Terapie: Fotodinamica 10. VIP TRIAL: PAZIENTI CON MIOPIA PATOLOGICA A 1 ANNO 80 40 20 0 P=0.003 60...

8
Terapie: Fotodinamica 10

Transcript of Terapie: Fotodinamica 10. VIP TRIAL: PAZIENTI CON MIOPIA PATOLOGICA A 1 ANNO 80 40 20 0 P=0.003 60...

Page 1: Terapie: Fotodinamica 10. VIP TRIAL: PAZIENTI CON MIOPIA PATOLOGICA A 1 ANNO 80 40 20 0 P=0.003 60 Verteporfin (n = 81) Placebo (n = 39) I pazienti trattati.

Terapie:Fotodinamica

10

Page 2: Terapie: Fotodinamica 10. VIP TRIAL: PAZIENTI CON MIOPIA PATOLOGICA A 1 ANNO 80 40 20 0 P=0.003 60 Verteporfin (n = 81) Placebo (n = 39) I pazienti trattati.

VIP TRIAL: PAZIENTI CON MIOPIA PATOLOGICA A 1 ANNO

80

40

20

0

P=0.003

60

Verteporfin (n = 81)

Placebo(n = 39)

I pazienti trattati con PDT avevano una vista migliore a 12 mesi (come perdita <1.5 linee)

Occhi con calo visivo <1.5-linee

I pazienti che hanno ricevuto terapia con verteporfina

avevano più probabilità di avere una visione stabile,

definito come una perdita di acuità visiva inferiore a 1,5 linee (8 lettere), rispetto ai

pazienti che hanno ricevuto placebo.

Al 12 mese, il 72% dei pazienti trattati con PDT e il 44% di quelli trattati con placebo

avevano perso meno di 1,5 linee. La differenza tra i risultati

della PDT e placebo è stata statisticamente significativa,

con un P di 0,003.

PDT sham

Page 3: Terapie: Fotodinamica 10. VIP TRIAL: PAZIENTI CON MIOPIA PATOLOGICA A 1 ANNO 80 40 20 0 P=0.003 60 Verteporfin (n = 81) Placebo (n = 39) I pazienti trattati.

Occhi (%) con visus stabile (<1.5 line) e migliorato (più di 1 linea)

Verteporfin

(n = 81)

Placebo

(n = 39)

VIP TRIAL: PAZIENTI CON MIOPIA PATOLOGICA A 2 ANNI

Page 4: Terapie: Fotodinamica 10. VIP TRIAL: PAZIENTI CON MIOPIA PATOLOGICA A 1 ANNO 80 40 20 0 P=0.003 60 Verteporfin (n = 81) Placebo (n = 39) I pazienti trattati.

 

N° of eyesVisual acuityMean ± SD

 

T0 Baseline (n = 66) 0.28 ± 0.16  

12 months (n = 66) 0.22 ± 0.19 N.S.

24 - (n = 33) 0.27 ± 0.11 N.S

36 - (n = 27) 0.18 ± 0.10 N.S.

48 - (n = 17) 0.22 ± 0.21 N.S.

56 - (n = 12) 0.16 ± 0.22 P=0.008

GROUP 1: SUBFOVEAL CNVGROUP 1: SUBFOVEAL CNVVisual acuity results Visual acuity results GROUP 1: SUBFOVEAL CNVGROUP 1: SUBFOVEAL CNVVisual acuity results Visual acuity results

Pece A, et al -Photodynamic Therapy With Verteporfin For Subfoveal Choroidal Neovascularization Secondary To Pathologic Myopia: A Long Term Study. Retina 2006;26(7):746-751.

Page 5: Terapie: Fotodinamica 10. VIP TRIAL: PAZIENTI CON MIOPIA PATOLOGICA A 1 ANNO 80 40 20 0 P=0.003 60 Verteporfin (n = 81) Placebo (n = 39) I pazienti trattati.

GROUP 2: JUXTAFOVEAL CNVGROUP 2: JUXTAFOVEAL CNVVisual acuity results Visual acuity results GROUP 2: JUXTAFOVEAL CNVGROUP 2: JUXTAFOVEAL CNVVisual acuity results Visual acuity results  

N° of eyesVisual acuityMean ± SD

 

T0 Baseline (n = 42) 0.38 ± 0.40  

12 months (n = 42) 0.35 ± 0.23 N.S.

24 - (n = 23) 0.38 ± 0.32 N.S

36 - (n = 19) 0.34 ± 0.26 N.S.

48 - (n = 11) 0.33 ± 0.30 N.S.

56 - (n = 9) 0.47 ± 0.45 N.S.

Pece A et al. Photodynamic Therapy with Verteporfin for Juxtafoveal Choroidal Neovascularization in PathologicMyopia. A Long Term Follow-up Study. Am J Ophthalmol; March 2007

Page 6: Terapie: Fotodinamica 10. VIP TRIAL: PAZIENTI CON MIOPIA PATOLOGICA A 1 ANNO 80 40 20 0 P=0.003 60 Verteporfin (n = 81) Placebo (n = 39) I pazienti trattati.

ACUITA’ VISIVA ED ETA’

VA Iniziale: 0.27 0.16 VA Finale : 0.38 0.25

VA Iniziale : 0.31 0.20 VA Finale : 0.21 0.20

ETA’ 50 a ETA’ > 50 a

GRUPPO 1 GRUPPO 2

L’età sotto i 50 anni è il principale fattoreprognostico per un miglioramento del visus

Page 7: Terapie: Fotodinamica 10. VIP TRIAL: PAZIENTI CON MIOPIA PATOLOGICA A 1 ANNO 80 40 20 0 P=0.003 60 Verteporfin (n = 81) Placebo (n = 39) I pazienti trattati.

Numero medio di PDT2.88 1.31 1 anno1.42 1.12 2 anno 1 0.70 3 anno

Page 8: Terapie: Fotodinamica 10. VIP TRIAL: PAZIENTI CON MIOPIA PATOLOGICA A 1 ANNO 80 40 20 0 P=0.003 60 Verteporfin (n = 81) Placebo (n = 39) I pazienti trattati.

• La PDT con verteporfina è attualmente l'unico trattamento approvato per CNV subfoveali che abbia mostrato la stabilizzazione della visione rispetto al placebo

• A 1 anno il 72% degli occhi trattati rispetto al 44% degli occhi trattati con placebo ha perso <8 lettere (significativo miglioramento visivo di 0,2 linee ad 1 anno)

• A 2 anni questo beneficio non è stato più rilevato (36% vs 51% ha perso 8 lettere)

• Più del 50% avevano leakage persistente ad 1 anno, il 13% perdita visiva di 3 o più linee ad 1 anno

VIP Trial, Ophthalmol 2001 and 2003

BACKGROUND SU PDT