Prof. Fabio Barbone Cattedra di Igiene ed Epidemiologia Facoltà di Medicina e Chirurgia Università...
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Prof. Fabio BarboneCattedra di Igiene ed Epidemiologia
Facoltà di Medicina e ChirurgiaUniversità degli Studi di Udine
Lo screening del cancro colon – rettale nel Triveneto
Le ricadute “pratiche”
ed i benefici attesi in FVG
Udine 06/03/2009
Incidenza del carcinoma del colon e del retto nel Friuli Venezia Giulia 1999-2003
Casi totali Tasso grezzo d’incidenza
* ASR EUC.
UOMINI DONNE UOMINI DONNE UOMINI DONNE
COLON 2107 1803 74.0 58.7 50.4 30.7
RETTO 846 602 29.7 19.6 20.2 10.6
COLON-RETTO
2953 2405 103.8 78.2 70.6 41.3
*Tasso d’incidenza (X 100.000 ab) standardizzato sulla popolazione europeaTabella ripresa dal Registro tumori FVG dati di incidenza 1999-2003. Giu,2007Centro di Riferimento Oncologico di Aviano.
Rapporto di mortalità / incidenza (M/I) in FVG 1999-2003
Casi totali Rapporto di mortalità /incidenza
UOMINI DONNE UOMINI DONNE
COLON 2107 1803 0.40 0.42
RETTO 846 602 0.49 0.55
COLON-RETTO
2953 2405 0.43 0. 45
Tabella ripresa dal Registro tumori FVG dati di incidenza 1999-2003. Giu,2007Centro di Riferimento Oncologico di Aviano
Aspetti considerati
Motivazioni
MALATTIA La patologia deve avere uno stadio latente o precoce di malattia riconoscibile e con una durata sufficiente a consentire un intervento.
DIAGNOSI Si deve avere un test disponibile per la diagnosi precoce, sicuro e accettato dai soggetti che lo useranno. Il test utilizzato dovrebbe fornire dei risultati affidabili (con buona SN, SP,bassi FP ) e aderente agli standard nazionali.
TRATTAMENTO Vi deve essere un trattamento o un intervento da attuare sui soggetti che presentano la patologia o lo stadio precoce di essa stabilito e accettato.
COSTI Il costo dello screening includendo la diagnosi e il trattamento dei pazienti dovrebbe essere economicamente bilanciato in relazione alla spesa medica della regione /stato nella sua totalità
*European Observatory on Health system and policy. WW Holland, S Stewart, C Masseria. Policy Brief Screening in Europe. 2006
MALATTIA
• Il carcinoma del colon retto è una patologia rispondente alle caratteristiche citate
• 4 stadi di malattia secondo Dukes’ (A,B,C,D)
• I polipi adenomatosi possono essere considerati lesioni precancerose
Tecniche di screening: • Ricerca del Sangue Occulto Fecale
– Fecal Occult Blood Test non Reidratato (UFOBT)
– FOBT con Reidratazione (RFOBT)– FOBT immunoenzimatico (FIT)
• Colonscopia
• Rettosigmoidoscopia
• Clisma opaco
DIAGNOSI
PROBLEMATICHE
1. ADESIONENegli studi analizzati si calcola che in
genere aderiscono ai programmi di
screening FOBT il 60-67% dei soggetti
presenti nella popolazione target
Popolazione target in FVG 323.307 soggetti
67%
216.616Previsione ottimistica visto adesione del 43% nel 2003 nella regione
Toscana dopo 4 anni dall’avvio del progetto
SENSIBILITÁ e SPECIFICITÁ del test
Sensibilità RFOBT
UFOBT
FIT
+
-
• Specificità 97%
UFOBT FITRFOBT
90% 97%
• Valore Predittivo PositivoUFOBT
RFOBT
FIT
-
+
Test Immunochimici
CUT-OFF ng/ml SENSIBILITÁ %Per cancro
SPECIFICITÁ %Per cancro
50 89 94
150 81 96
200 56 97
*Evaluation of the optimum cut off point in immunochemical occult blood testing in screening for clorectal cancer .Nakama H et al. Eur J Cancer. 2000;37(3):398-401
IPOTESI per Carcinoma …
216.616 soggetti
12997
203619
+
-
*6%
Considerando un VPP di 9% Ripreso da Castiglione G et al. Cost analysis in a population based screening program for colorectal Cancer: comparison of immunochemical and guiac fecal occult blood. J Med Screen 1997; 4(3):142-6* Programma regionale di screening del carcinoma Colon- Retto
Veri Positivi1169
Colonscopia
Falsi Positivi
11.828
IPOTESI per Adenoma ad alto rischio…
216.616 soggetti
12997
203619
+
-
*6%
Considerando un VPP di 9% Ripreso da Castiglione G et al. Cost analysis in a population based screening program for colorectal Cancer: comparison of immunochemical and guiac fecal occult blood. J Med Screen 1997; 4(3):142-6* Programma regionale di screening del carcinoma Colon- Retto
Veri Positivi2768
ColonscopiaFalsi Positivi
10229
TEST ANNUALE O BIENNALE?Riduzione della mortalità
Secondo tre diversi studi svolti in Danimarca, UK e USA
• UFOBT biennale
• RFOBT biennale
• RFOBT annuale
Riduzione della mortalità
15%
21%
33%
In Regione FVG:
• Test biennale
• FIT
Per ridurre i costi
Riduzione della mortalità ?? 10-20%
Per rendere massima la SN e
il VPP
Vite anno salvate? 130-260?
COSTI
Costo totale della procedura
Studio % test positivi
N° di procedure richieste
Costo del test ($bil)
base range
USA 31 15.3 mil 2.7 18.3 9.2-30.3
UK 5 2.6 mil 1.8 3.4 1.7-5.6
Danimarca 5 2.7 mil 1.8 3.4 1.7-5.6
Ovvia riduzione dei costi per UK e Danimarca
• Negli USA viene usato il RFOBT e lo screening attuato è sia annuale che biennale
• In UK e Danimarca si usa il UFOBT e lo screening è biennale
E nella nostra Regione?
• Una procedura di colonscopia per paziente risultato positivo al test ha un costo di €230 euro a persona in media (stima del 2005)
• Un test di screening costa € 24.73
H
Centro di Riferimento per l’Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte SCREENING DEL CANCRO COLORETTALE VALUTAZIONE DEI COSTI F. Vanara, C. Senore, N. Segnan (2005)
Quindi potremmo stimare in modo approssimativo ….
12.997 soggetti X €230 = €2.989.310
216.616 soggetti X €24.73 = €5.356.913
TOT = €8.346.223
*Centro di Riferimento per l’Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte SCREENING DEL CANCRO COLORETTALE VALUTAZIONE DEI COSTI F. Vanara, C. Senore, N. Segnan (2005)
Ricadute “pratiche” in FVG• € 2.083.800 di colonscopie su circa
9.000 soggetti sani (nè Carcinomi nè adenomi ad alto rischio)
• 33% della popolazione target escluso
• Solo costi procedure diagnostiche
GRAZIE PER L’ATTENZIONE …