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PierFranco Conte Coordinatore

• Istituita dalla Regione Veneto con Deliberazione della Giunta Regionale n. 2067 del 19.11.2013.

• Con Decreto n. 23 del 17.3.2016 la Regione Veneto ha confermato il Coordinamento Regionale della Rete Oncologica Veneta allo IOV IRCCS, che dovrà operare in stretta sintonia con le Aziende Ospedaliere Universitarie di Padova e Verona.

Rete Oncologica del Veneto

Livelli della Rete Oncologica

• Coordinamento

• Comitato Scientifico

• Poli Oncologici di Riferimento

• Dipartimenti di Oncologia Clinica

• Gruppi Oncologici Multidisciplinari (GOM)

• Attività Tecnico-Scientifica (Dr. Alberto Bortolami) • Attività Organizzativa e Educazionale (Dr.ssa Fortunata Marchese) • Studi Clinici (Dr.ssa Laura McMahon) • Punti d’Accoglienza (Dr.ssa Virginia Pozza)

Supporto tecnico-scientifico e organizzativo a tutti gruppi di lavoro e a tutte le attività

Coordinamento - Organigramma

Ospedale di Treviso Ospedale dell’Angelo (Venezia) Dipartimento Oncologico Padova Ospedale di Vicenza AOUVR

I Poli Oncologici di riferimento

Network assistenziale «HUB & Spoke»

basato su un modello organizzativo

multiprofessionale e multidisciplinare

Obiettivo principale della Rete Oncologica Veneta è quello di garantire: Uguale ed uniforme accessibilità alle migliori cure sanitarie Tempestività e continuità nella presa in carico del paziente Appropriatezza prescrittiva Il miglior trattamento attraverso un percorso di cura multidisciplinare e multiprofessionale di continuità di cura ospedale-territorio, in tutto il territorio regionale Innovazione e Ricerca

Aree di Attività

• Analisi dei dati regionali in ambito oncologico • Raccomandazioni sui farmaci innovativi • Percorsi Diagnostici Terapeutici Assistenziali (PDTA) • Indicatori di monitoraggio • Rete di Biobanche e Diagnostica Molecolare • Cartella clinica informatizzata oncologica • Ricerca Clinica • Sito Web: rov.regione.veneto.it • Punti d’accoglienza

Pazienti Oncologici 2014 (N=85.112)

0

2000

4000

6000

8000

10000

12000

14000

A.1 A.2 A.3 A.4 A.5 A.6 A.7 A.8 A.9 A.10 A.11 A.12 A.13 A.14 A.15 A.16 A.17 A.18 A.19 A.20 A.21 A.22 A.23 A.24

70 % dei pazienti Regione Veneto (59.424) presi in carico da 11 Aziende

IOV

Veneto Region 2014

Surg

ery

(55)

Volumes

58 %

19 %

Distribution of Breast Cancer Surgery in Veneto Region hospitals

Aree di Attività


Gruppo di lavoro sui Farmaci Innovativi

Oncologi (8) Farmacologi (1) Farmacisti (5) Associazioni di pazienti/volontariato (2) Esperti di economia e HTA (1) Epidemiologo (1) MMG (1) Medico Palliativista (1) Direzione sanitaria (1)

Valutazioni economiche-BIA

Bilancio Benefici/Rischi

Qualità delle evidenze

Alternative Terapeutiche

Raccomandazioni evidence-based sui farmaci oncologici innovativi

Quesito clinico

Disponibili Disponibili ma meno

soddisfacenti Assenti o disponibili

ma non soddisfacenti

Le 4 dimensioni della valutazione da parte del Panel

Costi comparativi Stime di impatto

Esiti: Molto Favorevole / Favorevole / Incerto / Sfavorevole

Rilevanza clinica dell’endpoint primario Entità del beneficio primario

Esiti: Alta / Moderata / Bassa / Molto bassa

Metodologia ispirata al GRADE Bias e limitazioni studi Trasferibilità Entità e precisione del risultato

Valutazione del rapporto benefici/rischi – la scala ESMO


La rilevanza del beneficio dipende da:

• Quale è l’endpoint primario dello studio

• L’entità di OS (o PFS) del braccio di controllo

• L’HR dell’effetto

• L’entità del beneficio incrementale

Bonus o penalizzazioni di punteggio

• Tossicità

• Qualità della vita

MOLTO FAVOREVOLE

ALTA MODERATA BASSA MOLTO BASSA

DISPONIBILI

DISPONIBILI MA MENO SODDISFACENTI

ASSENTI O DISPONIBILI MA INSODDISFACENTI

= <

RAPPORTO BENEFICI/RISCHI

EVIDENZE DI QUALITA’

