Post on 11-Jul-2018
• Istituita dalla Regione Veneto con Deliberazione della Giunta Regionale n. 2067 del 19.11.2013.
• Con Decreto n. 23 del 17.3.2016 la Regione Veneto ha confermato il Coordinamento Regionale della Rete Oncologica Veneta allo IOV IRCCS, che dovrà operare in stretta sintonia con le Aziende Ospedaliere Universitarie di Padova e Verona.
Rete Oncologica del Veneto
Livelli della Rete Oncologica
• Coordinamento
• Comitato Scientifico
• Poli Oncologici di Riferimento
• Dipartimenti di Oncologia Clinica
• Gruppi Oncologici Multidisciplinari (GOM)
• Attività Tecnico-Scientifica (Dr. Alberto Bortolami) • Attività Organizzativa e Educazionale (Dr.ssa Fortunata Marchese) • Studi Clinici (Dr.ssa Laura McMahon) • Punti d’Accoglienza (Dr.ssa Virginia Pozza)
Supporto tecnico-scientifico e organizzativo a tutti gruppi di lavoro e a tutte le attività
Coordinamento - Organigramma
Ospedale di Treviso Ospedale dell’Angelo (Venezia) Dipartimento Oncologico Padova Ospedale di Vicenza AOUVR
I Poli Oncologici di riferimento
Network assistenziale «HUB & Spoke»
basato su un modello organizzativo
multiprofessionale e multidisciplinare
Obiettivo principale della Rete Oncologica Veneta è quello di garantire: Uguale ed uniforme accessibilità alle migliori cure sanitarie Tempestività e continuità nella presa in carico del paziente Appropriatezza prescrittiva Il miglior trattamento attraverso un percorso di cura multidisciplinare e multiprofessionale di continuità di cura ospedale-territorio, in tutto il territorio regionale Innovazione e Ricerca
Aree di Attività
• Analisi dei dati regionali in ambito oncologico • Raccomandazioni sui farmaci innovativi • Percorsi Diagnostici Terapeutici Assistenziali (PDTA) • Indicatori di monitoraggio • Rete di Biobanche e Diagnostica Molecolare • Cartella clinica informatizzata oncologica • Ricerca Clinica • Sito Web: rov.regione.veneto.it • Punti d’accoglienza
Pazienti Oncologici 2014 (N=85.112)
0
2000
4000
6000
8000
10000
12000
14000
A.1 A.2 A.3 A.4 A.5 A.6 A.7 A.8 A.9 A.10 A.11 A.12 A.13 A.14 A.15 A.16 A.17 A.18 A.19 A.20 A.21 A.22 A.23 A.24
70 % dei pazienti Regione Veneto (59.424) presi in carico da 11 Aziende
IOV
Veneto Region 2014
Surg
ery
(55)
Volumes
58 %
19 %
Distribution of Breast Cancer Surgery in Veneto Region hospitals
Aree di Attività
• Analisi dei dati regionali in ambito oncologico • Raccomandazioni sui farmaci innovativi • Percorsi Diagnostici Terapeutici Assistenziali (PDTA) • Indicatori di monitoraggio • Rete di Biobanche e Diagnostica Molecolare • Cartella clinica informatizzata oncologica • Ricerca Clinica • Sito Web: rov.regione.veneto.it • Punti d’accoglienza
Gruppo di lavoro sui Farmaci Innovativi
Oncologi (8) Farmacologi (1) Farmacisti (5) Associazioni di pazienti/volontariato (2) Esperti di economia e HTA (1) Epidemiologo (1) MMG (1) Medico Palliativista (1) Direzione sanitaria (1)
Valutazioni economiche-BIA
Bilancio Benefici/Rischi
Qualità delle evidenze
Alternative Terapeutiche
Raccomandazioni evidence-based sui farmaci oncologici innovativi
Quesito clinico
Disponibili Disponibili ma meno
soddisfacenti Assenti o disponibili
ma non soddisfacenti
Le 4 dimensioni della valutazione da parte del Panel
Costi comparativi Stime di impatto
Esiti: Molto Favorevole / Favorevole / Incerto / Sfavorevole
