ITALIA-EUROPA-MONDO IL SISTEMA PER LA IL SISTEMA PER LA QUALITA QUALITA Fabio GALBIATI Quality...

Post on 01-May-2015

216 views 2 download

Transcript of ITALIA-EUROPA-MONDO IL SISTEMA PER LA IL SISTEMA PER LA QUALITA QUALITA Fabio GALBIATI Quality...

ITALIA-EUROPA-ITALIA-EUROPA-MONDOMONDO IL SISTEMA PER LAIL SISTEMA PER LA “ “QUALITA’”QUALITA’”

Fabio GALBIATIQuality Manager

UNIONE EUROPEA UNIONE EUROPEA NORMAZIONENORMAZIONE

. DIRETTIVE EUROPEE = REQUISITI . DIRETTIVE EUROPEE = REQUISITI ESSENZIALI ESSENZIALI DI SICUREZZA PER I PRODOTTI.DI SICUREZZA PER I PRODOTTI.

. NORME ARMONIZZATE = GARANZIA DI. NORME ARMONIZZATE = GARANZIA DI CONFORMITA’ CON I REQUISITI CONFORMITA’ CON I REQUISITI ESSENZIALI.ESSENZIALI.

1985 NUOVO APPROCCIO1985 NUOVO APPROCCIO

UNIONE EUROPEA UNIONE EUROPEA VALUTAZIONE DELLA VALUTAZIONE DELLA CONFORMITA’CONFORMITA’

. ISTITUZIONE DELLA MARCATURA CE.. ISTITUZIONE DELLA MARCATURA CE.

. APPLICAZIONE DELLE NORME EUROPEE . APPLICAZIONE DELLE NORME EUROPEE ENEN 29000 (ORA ISO 9000) E EN 45000. 29000 (ORA ISO 9000) E EN 45000. . CREAZIONE DELLE STRUTTURE DI . CREAZIONE DELLE STRUTTURE DI ACCREDITAMENTO.ACCREDITAMENTO.

1989 APPROCCIO GLOBALE1989 APPROCCIO GLOBALE

. DEFINIZIONE DELLE PROCEDURE DI . DEFINIZIONE DELLE PROCEDURE DI VALUTAZIONE DELLA CONFORMITA’ VALUTAZIONE DELLA CONFORMITA’ DEIDEI PRODOTTI PER L’APPLICAZIONE DELLEPRODOTTI PER L’APPLICAZIONE DELLE DIRETTIVE EUROPEE.DIRETTIVE EUROPEE.

1990 MODULI1990 MODULI

UNIONE EUROPEA UNIONE EUROPEA VALUTAZIONE DELLA VALUTAZIONE DELLA

CONFORMITACONFORMITA’’

VALUTAZIONE DELLA VALUTAZIONE DELLA CONFORMITA’CONFORMITA’

OGNI ATTIVITA’ RELATIVA ALLA OGNI ATTIVITA’ RELATIVA ALLA DETERMINAZIONE, DIRETTA O DETERMINAZIONE, DIRETTA O INDIRETTA, CHE I REQUISITI INDIRETTA, CHE I REQUISITI APPLICABILI SIANO PIENAMENTE APPLICABILI SIANO PIENAMENTE RISPETTATI.RISPETTATI.

(EN 45020:1998)(EN 45020:1998)

UNIONE EUROPEAUNIONE EUROPEAVALUTAZIONE DELLA VALUTAZIONE DELLA

CONFORMITA’CONFORMITA’

CERTIFICAZIONECERTIFICAZIONEPROCEDURA CON CUI UNA TERZA PROCEDURA CON CUI UNA TERZA PARTE DA’ ASSICURAZIONE SCRITTA PARTE DA’ ASSICURAZIONE SCRITTA CHE UN PRODOTTO, PROCESSO O CHE UN PRODOTTO, PROCESSO O SERVIZIO E’ CONFORME A REQUISITI SERVIZIO E’ CONFORME A REQUISITI SPECIFICATI.SPECIFICATI.

