VISO | CORPO FACE | BODY IT/EN€¦ · Blue-Moon® progetta, ingegnerizza, assembla e collauda le...

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MADE IN ITALY EPV ® INTERNATIONAL PATENT IT/EN luciacacciadesign.it ElettroPorazione USO GINECOLOGICO, ANDROLOGICO, VISO E CORPO | Dispositivo Medicale ElectroPoration GYNECOLOGICAL, ANDROLOGICAL, FACE AND BODY USE | Medical Device NEW CHROME LINE

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DESTINAZIONI D’USO ELETTROPORAZIONE VISO | CORPO

ELECTROPORATION FACE | BODY FEATURES

Le particolari teste BREVETTATE, predisposte con camera di ionizzazione a elevate prestazioni, assicurano la trasmissione degli impulsi di elettroporazione alla cute, per conseguire quasi immediantamente, la temporanea apertura degli elettropori.

Il sistema veicola principi attivi ionizzabili anche puri, senza l'ausilio di basi conduttive. La peculiarità del sistema permette di veicolare più principio attivo in minor tempo evitando così la veicolazione del contenuto del gel.

La pulizia delle teste può essere effettuata in lavatrice ad ultrasuoni e in caso di necessità è possibile effettuare una sterilizzazione a freddo.

Camera di ionizzazione

Rete micrometrica

ELETTROPORAZIONE

ELETTROSTIMOLAZIONE

MADE IN ITALY

EPV ® INTERNATIONAL PATENT

IT/EN

CAT-

EPV-

IT-E

N-R

EV02

-11-

16

PRODOTTO DISTRIBUITO DA / DISTRIBUTED BY

BLUE-MOON S.R.L.VIA JUCKER 28, 20025 LEGNANO (MI) ITALY

T +39.0331.464428 / 464364 / [email protected] [email protected]

MANUFACTURERS OF ELECTROMEDICAL EQUIPMENTS

luci

acac

ciad

esig

n.it

CARATTERISTICHE ELETTROPORAZIONE VISO | CORPO

Veicolazione transdermicaPatologie vulvariPatologie perianaliPatologie andrologiche

Terapia del dolore cronicoDolore post-operatorio acutoOsteoartriti

ELECTROPORATION

ELECTROSTIMULATION

INTENDED USEELECTROPORATION FACE | BODY

Lo scrub ad ultrasuoni consente la rimozione meccanica dello strato corneo superficiale, garantendo maggior penetrazione del principio attivo.

The ultrasound scrubber allows the mechanic removal of the superficial stratum corneum, allowing more penetration of active principle.

The particular PATENTED heads, provided with high performance ionization chamber, assure the transmission of impulses of electroporation to the skin, in order to achieve the temporary opening of electropores.

The system almost immediately delivers active principles, even pure, without the addition of conductive bases. The peculiarity of the system allows to deliver more active principle in shorter time thus avoiding the delivery of the gel content.

The head cleaning can be performed in the ultrasound washing machine and, if needed, it is possible to perform a cold sterilization.

The addition of disposable syringe inserted in the handpiece guarantees: hygiene of treatment, speed in product removal and head cleaning, less use of product because the dispersion is limited.

L'ausilio di siringa monouso inserita nel manipolo garantisce: igienicità del trattamento, rapidità nella rimozione del prodotto e nella pulizia della testa, minor utilizzo di prodotto poichè ne viene limitata la dispersione.

Chamber of ionization

Micrometric net

P.I./C.F. 12421080156Cap. Sociale: € 20.800,00 int.vers. Reg. Imp. Milano n° 12421080156 - REA 1556855 Registro A.E.E. n. IT08010000000085 [email protected]

ODM OEMORIGINAL EQUIPMENT MANUFACTURER

ORIGINALDESIGN MANUFACTURER

Brevetti Blue-Moon®

L’azienda

Presenti in

Blue-Moon® nasce come spin off del marchio Caccia Elettronica Industriale e diviene ben presto protagonista nell’ambito dell’elettromedicale. MissionLa filosofia aziendale è orientata principalmente al perfezionamento dei livelli qualitativi delle apparecchiature, per garantire affidabilità, sicurezza e standard professionali. Questo è reso possibile grazie alla collaborazione e alla ricerca dell’equipe tecnica di Blue-Moon® che costantemente si relaziona con Medici, specialisti del settore e Università per garantire sicurezza e innovazione.QualitàNegli anni Blue-Moon® ha sviluppato un processo evolutivo di crescita accreditandosi delle certificazioni UNI EN ISO 9001 e 13485 come garanzia inconfondibile di qualità ed eccellenza. Tutti i prodotti Blue-Moon® rispettano pertanto tutte le normative vigenti, subendo un iter di collaudo severo attraverso test di professionisti del settore Medicale ed estetico.GaranziaBlue-Moon® progetta, ingegnerizza, assembla e collauda le proprie apparecchiature completamente in Italia. I prodotti Blue-Moon® sono stati scelti dalla Società di Medicina Agorà di Milano grazie ai risultati sorprendenti e alla straordinaria affidabilità che da sempre contraddistigue il marchio “made in Italy” Blue-Moon®.

