Ricerca e Produzione nel settore dei dispositivi medici in Italia Carlo Castellano Vice Presidente...

Ricerca e Produzione nel settore dei dispositivi medici in Italia

Carlo CastellanoVice Presidente Assobiomedica

2° Conferenza Nazionale sulla Ricerca SanitariaCernobbio, 8 novembre 2011

Assobiomedica

Premessa

Nel novembre 2010 abbiamo avviato il “Progetto Ricerca e Produzione nel settore dei dispositivi medici in Italia”.

Assobiomedica

Con questo progetto si vuole dar vita a un Osservatorio permanente sulla “Produzione e Ricerca in Italia” nel comparto dei dispositivi medici che consenta di elaborare proposte di policy tese a promuovere gli investimenti industriali in questione e a valorizzare le eccellenze della sanità italiana e dunque creare le migliori condizioni per lo sviluppo di queste tecnologie.

L’Obiettivo è quindi promuovere lo sviluppo del comparto dei dispositivi medici puntando sulla valorizzazione del know-how italiano in sanità e specificatamente riferito alle tecnologie sanitarie, e degli investimenti in R&S e produzione fatti in Italia da imprese sia a capitale italiano che a capitale estero.

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Comitato scientificoCarlo Castellano * Vice-Presidente Assobiomedica, presidente Esaote

Paolo Gazzaniga ** Direttore Centro Studi Assobiomedica

Gabriele Cappellini Amministratore Delegato Fondo Italiano di Investimento

Gregorio De Felice Responsabile Servizio Studi e Ricerche di Intesa Sanpaolo

Luca Del Vecchio Confindustria

Franco Mosca Presidente Fondazione Arpa

Fabio Pammolli Direttore IMT di Lucca

Riccardo Pietrabissa Presidente Netval, direttore Dip. Sistemi di Produzione e Dip. ICT del CNR, prof. c/o Dip. Ingegneria Strutturale del Politecnico di Milano

Riccardo Varaldo Presidente Scuola Superiore S. Anna di Pisa

Note: *Project Leader; ** Responsabile operativo del progetto.

Assobiomedica3

Perché uno studio sui dispositivi medici?

Il progressivo invecchiamento della popolazione e la crescente attenzione alla qualità della vita rendono le tecnologie medicali sempre più cruciali per favorire nuove metodologie di cura ed innalzare il benessere della popolazione.

Nel generale contesto di riduzione delle risorse finanziarie pubbliche, i dispositivi medici possono contribuire a migliorare l’efficienza dei sistemi sanitari, sostenendo in modo fondamentale le attività di prevenzione che sempre più spazio avranno alla luce degli sviluppi demografici.

A fronte di una domanda mondiale in continua espansione, il settore riveste, infine, un ruolo significativo anche dal punto di vista della competitività del paese, contribuendo all’innalzamento del contenuto tecnologico delle esportazioni.

Assobiomedica4

Lo studio di Assobiomedica Per la prima volta è stata realizzata un’approfondita ricerca sul settore,

comprensivo di tutte le tecnologie medico-sanitarie, esclusi i farmaci.

La ricerca ha riguardato non solo l’industria in senso stretto, ma i principali “protagonisti” e le relative interazioni.

Le imprese censite coprono i seguenti settori:

Assobiomedica

Biomedicale (vari dispositivi medici, impiantabili e non); Biomedicale strumentale (strumenti e apparecchiature per chirurgia, elettro-

medicina, riabilitazione, supporto); Elettromedicale diagnostico (dispositivi radiologici per immagini e ad ultrasuoni;

ECG, EEG; sistemi per la gestione informatizzata dell’imaging ecc.); Diagnostica in vitro (di laboratorio, compresa la diagnostica molecolare*;

bedside-testing; self-testing); Attrezzature tecniche (ospedaliere, di laboratorio, per studi medici e

odontoiatrici); Servizi (di telemedicina; lavorazioni e altre attività connesse a dispositivi medici).

