X INCONTRO DEL CLUB DELLOMOTOSSICOLOGIA Taormina - Giardini Naxos 26-27 febbraio 2005 INFEZIONI...

X INCONTRO DELX INCONTRO DELCLUB DELL’OMOTOSSICOLOGIACLUB DELL’OMOTOSSICOLOGIA

Taormina -Taormina - Giardini NaxosGiardini Naxos26-27 febbraio 200526-27 febbraio 2005

INFEZIONI RESPIRATORIE INFEZIONI RESPIRATORIE RICORRENTI (IRR)RICORRENTI (IRR)

Ottimizzazione della strategia Ottimizzazione della strategia preventivapreventiva

Dott. Antonello Dott. Antonello ArrighiArrighi

Specialista in PediatriaSpecialista in Pediatria

Le infezioni respiratorie ricorrenti Le infezioni respiratorie ricorrenti (IRR) sono il principale problema (IRR) sono il principale problema

clinico che il pediatra di base clinico che il pediatra di base affronta specialmente durante la affronta specialmente durante la

stagione invernalestagione invernale

Per Infezioni Respiratorie Ricorrenti Per Infezioni Respiratorie Ricorrenti

(IRR) (IRR)

si intende una sindrome clinica si intende una sindrome clinica

caratterizzata dal ripetersi, con caratterizzata dal ripetersi, con

frequenza sicuramente superiore frequenza sicuramente superiore

alla norma, di infezioni che alla norma, di infezioni che

interessano le vie respiratorieinteressano le vie respiratorie

DEFINIZIONEDEFINIZIONE

•INTERESSANO LE VIE RESPIRATORIE:

Alte•Segmento nasale•Rinofaringe•Orofaringe•Laringe

Basse•Tratto tracheo-bronchiale

•L’ORECCHIO MEDIO

Infezioni Respiratorie Infezioni Respiratorie RicorrentiRicorrenti

CRITERIO ANAMNESTICO PER LA CRITERIO ANAMNESTICO PER LA RICORRENZARICORRENZA

Pazienti da 0 a 12 mesi: almeno Pazienti da 0 a 12 mesi: almeno 33

episodi/annoepisodi/anno

Pazienti fra 13 e 24 mesi: almeno Pazienti fra 13 e 24 mesi: almeno 55








Pazienti fra 6 e 10 anni: almeno Pazienti fra 6 e 10 anni: almeno 44


Infezioni Respiratorie Infezioni Respiratorie RicorrentiRicorrenti

Le IRR generalmente

riconoscono all’esordio una

etiopatogenesi virale, con una

successiva frequente

sovrapposizione batterica

ETIOLOGIAETIOLOGIA

CONDIZIONI AMBIENTALICONDIZIONI AMBIENTALI

•INQUINAMENTO ATMOSFERICO:INQUINAMENTO ATMOSFERICO: costante degrado della qualità costante degrado della qualità

dell’aria nei grandi centri urbani e nelle aree ad alta vocazione dell’aria nei grandi centri urbani e nelle aree ad alta vocazione

industrialeindustriale

•STAGIONE FREDDA:STAGIONE FREDDA: in relazione al ruolo irritativo sulle vie in relazione al ruolo irritativo sulle vie

respiratorie che hanno alcuni fattori climatici (freddo ed respiratorie che hanno alcuni fattori climatici (freddo ed

umidità).umidità).

•ESPOSIZIONE A POTENZIALI FONTI DI REINFEZIONE:ESPOSIZIONE A POTENZIALI FONTI DI REINFEZIONE: bambini bambini

con elevato grado di “promiscuità” sociale, in riferimento agli con elevato grado di “promiscuità” sociale, in riferimento agli

asili nido, alle scuole materne ed alle scuole elementari che asili nido, alle scuole materne ed alle scuole elementari che

rappresentano un vero e proprio bacino di incubazione di germi rappresentano un vero e proprio bacino di incubazione di germi

e di infezioni respiratorie.e di infezioni respiratorie.

•INALAZIONE PASSIVA DI FUMO DI TABACCO:INALAZIONE PASSIVA DI FUMO DI TABACCO: il fumo agirebbe il fumo agirebbe

alterando alcuni meccanismi locali di difesaalterando alcuni meccanismi locali di difesa

FATTORI FAVORENTI LE IRRFATTORI FAVORENTI LE IRR

IMMATURITA’ DEL SISTEMA IMMUNITARIO

Tipica del bambino più piccolo che spesso giunge all’età scolare avendo trascorso i primi anni della sua vita in condizioni de tutto protette: ambienti confortevoli, contatti ridotti con i rigori dell’ambiente esterno e con i propri compagni.