ITALY | Azerbaijan | Belgium | Chile | China | Czech Republic | Egypt | Estonia | France | Germany | Iran | JapanLatvia | Lithuania | Morocco | Poland | Portugal | Russia | Slovakia | Slovenia | Spain | Switzerland | UAE

Blue-Moon®, born as a brand of Caccia Elettronica Industriale, became soon the protagonist in the electromedical field.MissionThe company’s philosophy is mainly oriented to the improvement of equipment, in order to guarantee reliability, safety and professional standards.This is possible thanks to the cooperation and to the Technical team of Blue-Moon®, constantly in contact with Doctors, experts and Universities to guarantee safety and innovation.QualityDuring the years, Blue-Moon® has developed an evolutive process of growth obtaining Certifications UNI EN ISO 9001 and 13485 as a guarantee of excellence and quality.All Blue-Moon® products are in line with current legislation and before being introduced into the market are tested by specialized Doctors and professionist of the Medical field.GuaranteeBlue-Moon® designs, engineers, assemblies and tests its equipments completely in Italy. Blue-Moon® products have been chosen by The Society of Aesthetics Medicine Agorà of Milan thanks to the amazing results and to the extraordinary reliability that has always distinguished the brand “made in Italy” Blue-Moon®.

Company profile

Blue-Moon® patents

Countries

UNI EN ISO 13485CERTIFIED QUALITY MANAGEMENT SYSTEM FOR MEDICAL DEVICES

UNI EN ISO 9001CERTIFIED QUALITYMANAGEMENT SYSTEM

OBLOWNBRANDLABELLING

ElettroPorazioneUSO GINECOLOGICO, ANDROLOGICO, VISO E CORPO | Dispositivo Medicale

ElectroPorationGYNECOLOGICAL, ANDROLOGICAL, FACE AND BODY USE | Medical Device

NEWCHROME

LINE

Qualsiasi patologia trattabile mediante veicolazione topica di medicinali.

Any pathology treatable by topical delivery of medicines.

Transdermal deliveryVulvar diseasesPerianal diseasesAndrological diseases

Therapy of the chronic painPost-surgery severe painOsteoarthritis

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WORKING ACTION

DESTINAZIONI D’USO

MECCANISMO D'AZIONE

CARATTERISTICHE EPV®INTENDED USE

ELETTROPORAZIONE

ELETTROSTIMOLAZIONE

ELETTRODI DI GENERAZIONEIMPULSI DI ELETTROPORAZIONEE STIMOLAZIONE PER INCONTINENZA

PUNTO DI EROGAZIONEPRODOTTO / FARMACO

SIRINGA PRIVA DI AGO

CONCAVITÀ CIRCONFERENZIALI PER LA CALIBRAZIONE DELLA

PROFONDITÀ DI INTRODUZIONE

EPV® è un dispositivo che permette la veicolazione transdermica e transmucosa di principi attivi necessari al normale ripristino della fisiologia vaginale, vulvare e anale.

Si basa sull’Elettroporazione Dinamica che consiste nel generare, attraverso l'utilizzo di particolari impulsi elettrici, un potenziale di transmembrana da 0,5 a 1,5 volt. Le frequenze predeterminate provocheranno la conseguente apertura dei canali acquosi (elettropori), consentendo l’aumento della permeabilità di membrana e la conseguente capacità penetrativa di sostanze a vario peso molecolare che altrimenti non potrebbero raggiungere il bersaglio.

EPV® - ElettroPorazione sfrutta il principio della stimolazione elettrica caratterizzata da impulsi molto rapidi e di intensità calibrata finalizzata a superare il valore di “reobase” senza creare fastidi ai pazienti trattati.

La particolare “forma d'onda compensata”, non genera elettrolisi e provoca la veicolazione transdermica in tempi brevi.

Le microvibrazioni derivanti dagli impulsi elettrici agiscono sui vari recettori localizzati nella mucosa vaginale.

Inoltre la stimolazione induce i fibroblasti a sintetizzare collagene ed elastina, consentendo così un miglioramento del turgore vaginale e vulvare.

Il software prevede una serie di programmi terapeutici studiati per essere intuitivi e personalizzabili dal medico per adattarsi al meglio alle necessità dei pazienti. La possibilità di incremento automatico dell’energia rende il sistema autonomo, senza il continuo intervento del medico.

ELECTROPORATION

ELECTROSTIMULATION

SYRINGE WITHOUT NEEDLE

ELECTRODES FOR GENERATING ELECTROPORATION IMPULSES AND STIMULATING FOR INCONTINENCE

POINT OF PRODUCT/ DRUG DELIVERY

CIRCUMFERENTIAL CONCAVITIESFOR CALIBRATING THE DEEP

OF INTRODUCTION

EPV® is a device that allows the transdermic and transmucosal conveyance of active principles necessary to the normal restore of vaginal, vulvar and anal physiology.

It is based on the Dynamic Electroporation that consists of generating, through the use of particular electric impulses, a transmembrane potential from 0,5 to 1,5 volt. The predetermined frequencies will cause the consequent opening of water channels (electropores), allowing the increase of membrane permeability and the consequent penetrative capacity of different molecular weight substances that otherwise could not reach the target.

