.Polsossimetro.

Ventilatore.

Monitor multifunzioni.



Erogazione di O2.

Elettrocardiografo.

Aspiratore.


191

Set per sostegno alle funzioni vitali e materiali per effettuare la rianimazione Cardiopolmonare.

9.14 Puglia DGR n. 2239/2002: recepisce il DPR n. 37/97.

9.15 Sardegna DGR n. 26/21 del 1998: recepisce il DPR n. 37/97.

9.16 Sicilia Decreto dell’Assessore alla Sanità n. 890/2002: recepisce il DPR n. 37/97.

9.17 Toscana DPGR n. 61/R del 2010: definisce i requisiti autorizzativi e di accreditamento per il Pronto

Soccorso, ma non sono definiti requisiti per il trasporto in emergenza o il 118.

9.18 Umbria



9.20 Veneto DGR n. 1080/2007: definisce i requisiti per l’attività di trasporto e soccorso con

ambulanza.

SETTORE TRASPORTO, SOCCORSO, 118REGIONE VENETO


Sistema di erogazione di O2.

Barella a carico retrattile.

Aspiratore di secreti.

Materiale sanitario per assistenza respiratoria di base.

Materiale per disinfezione e medicazione.

Strumenti di immobilizzazione del rachide cervicale e degli arti.


Sistema di erogazione di O2.

Barella a carico retrattile.

Aspiratore di secreti.

Materiale sanitario per assistenza respiratoria di base.192

Materiale per disinfezione e medicazione.

Strumenti di immobilizzazione del rachide cervicale e degli arti.

Tavola spinale.

Defibrillatore automatico (sostituibile con manuale in caso di presenza del medico).

Barella a cucchiaio completa di set cinture.

Materassino a depressione.


Monitor multi-parametrico (ECG, PA, sat.) e defibrillatore (anche integrati).

Respiratore automatico portatile.

Aspiratore di secreti portatile.

Materiale sanitario per rianimazione, contenuto in zaino o valigia asportabile dal mezzo.

Materiale di immobilizzazione cervicale e per arti.

9.21 P.A. di Bolzano DGP n. 763/2003: definisce i requisiti autorizzativi e di accreditamento per il Pronto


9.22 P.A. di Trento DPGP n. 30/38 del 2000: definisce i requisiti autorizzativi e di accreditamento per il Pronto


193

10. Area Ambulatoriale e Professionale - Settore Ambulatori Medici e

Chirurgici, Studi Professionali

10.1 DPR n. 37 del 1997Il DPR n. 37/97 definisce i requisiti minimi strutturali, tecnologici e organizzativi specifici per le strutture che erogano prestazioni di assistenza specialistica in regime ambulatoriale, dove per ambulatorio di assistenza specialistica si deve intendere la struttura o luogo fisico, intra od extraospedaliero, preposto all’erogazione di prestazioni sanitarie di prevenzione, diagnosi, terapia e riabilitazione, nelle situazioni che non richiedono ricovero neanche a ciclo diurno.Il DPR richiede che il locale ambulatorio disponga di attrezzature e presidi medico-chirurgici in relazione alla specificità dell’attività svolta. Per quanto riguarda la dotazione minima tecnologica viene richiesto unicamente che sia sempre presente il carrello per la gestione delle emergenze.


per le varie tipologie di Ambulatori Medici e Chirurgici e Studi delle Professioni Sanitarie.

SETTORE AMBULATORI MEDICI E CHIRURGICI, STUDI PROFESSIONALIREGIONE ABRUZZO

Ambulatorio Medico

Arredi, attrezzature e presidi medico-chirurgici adeguati alle specificità delle attività svolte.Carrello per la gestione dell’emergenza (rianimazione cardio-polmonare) di cui viene verificata periodicamente la funzionalità, dotato di:

pallone auto espansibile con maschere di varie misure; cannule orofaringee di varie misure; sfigmomanometro con fonendoscopio; laccio, siringhe e ago cannule; materiale per medicazione; farmaci salvavita; defibrillatore (disponibile).

Frigorifero per la conservazione dei farmaci dotato di requisiti idonei alla loro conservazione (segnalatore esterno di temperatura, ecc.).Frigorifero separato per l’eventuale conservazione di reagenti/allergeni con requisiti idonei alle sostanze da conservare (segnalatore esterno di temperatura).Defibrillatore (disponibile).

Ambulatorio Chirurgico

Arredi, attrezzature e presidi medico-chirurgici adeguati alle specificità delle attività svolte.

Carrello per la gestione dell’emergenza (rianimazione cardio-polmonare) di cui viene

194

verificata periodicamente la funzionalità, dotato di: pallone auto espansibile con maschere di varie misure; cannule orofaringee di varie misure; sfigmomanometro con fonendoscopio; laccio, siringhe e ago cannule; materiale per medicazione; farmaci salvavita; defibrillatore (disponibile).

Frigorifero per la conservazione dei farmaci dotato di requisiti idonei alla loro conservazione (segnalatore esterno di temperatura, ecc.).Frigorifero separato per l’eventuale conservazione di reagenti/allergeni con requisiti idonei alle sostanze da conservare (segnalatore esterno di temperatura).Defibrillatore (con pacing esterno) anche eventualmente in comune con altro ambulatorio attiguo.Lettino/poltrona tecnica idonea al tipo di procedura.

Lampada scialitica adeguata all’attività chirurgica svolta.

Aspiratore chirurgico.Apparecchiature per il monitoraggio dei parametri vitali in relazione alla tipologia di interventi/pazienti.Saturimetro.Qualora la struttura non usufruisca di un servizio esterno di sterilizzazione, è presente un’autoclave per la sterilizzazione dello strumentario in regola con le disposizioni relative alla Direttiva Europea 93/42/CE.Qualora la struttura non usufruisca di un servizio esterno di sterilizzazione, è presente un’imbustatrice per ferri.Materiale monouso adeguato allo svolgimento dell’attività chirurgica.Qualora la struttura non usufruisca di un servizio esterno di sterilizzazione, è presente un’apparecchiatura per il lavaggio e la disinfezione di alto livello dello strumentario e delle attrezzature. Attrezzatura essenziale per la gestione delle emergenze (rianimazione cardiopolmonare di base) di cui viene controllata periodicamente la funzionalità.

Ambulatorio di Endoscopia

Requisiti validi per ambulatorio medico.

Lettino/poltrona tecnica idonea al tipo di procedura.

Aspiratore chirurgico. Apparecchiature per il monitoraggio dei parametri vitali in relazione alla tipologia di interventi/pazienti.Saturimetro.Carrello per la gestione dell’emergenza (rianimazione cardio-polmonare) di cui viene verificata periodicamente la funzionalità, dotato di:

pallone auto espansibile con maschere di varie misure;

195

cannule orofaringee di varie misure; sfigmomanometro con fonendoscopio; laccio, siringhe e ago cannule; materiale per medicazione; farmaci salvavita; defibrillatore.

Ambulatorio di Diabetologia


Ambulatorio di OdontoiatriaApparecchio radiologico, dotato di un kit di centratori autoclavabili, per l’esecuzione degli RX endorali, ed in regola con la normativa vigente in materia di radioprotezione (non applicabile se si svolge sola attività di ortognatodonzia). Imbustatrice per strumenti allorché non si utilizzino buste auto sigillanti che rispondano alle Direttive Europee vigenti.Autoclave per la sterilizzazione dello strumentario, idonea alla sterilizzazione di dispositivi medici, che risponde alla normativa europea 93/42/CE relativi ai dispositivi medici (non applicabile nel caso in cui la struttura usufruisca di un servizio di sterilizzazione centralizzato o appaltato).Vasca ad ultrasuoni ed un lavello fornito di acqua calda e fredda per la detersione degli strumenti (non applicabile nel caso in cui la struttura usufruisca di un servizio di sterilizzazione centralizzato o appaltato).Riunito dotato di attrezzature e/o sistemi antireflusso che evitano la contaminazione crociata.Carrello per la gestione dell’emergenza (rianimazione cardio-polmonare) di cui viene verificata periodicamente la funzionalità, dotato di:

pallone auto espansibile con maschere di varie misure; cannule orofaringee di varie misure; sfigmomanometro con fonendoscopio; laccio, siringhe e ago cannule; materiale per medicazione; farmaci salvavita defibrillatore.

Ambulatorio di RiabilitazioneDotazione strumentale correlata qualitativamente e quantitativamente ai bisogni dell’utenza e alle diverse tipologie di attività erogata.Attrezzature e presidi per realizzare le varie tipologie di esercizio terapeutico o di rieducazione funzionale degli ambienti dedicati, per attività individuali e/o di gruppo.Attrezzature elettromedicali per la terapia fisica e strumentale di supporto e completamento all’esercizio terapeutico. Gli apparecchi elettromedicali devono essere dotati di nodo equipotenziale ed interruttore differenziale con In inferiore o uguale a 30 mA.

Ambulatorio di Medicina dello Sport

Lettino.

196

Fonendoscopio.

Martelletto.

Bilancia.

Statimetro.

Sfigmomanometro.

Tavola ottometrica decimale.

Tavola di Ishihara.

Spirometro.

Strumentario per test urine (facoltativo).

Scalino graduabile (cm 30-40-50).

Elettrocardiografo dotato di monitor con almeno 3 canali.Cicloergometro (con prove ergonometriche massimali di soggetti over 35 anni) o tapis roulant con motorizzazione ECG durante lo sforzo (in strutture di II e III livello).Defibrillatore.

Ecocardiografo color-doppler (in strutture di II e III livello).

ECG dinamico secondo holter (in strutture di II e III livello).

Ergometro a manovella (in strutture di II e III livello).Attrezzature specifiche per il rilascio di certificazioni che richiedono esami specialistici integrativi.Carrello per la gestione dell’emergenza (rianimazione cardio-polmonare) di cui viene verificata periodicamente la funzionalità, dotato di:


Frigorifero per la conservazione dei farmaci dotato di requisiti idonei alla loro conservazione (segnalatore esterno di temperatura, ecc.).Strumentario necessario all’attività clinica ortopedico-traumatologica. (in strutture di III livello)Strumentario per valutazione fisiatrica. (in strutture di III livello)

ECG a sei canali per prove da sforzo. (in strutture di III livello)

Ergometri isocinetici a scopo valutativo/riabilitativo (in strutture di III livello).

Apparecchiatura per spirometria ed ergometria (in strutture di III livello).Apparecchiatura per la misurazione della forza a terra (piattaforme, pedane, dinamometri meccanici, elettronici, ecc. (in strutture di III livello).Apparecchiatura per lo studio della postura e del movimento (in strutture di III livello).

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Analizzatore del lattato ematico (in strutture di III livello).Ecografo lineare per ecografia internistica, muscolo scheletrico e articolare (in strutture di III livello).

Ambulatorio Vaccini

Arredi, attrezzature e presidi medico chirurgici adeguati alle specificità dell’attività svolta.Carrello per la gestione dell’emergenza (rianimazione cardio-polmonare) di cui viene verificata periodicamente la funzionalità, dotato di:

adrenalina fiale 1:1000 (conservate in frigorifero); cortisonici; antistaminici; broncodilatatori; flaconi e fiale di soluzione fisiologica; ossigeno umidificato; pallone ambu adulto/pediatrico con maschere di varie misure in relazione all’età; fonendoscopio; sfigmomanometro con bracciali di varie misure in relazione all’età; sostegno per infusione; materiale occorrente per la somministrazione parenterale dei farmaci.

Frigorifero per la conservazione dei vaccini dotato di termometro e di allarme della temperatura (max-min).

Studio delle Professioni Sanitarie

Lettino con possibilità di prestazioni di tipo ginecologico.

Apparecchi elettromedicali commisurati alle prestazioni erogabili.

Frigorifero.Carrello per la gestione dell’emergenza (rianimazione cardio-polmonare) di cui viene verificata periodicamente la funzionalità, dotato di:


Qualora la struttura non usufruisca di un servizio esterno di sterilizzazione, è presente un’autoclave per la sterilizzazione dello strumentario in regola con le disposizioni relative alla Direttiva Europea 93/42/CE.Qualora la struttura non usufruisca di un servizio esterno di sterilizzazione, è presente un’imbustatrice per ferri.Materiale monouso adeguato allo svolgimento dell’attività chirurgica.Qualora la struttura non usufruisca di un servizio esterno di sterilizzazione, è presente un’apparecchiatura per il lavaggio e la disinfezione di alto livello dello strumentario e delle attrezzature.

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Studio di Fisioterapia

Requisiti validi per lo studio delle professioni sanitarie.Attrezzature e presidi per realizzare le varie tipologie di esercizio terapeutico o di rieducazione funzionale negli ambienti dedicati, per attività individuali e/o di gruppo.Attrezzature elettromedicali per la terapia fisica e strumentale di supporto e complemento all’esercizio terapeutico. Gli apparecchi elettromedicali devono essere dotati di nodo equipotenziale ed interruttore differenziale con In inferiore o uguale a 30 mA.

10.3 Basilicata DGR n. 3345 del 1999: recepisce il DPR n. 37/97. LR n. 28/2000: definisce i requisiti degli ambulatori medici, degli ambulatori odontoiatrici

e degli ambulatori di riabilitazione. LR n. 21/2011: definisce i requisiti tecnologici degli ambulatori odontoiatrici.

SETTORE AMBULATORI MEDICI E CHIRURGICI, STUDI PROFESSIONALIREGIONE BASILICATA

Ambulatorio MedicoCarrello per l’emergenza, con pallone ambu e presidi farmacologici adeguati alle tipologie d’intervento.

Ambulatorio di Odontoiatria

Apparecchio radiologico secondo la normativa vigente e grembiule di gomma piombifera.Strumenti per le visite in quantità adeguata ai carichi di lavoro giornalieri (specchietti, spatoline, sonde parodontali, specilli, pinzette) in buste sterili.Materiale generico monouso (bicchieri, tovaglioli, cannule, guanti e mascherine, telini e fogli di polietilene per rivestimento superfici).Poltrona riunito provvisto di turbina, micromotore, ablatore (anche separato), siringa aria-acqua, cannule di aspirazione chirurgica, lampada per illuminare il campo operatorio.Manipoli per turbina e micromotore in quantità adeguata ai carichi di lavoro giornaliero, e comunque non inferiore a n.5 manipoli e n.5 micromotori.Punte per ablatore e frese in numero adeguato.Strumentario chirurgico adeguato (porta aghi, forbici, pinze emostatiche, divaricatori, scollatori, ecc.).Materiali chirurgici monouso (fili di sutura, riassorbibili o meno, con ago montato, fili metallici, ecc.).Vasche per la decontaminazione/conservazione in bagno dello strumentario.Carrello per l’emergenza e presidi farmacologici adeguati alle tipologie d’intervento e defibrillatore.Autoclave di classe B con imbustatrice/sigillatrice.

Ambulatorio di RiabilitazioneAttrezzature e dispositivi per la valutazione delle varie menomazioni e disabilità di pertinenza.

199

Presidi necessari e risorse tecnologicamente atti allo svolgimento di prestazione da parte dei medici specialisti e degli altri operatori professionali.Attrezzature per realizzare le varie tipologie di esercizio terapeutico e di rieducazione funzionale negli ambienti dedicati, per attività individuali e/o di gruppo.Attrezzature elettromedicali per la terapia fisica e strumentale di supporto e di complemento all’esercizio terapeutico.Carrello per l’emergenza.

10.4 Calabria DGR n. 133/99: recepisce il DPR n. 37/97. Regolamento Regionale n. 13/2009: definisce i requisiti tecnologici specifici per gli

Ambulatori di Endoscopia, Pneumologia, Ginecologia, Cardiologia, Riabilitazione, Medicina Genetica, Malattie Infettive, Neurologia e per lo Studio Professionale di Fisiatria. Non per tutti i servizi sono definiti requisiti tecnologici.

SETTORE AMBULATORI MEDICI E CHIRURGICI, STUDI PROFESSIONALIREGIONE CALABRIA


N.2 broncoscopi flessibili.

Diafanoscopio.Lettino endoscopico, preferibilmente lettino chirurgico con possibilità di mobilizzazione del capo.Strumenti per prelievi: pinze, pinze per corpi estranei, aghi cito e istologici, brushing, dispositivi per la raccolta, la conservazione e l’invio dei campioni prelevati.N.2 fonti luminose per flessibile.Sistema di monitoraggio paziente: pulsossimetro, ECG, rilievo incruento della pressione arteriosa.Materiale per incannulazione e mantenimento via venosa.

Materiale per il drenaggio del pneumotorace.N.2 frigoriferi (n.1 per farmaci ed n.1 per campioni biologici anche in comune con altri servizi).Letto radiotrasparente nella parte di appoggio del torace.

Apparecchio radiologico per scopia (possibilmente ad arco a C).

Lavatrice ad ultrasuoni per accessori.

Dispositivo per la verifica di tenuta dei fibroscopi.Apparato per la disinfezione di alto livello o sterilizzazione con una lavadisinfetta endoscopi automatica o sterilizzazione.Sorgente di aria compressa medicale o ossigeno.

Per il 2° livello:

Lettino chirurgico ad inclinazione variabile.

200

Tracheoscopio, broncoscopio rigido per adulti di due misure, ottica rigida a 0°, sistema di illuminazione.Pinze rigide per biopsie e rimozioni corpi estranei.

Pompa siringa per infusione farmaci.

Cateteri con palloncino per blocco bronchiale.

Sondini per aspirazione bronchiale.

N.2 aspiratori.

N.2 fonti luminose per rigido.

Laser o elettrocoagulatore.

Aspiratore ambientale per fumi.

Protesi con introduttori.

Palloncini dilatatori e sonde guida.

Per i pazienti pediatrici:

Fibrobroncoscopi pediatrici dal diametro di 2.8 mm (disponibile).

Set di broncoscopi rigidi pediatrici: neonatale e calibri esterni crescenti da 4 mm a 8 mm.

Ottiche rigide a 0°, sistema di illuminazione.

Pinze rigide per rimozione corpi estranei.