FATTORI FAVORENTI LE IRRFATTORI FAVORENTI LE IRR

IRRITAZIONEVIE RESPIRATORIE

INFEZIONEINFEZIONE

REINFEZIONE

SERIE STAGIONALE DI EPISODI INFETTIVI

IRR

Successivamente al recidivare delle

infezioni respiratorie si

svilupperebbe un meccanismo di

feedback positivo tra l’azione

immunosoppressiva di alcuni

patogeni e lo sviluppo di parziali

modificazioni della risposta

immunologica che a loro volta

faciliterebbero le recidive di

infezioni respiratorie

A.A.TERAPIA DEL SINGOLO EPISODIO ACUTOTERAPIA DEL SINGOLO EPISODIO ACUTO

B.B.MISURE PREVENTIVEMISURE PREVENTIVE ACCORGIMENTI PREVENTIVI (Misure Ambientali)ACCORGIMENTI PREVENTIVI (Misure Ambientali)

Clima e agenti atmosfericiClima e agenti atmosferici:: non esporre il bambino a non esporre il bambino a condizioni atmosferiche particolarmente avverse se non condizioni atmosferiche particolarmente avverse se non per il tempo necessario.per il tempo necessario.

Indumenti e vestiarioIndumenti e vestiario:: bambino ben coperto ma non in bambino ben coperto ma non in maniera eccessiva e solo quando le condizioni maniera eccessiva e solo quando le condizioni climatiche lo giustifichino.climatiche lo giustifichino.

Ambiente domesticoAmbiente domestico:: evitare nel modo più assoluto il evitare nel modo più assoluto il fumo fumo passivopassivo; ; riscaldamento domesticoriscaldamento domestico corretto con giusta corretto con giusta temperatura e grado di umidità; protezione dalle fonti di temperatura e grado di umidità; protezione dalle fonti di inquinamento ambientale con idonei inquinamento ambientale con idonei sistemi di filtraggio sistemi di filtraggio dell’ariadell’aria negli ambienti chiusi; negli ambienti chiusi; aereazione frequenteaereazione frequente degli ambienti ma evitare le correnti d’aria. degli ambienti ma evitare le correnti d’aria.

Attività all’apertoAttività all’aperto:: dare indicazioni ai genitori sugli orari dare indicazioni ai genitori sugli orari delle passeggiate all’aperto durante la stagione delle passeggiate all’aperto durante la stagione invernale ed evitare eccessive cautele e restrizioni per il invernale ed evitare eccessive cautele e restrizioni per il giuoco.giuoco.

Clima familiareClima familiare:: un clima familiare sereno evita stress di un clima familiare sereno evita stress di natura psico-emozionale che, al pari di quelli fisici, natura psico-emozionale che, al pari di quelli fisici, indeboliscono le naturali difese dell’organismo. indeboliscono le naturali difese dell’organismo.

STRATEGIA DI INTERVENTO STANDARDSTRATEGIA DI INTERVENTO STANDARD

MISURE PREVENTIVE ATTIVE: MISURE PREVENTIVE ATTIVE:

Profilassi con antibioticiProfilassi con antibiotici:: da effettuare nei mesi invernali, da effettuare nei mesi invernali, non ha trovato conferma in recenti studi clinici, non ha trovato conferma in recenti studi clinici, dimostrando non pochi aspetti negativi primo tra tutti dimostrando non pochi aspetti negativi primo tra tutti lo sviluppo di resistenze batteriche indotte. lo sviluppo di resistenze batteriche indotte.

Adenoidectomia e TonsillectomiaAdenoidectomia e Tonsillectomia:: giustificate soltanto in giustificate soltanto in casi selezionati.casi selezionati.

Uso di mucoregolatoriUso di mucoregolatori:: che consentendo un controllo sulla che consentendo un controllo sulla produzione di secreto assicurandone una migliore produzione di secreto assicurandone una migliore fluidità e la continua eliminazione dall’albero fluidità e la continua eliminazione dall’albero respiratorio, eviterebbe i ristagni che sono il luogo respiratorio, eviterebbe i ristagni che sono il luogo ideale per l’insediamento della flora batterica. ideale per l’insediamento della flora batterica.

Vaccinazione antiinfluenzale e antipneumococcicaVaccinazione antiinfluenzale e antipneumococcica:: da da valutare caso per caso.valutare caso per caso.

Modificatori della risposta biologica (BRM) Modificatori della risposta biologica (BRM) immunomodulanti: immunomodulanti: la cui azione si esprime in un la cui azione si esprime in un potenziamento dell’immunità generale e locale in modo potenziamento dell’immunità generale e locale in modo che un invasione virale o batterica trovi un adeguata che un invasione virale o batterica trovi un adeguata risposta difensiva da parte dell’organismo; tra questi:risposta difensiva da parte dell’organismo; tra questi:• Peptidi timici di sintesi:Peptidi timici di sintesi: di sempre minor utilizzo di sempre minor utilizzo• Prodotti di derivazione batterica:Prodotti di derivazione batterica: come ad esempio come ad esempio

le le frazioni ribosomialifrazioni ribosomiali dei batteri più comunemente dei batteri più comunemente indicati come responsabili delle IRR ed i più recenti indicati come responsabili delle IRR ed i più recenti ed efficaci ed efficaci lisati batterici meccanici polivalentilisati batterici meccanici polivalenti (Polyvalent Mechanical Bacterial Lysates: PMBL), (Polyvalent Mechanical Bacterial Lysates: PMBL), somministrati per via sublinguale.somministrati per via sublinguale.

