PANDEMIA INFLUENZALE H1N1PANDEMIA INFLUENZALE H1N1EPIDEMIOLOGIA E PROFILASSIEPIDEMIOLOGIA E PROFILASSI

DIPARTIMENTO DI PREVENZIONE MEDICODIPARTIMENTO DI PREVENZIONE MEDICO

Il virus dellrsquo influenza

H

N

H = emoagglutinina (16 sottotipi) N = neuroaminidasi (9

sottotipi)

Il comportamento epidemiologico del virus

Piccole variazioni antigeniche epidemie limitate grazie alla presenza di una grossa percentuale di popolazione protetta

5 ndash15 della popolazione viene colpita

Si crea una nuova emoagglutinina o una nuova neuroaminidasi (grande variazione antigenica)

NUOVO VIRUS PANDEMIA

il 50 della popolazione viene colpita

Pandemie Pandemie influenzaliinfluenzali

H7

H5

H9

1980

1997

Nuove influenze aviarie

1996 2002

1999

2003

1955 1965 1975 1985 1995 2005

H1N1

H2N2

1889Influenza RussaH2N2

H2N2

1957Influenza AsiaticaH2N2

H3N2

1968Influenza

Hong KongH3N2

H3N8

1900Vecchia

influenza Hong Kong

H3N8

1918Influenza Spagnola

H1N1

1915 1925 1955 1965 1975 1985 1995 20051895 1905 2010 2015

2009Nuova

influenzaH1N1v

H1N1v

Pandemie influenzali di cui siamo certi (inferenza sui sottotipi coinvolti prima del 1918)

Reproduced and adapted (2009) with permission of Dr Masato Tashiro Director Center for Influenza Virus Research National Institute of Infectious Diseases (NIID) Japan

H1N1

Pandemia influenzale La pandemia (= tutta la popolazione) egrave unrsquoepidemia

determinata dalla rapida diffusione di una stessa infezione in piugrave aree del mondo con elevato numero di casi gravi in tutti i gruppi di etagrave ed elevata mortalitagrave

La pandemia egrave causata da sottotipi virali nuovi o che non circolano da molti anni

Le influenze stagionali invece sono causate da virus influenzali giagrave esistenti e circolanti a periodi

Le pandemie precedenti1048699 1918 (spagnola)1048699 1957 (asiatica)1048699 1968 (hong kong)

Curva idealizzata per Curva idealizzata per la pianificazionela pianificazione

Profilo di una singola ondata epidemica che mostra la proporzione dei nuovi casi clinici visite mediche ospedalizzazioni o morti per settimana Basata sulla seconda ondata pandemica a Londra 1918

0

5

10

15

20

25

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15

Week

Pro

port

ion

of

tota

l ca

ses

con

sult

ati

on

s h

osp

italis

ati

on

s or

de

ath

s

Source Department of Health UK

Inizio Accelerazione Picco Declino

Uno scenario Europeo Uno scenario Europeo possibilepossibile

Nella realtagrave la fase iniziale puograve essere prolungata specialmente nei mesi estivi Quello che non si puograve stabilire egrave quando inizia la fase di accelerazione

0

5

10

15

20

25

Apr May Jun Jul Aug Sep Oct Nov Dec Jan Feb Mar

MonthPro

port

ion

of

tota

l cases

con

su

ltati

on

s

hosp

italisati

on

s o

r d

eath

s

Inizio Accelerazione Picco Declino

Apr

Il virus corre su stampa e tvIl virus corre su stampa e tv

LrsquoInfluenza A la malattia LrsquoInfluenza A la malattia piugrave mediatica della storiapiugrave mediatica della storia

Influenza H1N1

Il primo caso di infezione umana con virus H1N1 egrave stato riscontrato nellrsquo aprile 2009 a San Diego California

Il virus ha causato una epidemia in Messico USA e si diffuso rapidamente negli altri paesi

Cosrsquoegrave la nuova influenza da

virus AH1N1 Ersquo unrsquoinfluenza umana da un virus di

derivazione suina causata in origine da contatti ravvicinati tra maiale e uomo dovuta a un virus nuovo per lrsquouomo che provoca i sintomi tipici dellrsquoinfluenza

Nel corso degli anni si sono selezionate varianti di virus influenzali suini (perrdquoriassortimentordquo) alcune delle quali sono divenute trasmissibili allrsquouomo in particolare la variante AH1N1

Oggi siamo in Fase pandemica ldquo6rdquo Oggi siamo in Fase pandemica ldquo6rdquo (OMS)(OMS)

Periodointerpande

mico

Fase 1 Fase 1 (INFEZIONE AD ESCLUSIVA PREVALENZA ANIMALE)

Nessun sottotipo di virus egrave stato riscontrato negli esseri umani Se presente negli animali il rischio di contagio per lrsquouomo egrave considerato basso

Fase 2 Fase 2 (INFEZIONE A PREVALENZA ANIMALE)

Nessun sottotipo di virus egrave stato riscontrato negli esseri umani Tuttavia un sottotipo di virus presente negli animali tra quelli identificati dagli Esperti potrebbe essere potenzialmente pericoloso per lrsquouomo

Periodo di allerta

pandemica

Fase 3 Fase 3 (INFEZIONE NELLrsquoUOMO MA SENZA TRASMISSIONE

INTERUMANA)Infezioni umane da stretto contatto col nuovo virus non diffusione uomo-uomo

Fase 4Fase 4 (LIMITATA TRASMISSIONE INTERUMANA IL VIRUS (LIMITATA TRASMISSIONE INTERUMANA IL VIRUS NON ErsquoNON Ersquo

ANCORA BEN ADATTATO ALLrsquoUOMO)ANCORA BEN ADATTATO ALLrsquoUOMO)

Limitata trasmissione uomo-uomo e diffusione localizzata virus Limitata trasmissione uomo-uomo e diffusione localizzata virus poco adattato allrsquouomopoco adattato allrsquouomo

Periodopandemico

Fase 5Fase 5 (DIFFUSIONE INTERUMANA LOCALIZZATA IL VIRUS (DIFFUSIONE INTERUMANA LOCALIZZATA IL VIRUS MIGLIORA MIGLIORA

IL SUO ADATTAMENTO ALLrsquoUOMO IL SUO ADATTAMENTO ALLrsquoUOMO RISCHIO DI RISCHIO DI PANDEMIAPANDEMIA ) )

La trasmissione uomo-uomo egrave possibile e comincia ad essere La trasmissione uomo-uomo egrave possibile e comincia ad essere frequente il virus si sta adattando sempre di piugrave allrsquouomofrequente il virus si sta adattando sempre di piugrave allrsquouomo

Fase 6Fase 6 (AUMENTATA E PROLUNGATA TRASMISSIONE NELLA (AUMENTATA E PROLUNGATA TRASMISSIONE NELLA POPOLAZIONE POPOLAZIONE PANDEMIAPANDEMIA ) )

Pandemia trasmissione aumentata e continua tra la popolazionePandemia trasmissione aumentata e continua tra la popolazione

Casi confermati di AH1N1

Area Area geograficageografica

Casi CumulativiCasi Cumulativi

Totale Totale CasiCasi

Casi Casi confermaticonfermati

DecessiDecessi

Italia Italia

(11 Ottobre (11 Ottobre 2009)2009)

1323813238 28072807 44

EuropaEuropa

(4 Ottobre (4 Ottobre 2009)2009)

5900059000 193193

Mondo Mondo

( 4 Ottobre ( 4 Ottobre 2009)2009)

378223378223 45254525

Ministero della Salute ISSWHO

Il ldquogioco deinumeri rdquo

Tasso di mortalitagrave

Tasso di letalitagrave

Il ldquogioco deinumeri rdquo

Tasso di mortalitagraveInfluenza stagionale 1 ogni 1000 casiVirus H1N1 04 ogni 1000 casiTasso di letalitagrave

Influenza stagionale 01 ndash 05Virus H1N1 02

Contagio per

via aerea

InfluenzaTrasmissione goccioline respiratorie oggetti contaminati da secrezioni nasofaringee

Periodo di incubazione1-3 giorni

Periodo di contagiositagrave3-5 giorni (fino a 7) dallrsquoesordio clinico

Trasmissione Si trasmette attraverso le goccioline della saliva di chi

tossisce starnutisce parla (nel raggio di 1-2 metri)

Si trasmette anche attraverso il contatto con le mani contaminate da secrezioni (ad es tossire nel pugno o soffiarsi il naso senza poi lavarsi le mani)

Non si trasmette attraverso il cibo (non vi egrave nessun rischio per chi mangia carne di maiale correttamente manipolata cotta eo stagionata)

La persona con influenza da AH1N1 egrave potenzialmente contagiosa per tutti i 7 giorni della malattia piugrave il giorno precedente lrsquoinsorgenza I bambini piugrave piccoli possono diffondere il virus per piugrave tempo

Definizione di caso

Attualmente basata sul solo criterio clinico

bull infezione acuta respiratoria bull esordio brusco e improvviso

bull febbre ge38degC

Accompagnata da un sintomo tra i seguenti

bullcefalea bullmalessere bullastenia

bullsudorazionebrividi

E da almeno uno dei seguenti sintomi respiratoribull tosse bull faringodinia bull congestione nasale

Ministero della Salute 24 luglio 2009

Diagnosi nel bambino

Quanto indicato per lrsquoadulto tenendo conto che

nel bambino il malessere puograve manifestarsi con irritabilitagrave pianto e inappetenza

nel lattante egrave spesso accompagnata da vomito diarrea e solo eccezionalmente da febbre

in etagrave prescolare la congiuntivite associata a febbre egrave caratteristica dellrsquoinfluenza

nel bambino di 1 ndash5 anni la sindrome influenzale si accompagna a laringotracheite e a bronchite

Ministero della Salute 24 luglio 2009

Prevenzione e protezioneLa pratica quotidiana di una buona igiene egrave uno deimezzi migliori per proteggersi dai virus

dellrsquoinfluenza

Lavarsi spesso le mani con (eo)1048699 - acqua e sapone1048699 - soluzioni idroalcoliche1048699 - salviettine umidificate

Pulirefar pulire (non maniacalmente bensigrave sistematicamente) le superfici le maniglie delle porte i corrimani le tastiere condivise etchelliphellip

Lavaggio delle mani quando

Prima e dopo la preparazione eo il consumo dei cibi

Dopo essersi recati al WC Dopo essersi soffiato il naso Dopo avere emesso colpi di tosse o starnuti Dopo contatti con superfici potenzialmente

contaminate (corrimani maniglie delle porte tastiere condivise etc)

1048699 INOLTRE evitare di toccarsi bocca naso occhi se

non si egrave certi di avere le mani pulite gettare i fazzoletti di carta usati nel

cestino e lavare bene i fazzoletti di stoffa

Lavaggio delle mani come

Per un corretto lavaggio delle mani occorre utilizzare acqua e sapone osservando le seguenti precauzioni

Bagnare mani e polsi con acqua

Applicare 3-5 mL di sapone liquido sul palmo di una mano

(oppure strofinare le mani con la saponetta) fino ad ottenere schiuma a sufficienza

Strofinare le mani per almeno 15rdquo (15 secondi)

Ricoprire di sapone ogni parte delle mani delle dita e dei polsi

Risciacquare le mani con acqua ed asciugarle bene con un

asciugamano di carta

Corretto lavaggio delle mani

Modalitagrave del lavaggio delle mani

bull utilizzo di sapone liquido eo disinfettanti

bull abbondante utilizzo di acqua

bull asportazione di anelli bracciali o altro

bull asciugatura con materiale monouso (evitare lrsquouso di asciugamani in comune)

bull attenzione alla rubinetteria se manuale

bull ripulirla dopo il lavaggio delle mani

Interventi ldquonon farmaceuticirdquo - WHOInterventi ldquonon farmaceuticirdquo - WHO

Misure per ridurre la diffusione Misure per ridurre la diffusione allrsquointerno delle popolazioni (focus allrsquointerno delle popolazioni (focus principale)principale)

Isolamento dei pazienti Isolamento dei pazienti Misure di ldquosocial distancingrdquo Misure di ldquosocial distancingrdquo

Evitare gli affollamentiEvitare gli affollamenti Chiusura delle scuole e degli asili ( )Chiusura delle scuole e degli asili ( )

Misure per individui in entrata o in Misure per individui in entrata o in uscita da unrsquoarea infettauscita da unrsquoarea infetta

Misure di igiene e protezione personale Misure di igiene e protezione personale MaschereMaschere DisinfezioneDisinfezione

Uso simultaneo di misure multipleUso simultaneo di misure multiple

Variabilitagrave antigenica epidemie Variabilitagrave antigenica epidemie annualiannuali

Luglio emisfero sudLuglio emisfero sud

Gennaio emisfero nordGennaio emisfero nord

aprile tropiciaprile tropiciottobre tropiciottobre tropici

Produzione del vaccino Produzione del vaccino antinfluenzaleantinfluenzale

LrsquoOMS emana annualmente sulla base dei dati LrsquoOMS emana annualmente sulla base dei dati raccolti in 83 paesi le raccomandazioni per la raccolti in 83 paesi le raccomandazioni per la

composizione del vaccino antinfluenzalecomposizione del vaccino antinfluenzale

Feb Mar Apr Mag Giu Lug Ago Set Ott

Selezione virusInizio produzione EMEA test autorizzazione

Confezione Production

releaseConsegne

Vaccinaz

MM AA MM GG LL AA SS OO NN DD GG FFFF

Emisfero nord

Emisfero sud

MM

PRODUZIONEPRODUZIONE

PRODUZIONEPRODUZIONE

Scelta dei ceppiScelta dei ceppi Vaccino sul mercatoVaccino sul mercato

Produzione dei vaccini interpandemici

Ogni anno 2 cicli di produzione

Vaccino stagionale Vaccino stagionale Circolare 23 luglio 2009 Circolare 23 luglio 2009

Raccomandazioni sullrsquoimpiego Raccomandazioni sullrsquoimpiego del vaccino stagionaledel vaccino stagionale

Soggetti di etagrave pari o superiore a 65 anni bambini gt 6 mesi ragazzi e adulti affetti da - malattie croniche a carico dellapparato respiratorio

(inclusa la malattia asmatica) circolatorio uropoietico - malattie degli organi emopoietici - diabete ed altre malattie dismetaboliche - Malattie infiammatorie croniche e sindromi da

malassorbimento intestinale - fibrosi cistica - malattie congenite o acquisite che comportino carente produzione di anticorpi inclusa lrsquoinfezione da HIV

tumori - patologie per le quali sono programmati importanti

interventi chirurgici

Raccomandazioni sullrsquoimpiego Raccomandazioni sullrsquoimpiego del vaccino stagionaledel vaccino stagionale

soggetti addetti a servizi pubblici di primario interesse collettivo

personale di assistenza o contatti familiari di soggetti ad alto rischio

bambini reumatici soggetti a ripetuti episodi di patologia disreattiva che richiede prolungata somministrazione di acido acetilsalicilico e a rischio di Sindrome di Reye in caso di infezione influenzale

Donne che allrsquoinizio dellrsquoepidemia si trovino nel II o III trimestre di gravidanza

Ricoverati in strutture di lungo degenza Personale che per motivi lavorativi egrave a

contatto con animali

Il vaccino pandemico Gli studi clinici iniziati in luglio su adulti e

bambini dovevano valutare la sicurezza e lrsquoimmunogenicitagrave del prodotto

La protezione dovrebbe essere simile a quella del vaccino stagionale anche se probabilmente egrave necessaria la somministrazione di due dosi a causa della totale assenza di immunitagrave nella popolazione

Lrsquoautorizzazione allrsquoimmissione in commercio in Europa egrave stata concessa dallrsquoEMEA per i vaccini FOCETRA e PANDEMRIX

Il Vaccino PandemicoIl Vaccino Pandemico la decisione sull utilizzo del vaccino ha la decisione sull utilizzo del vaccino ha

tenuto conto del fatto che i dati di efficacia e tenuto conto del fatto che i dati di efficacia e sicurezza ad oggi disponibili sono per lo piu sicurezza ad oggi disponibili sono per lo piu relativi ad un vaccino preparato con identiche relativi ad un vaccino preparato con identiche modalita di produzione ma utilizzando modalita di produzione ma utilizzando antigeni di un ceppo di virus influenzale antigeni di un ceppo di virus influenzale (H5N1) diverso da quello responsabile (H5N1) diverso da quello responsabile dellattuale pandemia (H1N1) dellattuale pandemia (H1N1)

Il vaccino che saragrave disponibile e adiuvato Il vaccino che saragrave disponibile e adiuvato con MF59 Per questo vaccino sono ancora in con MF59 Per questo vaccino sono ancora in corso studi sui profili di sicurezza anche se lrsquo corso studi sui profili di sicurezza anche se lrsquo adiuvante e gia noto utilizzato per altri adiuvante e gia noto utilizzato per altri vaccini e ritenuto ragionevolmente sicuro vaccini e ritenuto ragionevolmente sicuro anche in bambini e giovani adulti anche in bambini e giovani adulti

Chivaccinare

con ilvaccino

pandemico

Ministero del Lavoro della Salute e delle Politiche

Sociali

Ordinanza 30 settembre 2009Misure urgenti in materia di

protezione dal virus influenzale A (H1N1 )

PREMESSAPREMESSA

i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello internazionale e nazionale sullandamento internazionale e nazionale sullandamento delle infezioni da nuovo virus influenzale delle infezioni da nuovo virus influenzale A(H1N1) indicano una maggiore A(H1N1) indicano una maggiore frequenza di forme gravi e complicate in frequenza di forme gravi e complicate in soggetti con condizioni patologiche soggetti con condizioni patologiche preesistenti preesistenti

la disponibilita di vaccini pandemici la disponibilita di vaccini pandemici soggetta allapprovazione della soggetta allapprovazione della Commissione europea per quanto riguarda Commissione europea per quanto riguarda il nostro Paese sara ottenuta in piu il nostro Paese sara ottenuta in piu forniture nellarco dei prossimi mesi forniture nellarco dei prossimi mesi

PREMESSA 2PREMESSA 2 dati del CDC (Centers for Disease Control and dati del CDC (Centers for Disease Control and

Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in Oceania indicano che linfezione colpisce Oceania indicano che linfezione colpisce maggiormente i bambini e i giovani maggiormente i bambini e i giovani

il 75 degli affetti ha meno di 20 anniil 75 degli affetti ha meno di 20 anni l 10 meno di 2 l 10 meno di 2 il 10 piu di 40 anni il 10 piu di 40 anni i casi al di sopra dei 65 anni sono rarii casi al di sopra dei 65 anni sono rari La distribuzione ha un andamento inverso La distribuzione ha un andamento inverso

rispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionalerispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionale le comunita infantili e giovanili presentano la le comunita infantili e giovanili presentano la

piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere linfezione al loro interno e essendo molto linfezione al loro interno e essendo molto aperte anche ad altre comunita a loro esterne aperte anche ad altre comunita a loro esterne

Categorie a maggiore rischio Categorie a maggiore rischio di complicanzedi complicanze

bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare riguardo a quelli sotto i 6 mesi riguardo a quelli sotto i 6 mesi

con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato respiratorio (ad esempio i nati gravemente respiratorio (ad esempio i nati gravemente pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi cistica o da condizioni che determinano una cistica o da condizioni che determinano una alterazione grave della ventilazione ecc)alterazione grave della ventilazione ecc)

con patologie croniche (ad esempio malattie croniche con patologie croniche (ad esempio malattie croniche polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e lasma in trattamento] cardiache epatiche renali lasma in trattamento] cardiache epatiche renali ematologiche neuromuscolari metaboliche ematologiche neuromuscolari metaboliche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinali e sindromi da malassorbimento intestinali immunodepressione congenita o acquisita [HIV] immunodepressione congenita o acquisita [HIV] malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc) malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc)

socializzati precocemente (es asili nido) socializzati precocemente (es asili nido) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati)

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Lrsquoindividuazione dei gruppi target e della loro

prioritagrave di vaccinazione tiene conto della esigenza di proteggere prioritariamente

le persone che sono essenziali per rispondere alla pandemia ed assicurare lrsquoassistenza alle persone ammalate

le persone che mantengono operativi i servizi essenziali

le persone che presentano maggior rischio di sviluppare

complicanze legate allrsquoinfluenza (patologie croniche ma anche donne ingravidanza)

i bambini e i ragazzi

In ordine di prioritagrave lrsquoofferta vaccinale saragrave rivolta a

personale sanitario e socio-sanitario personale sanitario e socio-sanitario personale delle forze di pubblica personale delle forze di pubblica sicurezza e della protezione civile sicurezza e della protezione civile personale del corpo nazionale dei vigili personale del corpo nazionale dei vigili del fuoco del Ministero dellinterno del fuoco del Ministero dellinterno personale delle forze armate personale personale delle forze armate personale che assicura i servizi pubblici che assicura i servizi pubblici essenziali di cui alla legge 12 giugno essenziali di cui alla legge 12 giugno 1990 n 146 e successive modificazioni1990 n 146 e successive modificazioni

donatori di sangue periodici donatori di sangue periodici

donne al secondo o al terzo trimestre di donne al secondo o al terzo trimestre di gravidanza donne che hanno partorito gravidanza donne che hanno partorito da meno di 6 mesi o in loro assenza la da meno di 6 mesi o in loro assenza la persona che assiste il bambino in persona che assiste il bambino in maniera continuativa maniera continuativa

bambini di eta superiore a 6 mesi che bambini di eta superiore a 6 mesi che frequentano lasilo nido minori che frequentano lasilo nido minori che vivono in comunita o istituzionalizzati vivono in comunita o istituzionalizzati

portatori di almeno una delle condizioni portatori di almeno una delle condizioni di rischio di cui allrsquoordinanza 11 di rischio di cui allrsquoordinanza 11 settembre 2009 nonche i soggetti fino settembre 2009 nonche i soggetti fino a 24 mesi nati gravemente preterminea 24 mesi nati gravemente pretermine

a) malattie croniche a carico dellrsquoapparato respiratorio inclusa asma displasia broncopolmonare fibrosi cistica e BPCO

b) malattie dellrsquoapparato cardiocircolatorio comprese le cardiopatie congenite ed acquisite

c) diabete mellito e altre malattie metaboliched) malattie renali con insufficienza renalee) malattie degli organi emopoietici ed emoglobinopatief) neoplasieg) gravi epatopatie e cirrosi epaticah) malattie congenite ed acquisite che comportino carente

produzione di anticorpi immunosoppressione indotta da farmaci o da HIV

i) malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinale

j) patologie associate ad un aumentato rischio di aspirazione delle secrezioni respiratorie ad esempio malattie neuromuscolari

k) obesitagrave con Indice di massa corporea (BMI) gt 30 e gravi patologie concomitanti

l) condizione di familiare o di contatto stretto di soggetti ad alto rischio che per controindicazioni temporanee o permanenti non possono essere vaccinati

persone di eta compresa tra piu persone di eta compresa tra piu di 6 mesi e 17 anni non incluse di 6 mesi e 17 anni non incluse nei precedenti punti sulla base nei precedenti punti sulla base degli aggiornamenti della scheda degli aggiornamenti della scheda tecnica autorizzativa dellEMEAtecnica autorizzativa dellEMEA

persone tra i 18 e 27 anni non persone tra i 18 e 27 anni non incluse nei precedenti punti incluse nei precedenti punti

STIMA POPOLAZIONE STIMA POPOLAZIONE AFFERENTEAFFERENTE

Personale Sanitario e di AssistenzaPersonale Sanitario e di Assistenza 2000020000

Personale dei servizi essenziali di sicurezza Personale dei servizi essenziali di sicurezza ed emergenzaed emergenza

50005000

personale dei servizi essenziali di pubblica personale dei servizi essenziali di pubblica utilitagraveutilitagrave2500025000

Categorie ad alto rischio per comorbilitagraveCategorie ad alto rischio per comorbilitagrave8000080000

Co-somministrazioneCo-somministrazione la co-somministrazione del vaccino la co-somministrazione del vaccino

contro linfluenza da virus AH1N1 contro linfluenza da virus AH1N1 con il vaccino dellinfluenza con il vaccino dellinfluenza stagionale puo essere praticata ma stagionale puo essere praticata ma deve essere eseguita con deve essere eseguita con linoculazione dei due vaccini in arti linoculazione dei due vaccini in arti differenti Per ovviare al possibile differenti Per ovviare al possibile effetto sommatorio delle reazioni effetto sommatorio delle reazioni avverse in risposta alla co-avverse in risposta alla co-somministrazione dei due vaccini si somministrazione dei due vaccini si deve ricorrere alla somministrazione deve ricorrere alla somministrazione di vaccino contro linfluenza di vaccino contro linfluenza stagionale non adiuvato stagionale non adiuvato

UNA DOSE O DUE UNA DOSE O DUE DOSI DOSI

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Essenziali per la fattibilitagrave di una

campagna vaccinale di questo tipo

Campagna informativa Collaborazione dei MMG Collaborazione di personale sanitario

esterno al Dipartimento di Sanitagrave Pubblica Organizzazione e coordinamento

CAMPAGNA DI VACCINAZIONE 2009-2010

CHI FA CHE COSA Vaccini stagionale- pandemicoVaccini stagionale- pandemico Target solo in parte sovrapponibileTarget solo in parte sovrapponibile Timing probabilmente sfalsatoTiming probabilmente sfalsato

IncogniteIncogniteQuando arrivano i vacciniQuando arrivano i vacciniQuali saranno gli accordi tra i soggetti Quali saranno gli accordi tra i soggetti

coinvolticoinvolti

Ipotesi operativaIpotesi operativa Modelli organizzativi variabili nelle Modelli organizzativi variabili nelle

diverse ASP diverse ASP

Tutte le strutture presso cui saranno Tutte le strutture presso cui saranno praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai MMG che dai medici competenti delle MMG che dai medici competenti delle Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al soggetto vaccinato ed al vaccino eseguitosoggetto vaccinato ed al vaccino eseguito

A tal fine egrave stata predisposta una scheda A tal fine egrave stata predisposta una scheda individuale che dovragrave essere conservata negli individuale che dovragrave essere conservata negli archivi dei Centri di Vaccinazione archivi dei Centri di Vaccinazione Analogamente per le vaccinazioni che Analogamente per le vaccinazioni che saranno eseguita dai medici competenti la saranno eseguita dai medici competenti la scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere custodita nel fascicolo sanitario del custodita nel fascicolo sanitario del dipendentedipendente

La scheda riporteragrave le informazioni La scheda riporteragrave le informazioni fornite e la firma relativa al consenso fornite e la firma relativa al consenso informato da parte dellrsquoutente modello informato da parte dellrsquoutente modello che saragrave comune a tutte le strutture che saragrave comune a tutte le strutture vaccinalivaccinali

Se le indicazioni nazionali dovessero Se le indicazioni nazionali dovessero prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo il giorno in cui effettuare il secondo il giorno in cui effettuare il secondo accesso dovragrave essere indicato sul accesso dovragrave essere indicato sul tesserino di vaccinazione o su tesserino di vaccinazione o su eventuale altra certificazione eventuale altra certificazione rilasciata in occasione del1 1deg accesso rilasciata in occasione del1 1deg accesso

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione

Il vaccino pandemico saragrave Il vaccino pandemico saragrave stoccato nei locali del Centro stoccato nei locali del Centro Profilattico struttura afferente Profilattico struttura afferente al Servizio di Sanitagrave Pubblica al Servizio di Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Epidemiologia e Medicina Preventiva del Dipartimento di Preventiva del Dipartimento di Prevenzione Medico Saragrave Prevenzione Medico Saragrave quindi distribuito ai centri di quindi distribuito ai centri di vaccinazione delle 14 Unitagrave vaccinazione delle 14 Unitagrave Operative di Prevenzione Operative di Prevenzione Territoriale dellrsquoASPTerritoriale dellrsquoASP

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione I medici di medicina generale e i PLS che I medici di medicina generale e i PLS che

aderiranno alle campagne di vaccinazione aderiranno alle campagne di vaccinazione stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro Profilattico ( per i MMG di Palermo ) Profilattico ( per i MMG di Palermo ) o presso le o presso le sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della Provincia )Provincia )

I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro verragrave formalmente attestato il possesso dei verragrave formalmente attestato il possesso dei requisiti necessari per la correttezza e sicurezza requisiti necessari per la correttezza e sicurezza dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del freddo dotazione di presidi di pronta emergenza freddo dotazione di presidi di pronta emergenza etc ) etc )

Personale sanitario Personale sanitario dellrsquoASP PalermodellrsquoASP Palermo

Il personale ospedaliero saragrave Il personale ospedaliero saragrave vaccinato presso le strutture in cui vaccinato presso le strutture in cui operaopera

Il personale delle strutture Il personale delle strutture sanitarie territoriali saragrave vaccinato sanitarie territoriali saragrave vaccinato presso i centri di vaccinazione giagrave presso i centri di vaccinazione giagrave operanti e presso nuclei aggiuntivi operanti e presso nuclei aggiuntivi vaccinali che saranno attivati nei 14 vaccinali che saranno attivati nei 14 distretti distretti

Operatori sanitari e di assistenza delle Operatori sanitari e di assistenza delle AO ARNASAOUP Cervello-Villa AO ARNASAOUP Cervello-Villa

SofiaBuccheri La FerlaSofiaBuccheri La Ferla

Il Dipartimento di Prevenzione Medico Il Dipartimento di Prevenzione Medico consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato a cura di ciascun ente previa trasmissione del a cura di ciascun ente previa trasmissione del relativo fabbisogno al Servizio di relativo fabbisogno al Servizio di Epidemiologia gli enti in questione Epidemiologia gli enti in questione provvederanno al ritiro del vaccino presso il provvederanno al ritiro del vaccino presso il centro di stoccaggio aziendale dopo verifica centro di stoccaggio aziendale dopo verifica delle modalitagrave di trasporto in funzione delle modalitagrave di trasporto in funzione dellrsquoesigenza del mantenimento della catena dellrsquoesigenza del mantenimento della catena del freddo Settimanalmente dovragrave essere del freddo Settimanalmente dovragrave essere comunicato al Servizio di Epidemiologia il comunicato al Servizio di Epidemiologia il numero di vaccinazioni effettuate distinto per numero di vaccinazioni effettuate distinto per sesso e classe di etagravesesso e classe di etagrave

Vaccinazione di massaVaccinazione di massa

Al fine di effettuare il maggior numero di Al fine di effettuare il maggior numero di vaccinazioni nel minor tempo possibile si vaccinazioni nel minor tempo possibile si prevede prevede

lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari presso le guardie mediche presso le guardie mediche

Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria dei centri di vaccinazione in ore e giorni da dei centri di vaccinazione in ore e giorni da stabilire localmente con personale giagrave in stabilire localmente con personale giagrave in dotazione ed eventualmente con personale dotazione ed eventualmente con personale sanitario e amministrativo distrettuale sanitario e amministrativo distrettuale disponibile disponibile

FarmacovigilanzaFarmacovigilanza Le modalitagrave sono le stesse gia in uso Le modalitagrave sono le stesse gia in uso

per il sistema routinarioper il sistema routinario

Le schede di reazione avversa Le schede di reazione avversa dovranno essere trasmesse al dovranno essere trasmesse al Dipartimento del Farmaco secondo Dipartimento del Farmaco secondo la vigente normativa la vigente normativa

Il Dipartimento del Farmaco Il Dipartimento del Farmaco trasmetteragrave un riepilogo settimanale trasmetteragrave un riepilogo settimanale al Servizio di Epidemiologiaal Servizio di Epidemiologia

Le armi che non avevamo Le armi che non avevamo nelle pandemie del 20deg nelle pandemie del 20deg

secolosecolo

Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza umana ed aviaria collegate ai network del WHO e della ECumana ed aviaria collegate ai network del WHO e della EC

Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi respiratorie sofisticati e in continuo progressorespiratorie sofisticati e in continuo progresso

Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico in tempi breviin tempi brevi

Disponibilitagrave di farmaci antivirali specificiDisponibilitagrave di farmaci antivirali specifici

Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la cura degli ammalati in particolare dei casi complicaticura degli ammalati in particolare dei casi complicati

Miglioramento dello stato di salute generale della Miglioramento dello stato di salute generale della popolazionepopolazione

Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le complicanzecomplicanze

wwwausl6palermoorgwwwausl6palermoorg

(Dipartimenti-Dipartimento di (Dipartimenti-Dipartimento di Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Pubblica Epidemiologia e Medicina Preventiva ndash mappa del sito) Preventiva ndash mappa del sito)

wwwministerosaluteitwwwministerosaluteit

Il virus dellrsquo influenza

H

N

H = emoagglutinina (16 sottotipi) N = neuroaminidasi (9

sottotipi)

Il comportamento epidemiologico del virus

Piccole variazioni antigeniche epidemie limitate grazie alla presenza di una grossa percentuale di popolazione protetta

5 ndash15 della popolazione viene colpita

Si crea una nuova emoagglutinina o una nuova neuroaminidasi (grande variazione antigenica)

NUOVO VIRUS PANDEMIA

il 50 della popolazione viene colpita

Pandemie Pandemie influenzaliinfluenzali

H7

H5

H9

1980

1997

Nuove influenze aviarie

1996 2002

1999

2003

1955 1965 1975 1985 1995 2005

H1N1

H2N2

1889Influenza RussaH2N2

H2N2

1957Influenza AsiaticaH2N2

H3N2

1968Influenza

Hong KongH3N2

H3N8

1900Vecchia

influenza Hong Kong

H3N8

1918Influenza Spagnola

H1N1

1915 1925 1955 1965 1975 1985 1995 20051895 1905 2010 2015

2009Nuova

influenzaH1N1v

H1N1v

Pandemie influenzali di cui siamo certi (inferenza sui sottotipi coinvolti prima del 1918)

Reproduced and adapted (2009) with permission of Dr Masato Tashiro Director Center for Influenza Virus Research National Institute of Infectious Diseases (NIID) Japan

H1N1

Pandemia influenzale La pandemia (= tutta la popolazione) egrave unrsquoepidemia

determinata dalla rapida diffusione di una stessa infezione in piugrave aree del mondo con elevato numero di casi gravi in tutti i gruppi di etagrave ed elevata mortalitagrave

La pandemia egrave causata da sottotipi virali nuovi o che non circolano da molti anni

Le influenze stagionali invece sono causate da virus influenzali giagrave esistenti e circolanti a periodi

Le pandemie precedenti1048699 1918 (spagnola)1048699 1957 (asiatica)1048699 1968 (hong kong)

Curva idealizzata per Curva idealizzata per la pianificazionela pianificazione

Profilo di una singola ondata epidemica che mostra la proporzione dei nuovi casi clinici visite mediche ospedalizzazioni o morti per settimana Basata sulla seconda ondata pandemica a Londra 1918

0

5

10

15

20

25

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15

Week

Pro

port

ion

of

tota

l ca

ses

con

sult

ati

on

s h

osp

italis

ati

on

s or

de

ath

s

Source Department of Health UK

Inizio Accelerazione Picco Declino

Uno scenario Europeo Uno scenario Europeo possibilepossibile

Nella realtagrave la fase iniziale puograve essere prolungata specialmente nei mesi estivi Quello che non si puograve stabilire egrave quando inizia la fase di accelerazione

0

5

10

15

20

25

Apr May Jun Jul Aug Sep Oct Nov Dec Jan Feb Mar

MonthPro

port

ion

of

tota

l cases

con

su

ltati

on

s

hosp

italisati

on

s o

r d

eath

s

Inizio Accelerazione Picco Declino

Apr

Il virus corre su stampa e tvIl virus corre su stampa e tv

LrsquoInfluenza A la malattia LrsquoInfluenza A la malattia piugrave mediatica della storiapiugrave mediatica della storia

Influenza H1N1

Il primo caso di infezione umana con virus H1N1 egrave stato riscontrato nellrsquo aprile 2009 a San Diego California

Il virus ha causato una epidemia in Messico USA e si diffuso rapidamente negli altri paesi

Cosrsquoegrave la nuova influenza da

virus AH1N1 Ersquo unrsquoinfluenza umana da un virus di

derivazione suina causata in origine da contatti ravvicinati tra maiale e uomo dovuta a un virus nuovo per lrsquouomo che provoca i sintomi tipici dellrsquoinfluenza

Nel corso degli anni si sono selezionate varianti di virus influenzali suini (perrdquoriassortimentordquo) alcune delle quali sono divenute trasmissibili allrsquouomo in particolare la variante AH1N1

Oggi siamo in Fase pandemica ldquo6rdquo Oggi siamo in Fase pandemica ldquo6rdquo (OMS)(OMS)

Periodointerpande

mico

Fase 1 Fase 1 (INFEZIONE AD ESCLUSIVA PREVALENZA ANIMALE)

Nessun sottotipo di virus egrave stato riscontrato negli esseri umani Se presente negli animali il rischio di contagio per lrsquouomo egrave considerato basso

Fase 2 Fase 2 (INFEZIONE A PREVALENZA ANIMALE)

Nessun sottotipo di virus egrave stato riscontrato negli esseri umani Tuttavia un sottotipo di virus presente negli animali tra quelli identificati dagli Esperti potrebbe essere potenzialmente pericoloso per lrsquouomo

Periodo di allerta

pandemica

Fase 3 Fase 3 (INFEZIONE NELLrsquoUOMO MA SENZA TRASMISSIONE

INTERUMANA)Infezioni umane da stretto contatto col nuovo virus non diffusione uomo-uomo

Fase 4Fase 4 (LIMITATA TRASMISSIONE INTERUMANA IL VIRUS (LIMITATA TRASMISSIONE INTERUMANA IL VIRUS NON ErsquoNON Ersquo

ANCORA BEN ADATTATO ALLrsquoUOMO)ANCORA BEN ADATTATO ALLrsquoUOMO)

Limitata trasmissione uomo-uomo e diffusione localizzata virus Limitata trasmissione uomo-uomo e diffusione localizzata virus poco adattato allrsquouomopoco adattato allrsquouomo

Periodopandemico

Fase 5Fase 5 (DIFFUSIONE INTERUMANA LOCALIZZATA IL VIRUS (DIFFUSIONE INTERUMANA LOCALIZZATA IL VIRUS MIGLIORA MIGLIORA

IL SUO ADATTAMENTO ALLrsquoUOMO IL SUO ADATTAMENTO ALLrsquoUOMO RISCHIO DI RISCHIO DI PANDEMIAPANDEMIA ) )

La trasmissione uomo-uomo egrave possibile e comincia ad essere La trasmissione uomo-uomo egrave possibile e comincia ad essere frequente il virus si sta adattando sempre di piugrave allrsquouomofrequente il virus si sta adattando sempre di piugrave allrsquouomo

Fase 6Fase 6 (AUMENTATA E PROLUNGATA TRASMISSIONE NELLA (AUMENTATA E PROLUNGATA TRASMISSIONE NELLA POPOLAZIONE POPOLAZIONE PANDEMIAPANDEMIA ) )

Pandemia trasmissione aumentata e continua tra la popolazionePandemia trasmissione aumentata e continua tra la popolazione

Casi confermati di AH1N1

Area Area geograficageografica

Casi CumulativiCasi Cumulativi

Totale Totale CasiCasi

Casi Casi confermaticonfermati

DecessiDecessi

Italia Italia

(11 Ottobre (11 Ottobre 2009)2009)

1323813238 28072807 44

EuropaEuropa

(4 Ottobre (4 Ottobre 2009)2009)

5900059000 193193

Mondo Mondo

( 4 Ottobre ( 4 Ottobre 2009)2009)

378223378223 45254525

Ministero della Salute ISSWHO

Il ldquogioco deinumeri rdquo

Tasso di mortalitagrave

Tasso di letalitagrave

Il ldquogioco deinumeri rdquo

Tasso di mortalitagraveInfluenza stagionale 1 ogni 1000 casiVirus H1N1 04 ogni 1000 casiTasso di letalitagrave

Influenza stagionale 01 ndash 05Virus H1N1 02

Contagio per

via aerea

InfluenzaTrasmissione goccioline respiratorie oggetti contaminati da secrezioni nasofaringee

Periodo di incubazione1-3 giorni

Periodo di contagiositagrave3-5 giorni (fino a 7) dallrsquoesordio clinico

Trasmissione Si trasmette attraverso le goccioline della saliva di chi

tossisce starnutisce parla (nel raggio di 1-2 metri)

Si trasmette anche attraverso il contatto con le mani contaminate da secrezioni (ad es tossire nel pugno o soffiarsi il naso senza poi lavarsi le mani)

Non si trasmette attraverso il cibo (non vi egrave nessun rischio per chi mangia carne di maiale correttamente manipolata cotta eo stagionata)

La persona con influenza da AH1N1 egrave potenzialmente contagiosa per tutti i 7 giorni della malattia piugrave il giorno precedente lrsquoinsorgenza I bambini piugrave piccoli possono diffondere il virus per piugrave tempo

Definizione di caso

Attualmente basata sul solo criterio clinico

bull infezione acuta respiratoria bull esordio brusco e improvviso

bull febbre ge38degC

Accompagnata da un sintomo tra i seguenti

bullcefalea bullmalessere bullastenia

bullsudorazionebrividi

E da almeno uno dei seguenti sintomi respiratoribull tosse bull faringodinia bull congestione nasale

Ministero della Salute 24 luglio 2009

Diagnosi nel bambino

Quanto indicato per lrsquoadulto tenendo conto che

nel bambino il malessere puograve manifestarsi con irritabilitagrave pianto e inappetenza

nel lattante egrave spesso accompagnata da vomito diarrea e solo eccezionalmente da febbre

in etagrave prescolare la congiuntivite associata a febbre egrave caratteristica dellrsquoinfluenza

nel bambino di 1 ndash5 anni la sindrome influenzale si accompagna a laringotracheite e a bronchite

Ministero della Salute 24 luglio 2009

Prevenzione e protezioneLa pratica quotidiana di una buona igiene egrave uno deimezzi migliori per proteggersi dai virus

dellrsquoinfluenza

Lavarsi spesso le mani con (eo)1048699 - acqua e sapone1048699 - soluzioni idroalcoliche1048699 - salviettine umidificate

Pulirefar pulire (non maniacalmente bensigrave sistematicamente) le superfici le maniglie delle porte i corrimani le tastiere condivise etchelliphellip

Lavaggio delle mani quando

Prima e dopo la preparazione eo il consumo dei cibi

Dopo essersi recati al WC Dopo essersi soffiato il naso Dopo avere emesso colpi di tosse o starnuti Dopo contatti con superfici potenzialmente

contaminate (corrimani maniglie delle porte tastiere condivise etc)

1048699 INOLTRE evitare di toccarsi bocca naso occhi se

non si egrave certi di avere le mani pulite gettare i fazzoletti di carta usati nel

cestino e lavare bene i fazzoletti di stoffa

Lavaggio delle mani come

Per un corretto lavaggio delle mani occorre utilizzare acqua e sapone osservando le seguenti precauzioni

Bagnare mani e polsi con acqua

Applicare 3-5 mL di sapone liquido sul palmo di una mano

(oppure strofinare le mani con la saponetta) fino ad ottenere schiuma a sufficienza

Strofinare le mani per almeno 15rdquo (15 secondi)

Ricoprire di sapone ogni parte delle mani delle dita e dei polsi

Risciacquare le mani con acqua ed asciugarle bene con un

asciugamano di carta

Corretto lavaggio delle mani

Modalitagrave del lavaggio delle mani

bull utilizzo di sapone liquido eo disinfettanti

bull abbondante utilizzo di acqua

bull asportazione di anelli bracciali o altro

bull asciugatura con materiale monouso (evitare lrsquouso di asciugamani in comune)

bull attenzione alla rubinetteria se manuale

bull ripulirla dopo il lavaggio delle mani

Interventi ldquonon farmaceuticirdquo - WHOInterventi ldquonon farmaceuticirdquo - WHO

Misure per ridurre la diffusione Misure per ridurre la diffusione allrsquointerno delle popolazioni (focus allrsquointerno delle popolazioni (focus principale)principale)

Isolamento dei pazienti Isolamento dei pazienti Misure di ldquosocial distancingrdquo Misure di ldquosocial distancingrdquo

Evitare gli affollamentiEvitare gli affollamenti Chiusura delle scuole e degli asili ( )Chiusura delle scuole e degli asili ( )

Misure per individui in entrata o in Misure per individui in entrata o in uscita da unrsquoarea infettauscita da unrsquoarea infetta

Misure di igiene e protezione personale Misure di igiene e protezione personale MaschereMaschere DisinfezioneDisinfezione

Uso simultaneo di misure multipleUso simultaneo di misure multiple

Variabilitagrave antigenica epidemie Variabilitagrave antigenica epidemie annualiannuali

Luglio emisfero sudLuglio emisfero sud

Gennaio emisfero nordGennaio emisfero nord

aprile tropiciaprile tropiciottobre tropiciottobre tropici

Produzione del vaccino Produzione del vaccino antinfluenzaleantinfluenzale

LrsquoOMS emana annualmente sulla base dei dati LrsquoOMS emana annualmente sulla base dei dati raccolti in 83 paesi le raccomandazioni per la raccolti in 83 paesi le raccomandazioni per la

composizione del vaccino antinfluenzalecomposizione del vaccino antinfluenzale

Feb Mar Apr Mag Giu Lug Ago Set Ott

Selezione virusInizio produzione EMEA test autorizzazione

Confezione Production

releaseConsegne

Vaccinaz

MM AA MM GG LL AA SS OO NN DD GG FFFF

Emisfero nord

Emisfero sud

MM

PRODUZIONEPRODUZIONE

PRODUZIONEPRODUZIONE

Scelta dei ceppiScelta dei ceppi Vaccino sul mercatoVaccino sul mercato

Produzione dei vaccini interpandemici

Ogni anno 2 cicli di produzione

Vaccino stagionale Vaccino stagionale Circolare 23 luglio 2009 Circolare 23 luglio 2009

Raccomandazioni sullrsquoimpiego Raccomandazioni sullrsquoimpiego del vaccino stagionaledel vaccino stagionale

Soggetti di etagrave pari o superiore a 65 anni bambini gt 6 mesi ragazzi e adulti affetti da - malattie croniche a carico dellapparato respiratorio

(inclusa la malattia asmatica) circolatorio uropoietico - malattie degli organi emopoietici - diabete ed altre malattie dismetaboliche - Malattie infiammatorie croniche e sindromi da

malassorbimento intestinale - fibrosi cistica - malattie congenite o acquisite che comportino carente produzione di anticorpi inclusa lrsquoinfezione da HIV

tumori - patologie per le quali sono programmati importanti

interventi chirurgici

Raccomandazioni sullrsquoimpiego Raccomandazioni sullrsquoimpiego del vaccino stagionaledel vaccino stagionale

soggetti addetti a servizi pubblici di primario interesse collettivo

personale di assistenza o contatti familiari di soggetti ad alto rischio

bambini reumatici soggetti a ripetuti episodi di patologia disreattiva che richiede prolungata somministrazione di acido acetilsalicilico e a rischio di Sindrome di Reye in caso di infezione influenzale

Donne che allrsquoinizio dellrsquoepidemia si trovino nel II o III trimestre di gravidanza

Ricoverati in strutture di lungo degenza Personale che per motivi lavorativi egrave a

contatto con animali

Il vaccino pandemico Gli studi clinici iniziati in luglio su adulti e

bambini dovevano valutare la sicurezza e lrsquoimmunogenicitagrave del prodotto

La protezione dovrebbe essere simile a quella del vaccino stagionale anche se probabilmente egrave necessaria la somministrazione di due dosi a causa della totale assenza di immunitagrave nella popolazione

Lrsquoautorizzazione allrsquoimmissione in commercio in Europa egrave stata concessa dallrsquoEMEA per i vaccini FOCETRA e PANDEMRIX

Il Vaccino PandemicoIl Vaccino Pandemico la decisione sull utilizzo del vaccino ha la decisione sull utilizzo del vaccino ha

tenuto conto del fatto che i dati di efficacia e tenuto conto del fatto che i dati di efficacia e sicurezza ad oggi disponibili sono per lo piu sicurezza ad oggi disponibili sono per lo piu relativi ad un vaccino preparato con identiche relativi ad un vaccino preparato con identiche modalita di produzione ma utilizzando modalita di produzione ma utilizzando antigeni di un ceppo di virus influenzale antigeni di un ceppo di virus influenzale (H5N1) diverso da quello responsabile (H5N1) diverso da quello responsabile dellattuale pandemia (H1N1) dellattuale pandemia (H1N1)

Il vaccino che saragrave disponibile e adiuvato Il vaccino che saragrave disponibile e adiuvato con MF59 Per questo vaccino sono ancora in con MF59 Per questo vaccino sono ancora in corso studi sui profili di sicurezza anche se lrsquo corso studi sui profili di sicurezza anche se lrsquo adiuvante e gia noto utilizzato per altri adiuvante e gia noto utilizzato per altri vaccini e ritenuto ragionevolmente sicuro vaccini e ritenuto ragionevolmente sicuro anche in bambini e giovani adulti anche in bambini e giovani adulti

Chivaccinare

con ilvaccino

pandemico

Ministero del Lavoro della Salute e delle Politiche

Sociali

Ordinanza 30 settembre 2009Misure urgenti in materia di

protezione dal virus influenzale A (H1N1 )

PREMESSAPREMESSA

i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello internazionale e nazionale sullandamento internazionale e nazionale sullandamento delle infezioni da nuovo virus influenzale delle infezioni da nuovo virus influenzale A(H1N1) indicano una maggiore A(H1N1) indicano una maggiore frequenza di forme gravi e complicate in frequenza di forme gravi e complicate in soggetti con condizioni patologiche soggetti con condizioni patologiche preesistenti preesistenti

la disponibilita di vaccini pandemici la disponibilita di vaccini pandemici soggetta allapprovazione della soggetta allapprovazione della Commissione europea per quanto riguarda Commissione europea per quanto riguarda il nostro Paese sara ottenuta in piu il nostro Paese sara ottenuta in piu forniture nellarco dei prossimi mesi forniture nellarco dei prossimi mesi