N.2 aspiratori.

N.2 fonti luminose.

Toracoscopio, trequarti, ottiche, sistema di illuminazione.

Strumenti per prelievi: pinze per biopsia e per elettrocoagulazione, sondini per aspirazione.

Elettrocoagulatore.

Ambulatorio di Pneumologia

Spirometro e misuratore di picco di flusso espiratorio (PEF).



Erogatori di gas medicali-aspiratori (disponibile).

Distanziatori-camere di inalazione.

Saturimetro.

Per attività di Fisiopatologia Respiratoria, è richiesto inoltre:

Kit per studio allergologico.

Analizzatore CO.

Spirometro computerizzato con possibilità di determinazione dei volumi intratoracici.

Test di broncostimolazione e broncodilatazione.

201

Pletismografo corporeo.

Test provocazione bronchiale,

Cicloergometro – treadmil test (disponibile).

Telemetria.

Per attività di monitoraggio dei disturbi respiratori:Poligrafo cardiorespiratorio e/o registratore completo per il flusso oro-nasale, movimenti toracoaddominali, pulsossimetro, frequenza cardiaca, monitoraggio del rumore respiratorio, monitoraggio della posizione corporea durante il sonno possibilmente 1 o 2 derivazioni EEG.Polisonnigrafo.

Apparecchio per la ventilazione meccanica non invasiva (CPAP o pressometrico bilevel).

Ambulatorio di Ginecologia

Lettino ginecologico.

Carrello con materiale e strumentazione per visita ostetrico-ginecologica.

Rilevatore di BCF.

Amnioscopio e sorgente di luce fredda.

Lampada a luce fredda e/o scialitica mobile.

Per attività di Colposcopia:

Colposcopio binoculare con strumentazione adeguata per archiviazione immagini.

Aspiratore per fumi (disponibile).

Per attività di Isteroscopia:

Ottica (a 30° da mm 5, a 30° da mm 2,9).

Camicia a flusso singolo-a doppio flusso.

Fonte di luce.

Isteroinsufflatore.

Spremisacca.

Sacche soluzione fisiologica.

Strumentazione adeguata per video-endoscopia.

Ambulatorio di Ortopedia

Lettino in grado di garantire: modificazioni dell’inclinazione, adeguato rivestimento.

Letto per la traumatologia.

Lampada scialitica.Strumentazione chirurgica in relazione al volume e alla tipologia degli interventi in anestesia locale.Materiale per la trazione transcheletrica.


202

Spot da scrivania.

Carrello per medicazioni.

Ambulatorio di RiabilitazioneDotazione strumentale deve essere correlata quantitativamente e qualitativamente ai bisogni dell’utenza e alle diverse tipologie di attività erogata.Attrezzature e presidi per realizzare le varie tipologie di esercizio terapeutico o di rieducazione funzionale negli ambienti dedicati, per attività individuali e/o di gruppo.Attrezzature elettromedicali per la terapia fisica e strumentale di supporto e complemento all’esercizio terapeutico.Attrezzature e piscine per la terapia riabilitativa in acqua.

Ambulatorio di Elettrofisiologia

Apparecchio radiologico per scopia monoplano possibilmente con arco rotante.

Lettino radiotrasparente.Poligrafo ad alta velocità con ECG a 6-12 canali con possibilità di registrazione contemporanea di almeno 4 tracce endocavitarie bipolari e monopolari con filtri passanti a bande alte o basse.Elettrocardiografo a 3 canali (disponibile).Stimolatore per elettrofisiologia (con possibilità di almeno 4 canali di stimolazione contemporanea).N.2 pace-maker esterni (con possibilità di stimolazione differenziata con stimolazione monocamerale e bicamerale).Set chirurgico per impianto pace-maker.

Set chirurgico per isolamento vene.

Programmatori per pacemaker con possibilità di soglia, sensibilità, impedenza.

Set completo per rianimazione cardiopolmonare.

Defibrillatori sincronizzati.

N.2 monitor.

Apparecchio per anestesia generale con set completo per rianimazione.

Sistema di monitoraggio ECG e di pressione non invasiva e invasiva.

N.2 pompe per infusione farmaci.Generatore di radiofrequenza con uscita in Volt o Watt, con misurazione continua dell’impedenza (o della temperatura) e con sistema di auto bloccaggio.Junction box che permetta di passare dalla registrazione alla erogazione.

Programmatori per il controllo dell’ICD (specifici per i vari modelli).

Set di drenaggio pericardico.

Ecocardiografo.

Lampada scialitica.

Dotazioni di materiale d’uso corrente per il mantenimento della sterilità (camici e guanti

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sterili per l’operatore, teli sterili per il campo) e le procedure diagnostiche (cateteri ecc.) (in quantitativi commisurati alla attività cateteri a punta mobile con resistenza particolare alla conversione corrente/temperatura laddove si pratica ablazione).

Ambulatorio di Cardiologia


Elettrocardiografo portatile.

Letto cardiologico.

Scaleo.

Diafanoscopio.

Sfigmomanometro con bracciali di dimensioni diverse.

Sfigmomanometro portatile (se si esplica attività domiciliare).

Per attività di ecocardiografia:Ecocardiografo con m-mode, bidimensionale, doppler continuo e pulsato, doppler con codifica a colori, sonde settoriali a 3.5 MHz, possibilità di monitoraggio elettrocardiografico, eventuale sonda “cieca” e doppler continuo. Per le strutture di 2° e 3° livello secondo ecocardiografo completo (2 sonde e sonda da TE).Velocimetria doppler su doppler sonografo con oscilloscopio e registratore con almeno 2 sonde (4 MHz e 8 MHz).Apparecchiatura di rianimazione cardiopolmonare erogatore di ossigeno, monitoraggio pressorio, monitoraggio elettrocardiografico cardiografo ad almeno 3 canali.Per attività di Elettrocardiografia Dinamica:

N.2 registratori per ECG dinamico (n.8 per le strutture di 2° e 3° livello).

Analizzatore per ECG dinamico.

Defibrillatore e carrello con i presidi per la rianimazione cardiorespiratoria.

Eettrocardiografo a 3 canali.N.2 cardiobip con possibilità di trasmissione/recezione dei segnali elettrocardiografici (cardiotelefonia o sistemi equivalenti) (per le strutture di 2° e 3° livello).Registratore h 24 e lettore per analisi del trend dei valori pressori sistolici, diastolici e delle frequenze cardiache per il monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa (MAP).Per attività di Elettrocardiografia da Sforzo:Poligrafo con monitor minimo 3 canali monitorati in continuo e 12 derivazioni visualizzabili; possibilità di stampa immediata di ecg 12 derivazioni.Sfigmomanometro a mercurio montato su colonna, mobile, con bracciale medio,grande e piccolo.Treadmill, idoneo per pazienti fino a 150 chili, elevazione fino al 20% e velocità incrementabili, pedana >127x40 cm, posapiedi laterali, ringhiera frontale e laterali, bottone per arresto d’emergenza, presa di alimentazione dedicata; per l’attività diagnostica pediatrica è sufficiente o un treadmill o un cicloergometro.Cicloergometro a freno elettromagnetico.Defibrillatore e set di rianimazione cardiopolmonare inclusivo di tutti i presidi

204

farmacologici e non, necessari per la gestione delle emergenze cardiache e in particolare dell’arresto cardiaco.Set da infusione.

Apparecchiatura per ergometria cardiopolmonare con analisi dei gas respiratori.

Ambulatorio di Genetica Medica

Diafanoscopio.

Attrezzature per valutazione auxologica e antropometrica in età pediatrica e adulta.

Attrezzatura per l’acquisizione di immagini.

Frigorifero.

Ambulatorio di Malattie Infettive


Ambulatorio di Neurologia

Lettino.

Frigorifero con congelatore <20 °C.

Per attività di Elettroencefalografia:Elettroencefalografo-poligrafo dotato di almeno 14 canali completo di stimolatore luminoso.Elettroencefalografo-poligrafo portatile.

Lettino o poltrona reclinabile per il paziente.

Carrello con materiale per montaggio elettrodi.

Cappa aspirante.

Per attività di Elettromiografia:

Elettromiografo con almeno 2 canali, completo di stimolatori.

Lettino paziente.

Per attività dei Potenziali Evocati:

Apparecchiatura con almeno 2 canali, completa di stimolatori: visivo, acustico, elettrico.

Lettino paziente.

Per attività di Disturbo del Sonno:Poligrafo e sensori per la registrazione polisonnogrfica, con i seguenti parametri di registrazione richiesti: 1 o 2 derivazioni EEG, elettro-oculogramma, EMG Sottomentoniero, flusso oro-nasale, movimenti toraco-addominali, ECG, EMG muscolo tibiale anteriore, monitoraggio del rumore respiratorio, monitoraggio della posizione corporea durante il sonno.Apparecchio per polisonnografia ambulatoriale.

Telecamera a circuito chiuso.

Ossimetro.

Apparecchio per la ventilazione a pressione positiva per via nasale.

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Per attività di esplorazione funzionale del Sistema Nervoso Vegetativo:Poligrafo con almeno 6 canali per la registrazione dei seguenti parametri: ECG (2 tracce), pressione arteriosa, attività respiratoria, tacogramma “beat to beat”, marker di manovra.Dispositivo per la misura incruenta della pressione arteriosa in continuo.

Lettino basculabile ad azionamento elettrico.


Carrello con materiale d’uso per monitoraggio.

Carrello con materiale d’uso per prelievi ematici.

Sistema video poligrafico.

Lettino per visita.Computer con software per analisi automatica per la funzione di refertazione per le risposte del sistema cardiovascolare ai seguenti stimoli: ortostatismo, manovra di Valsalva, respiro profondo, esercizio isometrico.Lettore e monitor per la visione di documenti video poligrafici.

Studio Professionale di Fisiatria

Lettino ad altezza regolabile e larghezza minima non inferiore a cm 85.

Carrozzina disponibile a necessità (disponibile).

10.5 Campania DGR n. 6181/97: recepisce il DPR n. 37/97. DGR n. 3958/2001 e DGR n. 7301/2001: definisce i requisiti per l’accreditamento per gli

Ambulatori Medici, Chirurgici, Odontoiatrici, Diabetologici, e di Riabilitazione. Non per tutte le tipologie di ambulatori sono presenti apparecchiature biomediche tra i requisiti tecnologici.

SETTORE AMBULATORI MEDICI E CHIRURGICI, STUDI PROFESSIONALIREGIONE CAMPANIA

Ambulatorio Medico

Carrello per la gestione dell’emergenza.Per l’esecuzione di indagini ecografiche correlate, la dotazione minima è costituita da un ecografo real time e da almeno due sonde dedicate, una per lo studio delle parti superficiali ed una per lo studio di quelle profonde.

Ambulatorio ChirurgicoStrumentario monouso o in acciaio inossidabile o in leghe o metalli non ossidabili idoneo al tipo di chirurgia esercitata.Apparecchiature per il processo di sterilizzazione in mancanza di servizio centralizzato o esterno.Lettino chirurgico.

Elettrobisturi.

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Aspiratore chirurgico con relativi sondini.

Lampada scialitica.Carrello di pronto soccorso, con apparecchiature per l’assistenza cardio-respiratoria e farmaci di emergenza.

Ambulatorio di OdontoiatriaRiunito odontoiatrico conforme alle normative CE, corredato dei relativi accessori, lampadascialitica, gruppo idrico, turbine e/o manipoli per micromotori, ablatori per tartaro e relativepunte di ricambio monouso o autoclavabili a 137 °C in quantità sufficiente a garantire la sterilizzazione in relazione al turn over dei pazienti.Autoclave a vapore acqueo con cicli di sterilizzazione adeguati allo strumentario utilizzato. Sistema di controllo dell’efficienza del ciclo di sterilizzazione mediante il monitoraggio dei parametri chimico-fisici; verifica annuale dell’efficienza della sterilizzatrice mediante test microbiologico. Per le parti non sterilizzabili in autoclave va prevista idonea sterilizzazione secondo le indicazioni del fabbricante.Termosaldatrice.Apparecchiature, strumentazioni tecniche e materiali specifici adeguati alle prestazioni svolte (igiene e profilassi, conservativa, endodonzia, chirurgia orale, parodontologia, implantologia, protesi, ortodonzia, pedodonzia), conformi alle normative CE.Carrello di emergenza in conformità delle indicazioni previste per le attività specialistiche ambulatoriali chirurgiche.

Ambulatorio di RiabilitazioneAttrezzature e dispositivi per la valutazione delle varie menomazioni e disabilità di pertinenza riabilitativa.Presidi necessari e risorse tecnologiche atti allo svolgimento di prestazioni da parte dei medici specialisti e degli altri operatori professionali della riabilitazione.Attrezzature e presidi per realizzare le varie tipologie di esercizio terapeutico e di rieducazione funzionale negli ambienti dedicati, per attività individuali e/o di gruppo.Attrezzature elettromedicali per la terapia fisica e strumentale di supporto e complemento all’esercizio terapeutico.Carrello per emergenze, con apparecchiatura per l’assistenza cardio-respiratoria e farmaci di emergenza.

10.6 Emilia Romagna LR n. 34/98: recepisce il DPR n. 37/97. DGR n. 327/2004: definisce i requisiti specifici per gli Ambulatori Medici, Chirurgici,

Odontoiatrici, Ginecologici, di Genetica Medica, e di Malattie Infettive. DGR n. 23/2005: definisce i requisiti tecnologici specifici per l’accreditamento degli

Ambulatori Ortopedici. DGR n. 911/2007: definisce i requisiti tecnologici specifici per l’accreditamento degli

Ambulatori di Neuropsichiatria Infantile. DGR n. 947/2009: definisce i requisiti tecnologici specifici per l’accreditamento degli

Ambulatori di Terapia Antalgica.

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DGR n. 948/2009: definisce i requisiti tecnologici specifici per l’accreditamento degli Ambulatori di Endoscopia Digestiva.

DGR n. 109/2008: definisce i requisiti tecnologici specifici per l’accreditamento degli Ambulatori di Pneumologia ed Endoscopia Pneumologica.

DGR n. 1802/2011: definisce i requisiti tecnologici specifici per l’accreditamento degli Ambulatori di Cardiologia.

DGR n. 1895/2011: definisce i requisiti tecnologici specifici per l’accreditamento degli Ambulatori di Neurologia.

SETTORE AMBULATORI MEDICI E CHIRURGICI, STUDI PROFESSIONALIREGIONE EMILIA ROMAGNA

Ambulatorio Medico

Frigorifero con requisiti idonei alle sostanze da conservare (farmaci/vaccini/reagenti).


Lettino/poltrona tecnica idonea al tipo di procedura.

Lampada scialitica con caratteristiche adeguate all’attività chirurgica svolta.

Aspiratore chirurgico.Apparecchiature per il monitoraggio dei parametri vitali in relazione alla tipologia di interventi/pazienti.


Per l’attività di endoscopia digestiva:

N.2 gastroscopi flessibili standard.

N.2 colonscopi flessibili standard.Lettino endoscopico, con possibilità di mobilizzazione in trendelenburg/antitrendelenburg fornito di ruote.Pinze.

Dispositivi per la raccolta, la conservazione e l’invio dei campioni prelevati.

Aghi per iniezione (tatuaggio, emostasi).

Anse per resezione polipi.

Accessori per emostasi.

N.2 colonne fornite di: fonti luminose, centraline video, monitor.

Pulsossimetro.

Rilievo incruento della pressione arteriosa.

Materiale per incannulazione e mantenimento via venosa.

Elettrobisturi.N.2 frigoriferi, di cui n.1 per farmaci ed n.1 per campioni biologici anche in comune con altri servizi.Lavatrice ad ultrasuoni per accessori (non necessaria in caso di utilizzo esclusivo di accessori monouso).

208

Dispositivo per la verifica di tenuta degli endoscopi.Attrezzatura per la disinfezione di alto livello, es. una lava-disinfettaendoscopi automatica o sterilizzazione.Per attività di endoscopia pneumologica:

N.2 broncoscopi flessibili.Lettino endoscopico, preferibilmente lettino chirurgico con possibilità di mobilizzazione del capo.Strumenti per prelievi: pinze, pinze per corpi estranei, aghi cito e istologici, brushing, dispositivi per la raccolta, la conservazione e l’invio dei campioni prelevati.N.2 fonti luminose per flessibile.Sistema di monitoraggio paziente: pulsossimetro, ECG, rilievo incruento della pressione arteriosa.Materiale per incannulazione e mantenimento via venosa.

Materiale per il drenaggio del pneumotorace.N.2 frigoriferi (n.1 per farmaci ed n.1 per campioni biologici anche in comune con altri servizi).Letto radiotrasparente nella parte di appoggio del torace.

Apparecchio radiologico per scopia (possibilmente ad arco a C).

Lavatrice ad ultrasuoni per accessori.

Dispositivo per la verifica di tenuta dei fibroscopi.Apparato per la disinfezione di alto livello o sterilizzazione con una lavadisinfetta endoscopi automatica o sterilizzazione.Sorgente di aria compressa medicale o ossigeno.

Per il 2° livello:

Lettino chirurgico ad inclinazione variabile.Tracheoscopio, broncoscopio rigido per adulti di due misure, ottica rigida a 0°, sistema di illuminazione.Pinze rigide per biopsie e rimozioni corpi estranei.

Pompa siringa per infusione farmaci.

Cateteri con palloncino per blocco bronchiale.


N.2 aspiratori.

N.2 fonti luminose per rigido.

Laser o elettrocoagulatore.

Aspiratore ambientale per fumi.

Protesi con introduttori.

Palloncini dilatatori e sonde guida.

Per i pazienti pediatrici, endoscopia digestiva:

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N.2 gastroscopi e colonscopi pediatrici.

Set di accessori pediatrici.

Pinze.

Dispositivi per la raccolta, la conservazione e l’invio dei campioni prelevati.

Aghi per iniezione (tatuaggio, emostasi).

