STRUTTURE SANITARIE E SPECIALISTI DI

PRODOTTO

LINEE GUIDA ASSOBIOMEDICA

Congresso Nazionale SIOT 2011 – Rimini - 4 ottobre 2011

Gruppo di lavoro

Emerge ilproblema

VerificheIspettoratodel Lavoro

Strumento formativostandardizzato

e condiviso

Linee Guida

2011201020092008

complemento

IL PROGETTO “LINEE GUIDA”

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dipendenti

A chi sono rivolteA chi sono rivolteLinee Guida

Promozione commerciale

Assistenza tecnica

Promotore

Tecnico

Agente

Specialista di prodotto

ASSOBIOMEDICA

Associata

non dipendenti

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Lo Specialista di ProdottoLo Specialista di ProdottoLinee Guida

Operatori sanitari

dispositivi medici

caratteristiche costruttive

caratteristiche di utilizzo

Possiede conoscenze

ASSOBIOMEDICA

Associata

informazione

formazione

addestramento

Svolge attività

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Obiettivi Obiettivi Linee Guida

Caratteristiche dell’ambiente di lavoro

Rischi

Interferenza nell’attività sanitaria

Corrette norme comportamentali

Tutelare la propria salute

Obblighi imposti dalla normativa sulla sicurezza

Struttura sanitaria

Formato

Informato

Eventuali responsabilitàcivili e penali

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Esposizione a tutti i rischi

Esposizione ai rischiEsposizione ai rischiLinee Guida

Interferenza con l’attivitàdel personale sanitario

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Necessità di coordinamentoNecessità di coordinamentoLinee Guida

Struttura sanitaria

2008

D.Lgs 81

Coordinamento

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Quali rischiQuali rischiLinee Guida

Rischi specifici Rischi da interferenza

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Rischi specificiRischi specificiLinee Guida

Rischi da agenti fisici

Rischi da radiazioni non ionizzanti

Rischi da esposizione a videoterminali

Rischi da movimentazionedei carichi

Rischi da radiazioni ionizzanti

Rischi da agenti chimici

Rischio da agenti biologici

Rischi specifici

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Dispositivi di protezione in ambito sanitarioDispositivi di protezione in ambito sanitario

Linee Guida

strumenti che hanno lo scopo di prevenirela trasmissione di patologie da parte

dell’operatore nei confronti del paziente

D. Lgs. 46 del 1997 D. Lgs. 25 gennaio 2010 n. 37

attrezzatura destinata ad essere indossata e tenuta dall’operatore allo scopo

di proteggerlo contro uno o più rischi

Dispositivi di Protezione Individuale

Dispositivi MediciDPI DM

operatore

proteggono

paziente

proteggonoDispositivi di

protezione

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Tipologie Tipologie Linee Guida

DPI

guanti

protezione degli occhi

camici monouso

dispositivi per la radioprotezione

dispositivi perla protezione

delle vie aeree

calzari

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fornisce

Chi assegna i DPI allo Specialista? Chi assegna i DPI allo Specialista? Linee Guida

DPI

mascherine

protezioni oculari

dispositivi per radioprotezione

guanti

camici

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Assenti

In assenza dei DPIIn assenza dei DPILinee Guida

DPI

accedere alle aree delle strutture ospedaliere dove sono necessari i DPI

segnalare immediatamente l’accaduto alla propria

azienda

DEVE

NON DEVE

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Dotazione dello Specialista di prodottoDotazione dello Specialista di prodottoLinee Guida

DPI

da utilizzare

in situazioni dipotenziale esposizione

1

se l’ente ospedalieronon fornisce i DPI2

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L’accesso al reparto operatorioL’accesso al reparto operatorioLinee Guida

REPARTO OPERATORIO

Responsabile staff chirurgico

DPI forniti dall’ospedale

autorizza SdP

Procedure da seguire

Utilizzo DPI

Responsabile sicurezzareparto operatorio

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DUVRI

Chi è il responsabile della sicurezza?Chi è il responsabile della sicurezza?Linee Guida

Chi è responsabile della sicurezza del

reparto operatorio?

Primario unità operativa di anestesia

e rianimazione

Primario unità

operativa di chirurgia

Documentazionefornita

dalla struttura

SdP

Responsabile della sicurezza

?

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pecuniarieamministrative

Sanzioni a carico di dirigenti e prepostiSanzioni a carico di dirigenti e prepostiLinee Guida

detentive (arresto)

doveri di sicurezza

VIOLAZIONE

pecuniarie (ammenda)

ambito PENALE ambito CIVILE

disciplinari

se previste

SANZIONI

comporta

CONTRATTO

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ControlliESTERNI

Chi controlla l’applicazione della normativaChi controlla l’applicazione della normativa

Linee Guida

APPLICAZIONE

D.Lgs

230

1995

D.Lgs

812008

sistema di controllo del SGSS

ControlliINTERNI

garantita da

Ispettorato del Lavoro

NAS

Controlli in materia di radioprotezione

se esposto

al rischio specifico

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Regole di comportamentoRegole di comportamentoLinee Guida

lavaggio e vestizione

vestizione Tempo PULITO

Tempo STERILE

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Vestizione in zona filtroVestizione in zona filtroLinee Guida

