REVOCA AIC SPECIALITA’ MEDICINALI - … · yQqx&Act_View=1&R_Folder=SU5CT1g=&msgID=3053&Body=3...

http://wpop8.libero.it/cgi-

bin/webmail.cgi/2007_402all1.rtf?ID=I7Vooh7YKNYa2C3aLrYGtavC37QJmTn66RwhUM7LLp_WFJ

yQqx&Act_View=1&R_Folder=SU5CT1g=&msgID=3053&Body=3&filename=2007_402all1.rtf

1

REVOCA AIC SPECIALITA’ MEDICINALI

Sulle Gazzette Ufficiali nn. 154 e 160 rispettivamente del 5 e 12 luglio 2007 sono state pubblicate

alcune determinazioni di revoca su rinuncia delle rispettive ditte produttrici dell’autorizzazione

all’immissione in commercio di farmaci, già anticipate dall’Aifa e comunicate sui nn. 24, 25 e 27-

28/2007 di Farma 7.

***

Sulla G.U. n. 161 del 13 luglio 2007 è stata pubblicata la determinazione di revoca concernente la

specialità medicinale OFLAM della ditta produttrice MDM S.p.a. (cfr. notizia pubblicata sui

precedenti numeri 23 e 27-28/2007di Farma 7).

***

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha fatto pervenire copia di alcune determinazioni, di prossima

pubblicazione in G.U., relative alla revoca, su rinuncia deIle ditte interessate, dell’autorizzazione

all’immissione in commercio, delle seguenti specialità medicinali:

