Il Distretto H-BIO

Salute dell’uomo e BiotecnologieSalute dell’uomo e Biotecnologie

Maria Svelto

Dipartimento di Bioscienze, Biotecnologie e Scienze Farmacologiche

Università Aldo Moro Bari

Il “ PON R&C ” 2007-2013 per le Regioni della

Convergenza, cofinanziato dal Fondo Europeo di Sviluppo Regionale

dell'Unione Europea e da risorse nazionali, comprende, nell'ambito

dell’ASSE I “Sostegno ai mutamenti strutturali”, lo sviluppo di Azioni

denominate “ Distretti di alta tecnologia e relative reti ” e

“Laboratori pubblico-privati e relative reti”

Distretti ad Alta Tecnologia: aggregazioni su base territoriale diDistretti ad Alta Tecnologia: aggregazioni su base territoriale di

imprese, università ed istituzioni di ricerca, guidate da uno specifico

organo di governo, focalizzate su un numero definito e limitato di

aree scientifico-tecnologiche strategiche, idonee a sviluppare e

consolidare la competitività dei territori di riferimento e raccordate

con insediamenti di eccellenza esistenti in altre aree territoriali del

paese

� Rendere disponibile al mondo produttivo la ricca offerta di

competenze, prodotti e processi presenti sul territorio regionale e

confluenti in specifiche aree di ‘opportunità’

� Orientare queste competenze e capacità nella direzione adeguata ad

intercettare esigenze reali delle imprese

� Rendere competitiva l’alleanza virtuosa che ne deriva in termini di

Obiettivi strategici

� Rendere competitiva l’alleanza virtuosa che ne deriva in termini di

capacità di stare sul mercato in campo nazionale ed internazionale

� Rendere l ’aggregazione una ‘risorsa’ per il territorio capace di

attrarre nuova ricerca, nuove risorse e nuova attività produttiva

Risorse a disposizione

Il Partenariato

Il Partenariato

Il Partenariato

Progetto di Fattibilità Bando per "Distretti tecnologici" e/o ”Aggregazioni pubblico-

privati ” Aprile 2011

193 domande

presentate

42 proposte

ammesse a fase

negoziale

Valutazione

�Individuazione aree di eccellenza : offerta di innovazione

�Fabbisogni espressi dalle aziende: domanda di innovazione

Focalizzazione delle attività: analisi on field del settore

�Intreccio offerta/domanda

�Amplificazione del cluster (attrattività/consolidamento esperienze

esitenti……..)

�Reti e Piattaforme nazionali ed internazionali

�Progetti in Programmi Quadro UE

�Convenzioni internazionali

� Laboratori Pubblico-Privati MIUR

� Laboratori MIUR

Metodologia : indicatori per la Individuazione aree di eccellenza

� Laboratori MIUR

�Progetti FAR

�Centri di Eccellenza nazionali

�Centri di Competenza

�Progetti Strategici regionali

�Reti di Laboratori Regionali

�Brevetti e Spin-off

10

12

14

16

18

20

Dip./CentriUniv.

CNR

IRCSSros

og

ge

tti

Distribuzione territoriale e per tipologia degli Istituti/Centri di Ricerca che

partecipano al Distretto

0

2

4

6

8

10

BARI FOGGIA LECCE

IRCSS

AltriOrganismi

Ricerca/CCT

Parchi

nu

me

r

20

30

40

50

60

70

129

21

13

30 31

22

48

41

21

69

nu

me

ro r

isp

ost

e d

ate

Indicatori di eccellenza delle strutture di ricerca pubblica

0

10

127 9

13

7

nu

me

ro r

isp

ost

e d

ate

20

25

30 H-BIOPuglia

BARI

ost

ed

ate

Attività di ricerca di Centri di Ricerca e Dipartimenti afferenti al progetto H-BIO

Puglia

0

5

10

15

Farmaci

Biotecnologici

Terapiagenica Terapiecellulari

somatiche

Ingegneria

tissutale(o

medicina

rigenerativa)

