Roma, 09/06/2010 Dr. Fabio Lena CELIACHIA: SCIENZA ED EPIDEMIOLOGIA, NUOVI APPROCCI Auditorium...

Roma, 09/06/2010 Dr. Fabio Lena

“CELIACHIA: SCIENZA ED EPIDEMIOLOGIA,

NUOVI APPROCCI“

Auditorium Ministero SaluteVia G. Ribotta, 5 ROMA

Dr. Lena FabioDirettore Dipartimento Politiche del Farmaco e Attività Farmaceutiche

Azienda U.S.L. 9 Grosseto

Regione Toscana - Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà

Settore Farmaceutica




Erogazione gratuita degli alimenti per celiaci: i canali alternativi alla Farmacia




NUOVI APPROCCI“




“CELIACHIA: SCIENZA ED EPIDEMIOLOGIA, NUOVI APPROCCI“

• Evoluzione Normativa e Organizzativa• De- medicalizzazione dell’erogazione dei prodotti senza glutine

• Progetto Erogazione prodotti senza glutine:• progetto• obiettivi

• Sperimentazione Regione Toscana• flusso funzionale:

• emissione/accettazione/fatturazione dei buoni• gestione flussi dati

• interscambio dati• risultati sperimentazione

• Riflessioni conclusive

“Sommario”




D.G.R.T. n. 246/2000: “erogazione prodotti dietetici per soggetti affetti da celiachia”

“Evoluzione normativa e organizzativa Regione Toscana“


…. erogazione agli assistiti dei prodotti privi di glutine direttamente dai presidi delle Aziende Unità Sanitarie Locali sulla base di direttive emanate dalle regioni ….






D.M. 8 giugno 2001 art. 6 : “Assistenza sanitaria integrativa Relativa ai prodotti destinati ad una alimentazione particolare”

…. prevede che la erogazione agli assistiti dei prodotti privi di glutine (.. registro di cui all’art. 7 ..) oltre che direttamente dai presidi delle Aziende Unità Sanitarie Locali può avvenire anche attraverso le farmacie convenzionate e da altri fornitori incaricati sulla base di direttive emanate dalle regioni ….





D.G.R.T. n. 570/2004: “presidi regionali competenti nella diagnosie cura delle malattie rare individuate dal DM 279/2001 che comprende anche la malattia celiaca”







D.G.R.T. n. 723/2004: “Percorso Assistenziale Del Paziente Con Celiachia”

L’Associazione di volontariato Celiachia della Toscana collabora con le strutture del Serviziosanitario regionale all’educazione dell’autocontrollo ed autogestione del paziente …. alle iniziative di formazione ed informazione che si rendano necessarie….

Modalità di percorso:

Il cittadino, con la certificazione di diagnosi di malattia celiaca … si reca presso il Distretto della ASL di residenza e/o di domicilio sanitario, dove gli viene rilasciato:

1. L’autorizzazione per acquisire i prodotti senza glutine, presso le Farmacie territoriali dei servizi Asl o presso le Farmacie convenzionate o presso altri fornitori specializzatiindividuati con apposite direttive regionali e autorizzati dalle Direzioni delle ASL.

2. Le autorizzazioni sono concesse attraverso il rilascio di 12 buoni mensili per anno.





D.G.R.T. n. 1127/2005: “Erogazione prodotti privi di glutine a soggetti aventi diritto. Direttive.”


1. La Azienda Sanitaria Locale sulla base di una richiesta formale da parte di un esercizio autorizzato all’attività di commercio nel settore merceologico alimentare (D.L.vo 114/98) , …., rilascia specifica autorizzazione ad erogare per conto del SSR prodotti dietetici privi di glutine. … Detta autorizzazione deve essere unica per tutti i punti vendita indicati nella domanda;

2. Nell’ipotesi in cui l’Azienda Sanitaria Locale si avvalga della erogazione attraverso le farmacie

convenzionate e/o fornitori autorizzati, deve all’atto della autorizzazione rilasciare agli

assistiti un blocchetto di buoni mensili di diverso taglio o altro documento di

credito, anche di tipo magnetico, di valore pari al tetto di spesa mensile previsto

sulla base dell’autorizzazione rilasciata ….;







3. All’assistito deve essere garantita la libertà di poter prelevare i prodotti, con lo stesso blocchetto di buoni mensili, anche in diversi esercizi commerciali;

4. La richiesta di rimborso dei buoni, all’Azienda Sanitaria Locale, da parte delle farmacie convenzionate e/o fornitori autorizzati deve essere effettuata allegando ai buoni rilasciati dalla Azienda USL copia dello scontrino fiscale riportante la descrizione analitica dei prodotti dispensati o, in alternativa, devono essere allegate ai buoni stessi le fustelle autoadesive a lettura ottica presenti sulle confezioni dei prodotti erogati.