AIC SPECIALITA’ DITTA 027015229 EPREX*6SIR 500UI/0,25ML JANSSEN CILAG SpA

028624029 HIVID*100CPR RIV 0,750MG ROCHE SpA

028624017 HIVID*100CPR RIV 0,375MG ROCHE SpA

027017298 EPOXITIN*6SIR 500UI/0,25ML J.C.HEALTHCARE Srl

030070167 SODIO CLORURO*10F 180MG/20ML MAYNE PHARMA (ITALIA)



030070130 SODIO CLORURO*F 180MG/20ML MAYNE PHARMA (ITALIA)



030070104 SODIO CLORURO*0,9% 10F 10ML MAYNE PHARMA (ITALIA)










030069037 SCOPOLAM BROMIDR*100F 0,25MG/1 MAYNE PHARMA (ITALIA)

030069025 SCOPOLAM BROMIDR*50F 0,25MG/1M MAYNE PHARMA (ITALIA)

030069013 SCOPOLAM BROMIDR*5F 0,25MG/1ML MAYNE PHARMA (ITALIA)

030067096 MAGNESIO SOLFATO*100F 2,5G/10M MAYNE PHARMA (ITALIA)

030067084 MAGNESIO SOLFATO*50F 2,5G/10ML MAYNE PHARMA (ITALIA)

030067072 MAGNESIO SOLFATO*5F 2,5G/10ML MAYNE PHARMA (ITALIA)

030067060 MAGNESIO SOLFATO*100F 2G/10ML MAYNE PHARMA (ITALIA)




2






030065027 ISOPRENALINA CLORIDR*50F 0,2MG MAYNE PHARMA (ITALIA)

030065015 ISOPRENALINA CLORIDR*50F 0,2MG MAYNE PHARMA (ITALIA)

030060038 ERGOMETRINA MALEATO*100F 0,2MG MAYNE PHARMA (ITALIA)



030055038 CLORPROMAZINA CLOR*100F 25MG/1 MAYNE PHARMA (ITALIA)

030055026 CLORPROMAZINA CLOR*50F 25MG/1M MAYNE PHARMA (ITALIA)

030055014 CLORPROMAZINA CLOR*5F 25MG/1ML MAYNE PHARMA (ITALIA)

029462049 CIMETIDINA MAYNE*12F 0,2G 2ML MAYNE PHARMA (ITALIA)

030054035 CHININA CLORIDR.*500F 500MG/2M MAYNE PHARMA (ITALIA)

030054023 CHININA CLORIDR.*50F 500MG/2ML MAYNE PHARMA (ITALIA)

030054011 CHININA CLORIDR.*10F 500MG/2ML MAYNE PHARMA (ITALIA)

030053033 CALCIO GLUCONATO*100F 1000MG10 MAYNE PHARMA (ITALIA)

030053021 CALCIO GLUCONATO*50F 1000MG10M MAYNE PHARMA (ITALIA)

030053019 CALCIO GLUCONATO*5F 1000MG10ML MAYNE PHARMA (ITALIA)

030047207 ACQUA PI*100F 10ML MAYNE PHARMA (ITALIA)




















030706042 ECABIL*10FSIR 12500UI 0,5ML MAYNE PHARMA (ITALIA)

030706030 ECABIL*10FSIR 5000UI 0,2ML MAYNE PHARMA (ITALIA)

030706028 ECABIL*SC 10F 12500UI 0,5ML MAYNE PHARMA (ITALIA)

030706016 ECABIL*SC 10F 5000UI 0,2ML MAYNE PHARMA (ITALIA)

030058061 DOPAMINA CLORIDR*100F 50MG 2ML MAYNE PHARMA (ITALIA)




3



030058034 DOPAMINA CLORIDR*100F 10MG/2ML MAYNE PHARMA (ITALIA)

030058022 DOPAMINA CLORIDR*50F 10MG/2ML MAYNE PHARMA (ITALIA)


030049035 ALOPERIDOLO*100F 1ML 2MG/1ML MAYNE PHARMA (ITALIA)



030057069 DIGOSSINA*100F 0,25MG/1ML MAYNE PHARMA (ITALIA)






028187021 ALFAGEN*50TAV 10MG 1x1CM ALFA WASSERMANN SpA

028187019 ALFAGEN*3TAV 250MG 5x5CM ALFA WASSERMANN SpA

002101057 ASPICHININA*10CPR EFF ALFA WASSERMANN SpA

002101044 ASPICHININA PLUS*OS 10BUST EFF ALFA WASSERMANN SpA

002101032 ASPICHININA PLUS*10CPS ALFA WASSERMANN SpA

002101020 ASPICHININA*20CPR ALFA WASSERMANN SpA

002101018 ASPICHININA*10CPR ALFA WASSERMANN SpA

000084032 CACHET FIAT*10CONF ALFA WASSERMANN SpA

032267027 CITRALKON*FL 500ML DISINF ALFA WASSERMANN SpA

032267015 CITRALKON*FL 250ML DISINF ALFA WASSERMANN SpA

001569072 DRIN*10CPR EFF ALFA WASSERMANN SpA

001569058 DRIN*20CPR ALFA WASSERMANN SpA

001569033 DRIN*4CPR ALFA WASSERMANN SpA

032257038 EMOPLAST*SPRAY FL 60ML ALFA WASSERMANN SpA

032257026 EMOPLAST*SPRAY FL 150ML ALFA WASSERMANN SpA

032257014 EMOPLAST*SPRAY FL 200G ALFA WASSERMANN SpA

028007058 REUMACTIV BALSAMO*FL 60ML ALFA WASSERMANN SpA

028007045 REUMACTIV BALSAMO*FL 30ML ALFA WASSERMANN SpA

028007021 REUMACTIV BALSAMO*POM 50G ALFA WASSERMANN SpA

028007019 REUMACTIV BALSAMO*POM 30G ALFA WASSERMANN SpA

026740023 SPIRAXIN*CREMA 30G 5% ALFA WASSERMANN SpA

026891022 TAURSOL*20CPR 300MG ALFA WASSERMANN SpA

026891010 TAURSOL*20CPR 150MG ALFA WASSERMANN SpA

026895033 VARICOGEL*GEL 100G 1%+0,5% ALFA WASSERMANN SpA



* * * * * * *




4

REVOCA SOSPENSIONE AIC SPECIALITA’ MEDICINALI

Sulle Gazzette Ufficiali nn. 160 e 161 rispettivamente del 12 e 13 luglio 2007 sono state

pubblicate alcune determinazioni di revoca della sospensione dell’autorizzazione all’immissione in

commercio di farmaci già anticipate dall’Aifa e comunicate sul n. 25/2007 di Farma 7.

***

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha fatto pervenire copia della determinazione, di prossima

pubblicazione in G.U., relative alla revoca della sospensione dell’autorizzazione all’immissione in

commercio, della specialità medicinale INFLUMED C*12CPR EFF – AIC 029238021 della ditta

Iodosan SpA.

* * * * * * *

COMUNICAZIONI DALLE AZIENDE

Facendo seguito alla modifica degli stampati della specialità medicinale VYTORIN e ad

integrazione della precedente comunicazione (cfr. Farma 7 n. 27-28/2007), la Società Schering-

Plough, comunica un ulteriore lotto contenente gli stampati aggiornati:

VYTORIN 10 MG/20 MG – AIC 036690218 Lotto S 5242 R scadenza 11/2008

* * * * * * *

A seguito della riduzione del periodo di validità e delle condizioni di conservazione del farmaco

POLARAMIN (cfr. notizia pubblicata su questo numero di Farma 7 nella rubrica “Modifica negli

elementi della registrazione”), la Società Essex Italia, nel ricordare che i lotti in commercio della

suddetta specialità devono essere immediatamente tolti dal commercio, comunica che in occasione

della prima tranche utile il prodotto può essere reso all’Assinde.

La Società Essex comunica inoltre che al momento non sono disponibili nuove produzioni con

validità 24 mesi e con le avvertenze circa le nuove condizioni di conservazione.

* * * * * * * In riferimento alla modifica degli stampati della specialità medicinale BUSCOFEN CAPSULE MOLLI 200 MG, la Società Boehringer Ingelheim comunica che sono già in distribuzione le

confezioni aggiornate, a partire dal seguente numero di lotto: 611689A scadenza 01/2010.

* * * * * * *




5

In riferimento alla variazione degli stampati della specialità medicinale CABASER (cfr. circolare

Federfarma prot. n. 7991/242 pubblicata sul n. 18/2007 di Farma 7), la Società Pfizer ha fatto

pervenire la lista dei lotti vendibili e non a far data dal 14 luglio 2007.

Le confezioni con il vecchio foglio illustrativo dovranno essere rese all’Assinde.

CABASER 1 mg 20 cpr – AIC 031128010 LOTTI CON VECCHIO FOGLIETTO ILLUSTRATIVO

LOTTI CON NUOVO FOGLIETTO ILLUSTRATIVO

4H9GBC F071B

4H9GDC F534A

4KKG51

A211B

A246A

A573A

B091A

B368A

B600A

B600B

B602A

B602B

B832B

B833C

C081A

C082A

C568B

C569A

C569B

C747A

C747B

D731A

D731B

D733A

D733C

E418A

E045B

CABASER 2 mg 20 cpr – AIC 031128022 LOTTI CON VECCHIO FOGLIETTO ILLUSTRATIVO

LOTTI CON NUOVO FOGLIETTO ILLUSTRATIVO

4HAGM1 F466C

4HAGN1 F583A

4HAGR2 F584A

4HAGT1

4HAGYB

4HAH1A

4HAH2A




6

A032A

A033C

A038E

A215A

A336A

A337A

A338A

A342A

A704A

A877A

A878A

A997A

B164A

B165A

B413A

B414A

B627A

B629A

B629B

B629C

B960A

B961A

B965B

B966A

B967A

B968A

C499D

C500B

C502B

C503A

C504A

C574A

C761A

C918A

D507A

D571A

E337A

E338A

* * * * * * * La Società Merck Sharp & Dohme, a seguito del provvedimento dell’Aifa di modifica degli

stampati delle specialità medicinali COSOPT e TRUSOPT (cfr. Farma 7 n. 19/907), comunica i

primi lotti aggiornati con il nuovo foglio illustrativo.

COSOPT lotto 0829550 TRUSOPT lotto 0829180

Come ulteriore precisazione i nuovi foglietti sono datati: Marzo 2007




7

* * * * * * *

A seguito della modifica degli stampati della specialità medicinale LUKASM (cfr. Farma 7 n.

19/2007), la Società Sigam-Tau ha comunicato che il primo numero di lotto con gli stampati

aggiornati della specialità in questione, è il seguente:

AIC 034004212 LUKASM*OS GRAT 28BUST 4MG LOTTO FR NF62390. Dal 16 luglio u.s. le confezioni con il vecchio foglio illustrativo non sono più esitabili e devono

essere rese ad Assinde Servizi.

* * * * * * *

Con riferimento alla modifica degli stampati della specialità medicinale LUCEN cpr 20 e 40 mg

(cfr. Farma 7 n. 15/07), la Società Malesci comunica il numero del primo lotto aggiornato negli

stampati e conforme a quanto richiesto dal provvedimento di modifica.

LUCEN CPR 20 MG - AIC 035367263 lotto 2007 7 scad. 28/2/2010 LUCEN CPR 40 MG - AIC 035367414 lotto 2007 4 scad. 28/2/2010.

Tutti i lotti con numerazione uguale o successiva a quella sopra indicata sono da ritenersi

conformi e regolarmente vendibili.