(EN 45020:1998)(EN 45020:1998)

UNIONE EUROPEA UNIONE EUROPEA VALUTAZIONE DELLA VALUTAZIONE DELLA

CONFORMITA’CONFORMITA’

DICHIARAZIONE DEL FORNITOREDICHIARAZIONE DEL FORNITORE (DI CONFORMITA’)(DI CONFORMITA’)

PROCEDIMENTO CON CUI UN PROCEDIMENTO CON CUI UN FORNITORE DA’ ASSICURAZIONE FORNITORE DA’ ASSICURAZIONE SCRITTA CHE UN PRODOTTO, SCRITTA CHE UN PRODOTTO, PROCESSO O SERVIZIO E’ CONFORME PROCESSO O SERVIZIO E’ CONFORME A REQUISITI SPECIFICATI. (EN A REQUISITI SPECIFICATI. (EN 45020:1988)45020:1988)

LIVELLI NORMATIVI

LIVELLI LIVELLI NORMATIVINORMATIVIELETTROTECNICA-ELETTRONICAELETTROTECNICA-ELETTRONICA

CEI

COMITATI COMITATI NORMATIVINORMATIVI

UNI CEI - VERIFICA, ATTESTAZIONE, E UNI CEI - VERIFICA, ATTESTAZIONE, E CERTIFICAZIONE DI CONFORMITA’CERTIFICAZIONE DI CONFORMITA’

CEN/CENELEC TC 1CEN/CENELEC TC 1

ISO CASCOISO CASCO

IL SISTEMA “ITALIA”IL SISTEMA “ITALIA”

LEGISLAZIONE STATO

NORMAZIONENORMAZIONEUNIUNI CEICEI

ACCREDITAMENTO SINCERT SINAL SIT

CERTIFICAZIONE ORGANISMI DI LABORATORI LABORATORI CERTIFICAZIONE DI PROVA DI TARATURA

. Sistemi

. Prodotto

. Persone

AZIENDEAZIENDE

SISTEMI DISISTEMI DIGESTIONEGESTIONEPRODOTTIPRODOTTI PERSONEPERSONE

IL SISTEMA ITALIANO PER LA IL SISTEMA ITALIANO PER LA QUALITA’QUALITA’

NORME DINORME DI PRODOTTOPRODOTTO

NORMENORME

ISO 9000ISO 9000ISO 14000ISO 14000ecc……….ecc……….

NORMENORME

ISO 19011ISO 19011ISO 473ISO 473ecc..……...ecc..……...

RELAZIONI RELAZIONI INTERNAZIONALIINTERNAZIONALI

UNIUNI CENCEN ISOISO

CEICEI CENELECCENELEC IECIEC

SITSIT EAEA ILACILAC

SINALSINAL EAEA ILACILAC

SINCERTSINCERT EAEA IAFIAF

ACCORDI DI MUTUO ACCORDI DI MUTUO RICONOSCIMENTORICONOSCIMENTO

INTERNATIONALINTERNATIONALACCREDITATIONACCREDITATIONFORUMFORUM

INTERNATIONALINTERNATIONALLABORATORYLABORATORYACCREDITATIONACCREDITATIONCOOPERATIONCOOPERATION

EUROPEANEUROPEANCOOPERATION COOPERATION FORFORACCREDITATIONACCREDITATION

RELAZIONI INTERNAZIONALIRELAZIONI INTERNAZIONALI

EA - EA - EUROPEAN COOPERATION FOR EUROPEAN COOPERATION FOR ACCREDITATIONACCREDITATION

. ELIMINAZIONE IN EUROPA DELLE BARRIERE. ELIMINAZIONE IN EUROPA DELLE BARRIERE TECNICHE AL COMMERCIO;TECNICHE AL COMMERCIO;

. ACCORDI MULTILATERALI DI MUTUO . ACCORDI MULTILATERALI DI MUTUO RICONOSCIMENTO;RICONOSCIMENTO; . EQUIVALENZA DEI PROGRAMMI DI ACCREDITAMENTO;. EQUIVALENZA DEI PROGRAMMI DI ACCREDITAMENTO;

. MUTUO RICONOSCIMENTO DEI CERTIFICATI. MUTUO RICONOSCIMENTO DEI CERTIFICATI E DEI E DEI RAPPORTI DI PROVA IN EUROPA;RAPPORTI DI PROVA IN EUROPA;

. PEER ASSESSMENT.. PEER ASSESSMENT.

