Qualità e Ricerca

Qualità e Ricerca

“ La norma ISO 9001:2008“

Progettazione e Sviluppo

Giovanni Ceriani

Pisa , 9 maggio 2012

Progettazione e Sviluppo

Qualità e Ricerca

ISO 9001:2008ISO 9001:20087.3 Progettazione e sviluppo7.3 Progettazione e sviluppo

Schema delle attività di verifiche, validazione e riesame del progetto

DATI E REQUISITI DI

BASE

FASE 1 FASE 2 FASE 3

VERIFICA 1 VERIFICA 2 VERIFICA 3

RIESAME 1 RIESAME n

VALIDAZIONE

Qualità e Ricerca

Le fasi della progettazione e dello sviluppo

La pianificazione del progettocon riferimento al cap.7.3.1 della norma UNI EN ISO 9001:2000

3

le attività di riesame, di verifica e di validazione adatte per ogni fase di progettazione e di

sviluppo

le responsabilità e l’autorità per la progettazione e lo sviluppo

Qualità e Ricerca

La pianificazione del progettocon riferimento al cap.7.3.1 della norma UNI EN ISO 9001:2000

Elementi critici

Gestione delle interfacce tra i diversi gruppi Gestione delle interfacce tra i diversi gruppi coinvolti per assicurare comunicazioni efficaci

e chiara attribuzione di responsabilità

aggiornamento degli elementi di uscita dalla pianificazione con il progredire del progetto

Qualità e Ricerca

Progettazione e sviluppocon riferimento al cap.7.3.2 della norma UNI EN ISO 9001:2000

Elementi di ingresso - esterni

Esigenze ed aspettative del cliente

(segue)

Esigenze ed aspettative del cliente

esigenze ed aspettative delle altre parti interessate

contributi dei fornitori

regole cogenti e volontarie

codici di comportamento (linee guida)

Qualità e Ricerca(segue)

Progettazione e sviluppocon riferimento al cap.7.3.2 della norma UNI EN ISO 9001:2000

Elementi di ingresso - sicurezza

erogazione del servizio - prestazioni e flusso operativo

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operativo

flussi gestione prodotti (inclusi movimentazione, immagazzinamento)

parametri fisici e ambientali (condizioni controllate)

requisiti per lo smaltimento prodotti

Qualità e Ricerca(segue)

Elementi in uscita

Specifiche del servizio/prestazione (incluso i

Progettazione e sviluppocon riferimento al cap.7.3.3 della norma UNI EN ISO 9001:2000

Specifiche del servizio/prestazione (incluso i criteri di accettazione)

piani di assicurazione qualità (specifiche di processo, di prodotti e materiali , competenze e fasi

di controllo )

dati di confronto ingresso/uscita (statistiche della qualità)

Qualità e Ricerca(segue)

Riesame della progettazione e sviluppo

Stato di avanzamento del progetto rispetto a quanto pianificato

Progettazione e sviluppocon riferimento al cap.7.3.4 della norma UNI EN ISO 9001:2000

818 aprile 2001 8

quanto pianificato

raggiungimento degli obiettivi delle verifiche e delle validazioni

individuazione e correzione dei problemi

opportunità di miglioramento del processo di progettazione e sviluppo

Qualità e Ricerca

(segue)

Verifica della progettazione e sviluppo

Confronti fra requisiti di entrata ed elementi di uscita dal processo

Progettazione e sviluppocon riferimento al cap.7.3.5 della norma UNI EN ISO 9001:2000

uscita dal processo

metodologie di confronto per la verifica di quanto progettato (quando disponibile)

confronti con processi/servizi similari (benchmarking)

valutazioni interne (sulla base delle esperienze raggiunte)

Qualità e Ricerca

Gestione per la qualità UNI ISO 10006

Linee Guida per la qualità nella gestione del progetto

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Qualità e Ricerca

Gestione per la qualità UNI ISO 10006

Linee Guida per la qualità nella gestione del progetto

11

Qualità e Ricerca

Gestione per la qualità UNI ISO 10006

Linee Guida per la qualità nella gestione del progetto

5.1

12

Qualità e Ricerca

Gestione per la qualità UNI ISO 10006

Linee Guida per la qualità nella gestione del progetto

5.4

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Qualità e Ricerca

Gestione per la qualità UNI ISO 10006

Linee Guida per la qualità nella gestione del progetto

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Qualità e Ricerca

Gestione per la qualità UNI ISO 10006

Linee Guida per la qualità nella gestione del progetto

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Qualità e Ricerca

16(Organizzazione e gestione per processi – G. Merli, M. Biroli)

Qualità e Ricerca

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Qualità e Ricerca

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(Organizzazione e gestione per processi– G. Merli, M. Biroli)

Qualità e Ricerca

Ambiente di lavoro: fattori di rischio

Microclima, illuminazione, rumore, rischio elettrico,radiazioni ionizzanti e non ionizzanti

Rischi fisiciRischi fisici

Rischi biologiciRischi biologici

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Materiali contaminati da materiali organici, contagio professionale da contatto

Farmaci anestetici, chemioterapici antiblastici, glutaraldeide, agenti cancerogeni

Rischi biologiciRischi biologici

Rischi chimiciRischi chimici

Qualità e Ricerca

Consapevolezza

Qualità nelle relazioni

Qualità nella scelta ed

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Qualità nella scelta ed utilizzo dei beni

Sviluppo della qualità della vita