* * * * * * *

Con riferimento al provvedimento di modifica degli stampati della specialità medicinale

TAMSULOSINA EG (cfr. Farma 7 n. 19/2007) la Società EG informa che sono in distribuzione

le seguenti confezioni aventi stampati adeguati:

• lotto 06K21KAC scad. 11/2009 e successivi (aventi scadenza 11/2009 e a seguire) • per ogni lotto precedente solo le confezioni contrassegnate con un asterisco.

Le farmacie in possesso di confezioni con stampati non adeguati possono restituirle ai propri

grossisti abituali.

* * * * * * * In riferimento alla modifica degli stampati della specialità medicinale SINESTIC (cfr. Farma 7 n.

27-28/2007), la Società Sigma-Tau comunica che il primo lotto aggiornato della suddetta

specialità è il n. FR IF1951.

Dal giorno 30 agosto 2007 le confezioni con foglietto illustrativo non aggiornato non saranno più

esitabili, dovranno essere ritirate dal commercio e restituite ad Assinde Servizi.

* * * * * * * La Società Eli Lilly ricorda che la specialità medicinale PROZAC nelle forme capsule e liquido è

stata oggetto di due provvedimenti di aggiornamento degli stampati (cfr. Farma 7 nn. 15 e

21/2007).

Per entrambe le forme farmaceutiche le confezioni non aggiornate sono sottoposte ai seguenti

termini di esitabilità: 27 giugno 2007 e 5 agosto 2007.




8

La Società Eli Lilly a tale riguardo rende noto che unificherà le predette modifiche e di seguito

fornisce la data del primo invio dei lotti aggiornati:

PROZAC 28 CPS - AIC 025970043 data primo invio 09/07/2007 lotto n. 6066G e n. 7071A.

Per quanto concerne la presentazione compresse, a seguito della notifica trasmessa dalla ditta

all’Aifa in data 2/4/2007, è stato disposto l’aggiornamento degli stampati con la produzione di un

foglietto illustrativo esclusivo per tale forma farmaceutica: tutti i lotti non recanti il foglietto

illustrativo aggiornato con la notifica predetta potevano essere esitati al pubblico sino al 27 giugno

2007.

A fronte di ciò la ditta Eli Lilly comunica i lotti aggiornati :

PROZAC 28 CPR – AIC 025970056 data primo invio 26/06/2007 lotto n. A352801 e n. A355527.

La ditta ricorda che i propri lotti non seguono una sequenza numerica e, pertanto, l’unico criterio

che permette di determinare la vendibilità del lotto è la data di spedizione da parte di Eli Lilly.

* * * * * * * Dal 17 luglio 2007 le confezioni della specialità medicinale MONTEGEN, in tutte le formulazioni,

con foglietto illustrativo non aggiornato non sono più esitabili e dovranno essere ritirate dal

commercio (cfr. Farma 7 n.19/2007).

La Società Istituto Gentili ha comunicato i primi lotti aggiornati con il nuovo foglio illustrativo:

MONTEGEN 10 MG 28 CPR lotto 273348 MONTEGEN 5 MG 28 CPR lotto 273387 MONTEGEN 4 MG 28 CPR seguirà ulteriore comunicazione MONTEGEN 4 MG GRAN BUSTE seguirà ulteriore comunicazione I nuovi foglietti illustrativi sono datati: Marzo 2007.

* * * * * * *

A seguito della determinazione dell’Aifa relativa alla modifica degli stampati delle specialità

medicinali contenenti il principio attivo cefoclor/cefoclor monoidrato (cfr. circolare Federfarma

prot. n. 8077/247 del 4 maggio 2007, pubblicata sul n. 18/07 di Farma 7), la Società Sandoz

informa di aver iniziato la distribuzione delle confezioni del prodotto CEFACLOR contenenti i

nuovi stampati a partire dai numeri di lotto che di seguito si riportano:

CEFACLOR SANDOZ 500 MG 8 cps rigide – AIC 033508019 lotto 7001 scad. 31/01/2009 CEFACLOR SANDOZ 250 MG/5 ml gran. per sosp. orale – AIC 033508021 lotto 7008 scad. 31/03/2009

* * * * * * * In riferimento alla modifica degli stampati della specialità medicinale TAMSULOSINA SANDOZ (cfr. Farma 7 n. 18/2007), la Società Sandoz comunica di aver iniziato la distribuzione

delle confezioni contenenti i nuovi foglietti illustrativi a partire dai seguenti numeri di lotto:




9

AIC CONFEZIONE N. LOTTO SCADENZA 037010030 TAMSULOSINA SANDOZ 20

cps 0,4 mg

06G03KAA

con il seguente

simbolo

▲

31.01.2009

06G03KBA 31.01.2009

* * * * * * *

IMMISSIONI IN COMMERCIO DI SPECIALITA’ MEDICINALI GIA’ AUTORIZZATE SPECIALITÀ N. AIC PREZZO CLASSE ALPRAZOLAM HEX AG*20CPR 0,50MG

(Hexal Spa)

036860056 3,70 C

EPREX*1SIR 40000UI/ML 1ML

(Janssen Cilag Spa)

027015282 455,78 A/12

LANSOPRAZOLO PENSA*14CPS 15MG

(Pensa Pharma Spa)

036704017 4,61 A1/48

LANSOPRAZOLO PENSA*14CPS 30MG

(Pensa Pharma Spa)

036704031 8,54 A1/48

QUINAPRIL ID.SA*14CPR 20+12,5M

(Sandoz Spa)

037403021 5,95 A

QUINAPRIL SANDOZ*14CPR RIV20MG

(Sandoz Spa)

037404163 5,08 A

CITALOPRAM TAD*28CPR RIV 20MG

(Tad Pharma Italia Srl)

036675015 9,44 A

ITALOPRAM TAD*OS GTT 15ML40MG

(Tad Pharma Italia Srl)

036675039 10,00 A

QUINAPRIL WINT.*14CPR RIV 20MG

(Winthrop Pharm.italia Srl)

037301227 5,08 A

QUINAPRIL WINT.*28CPR RIV 5MG


037301037 4,75 A

QUINAPRIL ID.WIN*14CPR 20+12,5


037369143 5,94 A

CETIRIZINA WINT*20CPR RIV 10MG


037300047 5,68 A/89

* * * * * *

IMMISSIONI IN COMMERCIO DI SPECIALITA’ MEDICINALI VETERINARIE GIA’ AUTORIZZATE




10

SPECIALITÀ N. AIC PREZZO METACAM*OS FL 0,5MG/ML 15ML GA

(Boehringer Ingelheim Div.veter)

102972181 15,99

11

MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE

TEMPO DI RITIRO:

Le confezioni che risultano prodotte da oltre due anni devono essere ritirate immediatamente dal commercio. I lotti ancora validi potranno rimanere in

commercio con l’obbligo da parte della ditta a ritirare i lotti che progressivamente raggiungeranno il termine del periodo di validità di due anni (G.U. n.

