Allegato 01

Distribuito da: Johnson & Johnson Medical S.p.A. Roma - Divisione Ortho-Clinical Diagnostics

SCHEDA DI SICUREZZA 1. NOME PRODOTTO

La seguente scheda di sicurezza si applica a : Linea prodotto : Lastrine analitiche VITROS (elenco prodotti allegato) Produttore : Ortho Clinical Diagnostics – Rochester – U.S.A.

2. COMPOSIZIONE - Informazioni sui componenti Componente pericoloso: N/A Classificazione del componente allo stato puro: N/A Informazioni più specifiche sono riportate nelle istruzioni fornite con il kit. 3. IDENTIFICAZIONE DEI PERICOLI

Poiché il prodotto è costituito anche da materiale biologico e viene utilizzato con campioni biologici, utilizzare le precauzioni richieste nella manipolazione di materiale potenzialmente infettivo.

4. PRIMO SOCCORSO

Contatto con la cute: lavare immediatamente ed accuratamente con acqua e detergente. Contatto con gli occhi: lavare accuratamente ed a lungo con acqua. Consultare il medico Ingestione: provocare vomito. Consultare subito un medico Inalazione: N/A

5. MISURE ANTINCENDIO Adattare i mezzi di estinzione all'ambiente.

Indossare indumenti protettivi e allontanare il prodotto dal fuoco se ciò può essere fatto senza pericolo.

6. MISURE IN CASO DI FUORIUSCITA ACCIDENTALE Precauzioni individuali: Utilizzare guanti di lattice Precauzioni ambientali: N/A Metodi di pulizia: Lavare con candeggina al 5,2%.

7. MANIPOLAZIONE E STOCCAGGIO Utilizzare secondo le buone norme di lavoro nel laboratorio.

Mantenere a 2-8 °C. La confezione deve rimanere chiusa quando il prodotto non è in uso. Vedere le istruzioni per l’uso per la stabilità del prodotto. Prodotti incompatibili : N/A Materiale di imballaggio: l’imballo fornito è adeguato allo stoccaggio.

8. MISURE DI PROTEZIONE Protezione respiratoria: mascherina qualora si ritenga che si formi polvere o aerosol Protezione delle mani : guanti in lattice Protezione degli occhi : occhiali di protezione qualora si ritenga che siano possibili schizzi oche si

formi polvere o aerosol Protezione della pelle e del corpo: indumenti da laboratorio Misure di igiene : lavare accuratamente le mani dopo la manipolazione del reagente

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9. CARATTERISTICHE CHIMICO FISICHE

- Forma fisica : solido - Colore : incolore - Odore : nessuno - Solubilità nell'acqua : N/A - Punto di ebollizione : N/A - Punto di infiammabilità : N/A

10. STABILITA' E REATTIVITA'

Non polimerizza. Materie da evitare: N/A

11. INFORMAZIONI TOSSICOLOGICHE Non disponibili sul prodotto. 12. INFORMAZIONI ECOLOGICHE

Utilizzare secondo le buone pratiche lavorative, evitando di disperdere il prodotto nell'ambiente. 13. SMALTIMENTO Rifiuti, dovuti ad eccedenza, prodotti inutilizzati o provenienti da perdite devono essere smaltiti in conformità con

le vigenti leggi nazionali, regionali o locali. E’ compito del produttore del rifiuto farne la corretta classificazione prima dello smaltimento. Si ricorda che di norma il prodotto viene utilizzato con materiale biologico potenzialmente infettivo.

14. NORME PER IL TRASPORTO

Nessuna particolare norma. Da effettuare in conformità alle condizioni di stoccaggio del prodotto 15. INFORMAZIONI SULLA REGOLAMENTAZIONE

Il prodotto è classificato ed etichettato secondo Direttiva CEE 88/379, legge no. 256/74 e successive modifiche e decreti attuazione (D.M. 28.1.92 - D.M. no.52 03.02.97 , D.M. 28.04.97 in attuazione dell’art. 37 comma 1 e 2, e D.M. 04.04.97 in attuazione dell’art. 25 comma 1 e 2 ). Simbolo N/A Frasi di rischio R N/A Consigli di prudenza S N/A Osservare le normative sotto indicate, relativi aggiornamenti e modifiche, in quanto applicabili: D.M. 28 Gennaio 1992: Classificazione e disciplina dell'imballaggio e dell'etichettatura dei preparati

pericolosi. D.P.R. nr. 547/55 e Dlgs 626/94: Normativa relativa alla prevenzione degli infortuni. D.P.R. nr. 303/56: Igiene del Lavoro. Legge nr. 319/76: Protezione delle acque (Legge Merli). D.L. nr. 133/92: Normative relative agli scarichi delle sostanze pericolose nelle acque. D.L. nr. 22/97 testo agg. 237/L Attuazione direttive sui rifiuti e rifiuti pericolosi

16. ALTRE INFORMAZIONI Il materiale contenuto nella confezione viene fornito per uso diagnostico o di ricerca in vitro su campioni biologici con metodica in chimica secca.

Per ulteriori informazioni di ordine tossicologico e consigli su primo soccorso, contattare il numero 02-66.10.10.29 attivo 24 ore su 24, 365 giorni all’anno.

