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Placca a gancio LCP 4.5/5.0 per femore prossimale. Parte integrante del sistema di placche periarticolari LCP.

Tecnica chirurgica

Questa pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA.

Strumenti ed impiantiapprovati dalla AO Foundation.

Controllo con amplificatore di brillanza

AvvertenzaQuesto manuale d’uso non è sufficiente per l’utilizzo immediato dei prodotti DePuy Synthes. Si consiglia di consultare un chirurgo già pratico nell’impianto di questi prodotti.

Condizionamento, Ricondizionamento, Cura e ManutenzionePer le direttive generali, il controllo del funzionamento, lo smontaggio degli strumenti composti da più parti e le direttive sul condizionamento degli impianti, si prega di contattare il proprio rappresentante Synthes locale o fare riferimento a:http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenancePer informazioni generali su ricondizionamento, cura e manutenzione dei dispositivi riutilizzabili Synthes oltre che sul condizionamento degli impianti Synthes non sterili, consultare l’opuscolo «Informazioni importanti» (SE_023827) o fare riferimento a: http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance

Placca a gancio LCP 4.5/5.0 Tecnica chirurgica DePuy Synthes 1

Sommario

Introduzione

Tecnica chirurgica

Informazioni sul prodotto

Informazioni sulla RM 22

Caratteristiche e benefici 2

Principi dell’AO 4

Indicazioni 5

6

Placche 17

Viti 18

Strumenti 20

Set 21

2 DePuy Synthes Placca a gancio LCP 4.5/5.0 Tecnica chirurgica

La placca a gancio LCP 4.5/5.0 per femore prossimale Synthes è parte integrante del sistema di placche periartico-lari LCP che riunisce in sé la tecnica con viti di bloccaggio e le tecniche tradizionali di sintesi con placca.

Sistema di placche periarticolari LCPIl sistema di placche periarticolari LCP è indicato per: – Fratture complesse del femore distale con la placca condi-

lica LCP 4.5/5.0. – Fratture complesse del femore prossimale con la placca

LCP 4.5/5.0 per femore prossimale o la placca a gancio LCP 4.5/5.0 per femore prossimale.

– Fratture complesse della tibia prossimale con la placca LCP 4.5/5.0 per tibia prossimale o la placca LCP 4.5/5.0 per ti-bia prossimale mediale.

Placca di bloccaggio e compressioneLa placca di bloccaggio e compressione (LCP) presenta fori combinati nel corpo, che abbinano un foro ad unità a com-pressione dinamica (DCU) con un foro per vite di bloccaggio. Il foro combinato consente flessibilità nella scelta tra com-pressione assiale e capacità di bloccaggio su tutta la lun-ghezza del corpo della placca.

Nota: Per informazioni più dettagliate sui principi di fissa-zione con tecniche convenzionali e con placca di bloccaggio consultare la Tecnica chirurgica delle placche di bloccaggio e compressione (LCP) Synthes (art. n° 056.000.019).

Caratteristiche e benefici


Sistema di placche a gancio LCP per femore prossimale

Il sistema di placche a gancio LCP per femore prossimale pre-senta sia similitudini con i metodi di fissazione tradizionali tramite placche sia alcune importanti migliorie. L’innovazione tecnica delle viti di bloccaggio rende possibile la creazione di una struttura a stabilità angolare utilizzando le tecniche con placca AO. La capacità di bloccaggio è importante per otte-nere una struttura a stabilità angolare nelle ossa porotiche o nelle fratture multiframmentarie, nelle quali la presa delle viti può essere compromessa. Queste viti non sfruttano la com-pressione della placca sull’osso per resistere al carico del pa-ziente, in quanto funzionano come un fissatore interno.

– Placca anatomica secondo la morfologia laterale del femore prossimale.

– Due ganci prossimali permettono l’aggancio all‘apice su-periore del grande trocantere.