PROTOCOLLO OMOTOSSICOLOGICO CODIFICATOPROTOCOLLO OMOTOSSICOLOGICO CODIFICATO

• ENGYSTOL compresseENGYSTOL compresse 1compressa ogni mattina a digiuno per 20 giorni al mese 1compressa ogni mattina a digiuno per 20 giorni al mese

per 3 mesi consecutiviper 3 mesi consecutivi

• ECHINACEA COMP. S fialeECHINACEA COMP. S fiale 2 fiale per os alla settimana per 3 mesi consecutivi2 fiale per os alla settimana per 3 mesi consecutivi

• LYMPHOMYOSOT gocceLYMPHOMYOSOT gocce 10 gocce 2 volte al giorno per 3 mesi consecutivi10 gocce 2 volte al giorno per 3 mesi consecutivi

ARRIGHI A.ARRIGHI A. – – Valutazione dell’efficacia clinica di un protocollo Valutazione dell’efficacia clinica di un protocollo omotossicologicoomotossicologico

nella prevenzione delle infezioni respiratorie ricorrenti in età pediatrica.nella prevenzione delle infezioni respiratorie ricorrenti in età pediatrica. La Medicina Biologica, luglio-settembre La Medicina Biologica, luglio-settembre 20002000: pagg. 13-21.: pagg. 13-21.

STRATEGIA PREVENTIVA ALTERNATIVASTRATEGIA PREVENTIVA ALTERNATIVA

Si è ritenuto opportuno rivalutare, perfezionare, ottimizzare il Si è ritenuto opportuno rivalutare, perfezionare, ottimizzare il protocolloprotocollo

presentato al V^ Club dell’Omotossicologia - Pisa 2000 e poi presentato al V^ Club dell’Omotossicologia - Pisa 2000 e poi pubblicato supubblicato su

La Medicina Biologica 3/2000 sulla base delle seguenti La Medicina Biologica 3/2000 sulla base delle seguenti motivazioni:motivazioni:

• L’interesse e la L’interesse e la necessità dinecessità di confrontarsi con i nuovi preparati confrontarsi con i nuovi preparati allopaticiallopatici rappresentati dai “Lisati Batterici Polivalenti ottenuti rappresentati dai “Lisati Batterici Polivalenti ottenuti per via Meccanica” (PMBL), che si sono dimostrati nettamente per via Meccanica” (PMBL), che si sono dimostrati nettamente superiori all’altra categoria dei prodotti di derivazione superiori all’altra categoria dei prodotti di derivazione batterica rappresentata dalle “Frazioni Ribosomiali” della batterica rappresentata dalle “Frazioni Ribosomiali” della quale faceva parte il farmaco (Biomunil) del precedente studioquale faceva parte il farmaco (Biomunil) del precedente studio

• Il sempre Il sempre minor utilizzo di specialità a base di “peptidi timici di minor utilizzo di specialità a base di “peptidi timici di sintesi”sintesi” (Polimod) utilizzati nel vecchio protocollo allopatico, in (Polimod) utilizzati nel vecchio protocollo allopatico, in relazione ad unanimi giudizi del mondo accademico ufficiale relazione ad unanimi giudizi del mondo accademico ufficiale della loro inutilità terapeutica e preventiva della loro inutilità terapeutica e preventiva

LA NECESSITA’ QUINDI DI AGGIORNARE LA NECESSITA’ QUINDI DI AGGIORNARE IL PROTOCOLLOIL PROTOCOLLO

ALLOPATICO DI CONFRONTOALLOPATICO DI CONFRONTO

RIVALUTAZIONE CRITICARIVALUTAZIONE CRITICA

• La consapevolezza che La consapevolezza che il protocollo omotossicologico utilizzato il protocollo omotossicologico utilizzato mostrava una serie dimostrava una serie di problemiproblemi evidenziati nella sua applicazione evidenziati nella sua applicazione clinica su larga scala e cioè:clinica su larga scala e cioè:

• Una Una scarsa compliancescarsa compliance per quanto riguarda la formulazione per quanto riguarda la formulazione gocce e compresse in relazione alla osservazione della non gocce e compresse in relazione alla osservazione della non stretta aderenza alla posologia indicatastretta aderenza alla posologia indicata

• La La necessità di inserire altri farmacinecessità di inserire altri farmaci che rispondessero che rispondessero all’esigenza di trattare pazienti che, anche se in giovane età, all’esigenza di trattare pazienti che, anche se in giovane età, risultavano compromessi dal punto di vista reattivo e della risultavano compromessi dal punto di vista reattivo e della funzionalità emuntoriale, con un tessuto connettivo funzionalità emuntoriale, con un tessuto connettivo funzionalmente bloccatofunzionalmente bloccato

SI È CERCATO CIOÈ DI PROPORRE PIÙ CHE UN SI È CERCATO CIOÈ DI PROPORRE PIÙ CHE UN PROTOCOLLO PROTOCOLLO

IN SENSO STRETTO UN PERCORSO PREVENTIVO IN SENSO STRETTO UN PERCORSO PREVENTIVO ARTICOLATO CHE TENESSE CONTO DI QUESTE ARTICOLATO CHE TENESSE CONTO DI QUESTE