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Lo studio di AssobiomedicaLe imprese mappate sono state distinte per tipo:

Assobiomedica

azienda di distribuzione a capitale italiano filiale commerciale di multinazionale a capitale estero azienda di produzione a capitale italiano azienda di produzione multinazionale a capitale italiano azienda di produzione di multinazionale a capitale estero azienda di produzione per conto terzi azienda di servizi

e per dimensioni: micro-imprese (fatturato annuo non > a €2 mil. e/o < a 10 occupati) piccole imprese (fatturato annuo = €2-10 milioni e/o 10-49 occupati) medie imprese (fatturato annuo = €10-50 milioni e/o 50-249 occupati) grandi imprese (fatturato annuo non < €50 milioni)

Il 27% delle imprese mappate sono aziende di produzione. Quasi il 90% delle imprese mappate sono micro-/piccole imprese.

Fonte: Studio condotto da Centro Studi Assobiomedica6

Il settore dei dispositivi medici (1)

Assobiomedica

No. Aziende Fatturato (mil. €) Dipendenti

Totale Aziende Censitedi cui:

2.567 16.237 51.177

Produttori 608 5.721 24.724

Sub-fornitori* 92 662 4.535

Imprese di servizi e commerciali**

1.867 9.854 21.918

(1) Su dati 2009

Note: i dati di fatturato si riferiscono al mercato italiano; * non è stato possibile distinguere con esattezza tra produttori diretti e sub-fornitori: infatti, diversi produttori diretti sono altresì sub-fornitori di altri produttori, e viceversa; ** compresi i rivenditori locali.

Fonte: elaborazioni Centro Studi Assobiomedica su dati Orbis TM 2009 (2011)

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La struttura del settore (1)

Assobiomedica

(mil. €) %

Mercato nazionale dispositivi medicidi cui- Domanda Pubblica°- Domanda Privata

8.600 100

7327

Importazioni °°

Produzione per il mercato nazionaleEsportazioniProduzione totale

6.900

1.700 5.100

6.800

Investimenti industriali in R&SR&S su Produzione nazionaleInvestimenti in indagini clinicheTotale investimenti

460

180 640

6,8

Saldo bilancia commercialeImportazioni / Mercato nazionaleEsportazioni / Produzione totale

-1.800 80

75

(1) Su dati 2009

Fonti: Centro Studi Assobiomedica (2011); ° elaborazioni Centro Studi Assobiomedica su dati enti sanitari 2009 (2011); °° elaborazioni Intesa Sanpaolo su dati Istat 2009 (2011).

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I dati del settore Dallo studio emerge una fotografia del comparto che evidenzia una struttura

ancora più complessa e delle dimensioni ancora più importanti di quanto non fossero immaginabili:

2.567 imprese16.237 milioni di fatturato domestico51.177 dipendenti.

Peraltro si tratta di un’indagine ancora in itinere, soprattutto per quanto riguarda le intersezioni del settore dei dispositivi medici con altri settori dell’high tech.

Assobiomedica Fonte: Studio condotto da Centro Studi Assobiomedica9

Le imprese di produzione, compresi i sub-fornitori, sono complessivamente 700. Di queste:

Le aziende multinazionali rappresentano il 15% e sono concentrate nelle Regioni del Nord (77% contro il 20% delle Regioni del Centro e il restante 3-4% di quelle del Sud e insulari);

il 13% è rappresentato da aziende che producono componenti per conto di terzi e che hanno una localizzazione nel Paese quasi sovrapponibile a quella delle multinazionali (98% nelle Regioni del Nord e del Centro e soltanto 2% in quelle del Sud e insulari).

Le Regioni a maggior concentrazione di imprese di produzione del settore sono Lombardia, Emilia Romagna, e Veneto; seguono Lazio e Toscana.