ALTERNATIVE TERAPEUTICHE

COSTO RISPETTO ALLE ALTERNATIVE

DISPONIBILI



RACCOMANDAZIONE

R

>

MR MR/RS* R/MR* R MR

= < >

RS MR

DISPONIBILI DISPONIBILI MA MENO

SODDISFACENTI

ASSENTI O DISPONIBILI MA

INSODDISFACENTI

RS RS/NR* RS RS

= < >

* Da valutare per singolo caso

= < > < = >

RS MR RS

DISPONIBILI



= < > = < >

R/MR* R MR/RS* R/MR* R/MR* R

= < >

R

4 livelli di Raccomandazioni

Raccomandato

Moderatamente Raccomandato

Raccomandato in casi selezionati

Non Raccomandato

R

MR

RS

NR

Utilizzo atteso > 60%

Utilizzo atteso: 30-60%

Utilizzo atteso: 10-30%

Utilizzo atteso: fino al 10%


Approvazione da parte della Commissione Tecnica Regionale Farmaci

Decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale

Valutate 21 molecole e formulate “48 raccomandazioni” da gennaio 2015 con riunioni a cadenza mensile:

• Pertuzumab Mammella (4 raccomandazioni)

• Everolimus Mammella (4 raccomandazioni)

• Bevacizumab Ovaio (2 raccomandazioni)

• Trastuzumab-Emtansine Mammella (2 raccomandazioni)

• Aflibercept Colon-Retto ( 4 raccomandazioni)

• Bevacizumab Colon-Retto ( 2 raccomandazioni)

• Cabazitaxel prostata (1 raccomandazione)

• Enzatulamide prostata (1 raccomandazione)

• Abiraterone prostata (2 raccomandazioni)

• Crizotinib polmone(1 raccomandazione)

• Permetrexed polmone(2 raccomandazioni)

• Afatinib polmone(2 raccomandazioni)

• Radio 223-Dicloruro prostata (2 raccomandazioni)

• Paclitaxel-Albumina (1 raccomandazione)

• Regorafenib colon-retto (2 raccomandazione )

• Vismodegib basocellulare(2 raccomandazione)

• Regorafenib GIST (1 raccomandazione )

• Sunitinib pNET(2 raccomandazioni)

• Ramucirumab gastrico(2 raccomandazioni)

• Olaparib ovaio (2 raccomandazioni)

• Nivolumab NSCLC (2 raccomandazioni)

Raccomandazioni espresse

Decreto regionale e sul sito ROV

Aree di Attività


PDTA

“Definire e condividere i Percorsi Diagnostici Terapeutici (PDTA) per i vari tipi di tumore e attivare sistemi di verifica e di indicatori per il monitoraggio dell’appropriatezza di percorsi di cura e del trattamento oncologico……….”

“garantire al paziente oncologico il miglior trattamento attraverso un percorso di cura multidisciplinare e multiprofessionale di continuità di cura ospedale-territorio, in tutto il territorio regionale, che risponda ai criteri dell'EBM (evidence-based-medicine)….“ DGR 2067/2013

• Chirurgo esperto di patologia • Radioterapista Oncologo • Oncologo Medico • Anatomo Patologo • Medico Nucleare • Radiologo • Esperti di economia e HTA • Medicina di laboratorio • Medico Palliativista • Epidemiologo • Psicologi • MMG • Volontariato • Altre figure professionali per determinate patologie

Fasi del PDTA

diagnosi-stadiazione

trattamento chirurgico

trattamento medico

follow-up

Indicatori

Esame clinico, mammografia +/-

ecografia mammaria (3)

MMG (1)

Lesione maligna o sospetta?

Follow-up (6-12-18-24 mesi)

Microistologia e/o citologia (4)

Lesione maligna?

Pg 2

pg 1

BIRADS 1-2

Richiede microistologia e/o

citologia?

Esce dal PDTA

Altro specialista SSN

BIRADS 3

BIRADS 4-5

Screening (2)

Positivo

NO

NO

NO

SI

SI

SI

SI

VM (5)

Escissione?

Lesione maligna?

NO

NO

SI

SI

SI

SI

PDTA Mammella:

Diagnosi e stadiazione

Gruppo Diagnosi e stadiazione Trattamento Follow-up Indicatori di performance Avanzamento

Mammella 100% 100% 100% 100% In attesa di decreto

Rene 100% 100% 100% 100% In attesa di decreto

Colon-retto 100% 100% 100% 100% Decretato

Sarcomi e GIST 100% 100% 100% 100% Decretato

Melanoma 100% 100% 100% 100% Decretato

Prostata 100% 100% 100% 100% Decretato entro fine 2016

Polmone 100% 100% 100% 100% Decretato entro fine 2016

Testa e Collo 100% 100% 100% 100% Decretato entro fine 2016

Esofago 100% 100% 100% 100% Decretato entro fine 2016

Epatobiliare 100% 100% 100% 100% Presentato 17 ottobre 2016

Stomaco 100% 100% 100% 100% Presentazione 11-11- 2016

Ovaio 100% 100% 100% 50% Presentazione 24 ottobre 2106

Ereditari Mammella e Ovaio 70% 70% 70%

Neuroendocrini 100% 70% 70%

Metastasi ossee 100% 70% 70%

N. 10 Convegni Presentazione Proposta PDTA 2014-2016

partecipanti n. 1994 – ECM 39,5

N. 3 Convegni aggiornamento PDTA 2015-2016

partecipanti n. 540 – ECM 10

N. 32 Incontri oncologici 2014- 2016 partecipanti n° 1280 – ECM 128

FORMAZIONE ROV (Deliberazione della Giunta Regionale n. 2067 del 19.11.2013

Formazione ROV

Triennio 2014-2016

Partecipanti n.