RELAZIONI INTERNAZIONALIRELAZIONI INTERNAZIONALI

IAF - IAF - INTERNATIONAL ACCREDITATION FORUMINTERNATIONAL ACCREDITATION FORUM

ILAC - ILAC - INTERNATIONAL LABORATORIES ACCREDITATION INTERNATIONAL LABORATORIES ACCREDITATION

CONFERENCECONFERENCE

. ELIMINAZIONE DELLE BARRIERE TECNICHE AL . ELIMINAZIONE DELLE BARRIERE TECNICHE AL COMMERCIO IN ACCORDO CON IL WTO;COMMERCIO IN ACCORDO CON IL WTO;

. ACCORDI MULTILATERALI DI MUTUO . ACCORDI MULTILATERALI DI MUTUO RICONOSCIMENTO;RICONOSCIMENTO;

. EQUIVALENZA DEI PROGRAMMI DI ACCREDITAMENTO;. EQUIVALENZA DEI PROGRAMMI DI ACCREDITAMENTO;

. MUTUO RICONOSCIMENTO DEI CERTIFICATI E DEI. MUTUO RICONOSCIMENTO DEI CERTIFICATI E DEI RAPPORTI DI PROVA NEL MONDO; RAPPORTI DI PROVA NEL MONDO;

. PEER ASSESSMENT.. PEER ASSESSMENT.

EA – FIRMATARI ACCORDO EA – FIRMATARI ACCORDO “ “QMS”QMS”

BMWABMWA

BELCERTBELCERT

CAICAI

DANAKDANAK

FINASFINAS

COFRACCOFRAC

DAR, DAR, TGATGANABNAB

SINCERTSINCERT

LATAKLATAK1/2

EA – FIRMATARI ACCORDOEA – FIRMATARI ACCORDO “ “QMS”QMS”

RWARWA

NANA

SNASSNAS

ENACENAC

SWEDACSWEDAC

UKASUKAS

2/2

SASSAS

IAF – FIRMATARI ACCORDO IAF – FIRMATARI ACCORDO “QMS”“QMS”

EVOLUZIONE NORME DI RIFERIMENTOEVOLUZIONE NORME DI RIFERIMENTO

• EN 45001EN 45001 EN ISO/IEC 17025EN ISO/IEC 17025• EN 45002EN 45002• EN 45003EN 45003 EN ISO/IEC 17011EN ISO/IEC 17011• EN 45010EN 45010• EN 45011EN 45011• EN 45012EN 45012 EN ISO/IEC 17021EN ISO/IEC 17021• EN 45013EN 45013 EN ISO/IEC 17024EN ISO/IEC 17024• EN 45014EN 45014 EN ISO/IEC 17050-1/2EN ISO/IEC 17050-1/2• EN 45020EN 45020 EN ISO/IEC 17000EN ISO/IEC 17000

CORSIVO GIALLO: IN PREPARAZIONECORSIVO GIALLO: IN PREPARAZIONE

EN ISO/IEC 17040EN ISO/IEC 17040Conformity assessment – General Conformity assessment – General requirements for peer assessment of requirements for peer assessment of conformity assessment bodies and conformity assessment bodies and accreditation bodies.accreditation bodies.

EN ISO/IEC 14065EN ISO/IEC 14065Greenhouse gases – Requirements for Greenhouse gases – Requirements for validation and verification bodies for the use validation and verification bodies for the use in accreditation and other form of in accreditation and other form of recognition.recognition.