PREMESSA 2PREMESSA 2 dati del CDC (Centers for Disease Control and dati del CDC (Centers for Disease Control and

Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in Oceania indicano che linfezione colpisce Oceania indicano che linfezione colpisce maggiormente i bambini e i giovani maggiormente i bambini e i giovani

il 75 degli affetti ha meno di 20 anniil 75 degli affetti ha meno di 20 anni l 10 meno di 2 l 10 meno di 2 il 10 piu di 40 anni il 10 piu di 40 anni i casi al di sopra dei 65 anni sono rarii casi al di sopra dei 65 anni sono rari La distribuzione ha un andamento inverso La distribuzione ha un andamento inverso

rispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionalerispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionale le comunita infantili e giovanili presentano la le comunita infantili e giovanili presentano la

piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere linfezione al loro interno e essendo molto linfezione al loro interno e essendo molto aperte anche ad altre comunita a loro esterne aperte anche ad altre comunita a loro esterne

Categorie a maggiore rischio Categorie a maggiore rischio di complicanzedi complicanze

bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare riguardo a quelli sotto i 6 mesi riguardo a quelli sotto i 6 mesi

con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato respiratorio (ad esempio i nati gravemente respiratorio (ad esempio i nati gravemente pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi cistica o da condizioni che determinano una cistica o da condizioni che determinano una alterazione grave della ventilazione ecc)alterazione grave della ventilazione ecc)

con patologie croniche (ad esempio malattie croniche con patologie croniche (ad esempio malattie croniche polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e lasma in trattamento] cardiache epatiche renali lasma in trattamento] cardiache epatiche renali ematologiche neuromuscolari metaboliche ematologiche neuromuscolari metaboliche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinali e sindromi da malassorbimento intestinali immunodepressione congenita o acquisita [HIV] immunodepressione congenita o acquisita [HIV] malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc) malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc)

socializzati precocemente (es asili nido) socializzati precocemente (es asili nido) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati)

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Lrsquoindividuazione dei gruppi target e della loro

prioritagrave di vaccinazione tiene conto della esigenza di proteggere prioritariamente

le persone che sono essenziali per rispondere alla pandemia ed assicurare lrsquoassistenza alle persone ammalate

le persone che mantengono operativi i servizi essenziali

le persone che presentano maggior rischio di sviluppare

complicanze legate allrsquoinfluenza (patologie croniche ma anche donne ingravidanza)

i bambini e i ragazzi

In ordine di prioritagrave lrsquoofferta vaccinale saragrave rivolta a

personale sanitario e socio-sanitario personale sanitario e socio-sanitario personale delle forze di pubblica personale delle forze di pubblica sicurezza e della protezione civile sicurezza e della protezione civile personale del corpo nazionale dei vigili personale del corpo nazionale dei vigili del fuoco del Ministero dellinterno del fuoco del Ministero dellinterno personale delle forze armate personale personale delle forze armate personale che assicura i servizi pubblici che assicura i servizi pubblici essenziali di cui alla legge 12 giugno essenziali di cui alla legge 12 giugno 1990 n 146 e successive modificazioni1990 n 146 e successive modificazioni

donatori di sangue periodici donatori di sangue periodici

donne al secondo o al terzo trimestre di donne al secondo o al terzo trimestre di gravidanza donne che hanno partorito gravidanza donne che hanno partorito da meno di 6 mesi o in loro assenza la da meno di 6 mesi o in loro assenza la persona che assiste il bambino in persona che assiste il bambino in maniera continuativa maniera continuativa

bambini di eta superiore a 6 mesi che bambini di eta superiore a 6 mesi che frequentano lasilo nido minori che frequentano lasilo nido minori che vivono in comunita o istituzionalizzati vivono in comunita o istituzionalizzati

portatori di almeno una delle condizioni portatori di almeno una delle condizioni di rischio di cui allrsquoordinanza 11 di rischio di cui allrsquoordinanza 11 settembre 2009 nonche i soggetti fino settembre 2009 nonche i soggetti fino a 24 mesi nati gravemente preterminea 24 mesi nati gravemente pretermine

a) malattie croniche a carico dellrsquoapparato respiratorio inclusa asma displasia broncopolmonare fibrosi cistica e BPCO

b) malattie dellrsquoapparato cardiocircolatorio comprese le cardiopatie congenite ed acquisite

c) diabete mellito e altre malattie metaboliched) malattie renali con insufficienza renalee) malattie degli organi emopoietici ed emoglobinopatief) neoplasieg) gravi epatopatie e cirrosi epaticah) malattie congenite ed acquisite che comportino carente

produzione di anticorpi immunosoppressione indotta da farmaci o da HIV

i) malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinale

j) patologie associate ad un aumentato rischio di aspirazione delle secrezioni respiratorie ad esempio malattie neuromuscolari

k) obesitagrave con Indice di massa corporea (BMI) gt 30 e gravi patologie concomitanti

l) condizione di familiare o di contatto stretto di soggetti ad alto rischio che per controindicazioni temporanee o permanenti non possono essere vaccinati

persone di eta compresa tra piu persone di eta compresa tra piu di 6 mesi e 17 anni non incluse di 6 mesi e 17 anni non incluse nei precedenti punti sulla base nei precedenti punti sulla base degli aggiornamenti della scheda degli aggiornamenti della scheda tecnica autorizzativa dellEMEAtecnica autorizzativa dellEMEA

persone tra i 18 e 27 anni non persone tra i 18 e 27 anni non incluse nei precedenti punti incluse nei precedenti punti

STIMA POPOLAZIONE STIMA POPOLAZIONE AFFERENTEAFFERENTE

Personale Sanitario e di AssistenzaPersonale Sanitario e di Assistenza 2000020000

Personale dei servizi essenziali di sicurezza Personale dei servizi essenziali di sicurezza ed emergenzaed emergenza

50005000

personale dei servizi essenziali di pubblica personale dei servizi essenziali di pubblica utilitagraveutilitagrave2500025000

Categorie ad alto rischio per comorbilitagraveCategorie ad alto rischio per comorbilitagrave8000080000

Co-somministrazioneCo-somministrazione la co-somministrazione del vaccino la co-somministrazione del vaccino

contro linfluenza da virus AH1N1 contro linfluenza da virus AH1N1 con il vaccino dellinfluenza con il vaccino dellinfluenza stagionale puo essere praticata ma stagionale puo essere praticata ma deve essere eseguita con deve essere eseguita con linoculazione dei due vaccini in arti linoculazione dei due vaccini in arti differenti Per ovviare al possibile differenti Per ovviare al possibile effetto sommatorio delle reazioni effetto sommatorio delle reazioni avverse in risposta alla co-avverse in risposta alla co-somministrazione dei due vaccini si somministrazione dei due vaccini si deve ricorrere alla somministrazione deve ricorrere alla somministrazione di vaccino contro linfluenza di vaccino contro linfluenza stagionale non adiuvato stagionale non adiuvato

UNA DOSE O DUE UNA DOSE O DUE DOSI DOSI

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Essenziali per la fattibilitagrave di una

campagna vaccinale di questo tipo

Campagna informativa Collaborazione dei MMG Collaborazione di personale sanitario

esterno al Dipartimento di Sanitagrave Pubblica Organizzazione e coordinamento

CAMPAGNA DI VACCINAZIONE 2009-2010

CHI FA CHE COSA Vaccini stagionale- pandemicoVaccini stagionale- pandemico Target solo in parte sovrapponibileTarget solo in parte sovrapponibile Timing probabilmente sfalsatoTiming probabilmente sfalsato

IncogniteIncogniteQuando arrivano i vacciniQuando arrivano i vacciniQuali saranno gli accordi tra i soggetti Quali saranno gli accordi tra i soggetti

coinvolticoinvolti

Ipotesi operativaIpotesi operativa Modelli organizzativi variabili nelle Modelli organizzativi variabili nelle

diverse ASP diverse ASP

Tutte le strutture presso cui saranno Tutte le strutture presso cui saranno praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai MMG che dai medici competenti delle MMG che dai medici competenti delle Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al soggetto vaccinato ed al vaccino eseguitosoggetto vaccinato ed al vaccino eseguito

A tal fine egrave stata predisposta una scheda A tal fine egrave stata predisposta una scheda individuale che dovragrave essere conservata negli individuale che dovragrave essere conservata negli archivi dei Centri di Vaccinazione archivi dei Centri di Vaccinazione Analogamente per le vaccinazioni che Analogamente per le vaccinazioni che saranno eseguita dai medici competenti la saranno eseguita dai medici competenti la scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere custodita nel fascicolo sanitario del custodita nel fascicolo sanitario del dipendentedipendente

La scheda riporteragrave le informazioni La scheda riporteragrave le informazioni fornite e la firma relativa al consenso fornite e la firma relativa al consenso informato da parte dellrsquoutente modello informato da parte dellrsquoutente modello che saragrave comune a tutte le strutture che saragrave comune a tutte le strutture vaccinalivaccinali

Se le indicazioni nazionali dovessero Se le indicazioni nazionali dovessero prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo il giorno in cui effettuare il secondo il giorno in cui effettuare il secondo accesso dovragrave essere indicato sul accesso dovragrave essere indicato sul tesserino di vaccinazione o su tesserino di vaccinazione o su eventuale altra certificazione eventuale altra certificazione rilasciata in occasione del1 1deg accesso rilasciata in occasione del1 1deg accesso

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione

Il vaccino pandemico saragrave Il vaccino pandemico saragrave stoccato nei locali del Centro stoccato nei locali del Centro Profilattico struttura afferente Profilattico struttura afferente al Servizio di Sanitagrave Pubblica al Servizio di Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Epidemiologia e Medicina Preventiva del Dipartimento di Preventiva del Dipartimento di Prevenzione Medico Saragrave Prevenzione Medico Saragrave quindi distribuito ai centri di quindi distribuito ai centri di vaccinazione delle 14 Unitagrave vaccinazione delle 14 Unitagrave Operative di Prevenzione Operative di Prevenzione Territoriale dellrsquoASPTerritoriale dellrsquoASP

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione I medici di medicina generale e i PLS che I medici di medicina generale e i PLS che

aderiranno alle campagne di vaccinazione aderiranno alle campagne di vaccinazione stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro Profilattico ( per i MMG di Palermo ) Profilattico ( per i MMG di Palermo ) o presso le o presso le sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della Provincia )Provincia )

I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro verragrave formalmente attestato il possesso dei verragrave formalmente attestato il possesso dei requisiti necessari per la correttezza e sicurezza requisiti necessari per la correttezza e sicurezza dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del freddo dotazione di presidi di pronta emergenza freddo dotazione di presidi di pronta emergenza etc ) etc )

Personale sanitario Personale sanitario dellrsquoASP PalermodellrsquoASP Palermo

Il personale ospedaliero saragrave Il personale ospedaliero saragrave vaccinato presso le strutture in cui vaccinato presso le strutture in cui operaopera

Il personale delle strutture Il personale delle strutture sanitarie territoriali saragrave vaccinato sanitarie territoriali saragrave vaccinato presso i centri di vaccinazione giagrave presso i centri di vaccinazione giagrave operanti e presso nuclei aggiuntivi operanti e presso nuclei aggiuntivi vaccinali che saranno attivati nei 14 vaccinali che saranno attivati nei 14 distretti distretti

Operatori sanitari e di assistenza delle Operatori sanitari e di assistenza delle AO ARNASAOUP Cervello-Villa AO ARNASAOUP Cervello-Villa

SofiaBuccheri La FerlaSofiaBuccheri La Ferla

Il Dipartimento di Prevenzione Medico Il Dipartimento di Prevenzione Medico consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato a cura di ciascun ente previa trasmissione del a cura di ciascun ente previa trasmissione del relativo fabbisogno al Servizio di relativo fabbisogno al Servizio di Epidemiologia gli enti in questione Epidemiologia gli enti in questione provvederanno al ritiro del vaccino presso il provvederanno al ritiro del vaccino presso il centro di stoccaggio aziendale dopo verifica centro di stoccaggio aziendale dopo verifica delle modalitagrave di trasporto in funzione delle modalitagrave di trasporto in funzione dellrsquoesigenza del mantenimento della catena dellrsquoesigenza del mantenimento della catena del freddo Settimanalmente dovragrave essere del freddo Settimanalmente dovragrave essere comunicato al Servizio di Epidemiologia il comunicato al Servizio di Epidemiologia il numero di vaccinazioni effettuate distinto per numero di vaccinazioni effettuate distinto per sesso e classe di etagravesesso e classe di etagrave

Vaccinazione di massaVaccinazione di massa

Al fine di effettuare il maggior numero di Al fine di effettuare il maggior numero di vaccinazioni nel minor tempo possibile si vaccinazioni nel minor tempo possibile si prevede prevede

lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari presso le guardie mediche presso le guardie mediche

Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria dei centri di vaccinazione in ore e giorni da dei centri di vaccinazione in ore e giorni da stabilire localmente con personale giagrave in stabilire localmente con personale giagrave in dotazione ed eventualmente con personale dotazione ed eventualmente con personale sanitario e amministrativo distrettuale sanitario e amministrativo distrettuale disponibile disponibile

FarmacovigilanzaFarmacovigilanza Le modalitagrave sono le stesse gia in uso Le modalitagrave sono le stesse gia in uso

per il sistema routinarioper il sistema routinario

Le schede di reazione avversa Le schede di reazione avversa dovranno essere trasmesse al dovranno essere trasmesse al Dipartimento del Farmaco secondo Dipartimento del Farmaco secondo la vigente normativa la vigente normativa

Il Dipartimento del Farmaco Il Dipartimento del Farmaco trasmetteragrave un riepilogo settimanale trasmetteragrave un riepilogo settimanale al Servizio di Epidemiologiaal Servizio di Epidemiologia

Le armi che non avevamo Le armi che non avevamo nelle pandemie del 20deg nelle pandemie del 20deg

secolosecolo

Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza umana ed aviaria collegate ai network del WHO e della ECumana ed aviaria collegate ai network del WHO e della EC

Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi respiratorie sofisticati e in continuo progressorespiratorie sofisticati e in continuo progresso

Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico in tempi breviin tempi brevi

Disponibilitagrave di farmaci antivirali specificiDisponibilitagrave di farmaci antivirali specifici

Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la cura degli ammalati in particolare dei casi complicaticura degli ammalati in particolare dei casi complicati

Miglioramento dello stato di salute generale della Miglioramento dello stato di salute generale della popolazionepopolazione

Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le complicanzecomplicanze

wwwausl6palermoorgwwwausl6palermoorg

(Dipartimenti-Dipartimento di (Dipartimenti-Dipartimento di Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Pubblica Epidemiologia e Medicina Preventiva ndash mappa del sito) Preventiva ndash mappa del sito)

wwwministerosaluteitwwwministerosaluteit

Il comportamento epidemiologico del virus

Piccole variazioni antigeniche epidemie limitate grazie alla presenza di una grossa percentuale di popolazione protetta

5 ndash15 della popolazione viene colpita

Si crea una nuova emoagglutinina o una nuova neuroaminidasi (grande variazione antigenica)

NUOVO VIRUS PANDEMIA

il 50 della popolazione viene colpita

Pandemie Pandemie influenzaliinfluenzali

H7

H5

H9

1980

1997

Nuove influenze aviarie

1996 2002

1999

2003

1955 1965 1975 1985 1995 2005

H1N1

H2N2

1889Influenza RussaH2N2

H2N2

1957Influenza AsiaticaH2N2

H3N2

1968Influenza

Hong KongH3N2

H3N8

1900Vecchia

influenza Hong Kong

H3N8

1918Influenza Spagnola

H1N1

1915 1925 1955 1965 1975 1985 1995 20051895 1905 2010 2015

2009Nuova

influenzaH1N1v

H1N1v

Pandemie influenzali di cui siamo certi (inferenza sui sottotipi coinvolti prima del 1918)

Reproduced and adapted (2009) with permission of Dr Masato Tashiro Director Center for Influenza Virus Research National Institute of Infectious Diseases (NIID) Japan

H1N1

Pandemia influenzale La pandemia (= tutta la popolazione) egrave unrsquoepidemia

determinata dalla rapida diffusione di una stessa infezione in piugrave aree del mondo con elevato numero di casi gravi in tutti i gruppi di etagrave ed elevata mortalitagrave

La pandemia egrave causata da sottotipi virali nuovi o che non circolano da molti anni

Le influenze stagionali invece sono causate da virus influenzali giagrave esistenti e circolanti a periodi

Le pandemie precedenti1048699 1918 (spagnola)1048699 1957 (asiatica)1048699 1968 (hong kong)

Curva idealizzata per Curva idealizzata per la pianificazionela pianificazione

Profilo di una singola ondata epidemica che mostra la proporzione dei nuovi casi clinici visite mediche ospedalizzazioni o morti per settimana Basata sulla seconda ondata pandemica a Londra 1918

0

5

10

15

20

25

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15

Week

Pro

port

ion

of

tota

l ca

ses

con

sult

ati

on

s h

osp

italis

ati

on

s or

de

ath

s

Source Department of Health UK

Inizio Accelerazione Picco Declino

Uno scenario Europeo Uno scenario Europeo possibilepossibile

Nella realtagrave la fase iniziale puograve essere prolungata specialmente nei mesi estivi Quello che non si puograve stabilire egrave quando inizia la fase di accelerazione

0

5

10

15

20

25

Apr May Jun Jul Aug Sep Oct Nov Dec Jan Feb Mar

MonthPro

port

ion

of

tota

l cases

con

su

ltati

on

s

hosp

italisati

on

s o

r d

eath

s

Inizio Accelerazione Picco Declino

Apr

Il virus corre su stampa e tvIl virus corre su stampa e tv

LrsquoInfluenza A la malattia LrsquoInfluenza A la malattia piugrave mediatica della storiapiugrave mediatica della storia

Influenza H1N1

Il primo caso di infezione umana con virus H1N1 egrave stato riscontrato nellrsquo aprile 2009 a San Diego California

Il virus ha causato una epidemia in Messico USA e si diffuso rapidamente negli altri paesi

Cosrsquoegrave la nuova influenza da

virus AH1N1 Ersquo unrsquoinfluenza umana da un virus di

derivazione suina causata in origine da contatti ravvicinati tra maiale e uomo dovuta a un virus nuovo per lrsquouomo che provoca i sintomi tipici dellrsquoinfluenza

Nel corso degli anni si sono selezionate varianti di virus influenzali suini (perrdquoriassortimentordquo) alcune delle quali sono divenute trasmissibili allrsquouomo in particolare la variante AH1N1

Oggi siamo in Fase pandemica ldquo6rdquo Oggi siamo in Fase pandemica ldquo6rdquo (OMS)(OMS)

Periodointerpande

mico

Fase 1 Fase 1 (INFEZIONE AD ESCLUSIVA PREVALENZA ANIMALE)

Nessun sottotipo di virus egrave stato riscontrato negli esseri umani Se presente negli animali il rischio di contagio per lrsquouomo egrave considerato basso

Fase 2 Fase 2 (INFEZIONE A PREVALENZA ANIMALE)

Nessun sottotipo di virus egrave stato riscontrato negli esseri umani Tuttavia un sottotipo di virus presente negli animali tra quelli identificati dagli Esperti potrebbe essere potenzialmente pericoloso per lrsquouomo

Periodo di allerta

pandemica

Fase 3 Fase 3 (INFEZIONE NELLrsquoUOMO MA SENZA TRASMISSIONE

INTERUMANA)Infezioni umane da stretto contatto col nuovo virus non diffusione uomo-uomo

Fase 4Fase 4 (LIMITATA TRASMISSIONE INTERUMANA IL VIRUS (LIMITATA TRASMISSIONE INTERUMANA IL VIRUS NON ErsquoNON Ersquo

ANCORA BEN ADATTATO ALLrsquoUOMO)ANCORA BEN ADATTATO ALLrsquoUOMO)

Limitata trasmissione uomo-uomo e diffusione localizzata virus Limitata trasmissione uomo-uomo e diffusione localizzata virus poco adattato allrsquouomopoco adattato allrsquouomo

Periodopandemico

Fase 5Fase 5 (DIFFUSIONE INTERUMANA LOCALIZZATA IL VIRUS (DIFFUSIONE INTERUMANA LOCALIZZATA IL VIRUS MIGLIORA MIGLIORA

IL SUO ADATTAMENTO ALLrsquoUOMO IL SUO ADATTAMENTO ALLrsquoUOMO RISCHIO DI RISCHIO DI PANDEMIAPANDEMIA ) )

La trasmissione uomo-uomo egrave possibile e comincia ad essere La trasmissione uomo-uomo egrave possibile e comincia ad essere frequente il virus si sta adattando sempre di piugrave allrsquouomofrequente il virus si sta adattando sempre di piugrave allrsquouomo

Fase 6Fase 6 (AUMENTATA E PROLUNGATA TRASMISSIONE NELLA (AUMENTATA E PROLUNGATA TRASMISSIONE NELLA POPOLAZIONE POPOLAZIONE PANDEMIAPANDEMIA ) )

Pandemia trasmissione aumentata e continua tra la popolazionePandemia trasmissione aumentata e continua tra la popolazione

Casi confermati di AH1N1

Area Area geograficageografica

Casi CumulativiCasi Cumulativi

Totale Totale CasiCasi

Casi Casi confermaticonfermati

DecessiDecessi

Italia Italia

(11 Ottobre (11 Ottobre 2009)2009)

1323813238 28072807 44

EuropaEuropa

(4 Ottobre (4 Ottobre 2009)2009)

5900059000 193193

Mondo Mondo

( 4 Ottobre ( 4 Ottobre 2009)2009)

378223378223 45254525

Ministero della Salute ISSWHO

Il ldquogioco deinumeri rdquo

Tasso di mortalitagrave

Tasso di letalitagrave

Il ldquogioco deinumeri rdquo

Tasso di mortalitagraveInfluenza stagionale 1 ogni 1000 casiVirus H1N1 04 ogni 1000 casiTasso di letalitagrave

Influenza stagionale 01 ndash 05Virus H1N1 02

Contagio per

via aerea

InfluenzaTrasmissione goccioline respiratorie oggetti contaminati da secrezioni nasofaringee

Periodo di incubazione1-3 giorni

Periodo di contagiositagrave3-5 giorni (fino a 7) dallrsquoesordio clinico

Trasmissione Si trasmette attraverso le goccioline della saliva di chi

tossisce starnutisce parla (nel raggio di 1-2 metri)

Si trasmette anche attraverso il contatto con le mani contaminate da secrezioni (ad es tossire nel pugno o soffiarsi il naso senza poi lavarsi le mani)

Non si trasmette attraverso il cibo (non vi egrave nessun rischio per chi mangia carne di maiale correttamente manipolata cotta eo stagionata)

La persona con influenza da AH1N1 egrave potenzialmente contagiosa per tutti i 7 giorni della malattia piugrave il giorno precedente lrsquoinsorgenza I bambini piugrave piccoli possono diffondere il virus per piugrave tempo

Definizione di caso

Attualmente basata sul solo criterio clinico

bull infezione acuta respiratoria bull esordio brusco e improvviso

bull febbre ge38degC

Accompagnata da un sintomo tra i seguenti

bullcefalea bullmalessere bullastenia

bullsudorazionebrividi

E da almeno uno dei seguenti sintomi respiratoribull tosse bull faringodinia bull congestione nasale

Ministero della Salute 24 luglio 2009

Diagnosi nel bambino

Quanto indicato per lrsquoadulto tenendo conto che

nel bambino il malessere puograve manifestarsi con irritabilitagrave pianto e inappetenza

nel lattante egrave spesso accompagnata da vomito diarrea e solo eccezionalmente da febbre

in etagrave prescolare la congiuntivite associata a febbre egrave caratteristica dellrsquoinfluenza

nel bambino di 1 ndash5 anni la sindrome influenzale si accompagna a laringotracheite e a bronchite

Ministero della Salute 24 luglio 2009

Prevenzione e protezioneLa pratica quotidiana di una buona igiene egrave uno deimezzi migliori per proteggersi dai virus

dellrsquoinfluenza

Lavarsi spesso le mani con (eo)1048699 - acqua e sapone1048699 - soluzioni idroalcoliche1048699 - salviettine umidificate

Pulirefar pulire (non maniacalmente bensigrave sistematicamente) le superfici le maniglie delle porte i corrimani le tastiere condivise etchelliphellip

Lavaggio delle mani quando

Prima e dopo la preparazione eo il consumo dei cibi

Dopo essersi recati al WC Dopo essersi soffiato il naso Dopo avere emesso colpi di tosse o starnuti Dopo contatti con superfici potenzialmente

contaminate (corrimani maniglie delle porte tastiere condivise etc)

1048699 INOLTRE evitare di toccarsi bocca naso occhi se

non si egrave certi di avere le mani pulite gettare i fazzoletti di carta usati nel

cestino e lavare bene i fazzoletti di stoffa

Lavaggio delle mani come

Per un corretto lavaggio delle mani occorre utilizzare acqua e sapone osservando le seguenti precauzioni

Bagnare mani e polsi con acqua

Applicare 3-5 mL di sapone liquido sul palmo di una mano

(oppure strofinare le mani con la saponetta) fino ad ottenere schiuma a sufficienza

Strofinare le mani per almeno 15rdquo (15 secondi)

Ricoprire di sapone ogni parte delle mani delle dita e dei polsi

Risciacquare le mani con acqua ed asciugarle bene con un

asciugamano di carta

Corretto lavaggio delle mani

Modalitagrave del lavaggio delle mani

bull utilizzo di sapone liquido eo disinfettanti

bull abbondante utilizzo di acqua

bull asportazione di anelli bracciali o altro

bull asciugatura con materiale monouso (evitare lrsquouso di asciugamani in comune)

bull attenzione alla rubinetteria se manuale

bull ripulirla dopo il lavaggio delle mani

Interventi ldquonon farmaceuticirdquo - WHOInterventi ldquonon farmaceuticirdquo - WHO

Misure per ridurre la diffusione Misure per ridurre la diffusione allrsquointerno delle popolazioni (focus allrsquointerno delle popolazioni (focus principale)principale)

Isolamento dei pazienti Isolamento dei pazienti Misure di ldquosocial distancingrdquo Misure di ldquosocial distancingrdquo

Evitare gli affollamentiEvitare gli affollamenti Chiusura delle scuole e degli asili ( )Chiusura delle scuole e degli asili ( )

Misure per individui in entrata o in Misure per individui in entrata o in uscita da unrsquoarea infettauscita da unrsquoarea infetta

Misure di igiene e protezione personale Misure di igiene e protezione personale MaschereMaschere DisinfezioneDisinfezione

Uso simultaneo di misure multipleUso simultaneo di misure multiple

Variabilitagrave antigenica epidemie Variabilitagrave antigenica epidemie annualiannuali

Luglio emisfero sudLuglio emisfero sud

Gennaio emisfero nordGennaio emisfero nord

aprile tropiciaprile tropiciottobre tropiciottobre tropici

Produzione del vaccino Produzione del vaccino antinfluenzaleantinfluenzale

LrsquoOMS emana annualmente sulla base dei dati LrsquoOMS emana annualmente sulla base dei dati raccolti in 83 paesi le raccomandazioni per la raccolti in 83 paesi le raccomandazioni per la

composizione del vaccino antinfluenzalecomposizione del vaccino antinfluenzale

Feb Mar Apr Mag Giu Lug Ago Set Ott

Selezione virusInizio produzione EMEA test autorizzazione

Confezione Production

releaseConsegne

Vaccinaz

MM AA MM GG LL AA SS OO NN DD GG FFFF

Emisfero nord

Emisfero sud

MM

PRODUZIONEPRODUZIONE

PRODUZIONEPRODUZIONE

Scelta dei ceppiScelta dei ceppi Vaccino sul mercatoVaccino sul mercato

Produzione dei vaccini interpandemici

Ogni anno 2 cicli di produzione

Vaccino stagionale Vaccino stagionale Circolare 23 luglio 2009 Circolare 23 luglio 2009

Raccomandazioni sullrsquoimpiego Raccomandazioni sullrsquoimpiego del vaccino stagionaledel vaccino stagionale

Soggetti di etagrave pari o superiore a 65 anni bambini gt 6 mesi ragazzi e adulti affetti da - malattie croniche a carico dellapparato respiratorio

(inclusa la malattia asmatica) circolatorio uropoietico - malattie degli organi emopoietici - diabete ed altre malattie dismetaboliche - Malattie infiammatorie croniche e sindromi da

malassorbimento intestinale - fibrosi cistica - malattie congenite o acquisite che comportino carente produzione di anticorpi inclusa lrsquoinfezione da HIV

tumori - patologie per le quali sono programmati importanti

interventi chirurgici

Raccomandazioni sullrsquoimpiego Raccomandazioni sullrsquoimpiego del vaccino stagionaledel vaccino stagionale

soggetti addetti a servizi pubblici di primario interesse collettivo

personale di assistenza o contatti familiari di soggetti ad alto rischio

bambini reumatici soggetti a ripetuti episodi di patologia disreattiva che richiede prolungata somministrazione di acido acetilsalicilico e a rischio di Sindrome di Reye in caso di infezione influenzale

Donne che allrsquoinizio dellrsquoepidemia si trovino nel II o III trimestre di gravidanza

Ricoverati in strutture di lungo degenza Personale che per motivi lavorativi egrave a

contatto con animali

Il vaccino pandemico Gli studi clinici iniziati in luglio su adulti e

bambini dovevano valutare la sicurezza e lrsquoimmunogenicitagrave del prodotto

La protezione dovrebbe essere simile a quella del vaccino stagionale anche se probabilmente egrave necessaria la somministrazione di due dosi a causa della totale assenza di immunitagrave nella popolazione

Lrsquoautorizzazione allrsquoimmissione in commercio in Europa egrave stata concessa dallrsquoEMEA per i vaccini FOCETRA e PANDEMRIX

Il Vaccino PandemicoIl Vaccino Pandemico la decisione sull utilizzo del vaccino ha la decisione sull utilizzo del vaccino ha

tenuto conto del fatto che i dati di efficacia e tenuto conto del fatto che i dati di efficacia e sicurezza ad oggi disponibili sono per lo piu sicurezza ad oggi disponibili sono per lo piu relativi ad un vaccino preparato con identiche relativi ad un vaccino preparato con identiche modalita di produzione ma utilizzando modalita di produzione ma utilizzando antigeni di un ceppo di virus influenzale antigeni di un ceppo di virus influenzale (H5N1) diverso da quello responsabile (H5N1) diverso da quello responsabile dellattuale pandemia (H1N1) dellattuale pandemia (H1N1)

Il vaccino che saragrave disponibile e adiuvato Il vaccino che saragrave disponibile e adiuvato con MF59 Per questo vaccino sono ancora in con MF59 Per questo vaccino sono ancora in corso studi sui profili di sicurezza anche se lrsquo corso studi sui profili di sicurezza anche se lrsquo adiuvante e gia noto utilizzato per altri adiuvante e gia noto utilizzato per altri vaccini e ritenuto ragionevolmente sicuro vaccini e ritenuto ragionevolmente sicuro anche in bambini e giovani adulti anche in bambini e giovani adulti

Chivaccinare

con ilvaccino

pandemico

Ministero del Lavoro della Salute e delle Politiche

Sociali

Ordinanza 30 settembre 2009Misure urgenti in materia di

protezione dal virus influenzale A (H1N1 )

PREMESSAPREMESSA

i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello internazionale e nazionale sullandamento internazionale e nazionale sullandamento delle infezioni da nuovo virus influenzale delle infezioni da nuovo virus influenzale A(H1N1) indicano una maggiore A(H1N1) indicano una maggiore frequenza di forme gravi e complicate in frequenza di forme gravi e complicate in soggetti con condizioni patologiche soggetti con condizioni patologiche preesistenti preesistenti

la disponibilita di vaccini pandemici la disponibilita di vaccini pandemici soggetta allapprovazione della soggetta allapprovazione della Commissione europea per quanto riguarda Commissione europea per quanto riguarda il nostro Paese sara ottenuta in piu il nostro Paese sara ottenuta in piu forniture nellarco dei prossimi mesi forniture nellarco dei prossimi mesi

PREMESSA 2PREMESSA 2 dati del CDC (Centers for Disease Control and dati del CDC (Centers for Disease Control and

Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in Oceania indicano che linfezione colpisce Oceania indicano che linfezione colpisce maggiormente i bambini e i giovani maggiormente i bambini e i giovani

il 75 degli affetti ha meno di 20 anniil 75 degli affetti ha meno di 20 anni l 10 meno di 2 l 10 meno di 2 il 10 piu di 40 anni il 10 piu di 40 anni i casi al di sopra dei 65 anni sono rarii casi al di sopra dei 65 anni sono rari La distribuzione ha un andamento inverso La distribuzione ha un andamento inverso

rispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionalerispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionale le comunita infantili e giovanili presentano la le comunita infantili e giovanili presentano la

piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere linfezione al loro interno e essendo molto linfezione al loro interno e essendo molto aperte anche ad altre comunita a loro esterne aperte anche ad altre comunita a loro esterne

Categorie a maggiore rischio Categorie a maggiore rischio di complicanzedi complicanze

bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare riguardo a quelli sotto i 6 mesi riguardo a quelli sotto i 6 mesi

con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato respiratorio (ad esempio i nati gravemente respiratorio (ad esempio i nati gravemente pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi cistica o da condizioni che determinano una cistica o da condizioni che determinano una alterazione grave della ventilazione ecc)alterazione grave della ventilazione ecc)

con patologie croniche (ad esempio malattie croniche con patologie croniche (ad esempio malattie croniche polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e lasma in trattamento] cardiache epatiche renali lasma in trattamento] cardiache epatiche renali ematologiche neuromuscolari metaboliche ematologiche neuromuscolari metaboliche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinali e sindromi da malassorbimento intestinali immunodepressione congenita o acquisita [HIV] immunodepressione congenita o acquisita [HIV] malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc) malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc)

socializzati precocemente (es asili nido) socializzati precocemente (es asili nido) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati)

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Lrsquoindividuazione dei gruppi target e della loro

prioritagrave di vaccinazione tiene conto della esigenza di proteggere prioritariamente

le persone che sono essenziali per rispondere alla pandemia ed assicurare lrsquoassistenza alle persone ammalate

le persone che mantengono operativi i servizi essenziali

le persone che presentano maggior rischio di sviluppare

complicanze legate allrsquoinfluenza (patologie croniche ma anche donne ingravidanza)

i bambini e i ragazzi

In ordine di prioritagrave lrsquoofferta vaccinale saragrave rivolta a

personale sanitario e socio-sanitario personale sanitario e socio-sanitario personale delle forze di pubblica personale delle forze di pubblica sicurezza e della protezione civile sicurezza e della protezione civile personale del corpo nazionale dei vigili personale del corpo nazionale dei vigili del fuoco del Ministero dellinterno del fuoco del Ministero dellinterno personale delle forze armate personale personale delle forze armate personale che assicura i servizi pubblici che assicura i servizi pubblici essenziali di cui alla legge 12 giugno essenziali di cui alla legge 12 giugno 1990 n 146 e successive modificazioni1990 n 146 e successive modificazioni

donatori di sangue periodici donatori di sangue periodici

donne al secondo o al terzo trimestre di donne al secondo o al terzo trimestre di gravidanza donne che hanno partorito gravidanza donne che hanno partorito da meno di 6 mesi o in loro assenza la da meno di 6 mesi o in loro assenza la persona che assiste il bambino in persona che assiste il bambino in maniera continuativa maniera continuativa

bambini di eta superiore a 6 mesi che bambini di eta superiore a 6 mesi che frequentano lasilo nido minori che frequentano lasilo nido minori che vivono in comunita o istituzionalizzati vivono in comunita o istituzionalizzati

portatori di almeno una delle condizioni portatori di almeno una delle condizioni di rischio di cui allrsquoordinanza 11 di rischio di cui allrsquoordinanza 11 settembre 2009 nonche i soggetti fino settembre 2009 nonche i soggetti fino a 24 mesi nati gravemente preterminea 24 mesi nati gravemente pretermine

a) malattie croniche a carico dellrsquoapparato respiratorio inclusa asma displasia broncopolmonare fibrosi cistica e BPCO

b) malattie dellrsquoapparato cardiocircolatorio comprese le cardiopatie congenite ed acquisite

c) diabete mellito e altre malattie metaboliched) malattie renali con insufficienza renalee) malattie degli organi emopoietici ed emoglobinopatief) neoplasieg) gravi epatopatie e cirrosi epaticah) malattie congenite ed acquisite che comportino carente

produzione di anticorpi immunosoppressione indotta da farmaci o da HIV

i) malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinale

j) patologie associate ad un aumentato rischio di aspirazione delle secrezioni respiratorie ad esempio malattie neuromuscolari

k) obesitagrave con Indice di massa corporea (BMI) gt 30 e gravi patologie concomitanti

l) condizione di familiare o di contatto stretto di soggetti ad alto rischio che per controindicazioni temporanee o permanenti non possono essere vaccinati

persone di eta compresa tra piu persone di eta compresa tra piu di 6 mesi e 17 anni non incluse di 6 mesi e 17 anni non incluse nei precedenti punti sulla base nei precedenti punti sulla base degli aggiornamenti della scheda degli aggiornamenti della scheda tecnica autorizzativa dellEMEAtecnica autorizzativa dellEMEA

persone tra i 18 e 27 anni non persone tra i 18 e 27 anni non incluse nei precedenti punti incluse nei precedenti punti

STIMA POPOLAZIONE STIMA POPOLAZIONE AFFERENTEAFFERENTE

Personale Sanitario e di AssistenzaPersonale Sanitario e di Assistenza 2000020000

Personale dei servizi essenziali di sicurezza Personale dei servizi essenziali di sicurezza ed emergenzaed emergenza

50005000

personale dei servizi essenziali di pubblica personale dei servizi essenziali di pubblica utilitagraveutilitagrave2500025000

Categorie ad alto rischio per comorbilitagraveCategorie ad alto rischio per comorbilitagrave8000080000

Co-somministrazioneCo-somministrazione la co-somministrazione del vaccino la co-somministrazione del vaccino

contro linfluenza da virus AH1N1 contro linfluenza da virus AH1N1 con il vaccino dellinfluenza con il vaccino dellinfluenza stagionale puo essere praticata ma stagionale puo essere praticata ma deve essere eseguita con deve essere eseguita con linoculazione dei due vaccini in arti linoculazione dei due vaccini in arti differenti Per ovviare al possibile differenti Per ovviare al possibile effetto sommatorio delle reazioni effetto sommatorio delle reazioni avverse in risposta alla co-avverse in risposta alla co-somministrazione dei due vaccini si somministrazione dei due vaccini si deve ricorrere alla somministrazione deve ricorrere alla somministrazione di vaccino contro linfluenza di vaccino contro linfluenza stagionale non adiuvato stagionale non adiuvato

UNA DOSE O DUE UNA DOSE O DUE DOSI DOSI

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Essenziali per la fattibilitagrave di una

campagna vaccinale di questo tipo

Campagna informativa Collaborazione dei MMG Collaborazione di personale sanitario

esterno al Dipartimento di Sanitagrave Pubblica Organizzazione e coordinamento

CAMPAGNA DI VACCINAZIONE 2009-2010

CHI FA CHE COSA Vaccini stagionale- pandemicoVaccini stagionale- pandemico Target solo in parte sovrapponibileTarget solo in parte sovrapponibile Timing probabilmente sfalsatoTiming probabilmente sfalsato

IncogniteIncogniteQuando arrivano i vacciniQuando arrivano i vacciniQuali saranno gli accordi tra i soggetti Quali saranno gli accordi tra i soggetti

coinvolticoinvolti

Ipotesi operativaIpotesi operativa Modelli organizzativi variabili nelle Modelli organizzativi variabili nelle

diverse ASP diverse ASP

Tutte le strutture presso cui saranno Tutte le strutture presso cui saranno praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai MMG che dai medici competenti delle MMG che dai medici competenti delle Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al soggetto vaccinato ed al vaccino eseguitosoggetto vaccinato ed al vaccino eseguito

A tal fine egrave stata predisposta una scheda A tal fine egrave stata predisposta una scheda individuale che dovragrave essere conservata negli individuale che dovragrave essere conservata negli archivi dei Centri di Vaccinazione archivi dei Centri di Vaccinazione Analogamente per le vaccinazioni che Analogamente per le vaccinazioni che saranno eseguita dai medici competenti la saranno eseguita dai medici competenti la scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere custodita nel fascicolo sanitario del custodita nel fascicolo sanitario del dipendentedipendente

La scheda riporteragrave le informazioni La scheda riporteragrave le informazioni fornite e la firma relativa al consenso fornite e la firma relativa al consenso informato da parte dellrsquoutente modello informato da parte dellrsquoutente modello che saragrave comune a tutte le strutture che saragrave comune a tutte le strutture vaccinalivaccinali

Se le indicazioni nazionali dovessero Se le indicazioni nazionali dovessero prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo il giorno in cui effettuare il secondo il giorno in cui effettuare il secondo accesso dovragrave essere indicato sul accesso dovragrave essere indicato sul tesserino di vaccinazione o su tesserino di vaccinazione o su eventuale altra certificazione eventuale altra certificazione rilasciata in occasione del1 1deg accesso rilasciata in occasione del1 1deg accesso

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione

Il vaccino pandemico saragrave Il vaccino pandemico saragrave stoccato nei locali del Centro stoccato nei locali del Centro Profilattico struttura afferente Profilattico struttura afferente al Servizio di Sanitagrave Pubblica al Servizio di Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Epidemiologia e Medicina Preventiva del Dipartimento di Preventiva del Dipartimento di Prevenzione Medico Saragrave Prevenzione Medico Saragrave quindi distribuito ai centri di quindi distribuito ai centri di vaccinazione delle 14 Unitagrave vaccinazione delle 14 Unitagrave Operative di Prevenzione Operative di Prevenzione Territoriale dellrsquoASPTerritoriale dellrsquoASP

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione I medici di medicina generale e i PLS che I medici di medicina generale e i PLS che

aderiranno alle campagne di vaccinazione aderiranno alle campagne di vaccinazione stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro Profilattico ( per i MMG di Palermo ) Profilattico ( per i MMG di Palermo ) o presso le o presso le sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della Provincia )Provincia )

I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro verragrave formalmente attestato il possesso dei verragrave formalmente attestato il possesso dei requisiti necessari per la correttezza e sicurezza requisiti necessari per la correttezza e sicurezza dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del freddo dotazione di presidi di pronta emergenza freddo dotazione di presidi di pronta emergenza etc ) etc )

Personale sanitario Personale sanitario dellrsquoASP PalermodellrsquoASP Palermo

Il personale ospedaliero saragrave Il personale ospedaliero saragrave vaccinato presso le strutture in cui vaccinato presso le strutture in cui operaopera

Il personale delle strutture Il personale delle strutture sanitarie territoriali saragrave vaccinato sanitarie territoriali saragrave vaccinato presso i centri di vaccinazione giagrave presso i centri di vaccinazione giagrave operanti e presso nuclei aggiuntivi operanti e presso nuclei aggiuntivi vaccinali che saranno attivati nei 14 vaccinali che saranno attivati nei 14 distretti distretti

Operatori sanitari e di assistenza delle Operatori sanitari e di assistenza delle AO ARNASAOUP Cervello-Villa AO ARNASAOUP Cervello-Villa

SofiaBuccheri La FerlaSofiaBuccheri La Ferla

Il Dipartimento di Prevenzione Medico Il Dipartimento di Prevenzione Medico consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato a cura di ciascun ente previa trasmissione del a cura di ciascun ente previa trasmissione del relativo fabbisogno al Servizio di relativo fabbisogno al Servizio di Epidemiologia gli enti in questione Epidemiologia gli enti in questione provvederanno al ritiro del vaccino presso il provvederanno al ritiro del vaccino presso il centro di stoccaggio aziendale dopo verifica centro di stoccaggio aziendale dopo verifica delle modalitagrave di trasporto in funzione delle modalitagrave di trasporto in funzione dellrsquoesigenza del mantenimento della catena dellrsquoesigenza del mantenimento della catena del freddo Settimanalmente dovragrave essere del freddo Settimanalmente dovragrave essere comunicato al Servizio di Epidemiologia il comunicato al Servizio di Epidemiologia il numero di vaccinazioni effettuate distinto per numero di vaccinazioni effettuate distinto per sesso e classe di etagravesesso e classe di etagrave

Vaccinazione di massaVaccinazione di massa

Al fine di effettuare il maggior numero di Al fine di effettuare il maggior numero di vaccinazioni nel minor tempo possibile si vaccinazioni nel minor tempo possibile si prevede prevede

lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari presso le guardie mediche presso le guardie mediche

Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria dei centri di vaccinazione in ore e giorni da dei centri di vaccinazione in ore e giorni da stabilire localmente con personale giagrave in stabilire localmente con personale giagrave in dotazione ed eventualmente con personale dotazione ed eventualmente con personale sanitario e amministrativo distrettuale sanitario e amministrativo distrettuale disponibile disponibile

FarmacovigilanzaFarmacovigilanza Le modalitagrave sono le stesse gia in uso Le modalitagrave sono le stesse gia in uso

per il sistema routinarioper il sistema routinario

Le schede di reazione avversa Le schede di reazione avversa dovranno essere trasmesse al dovranno essere trasmesse al Dipartimento del Farmaco secondo Dipartimento del Farmaco secondo la vigente normativa la vigente normativa

Il Dipartimento del Farmaco Il Dipartimento del Farmaco trasmetteragrave un riepilogo settimanale trasmetteragrave un riepilogo settimanale al Servizio di Epidemiologiaal Servizio di Epidemiologia

Le armi che non avevamo Le armi che non avevamo nelle pandemie del 20deg nelle pandemie del 20deg

secolosecolo

Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza umana ed aviaria collegate ai network del WHO e della ECumana ed aviaria collegate ai network del WHO e della EC

Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi respiratorie sofisticati e in continuo progressorespiratorie sofisticati e in continuo progresso

Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico in tempi breviin tempi brevi

Disponibilitagrave di farmaci antivirali specificiDisponibilitagrave di farmaci antivirali specifici

Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la cura degli ammalati in particolare dei casi complicaticura degli ammalati in particolare dei casi complicati

Miglioramento dello stato di salute generale della Miglioramento dello stato di salute generale della popolazionepopolazione

Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le complicanzecomplicanze

wwwausl6palermoorgwwwausl6palermoorg

(Dipartimenti-Dipartimento di (Dipartimenti-Dipartimento di Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Pubblica Epidemiologia e Medicina Preventiva ndash mappa del sito) Preventiva ndash mappa del sito)

wwwministerosaluteitwwwministerosaluteit

Pandemie Pandemie influenzaliinfluenzali

H7

H5

H9

1980

1997

Nuove influenze aviarie

1996 2002

1999

2003

1955 1965 1975 1985 1995 2005

H1N1

H2N2

1889Influenza RussaH2N2

H2N2

1957Influenza AsiaticaH2N2

H3N2

1968Influenza

Hong KongH3N2

H3N8

1900Vecchia

influenza Hong Kong

H3N8

1918Influenza Spagnola

H1N1

1915 1925 1955 1965 1975 1985 1995 20051895 1905 2010 2015

2009Nuova

influenzaH1N1v

H1N1v

Pandemie influenzali di cui siamo certi (inferenza sui sottotipi coinvolti prima del 1918)

Reproduced and adapted (2009) with permission of Dr Masato Tashiro Director Center for Influenza Virus Research National Institute of Infectious Diseases (NIID) Japan

H1N1

Pandemia influenzale La pandemia (= tutta la popolazione) egrave unrsquoepidemia

determinata dalla rapida diffusione di una stessa infezione in piugrave aree del mondo con elevato numero di casi gravi in tutti i gruppi di etagrave ed elevata mortalitagrave

La pandemia egrave causata da sottotipi virali nuovi o che non circolano da molti anni

Le influenze stagionali invece sono causate da virus influenzali giagrave esistenti e circolanti a periodi

Le pandemie precedenti1048699 1918 (spagnola)1048699 1957 (asiatica)1048699 1968 (hong kong)

Curva idealizzata per Curva idealizzata per la pianificazionela pianificazione

Profilo di una singola ondata epidemica che mostra la proporzione dei nuovi casi clinici visite mediche ospedalizzazioni o morti per settimana Basata sulla seconda ondata pandemica a Londra 1918

0

5

10

15

20

25

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15

Week

Pro

port

ion

of

tota

l ca

ses

con

sult

ati

on

s h

osp

italis

ati

on

s or

de

ath

s

Source Department of Health UK

Inizio Accelerazione Picco Declino

Uno scenario Europeo Uno scenario Europeo possibilepossibile

Nella realtagrave la fase iniziale puograve essere prolungata specialmente nei mesi estivi Quello che non si puograve stabilire egrave quando inizia la fase di accelerazione

0

5

10

15

20

25

Apr May Jun Jul Aug Sep Oct Nov Dec Jan Feb Mar

MonthPro

port

ion

of

tota

l cases

con

su

ltati

on

s

hosp

italisati

on

s o

r d

eath

s

Inizio Accelerazione Picco Declino

Apr

Il virus corre su stampa e tvIl virus corre su stampa e tv

LrsquoInfluenza A la malattia LrsquoInfluenza A la malattia piugrave mediatica della storiapiugrave mediatica della storia

Influenza H1N1

Il primo caso di infezione umana con virus H1N1 egrave stato riscontrato nellrsquo aprile 2009 a San Diego California

Il virus ha causato una epidemia in Messico USA e si diffuso rapidamente negli altri paesi

Cosrsquoegrave la nuova influenza da

virus AH1N1 Ersquo unrsquoinfluenza umana da un virus di

derivazione suina causata in origine da contatti ravvicinati tra maiale e uomo dovuta a un virus nuovo per lrsquouomo che provoca i sintomi tipici dellrsquoinfluenza

Nel corso degli anni si sono selezionate varianti di virus influenzali suini (perrdquoriassortimentordquo) alcune delle quali sono divenute trasmissibili allrsquouomo in particolare la variante AH1N1

Oggi siamo in Fase pandemica ldquo6rdquo Oggi siamo in Fase pandemica ldquo6rdquo (OMS)(OMS)