– L’uso di viti di bloccaggio consente di realizzare una strut-tura a stabilità angolare indipendentemente dalla qualità dell’osso.

– Il foro della vite più prossimale accetta una vite di bloccag-gio cannulata o una vite conica cannulata da 7.3 mm, orientata a 95° rispetto al corpo della placca.

– Il secondo foro della vite prossimale accetta una vite di bloccaggio cannulata da 5.0 mm, orientata a 110° rispetto al corpo della placca.

– I fori combinati nel corpo della placca accettano viti di bloccaggio da 5.0 mm nella sezione filettata o viti da cor-ticale da 4.5 mm nella sezione dei fori DCU.

– Possibilità di utilizzo del tenditore di placche articolato per tendere la placca e ridurre il gap tra i frammenti.

– Placca in acciaio a contatto limitato. – Impianto di qualità in acciaio 316L.


1 M.E. Müller, M. Allgöwer, R. Schneider, and H. Willenegger (1991). AO Manual of Internal Fixation, 3rd Edition. Berlin: Springer.

Principi dell’AO

Nel 1958 l’AO ha formulato quattro principi base che si sono trasformati in linee guida per l’osteosintesi.1 Tali principi ap-plicati alla placca a gancio LCP 4.5/5.0 per femore prossimale sono i seguenti.

Riduzione anatomicaI ganci prossimali e il profilo anatomico della placca suppor-tano la riduzione dalla metafisi alla diafisi e facilitano il ripri-stino dell’angolo collo-diafisi mediante un posizionamento corretto della vite.

Fissazione stabileLa combinazione di fissazione con placche tradizionali e di fissaggio offre una fissazione ottimale indipendentemente dalla densità dell’osso.

Conservazione dell’apporto ematicoUn design a contatto limitato riduce la zona di contatto placca-osso e contribuisce a preservare l’apporto ematico periostale.

Mobilizzazione rapidaLe caratteristiche delle placche, in combinazione con la tec-nica chirurgica AO, creano un ambiente ideale per la guari-gione delle ossa, accelerando una rapida ripresa funzionale.


Indicazioni

La placca a gancio LCP 4.5/5.0 per femore prossimale è desti-nata all’uso per fratture del femore tra cui: – Fratture della regione trocanterica, trocanteriche semplici,

cervicotrocanteriche, trocantero-diafisarie, multifram-mentarie pertrocanteriche, intertrocanteriche, fratture della regione trocanterica inverse o trasversali o con frat-tura supplementare della corticale mediale

– Fratture dell’estremità prossimale del femore combinate con fratture diafisarie ipsilaterali

– Fratture con presenza di metastasi del femore prossimale – Osteotomie del femore prossimale – Indicate anche nella fissazione di fratture in osso porotico

e nella fissazione di mancate consolidazioni o vizi di con-solidazione

– Fratture periprotesiche

Postoperatorio viste AP e laterale


Sagoma radiografica (art. n° 034.000.480)

Tecnica chirurgica

1Preparazione

Set necessari

Set di placche a gancio LCP 4.5/5.0 per femore prossimale (acciaio)

Strumentario del sistema di placche periarticolari LCP

Set di viti di bloccaggio cannulate e viti coniche cannulate daB 5.0 e 7.3 mm

Strumentario per grandi frammenti LCP

Set di viti per grandi frammenti LCP

Completare la valutazione radiografica preoperatoria e pre-parare il piano preoperatorio. Per completare la valutazione sono necessarie radiografie AP e laterali dell’intero femore. Radiografie in trazione e viste del femore controlaterale sono utili integrazioni nel processo di pianificazione.

Quando si considera l’uso della placca a gancio LCP 4.5/5.0 per femore prossimale identificare il posizionamento corretto delle due viti prossimali.

Usare la sagoma radiografica per placca a gancio LCP 4.5/5.0 per femore prossimale per pianificare meglio la procedura. Determinare la lunghezza della placca, le lunghezze approssi-mative delle viti e gli strumenti da utilizzare.

