PRESENTAZIONE SICVE MILANO 2009: PREVENZIONE EL II
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PREVENZIONE PREVENZIONE DELL’ENDOLEAK TIPO 2DELL’ENDOLEAK TIPO 2
DIPARTIMENTO CARDIOVASCOLAREUNITA’ OPERATIVA DI CHIRURGIA VASCOLARE ED ENDOVASCOLARE
Direttore: Salvatore Ronsivalle
Milano settembre 27- 30
DIPARTIMENTO CARDIOVASCOLAREUNITA’ OPERATIVA DI CHIRURGIA VASCOLARE ED ENDOVASCOLARE
Direttore: Salvatore Ronsivalle
Milano settembre 27- 30
TROMBIZZAZIONE E STABILIZZAZIONETROMBIZZAZIONE E STABILIZZAZIONE
DELLA SACCA ANEURISMATICA DELLA SACCA ANEURISMATICA
TROMBIZZAZIONE E STABILIZZAZIONETROMBIZZAZIONE E STABILIZZAZIONE
DELLA SACCA ANEURISMATICA DELLA SACCA ANEURISMATICA
PREMESSEPREMESSE
ENDOLEAK TIPO 2ENDOLEAK TIPO 2 rappresentarappresentala più frequente complicanza dell’EVARla più frequente complicanza dell’EVAR(incidenza 10-30%)(incidenza 10-30%)
ENDOLEAK TIPO 2ENDOLEAK TIPO 2 rappresentarappresentala più frequente complicanza dell’EVARla più frequente complicanza dell’EVAR(incidenza 10-30%)(incidenza 10-30%)
★★
★★ Il significato ed il trattamento sono Il significato ed il trattamento sono ancora oggetto di dibattitoancora oggetto di dibattito
Il significato ed il trattamento sono Il significato ed il trattamento sono ancora oggetto di dibattitoancora oggetto di dibattito
OBIETTIVOOBIETTIVO
PREVENZIONE DELL’ENDOLEAK TIPO 2PREVENZIONE DELL’ENDOLEAK TIPO 2 mediante mediante
trombizzazione della sacca aneurismatica con utilizzo di trombizzazione della sacca aneurismatica con utilizzo di
BIOMATERIALI ( spirali in inconel e colla di fibrina ) BIOMATERIALI ( spirali in inconel e colla di fibrina )
PREVENZIONE DELL’ENDOLEAK TIPO 2PREVENZIONE DELL’ENDOLEAK TIPO 2 mediante mediante
trombizzazione della sacca aneurismatica con utilizzo di trombizzazione della sacca aneurismatica con utilizzo di
BIOMATERIALI ( spirali in inconel e colla di fibrina ) BIOMATERIALI ( spirali in inconel e colla di fibrina )
TROMBIZZAZIONE DELLA SACCA determina laTROMBIZZAZIONE DELLA SACCA determina la
STABILIZZAZIONE STABILIZZAZIONE e il e il CONSOLIDAMENTOCONSOLIDAMENTO
del “ sistema “ del “ sistema “
TROMBIZZAZIONE DELLA SACCA determina laTROMBIZZAZIONE DELLA SACCA determina la
STABILIZZAZIONE STABILIZZAZIONE e il e il CONSOLIDAMENTOCONSOLIDAMENTO
del “ sistema “ del “ sistema “
Settembre 1999 Settembre 1999 Dicembre 2008Dicembre 2008
469 pazienti sottoposti ad EVAR469 pazienti sottoposti ad EVAR
Settembre 1999Settembre 1999Maggio 2003Maggio 2003