Prodottiperla

diagnostica

molecolare

(biomarkers)

Tecnologiee

Serviziperla

diagnostica

avanzata

Drugdiscovery

edrugdelivery

Nuoviprocessi

produttivi

Prodottidi

bioinformatica

applicataal

settoredella

medicina

nu

me

rod

iris

po

15

20

25

30

35 3134

19

nu

me

ro d

i ris

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ste

da

te

Settori di interesse segnalati dai Dipartimenti e Centri di Ricerca

0

5

10

15

1-Prodotti per la

cura

2-Prodotti per la

diagnostica

3-Prodotti di

bioinformatica

nu

me

ro d

i ris

po

ste

da

te

Ambiti di intervento

Prodotti per la cura e la riabilitazione

risultanti in larga misura dall’applicazione

mirata di tecniche di modificazione

genetica. Sviluppo di farmaci inclusi la

terapia genica o cellulare, Tissue

engineering (medicina rigenerativa) e

tecnologie e servizi per drug discovery e

Prodotti per la diagnostica avanzata

a-diagnostica molecolare (biomarkers

individuati attraverso l’utilizzo di test e

metodi basati sul

DNA/RNA, genomica, proteomica e

tecnologie abilitanti, biosensori)

b- diagnostica integrata (nuove

Settore trasversale - Prodotti di bioinformatica

(acquisizione, memorizzazione, distribuzione, analisi e interpretazione dei dati

prevalentemente nell’ambito della biologia molecolare, della genetica e della biochimica

ma destinati alla medicina)

tecnologie e servizi per drug discovery e

drug delivery

b- diagnostica integrata (nuove

metodologie diagnostiche e strumentali

basate su innovazioni biotecnologiche)

12

14

16

18

2019

Imprese che partecipano al Distretto per dimensione

0

2

4

6

8

10

grande PMI start-up spin-off

5

23

Grandi Imprese che intendono operare nell’ambito del Distretto H-BIO Puglia

Tipologia di Azienda Denominazione Localizzazione

Partner Merk Serono spa Bari

Sanofi-Aventis spa Brindisi

Exprivia spa Bari

Collaborazione Bio-Ker srl Milano

Bellco società unipersonale arl Modena

PMI che intendono operare nell’ambito del Distretto H-BIO Puglia

Azienda Provincia

Apuliabiotech scarl Bari

Areta International srl Varese

Biodiversity spa Brescia

BioNat Italia srl Palermo

Biotecgen srl Lecce

Farmalabor srl BAT

Gentium spa Como

Glomeria Therapeutics srl Chieti

Green Chemlab srl Lecce

I&T srl Lecce

IMS – Istituto di Management IMS – Istituto di Management Sanitario srl

Milano

ITEL Telecomunicazioni srl Bari

Kos Genetic srl Milano

Liofarmaceutici srl Lecce

Masmec spa Bari

Medestea research & Production spa

Bari

Pierre srl Lecce

Procelltech srl Torino

Scientech Corp. srl Brindisi

Sorgente srl Milano

Sparkle srl Lecce

Start-up e Spin-off che intendono operare nell’ambito del Distretto H-BIO Puglia

Azienda Provincia Tipo

Academica Life Sciences srl Lecce Spin-off

BiocomLAB srl Bari Spin-off

Gelesis srl Lecce Spin-off

Nanomed3d srl Milano Spin-off

Soft Materials & Technologies, SM&T srl Lecce Start-up

StemGen spa Milano Start-up

Fabbisogni espressi dalle Grandi imprese che intendono operare nell’ambito

del Distretto H-BIO Puglia

Fabbisogni espressi dalle PMI che intendono operare nell’ambito del Distretto

H-BIO Puglia

Fabbisogni espressi dalle Spin-off e Start-up che intendono operare nell’ambito

del Distretto H-BIO Puglia

15

20

2524

18

ste

da

te

Fabbisogno di innovazione delle imprese espresso per settore di interesse

0

5

10

1-Prodottiperlacura 2- Prodottiperla

diagnostica

3-Prodottidi

bioinformatica

6

nu

me

ror

isp

os

Ipotesi aggregativa: 4 Aree Strategiche Individuate

�Medicine personalizzate

�Advanced Therapy

�Tecnologie e Servizi per la diagnostica avanzata�Tecnologie e Servizi per la diagnostica avanzata

