Sistema mobile didecontaminazione dell’aria

Distruzione dei micro-organismi nell’aria : Batteri, funghi e virus

> Riduce il rischio di infezioni in ambienti protetti

> Garantisce la conformità agli standard di qualità dell’aria nelle sale operatorie

> Protegge i pazienti immuno-depressi da contaminazioniaereotrasportati

* Aria Pulita, Più Salute

medical

UN SISTEMA DI DECONTAMINAZIONE AD AZIONE RAPIDA

ELIMINAZIONE DI MICRO-ORGANISMI

RISULTATI E PRESTAZIONI PROVATI E CERTIFICATI

• Schema aeraulico ottimizzato per favorire la miscelazioneche utilizza la combinazione ottimale di : Effetto Coanda,rapporto della superficie di ingresso/uscita, angolo diimmissione e altezza dell’unità

• Rapida riduzione della contaminazione microbica ottenutacon il continuo ricircolo nei reattori Plasmair™

• Riduzione delle zone morte d’aria non trattate

• Elevata efficienza nel rapporto macchina e volumeambiente (fino a 115 m3 per macchina)

• Disattivazione e distruzione di un vasto spettro di micro-organismiesposti all’azione combinata di campi elettrostatici multidirezionalialtamente amplificati e plasma non termico

• Rottura sequenziale delle membrane protettive e disattivazione deimicro-organismi

• Una efficacia del 99,999 % in un solo passaggio contro i germiaereotrasportati (spore, batteri, funghi e virus)

• Nessuna perdita di efficacia ed efficienza nel tempo

• Plasmair™ è stato sottoposto ad un processo di certificazione unico e mai adottato prima:test funzionali multipli e test operativi (in laboratorio e clinici) con risultati pubblicati

• Oltre 100 siti di riferimento tra cui i più importanti ospedali francesi: Necker, Saint-Louis,Pitié-Salpétrière, Dijon, Grenoble…

• Certificata dalla Harvard School of Public Health (Boston, MA, USA), e dalla Health ProtectionAgency dei Porton Down Laboratories, Regno Unito, l’efficienza del reattore del Plasmair™ èunica nella sua capacità di catturare e disattivare oltre il 99,999 % dei micro-organismiaereotrasportati in un solo passaggio

FACILITA’ D’USO

• Sistema su ruote, può essereposizionato ovunque sianecessario

• Tempi ridotti di installazione

• Interfaccia per l’utentesemplificata

• Non rilascia sostanze tossiche

• Minima manutenzione richiesta

• Rumorosità ridotta (41 dBA a700 m3/h)

• Flusso dell’aria adattabile alledimensioni del locale (da 500 a 2000 m3 all’ora)

• 1 anno di garanzia

Sezione originale della configurazione delreattore, usato in passato sulla MIR eattualmente sulla stazione spaziale ISS

Visualizzazione al computer della dinamicadel flusso d’aria esclusiva di Plasmair™utilizzando il software Flovent di Flomerics™

Interfaccia di facile utilizzo : comprende iprincipali parametri operativi, comandi e la

gestione degli allarmi

Livelli delle prestazioni*

Classe batteriologica B100/B10/B5Classe particolato ISO8/ISO7/ISO6Cinetica di decontaminazione CP20/CP10/CP5

Dati tecnici

Consumo massimo 750 VARumorosità 700 m3/h - 41 dB(A)

1000 m3/h - 47 dB(A)Tensione ~ 230 V - 50HzFlusso dell’aria 500 a 2000 m3/h

Regolamentare / Standard

Marchio CE Dispositivi Medici Classe 1Direttiva Europea 93/42 CEE (1993)Registrazione FDA - K070722ISO 9001 : 2000

NF EN 60601-1 (1999)/ NF EN 60601-1-2 (2005)/ NF EN 60601-1-4 (1999)+ Revisione A1 (2005)/ NF EN 60601-1-6 (2005)/ NF EN ISO 14971 (2001)+ Revisione A1 (2004) e NF EN 61010-1 (2001)

Dimensioni

Altezza 194 cmLarghezza 94 cmProfondità 57 cmPeso approssimativo 185 kg

Cinetica della decontaminazione dal particolato (diametro ≥ 0,5 µm) in una stanza di 60 m3 utilizzando il Plasmair™

