PROCEDURE AVRPROCEDURE AVR‐‐TAVI NEL TRATTAMENTO DELLA STENOSI  AORTICA: TAVI NEL TRATTAMENTO DELLA STENOSI  AORTICA: I RISULTATI DELLO STUDIO OBSERVANT I RISULTATI DELLO STUDIO OBSERVANT ‐‐MEETING FINALE MEETING FINALE 

7 7 giugno giugno 20132013

Italian OBservational Study of Effectiveness of AVR‐TAVI procedures for severe Aortic steNosis Treatment

Italian OBservational Study of Effectiveness of AVR‐TAVI procedures for severe Aortic steNosis Treatment

SOCIETA' ITALIANADI CHIRURGIA CARDIACA onlus

ITACTAA

ITALIAN ASSOCIATION OF

CARDIOTHORACIC ANESTHESIOLOGIS

TS

Centro Nazionale di Epidemiologia, Sorveglianza e Promozione della SaluteCentro Nazionale di Epidemiologia, Sorveglianza e Promozione della Salute

’’ISTITUTO SUPERIORE ISTITUTO SUPERIORE DIDI SANITA’SANITA’

OBSERVANT OBSERVANT WorkingWorking GroupGroup

StudyStudy CoordinationCoordinationFulvia Seccareccia, Paola D’Errigo, Stefano Rosato,Alice Maraschini Gabriella Badoni

ExecutiveExecutive WorkingWorking GroupGroupCorrado Tamburino, Marco Barbanti, SICI‐GISE – Catania

i i iAlice Maraschini, Gabriella BadoniNational Centre for Epidemiology, Surveillance and HealthPromotion ‐ Istituto Superiore di Sanità, Roma

SteeringSteering CommitteeCommitteeFulvia Seccareccia Paola D’Errigo Stefano Rosato

Francesco Santini, Francesco Onorati, SICCH ‐ VeronaGennaro Santoro, FIC, ANMCO ‐ FirenzeMarco Ranucci, ITACTA ‐ S. Donato Milanese, MIRemo Daniel Covello, ITACTA – Milano

Fulvia Seccareccia, Paola D Errigo, Stefano Rosato,Mauro Grigioni, ISS, RomaGiulio Guagliumi, SICI‐GISE ‐ BergamoCorrado Tamburino, SICI‐GISE – CataniaGennaro Santoro, FIC, ANMCO – Firenze

RegionalRegional CooperationsCooperationsAnna Orlando, Regione PiemonteFrancesco Copello, Regione LiguriaLoris Zanier, Regione Friuli VGC l Z h i R i L b diFrancesco Santini, SICCH ‐ Verona

Claudio Grossi, SICCH ‐ CuneoFabio Guarracino, ITACTA ‐ PisaMarco Ranucci, ITACTA ‐ S. Donato Milanese, MIRemo Daniel Covello, ITACTA – Milano

Carlo Zocchetti, Regione LombardiaMario Cecchi, Regione ToscanaPiero Borgia, Regione LazioEgidio Celentano, Regione CampaniaAldo Mauro, Regione Calabria,

Danilo Fusco, Dip. Epidemiologia SSR ‐ Regione LazioRossana De Palma, Regione Emilia RomagnaSalvatore Scondotto, Regione Sicilia

Giovanni De Luca, Fausto Marchetta, Regione SiciliaAntonello Antonelli, Rosanna Porcu, Regione Sardegna

SOCIETA' ITALIANADI CHIRURGIA CARDIACA onlus

ITACTAITALIAN ASSOCIATION OF

CARDIOTHORACIC ANESTHESIOLOGISTS

Lo stato dell’arteLo stato dell’arte

• Dall’introduzione della TAVI nella pratica clinica (2007) è stato p ( )possibile osservare una diffusione della TAVI di tipo esponenzialeesponenziale..

• Gli orientamenti internazionali portano a utilizzare questa metodologia anche per pazienti più giovani pazienti più giovani di quelli 

l i di i d i d i di hattualmente indicati dai documenti di consenso e con poche controindicazioni all’intervento chirurgico tradizionale.

• La rapida diffusione impone informazioni affidabili sull’uso della TAVI e sulla sua efficacia efficacia e sicurezza a medio e lungo e sicurezza a medio e lungo termine.termine.termine.termine.