“De – medicalizzazione erogazione prodotti senza glutine “

“Progetto erogazioni prodotti senza glutine“ - dai Presidi delle Aziende USL- dalle Farmacie Convenzionate- dagli esercizi commerciali convenzionati






Obiettivi Progetto

- Integrazione fra sistemi distributivi- Maggiore scelta di prodotti- Circolarità regionale dei buoni- Convenienza economica







Sperimentazione Regione Toscana

- Azienda USL 10 Firenze e USL 6 Livorno

- COOP Italia: (Unicoop Firenze - Unicoop Tirreno)

- Associazione Italiana Celiachia






“Progetto erogazione prodotti privi di glutine a soggetti aventi diritto”






Emissione del Buono:

• Tutte le ASL produrranno buoni con la stessa codifica, (garanzia interscambio dati).

• Dal 2007 sarà utilizzato un modello unico dei buoni, elaborato dalla regione Toscana con personalizzazione del logo della ASL.

• La legge sulla privacy vieta di riprodurre (in chiaro) sul buono qualsiasi informazione che possa ricondurre al paziente.

• Il “Buono Celiachia” è una forma di pagamento.

• Il “Buono Celiachia” non è assimilato al contante.

• I “Buoni Celiachia” sono attualmente divisi in tagli da 20€, 10€, 5€.

• Si prevede di stampare fogli interi (A4) di buoni per ogni assistito (8/10 buoni/mese) .






Emissione del Buono (foglio A4 da 10 buoni): Fino 2 anni = 60 €:- 8 buoni da 5- 2 buoni da 10

3/10 anni = 90 €- 6 buoni da 5- 2 buoni da 10- 2 buoni da 20

adulti = 130 €- 2 buoni da 5- 4 buoni da 10- 4 buoni da 20






Accettazione del Buono:

- La cassa a chiusura scontrino, a seguito del passaggio a scanner del codice a barre del buono, accetta il buono come forma di pagamento: - Solo se la somma degli articoli, iscritti nel registro nazionale, è maggiore o uguale all’importo dei buoni, i buoni non danno diritto a resto; - Solo se si è nel mese di validità;

- Il contributo è riconosciuto solo per i prodotti iscritti nel “registro nazionale” del Ministero Della Salute;

- In caso di sconti il “Buono Celiachia” si applica sugli articoli al netto degli sconti;

- Il “Buono Celiachia”, è “al portatore“;






Fatturazione dei Buoni:

- Il “Buono Celiachia”, è rimborsato dalla ASL erogatrice del buono;

- La Fatturazione da parte dei “Fornitori Autorizzati” sarà mensile e sarà inviata alla singola ASL di competenza;

- I flussi verso le ASL contengono tutti i buoni del mese di accettazione dei fornitori.

- Eventuali rettifiche alla fatturazione (note di credito), saranno gestite manualmente al di fuori dei sistemi informativi (non sono previsti flussi di interscambio);






Nome campo Tipo Cont. DESCRIZIONE E UTILIZZOTIPO_BUONO N(2) 02 – Buono per celiaciCOD_EMITTENTE N(6) Si utilizza un codice composto dal codice regione + identificativo

che la Regione attribuisce alle singole ASL

090 = Toscana110 = ASL10 - Firenze106 = ASL 6 - LivornoEsempio: Codice = 090110 – 090106

ANNO_EMISSIONE N(2) Anno di emissione del buono.

NUMERO_BUONO_EMESSO N(9) É un numero progressivo all’interno della ASL che si azzera ogni anno.

IMPORTO N(4,2) Importo del buono in centesimi senza virgola

DATA_INIZIO_VALID N(6) AAMMGG

DATA_FINE_VALIDITA N(6) AAMMGG

Il buono può essere accettato solo nel periodo di riferimento.

Codice a barre Buoni : CODE 128 Lunghezza 37 caratteri numerici






Il Buono Contiene:

• Codice a barre secondo la codifica adottata

• Mese di validità del buono

• Stringa in chiaro con i dati identificativi del Buono.

• Logo ASL emittente

• Logo Regione

• Importo del Buono






Flussi Dati verso l’Azienda U.S.L.