Periodointerpande

mico

Fase 1 Fase 1 (INFEZIONE AD ESCLUSIVA PREVALENZA ANIMALE)

Nessun sottotipo di virus egrave stato riscontrato negli esseri umani Se presente negli animali il rischio di contagio per lrsquouomo egrave considerato basso

Fase 2 Fase 2 (INFEZIONE A PREVALENZA ANIMALE)

Nessun sottotipo di virus egrave stato riscontrato negli esseri umani Tuttavia un sottotipo di virus presente negli animali tra quelli identificati dagli Esperti potrebbe essere potenzialmente pericoloso per lrsquouomo

Periodo di allerta

pandemica

Fase 3 Fase 3 (INFEZIONE NELLrsquoUOMO MA SENZA TRASMISSIONE

INTERUMANA)Infezioni umane da stretto contatto col nuovo virus non diffusione uomo-uomo

Fase 4Fase 4 (LIMITATA TRASMISSIONE INTERUMANA IL VIRUS (LIMITATA TRASMISSIONE INTERUMANA IL VIRUS NON ErsquoNON Ersquo

ANCORA BEN ADATTATO ALLrsquoUOMO)ANCORA BEN ADATTATO ALLrsquoUOMO)

Limitata trasmissione uomo-uomo e diffusione localizzata virus Limitata trasmissione uomo-uomo e diffusione localizzata virus poco adattato allrsquouomopoco adattato allrsquouomo

Periodopandemico

Fase 5Fase 5 (DIFFUSIONE INTERUMANA LOCALIZZATA IL VIRUS (DIFFUSIONE INTERUMANA LOCALIZZATA IL VIRUS MIGLIORA MIGLIORA

IL SUO ADATTAMENTO ALLrsquoUOMO IL SUO ADATTAMENTO ALLrsquoUOMO RISCHIO DI RISCHIO DI PANDEMIAPANDEMIA ) )

La trasmissione uomo-uomo egrave possibile e comincia ad essere La trasmissione uomo-uomo egrave possibile e comincia ad essere frequente il virus si sta adattando sempre di piugrave allrsquouomofrequente il virus si sta adattando sempre di piugrave allrsquouomo

Fase 6Fase 6 (AUMENTATA E PROLUNGATA TRASMISSIONE NELLA (AUMENTATA E PROLUNGATA TRASMISSIONE NELLA POPOLAZIONE POPOLAZIONE PANDEMIAPANDEMIA ) )

Pandemia trasmissione aumentata e continua tra la popolazionePandemia trasmissione aumentata e continua tra la popolazione

Casi confermati di AH1N1

Area Area geograficageografica

Casi CumulativiCasi Cumulativi

Totale Totale CasiCasi

Casi Casi confermaticonfermati

DecessiDecessi

Italia Italia

(11 Ottobre (11 Ottobre 2009)2009)

1323813238 28072807 44

EuropaEuropa

(4 Ottobre (4 Ottobre 2009)2009)

5900059000 193193

Mondo Mondo

( 4 Ottobre ( 4 Ottobre 2009)2009)

378223378223 45254525

Ministero della Salute ISSWHO

Il ldquogioco deinumeri rdquo

Tasso di mortalitagrave

Tasso di letalitagrave

Il ldquogioco deinumeri rdquo

Tasso di mortalitagraveInfluenza stagionale 1 ogni 1000 casiVirus H1N1 04 ogni 1000 casiTasso di letalitagrave

Influenza stagionale 01 ndash 05Virus H1N1 02

Contagio per

via aerea

InfluenzaTrasmissione goccioline respiratorie oggetti contaminati da secrezioni nasofaringee

Periodo di incubazione1-3 giorni

Periodo di contagiositagrave3-5 giorni (fino a 7) dallrsquoesordio clinico

Trasmissione Si trasmette attraverso le goccioline della saliva di chi

tossisce starnutisce parla (nel raggio di 1-2 metri)

Si trasmette anche attraverso il contatto con le mani contaminate da secrezioni (ad es tossire nel pugno o soffiarsi il naso senza poi lavarsi le mani)

Non si trasmette attraverso il cibo (non vi egrave nessun rischio per chi mangia carne di maiale correttamente manipolata cotta eo stagionata)

La persona con influenza da AH1N1 egrave potenzialmente contagiosa per tutti i 7 giorni della malattia piugrave il giorno precedente lrsquoinsorgenza I bambini piugrave piccoli possono diffondere il virus per piugrave tempo

Definizione di caso

Attualmente basata sul solo criterio clinico

bull infezione acuta respiratoria bull esordio brusco e improvviso

bull febbre ge38degC

Accompagnata da un sintomo tra i seguenti

bullcefalea bullmalessere bullastenia

bullsudorazionebrividi

E da almeno uno dei seguenti sintomi respiratoribull tosse bull faringodinia bull congestione nasale

Ministero della Salute 24 luglio 2009

Diagnosi nel bambino

Quanto indicato per lrsquoadulto tenendo conto che

nel bambino il malessere puograve manifestarsi con irritabilitagrave pianto e inappetenza

nel lattante egrave spesso accompagnata da vomito diarrea e solo eccezionalmente da febbre

in etagrave prescolare la congiuntivite associata a febbre egrave caratteristica dellrsquoinfluenza

nel bambino di 1 ndash5 anni la sindrome influenzale si accompagna a laringotracheite e a bronchite

Ministero della Salute 24 luglio 2009

Prevenzione e protezioneLa pratica quotidiana di una buona igiene egrave uno deimezzi migliori per proteggersi dai virus

dellrsquoinfluenza

Lavarsi spesso le mani con (eo)1048699 - acqua e sapone1048699 - soluzioni idroalcoliche1048699 - salviettine umidificate

Pulirefar pulire (non maniacalmente bensigrave sistematicamente) le superfici le maniglie delle porte i corrimani le tastiere condivise etchelliphellip

Lavaggio delle mani quando

Prima e dopo la preparazione eo il consumo dei cibi

Dopo essersi recati al WC Dopo essersi soffiato il naso Dopo avere emesso colpi di tosse o starnuti Dopo contatti con superfici potenzialmente

contaminate (corrimani maniglie delle porte tastiere condivise etc)

1048699 INOLTRE evitare di toccarsi bocca naso occhi se

non si egrave certi di avere le mani pulite gettare i fazzoletti di carta usati nel

cestino e lavare bene i fazzoletti di stoffa

Lavaggio delle mani come

Per un corretto lavaggio delle mani occorre utilizzare acqua e sapone osservando le seguenti precauzioni

Bagnare mani e polsi con acqua

Applicare 3-5 mL di sapone liquido sul palmo di una mano

(oppure strofinare le mani con la saponetta) fino ad ottenere schiuma a sufficienza

Strofinare le mani per almeno 15rdquo (15 secondi)

Ricoprire di sapone ogni parte delle mani delle dita e dei polsi

Risciacquare le mani con acqua ed asciugarle bene con un

asciugamano di carta

Corretto lavaggio delle mani

Modalitagrave del lavaggio delle mani

bull utilizzo di sapone liquido eo disinfettanti

bull abbondante utilizzo di acqua

bull asportazione di anelli bracciali o altro

bull asciugatura con materiale monouso (evitare lrsquouso di asciugamani in comune)

bull attenzione alla rubinetteria se manuale

bull ripulirla dopo il lavaggio delle mani

Interventi ldquonon farmaceuticirdquo - WHOInterventi ldquonon farmaceuticirdquo - WHO

Misure per ridurre la diffusione Misure per ridurre la diffusione allrsquointerno delle popolazioni (focus allrsquointerno delle popolazioni (focus principale)principale)

Isolamento dei pazienti Isolamento dei pazienti Misure di ldquosocial distancingrdquo Misure di ldquosocial distancingrdquo

Evitare gli affollamentiEvitare gli affollamenti Chiusura delle scuole e degli asili ( )Chiusura delle scuole e degli asili ( )

Misure per individui in entrata o in Misure per individui in entrata o in uscita da unrsquoarea infettauscita da unrsquoarea infetta

Misure di igiene e protezione personale Misure di igiene e protezione personale MaschereMaschere DisinfezioneDisinfezione

Uso simultaneo di misure multipleUso simultaneo di misure multiple

Variabilitagrave antigenica epidemie Variabilitagrave antigenica epidemie annualiannuali

Luglio emisfero sudLuglio emisfero sud

Gennaio emisfero nordGennaio emisfero nord

aprile tropiciaprile tropiciottobre tropiciottobre tropici

Produzione del vaccino Produzione del vaccino antinfluenzaleantinfluenzale

LrsquoOMS emana annualmente sulla base dei dati LrsquoOMS emana annualmente sulla base dei dati raccolti in 83 paesi le raccomandazioni per la raccolti in 83 paesi le raccomandazioni per la

composizione del vaccino antinfluenzalecomposizione del vaccino antinfluenzale

Feb Mar Apr Mag Giu Lug Ago Set Ott

Selezione virusInizio produzione EMEA test autorizzazione

Confezione Production

releaseConsegne

Vaccinaz

MM AA MM GG LL AA SS OO NN DD GG FFFF

Emisfero nord

Emisfero sud

MM

PRODUZIONEPRODUZIONE

PRODUZIONEPRODUZIONE

Scelta dei ceppiScelta dei ceppi Vaccino sul mercatoVaccino sul mercato

Produzione dei vaccini interpandemici

Ogni anno 2 cicli di produzione

Vaccino stagionale Vaccino stagionale Circolare 23 luglio 2009 Circolare 23 luglio 2009

Raccomandazioni sullrsquoimpiego Raccomandazioni sullrsquoimpiego del vaccino stagionaledel vaccino stagionale

Soggetti di etagrave pari o superiore a 65 anni bambini gt 6 mesi ragazzi e adulti affetti da - malattie croniche a carico dellapparato respiratorio

(inclusa la malattia asmatica) circolatorio uropoietico - malattie degli organi emopoietici - diabete ed altre malattie dismetaboliche - Malattie infiammatorie croniche e sindromi da

malassorbimento intestinale - fibrosi cistica - malattie congenite o acquisite che comportino carente produzione di anticorpi inclusa lrsquoinfezione da HIV

tumori - patologie per le quali sono programmati importanti

interventi chirurgici

Raccomandazioni sullrsquoimpiego Raccomandazioni sullrsquoimpiego del vaccino stagionaledel vaccino stagionale

soggetti addetti a servizi pubblici di primario interesse collettivo

personale di assistenza o contatti familiari di soggetti ad alto rischio

bambini reumatici soggetti a ripetuti episodi di patologia disreattiva che richiede prolungata somministrazione di acido acetilsalicilico e a rischio di Sindrome di Reye in caso di infezione influenzale

Donne che allrsquoinizio dellrsquoepidemia si trovino nel II o III trimestre di gravidanza

Ricoverati in strutture di lungo degenza Personale che per motivi lavorativi egrave a

contatto con animali

Il vaccino pandemico Gli studi clinici iniziati in luglio su adulti e

bambini dovevano valutare la sicurezza e lrsquoimmunogenicitagrave del prodotto

La protezione dovrebbe essere simile a quella del vaccino stagionale anche se probabilmente egrave necessaria la somministrazione di due dosi a causa della totale assenza di immunitagrave nella popolazione

Lrsquoautorizzazione allrsquoimmissione in commercio in Europa egrave stata concessa dallrsquoEMEA per i vaccini FOCETRA e PANDEMRIX

Il Vaccino PandemicoIl Vaccino Pandemico la decisione sull utilizzo del vaccino ha la decisione sull utilizzo del vaccino ha

tenuto conto del fatto che i dati di efficacia e tenuto conto del fatto che i dati di efficacia e sicurezza ad oggi disponibili sono per lo piu sicurezza ad oggi disponibili sono per lo piu relativi ad un vaccino preparato con identiche relativi ad un vaccino preparato con identiche modalita di produzione ma utilizzando modalita di produzione ma utilizzando antigeni di un ceppo di virus influenzale antigeni di un ceppo di virus influenzale (H5N1) diverso da quello responsabile (H5N1) diverso da quello responsabile dellattuale pandemia (H1N1) dellattuale pandemia (H1N1)

Il vaccino che saragrave disponibile e adiuvato Il vaccino che saragrave disponibile e adiuvato con MF59 Per questo vaccino sono ancora in con MF59 Per questo vaccino sono ancora in corso studi sui profili di sicurezza anche se lrsquo corso studi sui profili di sicurezza anche se lrsquo adiuvante e gia noto utilizzato per altri adiuvante e gia noto utilizzato per altri vaccini e ritenuto ragionevolmente sicuro vaccini e ritenuto ragionevolmente sicuro anche in bambini e giovani adulti anche in bambini e giovani adulti

Chivaccinare

con ilvaccino

pandemico

Ministero del Lavoro della Salute e delle Politiche

Sociali

Ordinanza 30 settembre 2009Misure urgenti in materia di

protezione dal virus influenzale A (H1N1 )

PREMESSAPREMESSA

i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello internazionale e nazionale sullandamento internazionale e nazionale sullandamento delle infezioni da nuovo virus influenzale delle infezioni da nuovo virus influenzale A(H1N1) indicano una maggiore A(H1N1) indicano una maggiore frequenza di forme gravi e complicate in frequenza di forme gravi e complicate in soggetti con condizioni patologiche soggetti con condizioni patologiche preesistenti preesistenti

la disponibilita di vaccini pandemici la disponibilita di vaccini pandemici soggetta allapprovazione della soggetta allapprovazione della Commissione europea per quanto riguarda Commissione europea per quanto riguarda il nostro Paese sara ottenuta in piu il nostro Paese sara ottenuta in piu forniture nellarco dei prossimi mesi forniture nellarco dei prossimi mesi

PREMESSA 2PREMESSA 2 dati del CDC (Centers for Disease Control and dati del CDC (Centers for Disease Control and

Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in Oceania indicano che linfezione colpisce Oceania indicano che linfezione colpisce maggiormente i bambini e i giovani maggiormente i bambini e i giovani

il 75 degli affetti ha meno di 20 anniil 75 degli affetti ha meno di 20 anni l 10 meno di 2 l 10 meno di 2 il 10 piu di 40 anni il 10 piu di 40 anni i casi al di sopra dei 65 anni sono rarii casi al di sopra dei 65 anni sono rari La distribuzione ha un andamento inverso La distribuzione ha un andamento inverso

rispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionalerispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionale le comunita infantili e giovanili presentano la le comunita infantili e giovanili presentano la

piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere linfezione al loro interno e essendo molto linfezione al loro interno e essendo molto aperte anche ad altre comunita a loro esterne aperte anche ad altre comunita a loro esterne

Categorie a maggiore rischio Categorie a maggiore rischio di complicanzedi complicanze

bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare riguardo a quelli sotto i 6 mesi riguardo a quelli sotto i 6 mesi

con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato respiratorio (ad esempio i nati gravemente respiratorio (ad esempio i nati gravemente pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi cistica o da condizioni che determinano una cistica o da condizioni che determinano una alterazione grave della ventilazione ecc)alterazione grave della ventilazione ecc)

con patologie croniche (ad esempio malattie croniche con patologie croniche (ad esempio malattie croniche polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e lasma in trattamento] cardiache epatiche renali lasma in trattamento] cardiache epatiche renali ematologiche neuromuscolari metaboliche ematologiche neuromuscolari metaboliche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinali e sindromi da malassorbimento intestinali immunodepressione congenita o acquisita [HIV] immunodepressione congenita o acquisita [HIV] malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc) malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc)

socializzati precocemente (es asili nido) socializzati precocemente (es asili nido) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati)

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Lrsquoindividuazione dei gruppi target e della loro

prioritagrave di vaccinazione tiene conto della esigenza di proteggere prioritariamente

le persone che sono essenziali per rispondere alla pandemia ed assicurare lrsquoassistenza alle persone ammalate

le persone che mantengono operativi i servizi essenziali

le persone che presentano maggior rischio di sviluppare

complicanze legate allrsquoinfluenza (patologie croniche ma anche donne ingravidanza)

i bambini e i ragazzi

In ordine di prioritagrave lrsquoofferta vaccinale saragrave rivolta a

personale sanitario e socio-sanitario personale sanitario e socio-sanitario personale delle forze di pubblica personale delle forze di pubblica sicurezza e della protezione civile sicurezza e della protezione civile personale del corpo nazionale dei vigili personale del corpo nazionale dei vigili del fuoco del Ministero dellinterno del fuoco del Ministero dellinterno personale delle forze armate personale personale delle forze armate personale che assicura i servizi pubblici che assicura i servizi pubblici essenziali di cui alla legge 12 giugno essenziali di cui alla legge 12 giugno 1990 n 146 e successive modificazioni1990 n 146 e successive modificazioni

donatori di sangue periodici donatori di sangue periodici

donne al secondo o al terzo trimestre di donne al secondo o al terzo trimestre di gravidanza donne che hanno partorito gravidanza donne che hanno partorito da meno di 6 mesi o in loro assenza la da meno di 6 mesi o in loro assenza la persona che assiste il bambino in persona che assiste il bambino in maniera continuativa maniera continuativa

bambini di eta superiore a 6 mesi che bambini di eta superiore a 6 mesi che frequentano lasilo nido minori che frequentano lasilo nido minori che vivono in comunita o istituzionalizzati vivono in comunita o istituzionalizzati

portatori di almeno una delle condizioni portatori di almeno una delle condizioni di rischio di cui allrsquoordinanza 11 di rischio di cui allrsquoordinanza 11 settembre 2009 nonche i soggetti fino settembre 2009 nonche i soggetti fino a 24 mesi nati gravemente preterminea 24 mesi nati gravemente pretermine

a) malattie croniche a carico dellrsquoapparato respiratorio inclusa asma displasia broncopolmonare fibrosi cistica e BPCO

b) malattie dellrsquoapparato cardiocircolatorio comprese le cardiopatie congenite ed acquisite

c) diabete mellito e altre malattie metaboliched) malattie renali con insufficienza renalee) malattie degli organi emopoietici ed emoglobinopatief) neoplasieg) gravi epatopatie e cirrosi epaticah) malattie congenite ed acquisite che comportino carente

produzione di anticorpi immunosoppressione indotta da farmaci o da HIV

i) malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinale

j) patologie associate ad un aumentato rischio di aspirazione delle secrezioni respiratorie ad esempio malattie neuromuscolari

k) obesitagrave con Indice di massa corporea (BMI) gt 30 e gravi patologie concomitanti

l) condizione di familiare o di contatto stretto di soggetti ad alto rischio che per controindicazioni temporanee o permanenti non possono essere vaccinati

persone di eta compresa tra piu persone di eta compresa tra piu di 6 mesi e 17 anni non incluse di 6 mesi e 17 anni non incluse nei precedenti punti sulla base nei precedenti punti sulla base degli aggiornamenti della scheda degli aggiornamenti della scheda tecnica autorizzativa dellEMEAtecnica autorizzativa dellEMEA

persone tra i 18 e 27 anni non persone tra i 18 e 27 anni non incluse nei precedenti punti incluse nei precedenti punti

STIMA POPOLAZIONE STIMA POPOLAZIONE AFFERENTEAFFERENTE

Personale Sanitario e di AssistenzaPersonale Sanitario e di Assistenza 2000020000

Personale dei servizi essenziali di sicurezza Personale dei servizi essenziali di sicurezza ed emergenzaed emergenza

50005000

personale dei servizi essenziali di pubblica personale dei servizi essenziali di pubblica utilitagraveutilitagrave2500025000

Categorie ad alto rischio per comorbilitagraveCategorie ad alto rischio per comorbilitagrave8000080000

Co-somministrazioneCo-somministrazione la co-somministrazione del vaccino la co-somministrazione del vaccino

contro linfluenza da virus AH1N1 contro linfluenza da virus AH1N1 con il vaccino dellinfluenza con il vaccino dellinfluenza stagionale puo essere praticata ma stagionale puo essere praticata ma deve essere eseguita con deve essere eseguita con linoculazione dei due vaccini in arti linoculazione dei due vaccini in arti differenti Per ovviare al possibile differenti Per ovviare al possibile effetto sommatorio delle reazioni effetto sommatorio delle reazioni avverse in risposta alla co-avverse in risposta alla co-somministrazione dei due vaccini si somministrazione dei due vaccini si deve ricorrere alla somministrazione deve ricorrere alla somministrazione di vaccino contro linfluenza di vaccino contro linfluenza stagionale non adiuvato stagionale non adiuvato

UNA DOSE O DUE UNA DOSE O DUE DOSI DOSI

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Essenziali per la fattibilitagrave di una

campagna vaccinale di questo tipo

Campagna informativa Collaborazione dei MMG Collaborazione di personale sanitario

esterno al Dipartimento di Sanitagrave Pubblica Organizzazione e coordinamento

CAMPAGNA DI VACCINAZIONE 2009-2010

CHI FA CHE COSA Vaccini stagionale- pandemicoVaccini stagionale- pandemico Target solo in parte sovrapponibileTarget solo in parte sovrapponibile Timing probabilmente sfalsatoTiming probabilmente sfalsato

IncogniteIncogniteQuando arrivano i vacciniQuando arrivano i vacciniQuali saranno gli accordi tra i soggetti Quali saranno gli accordi tra i soggetti

coinvolticoinvolti

Ipotesi operativaIpotesi operativa Modelli organizzativi variabili nelle Modelli organizzativi variabili nelle

diverse ASP diverse ASP

Tutte le strutture presso cui saranno Tutte le strutture presso cui saranno praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai MMG che dai medici competenti delle MMG che dai medici competenti delle Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al soggetto vaccinato ed al vaccino eseguitosoggetto vaccinato ed al vaccino eseguito

A tal fine egrave stata predisposta una scheda A tal fine egrave stata predisposta una scheda individuale che dovragrave essere conservata negli individuale che dovragrave essere conservata negli archivi dei Centri di Vaccinazione archivi dei Centri di Vaccinazione Analogamente per le vaccinazioni che Analogamente per le vaccinazioni che saranno eseguita dai medici competenti la saranno eseguita dai medici competenti la scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere custodita nel fascicolo sanitario del custodita nel fascicolo sanitario del dipendentedipendente

La scheda riporteragrave le informazioni La scheda riporteragrave le informazioni fornite e la firma relativa al consenso fornite e la firma relativa al consenso informato da parte dellrsquoutente modello informato da parte dellrsquoutente modello che saragrave comune a tutte le strutture che saragrave comune a tutte le strutture vaccinalivaccinali

Se le indicazioni nazionali dovessero Se le indicazioni nazionali dovessero prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo il giorno in cui effettuare il secondo il giorno in cui effettuare il secondo accesso dovragrave essere indicato sul accesso dovragrave essere indicato sul tesserino di vaccinazione o su tesserino di vaccinazione o su eventuale altra certificazione eventuale altra certificazione rilasciata in occasione del1 1deg accesso rilasciata in occasione del1 1deg accesso

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione

Il vaccino pandemico saragrave Il vaccino pandemico saragrave stoccato nei locali del Centro stoccato nei locali del Centro Profilattico struttura afferente Profilattico struttura afferente al Servizio di Sanitagrave Pubblica al Servizio di Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Epidemiologia e Medicina Preventiva del Dipartimento di Preventiva del Dipartimento di Prevenzione Medico Saragrave Prevenzione Medico Saragrave quindi distribuito ai centri di quindi distribuito ai centri di vaccinazione delle 14 Unitagrave vaccinazione delle 14 Unitagrave Operative di Prevenzione Operative di Prevenzione Territoriale dellrsquoASPTerritoriale dellrsquoASP

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione I medici di medicina generale e i PLS che I medici di medicina generale e i PLS che

aderiranno alle campagne di vaccinazione aderiranno alle campagne di vaccinazione stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro Profilattico ( per i MMG di Palermo ) Profilattico ( per i MMG di Palermo ) o presso le o presso le sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della Provincia )Provincia )

I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro verragrave formalmente attestato il possesso dei verragrave formalmente attestato il possesso dei requisiti necessari per la correttezza e sicurezza requisiti necessari per la correttezza e sicurezza dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del freddo dotazione di presidi di pronta emergenza freddo dotazione di presidi di pronta emergenza etc ) etc )

Personale sanitario Personale sanitario dellrsquoASP PalermodellrsquoASP Palermo

Il personale ospedaliero saragrave Il personale ospedaliero saragrave vaccinato presso le strutture in cui vaccinato presso le strutture in cui operaopera

Il personale delle strutture Il personale delle strutture sanitarie territoriali saragrave vaccinato sanitarie territoriali saragrave vaccinato presso i centri di vaccinazione giagrave presso i centri di vaccinazione giagrave operanti e presso nuclei aggiuntivi operanti e presso nuclei aggiuntivi vaccinali che saranno attivati nei 14 vaccinali che saranno attivati nei 14 distretti distretti

Operatori sanitari e di assistenza delle Operatori sanitari e di assistenza delle AO ARNASAOUP Cervello-Villa AO ARNASAOUP Cervello-Villa

SofiaBuccheri La FerlaSofiaBuccheri La Ferla

Il Dipartimento di Prevenzione Medico Il Dipartimento di Prevenzione Medico consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato a cura di ciascun ente previa trasmissione del a cura di ciascun ente previa trasmissione del relativo fabbisogno al Servizio di relativo fabbisogno al Servizio di Epidemiologia gli enti in questione Epidemiologia gli enti in questione provvederanno al ritiro del vaccino presso il provvederanno al ritiro del vaccino presso il centro di stoccaggio aziendale dopo verifica centro di stoccaggio aziendale dopo verifica delle modalitagrave di trasporto in funzione delle modalitagrave di trasporto in funzione dellrsquoesigenza del mantenimento della catena dellrsquoesigenza del mantenimento della catena del freddo Settimanalmente dovragrave essere del freddo Settimanalmente dovragrave essere comunicato al Servizio di Epidemiologia il comunicato al Servizio di Epidemiologia il numero di vaccinazioni effettuate distinto per numero di vaccinazioni effettuate distinto per sesso e classe di etagravesesso e classe di etagrave

Vaccinazione di massaVaccinazione di massa

Al fine di effettuare il maggior numero di Al fine di effettuare il maggior numero di vaccinazioni nel minor tempo possibile si vaccinazioni nel minor tempo possibile si prevede prevede

lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari presso le guardie mediche presso le guardie mediche

Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria dei centri di vaccinazione in ore e giorni da dei centri di vaccinazione in ore e giorni da stabilire localmente con personale giagrave in stabilire localmente con personale giagrave in dotazione ed eventualmente con personale dotazione ed eventualmente con personale sanitario e amministrativo distrettuale sanitario e amministrativo distrettuale disponibile disponibile

FarmacovigilanzaFarmacovigilanza Le modalitagrave sono le stesse gia in uso Le modalitagrave sono le stesse gia in uso

per il sistema routinarioper il sistema routinario

Le schede di reazione avversa Le schede di reazione avversa dovranno essere trasmesse al dovranno essere trasmesse al Dipartimento del Farmaco secondo Dipartimento del Farmaco secondo la vigente normativa la vigente normativa

Il Dipartimento del Farmaco Il Dipartimento del Farmaco trasmetteragrave un riepilogo settimanale trasmetteragrave un riepilogo settimanale al Servizio di Epidemiologiaal Servizio di Epidemiologia

Le armi che non avevamo Le armi che non avevamo nelle pandemie del 20deg nelle pandemie del 20deg

secolosecolo

Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza umana ed aviaria collegate ai network del WHO e della ECumana ed aviaria collegate ai network del WHO e della EC

Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi respiratorie sofisticati e in continuo progressorespiratorie sofisticati e in continuo progresso

Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico in tempi breviin tempi brevi

Disponibilitagrave di farmaci antivirali specificiDisponibilitagrave di farmaci antivirali specifici

Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la cura degli ammalati in particolare dei casi complicaticura degli ammalati in particolare dei casi complicati

Miglioramento dello stato di salute generale della Miglioramento dello stato di salute generale della popolazionepopolazione

Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le complicanzecomplicanze

wwwausl6palermoorgwwwausl6palermoorg

(Dipartimenti-Dipartimento di (Dipartimenti-Dipartimento di Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Pubblica Epidemiologia e Medicina Preventiva ndash mappa del sito) Preventiva ndash mappa del sito)

wwwministerosaluteitwwwministerosaluteit

Pandemia influenzale La pandemia (= tutta la popolazione) egrave unrsquoepidemia

determinata dalla rapida diffusione di una stessa infezione in piugrave aree del mondo con elevato numero di casi gravi in tutti i gruppi di etagrave ed elevata mortalitagrave

La pandemia egrave causata da sottotipi virali nuovi o che non circolano da molti anni

Le influenze stagionali invece sono causate da virus influenzali giagrave esistenti e circolanti a periodi

Le pandemie precedenti1048699 1918 (spagnola)1048699 1957 (asiatica)1048699 1968 (hong kong)

Curva idealizzata per Curva idealizzata per la pianificazionela pianificazione

Profilo di una singola ondata epidemica che mostra la proporzione dei nuovi casi clinici visite mediche ospedalizzazioni o morti per settimana Basata sulla seconda ondata pandemica a Londra 1918

0

5

10

15

20

25

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15

Week

Pro

port

ion

of

tota

l ca

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sult

ati

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s h

osp

italis

ati

on

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de

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s

Source Department of Health UK

Inizio Accelerazione Picco Declino

Uno scenario Europeo Uno scenario Europeo possibilepossibile

Nella realtagrave la fase iniziale puograve essere prolungata specialmente nei mesi estivi Quello che non si puograve stabilire egrave quando inizia la fase di accelerazione

0

5

10

15

20

25

Apr May Jun Jul Aug Sep Oct Nov Dec Jan Feb Mar

MonthPro

port

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tota

l cases

con

su

ltati

on

s

hosp

italisati

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Inizio Accelerazione Picco Declino

Apr

Il virus corre su stampa e tvIl virus corre su stampa e tv

LrsquoInfluenza A la malattia LrsquoInfluenza A la malattia piugrave mediatica della storiapiugrave mediatica della storia

Influenza H1N1

Il primo caso di infezione umana con virus H1N1 egrave stato riscontrato nellrsquo aprile 2009 a San Diego California

Il virus ha causato una epidemia in Messico USA e si diffuso rapidamente negli altri paesi

Cosrsquoegrave la nuova influenza da

virus AH1N1 Ersquo unrsquoinfluenza umana da un virus di

derivazione suina causata in origine da contatti ravvicinati tra maiale e uomo dovuta a un virus nuovo per lrsquouomo che provoca i sintomi tipici dellrsquoinfluenza

Nel corso degli anni si sono selezionate varianti di virus influenzali suini (perrdquoriassortimentordquo) alcune delle quali sono divenute trasmissibili allrsquouomo in particolare la variante AH1N1

Oggi siamo in Fase pandemica ldquo6rdquo Oggi siamo in Fase pandemica ldquo6rdquo (OMS)(OMS)

Periodointerpande

mico

Fase 1 Fase 1 (INFEZIONE AD ESCLUSIVA PREVALENZA ANIMALE)

Nessun sottotipo di virus egrave stato riscontrato negli esseri umani Se presente negli animali il rischio di contagio per lrsquouomo egrave considerato basso

Fase 2 Fase 2 (INFEZIONE A PREVALENZA ANIMALE)

Nessun sottotipo di virus egrave stato riscontrato negli esseri umani Tuttavia un sottotipo di virus presente negli animali tra quelli identificati dagli Esperti potrebbe essere potenzialmente pericoloso per lrsquouomo

Periodo di allerta

pandemica

Fase 3 Fase 3 (INFEZIONE NELLrsquoUOMO MA SENZA TRASMISSIONE

INTERUMANA)Infezioni umane da stretto contatto col nuovo virus non diffusione uomo-uomo

Fase 4Fase 4 (LIMITATA TRASMISSIONE INTERUMANA IL VIRUS (LIMITATA TRASMISSIONE INTERUMANA IL VIRUS NON ErsquoNON Ersquo

ANCORA BEN ADATTATO ALLrsquoUOMO)ANCORA BEN ADATTATO ALLrsquoUOMO)

Limitata trasmissione uomo-uomo e diffusione localizzata virus Limitata trasmissione uomo-uomo e diffusione localizzata virus poco adattato allrsquouomopoco adattato allrsquouomo

Periodopandemico

Fase 5Fase 5 (DIFFUSIONE INTERUMANA LOCALIZZATA IL VIRUS (DIFFUSIONE INTERUMANA LOCALIZZATA IL VIRUS MIGLIORA MIGLIORA

IL SUO ADATTAMENTO ALLrsquoUOMO IL SUO ADATTAMENTO ALLrsquoUOMO RISCHIO DI RISCHIO DI PANDEMIAPANDEMIA ) )

La trasmissione uomo-uomo egrave possibile e comincia ad essere La trasmissione uomo-uomo egrave possibile e comincia ad essere frequente il virus si sta adattando sempre di piugrave allrsquouomofrequente il virus si sta adattando sempre di piugrave allrsquouomo

Fase 6Fase 6 (AUMENTATA E PROLUNGATA TRASMISSIONE NELLA (AUMENTATA E PROLUNGATA TRASMISSIONE NELLA POPOLAZIONE POPOLAZIONE PANDEMIAPANDEMIA ) )

Pandemia trasmissione aumentata e continua tra la popolazionePandemia trasmissione aumentata e continua tra la popolazione

Casi confermati di AH1N1

Area Area geograficageografica

Casi CumulativiCasi Cumulativi

Totale Totale CasiCasi

Casi Casi confermaticonfermati

DecessiDecessi

Italia Italia

(11 Ottobre (11 Ottobre 2009)2009)

1323813238 28072807 44

EuropaEuropa

(4 Ottobre (4 Ottobre 2009)2009)

5900059000 193193

Mondo Mondo

( 4 Ottobre ( 4 Ottobre 2009)2009)

378223378223 45254525

Ministero della Salute ISSWHO

Il ldquogioco deinumeri rdquo

Tasso di mortalitagrave

Tasso di letalitagrave

Il ldquogioco deinumeri rdquo

Tasso di mortalitagraveInfluenza stagionale 1 ogni 1000 casiVirus H1N1 04 ogni 1000 casiTasso di letalitagrave

Influenza stagionale 01 ndash 05Virus H1N1 02

Contagio per

via aerea

InfluenzaTrasmissione goccioline respiratorie oggetti contaminati da secrezioni nasofaringee

Periodo di incubazione1-3 giorni

Periodo di contagiositagrave3-5 giorni (fino a 7) dallrsquoesordio clinico

Trasmissione Si trasmette attraverso le goccioline della saliva di chi

tossisce starnutisce parla (nel raggio di 1-2 metri)

Si trasmette anche attraverso il contatto con le mani contaminate da secrezioni (ad es tossire nel pugno o soffiarsi il naso senza poi lavarsi le mani)

Non si trasmette attraverso il cibo (non vi egrave nessun rischio per chi mangia carne di maiale correttamente manipolata cotta eo stagionata)

La persona con influenza da AH1N1 egrave potenzialmente contagiosa per tutti i 7 giorni della malattia piugrave il giorno precedente lrsquoinsorgenza I bambini piugrave piccoli possono diffondere il virus per piugrave tempo

Definizione di caso

Attualmente basata sul solo criterio clinico

bull infezione acuta respiratoria bull esordio brusco e improvviso

bull febbre ge38degC

Accompagnata da un sintomo tra i seguenti

bullcefalea bullmalessere bullastenia

bullsudorazionebrividi

E da almeno uno dei seguenti sintomi respiratoribull tosse bull faringodinia bull congestione nasale

Ministero della Salute 24 luglio 2009

Diagnosi nel bambino

Quanto indicato per lrsquoadulto tenendo conto che

nel bambino il malessere puograve manifestarsi con irritabilitagrave pianto e inappetenza

nel lattante egrave spesso accompagnata da vomito diarrea e solo eccezionalmente da febbre

in etagrave prescolare la congiuntivite associata a febbre egrave caratteristica dellrsquoinfluenza

nel bambino di 1 ndash5 anni la sindrome influenzale si accompagna a laringotracheite e a bronchite

Ministero della Salute 24 luglio 2009

Prevenzione e protezioneLa pratica quotidiana di una buona igiene egrave uno deimezzi migliori per proteggersi dai virus

dellrsquoinfluenza

Lavarsi spesso le mani con (eo)1048699 - acqua e sapone1048699 - soluzioni idroalcoliche1048699 - salviettine umidificate

Pulirefar pulire (non maniacalmente bensigrave sistematicamente) le superfici le maniglie delle porte i corrimani le tastiere condivise etchelliphellip

Lavaggio delle mani quando

Prima e dopo la preparazione eo il consumo dei cibi

Dopo essersi recati al WC Dopo essersi soffiato il naso Dopo avere emesso colpi di tosse o starnuti Dopo contatti con superfici potenzialmente

contaminate (corrimani maniglie delle porte tastiere condivise etc)

1048699 INOLTRE evitare di toccarsi bocca naso occhi se

non si egrave certi di avere le mani pulite gettare i fazzoletti di carta usati nel

cestino e lavare bene i fazzoletti di stoffa

Lavaggio delle mani come

Per un corretto lavaggio delle mani occorre utilizzare acqua e sapone osservando le seguenti precauzioni

Bagnare mani e polsi con acqua

Applicare 3-5 mL di sapone liquido sul palmo di una mano

(oppure strofinare le mani con la saponetta) fino ad ottenere schiuma a sufficienza

Strofinare le mani per almeno 15rdquo (15 secondi)

Ricoprire di sapone ogni parte delle mani delle dita e dei polsi

Risciacquare le mani con acqua ed asciugarle bene con un

asciugamano di carta

Corretto lavaggio delle mani

Modalitagrave del lavaggio delle mani

bull utilizzo di sapone liquido eo disinfettanti

bull abbondante utilizzo di acqua

bull asportazione di anelli bracciali o altro

bull asciugatura con materiale monouso (evitare lrsquouso di asciugamani in comune)

bull attenzione alla rubinetteria se manuale

bull ripulirla dopo il lavaggio delle mani

Interventi ldquonon farmaceuticirdquo - WHOInterventi ldquonon farmaceuticirdquo - WHO

Misure per ridurre la diffusione Misure per ridurre la diffusione allrsquointerno delle popolazioni (focus allrsquointerno delle popolazioni (focus principale)principale)

Isolamento dei pazienti Isolamento dei pazienti Misure di ldquosocial distancingrdquo Misure di ldquosocial distancingrdquo

Evitare gli affollamentiEvitare gli affollamenti Chiusura delle scuole e degli asili ( )Chiusura delle scuole e degli asili ( )

Misure per individui in entrata o in Misure per individui in entrata o in uscita da unrsquoarea infettauscita da unrsquoarea infetta

Misure di igiene e protezione personale Misure di igiene e protezione personale MaschereMaschere DisinfezioneDisinfezione

Uso simultaneo di misure multipleUso simultaneo di misure multiple

Variabilitagrave antigenica epidemie Variabilitagrave antigenica epidemie annualiannuali

Luglio emisfero sudLuglio emisfero sud

Gennaio emisfero nordGennaio emisfero nord

aprile tropiciaprile tropiciottobre tropiciottobre tropici

Produzione del vaccino Produzione del vaccino antinfluenzaleantinfluenzale

LrsquoOMS emana annualmente sulla base dei dati LrsquoOMS emana annualmente sulla base dei dati raccolti in 83 paesi le raccomandazioni per la raccolti in 83 paesi le raccomandazioni per la

composizione del vaccino antinfluenzalecomposizione del vaccino antinfluenzale

Feb Mar Apr Mag Giu Lug Ago Set Ott

Selezione virusInizio produzione EMEA test autorizzazione

Confezione Production

releaseConsegne

Vaccinaz

MM AA MM GG LL AA SS OO NN DD GG FFFF

Emisfero nord

Emisfero sud

MM

PRODUZIONEPRODUZIONE

PRODUZIONEPRODUZIONE

Scelta dei ceppiScelta dei ceppi Vaccino sul mercatoVaccino sul mercato

Produzione dei vaccini interpandemici

Ogni anno 2 cicli di produzione

Vaccino stagionale Vaccino stagionale Circolare 23 luglio 2009 Circolare 23 luglio 2009

Raccomandazioni sullrsquoimpiego Raccomandazioni sullrsquoimpiego del vaccino stagionaledel vaccino stagionale

Soggetti di etagrave pari o superiore a 65 anni bambini gt 6 mesi ragazzi e adulti affetti da - malattie croniche a carico dellapparato respiratorio

(inclusa la malattia asmatica) circolatorio uropoietico - malattie degli organi emopoietici - diabete ed altre malattie dismetaboliche - Malattie infiammatorie croniche e sindromi da

malassorbimento intestinale - fibrosi cistica - malattie congenite o acquisite che comportino carente produzione di anticorpi inclusa lrsquoinfezione da HIV

tumori - patologie per le quali sono programmati importanti

interventi chirurgici

Raccomandazioni sullrsquoimpiego Raccomandazioni sullrsquoimpiego del vaccino stagionaledel vaccino stagionale

soggetti addetti a servizi pubblici di primario interesse collettivo

personale di assistenza o contatti familiari di soggetti ad alto rischio

bambini reumatici soggetti a ripetuti episodi di patologia disreattiva che richiede prolungata somministrazione di acido acetilsalicilico e a rischio di Sindrome di Reye in caso di infezione influenzale

Donne che allrsquoinizio dellrsquoepidemia si trovino nel II o III trimestre di gravidanza

Ricoverati in strutture di lungo degenza Personale che per motivi lavorativi egrave a

contatto con animali

Il vaccino pandemico Gli studi clinici iniziati in luglio su adulti e

bambini dovevano valutare la sicurezza e lrsquoimmunogenicitagrave del prodotto

La protezione dovrebbe essere simile a quella del vaccino stagionale anche se probabilmente egrave necessaria la somministrazione di due dosi a causa della totale assenza di immunitagrave nella popolazione

Lrsquoautorizzazione allrsquoimmissione in commercio in Europa egrave stata concessa dallrsquoEMEA per i vaccini FOCETRA e PANDEMRIX

Il Vaccino PandemicoIl Vaccino Pandemico la decisione sull utilizzo del vaccino ha la decisione sull utilizzo del vaccino ha

tenuto conto del fatto che i dati di efficacia e tenuto conto del fatto che i dati di efficacia e sicurezza ad oggi disponibili sono per lo piu sicurezza ad oggi disponibili sono per lo piu relativi ad un vaccino preparato con identiche relativi ad un vaccino preparato con identiche modalita di produzione ma utilizzando modalita di produzione ma utilizzando antigeni di un ceppo di virus influenzale antigeni di un ceppo di virus influenzale (H5N1) diverso da quello responsabile (H5N1) diverso da quello responsabile dellattuale pandemia (H1N1) dellattuale pandemia (H1N1)

Il vaccino che saragrave disponibile e adiuvato Il vaccino che saragrave disponibile e adiuvato con MF59 Per questo vaccino sono ancora in con MF59 Per questo vaccino sono ancora in corso studi sui profili di sicurezza anche se lrsquo corso studi sui profili di sicurezza anche se lrsquo adiuvante e gia noto utilizzato per altri adiuvante e gia noto utilizzato per altri vaccini e ritenuto ragionevolmente sicuro vaccini e ritenuto ragionevolmente sicuro anche in bambini e giovani adulti anche in bambini e giovani adulti

Chivaccinare

con ilvaccino

pandemico

Ministero del Lavoro della Salute e delle Politiche

Sociali

Ordinanza 30 settembre 2009Misure urgenti in materia di

protezione dal virus influenzale A (H1N1 )

PREMESSAPREMESSA

i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello internazionale e nazionale sullandamento internazionale e nazionale sullandamento delle infezioni da nuovo virus influenzale delle infezioni da nuovo virus influenzale A(H1N1) indicano una maggiore A(H1N1) indicano una maggiore frequenza di forme gravi e complicate in frequenza di forme gravi e complicate in soggetti con condizioni patologiche soggetti con condizioni patologiche preesistenti preesistenti

la disponibilita di vaccini pandemici la disponibilita di vaccini pandemici soggetta allapprovazione della soggetta allapprovazione della Commissione europea per quanto riguarda Commissione europea per quanto riguarda il nostro Paese sara ottenuta in piu il nostro Paese sara ottenuta in piu forniture nellarco dei prossimi mesi forniture nellarco dei prossimi mesi

PREMESSA 2PREMESSA 2 dati del CDC (Centers for Disease Control and dati del CDC (Centers for Disease Control and

Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in Oceania indicano che linfezione colpisce Oceania indicano che linfezione colpisce maggiormente i bambini e i giovani maggiormente i bambini e i giovani

il 75 degli affetti ha meno di 20 anniil 75 degli affetti ha meno di 20 anni l 10 meno di 2 l 10 meno di 2 il 10 piu di 40 anni il 10 piu di 40 anni i casi al di sopra dei 65 anni sono rarii casi al di sopra dei 65 anni sono rari La distribuzione ha un andamento inverso La distribuzione ha un andamento inverso

rispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionalerispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionale le comunita infantili e giovanili presentano la le comunita infantili e giovanili presentano la

piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere linfezione al loro interno e essendo molto linfezione al loro interno e essendo molto aperte anche ad altre comunita a loro esterne aperte anche ad altre comunita a loro esterne

Categorie a maggiore rischio Categorie a maggiore rischio di complicanzedi complicanze

bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare riguardo a quelli sotto i 6 mesi riguardo a quelli sotto i 6 mesi

con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato respiratorio (ad esempio i nati gravemente respiratorio (ad esempio i nati gravemente pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi cistica o da condizioni che determinano una cistica o da condizioni che determinano una alterazione grave della ventilazione ecc)alterazione grave della ventilazione ecc)

con patologie croniche (ad esempio malattie croniche con patologie croniche (ad esempio malattie croniche polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e lasma in trattamento] cardiache epatiche renali lasma in trattamento] cardiache epatiche renali ematologiche neuromuscolari metaboliche ematologiche neuromuscolari metaboliche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinali e sindromi da malassorbimento intestinali immunodepressione congenita o acquisita [HIV] immunodepressione congenita o acquisita [HIV] malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc) malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc)

socializzati precocemente (es asili nido) socializzati precocemente (es asili nido) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati)

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Lrsquoindividuazione dei gruppi target e della loro

prioritagrave di vaccinazione tiene conto della esigenza di proteggere prioritariamente

le persone che sono essenziali per rispondere alla pandemia ed assicurare lrsquoassistenza alle persone ammalate

le persone che mantengono operativi i servizi essenziali

le persone che presentano maggior rischio di sviluppare

complicanze legate allrsquoinfluenza (patologie croniche ma anche donne ingravidanza)

i bambini e i ragazzi

In ordine di prioritagrave lrsquoofferta vaccinale saragrave rivolta a

personale sanitario e socio-sanitario personale sanitario e socio-sanitario personale delle forze di pubblica personale delle forze di pubblica sicurezza e della protezione civile sicurezza e della protezione civile personale del corpo nazionale dei vigili personale del corpo nazionale dei vigili del fuoco del Ministero dellinterno del fuoco del Ministero dellinterno personale delle forze armate personale personale delle forze armate personale che assicura i servizi pubblici che assicura i servizi pubblici essenziali di cui alla legge 12 giugno essenziali di cui alla legge 12 giugno 1990 n 146 e successive modificazioni1990 n 146 e successive modificazioni

donatori di sangue periodici donatori di sangue periodici

donne al secondo o al terzo trimestre di donne al secondo o al terzo trimestre di gravidanza donne che hanno partorito gravidanza donne che hanno partorito da meno di 6 mesi o in loro assenza la da meno di 6 mesi o in loro assenza la persona che assiste il bambino in persona che assiste il bambino in maniera continuativa maniera continuativa

bambini di eta superiore a 6 mesi che bambini di eta superiore a 6 mesi che frequentano lasilo nido minori che frequentano lasilo nido minori che vivono in comunita o istituzionalizzati vivono in comunita o istituzionalizzati

portatori di almeno una delle condizioni portatori di almeno una delle condizioni di rischio di cui allrsquoordinanza 11 di rischio di cui allrsquoordinanza 11 settembre 2009 nonche i soggetti fino settembre 2009 nonche i soggetti fino a 24 mesi nati gravemente preterminea 24 mesi nati gravemente pretermine

a) malattie croniche a carico dellrsquoapparato respiratorio inclusa asma displasia broncopolmonare fibrosi cistica e BPCO

b) malattie dellrsquoapparato cardiocircolatorio comprese le cardiopatie congenite ed acquisite

c) diabete mellito e altre malattie metaboliched) malattie renali con insufficienza renalee) malattie degli organi emopoietici ed emoglobinopatief) neoplasieg) gravi epatopatie e cirrosi epaticah) malattie congenite ed acquisite che comportino carente

produzione di anticorpi immunosoppressione indotta da farmaci o da HIV

i) malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinale

j) patologie associate ad un aumentato rischio di aspirazione delle secrezioni respiratorie ad esempio malattie neuromuscolari

k) obesitagrave con Indice di massa corporea (BMI) gt 30 e gravi patologie concomitanti

l) condizione di familiare o di contatto stretto di soggetti ad alto rischio che per controindicazioni temporanee o permanenti non possono essere vaccinati

persone di eta compresa tra piu persone di eta compresa tra piu di 6 mesi e 17 anni non incluse di 6 mesi e 17 anni non incluse nei precedenti punti sulla base nei precedenti punti sulla base degli aggiornamenti della scheda degli aggiornamenti della scheda tecnica autorizzativa dellEMEAtecnica autorizzativa dellEMEA

persone tra i 18 e 27 anni non persone tra i 18 e 27 anni non incluse nei precedenti punti incluse nei precedenti punti

STIMA POPOLAZIONE STIMA POPOLAZIONE AFFERENTEAFFERENTE

Personale Sanitario e di AssistenzaPersonale Sanitario e di Assistenza 2000020000

Personale dei servizi essenziali di sicurezza Personale dei servizi essenziali di sicurezza ed emergenzaed emergenza

50005000

personale dei servizi essenziali di pubblica personale dei servizi essenziali di pubblica utilitagraveutilitagrave2500025000

