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RISCHI CONNESSI ALLA PIANIFICAZIONE STRATEGICA DI

UN’ORGANIZZAZIONE

E RISCHI ASSOCIATI AI SUOI PROCESSI Molteplici punti di vista intorno al rischio ( Bacile di Castiglione)

Carrellata per:

• Mettere in evidenza quali potrebbero essere gli

atteggiamenti lessicali e formali abbastanza diversi e, a

volte, contrastanti che non solo gli auditor, ma anche i

consulenti e i responsabili di un SGQ (nei rapporti con

fornitori e clienti) potrebbero incontrare;

• Cercare di definire chiaramente quali potrebbero essere

le evidenze da cercare per assicurarsi che l’approccio al

rischio dell’organizzazione auditata sia in accordo con quanto

richiesto dalla ISO 9001:2015, indipendentemente dal

significato dato ai vari termini associati al rischio . Ap22al Rischio

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MOLTEPLICI PUNTI DI VISTA INTORNO AL RISCHIO

Devoto Oli e Oxford English Dictionary)

• Il rischio è l’eventualità di subire un danno (più incerto di quello implicito

in pericolo); pericolo e azzardo sono considerati sinonimi di rischio.

• Opportunità: La presenza di una o più circostanze o di condizioni

appropriate o favorevoli al concretarsi di un’azione.

• Potenziali effetti negativi (minacce) e potenziali effetti positivi (opportunità)

Uno scostamento positivo risultante da un rischio può fornire

un'opportunità, ma non tutti gli effetti positivi di un rischio si traducono in

opportunità. (ISO 9001:2015 – 0.3.3)

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MOLTEPLICI PUNTI DI VISTA INTORNO AL RISCHIO

COSO Framework 2004 ( 5 Associazioni Private : Commercialisti, ragionieri e revisori contabili)

Distinguere tra rischi e opportunità:

Gli eventi possono avere impatti negativi, positivi o entrambi.

Eventi con un impatto potenzialmente negativo rappresentano rischi,

che richiedono una valutazione ed una risposta (trattamento) da parte del

management. Il rischio, quindi, è la possibilità che un evento accada e

influenzi negativamente il raggiungimento degli obiettivi.

Eventi con un impatto potenzialmente positivo rappresentano

opportunità, o controbilanciano l’impatto negativo dei rischi.

Gli eventi che hanno il potenziale per controbilanciare l’impatto negativo

dei rischi sono presi in considerazione nella valutazione e risposta da

parte del management.!

!

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MOLTEPLICI PUNTI DI VISTA INTORNO AL RISCHIO

Minacce e opportunità:

I rischi positivi vengono comunemente definiti come

opportunità e quelli negativi come minacce

Opportunità. Una condizione o situazione favorevole al progetto, un

insieme di circostanze positive, un insieme di eventi positivi, un rischio

che può avere un impatto positivo sugli obiettivi del progetto, o la

possibilità di cambiamenti positivi. In antitesi a minaccia.

Minaccia . Una condizione o situazione sfavorevole al progetto,

un insieme di circostanze negative, un insieme di eventi negativi, un

rischio che può avere un impatto negativo sugli obiettivi del progetto, o la

possibilità di cambiamenti negativi. In antitesi a opportunità.

Qualcuno ha calcolato che in 140 pubblicazioni ISO si

trovano 39 differenti definizioni di rischio!

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MOLTEPLICI PUNTI DI VISTA INTORNO AL RISCHIO

Rischi e minacce (lato negativo – downside of risk)

Il rischio è dove minaccia e vulnerabilità si sovrappongono. Il che significa

che avremo un rischio nel momento in cui i nostri sistemi rivelano una

vulnerabilità che una data minaccia può sfruttare per attaccare e

danneggiare un asset.

Da una minaccia che non ha una corrispondente vulnerabilità non può

derivare un rischio.

La vulnerabilità è la proprietà intrinseca di un qualcosa da cui deriva una

sensibilità ad una fonte di rischio, che potrebbe comportare un evento con

una conseguenza (ISO Guide 73:2009 – 3.6.1.6)

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MOLTEPLICI PUNTI DI VISTA INTORNO AL RISCHIO

Upside Risk e Downside Risk:

lato positivo e lato negativo del rischio, per indicare i rischi con potenziali

conseguenze rispettivamente positive e negative.

.

sono due espressioni anglosassoni che vengono usate sempre più

spesso; probabilmente nascono dagli ambienti finanziari e degli

investimenti, ma si stanno diffondendo anche in altri ambienti

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MOLTEPLICI PUNTI DI VISTA INTORNO AL RISCHIO

Minaccia (threat):

causa o origine di un danno o di una perdita potenziale (UNI 11230:2007 - 3.1.2)

Fonte di potenziali non conformità, incidenti o situazioni non desiderabili,

che possono determinare perdite, danni o, in generale, detrimento per gli

individui, un sistema o un’organizzazione, l’ambiente o la comunità. È un

termine che include, ma è un concetto più ampio, altre parole con

significato simile (quali, ad esempio, pericolo, insidia o repentaglio).