Posizionare il paziente supino su un tavolo operatorio radio-trasparente o su un tavolo di estensione per fratture in caso di fratture causate da minor forza. Verificare la visualizza-zione in fluoroscopia del femore nelle viste sia AP che late-rale prima di applicare il telo al paziente.


2Riduzione della frattura

Ridurre la frattura usando un tavolo per fratture, pinze, viti di Schanz o altre tecniche di riduzione tradizionali. In alter-nativa, una riduzione provvisoria indiretta della fattura si può ottenere attaccando la placca a gancio LCP 4.5/5.0 per femore prossimale al segmento prossimale con viti adeguata-mente orientate e poi alla diafisi con la pinza di fissaggio per placca o con viti da corticale da 4.5 mm.

Nota: La frattura deve essere ridotta meticolosamente per evitare il fallimento dell’impianto.


3Inserire i fili di guida

Strumenti

310.243 Filo di guida da B 2.5 mm, con punta forante, lunghezza 200 mm, acciaio

324.174 Centrapunte 5.0, per filo di guida da B 2.5 mm


Alternativa

332.210 Impattatore

Prima di collocare la placca sull’osso inserire i centrapunte nei fori della placca per ciascuna delle viti di bloccaggio prossi-mali. Usare il centrapunte 7.3 nel foro della vite prossimale ed un centrapunte 5.0 nel secondo foro della vite di bloccag-gio. I centrapunte si possono usare anche per aiutarsi nel po-sizionamento della placca sul femore prossimale.

Posizionare i ganci usando una vite da corticale da 4.5 mm rivolta verso il piccolo trocantere. La vite si può togliere dopo aver inserito una vite da 7.3 mm nel frammento prossimale.

Alternativa: Si può utilizzare l’impattatore per posizionare i ganci nel frammento prossimale.

Precauzione: Evitare una collisione fra la vite da corticale da 4.5 mm e quella da 7.3 mm.

Tecnica chirurgica

50°


Utilizzando il controllo di immagine in fluoroscopia (AP e laterale), inserire un filo di guida da B 2.5 attraverso il cen-trapunte in ciascuno dei fori di bloccaggio prossimali. I centrapunte devono raggiungere l’osso subcondrale senza penetrarlo.

– Il posizionamento del filo di guida prossimale nella vista AP è nella porzione mediana del quadrante inferomediale della testa del femore su un tragitto che sottende un an-golo di 50° relativo al calcar femorale. Posizionando il filo di guida in questo modo si facilita il posizionamento della vite di bloccaggioa stabilità angolare prossimale ad un an-golo di 95° rispetto alla diafisi femorale.

– Il filo di guida prossimale è situato idealmente al centro nella vista laterale. Un posizionamento accurato del filo di guida prossimale (ed infine della vite di bloccaggio) garan-tisce l’allineamento sul piano frontale.

– Prima di inserire un filo di guida nel secondo centrapunte verificare l’allineamento corretto nel piano sagittale della placca sul femore prossimale. Ciò richiede solitamente una valutazione sia visiva che in fluoroscopia e previene una deformità da estensione (apice anteriore) quando la placca è attaccata alla diafisi. Quando questo allineamento è soddisfacente, inserire il filo di guida attraverso il succes-sivo centrapunte (distale), mantenendo il controllo bipla-nare in fluoroscopia.

Nota: È più importante posizionare correttamente i fili di guida nel femore prossimale (considerando le posizioni e le traiettorie desiderate delle viti) che adattare precisamente il contorno della placca all’anatomia del femore. La capacità di bloccare le viti alla placca fa sì che non sia necessario model-lare con precisione la placca e comprimere la placca sull’osso.