Categorie ad alto rischio per comorbilitagraveCategorie ad alto rischio per comorbilitagrave8000080000

Co-somministrazioneCo-somministrazione la co-somministrazione del vaccino la co-somministrazione del vaccino

contro linfluenza da virus AH1N1 contro linfluenza da virus AH1N1 con il vaccino dellinfluenza con il vaccino dellinfluenza stagionale puo essere praticata ma stagionale puo essere praticata ma deve essere eseguita con deve essere eseguita con linoculazione dei due vaccini in arti linoculazione dei due vaccini in arti differenti Per ovviare al possibile differenti Per ovviare al possibile effetto sommatorio delle reazioni effetto sommatorio delle reazioni avverse in risposta alla co-avverse in risposta alla co-somministrazione dei due vaccini si somministrazione dei due vaccini si deve ricorrere alla somministrazione deve ricorrere alla somministrazione di vaccino contro linfluenza di vaccino contro linfluenza stagionale non adiuvato stagionale non adiuvato

UNA DOSE O DUE UNA DOSE O DUE DOSI DOSI

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Essenziali per la fattibilitagrave di una

campagna vaccinale di questo tipo

Campagna informativa Collaborazione dei MMG Collaborazione di personale sanitario

esterno al Dipartimento di Sanitagrave Pubblica Organizzazione e coordinamento

CAMPAGNA DI VACCINAZIONE 2009-2010

CHI FA CHE COSA Vaccini stagionale- pandemicoVaccini stagionale- pandemico Target solo in parte sovrapponibileTarget solo in parte sovrapponibile Timing probabilmente sfalsatoTiming probabilmente sfalsato

IncogniteIncogniteQuando arrivano i vacciniQuando arrivano i vacciniQuali saranno gli accordi tra i soggetti Quali saranno gli accordi tra i soggetti

coinvolticoinvolti

Ipotesi operativaIpotesi operativa Modelli organizzativi variabili nelle Modelli organizzativi variabili nelle

diverse ASP diverse ASP

Tutte le strutture presso cui saranno Tutte le strutture presso cui saranno praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai MMG che dai medici competenti delle MMG che dai medici competenti delle Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al soggetto vaccinato ed al vaccino eseguitosoggetto vaccinato ed al vaccino eseguito

A tal fine egrave stata predisposta una scheda A tal fine egrave stata predisposta una scheda individuale che dovragrave essere conservata negli individuale che dovragrave essere conservata negli archivi dei Centri di Vaccinazione archivi dei Centri di Vaccinazione Analogamente per le vaccinazioni che Analogamente per le vaccinazioni che saranno eseguita dai medici competenti la saranno eseguita dai medici competenti la scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere custodita nel fascicolo sanitario del custodita nel fascicolo sanitario del dipendentedipendente

La scheda riporteragrave le informazioni La scheda riporteragrave le informazioni fornite e la firma relativa al consenso fornite e la firma relativa al consenso informato da parte dellrsquoutente modello informato da parte dellrsquoutente modello che saragrave comune a tutte le strutture che saragrave comune a tutte le strutture vaccinalivaccinali

Se le indicazioni nazionali dovessero Se le indicazioni nazionali dovessero prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo il giorno in cui effettuare il secondo il giorno in cui effettuare il secondo accesso dovragrave essere indicato sul accesso dovragrave essere indicato sul tesserino di vaccinazione o su tesserino di vaccinazione o su eventuale altra certificazione eventuale altra certificazione rilasciata in occasione del1 1deg accesso rilasciata in occasione del1 1deg accesso

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione

Il vaccino pandemico saragrave Il vaccino pandemico saragrave stoccato nei locali del Centro stoccato nei locali del Centro Profilattico struttura afferente Profilattico struttura afferente al Servizio di Sanitagrave Pubblica al Servizio di Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Epidemiologia e Medicina Preventiva del Dipartimento di Preventiva del Dipartimento di Prevenzione Medico Saragrave Prevenzione Medico Saragrave quindi distribuito ai centri di quindi distribuito ai centri di vaccinazione delle 14 Unitagrave vaccinazione delle 14 Unitagrave Operative di Prevenzione Operative di Prevenzione Territoriale dellrsquoASPTerritoriale dellrsquoASP

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione I medici di medicina generale e i PLS che I medici di medicina generale e i PLS che

aderiranno alle campagne di vaccinazione aderiranno alle campagne di vaccinazione stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro Profilattico ( per i MMG di Palermo ) Profilattico ( per i MMG di Palermo ) o presso le o presso le sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della Provincia )Provincia )

I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro verragrave formalmente attestato il possesso dei verragrave formalmente attestato il possesso dei requisiti necessari per la correttezza e sicurezza requisiti necessari per la correttezza e sicurezza dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del freddo dotazione di presidi di pronta emergenza freddo dotazione di presidi di pronta emergenza etc ) etc )

Personale sanitario Personale sanitario dellrsquoASP PalermodellrsquoASP Palermo

Il personale ospedaliero saragrave Il personale ospedaliero saragrave vaccinato presso le strutture in cui vaccinato presso le strutture in cui operaopera

Il personale delle strutture Il personale delle strutture sanitarie territoriali saragrave vaccinato sanitarie territoriali saragrave vaccinato presso i centri di vaccinazione giagrave presso i centri di vaccinazione giagrave operanti e presso nuclei aggiuntivi operanti e presso nuclei aggiuntivi vaccinali che saranno attivati nei 14 vaccinali che saranno attivati nei 14 distretti distretti

Operatori sanitari e di assistenza delle Operatori sanitari e di assistenza delle AO ARNASAOUP Cervello-Villa AO ARNASAOUP Cervello-Villa

SofiaBuccheri La FerlaSofiaBuccheri La Ferla

Il Dipartimento di Prevenzione Medico Il Dipartimento di Prevenzione Medico consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato a cura di ciascun ente previa trasmissione del a cura di ciascun ente previa trasmissione del relativo fabbisogno al Servizio di relativo fabbisogno al Servizio di Epidemiologia gli enti in questione Epidemiologia gli enti in questione provvederanno al ritiro del vaccino presso il provvederanno al ritiro del vaccino presso il centro di stoccaggio aziendale dopo verifica centro di stoccaggio aziendale dopo verifica delle modalitagrave di trasporto in funzione delle modalitagrave di trasporto in funzione dellrsquoesigenza del mantenimento della catena dellrsquoesigenza del mantenimento della catena del freddo Settimanalmente dovragrave essere del freddo Settimanalmente dovragrave essere comunicato al Servizio di Epidemiologia il comunicato al Servizio di Epidemiologia il numero di vaccinazioni effettuate distinto per numero di vaccinazioni effettuate distinto per sesso e classe di etagravesesso e classe di etagrave

Vaccinazione di massaVaccinazione di massa

Al fine di effettuare il maggior numero di Al fine di effettuare il maggior numero di vaccinazioni nel minor tempo possibile si vaccinazioni nel minor tempo possibile si prevede prevede

lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari presso le guardie mediche presso le guardie mediche

Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria dei centri di vaccinazione in ore e giorni da dei centri di vaccinazione in ore e giorni da stabilire localmente con personale giagrave in stabilire localmente con personale giagrave in dotazione ed eventualmente con personale dotazione ed eventualmente con personale sanitario e amministrativo distrettuale sanitario e amministrativo distrettuale disponibile disponibile

FarmacovigilanzaFarmacovigilanza Le modalitagrave sono le stesse gia in uso Le modalitagrave sono le stesse gia in uso

per il sistema routinarioper il sistema routinario

Le schede di reazione avversa Le schede di reazione avversa dovranno essere trasmesse al dovranno essere trasmesse al Dipartimento del Farmaco secondo Dipartimento del Farmaco secondo la vigente normativa la vigente normativa

Il Dipartimento del Farmaco Il Dipartimento del Farmaco trasmetteragrave un riepilogo settimanale trasmetteragrave un riepilogo settimanale al Servizio di Epidemiologiaal Servizio di Epidemiologia

Le armi che non avevamo Le armi che non avevamo nelle pandemie del 20deg nelle pandemie del 20deg

secolosecolo

Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza umana ed aviaria collegate ai network del WHO e della ECumana ed aviaria collegate ai network del WHO e della EC

Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi respiratorie sofisticati e in continuo progressorespiratorie sofisticati e in continuo progresso

Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico in tempi breviin tempi brevi

Disponibilitagrave di farmaci antivirali specificiDisponibilitagrave di farmaci antivirali specifici

Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la cura degli ammalati in particolare dei casi complicaticura degli ammalati in particolare dei casi complicati

Miglioramento dello stato di salute generale della Miglioramento dello stato di salute generale della popolazionepopolazione

Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le complicanzecomplicanze

wwwausl6palermoorgwwwausl6palermoorg

(Dipartimenti-Dipartimento di (Dipartimenti-Dipartimento di Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Pubblica Epidemiologia e Medicina Preventiva ndash mappa del sito) Preventiva ndash mappa del sito)

wwwministerosaluteitwwwministerosaluteit

Curva idealizzata per Curva idealizzata per la pianificazionela pianificazione

Profilo di una singola ondata epidemica che mostra la proporzione dei nuovi casi clinici visite mediche ospedalizzazioni o morti per settimana Basata sulla seconda ondata pandemica a Londra 1918

0

5

10

15

20

25

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15

Week

Pro

port

ion

of

tota

l ca

ses

con

sult

ati

on

s h

osp

italis

ati

on

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de

ath

s

Source Department of Health UK

Inizio Accelerazione Picco Declino

Uno scenario Europeo Uno scenario Europeo possibilepossibile

Nella realtagrave la fase iniziale puograve essere prolungata specialmente nei mesi estivi Quello che non si puograve stabilire egrave quando inizia la fase di accelerazione

0

5

10

15

20

25

Apr May Jun Jul Aug Sep Oct Nov Dec Jan Feb Mar

MonthPro

port

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tota

l cases

con

su

ltati

on

s

hosp

italisati

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Inizio Accelerazione Picco Declino

Apr

Il virus corre su stampa e tvIl virus corre su stampa e tv

LrsquoInfluenza A la malattia LrsquoInfluenza A la malattia piugrave mediatica della storiapiugrave mediatica della storia

Influenza H1N1

Il primo caso di infezione umana con virus H1N1 egrave stato riscontrato nellrsquo aprile 2009 a San Diego California

Il virus ha causato una epidemia in Messico USA e si diffuso rapidamente negli altri paesi

Cosrsquoegrave la nuova influenza da

virus AH1N1 Ersquo unrsquoinfluenza umana da un virus di

derivazione suina causata in origine da contatti ravvicinati tra maiale e uomo dovuta a un virus nuovo per lrsquouomo che provoca i sintomi tipici dellrsquoinfluenza

Nel corso degli anni si sono selezionate varianti di virus influenzali suini (perrdquoriassortimentordquo) alcune delle quali sono divenute trasmissibili allrsquouomo in particolare la variante AH1N1

Oggi siamo in Fase pandemica ldquo6rdquo Oggi siamo in Fase pandemica ldquo6rdquo (OMS)(OMS)

Periodointerpande

mico

Fase 1 Fase 1 (INFEZIONE AD ESCLUSIVA PREVALENZA ANIMALE)

Nessun sottotipo di virus egrave stato riscontrato negli esseri umani Se presente negli animali il rischio di contagio per lrsquouomo egrave considerato basso

Fase 2 Fase 2 (INFEZIONE A PREVALENZA ANIMALE)

Nessun sottotipo di virus egrave stato riscontrato negli esseri umani Tuttavia un sottotipo di virus presente negli animali tra quelli identificati dagli Esperti potrebbe essere potenzialmente pericoloso per lrsquouomo

Periodo di allerta

pandemica

Fase 3 Fase 3 (INFEZIONE NELLrsquoUOMO MA SENZA TRASMISSIONE

INTERUMANA)Infezioni umane da stretto contatto col nuovo virus non diffusione uomo-uomo

Fase 4Fase 4 (LIMITATA TRASMISSIONE INTERUMANA IL VIRUS (LIMITATA TRASMISSIONE INTERUMANA IL VIRUS NON ErsquoNON Ersquo

ANCORA BEN ADATTATO ALLrsquoUOMO)ANCORA BEN ADATTATO ALLrsquoUOMO)

Limitata trasmissione uomo-uomo e diffusione localizzata virus Limitata trasmissione uomo-uomo e diffusione localizzata virus poco adattato allrsquouomopoco adattato allrsquouomo

Periodopandemico

Fase 5Fase 5 (DIFFUSIONE INTERUMANA LOCALIZZATA IL VIRUS (DIFFUSIONE INTERUMANA LOCALIZZATA IL VIRUS MIGLIORA MIGLIORA

IL SUO ADATTAMENTO ALLrsquoUOMO IL SUO ADATTAMENTO ALLrsquoUOMO RISCHIO DI RISCHIO DI PANDEMIAPANDEMIA ) )

La trasmissione uomo-uomo egrave possibile e comincia ad essere La trasmissione uomo-uomo egrave possibile e comincia ad essere frequente il virus si sta adattando sempre di piugrave allrsquouomofrequente il virus si sta adattando sempre di piugrave allrsquouomo

Fase 6Fase 6 (AUMENTATA E PROLUNGATA TRASMISSIONE NELLA (AUMENTATA E PROLUNGATA TRASMISSIONE NELLA POPOLAZIONE POPOLAZIONE PANDEMIAPANDEMIA ) )

Pandemia trasmissione aumentata e continua tra la popolazionePandemia trasmissione aumentata e continua tra la popolazione

Casi confermati di AH1N1

Area Area geograficageografica

Casi CumulativiCasi Cumulativi

Totale Totale CasiCasi

Casi Casi confermaticonfermati

DecessiDecessi

Italia Italia

(11 Ottobre (11 Ottobre 2009)2009)

1323813238 28072807 44

EuropaEuropa

(4 Ottobre (4 Ottobre 2009)2009)

5900059000 193193

Mondo Mondo

( 4 Ottobre ( 4 Ottobre 2009)2009)

378223378223 45254525

Ministero della Salute ISSWHO

Il ldquogioco deinumeri rdquo

Tasso di mortalitagrave

Tasso di letalitagrave

Il ldquogioco deinumeri rdquo

Tasso di mortalitagraveInfluenza stagionale 1 ogni 1000 casiVirus H1N1 04 ogni 1000 casiTasso di letalitagrave

Influenza stagionale 01 ndash 05Virus H1N1 02

Contagio per

via aerea

InfluenzaTrasmissione goccioline respiratorie oggetti contaminati da secrezioni nasofaringee

Periodo di incubazione1-3 giorni

Periodo di contagiositagrave3-5 giorni (fino a 7) dallrsquoesordio clinico

Trasmissione Si trasmette attraverso le goccioline della saliva di chi

tossisce starnutisce parla (nel raggio di 1-2 metri)

Si trasmette anche attraverso il contatto con le mani contaminate da secrezioni (ad es tossire nel pugno o soffiarsi il naso senza poi lavarsi le mani)

Non si trasmette attraverso il cibo (non vi egrave nessun rischio per chi mangia carne di maiale correttamente manipolata cotta eo stagionata)

La persona con influenza da AH1N1 egrave potenzialmente contagiosa per tutti i 7 giorni della malattia piugrave il giorno precedente lrsquoinsorgenza I bambini piugrave piccoli possono diffondere il virus per piugrave tempo

Definizione di caso

Attualmente basata sul solo criterio clinico

bull infezione acuta respiratoria bull esordio brusco e improvviso

bull febbre ge38degC

Accompagnata da un sintomo tra i seguenti

bullcefalea bullmalessere bullastenia

bullsudorazionebrividi

E da almeno uno dei seguenti sintomi respiratoribull tosse bull faringodinia bull congestione nasale

Ministero della Salute 24 luglio 2009

Diagnosi nel bambino

Quanto indicato per lrsquoadulto tenendo conto che

nel bambino il malessere puograve manifestarsi con irritabilitagrave pianto e inappetenza

nel lattante egrave spesso accompagnata da vomito diarrea e solo eccezionalmente da febbre

in etagrave prescolare la congiuntivite associata a febbre egrave caratteristica dellrsquoinfluenza

nel bambino di 1 ndash5 anni la sindrome influenzale si accompagna a laringotracheite e a bronchite

Ministero della Salute 24 luglio 2009

Prevenzione e protezioneLa pratica quotidiana di una buona igiene egrave uno deimezzi migliori per proteggersi dai virus

dellrsquoinfluenza

Lavarsi spesso le mani con (eo)1048699 - acqua e sapone1048699 - soluzioni idroalcoliche1048699 - salviettine umidificate

Pulirefar pulire (non maniacalmente bensigrave sistematicamente) le superfici le maniglie delle porte i corrimani le tastiere condivise etchelliphellip

Lavaggio delle mani quando

Prima e dopo la preparazione eo il consumo dei cibi

Dopo essersi recati al WC Dopo essersi soffiato il naso Dopo avere emesso colpi di tosse o starnuti Dopo contatti con superfici potenzialmente

contaminate (corrimani maniglie delle porte tastiere condivise etc)

1048699 INOLTRE evitare di toccarsi bocca naso occhi se

non si egrave certi di avere le mani pulite gettare i fazzoletti di carta usati nel

cestino e lavare bene i fazzoletti di stoffa

Lavaggio delle mani come

Per un corretto lavaggio delle mani occorre utilizzare acqua e sapone osservando le seguenti precauzioni

Bagnare mani e polsi con acqua

Applicare 3-5 mL di sapone liquido sul palmo di una mano

(oppure strofinare le mani con la saponetta) fino ad ottenere schiuma a sufficienza

Strofinare le mani per almeno 15rdquo (15 secondi)

Ricoprire di sapone ogni parte delle mani delle dita e dei polsi

Risciacquare le mani con acqua ed asciugarle bene con un

asciugamano di carta

Corretto lavaggio delle mani

Modalitagrave del lavaggio delle mani

bull utilizzo di sapone liquido eo disinfettanti

bull abbondante utilizzo di acqua

bull asportazione di anelli bracciali o altro

bull asciugatura con materiale monouso (evitare lrsquouso di asciugamani in comune)

bull attenzione alla rubinetteria se manuale

bull ripulirla dopo il lavaggio delle mani

Interventi ldquonon farmaceuticirdquo - WHOInterventi ldquonon farmaceuticirdquo - WHO

Misure per ridurre la diffusione Misure per ridurre la diffusione allrsquointerno delle popolazioni (focus allrsquointerno delle popolazioni (focus principale)principale)

Isolamento dei pazienti Isolamento dei pazienti Misure di ldquosocial distancingrdquo Misure di ldquosocial distancingrdquo

Evitare gli affollamentiEvitare gli affollamenti Chiusura delle scuole e degli asili ( )Chiusura delle scuole e degli asili ( )

Misure per individui in entrata o in Misure per individui in entrata o in uscita da unrsquoarea infettauscita da unrsquoarea infetta

Misure di igiene e protezione personale Misure di igiene e protezione personale MaschereMaschere DisinfezioneDisinfezione

Uso simultaneo di misure multipleUso simultaneo di misure multiple

Variabilitagrave antigenica epidemie Variabilitagrave antigenica epidemie annualiannuali

Luglio emisfero sudLuglio emisfero sud

Gennaio emisfero nordGennaio emisfero nord

aprile tropiciaprile tropiciottobre tropiciottobre tropici

Produzione del vaccino Produzione del vaccino antinfluenzaleantinfluenzale

LrsquoOMS emana annualmente sulla base dei dati LrsquoOMS emana annualmente sulla base dei dati raccolti in 83 paesi le raccomandazioni per la raccolti in 83 paesi le raccomandazioni per la

composizione del vaccino antinfluenzalecomposizione del vaccino antinfluenzale

Feb Mar Apr Mag Giu Lug Ago Set Ott

Selezione virusInizio produzione EMEA test autorizzazione

Confezione Production

releaseConsegne

Vaccinaz

MM AA MM GG LL AA SS OO NN DD GG FFFF

Emisfero nord

Emisfero sud

MM

PRODUZIONEPRODUZIONE

PRODUZIONEPRODUZIONE

Scelta dei ceppiScelta dei ceppi Vaccino sul mercatoVaccino sul mercato

Produzione dei vaccini interpandemici

Ogni anno 2 cicli di produzione

Vaccino stagionale Vaccino stagionale Circolare 23 luglio 2009 Circolare 23 luglio 2009

Raccomandazioni sullrsquoimpiego Raccomandazioni sullrsquoimpiego del vaccino stagionaledel vaccino stagionale

Soggetti di etagrave pari o superiore a 65 anni bambini gt 6 mesi ragazzi e adulti affetti da - malattie croniche a carico dellapparato respiratorio

(inclusa la malattia asmatica) circolatorio uropoietico - malattie degli organi emopoietici - diabete ed altre malattie dismetaboliche - Malattie infiammatorie croniche e sindromi da

malassorbimento intestinale - fibrosi cistica - malattie congenite o acquisite che comportino carente produzione di anticorpi inclusa lrsquoinfezione da HIV

tumori - patologie per le quali sono programmati importanti

interventi chirurgici

Raccomandazioni sullrsquoimpiego Raccomandazioni sullrsquoimpiego del vaccino stagionaledel vaccino stagionale

soggetti addetti a servizi pubblici di primario interesse collettivo

personale di assistenza o contatti familiari di soggetti ad alto rischio

bambini reumatici soggetti a ripetuti episodi di patologia disreattiva che richiede prolungata somministrazione di acido acetilsalicilico e a rischio di Sindrome di Reye in caso di infezione influenzale

Donne che allrsquoinizio dellrsquoepidemia si trovino nel II o III trimestre di gravidanza

Ricoverati in strutture di lungo degenza Personale che per motivi lavorativi egrave a

contatto con animali

Il vaccino pandemico Gli studi clinici iniziati in luglio su adulti e

bambini dovevano valutare la sicurezza e lrsquoimmunogenicitagrave del prodotto

La protezione dovrebbe essere simile a quella del vaccino stagionale anche se probabilmente egrave necessaria la somministrazione di due dosi a causa della totale assenza di immunitagrave nella popolazione

Lrsquoautorizzazione allrsquoimmissione in commercio in Europa egrave stata concessa dallrsquoEMEA per i vaccini FOCETRA e PANDEMRIX

Il Vaccino PandemicoIl Vaccino Pandemico la decisione sull utilizzo del vaccino ha la decisione sull utilizzo del vaccino ha

tenuto conto del fatto che i dati di efficacia e tenuto conto del fatto che i dati di efficacia e sicurezza ad oggi disponibili sono per lo piu sicurezza ad oggi disponibili sono per lo piu relativi ad un vaccino preparato con identiche relativi ad un vaccino preparato con identiche modalita di produzione ma utilizzando modalita di produzione ma utilizzando antigeni di un ceppo di virus influenzale antigeni di un ceppo di virus influenzale (H5N1) diverso da quello responsabile (H5N1) diverso da quello responsabile dellattuale pandemia (H1N1) dellattuale pandemia (H1N1)

Il vaccino che saragrave disponibile e adiuvato Il vaccino che saragrave disponibile e adiuvato con MF59 Per questo vaccino sono ancora in con MF59 Per questo vaccino sono ancora in corso studi sui profili di sicurezza anche se lrsquo corso studi sui profili di sicurezza anche se lrsquo adiuvante e gia noto utilizzato per altri adiuvante e gia noto utilizzato per altri vaccini e ritenuto ragionevolmente sicuro vaccini e ritenuto ragionevolmente sicuro anche in bambini e giovani adulti anche in bambini e giovani adulti

Chivaccinare

con ilvaccino

pandemico

Ministero del Lavoro della Salute e delle Politiche

Sociali

Ordinanza 30 settembre 2009Misure urgenti in materia di

protezione dal virus influenzale A (H1N1 )

PREMESSAPREMESSA

i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello internazionale e nazionale sullandamento internazionale e nazionale sullandamento delle infezioni da nuovo virus influenzale delle infezioni da nuovo virus influenzale A(H1N1) indicano una maggiore A(H1N1) indicano una maggiore frequenza di forme gravi e complicate in frequenza di forme gravi e complicate in soggetti con condizioni patologiche soggetti con condizioni patologiche preesistenti preesistenti

la disponibilita di vaccini pandemici la disponibilita di vaccini pandemici soggetta allapprovazione della soggetta allapprovazione della Commissione europea per quanto riguarda Commissione europea per quanto riguarda il nostro Paese sara ottenuta in piu il nostro Paese sara ottenuta in piu forniture nellarco dei prossimi mesi forniture nellarco dei prossimi mesi

PREMESSA 2PREMESSA 2 dati del CDC (Centers for Disease Control and dati del CDC (Centers for Disease Control and

Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in Oceania indicano che linfezione colpisce Oceania indicano che linfezione colpisce maggiormente i bambini e i giovani maggiormente i bambini e i giovani

il 75 degli affetti ha meno di 20 anniil 75 degli affetti ha meno di 20 anni l 10 meno di 2 l 10 meno di 2 il 10 piu di 40 anni il 10 piu di 40 anni i casi al di sopra dei 65 anni sono rarii casi al di sopra dei 65 anni sono rari La distribuzione ha un andamento inverso La distribuzione ha un andamento inverso

rispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionalerispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionale le comunita infantili e giovanili presentano la le comunita infantili e giovanili presentano la

piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere linfezione al loro interno e essendo molto linfezione al loro interno e essendo molto aperte anche ad altre comunita a loro esterne aperte anche ad altre comunita a loro esterne

Categorie a maggiore rischio Categorie a maggiore rischio di complicanzedi complicanze

bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare riguardo a quelli sotto i 6 mesi riguardo a quelli sotto i 6 mesi

con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato respiratorio (ad esempio i nati gravemente respiratorio (ad esempio i nati gravemente pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi cistica o da condizioni che determinano una cistica o da condizioni che determinano una alterazione grave della ventilazione ecc)alterazione grave della ventilazione ecc)

con patologie croniche (ad esempio malattie croniche con patologie croniche (ad esempio malattie croniche polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e lasma in trattamento] cardiache epatiche renali lasma in trattamento] cardiache epatiche renali ematologiche neuromuscolari metaboliche ematologiche neuromuscolari metaboliche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinali e sindromi da malassorbimento intestinali immunodepressione congenita o acquisita [HIV] immunodepressione congenita o acquisita [HIV] malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc) malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc)

socializzati precocemente (es asili nido) socializzati precocemente (es asili nido) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati)

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Lrsquoindividuazione dei gruppi target e della loro

prioritagrave di vaccinazione tiene conto della esigenza di proteggere prioritariamente

le persone che sono essenziali per rispondere alla pandemia ed assicurare lrsquoassistenza alle persone ammalate

le persone che mantengono operativi i servizi essenziali

le persone che presentano maggior rischio di sviluppare

complicanze legate allrsquoinfluenza (patologie croniche ma anche donne ingravidanza)

i bambini e i ragazzi

In ordine di prioritagrave lrsquoofferta vaccinale saragrave rivolta a

personale sanitario e socio-sanitario personale sanitario e socio-sanitario personale delle forze di pubblica personale delle forze di pubblica sicurezza e della protezione civile sicurezza e della protezione civile personale del corpo nazionale dei vigili personale del corpo nazionale dei vigili del fuoco del Ministero dellinterno del fuoco del Ministero dellinterno personale delle forze armate personale personale delle forze armate personale che assicura i servizi pubblici che assicura i servizi pubblici essenziali di cui alla legge 12 giugno essenziali di cui alla legge 12 giugno 1990 n 146 e successive modificazioni1990 n 146 e successive modificazioni

donatori di sangue periodici donatori di sangue periodici

donne al secondo o al terzo trimestre di donne al secondo o al terzo trimestre di gravidanza donne che hanno partorito gravidanza donne che hanno partorito da meno di 6 mesi o in loro assenza la da meno di 6 mesi o in loro assenza la persona che assiste il bambino in persona che assiste il bambino in maniera continuativa maniera continuativa

bambini di eta superiore a 6 mesi che bambini di eta superiore a 6 mesi che frequentano lasilo nido minori che frequentano lasilo nido minori che vivono in comunita o istituzionalizzati vivono in comunita o istituzionalizzati

portatori di almeno una delle condizioni portatori di almeno una delle condizioni di rischio di cui allrsquoordinanza 11 di rischio di cui allrsquoordinanza 11 settembre 2009 nonche i soggetti fino settembre 2009 nonche i soggetti fino a 24 mesi nati gravemente preterminea 24 mesi nati gravemente pretermine

a) malattie croniche a carico dellrsquoapparato respiratorio inclusa asma displasia broncopolmonare fibrosi cistica e BPCO

b) malattie dellrsquoapparato cardiocircolatorio comprese le cardiopatie congenite ed acquisite

c) diabete mellito e altre malattie metaboliched) malattie renali con insufficienza renalee) malattie degli organi emopoietici ed emoglobinopatief) neoplasieg) gravi epatopatie e cirrosi epaticah) malattie congenite ed acquisite che comportino carente

produzione di anticorpi immunosoppressione indotta da farmaci o da HIV

i) malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinale

j) patologie associate ad un aumentato rischio di aspirazione delle secrezioni respiratorie ad esempio malattie neuromuscolari

k) obesitagrave con Indice di massa corporea (BMI) gt 30 e gravi patologie concomitanti

l) condizione di familiare o di contatto stretto di soggetti ad alto rischio che per controindicazioni temporanee o permanenti non possono essere vaccinati

persone di eta compresa tra piu persone di eta compresa tra piu di 6 mesi e 17 anni non incluse di 6 mesi e 17 anni non incluse nei precedenti punti sulla base nei precedenti punti sulla base degli aggiornamenti della scheda degli aggiornamenti della scheda tecnica autorizzativa dellEMEAtecnica autorizzativa dellEMEA

persone tra i 18 e 27 anni non persone tra i 18 e 27 anni non incluse nei precedenti punti incluse nei precedenti punti

STIMA POPOLAZIONE STIMA POPOLAZIONE AFFERENTEAFFERENTE

Personale Sanitario e di AssistenzaPersonale Sanitario e di Assistenza 2000020000

Personale dei servizi essenziali di sicurezza Personale dei servizi essenziali di sicurezza ed emergenzaed emergenza

50005000

personale dei servizi essenziali di pubblica personale dei servizi essenziali di pubblica utilitagraveutilitagrave2500025000

Categorie ad alto rischio per comorbilitagraveCategorie ad alto rischio per comorbilitagrave8000080000

Co-somministrazioneCo-somministrazione la co-somministrazione del vaccino la co-somministrazione del vaccino

contro linfluenza da virus AH1N1 contro linfluenza da virus AH1N1 con il vaccino dellinfluenza con il vaccino dellinfluenza stagionale puo essere praticata ma stagionale puo essere praticata ma deve essere eseguita con deve essere eseguita con linoculazione dei due vaccini in arti linoculazione dei due vaccini in arti differenti Per ovviare al possibile differenti Per ovviare al possibile effetto sommatorio delle reazioni effetto sommatorio delle reazioni avverse in risposta alla co-avverse in risposta alla co-somministrazione dei due vaccini si somministrazione dei due vaccini si deve ricorrere alla somministrazione deve ricorrere alla somministrazione di vaccino contro linfluenza di vaccino contro linfluenza stagionale non adiuvato stagionale non adiuvato

UNA DOSE O DUE UNA DOSE O DUE DOSI DOSI

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Essenziali per la fattibilitagrave di una

campagna vaccinale di questo tipo

Campagna informativa Collaborazione dei MMG Collaborazione di personale sanitario

esterno al Dipartimento di Sanitagrave Pubblica Organizzazione e coordinamento

CAMPAGNA DI VACCINAZIONE 2009-2010

CHI FA CHE COSA Vaccini stagionale- pandemicoVaccini stagionale- pandemico Target solo in parte sovrapponibileTarget solo in parte sovrapponibile Timing probabilmente sfalsatoTiming probabilmente sfalsato

IncogniteIncogniteQuando arrivano i vacciniQuando arrivano i vacciniQuali saranno gli accordi tra i soggetti Quali saranno gli accordi tra i soggetti

coinvolticoinvolti

Ipotesi operativaIpotesi operativa Modelli organizzativi variabili nelle Modelli organizzativi variabili nelle

diverse ASP diverse ASP

Tutte le strutture presso cui saranno Tutte le strutture presso cui saranno praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai MMG che dai medici competenti delle MMG che dai medici competenti delle Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al soggetto vaccinato ed al vaccino eseguitosoggetto vaccinato ed al vaccino eseguito

A tal fine egrave stata predisposta una scheda A tal fine egrave stata predisposta una scheda individuale che dovragrave essere conservata negli individuale che dovragrave essere conservata negli archivi dei Centri di Vaccinazione archivi dei Centri di Vaccinazione Analogamente per le vaccinazioni che Analogamente per le vaccinazioni che saranno eseguita dai medici competenti la saranno eseguita dai medici competenti la scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere custodita nel fascicolo sanitario del custodita nel fascicolo sanitario del dipendentedipendente

La scheda riporteragrave le informazioni La scheda riporteragrave le informazioni fornite e la firma relativa al consenso fornite e la firma relativa al consenso informato da parte dellrsquoutente modello informato da parte dellrsquoutente modello che saragrave comune a tutte le strutture che saragrave comune a tutte le strutture vaccinalivaccinali

Se le indicazioni nazionali dovessero Se le indicazioni nazionali dovessero prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo il giorno in cui effettuare il secondo il giorno in cui effettuare il secondo accesso dovragrave essere indicato sul accesso dovragrave essere indicato sul tesserino di vaccinazione o su tesserino di vaccinazione o su eventuale altra certificazione eventuale altra certificazione rilasciata in occasione del1 1deg accesso rilasciata in occasione del1 1deg accesso

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione

Il vaccino pandemico saragrave Il vaccino pandemico saragrave stoccato nei locali del Centro stoccato nei locali del Centro Profilattico struttura afferente Profilattico struttura afferente al Servizio di Sanitagrave Pubblica al Servizio di Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Epidemiologia e Medicina Preventiva del Dipartimento di Preventiva del Dipartimento di Prevenzione Medico Saragrave Prevenzione Medico Saragrave quindi distribuito ai centri di quindi distribuito ai centri di vaccinazione delle 14 Unitagrave vaccinazione delle 14 Unitagrave Operative di Prevenzione Operative di Prevenzione Territoriale dellrsquoASPTerritoriale dellrsquoASP

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione I medici di medicina generale e i PLS che I medici di medicina generale e i PLS che

aderiranno alle campagne di vaccinazione aderiranno alle campagne di vaccinazione stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro Profilattico ( per i MMG di Palermo ) Profilattico ( per i MMG di Palermo ) o presso le o presso le sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della Provincia )Provincia )

I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro verragrave formalmente attestato il possesso dei verragrave formalmente attestato il possesso dei requisiti necessari per la correttezza e sicurezza requisiti necessari per la correttezza e sicurezza dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del freddo dotazione di presidi di pronta emergenza freddo dotazione di presidi di pronta emergenza etc ) etc )

Personale sanitario Personale sanitario dellrsquoASP PalermodellrsquoASP Palermo

Il personale ospedaliero saragrave Il personale ospedaliero saragrave vaccinato presso le strutture in cui vaccinato presso le strutture in cui operaopera

Il personale delle strutture Il personale delle strutture sanitarie territoriali saragrave vaccinato sanitarie territoriali saragrave vaccinato presso i centri di vaccinazione giagrave presso i centri di vaccinazione giagrave operanti e presso nuclei aggiuntivi operanti e presso nuclei aggiuntivi vaccinali che saranno attivati nei 14 vaccinali che saranno attivati nei 14 distretti distretti

Operatori sanitari e di assistenza delle Operatori sanitari e di assistenza delle AO ARNASAOUP Cervello-Villa AO ARNASAOUP Cervello-Villa

SofiaBuccheri La FerlaSofiaBuccheri La Ferla

Il Dipartimento di Prevenzione Medico Il Dipartimento di Prevenzione Medico consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato a cura di ciascun ente previa trasmissione del a cura di ciascun ente previa trasmissione del relativo fabbisogno al Servizio di relativo fabbisogno al Servizio di Epidemiologia gli enti in questione Epidemiologia gli enti in questione provvederanno al ritiro del vaccino presso il provvederanno al ritiro del vaccino presso il centro di stoccaggio aziendale dopo verifica centro di stoccaggio aziendale dopo verifica delle modalitagrave di trasporto in funzione delle modalitagrave di trasporto in funzione dellrsquoesigenza del mantenimento della catena dellrsquoesigenza del mantenimento della catena del freddo Settimanalmente dovragrave essere del freddo Settimanalmente dovragrave essere comunicato al Servizio di Epidemiologia il comunicato al Servizio di Epidemiologia il numero di vaccinazioni effettuate distinto per numero di vaccinazioni effettuate distinto per sesso e classe di etagravesesso e classe di etagrave

Vaccinazione di massaVaccinazione di massa

Al fine di effettuare il maggior numero di Al fine di effettuare il maggior numero di vaccinazioni nel minor tempo possibile si vaccinazioni nel minor tempo possibile si prevede prevede

lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari presso le guardie mediche presso le guardie mediche

Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria dei centri di vaccinazione in ore e giorni da dei centri di vaccinazione in ore e giorni da stabilire localmente con personale giagrave in stabilire localmente con personale giagrave in dotazione ed eventualmente con personale dotazione ed eventualmente con personale sanitario e amministrativo distrettuale sanitario e amministrativo distrettuale disponibile disponibile

FarmacovigilanzaFarmacovigilanza Le modalitagrave sono le stesse gia in uso Le modalitagrave sono le stesse gia in uso

per il sistema routinarioper il sistema routinario

Le schede di reazione avversa Le schede di reazione avversa dovranno essere trasmesse al dovranno essere trasmesse al Dipartimento del Farmaco secondo Dipartimento del Farmaco secondo la vigente normativa la vigente normativa

Il Dipartimento del Farmaco Il Dipartimento del Farmaco trasmetteragrave un riepilogo settimanale trasmetteragrave un riepilogo settimanale al Servizio di Epidemiologiaal Servizio di Epidemiologia

Le armi che non avevamo Le armi che non avevamo nelle pandemie del 20deg nelle pandemie del 20deg

secolosecolo

Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza umana ed aviaria collegate ai network del WHO e della ECumana ed aviaria collegate ai network del WHO e della EC

Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi respiratorie sofisticati e in continuo progressorespiratorie sofisticati e in continuo progresso

Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico in tempi breviin tempi brevi

Disponibilitagrave di farmaci antivirali specificiDisponibilitagrave di farmaci antivirali specifici

Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la cura degli ammalati in particolare dei casi complicaticura degli ammalati in particolare dei casi complicati

Miglioramento dello stato di salute generale della Miglioramento dello stato di salute generale della popolazionepopolazione

Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le complicanzecomplicanze

wwwausl6palermoorgwwwausl6palermoorg

(Dipartimenti-Dipartimento di (Dipartimenti-Dipartimento di Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Pubblica Epidemiologia e Medicina Preventiva ndash mappa del sito) Preventiva ndash mappa del sito)

wwwministerosaluteitwwwministerosaluteit

Uno scenario Europeo Uno scenario Europeo possibilepossibile

Nella realtagrave la fase iniziale puograve essere prolungata specialmente nei mesi estivi Quello che non si puograve stabilire egrave quando inizia la fase di accelerazione

0

5

10

15

20

25

Apr May Jun Jul Aug Sep Oct Nov Dec Jan Feb Mar

MonthPro

port

ion

of

tota

l cases

con

su

ltati

on

s

hosp

italisati

on

s o

r d

eath

s

Inizio Accelerazione Picco Declino

Apr

Il virus corre su stampa e tvIl virus corre su stampa e tv

LrsquoInfluenza A la malattia LrsquoInfluenza A la malattia piugrave mediatica della storiapiugrave mediatica della storia

Influenza H1N1

Il primo caso di infezione umana con virus H1N1 egrave stato riscontrato nellrsquo aprile 2009 a San Diego California

Il virus ha causato una epidemia in Messico USA e si diffuso rapidamente negli altri paesi

Cosrsquoegrave la nuova influenza da

virus AH1N1 Ersquo unrsquoinfluenza umana da un virus di

derivazione suina causata in origine da contatti ravvicinati tra maiale e uomo dovuta a un virus nuovo per lrsquouomo che provoca i sintomi tipici dellrsquoinfluenza

Nel corso degli anni si sono selezionate varianti di virus influenzali suini (perrdquoriassortimentordquo) alcune delle quali sono divenute trasmissibili allrsquouomo in particolare la variante AH1N1

Oggi siamo in Fase pandemica ldquo6rdquo Oggi siamo in Fase pandemica ldquo6rdquo (OMS)(OMS)

Periodointerpande

mico

Fase 1 Fase 1 (INFEZIONE AD ESCLUSIVA PREVALENZA ANIMALE)

Nessun sottotipo di virus egrave stato riscontrato negli esseri umani Se presente negli animali il rischio di contagio per lrsquouomo egrave considerato basso

Fase 2 Fase 2 (INFEZIONE A PREVALENZA ANIMALE)

Nessun sottotipo di virus egrave stato riscontrato negli esseri umani Tuttavia un sottotipo di virus presente negli animali tra quelli identificati dagli Esperti potrebbe essere potenzialmente pericoloso per lrsquouomo

Periodo di allerta

pandemica

Fase 3 Fase 3 (INFEZIONE NELLrsquoUOMO MA SENZA TRASMISSIONE

INTERUMANA)Infezioni umane da stretto contatto col nuovo virus non diffusione uomo-uomo

Fase 4Fase 4 (LIMITATA TRASMISSIONE INTERUMANA IL VIRUS (LIMITATA TRASMISSIONE INTERUMANA IL VIRUS NON ErsquoNON Ersquo

ANCORA BEN ADATTATO ALLrsquoUOMO)ANCORA BEN ADATTATO ALLrsquoUOMO)

Limitata trasmissione uomo-uomo e diffusione localizzata virus Limitata trasmissione uomo-uomo e diffusione localizzata virus poco adattato allrsquouomopoco adattato allrsquouomo

Periodopandemico

Fase 5Fase 5 (DIFFUSIONE INTERUMANA LOCALIZZATA IL VIRUS (DIFFUSIONE INTERUMANA LOCALIZZATA IL VIRUS MIGLIORA MIGLIORA

IL SUO ADATTAMENTO ALLrsquoUOMO IL SUO ADATTAMENTO ALLrsquoUOMO RISCHIO DI RISCHIO DI PANDEMIAPANDEMIA ) )

La trasmissione uomo-uomo egrave possibile e comincia ad essere La trasmissione uomo-uomo egrave possibile e comincia ad essere frequente il virus si sta adattando sempre di piugrave allrsquouomofrequente il virus si sta adattando sempre di piugrave allrsquouomo

Fase 6Fase 6 (AUMENTATA E PROLUNGATA TRASMISSIONE NELLA (AUMENTATA E PROLUNGATA TRASMISSIONE NELLA POPOLAZIONE POPOLAZIONE PANDEMIAPANDEMIA ) )

Pandemia trasmissione aumentata e continua tra la popolazionePandemia trasmissione aumentata e continua tra la popolazione

Casi confermati di AH1N1

Area Area geograficageografica

Casi CumulativiCasi Cumulativi

Totale Totale CasiCasi

Casi Casi confermaticonfermati

DecessiDecessi

Italia Italia

(11 Ottobre (11 Ottobre 2009)2009)

1323813238 28072807 44

EuropaEuropa

(4 Ottobre (4 Ottobre 2009)2009)

5900059000 193193

Mondo Mondo

( 4 Ottobre ( 4 Ottobre 2009)2009)

378223378223 45254525

Ministero della Salute ISSWHO

Il ldquogioco deinumeri rdquo

Tasso di mortalitagrave

Tasso di letalitagrave

Il ldquogioco deinumeri rdquo

Tasso di mortalitagraveInfluenza stagionale 1 ogni 1000 casiVirus H1N1 04 ogni 1000 casiTasso di letalitagrave

Influenza stagionale 01 ndash 05Virus H1N1 02

Contagio per

via aerea

InfluenzaTrasmissione goccioline respiratorie oggetti contaminati da secrezioni nasofaringee

Periodo di incubazione1-3 giorni

Periodo di contagiositagrave3-5 giorni (fino a 7) dallrsquoesordio clinico

Trasmissione Si trasmette attraverso le goccioline della saliva di chi

tossisce starnutisce parla (nel raggio di 1-2 metri)

Si trasmette anche attraverso il contatto con le mani contaminate da secrezioni (ad es tossire nel pugno o soffiarsi il naso senza poi lavarsi le mani)

Non si trasmette attraverso il cibo (non vi egrave nessun rischio per chi mangia carne di maiale correttamente manipolata cotta eo stagionata)

La persona con influenza da AH1N1 egrave potenzialmente contagiosa per tutti i 7 giorni della malattia piugrave il giorno precedente lrsquoinsorgenza I bambini piugrave piccoli possono diffondere il virus per piugrave tempo

Definizione di caso

Attualmente basata sul solo criterio clinico

bull infezione acuta respiratoria bull esordio brusco e improvviso

bull febbre ge38degC

Accompagnata da un sintomo tra i seguenti

bullcefalea bullmalessere bullastenia

bullsudorazionebrividi

E da almeno uno dei seguenti sintomi respiratoribull tosse bull faringodinia bull congestione nasale

Ministero della Salute 24 luglio 2009

Diagnosi nel bambino

Quanto indicato per lrsquoadulto tenendo conto che

nel bambino il malessere puograve manifestarsi con irritabilitagrave pianto e inappetenza

nel lattante egrave spesso accompagnata da vomito diarrea e solo eccezionalmente da febbre

in etagrave prescolare la congiuntivite associata a febbre egrave caratteristica dellrsquoinfluenza

nel bambino di 1 ndash5 anni la sindrome influenzale si accompagna a laringotracheite e a bronchite

Ministero della Salute 24 luglio 2009

Prevenzione e protezioneLa pratica quotidiana di una buona igiene egrave uno deimezzi migliori per proteggersi dai virus

dellrsquoinfluenza

Lavarsi spesso le mani con (eo)1048699 - acqua e sapone1048699 - soluzioni idroalcoliche1048699 - salviettine umidificate

Pulirefar pulire (non maniacalmente bensigrave sistematicamente) le superfici le maniglie delle porte i corrimani le tastiere condivise etchelliphellip

Lavaggio delle mani quando

Prima e dopo la preparazione eo il consumo dei cibi

Dopo essersi recati al WC Dopo essersi soffiato il naso Dopo avere emesso colpi di tosse o starnuti Dopo contatti con superfici potenzialmente

contaminate (corrimani maniglie delle porte tastiere condivise etc)

1048699 INOLTRE evitare di toccarsi bocca naso occhi se

non si egrave certi di avere le mani pulite gettare i fazzoletti di carta usati nel

cestino e lavare bene i fazzoletti di stoffa

Lavaggio delle mani come

Per un corretto lavaggio delle mani occorre utilizzare acqua e sapone osservando le seguenti precauzioni

Bagnare mani e polsi con acqua

Applicare 3-5 mL di sapone liquido sul palmo di una mano

(oppure strofinare le mani con la saponetta) fino ad ottenere schiuma a sufficienza

Strofinare le mani per almeno 15rdquo (15 secondi)

Ricoprire di sapone ogni parte delle mani delle dita e dei polsi

Risciacquare le mani con acqua ed asciugarle bene con un

asciugamano di carta

Corretto lavaggio delle mani

Modalitagrave del lavaggio delle mani

bull utilizzo di sapone liquido eo disinfettanti

bull abbondante utilizzo di acqua

bull asportazione di anelli bracciali o altro

bull asciugatura con materiale monouso (evitare lrsquouso di asciugamani in comune)

bull attenzione alla rubinetteria se manuale

bull ripulirla dopo il lavaggio delle mani

Interventi ldquonon farmaceuticirdquo - WHOInterventi ldquonon farmaceuticirdquo - WHO

Misure per ridurre la diffusione Misure per ridurre la diffusione allrsquointerno delle popolazioni (focus allrsquointerno delle popolazioni (focus principale)principale)

Isolamento dei pazienti Isolamento dei pazienti Misure di ldquosocial distancingrdquo Misure di ldquosocial distancingrdquo

Evitare gli affollamentiEvitare gli affollamenti Chiusura delle scuole e degli asili ( )Chiusura delle scuole e degli asili ( )

Misure per individui in entrata o in Misure per individui in entrata o in uscita da unrsquoarea infettauscita da unrsquoarea infetta

Misure di igiene e protezione personale Misure di igiene e protezione personale MaschereMaschere DisinfezioneDisinfezione

Uso simultaneo di misure multipleUso simultaneo di misure multiple

Variabilitagrave antigenica epidemie Variabilitagrave antigenica epidemie annualiannuali

Luglio emisfero sudLuglio emisfero sud

Gennaio emisfero nordGennaio emisfero nord

aprile tropiciaprile tropiciottobre tropiciottobre tropici

Produzione del vaccino Produzione del vaccino antinfluenzaleantinfluenzale

LrsquoOMS emana annualmente sulla base dei dati LrsquoOMS emana annualmente sulla base dei dati raccolti in 83 paesi le raccomandazioni per la raccolti in 83 paesi le raccomandazioni per la

composizione del vaccino antinfluenzalecomposizione del vaccino antinfluenzale

Feb Mar Apr Mag Giu Lug Ago Set Ott

Selezione virusInizio produzione EMEA test autorizzazione

Confezione Production

releaseConsegne

Vaccinaz

MM AA MM GG LL AA SS OO NN DD GG FFFF

Emisfero nord

Emisfero sud

MM

PRODUZIONEPRODUZIONE

PRODUZIONEPRODUZIONE

Scelta dei ceppiScelta dei ceppi Vaccino sul mercatoVaccino sul mercato

Produzione dei vaccini interpandemici

Ogni anno 2 cicli di produzione

Vaccino stagionale Vaccino stagionale Circolare 23 luglio 2009 Circolare 23 luglio 2009

Raccomandazioni sullrsquoimpiego Raccomandazioni sullrsquoimpiego del vaccino stagionaledel vaccino stagionale