�Nuovi processi produttivi

Le Azioni

� 8 Progetti Pilota nelle 4 Aree strategiche individuate

� Attività di contesto

� Formazione/alta formazione� Formazione/alta formazione

� Supporto al trasferimento tecnologico e sviluppo d’impresa

� Supporto alle attività regolatorie e alle autorizzazioni

� Networking

AreaStrategica

1-Medicinepersonalizzate

Titoloattività Impiegoditecnologie‘omiche’perlosviluppodinuoveprocessie

diprodottiinnovativiperladiagnosi,terapiaemonitoraggio

terapeutico

Obiettivo Siintendonostudiareipiùappropriatiapprocci“omici”(genomica,

proteomica,metabolomica,trascrittomica,farmacogenomica,ecc.)perla

fenotipizzazioneelacaratterizzazionemolecolaredidiversemalattieincuitale

approccioèattesopossaapportaresignificativivantaggiaipazienti.

Risultanoparteintegrantediquestoobiettivolamessaapuntodiinnovative

proceduremiratealcontrollodiqualitàdeiprodottidiagnostici,terapeuticiedi

monitoraggioterapeutico

Impattoatteso Risultatiattesideiprogettisono:

• sviluppodinuovitoolsdiagnosticiperlaidentificazionedi

sottopopolazionidipazienti;

• identificazionedinuovipercorsidisviluppopreclinicoeclinico;

• standardizzazionedinuovimodellidimalattiapersaggiarenuovi

I Progetti Pilota

• standardizzazionedinuovimodellidimalattiapersaggiarenuovi

diagnosticiefarmaciinvitroeinvivo;

• identificazionedinuovifarmacioterapieinnovativebasatisu

avanzamentibiotecnologici;

• Monitoraggiodellarispostaterapeuticaconriferimentoalfenotipodi

malattia;

• nuovibrevetti

Modalitàdi

assegnazione

del

finanziamento

Proceduracompetitiva

Numero

massimodi

proposte

2

Criteridi

ammissibilità

Iprogettifinanziabilidevonoprevedereunapproccioscientifico-produttivo

fortementeintegratoedevonorispondereaicriterigeneralidiselezione

Note Possonoessereconsideratenelprogetto:l’usodibiobanche(siauspica

inizialmenteilpienoutilizzodiquelleesistentisulterritoriooilloro

potenziamento),l’utilizzodimodelliinvitroeinvivo,leprocedureregolatorie

sperimentali,leprocedurediqualitycontrolel’utilizzoditoolsbioinformatici

�

AreaStrategica

2-TerapieAvanzate

Titoloattività Nuovi approcci terapeutici cellulari e genici, inclusa

l’ingegneriacellulareetissutaleorientatiapatologiedialto

impattosociale

Obiettivo Svilupparenuovimodelliterapeuticienuove‘terapieavanzate’basatesu

cellulecoltivate,manipolate,suvettorieprodottigenici,nuovianticorpio

vaccini

Impattoatteso Identificazione di modelli sperimentali (proof of concept) per il

trattamentodipatologie;

messaapuntodiprocessiepercorsiaderentiallenormevigentiperquesto

tipodiproduzioni;

I Progetti Pilota

tipodiproduzioni;

dimostrazioni cliniche (translazionale) idonee al passaggio in fase

registrativa(GCP,MA;ecc.);

commercializzazionedinuovifarmaci

Numero massimo di

proposte

1

Criteridiammissibilità Iprogettifinanziabilidevonoprevedereunapproccioscientifico-produttivo

fortementeintegratoedevonorispondereaicriterigeneralidiselezione

Note E’previstol’usodibiobanche(siauspicainizialmenteilpienoutilizzodi

quelleesistentisulterritoriooilloropotenziamento)l’utilizzodimodelliin

vitroeinvivoperlaconfermadelleipotesidellostudio,leprocedure

regolatoriesperimentali,leprocedurediqualitycontrolel’utilizzoditool

bioinformatici.