136 Serie Generale del 14/6/2007)

CODICE DESCRIZIONE TITOLARE A.I.C. TIPO DI MODIFICA 028037024 CIBADREX*14CPR RIV 10MG+12,5MG MEDA PHARMA SpA Riduzione del periodo di validità da 48 a 24 mesi

Modifica delle condizioni di conservazione: ora “Conservare a

temperatura non superiore a 25°C”

(AIC invariato) 028037048 CIBADREX*28CPR RIV 10,G+12,5MG MEDA PHARMA SpA Idem

TEMPO DI RITIRO:

I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati sino al 12 settembre 2007 (G.U. n. 136 Serie Generale del

14/6/2007)

CODICE DESCRIZIONE TITOLARE A.I.C. TIPO DI MODIFICA Tutti i codici KRINUVEN FRESENIUS KABI ITALIA SRL Modifica stampati Tutti i codici KABIVEN FRESENIUS KABI ITALIA SRL Modifica stampati Tutti i codici PERIVEN FRESENIUS KABI ITALIA SRL Modifica stampati

TEMPO DI RITIRO:

I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati sino ad esaurimento scorte (G.U. n. 136 Serie Generale del

14/6/2007)

CODICE DESCRIZIONE TITOLARE A.I.C. TIPO DI MODIFICA 026089110 AUGMENTIN*BB SOSP FL35ML C/SIR GLAXOSMITHKLINE SpA Adeguamento termini standard: ora “BB polvere per sosp

totale” flac 35 ml con siringa dosatrice” (AIC invariato)

12

026089122 AUGMENTIN*BB SOSP FL 70ML C/C GLAXOSMITHKLINE SpA Adeguamento termini standard: ora “BB polvere per sosp

totale” flac 70 ml con cucchiaino dosatore” (AIC invariato) 026089134 AUGMENTIN*BB SOSP FL 140ML C/C GLAXOSMITHKLINE SpA Adeguamento termini standard: ora “BB polvere per sosp

totale” flac 140 ml con cucchiaino dosatore” (AIC invariato) 028103012 SKENAN*16CPS 10MG R.P. BRISTOL MYERS SQUIBB SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora ETHYPHARM S.A.

(AIC invariato) 028103024 SKENAN*16CPS 30MG R.P. BRISTOL MYERS SQUIBB SRL Idem 028103036 SKENAN*16CPS 60MG R.P. BRISTOL MYERS SQUIBB SRL Idem 028103048 SKENAN*16CPS 100MG R.P. BRISTOL MYERS SQUIBB SRL Idem 028151025 ATINORM*30CPR DIV 100MG+2,5MG BIOPROGRESS PHARMA SPA Trasferimento ditta titolare AIC; ora ACTAVIS GROUP PTC

EHF (AIC invariato) 034390017 MECOL*24CPR GASTR 800MG BIOPROGRESS PHARMA SPA Idem 034390029 MECOL*GEL RETT 20CONT 500MG/5G BIOPROGRESS PHARMA SPA Idem 028366019 URSODIOL*20CPS 300MG BIOPROGRESS PHARMA SPA Idem 028366021 URSODIOL*20CPS 225MG R.P. BIOPROGRESS PHARMA SPA Idem 028366033 URSODIOL*20CPS 450MG R.P. BIOPROGRESS PHARMA SPA Idem 032830010 XENETIX 250*FL 50ML 250MG/ML GUERBET SpA Adeguamento termini standard: ora “250

mg/ml soluzione iniettabile” 1 flac 50 ml Confezione attualmente sospesa per mancata

commercializzazione

(AIC invariato) 032830022 XENETIX 250*FL 100ML 250MG/ML GUERBET SpA Adeguamento termini standard: ora “250 mg/ml soluzione

iniettabile” 1 flac 100 ml (AIC invariato) 032830034 XENETIX 250*FL 200ML 250MG/ML GUERBET SpA Adeguamento termini standard: ora “250 mg/ml soluzione

iniettabile” 1 flac 200 ml (AIC invariato) 032830046 XENETIX 250*FL 500ML 250MG/ML GUERBET SpA Adeguamento termini standard: ora “250


commercializzazione



13




commercializzazione





mg/ml soluzione iniettabile” 1 flac 20 ml Confezione attualmente sospesa per mancata commercializzazione (AIC invariato)

032830162 XENETIX 350*FL 50ML 350MG/ML GUERBET SpA Adeguamento termini standard: ora “350 mg/ml soluzione



commercializzazione




14


iniettabile” 1 flac 500 ml (AIC invariato) 027131010 PROLEUKIN*EV 1FL 18MUI 5ML CHIRON ITALIA SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora NOVARTIS FARMA SpA

(AIC invariato)

TEMPO DI RITIRO:

I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati sino ad esaurimento scorte (G.U. n. 68 Foglio delle Inserzioni del

14/6/2007)

CODICE DESCRIZIONE TITOLARE A.I.C. TIPO DI MODIFICA 032127019 ATERMIN*14CPR 100MG MAGIS FARMACEUTICI SpA Modifica delle condizioni di conservazione (AIC invariato) 024330045 CEFURIN*IM 1F 1G+F 4ML MAGIS FARMACEUTICI SpA Idem Tutti i codici UBICOR MAGIS FARMACEUTICI SPA Idem 025860026 TOBRAL*COLL 5ML 0,3% ALCON ITALIA SpA Modifica delle condizioni di conservazione: ora “Non conservare

a temperatura superiore ai 25°C; non refrigerare”

(AIC invariato) 025860053 TOBRAL*GTT AURIC 0,3% 5ML ALCON ITALIA SpA Iedm 025860077 TOBRAL*UNG OFT 0,3% ALCON ITALIA SpA Idem

TEMPO DI RITIRO:


16/6/2007)

CODICE DESCRIZIONE TITOLARE A.I.C. TIPO DI MODIFICA 025271038 ALTIAZEM*24CPR 120MG R.P. IST.LUSOFARMACO D'ITALIA

SpA Modifica delle condizioni di conservazione: ora “conservare a

temperatura non superiore a 25°C” (AIC invariato) 025271040 ALTIAZEM*14CPS 300MG R.P. IST.LUSOFARMACO D'ITALIA