Rappresenta una fonte di rischio che può portare a potenziali

conseguenze o impatti negativi

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MOLTEPLICI PUNTI DI VISTA INTORNO AL RISCHIO

Minaccia (threat):

causa o origine di un danno o di una perdita potenziale (UNI 11230:2007 - 3.1.2)

Fonte di potenziali non conformità, incidenti o situazioni non desiderabili,

che possono determinare perdite, danni o, in generale, detrimento per gli

individui, un sistema o un’organizzazione, l’ambiente o la comunità. È un

termine che include, ma è un concetto più ampio, altre parole con

significato simile (quali, ad esempio, pericolo, insidia o repentaglio).

Rappresenta una fonte di rischio che può portare a potenziali

conseguenze o impatti negativi

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MOLTEPLICI PUNTI DI VISTA INTORNO AL RISCHIO

Opportunità (opportunity):

causa o origine di un beneficio potenziale (UNI 11230:2007 - 3.1.3)

Fonte di potenziali benefici per gli individui, un sistema o

un’organizzazione, l’ambiente o la comunità.

Rappresenta fonte di rischio che può portare a potenziali conseguenze o

impatti positivi

Non esiste ancora come definizione “ufficiale”, ma è stata proposta

dall’Italia per le future edizioni della ISO 31000 e IEC/ISO 31010 (già

inserita nel CD di quest’ultima)

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Rischio – Terminologia

(ISO 9000:2015 – 3.7.9) Rischio: effetto dell’incertezza

Nota 1 un effetto è una deviazione da quanto atteso – positivo o negativo.

Nota 2 L’incertezza è lo stato, anche parziale, di carenza di informazioni

relative alla comprensione o conoscenza di un evento, delle sue

conseguenze o della loro probabilità.

Nota 3 Il rischio è spesso caratterizzato dal riferimento a potenziali eventi e

conseguenze, o ad una loro combinazione.

Nota 4 Il rischio è frequentemente espresso in termini di combinazione delle

conseguenze di un evento (compresi cambiamenti nelle circostanze) e della

probabilità (likelihood) associata al suo verificarsi.

Nota 5 La parola “rischio” è a volte utilizzata quando vi è la possibilità di

conseguenze negative soltanto.

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RISCHI E OPPORTUNITA’ NELLA ISO 9001:2015

• I Concetti di RISCHIO E DI OPPORTUNITA’ erano Impliciti nel Sistema 9001:2008 , richiamati al punto 8.5.3. ( Azioni Preventive) .

• Con la Iso 9001: 2015 e più in generale nei sistemi di gestione Iso, caratterizzati da un’ unico nucleo di requisiti ( Struttura di alto livello HLS) , questi concetti vengono esplicitati e costituiscono la componente essenziale e la novità più significativa: il « Risk based thinking» concepito come filosofia del rischio, che sostiene e permea l’intera normativa.

• Viene confermato il modello « Plan-Do-Check-Act» : la Valutazione dei rischi e delle opportunità è orizzontale rispetto a queste diverse fasi.

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RISCHI E OPPORTUNITA’ NELLA ISO 9001:2015

Secondo linea guida iso 31000/2010:

Identificare i rischi

Fonti di rischio, Cause, Impatti e conseguenze

Analisi del rischio

Qualitativa, semiquantitativa o quantitativa

Ponderazione del rischio

Definizione dei processi decisionali, a fronte dell’analisi del rischio

Trattamento del rischio

Piano di azione

Monitoraggio e Riesame

Verifica di efficacia a seguito dell’attuazione del piano.

Registrazione

Eventuale registro dei rischi se previsto

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RISCHI E OPPORTUNITA’ NELLA ISO 9001:2015

Dove sono, nella Iso 9001:2015, i riferimenti ai rischi?

Praticamente, dovunque.

PLAN: Analisi del contesto; Leadership; Pianificazione; Supporto

DO: Attività operative

CHECK: Valutazione delle prestazioni

ACT: Miglioramento.

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RISCHI E OPPORTUNITA’ NELLA ISO 9001:2015

In pratica, per semplificare l’analisi e per aprire la strada alle applicazioni pratiche, possiamo identificare due grandi tipologie :

1. Rischi ed opportunità a livello strategico: derivano dall’analisi del contesto interno ed esterno ( punto 4.1. e 4.2. della Iso) e vengono incorporati nello sviluppo del business.

2. Rischi e ( più raramente) opportunità nella gestione dei processi e delle attività, che richiedono non soltanto una mappatura, ma un’analisi di profondità dei processi gestionali ed operativi.