224 p: EVAR standard 224 p: EVAR standard
Giugno 2003Giugno 2003Dicembre 2008Dicembre 2008
245 p: EVAR + colla di fibrina 245 p: EVAR + colla di fibrina + spirali + spirali
POPOLAZIONEPOPOLAZIONE
CARATTERISTICHE DEMOGRAFICHE CARATTERISTICHE DEMOGRAFICHE
DELLA COORTEDELLA COORTE
GRUPPO IGRUPPO I (EVAR standard)(EVAR standard)
(N 224) (N 224)
GRUPPO IIGRUPPO II (EVAR + trombizzazione ) (EVAR + trombizzazione )
(N 180)(N 180)
MASCHIMASCHI 210 (93.7%)210 (93.7%) 161 (89.4%)161 (89.4%)
FEMMINE FEMMINE 14 (6.2%)14 (6.2%) 19 (10.5 %)19 (10.5 %)
ETA’ (ANNI) ETA’ (ANNI) ++ SD SD 71.9 71.9 ++ 8.5 8.5 72.6 72.6 ++ 8 8
FUMOFUMO 51 (22.7%)51 (22.7%) 19 (10.5%)19 (10.5%)
FAMILIARITA’ PER AAAFAMILIARITA’ PER AAA 2 (0.8%)2 (0.8%) 1 (0.5%)1 (0.5%)
NEFROPATIANEFROPATIA 54 (24.1%)54 (24.1%) 38 (21.1%)38 (21.1%)
ATERO. CAROTIDEAATERO. CAROTIDEA 88 (39.2%)88 (39.2%) 103 (57.2%)103 (57.2%)
ARTERIOPATIA ARTERIOPATIA 80 (35.7%)80 (35.7%) 24 (13.3%)24 (13.3%)
BMI > 30BMI > 30 47 (20.9%)47 (20.9%) 41(22.7%)41(22.7%)
IPERTENSIONEIPERTENSIONE 190 (84.8%)190 (84.8%) 172 (95.5%)172 (95.5%)
CARDIOPATIACARDIOPATIA 125 (55.8%)125 (55.8%) 130 (72.2%)130 (72.2%)
DIABETE MELLITODIABETE MELLITO 40 (17.8%)40 (17.8%) 26 (14.4%)26 (14.4%)
IPERLIPIDEMIAIPERLIPIDEMIA 150 (66.9%)150 (66.9%) 158(87.7%)158(87.7%)
AAA diam mm
AAA lungh mm
COLL diammm
COLLlunghmm
IC DXdiammm
IC SN diammm
LOMB(media)
MESENT, RENALE, SACRAL
GRUPPO I (protesi soprarenale )
60.7 + 12.6
71.1+ 26.4
23.5+ 2.7
27+ 9.8
15.4+ 6.4
17.6+ 10.9
3 55 (37%)
GRUPPO I (protesi sottorenale)
52.9+ 12.5
70.4+ 22.5
22.4+ 2.6
28+ 12.9
15.8+ 7.5
16.2+ 8.6
2.9 28 (38%)
GRUPPO II (protesi soprarenale)
59.1+ 14
69.6+ 22.7
23.7+ 2.9
26.5+ 12.4
17.3+ 11.7
15.6+ 5.8
3.6 42 (31%)
GRUPPO II (protesi sottorenale)
55.4+ 14.4
67.2+ 21.1
22.4+ 2.6
31.7+ 13.3
16.4+ 6.2
15.8+ 7
3.6 17 (40%)
PARAMETRI ANATOMICI PARAMETRI ANATOMICI DELLA COORTEDELLA COORTE
SETT 1999-MAGGIO 2003
224 ptsGIUGNO 2003-DIC 2007
180 pts
ENDOLEAK TIPO II TOTALI
34 4
STABILI IN FOLLOW UP 10 (29.4 %) 2 (50 %)
RISOLTI SPONTANEAMENTE 16 (47 %) 1 (25 %)
RITIRATI DAL FOLLOW UP
4 (11.7 %) 1 (25 %)
TRATTATI CON CHIRURGIA(CONVERSIONE)
3 (8.8%) -
TRATTATI CON CHIRURGIA(SEMICONVERSIONE) 1 (2.9%) -
ENDOLEAK TIPO IIENDOLEAK TIPO II Settembre 1999 – Dicembre 2007
L’incidenza è stata 0.25*100 mesi-persona nel gruppo trattato con tecnica EVAR standard e 0.07*100 mesi-persona nel gruppo trattato con EVAR più trombizzazione preventiva della sacca aneurismatica.