SpA Modifica delle condizioni di conservazione: ora “conservare a

temperatura non superiore a 30°C” (AIC invariato) 004696050 PROTOVIT*OS GTT 15ML BAYER SpA Modifica delle condizioni di conservazione: ora “conservare a

temperatura non superiore a 25°C. Tenere il contenitore chiuso”

(AIC invariato)

15

TEMPO DI RITIRO:


15/6/2007)

CODICE DESCRIZIONE TITOLARE A.I.C. TIPO DI MODIFICA 026922031 ROSSITROL*BB 12CPR DISP 50MG SANOFI-AVENTIS SpA Modifica standard terms: ora “bambini 50 mg compresse

dispersiibli” 12 compresse (AIC invariato) 025952045 FERPLEX FOL*OS 10FL 15ML 1D ITALFARMACO SpA Modifica standard terms: ora “40 mg/15 ml soluz orale” 10

contenitori monodose 15 ml (AIC invariato) 026727038 RULID*BB 12CPR DISP 50MG GRUPPO LEPETIT Srl Modifica standard terms: ora “bambini 50 mg compresse

dispersiibli” 12 compresse (AIC invariato) 027436017 SECURGIN*21CPR 0,15MG+0,02MG A.MENARINI IND.FARM.RIUN.Srl Modifica eccipienti

Modifica standard terms: ora “0,15 mg + 0,02 mg comprese” 21

compresse

(AIC invariato) 027436029 SECURGIN*21CPR 0,15+0,02MG 3BL A.MENARINI IND.FARM.RIUN.Srl Modifica eccipienti (AIC invariato) 027436031 SECURGIN*21CPR 0,15+0,02MG 6BL A.MENARINI IND.FARM.RIUN.Srl Idem

TEMPO DI RITIRO:


18/6/2007)

CODICE DESCRIZIONE TITOLARE A.I.C. TIPO DI MODIFICA 101929014 DOLOREX*SOLUZ FL 10ML INTERVET ITALIA Srl Modifica del periodo di validità del

prodotto come confezionato per la vendita, da 3 a 5 anni Autorizzazione della validità dopo la prima apertura del

confezionamento primario pari a 28 giorni

(AIC invaraito) 101929026 DOLOREX*SOLUZ FL 50ML INTERVET ITALIA Srl Idem

16

TEMPO DI RITIRO:

Le confezioni che risultano prodotte da oltre due anni devono essere ritirate immediatamente dal commercio. I lotti ancora validi potranno rimanere in

commercio con l’obbligo da parte della ditta a ritirare i lotti che progressivamente raggiungeranno il termine del periodo di validità di due anni (G.U. n.

140 Serie Generale del 19/6/2007)

CODICE DESCRIZIONE TITOLARE A.I.C. TIPO DI MODIFICA 033961018 DESAMETASONE FOSF*IM EV 3F 4MG MAYNE PHARMA (ITALIA) Srl Riduzione del periodo di validità da 36 a 24 mesi

(AIC invariato) 033961020 DESAMETASONE FOSF*IM EV 1F 8MG MAYNE PHARMA (ITALIA) Srl Idem

TEMPO DI RITIRO:

I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati sino al 15 dicembre 2007 (G.U. n. 140 Serie Generale del

19/6/2007)

CODICE DESCRIZIONE TITOLARE A.I.C. TIPO DI MODIFICA 102113014 STARTER*IM FL 50ML INTERVET PRODUCTIONS Srl Modifica del periodo di validità del prodotto finito dopo la

prima apertura (AIC invariato) 102113038 STARTER*IM FL 100ML INTERVET PRODUCTIONS Srl Idem 102117025 THIAMIL 200*INIET 100ML INTERVET PRODUCTIONS Srl Inserimento del periodo di validità dopo la prima apertura: 28

giorni se conservato a 2-8°C (AIC invariato)

TEMPO DI RITIRO:


19/6/2007)

CODICE DESCRIZIONE TITOLARE A.I.C. TIPO DI MODIFICA 102669013 TRIANTELM*2CPR INTERVET ITALIA Srl Modifica del regime di dispensazione: ora “la vendita non è

sottoposta all’obbligo di ricetta medico-veterinaria” (AIC

invariato)

17

102669025 TRIANTELM*4CPR INTERVET ITALIA Srl Idem 102669037 TRIANTELM*6CPR INTERVET ITALIA Srl Idem 102669049 TRIANTELM*60CPR INTERVET ITALIA Srl Idem 102669052 TRIANTELM*120CPR INTERVET ITALIA Srl Idem 022839132 MECLODERM*CUT SCH 30G 2% SHIRE ITALIA SpA Modifica denominazione delle confezioni: ora “2% schiuma

cutanea” contenitore sotto pressione 30 g” (AIC invariato) 033674019 ACIDO URSOD.PLIVA*20CPS 300MG PLIVA PHARMA SPA Trasferimento ditta titolare AIC: ora SPECIAL PRODUCT'S

LINE SpA con conseguente modifica della denominazione in

ACIDO URSODESOSSICOLICO SPECIAL PRODUCT’S

LINE (AIC invariato) 033674021 ACIDO URSOD.PLIVA*20CPS 225MG PLIVA PHARMA SPA Idem 033674033 ACIDO URSOD.PL.*20CPS 450MG RP PLIVA PHARMA SPA Idem 033676014 AMOXICILLINA COPERN.*12CPR 1G COPERNICO SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora ACTAVIS GROUP PTC

con conseguente variazione della denominazione in

AMOXICILLINA ACTAVIS

(AIC invariato) 033676026 AMOXICILLINA COPERNICO*12BUST

1G

COPERNICO SRL Idem

033676038 AMOXICILLINA COPERNICO*60ML 5% COPERNICO SRL Idem 036273023 BATASALGIN*CREMA 30G 0,1%+0,1% COPERNICO SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora ACTAVIS GROUP PTC

(AIC invariato) 035830037 BROMAZEPAM COPERNICO*GTT

2,5MG/M

COPERNICO SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora ACTAVIS GROUP PTC


BROMAZEPAM ACTAVIS

(AIC invariato) 036271029 DERGESOL*CREMA 30G 0,1% COPERNICO SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora ACTAVIS GROUP PTC

(AIC invariato) 036136012 DIAZEPAM COPERNICO *OS GTT 20ML

5



DIAZEPAM ACTAVIS

(AIC invariato) 036041010 LORMETAZEPAM COPERNIOC*GTT OS

20



LORMETAZEPAM ACTAVIS

(AIC invariato)