• File buoni fatturati• file testata (dati amministrativi)• file buoni (descrizione dei buoni – valore, validità, etc…)• file referenze (descrizione prodotti – registro, prezzo, etc…)• file record chiusura• file negozi

• Modalità interscambio dati




“CELIACHIA: SCIENZA ED EPIDEMIOLOGIA, NUOVI APPROCCI““File - Testata: dati amministrativi”

Nome campo Tipo Cont. DESCRIZIONE E UTILIZZO

TIPO_RECORD A(1) NOT NULL A = Amministrativo

TIPO_BUONO A(2) NOT NULL 02 – Buono per celiaci

COD_SOCIETA A(13) NOT NULL GLN Società

È il codice “global location number”, da richiedere ad INDICOD del “Fornitore Autorizzato”.

DESC_SOCIETA A(30) NOT NULL Descrizione del “Fornitore Autorizzato”

COD_ EMITTENTE A(6) NOT NULL Codice regione + identificativo che la Regione attribuisce alle singole ASL

DESC_EMITTENTE A(30) NOT NULL Descrizione ASL

DATA_FATTURA A(8) NOT NULL Nella forma AAAAMMGG

NUMERO_FATTURA A(20) NOT NULL

IMPORTO_FATTURA N(8) NOT NULL Somma dei record dei tagli dei Buoni

LOTTO_FATTURA N(6) NOT NULL Numero progressivo del lotto di elaborazione.

Univoco all’interno del singolo “Fornitore Autorizzato”. Progressivo assoluto, non si azzera alla fine dell’anno.




“CELIACHIA: SCIENZA ED EPIDEMIOLOGIA, NUOVI APPROCCI““File - Buoni (descrizione dei buoni – valore, validità, etc…)”

Nome campo Tipo Cont. DESCRIZIONE E UTILIZZOTIPO_RECORD A(1) NOT NULL B = Buoni

COD_SOCIETA A(13) NOT NULL GLN Società

COD_ESERCIZIO A(13) NOT NULL GLN esercizio

È il codice del punto di vendita della società.

NUMERO_CASSA N (3) Numero della cassa in barrieraCOD_TRANS N (5) Codice transazione sulla cassaDATA_TRANS A(8) Nella forma AAAAMMGGORA_TRANS A(4) Nella forma HHMMTIPO_BUONO A(2) BuonoCOD_EMITTENTE A(6) BuonoANNO_EMISSIONE A(2) Anno BuonoNUMERO_BUONO N (9) Numero BuonoIMPORTO N(6) Buono In centesimi di €DATA_INIZIO_VALIDITA A(6) Buono AAMMGG

DATA_FINE_VALIDITA A(6) Buono AAMMGG

LOTTO_FATTURA N(6) NOT NULL Numero progressivo del lotto di elaborazione.




“CELIACHIA: SCIENZA ED EPIDEMIOLOGIA, NUOVI APPROCCI““File - Referenze (descrizione prodotti – registro, prezzi, ect…)”

Nome campo Tipo Cont. DESCRIZIONE E UTILIZZOTIPO_RECORD A(1) NOT NULL R = Referenze

COD_SOCIETA A13) NOT NULL GLN Società COD_ESERCIZIO A(13) NOT NULL GLN esercizio

NUMERO_CASSA N (3) Numero della cassa in barrieraCOD_TRANS N (5) Codice transazione sulla cassaDATA_TRANS A(8) Nella forma AAAAMMGGORA_TRANS A(4) Nella forma HHMMEAN A(13) Codice EAN della referenza con check digit.

TIPO _CODICE_EAN A (1) I = Interno del “Fornitore Autorizzato” E = Ean Indicod

DESCRIZIONE _REFERENZA A (30) Descrizione della referenza

QUANTITÀ_REFERENZA N (6) Quantità referenza eventualmente espressa in grammi per i prodotti a peso (con tre cifre da considerare millesimi di kg).1 pezzo = 000001 , 1,5 KG = 001500

UNITA DI MISURA A (2) PZ = Pezzi anche per liquidi ecc.KG = Per i prodotti a peso

IVA N (4) Percentuale IVA con due decimali0000 per esenti IVA

IMPORTO N (7) Costo della referenza al netto di eventuali sconti commerciali. Le ultime due cifre sono da considerarsi decimali.

LOTTO_FATTURA N(6) NOT NULL Numero progressivo del lotto di elaborazione




“CELIACHIA: SCIENZA ED EPIDEMIOLOGIA, NUOVI APPROCCI““File - Record di chiusura”

Nome campo Tipo Cont. DESCRIZIONE E UTILIZZOTIPO_RECORD A(1) NOT NULL Z = Record chiusuraNUMERO_RECORD N(6) NOT NULL Numero progressivo di record del LOTTO_FATTURA,

compresi testata e chiusura.LOTTO_FATTURA N(6) NOT NULL Numero progressivo del lotto di elaborazione.