4Inserimento della vite cannulata prossimale da 7.3 mm

Strumenti

314.050 Cacciavite esagonale cannulato

319.701 Misuratore di profondità

314.230 Asta rigida per cacciavite, esagonale, cannulata

338.490 Innesto rapido per piccolo trapano

511.771 Limitatore di coppia, 4 Nm, per Compact Air Drive e Power Drive

Per praticare l’invito nell’osso denso

310.632 Punta elicoidale cannulata da B 5.0 mm

310.634 Punta elicoidale cannulata da B 4.3 mm

Usare il misuratore di profondità sopra il filo di guida per mi-surare la lunghezza della vite. Selezionare la vite di bloccag-gio cannulata da 7.3 mm della lunghezza adeguata. Usare il cacciavite esagonale cannulato per rimuovere il centrapunte.

Nota: Le scanalature autoforanti e autofilettanti delle viti da 7.3 mm e 5.0 mm fanno sì che, nella maggior parte dei casi, non sia necessario effettuare una preforatura né una prefilet-tatura. Nell’osso denso, se necessario, si può preforare la cor-ticale laterale. – Usare la punta elicoidale da 5.0 mm per le viti da 7.3 mm. – Usare la punta elicoidale da 4.3 mm per le viti da 5.0 mm.

Tecnica chirurgica


Sotto fluoroscopia inserire a motore la vite di bloccaggio, usando l’adattatore dinamometrico. Questa vite si può inse-rire con un apparecchio azionato elettricamente, tuttavia il posizionamento e il serraggio finale si devono eseguire ma-nualmente. Una volta bloccata la vite alla placca si può ri-muovere il filo di guida. Nei casi in cui può essere necessario avvicinare la placca all’osso usare una vite conica cannulata da 7.3 mm completamente filettata nel foro della vite prossi-male. Tuttavia prestare cautela per evitare di cambiare l’alli-neamento del filo di guida con la vite conica. Un eventuale allineamento errato può precludere l’utilizzo finale della vite di bloccaggio al posto della vite conica, pertanto si potrebbe indebolire la robustezza complessiva della struttura della placca.

Nota: Non si può ottenere una stabilità angolare con viti coniche cannulate. Si raccomanda sempre di sostituire le viti coniche con viti di bloccaggio per garantire la stabilità ango-lare.

Precauzione: Ricontrollare ogni vite di bloccaggio prima di chiudere il paziente per verificare che le viti siano saldamente bloccate alla placca. Le teste delle viti devono essere a filo con la placca nella posizione bloccata prima che si possano considerare posizionate definitivamente.


Tecnica chirurgica

5Inserimento della vite cannulata da 5.0 mm

Strumenti

314.050 Cacciavite esagonale cannulato


314.230 Asta rigida per cacciavite, esagonale, cannulata

338.490 Innesto rapido per piccolo trapano

511.771 Limitatore di coppia, 4 Nm, per Compact Air Drive e Power Drive

397.705 Impugnatura per limitatori di coppia n. 511.770 e 511.771

Usare il misuratore di profondità sopra il filo di guida per mi-surare la lunghezza della vite. Selezionare la vite di bloccag-gio cannulata da 5.0 mm della lunghezza adeguata. Usare il cacciavite esagonale cannulato per rimuovere il centrapunte.

Sotto fluoroscopia inserire a motore la vite, usando l’adatta-tore dinamometrico da 4 Nm. Tuttavia il posizionamento e il serraggio finale devono essere eseguiti manualmente, usando il limitatore di coppia. Il primo clic significa che è stata raggiunta la coppia ottimale. Una volta bloccata la vite alla placca rimuovere il filo di guida.

Considerazioni sulla lunghezza delle viti: la vite di bloc-caggio cannulata angolata da 5.0 mm deve convergere con la vite da 7.3 mm per creare un sostegno che conferirà un’ul-teriore stabilità. Tale convergenza si ottiene quando si utilizza una vite di bloccaggio cannulata da 5.0 mm di 85 mm di lun-ghezza.