Accessori per emostasi.Set di dispositivi medici per il monitoraggio, l’assistenza anestesiologica routinaria e il trattamento delle emergenze.Per i pazienti pediatrici, l’endoscopia pneumologica:

Fibrobroncoscopi pediatrici dal diametro di 2.8 mm (disponibile).

Set di broncoscopi rigidi pediatrici: neonatale e calibri esterni crescenti da 4 mm a 8 mm.

Ottiche rigide a 0°, sistema di illuminazione.

Pinze rigide per rimozione corpi estranei.


N.2 aspiratori.

N.2 fonti luminose.

Toracoscopio, trequarti, ottiche, sistema di illuminazione.

Strumenti per prelievi: pinze per biopsia e per elettrocoagulazione, sondini per aspirazione.

Elettrocoagulatore.


Spirometro e misuratore di picco di flusso espiratorio (PEF).




Distanziatori- camere di inalazione.

Saturimetro

Per attività di Fisiopatologia Respiratoria:

Spirometro e misuratore di picco di flusso espiratorio.

Emogasanalizzatore.



Distanziatori-camere di inalazione.

Saturimetro.

Kit per studio allergologico.

Analizzatore CO.

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Spirometro computerizzato con possibilità di determinazione dei volumi intratoracici.

Test di broncostimolazione e broncodilatazione.

Pletismografo corporeo.

Test provocazione bronchiale.

Cicloergometro-treadmil test (disponibile).

Telemetria.


Apparecchio radiologico secondo la normativa vigente e grembiule di gomma piombifera.Strumenti per le visite in quantità adeguata ai carichi di lavoro giornalieri (specchietti, spatoline, sonde parodontali, specilli, pinzette) in buste sterili.Materiale generico monouso (bicchieri, tovaglioli, cannule, guanti e mascherine, telini e fogli di polietilene per rivestimento superfici).Poltrona riunito provvisto di turbina, micromotore, ablatore (anche separato), siringa aria-acqua, cannule di aspirazione chirurgica, lampada per illuminare il campo operatorio.Manipoli per turbina e micromotore in quantità adeguata ai carichi di lavoro giornaliero, e comunque non inferiore a n.5 manipoli e n.5 micromotori.Punte per ablatore e frese in numero adeguato.Strumentario chirurgico adeguato (porta aghi, forbici, pinze emostatiche, divaricatori, scollatori, ecc.).Materiali chirurgici monouso (fili di sutura, riassorbibili o meno, con ago montato, fili metallici, ecc.).Vasche per la decontaminazione/conservazione in bagno dello strumentario.Carrello per l’emergenza e presidi farmacologici adeguati alle tipologie d’intervento e defibrillatore.Autoclave di classe B con imbustatrice/sigillatrice.

Ambulatorio di Ginecologia

Lettino ginecologico.

Carrello con materiale e strumentazione per visita ostetrico-ginecologica.

Rilevatore di BCF.

Amnioscopio e sorgente di luce fredda.

Lampada a luce fredda e/o scialitica mobile.

Per attività di Colposcopia:

Colposcopio binoculare con strumentazione adeguata per archiviazione immagini.

Aspiratore per fumi (disponibile).

Per attività di Isteroscopia:

Ottica (a 30° da mm 5, a 30° da mm 2,9).

Camicia a flusso singolo-a doppio flusso.

Fonte di luce.

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Isteroinsufflatore.

Spremisacca.

Sacche soluzione fisiologica.

Strumentazione adeguata per video-endoscopia.

Ambulatorio di Ortopedia

Lettino in grado di garantire modificazioni dell’inclinazione, con adeguato rivestimento.

Letto per la traumatologia.

Lampada scialitica.Strumentazione chirurgica in relazione al volume e alla tipologia degli interventi in anestesia locale.Materiale per la trazione transcheletrica.


Spot da scrivania.




Lettino da visita.

Scaleo.

Sfigmomanometro con bracciali di dimensioni diverse.

Per attività di ecocardiografia:Ecocardiografo con m-mode, bidimensionale, doppler continuo e pulsato, doppler con codifica a colori, sonde settoriali a 3.5 MHz, possibilità di monitoraggio elettrocardiografico, eventuale sonda ‘cieca’ e doppler continuo. Per le strutture di 2° e 3° livello secondo ecocardiografo completo (2 sonde e sonda da TE).Ulteriore ecocardiografo completo (2 sonde e sonda transesofagea), qualora venga eseguita attività di ETE ed Eco-Stress.Apparecchiatura di rianimazione cardiopolmonare dotata di erogatore di ossigeno, sistema di monitoraggio pressorio, sistema di monitoraggio elettrocardiografico elettrocardiografo.Per attività di Elettrocardiografia Dinamica

N.3 registratori per ECG dinamico.


Defibrillatore e carrello con i presidi per la rianimazione cardiorespiratoria.Registratore h 24 e lettore per analisi del trend dei valori pressori sistolici, diastolici e delle frequenze cardiache per il monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa (MAP).Ambulatorio di Elettrocardiografia da SforzoPoligrafo con monitor minimo 3 canali monitorati in continuo e 12 derivazioni visualizzabili; possibilità di stampa immediata di ECG 12 derivazioni.

Sfigmomanometro a mercurio montato su colonna, mobile, con bracciale medio,grande e

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piccolo.Treadmill, idoneo per pazienti fino a 150 chili, elevazione fino al 20% e velocità incrementabili, pedana >127x40 cm, posapiedi laterali, ringhiera frontale e laterali, bottone per arresto d’emergenza, presa di alimentazione dedicata; per l’attività diagnostica pediatrica è sufficiente o un treadmill o un cicloergometro.Cicloergometro a freno elettromagnetico.Defibrillatore e set di rianimazione cardiopolmonare inclusivo di tutti i presidi farmacologici e non, necessari per la gestione delle emergenze cardiache e in particolare dell’arresto cardiaco.Set da infusione.

Apparecchiatura per ergometria cardiopolmonare con analisi dei gas respiratori.

Ambulatorio di Genetica Medica

Diafanoscopio.

Attrezzature per valutazione auxologica e antropometrica in età pediatrica e adulta.

Attrezzatura per l’acquisizione di immagini.

Frigorifero.

Ambulatorio di Malattie Infettive



Lettino.

Frigorifero con congelatore <20 °C.

Per attività di Elettroencefalografia:

Elettroencefalografo-poligrafo dotato dialmeno 14 canali completo di stimolatore luminoso.

Elettroencefalografo-poligrafo portatile.

Lettino o poltrona reclinabile per il paziente.


Cappa aspirante.

Per attività di video-EEG e video-poligrafia:Elettroencefalografo-poligrafo dotato di almeno 21 canali completo di stimolatore luminoso.Sistema video-EEG con integrazione sullo stesso schermo (split-screen) del segnale video e EEG.Sistema di monitoraggio computerizzato prolungato con video-telemetria (comprensivo di possibilità di elettrocorticografia).Letto e/o poltrona reclinabile per il paziente.


Cappa aspirante.

Per attività di Elettromiografia:

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Elettromiografo con almeno 2 canali, completo di stimolatori.

Lettino paziente.

Sonda termica per valutazione temperatura cutanea.

Lampada o fonte di calore.

Per attività dei Potenziali Evocati:Apparecchio per PE con almeno 4 canali, con software dedicati, completo di stimolatore elettrico, magnetico, acustico, visivo (flash e schermo).Lettino paziente, di materiale isolante, di dimensioni adeguate alla esecuzione di esami prolungati.Poltrona reclinabile per esecuzione PEM e PEV.

Sonda termica per valutazione temperatura cutanea.

Lampada o fonte di calore.

Per attività di Disturbo del Sonno:

Poligrafo e sensori.

Sistema di monitoraggio cardiorespiratorio completo.

Apparecchio per la ventilazione a pressione positiva per via nasale (CPAP).

Per attività di esplorazione funzionale del Sistema Nervoso Vegetativo:Poligrafo con almeno 6 canali per la registrazione dei seguenti parametri: ECG (2 tracce), pressione arteriosa, attività respiratoria, tacogramma “beat to beat”, marker di manovra.Dispositivo per la misura incruenta della pressione arteriosa in continuo.

Lettino basculabile ad azionamento elettrico.


Carrello con materiale d’uso per monitoraggio.

Carrello con materiale d’uso per prelievi ematici.

Bilancia.

Sfigmomanometro.

Sistema video poligrafico.

Lettino per visita.Computer con software per analisi automatica per la funzione di refertazione per le risposte del sistema cardiovascolare ai seguenti stimoli: ortostatismo, manovra di Valsalva, respiro profondo, esercizio isometrico.Lettore e monitor per la visione di documenti video poligrafici.

Dispositivo per manovra di Valsalva.Per attività di Neuronosologia:Macchina multifunzione, che permetta di eseguire un eco color Doppler TSA ed ecocolor-doppler transcranico o in alternativa ecocolor-doppler TSA e doppler transcranico.

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Lettino a uno o più snodi.Scaleo.Carrello mobile con aghi-canula, tre vie, siringhe autobloccanti.Sfigmomanometro.Ecocolor-doppler TSA Lineare o mista multifrequenza da 5-11 MHz.Ecocolor-doppler transcranico settoriale multifrequenza 2-2,5 MHz.Doppler transcranico pulsata da 2,5 MHz.Per attività di Neuropsichiatria Infantile:

Podoscopio.

Diafanoscopio.

Bilancia.

Antropometro.

Strumentazione per la valutazione della sensibilità tattile, termica e dolorifica.

Oftalmoscopio.

Martelletto.

Ambulatorio di Terapia AntalgicaAmplificatore di brillanza o una procedura che regoli la disponibilità di una sala di diagnostica per immagini.Infusori elettronici/meccanici.

10.7 Friuli Venezia Giulia DGR n. 1852/97: recepisce il DPR n. 37/97. DGR n. 3586/2004: definisce i requisiti tecnologici specifici per gli Ambulatori Chirurgici,

di Endoscopia, Odontoiatrici e di Riabilitazione. DGR n. 298/2008: definisce i requisiti tecnologici specifici per gli Ambulatori di Medicina

dello Sport.

SETTORE AMBULATORI MEDICI E CHIRURGICI, STUDI PROFESSIONALIREGIONE FRIULI VENEZIA GIULIA


Tavolo/poltrona operatorio idoneo.

Lampada scialitica.

Strumenti chirurgici.Attrezzature e/o le procedure per la disinfezione e la sterilizzazione degli strumenti ed accessori. Ove non vi sia centralizzazione o esternalizzazione della sterilizzazione, è presente una autoclave per la sterilizzazione dello strumentario.


Attrezzatura per il monitoraggio cardiovascolare e respiratorio del paziente durante le indagini

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e per la rianimazione cardio-polmonare di base (cardiomonitor, defibrillatore, farmaci, cannula di Mayo o Guedel, ventilatore manuale tipo ambu o pocket mask).

Ambulatorio OdontoiatricoPoltrona riunito dotata di attrezzature e/o sistemi antireflusso che evitano la contaminazione crociata.Autoclave per la sterilizzazione dello strumentario.

Ambulatorio di Riabilitazione

Lettino ad altezza regolabile e larghezza minima non inferiore a 85 cm.

Carrozzina disponibile a necessità (anche in comune con altri ambulatori del presidio).

Sollevatore.

Diafanoscopio.

Sfigmomanometro.

Ambulatorio Medicina dello Sport

Lettino.

Fonendoscopio.

Martelletto.

Bilancia.

Statimetro.

Sfigmomanometro.


Tavola di Ishihara.

Spirografo con boccagli monouso.

Strumentario per test urine.


Elettrocardiografo dotato di monitor con almeno 3 canali.

Defibrillatore semiautomatico con monitor.Dotazione di minima per la gestione dell’emergenza (farmaci, cannula di Mayo o Guedel, ventilatore manuale tipo ambu o pocket mask).Cicloergometro (in strutture di II livello).

Ecocardiografo con doppler, completo di registratori e lettore. (in strutture di II livello)

ECG dinamico secondo holter (in strutture di II livello).

Audiometro (in strutture di II livello).Attrezzature per terapia fisica e riabilitativa, se viene svolta tale attività in sede (in strutture di II livello).Strumentario ORL e oculistico (in strutture di II livello).Ergometri ed apparecchiature specifiche per la valutazione funzionale di atleti/sedentari/portatori di handicap e pazienti affetti da patologie che possono beneficiare

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dell’esercizio fisico (in strutture di III livello).

10.8 Lazio DGR n. 424/2006: definisce i requisiti tecnologici per gli Ambulatori Medici e di

Riabilitazione. Decreto del Commissario ad Acta n. 90/2010: definisce i requisiti tecnologici specifici per

gli Ambulatori Chirurgici e Odontoiatrici.

SETTORE AMBULATORI MEDICI E CHIRURGICI, STUDI PROFESSIONALIREGIONE LAZIO

Ambulatorio MedicoAttrezzature, apparecchiature e presidi medico chirurgici in relazione alla specificità dell’attività svolta.Attrezzatura essenziale per il pronto soccorso e per la rianimazione cardiopolmonare di base (pallone autoespansibile, corredato di maschere facciali e cannule orofaringee, sfigmomanometro e fonendoscopio, laccio emostatico siringhe e farmaci di pronto intervento, materiale per medicazione).Nel caso in cui vengano effettuate procedure invasive, ricerche diagnostiche con manovre complesse, oltre alla dotazione di cui sopra, devono essere presenti:Defibrillatore semiautomatico.

Pulsossimetro.

Aspiratore.

Ambulatorio ChirurgicoAutoclave per la sterilizzazione dello strumentario, compresa un’imbustatrice per ferri e una lavastrumenti, qualora la struttura non usufruisca di un servizio di sterilizzazione esternalizzato.Strumentazione per la ventilazione assistita e per l’intubazione tracheale.

Lettino tecnico.Carrello per la gestione delle emergenze, completo di un cardiomonitor con defibrillatore e unità di ventilazione manuale e fonte di ossigeno.Carrello per le medicazioni con strumentario chirurgico.


Apparecchio radiologico per radiografie endorali.Autoclave per la sterilizzazione dello strumentario idonea alla sterilizzazione di dispositivi medici cavi e porosi.Riunito odontoiatrico.

Produzione di aria compressa divisa dall’aspirazione.

Kit di rianimazione cardiopolmonare di base per gli interventi di emergenza.


Presidi e risorse tecnologiche atti allo svolgimento di prestazioni da parte dei medici

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specialisti e degli altri operatori professionali della riabilitazione.Attrezzature e presidi per realizzare le varie tipologie di esercizio terapeutico e di rieducazione funzionale quali: lettini, materassini, specchio a muro, deambulatore e/o girello, spalliere, bastoni, parallele, scale, palloni medicali, birilli, pallone bobath, piani oscillanti, cunei e cilindri, polsiere, cavigliere, pesi, ecc.Attrezzature elettromedicali per la terapia fisica e strumentale in relazione alle attività.Attrezzatura essenziale per il pronto soccorso e per la rianimazione cardiopolmonare di base di cui è controllata la funzionalità e farmaci di pronto soccorso (adrenalina, cortisonici, antistaminici, diuretici, antiipertensivi, anticonvulsivanti, broncodilatatori).


requisiti tecnologici specifici per gli Ambulatori Chirurgici e Odontoiatrici.

SETTORE AMBULATORI MEDICI E CHIRURGICI, STUDI PROFESSIONALIREGIONE LIGURIA


Tavolo operatorio.

Elettrobisturi.


Lampada scialitica.

Unità di ventilazione manuale.

Maschere facciali e cannule di Guedel.

Attrezzature per il lavaggio dei ferri.Apparecchiature per sterilizzazione, nel caso di mancanza di un servizio di sterilizzazione centralizzato o esterno.Carrello dell’emergenza con defibrillatore semiautomatico.


Apparecchio radiologico a norma e grembiule di gomma piombifera.Riunito odontoiatrico conforme alla normativa CE corredato dei relativi accessori, gruppo idrico con turbina, micromotore, siringa aria-acqua, cannule di aspirazione chirurgica, lampada alogena, ablatori per tartaro e relative punte di ricambio monouso od autoclavabili a 137 °C.Manipoli per turbina e micromotore.

Strumenti per visita.

Materiale generico e chirurgico monouso.

Frese e materiale chirurgico.Apparecchiature, strumentazioni tecniche e materiali specifici sono adeguati alle attività svolte.

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Carrello dell’emergenza con apparecchiatura di rianimazione e diagnosi d’urgenza.

Cardiomonitor con defribillatore semiautomatico (disponibile).

10.10 Lombardia DGR n. IV/38133 del 1998: recepisce il DPR n. 37/97. DGR 26436/2002: definisce i requisiti per gli Ambulatori Odontoiatrici.

SETTORE AMBULATORI MEDICI E CHIRURGICI, STUDI PROFESSIONALIREGIONE LOMBARDIA


Kit per la gestione dell’emergenza.

Attrezzature e presidi medico chirurgici in relazione alla specificità dell’attività svolta.

Carrello per la gestione dell’emergenza.

10.11 Marche LR n. 20/2000: recepisce il DPR n. 37/97 e definisce i requisiti per gli Ambulatori Medici,

Chirurgici, Odontoiatrici, di Riabilitazione.

SETTORE AMBULATORI MEDICI E CHIRURGICI, STUDI PROFESSIONALIREGIONE MARCHE

Ambulatorio MedicoAttrezzatura essenziale per il pronto soccorso e per la rianimazione cardiopolmonare di base di cui viene periodicamente controllata la funzionalità.

Ambulatorio ChirurgicoAutoclave per la sterilizzazione dello strumentario, qualora la struttura non usufruisca di un servizio di sterilizzazione esternalizzato.Vasca ad ultrasuoni, qualora la struttura non usufruisca di un servizio di sterilizzazione esternalizzato.Imbustatrice per ferri, qualora la struttura non usufruisca di un servizio di sterilizzazione esternalizzato.Apparecchiatura per il lavaggio e la disinfezione di alto livello delle attrezzature e dello strumentario, qualora la struttura non usufruisca di un servizio di sterilizzazione esternalizzato.Attrezzatura essenziale per il pronto soccorso e per la rianimazione cardiopolmonare di base di cui viene periodicamente controllata la funzionalità.