Soggetti di etagrave pari o superiore a 65 anni bambini gt 6 mesi ragazzi e adulti affetti da - malattie croniche a carico dellapparato respiratorio

(inclusa la malattia asmatica) circolatorio uropoietico - malattie degli organi emopoietici - diabete ed altre malattie dismetaboliche - Malattie infiammatorie croniche e sindromi da

malassorbimento intestinale - fibrosi cistica - malattie congenite o acquisite che comportino carente produzione di anticorpi inclusa lrsquoinfezione da HIV

tumori - patologie per le quali sono programmati importanti

interventi chirurgici

Raccomandazioni sullrsquoimpiego Raccomandazioni sullrsquoimpiego del vaccino stagionaledel vaccino stagionale

soggetti addetti a servizi pubblici di primario interesse collettivo

personale di assistenza o contatti familiari di soggetti ad alto rischio

bambini reumatici soggetti a ripetuti episodi di patologia disreattiva che richiede prolungata somministrazione di acido acetilsalicilico e a rischio di Sindrome di Reye in caso di infezione influenzale

Donne che allrsquoinizio dellrsquoepidemia si trovino nel II o III trimestre di gravidanza

Ricoverati in strutture di lungo degenza Personale che per motivi lavorativi egrave a

contatto con animali

Il vaccino pandemico Gli studi clinici iniziati in luglio su adulti e

bambini dovevano valutare la sicurezza e lrsquoimmunogenicitagrave del prodotto

La protezione dovrebbe essere simile a quella del vaccino stagionale anche se probabilmente egrave necessaria la somministrazione di due dosi a causa della totale assenza di immunitagrave nella popolazione

Lrsquoautorizzazione allrsquoimmissione in commercio in Europa egrave stata concessa dallrsquoEMEA per i vaccini FOCETRA e PANDEMRIX

Il Vaccino PandemicoIl Vaccino Pandemico la decisione sull utilizzo del vaccino ha la decisione sull utilizzo del vaccino ha

tenuto conto del fatto che i dati di efficacia e tenuto conto del fatto che i dati di efficacia e sicurezza ad oggi disponibili sono per lo piu sicurezza ad oggi disponibili sono per lo piu relativi ad un vaccino preparato con identiche relativi ad un vaccino preparato con identiche modalita di produzione ma utilizzando modalita di produzione ma utilizzando antigeni di un ceppo di virus influenzale antigeni di un ceppo di virus influenzale (H5N1) diverso da quello responsabile (H5N1) diverso da quello responsabile dellattuale pandemia (H1N1) dellattuale pandemia (H1N1)

Il vaccino che saragrave disponibile e adiuvato Il vaccino che saragrave disponibile e adiuvato con MF59 Per questo vaccino sono ancora in con MF59 Per questo vaccino sono ancora in corso studi sui profili di sicurezza anche se lrsquo corso studi sui profili di sicurezza anche se lrsquo adiuvante e gia noto utilizzato per altri adiuvante e gia noto utilizzato per altri vaccini e ritenuto ragionevolmente sicuro vaccini e ritenuto ragionevolmente sicuro anche in bambini e giovani adulti anche in bambini e giovani adulti

Chivaccinare

con ilvaccino

pandemico

Ministero del Lavoro della Salute e delle Politiche

Sociali

Ordinanza 30 settembre 2009Misure urgenti in materia di

protezione dal virus influenzale A (H1N1 )

PREMESSAPREMESSA

i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello internazionale e nazionale sullandamento internazionale e nazionale sullandamento delle infezioni da nuovo virus influenzale delle infezioni da nuovo virus influenzale A(H1N1) indicano una maggiore A(H1N1) indicano una maggiore frequenza di forme gravi e complicate in frequenza di forme gravi e complicate in soggetti con condizioni patologiche soggetti con condizioni patologiche preesistenti preesistenti

la disponibilita di vaccini pandemici la disponibilita di vaccini pandemici soggetta allapprovazione della soggetta allapprovazione della Commissione europea per quanto riguarda Commissione europea per quanto riguarda il nostro Paese sara ottenuta in piu il nostro Paese sara ottenuta in piu forniture nellarco dei prossimi mesi forniture nellarco dei prossimi mesi

PREMESSA 2PREMESSA 2 dati del CDC (Centers for Disease Control and dati del CDC (Centers for Disease Control and

Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in Oceania indicano che linfezione colpisce Oceania indicano che linfezione colpisce maggiormente i bambini e i giovani maggiormente i bambini e i giovani

il 75 degli affetti ha meno di 20 anniil 75 degli affetti ha meno di 20 anni l 10 meno di 2 l 10 meno di 2 il 10 piu di 40 anni il 10 piu di 40 anni i casi al di sopra dei 65 anni sono rarii casi al di sopra dei 65 anni sono rari La distribuzione ha un andamento inverso La distribuzione ha un andamento inverso

rispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionalerispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionale le comunita infantili e giovanili presentano la le comunita infantili e giovanili presentano la

piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere linfezione al loro interno e essendo molto linfezione al loro interno e essendo molto aperte anche ad altre comunita a loro esterne aperte anche ad altre comunita a loro esterne

Categorie a maggiore rischio Categorie a maggiore rischio di complicanzedi complicanze

bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare riguardo a quelli sotto i 6 mesi riguardo a quelli sotto i 6 mesi

con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato respiratorio (ad esempio i nati gravemente respiratorio (ad esempio i nati gravemente pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi cistica o da condizioni che determinano una cistica o da condizioni che determinano una alterazione grave della ventilazione ecc)alterazione grave della ventilazione ecc)

con patologie croniche (ad esempio malattie croniche con patologie croniche (ad esempio malattie croniche polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e lasma in trattamento] cardiache epatiche renali lasma in trattamento] cardiache epatiche renali ematologiche neuromuscolari metaboliche ematologiche neuromuscolari metaboliche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinali e sindromi da malassorbimento intestinali immunodepressione congenita o acquisita [HIV] immunodepressione congenita o acquisita [HIV] malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc) malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc)

socializzati precocemente (es asili nido) socializzati precocemente (es asili nido) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati)

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Lrsquoindividuazione dei gruppi target e della loro

prioritagrave di vaccinazione tiene conto della esigenza di proteggere prioritariamente

le persone che sono essenziali per rispondere alla pandemia ed assicurare lrsquoassistenza alle persone ammalate

le persone che mantengono operativi i servizi essenziali

le persone che presentano maggior rischio di sviluppare

complicanze legate allrsquoinfluenza (patologie croniche ma anche donne ingravidanza)

i bambini e i ragazzi

In ordine di prioritagrave lrsquoofferta vaccinale saragrave rivolta a

personale sanitario e socio-sanitario personale sanitario e socio-sanitario personale delle forze di pubblica personale delle forze di pubblica sicurezza e della protezione civile sicurezza e della protezione civile personale del corpo nazionale dei vigili personale del corpo nazionale dei vigili del fuoco del Ministero dellinterno del fuoco del Ministero dellinterno personale delle forze armate personale personale delle forze armate personale che assicura i servizi pubblici che assicura i servizi pubblici essenziali di cui alla legge 12 giugno essenziali di cui alla legge 12 giugno 1990 n 146 e successive modificazioni1990 n 146 e successive modificazioni

donatori di sangue periodici donatori di sangue periodici

donne al secondo o al terzo trimestre di donne al secondo o al terzo trimestre di gravidanza donne che hanno partorito gravidanza donne che hanno partorito da meno di 6 mesi o in loro assenza la da meno di 6 mesi o in loro assenza la persona che assiste il bambino in persona che assiste il bambino in maniera continuativa maniera continuativa

bambini di eta superiore a 6 mesi che bambini di eta superiore a 6 mesi che frequentano lasilo nido minori che frequentano lasilo nido minori che vivono in comunita o istituzionalizzati vivono in comunita o istituzionalizzati

portatori di almeno una delle condizioni portatori di almeno una delle condizioni di rischio di cui allrsquoordinanza 11 di rischio di cui allrsquoordinanza 11 settembre 2009 nonche i soggetti fino settembre 2009 nonche i soggetti fino a 24 mesi nati gravemente preterminea 24 mesi nati gravemente pretermine

a) malattie croniche a carico dellrsquoapparato respiratorio inclusa asma displasia broncopolmonare fibrosi cistica e BPCO

b) malattie dellrsquoapparato cardiocircolatorio comprese le cardiopatie congenite ed acquisite

c) diabete mellito e altre malattie metaboliched) malattie renali con insufficienza renalee) malattie degli organi emopoietici ed emoglobinopatief) neoplasieg) gravi epatopatie e cirrosi epaticah) malattie congenite ed acquisite che comportino carente

produzione di anticorpi immunosoppressione indotta da farmaci o da HIV

i) malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinale

j) patologie associate ad un aumentato rischio di aspirazione delle secrezioni respiratorie ad esempio malattie neuromuscolari

k) obesitagrave con Indice di massa corporea (BMI) gt 30 e gravi patologie concomitanti

l) condizione di familiare o di contatto stretto di soggetti ad alto rischio che per controindicazioni temporanee o permanenti non possono essere vaccinati

persone di eta compresa tra piu persone di eta compresa tra piu di 6 mesi e 17 anni non incluse di 6 mesi e 17 anni non incluse nei precedenti punti sulla base nei precedenti punti sulla base degli aggiornamenti della scheda degli aggiornamenti della scheda tecnica autorizzativa dellEMEAtecnica autorizzativa dellEMEA

persone tra i 18 e 27 anni non persone tra i 18 e 27 anni non incluse nei precedenti punti incluse nei precedenti punti

STIMA POPOLAZIONE STIMA POPOLAZIONE AFFERENTEAFFERENTE

Personale Sanitario e di AssistenzaPersonale Sanitario e di Assistenza 2000020000

Personale dei servizi essenziali di sicurezza Personale dei servizi essenziali di sicurezza ed emergenzaed emergenza

50005000

personale dei servizi essenziali di pubblica personale dei servizi essenziali di pubblica utilitagraveutilitagrave2500025000

Categorie ad alto rischio per comorbilitagraveCategorie ad alto rischio per comorbilitagrave8000080000

Co-somministrazioneCo-somministrazione la co-somministrazione del vaccino la co-somministrazione del vaccino

contro linfluenza da virus AH1N1 contro linfluenza da virus AH1N1 con il vaccino dellinfluenza con il vaccino dellinfluenza stagionale puo essere praticata ma stagionale puo essere praticata ma deve essere eseguita con deve essere eseguita con linoculazione dei due vaccini in arti linoculazione dei due vaccini in arti differenti Per ovviare al possibile differenti Per ovviare al possibile effetto sommatorio delle reazioni effetto sommatorio delle reazioni avverse in risposta alla co-avverse in risposta alla co-somministrazione dei due vaccini si somministrazione dei due vaccini si deve ricorrere alla somministrazione deve ricorrere alla somministrazione di vaccino contro linfluenza di vaccino contro linfluenza stagionale non adiuvato stagionale non adiuvato

UNA DOSE O DUE UNA DOSE O DUE DOSI DOSI

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Essenziali per la fattibilitagrave di una

campagna vaccinale di questo tipo

Campagna informativa Collaborazione dei MMG Collaborazione di personale sanitario

esterno al Dipartimento di Sanitagrave Pubblica Organizzazione e coordinamento

CAMPAGNA DI VACCINAZIONE 2009-2010

CHI FA CHE COSA Vaccini stagionale- pandemicoVaccini stagionale- pandemico Target solo in parte sovrapponibileTarget solo in parte sovrapponibile Timing probabilmente sfalsatoTiming probabilmente sfalsato

IncogniteIncogniteQuando arrivano i vacciniQuando arrivano i vacciniQuali saranno gli accordi tra i soggetti Quali saranno gli accordi tra i soggetti

coinvolticoinvolti

Ipotesi operativaIpotesi operativa Modelli organizzativi variabili nelle Modelli organizzativi variabili nelle

diverse ASP diverse ASP

Tutte le strutture presso cui saranno Tutte le strutture presso cui saranno praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai MMG che dai medici competenti delle MMG che dai medici competenti delle Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al soggetto vaccinato ed al vaccino eseguitosoggetto vaccinato ed al vaccino eseguito

A tal fine egrave stata predisposta una scheda A tal fine egrave stata predisposta una scheda individuale che dovragrave essere conservata negli individuale che dovragrave essere conservata negli archivi dei Centri di Vaccinazione archivi dei Centri di Vaccinazione Analogamente per le vaccinazioni che Analogamente per le vaccinazioni che saranno eseguita dai medici competenti la saranno eseguita dai medici competenti la scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere custodita nel fascicolo sanitario del custodita nel fascicolo sanitario del dipendentedipendente

La scheda riporteragrave le informazioni La scheda riporteragrave le informazioni fornite e la firma relativa al consenso fornite e la firma relativa al consenso informato da parte dellrsquoutente modello informato da parte dellrsquoutente modello che saragrave comune a tutte le strutture che saragrave comune a tutte le strutture vaccinalivaccinali

Se le indicazioni nazionali dovessero Se le indicazioni nazionali dovessero prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo il giorno in cui effettuare il secondo il giorno in cui effettuare il secondo accesso dovragrave essere indicato sul accesso dovragrave essere indicato sul tesserino di vaccinazione o su tesserino di vaccinazione o su eventuale altra certificazione eventuale altra certificazione rilasciata in occasione del1 1deg accesso rilasciata in occasione del1 1deg accesso

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione

Il vaccino pandemico saragrave Il vaccino pandemico saragrave stoccato nei locali del Centro stoccato nei locali del Centro Profilattico struttura afferente Profilattico struttura afferente al Servizio di Sanitagrave Pubblica al Servizio di Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Epidemiologia e Medicina Preventiva del Dipartimento di Preventiva del Dipartimento di Prevenzione Medico Saragrave Prevenzione Medico Saragrave quindi distribuito ai centri di quindi distribuito ai centri di vaccinazione delle 14 Unitagrave vaccinazione delle 14 Unitagrave Operative di Prevenzione Operative di Prevenzione Territoriale dellrsquoASPTerritoriale dellrsquoASP

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione I medici di medicina generale e i PLS che I medici di medicina generale e i PLS che

aderiranno alle campagne di vaccinazione aderiranno alle campagne di vaccinazione stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro Profilattico ( per i MMG di Palermo ) Profilattico ( per i MMG di Palermo ) o presso le o presso le sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della Provincia )Provincia )

I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro verragrave formalmente attestato il possesso dei verragrave formalmente attestato il possesso dei requisiti necessari per la correttezza e sicurezza requisiti necessari per la correttezza e sicurezza dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del freddo dotazione di presidi di pronta emergenza freddo dotazione di presidi di pronta emergenza etc ) etc )

Personale sanitario Personale sanitario dellrsquoASP PalermodellrsquoASP Palermo

Il personale ospedaliero saragrave Il personale ospedaliero saragrave vaccinato presso le strutture in cui vaccinato presso le strutture in cui operaopera

Il personale delle strutture Il personale delle strutture sanitarie territoriali saragrave vaccinato sanitarie territoriali saragrave vaccinato presso i centri di vaccinazione giagrave presso i centri di vaccinazione giagrave operanti e presso nuclei aggiuntivi operanti e presso nuclei aggiuntivi vaccinali che saranno attivati nei 14 vaccinali che saranno attivati nei 14 distretti distretti

Operatori sanitari e di assistenza delle Operatori sanitari e di assistenza delle AO ARNASAOUP Cervello-Villa AO ARNASAOUP Cervello-Villa

SofiaBuccheri La FerlaSofiaBuccheri La Ferla

Il Dipartimento di Prevenzione Medico Il Dipartimento di Prevenzione Medico consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato a cura di ciascun ente previa trasmissione del a cura di ciascun ente previa trasmissione del relativo fabbisogno al Servizio di relativo fabbisogno al Servizio di Epidemiologia gli enti in questione Epidemiologia gli enti in questione provvederanno al ritiro del vaccino presso il provvederanno al ritiro del vaccino presso il centro di stoccaggio aziendale dopo verifica centro di stoccaggio aziendale dopo verifica delle modalitagrave di trasporto in funzione delle modalitagrave di trasporto in funzione dellrsquoesigenza del mantenimento della catena dellrsquoesigenza del mantenimento della catena del freddo Settimanalmente dovragrave essere del freddo Settimanalmente dovragrave essere comunicato al Servizio di Epidemiologia il comunicato al Servizio di Epidemiologia il numero di vaccinazioni effettuate distinto per numero di vaccinazioni effettuate distinto per sesso e classe di etagravesesso e classe di etagrave

Vaccinazione di massaVaccinazione di massa

Al fine di effettuare il maggior numero di Al fine di effettuare il maggior numero di vaccinazioni nel minor tempo possibile si vaccinazioni nel minor tempo possibile si prevede prevede

lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari presso le guardie mediche presso le guardie mediche

Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria dei centri di vaccinazione in ore e giorni da dei centri di vaccinazione in ore e giorni da stabilire localmente con personale giagrave in stabilire localmente con personale giagrave in dotazione ed eventualmente con personale dotazione ed eventualmente con personale sanitario e amministrativo distrettuale sanitario e amministrativo distrettuale disponibile disponibile

FarmacovigilanzaFarmacovigilanza Le modalitagrave sono le stesse gia in uso Le modalitagrave sono le stesse gia in uso

per il sistema routinarioper il sistema routinario

Le schede di reazione avversa Le schede di reazione avversa dovranno essere trasmesse al dovranno essere trasmesse al Dipartimento del Farmaco secondo Dipartimento del Farmaco secondo la vigente normativa la vigente normativa

Il Dipartimento del Farmaco Il Dipartimento del Farmaco trasmetteragrave un riepilogo settimanale trasmetteragrave un riepilogo settimanale al Servizio di Epidemiologiaal Servizio di Epidemiologia

Le armi che non avevamo Le armi che non avevamo nelle pandemie del 20deg nelle pandemie del 20deg

secolosecolo

Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza umana ed aviaria collegate ai network del WHO e della ECumana ed aviaria collegate ai network del WHO e della EC

Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi respiratorie sofisticati e in continuo progressorespiratorie sofisticati e in continuo progresso

Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico in tempi breviin tempi brevi

Disponibilitagrave di farmaci antivirali specificiDisponibilitagrave di farmaci antivirali specifici

Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la cura degli ammalati in particolare dei casi complicaticura degli ammalati in particolare dei casi complicati

Miglioramento dello stato di salute generale della Miglioramento dello stato di salute generale della popolazionepopolazione

Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le complicanzecomplicanze

wwwausl6palermoorgwwwausl6palermoorg

(Dipartimenti-Dipartimento di (Dipartimenti-Dipartimento di Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Pubblica Epidemiologia e Medicina Preventiva ndash mappa del sito) Preventiva ndash mappa del sito)

wwwministerosaluteitwwwministerosaluteit

Il virus corre su stampa e tvIl virus corre su stampa e tv

LrsquoInfluenza A la malattia LrsquoInfluenza A la malattia piugrave mediatica della storiapiugrave mediatica della storia

Influenza H1N1

Il primo caso di infezione umana con virus H1N1 egrave stato riscontrato nellrsquo aprile 2009 a San Diego California

Il virus ha causato una epidemia in Messico USA e si diffuso rapidamente negli altri paesi

Cosrsquoegrave la nuova influenza da

virus AH1N1 Ersquo unrsquoinfluenza umana da un virus di

derivazione suina causata in origine da contatti ravvicinati tra maiale e uomo dovuta a un virus nuovo per lrsquouomo che provoca i sintomi tipici dellrsquoinfluenza

Nel corso degli anni si sono selezionate varianti di virus influenzali suini (perrdquoriassortimentordquo) alcune delle quali sono divenute trasmissibili allrsquouomo in particolare la variante AH1N1

Oggi siamo in Fase pandemica ldquo6rdquo Oggi siamo in Fase pandemica ldquo6rdquo (OMS)(OMS)

Periodointerpande

mico

Fase 1 Fase 1 (INFEZIONE AD ESCLUSIVA PREVALENZA ANIMALE)

Nessun sottotipo di virus egrave stato riscontrato negli esseri umani Se presente negli animali il rischio di contagio per lrsquouomo egrave considerato basso

Fase 2 Fase 2 (INFEZIONE A PREVALENZA ANIMALE)

Nessun sottotipo di virus egrave stato riscontrato negli esseri umani Tuttavia un sottotipo di virus presente negli animali tra quelli identificati dagli Esperti potrebbe essere potenzialmente pericoloso per lrsquouomo

Periodo di allerta

pandemica

Fase 3 Fase 3 (INFEZIONE NELLrsquoUOMO MA SENZA TRASMISSIONE

INTERUMANA)Infezioni umane da stretto contatto col nuovo virus non diffusione uomo-uomo

Fase 4Fase 4 (LIMITATA TRASMISSIONE INTERUMANA IL VIRUS (LIMITATA TRASMISSIONE INTERUMANA IL VIRUS NON ErsquoNON Ersquo

ANCORA BEN ADATTATO ALLrsquoUOMO)ANCORA BEN ADATTATO ALLrsquoUOMO)

Limitata trasmissione uomo-uomo e diffusione localizzata virus Limitata trasmissione uomo-uomo e diffusione localizzata virus poco adattato allrsquouomopoco adattato allrsquouomo

Periodopandemico

Fase 5Fase 5 (DIFFUSIONE INTERUMANA LOCALIZZATA IL VIRUS (DIFFUSIONE INTERUMANA LOCALIZZATA IL VIRUS MIGLIORA MIGLIORA

IL SUO ADATTAMENTO ALLrsquoUOMO IL SUO ADATTAMENTO ALLrsquoUOMO RISCHIO DI RISCHIO DI PANDEMIAPANDEMIA ) )

La trasmissione uomo-uomo egrave possibile e comincia ad essere La trasmissione uomo-uomo egrave possibile e comincia ad essere frequente il virus si sta adattando sempre di piugrave allrsquouomofrequente il virus si sta adattando sempre di piugrave allrsquouomo

Fase 6Fase 6 (AUMENTATA E PROLUNGATA TRASMISSIONE NELLA (AUMENTATA E PROLUNGATA TRASMISSIONE NELLA POPOLAZIONE POPOLAZIONE PANDEMIAPANDEMIA ) )

Pandemia trasmissione aumentata e continua tra la popolazionePandemia trasmissione aumentata e continua tra la popolazione

Casi confermati di AH1N1

Area Area geograficageografica

Casi CumulativiCasi Cumulativi

Totale Totale CasiCasi

Casi Casi confermaticonfermati

DecessiDecessi

Italia Italia

(11 Ottobre (11 Ottobre 2009)2009)

1323813238 28072807 44

EuropaEuropa

(4 Ottobre (4 Ottobre 2009)2009)

5900059000 193193

Mondo Mondo

( 4 Ottobre ( 4 Ottobre 2009)2009)

378223378223 45254525

Ministero della Salute ISSWHO

Il ldquogioco deinumeri rdquo

Tasso di mortalitagrave

Tasso di letalitagrave

Il ldquogioco deinumeri rdquo

Tasso di mortalitagraveInfluenza stagionale 1 ogni 1000 casiVirus H1N1 04 ogni 1000 casiTasso di letalitagrave

Influenza stagionale 01 ndash 05Virus H1N1 02

Contagio per

via aerea

InfluenzaTrasmissione goccioline respiratorie oggetti contaminati da secrezioni nasofaringee

Periodo di incubazione1-3 giorni

Periodo di contagiositagrave3-5 giorni (fino a 7) dallrsquoesordio clinico

Trasmissione Si trasmette attraverso le goccioline della saliva di chi

tossisce starnutisce parla (nel raggio di 1-2 metri)

Si trasmette anche attraverso il contatto con le mani contaminate da secrezioni (ad es tossire nel pugno o soffiarsi il naso senza poi lavarsi le mani)

Non si trasmette attraverso il cibo (non vi egrave nessun rischio per chi mangia carne di maiale correttamente manipolata cotta eo stagionata)

La persona con influenza da AH1N1 egrave potenzialmente contagiosa per tutti i 7 giorni della malattia piugrave il giorno precedente lrsquoinsorgenza I bambini piugrave piccoli possono diffondere il virus per piugrave tempo

Definizione di caso

Attualmente basata sul solo criterio clinico

bull infezione acuta respiratoria bull esordio brusco e improvviso

bull febbre ge38degC

Accompagnata da un sintomo tra i seguenti

bullcefalea bullmalessere bullastenia

bullsudorazionebrividi

E da almeno uno dei seguenti sintomi respiratoribull tosse bull faringodinia bull congestione nasale

Ministero della Salute 24 luglio 2009

Diagnosi nel bambino

Quanto indicato per lrsquoadulto tenendo conto che

nel bambino il malessere puograve manifestarsi con irritabilitagrave pianto e inappetenza

nel lattante egrave spesso accompagnata da vomito diarrea e solo eccezionalmente da febbre

in etagrave prescolare la congiuntivite associata a febbre egrave caratteristica dellrsquoinfluenza

nel bambino di 1 ndash5 anni la sindrome influenzale si accompagna a laringotracheite e a bronchite

Ministero della Salute 24 luglio 2009

Prevenzione e protezioneLa pratica quotidiana di una buona igiene egrave uno deimezzi migliori per proteggersi dai virus

dellrsquoinfluenza

Lavarsi spesso le mani con (eo)1048699 - acqua e sapone1048699 - soluzioni idroalcoliche1048699 - salviettine umidificate

Pulirefar pulire (non maniacalmente bensigrave sistematicamente) le superfici le maniglie delle porte i corrimani le tastiere condivise etchelliphellip

Lavaggio delle mani quando

Prima e dopo la preparazione eo il consumo dei cibi

Dopo essersi recati al WC Dopo essersi soffiato il naso Dopo avere emesso colpi di tosse o starnuti Dopo contatti con superfici potenzialmente

contaminate (corrimani maniglie delle porte tastiere condivise etc)

1048699 INOLTRE evitare di toccarsi bocca naso occhi se

non si egrave certi di avere le mani pulite gettare i fazzoletti di carta usati nel

cestino e lavare bene i fazzoletti di stoffa

Lavaggio delle mani come

Per un corretto lavaggio delle mani occorre utilizzare acqua e sapone osservando le seguenti precauzioni

Bagnare mani e polsi con acqua

Applicare 3-5 mL di sapone liquido sul palmo di una mano

(oppure strofinare le mani con la saponetta) fino ad ottenere schiuma a sufficienza

Strofinare le mani per almeno 15rdquo (15 secondi)

Ricoprire di sapone ogni parte delle mani delle dita e dei polsi

Risciacquare le mani con acqua ed asciugarle bene con un

asciugamano di carta

Corretto lavaggio delle mani

Modalitagrave del lavaggio delle mani

bull utilizzo di sapone liquido eo disinfettanti

bull abbondante utilizzo di acqua

bull asportazione di anelli bracciali o altro

bull asciugatura con materiale monouso (evitare lrsquouso di asciugamani in comune)

bull attenzione alla rubinetteria se manuale

bull ripulirla dopo il lavaggio delle mani

Interventi ldquonon farmaceuticirdquo - WHOInterventi ldquonon farmaceuticirdquo - WHO

Misure per ridurre la diffusione Misure per ridurre la diffusione allrsquointerno delle popolazioni (focus allrsquointerno delle popolazioni (focus principale)principale)

Isolamento dei pazienti Isolamento dei pazienti Misure di ldquosocial distancingrdquo Misure di ldquosocial distancingrdquo

Evitare gli affollamentiEvitare gli affollamenti Chiusura delle scuole e degli asili ( )Chiusura delle scuole e degli asili ( )

Misure per individui in entrata o in Misure per individui in entrata o in uscita da unrsquoarea infettauscita da unrsquoarea infetta

Misure di igiene e protezione personale Misure di igiene e protezione personale MaschereMaschere DisinfezioneDisinfezione

Uso simultaneo di misure multipleUso simultaneo di misure multiple

Variabilitagrave antigenica epidemie Variabilitagrave antigenica epidemie annualiannuali

Luglio emisfero sudLuglio emisfero sud

Gennaio emisfero nordGennaio emisfero nord

aprile tropiciaprile tropiciottobre tropiciottobre tropici

Produzione del vaccino Produzione del vaccino antinfluenzaleantinfluenzale

LrsquoOMS emana annualmente sulla base dei dati LrsquoOMS emana annualmente sulla base dei dati raccolti in 83 paesi le raccomandazioni per la raccolti in 83 paesi le raccomandazioni per la

composizione del vaccino antinfluenzalecomposizione del vaccino antinfluenzale

Feb Mar Apr Mag Giu Lug Ago Set Ott

Selezione virusInizio produzione EMEA test autorizzazione

Confezione Production

releaseConsegne

Vaccinaz

MM AA MM GG LL AA SS OO NN DD GG FFFF

Emisfero nord

Emisfero sud

MM

PRODUZIONEPRODUZIONE

PRODUZIONEPRODUZIONE

Scelta dei ceppiScelta dei ceppi Vaccino sul mercatoVaccino sul mercato

Produzione dei vaccini interpandemici

Ogni anno 2 cicli di produzione

Vaccino stagionale Vaccino stagionale Circolare 23 luglio 2009 Circolare 23 luglio 2009

Raccomandazioni sullrsquoimpiego Raccomandazioni sullrsquoimpiego del vaccino stagionaledel vaccino stagionale

Soggetti di etagrave pari o superiore a 65 anni bambini gt 6 mesi ragazzi e adulti affetti da - malattie croniche a carico dellapparato respiratorio

(inclusa la malattia asmatica) circolatorio uropoietico - malattie degli organi emopoietici - diabete ed altre malattie dismetaboliche - Malattie infiammatorie croniche e sindromi da

malassorbimento intestinale - fibrosi cistica - malattie congenite o acquisite che comportino carente produzione di anticorpi inclusa lrsquoinfezione da HIV

tumori - patologie per le quali sono programmati importanti

interventi chirurgici

Raccomandazioni sullrsquoimpiego Raccomandazioni sullrsquoimpiego del vaccino stagionaledel vaccino stagionale

soggetti addetti a servizi pubblici di primario interesse collettivo

personale di assistenza o contatti familiari di soggetti ad alto rischio

bambini reumatici soggetti a ripetuti episodi di patologia disreattiva che richiede prolungata somministrazione di acido acetilsalicilico e a rischio di Sindrome di Reye in caso di infezione influenzale

Donne che allrsquoinizio dellrsquoepidemia si trovino nel II o III trimestre di gravidanza

Ricoverati in strutture di lungo degenza Personale che per motivi lavorativi egrave a

contatto con animali

Il vaccino pandemico Gli studi clinici iniziati in luglio su adulti e

bambini dovevano valutare la sicurezza e lrsquoimmunogenicitagrave del prodotto

La protezione dovrebbe essere simile a quella del vaccino stagionale anche se probabilmente egrave necessaria la somministrazione di due dosi a causa della totale assenza di immunitagrave nella popolazione

Lrsquoautorizzazione allrsquoimmissione in commercio in Europa egrave stata concessa dallrsquoEMEA per i vaccini FOCETRA e PANDEMRIX

Il Vaccino PandemicoIl Vaccino Pandemico la decisione sull utilizzo del vaccino ha la decisione sull utilizzo del vaccino ha

tenuto conto del fatto che i dati di efficacia e tenuto conto del fatto che i dati di efficacia e sicurezza ad oggi disponibili sono per lo piu sicurezza ad oggi disponibili sono per lo piu relativi ad un vaccino preparato con identiche relativi ad un vaccino preparato con identiche modalita di produzione ma utilizzando modalita di produzione ma utilizzando antigeni di un ceppo di virus influenzale antigeni di un ceppo di virus influenzale (H5N1) diverso da quello responsabile (H5N1) diverso da quello responsabile dellattuale pandemia (H1N1) dellattuale pandemia (H1N1)

Il vaccino che saragrave disponibile e adiuvato Il vaccino che saragrave disponibile e adiuvato con MF59 Per questo vaccino sono ancora in con MF59 Per questo vaccino sono ancora in corso studi sui profili di sicurezza anche se lrsquo corso studi sui profili di sicurezza anche se lrsquo adiuvante e gia noto utilizzato per altri adiuvante e gia noto utilizzato per altri vaccini e ritenuto ragionevolmente sicuro vaccini e ritenuto ragionevolmente sicuro anche in bambini e giovani adulti anche in bambini e giovani adulti

Chivaccinare

con ilvaccino

pandemico

Ministero del Lavoro della Salute e delle Politiche

Sociali

Ordinanza 30 settembre 2009Misure urgenti in materia di

protezione dal virus influenzale A (H1N1 )

PREMESSAPREMESSA

i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello internazionale e nazionale sullandamento internazionale e nazionale sullandamento delle infezioni da nuovo virus influenzale delle infezioni da nuovo virus influenzale A(H1N1) indicano una maggiore A(H1N1) indicano una maggiore frequenza di forme gravi e complicate in frequenza di forme gravi e complicate in soggetti con condizioni patologiche soggetti con condizioni patologiche preesistenti preesistenti

la disponibilita di vaccini pandemici la disponibilita di vaccini pandemici soggetta allapprovazione della soggetta allapprovazione della Commissione europea per quanto riguarda Commissione europea per quanto riguarda il nostro Paese sara ottenuta in piu il nostro Paese sara ottenuta in piu forniture nellarco dei prossimi mesi forniture nellarco dei prossimi mesi

PREMESSA 2PREMESSA 2 dati del CDC (Centers for Disease Control and dati del CDC (Centers for Disease Control and

Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in Oceania indicano che linfezione colpisce Oceania indicano che linfezione colpisce maggiormente i bambini e i giovani maggiormente i bambini e i giovani

il 75 degli affetti ha meno di 20 anniil 75 degli affetti ha meno di 20 anni l 10 meno di 2 l 10 meno di 2 il 10 piu di 40 anni il 10 piu di 40 anni i casi al di sopra dei 65 anni sono rarii casi al di sopra dei 65 anni sono rari La distribuzione ha un andamento inverso La distribuzione ha un andamento inverso

rispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionalerispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionale le comunita infantili e giovanili presentano la le comunita infantili e giovanili presentano la

piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere linfezione al loro interno e essendo molto linfezione al loro interno e essendo molto aperte anche ad altre comunita a loro esterne aperte anche ad altre comunita a loro esterne

Categorie a maggiore rischio Categorie a maggiore rischio di complicanzedi complicanze

bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare riguardo a quelli sotto i 6 mesi riguardo a quelli sotto i 6 mesi

con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato respiratorio (ad esempio i nati gravemente respiratorio (ad esempio i nati gravemente pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi cistica o da condizioni che determinano una cistica o da condizioni che determinano una alterazione grave della ventilazione ecc)alterazione grave della ventilazione ecc)

con patologie croniche (ad esempio malattie croniche con patologie croniche (ad esempio malattie croniche polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e lasma in trattamento] cardiache epatiche renali lasma in trattamento] cardiache epatiche renali ematologiche neuromuscolari metaboliche ematologiche neuromuscolari metaboliche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinali e sindromi da malassorbimento intestinali immunodepressione congenita o acquisita [HIV] immunodepressione congenita o acquisita [HIV] malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc) malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc)

socializzati precocemente (es asili nido) socializzati precocemente (es asili nido) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati)

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Lrsquoindividuazione dei gruppi target e della loro

prioritagrave di vaccinazione tiene conto della esigenza di proteggere prioritariamente

le persone che sono essenziali per rispondere alla pandemia ed assicurare lrsquoassistenza alle persone ammalate

le persone che mantengono operativi i servizi essenziali

le persone che presentano maggior rischio di sviluppare

complicanze legate allrsquoinfluenza (patologie croniche ma anche donne ingravidanza)

i bambini e i ragazzi

In ordine di prioritagrave lrsquoofferta vaccinale saragrave rivolta a

personale sanitario e socio-sanitario personale sanitario e socio-sanitario personale delle forze di pubblica personale delle forze di pubblica sicurezza e della protezione civile sicurezza e della protezione civile personale del corpo nazionale dei vigili personale del corpo nazionale dei vigili del fuoco del Ministero dellinterno del fuoco del Ministero dellinterno personale delle forze armate personale personale delle forze armate personale che assicura i servizi pubblici che assicura i servizi pubblici essenziali di cui alla legge 12 giugno essenziali di cui alla legge 12 giugno 1990 n 146 e successive modificazioni1990 n 146 e successive modificazioni

donatori di sangue periodici donatori di sangue periodici

donne al secondo o al terzo trimestre di donne al secondo o al terzo trimestre di gravidanza donne che hanno partorito gravidanza donne che hanno partorito da meno di 6 mesi o in loro assenza la da meno di 6 mesi o in loro assenza la persona che assiste il bambino in persona che assiste il bambino in maniera continuativa maniera continuativa

bambini di eta superiore a 6 mesi che bambini di eta superiore a 6 mesi che frequentano lasilo nido minori che frequentano lasilo nido minori che vivono in comunita o istituzionalizzati vivono in comunita o istituzionalizzati

portatori di almeno una delle condizioni portatori di almeno una delle condizioni di rischio di cui allrsquoordinanza 11 di rischio di cui allrsquoordinanza 11 settembre 2009 nonche i soggetti fino settembre 2009 nonche i soggetti fino a 24 mesi nati gravemente preterminea 24 mesi nati gravemente pretermine

a) malattie croniche a carico dellrsquoapparato respiratorio inclusa asma displasia broncopolmonare fibrosi cistica e BPCO

b) malattie dellrsquoapparato cardiocircolatorio comprese le cardiopatie congenite ed acquisite

c) diabete mellito e altre malattie metaboliched) malattie renali con insufficienza renalee) malattie degli organi emopoietici ed emoglobinopatief) neoplasieg) gravi epatopatie e cirrosi epaticah) malattie congenite ed acquisite che comportino carente

produzione di anticorpi immunosoppressione indotta da farmaci o da HIV

i) malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinale

j) patologie associate ad un aumentato rischio di aspirazione delle secrezioni respiratorie ad esempio malattie neuromuscolari

k) obesitagrave con Indice di massa corporea (BMI) gt 30 e gravi patologie concomitanti

l) condizione di familiare o di contatto stretto di soggetti ad alto rischio che per controindicazioni temporanee o permanenti non possono essere vaccinati

persone di eta compresa tra piu persone di eta compresa tra piu di 6 mesi e 17 anni non incluse di 6 mesi e 17 anni non incluse nei precedenti punti sulla base nei precedenti punti sulla base degli aggiornamenti della scheda degli aggiornamenti della scheda tecnica autorizzativa dellEMEAtecnica autorizzativa dellEMEA

persone tra i 18 e 27 anni non persone tra i 18 e 27 anni non incluse nei precedenti punti incluse nei precedenti punti

STIMA POPOLAZIONE STIMA POPOLAZIONE AFFERENTEAFFERENTE

Personale Sanitario e di AssistenzaPersonale Sanitario e di Assistenza 2000020000

Personale dei servizi essenziali di sicurezza Personale dei servizi essenziali di sicurezza ed emergenzaed emergenza

50005000

personale dei servizi essenziali di pubblica personale dei servizi essenziali di pubblica utilitagraveutilitagrave2500025000

Categorie ad alto rischio per comorbilitagraveCategorie ad alto rischio per comorbilitagrave8000080000

Co-somministrazioneCo-somministrazione la co-somministrazione del vaccino la co-somministrazione del vaccino

contro linfluenza da virus AH1N1 contro linfluenza da virus AH1N1 con il vaccino dellinfluenza con il vaccino dellinfluenza stagionale puo essere praticata ma stagionale puo essere praticata ma deve essere eseguita con deve essere eseguita con linoculazione dei due vaccini in arti linoculazione dei due vaccini in arti differenti Per ovviare al possibile differenti Per ovviare al possibile effetto sommatorio delle reazioni effetto sommatorio delle reazioni avverse in risposta alla co-avverse in risposta alla co-somministrazione dei due vaccini si somministrazione dei due vaccini si deve ricorrere alla somministrazione deve ricorrere alla somministrazione di vaccino contro linfluenza di vaccino contro linfluenza stagionale non adiuvato stagionale non adiuvato

UNA DOSE O DUE UNA DOSE O DUE DOSI DOSI

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Essenziali per la fattibilitagrave di una

campagna vaccinale di questo tipo

Campagna informativa Collaborazione dei MMG Collaborazione di personale sanitario

esterno al Dipartimento di Sanitagrave Pubblica Organizzazione e coordinamento

CAMPAGNA DI VACCINAZIONE 2009-2010

CHI FA CHE COSA Vaccini stagionale- pandemicoVaccini stagionale- pandemico Target solo in parte sovrapponibileTarget solo in parte sovrapponibile Timing probabilmente sfalsatoTiming probabilmente sfalsato

IncogniteIncogniteQuando arrivano i vacciniQuando arrivano i vacciniQuali saranno gli accordi tra i soggetti Quali saranno gli accordi tra i soggetti

coinvolticoinvolti

Ipotesi operativaIpotesi operativa Modelli organizzativi variabili nelle Modelli organizzativi variabili nelle

diverse ASP diverse ASP

Tutte le strutture presso cui saranno Tutte le strutture presso cui saranno praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai MMG che dai medici competenti delle MMG che dai medici competenti delle Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al soggetto vaccinato ed al vaccino eseguitosoggetto vaccinato ed al vaccino eseguito

A tal fine egrave stata predisposta una scheda A tal fine egrave stata predisposta una scheda individuale che dovragrave essere conservata negli individuale che dovragrave essere conservata negli archivi dei Centri di Vaccinazione archivi dei Centri di Vaccinazione Analogamente per le vaccinazioni che Analogamente per le vaccinazioni che saranno eseguita dai medici competenti la saranno eseguita dai medici competenti la scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere custodita nel fascicolo sanitario del custodita nel fascicolo sanitario del dipendentedipendente

La scheda riporteragrave le informazioni La scheda riporteragrave le informazioni fornite e la firma relativa al consenso fornite e la firma relativa al consenso informato da parte dellrsquoutente modello informato da parte dellrsquoutente modello che saragrave comune a tutte le strutture che saragrave comune a tutte le strutture vaccinalivaccinali

Se le indicazioni nazionali dovessero Se le indicazioni nazionali dovessero prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo il giorno in cui effettuare il secondo il giorno in cui effettuare il secondo accesso dovragrave essere indicato sul accesso dovragrave essere indicato sul tesserino di vaccinazione o su tesserino di vaccinazione o su eventuale altra certificazione eventuale altra certificazione rilasciata in occasione del1 1deg accesso rilasciata in occasione del1 1deg accesso

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione

Il vaccino pandemico saragrave Il vaccino pandemico saragrave stoccato nei locali del Centro stoccato nei locali del Centro Profilattico struttura afferente Profilattico struttura afferente al Servizio di Sanitagrave Pubblica al Servizio di Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Epidemiologia e Medicina Preventiva del Dipartimento di Preventiva del Dipartimento di Prevenzione Medico Saragrave Prevenzione Medico Saragrave quindi distribuito ai centri di quindi distribuito ai centri di vaccinazione delle 14 Unitagrave vaccinazione delle 14 Unitagrave Operative di Prevenzione Operative di Prevenzione Territoriale dellrsquoASPTerritoriale dellrsquoASP

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione I medici di medicina generale e i PLS che I medici di medicina generale e i PLS che

aderiranno alle campagne di vaccinazione aderiranno alle campagne di vaccinazione stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro Profilattico ( per i MMG di Palermo ) Profilattico ( per i MMG di Palermo ) o presso le o presso le sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della Provincia )Provincia )

I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro verragrave formalmente attestato il possesso dei verragrave formalmente attestato il possesso dei requisiti necessari per la correttezza e sicurezza requisiti necessari per la correttezza e sicurezza dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del freddo dotazione di presidi di pronta emergenza freddo dotazione di presidi di pronta emergenza etc ) etc )

Personale sanitario Personale sanitario dellrsquoASP PalermodellrsquoASP Palermo

Il personale ospedaliero saragrave Il personale ospedaliero saragrave vaccinato presso le strutture in cui vaccinato presso le strutture in cui operaopera

Il personale delle strutture Il personale delle strutture sanitarie territoriali saragrave vaccinato sanitarie territoriali saragrave vaccinato presso i centri di vaccinazione giagrave presso i centri di vaccinazione giagrave operanti e presso nuclei aggiuntivi operanti e presso nuclei aggiuntivi vaccinali che saranno attivati nei 14 vaccinali che saranno attivati nei 14 distretti distretti

Operatori sanitari e di assistenza delle Operatori sanitari e di assistenza delle AO ARNASAOUP Cervello-Villa AO ARNASAOUP Cervello-Villa

SofiaBuccheri La FerlaSofiaBuccheri La Ferla

Il Dipartimento di Prevenzione Medico Il Dipartimento di Prevenzione Medico consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato a cura di ciascun ente previa trasmissione del a cura di ciascun ente previa trasmissione del relativo fabbisogno al Servizio di relativo fabbisogno al Servizio di Epidemiologia gli enti in questione Epidemiologia gli enti in questione provvederanno al ritiro del vaccino presso il provvederanno al ritiro del vaccino presso il centro di stoccaggio aziendale dopo verifica centro di stoccaggio aziendale dopo verifica delle modalitagrave di trasporto in funzione delle modalitagrave di trasporto in funzione dellrsquoesigenza del mantenimento della catena dellrsquoesigenza del mantenimento della catena del freddo Settimanalmente dovragrave essere del freddo Settimanalmente dovragrave essere comunicato al Servizio di Epidemiologia il comunicato al Servizio di Epidemiologia il numero di vaccinazioni effettuate distinto per numero di vaccinazioni effettuate distinto per sesso e classe di etagravesesso e classe di etagrave

Vaccinazione di massaVaccinazione di massa

Al fine di effettuare il maggior numero di Al fine di effettuare il maggior numero di vaccinazioni nel minor tempo possibile si vaccinazioni nel minor tempo possibile si prevede prevede

lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari presso le guardie mediche presso le guardie mediche

Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria dei centri di vaccinazione in ore e giorni da dei centri di vaccinazione in ore e giorni da stabilire localmente con personale giagrave in stabilire localmente con personale giagrave in dotazione ed eventualmente con personale dotazione ed eventualmente con personale sanitario e amministrativo distrettuale sanitario e amministrativo distrettuale disponibile disponibile

FarmacovigilanzaFarmacovigilanza Le modalitagrave sono le stesse gia in uso Le modalitagrave sono le stesse gia in uso

per il sistema routinarioper il sistema routinario

Le schede di reazione avversa Le schede di reazione avversa dovranno essere trasmesse al dovranno essere trasmesse al Dipartimento del Farmaco secondo Dipartimento del Farmaco secondo la vigente normativa la vigente normativa

Il Dipartimento del Farmaco Il Dipartimento del Farmaco trasmetteragrave un riepilogo settimanale trasmetteragrave un riepilogo settimanale al Servizio di Epidemiologiaal Servizio di Epidemiologia

Le armi che non avevamo Le armi che non avevamo nelle pandemie del 20deg nelle pandemie del 20deg

secolosecolo

Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza umana ed aviaria collegate ai network del WHO e della ECumana ed aviaria collegate ai network del WHO e della EC

Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi respiratorie sofisticati e in continuo progressorespiratorie sofisticati e in continuo progresso

Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico in tempi breviin tempi brevi

Disponibilitagrave di farmaci antivirali specificiDisponibilitagrave di farmaci antivirali specifici

Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la cura degli ammalati in particolare dei casi complicaticura degli ammalati in particolare dei casi complicati

Miglioramento dello stato di salute generale della Miglioramento dello stato di salute generale della popolazionepopolazione

Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le complicanzecomplicanze

wwwausl6palermoorgwwwausl6palermoorg

(Dipartimenti-Dipartimento di (Dipartimenti-Dipartimento di Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Pubblica Epidemiologia e Medicina Preventiva ndash mappa del sito) Preventiva ndash mappa del sito)

wwwministerosaluteitwwwministerosaluteit

Influenza H1N1

Il primo caso di infezione umana con virus H1N1 egrave stato riscontrato nellrsquo aprile 2009 a San Diego California

Il virus ha causato una epidemia in Messico USA e si diffuso rapidamente negli altri paesi

Cosrsquoegrave la nuova influenza da

virus AH1N1 Ersquo unrsquoinfluenza umana da un virus di

derivazione suina causata in origine da contatti ravvicinati tra maiale e uomo dovuta a un virus nuovo per lrsquouomo che provoca i sintomi tipici dellrsquoinfluenza

Nel corso degli anni si sono selezionate varianti di virus influenzali suini (perrdquoriassortimentordquo) alcune delle quali sono divenute trasmissibili allrsquouomo in particolare la variante AH1N1

Oggi siamo in Fase pandemica ldquo6rdquo Oggi siamo in Fase pandemica ldquo6rdquo (OMS)(OMS)

Periodointerpande

mico

Fase 1 Fase 1 (INFEZIONE AD ESCLUSIVA PREVALENZA ANIMALE)

Nessun sottotipo di virus egrave stato riscontrato negli esseri umani Se presente negli animali il rischio di contagio per lrsquouomo egrave considerato basso

Fase 2 Fase 2 (INFEZIONE A PREVALENZA ANIMALE)

Nessun sottotipo di virus egrave stato riscontrato negli esseri umani Tuttavia un sottotipo di virus presente negli animali tra quelli identificati dagli Esperti potrebbe essere potenzialmente pericoloso per lrsquouomo

Periodo di allerta

pandemica

Fase 3 Fase 3 (INFEZIONE NELLrsquoUOMO MA SENZA TRASMISSIONE

INTERUMANA)Infezioni umane da stretto contatto col nuovo virus non diffusione uomo-uomo

Fase 4Fase 4 (LIMITATA TRASMISSIONE INTERUMANA IL VIRUS (LIMITATA TRASMISSIONE INTERUMANA IL VIRUS NON ErsquoNON Ersquo

ANCORA BEN ADATTATO ALLrsquoUOMO)ANCORA BEN ADATTATO ALLrsquoUOMO)

Limitata trasmissione uomo-uomo e diffusione localizzata virus Limitata trasmissione uomo-uomo e diffusione localizzata virus poco adattato allrsquouomopoco adattato allrsquouomo