3.814 ECM: 177,5

Aree di Attività


Indicatore A.3.2: Attivazione della Rete Oncologica (DGR 2067/2013)

• Contestualizzazione dei PDTA della ROV a livello Aziendale

Documenti che saranno presi in considerazione per

la valutazione

Compilazione PDTA richiesti su format proposto

Descrizione delle verifiche che saranno effettuate per determinare l'adempienza

L''indicatore si ritiene soddisfatto se l'azienda partecipa alle attività formative proposte da ROV sulla redazione dei PDTA e definisce i PDTA richiesti su format predisposto della ROV

Criteri di Adempienza

Adempiente se presenti entrambe le condizioni richieste

PDTA - Indicatori

• Indicatori di Processo • Diagnosi

• Trattamento Chirurgico

• Trattamento Radioterapico

• Trattamento Medico

• Follow-up

• Fine Vita

• Indicatori di Esito

NOME BENCHMARK FONTE EPISODIO (FASE) SIGNIFICATO FONTE DATI

1. Numero pazienti che vengono discussi al Team Multidisciplinare

≥ 90%

Linee Guida AIOM Diagnosi/trattamento Appropriatezza della diagnosi e cura

Indicatore al momento non misurabile con i database amministrativi

2.Proporzione di pazienti avviate ad intervento con mammografia, ecografia (dove indicata) , prelievo cito-microistologico e visita preoperatoria ≥ 90%

“Rete centri senologia”- Ministero della salute maggio 2014

Diagnosi Adeguatezza della stadiazione Database amministrativi aziendali

3.Tempo di attesa del referto istologico completo ≤20 giorni (RO, HER2, Ki67)

≥ 80 %

Parere degli esperti Diagnosi Appropriatezza tempo intervento Database amministrativi aziendali

4. Intervallo di tempo tra intervento chirurgico e inizio della terapia medica adiuvante ≤ 8 settimane ≥ 80 %

Linee Guida AIOM Trattamento (medico) Appropriatezza tempo intervento Database amministrativi aziendali

5.% RMN pre intervento

≤ 20 %

Linee Guida AIOM Diagnosi (stadiazione) Adeguatezza della stadiazione Database amministrativi aziendali

6.% Pazienti con cui viene discussa la strategia counseling fertilità

100%

LG Aiom/ESMO Diagnosi (stadiazione) Adeguatezza presa in carico Indicatore al momento non misurabile con i database amministrativi

PDTA Tumore Mammario 1a. INDICATORI DI DIAGNOSI E TRATTAMENTO

PDTA Tumore Mammario 2. INDICATORI DI ESITO

NOME BENCHMARK FONTE EPISODIO (FASE) SIGNIFICATO FONTE DATI

24. Sopravvivenza delle pazienti a 5 anni dalla diagnosi istologica

≥ 87 % AIOM-

AIRTUM Sopravvivenza a 5 anni

Adeguatezza presa in carico

Database amministrativi aziendali

25. Sopravvivenza delle pazienti a 5 anni dalla diagnosi con ca localizzato N0

≥ 98 % SEER Sopravvivenza a 5 anni Adeguatezza presa in

carico Indicatore al momento non misurabile con i

database amministrativi

26. Sopravvivenza delle pazienti a 5 anni dalla diagnosi con linfonodi positivi e localmente avanzato




27. Sopravvivenza delle pazienti a 5 anni dalla diagnosi con ca avanzato




Indicatori – Rilevabilità (esempio ULSS 7)

Aree di Attività


CARTELLA CLINICA INFORMATIZZATA ONCOLOGICA REGIONALE

• Supporto per condividere i contenuti in un'unica cartella clinica in ambito oncologico a livello regionale.

• Struttura cartella clinica: • parte di anatomia patologica; • parte specifica per patologia; • parte oncologica; • parte di terapia farmacologica.

• Obiettivo: • Indicatori di percorso e di qualità dei PDTA; • Raccomandazioni sui farmaci innovativi.

La Regione del Veneto ha espresso la necessità di un sistema informativo regionale centralizzato finalizzato alla gestione del percorso diagnostico terapeutico del paziente oncologico. Il sistema dovrà essere: - aderente ai PDTA e agli indicatori della Rete Oncologica del Veneto;

Aree di Attività


https://salute.regione.veneto.it/web/rov/studi-clinici-in-corso

PIATTAFORMA INFORMATICA DELLA ROV (SITO WEB ACCESSIBILE A TUTTI)

• Studi clinici profit e no-profit delle oncologie del Veneto • Gruppi di lavoro: Biobanche, Diagnostica Molecolare, Farmaci Innovativi, PDTA • Calendario delle riunioni • Documenti deliberati (raccomandazioni e PDTA) • Eventi, convegni della ROV

https://salute.regione.veneto.it/web/rov/studi-clinici-in-corso

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