Assobiomedica Fonte: Studio condotto da Centro Studi Assobiomedica

I dati del settore

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I brevetti nelle tecnologie medicali ed elettromedicali rappresentano una quota significativa dei brevetti mondiali, leggermente superiore a quella dei prodotti farmaceutici. Il posizionamento dell’Italia è – quale titolare di brevetti – al 15° posto e, quale inventore di brevetti, al 14° (viene dopo Germania, UK, Francia, Olanda, Svizzera e Svezia)

La quota sulle esportazioni mondiali è stabile (inferiore a quanto si riscontra a livello complessivo) ed è più rilevante nel campo degli strumenti: l’Italia nel 2010 era il 12simo esportatore (viene dopo Germania, Olanda, Francia, Belgio, Irlanda, UK e Svizzera)

Il posizionamento italiano è ridotto nei Paesi grandi acquirenti: in particolare abbiamo una quota di mercato ridotta negli USA, in Germania ed in Cina (Paese che ha fortemente incrementato le importazioni negli ultimi anni). All’opposto il posizionamento italiano è buono in molte aree “vicine” come l’Africa e l’Europa dell’Est.

L’Italia è il 9°mercato sulle importazioni mondiali, con un saldo nettamente negativo.

Il ruolo internazionale dell’Italia nel settore dei dispositivi medici

Assobiomedica Fonte: Studio condotto da Servizio Studi e Ricerche di Intesa Sanpaolo 11

Assobiomedica

L’innovazione nel settore è trainata dai Paesi avanzati

I Paesi avanzati rivestono un ruolo rilevante nel campo della tecnologia: Stati Uniti, Giappone, Germania hanno depositato il 65%circa dei brevetti (sul totale dei brevetti depositati nel settore), nel periodo 2000-2009. Spicca il ruolo degli Stati Uniti che sono leader in tutti i comparti.

L’Italia (quindicesima) con una quota pari all’1,3% si posiziona dopo la Cina (1,4%).

Brevetti PCT per paese, (2000-2009)

1,3

1,3

1,4

1,6

1,8

1,8

1,9

2

3

3,3

3,4

4,5

9,4

11,5

44,5

0 10 20 30 40 50

Danimarca

Italia

Cina

Australia

Israele

Corea del Sud

Canada

Svezia

Svizzera

Olanda

Francia

Regno Unito

Germania

Giappone

Stati Uniti

Fonte: elaborazioni Intesa Sanpaolo su dati Oecd

Dati estratti da uno Studio condotto da Servizio Studi e Ricerche di Intesa Sanpaolo 12

Le esportazioni mondiali di dispositivi medici (quote %, 2010)

Assobiomedica

Le esportazioni mondiali di dispositivi medici (quote %, 2010)

0,0 5,0 10,0 15,0 20,0 25,0

Hong Kong

Svezia

Singapore

Italia

Messico

Svizzera

Regno Unito

Irlanda

Belgio

Francia

Olanda

Cina

Giappone

Germania

USA

Fonte: elaborazioni Intesa Sanpaolo su dati UNCTAD

L’Italia è 12°tra gli esportatori


Export: crescono soprattutto Germania e Cina...

Le esportazioni mondiali di dispositivi medici (quote %)

Italia

Svizzera BelgioIrlanda

CinaRegno Unito FranciaOlanda

Giappone

Germania

Usa

0

5

10

15

20

25

-3,6 -2,6 -1,6 -0,6 0,4 1,4 2,4 3,4

Var. quota 2005-09/2000-04

Qu

ota

2005-0

9

Assobiomedica



...ma emergono anche altre realtà

Nota: l’ordine dei paesi nella tabella corrisponde al livello delle quote sui mercati mondiali registrato in media nel 2005-09.

Le esportazioni mondiali di dispositivi medici (variazione quote 2005-09/2000-04 %)

Oltre a Germania e Cina, emergono anche altri paesi sia di nuova industrializzazione (Corea, Rep.Ceca, Messico, Sud Africa) che avanzati come la Francia (biomedicale, IVD) l’Olanda (elettromedicale), l’Irlanda (IVD), il Belgio (biomedicale, IVD).

