Trattamento delle rughe

Valutazione dell’efficacia e strategie di testing

Dr.ssa Chiara Chiaratti, Efficacy & Safety Lab Manager - Cosmetics Unit

20 Marzo 2014

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INDICE

L’invecchiamento cutaneo e le rughe

Test di efficacia

Protocollo

Strategie di Testing

Strumenti di valutazione

Conclusioni

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INVECCHIAMENTO CUTANEO

L’“invecchiamento” è un processo naturale

che colpisce tutti gli organi del nostro corpo, e

quindi anche la CUTE.

Questo processo fisiologico degenerativo, si

associa a quello legato all’azione nociva di

agenti esterni, in particolare la luce solare UV,

rendendo le parti più esposte, e quindi anche

più visibili, maggiormente colpite dai segni del

tempo.

E’ stato scientificamente dimostrato che il 70% dei segni

dell’invecchiamento cutaneo, soprattutto sul viso, è dovuto a fattori

esogeni ossia dipendenti dallo stile di vita e dall’ambiente in cui si vive!

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RUGHE (definizione)

La superficie cutanea presenta delle irregolarità dovute alla presenza di:

SOLCHI

SOLCHI SUPERFICIALI: sottili pieghe disposizione reticolare che la suddividono

in tanti piccoli poligoni (microprofilo cutaneo);

SOLCHI PROFONDI: evidenti a livello palmare e plantare dove delimitano dei

rilievi chiamati creste cutanee (dermatoglifi).

PIEGHE CUTANEE

Si osservano al di sopra dei muscoli e ne determinano la loro attività (es.pieghe

d’espressione).

Tali solchi e pieghe cutanei, con il trascorrere del tempo e la conseguente perdita di

elasticità, si accentuano fino a diventare RUGHE ovvero segni visibili

dell’invecchiamento cutaneo:

Infatti, le rughe si possono definire:

solchi lineari permanenti di profondità variabile

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CLASSIFICAZIONE DELLE RUGHE

Pelle liscia ed abbronzatura perenne sono due condizioni assolutamente in contrasto!!!

Rughe di espressione o muscolo-mimiche: sono quelle che si evidenziano per i movimenti mimici del volto e danno origine alle linee di espressione.

Secondo Albert Kligman, dermatologo, le rughe si sviluppano più precocemente nel sesso femminile a causa della cute più sottile e della maggiore espressività.

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Le rughe si possono classificare in:

Rughe gravitazionali: pieghe di lassità cutaneo-muscolare,

compaiono quando le fibre elastiche e i fasci di collagene alterati del

derma non sono più in grado di bilanciare la forza di gravità (es.

solchi naso labiali)

Rughe attiniche o foto-invecchiamento: corrispondono ad un

incremento evidente della comune tramatura cutanea.

sono dovute ad un danno cumulativo della radiazione solare sulle

fibre elastiche e collagene. Questa degradazione (elastosi) è tipica

del photoaging.

sono, in genere, rughe diffuse sottili con cute ad aspetto “a

pergamena” o in fase avanzata “a tessuto sgualcito” a causa

dell’estrema perdita di elasticità della pelle.

SEGNI CARATTERISTICI

DELL’INVECCHIAMENTO CUTANEO DEL VISO

Le rughe di espressione possono essere localizzate nelle seguenti sedi:

Rughe frontali di espressione: con decorso orizzontale sono causate dall’invecchiamento dei

tessuti e dai movimenti continui del muscolo frontale.

Rughe nasogeniene: coinvolgono i muscoli elevatori del labbro superiore.

Rughe perioculari o “zampe di gallina”: sono rughe dinamiche che si presentano sia nella cavità

orbitale sia a livello palpebrale.

Rughe perilabiali: dovute alla diminuita elasticità cutanea in questa zona sollecitata dai muscoli

mimici e dalla masticazione.

Rughe glabellari o “di leone”: con decorso verticale sono causate dall’invecchiamento intrinseco

ed estrinseco dei muscoli corrugatori e sopracigli.

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A queste si possono aggiungere anche:

Le discromie cutanee

Macchie di pigmentazione

Alterazione dell’ovale del viso (rilassamento del

mento)

Collare di Venere (rilassamento delle zone del

Collo e decollettè)

Borse

Occhiaie

Rilassamento della palpebra

AGING e PHOTOAGING

Si possono distinguere due tipi di invecchiamento cutaneo:

AGING: Invecchiamento intrinseco o cronologico

PHOTO AGING: Fotoindotto

Secondo Albert Kligman, le differenze tra i due si ricondurre rispettivamente ai

termini di:

ATROFIA - AGING: declino fisiologico legato al trascorrere del tempo, lo spessore del derma

diminuisce in maniera rilevante;

IPERTROFIA – PHOTOAGING: aumento discontinuo dell’attività, l’epidermide e il derma appaiono

ispessiti.