L’incidenza è stata 0.25*100 mesi-persona nel gruppo trattato con tecnica EVAR standard e 0.07*100 mesi-persona nel gruppo trattato con EVAR più trombizzazione preventiva della sacca aneurismatica.
SETT 1999-MAGGIO 2003
224 ptsGIUGNO 2003-DIC 2007
180 pts
ENDOLEAK I A 6 (2.6%) 2 (1.1%)
ENDOLEAK I B 6 (2.6) 4 (2 %)
ENDOLEAK III 1 (0.4 %) -
TROMBOSI PARZIALE DI BRANCA 3 (1.3 %) 3 (1.6 %)
OCCLUSIONE DI BRANCA 9 (4 %) 3 (1.6%)
IRA 1 (0.4%) 2 (1.1%)
ISCHEMIA COLON - 1 (0.5 %)
RITIRATO DAL FOLLOW UP 1 (0.4 %) -
ALTRE COMPLICANZEALTRE COMPLICANZE Settembre 1999 – Dicembre 2007
0.0
00
.25
0.5
00
.75
1.0
0cu
mu
lativ
e p
rob
abili
ty
0 12 24 36 48 60 72 84 96 108 120follow up un months
EVAR alone EVAR plus sac thrombization
log-rank test p = 0.0000
Kaplan-Meier survival estimates (endoleak type II)
CURVA DI SOPRAVVIVENZA CURVA DI SOPRAVVIVENZA DI KAPLAN MAYERDI KAPLAN MAYER
Armando Olivieri MD, Dipartimento di Prevenzione – Unità di EpidemiologiaArmando Olivieri MD, Dipartimento di Prevenzione – Unità di Epidemiologia
RISCHIO (HAZARD RATIO) PER EL II RISCHIO (HAZARD RATIO) PER EL II AGGIUSTATO PER TECNICA CHIRURGICA, GENERE ED OBESITA’AGGIUSTATO PER TECNICA CHIRURGICA, GENERE ED OBESITA’
Hazard RatioHazard Ratio pp C.I. 95%C.I. 95%
TECNICA CHIRURGICA TECNICA CHIRURGICA
EVAR standard EVAR standard 1,001,00
EVAR più trombizzazione della sacca EVAR più trombizzazione della sacca 0,130,13 0,0000,000 0,050,05 0,360,36
GENERE GENERE
Maschi Maschi 1,001,00
FemmineFemmine 0,320,32 0,0070,007 0,140,14 0,740,74
OBESITA’ OBESITA’
normale/sovrappesonormale/sovrappeso 1,001,00
BMI>30BMI>30 0,100,10 0,0230,023 0,010,01 0,730,73
Armando Olivieri MD, Dipartimento di Prevenzione – Unità di EpidemiologiaArmando Olivieri MD, Dipartimento di Prevenzione – Unità di Epidemiologia
Caso Clinico 1
★ C. R., Uomo, 54 anni
★ Triplice by pass aorto- coronarico
★ Aterosclerosi carotidea
21.04.08 endoprotesi aorto
bisiliaca (anaconda) + bell bottom
a destra
2 spirali (cook IMWCE 35 20 20)
tissucol 10cc TC pre-operatoria
Caso Clinico 2
★ P. G. uomo, 71 anni
★ Ipertensione arteriosa
★ Monorene dx dalla nascita
★ Aterosclerosi carotidea
01.06.09 endoprotesi aorto-bisiliaca con
estensione iliaca esterna destra (Anaconda)
4 spirali (Cook IMWCE 35 20 20), tissucol
10 cc nella sacca aortica, 2 spirali
(Cook IMWCE 35 20 20), tissucol 4 cc nella
sacca iliaca comune destra TC pre-operatoria
Caso Clinico 3
★ B. A , uomo, 87 anni
10.02.04 impianto di endoprotesi aorto-
bisiliaca (Talent), tissucol 12 cc
★ in follow up con ECD per endoleak di
tipo II
19.01.09 Endoleak tipo I prossimale ed
Endoleak di tipo II
21.01.09 impianto cuffia aortica
(Endurant).