18

036227054 TRIAZOLAM COPERNICO*10CPR

0,125M



TRIAZOLAM ACTAVIS

(AIC invariato) 036227066 TRIAZOLAM COPERNICO*20CPR

0,125M

COPERNICO SRL Idem


0,25MG

COPERNICO SRL Idem


0,25MG

COPERNICO SRL Idem

034585012 DROPFLAM*COLL FL 5ML 1MG/ML EUPHARMED Srl Modifica eccipienti

Modifica condizioni di conservazione

(AIC invariato) 022252035 ZYMAFLUOR*200CPR 0,25MG NOVARTIS CONSUMER HEALTH

SpA Riduzione del periodo di validità da 4 a 3 anni

Modifica delle condizioni di conservazione: ora “Conservare a

temperatura non superiore a 25°C. Conservare nella confezione

originale.Tenere il tubo ben chiuso per tenerlo al riparo

dall’umidità

(AIC invariato)

TEMPO DI RITIRO:


19/6/2007)

CODICE DESCRIZIONE TITOLARE A.I.C. TIPO DI MODIFICA 026420048 FLAMINASE*20CPR 30MG PRODOTTI FORMENTI Srl Modifica delle condizioni di conservazione: ora “Conservare a


(AIC invariato) 034002016 LUKAIR*28CPR FILM RIV 10MG NEOPHARMED SpA Prolungamento del periodo di validità da 2 a 3 anni

(AIC invariato) 022825018 THIOGUANINE*25CPR 40MG GLAXOSMITHKLINE SpA Sostituzione con materiale vegetale o sintetico a causa di rischio

TSE della fonte degli eccipienti o reagente in altri casi

(AIC invariato)

19

TEMPO DI RITIRO:


20/6/2007)

CODICE DESCRIZIONE TITOLARE A.I.C. TIPO DI MODIFICA Tutti i codici SERACTIL THERABEL GIENNE PHARMA

SPA Modifica stampati

TEMPO DI RITIRO:


20/6/2007)

CODICE DESCRIZIONE TITOLARE A.I.C. TIPO DI MODIFICA 003488018 ARTANE*FL 50CPR 2MG TEOFARMA Srl Sostituzione confezione: ora “2 mg

compresse” 50 compresse in blister (nuovo n. AIC 003488057)

TEMPO DI RITIRO:


21/6/2007)

CODICE DESCRIZIONE TITOLARE A.I.C. TIPO DI MODIFICA Tutti i codici MOBIC BOEHRINGER INGELHEIM

INTERNATIONAL GMBH Modifica stampati

Tutti i codici DESKETO ISTITUTO FARMAC MALESCI

SPA Modifica stampati

Tutti i codici DEXOKET LAB. GUIDOTTI SPA Modifica stampati

TEMPO DI RITIRO:

20

I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati sino al 17 gennaio 2008 (G.U. n. 142 Serie Generale del

21/6/2007)

CODICE DESCRIZIONE TITOLARE A.I.C. TIPO DI MODIFICA Tutti i codici MELOXICAM TEVA TEVA PHARMA ITALIA SRL Modifica stampati

TEMPO DI RITIRO:

I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati sino ad esaurimento (G.U. n. 142 Serie Generale del 21/6/2007)

CODICE DESCRIZIONE TITOLARE A.I.C. TIPO DI MODIFICA 032192015 AMUKINE MED 0,05% SOLUZ

CUTANEA*SOL FLAC 250ML

AMUCHINA (Angelini SpA) Modifica denominazione del medicinale: ora AMUKINE MED

Modifica standard terms: ora “0,05% soluz cutanea” 1 flac 250

ml

(AIC invariato) 032192027 AMUKINE MED 0,05%SOL CUT *SOLUZ

FLAC 500 ML



ml

(AIC invariato) 032192039 AMUKINE MED 0,05% SOL CUT*

SOLUZ FLAC 1000 ML



ml

(AIC invariato) 034626010 CEFULTON*8CPS 500MG FULTON MEDICINALI SPA Trasferimento ditta titolare AIC: ora RIVER PHARMA Srl

(AIC invariato) 034626022 CEFULTON*OS SOSP 100ML 250MG/5 FULTON MEDICINALI SPA Idem Tutti i codici ZOMIG ASTRAZENECA SPA Modifica stampati Tutti i codici PONESTA SIMESA SPA Modifica stampati

TEMPO DI RITIRO:

21


21/6/2007)

CODICE DESCRIZIONE TITOLARE A.I.C. TIPO DI MODIFICA 021528106 TAMARINE*SCIR FL 140G WYETH CONSUMER

HEALTHCARE SpA Modifica delle condizioni di conservazione: ora “Conservare a


(AIC invariato) 021528157 TAMARINE*MARMELL 260G 8%+0,39% WYETH CONSUMER

HEALTHCARE SpA Idem

031832013 CHEFIR*IM 1F 500MG/2ML+SOLV DR DRUG RESEARCH Srl Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito

(AIC invariato) 031832025 CHEFIR*IM 1F 1G/2,5ML+SOLV DR DRUG RESEARCH Srl Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito:

ora “nessuna speciale precauzione per la conservazione” (AIC

invariato) 033188018 NECID*IM FL 1G+F SOLV 2,5ML NEW RESEARCH Srl Idem 033123011 NEFAZOL*IM 1F 1G+F 4ML NEW RESEARCH Srl Idem 033571011 NEPENIC*12CPR 1G NEW RESEARCH Srl Modifica delle condizioni di conservazione: ora “Conservare a


(AIC invariato) 033747027 REPARCILLIN*INIET 1F 2G+F 4ML NEW RESEARCH Srl Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito:


invariato) 033211018 PIROXICAM ALTER*IM 6F 20MG 1ML LABORATORI ALTER Srl Idem 024314039 DICETEL*30CPR RIV 50MG SOLVAY PHARMA SpA Modifica delle condizioni di conservazione: ora “Conservare a


(AIC invariato) 024314041 DICETEL*50CPR RIV 50MG SOLVAY PHARMA SpA Idem 032141032 FENADOL*IM 5F 75MG/3ML PROGE FARM Srl Modifica delle condizioni di conservazione: ora “Conservare a

temperatura non superiore a 25°C e al riparo dalla luce”

(AIC invariato) 033722024 FENORIT*30CPR RIV 300MG SCHARPER SpA Modifica delle condizioni di conservazione: ora “Conservare a


(AIC invariato) 033722012 FENORIT*30CPR RIV 150MG SCHARPER SpA Idem

22

024639054 VEPESID*EV 1FL 100MG/5ML BRISTOL-MYERS SQUIBB Srl Idem 014137020 ASCOTODIN*COLL FL 10ML BRUSCHETTINI Srl Modifica delle condizioni di conservazione: ora “Conservare a

temperatura non superiore a 30°C, al riparo dalla luce”