Nelle donne esiste un terzo tipo di invecchiamento : ORMONO-DIPENDENTE, tipico

della pre-menopausa e menopausa.

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SCORE CLINICO PER LA

VALUTAZIONE VISIVA

Classificazione delle rughe secondo Fitzpatrick wrinkle score :

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COME CONTRASTARE

L’INVECCHIAMENTO CUTANEO

L’approccio cosmetico è di due tipi:

Prevenire: condurre vita sana, alimentazione corretta, no fumo, far respirare la pelli (attenzione a detergenti troppo aggressivi!!!), eccessiva secchezza e produzione di sebo ma anche fondamentale applicare cosmetici ad azione:

idratante

emolliente,

con filtri UV

azione anti-ossidante

Correggere l’inestetismo: ridurre e/o limitare l’entità attenuandone la deformazione e stimolando il rinnovamento cellulare.

Le principali vitamine utilizzate come attivi sono : Vitamina A,E,C pantenolo e provitamina B5

Attivi di superficie quali AHA, poli-idrossiacidi, e acido ialuronico

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LINEE GUIDA PER LA VALUTAZIONE

DELL’EFFICACIA

Brian Lightfoot, membro del Colipa’s “Guidelines” Project Team, afferma:

“efficacia e claims spesso non sono la stessa cosa”

“il ruolo della comunicazione ed il ruolo nel generare dati sono due

mestieri molto diversi: l’uno è marketing, l’altro è scienza.”

Sulla base di tali affermazioni nascono le LINEE GUIDA COLIPA

“EFFICACY EVALUATION OF COSMETIC PRODUCTS”, 2008

Queste si aggiungono a quelle già presenti:

“EEMCO GUIDANCE FOR THE ASSESSMENT OF SKIN TOPOGRAPHY, 1999”

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PROTOCOLLO DI STUDIO PER LA

VALUTAZIONE DELL’EFFICACIA

Un progetto di PROTOCOLLO DI STUDIO per la valutazione in vivo di

prodotti cosmetici antirughe dovrebbe:

Contenere informazioni generali sul tipo di prodotto (formulato, ingredienti attivi,

modalità d’uso).

Essere adeguato per tipologia e numero di soggetti, potenziali consumatori, che

dovranno essere selezionati secondo a specifici criteri di inclusione/esclusione e

dai quali si sia ottenuto il consenso informato contenente informazioni sulla

sicurezza d’uso del prodotto.

Prevedere un disegno sperimentale (aperto, doppio cieco, singolo cieco) e il tipo

di controllo (non trattato, placebo o benchmark di mercato).

Prevedere l’utilizzo di metodi strumentali affidabili e riproducibili.

Prevedere una valutazione visiva dermatologica e soggettiva da parte dei

volontari

Prevedere un’analisi statistica dei risultati ottenuti.

Prevedere la realizzazione di un rapporto di prova finale che riporti tutte le

informazioni previste.

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APPROCCI METODOLOGICI

La valutazione dell’efficacia in vivo su soggetti /volontari si avvale dei seguenti approcci spesso in combinazione fra loro:

VALUTAZIONE STRUMENTALE: misurazioni strumentali che forniscono dati oggettivi e quantificabili, utilizzando strumenti costantemente monitorati per manutenzione e taratura.

VALUTAZIONE OGGETTIVA, VALUTAZIONE DERMATOLOGICA: osservazione medica utilizzando un apposito SCORE CLINICO di valutazione all’inizio e al termine della sperimentazione.

VALUTAZIONE SOGGETTIVA, PARAMETRI “SENSORIALI”: giudizio del volontario di parametri di psico-reologia e di parametri di efficacia utilizzando delle apposite SCALE DI VALUTAZIONE

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VALUTAZIONE STRUMENTALE:

METODI NON INVASIVI DI QUANTIFICAZIONE

DEL RILIEVO CUTANEO

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1) Repliche cutanee:

Vengono eseguite sull’area perioculare e rappresentano un vero e proprio calco delle rughe;

L’analisi del’immagine può avvenire mediante tecniche di:

Profilometria ottica – Image Analysis

Profilometria meccanica – stylus method

Profilometria laser

Profilometria a trasmissione

Fringe Projection Profilometry

2) Videomicroscopia e analisi dell’immagine (senza utilizzo di repliche siliconiche):

Video microscopia : VISIOSCAN VC 98 C+K;

Fringe Projection Profilometry:

PRIMOS PICO Optical 3D system

DermaTOP BLUE EOTECH

1 - REPLICHE CUTANEE

Vengono eseguite sull’area perioculare e rappresentano uno vero e proprio calco

delle rughe.