EPV® - ElectroPoration uses the principle of electrical stimulation characterized by very fast impulses and calibrated intensity finalized to overcome the valor of “rheobase” without creating discomfort to the patients treated. The particular “compensated waveform” does not generate electrolysis and causes the transdermal conveyance in a short time.

The micro vibrations coming from electrical impulses act on the various receptors placed in vaginal mucosa.

Furthermore, the stimulation induces fibroblasts to synthetize collagen and elastin, allowing an improvement of vaginal and vulvar swelling.

The software provides a series of therepeutic programs studied to be intuitive and personalized by medical to better adapt to the necessity of patients. The possibility of automatic increase of energy makes the system autonomous, without the continuous medical assistance.

EPV® FEATURES

Le informazioni contenute in questo stampato non sono vincolanti, le caratteristiche tecniche e l’aspetto esteriore possono essere soggetti a modifiche senza preavviso - The information contained in this catalogue are not binding, the technical features and the external aspect can be subject to modifications without any forewarning.

EPV - Chrome Line

EPV - Plexi Line

Il dispositivo di elettroporazione perineale consiste in tre applicatori specifici opportunamente studiati, per uso vaginale, anale, per vulvodinia e per patologie affini.

I manipoli, composti da una struttura in materiale plastico, comprendono l'alloggiamento di siringhe standard (da 2,5 ml e 1 ml), dove sarà inserito il prodotto da veicolare nella mucosa.

Gli impulsi di elettroporazione sono generati su due anelli di acciaio INOX posizionati ad una distanza ottimale per investire un'ampia zona senza la necessità di muovere l'applicatore.

L’applicatore prevede tre concavità circonferenziali predisposte dopo l’impugnatura che parametrano l’introduzione ed agevolano il mantenimento in posizione dello stesso, senza supplementari sostegni manuali.

The perineal electroporation device consists of three specific applicators, specially developed, for vaginal, anal and for vulvodynia use and similar pathologies.

The handpieces, made by a plastic material structure, include an housing of standard syringes (2,5 ml and 1 ml), where the product, to be delivered into the mucosa, will be inserted.

The electroporation pulses are generated on two stainless steel rings, located at an optimal distance to cover a wide area without the need to move the handpiece.

The handpiece has three circumferential concavities located after the handle, which regulate the introduction and facilitate the maintenance in the same position, without any additional manual support.

Riabilitazione del pavimento pelvicoSindrome del dolore pelvico cronicoProlasso degli organi pelviciIncontinenza urinaria e fecale

GINECOLOGIAVeicolazione transdermicaPatologie vaginaliFistole e ragadiProlasso degli organi pelviciVestibulodiniaPatologie perianaliVulvodinia

ANDROLOGIAVeicolazione transdermicaProstatitePatologie perianaliEiaculazione precoceEpididimiteFistole e ragadiProctite

Pelvic floor rehabilitationChronic pelvic pain syndromePelvic organ prolapseUrinary and faecal incontinence

GYNECOLOGYTransdermal deliveryVaginal diseasesFistulas and fissuresPelvic organ prolapseVestibulodyniaIncontinenceVulvodynia

ANDROLOGYTransdermal deliveryProstitisPerianal diseasesPremature ejaculationEpididymitisFistulas and fissuresProctitis

DELIVERABLE ACTIVE INGREDIENTS

The suitability of the drugs used, according to the therapeutic aims, should be evaluated by a qualified person. Doctor may use any drug that has the following chemical / physical characteristics:

Water soluble substances or in suspension, to be mixed in a physiological solution possibly gelled.

Molecular weight not exceeding 20.000 Dalton, on stratum corneum.

(For vaginal and anal applications, the indicated value of 20.000 Dalton is indicative at fault because the value may be much higher in the mucosa).

PRINCIPI ATTIVI VEICOLABILI

L’idoneità dei farmaci utilizzati in relazione agli obiettivi terapeutici deve essere valutata da persona qualificata. Il medico può utilizzare qualsiasi farmaco che abbia le seguenti caratteristiche chimico / fisiche:

Sostanze idrosolubili o in sospensione, da miscelare in soluzione fisiologica eventualmente gelificata.

Peso molecolare non superiore a 20.000 Dalton, su strato corneo.

(Nelle applicazioni vaginali e anali, il valore indicato di 20.000 Dalton è indicativo in difetto, perché nella mucosa il valore potrebbe essere decisamente superiore).

Qualsiasi patologia trattabile mediante veicolazione topica di medicinali.

Any pathology treatable by topical delivery of medicines.