CONSIDERAZIONI E CHE NON SI LIMITASSE AL SEMPLICE CONSIDERAZIONI E CHE NON SI LIMITASSE AL SEMPLICE APPROCCIO DEL PERIODO DI MASSIMA INCIDENZA DELLE APPROCCIO DEL PERIODO DI MASSIMA INCIDENZA DELLE IRR, MA LE AFFRONTASSE CON RIMEDI DIVERSI NEI VARI IRR, MA LE AFFRONTASSE CON RIMEDI DIVERSI NEI VARI

PERIODI DELL’ANNOPERIODI DELL’ANNO

MATERIALI E METODIMATERIALI E METODI

In questo studio viene valutata

l’efficacia di un protocollo

omotossicologico sulla

prevenzione delle infezioni

respiratorie ricorrenti (IRR) in età

pediatrica vs. un trattamento

allopatico standard ed una

popolazione non trattata

CRITERI DI INCLUSIONECRITERI DI INCLUSIONESono stati ammessi allo studio bambini, Sono stati ammessi allo studio bambini, selezionati conselezionati concriterio random, giunti all’osservazione nel mio criterio random, giunti all’osservazione nel mio studio distudio diPediatra Convenzionato nel periodo compreso tra Pediatra Convenzionato nel periodo compreso tra 1-5-031-5-03ed il ed il 30-6-03 30-6-03 che presentavano i seguenti che presentavano i seguenti requisiti:requisiti:

Età compresa tra i 2 ed i 10 anniEtà compresa tra i 2 ed i 10 anni Anamnesi positiva per IRRAnamnesi positiva per IRR e cioè e cioè pazienti che nell’anno precedente (1-5-pazienti che nell’anno precedente (1-5-02 > 1-5-03) avevano presentato un 02 > 1-5-03) avevano presentato un numero di infezioni respiratorie acute numero di infezioni respiratorie acute almeno pari a quello previsto nei criteri almeno pari a quello previsto nei criteri stabiliti dalla definizione di IRRstabiliti dalla definizione di IRR

CRITERI DI ESCLUSIONECRITERI DI ESCLUSIONE

Esclusi tutti i bambini:Esclusi tutti i bambini:

Con patologia cronica (diabete, Con patologia cronica (diabete, cardiopatie, insufficienza renale cronicacardiopatie, insufficienza renale cronica Con patologia neoplasticaCon patologia neoplastica In trattamento con farmaci che In trattamento con farmaci che potevano interferire con la funzione potevano interferire con la funzione immunitaria fino a tre mesi prima immunitaria fino a tre mesi prima dell’arruolamento (cortisonici, dell’arruolamento (cortisonici, immunosoppressori, profilassi immunosoppressori, profilassi antibiotica a lungo termine)antibiotica a lungo termine)

In totale hanno preso parte allo studio 235 In totale hanno preso parte allo studio 235 bambinibambini

(133F-102M) con età media di 5 anni e 10 mesi(133F-102M) con età media di 5 anni e 10 mesi

Tipo di trattamento N° pazienti

A Trattamento omotossicologico

78 (44F – 34M)

B Trattamento allopatico standard

77 (43F – 34M)

C Nessun trattamento preventivo

80 (46F – 34M)

FOLLOW UPFOLLOW UP

I pazienti inclusi nello studio sono

stati sottoposti a follow up di 12

mesi che comprendeva anche il

periodo di trattamento

PROTOCOLLO TERAPEUTICO PROTOCOLLO TERAPEUTICO GRUPPO AGRUPPO A

giugno/luglio/agostogiugno/luglio/agostoLYMPHOMYOSOT fiale:LYMPHOMYOSOT fiale: 1 fiala per os. a settimana1 fiala per os. a settimanaGALIUM fiale:GALIUM fiale: 1 fiala per os. a settimane 1 fiala per os. a settimanePULSATILLA COMP fiale:PULSATILLA COMP fiale: 1 fiala per os. ogni 2 settimane 1 fiala per os. ogni 2 settimaneVIS fiale:VIS fiale: 1 fiala per os. ogni 2 settimane 1 fiala per os. ogni 2 settimane

settembre/ottobresettembre/ottobreLYMPHOMYOSOT fiale:LYMPHOMYOSOT fiale: 1 fiala per os. a settimana (Lunedì)1 fiala per os. a settimana (Lunedì)ENGYSTOL fiale: ENGYSTOL fiale: 1 fiala per os. a settimana (Martedì)1 fiala per os. a settimana (Martedì)ECHINACEA COMP S fiale: ECHINACEA COMP S fiale: 1 fiala per os. a settimana (Mercoledì)1 fiala per os. a settimana (Mercoledì)VIS fiale: VIS fiale: 1 fiala per os. ogni 2 settimane (Domenica)1 fiala per os. ogni 2 settimane (Domenica)

novembre/dicembre/gennaio/febbraio/marzonovembre/dicembre/gennaio/febbraio/marzoPazienti>3 anniPazienti>3 anni