NORME IN PREPARAZIONENORME IN PREPARAZIONE

NORME DI NORME DI RIFERIMENTORIFERIMENTO ORGANISMI ORGANISMI ACCREDITAMENTOACCREDITAMENTO ORGANISMIORGANISMICERTIFICAZIONE/CERTIFICAZIONE/ ISPEZIONEISPEZIONE

LABORATORILABORATORI DI PROVA/DI PROVA/CALIBRAZIONECALIBRAZIONE

EN ISO/IEC 17011EN ISO/IEC 17011

NORME DI RIFERIMENTONORME DI RIFERIMENTO

ORGANISMI DI ORGANISMI DI CERTIFICAZIONECERTIFICAZIONE PRODOTTIPRODOTTI SISTEMI DI GESTIONESISTEMI DI GESTIONE

EN 45011EN 45011GUIDA ISO 65GUIDA ISO 65

EN 45012EN 45012GUIDA ISO 62GUIDA ISO 62

EN ISO/IEC 17024EN ISO/IEC 17024

PERSONEPERSONE

NORME DI RIFERIMENTONORME DI RIFERIMENTO

ORGANISMIORGANISMIDI ISPEZIONEDI ISPEZIONE

ENEN ISO IEC ISO IEC 1702017020

LABORATORILABORATORIPROVA /CALIBRAZIONEPROVA /CALIBRAZIONE

EN ISO IEC 17025EN ISO IEC 17025

TERMINOLOGIATERMINOLOGIA

EN ISO/IEC 17000EN ISO/IEC 17000

NORME DI NORME DI RIFERIMENTORIFERIMENTO

AZIENDEAZIENDE

EN ISO/IEC 17050-1-2EN ISO/IEC 17050-1-2

DOCUMENTI DI RIFERIMENTO

GUIDE

GUIDE

GUIDE

InternationalInternationalAccreditationAccreditationForumForum

InternationalInternationalLaboratoryLaboratoryAccreditationAccreditationCooperationCooperation

GUIDEGUIDE

• EA-5/01 Guidance on application ofEA-5/01 Guidance on application of ISO/IEC 17020 (EN 45004).ISO/IEC 17020 (EN 45004).

• EA-6/01 Guidelines on application ofEA-6/01 Guidelines on application of EN 45011.EN 45011.

• EA-7/01 Guidelines on application ofEA-7/01 Guidelines on application of EN 45012.EN 45012.

ORGAMISMI ACCREDITATI ORGAMISMI ACCREDITATI ITALIA - SINCERT – 06/2006ITALIA - SINCERT – 06/2006

69

3242

10

32

SGQSGAPRODOTTIPERSONEINSPEZIONI

LABORATORI LABORATORI ACCREDITATIACCREDITATI SINAL/SIT – 06/2006SINAL/SIT – 06/2006

550550

140140

SSIINNAALL SIT

LABORATORI ACCREDITATILABORATORI ACCREDITATI 06/200606/2006

9437

2251

PROVE

CALIBRAZIONE

ORGANISMI ACCREDITATIORGANISMI ACCREDITATI 06/200606/2006

671332

750225

3747SGQSGAPRODOTTIPERSONEISPEZIONI

PAGINE WEBPAGINE WEB

UNI www.uni.comUNI www.uni.comSINCERT www.sincert.itSINCERT www.sincert.itSINAL www.sinal.itSINAL www.sinal.itSIT www.cnr.imgc.to.sit.itSIT www.cnr.imgc.to.sit.itCEN www.cenorm.beCEN www.cenorm.beEA www.european-accreditation.orgEA www.european-accreditation.orgISO www.iso.orgISO www.iso.orgIAF www.iaf.nuIAF www.iaf.nuILAC www.ilac.orgILAC www.ilac.org

Via Sannio, 2Via Sannio, 2

20135 20135 MILANO - ITALYMILANO - ITALY

www.uni.comwww.uni.com fabio.galbiati@uni.comfabio.galbiati@uni.com