4 spirali (Cook IMWCE 35 20 20),
tissucol 4cc
Tc pre-operatoria
DISCUSSIONEDISCUSSIONE
I BIOMATERIALI VENGONO INSERITI TRA IL CORPO I BIOMATERIALI VENGONO INSERITI TRA IL CORPO
PRINCIPALE DELL’ENDOPROTESI E LA PARETE DELLA PRINCIPALE DELL’ENDOPROTESI E LA PARETE DELLA
SACCA ANEURISMATICA IN UN SACCA ANEURISMATICA IN UN “ SISTEMA CHIUSO”“ SISTEMA CHIUSO”
★★
SPIRALI E COLLA DI FIBRINA ACCELERANDO IL PROCESSO DI
TROMBIZZAZIONE FORMANO UNA STRUTTURA DI SOSTEGNO CHE
“ STABILIZZA “ L’INTERO SISTEMA
SPIRALI E COLLA DI FIBRINA ACCELERANDO IL PROCESSO DI
TROMBIZZAZIONE FORMANO UNA STRUTTURA DI SOSTEGNO CHE
“ STABILIZZA “ L’INTERO SISTEMA
★★
DISCUSSIONE DISCUSSIONE
INIEZIONE DELLA COLLA DI FIBRINAINIEZIONE DELLA COLLA DI FIBRINA
NON PROVOCA MICROEMBOLIZZAZIONE NON PROVOCA MICROEMBOLIZZAZIONE PERIFERICAPERIFERICA
INIEZIONE DELLA COLLA DI FIBRINAINIEZIONE DELLA COLLA DI FIBRINA
NON PROVOCA MICROEMBOLIZZAZIONE NON PROVOCA MICROEMBOLIZZAZIONE PERIFERICAPERIFERICA
INIEZIONE DELLA COLLA DI FIBRINAINIEZIONE DELLA COLLA DI FIBRINA
NON PROVOCA REAZIONI NON PROVOCA REAZIONI ALLERGICHE, ANAFILATTICHE, ALLERGICHE, ANAFILATTICHE,
LOCALI O GENERALIZZATELOCALI O GENERALIZZATE
INIEZIONE DELLA COLLA DI FIBRINAINIEZIONE DELLA COLLA DI FIBRINA
NON PROVOCA REAZIONI NON PROVOCA REAZIONI ALLERGICHE, ANAFILATTICHE, ALLERGICHE, ANAFILATTICHE,
LOCALI O GENERALIZZATELOCALI O GENERALIZZATE
★★
★★
TRATTAMENTO PREVENTIVO TRATTAMENTO PREVENTIVO DELL’ENDOLEAK TIPO II DELL’ENDOLEAK TIPO II
★ SempliceSemplice
★ Sicuro Sicuro
★ EconomicoEconomico
★ Indipendente dal tipo di endoprotesiIndipendente dal tipo di endoprotesi
★ Riduce la frequenza del Riduce la frequenza del follow-upfollow-up
★ Incrementa il successo dell’ Incrementa il successo dell’
EVAR EVAR
Riduce l’incidenza di EL IRiduce l’incidenza di EL I
LA TROMBIZZAZIONE E LA STABILIZZAZIONELA TROMBIZZAZIONE E LA STABILIZZAZIONE
DELLA SACCA ANEURISMATICA DELLA SACCA ANEURISMATICA
IN CORSO DI EVARIN CORSO DI EVAR
PREVIENE L’INSORGENZA DEGLI ENDOLEAKSPREVIENE L’INSORGENZA DEGLI ENDOLEAKS