LYMPHOMYOSOT fiale:LYMPHOMYOSOT fiale: 2 fiala per os. a settimana (Lunedì, Giovedì)2 fiala per os. a settimana (Lunedì, Giovedì)ENGYSTOL fiale: ENGYSTOL fiale: 2 fiala per os. a settimana (Martedì, Venerdì)2 fiala per os. a settimana (Martedì, Venerdì)ECHINACEA COMP S fiale: ECHINACEA COMP S fiale: 2 fiala per os. a settimana (Mercoledì, 2 fiala per os. a settimana (Mercoledì, Sabato)Sabato)VIS fiale: VIS fiale: 1 fiala per os. a settimana (Domenica)1 fiala per os. a settimana (Domenica)

novembre/dicembre/gennaio/febbraio/marzonovembre/dicembre/gennaio/febbraio/marzoPazienti<3 anniPazienti<3 anni

LYMPHOMYOSOT fiale:LYMPHOMYOSOT fiale: 1 fiala per os. a settimana (Lunedì)1 fiala per os. a settimana (Lunedì)ENGYSTOL fiale: ENGYSTOL fiale: 1 fiala per os. a settimana (Martedì)1 fiala per os. a settimana (Martedì)ECHINACEA COMP S fiale: ECHINACEA COMP S fiale: 1 fiala per os. a settimana (Mercoledì)1 fiala per os. a settimana (Mercoledì)VIS fiale: VIS fiale: 1 fiala per os. a settimana (Domenica)1 fiala per os. a settimana (Domenica)

aprile/maggio = settembre/ottobreaprile/maggio = settembre/ottobreLYMPHOMYOSOT fiale:LYMPHOMYOSOT fiale: 1 fiala per os. a settimana (Lunedì)1 fiala per os. a settimana (Lunedì)ENGYSTOL fiale: ENGYSTOL fiale: 1 fiala per os. a settimana (Martedì)1 fiala per os. a settimana (Martedì)ECHINACEA COMP S fiale: ECHINACEA COMP S fiale: 1 fiala per os. a settimana (Mercoledì)1 fiala per os. a settimana (Mercoledì)VIS fiale: VIS fiale: 1 fiala per os. ogni 2 settimane (Domenica)1 fiala per os. ogni 2 settimane (Domenica)

InoltreInoltrenovembre/dicembre/gennaio/febbraionovembre/dicembre/gennaio/febbraio

OMEOGRIPHI: OMEOGRIPHI: 1 tubo dose per os. a settimana1 tubo dose per os. a settimana

PROTOCOLLO TERAPEUTICO PROTOCOLLO TERAPEUTICO GRUPPO BGRUPPO B

giugno/luglio/agostogiugno/luglio/agostoDIFENSIL JUNIOR fiale os:DIFENSIL JUNIOR fiale os: 1 fiala per os. ogni mattina per 20 giorni 1 fiala per os. ogni mattina per 20 giorni al al mese per 3 mesimese per 3 mesi

settembre/ottobre/novembresettembre/ottobre/novembreISMIGEN cp: ISMIGEN cp: 1 compressa ogni mattina per via sublinguale per 10 1 compressa ogni mattina per via sublinguale per 10 giorni al giorni al mese per 3 mesimese per 3 mesi

dicembredicembre- pausa -- pausa -

gennaio/febbraio/marzogennaio/febbraio/marzoISMIGEN cp: ISMIGEN cp: 1 compressa ogni mattina per via sublinguale per 10 1 compressa ogni mattina per via sublinguale per 10 giorni al giorni al mese per 3 mesimese per 3 mesi

InoltreInoltrenovembre/dicembrenovembre/dicembre

VACCINO ANTIINFLUENZALE A VIRUS FRAMMENTATI:VACCINO ANTIINFLUENZALE A VIRUS FRAMMENTATI:da 6 mesi a 3 anni: 0,25 ml (metà dose)da 6 mesi a 3 anni: 0,25 ml (metà dose)oltre i 3 anni: 0,50 ml (dose intera)oltre i 3 anni: 0,50 ml (dose intera)1 dose con richiamo dopo 4 settimane se il vaccino è eseguito per la 1 dose con richiamo dopo 4 settimane se il vaccino è eseguito per la prima voltaprima volta

Il Gruppo non trattato prevedeva qualunque trattamento ritenuto necessario per i singoli episodi di infezione respiratoria

acuta (IRA) e qualunque altra terapia (vitamine comprese) escludendo gli

antibiotici somministrati a scopo profilattico per lungo periodo e farmaci appartenenti

alle classi in oggetto dello studio

GRUPPO CGRUPPO C

Il protocollo “standard” di Il protocollo “standard” di riferimento è stato redatto riferimento è stato redatto

In conformità alle In conformità alle

Norme di Buona Pratica Norme di Buona Pratica Clinica dell’Unione Clinica dell’Unione

EuropeaEuropea

ed alla Dichiarazione di ed alla Dichiarazione di HelsinkiHelsinki

OBBIETTIVO DELLO OBBIETTIVO DELLO STUDIOSTUDIO

Confrontare Confrontare l’efficacial’efficacia dei trattamenti nei dei trattamenti nei termini di:termini di:

• Riduzione significativa degli Riduzione significativa degli episodi infettivi episodi infettivi (IRA)(IRA)

e dei e dei giorni di febbregiorni di febbre con confronti con confronti longitudinali intragruppo longitudinali intragruppo (anno 2002-03 vs. (anno 2002-03 vs. anno 2003-04)anno 2003-04), sia trasversali tra gruppi , sia trasversali tra gruppi (trattati e non trattati nell’anno 2003-04)(trattati e non trattati nell’anno 2003-04)