CopricapoMascherina chirurgica

Calzature lavabili in autoclave

cotone o tela

Divisa pulitatessuto non

tessuto

Tempo PULITO

Alla fine di ogni seduta operatoria

lavati e sterilizzati

Riutilizzo senzasterilizzazione

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Oggetti personaliOggetti personaliLinee Guida

Armadietto spogliatoio

Spegnere cellulare

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Preparazione all’accesso in sala operatoriaPreparazione all’accesso in sala operatoria

Linee Guida

assemblaggio e/o disassemblaggio strumentario

Richiesta operazione

lavaggio chirurgico delle mani 1

Indossare camice e guanti sterili con tecnica asettica2

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Protezione occhi e mucoseProtezione occhi e mucoseLinee Guida

Occhiali con protezione laterale

Schermi facciali

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ESTUBAZIONE

Rischio da gas e vapori anestetizzantiRischio da gas e vapori anestetizzantiLinee Guida

SALA OPERATORIA SALA OPERATORIA

OUTINSOMMINISTRAZIO

NEGAS ANESTETICI

INTERVENTO

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tassativamentepreferibilmente

Rischio da radiazioni ionizzantiRischio da radiazioni ionizzantiLinee Guida

SALA OPERATORIA

OUT

SALA RADIOLOGICA

OUT

Al momento dell’irradiazione

1 metro

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Sala operatoriaSala operatoria

Muoversi in sala operatoriaMuoversi in sala operatoriaLinee Guida

Non toccare dispositivi sterili

Non toccare oggetti sporchi

1 metro

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L’agire dello SdP e le sue conseguenze: responsabilità civili e penaliL’agire dello SdP e le sue conseguenze: responsabilità civili e penali

Linee Guida

negligenti

dolosi

ResponsabilitàPENALE

CIVILE

sicurezza del paziente

sicurezza dei lavoratori

comportamenti

violazione

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Trattamento medico e Professione medicaTrattamento medico e Professione medica

Linee Guida

Trattamento medico

Professione medica

sul corpo umano

prescrivere la cura

somministrare i rimedi anche se diversi da quelli ordinariamente

praticati

di chi esercita un’attività sanitaria

ogni condotta

individuare e diagnosticare le malattie

consiste in

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Nelle attività che può svolgere

Nello svolgimento corretto dell’attivitàNello svolgimento corretto dell’attivitàLinee Guida

parere tecnico errato sull’esatto e sicuro utilizzo dei dispositivi

nell’attività di supporto al medico per la corretta applicazione dei

dispositivi

danno al paziente a causa di un errato comportamento in sala

operatoria

Responsabilità legale

fornisce

sbaglia

arreca

?se

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Nello svolgimento non corretto dell’attivitàNello svolgimento non corretto dell’attività

La Responsabilità legale dello SdP

Attività che NON può svolgere

attivamente e direttamentealla procedura medica

il paziente

nella procedura chirurgica

Responsabilità legale

partecipa

tocca

si inserisce

?

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Illecito da parte dello SpecialistaIllecito da parte dello SpecialistaLinee Guida

Indipendentemente da qualsiasi conseguenza nei confronti del paziente

GRAVE ILLECITO !

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La responsabilità del medicoLa responsabilità del medicoLe linee Guida

un rapporto contrattuale paziente

Consenso informato

medico

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Reclusionefino a 3 anni

che agisce con

negligenza

Confronto tra specialista e medico autorizzatoConfronto tra specialista e medico autorizzato

Linee Guida

art. 582 c.p.

imprudenza

imperizia

LesioniCOLPOSE

LesioniVOLONTARIE

che partecipa attivamente

all’intervento

© Assobiomedica

La posizione dello SpecialistaLa posizione dello SpecialistaLinee Guida

art. 582 c.p.

al di fuori delle proprie competenze professionali

Con DOLO

agisce

senza autorizzazione

Perfettamente consapevole di agire

© Assobiomedica

In caso di esito infausto dell’interventoIn caso di esito infausto dell’interventoLinee Guida

art. 584 c.p.

che partecipa attivamente

all’interventoOMICIDIO

Preterintenzionale

in caso dimorte del paziente

Reclusioneda 10 a 18 anni

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senza coperturaassicurativa

Il risarcimentoIl risarcimentoLinee Guida

Risponde in proprio

senza copertura daparte dell’azienda

norme

regolamenti

istruzioni ricevute

Violazione

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ordini impartiti

di

formazione impartita

ha agito

in palese violazione

che deve dimostrare

Responsabilità dell’aziendaResponsabilità dell’aziendaLinee Guida

per andare indenne da responsabilità

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deve risarcire

Conflitto d’interesseConflitto d’interesseLinee Guida

tutti i danni senza alcun limite

Conflitto di interesse

condotta illecita dello specialista

ha avallato

ha tollerato

se

Azienda