Indicazioni all’uso TAVIIndicazioni all’uso TAVI

Indicazioni FICIndicazioni FIC‐‐SICCHSICCH

Le indicazioni riportate nel documento di consenso per l’utilizzo p pdella TAVI riguardano pazienti: 

1 C t i di i i ll’AVR id ità ll TAVI1. Con controindicazioni all’AVR e idoneità alla TAVI

2. Con le seguenti caratteristiche:

• Età > 75 anni e log Euroscore > 20 

oppure 

• Età > 85 anni e log Euroscore > 10 

oppure pp

• Disfunzione di protesi valvolare aortica biologica con indicazione a reintervento ad elevato rischio

EuroSCOREEuroSCORE

Perché OBSERVANTPerché OBSERVANT

AVR d TAVI i i ll dd d diff l iAVR and TAVI were originally addressed to different population

Patients undergoing the two different procedures should be different

TAVITAVIAVRAVR

IncreasingIncreasing prepre‐‐operativeoperative riskrisk00

The purple area represents the subgroup of patients potentially eligible toboth procedures

OBSERVANTOBSERVANT

OBSERVANTOBSERVANT started in December 2010 in Italy with theaim of addressing comparative effectiveness of TAVI andaim of addressing comparative effectiveness of TAVI andAVR procedures for the treatment of SSAS in a realpopulation

It is based on the development of a unique database forcontemporary data collection on both procedurescontemporary data collection on both procedures

METHODOLOGYMETHODOLOGYSTUDYSTUDY DESIGNDESIGN Observational prospective multicenter cohort study

STUDYSTUDY POPULATIONPOPULATION All adult patients admitted to hospitals with a diagnosisof SSAS and requiring an interventional treatment (TAVI or AVR)

DATADATA COLLECTIONCOLLECTION (18 months) includes information on:

- demographic characteristics

- health status prior to intervention

- therapeutic approach

ENDEND POINTSPOINTS ANDAND FOLLOWFOLLOW‐‐UPUP

- Procedural outcomes (i.e.: PAV block, stroke, vascular damage,…)

- Mortality within 30 days and 6 months from intervention

- Mortality and incidence of in‐hospital major adverse cardiac andy p jcerebrovascular events (MACCE) within 12 and 24 months

http://www.outcomeresearch.it/OBSERVANThttp://www.outcomeresearch.it/OBSERVANT

DATA COLLECTION DATA COLLECTION (May (May 20132013))

Cardiac SurgeryCenters

HemodynamicCenters

Cardiac SurgeryCenters

HemodynamicCenters

Enlisted Centers 95 61

Participating Centers 61 34Enlisted Centers 95 61

Participating Centers 61 34a t c pat g Ce te s 61 34a t c pat g Ce te s 61 34

Total SAVR TAVI7799 5864 1935Total SAVR TAVI7799 5864 19357799 5864 19357799 5864 1935

OBSERVANT OBSERVANT –– ParticipantParticipant HospitalsHospitals

ParticipantParticipant HemodinamicHemodinamic CentersCentersCittà della Salute e della Scienza ‐ presidio Molinette Università degli Studi di Torino Azienda Ospedaliere Universitaria‐ MOLINETTE ‐ San Giovanni Battista di Torino Cardiologia 1Ospedale Mauriziano Umberto I Cardiologia InterventisticaAzienda Ospedaliera Nazionale SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo ‐ Cardiologia ‐ Emodinamica e Interventistica Cardiovascolare Istituto Clinico S.Ambrogio CardiologiaFondazione IRCSS Policlinico San Matteo CardiologiaFondazione San Raffaele del Monte Tabor EmodinamicaI.R.C.C.S. Policlinico San Donato Emodinamica e Radiologia InterventisticaSpedali Civili di Brescia ‐ azienda ospedaliera CardiologiaSpedali Civili di Brescia   azienda ospedaliera CardiologiaOspedale Luigi Sacco ‐Azienda Ospedaliera ‐ Polo Universitario CardiologiaAzienda Ospedaliera ‐ Ospedale Niguarda Cà Granda CardiologiaA.O. "Bolognini" ‐ Seriate Cardiologia Unità Coronarica di SeriateFondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero CardiologiaOspedale "S. Maria di Ca' Foncello" CardiologiaA i d O d li di P d C di l iAzienda Ospedaliera di Padova CardiologiaAzienda Ospedaliero Universitaria Santa Maria della Misericordia di Udine CardiologiaAzienda Ospedaliera Universitaria San Martino CardiologiaAzienda Ospedaliero ‐ Universitaria di Parma CardiologiaPoliclinico S Orsola Malpighi CardiologiaMaria Cecilia Hospital Laboratorio di Cardio‐Angiologia Diagnostica e InterventisticaAzienda Ospedaliero ‐ Universitaria Pisana CardiologiaAzienda Ospedaliera Universitaria Senese Le Scotte UOC EmodinamicaA.O.U.C. Azienda Ospedaliero‐Universitaria Careggi Cardiologia 2Ospedale del Cuore Fondazione CNR Regione Toscana G. Monasterio Cardiologia InterventisticaEuropean Hospital CardiologiaAzienda Ospedaliera S Camillo‐Forlanini Cardiologia InterventisticaAzienda Ospedaliera S Camillo Forlanini Cardiologia InterventisticaPoliclinico Gemelli CardiologiaPoliclinico Umberto I CardiologiaAzienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona Emodinamica ‐ Borgo TrentoOO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'Aragona / Azienda Ospedaliera Universitaria ‐ Dipartimento cuore / struttura complessa di cardiologia interventisticaCasa Di Cura Città Di Lecce Srl CardiologiaAzienda Ospedaliera Universitaria MaterDomini CardiologiaAzienda Ospedaliera Universitaria MaterDomini CardiologiaA.R.N.A.S. Ospedale Civico ‐ Di Cristina‐ Benfratelli U.O.C.CardiologiaAzienda Ospedaliero Universitaria "Policlinico ‐ Vittorio Emanuele" ‐ Ospedale Ferrarotto Cardiologia