Areastrategica 3-Diagnosticaavanzata

Titoloattività Sviluppodibiosensori,micro-arrays,biochipedaltrisistemidi

diagnosticaavanzata,qualeladiagnosticaperimmagine,di

interesseindustrialeObiettivo realizzare approcci non-invasivi da applicare alla diagnosi, diagnosi

predittiva,monitoraggioeprognosidiun’ampiavarietàdipatologie:

malattie neurodegenerative, tumori, malattie cronico-degenerative,

malattierare.Diparticolareinteresserisultaesserel’utilizzodibiosensorie

dibiomateriali.

Impattoatteso Risultatiattesideiprogettisono:

• sviluppodibiosensori,micro-arraysebiochipsdiinteresseindustriale

• produzionedibiosensori,micro-arraysebiochipssuscalaindustriale

• identificazione di nuovi processi diagnostici, anche attraverso la

I Progetti Pilota

elaborazionedibioimmagini,predittiviedimonitoraggiopiùefficienti

edefficaci

• creazionedikitdiagnostici

• spin-off

Numero massimo di

proposte che saranno

selezionate

2

Criteridiammissibilità Iprogettifinanziabilidevonoprevedereunapproccioscientifico-produttivo

fortementeintegratoedevonorispondereaicriterigeneralidiselezione

Note E’previstol’usodimodellicellularietissutali,ditoolbioinformatica,di

biobanche,diapplicazionidisystemsbiology,qualitycontroleprocedure

regolatorie

�

Areastrategica 4-Nuoviprodottibasatisuinnovazionibiotecnologiche

Titoloattività Sviluppovalidazioneecontrollodiqualità,difarmacivaccinio

diagnosticiodisupportiterapeuticibasatisuinnovazioni

biotecnologiche

Obiettivo Facilitareiltrasferimentotecnologicodeipiùpromettentirisultatidelle

ricercadallaboratorioallosviluppoclinicoeindustrialeutilizzandonuove

tecnologieinnovative;produrrenuoveconoscenzesuprodottieprocessidi

possibileimpiegoclinico

Impattoatteso Risultatiattesideiprogettisono:

• nuovifarmaciovacciniodiagnostici

• produzionedifarmaci,vacciniodiagnosticisuscalaindustriale

• miglioramento delle caratteristiche di farmaci o diagnostici

I Progetti Pilota

• miglioramento delle caratteristiche di farmaci o diagnostici

attraversol’utilizzodimetodologieinnovative

• produzionedinuovisupportiterapeuticisuscalaindustriale

Numero massimo di

proposte che saranno

selezionate

1

Criteridiammissibilità Lepropostedevonofarriferimentoaprodotti‘maturi’incuisiadimostrata

unastrettacollaborazionetracentridiricercaeaziendaproponente.

Lefasiclinichedevonoesserebendettagliateincluseletempisticheperla

MA

Note E’previstol’usodimodellicellulari,diapplicazionidiqualitycontrole

procedureregolatorie.

�

Areastrategica 4-Nuoviprocessiproduttivi

Titoloattività Nuoviprocessiproduttivibasatisuinnovazionitecnologiche/biotecnologiche

Obiettivo Introdurrenellafilieraproduttivaavanzamentitecnologicialloscopodimigliorarelaqualitàelasicurezza

deiprodottie/odiridurreicostidiproduzione.

Impattoatteso Nuoviprocessiproduttivipiùefficienti

Nuoviprodottichesoddisfanoipiùavanzaticriteridiqualitàedisicurezza

Prodottidiqualitàavanzataconfavorevolerapportocosto/qualitàocosto/efficienza

Nuoviprodotticonnuoveproprietà

I Progetti Pilota

TrasferimentoaPMIdellenuovetecnologie

creazionedistart-up

Numeromassimodiproposteche

sarannoselezionate

2

Criteridiammissibilità Progettipropostidaaziendecondimostratacollaborazioneconcentridiricercaregionale

esistenzadelleinfrastrutturenecessariepersostenereilnuovoprocesso

�

Tappe complementari e sinergiche con questo percorso

oggi in fase di realizzazione….