Periodopandemico

Fase 5Fase 5 (DIFFUSIONE INTERUMANA LOCALIZZATA IL VIRUS (DIFFUSIONE INTERUMANA LOCALIZZATA IL VIRUS MIGLIORA MIGLIORA

IL SUO ADATTAMENTO ALLrsquoUOMO IL SUO ADATTAMENTO ALLrsquoUOMO RISCHIO DI RISCHIO DI PANDEMIAPANDEMIA ) )

La trasmissione uomo-uomo egrave possibile e comincia ad essere La trasmissione uomo-uomo egrave possibile e comincia ad essere frequente il virus si sta adattando sempre di piugrave allrsquouomofrequente il virus si sta adattando sempre di piugrave allrsquouomo

Fase 6Fase 6 (AUMENTATA E PROLUNGATA TRASMISSIONE NELLA (AUMENTATA E PROLUNGATA TRASMISSIONE NELLA POPOLAZIONE POPOLAZIONE PANDEMIAPANDEMIA ) )

Pandemia trasmissione aumentata e continua tra la popolazionePandemia trasmissione aumentata e continua tra la popolazione

Casi confermati di AH1N1

Area Area geograficageografica

Casi CumulativiCasi Cumulativi

Totale Totale CasiCasi

Casi Casi confermaticonfermati

DecessiDecessi

Italia Italia

(11 Ottobre (11 Ottobre 2009)2009)

1323813238 28072807 44

EuropaEuropa

(4 Ottobre (4 Ottobre 2009)2009)

5900059000 193193

Mondo Mondo

( 4 Ottobre ( 4 Ottobre 2009)2009)

378223378223 45254525

Ministero della Salute ISSWHO

Il ldquogioco deinumeri rdquo

Tasso di mortalitagrave

Tasso di letalitagrave

Il ldquogioco deinumeri rdquo

Tasso di mortalitagraveInfluenza stagionale 1 ogni 1000 casiVirus H1N1 04 ogni 1000 casiTasso di letalitagrave

Influenza stagionale 01 ndash 05Virus H1N1 02

Contagio per

via aerea

InfluenzaTrasmissione goccioline respiratorie oggetti contaminati da secrezioni nasofaringee

Periodo di incubazione1-3 giorni

Periodo di contagiositagrave3-5 giorni (fino a 7) dallrsquoesordio clinico

Trasmissione Si trasmette attraverso le goccioline della saliva di chi

tossisce starnutisce parla (nel raggio di 1-2 metri)

Si trasmette anche attraverso il contatto con le mani contaminate da secrezioni (ad es tossire nel pugno o soffiarsi il naso senza poi lavarsi le mani)

Non si trasmette attraverso il cibo (non vi egrave nessun rischio per chi mangia carne di maiale correttamente manipolata cotta eo stagionata)

La persona con influenza da AH1N1 egrave potenzialmente contagiosa per tutti i 7 giorni della malattia piugrave il giorno precedente lrsquoinsorgenza I bambini piugrave piccoli possono diffondere il virus per piugrave tempo

Definizione di caso

Attualmente basata sul solo criterio clinico

bull infezione acuta respiratoria bull esordio brusco e improvviso

bull febbre ge38degC

Accompagnata da un sintomo tra i seguenti

bullcefalea bullmalessere bullastenia

bullsudorazionebrividi

E da almeno uno dei seguenti sintomi respiratoribull tosse bull faringodinia bull congestione nasale

Ministero della Salute 24 luglio 2009

Diagnosi nel bambino

Quanto indicato per lrsquoadulto tenendo conto che

nel bambino il malessere puograve manifestarsi con irritabilitagrave pianto e inappetenza

nel lattante egrave spesso accompagnata da vomito diarrea e solo eccezionalmente da febbre

in etagrave prescolare la congiuntivite associata a febbre egrave caratteristica dellrsquoinfluenza

nel bambino di 1 ndash5 anni la sindrome influenzale si accompagna a laringotracheite e a bronchite

Ministero della Salute 24 luglio 2009

Prevenzione e protezioneLa pratica quotidiana di una buona igiene egrave uno deimezzi migliori per proteggersi dai virus

dellrsquoinfluenza

Lavarsi spesso le mani con (eo)1048699 - acqua e sapone1048699 - soluzioni idroalcoliche1048699 - salviettine umidificate

Pulirefar pulire (non maniacalmente bensigrave sistematicamente) le superfici le maniglie delle porte i corrimani le tastiere condivise etchelliphellip

Lavaggio delle mani quando

Prima e dopo la preparazione eo il consumo dei cibi

Dopo essersi recati al WC Dopo essersi soffiato il naso Dopo avere emesso colpi di tosse o starnuti Dopo contatti con superfici potenzialmente

contaminate (corrimani maniglie delle porte tastiere condivise etc)

1048699 INOLTRE evitare di toccarsi bocca naso occhi se

non si egrave certi di avere le mani pulite gettare i fazzoletti di carta usati nel

cestino e lavare bene i fazzoletti di stoffa

Lavaggio delle mani come

Per un corretto lavaggio delle mani occorre utilizzare acqua e sapone osservando le seguenti precauzioni

Bagnare mani e polsi con acqua

Applicare 3-5 mL di sapone liquido sul palmo di una mano

(oppure strofinare le mani con la saponetta) fino ad ottenere schiuma a sufficienza

Strofinare le mani per almeno 15rdquo (15 secondi)

Ricoprire di sapone ogni parte delle mani delle dita e dei polsi

Risciacquare le mani con acqua ed asciugarle bene con un

asciugamano di carta

Corretto lavaggio delle mani

Modalitagrave del lavaggio delle mani

bull utilizzo di sapone liquido eo disinfettanti

bull abbondante utilizzo di acqua

bull asportazione di anelli bracciali o altro

bull asciugatura con materiale monouso (evitare lrsquouso di asciugamani in comune)

bull attenzione alla rubinetteria se manuale

bull ripulirla dopo il lavaggio delle mani

Interventi ldquonon farmaceuticirdquo - WHOInterventi ldquonon farmaceuticirdquo - WHO

Misure per ridurre la diffusione Misure per ridurre la diffusione allrsquointerno delle popolazioni (focus allrsquointerno delle popolazioni (focus principale)principale)

Isolamento dei pazienti Isolamento dei pazienti Misure di ldquosocial distancingrdquo Misure di ldquosocial distancingrdquo

Evitare gli affollamentiEvitare gli affollamenti Chiusura delle scuole e degli asili ( )Chiusura delle scuole e degli asili ( )

Misure per individui in entrata o in Misure per individui in entrata o in uscita da unrsquoarea infettauscita da unrsquoarea infetta

Misure di igiene e protezione personale Misure di igiene e protezione personale MaschereMaschere DisinfezioneDisinfezione

Uso simultaneo di misure multipleUso simultaneo di misure multiple

Variabilitagrave antigenica epidemie Variabilitagrave antigenica epidemie annualiannuali

Luglio emisfero sudLuglio emisfero sud

Gennaio emisfero nordGennaio emisfero nord

aprile tropiciaprile tropiciottobre tropiciottobre tropici

Produzione del vaccino Produzione del vaccino antinfluenzaleantinfluenzale

LrsquoOMS emana annualmente sulla base dei dati LrsquoOMS emana annualmente sulla base dei dati raccolti in 83 paesi le raccomandazioni per la raccolti in 83 paesi le raccomandazioni per la

composizione del vaccino antinfluenzalecomposizione del vaccino antinfluenzale

Feb Mar Apr Mag Giu Lug Ago Set Ott

Selezione virusInizio produzione EMEA test autorizzazione

Confezione Production

releaseConsegne

Vaccinaz

MM AA MM GG LL AA SS OO NN DD GG FFFF

Emisfero nord

Emisfero sud

MM

PRODUZIONEPRODUZIONE

PRODUZIONEPRODUZIONE

Scelta dei ceppiScelta dei ceppi Vaccino sul mercatoVaccino sul mercato

Produzione dei vaccini interpandemici

Ogni anno 2 cicli di produzione

Vaccino stagionale Vaccino stagionale Circolare 23 luglio 2009 Circolare 23 luglio 2009

Raccomandazioni sullrsquoimpiego Raccomandazioni sullrsquoimpiego del vaccino stagionaledel vaccino stagionale

Soggetti di etagrave pari o superiore a 65 anni bambini gt 6 mesi ragazzi e adulti affetti da - malattie croniche a carico dellapparato respiratorio

(inclusa la malattia asmatica) circolatorio uropoietico - malattie degli organi emopoietici - diabete ed altre malattie dismetaboliche - Malattie infiammatorie croniche e sindromi da

malassorbimento intestinale - fibrosi cistica - malattie congenite o acquisite che comportino carente produzione di anticorpi inclusa lrsquoinfezione da HIV

tumori - patologie per le quali sono programmati importanti

interventi chirurgici

Raccomandazioni sullrsquoimpiego Raccomandazioni sullrsquoimpiego del vaccino stagionaledel vaccino stagionale

soggetti addetti a servizi pubblici di primario interesse collettivo

personale di assistenza o contatti familiari di soggetti ad alto rischio

bambini reumatici soggetti a ripetuti episodi di patologia disreattiva che richiede prolungata somministrazione di acido acetilsalicilico e a rischio di Sindrome di Reye in caso di infezione influenzale

Donne che allrsquoinizio dellrsquoepidemia si trovino nel II o III trimestre di gravidanza

Ricoverati in strutture di lungo degenza Personale che per motivi lavorativi egrave a

contatto con animali

Il vaccino pandemico Gli studi clinici iniziati in luglio su adulti e

bambini dovevano valutare la sicurezza e lrsquoimmunogenicitagrave del prodotto

La protezione dovrebbe essere simile a quella del vaccino stagionale anche se probabilmente egrave necessaria la somministrazione di due dosi a causa della totale assenza di immunitagrave nella popolazione

Lrsquoautorizzazione allrsquoimmissione in commercio in Europa egrave stata concessa dallrsquoEMEA per i vaccini FOCETRA e PANDEMRIX

Il Vaccino PandemicoIl Vaccino Pandemico la decisione sull utilizzo del vaccino ha la decisione sull utilizzo del vaccino ha

tenuto conto del fatto che i dati di efficacia e tenuto conto del fatto che i dati di efficacia e sicurezza ad oggi disponibili sono per lo piu sicurezza ad oggi disponibili sono per lo piu relativi ad un vaccino preparato con identiche relativi ad un vaccino preparato con identiche modalita di produzione ma utilizzando modalita di produzione ma utilizzando antigeni di un ceppo di virus influenzale antigeni di un ceppo di virus influenzale (H5N1) diverso da quello responsabile (H5N1) diverso da quello responsabile dellattuale pandemia (H1N1) dellattuale pandemia (H1N1)

Il vaccino che saragrave disponibile e adiuvato Il vaccino che saragrave disponibile e adiuvato con MF59 Per questo vaccino sono ancora in con MF59 Per questo vaccino sono ancora in corso studi sui profili di sicurezza anche se lrsquo corso studi sui profili di sicurezza anche se lrsquo adiuvante e gia noto utilizzato per altri adiuvante e gia noto utilizzato per altri vaccini e ritenuto ragionevolmente sicuro vaccini e ritenuto ragionevolmente sicuro anche in bambini e giovani adulti anche in bambini e giovani adulti

Chivaccinare

con ilvaccino

pandemico

Ministero del Lavoro della Salute e delle Politiche

Sociali

Ordinanza 30 settembre 2009Misure urgenti in materia di

protezione dal virus influenzale A (H1N1 )

PREMESSAPREMESSA

i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello internazionale e nazionale sullandamento internazionale e nazionale sullandamento delle infezioni da nuovo virus influenzale delle infezioni da nuovo virus influenzale A(H1N1) indicano una maggiore A(H1N1) indicano una maggiore frequenza di forme gravi e complicate in frequenza di forme gravi e complicate in soggetti con condizioni patologiche soggetti con condizioni patologiche preesistenti preesistenti

la disponibilita di vaccini pandemici la disponibilita di vaccini pandemici soggetta allapprovazione della soggetta allapprovazione della Commissione europea per quanto riguarda Commissione europea per quanto riguarda il nostro Paese sara ottenuta in piu il nostro Paese sara ottenuta in piu forniture nellarco dei prossimi mesi forniture nellarco dei prossimi mesi

PREMESSA 2PREMESSA 2 dati del CDC (Centers for Disease Control and dati del CDC (Centers for Disease Control and

Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in Oceania indicano che linfezione colpisce Oceania indicano che linfezione colpisce maggiormente i bambini e i giovani maggiormente i bambini e i giovani

il 75 degli affetti ha meno di 20 anniil 75 degli affetti ha meno di 20 anni l 10 meno di 2 l 10 meno di 2 il 10 piu di 40 anni il 10 piu di 40 anni i casi al di sopra dei 65 anni sono rarii casi al di sopra dei 65 anni sono rari La distribuzione ha un andamento inverso La distribuzione ha un andamento inverso

rispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionalerispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionale le comunita infantili e giovanili presentano la le comunita infantili e giovanili presentano la

piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere linfezione al loro interno e essendo molto linfezione al loro interno e essendo molto aperte anche ad altre comunita a loro esterne aperte anche ad altre comunita a loro esterne

Categorie a maggiore rischio Categorie a maggiore rischio di complicanzedi complicanze

bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare riguardo a quelli sotto i 6 mesi riguardo a quelli sotto i 6 mesi

con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato respiratorio (ad esempio i nati gravemente respiratorio (ad esempio i nati gravemente pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi cistica o da condizioni che determinano una cistica o da condizioni che determinano una alterazione grave della ventilazione ecc)alterazione grave della ventilazione ecc)

con patologie croniche (ad esempio malattie croniche con patologie croniche (ad esempio malattie croniche polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e lasma in trattamento] cardiache epatiche renali lasma in trattamento] cardiache epatiche renali ematologiche neuromuscolari metaboliche ematologiche neuromuscolari metaboliche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinali e sindromi da malassorbimento intestinali immunodepressione congenita o acquisita [HIV] immunodepressione congenita o acquisita [HIV] malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc) malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc)

socializzati precocemente (es asili nido) socializzati precocemente (es asili nido) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati)

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Lrsquoindividuazione dei gruppi target e della loro

prioritagrave di vaccinazione tiene conto della esigenza di proteggere prioritariamente

le persone che sono essenziali per rispondere alla pandemia ed assicurare lrsquoassistenza alle persone ammalate

le persone che mantengono operativi i servizi essenziali

le persone che presentano maggior rischio di sviluppare

complicanze legate allrsquoinfluenza (patologie croniche ma anche donne ingravidanza)

i bambini e i ragazzi

In ordine di prioritagrave lrsquoofferta vaccinale saragrave rivolta a

personale sanitario e socio-sanitario personale sanitario e socio-sanitario personale delle forze di pubblica personale delle forze di pubblica sicurezza e della protezione civile sicurezza e della protezione civile personale del corpo nazionale dei vigili personale del corpo nazionale dei vigili del fuoco del Ministero dellinterno del fuoco del Ministero dellinterno personale delle forze armate personale personale delle forze armate personale che assicura i servizi pubblici che assicura i servizi pubblici essenziali di cui alla legge 12 giugno essenziali di cui alla legge 12 giugno 1990 n 146 e successive modificazioni1990 n 146 e successive modificazioni

donatori di sangue periodici donatori di sangue periodici

donne al secondo o al terzo trimestre di donne al secondo o al terzo trimestre di gravidanza donne che hanno partorito gravidanza donne che hanno partorito da meno di 6 mesi o in loro assenza la da meno di 6 mesi o in loro assenza la persona che assiste il bambino in persona che assiste il bambino in maniera continuativa maniera continuativa

bambini di eta superiore a 6 mesi che bambini di eta superiore a 6 mesi che frequentano lasilo nido minori che frequentano lasilo nido minori che vivono in comunita o istituzionalizzati vivono in comunita o istituzionalizzati

portatori di almeno una delle condizioni portatori di almeno una delle condizioni di rischio di cui allrsquoordinanza 11 di rischio di cui allrsquoordinanza 11 settembre 2009 nonche i soggetti fino settembre 2009 nonche i soggetti fino a 24 mesi nati gravemente preterminea 24 mesi nati gravemente pretermine

a) malattie croniche a carico dellrsquoapparato respiratorio inclusa asma displasia broncopolmonare fibrosi cistica e BPCO

b) malattie dellrsquoapparato cardiocircolatorio comprese le cardiopatie congenite ed acquisite

c) diabete mellito e altre malattie metaboliched) malattie renali con insufficienza renalee) malattie degli organi emopoietici ed emoglobinopatief) neoplasieg) gravi epatopatie e cirrosi epaticah) malattie congenite ed acquisite che comportino carente

produzione di anticorpi immunosoppressione indotta da farmaci o da HIV

i) malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinale

j) patologie associate ad un aumentato rischio di aspirazione delle secrezioni respiratorie ad esempio malattie neuromuscolari

k) obesitagrave con Indice di massa corporea (BMI) gt 30 e gravi patologie concomitanti

l) condizione di familiare o di contatto stretto di soggetti ad alto rischio che per controindicazioni temporanee o permanenti non possono essere vaccinati

persone di eta compresa tra piu persone di eta compresa tra piu di 6 mesi e 17 anni non incluse di 6 mesi e 17 anni non incluse nei precedenti punti sulla base nei precedenti punti sulla base degli aggiornamenti della scheda degli aggiornamenti della scheda tecnica autorizzativa dellEMEAtecnica autorizzativa dellEMEA

persone tra i 18 e 27 anni non persone tra i 18 e 27 anni non incluse nei precedenti punti incluse nei precedenti punti

STIMA POPOLAZIONE STIMA POPOLAZIONE AFFERENTEAFFERENTE

Personale Sanitario e di AssistenzaPersonale Sanitario e di Assistenza 2000020000

Personale dei servizi essenziali di sicurezza Personale dei servizi essenziali di sicurezza ed emergenzaed emergenza

50005000

personale dei servizi essenziali di pubblica personale dei servizi essenziali di pubblica utilitagraveutilitagrave2500025000

Categorie ad alto rischio per comorbilitagraveCategorie ad alto rischio per comorbilitagrave8000080000

Co-somministrazioneCo-somministrazione la co-somministrazione del vaccino la co-somministrazione del vaccino

contro linfluenza da virus AH1N1 contro linfluenza da virus AH1N1 con il vaccino dellinfluenza con il vaccino dellinfluenza stagionale puo essere praticata ma stagionale puo essere praticata ma deve essere eseguita con deve essere eseguita con linoculazione dei due vaccini in arti linoculazione dei due vaccini in arti differenti Per ovviare al possibile differenti Per ovviare al possibile effetto sommatorio delle reazioni effetto sommatorio delle reazioni avverse in risposta alla co-avverse in risposta alla co-somministrazione dei due vaccini si somministrazione dei due vaccini si deve ricorrere alla somministrazione deve ricorrere alla somministrazione di vaccino contro linfluenza di vaccino contro linfluenza stagionale non adiuvato stagionale non adiuvato

UNA DOSE O DUE UNA DOSE O DUE DOSI DOSI

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Essenziali per la fattibilitagrave di una

campagna vaccinale di questo tipo

Campagna informativa Collaborazione dei MMG Collaborazione di personale sanitario

esterno al Dipartimento di Sanitagrave Pubblica Organizzazione e coordinamento

CAMPAGNA DI VACCINAZIONE 2009-2010

CHI FA CHE COSA Vaccini stagionale- pandemicoVaccini stagionale- pandemico Target solo in parte sovrapponibileTarget solo in parte sovrapponibile Timing probabilmente sfalsatoTiming probabilmente sfalsato

IncogniteIncogniteQuando arrivano i vacciniQuando arrivano i vacciniQuali saranno gli accordi tra i soggetti Quali saranno gli accordi tra i soggetti

coinvolticoinvolti

Ipotesi operativaIpotesi operativa Modelli organizzativi variabili nelle Modelli organizzativi variabili nelle

diverse ASP diverse ASP

Tutte le strutture presso cui saranno Tutte le strutture presso cui saranno praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai MMG che dai medici competenti delle MMG che dai medici competenti delle Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al soggetto vaccinato ed al vaccino eseguitosoggetto vaccinato ed al vaccino eseguito

A tal fine egrave stata predisposta una scheda A tal fine egrave stata predisposta una scheda individuale che dovragrave essere conservata negli individuale che dovragrave essere conservata negli archivi dei Centri di Vaccinazione archivi dei Centri di Vaccinazione Analogamente per le vaccinazioni che Analogamente per le vaccinazioni che saranno eseguita dai medici competenti la saranno eseguita dai medici competenti la scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere custodita nel fascicolo sanitario del custodita nel fascicolo sanitario del dipendentedipendente

La scheda riporteragrave le informazioni La scheda riporteragrave le informazioni fornite e la firma relativa al consenso fornite e la firma relativa al consenso informato da parte dellrsquoutente modello informato da parte dellrsquoutente modello che saragrave comune a tutte le strutture che saragrave comune a tutte le strutture vaccinalivaccinali

Se le indicazioni nazionali dovessero Se le indicazioni nazionali dovessero prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo il giorno in cui effettuare il secondo il giorno in cui effettuare il secondo accesso dovragrave essere indicato sul accesso dovragrave essere indicato sul tesserino di vaccinazione o su tesserino di vaccinazione o su eventuale altra certificazione eventuale altra certificazione rilasciata in occasione del1 1deg accesso rilasciata in occasione del1 1deg accesso

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione

Il vaccino pandemico saragrave Il vaccino pandemico saragrave stoccato nei locali del Centro stoccato nei locali del Centro Profilattico struttura afferente Profilattico struttura afferente al Servizio di Sanitagrave Pubblica al Servizio di Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Epidemiologia e Medicina Preventiva del Dipartimento di Preventiva del Dipartimento di Prevenzione Medico Saragrave Prevenzione Medico Saragrave quindi distribuito ai centri di quindi distribuito ai centri di vaccinazione delle 14 Unitagrave vaccinazione delle 14 Unitagrave Operative di Prevenzione Operative di Prevenzione Territoriale dellrsquoASPTerritoriale dellrsquoASP

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione I medici di medicina generale e i PLS che I medici di medicina generale e i PLS che

aderiranno alle campagne di vaccinazione aderiranno alle campagne di vaccinazione stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro Profilattico ( per i MMG di Palermo ) Profilattico ( per i MMG di Palermo ) o presso le o presso le sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della Provincia )Provincia )

I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro verragrave formalmente attestato il possesso dei verragrave formalmente attestato il possesso dei requisiti necessari per la correttezza e sicurezza requisiti necessari per la correttezza e sicurezza dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del freddo dotazione di presidi di pronta emergenza freddo dotazione di presidi di pronta emergenza etc ) etc )

Personale sanitario Personale sanitario dellrsquoASP PalermodellrsquoASP Palermo

Il personale ospedaliero saragrave Il personale ospedaliero saragrave vaccinato presso le strutture in cui vaccinato presso le strutture in cui operaopera

Il personale delle strutture Il personale delle strutture sanitarie territoriali saragrave vaccinato sanitarie territoriali saragrave vaccinato presso i centri di vaccinazione giagrave presso i centri di vaccinazione giagrave operanti e presso nuclei aggiuntivi operanti e presso nuclei aggiuntivi vaccinali che saranno attivati nei 14 vaccinali che saranno attivati nei 14 distretti distretti

Operatori sanitari e di assistenza delle Operatori sanitari e di assistenza delle AO ARNASAOUP Cervello-Villa AO ARNASAOUP Cervello-Villa

SofiaBuccheri La FerlaSofiaBuccheri La Ferla

Il Dipartimento di Prevenzione Medico Il Dipartimento di Prevenzione Medico consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato a cura di ciascun ente previa trasmissione del a cura di ciascun ente previa trasmissione del relativo fabbisogno al Servizio di relativo fabbisogno al Servizio di Epidemiologia gli enti in questione Epidemiologia gli enti in questione provvederanno al ritiro del vaccino presso il provvederanno al ritiro del vaccino presso il centro di stoccaggio aziendale dopo verifica centro di stoccaggio aziendale dopo verifica delle modalitagrave di trasporto in funzione delle modalitagrave di trasporto in funzione dellrsquoesigenza del mantenimento della catena dellrsquoesigenza del mantenimento della catena del freddo Settimanalmente dovragrave essere del freddo Settimanalmente dovragrave essere comunicato al Servizio di Epidemiologia il comunicato al Servizio di Epidemiologia il numero di vaccinazioni effettuate distinto per numero di vaccinazioni effettuate distinto per sesso e classe di etagravesesso e classe di etagrave

Vaccinazione di massaVaccinazione di massa

Al fine di effettuare il maggior numero di Al fine di effettuare il maggior numero di vaccinazioni nel minor tempo possibile si vaccinazioni nel minor tempo possibile si prevede prevede

lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari presso le guardie mediche presso le guardie mediche

Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria dei centri di vaccinazione in ore e giorni da dei centri di vaccinazione in ore e giorni da stabilire localmente con personale giagrave in stabilire localmente con personale giagrave in dotazione ed eventualmente con personale dotazione ed eventualmente con personale sanitario e amministrativo distrettuale sanitario e amministrativo distrettuale disponibile disponibile

FarmacovigilanzaFarmacovigilanza Le modalitagrave sono le stesse gia in uso Le modalitagrave sono le stesse gia in uso

per il sistema routinarioper il sistema routinario

Le schede di reazione avversa Le schede di reazione avversa dovranno essere trasmesse al dovranno essere trasmesse al Dipartimento del Farmaco secondo Dipartimento del Farmaco secondo la vigente normativa la vigente normativa

Il Dipartimento del Farmaco Il Dipartimento del Farmaco trasmetteragrave un riepilogo settimanale trasmetteragrave un riepilogo settimanale al Servizio di Epidemiologiaal Servizio di Epidemiologia

Le armi che non avevamo Le armi che non avevamo nelle pandemie del 20deg nelle pandemie del 20deg

secolosecolo

Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza umana ed aviaria collegate ai network del WHO e della ECumana ed aviaria collegate ai network del WHO e della EC

Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi respiratorie sofisticati e in continuo progressorespiratorie sofisticati e in continuo progresso

Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico in tempi breviin tempi brevi

Disponibilitagrave di farmaci antivirali specificiDisponibilitagrave di farmaci antivirali specifici

Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la cura degli ammalati in particolare dei casi complicaticura degli ammalati in particolare dei casi complicati

Miglioramento dello stato di salute generale della Miglioramento dello stato di salute generale della popolazionepopolazione

Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le complicanzecomplicanze

wwwausl6palermoorgwwwausl6palermoorg

(Dipartimenti-Dipartimento di (Dipartimenti-Dipartimento di Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Pubblica Epidemiologia e Medicina Preventiva ndash mappa del sito) Preventiva ndash mappa del sito)

wwwministerosaluteitwwwministerosaluteit

Cosrsquoegrave la nuova influenza da

virus AH1N1 Ersquo unrsquoinfluenza umana da un virus di

derivazione suina causata in origine da contatti ravvicinati tra maiale e uomo dovuta a un virus nuovo per lrsquouomo che provoca i sintomi tipici dellrsquoinfluenza

Nel corso degli anni si sono selezionate varianti di virus influenzali suini (perrdquoriassortimentordquo) alcune delle quali sono divenute trasmissibili allrsquouomo in particolare la variante AH1N1

Oggi siamo in Fase pandemica ldquo6rdquo Oggi siamo in Fase pandemica ldquo6rdquo (OMS)(OMS)

Periodointerpande

mico

Fase 1 Fase 1 (INFEZIONE AD ESCLUSIVA PREVALENZA ANIMALE)

Nessun sottotipo di virus egrave stato riscontrato negli esseri umani Se presente negli animali il rischio di contagio per lrsquouomo egrave considerato basso

Fase 2 Fase 2 (INFEZIONE A PREVALENZA ANIMALE)

Nessun sottotipo di virus egrave stato riscontrato negli esseri umani Tuttavia un sottotipo di virus presente negli animali tra quelli identificati dagli Esperti potrebbe essere potenzialmente pericoloso per lrsquouomo

Periodo di allerta

pandemica

Fase 3 Fase 3 (INFEZIONE NELLrsquoUOMO MA SENZA TRASMISSIONE

INTERUMANA)Infezioni umane da stretto contatto col nuovo virus non diffusione uomo-uomo

Fase 4Fase 4 (LIMITATA TRASMISSIONE INTERUMANA IL VIRUS (LIMITATA TRASMISSIONE INTERUMANA IL VIRUS NON ErsquoNON Ersquo

ANCORA BEN ADATTATO ALLrsquoUOMO)ANCORA BEN ADATTATO ALLrsquoUOMO)

Limitata trasmissione uomo-uomo e diffusione localizzata virus Limitata trasmissione uomo-uomo e diffusione localizzata virus poco adattato allrsquouomopoco adattato allrsquouomo

Periodopandemico

Fase 5Fase 5 (DIFFUSIONE INTERUMANA LOCALIZZATA IL VIRUS (DIFFUSIONE INTERUMANA LOCALIZZATA IL VIRUS MIGLIORA MIGLIORA

IL SUO ADATTAMENTO ALLrsquoUOMO IL SUO ADATTAMENTO ALLrsquoUOMO RISCHIO DI RISCHIO DI PANDEMIAPANDEMIA ) )

La trasmissione uomo-uomo egrave possibile e comincia ad essere La trasmissione uomo-uomo egrave possibile e comincia ad essere frequente il virus si sta adattando sempre di piugrave allrsquouomofrequente il virus si sta adattando sempre di piugrave allrsquouomo

Fase 6Fase 6 (AUMENTATA E PROLUNGATA TRASMISSIONE NELLA (AUMENTATA E PROLUNGATA TRASMISSIONE NELLA POPOLAZIONE POPOLAZIONE PANDEMIAPANDEMIA ) )

Pandemia trasmissione aumentata e continua tra la popolazionePandemia trasmissione aumentata e continua tra la popolazione

Casi confermati di AH1N1

Area Area geograficageografica

Casi CumulativiCasi Cumulativi

Totale Totale CasiCasi

Casi Casi confermaticonfermati

DecessiDecessi

Italia Italia

(11 Ottobre (11 Ottobre 2009)2009)

1323813238 28072807 44

EuropaEuropa

(4 Ottobre (4 Ottobre 2009)2009)

5900059000 193193

Mondo Mondo

( 4 Ottobre ( 4 Ottobre 2009)2009)

378223378223 45254525

Ministero della Salute ISSWHO

Il ldquogioco deinumeri rdquo

Tasso di mortalitagrave

Tasso di letalitagrave

Il ldquogioco deinumeri rdquo

Tasso di mortalitagraveInfluenza stagionale 1 ogni 1000 casiVirus H1N1 04 ogni 1000 casiTasso di letalitagrave

Influenza stagionale 01 ndash 05Virus H1N1 02

Contagio per

via aerea

InfluenzaTrasmissione goccioline respiratorie oggetti contaminati da secrezioni nasofaringee

Periodo di incubazione1-3 giorni

Periodo di contagiositagrave3-5 giorni (fino a 7) dallrsquoesordio clinico

Trasmissione Si trasmette attraverso le goccioline della saliva di chi

tossisce starnutisce parla (nel raggio di 1-2 metri)

Si trasmette anche attraverso il contatto con le mani contaminate da secrezioni (ad es tossire nel pugno o soffiarsi il naso senza poi lavarsi le mani)

Non si trasmette attraverso il cibo (non vi egrave nessun rischio per chi mangia carne di maiale correttamente manipolata cotta eo stagionata)

La persona con influenza da AH1N1 egrave potenzialmente contagiosa per tutti i 7 giorni della malattia piugrave il giorno precedente lrsquoinsorgenza I bambini piugrave piccoli possono diffondere il virus per piugrave tempo

Definizione di caso

Attualmente basata sul solo criterio clinico

bull infezione acuta respiratoria bull esordio brusco e improvviso

bull febbre ge38degC

Accompagnata da un sintomo tra i seguenti

bullcefalea bullmalessere bullastenia

bullsudorazionebrividi

E da almeno uno dei seguenti sintomi respiratoribull tosse bull faringodinia bull congestione nasale

Ministero della Salute 24 luglio 2009

Diagnosi nel bambino

Quanto indicato per lrsquoadulto tenendo conto che

nel bambino il malessere puograve manifestarsi con irritabilitagrave pianto e inappetenza

nel lattante egrave spesso accompagnata da vomito diarrea e solo eccezionalmente da febbre

in etagrave prescolare la congiuntivite associata a febbre egrave caratteristica dellrsquoinfluenza

nel bambino di 1 ndash5 anni la sindrome influenzale si accompagna a laringotracheite e a bronchite

Ministero della Salute 24 luglio 2009

Prevenzione e protezioneLa pratica quotidiana di una buona igiene egrave uno deimezzi migliori per proteggersi dai virus

dellrsquoinfluenza

Lavarsi spesso le mani con (eo)1048699 - acqua e sapone1048699 - soluzioni idroalcoliche1048699 - salviettine umidificate

Pulirefar pulire (non maniacalmente bensigrave sistematicamente) le superfici le maniglie delle porte i corrimani le tastiere condivise etchelliphellip

Lavaggio delle mani quando

Prima e dopo la preparazione eo il consumo dei cibi

Dopo essersi recati al WC Dopo essersi soffiato il naso Dopo avere emesso colpi di tosse o starnuti Dopo contatti con superfici potenzialmente

contaminate (corrimani maniglie delle porte tastiere condivise etc)

1048699 INOLTRE evitare di toccarsi bocca naso occhi se

non si egrave certi di avere le mani pulite gettare i fazzoletti di carta usati nel

cestino e lavare bene i fazzoletti di stoffa

Lavaggio delle mani come

Per un corretto lavaggio delle mani occorre utilizzare acqua e sapone osservando le seguenti precauzioni

Bagnare mani e polsi con acqua

Applicare 3-5 mL di sapone liquido sul palmo di una mano

(oppure strofinare le mani con la saponetta) fino ad ottenere schiuma a sufficienza

Strofinare le mani per almeno 15rdquo (15 secondi)

Ricoprire di sapone ogni parte delle mani delle dita e dei polsi

Risciacquare le mani con acqua ed asciugarle bene con un

asciugamano di carta

Corretto lavaggio delle mani

Modalitagrave del lavaggio delle mani

bull utilizzo di sapone liquido eo disinfettanti

bull abbondante utilizzo di acqua

bull asportazione di anelli bracciali o altro

bull asciugatura con materiale monouso (evitare lrsquouso di asciugamani in comune)

bull attenzione alla rubinetteria se manuale

bull ripulirla dopo il lavaggio delle mani

Interventi ldquonon farmaceuticirdquo - WHOInterventi ldquonon farmaceuticirdquo - WHO

Misure per ridurre la diffusione Misure per ridurre la diffusione allrsquointerno delle popolazioni (focus allrsquointerno delle popolazioni (focus principale)principale)

Isolamento dei pazienti Isolamento dei pazienti Misure di ldquosocial distancingrdquo Misure di ldquosocial distancingrdquo

Evitare gli affollamentiEvitare gli affollamenti Chiusura delle scuole e degli asili ( )Chiusura delle scuole e degli asili ( )

Misure per individui in entrata o in Misure per individui in entrata o in uscita da unrsquoarea infettauscita da unrsquoarea infetta

Misure di igiene e protezione personale Misure di igiene e protezione personale MaschereMaschere DisinfezioneDisinfezione

Uso simultaneo di misure multipleUso simultaneo di misure multiple

Variabilitagrave antigenica epidemie Variabilitagrave antigenica epidemie annualiannuali

Luglio emisfero sudLuglio emisfero sud

Gennaio emisfero nordGennaio emisfero nord

aprile tropiciaprile tropiciottobre tropiciottobre tropici

Produzione del vaccino Produzione del vaccino antinfluenzaleantinfluenzale

LrsquoOMS emana annualmente sulla base dei dati LrsquoOMS emana annualmente sulla base dei dati raccolti in 83 paesi le raccomandazioni per la raccolti in 83 paesi le raccomandazioni per la

composizione del vaccino antinfluenzalecomposizione del vaccino antinfluenzale

Feb Mar Apr Mag Giu Lug Ago Set Ott

Selezione virusInizio produzione EMEA test autorizzazione

Confezione Production

releaseConsegne

Vaccinaz

MM AA MM GG LL AA SS OO NN DD GG FFFF

Emisfero nord

Emisfero sud

MM

PRODUZIONEPRODUZIONE

PRODUZIONEPRODUZIONE

Scelta dei ceppiScelta dei ceppi Vaccino sul mercatoVaccino sul mercato

Produzione dei vaccini interpandemici

Ogni anno 2 cicli di produzione

Vaccino stagionale Vaccino stagionale Circolare 23 luglio 2009 Circolare 23 luglio 2009

Raccomandazioni sullrsquoimpiego Raccomandazioni sullrsquoimpiego del vaccino stagionaledel vaccino stagionale

Soggetti di etagrave pari o superiore a 65 anni bambini gt 6 mesi ragazzi e adulti affetti da - malattie croniche a carico dellapparato respiratorio

(inclusa la malattia asmatica) circolatorio uropoietico - malattie degli organi emopoietici - diabete ed altre malattie dismetaboliche - Malattie infiammatorie croniche e sindromi da

malassorbimento intestinale - fibrosi cistica - malattie congenite o acquisite che comportino carente produzione di anticorpi inclusa lrsquoinfezione da HIV

tumori - patologie per le quali sono programmati importanti

interventi chirurgici

Raccomandazioni sullrsquoimpiego Raccomandazioni sullrsquoimpiego del vaccino stagionaledel vaccino stagionale

soggetti addetti a servizi pubblici di primario interesse collettivo

personale di assistenza o contatti familiari di soggetti ad alto rischio

bambini reumatici soggetti a ripetuti episodi di patologia disreattiva che richiede prolungata somministrazione di acido acetilsalicilico e a rischio di Sindrome di Reye in caso di infezione influenzale

Donne che allrsquoinizio dellrsquoepidemia si trovino nel II o III trimestre di gravidanza

Ricoverati in strutture di lungo degenza Personale che per motivi lavorativi egrave a

contatto con animali

Il vaccino pandemico Gli studi clinici iniziati in luglio su adulti e

bambini dovevano valutare la sicurezza e lrsquoimmunogenicitagrave del prodotto

La protezione dovrebbe essere simile a quella del vaccino stagionale anche se probabilmente egrave necessaria la somministrazione di due dosi a causa della totale assenza di immunitagrave nella popolazione

Lrsquoautorizzazione allrsquoimmissione in commercio in Europa egrave stata concessa dallrsquoEMEA per i vaccini FOCETRA e PANDEMRIX

Il Vaccino PandemicoIl Vaccino Pandemico la decisione sull utilizzo del vaccino ha la decisione sull utilizzo del vaccino ha

tenuto conto del fatto che i dati di efficacia e tenuto conto del fatto che i dati di efficacia e sicurezza ad oggi disponibili sono per lo piu sicurezza ad oggi disponibili sono per lo piu relativi ad un vaccino preparato con identiche relativi ad un vaccino preparato con identiche modalita di produzione ma utilizzando modalita di produzione ma utilizzando antigeni di un ceppo di virus influenzale antigeni di un ceppo di virus influenzale (H5N1) diverso da quello responsabile (H5N1) diverso da quello responsabile dellattuale pandemia (H1N1) dellattuale pandemia (H1N1)

Il vaccino che saragrave disponibile e adiuvato Il vaccino che saragrave disponibile e adiuvato con MF59 Per questo vaccino sono ancora in con MF59 Per questo vaccino sono ancora in corso studi sui profili di sicurezza anche se lrsquo corso studi sui profili di sicurezza anche se lrsquo adiuvante e gia noto utilizzato per altri adiuvante e gia noto utilizzato per altri vaccini e ritenuto ragionevolmente sicuro vaccini e ritenuto ragionevolmente sicuro anche in bambini e giovani adulti anche in bambini e giovani adulti

Chivaccinare

con ilvaccino

pandemico

Ministero del Lavoro della Salute e delle Politiche

Sociali

Ordinanza 30 settembre 2009Misure urgenti in materia di

protezione dal virus influenzale A (H1N1 )

PREMESSAPREMESSA

i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello internazionale e nazionale sullandamento internazionale e nazionale sullandamento delle infezioni da nuovo virus influenzale delle infezioni da nuovo virus influenzale A(H1N1) indicano una maggiore A(H1N1) indicano una maggiore frequenza di forme gravi e complicate in frequenza di forme gravi e complicate in soggetti con condizioni patologiche soggetti con condizioni patologiche preesistenti preesistenti

la disponibilita di vaccini pandemici la disponibilita di vaccini pandemici soggetta allapprovazione della soggetta allapprovazione della Commissione europea per quanto riguarda Commissione europea per quanto riguarda il nostro Paese sara ottenuta in piu il nostro Paese sara ottenuta in piu forniture nellarco dei prossimi mesi forniture nellarco dei prossimi mesi

PREMESSA 2PREMESSA 2 dati del CDC (Centers for Disease Control and dati del CDC (Centers for Disease Control and

Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in Oceania indicano che linfezione colpisce Oceania indicano che linfezione colpisce maggiormente i bambini e i giovani maggiormente i bambini e i giovani

il 75 degli affetti ha meno di 20 anniil 75 degli affetti ha meno di 20 anni l 10 meno di 2 l 10 meno di 2 il 10 piu di 40 anni il 10 piu di 40 anni i casi al di sopra dei 65 anni sono rarii casi al di sopra dei 65 anni sono rari La distribuzione ha un andamento inverso La distribuzione ha un andamento inverso

rispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionalerispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionale le comunita infantili e giovanili presentano la le comunita infantili e giovanili presentano la

piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere linfezione al loro interno e essendo molto linfezione al loro interno e essendo molto aperte anche ad altre comunita a loro esterne aperte anche ad altre comunita a loro esterne

Categorie a maggiore rischio Categorie a maggiore rischio di complicanzedi complicanze

bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare riguardo a quelli sotto i 6 mesi riguardo a quelli sotto i 6 mesi

con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato respiratorio (ad esempio i nati gravemente respiratorio (ad esempio i nati gravemente pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi cistica o da condizioni che determinano una cistica o da condizioni che determinano una alterazione grave della ventilazione ecc)alterazione grave della ventilazione ecc)

con patologie croniche (ad esempio malattie croniche con patologie croniche (ad esempio malattie croniche polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e lasma in trattamento] cardiache epatiche renali lasma in trattamento] cardiache epatiche renali ematologiche neuromuscolari metaboliche ematologiche neuromuscolari metaboliche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinali e sindromi da malassorbimento intestinali immunodepressione congenita o acquisita [HIV] immunodepressione congenita o acquisita [HIV] malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc) malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc)

socializzati precocemente (es asili nido) socializzati precocemente (es asili nido) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati)

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Lrsquoindividuazione dei gruppi target e della loro

prioritagrave di vaccinazione tiene conto della esigenza di proteggere prioritariamente

le persone che sono essenziali per rispondere alla pandemia ed assicurare lrsquoassistenza alle persone ammalate

le persone che mantengono operativi i servizi essenziali

le persone che presentano maggior rischio di sviluppare

complicanze legate allrsquoinfluenza (patologie croniche ma anche donne ingravidanza)

i bambini e i ragazzi

In ordine di prioritagrave lrsquoofferta vaccinale saragrave rivolta a

personale sanitario e socio-sanitario personale sanitario e socio-sanitario personale delle forze di pubblica personale delle forze di pubblica sicurezza e della protezione civile sicurezza e della protezione civile personale del corpo nazionale dei vigili personale del corpo nazionale dei vigili del fuoco del Ministero dellinterno del fuoco del Ministero dellinterno personale delle forze armate personale personale delle forze armate personale che assicura i servizi pubblici che assicura i servizi pubblici essenziali di cui alla legge 12 giugno essenziali di cui alla legge 12 giugno 1990 n 146 e successive modificazioni1990 n 146 e successive modificazioni

donatori di sangue periodici donatori di sangue periodici

donne al secondo o al terzo trimestre di donne al secondo o al terzo trimestre di gravidanza donne che hanno partorito gravidanza donne che hanno partorito da meno di 6 mesi o in loro assenza la da meno di 6 mesi o in loro assenza la persona che assiste il bambino in persona che assiste il bambino in maniera continuativa maniera continuativa

bambini di eta superiore a 6 mesi che bambini di eta superiore a 6 mesi che frequentano lasilo nido minori che frequentano lasilo nido minori che vivono in comunita o istituzionalizzati vivono in comunita o istituzionalizzati

portatori di almeno una delle condizioni portatori di almeno una delle condizioni di rischio di cui allrsquoordinanza 11 di rischio di cui allrsquoordinanza 11 settembre 2009 nonche i soggetti fino settembre 2009 nonche i soggetti fino a 24 mesi nati gravemente preterminea 24 mesi nati gravemente pretermine

a) malattie croniche a carico dellrsquoapparato respiratorio inclusa asma displasia broncopolmonare fibrosi cistica e BPCO

b) malattie dellrsquoapparato cardiocircolatorio comprese le cardiopatie congenite ed acquisite

c) diabete mellito e altre malattie metaboliched) malattie renali con insufficienza renalee) malattie degli organi emopoietici ed emoglobinopatief) neoplasieg) gravi epatopatie e cirrosi epaticah) malattie congenite ed acquisite che comportino carente

produzione di anticorpi immunosoppressione indotta da farmaci o da HIV

i) malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinale

j) patologie associate ad un aumentato rischio di aspirazione delle secrezioni respiratorie ad esempio malattie neuromuscolari

k) obesitagrave con Indice di massa corporea (BMI) gt 30 e gravi patologie concomitanti

l) condizione di familiare o di contatto stretto di soggetti ad alto rischio che per controindicazioni temporanee o permanenti non possono essere vaccinati

persone di eta compresa tra piu persone di eta compresa tra piu di 6 mesi e 17 anni non incluse di 6 mesi e 17 anni non incluse nei precedenti punti sulla base nei precedenti punti sulla base degli aggiornamenti della scheda degli aggiornamenti della scheda tecnica autorizzativa dellEMEAtecnica autorizzativa dellEMEA

persone tra i 18 e 27 anni non persone tra i 18 e 27 anni non incluse nei precedenti punti incluse nei precedenti punti

STIMA POPOLAZIONE STIMA POPOLAZIONE AFFERENTEAFFERENTE

Personale Sanitario e di AssistenzaPersonale Sanitario e di Assistenza 2000020000

Personale dei servizi essenziali di sicurezza Personale dei servizi essenziali di sicurezza ed emergenzaed emergenza

50005000

personale dei servizi essenziali di pubblica personale dei servizi essenziali di pubblica utilitagraveutilitagrave2500025000

Categorie ad alto rischio per comorbilitagraveCategorie ad alto rischio per comorbilitagrave8000080000

Co-somministrazioneCo-somministrazione la co-somministrazione del vaccino la co-somministrazione del vaccino

contro linfluenza da virus AH1N1 contro linfluenza da virus AH1N1 con il vaccino dellinfluenza con il vaccino dellinfluenza stagionale puo essere praticata ma stagionale puo essere praticata ma deve essere eseguita con deve essere eseguita con linoculazione dei due vaccini in arti linoculazione dei due vaccini in arti differenti Per ovviare al possibile differenti Per ovviare al possibile effetto sommatorio delle reazioni effetto sommatorio delle reazioni avverse in risposta alla co-avverse in risposta alla co-somministrazione dei due vaccini si somministrazione dei due vaccini si deve ricorrere alla somministrazione deve ricorrere alla somministrazione di vaccino contro linfluenza di vaccino contro linfluenza stagionale non adiuvato stagionale non adiuvato

UNA DOSE O DUE UNA DOSE O DUE DOSI DOSI

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Essenziali per la fattibilitagrave di una

campagna vaccinale di questo tipo

Campagna informativa Collaborazione dei MMG Collaborazione di personale sanitario

esterno al Dipartimento di Sanitagrave Pubblica Organizzazione e coordinamento

CAMPAGNA DI VACCINAZIONE 2009-2010

CHI FA CHE COSA Vaccini stagionale- pandemicoVaccini stagionale- pandemico Target solo in parte sovrapponibileTarget solo in parte sovrapponibile Timing probabilmente sfalsatoTiming probabilmente sfalsato

IncogniteIncogniteQuando arrivano i vacciniQuando arrivano i vacciniQuali saranno gli accordi tra i soggetti Quali saranno gli accordi tra i soggetti

coinvolticoinvolti

Ipotesi operativaIpotesi operativa Modelli organizzativi variabili nelle Modelli organizzativi variabili nelle

diverse ASP diverse ASP

Tutte le strutture presso cui saranno Tutte le strutture presso cui saranno praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai MMG che dai medici competenti delle MMG che dai medici competenti delle Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al soggetto vaccinato ed al vaccino eseguitosoggetto vaccinato ed al vaccino eseguito

A tal fine egrave stata predisposta una scheda A tal fine egrave stata predisposta una scheda individuale che dovragrave essere conservata negli individuale che dovragrave essere conservata negli archivi dei Centri di Vaccinazione archivi dei Centri di Vaccinazione Analogamente per le vaccinazioni che Analogamente per le vaccinazioni che saranno eseguita dai medici competenti la saranno eseguita dai medici competenti la scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere custodita nel fascicolo sanitario del custodita nel fascicolo sanitario del dipendentedipendente

La scheda riporteragrave le informazioni La scheda riporteragrave le informazioni fornite e la firma relativa al consenso fornite e la firma relativa al consenso informato da parte dellrsquoutente modello informato da parte dellrsquoutente modello che saragrave comune a tutte le strutture che saragrave comune a tutte le strutture vaccinalivaccinali

Se le indicazioni nazionali dovessero Se le indicazioni nazionali dovessero prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo il giorno in cui effettuare il secondo il giorno in cui effettuare il secondo accesso dovragrave essere indicato sul accesso dovragrave essere indicato sul tesserino di vaccinazione o su tesserino di vaccinazione o su eventuale altra certificazione eventuale altra certificazione rilasciata in occasione del1 1deg accesso rilasciata in occasione del1 1deg accesso