Ambulatorio di OdontoiatriaApparecchio radiologico fisso per l’esecuzione delle RX endorali, dotato di un kit di centratori autoclavabili.Autoclave per la sterilizzazione dello strumentario idonea alla sterilizzazione di dispositivi medici.

Autoclave per la sterilizzazione dello strumentario, qualora la struttura non usufruisca di un

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servizio di sterilizzazione esternalizzato.Vasca ad ultrasuoni, qualora la struttura non usufruisca di un servizio di sterilizzazione esternalizzato.Riunito odontoiatrico dotato di attrezzatura e/o sistemi antireflusso che evitano la contaminazione crociata.Attrezzatura essenziale per il pronto soccorso e per la rianimazione cardiopolmonare di base di cui viene periodicamente controllata la funzionalità.

Ambulatorio di RiabilitazionePresidi e risorse tecnologiche atti allo svolgimento di prestazioni da parte dei medici specialisti e degli altri operatori professionali della riabilitazione.Attrezzature e presidi per realizzare le varie tipologie di esercizio terapeutico e di rieducazione funzionale quali: lettini, materassini, specchio a muro, deambulatore e/o girello, bastoni.Attrezzature elettromedicali per la terapia fisica e strumentale di supporto e complemento all’esercizio terapeutico.Attrezzatura essenziale per il pronto soccorso e per la rianimazione cardiopolmonare di base di cui è controllata la funzionalità.

10.12 Molise DGR n. 361/2007: recepisce il DPR n. 37/97 e definisce i requisiti per gli Ambulatori

Medici, Chirurgici, di Endoscopia, Odontoiatrici, Cardiologici, di Medicina dello Sport e di Riabilitazione.

SETTORE AMBULATORI MEDICI E CHIRURGICI, STUDI PROFESSIONALIREGIONE MOLISE

Ambulatorio MedicoCarrello per la gestione dell’emergenza, dotato, ove vengano eseguite procedure invasive e/o cruente, di attrezzature per il monitoraggio ed il supporto della funzione cardiovascolare e respiratoria.


Dotazione minima per pronto soccorso medico-chirurgico.

Unità di ventilazione manuale, maschere facciali e cannule di Guedel.


Sterilizzatrice (in mancanza di servizio esterno).

Lampada scialitica.


Endoscopi, fonti di luce e accessori.

Saturimetro digitale.

Lavaendoscopi o idonea attrezzatura per alta disinfezione.Carrello per la gestione delle emergenze completo di attrezzatura per monitoraggio cardiovascolare e respiratorio.

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Ambulatorio OdontoiatricoPoltrona riunito odontoiatrico, provvisto di turbina, micromotore, siringa aria/acqua, cannula di aspirazione, lampada alogena.Carrello per la gestione dell’emergenza.

Apparecchio radiologico per l’esecuzione degli RX endorali.

Vasca ad ultrasuoni.Autoclave per la sterilizzazione dello strumentario, idonea alla sterilizzazione di dispositivi medici (nel caso in cui la struttura non abbia un servizio centralizzato o appaltato).Attrezzatura essenziale per il pronto soccorso e per la rianimazione cardiopolmonare di base di cui viene periodicamente controllata la funzionalità.

Ambulatorio di RiabilitazioneAttrezzature, presidi e risorse tecnologiche necessari allo svolgimento delle varie tipologie di prestazioni erogate per attività individuali e/o di gruppo.Attrezzature elettromedicali per la terapia fisica e strumentale di supporto e complemento all’esercizio terapeutico.Carrello per la gestione dell’emergenza con la dotazione necessaria per la rianimazione cardiopolmonare.Lettino ad altezza regolabile e larghezza minima non inferiore a cm 85.

Carrozzina (disponibile).


Per di attività di Ecocardiografia:Ecocardiografo con monodimensionale e bidimensionale, con sistema doppler pulsato, continuo ed a codice di colore, dotato di almeno 2 sonde, una a bassa ed una ad alta frequenza, con sistema automatico interno di misurazioni e con monitoraggio elettrocardiografico.Elettrocardiografo a 3 canali.

Dispositivi per la rianimazione cardiopolmonare.Sfigmomanometro a mercurio montato su colonna, mobile, con bracciali di varie dimensioni.Per attività di Elettrocardiografia Dinamica




Per attività di ErgometriaPoligrafo con monitor minimo 3 canali monitorati in continuo e 12 derivazioni visualizzabili; possibilità di stampa immediata di ECG 12 derivazioni.Sfigmomanometro a mercurio montato su colonna, mobile, con bracciale medio,grande e piccolo.Pedana scorrevole, (elevazione fino al 20% e velocità incrementabili, pedana >127x40 cm, posapiedi laterali, ringhiera frontale e laterale, bottone per arresto d’emergenza, presa di

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alimentazione dedicata) e/o cicloergometro a freno elettromagnetico (almeno 300 Watt di potenza).Stampa immediata da ecg a 12 derivazioni.

Dispositivi atti alla rianimazione cardiopolmonare.


Elettrocardiografo con monitor.

Ecocardiografo.

Cicloergometro dotato di freno elettromagnetico (almeno) e registratore per ECG dinamico.

Ergometro a manovella o a rullo.

Spirografo.

Bilancia.

Altimetro.


Ottotipo luminoso.

Tavole di Hishihara.

Audiometro.

Elettroencefalografo (disponibile).

Apparecchiatura per esame standard delle urine e per emocromo e glicemia (disponibile).

Oftalmoscopio.

Otoscopio.Carrello per la gestione dell’emergenza, completo di attrezzatura per monitoraggio e supporto della funzione cardiovascolare e respiratoria.

10.13 Piemonte DGR 616-3149 del 2000: recepisce il DPR n. 37/97.

10.14 Puglia DGR n. 2238 del 2002: definisce i requisiti per gli Ambulatori Chirurgici. Regolamento Regionale n. 3/2005:definisce i requisiti per gli Ambulatori Medici,

Chirurgici, Cardiologici, di Endoscopia, di Riabilitazione, di Medicina dello Sport, Odontoiatrici, di Neurologia, Urologia, Pediatria, Medicina Interna, Gastroenterologia, Nefrologia, Ginecologici, Dermatologici, Oculistici, di ORL, Pneumologia, Angiologia e di Reumatologia.

SETTORE AMBULATORI MEDICI E CHIRURGICI, STUDI PROFESSIONALIREGIONE PUGLIA

Ambulatorio Medico

Lettino snodabile.

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Diafanoscopio a parete.Carrello per la gestione dell’emergenza, dotato, ove vengano eseguite procedure invasive e/o cruente, di attrezzature per il monitoraggio ed il supporto della funzione cardiovascolare e respiratoria.


Lettino snodabile.



Dotazione minima per pronto soccorso medico-chirurgico.

Unità di ventilazione manuale, maschere facciali e cannule di Guedel.


Sterilizzatrice (in mancanza di servizio esterno).

Tavolo operatorio idoneo.

Lampada scialitica.






Spirometro completo.

Emogasometro.

Ambulatorio di OdontoiatriaPoltrona-riunito odontoiatrico, provvisto di turbina, micromotore, siringa aria/acqua, cannula di aspirazione, lampada alogena.Apparecchio RX di piccole dimensioni.


Piccola sterilizzatrice fissa.

Ambulatorio di Ginecologica

Ecografo.

Apparecchio per la rilevazione del BCF.

Lettino ginecologico per visita.

Ambulatorio di Dermatologia

Poltrona reclinabile.

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N.2 carrelli per medicazione.

Ambulatorio di Oculistica

Ottotipo.

Lampada a fessura.

Oftalmometro.

Tonometro.

Schiascopo a lampada.

Oftalmoscopio (se indiretto, set di lenti per biomicroscopia).

Cassetta lenti.

Frontifocometro.

Attrezzature lavaggio vie lacrimali.

Ambulatorio di ORL

Audiometro con cabina silente e tavolo di comando.

Poltrona girevole.

Ambulatorio di Urologia, Pediatria, Medicina Interna, Gastroenterologia, Nefrologia

Ecografo.

Ambulatorio di RiabilitazioneAttrezzature, presidi e risorse tecnologiche necessari allo svolgimento delle varie tipologie di prestazioni erogate per attività individuali e/o di gruppo.Attrezzature elettromedicali per la terapia fisica e strumentale di supporto e complemento all’esercizio terapeutico.Carrello per la gestione dell’emergenza con la dotazione necessaria per la rianimazione cardiopolmonare.Lettino largo tipo massaggio e/o poltroncine.

Attrezzatura per elettroterapia, termoterapia, ultrasuonoterapia, massoterapia.

Ambulatorio di ReumatologiaApparecchiatura per Mineralografia Ossea Computerizzata.


Per attività di Ecocardiografia:Ecocardiografo con monodimensionale e bidimensionale, con sistema doppler pulsato, continuo ed a codice di colore, dotato di almeno 2 sonde, una a bassa ed una ad alta frequenza, con sistema automatico interno di misurazioni e con monitoraggio elettrocardiografico.Elettrocardiografo a 3 canali.Dispositivi per la rianimazione cardiopolmonare.

Sfigmomanometro a mercurio montato su colonna, mobile, con bracciali di varie dimensioni.

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Per attività di Elettrocardiografia Dinamica




Per attività di ErgometriaPoligrafo con monitor minimo 3 canali monitorati in continuo e 12 derivazioni visualizzabili; possibilità di stampa immediata di ECG 12 derivazioni.Sfigmomanometro a mercurio montato su colonna, mobile, con bracciale medio,grande e piccolo.Pedana scorrevole, (elevazione fino al 20% e velocità incrementabili, pedana >127x40 cm, posapiedi laterali, ringhiera frontale e laterale, bottone per arresto d’emergenza, presa di alimentazione dedicata) e/o cicloergometro a freno elettromagnetico (almeno 300 Watt di potenza).Dispositivi atti alla rianimazione cardiopolmonare.

Ambulatorio di Angiologia

Ecocolor-doppler.

Gasanalisi transcutanea.

Treadmill.


Elettrocardiografo con monitor.

Ecocardiografo

Cicloergometro dotato di freno elettromagnetico.

Registratore per ECG dinamico.

Ergometro a manovella o a rullo.

Spirografo.

Bilancia.

Altimetro.


Ottotipo luminoso.

Tavole di Hishihara.

Audiometro.

Elettroencefalografo (disponibile).

Apparecchiatura per esame standard delle urine e per emocromo e glicemia (disponibile).

Oftalmoscopio.

Otoscopio.Carrello per la gestione dell’emergenza, completo di attrezzatura per monitoraggio e supporto della funzione cardiovascolare e respiratoria.

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Elettroencefalografo.

Elettromiografo.

Potenziali evocati.

10.15 Sardegna DGR n. 47/42 del 2010: definisce i requisiti per gli Ambulatori Medici, Chirurgici, di

Endoscopia, Odontoiatrici, Vaccini, e di Riabilitazione, e per gli Studi Professionali Medici e di Fisioterapia.

SETTORE AMBULATORI MEDICI E CHIRURGICI, STUDI PROFESSIONALIREGIONE SARDEGNA

Ambulatorio MedicoCarrello per la gestione dell’emergenza con: pallone autoespansibile con maschere di varie misure, cannule orofaringee di varie misure, sfigmomanometro con fonendoscopio, laccio, siringhe e ago cannule, materiale per medicazione, farmaci (adrenalina, atropina, dopamina, lidocaina, naloxone, furosemide, glucosio al 33%, metilprednisolone, soluzione fisiologica e glugosata, bicarbonato di sodio).Monitor defibrillatore.

Tavola rigida per RCP.

Aspiratore con cateteri.

Laringoscopio con set di lame e di tubi endotracheali e mandrino.

Set per tracheotomia.

Set emogasanalisi.

Sondini naso-gastrici.

Ambulatorio ChirurgicoLetto tecnico, una poltrona o un tavolo operatorio adeguati alle prestazioni chirurgiche erogate.Lampada scialitica o altro sistema di illuminazione del campo operatorio, adeguati alle prestazioni chirurgiche erogate.Elettrobisturi.

Strumentazioni adeguate per interventi di chirurgia generale e/o specialità chirurgiche.


Frigorifero per conservazione farmaci ed eventuali emoderivati (disponibile).Apparecchiature per il lavaggio, disinfezione, sterilizzazione e confezionamento, efficaci e compatibili con le caratteristiche e gli impieghi dello strumentario chirurgico e degli altri presidi utilizzati.Carrello gestione emergenze, completo delle dotazioni indicate nella scheda ambulatori medici.

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Lettini tecnici per endoscopia.

Colonne fornite di fonti luminose, centraline video e monitor.

Sistema di monitoraggio paziente (pulsossimetro, rilievo incruento della PA).



Riunito dotato di sistema anti-reflusso per evitare la contaminazione crociata.

Apparecchio radiografico.Attrezzature, presidi medico chirurgici e arredi necessari per lo svolgimento delle prestazioni odontoiatriche.Apparecchiature per il lavaggio, il confezionamento, la disinfezione e la sterilizzazione compatibili con le caratteristiche e gli impieghi dello strumentario e degli altri presidi utilizzati.


Attrezzature, risorse tecnologiche e i presidi necessari allo svolgimento delle prestazioni.Attrezzature elettromedicali per la terapia fisica e strumentale di supporto e complemento all’esercizio terapeutico.In relazione al tipo di prestazioni erogate sono presenti:

Cyclette.

Lettini e materassini per fisiokinesiterapia.

Apparecchio per ultrasuonoterapia.

Apparecchio per marconiterapia.

Apparecchio per radarterapia.

Lampada a raggi infrarossi e ultravioletti (fototerapia).

Apparecchio per elettrodiagnosi ed elettroterapia.Carrello per la gestione dell’emergenza completo delle dotazioni indicate nella scheda ambulatorio medico.

Ambulatorio Vaccini

Lettino.

Carrello per le emergenze.

Frigorifero per la conservazione dei vaccini.

Attrezzatura per il trasporto dei vaccini che garantisca la catena del freddo.

Studio Professionale Medico

Lettino tecnico, una poltrona, adeguati alle prestazioni erogate.Sistema, alternativo all’illuminazione naturale, del campo di intervento, adeguato alle prestazioni erogate.Attrezzature, presidi medico chirurgici e arredi necessari per lo svolgimento delle prestazioni previste.

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Apparecchiature per il lavaggio, il confezionamento, la disinfezione e la sterilizzazione efficaci e compatibili con le caratteristiche e gli impieghi dello strumentario e degli altri presidi utilizzati, oppure di contratto per l’appalto all’esterno di tali attività.Attrezzatura essenziale per il pronto soccorso e la rianimazione cardiopolmonare di base, per la gestione delle emergenze connesse con le specifiche attività svolte. Per le dotazioni vedi scheda ambulatorio medico.

Studio Professionale di FisioterapiaAttrezzature, ove necessarie, per l’erogazione delle varie tipologie di prestazioni terapeutiche.Attrezzature elettromedicali per terapie fisiche e strumentali di supporto e completamento all’esercizio terapeutico, se utilizzate.Dotazione essenziale per la gestione delle possibili emergenze da parte di personale obbligatoriamente specializzato con corso BLS, comprendente almeno le attrezzature per il pronto soccorso e le rianimazione cardiopolmonare di base (ventilatore manuale tipo ambu).

10.16 Sicilia Decreto Assessoriale n. 890/2002: recepisce il DPR n. 37/97 e definisce i requisiti per gli

Ambulatori Medici, di Cardiologia, di Endoscopia, Chirurgici, Odontoiatrici, di Riabilitazione, di Medicina dello Sport.

SETTORE AMBULATORI MEDICI E CHIRURGICI, STUDI PROFESSIONALIREGIONE SICILIA

Ambulatorio Medico



Lettino chirurgico.

Elettrobisturi.



Elettrocardiografo.Apparecchiatura per il processo di sterilizzazione in mancanza di servizio centralizzato o esterno.Lampada scialitica.





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Riunito odontoiatrico.

Autoclave.

Materiale monouso (cannule di aspirazione, ecc.).Strumentario necessario per l’attuazione delle diverse prestazioni odontoiatriche (conservativa, protesica, ecc.).Aspiratore chirurgico ad alta velocità.

Ambulatorio di RiabilitazioneAttrezzature e dispositivi per la valutazione delle varie menomazioni e disabilità di pertinenza riabilitativa.Presidi necessari e risorse tecnologiche atti allo svolgimento di prestazioni da parte dei medici specialistici e degli altri operatori professionali della riabilitazione. Attrezzature, presidi e risorse tecnologiche necessari allo svolgimento delle varie tipologie di prestazioni erogate per attività individuali e/o di gruppo.Attrezzature elettromedicali per la terapia fisica e strumentale di supporto e complemento all’esercizio terapeutico.Attrezzatura essenziale per il pronto soccorso e per la rianimazione cardiopolmonare.


Per attività di Ecocardiografia:Ecocardiografo mono e bidimensionale, con sistema doppler pulsato, continuo ed a codice di colore, dotato di almeno 2 sonde, una a bassa ed una ad alta frequenza, con sistema automatico interno di misurazioni e con monitoraggio elettrocardiografico.Elettrocardiografo a 3 canali.

Dispositivi per la rianimazione cardiopolmonare.Sfigmomanometro a mercurio montato su colonna, mobile, con bracciali di varie dimensioni.Per attività di Elettrocardiografia Dinamica:

Registratori.

Analizzatore.


Per attività di Ergometria:Poligrafo con monitor minimo 3 canali monitorati in continuo e 12 derivazioni visualizzabili; possibilità di stampa immediata di ECG 12 derivazioni.Sfigmomanometro a mercurio montato su colonna, mobile, con bracciale medio,grande e piccolo.Pedana scorrevole, (elevazione fino al 20% e velocità incrementabili, pedana >127x40 cm, posapiedi laterali, ringhiera frontale e laterale, bottone per arresto d’emergenza, presa di alimentazione dedicata) e/o cicloergometro a freno elettromagnetico (almeno 300 Watt di potenza).