OBSERVANT OBSERVANT –– ParticipantParticipant HospitalsHospitals

Villa Maria Pia Hospital Gruppo Villa Maria CardiochirurgiaAzienda Ospedaliero Universitaria ‐MOLINETTE ‐ San Giovanni Battista di Torino Cardiochirurgia

ParticipantParticipant CardiacCardiac SurgerySurgery CentersCenters ((11//22))

Azienda Ospedaliero Universitaria   MOLINETTE   San Giovanni Battista di Torino CardiochirurgiaAzienda Ospedaliera Universitaria Maggiore della Carità CardiochirurgiaAzienda Sanitaria Ospedaliera S. Croce e Carle CardiochirurgiaAzienda Ospedaliera Nazionale SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo CardiochirurgiaA.O. Ordina Mauriziano CardiochirurgiaIstituto Clinico S.Ambrogio CardiochirurgiaIstituto Clinico S.Ambrogio CardiochirurgiaFondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero CardiochirurgiaFondazione IRCSS Policlinico San Matteo CardiochirurgiaFondazione San Raffaele del Monte Tabor CardiochirurgiaI.R.C.C.S. Policlinico San Donato CardiochirurgiaIRCCS Multimedica CardiochirurgiagSpedali Civili di Brescia ‐ azienda ospedaliera Cardiochirurgia 1Spedali Civili di Brescia ‐ azienda ospedaliera Cardiochirurgia 2Azienda Ospedaliera Ospedale di Lecco Presidio Alessandro Manzoni CardiochirurgiaOspedali Riuniti di Bergamo ‐ Azienda Ospedaliera CardiochirurgiaOspedale Luigi Sacco ‐ Azienda Ospedaliera ‐ Polo Universitario CardiochirurgiaAzienda Ospedaliera ‐ Ospedale Niguarda Ca' Granda Dipartimento Cardiologico ‐ Struttura Complessa di CardiochirurgiaPresidio Ospedaliero S.Chiara Ospedale di Trento CardiochirurgiaAzienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona CardiochirurgiaAzienda Ospedaliera Universitaria Ospedali Riuniti di Trieste ‐ Ospedale di Cattinara CardiochirurgiaAzienda Ospedaliero Universitaria Santa Maria della Misericordia di Udine CardiochirurgiaICLAS ‐ Istituto Clinico Ligure di Alta Specialità CardiochirurgiaAzienda Ospedaliera Universitaria San Martino CardiochirurgiaSalus Hospital spa Unità operativa di CardiochirurgiaHesperia Hospital Modena S.r.l. Dipartimento di Cardiologia Medico‐Chirurgica Toraco‐VascolareMaria Cecilia Hospital Unità operativa di CardiochirurgiaAzienda Ospedaliero ‐ Universitaria di Parma CardiochirurgiaPoliclinico S. Orsola Malpighi Cardiochirurgia