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione

Il vaccino pandemico saragrave Il vaccino pandemico saragrave stoccato nei locali del Centro stoccato nei locali del Centro Profilattico struttura afferente Profilattico struttura afferente al Servizio di Sanitagrave Pubblica al Servizio di Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Epidemiologia e Medicina Preventiva del Dipartimento di Preventiva del Dipartimento di Prevenzione Medico Saragrave Prevenzione Medico Saragrave quindi distribuito ai centri di quindi distribuito ai centri di vaccinazione delle 14 Unitagrave vaccinazione delle 14 Unitagrave Operative di Prevenzione Operative di Prevenzione Territoriale dellrsquoASPTerritoriale dellrsquoASP

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione I medici di medicina generale e i PLS che I medici di medicina generale e i PLS che

aderiranno alle campagne di vaccinazione aderiranno alle campagne di vaccinazione stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro Profilattico ( per i MMG di Palermo ) Profilattico ( per i MMG di Palermo ) o presso le o presso le sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della Provincia )Provincia )

I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro verragrave formalmente attestato il possesso dei verragrave formalmente attestato il possesso dei requisiti necessari per la correttezza e sicurezza requisiti necessari per la correttezza e sicurezza dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del freddo dotazione di presidi di pronta emergenza freddo dotazione di presidi di pronta emergenza etc ) etc )

Personale sanitario Personale sanitario dellrsquoASP PalermodellrsquoASP Palermo

Il personale ospedaliero saragrave Il personale ospedaliero saragrave vaccinato presso le strutture in cui vaccinato presso le strutture in cui operaopera

Il personale delle strutture Il personale delle strutture sanitarie territoriali saragrave vaccinato sanitarie territoriali saragrave vaccinato presso i centri di vaccinazione giagrave presso i centri di vaccinazione giagrave operanti e presso nuclei aggiuntivi operanti e presso nuclei aggiuntivi vaccinali che saranno attivati nei 14 vaccinali che saranno attivati nei 14 distretti distretti

Operatori sanitari e di assistenza delle Operatori sanitari e di assistenza delle AO ARNASAOUP Cervello-Villa AO ARNASAOUP Cervello-Villa

SofiaBuccheri La FerlaSofiaBuccheri La Ferla

Il Dipartimento di Prevenzione Medico Il Dipartimento di Prevenzione Medico consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato a cura di ciascun ente previa trasmissione del a cura di ciascun ente previa trasmissione del relativo fabbisogno al Servizio di relativo fabbisogno al Servizio di Epidemiologia gli enti in questione Epidemiologia gli enti in questione provvederanno al ritiro del vaccino presso il provvederanno al ritiro del vaccino presso il centro di stoccaggio aziendale dopo verifica centro di stoccaggio aziendale dopo verifica delle modalitagrave di trasporto in funzione delle modalitagrave di trasporto in funzione dellrsquoesigenza del mantenimento della catena dellrsquoesigenza del mantenimento della catena del freddo Settimanalmente dovragrave essere del freddo Settimanalmente dovragrave essere comunicato al Servizio di Epidemiologia il comunicato al Servizio di Epidemiologia il numero di vaccinazioni effettuate distinto per numero di vaccinazioni effettuate distinto per sesso e classe di etagravesesso e classe di etagrave

Vaccinazione di massaVaccinazione di massa

Al fine di effettuare il maggior numero di Al fine di effettuare il maggior numero di vaccinazioni nel minor tempo possibile si vaccinazioni nel minor tempo possibile si prevede prevede

lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari presso le guardie mediche presso le guardie mediche

Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria dei centri di vaccinazione in ore e giorni da dei centri di vaccinazione in ore e giorni da stabilire localmente con personale giagrave in stabilire localmente con personale giagrave in dotazione ed eventualmente con personale dotazione ed eventualmente con personale sanitario e amministrativo distrettuale sanitario e amministrativo distrettuale disponibile disponibile

FarmacovigilanzaFarmacovigilanza Le modalitagrave sono le stesse gia in uso Le modalitagrave sono le stesse gia in uso

per il sistema routinarioper il sistema routinario

Le schede di reazione avversa Le schede di reazione avversa dovranno essere trasmesse al dovranno essere trasmesse al Dipartimento del Farmaco secondo Dipartimento del Farmaco secondo la vigente normativa la vigente normativa

Il Dipartimento del Farmaco Il Dipartimento del Farmaco trasmetteragrave un riepilogo settimanale trasmetteragrave un riepilogo settimanale al Servizio di Epidemiologiaal Servizio di Epidemiologia

Le armi che non avevamo Le armi che non avevamo nelle pandemie del 20deg nelle pandemie del 20deg

secolosecolo

Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza umana ed aviaria collegate ai network del WHO e della ECumana ed aviaria collegate ai network del WHO e della EC

Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi respiratorie sofisticati e in continuo progressorespiratorie sofisticati e in continuo progresso

Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico in tempi breviin tempi brevi

Disponibilitagrave di farmaci antivirali specificiDisponibilitagrave di farmaci antivirali specifici

Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la cura degli ammalati in particolare dei casi complicaticura degli ammalati in particolare dei casi complicati

Miglioramento dello stato di salute generale della Miglioramento dello stato di salute generale della popolazionepopolazione

Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le complicanzecomplicanze

wwwausl6palermoorgwwwausl6palermoorg

(Dipartimenti-Dipartimento di (Dipartimenti-Dipartimento di Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Pubblica Epidemiologia e Medicina Preventiva ndash mappa del sito) Preventiva ndash mappa del sito)

wwwministerosaluteitwwwministerosaluteit

Oggi siamo in Fase pandemica ldquo6rdquo Oggi siamo in Fase pandemica ldquo6rdquo (OMS)(OMS)

Periodointerpande

mico

Fase 1 Fase 1 (INFEZIONE AD ESCLUSIVA PREVALENZA ANIMALE)

Nessun sottotipo di virus egrave stato riscontrato negli esseri umani Se presente negli animali il rischio di contagio per lrsquouomo egrave considerato basso

Fase 2 Fase 2 (INFEZIONE A PREVALENZA ANIMALE)

Nessun sottotipo di virus egrave stato riscontrato negli esseri umani Tuttavia un sottotipo di virus presente negli animali tra quelli identificati dagli Esperti potrebbe essere potenzialmente pericoloso per lrsquouomo

Periodo di allerta

pandemica

Fase 3 Fase 3 (INFEZIONE NELLrsquoUOMO MA SENZA TRASMISSIONE

INTERUMANA)Infezioni umane da stretto contatto col nuovo virus non diffusione uomo-uomo

Fase 4Fase 4 (LIMITATA TRASMISSIONE INTERUMANA IL VIRUS (LIMITATA TRASMISSIONE INTERUMANA IL VIRUS NON ErsquoNON Ersquo

ANCORA BEN ADATTATO ALLrsquoUOMO)ANCORA BEN ADATTATO ALLrsquoUOMO)

Limitata trasmissione uomo-uomo e diffusione localizzata virus Limitata trasmissione uomo-uomo e diffusione localizzata virus poco adattato allrsquouomopoco adattato allrsquouomo

Periodopandemico

Fase 5Fase 5 (DIFFUSIONE INTERUMANA LOCALIZZATA IL VIRUS (DIFFUSIONE INTERUMANA LOCALIZZATA IL VIRUS MIGLIORA MIGLIORA

IL SUO ADATTAMENTO ALLrsquoUOMO IL SUO ADATTAMENTO ALLrsquoUOMO RISCHIO DI RISCHIO DI PANDEMIAPANDEMIA ) )

La trasmissione uomo-uomo egrave possibile e comincia ad essere La trasmissione uomo-uomo egrave possibile e comincia ad essere frequente il virus si sta adattando sempre di piugrave allrsquouomofrequente il virus si sta adattando sempre di piugrave allrsquouomo

Fase 6Fase 6 (AUMENTATA E PROLUNGATA TRASMISSIONE NELLA (AUMENTATA E PROLUNGATA TRASMISSIONE NELLA POPOLAZIONE POPOLAZIONE PANDEMIAPANDEMIA ) )

Pandemia trasmissione aumentata e continua tra la popolazionePandemia trasmissione aumentata e continua tra la popolazione

Casi confermati di AH1N1

Area Area geograficageografica

Casi CumulativiCasi Cumulativi

Totale Totale CasiCasi

Casi Casi confermaticonfermati

DecessiDecessi

Italia Italia

(11 Ottobre (11 Ottobre 2009)2009)

1323813238 28072807 44

EuropaEuropa

(4 Ottobre (4 Ottobre 2009)2009)

5900059000 193193

Mondo Mondo

( 4 Ottobre ( 4 Ottobre 2009)2009)

378223378223 45254525

Ministero della Salute ISSWHO

Il ldquogioco deinumeri rdquo

Tasso di mortalitagrave

Tasso di letalitagrave

Il ldquogioco deinumeri rdquo

Tasso di mortalitagraveInfluenza stagionale 1 ogni 1000 casiVirus H1N1 04 ogni 1000 casiTasso di letalitagrave

Influenza stagionale 01 ndash 05Virus H1N1 02

Contagio per

via aerea

InfluenzaTrasmissione goccioline respiratorie oggetti contaminati da secrezioni nasofaringee

Periodo di incubazione1-3 giorni

Periodo di contagiositagrave3-5 giorni (fino a 7) dallrsquoesordio clinico

Trasmissione Si trasmette attraverso le goccioline della saliva di chi

tossisce starnutisce parla (nel raggio di 1-2 metri)

Si trasmette anche attraverso il contatto con le mani contaminate da secrezioni (ad es tossire nel pugno o soffiarsi il naso senza poi lavarsi le mani)

Non si trasmette attraverso il cibo (non vi egrave nessun rischio per chi mangia carne di maiale correttamente manipolata cotta eo stagionata)

La persona con influenza da AH1N1 egrave potenzialmente contagiosa per tutti i 7 giorni della malattia piugrave il giorno precedente lrsquoinsorgenza I bambini piugrave piccoli possono diffondere il virus per piugrave tempo

Definizione di caso

Attualmente basata sul solo criterio clinico

bull infezione acuta respiratoria bull esordio brusco e improvviso

bull febbre ge38degC

Accompagnata da un sintomo tra i seguenti

bullcefalea bullmalessere bullastenia

bullsudorazionebrividi

E da almeno uno dei seguenti sintomi respiratoribull tosse bull faringodinia bull congestione nasale

Ministero della Salute 24 luglio 2009

Diagnosi nel bambino

Quanto indicato per lrsquoadulto tenendo conto che

nel bambino il malessere puograve manifestarsi con irritabilitagrave pianto e inappetenza

nel lattante egrave spesso accompagnata da vomito diarrea e solo eccezionalmente da febbre

in etagrave prescolare la congiuntivite associata a febbre egrave caratteristica dellrsquoinfluenza

nel bambino di 1 ndash5 anni la sindrome influenzale si accompagna a laringotracheite e a bronchite

Ministero della Salute 24 luglio 2009

Prevenzione e protezioneLa pratica quotidiana di una buona igiene egrave uno deimezzi migliori per proteggersi dai virus

dellrsquoinfluenza

Lavarsi spesso le mani con (eo)1048699 - acqua e sapone1048699 - soluzioni idroalcoliche1048699 - salviettine umidificate

Pulirefar pulire (non maniacalmente bensigrave sistematicamente) le superfici le maniglie delle porte i corrimani le tastiere condivise etchelliphellip

Lavaggio delle mani quando

Prima e dopo la preparazione eo il consumo dei cibi

Dopo essersi recati al WC Dopo essersi soffiato il naso Dopo avere emesso colpi di tosse o starnuti Dopo contatti con superfici potenzialmente

contaminate (corrimani maniglie delle porte tastiere condivise etc)

1048699 INOLTRE evitare di toccarsi bocca naso occhi se

non si egrave certi di avere le mani pulite gettare i fazzoletti di carta usati nel

cestino e lavare bene i fazzoletti di stoffa

Lavaggio delle mani come

Per un corretto lavaggio delle mani occorre utilizzare acqua e sapone osservando le seguenti precauzioni

Bagnare mani e polsi con acqua

Applicare 3-5 mL di sapone liquido sul palmo di una mano

(oppure strofinare le mani con la saponetta) fino ad ottenere schiuma a sufficienza

Strofinare le mani per almeno 15rdquo (15 secondi)

Ricoprire di sapone ogni parte delle mani delle dita e dei polsi

Risciacquare le mani con acqua ed asciugarle bene con un

asciugamano di carta

Corretto lavaggio delle mani

Modalitagrave del lavaggio delle mani

bull utilizzo di sapone liquido eo disinfettanti

bull abbondante utilizzo di acqua

bull asportazione di anelli bracciali o altro

bull asciugatura con materiale monouso (evitare lrsquouso di asciugamani in comune)

bull attenzione alla rubinetteria se manuale

bull ripulirla dopo il lavaggio delle mani

Interventi ldquonon farmaceuticirdquo - WHOInterventi ldquonon farmaceuticirdquo - WHO

Misure per ridurre la diffusione Misure per ridurre la diffusione allrsquointerno delle popolazioni (focus allrsquointerno delle popolazioni (focus principale)principale)

Isolamento dei pazienti Isolamento dei pazienti Misure di ldquosocial distancingrdquo Misure di ldquosocial distancingrdquo

Evitare gli affollamentiEvitare gli affollamenti Chiusura delle scuole e degli asili ( )Chiusura delle scuole e degli asili ( )

Misure per individui in entrata o in Misure per individui in entrata o in uscita da unrsquoarea infettauscita da unrsquoarea infetta

Misure di igiene e protezione personale Misure di igiene e protezione personale MaschereMaschere DisinfezioneDisinfezione

Uso simultaneo di misure multipleUso simultaneo di misure multiple

Variabilitagrave antigenica epidemie Variabilitagrave antigenica epidemie annualiannuali

Luglio emisfero sudLuglio emisfero sud

Gennaio emisfero nordGennaio emisfero nord

aprile tropiciaprile tropiciottobre tropiciottobre tropici

Produzione del vaccino Produzione del vaccino antinfluenzaleantinfluenzale

LrsquoOMS emana annualmente sulla base dei dati LrsquoOMS emana annualmente sulla base dei dati raccolti in 83 paesi le raccomandazioni per la raccolti in 83 paesi le raccomandazioni per la

composizione del vaccino antinfluenzalecomposizione del vaccino antinfluenzale

Feb Mar Apr Mag Giu Lug Ago Set Ott

Selezione virusInizio produzione EMEA test autorizzazione

Confezione Production

releaseConsegne

Vaccinaz

MM AA MM GG LL AA SS OO NN DD GG FFFF

Emisfero nord

Emisfero sud

MM

PRODUZIONEPRODUZIONE

PRODUZIONEPRODUZIONE

Scelta dei ceppiScelta dei ceppi Vaccino sul mercatoVaccino sul mercato

Produzione dei vaccini interpandemici

Ogni anno 2 cicli di produzione

Vaccino stagionale Vaccino stagionale Circolare 23 luglio 2009 Circolare 23 luglio 2009

Raccomandazioni sullrsquoimpiego Raccomandazioni sullrsquoimpiego del vaccino stagionaledel vaccino stagionale

Soggetti di etagrave pari o superiore a 65 anni bambini gt 6 mesi ragazzi e adulti affetti da - malattie croniche a carico dellapparato respiratorio

(inclusa la malattia asmatica) circolatorio uropoietico - malattie degli organi emopoietici - diabete ed altre malattie dismetaboliche - Malattie infiammatorie croniche e sindromi da

malassorbimento intestinale - fibrosi cistica - malattie congenite o acquisite che comportino carente produzione di anticorpi inclusa lrsquoinfezione da HIV

tumori - patologie per le quali sono programmati importanti

interventi chirurgici

Raccomandazioni sullrsquoimpiego Raccomandazioni sullrsquoimpiego del vaccino stagionaledel vaccino stagionale

soggetti addetti a servizi pubblici di primario interesse collettivo

personale di assistenza o contatti familiari di soggetti ad alto rischio

bambini reumatici soggetti a ripetuti episodi di patologia disreattiva che richiede prolungata somministrazione di acido acetilsalicilico e a rischio di Sindrome di Reye in caso di infezione influenzale

Donne che allrsquoinizio dellrsquoepidemia si trovino nel II o III trimestre di gravidanza

Ricoverati in strutture di lungo degenza Personale che per motivi lavorativi egrave a

contatto con animali

Il vaccino pandemico Gli studi clinici iniziati in luglio su adulti e

bambini dovevano valutare la sicurezza e lrsquoimmunogenicitagrave del prodotto

La protezione dovrebbe essere simile a quella del vaccino stagionale anche se probabilmente egrave necessaria la somministrazione di due dosi a causa della totale assenza di immunitagrave nella popolazione

Lrsquoautorizzazione allrsquoimmissione in commercio in Europa egrave stata concessa dallrsquoEMEA per i vaccini FOCETRA e PANDEMRIX

Il Vaccino PandemicoIl Vaccino Pandemico la decisione sull utilizzo del vaccino ha la decisione sull utilizzo del vaccino ha

tenuto conto del fatto che i dati di efficacia e tenuto conto del fatto che i dati di efficacia e sicurezza ad oggi disponibili sono per lo piu sicurezza ad oggi disponibili sono per lo piu relativi ad un vaccino preparato con identiche relativi ad un vaccino preparato con identiche modalita di produzione ma utilizzando modalita di produzione ma utilizzando antigeni di un ceppo di virus influenzale antigeni di un ceppo di virus influenzale (H5N1) diverso da quello responsabile (H5N1) diverso da quello responsabile dellattuale pandemia (H1N1) dellattuale pandemia (H1N1)

Il vaccino che saragrave disponibile e adiuvato Il vaccino che saragrave disponibile e adiuvato con MF59 Per questo vaccino sono ancora in con MF59 Per questo vaccino sono ancora in corso studi sui profili di sicurezza anche se lrsquo corso studi sui profili di sicurezza anche se lrsquo adiuvante e gia noto utilizzato per altri adiuvante e gia noto utilizzato per altri vaccini e ritenuto ragionevolmente sicuro vaccini e ritenuto ragionevolmente sicuro anche in bambini e giovani adulti anche in bambini e giovani adulti

Chivaccinare

con ilvaccino

pandemico

Ministero del Lavoro della Salute e delle Politiche

Sociali

Ordinanza 30 settembre 2009Misure urgenti in materia di

protezione dal virus influenzale A (H1N1 )

PREMESSAPREMESSA

i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello internazionale e nazionale sullandamento internazionale e nazionale sullandamento delle infezioni da nuovo virus influenzale delle infezioni da nuovo virus influenzale A(H1N1) indicano una maggiore A(H1N1) indicano una maggiore frequenza di forme gravi e complicate in frequenza di forme gravi e complicate in soggetti con condizioni patologiche soggetti con condizioni patologiche preesistenti preesistenti

la disponibilita di vaccini pandemici la disponibilita di vaccini pandemici soggetta allapprovazione della soggetta allapprovazione della Commissione europea per quanto riguarda Commissione europea per quanto riguarda il nostro Paese sara ottenuta in piu il nostro Paese sara ottenuta in piu forniture nellarco dei prossimi mesi forniture nellarco dei prossimi mesi

PREMESSA 2PREMESSA 2 dati del CDC (Centers for Disease Control and dati del CDC (Centers for Disease Control and

Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in Oceania indicano che linfezione colpisce Oceania indicano che linfezione colpisce maggiormente i bambini e i giovani maggiormente i bambini e i giovani

il 75 degli affetti ha meno di 20 anniil 75 degli affetti ha meno di 20 anni l 10 meno di 2 l 10 meno di 2 il 10 piu di 40 anni il 10 piu di 40 anni i casi al di sopra dei 65 anni sono rarii casi al di sopra dei 65 anni sono rari La distribuzione ha un andamento inverso La distribuzione ha un andamento inverso

rispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionalerispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionale le comunita infantili e giovanili presentano la le comunita infantili e giovanili presentano la

piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere linfezione al loro interno e essendo molto linfezione al loro interno e essendo molto aperte anche ad altre comunita a loro esterne aperte anche ad altre comunita a loro esterne

Categorie a maggiore rischio Categorie a maggiore rischio di complicanzedi complicanze

bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare riguardo a quelli sotto i 6 mesi riguardo a quelli sotto i 6 mesi

con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato respiratorio (ad esempio i nati gravemente respiratorio (ad esempio i nati gravemente pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi cistica o da condizioni che determinano una cistica o da condizioni che determinano una alterazione grave della ventilazione ecc)alterazione grave della ventilazione ecc)

con patologie croniche (ad esempio malattie croniche con patologie croniche (ad esempio malattie croniche polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e lasma in trattamento] cardiache epatiche renali lasma in trattamento] cardiache epatiche renali ematologiche neuromuscolari metaboliche ematologiche neuromuscolari metaboliche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinali e sindromi da malassorbimento intestinali immunodepressione congenita o acquisita [HIV] immunodepressione congenita o acquisita [HIV] malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc) malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc)

socializzati precocemente (es asili nido) socializzati precocemente (es asili nido) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati)

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Lrsquoindividuazione dei gruppi target e della loro

prioritagrave di vaccinazione tiene conto della esigenza di proteggere prioritariamente

le persone che sono essenziali per rispondere alla pandemia ed assicurare lrsquoassistenza alle persone ammalate

le persone che mantengono operativi i servizi essenziali

le persone che presentano maggior rischio di sviluppare

complicanze legate allrsquoinfluenza (patologie croniche ma anche donne ingravidanza)

i bambini e i ragazzi

In ordine di prioritagrave lrsquoofferta vaccinale saragrave rivolta a

personale sanitario e socio-sanitario personale sanitario e socio-sanitario personale delle forze di pubblica personale delle forze di pubblica sicurezza e della protezione civile sicurezza e della protezione civile personale del corpo nazionale dei vigili personale del corpo nazionale dei vigili del fuoco del Ministero dellinterno del fuoco del Ministero dellinterno personale delle forze armate personale personale delle forze armate personale che assicura i servizi pubblici che assicura i servizi pubblici essenziali di cui alla legge 12 giugno essenziali di cui alla legge 12 giugno 1990 n 146 e successive modificazioni1990 n 146 e successive modificazioni

donatori di sangue periodici donatori di sangue periodici

donne al secondo o al terzo trimestre di donne al secondo o al terzo trimestre di gravidanza donne che hanno partorito gravidanza donne che hanno partorito da meno di 6 mesi o in loro assenza la da meno di 6 mesi o in loro assenza la persona che assiste il bambino in persona che assiste il bambino in maniera continuativa maniera continuativa

bambini di eta superiore a 6 mesi che bambini di eta superiore a 6 mesi che frequentano lasilo nido minori che frequentano lasilo nido minori che vivono in comunita o istituzionalizzati vivono in comunita o istituzionalizzati

portatori di almeno una delle condizioni portatori di almeno una delle condizioni di rischio di cui allrsquoordinanza 11 di rischio di cui allrsquoordinanza 11 settembre 2009 nonche i soggetti fino settembre 2009 nonche i soggetti fino a 24 mesi nati gravemente preterminea 24 mesi nati gravemente pretermine

a) malattie croniche a carico dellrsquoapparato respiratorio inclusa asma displasia broncopolmonare fibrosi cistica e BPCO

b) malattie dellrsquoapparato cardiocircolatorio comprese le cardiopatie congenite ed acquisite

c) diabete mellito e altre malattie metaboliched) malattie renali con insufficienza renalee) malattie degli organi emopoietici ed emoglobinopatief) neoplasieg) gravi epatopatie e cirrosi epaticah) malattie congenite ed acquisite che comportino carente

produzione di anticorpi immunosoppressione indotta da farmaci o da HIV

i) malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinale

j) patologie associate ad un aumentato rischio di aspirazione delle secrezioni respiratorie ad esempio malattie neuromuscolari

k) obesitagrave con Indice di massa corporea (BMI) gt 30 e gravi patologie concomitanti

l) condizione di familiare o di contatto stretto di soggetti ad alto rischio che per controindicazioni temporanee o permanenti non possono essere vaccinati

persone di eta compresa tra piu persone di eta compresa tra piu di 6 mesi e 17 anni non incluse di 6 mesi e 17 anni non incluse nei precedenti punti sulla base nei precedenti punti sulla base degli aggiornamenti della scheda degli aggiornamenti della scheda tecnica autorizzativa dellEMEAtecnica autorizzativa dellEMEA

persone tra i 18 e 27 anni non persone tra i 18 e 27 anni non incluse nei precedenti punti incluse nei precedenti punti

STIMA POPOLAZIONE STIMA POPOLAZIONE AFFERENTEAFFERENTE

Personale Sanitario e di AssistenzaPersonale Sanitario e di Assistenza 2000020000

Personale dei servizi essenziali di sicurezza Personale dei servizi essenziali di sicurezza ed emergenzaed emergenza

50005000

personale dei servizi essenziali di pubblica personale dei servizi essenziali di pubblica utilitagraveutilitagrave2500025000

Categorie ad alto rischio per comorbilitagraveCategorie ad alto rischio per comorbilitagrave8000080000

Co-somministrazioneCo-somministrazione la co-somministrazione del vaccino la co-somministrazione del vaccino

contro linfluenza da virus AH1N1 contro linfluenza da virus AH1N1 con il vaccino dellinfluenza con il vaccino dellinfluenza stagionale puo essere praticata ma stagionale puo essere praticata ma deve essere eseguita con deve essere eseguita con linoculazione dei due vaccini in arti linoculazione dei due vaccini in arti differenti Per ovviare al possibile differenti Per ovviare al possibile effetto sommatorio delle reazioni effetto sommatorio delle reazioni avverse in risposta alla co-avverse in risposta alla co-somministrazione dei due vaccini si somministrazione dei due vaccini si deve ricorrere alla somministrazione deve ricorrere alla somministrazione di vaccino contro linfluenza di vaccino contro linfluenza stagionale non adiuvato stagionale non adiuvato

UNA DOSE O DUE UNA DOSE O DUE DOSI DOSI

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Essenziali per la fattibilitagrave di una

campagna vaccinale di questo tipo

Campagna informativa Collaborazione dei MMG Collaborazione di personale sanitario

esterno al Dipartimento di Sanitagrave Pubblica Organizzazione e coordinamento

CAMPAGNA DI VACCINAZIONE 2009-2010

CHI FA CHE COSA Vaccini stagionale- pandemicoVaccini stagionale- pandemico Target solo in parte sovrapponibileTarget solo in parte sovrapponibile Timing probabilmente sfalsatoTiming probabilmente sfalsato

IncogniteIncogniteQuando arrivano i vacciniQuando arrivano i vacciniQuali saranno gli accordi tra i soggetti Quali saranno gli accordi tra i soggetti

coinvolticoinvolti

Ipotesi operativaIpotesi operativa Modelli organizzativi variabili nelle Modelli organizzativi variabili nelle

diverse ASP diverse ASP

Tutte le strutture presso cui saranno Tutte le strutture presso cui saranno praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai MMG che dai medici competenti delle MMG che dai medici competenti delle Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al soggetto vaccinato ed al vaccino eseguitosoggetto vaccinato ed al vaccino eseguito

A tal fine egrave stata predisposta una scheda A tal fine egrave stata predisposta una scheda individuale che dovragrave essere conservata negli individuale che dovragrave essere conservata negli archivi dei Centri di Vaccinazione archivi dei Centri di Vaccinazione Analogamente per le vaccinazioni che Analogamente per le vaccinazioni che saranno eseguita dai medici competenti la saranno eseguita dai medici competenti la scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere custodita nel fascicolo sanitario del custodita nel fascicolo sanitario del dipendentedipendente

La scheda riporteragrave le informazioni La scheda riporteragrave le informazioni fornite e la firma relativa al consenso fornite e la firma relativa al consenso informato da parte dellrsquoutente modello informato da parte dellrsquoutente modello che saragrave comune a tutte le strutture che saragrave comune a tutte le strutture vaccinalivaccinali

Se le indicazioni nazionali dovessero Se le indicazioni nazionali dovessero prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo il giorno in cui effettuare il secondo il giorno in cui effettuare il secondo accesso dovragrave essere indicato sul accesso dovragrave essere indicato sul tesserino di vaccinazione o su tesserino di vaccinazione o su eventuale altra certificazione eventuale altra certificazione rilasciata in occasione del1 1deg accesso rilasciata in occasione del1 1deg accesso

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione

Il vaccino pandemico saragrave Il vaccino pandemico saragrave stoccato nei locali del Centro stoccato nei locali del Centro Profilattico struttura afferente Profilattico struttura afferente al Servizio di Sanitagrave Pubblica al Servizio di Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Epidemiologia e Medicina Preventiva del Dipartimento di Preventiva del Dipartimento di Prevenzione Medico Saragrave Prevenzione Medico Saragrave quindi distribuito ai centri di quindi distribuito ai centri di vaccinazione delle 14 Unitagrave vaccinazione delle 14 Unitagrave Operative di Prevenzione Operative di Prevenzione Territoriale dellrsquoASPTerritoriale dellrsquoASP

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione I medici di medicina generale e i PLS che I medici di medicina generale e i PLS che

aderiranno alle campagne di vaccinazione aderiranno alle campagne di vaccinazione stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro Profilattico ( per i MMG di Palermo ) Profilattico ( per i MMG di Palermo ) o presso le o presso le sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della Provincia )Provincia )

I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro verragrave formalmente attestato il possesso dei verragrave formalmente attestato il possesso dei requisiti necessari per la correttezza e sicurezza requisiti necessari per la correttezza e sicurezza dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del freddo dotazione di presidi di pronta emergenza freddo dotazione di presidi di pronta emergenza etc ) etc )

Personale sanitario Personale sanitario dellrsquoASP PalermodellrsquoASP Palermo

Il personale ospedaliero saragrave Il personale ospedaliero saragrave vaccinato presso le strutture in cui vaccinato presso le strutture in cui operaopera

Il personale delle strutture Il personale delle strutture sanitarie territoriali saragrave vaccinato sanitarie territoriali saragrave vaccinato presso i centri di vaccinazione giagrave presso i centri di vaccinazione giagrave operanti e presso nuclei aggiuntivi operanti e presso nuclei aggiuntivi vaccinali che saranno attivati nei 14 vaccinali che saranno attivati nei 14 distretti distretti

Operatori sanitari e di assistenza delle Operatori sanitari e di assistenza delle AO ARNASAOUP Cervello-Villa AO ARNASAOUP Cervello-Villa

SofiaBuccheri La FerlaSofiaBuccheri La Ferla

Il Dipartimento di Prevenzione Medico Il Dipartimento di Prevenzione Medico consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato a cura di ciascun ente previa trasmissione del a cura di ciascun ente previa trasmissione del relativo fabbisogno al Servizio di relativo fabbisogno al Servizio di Epidemiologia gli enti in questione Epidemiologia gli enti in questione provvederanno al ritiro del vaccino presso il provvederanno al ritiro del vaccino presso il centro di stoccaggio aziendale dopo verifica centro di stoccaggio aziendale dopo verifica delle modalitagrave di trasporto in funzione delle modalitagrave di trasporto in funzione dellrsquoesigenza del mantenimento della catena dellrsquoesigenza del mantenimento della catena del freddo Settimanalmente dovragrave essere del freddo Settimanalmente dovragrave essere comunicato al Servizio di Epidemiologia il comunicato al Servizio di Epidemiologia il numero di vaccinazioni effettuate distinto per numero di vaccinazioni effettuate distinto per sesso e classe di etagravesesso e classe di etagrave

Vaccinazione di massaVaccinazione di massa

Al fine di effettuare il maggior numero di Al fine di effettuare il maggior numero di vaccinazioni nel minor tempo possibile si vaccinazioni nel minor tempo possibile si prevede prevede

lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari presso le guardie mediche presso le guardie mediche

Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria dei centri di vaccinazione in ore e giorni da dei centri di vaccinazione in ore e giorni da stabilire localmente con personale giagrave in stabilire localmente con personale giagrave in dotazione ed eventualmente con personale dotazione ed eventualmente con personale sanitario e amministrativo distrettuale sanitario e amministrativo distrettuale disponibile disponibile

FarmacovigilanzaFarmacovigilanza Le modalitagrave sono le stesse gia in uso Le modalitagrave sono le stesse gia in uso

per il sistema routinarioper il sistema routinario

Le schede di reazione avversa Le schede di reazione avversa dovranno essere trasmesse al dovranno essere trasmesse al Dipartimento del Farmaco secondo Dipartimento del Farmaco secondo la vigente normativa la vigente normativa

Il Dipartimento del Farmaco Il Dipartimento del Farmaco trasmetteragrave un riepilogo settimanale trasmetteragrave un riepilogo settimanale al Servizio di Epidemiologiaal Servizio di Epidemiologia

Le armi che non avevamo Le armi che non avevamo nelle pandemie del 20deg nelle pandemie del 20deg

secolosecolo

Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza umana ed aviaria collegate ai network del WHO e della ECumana ed aviaria collegate ai network del WHO e della EC

Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi respiratorie sofisticati e in continuo progressorespiratorie sofisticati e in continuo progresso

Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico in tempi breviin tempi brevi

Disponibilitagrave di farmaci antivirali specificiDisponibilitagrave di farmaci antivirali specifici

Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la cura degli ammalati in particolare dei casi complicaticura degli ammalati in particolare dei casi complicati

Miglioramento dello stato di salute generale della Miglioramento dello stato di salute generale della popolazionepopolazione

Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le complicanzecomplicanze

wwwausl6palermoorgwwwausl6palermoorg

(Dipartimenti-Dipartimento di (Dipartimenti-Dipartimento di Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Pubblica Epidemiologia e Medicina Preventiva ndash mappa del sito) Preventiva ndash mappa del sito)

wwwministerosaluteitwwwministerosaluteit

Casi confermati di AH1N1

Area Area geograficageografica

Casi CumulativiCasi Cumulativi

Totale Totale CasiCasi

Casi Casi confermaticonfermati

DecessiDecessi

Italia Italia

(11 Ottobre (11 Ottobre 2009)2009)

1323813238 28072807 44

EuropaEuropa

(4 Ottobre (4 Ottobre 2009)2009)

5900059000 193193

Mondo Mondo

( 4 Ottobre ( 4 Ottobre 2009)2009)

378223378223 45254525

Ministero della Salute ISSWHO

Il ldquogioco deinumeri rdquo

Tasso di mortalitagrave

Tasso di letalitagrave

Il ldquogioco deinumeri rdquo

Tasso di mortalitagraveInfluenza stagionale 1 ogni 1000 casiVirus H1N1 04 ogni 1000 casiTasso di letalitagrave

Influenza stagionale 01 ndash 05Virus H1N1 02

Contagio per

via aerea

InfluenzaTrasmissione goccioline respiratorie oggetti contaminati da secrezioni nasofaringee

Periodo di incubazione1-3 giorni

Periodo di contagiositagrave3-5 giorni (fino a 7) dallrsquoesordio clinico

Trasmissione Si trasmette attraverso le goccioline della saliva di chi

tossisce starnutisce parla (nel raggio di 1-2 metri)

Si trasmette anche attraverso il contatto con le mani contaminate da secrezioni (ad es tossire nel pugno o soffiarsi il naso senza poi lavarsi le mani)

Non si trasmette attraverso il cibo (non vi egrave nessun rischio per chi mangia carne di maiale correttamente manipolata cotta eo stagionata)

La persona con influenza da AH1N1 egrave potenzialmente contagiosa per tutti i 7 giorni della malattia piugrave il giorno precedente lrsquoinsorgenza I bambini piugrave piccoli possono diffondere il virus per piugrave tempo

Definizione di caso

Attualmente basata sul solo criterio clinico

bull infezione acuta respiratoria bull esordio brusco e improvviso

bull febbre ge38degC

Accompagnata da un sintomo tra i seguenti

bullcefalea bullmalessere bullastenia

bullsudorazionebrividi

E da almeno uno dei seguenti sintomi respiratoribull tosse bull faringodinia bull congestione nasale

Ministero della Salute 24 luglio 2009

Diagnosi nel bambino

Quanto indicato per lrsquoadulto tenendo conto che

nel bambino il malessere puograve manifestarsi con irritabilitagrave pianto e inappetenza

nel lattante egrave spesso accompagnata da vomito diarrea e solo eccezionalmente da febbre

in etagrave prescolare la congiuntivite associata a febbre egrave caratteristica dellrsquoinfluenza

nel bambino di 1 ndash5 anni la sindrome influenzale si accompagna a laringotracheite e a bronchite

Ministero della Salute 24 luglio 2009

Prevenzione e protezioneLa pratica quotidiana di una buona igiene egrave uno deimezzi migliori per proteggersi dai virus

dellrsquoinfluenza

Lavarsi spesso le mani con (eo)1048699 - acqua e sapone1048699 - soluzioni idroalcoliche1048699 - salviettine umidificate

Pulirefar pulire (non maniacalmente bensigrave sistematicamente) le superfici le maniglie delle porte i corrimani le tastiere condivise etchelliphellip

Lavaggio delle mani quando

Prima e dopo la preparazione eo il consumo dei cibi

Dopo essersi recati al WC Dopo essersi soffiato il naso Dopo avere emesso colpi di tosse o starnuti Dopo contatti con superfici potenzialmente

contaminate (corrimani maniglie delle porte tastiere condivise etc)

1048699 INOLTRE evitare di toccarsi bocca naso occhi se

non si egrave certi di avere le mani pulite gettare i fazzoletti di carta usati nel

cestino e lavare bene i fazzoletti di stoffa

Lavaggio delle mani come

Per un corretto lavaggio delle mani occorre utilizzare acqua e sapone osservando le seguenti precauzioni

Bagnare mani e polsi con acqua

Applicare 3-5 mL di sapone liquido sul palmo di una mano

(oppure strofinare le mani con la saponetta) fino ad ottenere schiuma a sufficienza

Strofinare le mani per almeno 15rdquo (15 secondi)

Ricoprire di sapone ogni parte delle mani delle dita e dei polsi

Risciacquare le mani con acqua ed asciugarle bene con un

asciugamano di carta

Corretto lavaggio delle mani

Modalitagrave del lavaggio delle mani

bull utilizzo di sapone liquido eo disinfettanti

bull abbondante utilizzo di acqua

bull asportazione di anelli bracciali o altro

bull asciugatura con materiale monouso (evitare lrsquouso di asciugamani in comune)

bull attenzione alla rubinetteria se manuale

bull ripulirla dopo il lavaggio delle mani

Interventi ldquonon farmaceuticirdquo - WHOInterventi ldquonon farmaceuticirdquo - WHO

Misure per ridurre la diffusione Misure per ridurre la diffusione allrsquointerno delle popolazioni (focus allrsquointerno delle popolazioni (focus principale)principale)

Isolamento dei pazienti Isolamento dei pazienti Misure di ldquosocial distancingrdquo Misure di ldquosocial distancingrdquo

Evitare gli affollamentiEvitare gli affollamenti Chiusura delle scuole e degli asili ( )Chiusura delle scuole e degli asili ( )

Misure per individui in entrata o in Misure per individui in entrata o in uscita da unrsquoarea infettauscita da unrsquoarea infetta

Misure di igiene e protezione personale Misure di igiene e protezione personale MaschereMaschere DisinfezioneDisinfezione

Uso simultaneo di misure multipleUso simultaneo di misure multiple

Variabilitagrave antigenica epidemie Variabilitagrave antigenica epidemie annualiannuali

Luglio emisfero sudLuglio emisfero sud

Gennaio emisfero nordGennaio emisfero nord

aprile tropiciaprile tropiciottobre tropiciottobre tropici

Produzione del vaccino Produzione del vaccino antinfluenzaleantinfluenzale

LrsquoOMS emana annualmente sulla base dei dati LrsquoOMS emana annualmente sulla base dei dati raccolti in 83 paesi le raccomandazioni per la raccolti in 83 paesi le raccomandazioni per la

composizione del vaccino antinfluenzalecomposizione del vaccino antinfluenzale

Feb Mar Apr Mag Giu Lug Ago Set Ott

Selezione virusInizio produzione EMEA test autorizzazione

Confezione Production

releaseConsegne

Vaccinaz

MM AA MM GG LL AA SS OO NN DD GG FFFF

Emisfero nord

Emisfero sud

MM

PRODUZIONEPRODUZIONE

PRODUZIONEPRODUZIONE

Scelta dei ceppiScelta dei ceppi Vaccino sul mercatoVaccino sul mercato

Produzione dei vaccini interpandemici

Ogni anno 2 cicli di produzione

Vaccino stagionale Vaccino stagionale Circolare 23 luglio 2009 Circolare 23 luglio 2009

Raccomandazioni sullrsquoimpiego Raccomandazioni sullrsquoimpiego del vaccino stagionaledel vaccino stagionale

Soggetti di etagrave pari o superiore a 65 anni bambini gt 6 mesi ragazzi e adulti affetti da - malattie croniche a carico dellapparato respiratorio

(inclusa la malattia asmatica) circolatorio uropoietico - malattie degli organi emopoietici - diabete ed altre malattie dismetaboliche - Malattie infiammatorie croniche e sindromi da

malassorbimento intestinale - fibrosi cistica - malattie congenite o acquisite che comportino carente produzione di anticorpi inclusa lrsquoinfezione da HIV

tumori - patologie per le quali sono programmati importanti

interventi chirurgici

Raccomandazioni sullrsquoimpiego Raccomandazioni sullrsquoimpiego del vaccino stagionaledel vaccino stagionale

soggetti addetti a servizi pubblici di primario interesse collettivo

personale di assistenza o contatti familiari di soggetti ad alto rischio

bambini reumatici soggetti a ripetuti episodi di patologia disreattiva che richiede prolungata somministrazione di acido acetilsalicilico e a rischio di Sindrome di Reye in caso di infezione influenzale

Donne che allrsquoinizio dellrsquoepidemia si trovino nel II o III trimestre di gravidanza

Ricoverati in strutture di lungo degenza Personale che per motivi lavorativi egrave a

contatto con animali

Il vaccino pandemico Gli studi clinici iniziati in luglio su adulti e

bambini dovevano valutare la sicurezza e lrsquoimmunogenicitagrave del prodotto

La protezione dovrebbe essere simile a quella del vaccino stagionale anche se probabilmente egrave necessaria la somministrazione di due dosi a causa della totale assenza di immunitagrave nella popolazione

Lrsquoautorizzazione allrsquoimmissione in commercio in Europa egrave stata concessa dallrsquoEMEA per i vaccini FOCETRA e PANDEMRIX

Il Vaccino PandemicoIl Vaccino Pandemico la decisione sull utilizzo del vaccino ha la decisione sull utilizzo del vaccino ha

tenuto conto del fatto che i dati di efficacia e tenuto conto del fatto che i dati di efficacia e sicurezza ad oggi disponibili sono per lo piu sicurezza ad oggi disponibili sono per lo piu relativi ad un vaccino preparato con identiche relativi ad un vaccino preparato con identiche modalita di produzione ma utilizzando modalita di produzione ma utilizzando antigeni di un ceppo di virus influenzale antigeni di un ceppo di virus influenzale (H5N1) diverso da quello responsabile (H5N1) diverso da quello responsabile dellattuale pandemia (H1N1) dellattuale pandemia (H1N1)

Il vaccino che saragrave disponibile e adiuvato Il vaccino che saragrave disponibile e adiuvato con MF59 Per questo vaccino sono ancora in con MF59 Per questo vaccino sono ancora in corso studi sui profili di sicurezza anche se lrsquo corso studi sui profili di sicurezza anche se lrsquo adiuvante e gia noto utilizzato per altri adiuvante e gia noto utilizzato per altri vaccini e ritenuto ragionevolmente sicuro vaccini e ritenuto ragionevolmente sicuro anche in bambini e giovani adulti anche in bambini e giovani adulti

Chivaccinare

con ilvaccino

pandemico

Ministero del Lavoro della Salute e delle Politiche

Sociali

Ordinanza 30 settembre 2009Misure urgenti in materia di

protezione dal virus influenzale A (H1N1 )

PREMESSAPREMESSA

i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello internazionale e nazionale sullandamento internazionale e nazionale sullandamento delle infezioni da nuovo virus influenzale delle infezioni da nuovo virus influenzale A(H1N1) indicano una maggiore A(H1N1) indicano una maggiore frequenza di forme gravi e complicate in frequenza di forme gravi e complicate in soggetti con condizioni patologiche soggetti con condizioni patologiche preesistenti preesistenti

la disponibilita di vaccini pandemici la disponibilita di vaccini pandemici soggetta allapprovazione della soggetta allapprovazione della Commissione europea per quanto riguarda Commissione europea per quanto riguarda il nostro Paese sara ottenuta in piu il nostro Paese sara ottenuta in piu forniture nellarco dei prossimi mesi forniture nellarco dei prossimi mesi

PREMESSA 2PREMESSA 2 dati del CDC (Centers for Disease Control and dati del CDC (Centers for Disease Control and

Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in Oceania indicano che linfezione colpisce Oceania indicano che linfezione colpisce maggiormente i bambini e i giovani maggiormente i bambini e i giovani

il 75 degli affetti ha meno di 20 anniil 75 degli affetti ha meno di 20 anni l 10 meno di 2 l 10 meno di 2 il 10 piu di 40 anni il 10 piu di 40 anni i casi al di sopra dei 65 anni sono rarii casi al di sopra dei 65 anni sono rari La distribuzione ha un andamento inverso La distribuzione ha un andamento inverso

rispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionalerispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionale le comunita infantili e giovanili presentano la le comunita infantili e giovanili presentano la

piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere linfezione al loro interno e essendo molto linfezione al loro interno e essendo molto aperte anche ad altre comunita a loro esterne aperte anche ad altre comunita a loro esterne

Categorie a maggiore rischio Categorie a maggiore rischio di complicanzedi complicanze

bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare riguardo a quelli sotto i 6 mesi riguardo a quelli sotto i 6 mesi

con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato respiratorio (ad esempio i nati gravemente respiratorio (ad esempio i nati gravemente pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi cistica o da condizioni che determinano una cistica o da condizioni che determinano una alterazione grave della ventilazione ecc)alterazione grave della ventilazione ecc)

con patologie croniche (ad esempio malattie croniche con patologie croniche (ad esempio malattie croniche polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e lasma in trattamento] cardiache epatiche renali lasma in trattamento] cardiache epatiche renali ematologiche neuromuscolari metaboliche ematologiche neuromuscolari metaboliche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinali e sindromi da malassorbimento intestinali immunodepressione congenita o acquisita [HIV] immunodepressione congenita o acquisita [HIV] malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc) malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc)

socializzati precocemente (es asili nido) socializzati precocemente (es asili nido) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati)

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Lrsquoindividuazione dei gruppi target e della loro

prioritagrave di vaccinazione tiene conto della esigenza di proteggere prioritariamente

le persone che sono essenziali per rispondere alla pandemia ed assicurare lrsquoassistenza alle persone ammalate

le persone che mantengono operativi i servizi essenziali

le persone che presentano maggior rischio di sviluppare

complicanze legate allrsquoinfluenza (patologie croniche ma anche donne ingravidanza)

i bambini e i ragazzi

In ordine di prioritagrave lrsquoofferta vaccinale saragrave rivolta a

personale sanitario e socio-sanitario personale sanitario e socio-sanitario personale delle forze di pubblica personale delle forze di pubblica sicurezza e della protezione civile sicurezza e della protezione civile personale del corpo nazionale dei vigili personale del corpo nazionale dei vigili del fuoco del Ministero dellinterno del fuoco del Ministero dellinterno personale delle forze armate personale personale delle forze armate personale che assicura i servizi pubblici che assicura i servizi pubblici essenziali di cui alla legge 12 giugno essenziali di cui alla legge 12 giugno 1990 n 146 e successive modificazioni1990 n 146 e successive modificazioni

donatori di sangue periodici donatori di sangue periodici

donne al secondo o al terzo trimestre di donne al secondo o al terzo trimestre di gravidanza donne che hanno partorito gravidanza donne che hanno partorito da meno di 6 mesi o in loro assenza la da meno di 6 mesi o in loro assenza la persona che assiste il bambino in persona che assiste il bambino in maniera continuativa maniera continuativa

bambini di eta superiore a 6 mesi che bambini di eta superiore a 6 mesi che frequentano lasilo nido minori che frequentano lasilo nido minori che vivono in comunita o istituzionalizzati vivono in comunita o istituzionalizzati

portatori di almeno una delle condizioni portatori di almeno una delle condizioni di rischio di cui allrsquoordinanza 11 di rischio di cui allrsquoordinanza 11 settembre 2009 nonche i soggetti fino settembre 2009 nonche i soggetti fino a 24 mesi nati gravemente preterminea 24 mesi nati gravemente pretermine

a) malattie croniche a carico dellrsquoapparato respiratorio inclusa asma displasia broncopolmonare fibrosi cistica e BPCO

b) malattie dellrsquoapparato cardiocircolatorio comprese le cardiopatie congenite ed acquisite

c) diabete mellito e altre malattie metaboliched) malattie renali con insufficienza renalee) malattie degli organi emopoietici ed emoglobinopatief) neoplasieg) gravi epatopatie e cirrosi epaticah) malattie congenite ed acquisite che comportino carente

produzione di anticorpi immunosoppressione indotta da farmaci o da HIV

i) malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinale

j) patologie associate ad un aumentato rischio di aspirazione delle secrezioni respiratorie ad esempio malattie neuromuscolari

k) obesitagrave con Indice di massa corporea (BMI) gt 30 e gravi patologie concomitanti

l) condizione di familiare o di contatto stretto di soggetti ad alto rischio che per controindicazioni temporanee o permanenti non possono essere vaccinati

persone di eta compresa tra piu persone di eta compresa tra piu di 6 mesi e 17 anni non incluse di 6 mesi e 17 anni non incluse nei precedenti punti sulla base nei precedenti punti sulla base degli aggiornamenti della scheda degli aggiornamenti della scheda tecnica autorizzativa dellEMEAtecnica autorizzativa dellEMEA

persone tra i 18 e 27 anni non persone tra i 18 e 27 anni non incluse nei precedenti punti incluse nei precedenti punti