Germania 1,1 Germania 1,1 Germania 1,7 Francia 0,2

Cina 2,2 Cina 2,7 Olanda 3,0 Belgio 0,2

Francia 1,0 Messico 0,4 Regno Unito 0,2 Irlanda 1,1

Belgio 1,0 Sudafrica 0,4 Cina 2,0 Olanda 0,4

Corea 1,7 Singapore 0,2 Corea 0,3 Hong Kong 0,5

Rep.Ceca 0,3 Corea 0,6 Messico 0,1 Cina 1,5

Biomedicale Biomedicale strumentale Elettrom. diagnostica IVD

Assobiomedica



Italia: una quota stabile...

Le esportazioni italiane di dispositivi medicali (valori e quote %)

2,0

3,0

4,0

5,0

6,0

7,0

8,0

2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 20100,0%

0,5%

1,0%

1,5%

2,0%

2,5%

3,0%

Miliardi di $ Quote di mercato

Assobiomedica



…e concentrata su mercati minori

Quote di mercato dell’Italia sui mercati mondiali (media 2007-09)

Quote di mercato inferiori alla media (< 2,5%) Quote di mercato superiori alla media (> 2,5%)

Assobiomedica



Quote di mercato e posizionamento qualitativo (media 2005-09)

Assobiomedica Centro Studi

Svezia

Singapore

Messico

Italia

Svizzera

BelgioIrlanda

Cina

Regno Unito

FranciaOlanda

GiapponeGermania

Usa

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

0,0 5,0 10,0 15,0 20,0 25,0

Quota % sui mercati mondiali

Qu

ota

pro

do

tti a

lta

qu

alit

à/p

rezz

o

Fonte: Studio condotto da Servizio Studi e Ricerche di Intesa Sanpaolo


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Le importazioni mondiali di dispositivi medici (quote %, 2010)

Assobiomedica Dati estratti da uno Studio condotto da Servizio Studi e Ricerche di Intesa Sanpaolo

Le importazioni mondiali di dispositivi medici (quote %, 2010)

0,0 2,0 4,0 6,0 8,0 10,0 12,0 14,0 16,0 18,0

Messico

Hong Kong

Australia

Russia

Spagna

Canada

Italia

Belgio

Regno Unito

Olanda

Francia

Giappone

Cina

Germania

USA


L’Italia è 9°tra gli importatori

19

-2,0

0,0

2,0

4,0

6,0

8,0

10,0

2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 20100,0%

0,5%

1,0%

1,5%

2,0%

2,5%

3,0%

3,5%

4,0%

4,5%

Import (mld $) Saldo (mld $) Quota

Importazioni elevate e saldo commerciale negativo

Le importazioni ed il saldo italiano di dispositivi medicali (valori e quote %)

Le importazioni italiane di dispositivi medicali sono elevate e portano a un saldo costantemente negativo

Assobiomedica



Conclusioni

Assobiomedica

Il quadro internazionale mostra che il comparto dei dispositivi medici è vitale: è tra quelli high-tech, offre un approdo a processi di innovazione provenienti da innumerevoli altri comparti industriali, e soprattutto è ad alto potenziale di sviluppo nei prossimi decenni.

Il settore dei dispositivi medici può dunque assolvere un ruolo strategico nel qualificare il nostro Paese nella divisione internazionale del lavoro.

L’attuale posizionamento dell’Italia però non è all’altezza delle potenzialità del Paese, in termini di competenze ed eccellenze presenti nel nostro sistema sanitario.

Occorre puntare su questo settore, valorizzandone i punti di forza, sui quali intendiamo aprire un confronto ed elaborare proposte.

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Con questa presentazione prende avvio l’Osservatorio permanente sulla Produzione e la Ricerca nel settore dei dispositivi medici in Italia.

Un Osservatorio attraverso il quale Assobiomedica intende approfondire sempre meglio i dati strutturali di questo comparto, così articolato e caratterizzato da importanti interazioni con gli altri settori dell’high tech.

L’obiettivo è offrire dati sulle imprese che producono e forniscono queste tecnologie sanitarie ed elaborare proposte di policy tese a promuovere gli investimenti industriali in questione e la valorizzazione delle eccellenze della sanità italiana.

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Conclusioni

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