OBSERVANT OBSERVANT –– ParticipantParticipant HospitalsHospitals

ParticipantParticipant CardiacCardiac SurgerySurgery CentersCenters ((22//22))Villa Maria Beatrice Hospital Gruppo Villa Maria Unità operativa di CardiochirurgiaAzienda Ospedaliero‐Universitaria Pisana Cardiochirurgia 1A O U C A i d O d li U i it i C i C di hi iA.O.U.C. Azienda Ospedaliero‐Universitaria Careggi CardiochirurgiaOspedale del Cuore Fondazione CNR Regione Toscana G. Monasterio CardiochirurgiaAZIENDA OSPEDALIERA S. MARIA ‐ TERNI CardiochirurgiaPresidio Lancisi Ospedali Riuniti di Ancona CardiochirurgiaEuropean Hospital CardiochirurgiaAzienda Ospedaliera S Camillo‐Forlanini CardiochirurgiaPoliclinico Gemelli CardiochirurgiaUniversità Campus Bio‐medico di Roma CardiochirurgiaAzienda Ospedaliera S. Andrea CardiochirurgiaPoliclinico Tor Vergata CardiochirurgiaCLINICA SAN MICHELE CardiochirurgiaA O OO RR S Giovanni di Dio e Ruggi D'Aragona AOUSalerno CardiochirurgiaA.O.OO.RR.S.Giovanni di Dio e Ruggi D Aragona ‐ AOU Salerno CardiochirurgiaAzienda Ospedaliera S. sebastiano CardiochirurgiaAzienda Ospedaliera Universitaria Federico II CardiochirurgiaANTHEA HOSPITAL CardiochirurgiaCasa Di Cura Citta Di Lecce Srl CardiochirurgiaAzienda Sanitaria Locale LE Fazzi PRESIDIO OSPEDALIERO VITO FAZZI CardiochirurgiaAzienda Ospedaliero‐Universitaria Consorziale Policlinico di Bari Emodinamica InterventisticaAzienda Ospedaliera Regionale San Carlo CardiochirurgiaS. Anna Hospital CardiochirurgiaVilla Maria Eleonora hospital Gruppo Villa Maria CardiochirurgiaCentro Cuore Morgagni / Pedara Centro Cuore Morgagni / CardiochirurgiaA R N A S Ospedale Civico ‐ Di Cristina‐ Benfratelli CardiochirurgiaA.R.N.A.S. Ospedale Civico   Di Cristina  Benfratelli CardiochirurgiaISMETT (Istituto Mediterraneo per i Trapianti e Terapie ad Alta Specializzazione) CardiochirurgiaAzienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Papardo ‐ Piemonte UOC di CardiochirurgiaAzienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone CardiochirurgiaAzienda Ospedaliero Universitaria "Policlinico ‐ Vittorio Emanuele" ‐ Ospedale Ferrarotto Cardiochirurgia CataniaAzienda Ospedaliera Brotzu Cardiochirurgia

FINAL RESULTS FINAL RESULTS EnrolledEnrolled patientspatients’ ’ characteristicscharacteristicspp

 Demographic and clinical characteristicsSAVR N=5864

TAVI‐TF N=1672

TAVI‐TA N=263 p_value

Age (years)* 73 1±9 5 82 0±3 1 81 4±6 5 0 000Age (years) 73.1±9.5 82.0±3.1 81.4±6.5 0,000Gender (male) 45.6% 58.6% 53.2% 0,000Diabetes 23.0% 26.7% 25.9% 0,031Creatinine (mg/dL)* 1.1±0.8 1.3±0.9 1.4±0.8 0,000Creatinine (mg/dL) 1.1±0.8 1.3±0.9 1.4±0.8 0,000Chronic dialytic treatment 1.3% 2.3% 1.9% 0,001Albumin (mg/dL)* 3.7±1.0 3.5±0.8 3.5±0.8 0,000Hemoglobin (mg/dL)* 12.6±1.7 11.6±1.6 11.6±1.5 0,000g ( g/ ) ,Active endocarditis 1.1% 0.1% 0.0% 0,000Previous AMI  3.7% 3.5% 4.6% 0,620Unstable angina 4.7% 2.7% 3.4% 0,001COPD 9.6% 28.5% 21.7% 0,000           Oxygen dependency 1.2% 6.6% 3.0% 0,000

EnrolledEnrolled patientspatients’ ’ characteristicscharacteristicsFINAL RESULTS FINAL RESULTS pp