Veloce rimozione dei batteri contaminanti presentinell’aria in una stanza di 60 m3 utilizzando il Plasmair™

• Test effettuato in un locale di circa 60 m3

• Livello di contaminazione iniziale di 150 UFC/m3

• Target del livello inferiore a B10

Plasmair™ garantisce 17 cambi d’aria ogni ora,raggiunge e mantiene il livello B10 (<10 UFC/m3) intempi ridotti (15 min)

• Studio della cinetica di decontaminazione in una stanzadi 60 m3 per raggiungere la qualità standard dell’aria

• Classe del particolato iniziale: ISO 9

• Obiettivo di classe da raggiungere : ISO 7 / CP20(Oncologia/Ematologia, Sale operatorie convenzionali,T.I., …)

CP10 decontaminazione cinetica raggiunta : miglioredi quanto previsto

ISO 7 classe del particolato raggiunta e mantenutadopo 10 (Analisi 2) e 15 (Analisi 1) minuti

* Variabile in funzione del tipo di contaminazione e delle dimensioni del locale in cuiviene usato il dispositivo medicale

“Questo sistema ha dimostrato la sua incontestabile efficacia su funghi e flora batterica”.“Questo sistema di trattamento dell’aria è stato testato sotto un’attenta supervisione e verrà quindiintegrato nel nostro sistema per la protezione dei pazienti affetti da aplasia”.

Prof. André Baruchel, Reparto di Oncoematologia, Ospedale Saint Louis, Parigi Francia.

“A seguito dei nostri studi preliminari, il PlasmairTM ha raggiunto il livello relativo alla classe 1000 dellaNASA in soli 30 minuti utilizzandolo in una stanza di 46 m2. Io credo che il PlasmairTM, nel prossimofuturo, sarà utilizzato nelle stanze in cui solo installate le celle utilizzate per la medicina rigenerativa”.

Koh Nakata, MD. PhD, Professor & Chairman, Bioscience Medical Research Center, Niigata UniversityMedical & Dental Hospital, Japan.

“Abbiamo affidato ad AirInspace l’integrazione del sistema PlasmairTM nelle nostre strutture in cui vienepraticata chemioterapia e operazioni di trapianto di midollo osseo. L’ala è stata aperta nel luglio 2004 ecomprende 18 posti letto. Siamo soddisfatti della protezione fornita dalla soluzione PlasmairTM e deiridotti costi d’esercizio”.

Dr. Denis Caillot, Direttore del presidio clinico di Ematologia, CHU Dijon, Francia.

“Dopo aver provato il sistema ImmunairTM, ho un’ottima opinione sull’efficacia dell’apparecchio riguardoalla sua funzione di prevenzione dalle infezioni da fungo e dei rischi di infezione in generale. La fiducia cheriponiamo nel sistema ImmunairTM ci consente di predisporre il suo utilizzo in tutte le sue applicazioni”.

Prof. Alain Fischer, Reparto di Immunoematologia, Ospedale Pediatrico di Necker, Parigi Francia.

Per consultare l’elenco dei nostri rappresentanti o per maggiori informazioni, contattare :

AirInSpace BV

Tel : +31 15 2600 930

Fax : +31 15 2600 931

mail@airinspace.com

www.airinspace.com

La tecnologia di AirInSpace è protetta da brevetti internazionali : WO 1993/23171, WO 2001/38000, WO 2002/49767, WO 2005/025711, WO 2007/070704, WO 2007/131992 – Tutti i diritti riservati, con facoltà di modifiche Edizione Marzo 2008

UNA TECNOLOGIA CLINICAMENTE SPERIMENTATA GRAZIE AL COMPLETO E CONTINUOSVILUPPO DEI DISPOSITIVI MEDICI MOBILI (PlasmairTM, ImmunairTM)

Timbro Distributore

> Distruzione molto meglio di una semplice filtrazione meccanica

> Ampio spettro di efficacia

> Costi operativi ridotti

> Prestazioni costanti nel tempo

> Tracciabilità degli effetti

VANTAGGI RISPETTO ALLA CONCORRENZA

> Ematologia> Oncologia> Sale Operatorie> Terapie Intensive> Unità Malattie infettive> Pediatria> Pneumologia> Reparti Ustionati> Aree di sterilizzazione> Produzione di medicinali e materiali biologici

prodotti per impianto umano

VARIE APPLICAZIONI MEDICHE