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Sistema di viti per scivolamento dell’epifisi femorale capitale (SCFE). Viti con gambo cannulato B 7.3 mm.

Tecnica chirurgica

Questa pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA.

Strumenti ed impianti approvati dalla AO Foundation.

Sistema di viti per scivolamento dell’epifisi femorale capitale (SCFE) Tecnica chirurgica DePuy Synthes 1

Indice

Introduzione

Tecnica chirurgica

Informazioni sul prodotto

Informazioni sulla RM 24

Controllo con amplificatore di brillanza

AvvertenzaQuesto manuale d’uso non è sufficiente per l’utilizzo immediato dei prodotti DePuy Synthes. Si consiglia di consultare un chirurgo già pratico nell’impianto di questi prodotti.

Condizionamento, Ricondizionamento, Cura e ManutenzionePer le direttive generali, il controllo del funzionamento, lo smontaggio degli strumenti composti da più parti e le direttive sul condizionamento degli impianti, si prega di contattare il proprio rappresentante Synthes locale o fare riferimento a:http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenancePer informazioni generali su ricondizionamento, cura e manutenzione dei dispositivi riutilizzabili Synthes oltre che sul condizionamento degli impianti Synthes non sterili, consultare l’opuscolo «Informazioni importanti» (SE_023827) o fare riferimento a: http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance

Sistema di viti per scivolamento dell’epifisi 2femorale capitale (SCFE)

Principi AO 4

Indicazioni 5

Casi clinici 6

Suggerimenti 7

Impianto 8

Rimozione della vite 14

Impianti 17

Strumentario 18

Elenco dei set 20

2 DePuy Synthes Sistema di viti per scivolamento dell’epifisi femorale capitale (SCFE) Tecnica chirurgica

Sistema di viti per scivolamento dell’epifisi femorale capitale (SCFE). Viti con gambo cannulato da B 7.3 mm.

Caratteristiche – La gamma di diverse lunghezze del

filetto consente di attraversare la fisi o di applicare compressione

– Il design del gambo delle viti ne semplifica la rimozione

– Il gambo cannulato accetta fili guida da 2.8 mm di diametro

– Qualità dell’impianto acciaio 316L


La vite di connessione innesta la vite SCFE nel cacciavite per la rimozione dell’impianto.

La testa emisferica garantisce un contatto ottimale con le rondelle Synthes quando le viti sono angolate.

La testa della vite di diametro9.8 mm alloggia un cacciavite cannulato T40

La punta autofilettante della vite semplifica l’inserzione, eliminando la necessità di premaschiatura

Il profilo del filetto per spongiosa ha intagli profondi con un passo largo per aumentare la resistenza all’espulsione. Il passo largo accelera anche l’inserimento e la rimozione della vite

Lunghezza del filetto 10 mm

Lunghezza del filetto 20 mm


Principi AO

Principi delle viti per scivolamento dell’epifisi femorale capitale (SCFE)

Il trattamento dello scivolamento dell’epifisi femorale capitale (SCFE) recentemente si è rivelato più incerto e potenzial-mente più complicato dopo che è stata dimostrata la rela-zione fra SCFE e impingement dell’anca. Per molti anni il trattamento prevedeva la stabilizzazione dell’epifisi scivolata in situ ed era un’opinione generale che ciò si potesse otte-nere con un’unica vite al centro della testa del femore, inse-rita mediante tecnica percutanea sopra ad un filo guida per minimizzare il trauma. La rimozione dell’impianto era una priorità minore e molte delle viti usate erano difficili da ri-muovere, portando i chirurghi erano portati a lasciarle in situ.

Questo nuovo sistema di viti SCFE indirizza molti dei prece-denti e attuali problemi chirurgici e segue i principi AO1:1. Il sistema di viti SCFE consente di ottenere una fissazione

stabile, con o senza compressione. 2. Lo strumentario specifico del sistema consente l’inseri-

mento e la rimozione percutanea delle viti, preservando i tessuti molli e l’apporto ematico.