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Dispositivi atti alla rianimazione cardiopolmonare.

10.17 Toscana DPCR n. 61R del 2010: recepisce il DPR n. 37/97 e definisce i requisiti per gli Ambulatori

Medici, di Cardiologia, di Endoscopia, Chirurgici, Odontoiatrici e di Riabilitazione.

SETTORE AMBULATORI MEDICI E CHIRURGICI, STUDI PROFESSIONALIREGIONE TOSCANA

Ambulatorio Medico

Defibrillatore.

Pallone autoespansibile corredato di maschere facciali e cannule orofaringee.

Apparecchio per la misurazione della pressione e fonendoscopio.

Laccio emostatico, siringhe e farmaci.

Materiale per medicazione.

Pulsossimetro.

Aspiratore.Apparecchiature per il processo di sterilizzazione che preveda almeno autoclave a vapore perla sterilizzazione dello strumentario e imbustatrice per strumenti, qualora il servizio non sia affidato all’esterno.


Lettino chirurgico.

Lampada scialitica.

Elettrobisturi.


Elettrocardiografo.

Carrello per l’emergenza.


Endoscopi, fonti di luce, accessori.


Lavaendoscopi o idonea attrezzatura per alta disinfezione.Carrello per la gestione delle emergenze cardiovascolari e respiratorie completo di attrezzatura per monitoraggio.


Apparecchio radiografico.Materiale monouso (bicchieri, tovagliolini, cannule di aspirazione, guanti e mascherine per operatori e assistenti).Riunito provvisto di turbina, micromotore, siringa aria/acqua, aspiratore chirurgico, lampada alogena, poltrona.

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Manipoli per turbina e micromotore in numero adeguato.

Frigorifero per conservazione medicinali.Carrello per la gestione dell’emergenza, con la seguente dotazione minima: pallone autoespansibile corredato di maschere facciali e cannule orofaringee, apparecchio per la misurazione della pressione arteriosa e fonendoscopio, laccio emostatico, siringhe e farmaci per il pronto soccorso, materiale e farmaci per la medicazione, bombola di ossigeno con erogatore e flussimetro.Autoclave a vapore per la sterilizzazione dello strumentario.

Imbustatrice per strumenti.

Ambulatorio di RiabilitazioneAttrezzature, risorse tecnologiche e dispositivi medici necessari allo svolgimento delle varietipologie di prestazioni erogate per attività individuali e/o di gruppo.Attrezzature elettromedicali per la terapia fisica e strumentale di supporto e complemento all’esercizio terapeutico.


Per attività di Ecocardiografia:Ecocardiografo mono e bidimensionale, con sistema doppler pulsato, continuo ed a codice di colore, dotato di almeno 2 sonde, una a bassa ed una ad alta frequenza, con sistema automatico interno di misurazioni e con monitoraggio elettrocardiografico.Elettrocardiografo a 3 canali.Sfigmomanometro a mercurio montato su colonna, mobile, con bracciali di varie dimensioni.Per attività di Elettrocardiografia Dinamica:

Registratori.

Analizzatore.


Per attività di Ergometria:Poligrafo con monitor minimo 3 canali monitorati in continuo e 12 derivazioni visualizzabili; possibilità di stampa immediata di ECG 12 derivazioni.Sfigmomanometro a mercurio montato su colonna, mobile, con bracciali di varie dimensioni.Pedana scorrevole, (elevazione fino al 20% e velocità incrementabili, pedana >127x40 cm, posapiedi laterali, ringhiera frontale e laterale, bottone per arresto d’emergenza, presa di alimentazione dedicata) e/o cicloergometro a freno elettromagnetico (almeno 300 Watt di potenza).


Elettrocardiografo ad almeno 3 canali dotato di monitor.

Spirografo con boccagli monouso.

Bilancia.

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Altimetro.

Gradino per IRI (cm 30-40-50).

Ottotipo luminoso.

Per le strutture di II livello:

Cicloergometro almeno a freno elettromagnetico.

Ergometro a manovella o a rullo per disabili.Apparecchiatura per esami completi delle urine e per emocromo e glicemia o, in alternativa, frigorifero e borsa termica per la conservazione e il trasporto dei campioni a laboratorio esterno.Tavole di Hishihara.

Lampada a fessura.

Tonometro oculare.

Ottotipo luminoso.

Oftalmoscopio.

Lente da 90 diottrie per esame fondo oculare.

Lente di Goldmann a 3 specchi per esame della retina.

Elettroencefalografo o protocollo di collaborazione con struttura specialistica esterna.

Otoscopio.

Audiometro.

Impedenziometro.

Cabina silente o protocollo di collaborazione con struttura specialistica esterna.

Schizzettone per cerume.

ECG a 6 tracce con monitor idoneo anche alla registrazione di prove da sforzo massimali.

Ecocardiografo con doppler.

Cicloergometro.

ECG dinamico secondo holter completo di registratori e lettore.

Holter pressorio.Ergometri ed attrezzature specifiche per la valutazione di atleti, sedentari, portatori di handicap e pazienti affetti da patologie che possono beneficiare dell’esercizio fisico.Sistema di prova da sforzo per la misurazione degli scambi gassosi e la determinazione del consumo di ossigeno, o protocollo di collaborazione con struttura specialistica esterna.Tread-mill e cicloergometro per valutazione di cui al punto precedente.

Analizzatore rapido di lattacidemia su prelievo di sangue capillare.

Analizzatore rapido di glicemia su prelievo di sangue capillare.

Analizzatore rapido di glicemia su prelievo di sangue capillare.

Sistema di valutazione della percentuale di grasso corporeo.

232

10.18 Umbria LR n. 3/1998, aggiornata con la LR n. 18/2012: recepisce il DPR n. 37/97.

10.19 Valle d’Aosta DGR n. 1771/2012: recepisce il DPR n. 37/97.

10.20 Veneto DGR n. 2501/2004: definisce i requisiti per gli Ambulatori Medici, Chirurgici,

Odontoiatrici, e di Riabilitazione. DGR n. 3595/2005: definisce i requisiti per gli Ambulatori di Medicina dello Sport. DGR n. 3479/2006: definisce i requisiti per gli Ambulatori Vaccini. DGR n. 3148/2007: definisce i requisiti per gli Studi Professionali di Fisioterapia.

SETTORE AMBULATORI MEDICI E CHIRURGICI, STUDI PROFESSIONALIREGIONE VENETO

Ambulatorio Medico

Presidi e attrezzature medico-chirurgiche in relazione alla specificità dell’attività svolta.Presidi per la gestione dell’emergenza, costituiti almeno da pallone ambu, o carrello per la gestione dell’emergenza.


Lettino/poltrona tecnica idonea al tipo di procedure per piccola chirurgia.

Lampada scialitica dalle caratteristiche adeguate al tipo di attività chirurgica svolta.Carrello per la gestione dell’emergenza/urgenza con relativi farmaci, presidi e strumentazione per il monitoraggio dei parametri vitali del paziente.


Apparecchio radiologico per l’esecuzione degli RX endorali.Strumenti per le visite in quantità adeguata ai carichi di lavoro giornalieri (specchietti, spatoline, sonde parodontali, specilli, pinzette) sterilizzati.Materiale monouso (bicchieri, tovagliolini, cannule di aspirazione, guanti e mascherine per operatori e assistenti).Poltrona-riunito provvisto di turbina, micromotore, siringa aria/acqua, aspiratore chirurgico, lampada alogena, poltrona.Manipoli per turbina e micromotore in numero adeguato.Strumentario chirurgico adeguato (porta aghi, forbici, pinze emostatiche, divaricatori, scollatori, e ogni altra attrezzatura essenziale).Materiali chirurgici monouso (scelta di fili di sutura, riassorbibili o meno, con ago montato, fili metallici.Attrezzature per la rianimazione cardiopolmonare di base (ossigeno, cannula Mayo o Guedel, pocket mask o ventilatore manuale tipo pallone autogonfiabile).Attrezzature per la sterilizzazione e disinfezione (se praticate in loco).


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Attrezzature e dispositivi per la valutazione delle varie menomazioni e disabilità di pertinenza riabilitativa.Attrezzature e presidi per realizzare le varie tipologie di esercizio terapeutico o di rieducazione funzionale negli ambienti dedicati, per attività individuali e/o di gruppo.Attrezzature elettromedicali per la terapia fisica e strumentale di supporto e complemento all’esercizio terapeutico.


Lettino.

Fonendoscopio.

Martelletto.

Bilancia.

Statimetro.

Sfigmomanometro.


Tavola di Ishihara.

Spirometro.

Ripiano o tavolo e Multistix per l’esecuzione dell’esame urine.

Gradino alto 30, 40, 50 cm.

Elettrocardiografo.

Defibrillatore.

Per le strutture di II livello inoltre:

Ecocolor-doppler.

ECG holter.

Ergometro a manovella.

Ambulatorio Vaccini

Frigorifero con registrazione continua della temperatura.

Studio Professionale di FisioterapiaAttrezzature e dispositivi necessari per valutare le varie menomazioni e disabilità di pertinenza riabilitativa.Attrezzature necessarie ad attuare le varie tipologie di esercizio terapeutico e rieducativo.Attrezzature elettromedicali per terapie fisiche e strumentali di supporto e completamento all’esercizio terapeutico.Dotazione essenziale per la gestione delle possibili emergenze comprendente almeno le attrezzature per il pronto soccorso e la rianimazione cardiopolmonare di base (ventilatore manuale tipo ambu).

10.21 P.A. di Bolzano DGP n. 763/2003: definisce i requisiti per gli Ambulatori Medici e Chirurgici.

234

DGP n. 1622/2003: definisce i requisiti per gli Studi Professionali Medici.

SETTORE AMBULATORI MEDICI E CHIRURGICI, STUDI PROFESSIONALI P.A. di BOLZANO

Ambulatorio MedicoSet o carrello per la gestione dell’emergenza, la cui dotazione sia commisurata alla tipologia delle prestazioni erogate, con almeno: unità di ventilazione manuale composta da ambu con reservoire di ossigeno, mascherine di varie dimensioni, tubo di Guedel, alimentati da bombola di ossigeno da 3 l, farmaci salvavita, barella o lettino rigido.Attrezzatura per monitoraggio e supporto della funzione cardiovascolare e respiratoria.

Defibrillatore.

Elettrocardiografo.


Lettino chirurgico.

Elettrobisturi.


Lampada scialitica.


Apparecchio radiologico per l’esecuzione degli RX endorali.Strumenti per le visite in quantità adeguata ai carichi di lavoro giornalieri (specchietti, spatoline, sonde parodontali, specilli, pinzette) sterilizzati.Materiale monouso (bicchieri, tovagliolini, cannule di aspirazione, guanti e mascherine per operatori e assistenti).Poltrona-riunito provvisto di turbina, micromotore, siringa aria/acqua, aspiratore chirurgico, lampada alogena, poltrona.Manipoli per turbina e micromotore in numero adeguato.Strumentario chirurgico adeguato (porta aghi, forbici, pinze emostatiche, divaricatori, scollatori, e ogni altra attrezzatura essenziale).Materiali chirurgici monouso (scelta di fili di sutura, riassorbibili o meno, con ago montato, fili metallici.Attrezzature per la rianimazione cardiopolmonare di base (ossigeno, cannula Mayo o Guedel, pocket mask o ventilatore manuale tipo pallone autogonfiabile).Attrezzature per la sterilizzazione e disinfezione (se praticate in loco).

Ambulatorio di RiabilitazioneAttrezzature e dispositivi per la valutazione delle varie menomazioni e disabilità di pertinenza riabilitativa.Attrezzature e presidi per realizzare le varie tipologie di esercizio terapeutico o di rieducazione funzionale negli ambienti dedicati, per attività individuali e/o di gruppo.Attrezzature elettromedicali per la terapia fisica e strumentale di supporto e complemento all’esercizio terapeutico.

235


Lettino.

Fonendoscopio.

Martelletto.

Bilancia.

Statimetro.

Sfigmomanometro.


Tavola di Ishihara.

Spirometro.

Ripiano o tavolo e Multistix per l’esecuzione dell’esame urine.

Gradino alto 30, 40, 50 cm.

Elettrocardiografo.

Defibrillatore.


Ecocolordoppler.

ECG holter.

Ergometro a manovella.

Ambulatorio Vaccini

Frigorifero con registrazione continua della temperatura.

Studio Professionale MedicoSet o carrello per la gestione dell’emergenza, la cui dotazione sia commisurata alla tipologia delle prestazioni erogate, con almeno: unità di ventilazione manuale composta da ambu con reservoire di ossigeno, mascherine di varie dimensioni, tubo di Guedel, alimentati da bombola di ossigeno da 3 l, farmaci salvavita, barella o lettino rigido.

10.22 P.A. di Trento DGP n. 1945/2003: definisce i requisiti per gli Ambulatori Chirurgici, Odontoiatrici, per

gli Studi delle Professioni Mediche.

SETTORE AMBULATORI MEDICI E CHIRURGICI, STUDI PROFESSIONALIP.A. di TRENTO


Lettino tecnico o tavolo operatorio.

Lampada scialitica o altro sistema di illuminazione del campo operatori.Apparecchiature per il lavaggio, il confezionamento, la disinfezione e la sterilizzazione dello strumentario chirurgico e degli altri presidi utilizzati.


236

Apparecchio radiografico.

Riunito dotato di sistema anti-reflusso per evitare la contaminazione crociata.Attrezzature, presidi medico chirurgici e arredi necessari per lo svolgimento delle prestazioni odontoiatriche.Apparecchiature per il lavaggio, il confezionamento, la disinfezione e la sterilizzazione compatibili con le caratteristiche e gli impieghi dello strumentario e degli altri presidi utilizzati.

Studio Professionale MedicoAttrezzature, presidi medicochirurgici e arredi in relazione alle specifiche attività svolte. Deve inoltre disporre di un kit per la gestione delle emergenze.Lettino tecnico, una poltrona o un tavolo operatori, adeguati alle prestazioni erogate.Lampada scialitica o altro sistema di illuminazione del campo operatorio, adeguati alle prestazioni erogate.Attrezzature, presidi medico chirurgici e arredi necessari per lo svolgimento delle prestazioni previste.Apparecchiature per il lavaggio, il confezionamento, la disinfezione e la sterilizzazione efficaci e compatibili con le caratteristiche e gli impieghi dello strumentario e degli altri presidi utilizzati, oppure di contratto per l’appalto all’esterno di tali attività.Frigorifero per la corretta conservazione dei farmaci.

237

11. Area Ambulatoriale e Professionale - Settore Altri centri medici, diagnostici e terapeutici

11.1 DPR n. 37 del 1997Il DPR n. 37/97 non definisce i requisiti autorizzativi per tutte le diverse tipologie di strutture trattate in questo settore, ed in ogni caso, anche per quelle considerate, non definisce requisiti di natura tecnologica.


per Sala Gessi, Punto di Prelievo Esterno, Anatomia Patologica, Consultorio Familiare, SERD, Centro di Salute Mentale, Centro di Terapia Iperbarica, Centro Termale.

Delibera del Commissario ad Acta n. 43/2011: recepisce il documento sottoscritto dall’Intesa Stato Regioni dell’11 novembre 2004 che definisce i requisiti per le strutture che erogano il Servizio di Procreazione Medicalmente Assistita (PMA). Tali strutture sono distinte in:

1° livello: erogano prestazioni di PMA collegate alle metodiche di inseminazione sopracervicale in ciclo naturale eseguita utilizzando tecniche di preparazione del liquido seminale, induzione dell’ovulazione multipla associata ad inseminazione sopracervicale eseguita utilizzando tecniche di preparazione del liquido seminale;

2° livello: erogano prestazioni di PMA con metodiche del 1° livello e metodiche quali fecondazione in vitro e trasferimento dell’embrione (FIVET), iniezione intracitoplasmatica dello spermatozoo (ICSI), prelievo testicolare dei gameti (prelievo percutaneo o biopsia testicolare), eventuale crioconservazione dei gameti maschili e femminili ed embrioni, trasferimento intratubarico dei gameti maschili e femminili (GIFT), zigoti (ZIFT) o embrioni (TET) per via transvaginale ecoguidata o isteroscopia;

3° livello: erogano prestazioni di PMA con metodiche del 1° e 2° livello e metodiche quali prelievo microchirurgico di gameti dal testicolo, prelievo degli ovociti per via laparoscopica, trasferimento intratubarico dei gameti maschili e femminili (GIFT), zigoti (ZIFT) o embrioni (TET) per via laparoscopica.

Il presente documento integra la DGR 591/P del 2008 con i requisiti validi per le strutture che erogano il Servizio di Procreazione Medicalmente Assistita (PMA).

SETTORE ALTRI CENTRI MEDICI, DIAGNOSTICI E TERAPEUTICIREGIONE ABRUZZO

Sala Gessi

Lettino da visita regolabile in altezza.

Carrello attrezzato per il confezionamento di apparecchi gessati e bendaggi.

Reggi-poplite da tavolo con asta di supporto al pavimento.

238

Strumentario e suppellettili adeguati allo svolgimento dell’attività.

Sistema di trazione a parete di Delitala.

Letto per apparecchi gessati complessi di tipo “schede” completo.

Letto con sistema di trazione di Risser.

Kit per il posizionamento di una trazione transcheletrica, a zampale, a cerotto.

Sega da gesso dotata di sistema per aspirazione delle polveri.

Sega da gesso portatile alimentata a batteria ricaricabile.

Trapano per il posizionamento dei fili di Kirschner alimentato a batteria ricaricabile.

Diafanoscopio per la lettura dei radiogrammi.

Diafanoscopio a spot.

Lampada scialitica piccola (disponibile).