Rilevanza clinica dell’endpoint primario Entità del beneficio primario
Esiti: Alta / Moderata / Bassa / Molto bassa
Metodologia ispirata al GRADE Bias e limitazioni studi Trasferibilità Entità e precisione del risultato
Valutazione del rapporto benefici/rischi – la scala ESMO
Raccomandazioni evidence-based sui farmaci oncologici innovativi
La rilevanza del beneficio dipende da:
• Quale è l’endpoint primario dello studio
• L’entità di OS (o PFS) del braccio di controllo
• L’HR dell’effetto
• L’entità del beneficio incrementale
Bonus o penalizzazioni di punteggio
• Tossicità
• Qualità della vita
MOLTO FAVOREVOLE
ALTA MODERATA BASSA MOLTO BASSA
DISPONIBILI
DISPONIBILI MA MENO SODDISFACENTI
ASSENTI O DISPONIBILI MA INSODDISFACENTI
= <
RAPPORTO BENEFICI/RISCHI
EVIDENZE DI QUALITA’
ALTERNATIVE TERAPEUTICHE
COSTO RISPETTO ALLE ALTERNATIVE
DISPONIBILI
DISPONIBILI MA MENO SODDISFACENTI
ASSENTI O DISPONIBILI MA INSODDISFACENTI
RACCOMANDAZIONE
R
>
MR MR/RS* R/MR* R MR
= < >
RS MR
DISPONIBILI DISPONIBILI MA MENO
SODDISFACENTI
ASSENTI O DISPONIBILI MA
INSODDISFACENTI
RS RS/NR* RS RS
= < >
* Da valutare per singolo caso
= < > < = >
RS MR RS
DISPONIBILI
DISPONIBILI MA MENO SODDISFACENTI
ASSENTI O DISPONIBILI MA INSODDISFACENTI
= < > = < >
R/MR* R MR/RS* R/MR* R/MR* R
= < >
R
4 livelli di Raccomandazioni
Raccomandato
Moderatamente Raccomandato
Raccomandato in casi selezionati
Non Raccomandato
R
MR
RS
NR
Utilizzo atteso > 60%
Utilizzo atteso: 30-60%
Utilizzo atteso: 10-30%
Utilizzo atteso: fino al 10%
Raccomandazioni evidence-based sui farmaci oncologici innovativi
Approvazione da parte della Commissione Tecnica Regionale Farmaci
Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale
Valutate 21 molecole e formulate “48 raccomandazioni” da gennaio 2015 con riunioni a cadenza mensile:
• Pertuzumab Mammella (4 raccomandazioni)
• Everolimus Mammella (4 raccomandazioni)
• Bevacizumab Ovaio (2 raccomandazioni)
• Trastuzumab-Emtansine Mammella (2 raccomandazioni)
• Aflibercept Colon-Retto ( 4 raccomandazioni)
• Bevacizumab Colon-Retto ( 2 raccomandazioni)
• Cabazitaxel prostata (1 raccomandazione)
• Enzatulamide prostata (1 raccomandazione)
• Abiraterone prostata (2 raccomandazioni)
• Crizotinib polmone(1 raccomandazione)
• Permetrexed polmone(2 raccomandazioni)
• Afatinib polmone(2 raccomandazioni)
• Radio 223-Dicloruro prostata (2 raccomandazioni)
• Paclitaxel-Albumina (1 raccomandazione)
• Regorafenib colon-retto (2 raccomandazione )
• Vismodegib basocellulare(2 raccomandazione)
• Regorafenib GIST (1 raccomandazione )
• Sunitinib pNET(2 raccomandazioni)
• Ramucirumab gastrico(2 raccomandazioni)
• Olaparib ovaio (2 raccomandazioni)
• Nivolumab NSCLC (2 raccomandazioni)
Raccomandazioni espresse
Decreto regionale e sul sito ROV
Aree di Attività
• Analisi dei dati regionali in ambito oncologico • Raccomandazioni sui farmaci innovativi • Percorsi Diagnostici Terapeutici Assistenziali (PDTA) • Indicatori di monitoraggio • Rete di Biobanche e Diagnostica Molecolare • Cartella clinica informatizzata oncologica • Ricerca Clinica • Sito Web: rov.regione.veneto.it • Punti d’accoglienza
PDTA
“Definire e condividere i Percorsi Diagnostici Terapeutici (PDTA) per i vari tipi di tumore e attivare sistemi di verifica e di indicatori per il monitoraggio dell’appropriatezza di percorsi di cura e del trattamento oncologico……….”