Le informazioni riportate in questa scheda di sicurezza sono corrette secondo le nostre migliori conoscenze del prodotto al momento della pubblicazione. Tali informazioni vengono fornite con l'unico scopo di consentire l'utilizzo, lo stoccaggio, il trasporto e lo smaltimento del prodotto più corretti e sicuri. Queste informazioni non devono considerarsi una garanzia od una specifica della qualità del prodotto. Esse si riferiscono soltanto al materiale specificatamente indicato e non sono valide per lo stesso quando usato in combinazione con altri materiali o in altri processi non specificatamente indicati nel testo della scheda di sicurezza del materiale.

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ELENCO PRODOTTI

COD. NO.

DESCRIZ.

CONF.

COD. NOM.

1943927 Acido Urico 5x60 300 test URIC

8153736 Acetaminofene / Paracetamolo 1x18 18 test ACET

1988211 5x18 90 test ALB 8196057 Albumina 5x50 250 test ALB

8046872 Alcool 5x18 90 test ALC

8112724 5x18 90 test AMYL 1202670 Amilasi 5x60 300 test AMYL

1726926 5x18 90 test NH 3 1721869 Ammonio

5x60 300 test NH 3

8262396 Bicarbonati 5x60 300 test CO 2

1612365 5x18 90 test BuBc 8383051

Bilirubina Coniugata e

e non coniugata 5x60 300 test BuBc

8159931 Bilirubina Totale 5x60 300 test TBIL

1450261 Calcio 5x60 300 test CA

8478034 5x18 90 test CK 1537810 Ck Nac

1x50 50 test CK

8001133 5x18 90 test CKMB 8058232 Ck MB

5x60 300 test CKMB

1616184 Cloro 1x50 50 test CL

1669829 Colesterolo Totale / HDL 5x60 300 test CHOL/HDL

8004707 5x18 90 test CHE 1914605 Colinesterasi 5x60 300 test CHE

8212763 Creatinina 1x50 50 test CREA

8018061 Digossina 1x18 18 test DGXN

1924547 5x18 90 test FE/TIBC 1515808 Ferro/TIBC

5x60 300 test FE/TIBC

8221384 Fenobarbitale 5x18 90 test PHBR

1079441 Fenitoina 1x18 18 test PHYT

1053180 Fosfatasi Alcalina 5x60 300 test ALP

8168122 Fosfatasi Prostatica 5x18 90 test ACP

1513209 Fosforo 5x60 300 test PHOS

1707801 Glucosio 5x60 300 test GLUC

8433815 GOT/AST 5x60 300 test AST

1537513 GPT/ALT 1x50 50 test ALT

8257289 Gamma GT 5x50 250 test GGT

8150112 5x18 90 test LAC 8433880 Ac. Lattico

5x60 300 test LAC

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COD. NO.

DESCRIZ.

CONF.

COD. NOM.

8384489 LDH 5x50 250 test LDH

1632660 5x18 90 test LI 8318925 Litio 5x60 300 test LI

8297749 5x18 90 test LIPA 1668409 Lipasi 5x60 300 test LIPA

1921204 5x18 90 test MG 8255093 Magnesio

5x60 300 test MG

1616200 Potassio 1x50 50 test K

8723496 1x18 18 test CRP 8851644 Proteina C Reattiva 1x50 50 test CRP

8208431 Proteine Totali in CSF 5x18 90 test PROT

8392292 Proteine Totali 5x50 250 test TP

1314343 Salicilati 5x18 90 test SAL

1627504 Sodio 1x50 50 test NA

1307164 5x18 90 test THEO 8301764 Teofillina

5x60 300 test THEO 1336544 Trigliceridi 5x60 300 test TRIG

1743418 Urea 1x50 50 test UREA

6800120 Proteine Urinarie 5x18 90 test UPROT

8892382 Carbamazepina 5 x 18 test CRBM

1532316 Glucosio 25 GLU

1532332 Urea 25 BUN/UREA

8327462 Creatinina 25 CRSC

8846461 Creatinina Urine 25 CREA U

8134751 Bilirubina Totale 25 TBIL

1881598 Bilirubina Neonatale 25 NBIL

1532134 Acido Urico 25 URIC

1532175 Colesterolo 25 CHOL

1335504 Kit Colesterolo Micro Hdl 25 HDLC

1532159 Trigliceridi 25 TRIG

1425800 Proteine Totali 25 TP

8105959 Albumina 25 ALB

8892424 Ferro 25 Fe

1532290 Sodio 25 Na+

1532258 Potassio 25 K+

1314905 Cloruri 25 Cl-

1720002 Anidride Carbonica 25 CO2

1710540 Calcio 25 Ca

8035305 Magnesio 25 Mg

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COD. NO.

DESCRIZ.

CONF.

COD. NOM.

8001331 Fosforo 25 PHOS

8622011 Litio 25 Li

1825579 Aspartato Aminotransferasi 25 AST

1859685 Alanina Aminotransferasi 25 ALT

1979426 Fosfatasi Alcalina 25 ALKP

1227032 G-GlutamiltransferasI 25 GGT

1888395 Lattato Deidrogenasi 25 LDH

1975580 Creatinchinasi 25 CK

1855105 Creatinchinasi Mb 25 CK-MB

8135253 Colinesterasi 25 CHE

1560945 Amilasi 25 AMYL

1529387 Lipasi 25 LIPA

1284389 Teofillina 25 THEO

8046369 Lattato 25 LAC

1532589 Ammonio 25 NH3