L’UNICO E

IL SOLO

BREVETTATO

THEONE AND

ONLYPATENDED

CONCAVITÀ CIRCONFERENZIALI PER LA CALIBRAZIONE DELLA PROFONDITÀ DI INTRODUZIONE

CIRCUMFERENTIAL CONCAVITIES FOR THE CALIBRATION OF INTRODUCTION DEEP

FORI DI USCITALIQUIDO (N°4)

LIQUID EXIT HOLES (N°4)

POLI IN ACCIAIO CHIRURGICO

SURGICAL STEEL POLES

MANIPOLI MONOPAZIENTESINGLE-PATIENT HANDPIECES

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DESTINAZIONI D’USO

MECCANISMO D'AZIONE

CARATTERISTICHE EPV®INTENDED USE

ELETTROPORAZIONE

ELETTROSTIMOLAZIONE

ELETTRODI DI GENERAZIONEIMPULSI DI ELETTROPORAZIONEE STIMOLAZIONE PER INCONTINENZA

PUNTO DI EROGAZIONEPRODOTTO / FARMACO

SIRINGA PRIVA DI AGO

CONCAVITÀ CIRCONFERENZIALI PER LA CALIBRAZIONE DELLA

PROFONDITÀ DI INTRODUZIONE

EPV® è un dispositivo che permette la veicolazione transdermica e transmucosa di principi attivi necessari al normale ripristino della fisiologia vaginale, vulvare e anale.

Si basa sull’Elettroporazione Dinamica che consiste nel generare, attraverso l'utilizzo di particolari impulsi elettrici, un potenziale di transmembrana da 0,5 a 1,5 volt. Le frequenze predeterminate provocheranno la conseguente apertura dei canali acquosi (elettropori), consentendo l’aumento della permeabilità di membrana e la conseguente capacità penetrativa di sostanze a vario peso molecolare che altrimenti non potrebbero raggiungere il bersaglio.

EPV® - ElettroPorazione sfrutta il principio della stimolazione elettrica caratterizzata da impulsi molto rapidi e di intensità calibrata finalizzata a superare il valore di “reobase” senza creare fastidi ai pazienti trattati.

La particolare “forma d'onda compensata”, non genera elettrolisi e provoca la veicolazione transdermica in tempi brevi.

Le microvibrazioni derivanti dagli impulsi elettrici agiscono sui vari recettori localizzati nella mucosa vaginale.

Inoltre la stimolazione induce i fibroblasti a sintetizzare collagene ed elastina, consentendo così un miglioramento del turgore vaginale e vulvare.

Il software prevede una serie di programmi terapeutici studiati per essere intuitivi e personalizzabili dal medico per adattarsi al meglio alle necessità dei pazienti. La possibilità di incremento automatico dell’energia rende il sistema autonomo, senza il continuo intervento del medico.

ELECTROPORATION

ELECTROSTIMULATION

SYRINGE WITHOUT NEEDLE

ELECTRODES FOR GENERATING ELECTROPORATION IMPULSES AND STIMULATING FOR INCONTINENCE

POINT OF PRODUCT/ DRUG DELIVERY

CIRCUMFERENTIAL CONCAVITIESFOR CALIBRATING THE DEEP

OF INTRODUCTION

EPV® is a device that allows the transdermic and transmucosal conveyance of active principles necessary to the normal restore of vaginal, vulvar and anal physiology.

It is based on the Dynamic Electroporation that consists of generating, through the use of particular electric impulses, a transmembrane potential from 0,5 to 1,5 volt. The predetermined frequencies will cause the consequent opening of water channels (electropores), allowing the increase of membrane permeability and the consequent penetrative capacity of different molecular weight substances that otherwise could not reach the target.

EPV® - ElectroPoration uses the principle of electrical stimulation characterized by very fast impulses and calibrated intensity finalized to overcome the valor of “rheobase” without creating discomfort to the patients treated. The particular “compensated waveform” does not generate electrolysis and causes the transdermal conveyance in a short time.

The micro vibrations coming from electrical impulses act on the various receptors placed in vaginal mucosa.

Furthermore, the stimulation induces fibroblasts to synthetize collagen and elastin, allowing an improvement of vaginal and vulvar swelling.

The software provides a series of therepeutic programs studied to be intuitive and personalized by medical to better adapt to the necessity of patients. The possibility of automatic increase of energy makes the system autonomous, without the continuous medical assistance.

EPV® FEATURES

Le informazioni contenute in questo stampato non sono vincolanti, le caratteristiche tecniche e l’aspetto esteriore possono essere soggetti a modifiche senza preavviso - The information contained in this catalogue are not binding, the technical features and the external aspect can be subject to modifications without any forewarning.

EPV - Chrome Line

EPV - Plexi Line

Il dispositivo di elettroporazione perineale consiste in tre applicatori specifici opportunamente studiati, per uso vaginale, anale, per vulvodinia e per patologie affini.

I manipoli, composti da una struttura in materiale plastico, comprendono l'alloggiamento di siringhe standard (da 2,5 ml e 1 ml), dove sarà inserito il prodotto da veicolare nella mucosa.

Gli impulsi di elettroporazione sono generati su due anelli di acciaio INOX posizionati ad una distanza ottimale per investire un'ampia zona senza la necessità di muovere l'applicatore.

L’applicatore prevede tre concavità circonferenziali predisposte dopo l’impugnatura che parametrano l’introduzione ed agevolano il mantenimento in posizione dello stesso, senza supplementari sostegni manuali.

The perineal electroporation device consists of three specific applicators, specially developed, for vaginal, anal and for vulvodynia use and similar pathologies.

The handpieces, made by a plastic material structure, include an housing of standard syringes (2,5 ml and 1 ml), where the product, to be delivered into the mucosa, will be inserted.

