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attuati), il prodotto sarà regolarmen-te circolante in commercio.Purtroppo però, gli integratori e iprodotti erboristici non vengonovenduti solo attraverso le farmacie:accade pertanto che i controlli, siaquelli ministeriali, sia quelli cheattengono alla supervisione ultima emolto importante del farmacista,vengano a mancare. Ciò succedein Italia e in altri Paesi dellaComunità europea.Tra gli accadimenti degni di nota,

FARMACI E INTEGRATORIFALSI SENZAAUTORE

La falsificazione di

farmaci e integratori è

un fenomeno sempre

più preoccupante,

contro il quale le

principali autorità

internazionali si stanno

muovendo con

successo

contraffazione

di Cristiana Vianellogiornalista

PRIMOPIANO

contraffazione

Pur cercando di stare al passo conle novità che entrano nel mercato, èevidente che uno dei principali pro-blemi è l’anarchia che vige nel set-tore di integratori e prodotti di origi-ne naturale. È risaputo che chiun-que decida di brevettare un inte-gratore deve solo presentare larichiesta al Ministero di competen-za, che dovrà vagliare la propostaentro tre mesi trascorsi i quali, salvoimpedimenti contrari (posto che icontrolli siano stati effettivamente

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non può sfuggire un’operazionecondotta lo scorso marzo – pro-mossa e coordinata dall'Interpol-Enviromental Crime di Lione, con-dotta in Italia dai Nuclei e ServiziCites del Corpo forestale dello Statoin sinergia con il Servizio Antifrodedell'Agenzia delle Dogane, e con ilsupporto del Traffic WWF Italia –mirata al contrasto del traffico dispecie protette utilizzate nel campodella medicina alternativa.

Nell’occhio delciclone oltre 30.000confezioni diintegratori alimentari,cosmetici e prodottiutilizzati nellemedicine alternativeorientali ed europee,tra cui medicinacinese, ayurvedicatibetana e indiana,fitoterapia tradizionaleeuropea

La ragione che ha portato al sequestroè stata il rinvenimento nella composi-zione dei prodotti di specie animali evegetali tutelati dalla Convenzione diWashington tra cui tigri, orsi, rinoce-ronti, squali e piante tra cui orchideerare, aloe, ginseng, aucklandia hyma-laiana, legno della vita, legno di Agar eil pygeum (prunus africana). Molti dei prodotti oggetto di seque-stro presentavano etichette irrego-lari che nascondevano la presenzadi sostanze derivanti da specie pro-tette e vietate: secondo la legge ita-liana i prodotti di erboristeria e fito-terapia sono considerati integratorie sottoposti a severi controlli che nedeterminano la composizione el’etichettatura.

La Convenzione di Washington sulCommercio Internazionale delleSpecie di Fauna e Flora minacciatedi estinzione, più comunementeconosciuta come CITES ed entratain vigore nel 1975, ha lo scopo diproteggere piante ed animali (in viadi estinzione) regolando e monito-rando il loro commercio internazio-nale: la CITES, a cui aderisconoattualmente 169 Paesi, regola ilcommercio internazionale di circa30.000 specie, di cui approssimati-vamente 25.000 sono piante.

Il commercio via internetMolti di questi prodotti, di dubbiacomposizione e derivazione, hannoun commercio molto florido suInternet, dove la giungla delle truf-fe è molto più diffusa e difficile damonitorare: un caso di cronacarecente parla della denuncia di ottopersone per importazione e com-mercio di falsi integratori alimentariche vantavano “efficacissime pro-prietà dimagranti”, e il sequestro di6 mila capsule di due prodotti,denominati "New Super Slim" e"Capsula dimagrante", venduti percorrispondenza su Internet comeintegratori alimentari ma che difatto contenevano rilevanti tenori disibutramina: un principio attivo far-macologico, di sintesi, ad azioneanoressizzante, da gennaio 2010vietato dall'Agenzia Italiana delFarmaco anche nei medicinali.Il caso del mezzo Internet utilizzatoa fini commerciali è molto diffuso emerita una riflessione a parte.In rete è possibile trovare numerosisiti dedicati alla vendita di medici-nali non autorizzati: secondo WHOe AIFA queste pseudo farmacie online opererebbero come interme-diarie raccogliendo ordini attraver-so un sito localizzato nella proprianazione, spesso USA, girati poi ai