(AIC invariato) 024593016 BRUNAC*COLL 5ML 5% BRUSCHETTINI Srl Modifica delle condizioni di conservazione: ora “Conservare a

temperatura non superiore a 25°C. Dopo l’apertura del flacone,

conservare a temperatura compresa fra 2°C-8°C ”

(AIC invariato) 027872011 OTOPAX*GTT OTO FL 6G BRUSCHETTINI Srl Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito:


invariato) 025986011 PIROFTAL*COLL FL 10ML 0,5% BRUSCHETTINI Srl Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito:

ora “Conservare a temperatura non superiore a 25°C” (AIC

invariato) 026422028 IMMUBRON*30CPR 250MG BRUSCHETTINI Srl Idem 028881011 DROPYAL*20MICROFL 1D 0,65ML BRUSCHETTINI Srl Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito:


invariato Tutti i codici VORINA TEVA PHARMA ITALIA Modifica di validità del prodotto finito: ora 36 mesi 033974041 ALPRAZOLAM EG*OS GTT 20ML EG SpA Idem 028338059 ESAVIR*OS SOSP FL 100ML BONISCONTRO & GAZZONE Srl Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito:


invariato) Tutti i codici CHETOFEN

FLUILAST

BONISCONTRO & GAZZONE Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito:

ora “nessuna speciale precauzione per la conservazione”

TEMPO DI RITIRO:


22/6/2007)

CODICE DESCRIZIONE TITOLARE A.I.C. TIPO DI MODIFICA 025747268 NICORETTE*MICROTAB 30CPR SUBL PFIZER CONSUMER

HEALTHCARE Sr Modifica stampati

025747270 NICORETTE*MICROTAB 105CPR SUBL PFIZER CONSUMER Idem

23

HEALTHCARE Sr

Tutti i codici ENANTYUM LAB. MENARINI S.A. Idem Tutti i codici FIRMADOL FIRMA SPA Idem Tutti i codici KETESSE MENARINI INTERNATIONAL

OPERATIONS LUXEMBOURG

S.A.

Idem

TEMPO DI RITIRO:


23/6/2007)

CODICE DESCRIZIONE TITOLARE A.I.C. TIPO DI MODIFICA 028829012 ARTZ*1F 2,5ML 25MG MDM SpA Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito:

ora “Conservare a temperatura non superiore a 25°C nel

contenitore originale. Non congelare” (AIC invariato) 028829024 ARTZ*IA 1SIR 2,5ML 25MG/2,5ML MDM SpA Idem 031815018 ARTICAINA C/ADREN.CABON*100CAR PIERREL SPA Concessionario di vendita PIERREL DENTAL SRL (AIC

invariato) 031816010 LIDOCAINA C/ADREN.CABON*100TBF PIERREL SPA Idem 031833015 MEPIVACAINA CABON 3%*100TBF1,8 PIERREL SPA Idem 034342016 MEPIVACAINA

ADR.CABON2%*100CAR

PIERREL SPA Idem

Tutti i codici KLACID ABBOTT SPA Modifica condizioni di conservazione 024582076 LOFTYL*OS GTT 30ML 150MG/ML ABBOTT SpA Idem 024582088 LOFTYL*30CPR RIV DIV 300MG ABBOTT SpA Idem 024582102 LOFTYL PLUS*30CPR 600MG R.C. ABBOTT SpA Idem 024582138 LOFTYL*IM EV 10F 5ML 50MG ABBOTT SpA Idem 025368046 BRANIGEN*30CPR 500MG GLAXOSMITHKLINE SpA Idem 025368059 BRANIGEN*20BUST 500MG GLAXOSMITHKLINE SpA Idem 024139014 DIDROGYL*OS GTT 10ML 1,5MG/10M BRUNO FARMACEUTICI SpA Idem 033486010 IDRACAL*30CPR EFF 1000MG BRUNO FARMACEUTICI SpA Idem 022572061 EQUILID*20CPR 200MG BRUNO FARMACEUTICI SpA Idem

24

TEMPO DI RITIRO:

I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati sino al 25 luglio 2007 (G.U. n. 73 Foglio delle Inserzioni del

26/6/2007)

CODICE DESCRIZIONE TITOLARE A.I.C. TIPO DI MODIFICA Tutti i codici TOKEN unguento INTENDIS SPA Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003.

Presentazione certificato idoneità rischio TSE per principio

attivo o materiale del processo di produzione del principio attivo

TEMPO DI RITIRO:


26/6/2007)

CODICE DESCRIZIONE TITOLARE A.I.C. TIPO DI MODIFICA Tutti i codici CRBOSEN CON ADRENALINA

RINGER GALENICA SENESE

EFEDRINA CLORIDRATO GALENICA

SENESE

PERICAINA

ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE

CON GLUCOSIO E SODIO GLUCONATO

GALENICA SENESE

GLUCOSIO GALENICA

SENESEELETTROLITICA

REIDRATANTE CON GLUCOSIO

GALENICA SENESE

INDUSTRIA FARAMCEUTICA

GALENICA SENESE SRL Modifica delle condizioni di conservazione

009104023 BROMAZOLO*30CPR 5MG+250MG LAB.BALDACCI SpA Idem 027497027 TAVIDAN*20CPR GASTRORES 40MG LAB.BALDACCI SpA Idem 005101023 BROMOTIREN*30CPR 300MG LAB.BALDACCI SpA Idem 035303015 ZERINETTA C.M.*150+1MG 10SUPP BOEHRINGER INGELHEIM

ITALIA Idem

020055024 ALUPENT*10F 0,5MG/ML BOEHRINGER INGELHEIM

ITALIA Idem

021502024 CATAPRESAN*30CPR 300MCG BOEHRINGER INGELHEIM Idem

25

ITALIA

027439037 OXIVENT*NEBUL FL 20ML 1,5MG/ML BOEHRINGER INGELHEIM

ITALIA Idem

025519036 MAG 2*OS 20FL 10ML 150MG/ML SANOFI-AVENTIS SpA Idem 025519048 MAG 2*OS GRAT 20BUST 2,25G SANOFI-AVENTIS SpA Idem 031825021 TACHIDOL*AD GRAT EFF 10BUST ANGELINI SpA Idem 031825033 TACHIDOL*BB GRAT EFF 10BUST ANGELINI SpA Idem 022323063 TRITTICO*30CPR DIV 75MG R.P ANGELINI SpA Idem 022323075 TRITTICO*20CPR DIV 150MG R.P. ANGELINI SpA Idem Tutti i codici ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE

CON SODIO GLUCONATO BIEFE

MEDITAL

BIEFFE MEDITA SPA Idem

035097017 DISODIO CLOD.*6F 100MG/3,3ML LABORATORI ALTER Srl Idem 035097029 DISODIO CLOD.*12F 100MG/3,3ML LABORATORI ALTER Srl Idem 035097031 DISODIO CLOD.*EV 6F 300MG/10ML LABORATORI ALTER Srl Idem Tutti i codici TPH BAXTER SPA Idem Tutti i codici FASPIC ZAMBON ITALIA Modifica del nome della specialità medicinale: ora SPIDIFEN

TEMPO DI RITIRO:

I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati sino al 20 luglio 2007 (G.U. n. 148 Serie Generale del 28/6/2007)

CODICE DESCRIZIONE TITOLARE A.I.C. TIPO DI MODIFICA Tutti i codici OXYCONTIN MUNDIPHARMA

PHARMACEUTICALS SRL I lotti delle confezioni della specialità OXYCONTIN possono

essere dispensati al pubblico per ulteriori 30 giorni a partire dal

21 giugno 2007, data di scadenza dei 90 giorni previsti dal

precedente decreto di modifica degli stampati

TEMPO DI RITIRO:


28/6/2007)

CODICE DESCRIZIONE TITOLARE A.I.C. TIPO DI MODIFICA Tutti i codici ZYVOXID PFIZER ITALIA SRL Modifica stampati

26

Tutti i codici PROPOFOL B. BRAUN B.BRAUN MELSUNGEN AG Modifica stampati Tutti i codici TAMSULOSINA FARMA FARMA 1 SRL Modifica stampati

TEMPO DI RITIRO:

I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati sino al 24 gennaio 2008 (G.U. n. 148 Serie Generale del 28/6/2007)

CODICE DESCRIZIONE TITOLARE A.I.C. TIPO DI MODIFICA Tutti i codici MELOXICAM WINTHROP WINTHROP PHARMACEUTICALS

ITALIA SRL Modifica stampati

TEMPO DI RITIRO:


28/6/2007)

CODICE DESCRIZIONE TITOLARE A.I.C. TIPO DI MODIFICA 034246013 SOLVIFLU*12CPR RIV 200MG+30MG RECKITT BENCKISER ITALIA

SpA Modifica del nome del prodotto: ora NUROFEN INFLUENZA

E RAFFREDDORE

(AIC invariato) 034246025 SOLIFLU*24CPR RIV RECKITT BENCKISER ITALIA

SpA Idem

Tutti i codici SIMVASTATINA ONISCONTRO E

GAZZONE

BONISCONTRO E GAZZONE Modifica del nome del prodotto: ora ALPHEUS

TEMPO DI RITIRO:


30/6/2007)

CODICE DESCRIZIONE TITOLARE A.I.C. TIPO DI MODIFICA 009121017 NEOUSTIOL*POM OFT 10G ALFA INTES

(IND.TER.SPLENDORE Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto (AIC

invariato)

27

007877018 FOTOFIL*COLL FL 10ML ALFA INTES

(IND.TER.SPLENDORE Idem

028464016 INDOM*COLL 30MONOD 0,5ML 0,5% ALFA INTES


028464028 INDOM*COLL FL 7ML 0,5% ALFA INTES


030977058 LIDOCAINA CLOR 4%*COLL 100MONO ALFA INTES


030977060 LIDOCAINA CLOR 4%*COLL FL 10ML ALFA INTES


034990010 TENOXICAM SOS*30CPR RIV 20MG SO.SE.PHARM Srl Modifica del nome del medicinale: ora BART (AIC invariato) 036574010 GABAPENTIN ALTER*50CPS 100MG LABORATORI ALTER Srl Estensione della validità del prodotto finito da 18 mesi a 2 anni

(AIC invariato) 036574022 GABAPENTIN ALTER*50CPS 300MG LABORATORI ALTER Srl Idem 036574034 GABAPENTIN ALTER*30CPS 400MG LABORATORI ALTER Srl Idem 023821022 VERMOX*OS SOSP 20MG/ML 30ML JANSSEN CILAG SpA Idem 025373010 HALDOL*30CPR 1MG JANSSEN CILAG SpA Idem 025373034 HALDOL*30CPR 5MG JANSSEN CILAG SpA Idem 029542026 ESTRODOSE*GEL 1FL 80G 0,75MG LABORATOIRES BESINS

INTERNAT. Idem

Tutti i codici ACQUA PER PREPARAZIONI

INIETTBILI GALENICA SENESE

SODIO CLORURO GALENICA SENESE

ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE

CON POTASSIO,GLUCOSIO E SODIO

GLUCONATO GALENICA SENESE

INDUSTRIA FARAMCEUTICA

GALENICA SENESE Idem

032232011 GERMOZERO PLUS*10FL 1,5ML 1D CHEFARO PHARMA ITALIA Srl Modifica denominazione specialità medicinale: ora

GERMOZERO (AIC invariato) 032232023 GERMOZERO PLUS*FL 250ML 0,1%+0 CHEFARO PHARMA ITALIA Srl Idem 032232035 GERMOZERO PLUS*FL 1LT 0,1%+0,0 CHEFARO PHARMA ITALIA Srl Idem 032232047 GERMOZERO PLUS*TAN 10LT 0,1%+0 CHEFARO PHARMA ITALIA Srl Idem 032232050 GERMOZERO PLUS*TAN 25LT 0,1%+0 CHEFARO PHARMA ITALIA Srl Idem

TEMPO DI RITIRO:

Ritiro immediato dei lotti con validità 60 mesi (G.U. n. 161 Serie Generale del 13/7/2007)

28

CODICE DESCRIZIONE TITOLARE A.I.C. TIPO DI MODIFICA 018554079 POLARAMIN*20CPR RIV GASTR R.M. SCHERING PLOUGH SPA Modifica delle condizioni di conservazione e riduzione del

periodo di validità

Da: periodo di validità 5 anni – condizioni di conservazione

(nessuna)

A: periodo di validità 2 anni – condizioni di conservazione: non

conservare a T superiore ai 25°C

REVOCA AIC SPECIALITA’ MEDICINALI - … · yQqx&Act_View=1&R_Folder=SU5CT1g=&msgID=3053&Body=3...

Documents

Transcript of REVOCA AIC SPECIALITA’ MEDICINALI - … · yQqx&Act_View=1&R_Folder=SU5CT1g=&msgID=3053&Body=3...