The electroporation pulses are generated on two stainless steel rings, located at an optimal distance to cover a wide area without the need to move the handpiece.

The handpiece has three circumferential concavities located after the handle, which regulate the introduction and facilitate the maintenance in the same position, without any additional manual support.

Riabilitazione del pavimento pelvicoSindrome del dolore pelvico cronicoProlasso degli organi pelviciIncontinenza urinaria e fecale

GINECOLOGIAVeicolazione transdermicaPatologie vaginaliFistole e ragadiProlasso degli organi pelviciVestibulodiniaPatologie perianaliVulvodinia

ANDROLOGIAVeicolazione transdermicaProstatitePatologie perianaliEiaculazione precoceEpididimiteFistole e ragadiProctite

Pelvic floor rehabilitationChronic pelvic pain syndromePelvic organ prolapseUrinary and faecal incontinence

GYNECOLOGYTransdermal deliveryVaginal diseasesFistulas and fissuresPelvic organ prolapseVestibulodyniaIncontinenceVulvodynia

ANDROLOGYTransdermal deliveryProstitisPerianal diseasesPremature ejaculationEpididymitisFistulas and fissuresProctitis

DELIVERABLE ACTIVE INGREDIENTS

The suitability of the drugs used, according to the therapeutic aims, should be evaluated by a qualified person. Doctor may use any drug that has the following chemical / physical characteristics:

Water soluble substances or in suspension, to be mixed in a physiological solution possibly gelled.

Molecular weight not exceeding 20.000 Dalton, on stratum corneum.

(For vaginal and anal applications, the indicated value of 20.000 Dalton is indicative at fault because the value may be much higher in the mucosa).

PRINCIPI ATTIVI VEICOLABILI

L’idoneità dei farmaci utilizzati in relazione agli obiettivi terapeutici deve essere valutata da persona qualificata. Il medico può utilizzare qualsiasi farmaco che abbia le seguenti caratteristiche chimico / fisiche:

Sostanze idrosolubili o in sospensione, da miscelare in soluzione fisiologica eventualmente gelificata.

Peso molecolare non superiore a 20.000 Dalton, su strato corneo.

(Nelle applicazioni vaginali e anali, il valore indicato di 20.000 Dalton è indicativo in difetto, perché nella mucosa il valore potrebbe essere decisamente superiore).

Qualsiasi patologia trattabile mediante veicolazione topica di medicinali.

Any pathology treatable by topical delivery of medicines.

L’UNICO E

IL SOLO

BREVETTATO

THEONE AND

ONLYPATENDED

CONCAVITÀ CIRCONFERENZIALI PER LA CALIBRAZIONE DELLA PROFONDITÀ DI INTRODUZIONE

CIRCUMFERENTIAL CONCAVITIES FOR THE CALIBRATION OF INTRODUCTION DEEP

FORI DI USCITALIQUIDO (N°4)

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POLI IN ACCIAIO CHIRURGICO

SURGICAL STEEL POLES

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DESTINAZIONI D’USO

MECCANISMO D'AZIONE

CARATTERISTICHE EPV®INTENDED USE

ELETTROPORAZIONE

ELETTROSTIMOLAZIONE

ELETTRODI DI GENERAZIONEIMPULSI DI ELETTROPORAZIONEE STIMOLAZIONE PER INCONTINENZA

PUNTO DI EROGAZIONEPRODOTTO / FARMACO

SIRINGA PRIVA DI AGO

CONCAVITÀ CIRCONFERENZIALI PER LA CALIBRAZIONE DELLA

PROFONDITÀ DI INTRODUZIONE

EPV® è un dispositivo che permette la veicolazione transdermica e transmucosa di principi attivi necessari al normale ripristino della fisiologia vaginale, vulvare e anale.

Si basa sull’Elettroporazione Dinamica che consiste nel generare, attraverso l'utilizzo di particolari impulsi elettrici, un potenziale di transmembrana da 0,5 a 1,5 volt. Le frequenze predeterminate provocheranno la conseguente apertura dei canali acquosi (elettropori), consentendo l’aumento della permeabilità di membrana e la conseguente capacità penetrativa di sostanze a vario peso molecolare che altrimenti non potrebbero raggiungere il bersaglio.

EPV® - ElettroPorazione sfrutta il principio della stimolazione elettrica caratterizzata da impulsi molto rapidi e di intensità calibrata finalizzata a superare il valore di “reobase” senza creare fastidi ai pazienti trattati.

La particolare “forma d'onda compensata”, non genera elettrolisi e provoca la veicolazione transdermica in tempi brevi.

Le microvibrazioni derivanti dagli impulsi elettrici agiscono sui vari recettori localizzati nella mucosa vaginale.

Inoltre la stimolazione induce i fibroblasti a sintetizzare collagene ed elastina, consentendo così un miglioramento del turgore vaginale e vulvare.

Il software prevede una serie di programmi terapeutici studiati per essere intuitivi e personalizzabili dal medico per adattarsi al meglio alle necessità dei pazienti. La possibilità di incremento automatico dell’energia rende il sistema autonomo, senza il continuo intervento del medico.