fornitori in India e Cina coinvoltidirettamente nelle spedizioni.Spesso tali prodotti, anche qualorasiano soggetti alla vendita tramitericetta medica, vengono definiti“integratori”. La FDA è l’ente gover-nativo americano che si occupadella regolamentazione dei prodottialimentari e farmaceutici, dipen-dente dal Dipartimento della Salutee dei Servizi Umani degli Stati Uniti:dal 2003 ha iniziato un’accurataazione di controllo sequestrandomedicinali non autorizzati per unvalore di milioni di dollari. Le farma-cie on line rappresentano sicura-mente una "fonte" significativa difarmaci contraffatti: la dubbia quali-tà dei prodotti ha trovato confermanelle investigazioni avviate ancheda molti paesi quali l’Italia, ilPortogallo, la Svizzera e il RegnoUnito.

La FDA ha realizzato una guidaad uso dei consumatori,www.fda.gov/buyonlineguide,in cui vengono illustrati iprincipali rischi legatiall’acquisto di prodotti on line.Secondo la FDA, alcuni sitivendono prodotti farmaceuticie integratori che:

• sono falsi (copie ocontraffatti)• rispetto alle caratteristichedel prodotto in sé hanno undosaggio troppo basso oviceversa troppo elevato• contengono ingredientipericolosisono scaduti• non approvati dall’FDA,quindi qualità ed efficacia nonsono state valutate emonitorate• non sono prodotti seguendogli standard di sicurezza• non possono essere utilizzatiin concomitanza ad altrimedicinali• non sono etichettati,conservati e trasportatisecondo gli standard stabiliti.

GUIDA AGLIACQUISTI ON LINE

PRIMOPIANO contraffazione

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IMPACT Italia è la task-force nazionalepredisposta al controllo e alla lotta del fenomeno dellacontraffazionefarmaceutica

I controlli citati hanno rilevatodiversi casi particolari, tra iquali la vendita di falsi:

Xenicalmedicinale contenete ilprincipio attivo orlistat,prescritto per la perdita dipeso: l’FDA, dopo averanalizzato i campioniacquistati da due diversi sitiinternet ha riscontrato latotale assenza del principioattivo orlistat rilevandoinvece la presenza, in unodei campioni analizzati disibutramina.

Ambien, Xanax,Lekapro, Ativannel caso di questi farmaci iconsumatori hanno ricevutoprodotti a base dialoperidolo, potentemedicinale antipsicotico cheha avuto sui pazienti diversieffetti collaterali qualidifficoltà respiratoria, spasmi,irrigidimenti muscolari.

Lo studio avviato da IMPACTItalia ha evidenziato che inmolti casi i siti presi inconsiderazione hannorecapitato farmaci contraffattiche includevano ingredientidiversi da quelli previsti. Inoltre,nel 40% dei casi analizzati, lefarmacie on line sono risultateessere farmacie false.

ATTENZIONEAI FARMACI CONTRAFFATTI

Il problema dei farmaci

Poiché la normativa USA, come delresto quella italiana, non consentel’acquisto di determinate tipologiedi farmaci in assenza di prescrizio-ne medica, i pazienti sono invitati asottoporsi a visita medica prima diassumere per la prima volta un far-maco e ad assumere medicine pre-scritte dal medico curante. Lericerche ad oggi condotte da alcu-ne agenzie regolatorie (FDA,Swissmedic, Infarmed) e da altreautorità specializzate nella lotta allacontraffazione, come Impact Italia,hanno verificato un’elevata prepon-deranza di farmaci contraffatti o

prodotti al di sotto degli standardstabili nel giro d’affari delle farma-cie on line. IMPACT Italia (www.impactitalia.gov.it) è la task-force nazionaleistituita nel 2007 predisposta al con-trollo e alla lotta del fenomeno dellacontraffazione farmaceutica compo-sta da tutte le principali istituzioni inte-ressate al problema, tra cui AIFA,Ministero del lavoro, della salute edelle politiche sociali, IstitutoSuperiore di Sanità e Carabinieri NASche, insieme a Ministero delloSviluppo Economico, Agenzia delleDogane e Ministero dell’Interno(Direzione Centrale Polizia Criminale),sviluppano attività e indagini con-giunte che permettono di coinvolgereanche le altre amministrazioni interes-sate a singoli progetti mirati.