Demographic and clinical characteristicsSAVR  TAVI‐TF  TAVI‐TA 

p value Demographic and clinical characteristics N=5864 N=1672 N=263 p_value

Neurologic dysfunction  2.4% 7.3% 3.4% 0,000Chronic liver disease 1.8% 3.0% 3.4% 0,000Active neoplastic disease 1.0% 3.9% 2.7% 0,000Peripheral arteriopathy 13.7% 22.8% 47.9% 0,000Previous cardiac surgery 4.3% 15.5% 25.1% 0,000Previous vascular surgery 1.9% 4.3% 11.0% 0,000Porcelain Aorta 1.1% 7.2% 14.8% 0,000Difficult thoracic approach 0.8% 3.1% 0.8% 0,000Frailty score (moderate‐severe) 5.7% 25.0% 19.0% 0,000Previous PCI 7.4% 26.0% 15.2% 0,000Previous aortic balloon plasty 0.9% 13.9% 15.2% 0,000i i l i % % %Critical preoperative state 2.0% 4.5% 4.9% 0,000

NHYA class (III+IV) 37.7% 64.4% 62.3% 0,000EuroSCORE %* 6.4±7.4 14.1±12.1 15.5±11.0 0,000

EnrolledEnrolled patientspatients’ ’ characteristicscharacteristicsFINAL RESULTS FINAL RESULTS pp

Angiographic and ecocardiographic findingsSAVR N=5864

TAVI‐TF N=1672

TAVI‐TA N=263 p_value

C t di (1 3 l )Coronary artery disease (1‐3 vessels)1 vessel  14.6% 17.6% 19.8%2 vessels 9.7% 5.9% 3.8%3 vessels 7.1% 6.6% 6.5%

0,000

Left main 0.9% 0.2% 0.4%Mitral valve regurgitation 

Mild 39.9% 53.2% 48.3%M d 10 2% 26 4% 23 2% 0 000Moderate 10.2% 26.4% 23.2%

Severe 1.4% 2.9% 1.1%Left ventricular ejection fraction<30  1.4% 5.1% 4.2% 0,000Aortic valve pattern 

0,000

p

Valve area (cm 2 )* 0.7±0.2 0.6±0.3 0.7±0.2 0,000Peak gradient (mmHg)* 81.7±23.2 80.7±22.9 78.6±21.9 0,047Mean gradient (mmHg)* 50.6±15.4 49.5±15.1 48.9±14.4 0,012Annulus diameter (cms)* 21.5±3.0 22.1±2.2 22.2±2.3 0,000

Emergency status 0.3% 0.7% 0.0% 0,000General anesthesia 96 4% 26 0% 99 2% 0 000

Procedural characteristics

General anesthesia 96.4% 26.0% 99.2% 0,000Associated coronary procedure 25.3% 2.9% 4.2% 0,000

PARTNER TRIALPARTNER TRIAL

GARYGARY

2013

LogLog‐‐EuroSCOREEuroSCORE

PatientsPatients undergoingundergoing TAVI procedure (N = TAVI procedure (N = 15441544))PazientsPazients reportingreporting difficultdifficult thoracicthoracic approachapproach, , porcelainporcelain aorta or severe aorta or severe frailtyfrailty score are score are excludedexcluded

300

300

200

uenc

y 200

uenc

y10

0Fr

equ

100

Freq

u0

0 20 40 60 80EuroSCORE

0

0 20 40 60 80EuroSCORE

Log ‐ EuroSCORE :  Mean= 14.1 + 11.8Median= 10.3

Log ‐ EuroSCORE :  Mean= 14.1 + 11.8Median= 10.3

EuroSCOREEuroSCORE

Median 10.375° percentile =  16.9Median 10.375° percentile =  16.9

LogLog‐‐EuroSCOREEuroSCORE

TAVI TAVI proceduresprocedures: : MeanMean LogLog‐‐EuroSCOREEuroSCORE byby hospitalhospitalPazientsPazients reportingreporting difficultdifficult thoracicthoracic approachapproach porcelainporcelain aorta or severeaorta or severe frailtyfrailty score arescore are excludedexcludedPazientsPazients reportingreporting difficultdifficult thoracicthoracic approachapproach, , porcelainporcelain aorta or severe aorta or severe frailtyfrailty score are score are excludedexcluded

32 hemodinamic centres32 hemodinamic centres 19 cardiac surgery centres19 cardiac surgery centres

0 5 10 15 20 250 5 10 15 20 25 0 5 10 15 20 250 5 10 15 20 25

2 centres with mean Log‐EU < 10 (Mean N=15) 

20 centres with mean Log‐EU < 15

2 centres with mean Log‐EU < 10 (Mean N=15) 