ELECTROPORATION

ELECTROSTIMULATION

SYRINGE WITHOUT NEEDLE

ELECTRODES FOR GENERATING ELECTROPORATION IMPULSES AND STIMULATING FOR INCONTINENCE

POINT OF PRODUCT/ DRUG DELIVERY

CIRCUMFERENTIAL CONCAVITIESFOR CALIBRATING THE DEEP

OF INTRODUCTION

EPV® is a device that allows the transdermic and transmucosal conveyance of active principles necessary to the normal restore of vaginal, vulvar and anal physiology.

It is based on the Dynamic Electroporation that consists of generating, through the use of particular electric impulses, a transmembrane potential from 0,5 to 1,5 volt. The predetermined frequencies will cause the consequent opening of water channels (electropores), allowing the increase of membrane permeability and the consequent penetrative capacity of different molecular weight substances that otherwise could not reach the target.

EPV® - ElectroPoration uses the principle of electrical stimulation characterized by very fast impulses and calibrated intensity finalized to overcome the valor of “rheobase” without creating discomfort to the patients treated. The particular “compensated waveform” does not generate electrolysis and causes the transdermal conveyance in a short time.

The micro vibrations coming from electrical impulses act on the various receptors placed in vaginal mucosa.

Furthermore, the stimulation induces fibroblasts to synthetize collagen and elastin, allowing an improvement of vaginal and vulvar swelling.

The software provides a series of therepeutic programs studied to be intuitive and personalized by medical to better adapt to the necessity of patients. The possibility of automatic increase of energy makes the system autonomous, without the continuous medical assistance.

EPV® FEATURES

Le informazioni contenute in questo stampato non sono vincolanti, le caratteristiche tecniche e l’aspetto esteriore possono essere soggetti a modifiche senza preavviso - The information contained in this catalogue are not binding, the technical features and the external aspect can be subject to modifications without any forewarning.

EPV - Chrome Line

EPV - Plexi Line

Il dispositivo di elettroporazione perineale consiste in tre applicatori specifici opportunamente studiati, per uso vaginale, anale, per vulvodinia e per patologie affini.

I manipoli, composti da una struttura in materiale plastico, comprendono l'alloggiamento di siringhe standard (da 2,5 ml e 1 ml), dove sarà inserito il prodotto da veicolare nella mucosa.

Gli impulsi di elettroporazione sono generati su due anelli di acciaio INOX posizionati ad una distanza ottimale per investire un'ampia zona senza la necessità di muovere l'applicatore.

L’applicatore prevede tre concavità circonferenziali predisposte dopo l’impugnatura che parametrano l’introduzione ed agevolano il mantenimento in posizione dello stesso, senza supplementari sostegni manuali.

The perineal electroporation device consists of three specific applicators, specially developed, for vaginal, anal and for vulvodynia use and similar pathologies.

The handpieces, made by a plastic material structure, include an housing of standard syringes (2,5 ml and 1 ml), where the product, to be delivered into the mucosa, will be inserted.

The electroporation pulses are generated on two stainless steel rings, located at an optimal distance to cover a wide area without the need to move the handpiece.

The handpiece has three circumferential concavities located after the handle, which regulate the introduction and facilitate the maintenance in the same position, without any additional manual support.

Riabilitazione del pavimento pelvicoSindrome del dolore pelvico cronicoProlasso degli organi pelviciIncontinenza urinaria e fecale

GINECOLOGIAVeicolazione transdermicaPatologie vaginaliFistole e ragadiProlasso degli organi pelviciVestibulodiniaPatologie perianaliVulvodinia

ANDROLOGIAVeicolazione transdermicaProstatitePatologie perianaliEiaculazione precoceEpididimiteFistole e ragadiProctite

Pelvic floor rehabilitationChronic pelvic pain syndromePelvic organ prolapseUrinary and faecal incontinence

GYNECOLOGYTransdermal deliveryVaginal diseasesFistulas and fissuresPelvic organ prolapseVestibulodyniaIncontinenceVulvodynia

ANDROLOGYTransdermal deliveryProstitisPerianal diseasesPremature ejaculationEpididymitisFistulas and fissuresProctitis

DELIVERABLE ACTIVE INGREDIENTS

The suitability of the drugs used, according to the therapeutic aims, should be evaluated by a qualified person. Doctor may use any drug that has the following chemical / physical characteristics:

Water soluble substances or in suspension, to be mixed in a physiological solution possibly gelled.

Molecular weight not exceeding 20.000 Dalton, on stratum corneum.

(For vaginal and anal applications, the indicated value of 20.000 Dalton is indicative at fault because the value may be much higher in the mucosa).

PRINCIPI ATTIVI VEICOLABILI

L’idoneità dei farmaci utilizzati in relazione agli obiettivi terapeutici deve essere valutata da persona qualificata. Il medico può utilizzare qualsiasi farmaco che abbia le seguenti caratteristiche chimico / fisiche:

Sostanze idrosolubili o in sospensione, da miscelare in soluzione fisiologica eventualmente gelificata.

Peso molecolare non superiore a 20.000 Dalton, su strato corneo.

(Nelle applicazioni vaginali e anali, il valore indicato di 20.000 Dalton è indicativo in difetto, perché nella mucosa il valore potrebbe essere decisamente superiore).