Apparecchio RX portatile e/o amplificatore di brillanza (disponibile).Carrello per la gestione dell’emergenza (rianimazione cardio-polmonare) di cui viene verificata periodicamente la funzionalità, dotato di:

pallone auto espansibile con maschere di varie misure; cannule orofaringee di varie misure; sfigmomanometro con fonendoscopio; laccio, siringhe e ago cannule; materiale per medicazione; farmaci salvavita; defibrillatore (disponibile).

Punto di Prelievo Esterno

Lettino o poltrona prelievo.

Materiale monouso per i prelievi.

Frigorifero per la conservazione di materiali biologici.

Frigorifero per la conservazione di materiale diagnostico.Attrezzature e materiale idoneo alla preparazione, conservazione e trasporto dei campioni biologici.Attrezzatura essenziale per la gestione delle emergenze (rianimazione cardiopolmonare di base) di cui è controllata periodicamente la funzionalità.

Anatomia PatologicaBanco con sistema di aspirazione e filtrazione per valutazione macroscopica e allestimento prelievi.Microscopio binoculare con ottica adeguata (almeno planare) per ciascun operatore.

Dotazioni tecnologiche essenziali per l’espletamento dell’attività diagnostica isto/citopatologia.Dotazioni tecnologiche per l’eventuale espletamento dell’attività diagnostica autoptica.

Consultorio familiare

239

Ecografo con sonde per ecografie ostetriche-ginecologiche e mammarie.

Isteroscopio diagnostico.

Colposcopio.

Elettrostimolatore.

SERD

Attrezzatura per la gestione delle emergenze, farmaci salvavita. Strumentazione necessaria per le attività diagnostiche e terapeutiche specifiche (mediche, psicologiche e sociali).

Centro di Salute MentaleLa dotazione di attrezzature e strumentazioni è presente in misura adeguata alla tipologia e al volume delle attività svolte.

Carrello per la gestione dell’emergenza (rianimazione cardio-polmonare) di cui viene verificata periodicamente la funzionalità, dotato di:

pallone auto espansibile con maschere di varie misure; cannule orofaringee di varie misure; sfigmomanometro con fonendoscopio; laccio, siringhe e ago cannule; materiale per medicazione; defibrillatore; farmaci (adrenalina, atropina, dopamina, naloxone, furosemide, glucosio al 33%,

metilprednisolone, soluzione fisiologica e glucosata, bicarbonato di sodio).Centro di Terapia Iperbarica

Kit di rianimazione.

Elettrocardiografo.

Defibrillatore.

Emogasanalizzatore.

Sistema di misurazione della pressione arteriosa.

Sistema di aspirazione muchi all’interno della camera iperbarica.

Sistema di aspirazione muchi all’esterno della camera iperbarica.Carrello per la gestione dell’emergenza (rianimazione cardio-polmonare) di cui viene verificata periodicamente la funzionalità, dotato di:


Pompa infusionale.

Respiratore iperbarico.

240

Centro Termale

Sfigmomanometro.

Apparecchio manuale di rianimazione.

Siringhe di plastica monouso e laccio emostatico.

Aghi, filo e pinza da sutura.

Elettrocardiografo.


Pallone ambu adulto e pediatrico.

Nei centri per la cura della sordità rinogena:

Camera silente.

Audiometro.

Impedenziometro.

Attrezzature ambulatoriali per la diagnostica ORL.Dotazioni ambientali e strumentali per l’effettuazione delle insufflazioni endotimpaniche e delle cure inalatorie.Nei centri per la cura della vascolopatia periferica:

Elettrocardiografo.

Doppler.Nei centri per la riabilitazione neuromotoria, rieducazione motoria del motuleso e della riabilitazione della funzione respiratoria:Apparecchio per elettroterapia (galvanica, faradica, interferenziale, diadinamica, ionoforesi, elettrostimolazione esponenziale). Apparecchio per termoterapia.

Apparecchio per fototerapia (ultravioletti, infrarossi).

Apparecchio per sonoterapia (ultrasuoni).

Apparecchio per laserterapia.

Apparecchio per magnetoterapia.

Nei centri per la riabilitazione della funzione respiratoria:

Spirometro.

Elettrocardiografo.

Attrezzature radiologiche di base per lo studio del torace.Attrezzature per ricerche allergologiche complete per via percutanea e per eventuali provocazioni degli organi bersaglio.Apparecchi per crenoterapia inalatoria singola e/o collettiva (aerosol, humages, inalazioni, nebulizzazioni).Apparecchi per ventilazione meccanica assistita a pressione positiva intermittente.

PMA

241


Ecografo con sonda vaginale.

Cappa a flusso laminare orizzontale.

Bagnomaria termostatato.

Microscopio ottico a contrasto di fase.

Centrifuga.

Pipettatrice.

Contenitori criogenici.

Per le strutture di 2° livello inoltre:

Ecografo con sonda vaginale con eco guida.

N.2 pompe per aspirazione dei follicoli.Apparecchiatura per dosaggi ormonali rapidi o collegamento funzionale con laboratorio di analisi cliniche.Cappa a flusso laminare orizzontale.

N.2 incubatori a CO2.

Invertoscopio.

Microscopio ottico.

Micromanipolatore (applicato ad inverto scopia).

Stereomicroscopio.

Bagnomaria termostatato di precisione.

Centrifuga.Sistema automatizzato programmabile per la crioconservazione di ovociti ed embrioni e adeguato numero di contenitori criogenici.Elettrocardiografo.

Pulsossimetro.

Defibrillatore.

Adeguato sistema di sterilizzazione.Attrezzature e farmaci essenziali per l’emergenza che permettano di rianimare un paziente apnoico e in stato di incoscienza e di garantirne il supporto vitale mentre viene trasportato in un’altra area (ad es. ambu, mascherine, abbassalingua), di cui è controllata periodicamente la funzionalità Per le strutture di 3° livello inoltre:

Attrezzatura completa per laparoscopia.

Attrezzatura/strumentario per laparotomia.Attrezzatura per microchirurgia (in caso di prelievo microchirurgico degli spermatozoi dalle vie genitali maschili).

242

11.3 Basilicata DGR n. 3345 del 1999: recepisce il DPR n. 37/97. LR n. 28/2000: definisce i requisiti dei punti di prelievo senza però definire requisiti

tecnologici. DGR n. 1190/2011: definisce i requisiti tecnologici per i SERD, senza però riportare

requisiti di natura tecnologica.

11.4 Calabria DGR n. 133/99: recepisce il DPR n. 37/97. Regolamento Regionale n. 13/2009: definisce i requisiti tecnologici specifici per Sala

Gessi, Punti Prelievo Esterni, Consultorio Familiare, SERD, Centro di Salute Mentale. Non per tutte le specialità sono definiti requisiti tecnologici.

SETTORE ALTRI CENTRI MEDICI, DIAGNOSTICI E TERAPEUTICIREGIONE CALABRIA

Sala Gessi



Reggi-poplite da tavolo.

Reggi-poplite con asta di supporto al pavimento.

Strumentario e suppellettili necessari allo svolgimento dell’attività.


Letto per apparecchi gessati complessi tipo “schede” completo.




Sega da gesso portatile alimentata a batteria.



Diafanoscopio a “spot”.

Lampada scialitica (piccola) (disponibile).

Apparecchio RX portatile e/o amplificatore di brillanza (disponibile).




Frigorifero per la conservazione di materiali biologici.

Frigorifero per la conservazione di materiale diagnostico.Attrezzature e materiale idoneo alla preparazione, conservazione e trasporto dei campioni biologici. Il trasporto dei campioni deve avvenire in un contenitore refrigerato.

243

Attrezzatura essenziale per la gestione delle emergenze (rianimazione cardiopolmonare di base) di cui è controllata periodicamente la funzionalità.

Consultorio Familiare

Ecografo con sonde per ecografie ostetrico ginecologiche e mammarie.


Colposcopio.

Elettrostimolatore.

PMACappa a flusso laminare.

Termostato incubatore.

Centrifuga.

Microscopio ottico.

Pipettatrice.

N.2 contenitori criogenici.


Apparecchio per dosaggi ormonali.

Per le strutture a media complessità inoltre:

Tavolo operatorio.

Sistema monitoraggio anestesia.

Incubatore a CO2.

Microscopio micromanipolatore.

Criocongelatore programmabile.

Defibrillatore.

Pallone ambu.

Attrezzatura per prelievo gameti maschili percutanea o bioptica.

Per le strutture ad alta complessità inoltre:Attrezzatura completa per laparoscopia, isteroscopia ed eventualmente per tecniche endoscopiche di recente introduzione e provata efficacia.Attrezzatura /strumentario per laparotomia.Attrezzature per biologia molecolare e FISH (microscopio a fluorescenza, micropipette, microcentrifuga, ecc.).

11.5 Campania DGR n. 6181/97: recepisce il DPR n. 37/97. DGR n. 313/2000: definisce i requisiti tecnologici per i Centri di Terapia Iperbarica. DGR n. 3958/2001 e DGR n. 7301/2001: definiscono i requisiti tecnologici specifici per i

Servizi di Anatomia Patologica, del Centro di Salute Mentale e del Consultorio Familiare.

244

Non per tutti i servizi sono definiti requisiti tecnologici prevedono apparecchiature biomediche.

DGR n. 518/2003: definisce i requisiti per le strutture che operano la Procreazione Medicalmente Assistita, denominate, nella Regione Campania, attività di Biologia e Medicina della Riproduzione.

SETTORE ALTRI CENTRI MEDICI, DIAGNOSTICI E TERAPEUTICIREGIONE CAMPANIA

Anatomia Patologica

Banco con sistema di aspirazione per valutazione macroscopica e allestimento prelievi.

Microscopio binoculare con ottica adeguata (almeno planare) per ciascun diagnosta.Dotazioni tecnologiche essenziali per l’espletamento dell’attività diagnostica isto/citopatologia come previsto per il corrispondente laboratorio specializzato.Dotazioni tecnologiche per l’eventuale espletamento dell’attività diagnostica autoptica.Se si effettuano in loco prelievi sull’utente dovrà essere presente per fronteggiare eventuali emergenze un carrello di pronto soccorso, con apparecchiature per l’assistenza cardio-respiratoria e farmaci d’emergenza, nel caso che la struttura sia allocata all’esterno di un presidio di ricovero.

Centro di Terapia Iperbarica

Kit di presidi di rianimazione (cannule, maschere, laringoscopio ecc.).

Elettrocardiografo.

Defibrillatore.

Apparecchio per emogasanalisi con CO-Ossimetro.

Sistema di misurazione della pressione arteriosa non invasivo.

Sistema di aspirazione muchi all’interno alla camera iperbarica.

Sistema di aspirazione muchi esterno alla camera iperbarica.

Carrello per emergenza.

Sono inoltre raccomandabili le seguenti attrezzature:

Sistema di analisi per ossimetria transcutanea.

Respiratore volumetrico/pressometrico idoneo all’ambiente iperbarico.

Elettroencefalografo.

Controllo FiO2 per ogni posto-paziente.

Sistema infusionale meccanico (pompa siringa).

Sistema di misurazione della pressione invasivo.

Pompa volumetrica.


245

Microscopio 10-20-40-100 x, di cui i primi tre obiettivi a contrasto di fase.


Termostato o incubatore a CO2 grado medicale.

Camera per la conta degli spermatozoi.

Terreni per colture cellulari certificati.

Frigorifero.

Materiale di consumo sterile per le procedure e metodiche terapeutiche.Ecografo real time e almeno due sonde dedicate, una per lo studio transaddominale delle parti profonde e una per lo studio transvaginale della pelvi.

11.6 Emilia Romagna LR n. 34/98: recepisce il DPR n. 37/97. DGR n. 327/2004: definisce i requisiti per il servizio di Anatomia Patologica, per i

Consultori Familiari e i centri di PMA. DGR n. 23/2005: definisce i requisiti tecnologici specifici per l’accreditamento della Sala

Gessi. DGR n. 26/2005: definisce i requisiti per i SERD, ma non sono definiti requisiti

tecnologici.

SETTORE ALTRI CENTRI MEDICI, DIAGNOSTICI E TERAPEUTICIREGIONE EMILIA ROMAGNA

Sala Gessi



Reggi-poplite da tavolo.

Reggi-poplite con asta di supporto al pavimento.

Strumentario e suppellettili necessari allo svolgimento dell’attività.


Letto per apparecchi gessati complessi tipo “schede” completo.




Sega da gesso portatile alimentata a batteria ricaricabile.



Diafanoscopio a “spot”.

Lampada scialitica (piccola) (disponibile).

Apparecchio RX portatile e/o amplificatore di brillanza (disponibile).

246

Anatomia Patologica

Tavolo settorio.

Celle frigo per la conservazione delle salme.Cappe in numero adeguato e con caratteristiche tali da garantire il prodotto e la tutela del lavoratore.

Consultorio Familiare

Ecografo con sonde per ecografie ostetrico ginecologiche e mammarie.


Colposcopio.

Elettrostimolatore.


Termostato incubatore.

Centrifuga.

Microscopio ottico.

Pipettatrice.

N.2 contenitori criogenici.


Apparecchio per dosaggi ormonali.

Per le strutture a media complessità inoltre:

Tavolo operatorio.

Sistema monitoraggio anestesia.

Incubatore a CO2.

Microscopio micromanipolatore.

Criocongelatore programmabile.

Defibrillatore.

Pallone ambu.

Attrezzatura per prelievo gameti maschili percutanea o bioptica.

Per le strutture ad alta complessità inoltre:Attrezzatura completa per laparoscopia, isteroscopia ed eventualmente per tecniche endoscopiche di recente introduzione e provata efficacia.Attrezzatura/strumentario per laparotomia.Attrezzature per biologia molecolare e FISH (microscopio a fluorescenza, micropipette, microcentrifuga, ecc.).

11.7 Friuli Venezia Giulia DGR 1852/97: recepisce il DPR n. 37/97.

247

DGR n. 3596/2004: definisce i requisiti tecnologici dei Centri Termali. DGR n. 106/2007: definisce i requisiti tecnologici specifici per le strutture che operano la

PMA.

SETTORE ALTRI CENTRI MEDICI, DIAGNOSTICI E TERAPEUTICIREGIONE FRIULI VENEZIA GIULIA

PMA



Bagnomaria termostatato.


Centrifuga.

Pipettatrice.




N.2 pompe per aspirazione dei follicoli.Apparecchiatura per dosaggi ormonali rapidi o collegamento funzionale con laboratorio di analisi cliniche.N.2 incubatori a CO2.

Invertoscopio.

Microscopio ottico.

Micromanipolatore (applicato ad invertoscopia).

Stereomicroscopio (applicato ad invertoscopio).

Bagnomaria termostatato di precisione.Sistema automatizzato programmabile per la crioconservazione di ovociti ed embrioni e adeguato numero di contenitori criogenici, o, in alternativa, sistema di vitrificazione ovocitaria o embrionaria.Elettrocardiografo.

Pulsossimetro.

Defibrillatore.Adeguato sistema di sterilizzazione attrezzature e farmaci essenziali per l’emergenza che consentano di rianimare un paziente ipnotico e in stato di incoscienza e di garantire il supporto vitale mentre viene trasportato in un’altra area (ambu, maschere, abbassalingua), di cui è controllata periodicamente la funzionalità.Per le strutture di III livello inoltre:


Attrezzatura/strumentario per laparotomia.Attrezzatura per microchirurgia (in caso di prelievo microchirurgico degli spermatozoi dalle

248

vie genitali maschili).Centro Termale

Sfigmomanometro.


Siringhe di plastica monouso e laccio emostatico

Aghi, filo e pinza per sutura.

Elettrocardiografo.


Nei centri per la cura della sordità rinogena:

Camera silente.

Audiometro.

Impedenziometro.

Attrezzature ambulatoriali per la diagnostica ORL.Dotazioni ambientali e strumentali per l’effettuazione delle insufflazioni endotimpaniche e delle cure inalatorie.Nei centri per la cura della vascolopatia periferica:

Elettrocardiografo.

Doppler.

Nei centri per la riabilitazione della funzione respiratoria:

Apparecchi per la crenoterapia inalatoria singola e/o collettiva (aerosol, humages, inalazioni, nebulizzazioni).Apparecchi per ventilazione meccanica assistita a pressione positiva intermittente.

11.8 Lazio DGR n. 424/2006: definisce i requisiti tecnologici specifici per i Centri Termali. Decreto del Commissario ad Acta n. 90/2010: definisce i requisiti tecnologici specifici per

i Centri di Terapia Iperbarica. Decreto del Commissario ad Acta n. 54/2013: definisce i requisiti tecnologici specifici per

i centri in cui viene effettuata la PMA.

SETTORE ALTRI CENTRI MEDICI, DIAGNOSTICI E TERAPEUTICIREGIONE LAZIO


Kit di rianimazione manuale (cannule, maschere, ecc.).

Elettrocardiografo.


Sistema di aspirazione interno alla camera iperbarica.

Sistema di aspirazione esterno alla camera iperbarica.

249

Attrezzatura essenziale per il pronto soccorso e per la rianimazione cardiopolmonare di base, di cui è controllata la funzionalità.

Centro Termale

Sfigmomanometro.


Siringhe di plastica monouso e laccio emostatico

Aghi, filo e pinza per sutura.

Elettrocardiografo.


PMACappa a flusso laminare verticale (cappa classe II A nel caso di lavorazione di materiale infetto o materia ledi soggetti non screenati).Termostato o incubatore a secco.

Centrifuga.


Pipettatrice automatica o pipette monouso.Contenitori criogenici e attrezzatura per la crioconservazione, con monitoraggio dei parametri critici e sistemi di allarme in caso di rottura o malfunzionamento.Ecografo con sonda vaginale.


Ecografo con sonda vaginale con ecoguida.

N.2 pompe per aspirazione dei follicoli.Apparecchiatura per dosaggi ormonali rapidi o collegamento funzionale con laboratorio di analisi cliniche.N.2 incubatori a CO2.

Invertoscopio.

Stereomicroscopio.

Termostato di precisione o incubatore a secco.

Centrifuga.

Frigorifero.

Monitor ECG.

Pulsossimetro.