20 centres with mean Log‐EU < 15

1  centre with mean Log‐EU < 10  (N=22)

13 centres with mean Log‐EU < 15

1  centre with mean Log‐EU < 10  (N=22)

13 centres with mean Log‐EU < 1520 centres with mean Log EU < 15 (Mean N=51; min=10; max=138) 

20 centres with mean Log EU < 15 (Mean N=51; min=10; max=138) 

13 centres with mean Log‐EU < 15 (Mean N = 14; min=2; max=45) 

13 centres with mean Log‐EU < 15 (Mean N = 14; min=2; max=45) 

PatientsPatients withwith LogLog‐‐EuroSCOREEuroSCORE < < 10 10 

CharacteristicsTAVIN=822

Age (years)* 80.7±6.4

TAVI N=1935

81.9±6.2Gender (male) 57.9%Diabetes 23.7%Creatinine (mg/dL)* 1.2±0.7Chronic dialytic treatment 1.7%Albumin (mg/dL)* 3 6±0 8

57.9%26.6%

1.3±0.92.3%

3 5±0 8Albumin (mg/dL) 3.6±0.8Hemoglobin (mg/dL)* 11.7±1.6Active endocarditis 0Previous AMI  0.4%Unstable angina 0.8%

3.5±0.811.6±1.6

0.1%3.6%2.8%

COPD 21.1%           Oxygen dependency 3.8%Neurologic dysfunction  2.8%Chronic liver disease 3.9%Active neoplastic disease 3.8%

27.6%6.1%6.8%3.1%3.7%Active neoplastic disease 3.8%

Peripheral arteriopathy 11.1%Previous cardiac surgery 4.7%Previous vascular surgery 2.8%Porcelain Aorta 8.6%Diffi l h i h 2 8%

3.7%26.3%16.8%5.2%8.3%2 8%Difficult thoracic approach 2.8%

Frailty score (severe) 2.3%Previous PCI 23.2%Previous aortic balloon plasty 11.6%Critical preoperative state 0.2%

2.8%3.0%

26.7%14.1%

4.6p pNHYA class (III+IV) 61.8%EuroSCORE* 6.5±2.0

64.1%14.3±12.0

Record Record linkagelinkage HDRHDR‐‐OBSERVANTOBSERVANTYearYear 20112011YearYear 20112011

ProcedureProcedure RecordedRecorded (N)(N) LinkedLinked (N)(N) LinkedLinked (%)(%)

SAVRSAVR 40494049 39373937 9797..22%%

TAVITAVI 13851385 13041304 9494..22%%

Record Record linkagelinkage HDRHDR‐‐OBSERVANTOBSERVANTYearYear 20112011YearYear 20112011

ComorbiditiesComorbidities OBSERVANTOBSERVANT HDRHDR‐‐TRTR

DiabetesDiabetes 2424..11%% 2323..44%%

PreviousPrevious AMIAMI 1212..99%% 1111..66%%

COPDCOPD 1616 99%% 1313 22%%COPDCOPD 1616..99%% 1313..22%%

DEATHS (DEATHS (30 30 daysdays)) OBSERVANTOBSERVANT HDRHDR‐‐TRTR

M+M+ (N)(N) 171171 164164

M+M+ (%)(%) 33..22%% 33..11%%M+M+ (%)(%) 33..22%% 33..11%%

OBSERVANTOBSERVANT

In the In the realreal‐‐worldworld settingsetting::

• SSAS patients undergoing TAVI or SAVR are extremelydifferent

• TAVI population agrees with a low risk profile (Log ES < 15)

/• EuroSCORE is not tailored to properly identify TAVI/SAVR patients

• Record linkage OBSERVANT‐HDR: Long‐term follow‐up in terms of mortality and incidence of in‐hospital major adverse 

di d b l ( CC )cardiac and cerebrovascular events (MACCE)

PROCEDURE AVRPROCEDURE AVR‐‐TAVI NEL TRATTAMENTO DELLA STENOSI  AORTICA: TAVI NEL TRATTAMENTO DELLA STENOSI  AORTICA: I RISULTATI DELLO STUDIO OBSERVANT I RISULTATI DELLO STUDIO OBSERVANT ‐‐MEETING FINALE MEETING FINALE 

7 7 giugno giugno 20132013

SOCIETA' ITALIANADI CHIRURGIA CARDIACA onlus

ITACTAA

ITALIAN ASSOCIATION OF

CARDIOTHORACIC ANESTHESIOLOGIS

TS