Qualsiasi patologia trattabile mediante veicolazione topica di medicinali.

Any pathology treatable by topical delivery of medicines.

L’UNICO E

IL SOLO

BREVETTATO

THEONE AND

ONLYPATENDED

CONCAVITÀ CIRCONFERENZIALI PER LA CALIBRAZIONE DELLA PROFONDITÀ DI INTRODUZIONE

CIRCUMFERENTIAL CONCAVITIES FOR THE CALIBRATION OF INTRODUCTION DEEP

FORI DI USCITALIQUIDO (N°4)

LIQUID EXIT HOLES (N°4)

POLI IN ACCIAIO CHIRURGICO

SURGICAL STEEL POLES

MANIPOLI MONOPAZIENTESINGLE-PATIENT HANDPIECES

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DESTINAZIONI D’USO ELETTROPORAZIONE VISO | CORPO

ELECTROPORATION FACE | BODY FEATURES

Le particolari teste BREVETTATE, predisposte con camera di ionizzazione a elevate prestazioni, assicurano la trasmissione degli impulsi di elettroporazione alla cute, per conseguire quasi immediantamente, la temporanea apertura degli elettropori.

Il sistema veicola principi attivi ionizzabili anche puri, senza l'ausilio di basi conduttive. La peculiarità del sistema permette di veicolare più principio attivo in minor tempo evitando così la veicolazione del contenuto del gel.

La pulizia delle teste può essere effettuata in lavatrice ad ultrasuoni e in caso di necessità è possibile effettuare una sterilizzazione a freddo.

Camera di ionizzazione

Rete micrometrica

ELETTROPORAZIONE

ELETTROSTIMOLAZIONE

MADE IN ITALY

EPV ® INTERNATIONAL PATENT

IT/EN

CAT-

EPV-

IT-E

N-R

EV02

-11-

16

PRODOTTO DISTRIBUITO DA / DISTRIBUTED BY

BLUE-MOON S.R.L.VIA JUCKER 28, 20025 LEGNANO (MI) ITALY

T +39.0331.464428 / 464364 / [email protected] [email protected]

MANUFACTURERS OF ELECTROMEDICAL EQUIPMENTS

luci

acac

ciad

esig

n.it

CARATTERISTICHE ELETTROPORAZIONE VISO | CORPO

Veicolazione transdermicaPatologie vulvariPatologie perianaliPatologie andrologiche

Terapia del dolore cronicoDolore post-operatorio acutoOsteoartriti

ELECTROPORATION

ELECTROSTIMULATION

INTENDED USEELECTROPORATION FACE | BODY

Lo scrub ad ultrasuoni consente la rimozione meccanica dello strato corneo superficiale, garantendo maggior penetrazione del principio attivo.

The ultrasound scrubber allows the mechanic removal of the superficial stratum corneum, allowing more penetration of active principle.

The particular PATENTED heads, provided with high performance ionization chamber, assure the transmission of impulses of electroporation to the skin, in order to achieve the temporary opening of electropores.

The system almost immediately delivers active principles, even pure, without the addition of conductive bases. The peculiarity of the system allows to deliver more active principle in shorter time thus avoiding the delivery of the gel content.

The head cleaning can be performed in the ultrasound washing machine and, if needed, it is possible to perform a cold sterilization.

The addition of disposable syringe inserted in the handpiece guarantees: hygiene of treatment, speed in product removal and head cleaning, less use of product because the dispersion is limited.

L'ausilio di siringa monouso inserita nel manipolo garantisce: igienicità del trattamento, rapidità nella rimozione del prodotto e nella pulizia della testa, minor utilizzo di prodotto poichè ne viene limitata la dispersione.

Chamber of ionization

Micrometric net

P.I./C.F. 12421080156Cap. Sociale: € 20.800,00 int.vers. Reg. Imp. Milano n° 12421080156 - REA 1556855 Registro A.E.E. n. IT08010000000085 [email protected]

ODM OEMORIGINAL EQUIPMENT MANUFACTURER

ORIGINALDESIGN MANUFACTURER

Brevetti Blue-Moon®

L’azienda

Presenti in

Blue-Moon® nasce come spin off del marchio Caccia Elettronica Industriale e diviene ben presto protagonista nell’ambito dell’elettromedicale. MissionLa filosofia aziendale è orientata principalmente al perfezionamento dei livelli qualitativi delle apparecchiature, per garantire affidabilità, sicurezza e standard professionali. Questo è reso possibile grazie alla collaborazione e alla ricerca dell’equipe tecnica di Blue-Moon® che costantemente si relaziona con Medici, specialisti del settore e Università per garantire sicurezza e innovazione.QualitàNegli anni Blue-Moon® ha sviluppato un processo evolutivo di crescita accreditandosi delle certificazioni UNI EN ISO 9001 e 13485 come garanzia inconfondibile di qualità ed eccellenza. Tutti i prodotti Blue-Moon® rispettano pertanto tutte le normative vigenti, subendo un iter di collaudo severo attraverso test di professionisti del settore Medicale ed estetico.GaranziaBlue-Moon® progetta, ingegnerizza, assembla e collauda le proprie apparecchiature completamente in Italia. I prodotti Blue-Moon® sono stati scelti dalla Società di Medicina Agorà di Milano grazie ai risultati sorprendenti e alla straordinaria affidabilità che da sempre contraddistigue il marchio “made in Italy” Blue-Moon®.