PON "Ricerca e

Competitività " -

2007-2013

Bando

per ”Potenziamento nto

strutturale”, agosto 2011

� - Piattaforma integrata di GENOMICA

� - Piattaforma integrata di PROTEOMICA

� - Piattaforma integrata di METABOLOMICA

� - Piattaforma integrata di CELL BIOLOGY E INGEGNERIA

CELLULARE E PER LA TERAPIA CELLULARE

� - Piattaforma integrata di BIOFISICA

8 Piattaforme integrate tra Dipartimenti

� - Piattaforma integrata di BIOFISICA

� - Piattaforma integrata di DRUG DISCOVERY E DRUG

DELIVERY

� - Piattaforma integrata PER LO SVILUPPO DI MODELLI

CELLULARI ED ANIMALI E PER LE VALUTAZIONI PRECLINICHE

� - Piattaforma integrata di DIAGNOSTICA CLINICA

Biostart e Nuovo Campus

Immagine del complessivo intervento previsto per il Nuovo Campus

Finanziato con 75.000.000 dal CIPE e con 15.000.000 di euro

dal Provveditorato inter-regionale per le Opere Pubbliche

Progetto BIOSTART

Immagine complessiva della proposta

Biostart: Centro di

Eccellenza, Bioincubatore e Palazzine per

le imprese da incubare

Stralcio finanziato dal Provveditorato inter-

regionale per le Opere Pubbliche

…………….I CLUSTER TECNOLOGICI NAZIONALI

L’innovazione occupa un vuoto concettuale nella nostra immaginazione del futuro

Helga Nowotny, Presidente European Research Council

0

5

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15

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1211

14

2627

9

2021

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te

Specifiche attività di ricerca dichiarate da Dipartimenti e Centri di Ricerca

0

Azienda ProvinciaTipo

AcademicaLifeSciencessrl Lecce Spin-off

Apuliabiotechscarl Bari PMI

AretaInternationalsrl Varese PMI

Bellcosocietàunipersonalearl Modena GrandeImpresa

BiocomLABsrl Bari Spin-off

Biodiversityspa Brescia PMI

Bio-Kersrl Milano GrandeImpresa

BioNatItaliasrl Palermo PMIBioNatItaliasrl Palermo PMI

Biotecgensrl Lecce PMI

Expriviaspa Bari GrandeImpresa

Farmalaborsrl BAT PMI

Gelesissrl Lecce Spin-off

Gentiumspa Como PMI

GlomeriaTherapeuticssrl Chieti PMI

GreenChemlabsrl Lecce PMI

I&Tsrl Lecce PMI

IMS–IstitutodiManagementSanitariosrl Milano PMI

ITELTelecomunicazionisrl Bari PMI

KosGeneticsrl Milano PMI

Azienda ProvinciaTipo

AcademicaLifeSciencessrl Lecce Spin-off

Apuliabiotechscarl Bari PMI

AretaInternationalsrl Varese PMI

Bellcosocietàunipersonalearl Modena GrandeImpresa

BiocomLABsrl Bari Spin-off

Biodiversityspa Brescia PMI

Bio-Kersrl Milano GrandeImpresa

BioNatItaliasrl Palermo PMI

Biotecgensrl Lecce PMI

Expriviaspa Bari GrandeImpresa

Farmalaborsrl BAT PMI

Gelesissrl Lecce Spin-off

Gentiumspa Como PMI

GlomeriaTherapeuticssrl Chieti PMI

GreenChemlabsrl Lecce PMI

I&Tsrl Lecce PMI

IMS–IstitutodiManagementSanitariosrl Milano PMI

ITELTelecomunicazionisrl Bari PMI

KosGeneticsrl Milano PMI

5

10

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dat

e

Specifiche attività di ricerca dichiarate da Dipartimenti e Centri di

Ricerca

0

Progettualità espressa da Dipartimenti e Centri

di Ricerca per settore di interesse del Distretto

60

70

80 75

0

10

20

30

40

50

Farmaci

biotecnologici: drug

discovery/delivery

Terapie Avanzate Medicina

Personalizzata