DefibrillatoreAttrezzature e farmaci essenziali per l’emergenza che consentano di rianimare un paziente apnoico e in stato di incoscienza e di garantire il supporto vitale mentre viene trasportato in un’altra area (ad es. ambu, maschere, abbassalingua), di cui è controllata periodicamente la funzionalità.

250

Per le strutture ad alta complessità inoltre:Attrezzatura completa per laparoscopia, isteroscopia e microchirurgia (in caso di prelievo microchirurgico degli spermatozoi delle vie genitali maschili).



11.11 Marche LR n. 20/2000: recepisce il DPR n. 37/97 e definisce i requisiti per i Punti di Prelievo

Esterno, dei servizi di Anatomia Patologica, SERD, Centri Termali e Centri di Terapia Iperbarica.

SETTORE ALTRI CENTRI MEDICI, DIAGNOSTICI E TERAPEUTICIREGIONE MARCHE




Frigorifero per la conservazione dei materiali biologici e del materiale diagnostico.Attrezzatura e materiale idoneo alla preparazione, conservazione e trasporto dei campioni biologici.Attrezzatura essenziale per il pronto soccorso e per la rianimazione cardiopolmonare di base di cui è controllata la funzionalità.

Anatomia Patologica

Microscopio binoculare con ottica adeguata (almeno planare) per ciascun diagnosta.

Tecnologie essenziali per l’espletamento dell’attività diagnostica isto/citopatologia.

Dotazioni tecnologiche per l’eventuale espletamento dell’attività diagnostica autoptica.

SERD

Frigorifero per la conservazione dei campioni biologici e materiale diagnostico.Attrezzature e materiale idoneo alla preparazione, conservazione e trasporto dei campioni biologici.Materiale per il pronto soccorso, per rianimazione cardiopolmonare e farmaci salvavita.


Kit di rianimazione (cannule, maschere, laringoscopio ecc.).

Elettrocardiografo.



251

Sistema di aspirazione esterno alla camera iperbarica.Attrezzatura essenziale per il pronto soccorso e per la rianimazione cardiopolmonare di base di cui è controllata la funzionalità.

Centro Termale

Arredi e attrezzature per la fangoterapia.

Arredi e attrezzature per la fangobalneoterapia.

Arredi e attrezzature per la terapia della sordità rinogena.

Arredi e attrezzature per la terapia delle vasculopatie periferiche.Arredi e attrezzature per la riabilitazione neuromotoria e rieducazione funzionale del motuleso.Arredi e attrezzature per la riabilitazione della funzione respiratoria, nonché specifiche attività di supporto.Dotazione minima per il pronto soccorso medico e chirurgico.

11.12 Molise DGR n. 361/2007: definisce i requisiti per l’Anatomia Patologica, per i Punti di Prelievo

Esterno e per i Centri di Terapia Iperbarica. DGR n. 738/2009: definisce i requisiti per i SERD.

SETTORE ALTRI CENTRI MEDICI, DIAGNOSTICI E TERAPEUTICIREGIONE MOLISE




Frigorifero per la conservazione dei materiali biologici e del materiale diagnostico.Attrezzatura e materiale idoneo alla preparazione, conservazione e trasporto dei campioni biologici.Attrezzatura essenziale per il pronto soccorso e per la rianimazione cardiopolmonare di base di cui è controllata la funzionalità.

Anatomia Patologica

Cappe aspiranti, di numero e tipo adeguati alle esigenze operative.

Processatore automatico.

Coloratore automatico.

Dispensatore automatico di paraffina.

Microtomo.

Criostato.

Centrifuga/citocentrifuga.

Stufa ed essiccatore.

Frigorifero/congelatore per la conservazione dei pezzi anatomici e campioni, dotato di 252

sistema di allarme e di sistema di registrazione di temperatura e dei parametri operativi, che conservi traccia dei malfunzionamenti avvenuti in assenza di personale.Bilancia analitica e tecnica.

Microscopio.

SERD

Attrezzatura di primo intervento.Strumentazione necessaria per le attività diagnostiche e terapeutiche specifiche (mediche, psicologiche e sociali).


Kit di rianimazione (cannule, maschere, laringoscopio ecc.).

Elettrocardiografo.



Sistema di aspirazione esterno alla camera iperbarica.Attrezzatura essenziale per il pronto soccorso e per la rianimazione cardiopolmonare di base di cui è controllata la funzionalità.

Centro Termale

Arredi e attrezzature per la fangoterapia.

Arredi e attrezzature per la fangobalneoterapia.

Arredi e attrezzature per la terapia della sordità rinogena.

Arredi e attrezzature per la terapia delle vasculopatie periferiche.Arredi e attrezzature per la riabilitazione neuromotoria e rieducazione funzionale del motuleso.Arredi e attrezzature per la riabilitazione della funzione respiratoria, nonché specifiche attività di supporto.Dotazione minima per il pronto soccorso medico e chirurgico.

11.13 Piemonte DGR 616-3149 del 2000: recepisce il DPR n. 37/97 DGR n. 43-4707 del 2001 e DCR n. 616-3149 del 2000: definiscono i requisiti per la

PMA.

SETTORE ALTRI CENTRI MEDICI, DIAGNOSTICI E TERAPEUTICIREGIONE PIEMONTE

PMA


Termostato.

Centrifuga.

253


Pipettatrice automatica.Contenitori criogenici e attrezzatura per la crioconservazione, con monitoraggio dei parametri critici e sistemi di allarme in caso di rottura o malfunzionamento.Ecografo con sonda vaginale.

Apparecchio per dosaggi ormonali rapidi.

Idonea attrezzatura per preparazione del liquido seminale.

Frigorifero.


Lettino chirurgico.

Lampada scialitica.Apparecchiature per il processo di sterilizzazione in mancanza di servizio centralizzato o esterno.Strumentario chirurgico per prelievo ovociti.

Strumentario chirurgico per prelievo per cutaneo di spermatozoi.

Pompa per aspirazione ovocitaria.



Stereomicroscopio.

Invertoscopio con applicato micromanipolatore (in caso di esecuzione di tecnica ICSI).Sistema automatizzato programmabile per crioconservazione (in caso di programmi di crioconservazione). In tal caso è necessaria la presenza di almeno due contenitori criogenici.Sistema per filtrazione ad acqua MilliQ.

Bilancia di precisione.

Osmometro.

pH-metro.

Elettrocardiografo.

Defibrillatore.

Pallone ambu.

Per le strutture di III livello:

Requisiti del Day Surgery.

11.14 Puglia DGR 2238 del 2002: definisce i requisiti per gli Ambulatori Chirurgici. Regolamento Regionale n. 3/2005: definisce i requisiti per l’Anatomia Patologica e per il

SERD.

254

SETTORE ALTRI CENTRI MEDICI, DIAGNOSTICI E TERAPEUTICIREGIONE PUGLIA

Anatomia Patologica

Banchi da laboratorio.

Cappe aspiranti, di numero e tipo adeguati alle esigenze operative.




Microtomo.

Criostato.


Stufa e essiccatore.

Bagno stendifettine.Frigorifero/congelatore, per la conservazione dei pezzi anatomici e campioni, dotato di registratori di temperatura, di sistema di allarme e possibilmente collegato a gruppi di continuità o ad una linea di alimentazione preferenziale: tali frigoriferi devono essere dotati di un sistema di registrazione dei parametri operativi, che conservi traccia dei malfunzionamenti avvenuti in assenza di personale.Bilancia analitica e tecnica.

Microscopi.

SERDAttrezzatura di primo intervento, farmaci salvavita e tutti i farmaci necessari per il trattamento a lungo termine degli stati di dipendenza e delle patologie connesse all’uso di sostanze.Strumentazione necessaria per le attività diagnostiche e terapeutiche specifiche (mediche, psicologiche e sociali).

11.15 Sardegna DGR n. 47/42 del 2010: definisce i requisiti per i Punti Prelievo Esterno, per i Centri di

Terapia Iperbarica e per i centri di PMA.

SETTORE ALTRI CENTRI MEDICI, DIAGNOSTICI E TERAPEUTICIREGIONE SARDEGNA




Frigorifero per la conservazione dei materiali biologici.

Frigorifero per la conservazione del materiale diagnostico.

255

Attrezzatura e materiale idoneo alla preparazione, conservazione e trasporto dei campioni biologici.Attrezzatura essenziale per la gestione delle emergenze (rianimazione cardiopolmonare di base) di cui è controllata periodicamente la funzionalità.Contenitore refrigerato per il trasporto dei campioni.

PMA


Bagnomaria termostatato o termostato.

Centrifuga.


Pipettatrice.





Lampada scialitica.Apparecchiature per il processo di sterilizzazione in mancanza di servizio centralizzato o esterno.Apparecchiatura per dosaggi ormonali rapidi (disponibile).


N.2 pompe per aspirazione dei follicoli.

Invertoscopio.

Micromanipolatore (applicato a invertroscopio).

Stereomicroscopio.Sistema automatizzato programmabile per crioconservazione di ovociti ed embrioni e adeguato numero di contenitori criogenici.Elettrocardiografo.

Defibrillatore.

Pulsossimetro.

Sistema di sterilizzazione.Carrello per la gestione delle emergenze cliniche con le dotazioni previste nella scheda ambulatori medici con attrezzature e farmaci essenziali per l’emergenza che consentano di rianimare un paziente apnoico e in stato di incoscienza e di garantirne il supporto vitale mentre viene trasportato in un’altra area (ad esempio ambu, maschere, abbassalingua), di cui è controllata periodicamente la funzionalità.Per le strutture di III livello:


256

Attrezzatura/strumentario per laparotomia.Attrezzatura per microchirurgia (in caso di prelievo microchirurgico degli spermatozoi dalle vie genitali maschili)

11.16 Sicilia Decreto Assessoriale n. 890/2002: recepisce il DPR n. 37/97 e definisce i requisiti per

Anatomia Patologica e per i Centri di Terapia Iperbarica. Decreto Assessoriale n. 3760/2004: definisce i requisiti per i centri di PMA.

SETTORE ALTRI CENTRI MEDICI, DIAGNOSTICI E TERAPEUTICIREGIONE SICILIA

Anatomia Patologica


Cappe aspiranti.




Microtomo.

Criostato.



Bagno stendifettine.

Frigorifero/congelatore.

Bilancia analitica e tecnica.

Microscopi.


Respiratore iperbarico.

Respiratore normobarico.

Aspiratore.

Doppler.

Lampada scialitica.

Emogasanalizzatore.

Sistema per infusione dei liquidi.

PMA




257

Pipettatrice.

Contenitore criogenico.

Ecografo con sonda vaginale.Idonea attrezzatura per la valutazione, preparazione e congelamento del liquido seminale (qualora il centro effettui il congelamento).Per le strutture di II livello inoltre:

Lettino chirurgico.

Elettrobisturi.


Strumentario per il prelievo degli ovociti.

N.2 incubatori a CO2.Strumentario chirurgico per il prelievo degli spermatozoi dalle vie genitali maschili (PESA, TESA).Invertoscopio.

Micromanipolatore (applicato a invertroscopio).

Stereomicroscopio.

Sistema automatizzato programmabile per il congelamento.

Elettrocardiografo.

Pallone ambu.

Pulsossimetro.Apparecchiatura per il processo di sterilizzazione, in mancanza di un servizio centralizzato o esternalizzato.Sistema di filtrazione ad acqua Milli-Q.


Ph-metro.

Osmometro.



Attrezzatura/strumentario per laparotomia.

Attrezzatura per biologia molecolare-tecniche di diagnostica pre-impianto.

11.17 Toscana DPCR n. 61R del 2010: recepisce il DPR n. 37/97 e definisce i requisiti per l’Anatomia

Patologica, per i centri di PMA, e per il SERD.

SETTORE ALTRI CENTRI MEDICI, DIAGNOSTICI E TERAPEUTICIREGIONE TOSCANA

Anatomia Patologica

258


Cappe aspiranti.




Microtomo.

Criostato.



Bagno stendifettine.

Frigorifero/congelatore.

Bilancia analitica e tecnica.

Microscopi.

SERD

Frigorifero rispondente alle normative per la conservazione dei campioni biologici.

Contenitori rispondenti alle normative per il trasporto dei campioni biologici.

PMA


Termostato.

Centrifuga.


Pipettatrice.

Contenitore criogenico.


Apparecchio per dosaggi ormonali o collegamento funzionale con idoneo laboratorio.Idonea attrezzatura per la valutazione, preparazione e congelamento del liquido seminale (qualora il centro effettui il congelamento).Per le strutture di II livello inoltre:

Lettino chirurgico.

Elettrobisturi.


Strumentario per il prelievo degli ovociti.

N.2 incubatori a CO2.Strumentario chirurgico per il prelievo degli spermatozoi (in caso di prelievo percutaneo o biopsia testicolare)Invertoscopio con applicato micromanipolatore.

259

Stereomicroscopio.

Sistema automatizzato programmabile per il congelamento.

Elettrocardiografo.

Sistema di filtrazione ad acqua Milli-Q.


pH-metro.

Osmometro.




Attrezzatura per microchirurgia (in caso di prelievo microchirurgico degli spermatozoi).

11.18 Umbria LR n. 3/1998, aggiornata con la LR n. 18/2012: recepisce il DPR n. 37/97. DGR 1771/2012: recepisce l’Accordo Stato Regioni e Province Autonome n. 59/CSR del

15 marzo 2012, sulle strutture che effettuano PMA, in cui però non sono riportati requisiti tecnologici.

11.19 Valle d’Aosta DGR n. 1771/2012: recepisce il DPR n. 37/97.

11.20 Veneto DGR n. 2501/2004: definisce i requisiti per le strutture di PMA. DGR n. 2417/2007: definisce i requisiti per i Centri Termali.

SETTORE ALTRI CENTRI MEDICI, DIAGNOSTICI E TERAPEUTICIREGIONE VENETO

Centro Termale

Sfigmomanometro.


Bombola di ossigeno completa di manometro o di riduttore.

Siringhe di plastica monouso e laccio emostatico.

Ago, filo e pinza per sutura.

Elettrocardiografo.


Cabina silente.

Audiometro.

Impedenziometro.

260

Attrezzature ambulatoriali per la diagnostica ORL.Dotazioni ambientali e strumentali per l’effettuazione delle insufflazioni endotimpaniche e delle cure inalatorie.Doppler.

Attrezzature radiologiche di base per lo studio del torace (disponibile).Attrezzature per esami chimico-clinici di base, per ricerche allergologiche complete per via cutanea e per eventuali provocazioni specifiche degli organi bersaglio (disponibile).Apparecchi per la crenoterapia inalatoria singola e/o collettiva (aerosol, humages, inalazioni, nebulizzazioni).Apparecchi per la ventilazione meccanica assistita a pressione positiva intermittente.

PMAIdonea attrezzatura per l’esecuzione dello spermiogramma e del test di capacitazione seminale.Ecografo con sonda vaginale.

Bagnomaria termostatato o incubatore a secco.

Centrifuga.

Microscopio ottico.

Pipettatrice.

Cappa a flusso laminare.Apparecchio per dosaggi ormonali rapidi (o collegamento funzionale con laboratorio di analisi cliniche).Ecografo con sonda vaginale con ecoguida.

Pompa per aspirazione dei follicoli.

Incubatore a CO2.Strumentario chirurgico per il prelievo degli spermatozoi (in caso di prelievo percutaneo o biopsia testicolare)Invertoscopio.

Stereomicroscopio.

pH-metro.

Frigorifero.

Congelatore.

11.21 P.A. di Bolzano DGP n. 763/2003: definisce i requisiti per le Sale Gessi. DGR n. 2417/2007: definisce i requisiti per i Centri Termali.

SETTORE ALTRI CENTRI MEDICI, DIAGNOSTICI E TERAPEUTICIP.A. di BOLZANO

Sala Gessi

261

Lettino ortopedico traumatologico da gessi a bracci apribili, munito di dispositivi per poter effettuare trazioni agli arti inferiori. Tale lettino dovrà essere munito di ruote così da poterloorientare nel modo più utile all’interno della sala, con possibilità di bloccarlo (sistema frenante) una volta ottenuta la disposizione ottimale.Lettino ortopedico per la correzione delle scoliosi.

Apparecchiatura portatile per la diagnostica radiologica (disponibile).

Carrello con la dotazione necessaria per l’espletamento della specifica attività.

Presidi e strumenti necessari per l’effettuazione di trazioni trans-scheletriche e medicazioni.Apparecchiatura per l’anestesia, ivi compresi monitor ECG con frequenzimetro, T°, misuratore della pressione arteriosa incruenta, saturimetro al polso, capnometro (disponibili).Carrello con materiale anestesiologico (laringoscopi, cannule, tubi endotracheali, pallone autoespansibile) (disponibili).Aspiratore.Carrello per la gestione dell'emergenza dotato di defibrillatore, unità di ventilazione manuale composta da ambu con reservoire di ossigeno, mascherine di varie dimensioni, tubo di Guedel, alimentati da bombola di ossigeno da 3 lt., pace-maker esterno, farmaci salvavita (disponibile).Barella o lettino rigido.

Diafanoscopio.

Apparecchiatura per la confezione di valve sintetiche.

Doppler.

Attrezzature radiologiche di base per lo studio del torace (disponibile).Attrezzature per esami chimico-clinici di base, per ricerche allergologiche complete per via cutanea e per eventuali provocazioni specifiche degli organi bersaglio (disponibile).Apparecchi per la crenoterapia inalatoria singola e/o collettiva (aerosol, humages, inalazioni, nebulizzazioni).Apparecchi per la ventilazione meccanica assistita a pressione positiva intermittente.

PMAIdonea attrezzatura per l’esecuzione dello spermiogramma e del test di capacitazione seminale.Ecografo con sonda vaginale.

Bagnomaria termostatato o incubatore a secco.

Centrifuga.

Microscopio ottico.

Pipettatrice.

Cappa a flusso laminare.Apparecchio per dosaggi ormonali rapidi (o collegamento funzionale con laboratorio di analisi cliniche).