Nome campo Tipo Cont. DESCRIZIONE E UTILIZZOCOD_SOCIETA A(13) NOT NULL GLN Società

.COD_ESERCIZIO A(13) NOT NULL GLN esercizio DES_ESERCIZIO A (30) NOT NULL Descrizione Esercizio

“File - Negozi”




“CELIACHIA: SCIENZA ED EPIDEMIOLOGIA, NUOVI APPROCCI““Modalità interscambio dati”

ASLRRRAAAASL ASL – Testo costanteRRR Codice regioneAAA Codice ASL

• La Regione Toscana dispone di fornire un servizio di FTP server ai Fornitori Autorizzati ”i quali dovranno immettere i dati richiesti.• La Regione darà il permesso di accesso ai “Fornitori Autorizzati”.• Per ogni ASL sarà disponibile una cartella denominata: Esempio: - ASL090110 – Regione Toscana ASL 10 - ASL090106 – Regione Toscana ASL 6

• All’interno di questa cartella saranno disponibili delle sottocartelle per ciascun fornitore autorizzato.• I “Fornitori Autorizzati” appartenenti alla “grande distribuzione” (COOP, ESSELUNGA, CONAD, ecc) forniranno alle ASL l’elenco dei GLN relativi ai negozi abilitati all’accettazione dei buoni e quello della Società tramite un file disponibile nella cartella di ogni ASL:




“CELIACHIA: SCIENZA ED EPIDEMIOLOGIA, NUOVI APPROCCI““Modalità interscambio dati”

Il Lotto Fatturazione è il progressivo di spedizione (codificare il file in modo univoco)

Sarà compito del fornitore operare in modo corretto:1.senza mai utilizzare stesso numero di lotto per spedizioni differenti 2.senza mai usare numeri diversi per stesse banche dati.

Nel primo caso la Regione Toscana non sarà in alcun modo responsabile della eventuale perdita dei dati;

Nel secondo caso i dati saranno automaticamente scartati.

• I “Fornitori Autorizzati” hanno l’obbligo di registrare nel file i dati relativi a fattura, buoni e gli articoli forniti al paziente• A fine mese i “Fornitori Autorizzati” devono essere in grado di inviare telematicamente alla Regione Toscana un file contenente i dati amministrativi, buoni, referenze, chiusura, distinto per ASL di appartenenza, secondo le modalità e i tracciati descritti in precedenza• I file sono diversi per ASL/Tipo buono/“Fornitore Autorizzato” e possono contenere dati potenzialmente riferiti a fatturazioni diverse.• I “Fornitori Autorizzati” genereranno sempre un file diverso per lotto.• Le ASL rinomineranno i file acquisiti con il suffisso *.ASL.• Per evitare concorrenza di accessi sui file in lettura-scritture, i “Fornitori Autorizzati” alimenteranno via FTP il file server con il file dei buoni con una estensione *.???, rinominandola poi in *.TXT




“CELIACHIA: SCIENZA ED EPIDEMIOLOGIA, NUOVI APPROCCI““Azienda U.S.L. 6 Livorno – dati celiachia anno 2009”

Assistiti:- numero = 1.058

Spesa:- importo = 1.457.000

Distribuzione nei diversi canali (valore economico):- farmacie = 72,6%- grande distribuzione = 23,1%- esercizi commerciali = 4,3%




“CELIACHIA: SCIENZA ED EPIDEMIOLOGIA, NUOVI APPROCCI““Riflessioni conclusive”

• Importanza della dieta priva di glutine nel paziente affetto da MC o DE• Importanza dello sviluppo dell’autocontrollo• Importanza della DE-medicalizzazione dell’erogazione degli alimenti privi di glutine

• grande distribuzione, esercizi commerciali• aumento dell’offerta dei prodotti privi di glutine• ristorazione

• Importanza della promozione di alternative/integrazioni della distribuzione dei prodotti senza glutine • introduzione della circolarità regionale dei buoni• convenienza economica

• Sperimentazione Regione Toscana:• emissione dei buoni/accettazione buoni/fatturazione buoni• interscambio dati

• Risultati dell’esperienza:• gradimento dei cittadini• contenimento dei prezzi• accesso diverso alle varie tipologie di esercizi




GRAZIE PER L’ATTENZIONE




NUOVI APPROCCI“

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