“garantire al paziente oncologico il miglior trattamento attraverso un percorso di cura multidisciplinare e multiprofessionale di continuità di cura ospedale-territorio, in tutto il territorio regionale, che risponda ai criteri dell'EBM (evidence-based-medicine)….“ DGR 2067/2013
• Chirurgo esperto di patologia • Radioterapista Oncologo • Oncologo Medico • Anatomo Patologo • Medico Nucleare • Radiologo • Esperti di economia e HTA • Medicina di laboratorio • Medico Palliativista • Epidemiologo • Psicologi • MMG • Volontariato • Altre figure professionali per determinate patologie
Fasi del PDTA
diagnosi-stadiazione
trattamento chirurgico
trattamento medico
follow-up
Indicatori
Esame clinico, mammografia +/-
ecografia mammaria (3)
MMG (1)
Lesione maligna o sospetta?
Follow-up (6-12-18-24 mesi)
Microistologia e/o citologia (4)
Lesione maligna?
Pg 2
pg 1
BIRADS 1-2
Richiede microistologia e/o
citologia?
Esce dal PDTA
Altro specialista SSN
BIRADS 3
BIRADS 4-5
Screening (2)
Positivo
NO
NO
NO
SI
SI
SI
SI
VM (5)
Escissione?
Lesione maligna?
NO
NO
SI
SI
SI
SI
PDTA Mammella:
Diagnosi e stadiazione
Gruppo Diagnosi e stadiazione Trattamento Follow-up Indicatori di performance Avanzamento
Mammella 100% 100% 100% 100% In attesa di decreto
Rene 100% 100% 100% 100% In attesa di decreto
Colon-retto 100% 100% 100% 100% Decretato
Sarcomi e GIST 100% 100% 100% 100% Decretato
Melanoma 100% 100% 100% 100% Decretato
Prostata 100% 100% 100% 100% Decretato entro fine 2016
Polmone 100% 100% 100% 100% Decretato entro fine 2016
Testa e Collo 100% 100% 100% 100% Decretato entro fine 2016
Esofago 100% 100% 100% 100% Decretato entro fine 2016
Epatobiliare 100% 100% 100% 100% Presentato 17 ottobre 2016
Stomaco 100% 100% 100% 100% Presentazione 11-11- 2016
Ovaio 100% 100% 100% 50% Presentazione 24 ottobre 2106
Ereditari Mammella e Ovaio 70% 70% 70%
Neuroendocrini 100% 70% 70%
Metastasi ossee 100% 70% 70%
N. 10 Convegni Presentazione Proposta PDTA 2014-2016
partecipanti n. 1994 – ECM 39,5
N. 3 Convegni aggiornamento PDTA 2015-2016
partecipanti n. 540 – ECM 10
N. 32 Incontri oncologici 2014- 2016 partecipanti n° 1280 – ECM 128
FORMAZIONE ROV (Deliberazione della Giunta Regionale n. 2067 del 19.11.2013
Formazione ROV
Triennio 2014-2016
Partecipanti n.
3.814 ECM: 177,5
Aree di Attività
• Analisi dei dati regionali in ambito oncologico • Raccomandazioni sui farmaci innovativi • Percorsi Diagnostici Terapeutici Assistenziali (PDTA) • Indicatori di monitoraggio • Rete di Biobanche e Diagnostica Molecolare • Cartella clinica informatizzata oncologica • Ricerca Clinica • Sito Web: rov.regione.veneto.it • Punti d’accoglienza
Indicatore A.3.2: Attivazione della Rete Oncologica (DGR 2067/2013)
• Contestualizzazione dei PDTA della ROV a livello Aziendale
Documenti che saranno presi in considerazione per
la valutazione
Compilazione PDTA richiesti su format proposto
Descrizione delle verifiche che saranno effettuate per determinare l'adempienza
L''indicatore si ritiene soddisfatto se l'azienda partecipa alle attività formative proposte da ROV sulla redazione dei PDTA e definisce i PDTA richiesti su format predisposto della ROV
Criteri di Adempienza
Adempiente se presenti entrambe le condizioni richieste
PDTA - Indicatori
• Indicatori di Processo • Diagnosi
• Trattamento Chirurgico
• Trattamento Radioterapico
• Trattamento Medico
• Follow-up
• Fine Vita
• Indicatori di Esito
NOME BENCHMARK FONTE EPISODIO (FASE) SIGNIFICATO FONTE DATI
1. Numero pazienti che vengono discussi al Team Multidisciplinare
≥ 90%
Linee Guida AIOM Diagnosi/trattamento Appropriatezza della diagnosi e cura
Indicatore al momento non misurabile con i database amministrativi