Nota: Usare sempre un adattatore dinamometrico quando si utilizza un apparecchio azionato elettricamente per inserire le viti di bloccaggio.

Precauzione: Ricontrollare ogni vite di bloccaggio prima di chiudere il paziente per verificare che le viti siano saldamente bloccate alla placca. Le teste delle viti devono essere a filo con la placca nella posizione bloccata prima che si possano considerare posizionate definitivamente.


6Avvicinamento della placca alla diafisi femorale

Strumento

321.120 Tenditore, articolato

Fissare la placca alla diafisi femorale laterale con la pinza di fissaggio per placca, regolando l’allineamento del piano oriz-zontale (rotazione) in maniera adeguata. Il ripristino della lunghezza e la riduzione della frattura si possono favorire con una serie di mezzi indiretti compreso un tavolo per frat-ture, il tenditore di placche articolato, il grande distrattore, il grande distrattore/compressore o un fissatore esterno grande. In alcuni casi possono essere adatte anche delle tec-niche di riduzione dirette, volte a preservare i tessuti molli, che prevedono l’uso di morsetti.

Occorre applicare un tenditore all’estremità della placca per tendere la placca e comprimere la frattura.

Nota: Usando il tenditore di placche, tendere la placca e comprimere la frattura per creare una struttura per la condi-visione del carico. La placca a gancio LCP 4.5/5.0 per femore prossimale richiede la creazione di una struttura per la condi-visione del carico.

Alternativa: quando non è possibile ottenere la compressione della frattura

Set

Set di placche LCP 4.5/5.0 per femore prossimale (acciaio)

Se il tipo di frattura risulta essere comminuta in modo seg-mentario, e quindi non è possibile ottenere una compres-sione è necessario ottenere una struttura a ponte. In questo caso è preferibile l’impiego della placca LCP 4.5/5.0 per fe-more prossimale (senza ganci).


Tecnica chirurgica

7Inserimento delle viti da corticale da 4.5 mm

Strumenti

310.310 Punta elicoidale da B 3.2 mm

314.270 Cacciavite esagonale grande

319.100 Misuratore di profondità per viti da B 4.5 a 6.5 mm

323.460 Centrapunte universale 4.5/3.2, per posizione neutra ed eccentrica

Usare la punta elicoidale attraverso il centrapunte universale per effettuare il foro di invito nell’osso. Per ottenere una posizione neutra, premere il centrapunte verso il basso nel foro non filettato. Per ottenere una compressione, posizio-nare il centrapunte sulla parte terminale del foro non filet-tato, lontano dalla frattura (non esercitare pressione verso il basso sulla punta a molla) in modo da ottenere un foro ec-centrico.

Misurare la lunghezza della vite con il misuratore di profon-dità.


Selezionare e inserire la vite da corticale da 4.5 mm di lun-ghezza adatta usando il cacciavite esagonale. Inserire la quantità necessaria di viti da corticale.

Nota: Tutte le viti da corticale devono essere inserite nel corpo della placca prima di inserire qualsiasi vite di bloccag-gio nel corpo della placca.

8Inserimento delle viti di bloccaggio da 5.0 mm

Strumenti

323.042 Centrapunte LCP

310.430 Punta elicoidale LCP da Ø 4.3 mm


511.771 Limitatore di coppia, 4.0 Nm

314.119 Inserto per cacciavite Stardrive T25, autobloccante

314.150 Asta rigida per cacciavite esagonale o314.152 Asta rigida per cacciavite, autobloccante o324.052 Cacciavite dinamometrico da 3.5

397.705 Impugnatura per limitatore di coppia n. 511.770 e 511.771

311.431 Impugnatura con innesto rapido per 511.115


Applicare il centrapunte nella porzione filettata del foro nel corpo della placca.

Nota: È richiesto l’uso del centrapunte che permette di cen-trare il foro nella porzione filettata del foro combinato in modo da creare un preforo per la vite che garantisce il ser-raggio corretto della testa della vite filettata nel foro filettato della placca.