3. La vite è concepita come vite con gambo:– resistente alle forze e consente una mobilizzazione

attiva precoce – semplificando l’inserimento e la rimozione dell’impianto

4. Il sistema può essere usato congiuntamente a procedure più complesse.

5. La rimozione semplice consente di eseguire interventi secondari sull’anca, se necessari.

1 Müller ME, Allgöwer M, Schneider R, Willenegger H (1995) Manual of Internal Fixation. 3rd, expanded and completely revised ed. 1991. Berlin, Heidelberg, New York: Springer


Indicazioni

Le viti per scivolamento dell’epifisi femorale capitale (SCFE) sono indicate per: – Fratture del collo femorale in bambini, ragazzi e adulti – Epifisi femorale capitale scivolata – Fratture del piatto tibiale – Artrodesi della caviglia – Fratture intercondilari – Rotture dell’articolazione sacroiliaca – Artrodesi sottotalare

Questo dispositivo non è stato approvato per applicare o fissare viti agli elementi posteriori (peduncoli) della colonna cervicale, toracica o lombare.


Caso clinico

– Ragazzo, 13 anni, 73 kg, con scivo-lamento moderato dell’epifisi femo-rale capitale (SCFE) nel preoperatorio

– Una vite SCFE cannulta da 7.3 mm inserita in ogni testa del femore, con 10 mm di filetto su ogni lato della fisi

Preoperatorio

Postoperatorio


Suggerimenti

Pulizia delle cannulazioni

Strumenti

319.460 Filo di pulizia da B 2.8 mm, per strumenti cannulati

Nota: la pulizia delle cannulazioni di ciascuno strumento è di primaria importanza per garantire un funzionamento adeguato.

Gli strumenti devono essere puliti in sede intraoperatoria usando il filo di pulizia da 2.8 mm per evitare l’accumulo di residui nelle cannulazioni e la possibilità che gli strumenti si attacchino al filo di guida.

Foratura e filettaturaLe scanalature autofilettanti delle viti SCFE rendono superflua la maschiatura.


1Inserimento del filo di guida

Strumenti

02.207.001 Filo di guida da B 2.8 mm, con scanalature, lunghezza 450 mm

03.207.002 Trocar per vite SCFE

03.207.003 Boccola di protezione per vite SCFE

Sotto controllo con amplificatore di brillanza inserire a mo-tore il filo guida da 2.8 mm attraverso un’incisione a pres-sione. Il filo deve arrestarsi a 5 mm dall’osso subcondrale.

Inserire il gruppo della boccola percutanea sopra al filo e attraverso il tessuto molle fino all’osso.

Tecnica alternativaInserire il gruppo della boccola percutanea attraverso un’incisione a pressione fino sull’osso.

Inserire a motore un filo guida lungo 2.8 mm attraverso il trocar nell’osso. Il filo deve arrestarsi a 5 mm dall’osso subcondrale.

Impianto


2Misurare la lunghezza della vite

Strumento

03.207.004 Misuratore di profondità per SCFE

Rimuovere la boccola per filo e far scivolare la parte rastre-mata del misuratore di profondità sopra il filo di guida e attraverso la boccola di protezione fino all’osso.

Controllare che le punte appuntite della boccola di protezione non siano penetrate nella corticale.

Leggere la graduazione sulla parte terminale del filo per determinare la lunghezza della vite.

Questa misurazione deve essere impostata sulla punta, usando il manicotto di bloccaggio.


Impianto

3Determinare la lunghezza della vite

Opzione A

Vite SCFE senza rondellaLa misurazione del filo viene usata per impostare il manicotto di bloccaggio (arresto) sulla punta.

Per esempio, se la misurazione è 75 mm, impostare il mani-cotto di bloccaggio (arresto) su 75 mm. Scegliere una vite da 75 mm.