2.Proporzione di pazienti avviate ad intervento con mammografia, ecografia (dove indicata) , prelievo cito-microistologico e visita preoperatoria ≥ 90%
“Rete centri senologia”- Ministero della salute maggio 2014
Diagnosi Adeguatezza della stadiazione Database amministrativi aziendali
3.Tempo di attesa del referto istologico completo ≤20 giorni (RO, HER2, Ki67)
≥ 80 %
Parere degli esperti Diagnosi Appropriatezza tempo intervento Database amministrativi aziendali
4. Intervallo di tempo tra intervento chirurgico e inizio della terapia medica adiuvante ≤ 8 settimane ≥ 80 %
Linee Guida AIOM Trattamento (medico) Appropriatezza tempo intervento Database amministrativi aziendali
5.% RMN pre intervento
≤ 20 %
Linee Guida AIOM Diagnosi (stadiazione) Adeguatezza della stadiazione Database amministrativi aziendali
6.% Pazienti con cui viene discussa la strategia counseling fertilità
100%
LG Aiom/ESMO Diagnosi (stadiazione) Adeguatezza presa in carico Indicatore al momento non misurabile con i database amministrativi
PDTA Tumore Mammario 1a. INDICATORI DI DIAGNOSI E TRATTAMENTO
PDTA Tumore Mammario 2. INDICATORI DI ESITO
NOME BENCHMARK FONTE EPISODIO (FASE) SIGNIFICATO FONTE DATI
24. Sopravvivenza delle pazienti a 5 anni dalla diagnosi istologica
≥ 87 % AIOM-
AIRTUM Sopravvivenza a 5 anni
Adeguatezza presa in carico
Database amministrativi aziendali
25. Sopravvivenza delle pazienti a 5 anni dalla diagnosi con ca localizzato N0
≥ 98 % SEER Sopravvivenza a 5 anni Adeguatezza presa in
carico Indicatore al momento non misurabile con i
database amministrativi
26. Sopravvivenza delle pazienti a 5 anni dalla diagnosi con linfonodi positivi e localmente avanzato
≥ 85 % SEER Sopravvivenza a 5 anni Adeguatezza presa in
carico Indicatore al momento non misurabile con i
database amministrativi
27. Sopravvivenza delle pazienti a 5 anni dalla diagnosi con ca avanzato
≥ 25 % SEER Sopravvivenza a 5 anni Adeguatezza presa in
carico Indicatore al momento non misurabile con i
database amministrativi
Aree di Attività
• Analisi dei dati regionali in ambito oncologico • Raccomandazioni sui farmaci innovativi • Percorsi Diagnostici Terapeutici Assistenziali (PDTA) • Indicatori di monitoraggio • Rete di Biobanche e Diagnostica Molecolare • Cartella clinica informatizzata oncologica • Ricerca Clinica • Sito Web: rov.regione.veneto.it • Punti d’accoglienza
CARTELLA CLINICA INFORMATIZZATA ONCOLOGICA REGIONALE
• Supporto per condividere i contenuti in un'unica cartella clinica in ambito oncologico a livello regionale.
• Struttura cartella clinica: • parte di anatomia patologica; • parte specifica per patologia; • parte oncologica; • parte di terapia farmacologica.
• Obiettivo: • Indicatori di percorso e di qualità dei PDTA; • Raccomandazioni sui farmaci innovativi.
La Regione del Veneto ha espresso la necessità di un sistema informativo regionale centralizzato finalizzato alla gestione del percorso diagnostico terapeutico del paziente oncologico. Il sistema dovrà essere: - aderente ai PDTA e agli indicatori della Rete Oncologica del Veneto;
Aree di Attività
• Analisi dei dati regionali in ambito oncologico • Raccomandazioni sui farmaci innovativi • Percorsi Diagnostici Terapeutici Assistenziali (PDTA) • Indicatori di monitoraggio • Rete di Biobanche e Diagnostica Molecolare • Cartella clinica informatizzata oncologica • Ricerca Clinica • Sito Web: rov.regione.veneto.it • Punti d’accoglienza
https://salute.regione.veneto.it/web/rov/studi-clinici-in-corso
PIATTAFORMA INFORMATICA DELLA ROV (SITO WEB ACCESSIBILE A TUTTI)
• Studi clinici profit e no-profit delle oncologie del Veneto • Gruppi di lavoro: Biobanche, Diagnostica Molecolare, Farmaci Innovativi, PDTA • Calendario delle riunioni • Documenti deliberati (raccomandazioni e PDTA) • Eventi, convegni della ROV