Diagnostica Nuovi processi

produttivi

Bioinformatica

24 2521

13 13

Imprese localizzate in Puglia che hanno espresso manifestazione di interesse per il Distretto

Imprese attualmente non localizzate in Puglia, che hanno espresso manifestazione

di interesse per il Distretto

Prodotti per la cura e la riabilitazione

Risultanti in larga misura dall’applicazione mirata di tecniche di modificazione

genetica. Sviluppo di farmaci inclusi la terapia genica o cellulare, Tissue engineering

(medicina rigenerativa) e tecnologie e servizi per drug discovery e drug delivery

Prodotti per la diagnostica avanzata

a-diagnostica molecolare (biomarkers individuati attraverso l’utilizzo di test e metodi basati sul DNA/RNA, genomica, proteomica e tecnologie

abilitanti, biosensori)abilitanti, biosensori)

b- diagnostica integrata (nuove metodologie diagnostiche e strumentali basate su

innovazioni biotecnologiche)

Settore trasversale - Prodotti di bioinformatica

Acquisizione, memorizzazione, distribuzione, analisi e interpretazione dei dati

prevalentemente nell’ambito della biologia molecolare, della genetica e della biochimica ma destinati alla medicina e System Biology

15

20

25

30 26

17

Fabbisogno di innovazione delle imprese espresso per settore di interesse

0

5

10

15

prodotti per la cura prodotti per la

diagnostica

prodotti di

bioinformatica

9

15

20

25

25

Fabbisogno per dimensione imprese

10 anni di Scienze Biotecnologiche a Bari, 12 dicembre 2011

0

5

10

15

spin-off piccola e

media

grande start-up

2 3 2

PARTECIPANTI SEDE

BIOINDUSTRYPark“SilvanoFumero”SpA

CollerettoGiacosa(TO)

CNRB(CentroNazionaleperleRisorseBiologiche) Roma

AssociazioneGaetanoedErnestoQuaglieriello Bari

- Le Collaborazioni Scientifiche

AssociazioneGaetanoedErnestoQuaglieriello Bari

BioTekNet SCpA- Centro Regionale di Competenza in

BiotecnologieIndustriali(perilcostituendoDistrettocampano

BIOSCIENCE)

Napoli

�

• Espressione di interesse in riferimento agli ambiti tematici di attività del Distretto:

1-Prodotti per la cura

2-Prodotti per la diagnostica avanzata

Metodologia della clusterizzazione. Fabbisogni delle Imprese

2-Prodotti per la diagnostica avanzata– 2a-diagnostica molecolare

– 2b- diagnostica integrata

3-Prodotti di bioinformatica

• Fabbisogno di innovazione

Tipologia di Fabbisogno

1. Diversificazione delle aree di interesse (cura

diagnostica avanzata e cellulare, drug discovery, drugdelivery, nuovi processi produttivi, ecc)

2. Specifici apporti tecnici (procedure per tissue

engineering, acquisizione di metodologie di diagnosticamolecolare, creazione di modelli animali omolecolare, creazione di modelli animali ocellulari, generazione di software, ecc)

3. Interventi ed attività di ‘sistema’ know how e

risorse umane qualificate, attività regolatoria supporto per lapianificazione e la conduzione di studi preclinici (modellicellulari ad animali) e clinici comprensivi di tutte le fasi disviluppo del farmaco

3

4

5

6

7

8

grande

num

ero

sogg

etti

Distribuzione delle Aziende per area geografica di appartenenza e per tipologia di

impresa

0

1

2

3 grande

PMI

start-up

spin-off

num

ero

sogg

etti