La punta del filo corrisponde alla punta della vite.

Se la misurazione diretta è compresa fra gli incrementi da 5 mm, il manicotto di bloccaggio (arresto) deve essere impo-stato in modo che l’arresto si fermi un po’ prima della misu-razione effettiva per evitare una sovraforatura e la perdita della presa della vite.

Per esempio, se la misurazione è 78 mm, impostare il mani-cotto di bloccaggio (arresto) su 75 mm. Scegliere una vite da 75 mm.

La punta della vite si arresta pochi millimetri prima della punta del filo guida. Se si desidera un posizionamento più preciso della vite è possibile usare una rondella (vedi opzione B).


Opzione B

Vite SCFE con rondellaSe la misurazione diretta è compresa fra gli incrementi da 5 mm e si usa la rondella per regolare la profondità della vite, il manicotto di bloccaggio (arresto) deve essere impostato in modo che l’arresto si fermi appena prima della misurazione effettiva.

Per esempio, se la misurazione è 93 mm, impostare il manicotto di bloccaggio (arresto) su 90 mm.

Misurazione filo 93 mm + 2 mm rondella

Inserita vita da 95 mm

Se si usa una vite con una lunghezza di 95 mm con una rondella da 2 mm, la vite deve essere inserita alla misura-zione del filo di 93 mm.

L’arresto impostato su 90 mm, in questo caso causa l’arresto poco prima della misurazione per evitare una sovraforatura e la perdita della presa della vite.

Nota: le rondelle possono essere usate nei pazienti con cat-tiva qualità ossea, per evitare l’affondamento della testa della vite.


Impianto

4Foratura

Strumenti

03.207.001 Punta elicoidale da B 5.0/7.3 mm, per vite SCFE, lunghezza filetto 10 mm oppure03.207.008 Punta elicoidale da B 5.0/7.3 mm, per vite SCFE, lunghezza filetto 20 mm

357.046 Manicotto di bloccaggio, per no. 357.045

Applicare il manicotto di bloccaggio (arresto foratura) alla punta elicoidale a gradini e impostare la lunghezza misurata. La lunghezza desiderata deve essere l’ultimo numero visibile prima del manicotto di bloccaggio.

Guidare la punta elicoidale a gradini attraverso la boccola di protezione fino all’osso. Forare fino all’arresto.

Monitorare con amplificatore di brillanza che il filo guida non avanzi durante la foratura.

Rimuovere la punta elicoidale dalla boccola di protezione. Se il filo viene rimosso con la punta elicoidale, reinserirlo.

Nota: quando si usano le aste di strumenti cannulati sopra ad un filo guida extra lungo da 450 mm, è necessario usare un dispositivo di connessione o un mandrino di Jacob cannu-lato.


5Inserire la vite

Strumento

03.207.005 Cacciavite Stardrive, T40, lunghezza 350.5 mm

Con il cacciavite cannulato Stardrive, posizionare la vite selezionata sopra al filo guida, attraverso la boccola di protezione e nell’osso. Rimuovere e gettare il filo guida.

Nota: se si usa una rondella, non è possibile inserire la vite attraverso la boccola di protezione. Rimuovere la boccola di protezione e inserire la vite e la rondella sopra al filo.


Rimozione della vite

1Inserimento del filo di guida

Strumento


Inserire il filo guida attraverso l’incisione originale e nella cannulazione della vite.

Nota: la rimozione della vite può avvenire attraverso il gruppo boccola percutanea usato per l’inserimento.

2Fresare la sovracrescita ossea (se necessario)

Strumento

03.207.007 Fresa per vite SCFE

Attrezzatura a motore / trapano

Fresare sopra al filo guida fino sull’osso. Impostare su moda-lità oscillante e tenere in posizione la fresa sopra alla vite fino all’eliminazione della sovracrescita ossea e alla pulizia dell’intaglio Stardrive della vite. Rimuovere la fresa, verifi-cando che il filo guida resti inserito nella cannulazione della vite. Se il filo guida viene rimosso insieme alla fresa, reinse-rirlo nella cannulazione della vite prima di inserire il cacciavite.