• Variazione significative degli Variazione significative degli indici di flogosiindici di flogosi con confronti trasversali tra gruppi con confronti trasversali tra gruppi (trattati (trattati e non trattati nell’anno 2003-04)e non trattati nell’anno 2003-04)

RISULTATIRISULTATI

Sono stati analizzati i seguenti parametri:Sono stati analizzati i seguenti parametri:

1.1.Numero diNumero di episodi di Infezioni Respiratorie episodi di Infezioni Respiratorie Acute (IRA)Acute (IRA) nei 12 mesi di follow up nei 12 mesi di follow up

2.2.Numero di giorni di febbreNumero di giorni di febbre nel periodo nel periodo considerato (12 mesi)considerato (12 mesi)

3.3.Variazione degli indici di flogosiVariazione degli indici di flogosi con prelievi con prelievi eseguiti durante le visite programmate ai eseguiti durante le visite programmate ai seguenti intervalli:seguenti intervalli:

• T0: visita arruolamentoT0: visita arruolamento• T1: dopo 3 mesiT1: dopo 3 mesi• T2: dopo 9 mesiT2: dopo 9 mesi• T3: dopo 12 mesiT3: dopo 12 mesi

TESTS DI LABORATORIO TESTS DI LABORATORIO UTILIZZATI NEL PROTOCOLLOUTILIZZATI NEL PROTOCOLLO

INDICI DI FLOGOSIINDICI DI FLOGOSI

• Globuli bianchiGlobuli bianchi• LinfocitiLinfociti• NeutrofiliNeutrofili• MonocitiMonociti• BasofiliBasofili• EosinofiliEosinofili• PCRPCR• Mucoproteine plasmaticheMucoproteine plasmatiche

La valutazione da un punto La valutazione da un punto

didi

vista statistico è stata vista statistico è stata

eseguita mediate eseguita mediate tests tests

parametrici:parametrici:

t di Studentt di Student per dati per dati

appaiati ed appaiati ed Analisi della Analisi della

varianzavarianza

E’ stato convenuto a priori

di considerare efficace un

trattamento solo in caso di

differenze statisticamente

significative (p<0,05) per

almeno 2 dei 3 indicatori

considerati

NUMERO DI INFEZIONI RESPIRATORIE ACUTE (IRA)Confronto tra anno 2002-03 e anno 2003-04

GRUPPO A TRATTAMENTO OMOTOSSICOLOGICO

ANNO 2002-03ANNO 2002-03

GRUPPO AGRUPPO A

NON TRATTATONON TRATTATO

ANNO 2003-04ANNO 2003-04

GRUPPO AGRUPPO A

TRATTATOTRATTATO

N° PAZIENTI 78 78

N° INFEZIONI RESPIRATORIE ACUTE (IRA) 617 246

MEDIA INFEZIONI PER PAZIENTE 7,91 3,15P<0,05

617

246

0

200

400

600

800

1000

Gruppo A 617 246

anno 2002-03 Gruppo A Non Trattato anno 2003-04 Gruppo A Trattato

NUMERO DI INFEZIONINUMERO DI INFEZIONI RESPIRATORIE ACUTE RESPIRATORIE ACUTE (IRA)(IRA)

Confronto tra anno 2002-03 e anno 2003-04Confronto tra anno 2002-03 e anno 2003-04GRUPPO A TRATTAMENTO OMOTOSSICOLOGICOGRUPPO A TRATTAMENTO OMOTOSSICOLOGICO


GRUPPO B TRATTAMENTO STANDARD

ANNO 2002-03ANNO 2002-03

GRUPPO BGRUPPO B


ANNO 2003-04ANNO 2003-04

GRUPPO BGRUPPO B

TRATTATOTRATTATO

N° PAZIENTI 77 77


MEDIA INFEZIONI PER PAZIENTE 7,66 4,51P<0,05

590

348

0

200

400

600

800

1000

Gruppo B 590 348

anno 2002-03 Gruppo B Non Trattato anno 2003-04 Gruppa B Trattato


Confronto tra anno 2002-03 e anno 2003-04Confronto tra anno 2002-03 e anno 2003-04GRUPPO B TRATTAMENTO STANDARDGRUPPO B TRATTAMENTO STANDARD


GRUPPO C NON TRATTATO

ANNO 2002-03ANNO 2002-03

GRUPPO CGRUPPO C


ANNO 2003-04ANNO 2003-04

GRUPPO CGRUPPO C


N° PAZIENTI 80 80


MEDIA INFEZIONI PER PAZIENTE 7,25 7,03ns

580 563

0

200

400

600

800

1000

Gruppo C 580 563

anno 2002-03 Gruppo C Non Trattato anno 2003-04 Gruppo C Non Trattato


Confronto tra anno 2002-03 e anno 2003-04Confronto tra anno 2002-03 e anno 2003-04GRUPPO C NON TRATTATOGRUPPO C NON TRATTATO