262


Pompa per aspirazione dei follicoli.

Incubatore a CO2.Strumentario chirurgico per il prelievo degli spermatozoi (in caso di prelievo percutaneo o biopsia testicolare).Invertoscopio.

Stereomicroscopio.

pH-metro.

Frigorifero.

Congelatore.

11.22 P.A. di Trento DGCP n. 30-38 del 2000: definisce i requisiti per i Centri Termali. DGP n. 601/2009: definisce i requisiti per i centri di PMA.

SETTORE ALTRI CENTRI MEDICI, DIAGNOSTICI E TERAPEUTICIP.A. di TRENTO

Centro TermaleAttrezzature ambientali e strumentali per esame audiometrico, per diagnostica ORL, per effettuazione delle insufflazioni endotimpaniche e delle cure inalatorie.Dotazione di un medico specialista in ORL o discipline equipollenti.

Elettrocardiografo.

Doppler.

PMA




Centrifuga.


Pipettatrice.



Eecografo con sonda vaginale con ecoguida.

N. 2 pompe per aspirazione dei follicoli.Apparecchiatura per dosaggi ormonali rapidi o collegamento funzionale con laboratorio di analisi cliniche.Strumentario per il prelievo degli ovociti.


263

Sistema automatizzato programmabile per la crioconservazione di ovociti ed embrioni e adeguato numero di contenitori criogenici.Invertoscopio con applicato micromanipolatore.

Stereomicroscopio.

Elettrocardiografo.

Pulsossimetro.

Defibrillatore.Attrezzature e farmaci essenziali per l’emergenza che consentano di rianimare un paziente apnoico e in stato di incoscienza e di garantirne il supporto vitale mentre viene trasportato in un’altra area (ad esempio ambu, maschere, abbassalingua), di cui è controllata periodicamente la funzionalità.pH-metro.

Osmometro.


Stereomicroscopio.



Attrezzatura per microchirurgia (in caso di prelievo microchirurgico degli spermatozoi).

264

12. Area Servizi Condivisi - Settore Gestione Farmaci e Materiale Sanitario

12.1 DPR n. 37 del 1997Il DPR definisce i requisiti autorizzativi validi per le Farmacie Ospedaliere.

DPR n. 37/97SETTORE GESTIONE FARMACI E MATERIALE SANITARIO

Farmacia Ospedaliera

Cappa di aspirazione forzata.Frigoriferi atti alla conservazione dei medicinali da custodire a temperatura determinata, dotati di registratori di temperatura, di sistema di allarme, e possibilmente collegati a gruppi di continuità o ad una linea di alimentazione preferenziale.Attrezzature ed utensili di laboratorio obbligatori, e ogni altra dotazione di strumenti atti ad una corretta preparazione galenica.

12.2 Abruzzo LR n. 62/98: recepisce il DPR n. 37/97. DGR n. 591/P del 2008: Allegato 1, “Manuale di Autorizzazione”. I requisiti per la

gestione dei farmaci e materiale sanitario sono estesi anche alle strutture private. Vengono stabiliti inoltre i requisiti per l’Unita Operativa centralizzata preposta alla manipolazione (preparazione e distribuzione) dei farmaci antiblastici.

SETTORE GESTIONE FARMACI E MATERIALE SANITARIOREGIONE ABRUZZO

Preparazione Farmaci Antiblastici

Cappa di manipolazione a flusso laminare verticale.

Frigorifero adeguato alle sostanze da conservare.Cappe, per la preparazione dei farmaci, con le caratteristiche individuate dalle seguenti norme: normativa vigente in materia di:

D.Lgs 81/2008, Titolo IX Capo: “Protezione da agenti cancerogeni e mutageni” per la salute e la sicurezza dei lavoratori;

Gazzetta Ufficiale 236 del 07/10/1999: “Linee guida chemioterapici antiblastici”; indicazione per l’applicazione delle linee guida sui chemioterapici antiblastici

ISPESL e AIMPLS; “Good Manufactoring Practices Europee” (Vol. 4).

12.3 Basilicata DGR n. 3345/99: recepisce il DPR n. 37/97.

265

12.4 Calabria DGR n. 133/99: recepisce il DPR n. 37/97. Regolamento Regionale n. 13 del 1999: All. 5 definisce i requisiti tecnologici per i servizi

farmaceutici e ospedalieri per le seguenti tipologie di servizio:1. U.O. Assistenza farmaceutica territoriale;2. Farmacia Distrettuale;3. Farmacia Ospedaliera;4. Farmacia Clinica;5. Farmacia strutture sanitarie;6. Ufficio Aziendale di Farmacovigilanza.

Tali requisiti sono analoghi a quelli del DPR n. 37/97.Nell’allegato 7 sono definiti i requisiti tecnologici per l’Unita Farmaci Antiblastici.

SETTORE GESTIONE FARMACI E MATERIALE SANITARIOREGIONE CALABRIA

Preparazione Farmaci AntiblasticiCappe, per la preparazione dei farmaci, con le caratteristiche individuate dalle seguenti norme: normativa vigente in materia di:

D.Lgs 81/2008, Titolo IX Capo: “Protezione da agenti cancerogeni e mutageni” per la salute e la sicurezza dei lavoratori;

Gazzetta Ufficiale 236 del 07/10/1999: “Linee guida chemioterapici antiblastici”; indicazione per l’applicazione delle linee guida sui chemioterapici antiblastici

ISPESL e AIMPLS; “Good Manufactoring Practices Europee” (Vol. 4).

12.5 Campania DGR n. 6181/97: recepisce il DPR n. 37/97. DGR n. 3958/2001 e DGR n. 7301/2001: definiscono i requisiti tecnologici per la gestione

dei farmaci e del materiale sanitario. Tali requisiti sono analoghi a quelli definiti nel DPR n. 37/97.

12.6 Emilia Romagna LR n. 34/98: recepisce il DPR n. 37/97. DGR n. 327 del 2004: definisce i requisiti tecnologici specifici per l’autorizzazione al

funzionamento (All. 1) per il Servizio Farmaceutico, analoghi a quelli definiti nel DPR n. 37/97.

12.7 Friuli Venezia Giulia DGR n. 1852/97: recepisce il DPR n. 37/97.

266

12.8 Lazio DGR n. 424 del 2006: definisce i requisiti per la gestione dei farmaci e del materiale

sanitario, di fatto analoghi a quelli del DPR n. 37/97.

12.9 Liguria LR n. 20/99: recepisce il DPR n. 37/97. DGR n. 395 del 2002: nel Manuale di Accreditamento vengono definiti i requisiti

tecnologici per la gestione dei farmaci e del materiale sanitario, in cui però non sono definite apparecchiature biomediche.

12.10 Lombardia DGR n. IV/38133 del 1998: recepisce il DPR n. 37/97. DGR n. 26436 del 2001: definisce i requisiti tecnologici per la gestione dei farmaci e del

materiale sanitario che di fatto sono analoghi al DPR n. 37/97.


l’accreditamento istituzionale e gli accordi contrattuali delle strutture sanitarie e socio-sanitarie pubbliche e private. Sui dettami della LR è stato pubblicato il “Manuale per l’Autorizzazione” che definisce, tra gli altri, i requisiti tecnologici per la gestione dei farmaci e del materiale sanitario analoghi a quelli del DPR n. 37/97.

12.12 Molise DGR n. 898/98: recepisce il DPR n. 37/97. DGR n. 361 del 2007: definisce i requisiti tecnologici per la gestione dei farmaci e del

materiale sanitario analoghi a quelli del DPR n. 37/97.

12.13 Piemonte Delibera del Consiglio Regionale n. 616-3149 del 2000: definisce i requisiti tecnologici per

la gestione dei farmaci e del materiale sanitario che sono analoghi a quelli del DPR n. 37/97.

12.14 Puglia Regolamento Regionale n. 3/2005: recepisce il DPR n. 37/97.

12.15 Sardegna DGR n. 26/21 del 1998: recepisce il DPR n. 37/97. DGR n. 47/42 del 2010: definisce i requisiti per la gestione dei farmaci e del materiale

sanitario e per il Centro Unico di Preparazione dei Farmaci Antitumorali.

SETTORE GESTIONE FARMACI E MATERIALE SANITARIOREGIONE SARDEGNA

Preparazione Farmaci Antiblastici

267

Cappa aspirante a flusso laminare verticale di classe biologica II, certificata per l’asetticità e la protezione dell’operatore ovvero integrata da filtri HEPA e di sistemi di espulsione all’esterno, di larghezza compresa tra i 60 e 120 cm, volume non superiore a 0.5 mc, illuminazione di almeno 800 lux, dotata di lampada UV, contatore orario, sistema di allarme collegato ai sistemi di evacuazione e alla chiusura del vetro frontale.Dispositivi Luer Look e presidi di sicurezza per la ricostituzione dei farmaci (filtri idrofobici, equalizzatori di pressione, telini assorbenti ecc).

12.16 Sicilia

Decreto dell’Assessore alla Sanità n. 890/2002: recepisce il DPR n. 37/97. Decreto dell’Assessore alla Sanità n. 542/2012: definisce le check-list contenenti i requisiti

tecnologici per la gestione dei farmaci e del materiale sanitario che di fatto sono analoghi al DPR n. 37/97.

12.17 Toscana

DPGR n. 61/R del 2010: definisce i requisiti autorizzativi e di accreditamento per la gestione dei farmaci e del materiale sanitario, analoghi al DPR n. 37/97.

12.18 Umbria

LR n. 3/1998, aggiornata con la LR n. 18/2012: recepisce il DPR n. 37/97.



12.20 Veneto

DGR n. 2501/2004: definisce i requisiti minimi specifici per l’accreditamento per la gestione dei farmaci e del materiale sanitario, analoghi al DPR n. 37/97.


DGR n. 763/2003: recepisce il DPR n. 37/97.

12.22 P.A. di Trento

DPGP n. 30/48 del 2000: definisce i requisiti tecnologici specifici analoghi a quelli definiti dal DPR n. 37/97.

268

13. Area Servizi Condivisi - Settore Disinfezione e sterilizzazione

13.1 DPR n. 37 del 1997Il DPR n. 37 del 1997 definisce e distingue i requisiti minimi tecnologici del servizio di disinfezione e del servizio di sterilizzazione.

DPR n. 37/97SETTORE DISINFEZIONE E STERILIZZAZIONE

Servizio di Disinfezione

Apparecchiature idonee al trattamento del materiale.

Servizio di Sterilizzazione

Apparecchiatura di sterilizzazione.

Apparecchiature per il lavaggio del materiale da sottoporre a sterilizzazione.

13.2 Abruzzo LR n. 62/98: recepisce il DPR n. 37/97. DGR n. 591/P del 2008: Allegato 1, “Manuale di Autorizzazione” definisce i requisiti

tecnologici specifici per il servizio di disinfezione analoghi a quelli definiti dal DPR n. 37/97. Definisce i requisiti tecnologici specifici per il servizio di sterilizzazione.

SETTORE DISINFEZIONE E STERILIZZAZIONE REGIONE ABRUZZO

Servizio di SterilizzazioneApparecchiatura di sterilizzazione (rispondente alla norma UNI EN 285 e convalidata annualmente secondo la norma UNI EN 554).Apparecchiatura per il lavaggio del materiale da sottoporre a sterilizzazione lavaferri termodistruttrice a norma ISO EN 15883.Le lavastrumenti sono sottoposte a validazione annuale e sono dotate di un computer che fornisce una stampa dei cicli di lavaggio per la tracciabilità della procedura.


13.4 Calabria DGR n. 133/99: recepisce il DPR n. 37/97. Regolamento Regionale n. 13 del 1999: All.7 “Manuali e Check List” definisce i requisiti

minimi tecnologici per il servizio di sterilizzazione. I requisiti tecnologici per il servizio di disinfezione sono analoghi a quelli definiti dal DPR n. 37/97.

269

SETTORE DISINFEZIONE E STERILIZZAZIONE REGIONE CALABRIA

Servizio di SterilizzazioneApparecchiatura di sterilizzazione (rispondente alla norma UNI EN 285 e convalidata annualmente secondo la norma UNI EN 554).Apparecchiatura per il lavaggio del materiale da sottoporre a sterilizzazione (ultrasuoni e lavastrumenti da 93 °C per 10 min).

13.5 Campania DGR n. 6181/97: recepisce il DPR n. 37/97. DGR n. 3958/2001 e DGR n. 7301/2001: definiscono i requisiti tecnologici per il servizio

di sterilizzazione e disinfezione. Tali requisiti sono i medesimi del DPR n. 37/97.

13.6 Emilia Romagna LR n. 34/98: recepisce il DPR n. 37/97. DGR n. 327 del 2004: definisce i requisiti tecnologici per l’autorizzazione al

funzionamento del servizio di sterilizzazione.

SETTORE DISINFEZIONE E STERILIZZAZIONE REGIONE EMILIA ROMAGNA


Apparecchiatura per il lavaggio del materiale da sottoporre a sterilizzazione.

13.7 Friuli Venezia Giulia DGR n. 1852/97: recepisce il DPR n. 37/97. Definisce i requisiti tecnologici per il servizio

di sterilizzazione e disinfezione. Tali requisiti sono i medesimi del DPR n. 37/97.

13.8 Lazio DGR n. 424 del 2006: definisce i requisiti per il servizio di sterilizzazione. I requisiti

tecnologici per il servizio di disinfezione sono i medesimi del DPR n. 37/97.

SETTORE DISINFEZIONE E STERILIZZAZIONE REGIONE LAZIO

Servizio di SterilizzazioneApparecchiatura di sterilizzazione (rispondente alla norma UNI EN 285 e convalidata annualmente secondo la norma UNI EN 554).Apparecchiatura per il lavaggio del materiale da, sottoporre a sterilizzazione (ultrasuoni e lavastrumenti 93 °C/10 min.).


270

DGR n. 395 del 2002: nel Manuale di Accreditamento vengono definiti i requisiti tecnologici per l’attività di sterilizzazione e di disinfezione. Tali requisiti sono i medesimi del DPR n. 37/97.



l’accreditamento istituzionale e gli accordi contrattuali delle strutture sanitarie e socio-sanitarie pubbliche e private. Sui dettami della LR è stato pubblicato il “Manuale per l’Autorizzazione” che definisce, tra gli altri, i requisiti tecnologici per il servizio di sterilizzazione e di disinfezione.

SETTORE DISINFEZIONE E STERILIZZAZIONE REGIONE MARCHE

Servizio di SterilizzazioneApparecchiatura di sterilizzazione (rispondente alla norma UNI EN 285 e convalidata annualmente secondo la norma UNI EN 554).Apparecchiatura per il lavaggio del materiale da, sottoporre a sterilizzazione (ultrasuoni e lavastrumenti 93 °C/10 min).

13.12 Molise DGR n. 898/98: recepisce il DPR n. 37/97. DGR n. 361 del 2007: definisce i requisiti tecnologici per il servizio di sterilizzazione, per

il servizio di disinfezione e disinfestazione analoghi al DPR n. 37/97.

13.13 Piemonte Delibera del Consiglio Regionale n. 616-3149 del 2000: recepisce il DPR n. 37/97.

13.14 Puglia Regolamento Regionale n. 3/2005: integra la DGR n. 2239/2002 e definisce i requisiti

tecnologici ulteriori per il servizio di sterilizzazione. Definisce i requisiti tecnologici per il servizio di disinfezione analoghi a quelli del DPR n. 37/97.

SETTORE DISINFEZIONE E STERILIZZAZIONE REGIONE PUGLIA


Apparecchiatura di sterilizzazione.

Apparecchiature per il lavaggio del materiale da sottoporre a sterilizzazione.Autoclave a vapore per la sterilizzazione di strumentario, teleria, in mancanza di un servizio centralizzato e/o esterno di sterilizzazione.

Autoclave al gas plasma per la sterilizzazione di lunga durata di attrezzature e presidi non

271

termoresistenti.Autoclave a freddo per la sterilizzazione di breve durata di attrezzature e presidi non termoresistenti di utilizzo immediato (fibroscopi, laringoscopi, endoscopi, presidi per anestesia in gomma e silicone, ecc.).Macchina per il lavaggio, decontaminazione, detersione e asciugatura di tutto lo strumentario.Bagno termostatico per il riscaldamento delle soluzioni sterili.

13.15 Sardegna

DGR n. 26/21 del 1998: recepisce il DPR n. 37/97. DGR n. 47/42 del 2010: definisce i requisiti tecnologici per il servizio di sterilizzazione

analoghi a quelli del DPR n. 37/97.

13.16 Sicilia

Decreto dell’Assessore alla Sanità n. 890/2002: recepisce il DPR n. 37/97.

13.17 Toscana

DPGR n. 61/R del 2010: definisce i requisiti autorizzativi e di accreditamento per il servizio di sterilizzazione. I requisiti tecnologici per il servizio di sanificazione attrezzature, arredi e di disinfestazione sono analoghi a quelli per il servizio di disinfezione del DPR n. 37/97.

SETTORE DISINFEZIONE E STERILIZZAZIONEREGIONE TOSCANA

Servizio di SterilizzazioneApparecchiatura di sterilizzazione.Apparecchiatura per il confezionamento.Apparecchiature per il lavaggio del materiale da sottoporre a sterilizzazione.

13.18 Umbria LR n. 3/1998, aggiornata con la LR n. 18/2012: recepisce il DPR n. 37/97.



13.20 Veneto

DGR n. 2501/2004: definisce i requisiti specifici per l’accreditamento del servizio di sterilizzazione e di disinfezione, analoghi al DPR n. 37/97.

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DGR n. 763/2003: i requisiti specifici i servizi di sterilizzazione e disinfezione sono definiti per ciascuna unità operativa, ma non sono specificati per il servizio di disinfezione e sterilizzazione.

13.22 P.A. di Trento

DPGP n. 30/48 del 2000: definisce i requisiti specifici per l’accreditamento del servizio di sterilizzazione e di disinfezione, analoghi al DPR n. 37/97.

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