3Inserire il cacciavite

Strumento


Inserire il cacciavite sopra al filo guida e nella testa della vite.

4Inserire la vite di connessione

Strumento

03.207.006 Vite di connessione per cacciavite Stardrive, T40

Lasciando il cacciavite nella testa della vite, rimuovere il filo guida.

Inserire la vite di connessione attraverso il cacciavite e avvitarla nella vite cannulata.


Rimozione della vite

Quando la vite di connessione è completamente innestata nella vite SCFE, ruotare l’impugnatura del cacciavite e rimuo-vere la vite SCFE.

Nota: se sono state usate rondelle, recuperarle dopo la rimozione della vite.


Impianti

Viti per scivolamento dell’epifisi femorale capitale (SCFE). – B 7.3 mm – Cannulate – Lunghezza filetto 10 mm e 20 mm – Diametro del nucleo 4.5 mm – Autofilettanti – Intaglio Stardrive T40 – Lunghezza da 45 a 130 mm, con incrementi di 5 mm – Acciaio 316L

Rondelle – Ovali – Acciaio 316L – Spessore 1 mm e 2 mm


Strumenti


03.207.001 Punta elicoidale da B 5.0/7.3 mm, per vite SCFE, lunghezza filetto 10 mm


03.207.003 Boccola di protezione per SCFE

03.207.004 Misuratore di profondità per vite SCFE




03.207.007 Fresa per vite SCFE





Elenchi dei set

Strumenti per scivolamento dell’epifisi femorale capitale (SCFE) per viti SCFE, in Vario Case(01.207.005)

Vario Case

68.207.001 Vario Case per strumentario standard per viti SCFE, taglia 1/1, senza coperchio, senza contenuto

Strumenti







03.207.008 Punta elicoidale da B 5.0 mm/7.3 mm, per vite SCFE, lunghezza filetto 20 mm

319.240 Spazzola di pulizia da B 2.9 mm, per strumenti cannulati





Strumenti e impianti per scivolamento dell’epifisi femorale capitale (SCFE), in Vario Case (01.207.006)

Vario Case

68.207.003 Rastrelliera per viti SCFE, taglia 1/2, senza contenuto

68.207.004 Vario Case per strumentario e impianti SCFE, taglia 1/1, senza coperchio, senza contenuto

Strumenti












Impianti

Viti SCFE cannulate B 7.3 mm,filetto 10 mmArt. no. Lunghezza Art. no. Lunghezza (mm) (mm)

02.207.600 45 02.207.609 90

02.207.601 50 02.207.610 95

02.207.602 55 02.207.611 100

02.207.603 60 02.207.612 105

02.207.604 65 02.207.613 110

02.207.605 70 02.207.614 115

02.207.606 75 02.207.615 120

02.207.607 80 02.207.616 125

02.207.608 85 02.207.617 130

Viti SCFE cannulate B 7.3 mm,filetto 20 mmArt. no. Lunghezza Art. no. Lunghezza (mm) (mm)

02.207.618 45 02.207.627 90

02.207.619 50 02.207.628 95

02.207.620 55 02.207.629 100

02.207.621 60 02.207.630 105

02.207.622 65 02.207.631 110

02.207.623 70 02.207.632 115

02.207.624 75 02.207.633 120

02.207.625 80 02.207.634 125

02.207.626 85 02.207.635 130

Rondelle ovali per viti SCFE, B 18 mmArt. no. Spessore (mm)

02.207.636 1 mm

02.207.637 2 mm

Elenchi dei set


Impianti per scivolamento dell’epifisi femorale capitale (SCFE), in Vario Case (01.207.004)