NUMERO DI GIORNI DI FEBBREConfronto tra anno 2002-03 e anno 2003-04

GRUPPO A TRATTAMENTO OMOTOSSICOLOGICO

ANNO 2002-03ANNO 2002-03

GRUPPO AGRUPPO A


ANNO 2003-04ANNO 2003-04

GRUPPO AGRUPPO A

TRATTATOTRATTATO

N° PAZIENTI 78 78

N° GIORNI DI FEBBRE 1283 499

MEDIA PER PAZIENTE 16,44 6,39P<0,05

1283

499

0

200

400

600

800

1000

1200

1400

Gruppo A 1283 499

anno 2002-03 Gruppo A Non Trattato anno 2003-04 Gruppo A Trattato

NUMERO DI GIORNI DI FEBBRENUMERO DI GIORNI DI FEBBREConfronto tra anno 2002-03 e anno 2003-04Confronto tra anno 2002-03 e anno 2003-04

GRUPPO A TRATTAMENTO OMOTOSSICOLOGICOGRUPPO A TRATTAMENTO OMOTOSSICOLOGICO


GRUPPO B TRATTAMENTO STANDARD

ANNO 2002-03ANNO 2002-03

GRUPPO BGRUPPO B


ANNO 2003-04ANNO 2003-04

GRUPPO BGRUPPO B

TRATTATOTRATTATO

N° PAZIENTI 77 77


MEDIA PER PAZIENTE 15,97 9,02P<0,05

1230

695

0

200

400

600

800

1000

1200

1400

Gruppo B 1230 695

anno 2002-03 Gruppo B Non Trattato anno 2003-04 Gruppa B Trattato


GRUPPO B TRATTAMENTO STANDARDGRUPPO B TRATTAMENTO STANDARD


GRUPPO C NON TRATTATO

ANNO 2002-03ANNO 2002-03

GRUPPO CGRUPPO C


ANNO 2003-04ANNO 2003-04

GRUPPO CGRUPPO C


N° PAZIENTI 80 80


MEDIA PER PAZIENTE 16,12 15,96ns

1290 1277

0

200

400

600

800

1000

1200

1400

Gruppo C 1290 1277

anno 2002-03 Gruppo C Non Trattato anno 2003-04 Gruppo C Non Trattato


GRUPPO C NON TRATTATOGRUPPO C NON TRATTATO

NUMERO DI INFEZIONI RESPIRATORIE ACUTE12 MESI FOLLOW UP

CONFRONTO TRA GRUPPI

ANNO 2003-04ANNO 2003-04

GRUPPO AGRUPPO AOMOTOSSICOLOGIAOMOTOSSICOLOGIA

ANNO 2003-04ANNO 2003-04

GRUPPO BGRUPPO BSTANDARDSTANDARD

ANNO 2003-04ANNO 2003-04

GRUPPO CGRUPPO CNON TRATTATONON TRATTATO

N° PAZIENTI 78 77 80

N° INFEZIONI (IRA) 246 348 563

MEDIA PAZIENTE 3,15P<0,05

4,51P<0,05

7,03

246

348

563

0

200

400

600

800

Guppo A 246

Gruppo B 348

Gruppo C 563

anno 2003-04 Gruppo A anno 2003-04 Gruppo B anno 2003-04 Gruppo C


FOLLOW UP 12 MESIFOLLOW UP 12 MESICONFRONTO TRA GRUPPICONFRONTO TRA GRUPPI

MEDIA DI INFEZIONIMEDIA DI INFEZIONI PER PAZIENTEPER PAZIENTEFOLLOW UP 12 MESIFOLLOW UP 12 MESI

CONFRONTO TRA GRUPPICONFRONTO TRA GRUPPI

3,15

4,51

7,03

0 5 10

anno 2003-04 Gruppo A

anno 2003-04 Gruppo B

anno 2003-04 Gruppo C

Gruppo C 7,03

Gruppo B 4,51

Guppo A 3,15


NUMERO DI GIORNI DI FEBBRE12 MESI FOLLOW UP

CONFRONTO TRA GRUPPI

ANNO 2003-04ANNO 2003-04

GRUPPO AGRUPPO AOMOTOSSICOLOGIAOMOTOSSICOLOGIA

ANNO 2003-04ANNO 2003-04

GRUPPO BGRUPPO BSTANDARDSTANDARD

ANNO 2003-04ANNO 2003-04

GRUPPO CGRUPPO CNON TRATTATONON TRATTATO

N° PAZIENTI 78 77 80

N° GIORNI FEBBRE 499 695 1277

MEDIA PER PAZIENTE 6,39P<0,05

9,02P<0,05

15,96

499

695

1277

0

200

400

600

800

1000

1200

1400

Guppo A 499

Gruppo B 695

Gruppo C 1277


NUMERO DI GIORNI DI FEBBRENUMERO DI GIORNI DI FEBBREFOLLOW UP 12 MESIFOLLOW UP 12 MESI


MEDIA DI GIORNI DI FEBBRE PER PAZIENTEMEDIA DI GIORNI DI FEBBRE PER PAZIENTEFOLLOW UP 12 MESIFOLLOW UP 12 MESI


6,39

9,02

15,96

0 5 10 15 20

anno 2003-04 Gruppo A

anno 2003-04 Gruppo B

anno 2003-04 Gruppo C

Gruppo C 15,96

Gruppo B 9,02

Guppo A 6,39


VARIAZIONE DEGLI INDICI DI FLOGOSIVARIAZIONE DEGLI INDICI DI FLOGOSICONFRONTO TRA I GRUPPI NELL’ANNO 2003-04CONFRONTO TRA I GRUPPI NELL’ANNO 2003-04