Vengono eseguite utilizzando una resina siliconica e un “supporto” circolare che

delimita l’area da trattare:

Posizionare la rondella sulla cute, ponendo la parte terminale della ruga più marcata al

centro

Le repliche vengono successivamente analizzate mediante software Quantirides®

(Monaderm), che permette di valutare i parametri rugosità:

numero totale delle rughe (N)

lunghezza totale delle rughe (LT)

profondità media delle rughe (PM)

superficie totale delle rughe (ST)

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2 - VIDEOMICROSCOPIA E ANALISI

DELL’IMMAGINE

Strumenti di ultima generazione permettono di registrare ed analizzare la

cute senza l’utilizzo di repliche siliconiche cutanee:

Misurazione diretta del microprofilo cutaneo con videocamera ad alta risoluzione

es VISIOSCAN VC 98 della CK electronic sviluppata per lo studio diretto della

superficie cutanea.

Tramite software è possibile effettuare l’analisi dell’immagine che si basa sulla

valutazione del livello dei grigi.

Skin smoothness (levigatezza) Sesm

Skin roughness (rugosità della pelle) Ser

Scaliness (“squamosità” intesa anche come desquamazione) Sesc

Wrinkles (rughe) Sew

Analisi tridimensionale della microtessitura cutanea primos optical 3d system

che fornisce parametri per la valutazione del volume e della profondità della ruga

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DermaTOP BLUE - TECHNOLOGY

Il DermaTOP BLUE è uno scanner cutaneo conosciuto anche come FOITS (Fast Optical in

vivo Topometry of human Skin) che utilizza Fringe Projection System ovvero una tecnica

della profilometria cutanea che si basa sull’interferenza della luce sulla superficie della pelle ad

un certo angolo di incidenza rispetto al sistema di telecamere ad elevata risoluzione orientate

verticalmente determinando così un profilo 3D della cute.

HE-25 HE-50

HE-100

Advanced imaging techniques for skin measurement

Z axis

X axis

60° - 60°

VISIO BENCH Universal solution for panelist positioning and re-positioning:

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The DermaTOP system is dedicated to non-contact local measurement of skin

topography . It is a last generation skin scanner

Possiede uno speciale software che permette di eseguire rapidamente i processi di

acquisizione, allineamento e valutazione delle immagini:

DermaTOP BLUE - METHODOLOGY

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Automatic Process

DermaTOP BLUE EVALUATION

Lenght 18 mm

Cutoff: 20 mm

Profiles mode: Roughness

name-zone Time NR LR Ra (mm) Rz (mm) Rt (mm)

Cat-hydratation-R- T0 1 1.03501 0.03558 0.14332 0.30158

Cat-hydratation-R- T0 2 1.03501 0.03558 0.14332 0.30158

Cat-hydratation-R- T0 3 1.03501 0.03558 0.14332 0.30158

Cat-hydratation-R- T0 4 1.03501 0.03558 0.14332 0.30158

Cat-hydratation-R- T0 5 1.03501 0.03558 0.14332 0.30158

Cat-hydratation-R- T0 6 1.03501 0.03558 0.14332 0.30158

Cat-hydratation-R- T0 7 1.03501 0.03558 0.14332 0.30158

Cat-hydratation-R- T0 8 1.03501 0.03558 0.14332 0.30158

Cat-hydratation-R- T0 9 1.03501 0.03558 0.14332 0.30158

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Sarà possibile effettuare la 3D surface analisis per

ciascun soggetto ed estrapolare i parametri di

maggiore interesse:

Rz (Average Maximum profile height difference): rugosità

massima

Ra (Linear average profile roughness): media aritmetica del

profilo cutaneo

EFFICACIA ANTIRUGHE = diminuzione dei parametri

Rz e Ra

COME VALUTARE L’EFFICACIA ?

EFFICACIA

ANTI-AGING

Valutazione delle rughe e

del microprofilo cutaneo

Idratazione

(corneometria) Elasticità

(elastometria)

Colore della cute

(colorimetria)

Curvatura ed

ovale del viso

Valutazione

soggettiva

Valutazione

dermatologica

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PERCHÉ DIMOSTRARE L’EFFICACIA

DI UN COSMETICO ANTIRUGHE?

“Le dichiarazioni relative ai prodotti cosmetici, sia esplicite che implicite,

devono essere sostenute da prove adeguate e verificabili” - Regolamento UE

N.655/2013 del 10 Luglio 2013, Allegato I CRITERI COMUNI (pt.o 3 SUPPORTO

PROBATORIO)

Per conferire un valore aggiunto (e quindi economico!) al prodotto

cosmetico

Un CLAIM rappresenta un IMPEGNO verso i consumatori!

Scegliere la strada giusta…

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Grazie per l’attenzione

21

Chelab Silliker, a Mérieux NutriSciences Company

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Dr.ssa Chiara Chiaratti

Efficacy & Safety Lab Manager- Cosmetics Unit

chiara.chiaratti@mxns.com

www.merieuxnutrisciences.com