Vario Case

68.207.002 Vario Case per viti SCFE, taglia 1/1, senza contenuto

68.207.003 Rastrelliera per viti SCFE, taglia 1/2, senza contenuto

Impianti

Viti SCFE cannulate B 7.3 mm,filetto 10 mm, 2 cad.Art. no. Lunghezza Art. no. Lunghezza (mm) (mm)

02.207.600 45 02.207.609 90

02.207.601 50 02.207.610 95

02.207.602 55 02.207.611 100

02.207.603 60 02.207.612 105

02.207.604 65 02.207.613 110

02.207.605 70 02.207.614 115

02.207.606 75 02.207.615 120

02.207.607 80 02.207.616 125

02.207.608 85 02.207.617 130

Viti SCFE cannulate B 7.3 mm,filetto 20 mm, 2 cad.Art. no. Lunghezza Art. no. Lunghezza (mm) (mm)

02.207.618 45 02.207.627 90

02.207.619 50 02.207.628 95

02.207.620 55 02.207.629 100

02.207.621 60 02.207.630 105

02.207.622 65 02.207.631 110

02.207.623 70 02.207.632 115

02.207.624 75 02.207.633 120

02.207.625 80 02.207.634 125

02.207.626 85 02.207.635 130

Rondelle ovali per viti SCFE, B 18 mmArt. no. Spessore (mm)

02.207.636 1 mm

02.207.637 2 mmTutti gli impianti sono disponibili anche sterili. Per ordinare il prodotto sterile aggiungere il suffisso «S» al numero di articolo.


Informazioni sulla RM

Coppia di torsione, spostamento e artefatti di immagine secondo le norme ASTM F2213-06, ASTM F2052-06e1 e ASTM F2119-07Test non clinici basati sullo scenario più pessimistico in un sistema RM a 3T non hanno evidenziato alcuna coppia o spostamento rilevante della struttura per un gradiente spaziale locale del campo magnetico misurato sperimentalmente di 3.69 T/m. Il maggiore artefatto di immagine aveva un’estensione approssi-mativa di 169 mm dalla struttura, se scansionato usando la Gradient Echo (GE). Il test è stato condotto su un sistema di RM a 3T.

Radio Frequenza (RF) – riscaldamento indotto conforme allo standard ASTM F2182-11aTest elettromagnetici e termici non clinici basati sullo scenario più pessimistico registrano aumenti della temperatura di picco di 9.5 °C con un aumento medio della temperatura di 6.6 °C (1.5 T) e un aumento della temperatura di picco di 5.9 °C (3 T) in condizioni di RM con utilizzo di bobine RF (con un tasso di assorbimento specifico [SAR] mediato su corpo intero di 2 W/kg per 6 minuti [1.5 T] e per 15 minuti [3 T]).

Precauzioni: il test summenzionato si basa su prove non clini-che. L’effettivo aumento di temperatura nel paziente dipenderà da una serie di fattori, oltre al SAR e al tempo di applicazione RF. Pertanto, si raccomanda di prestare particolare attenzione ai seguenti punti: – Si raccomanda di monitorare attentamente i pazienti sotto-

posti a RM in relazione alla percezione di un aumento di temperatura e/o a sensazioni di dolore.

– I pazienti con termo-regolazione compromessa o sensazione di «calore» devono essere esclusi dalle procedure di scansione con RM.

– Generalmente si raccomanda di utilizzare un sistema di RM con bassa intensità di campo in presenza di impianti con-duttivi. Il tasso di assorbimento specifico (SAR) impiegato dovrebbe essere ridotto il più possibile.

– Utilizzando il sistema di ventilazione si può ulteriormente contribuire a ridurre l’aumento della temperatura del corpo.

0123

Synthes GmbHEimattstrasse 34436 OberdorfSwitzerlandTel: +41 61 965 61 11Fax: +41 61 965 66 00www.depuysynthes.com

Questa pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA.

Tutte le tecniche chirurgiche sono disponibili come file PDF alla pagina www.depuysynthes.com/ifu ©

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