ITALY | Azerbaijan | Belgium | Chile | China | Czech Republic | Egypt | Estonia | France | Germany | Iran | JapanLatvia | Lithuania | Morocco | Poland | Portugal | Russia | Slovakia | Slovenia | Spain | Switzerland | UAE

Blue-Moon®, born as a brand of Caccia Elettronica Industriale, became soon the protagonist in the electromedical field.MissionThe company’s philosophy is mainly oriented to the improvement of equipment, in order to guarantee reliability, safety and professional standards.This is possible thanks to the cooperation and to the Technical team of Blue-Moon®, constantly in contact with Doctors, experts and Universities to guarantee safety and innovation.QualityDuring the years, Blue-Moon® has developed an evolutive process of growth obtaining Certifications UNI EN ISO 9001 and 13485 as a guarantee of excellence and quality.All Blue-Moon® products are in line with current legislation and before being introduced into the market are tested by specialized Doctors and professionist of the Medical field.GuaranteeBlue-Moon® designs, engineers, assemblies and tests its equipments completely in Italy. Blue-Moon® products have been chosen by The Society of Aesthetics Medicine Agorà of Milan thanks to the amazing results and to the extraordinary reliability that has always distinguished the brand “made in Italy” Blue-Moon®.

Company profile

Blue-Moon® patents

Countries

UNI EN ISO 13485CERTIFIED QUALITY MANAGEMENT SYSTEM FOR MEDICAL DEVICES

UNI EN ISO 9001CERTIFIED QUALITYMANAGEMENT SYSTEM

OBLOWNBRANDLABELLING

ElettroPorazioneUSO GINECOLOGICO, ANDROLOGICO, VISO E CORPO | Dispositivo Medicale

ElectroPorationGYNECOLOGICAL, ANDROLOGICAL, FACE AND BODY USE | Medical Device

NEWCHROME

LINE

Qualsiasi patologia trattabile mediante veicolazione topica di medicinali.

Any pathology treatable by topical delivery of medicines.

Transdermal deliveryVulvar diseasesPerianal diseasesAndrological diseases

Therapy of the chronic painPost-surgery severe painOsteoarthritis

Page 6: VISO | CORPO FACE | BODY IT/EN€¦ · Blue-Moon® progetta, ingegnerizza, assembla e collauda le proprie apparecchiature completamente in Italia. I prodotti Blue-Moon® sono stati

PRODOTTO DISTRIBUITO DA / DISTRIBUTED BY

BLUE-MOON SRL VIA JUCKER 28, 20025 LEGNANO (MI) ITALY

T +39.0331.464428 / 464364 / [email protected] [email protected]

MANUFACTURERS OF ELECTROMEDICAL EQUIPMENTS

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Blue-Moon® nasce come spin off del marchio Caccia Elettronica Industriale e diviene ben presto protagonista nell’ambito dell’elettromedicale. MissionLa filosofia aziendale è orientata principalmente al perfezionamento dei livelli qualitativi delle apparecchiature, per garantire affidabilità, sicurezza e standard professionali. Questo è reso possibile grazie alla collaborazione e alla ricerca dell’equipe tecnica di Blue-Moon® che costantemente si relaziona con Medici, specialisti del settore e Università per garantire sicurezza e innovazione.QualitàNegli anni Blue-Moon® ha sviluppato un processo evolutivo di crescita accreditandosi la certificazione ISO 13485 come garanzia inconfondibile di qualità ed eccellenza. Tutti i prodotti Blue-Moon® rispettano pertanto tutte le normative vigenti, subendo un iter di collaudo severo attraverso test di professionisti del settore Medicale ed estetico.GaranziaBlue-Moon® progetta, ingegnerizza, assembla e collauda le proprie apparecchiature completamente in Italia. I prodotti Blue-Moon® sono stati scelti dalla Società di Medicina Agorà di Milano grazie ai risultati sorprendenti e alla straordinaria affidabilità che da sempre contraddistigue il marchio “made in Italy” Blue-Moon®.

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Blue-Moon®, born as a brand of Caccia Elettronica Industriale, became soon the protagonist in the electromedical field.MissionThe company’s philosophy is mainly oriented to the improvement of equipment, in order to guarantee reliability, safety and professional standards.This is possible thanks to the cooperation and to the Technical team of Blue-Moon®, constantly in contact with Doctors, experts and Universities to guarantee safety and innovation.QualityDuring the years, Blue-Moon® has developed an evolutive process of growth obtaining Certification ISO 13485 as a guarantee of excellence and quality.All Blue-Moon® products are in line with current legislation and before being introduced into the market are tested by specialized Doctors and professionist of the Medical field.GuaranteeBlue-Moon® designs, engineers, assemblies and tests its equipments completely in Italy. Blue-Moon® products have been chosen by The Society of Aesthetics Medicine Agorà of Milan thanks to the amazing results and to the extraordinary reliability that has always distinguished the brand “made in Italy” Blue-Moon®.

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