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RISCHI E OPPORTUNITA’ NELLA ISO 9001:2015

Deve essere chiaro che l’identificazione dei rischi e delle opportunità deve sempre generare un Piano di azioni conseguenti o preventive mirato allo sviluppo delle opportunità e alla riduzione dei rischi analizzati, secondo il prospetto della diapositiva n. 13, e che tali Azioni devono essere opportunamente monitorate e verificate efficaci.

Deve essere altrettanto chiaro, tuttavia, che la Norma non prestabilisce un metodo per l’identificazione dei rischi e delle opportunità e neanche impone un documento di riferimento, lasciando alle organizzazioni, secondo il loro contesto, ampia libertà.

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RISCHI E OPPORTUNITA’ NELLA ISO 9001:2015

LA MISURA QUANTITATIVA DEL RISCHIO

La ISO 31000 « Risk Management» non descrive metodi quantitativi nella valutazione del rischio.

Volendo proporne uno, strettamente legato al rischio di evento, si può ricorrere all’algoritmo R= K (pxg) dove p, su una scala da 1 a 10, esprime la probabilità che l’evento si verifichi, g, su una scala da 1 a 10, esprime la gravità dell’evento stesso e K è un fattore di correzione , calcolato in frazione di 1, che esprime la capacità preventiva del sistema.

Questa misura quantitativa è utilizzata nei sistemi di sicurezza, dove l’evento pericoloso può essere l’infortunio o la malattia professionale.

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RIFERIMENTI APPLICATIVI-SWOT ANALISI

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PROCESSO ACQUISTI ( ZOMER-MERICO)

Analisi dei rischi

G gravità - P probabilità accadimento 1 bassa- 10 alta IR indice rischio GxP

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EVOLUZIONE DELLA CONOSCENZA ORGANIZZATIVA

IS0 9001:2015. 7.1.6.

STRATEGIA

AZIENDALE

DIAGNOSI DI

CONOSCENZA

ORGANIZZATIVA

GAP ANALYSIS

PIANO DI ATTIVITA’ VERIFICA DI

EFFICACIA ATTIVITA’

IMPLEMENTATA

Pianificazione nuovi

prodotti/ nuove attività

La gap analysis

evidenzia carenze nel

know-out di

progettazione

Rischio sulla strategia.

Assunzione di

progettisti o consulenti

di progettazione o

coprogettazione con i

fornitori più importanti

Verifica delle

conoscenze

organizzative acquisite

e della loro capacità di

sostenere la strategia

aziendale

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RISK MANAGEMENT E QUALITA’ NEL SETTORE AUTO A. MERICO

L’approccio dei car maker dagli anni ’70 fu quello di dotarsi di metodologie preventive applicate alla produzione di serie ed a campioni significativi, peraltro diffuse già nei settori industriali quali l’aeronautico-aerospaziale, militare, farmaceutico, …

A livello sistemico dei processi aziendali, il settore auto motive dotò queste attività complesse con metodologie di prevenzione, di dimostrazione o di verifica con forme di studio di modello per processi (tra cui ISO/TS), training, diffusione degli “strumenti” applicativi con forte componente di analisi, comprensione, definizione delle funzioni primarie e secondarie ed attribuzione dei criteri di accettazione basate su conformità alle specifiche di qualità e di affidabilità.

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RISK MANAGEMENT E QUALITA’ NEL SETTORE AUTO A. MERICO

Ne enumeriamo le principali oramai divenute “prassi” continue:

QFD quality fuction deployment utile per comprendere e abbinare need/expectation del cliente finale con le specifiche di base del prodotto auto motive;

specifiche tecniche con analisi delle funzioni primaria e secondarie del prodotto e contenente gli obiettivi e criteri di accettazione di qualità e di affidabilità;

matrice di correlazione per attribuzione alle parti del componente le funzioni primarie e secondarie del prodotto

classificazione delle funzioni dei componenti/sottogruppi e delle caratteristiche critiche e di sicurezza

programmi di prove nella sperimentazione dei prototipi con applicazione di metodologie affidabilistiche (DOE design of experiment, Weibull, Taguchi) basate su ricerca estesa campionaria con probabilità statistica dimostrata o verificata

DFMEA analisi dei modi e degli effetti di guasto sul prodotto/componenti in sviluppo di progetto

specifiche tecniche e disegni finali con classificazione funzionale, caratteristiche classificate per sicurezza e criticità e relativi criteri di accettazione (campo di funzionalità e perdita di funzione campo di conformità campo di tolleranza).

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CONCLUSIONI

In conclusione: con il Risk-Management, la Iso 9001:2015 ha aperto alle organizzazioni un campo di opportunità, all’interno delle quali le

organizzazioni restano libere di muoversi, secondo l’analisi di contesto e la specificità dei processi.

Le organizzazioni che operano in Iso-TS risultano già preparate tecnicamente all’uso di questi strumenti, sia nella progettazione che nel processo

produttivo e quindi risultano agevolate nella piena valorizzazione delle metodologie preventive.