Creare il preforo per la vite con la punta elicoidale. Leggere la profondità del foro direttamente sulla marcatura a laser della punta oppure determinare la lunghezza della vite con il misuratore di profondità.

Inserire la vite di bloccaggio da 5.0 mm della lunghezza giu-sta con un apparecchio azionato elettricamente e il limitatore di coppia o manualmente con un’impugnatura e il limitatore di coppia. La vite deve essere serrata manualmente. Il primo clic significa che è stata raggiunta la coppia ottimale di ser-raggio.

Se necessario ripetere la procedura per inserire delle viti di bloccaggio supplementari. Ricontrollare ogni vite di bloccag-gio prima di chiudere per verificare che le viti siano salda-mente bloccate alla placca. Le teste delle viti devono essere a filo con la placca nella posizione bloccata prima che si pos-sano considerare posizionate definitivamente.

Note – Per istruzioni dettagliate consultare la Tecnica chirurgica

delle placche di bloccaggio e compressione (LCP) Synthes (art. n° 056.000.019).

– I fori per le viti di bloccaggio si possono praticare a livello monocorticale o bicorticale, a seconda della qualità dell’osso.

Tecnica chirurgica

9Rimozione dell'impianto

Qualora il medico ritenga necessaria la rimozione degli im-pianti, gli impianti possono essere rimossi utilizzando stru-menti chirurgici generali. Nel caso di circostanze complesse di rimozione, è disponibile un Set di estrazione di viti con rela-tive istruzioni (056.000.917).


Placca a gancio LCP 4.5/5.0 per femore prossimale

Acciaio Fori Lunghezza (mm)

242.120 2 133

242.121 4 169

242.122 6 205

242.123 8 241

242.124 10 277

242.125 12 313

242.126 14 349

242.127 16 385

Tutte le placche sono disponibili in confezione sterile. Per im-pianti sterili aggiungere il suffisso S al numero di articolo.

Placche

Altro articolo disponibilesolo in confezione sterile

Acciaio Fori Lunghezza (mm)

242.128S 18 421


Vite conica cannulata da B 7.3 mm (02.207.250–02.207.295) Comprime la placca contro l’osso – Testa conica liscia – Gambo completamente filettato – Punta autoforante, autofilettante

Vite di bloccaggio cannulata da Ø 7.3 mm(02.207.020–02.207.145)Crea una struttura vite-placca bloccata, con stabilità angolare – Testa conica filettata – Gambo completamente filettato – Punta autoforante, autofilettante

Vite conica cannulata da B 7.3 mm, filetto corto (02.207.450–02.207.545) Comprime la placca contro l’osso e crea una compressione interframmentaria – Testa conica liscia – Gambo parzialmente filettato – Punta autoforante, autofilettante

Vite di bloccaggio cannulata da B 5.0 mm (02.205.025–02.205.145) Crea una struttura vite-placca bloccata, con stabilità angolare – Testa conica filettata – Gambo completamente filettato – Punta autoforante, autofilettante

Vite conica cannulata da B 5.0 mm (02.205.240–02.205.295) Comprime la placca contro l’osso e crea una compressione interframmentaria – Testa conica liscia – Gambo parzialmente filettato – Punta autoforante, autofilettante

Viti


Vite di bloccaggio da B 5.0 mm ( 213.314–213.390/ 212.201–212.227) Crea una struttura vite-placca bloccata, con stabilità angolare – Testa conica filettata – Gambo completamente filettato – Punta autofilettante