ANNO 2003-04ANNO 2003-04

GRUPPO AGRUPPO AVALORI MEDIVALORI MEDI

ANNO 2003-04ANNO 2003-04

GRUPPO BGRUPPO BVALORI MEDIVALORI MEDI

ANNO 2003-04ANNO 2003-04

GRUPPO CGRUPPO CVALORI MEDIVALORI MEDI

T0START

T13 MESI

T29 MESI

T312 MESI

T0START

T13 MESI

T29 MESI

T312 MESI

T0START

T13 MESI

T29 MESI

T312 MESI

Leucociti (v.n. 6200-10200) 9.631 10.580 9.433 8.621* 9.483 11.730 10.962 9.623* 10.237 10.987 12.850 11.987

Linfociti % 30 31 31 30 30 28 31 30 31 28 28 27

Neutrofili % 60 58 61 59 60 61 58 59 60 63 62 60

Monociti % 5 4 5 5 4 5 5 5 5 5 4 5

Basofili % 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1

Eosinofili % 2 1 1 2 1 2 1 1 2 1 1 1

PCR (v.n <5 ng/100ml) 11,57 12,37 <5 <5* 11,21 12,23 8,13 6,21* 11,11 11,96 12,17 11,83

Mucoproteine Plasm. (v.n. 2-5 ng/100ml)

8,54 8,95 6,11 2,54* 7,99 8,43 6,44 4,12* 8,63 8,77 8,95 8,23

VARIAZIONE DELLA CONTA LEUCOCITARIAVARIAZIONE DELLA CONTA LEUCOCITARIACONFRONTO TRA I TRE GRUPPICONFRONTO TRA I TRE GRUPPI

(Tempi T0, T1, T2, T3)(Tempi T0, T1, T2, T3)

5

10

15

Gruppo A 9,631 10,58 9,433 8,621

Gruppo B 9,483 11,73 10,962 9,623

Gruppo C 10,237 10,987 12,85 11,987

T0 T1 T2 T3

VARIAZIONE DELLA PCRVARIAZIONE DELLA PCRCONFRONTO TRA I TRE GRUPPICONFRONTO TRA I TRE GRUPPI

(Tempi T0, T1, T2, T3)(Tempi T0, T1, T2, T3)

3

9

15

Gruppo A 11,57 12,37 5 5

Gruppo B 11,21 12,23 8,13 6,21

Gruppo C 11,11 11,96 12,17 11,83

T0 T1 T2 T3

VARIAZIONE DELLE MUCOPROTEINE VARIAZIONE DELLE MUCOPROTEINE PLASMATICHEPLASMATICHE

CONFRONTO TRA I TRE GRUPPICONFRONTO TRA I TRE GRUPPI(Tempi T0, T1, T2, T3)(Tempi T0, T1, T2, T3)

0

5

10

Gruppo A 8,54 8,95 6,11 2,54

Gruppo B 7,99 8,43 6,44 4,12

Gruppo C 8,63 8,77 8,95 8,23

T0 T1 T2 T3

CONCLUSIONICONCLUSIONILo studio dimostra che il protocollo Lo studio dimostra che il protocollo

omotossicologicoomotossicologicoutilizzato è utilizzato è efficaceefficace nella prevenzione delle nella prevenzione delle

infezioniinfezionirespiratorie ricorrenti.respiratorie ricorrenti.Vi sono Vi sono differenze statisticamente significative differenze statisticamente significative

(p<0,05)(p<0,05)per quanto riguarda i primi due indicatori clinici: per quanto riguarda i primi due indicatori clinici: 1.1. numero di episodi di infezioni respiratorie numero di episodi di infezioni respiratorie

acute (IRA)acute (IRA)2.2. numero di giorni di febbrenumero di giorni di febbre tra il Gruppo A, trattato con protocollo tra il Gruppo A, trattato con protocollo

omotossicologicoomotossicologicoe quello trattato con metodica standard (Gruppo e quello trattato con metodica standard (Gruppo

B), cheB), chegià di per se da un buon risultato se confrontato già di per se da un buon risultato se confrontato

con ilcon ilgruppo non trattato (Gruppo C)gruppo non trattato (Gruppo C)Analogamente significative sono le Analogamente significative sono le variazioni variazioni

degli indicidegli indicidi flogosidi flogosi (Leucociti, PCR, Mucoproteine (Leucociti, PCR, Mucoproteine

Plasmatiche),Plasmatiche),che nel Gruppo A vanno incontro ad un calo che nel Gruppo A vanno incontro ad un calo

ragguardevoleragguardevolerispetto al Gruppo B di riferimento standardrispetto al Gruppo B di riferimento standard

…GRAZIE DELL’ATTENZIONE

X INCONTRO DEL CLUB DELLOMOTOSSICOLOGIA Taormina - Giardini Naxos 26-27 febbraio 2005 INFEZIONI...

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