Vite da corticale da B 4.5 mm (214.814–214.940) – Si può usare nella porzione DCU dei fori combinati nel

corpo della placca – Comprime la placca sull’osso o crea una compressione

assiale


Strumenti selezionati del sistema di placche periarticolari LCP

310.243 Filo di guida da B 2.5 mm, con punta forante, lunghezza 200 mm, acciaio

Strumenti

310.632 Punta elicoidale cannulata da B 5.0 mm, lunghezza 200 mm, con innesto rapido

310.634 Punta elicoidale cannulata da B 4.3 mm, lunghezza 200 mm, con innesto rapido

314.050 Cacciavite esagonale cannulato, per viti cannulate da B 6.5 e 7.3 mm

319.701 Misuratore di profondità per viti cannulate da B 5.0 e 7.3 mm




01.120.327 Placche a gancio LCP 4.5/5.0 per femore prossimale (acciaio)

68.120.333 Ripiano

01.120.021 Strumentario periarticolare

68.120.447 Vario Case

68.120.445 Ripiano

01.120.022 Viti cannulate, coniche e viti di bloccaggio cannulate da B 5.0 e 7.3 mm (acciaio)

68.122.054 Rastrelliera modulare, con cassetto, blocco di misurazione e coperchio, lunghezza 200 mm, altezza 115 mm, taglia 1/2, senza contenuto, sistema Vario Case

68.122.050 Vassoio modulare, per rastrelliera modulare da B 5.0 mm, taglia 1/3, senza contenuto, sistema Vario Case

68.122.053 Vassoio modulare, per rastrelliera modulare da Ø 7.3 mm, taglia 1/3, senza contenuto, sistema Vario Case

Altri articoli necessari – Strumentario per grandi frammenti LCP – Set di viti per grandi frammenti LCP

Set


Informazioni sulla RM

Coppia di torsione, spostamento e artefatti di immagine secondo le norme ASTM F 2213-06, ASTM F 2052-06e1 e ASTM F 2119-07Test non clinici basati sullo scenario più pessimistico in un sistema RM a 3 T non hanno evidenziato alcuna coppia o spostamento rilevante della struttura per un gradiente spaziale locale del campo magnetico misurato sperimentalmente di 3.69 T/m. Il maggiore artefatto di immagine aveva un’estensione approssi-mativa di 169 mm dalla struttura, se scansionato usando la Gradient Echo (GE). Il test è stato condotto su un sistema di RM a 3 T.

Riscaldamento indotto dalla radiofrequenza (RF) secondo la norma ASTM F 2182-11aTest elettromagnetici e termici non clinici basati sullo scenario più pessimistico registrano aumenti della temperatura di picco di 9.5 °C con un aumento medio della temperatura di 6.6 °C (1.5 T) e un aumento della temperatura di picco di 5.9 °C (3 T) in condizioni di RM con utilizzo di bobine RF (con un tasso di assorbimento specifico [SAR] mediato su corpo intero di 2 W/kg per 6 minuti [1.5 T] e per 15 minuti [3 T]).

Precauzioni: Il test summenzionato si basa su prove non clini-che. L’effettivo aumento di temperatura nel paziente dipenderà da una serie di fattori, oltre al SAR e al tempo di applicazione RF. Pertanto, si raccomanda di prestare particolare attenzione ai seguenti punti: – Si raccomanda di monitorare attentamente i pazienti sotto-

posti a RM in relazione alla percezione di un aumento di temperatura e/o a sensazioni di dolore.

– I pazienti con problemi di termoregolazione e di percezione della temperatura devono essere esclusi dalle procedure di scansione con RM.

– Generalmente si raccomanda di utilizzare un sistema di RM con bassa intensità di campo in presenza di impianti con-duttivi. Il tasso di assorbimento specifico (SAR) impiegato dovrebbe essere ridotto il più possibile.

– Utilizzando il sistema di ventilazione si può ulteriormente contribuire a ridurre l’aumento della temperatura del corpo.

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Synthes GmbHEimattstrasse 34436 OberdorfSwitzerlandTel: +41 61 965 61 11Fax: +41 61 965 66 00www.depuysynthes.com

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Questa pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA.

Tutte le tecniche chirurgiche sono disponibili come file PDF alla pagina www.depuysynthes.com/ifu ©

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