STIMA POPOLAZIONE STIMA POPOLAZIONE AFFERENTEAFFERENTE

Personale Sanitario e di AssistenzaPersonale Sanitario e di Assistenza 2000020000

Personale dei servizi essenziali di sicurezza Personale dei servizi essenziali di sicurezza ed emergenzaed emergenza

50005000

personale dei servizi essenziali di pubblica personale dei servizi essenziali di pubblica utilitagraveutilitagrave2500025000

Categorie ad alto rischio per comorbilitagraveCategorie ad alto rischio per comorbilitagrave8000080000

Co-somministrazioneCo-somministrazione la co-somministrazione del vaccino la co-somministrazione del vaccino

contro linfluenza da virus AH1N1 contro linfluenza da virus AH1N1 con il vaccino dellinfluenza con il vaccino dellinfluenza stagionale puo essere praticata ma stagionale puo essere praticata ma deve essere eseguita con deve essere eseguita con linoculazione dei due vaccini in arti linoculazione dei due vaccini in arti differenti Per ovviare al possibile differenti Per ovviare al possibile effetto sommatorio delle reazioni effetto sommatorio delle reazioni avverse in risposta alla co-avverse in risposta alla co-somministrazione dei due vaccini si somministrazione dei due vaccini si deve ricorrere alla somministrazione deve ricorrere alla somministrazione di vaccino contro linfluenza di vaccino contro linfluenza stagionale non adiuvato stagionale non adiuvato

UNA DOSE O DUE UNA DOSE O DUE DOSI DOSI

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Essenziali per la fattibilitagrave di una

campagna vaccinale di questo tipo

Campagna informativa Collaborazione dei MMG Collaborazione di personale sanitario

esterno al Dipartimento di Sanitagrave Pubblica Organizzazione e coordinamento

CAMPAGNA DI VACCINAZIONE 2009-2010

CHI FA CHE COSA Vaccini stagionale- pandemicoVaccini stagionale- pandemico Target solo in parte sovrapponibileTarget solo in parte sovrapponibile Timing probabilmente sfalsatoTiming probabilmente sfalsato

IncogniteIncogniteQuando arrivano i vacciniQuando arrivano i vacciniQuali saranno gli accordi tra i soggetti Quali saranno gli accordi tra i soggetti

coinvolticoinvolti

Ipotesi operativaIpotesi operativa Modelli organizzativi variabili nelle Modelli organizzativi variabili nelle

diverse ASP diverse ASP

Tutte le strutture presso cui saranno Tutte le strutture presso cui saranno praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai MMG che dai medici competenti delle MMG che dai medici competenti delle Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al soggetto vaccinato ed al vaccino eseguitosoggetto vaccinato ed al vaccino eseguito

A tal fine egrave stata predisposta una scheda A tal fine egrave stata predisposta una scheda individuale che dovragrave essere conservata negli individuale che dovragrave essere conservata negli archivi dei Centri di Vaccinazione archivi dei Centri di Vaccinazione Analogamente per le vaccinazioni che Analogamente per le vaccinazioni che saranno eseguita dai medici competenti la saranno eseguita dai medici competenti la scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere custodita nel fascicolo sanitario del custodita nel fascicolo sanitario del dipendentedipendente

La scheda riporteragrave le informazioni La scheda riporteragrave le informazioni fornite e la firma relativa al consenso fornite e la firma relativa al consenso informato da parte dellrsquoutente modello informato da parte dellrsquoutente modello che saragrave comune a tutte le strutture che saragrave comune a tutte le strutture vaccinalivaccinali

Se le indicazioni nazionali dovessero Se le indicazioni nazionali dovessero prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo il giorno in cui effettuare il secondo il giorno in cui effettuare il secondo accesso dovragrave essere indicato sul accesso dovragrave essere indicato sul tesserino di vaccinazione o su tesserino di vaccinazione o su eventuale altra certificazione eventuale altra certificazione rilasciata in occasione del1 1deg accesso rilasciata in occasione del1 1deg accesso

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione

Il vaccino pandemico saragrave Il vaccino pandemico saragrave stoccato nei locali del Centro stoccato nei locali del Centro Profilattico struttura afferente Profilattico struttura afferente al Servizio di Sanitagrave Pubblica al Servizio di Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Epidemiologia e Medicina Preventiva del Dipartimento di Preventiva del Dipartimento di Prevenzione Medico Saragrave Prevenzione Medico Saragrave quindi distribuito ai centri di quindi distribuito ai centri di vaccinazione delle 14 Unitagrave vaccinazione delle 14 Unitagrave Operative di Prevenzione Operative di Prevenzione Territoriale dellrsquoASPTerritoriale dellrsquoASP

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione I medici di medicina generale e i PLS che I medici di medicina generale e i PLS che

aderiranno alle campagne di vaccinazione aderiranno alle campagne di vaccinazione stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro Profilattico ( per i MMG di Palermo ) Profilattico ( per i MMG di Palermo ) o presso le o presso le sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della Provincia )Provincia )

I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro verragrave formalmente attestato il possesso dei verragrave formalmente attestato il possesso dei requisiti necessari per la correttezza e sicurezza requisiti necessari per la correttezza e sicurezza dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del freddo dotazione di presidi di pronta emergenza freddo dotazione di presidi di pronta emergenza etc ) etc )

Personale sanitario Personale sanitario dellrsquoASP PalermodellrsquoASP Palermo

Il personale ospedaliero saragrave Il personale ospedaliero saragrave vaccinato presso le strutture in cui vaccinato presso le strutture in cui operaopera

Il personale delle strutture Il personale delle strutture sanitarie territoriali saragrave vaccinato sanitarie territoriali saragrave vaccinato presso i centri di vaccinazione giagrave presso i centri di vaccinazione giagrave operanti e presso nuclei aggiuntivi operanti e presso nuclei aggiuntivi vaccinali che saranno attivati nei 14 vaccinali che saranno attivati nei 14 distretti distretti

Operatori sanitari e di assistenza delle Operatori sanitari e di assistenza delle AO ARNASAOUP Cervello-Villa AO ARNASAOUP Cervello-Villa

SofiaBuccheri La FerlaSofiaBuccheri La Ferla

Il Dipartimento di Prevenzione Medico Il Dipartimento di Prevenzione Medico consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato a cura di ciascun ente previa trasmissione del a cura di ciascun ente previa trasmissione del relativo fabbisogno al Servizio di relativo fabbisogno al Servizio di Epidemiologia gli enti in questione Epidemiologia gli enti in questione provvederanno al ritiro del vaccino presso il provvederanno al ritiro del vaccino presso il centro di stoccaggio aziendale dopo verifica centro di stoccaggio aziendale dopo verifica delle modalitagrave di trasporto in funzione delle modalitagrave di trasporto in funzione dellrsquoesigenza del mantenimento della catena dellrsquoesigenza del mantenimento della catena del freddo Settimanalmente dovragrave essere del freddo Settimanalmente dovragrave essere comunicato al Servizio di Epidemiologia il comunicato al Servizio di Epidemiologia il numero di vaccinazioni effettuate distinto per numero di vaccinazioni effettuate distinto per sesso e classe di etagravesesso e classe di etagrave

Vaccinazione di massaVaccinazione di massa

Al fine di effettuare il maggior numero di Al fine di effettuare il maggior numero di vaccinazioni nel minor tempo possibile si vaccinazioni nel minor tempo possibile si prevede prevede

lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari presso le guardie mediche presso le guardie mediche

Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria dei centri di vaccinazione in ore e giorni da dei centri di vaccinazione in ore e giorni da stabilire localmente con personale giagrave in stabilire localmente con personale giagrave in dotazione ed eventualmente con personale dotazione ed eventualmente con personale sanitario e amministrativo distrettuale sanitario e amministrativo distrettuale disponibile disponibile

FarmacovigilanzaFarmacovigilanza Le modalitagrave sono le stesse gia in uso Le modalitagrave sono le stesse gia in uso

per il sistema routinarioper il sistema routinario

Le schede di reazione avversa Le schede di reazione avversa dovranno essere trasmesse al dovranno essere trasmesse al Dipartimento del Farmaco secondo Dipartimento del Farmaco secondo la vigente normativa la vigente normativa

Il Dipartimento del Farmaco Il Dipartimento del Farmaco trasmetteragrave un riepilogo settimanale trasmetteragrave un riepilogo settimanale al Servizio di Epidemiologiaal Servizio di Epidemiologia

Le armi che non avevamo Le armi che non avevamo nelle pandemie del 20deg nelle pandemie del 20deg

secolosecolo

Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza umana ed aviaria collegate ai network del WHO e della ECumana ed aviaria collegate ai network del WHO e della EC

Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi respiratorie sofisticati e in continuo progressorespiratorie sofisticati e in continuo progresso

Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico in tempi breviin tempi brevi

Disponibilitagrave di farmaci antivirali specificiDisponibilitagrave di farmaci antivirali specifici

Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la cura degli ammalati in particolare dei casi complicaticura degli ammalati in particolare dei casi complicati

Miglioramento dello stato di salute generale della Miglioramento dello stato di salute generale della popolazionepopolazione

Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le complicanzecomplicanze

wwwausl6palermoorgwwwausl6palermoorg

(Dipartimenti-Dipartimento di (Dipartimenti-Dipartimento di Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Pubblica Epidemiologia e Medicina Preventiva ndash mappa del sito) Preventiva ndash mappa del sito)

wwwministerosaluteitwwwministerosaluteit

Il ldquogioco deinumeri rdquo

Tasso di mortalitagrave

Tasso di letalitagrave

Il ldquogioco deinumeri rdquo

Tasso di mortalitagraveInfluenza stagionale 1 ogni 1000 casiVirus H1N1 04 ogni 1000 casiTasso di letalitagrave

Influenza stagionale 01 ndash 05Virus H1N1 02

Contagio per

via aerea

InfluenzaTrasmissione goccioline respiratorie oggetti contaminati da secrezioni nasofaringee

Periodo di incubazione1-3 giorni

Periodo di contagiositagrave3-5 giorni (fino a 7) dallrsquoesordio clinico

Trasmissione Si trasmette attraverso le goccioline della saliva di chi

tossisce starnutisce parla (nel raggio di 1-2 metri)

Si trasmette anche attraverso il contatto con le mani contaminate da secrezioni (ad es tossire nel pugno o soffiarsi il naso senza poi lavarsi le mani)

Non si trasmette attraverso il cibo (non vi egrave nessun rischio per chi mangia carne di maiale correttamente manipolata cotta eo stagionata)

La persona con influenza da AH1N1 egrave potenzialmente contagiosa per tutti i 7 giorni della malattia piugrave il giorno precedente lrsquoinsorgenza I bambini piugrave piccoli possono diffondere il virus per piugrave tempo

Definizione di caso

Attualmente basata sul solo criterio clinico

bull infezione acuta respiratoria bull esordio brusco e improvviso

bull febbre ge38degC

Accompagnata da un sintomo tra i seguenti

bullcefalea bullmalessere bullastenia

bullsudorazionebrividi

E da almeno uno dei seguenti sintomi respiratoribull tosse bull faringodinia bull congestione nasale

Ministero della Salute 24 luglio 2009

Diagnosi nel bambino

Quanto indicato per lrsquoadulto tenendo conto che

nel bambino il malessere puograve manifestarsi con irritabilitagrave pianto e inappetenza

nel lattante egrave spesso accompagnata da vomito diarrea e solo eccezionalmente da febbre

in etagrave prescolare la congiuntivite associata a febbre egrave caratteristica dellrsquoinfluenza

nel bambino di 1 ndash5 anni la sindrome influenzale si accompagna a laringotracheite e a bronchite

Ministero della Salute 24 luglio 2009

Prevenzione e protezioneLa pratica quotidiana di una buona igiene egrave uno deimezzi migliori per proteggersi dai virus

dellrsquoinfluenza

Lavarsi spesso le mani con (eo)1048699 - acqua e sapone1048699 - soluzioni idroalcoliche1048699 - salviettine umidificate

Pulirefar pulire (non maniacalmente bensigrave sistematicamente) le superfici le maniglie delle porte i corrimani le tastiere condivise etchelliphellip

Lavaggio delle mani quando

Prima e dopo la preparazione eo il consumo dei cibi

Dopo essersi recati al WC Dopo essersi soffiato il naso Dopo avere emesso colpi di tosse o starnuti Dopo contatti con superfici potenzialmente

contaminate (corrimani maniglie delle porte tastiere condivise etc)

1048699 INOLTRE evitare di toccarsi bocca naso occhi se

non si egrave certi di avere le mani pulite gettare i fazzoletti di carta usati nel

cestino e lavare bene i fazzoletti di stoffa

Lavaggio delle mani come

Per un corretto lavaggio delle mani occorre utilizzare acqua e sapone osservando le seguenti precauzioni

Bagnare mani e polsi con acqua

Applicare 3-5 mL di sapone liquido sul palmo di una mano

(oppure strofinare le mani con la saponetta) fino ad ottenere schiuma a sufficienza

Strofinare le mani per almeno 15rdquo (15 secondi)

Ricoprire di sapone ogni parte delle mani delle dita e dei polsi

Risciacquare le mani con acqua ed asciugarle bene con un

asciugamano di carta

Corretto lavaggio delle mani

Modalitagrave del lavaggio delle mani

bull utilizzo di sapone liquido eo disinfettanti

bull abbondante utilizzo di acqua

bull asportazione di anelli bracciali o altro

bull asciugatura con materiale monouso (evitare lrsquouso di asciugamani in comune)

bull attenzione alla rubinetteria se manuale

bull ripulirla dopo il lavaggio delle mani

Interventi ldquonon farmaceuticirdquo - WHOInterventi ldquonon farmaceuticirdquo - WHO

Misure per ridurre la diffusione Misure per ridurre la diffusione allrsquointerno delle popolazioni (focus allrsquointerno delle popolazioni (focus principale)principale)

Isolamento dei pazienti Isolamento dei pazienti Misure di ldquosocial distancingrdquo Misure di ldquosocial distancingrdquo

Evitare gli affollamentiEvitare gli affollamenti Chiusura delle scuole e degli asili ( )Chiusura delle scuole e degli asili ( )

Misure per individui in entrata o in Misure per individui in entrata o in uscita da unrsquoarea infettauscita da unrsquoarea infetta

Misure di igiene e protezione personale Misure di igiene e protezione personale MaschereMaschere DisinfezioneDisinfezione

Uso simultaneo di misure multipleUso simultaneo di misure multiple

Variabilitagrave antigenica epidemie Variabilitagrave antigenica epidemie annualiannuali

Luglio emisfero sudLuglio emisfero sud

Gennaio emisfero nordGennaio emisfero nord

aprile tropiciaprile tropiciottobre tropiciottobre tropici

Produzione del vaccino Produzione del vaccino antinfluenzaleantinfluenzale

LrsquoOMS emana annualmente sulla base dei dati LrsquoOMS emana annualmente sulla base dei dati raccolti in 83 paesi le raccomandazioni per la raccolti in 83 paesi le raccomandazioni per la

composizione del vaccino antinfluenzalecomposizione del vaccino antinfluenzale

Feb Mar Apr Mag Giu Lug Ago Set Ott

Selezione virusInizio produzione EMEA test autorizzazione

Confezione Production

releaseConsegne

Vaccinaz

MM AA MM GG LL AA SS OO NN DD GG FFFF

Emisfero nord

Emisfero sud

MM

PRODUZIONEPRODUZIONE

PRODUZIONEPRODUZIONE

Scelta dei ceppiScelta dei ceppi Vaccino sul mercatoVaccino sul mercato

Produzione dei vaccini interpandemici

Ogni anno 2 cicli di produzione

Vaccino stagionale Vaccino stagionale Circolare 23 luglio 2009 Circolare 23 luglio 2009

Raccomandazioni sullrsquoimpiego Raccomandazioni sullrsquoimpiego del vaccino stagionaledel vaccino stagionale

Soggetti di etagrave pari o superiore a 65 anni bambini gt 6 mesi ragazzi e adulti affetti da - malattie croniche a carico dellapparato respiratorio

(inclusa la malattia asmatica) circolatorio uropoietico - malattie degli organi emopoietici - diabete ed altre malattie dismetaboliche - Malattie infiammatorie croniche e sindromi da

malassorbimento intestinale - fibrosi cistica - malattie congenite o acquisite che comportino carente produzione di anticorpi inclusa lrsquoinfezione da HIV

tumori - patologie per le quali sono programmati importanti

interventi chirurgici

Raccomandazioni sullrsquoimpiego Raccomandazioni sullrsquoimpiego del vaccino stagionaledel vaccino stagionale

soggetti addetti a servizi pubblici di primario interesse collettivo

personale di assistenza o contatti familiari di soggetti ad alto rischio

bambini reumatici soggetti a ripetuti episodi di patologia disreattiva che richiede prolungata somministrazione di acido acetilsalicilico e a rischio di Sindrome di Reye in caso di infezione influenzale

Donne che allrsquoinizio dellrsquoepidemia si trovino nel II o III trimestre di gravidanza

Ricoverati in strutture di lungo degenza Personale che per motivi lavorativi egrave a

contatto con animali

Il vaccino pandemico Gli studi clinici iniziati in luglio su adulti e

bambini dovevano valutare la sicurezza e lrsquoimmunogenicitagrave del prodotto

La protezione dovrebbe essere simile a quella del vaccino stagionale anche se probabilmente egrave necessaria la somministrazione di due dosi a causa della totale assenza di immunitagrave nella popolazione

Lrsquoautorizzazione allrsquoimmissione in commercio in Europa egrave stata concessa dallrsquoEMEA per i vaccini FOCETRA e PANDEMRIX

Il Vaccino PandemicoIl Vaccino Pandemico la decisione sull utilizzo del vaccino ha la decisione sull utilizzo del vaccino ha

tenuto conto del fatto che i dati di efficacia e tenuto conto del fatto che i dati di efficacia e sicurezza ad oggi disponibili sono per lo piu sicurezza ad oggi disponibili sono per lo piu relativi ad un vaccino preparato con identiche relativi ad un vaccino preparato con identiche modalita di produzione ma utilizzando modalita di produzione ma utilizzando antigeni di un ceppo di virus influenzale antigeni di un ceppo di virus influenzale (H5N1) diverso da quello responsabile (H5N1) diverso da quello responsabile dellattuale pandemia (H1N1) dellattuale pandemia (H1N1)

Il vaccino che saragrave disponibile e adiuvato Il vaccino che saragrave disponibile e adiuvato con MF59 Per questo vaccino sono ancora in con MF59 Per questo vaccino sono ancora in corso studi sui profili di sicurezza anche se lrsquo corso studi sui profili di sicurezza anche se lrsquo adiuvante e gia noto utilizzato per altri adiuvante e gia noto utilizzato per altri vaccini e ritenuto ragionevolmente sicuro vaccini e ritenuto ragionevolmente sicuro anche in bambini e giovani adulti anche in bambini e giovani adulti

Chivaccinare

con ilvaccino

pandemico

Ministero del Lavoro della Salute e delle Politiche

Sociali

Ordinanza 30 settembre 2009Misure urgenti in materia di

protezione dal virus influenzale A (H1N1 )

PREMESSAPREMESSA

i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello internazionale e nazionale sullandamento internazionale e nazionale sullandamento delle infezioni da nuovo virus influenzale delle infezioni da nuovo virus influenzale A(H1N1) indicano una maggiore A(H1N1) indicano una maggiore frequenza di forme gravi e complicate in frequenza di forme gravi e complicate in soggetti con condizioni patologiche soggetti con condizioni patologiche preesistenti preesistenti

la disponibilita di vaccini pandemici la disponibilita di vaccini pandemici soggetta allapprovazione della soggetta allapprovazione della Commissione europea per quanto riguarda Commissione europea per quanto riguarda il nostro Paese sara ottenuta in piu il nostro Paese sara ottenuta in piu forniture nellarco dei prossimi mesi forniture nellarco dei prossimi mesi

PREMESSA 2PREMESSA 2 dati del CDC (Centers for Disease Control and dati del CDC (Centers for Disease Control and

Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in Oceania indicano che linfezione colpisce Oceania indicano che linfezione colpisce maggiormente i bambini e i giovani maggiormente i bambini e i giovani

il 75 degli affetti ha meno di 20 anniil 75 degli affetti ha meno di 20 anni l 10 meno di 2 l 10 meno di 2 il 10 piu di 40 anni il 10 piu di 40 anni i casi al di sopra dei 65 anni sono rarii casi al di sopra dei 65 anni sono rari La distribuzione ha un andamento inverso La distribuzione ha un andamento inverso

rispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionalerispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionale le comunita infantili e giovanili presentano la le comunita infantili e giovanili presentano la

piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere linfezione al loro interno e essendo molto linfezione al loro interno e essendo molto aperte anche ad altre comunita a loro esterne aperte anche ad altre comunita a loro esterne

Categorie a maggiore rischio Categorie a maggiore rischio di complicanzedi complicanze

bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare riguardo a quelli sotto i 6 mesi riguardo a quelli sotto i 6 mesi

con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato respiratorio (ad esempio i nati gravemente respiratorio (ad esempio i nati gravemente pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi cistica o da condizioni che determinano una cistica o da condizioni che determinano una alterazione grave della ventilazione ecc)alterazione grave della ventilazione ecc)

con patologie croniche (ad esempio malattie croniche con patologie croniche (ad esempio malattie croniche polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e lasma in trattamento] cardiache epatiche renali lasma in trattamento] cardiache epatiche renali ematologiche neuromuscolari metaboliche ematologiche neuromuscolari metaboliche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinali e sindromi da malassorbimento intestinali immunodepressione congenita o acquisita [HIV] immunodepressione congenita o acquisita [HIV] malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc) malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc)

socializzati precocemente (es asili nido) socializzati precocemente (es asili nido) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati)

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Lrsquoindividuazione dei gruppi target e della loro

prioritagrave di vaccinazione tiene conto della esigenza di proteggere prioritariamente

le persone che sono essenziali per rispondere alla pandemia ed assicurare lrsquoassistenza alle persone ammalate

le persone che mantengono operativi i servizi essenziali

le persone che presentano maggior rischio di sviluppare

complicanze legate allrsquoinfluenza (patologie croniche ma anche donne ingravidanza)

i bambini e i ragazzi

In ordine di prioritagrave lrsquoofferta vaccinale saragrave rivolta a

personale sanitario e socio-sanitario personale sanitario e socio-sanitario personale delle forze di pubblica personale delle forze di pubblica sicurezza e della protezione civile sicurezza e della protezione civile personale del corpo nazionale dei vigili personale del corpo nazionale dei vigili del fuoco del Ministero dellinterno del fuoco del Ministero dellinterno personale delle forze armate personale personale delle forze armate personale che assicura i servizi pubblici che assicura i servizi pubblici essenziali di cui alla legge 12 giugno essenziali di cui alla legge 12 giugno 1990 n 146 e successive modificazioni1990 n 146 e successive modificazioni

donatori di sangue periodici donatori di sangue periodici

donne al secondo o al terzo trimestre di donne al secondo o al terzo trimestre di gravidanza donne che hanno partorito gravidanza donne che hanno partorito da meno di 6 mesi o in loro assenza la da meno di 6 mesi o in loro assenza la persona che assiste il bambino in persona che assiste il bambino in maniera continuativa maniera continuativa

bambini di eta superiore a 6 mesi che bambini di eta superiore a 6 mesi che frequentano lasilo nido minori che frequentano lasilo nido minori che vivono in comunita o istituzionalizzati vivono in comunita o istituzionalizzati

portatori di almeno una delle condizioni portatori di almeno una delle condizioni di rischio di cui allrsquoordinanza 11 di rischio di cui allrsquoordinanza 11 settembre 2009 nonche i soggetti fino settembre 2009 nonche i soggetti fino a 24 mesi nati gravemente preterminea 24 mesi nati gravemente pretermine

a) malattie croniche a carico dellrsquoapparato respiratorio inclusa asma displasia broncopolmonare fibrosi cistica e BPCO

b) malattie dellrsquoapparato cardiocircolatorio comprese le cardiopatie congenite ed acquisite

c) diabete mellito e altre malattie metaboliched) malattie renali con insufficienza renalee) malattie degli organi emopoietici ed emoglobinopatief) neoplasieg) gravi epatopatie e cirrosi epaticah) malattie congenite ed acquisite che comportino carente

produzione di anticorpi immunosoppressione indotta da farmaci o da HIV

i) malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinale

j) patologie associate ad un aumentato rischio di aspirazione delle secrezioni respiratorie ad esempio malattie neuromuscolari

k) obesitagrave con Indice di massa corporea (BMI) gt 30 e gravi patologie concomitanti

l) condizione di familiare o di contatto stretto di soggetti ad alto rischio che per controindicazioni temporanee o permanenti non possono essere vaccinati

persone di eta compresa tra piu persone di eta compresa tra piu di 6 mesi e 17 anni non incluse di 6 mesi e 17 anni non incluse nei precedenti punti sulla base nei precedenti punti sulla base degli aggiornamenti della scheda degli aggiornamenti della scheda tecnica autorizzativa dellEMEAtecnica autorizzativa dellEMEA

persone tra i 18 e 27 anni non persone tra i 18 e 27 anni non incluse nei precedenti punti incluse nei precedenti punti

STIMA POPOLAZIONE STIMA POPOLAZIONE AFFERENTEAFFERENTE

Personale Sanitario e di AssistenzaPersonale Sanitario e di Assistenza 2000020000

Personale dei servizi essenziali di sicurezza Personale dei servizi essenziali di sicurezza ed emergenzaed emergenza

50005000

personale dei servizi essenziali di pubblica personale dei servizi essenziali di pubblica utilitagraveutilitagrave2500025000

Categorie ad alto rischio per comorbilitagraveCategorie ad alto rischio per comorbilitagrave8000080000

Co-somministrazioneCo-somministrazione la co-somministrazione del vaccino la co-somministrazione del vaccino

contro linfluenza da virus AH1N1 contro linfluenza da virus AH1N1 con il vaccino dellinfluenza con il vaccino dellinfluenza stagionale puo essere praticata ma stagionale puo essere praticata ma deve essere eseguita con deve essere eseguita con linoculazione dei due vaccini in arti linoculazione dei due vaccini in arti differenti Per ovviare al possibile differenti Per ovviare al possibile effetto sommatorio delle reazioni effetto sommatorio delle reazioni avverse in risposta alla co-avverse in risposta alla co-somministrazione dei due vaccini si somministrazione dei due vaccini si deve ricorrere alla somministrazione deve ricorrere alla somministrazione di vaccino contro linfluenza di vaccino contro linfluenza stagionale non adiuvato stagionale non adiuvato

UNA DOSE O DUE UNA DOSE O DUE DOSI DOSI

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Essenziali per la fattibilitagrave di una

campagna vaccinale di questo tipo

Campagna informativa Collaborazione dei MMG Collaborazione di personale sanitario

esterno al Dipartimento di Sanitagrave Pubblica Organizzazione e coordinamento

CAMPAGNA DI VACCINAZIONE 2009-2010

CHI FA CHE COSA Vaccini stagionale- pandemicoVaccini stagionale- pandemico Target solo in parte sovrapponibileTarget solo in parte sovrapponibile Timing probabilmente sfalsatoTiming probabilmente sfalsato

IncogniteIncogniteQuando arrivano i vacciniQuando arrivano i vacciniQuali saranno gli accordi tra i soggetti Quali saranno gli accordi tra i soggetti

coinvolticoinvolti

Ipotesi operativaIpotesi operativa Modelli organizzativi variabili nelle Modelli organizzativi variabili nelle

diverse ASP diverse ASP

Tutte le strutture presso cui saranno Tutte le strutture presso cui saranno praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai MMG che dai medici competenti delle MMG che dai medici competenti delle Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al soggetto vaccinato ed al vaccino eseguitosoggetto vaccinato ed al vaccino eseguito

A tal fine egrave stata predisposta una scheda A tal fine egrave stata predisposta una scheda individuale che dovragrave essere conservata negli individuale che dovragrave essere conservata negli archivi dei Centri di Vaccinazione archivi dei Centri di Vaccinazione Analogamente per le vaccinazioni che Analogamente per le vaccinazioni che saranno eseguita dai medici competenti la saranno eseguita dai medici competenti la scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere custodita nel fascicolo sanitario del custodita nel fascicolo sanitario del dipendentedipendente

La scheda riporteragrave le informazioni La scheda riporteragrave le informazioni fornite e la firma relativa al consenso fornite e la firma relativa al consenso informato da parte dellrsquoutente modello informato da parte dellrsquoutente modello che saragrave comune a tutte le strutture che saragrave comune a tutte le strutture vaccinalivaccinali

Se le indicazioni nazionali dovessero Se le indicazioni nazionali dovessero prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo il giorno in cui effettuare il secondo il giorno in cui effettuare il secondo accesso dovragrave essere indicato sul accesso dovragrave essere indicato sul tesserino di vaccinazione o su tesserino di vaccinazione o su eventuale altra certificazione eventuale altra certificazione rilasciata in occasione del1 1deg accesso rilasciata in occasione del1 1deg accesso

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione

Il vaccino pandemico saragrave Il vaccino pandemico saragrave stoccato nei locali del Centro stoccato nei locali del Centro Profilattico struttura afferente Profilattico struttura afferente al Servizio di Sanitagrave Pubblica al Servizio di Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Epidemiologia e Medicina Preventiva del Dipartimento di Preventiva del Dipartimento di Prevenzione Medico Saragrave Prevenzione Medico Saragrave quindi distribuito ai centri di quindi distribuito ai centri di vaccinazione delle 14 Unitagrave vaccinazione delle 14 Unitagrave Operative di Prevenzione Operative di Prevenzione Territoriale dellrsquoASPTerritoriale dellrsquoASP

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione I medici di medicina generale e i PLS che I medici di medicina generale e i PLS che

aderiranno alle campagne di vaccinazione aderiranno alle campagne di vaccinazione stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro Profilattico ( per i MMG di Palermo ) Profilattico ( per i MMG di Palermo ) o presso le o presso le sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della Provincia )Provincia )

I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro verragrave formalmente attestato il possesso dei verragrave formalmente attestato il possesso dei requisiti necessari per la correttezza e sicurezza requisiti necessari per la correttezza e sicurezza dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del freddo dotazione di presidi di pronta emergenza freddo dotazione di presidi di pronta emergenza etc ) etc )

Personale sanitario Personale sanitario dellrsquoASP PalermodellrsquoASP Palermo

Il personale ospedaliero saragrave Il personale ospedaliero saragrave vaccinato presso le strutture in cui vaccinato presso le strutture in cui operaopera

Il personale delle strutture Il personale delle strutture sanitarie territoriali saragrave vaccinato sanitarie territoriali saragrave vaccinato presso i centri di vaccinazione giagrave presso i centri di vaccinazione giagrave operanti e presso nuclei aggiuntivi operanti e presso nuclei aggiuntivi vaccinali che saranno attivati nei 14 vaccinali che saranno attivati nei 14 distretti distretti

Operatori sanitari e di assistenza delle Operatori sanitari e di assistenza delle AO ARNASAOUP Cervello-Villa AO ARNASAOUP Cervello-Villa

SofiaBuccheri La FerlaSofiaBuccheri La Ferla

Il Dipartimento di Prevenzione Medico Il Dipartimento di Prevenzione Medico consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato a cura di ciascun ente previa trasmissione del a cura di ciascun ente previa trasmissione del relativo fabbisogno al Servizio di relativo fabbisogno al Servizio di Epidemiologia gli enti in questione Epidemiologia gli enti in questione provvederanno al ritiro del vaccino presso il provvederanno al ritiro del vaccino presso il centro di stoccaggio aziendale dopo verifica centro di stoccaggio aziendale dopo verifica delle modalitagrave di trasporto in funzione delle modalitagrave di trasporto in funzione dellrsquoesigenza del mantenimento della catena dellrsquoesigenza del mantenimento della catena del freddo Settimanalmente dovragrave essere del freddo Settimanalmente dovragrave essere comunicato al Servizio di Epidemiologia il comunicato al Servizio di Epidemiologia il numero di vaccinazioni effettuate distinto per numero di vaccinazioni effettuate distinto per sesso e classe di etagravesesso e classe di etagrave

Vaccinazione di massaVaccinazione di massa

Al fine di effettuare il maggior numero di Al fine di effettuare il maggior numero di vaccinazioni nel minor tempo possibile si vaccinazioni nel minor tempo possibile si prevede prevede

lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari presso le guardie mediche presso le guardie mediche

Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria dei centri di vaccinazione in ore e giorni da dei centri di vaccinazione in ore e giorni da stabilire localmente con personale giagrave in stabilire localmente con personale giagrave in dotazione ed eventualmente con personale dotazione ed eventualmente con personale sanitario e amministrativo distrettuale sanitario e amministrativo distrettuale disponibile disponibile

FarmacovigilanzaFarmacovigilanza Le modalitagrave sono le stesse gia in uso Le modalitagrave sono le stesse gia in uso

per il sistema routinarioper il sistema routinario

Le schede di reazione avversa Le schede di reazione avversa dovranno essere trasmesse al dovranno essere trasmesse al Dipartimento del Farmaco secondo Dipartimento del Farmaco secondo la vigente normativa la vigente normativa

Il Dipartimento del Farmaco Il Dipartimento del Farmaco trasmetteragrave un riepilogo settimanale trasmetteragrave un riepilogo settimanale al Servizio di Epidemiologiaal Servizio di Epidemiologia

Le armi che non avevamo Le armi che non avevamo nelle pandemie del 20deg nelle pandemie del 20deg

secolosecolo

Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza umana ed aviaria collegate ai network del WHO e della ECumana ed aviaria collegate ai network del WHO e della EC

Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi respiratorie sofisticati e in continuo progressorespiratorie sofisticati e in continuo progresso

Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico in tempi breviin tempi brevi

Disponibilitagrave di farmaci antivirali specificiDisponibilitagrave di farmaci antivirali specifici

Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la cura degli ammalati in particolare dei casi complicaticura degli ammalati in particolare dei casi complicati

Miglioramento dello stato di salute generale della Miglioramento dello stato di salute generale della popolazionepopolazione

Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le complicanzecomplicanze

wwwausl6palermoorgwwwausl6palermoorg

(Dipartimenti-Dipartimento di (Dipartimenti-Dipartimento di Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Pubblica Epidemiologia e Medicina Preventiva ndash mappa del sito) Preventiva ndash mappa del sito)

wwwministerosaluteitwwwministerosaluteit

Il ldquogioco deinumeri rdquo

Tasso di mortalitagraveInfluenza stagionale 1 ogni 1000 casiVirus H1N1 04 ogni 1000 casiTasso di letalitagrave

Influenza stagionale 01 ndash 05Virus H1N1 02

Contagio per

via aerea

InfluenzaTrasmissione goccioline respiratorie oggetti contaminati da secrezioni nasofaringee

Periodo di incubazione1-3 giorni

Periodo di contagiositagrave3-5 giorni (fino a 7) dallrsquoesordio clinico

Trasmissione Si trasmette attraverso le goccioline della saliva di chi

tossisce starnutisce parla (nel raggio di 1-2 metri)

Si trasmette anche attraverso il contatto con le mani contaminate da secrezioni (ad es tossire nel pugno o soffiarsi il naso senza poi lavarsi le mani)

Non si trasmette attraverso il cibo (non vi egrave nessun rischio per chi mangia carne di maiale correttamente manipolata cotta eo stagionata)

La persona con influenza da AH1N1 egrave potenzialmente contagiosa per tutti i 7 giorni della malattia piugrave il giorno precedente lrsquoinsorgenza I bambini piugrave piccoli possono diffondere il virus per piugrave tempo

Definizione di caso

Attualmente basata sul solo criterio clinico

bull infezione acuta respiratoria bull esordio brusco e improvviso

bull febbre ge38degC

Accompagnata da un sintomo tra i seguenti

bullcefalea bullmalessere bullastenia

bullsudorazionebrividi

E da almeno uno dei seguenti sintomi respiratoribull tosse bull faringodinia bull congestione nasale

Ministero della Salute 24 luglio 2009

Diagnosi nel bambino

Quanto indicato per lrsquoadulto tenendo conto che

nel bambino il malessere puograve manifestarsi con irritabilitagrave pianto e inappetenza

nel lattante egrave spesso accompagnata da vomito diarrea e solo eccezionalmente da febbre

in etagrave prescolare la congiuntivite associata a febbre egrave caratteristica dellrsquoinfluenza

nel bambino di 1 ndash5 anni la sindrome influenzale si accompagna a laringotracheite e a bronchite

Ministero della Salute 24 luglio 2009

Prevenzione e protezioneLa pratica quotidiana di una buona igiene egrave uno deimezzi migliori per proteggersi dai virus

dellrsquoinfluenza

Lavarsi spesso le mani con (eo)1048699 - acqua e sapone1048699 - soluzioni idroalcoliche1048699 - salviettine umidificate

Pulirefar pulire (non maniacalmente bensigrave sistematicamente) le superfici le maniglie delle porte i corrimani le tastiere condivise etchelliphellip

Lavaggio delle mani quando

Prima e dopo la preparazione eo il consumo dei cibi

Dopo essersi recati al WC Dopo essersi soffiato il naso Dopo avere emesso colpi di tosse o starnuti Dopo contatti con superfici potenzialmente

contaminate (corrimani maniglie delle porte tastiere condivise etc)

1048699 INOLTRE evitare di toccarsi bocca naso occhi se

non si egrave certi di avere le mani pulite gettare i fazzoletti di carta usati nel

cestino e lavare bene i fazzoletti di stoffa

Lavaggio delle mani come

Per un corretto lavaggio delle mani occorre utilizzare acqua e sapone osservando le seguenti precauzioni

Bagnare mani e polsi con acqua

Applicare 3-5 mL di sapone liquido sul palmo di una mano

(oppure strofinare le mani con la saponetta) fino ad ottenere schiuma a sufficienza

Strofinare le mani per almeno 15rdquo (15 secondi)

Ricoprire di sapone ogni parte delle mani delle dita e dei polsi

Risciacquare le mani con acqua ed asciugarle bene con un

asciugamano di carta

Corretto lavaggio delle mani

Modalitagrave del lavaggio delle mani

bull utilizzo di sapone liquido eo disinfettanti

bull abbondante utilizzo di acqua

bull asportazione di anelli bracciali o altro

bull asciugatura con materiale monouso (evitare lrsquouso di asciugamani in comune)

bull attenzione alla rubinetteria se manuale

bull ripulirla dopo il lavaggio delle mani

Interventi ldquonon farmaceuticirdquo - WHOInterventi ldquonon farmaceuticirdquo - WHO

Misure per ridurre la diffusione Misure per ridurre la diffusione allrsquointerno delle popolazioni (focus allrsquointerno delle popolazioni (focus principale)principale)

Isolamento dei pazienti Isolamento dei pazienti Misure di ldquosocial distancingrdquo Misure di ldquosocial distancingrdquo

Evitare gli affollamentiEvitare gli affollamenti Chiusura delle scuole e degli asili ( )Chiusura delle scuole e degli asili ( )

Misure per individui in entrata o in Misure per individui in entrata o in uscita da unrsquoarea infettauscita da unrsquoarea infetta

Misure di igiene e protezione personale Misure di igiene e protezione personale MaschereMaschere DisinfezioneDisinfezione

Uso simultaneo di misure multipleUso simultaneo di misure multiple

Variabilitagrave antigenica epidemie Variabilitagrave antigenica epidemie annualiannuali

Luglio emisfero sudLuglio emisfero sud

Gennaio emisfero nordGennaio emisfero nord

aprile tropiciaprile tropiciottobre tropiciottobre tropici

Produzione del vaccino Produzione del vaccino antinfluenzaleantinfluenzale

LrsquoOMS emana annualmente sulla base dei dati LrsquoOMS emana annualmente sulla base dei dati raccolti in 83 paesi le raccomandazioni per la raccolti in 83 paesi le raccomandazioni per la

composizione del vaccino antinfluenzalecomposizione del vaccino antinfluenzale

Feb Mar Apr Mag Giu Lug Ago Set Ott

Selezione virusInizio produzione EMEA test autorizzazione

Confezione Production

releaseConsegne

Vaccinaz

MM AA MM GG LL AA SS OO NN DD GG FFFF

Emisfero nord

Emisfero sud

MM

PRODUZIONEPRODUZIONE

PRODUZIONEPRODUZIONE

Scelta dei ceppiScelta dei ceppi Vaccino sul mercatoVaccino sul mercato

Produzione dei vaccini interpandemici

Ogni anno 2 cicli di produzione

Vaccino stagionale Vaccino stagionale Circolare 23 luglio 2009 Circolare 23 luglio 2009

Raccomandazioni sullrsquoimpiego Raccomandazioni sullrsquoimpiego del vaccino stagionaledel vaccino stagionale

Soggetti di etagrave pari o superiore a 65 anni bambini gt 6 mesi ragazzi e adulti affetti da - malattie croniche a carico dellapparato respiratorio

(inclusa la malattia asmatica) circolatorio uropoietico - malattie degli organi emopoietici - diabete ed altre malattie dismetaboliche - Malattie infiammatorie croniche e sindromi da

malassorbimento intestinale - fibrosi cistica - malattie congenite o acquisite che comportino carente produzione di anticorpi inclusa lrsquoinfezione da HIV

tumori - patologie per le quali sono programmati importanti

interventi chirurgici

Raccomandazioni sullrsquoimpiego Raccomandazioni sullrsquoimpiego del vaccino stagionaledel vaccino stagionale

soggetti addetti a servizi pubblici di primario interesse collettivo

personale di assistenza o contatti familiari di soggetti ad alto rischio

bambini reumatici soggetti a ripetuti episodi di patologia disreattiva che richiede prolungata somministrazione di acido acetilsalicilico e a rischio di Sindrome di Reye in caso di infezione influenzale

Donne che allrsquoinizio dellrsquoepidemia si trovino nel II o III trimestre di gravidanza

Ricoverati in strutture di lungo degenza Personale che per motivi lavorativi egrave a

contatto con animali

Il vaccino pandemico Gli studi clinici iniziati in luglio su adulti e

bambini dovevano valutare la sicurezza e lrsquoimmunogenicitagrave del prodotto

La protezione dovrebbe essere simile a quella del vaccino stagionale anche se probabilmente egrave necessaria la somministrazione di due dosi a causa della totale assenza di immunitagrave nella popolazione

Lrsquoautorizzazione allrsquoimmissione in commercio in Europa egrave stata concessa dallrsquoEMEA per i vaccini FOCETRA e PANDEMRIX

Il Vaccino PandemicoIl Vaccino Pandemico la decisione sull utilizzo del vaccino ha la decisione sull utilizzo del vaccino ha

tenuto conto del fatto che i dati di efficacia e tenuto conto del fatto che i dati di efficacia e sicurezza ad oggi disponibili sono per lo piu sicurezza ad oggi disponibili sono per lo piu relativi ad un vaccino preparato con identiche relativi ad un vaccino preparato con identiche modalita di produzione ma utilizzando modalita di produzione ma utilizzando antigeni di un ceppo di virus influenzale antigeni di un ceppo di virus influenzale (H5N1) diverso da quello responsabile (H5N1) diverso da quello responsabile dellattuale pandemia (H1N1) dellattuale pandemia (H1N1)

Il vaccino che saragrave disponibile e adiuvato Il vaccino che saragrave disponibile e adiuvato con MF59 Per questo vaccino sono ancora in con MF59 Per questo vaccino sono ancora in corso studi sui profili di sicurezza anche se lrsquo corso studi sui profili di sicurezza anche se lrsquo adiuvante e gia noto utilizzato per altri adiuvante e gia noto utilizzato per altri vaccini e ritenuto ragionevolmente sicuro vaccini e ritenuto ragionevolmente sicuro anche in bambini e giovani adulti anche in bambini e giovani adulti

Chivaccinare

con ilvaccino

pandemico

Ministero del Lavoro della Salute e delle Politiche

Sociali

Ordinanza 30 settembre 2009Misure urgenti in materia di

protezione dal virus influenzale A (H1N1 )

PREMESSAPREMESSA

i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello internazionale e nazionale sullandamento internazionale e nazionale sullandamento delle infezioni da nuovo virus influenzale delle infezioni da nuovo virus influenzale A(H1N1) indicano una maggiore A(H1N1) indicano una maggiore frequenza di forme gravi e complicate in frequenza di forme gravi e complicate in soggetti con condizioni patologiche soggetti con condizioni patologiche preesistenti preesistenti

la disponibilita di vaccini pandemici la disponibilita di vaccini pandemici soggetta allapprovazione della soggetta allapprovazione della Commissione europea per quanto riguarda Commissione europea per quanto riguarda il nostro Paese sara ottenuta in piu il nostro Paese sara ottenuta in piu forniture nellarco dei prossimi mesi forniture nellarco dei prossimi mesi

PREMESSA 2PREMESSA 2 dati del CDC (Centers for Disease Control and dati del CDC (Centers for Disease Control and

Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in Oceania indicano che linfezione colpisce Oceania indicano che linfezione colpisce maggiormente i bambini e i giovani maggiormente i bambini e i giovani

il 75 degli affetti ha meno di 20 anniil 75 degli affetti ha meno di 20 anni l 10 meno di 2 l 10 meno di 2 il 10 piu di 40 anni il 10 piu di 40 anni i casi al di sopra dei 65 anni sono rarii casi al di sopra dei 65 anni sono rari La distribuzione ha un andamento inverso La distribuzione ha un andamento inverso

rispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionalerispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionale le comunita infantili e giovanili presentano la le comunita infantili e giovanili presentano la

piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere linfezione al loro interno e essendo molto linfezione al loro interno e essendo molto aperte anche ad altre comunita a loro esterne aperte anche ad altre comunita a loro esterne

Categorie a maggiore rischio Categorie a maggiore rischio di complicanzedi complicanze

bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare riguardo a quelli sotto i 6 mesi riguardo a quelli sotto i 6 mesi

con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato respiratorio (ad esempio i nati gravemente respiratorio (ad esempio i nati gravemente pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi cistica o da condizioni che determinano una cistica o da condizioni che determinano una alterazione grave della ventilazione ecc)alterazione grave della ventilazione ecc)

con patologie croniche (ad esempio malattie croniche con patologie croniche (ad esempio malattie croniche polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e lasma in trattamento] cardiache epatiche renali lasma in trattamento] cardiache epatiche renali ematologiche neuromuscolari metaboliche ematologiche neuromuscolari metaboliche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinali e sindromi da malassorbimento intestinali immunodepressione congenita o acquisita [HIV] immunodepressione congenita o acquisita [HIV] malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc) malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc)

socializzati precocemente (es asili nido) socializzati precocemente (es asili nido) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati)

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Lrsquoindividuazione dei gruppi target e della loro

prioritagrave di vaccinazione tiene conto della esigenza di proteggere prioritariamente

le persone che sono essenziali per rispondere alla pandemia ed assicurare lrsquoassistenza alle persone ammalate

le persone che mantengono operativi i servizi essenziali

le persone che presentano maggior rischio di sviluppare

complicanze legate allrsquoinfluenza (patologie croniche ma anche donne ingravidanza)

i bambini e i ragazzi

In ordine di prioritagrave lrsquoofferta vaccinale saragrave rivolta a

personale sanitario e socio-sanitario personale sanitario e socio-sanitario personale delle forze di pubblica personale delle forze di pubblica sicurezza e della protezione civile sicurezza e della protezione civile personale del corpo nazionale dei vigili personale del corpo nazionale dei vigili del fuoco del Ministero dellinterno del fuoco del Ministero dellinterno personale delle forze armate personale personale delle forze armate personale che assicura i servizi pubblici che assicura i servizi pubblici essenziali di cui alla legge 12 giugno essenziali di cui alla legge 12 giugno 1990 n 146 e successive modificazioni1990 n 146 e successive modificazioni

donatori di sangue periodici donatori di sangue periodici

donne al secondo o al terzo trimestre di donne al secondo o al terzo trimestre di gravidanza donne che hanno partorito gravidanza donne che hanno partorito da meno di 6 mesi o in loro assenza la da meno di 6 mesi o in loro assenza la persona che assiste il bambino in persona che assiste il bambino in maniera continuativa maniera continuativa

bambini di eta superiore a 6 mesi che bambini di eta superiore a 6 mesi che frequentano lasilo nido minori che frequentano lasilo nido minori che vivono in comunita o istituzionalizzati vivono in comunita o istituzionalizzati

portatori di almeno una delle condizioni portatori di almeno una delle condizioni di rischio di cui allrsquoordinanza 11 di rischio di cui allrsquoordinanza 11 settembre 2009 nonche i soggetti fino settembre 2009 nonche i soggetti fino a 24 mesi nati gravemente preterminea 24 mesi nati gravemente pretermine

a) malattie croniche a carico dellrsquoapparato respiratorio inclusa asma displasia broncopolmonare fibrosi cistica e BPCO

b) malattie dellrsquoapparato cardiocircolatorio comprese le cardiopatie congenite ed acquisite

c) diabete mellito e altre malattie metaboliched) malattie renali con insufficienza renalee) malattie degli organi emopoietici ed emoglobinopatief) neoplasieg) gravi epatopatie e cirrosi epaticah) malattie congenite ed acquisite che comportino carente

produzione di anticorpi immunosoppressione indotta da farmaci o da HIV

i) malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinale

j) patologie associate ad un aumentato rischio di aspirazione delle secrezioni respiratorie ad esempio malattie neuromuscolari

k) obesitagrave con Indice di massa corporea (BMI) gt 30 e gravi patologie concomitanti

l) condizione di familiare o di contatto stretto di soggetti ad alto rischio che per controindicazioni temporanee o permanenti non possono essere vaccinati

persone di eta compresa tra piu persone di eta compresa tra piu di 6 mesi e 17 anni non incluse di 6 mesi e 17 anni non incluse nei precedenti punti sulla base nei precedenti punti sulla base degli aggiornamenti della scheda degli aggiornamenti della scheda tecnica autorizzativa dellEMEAtecnica autorizzativa dellEMEA

persone tra i 18 e 27 anni non persone tra i 18 e 27 anni non incluse nei precedenti punti incluse nei precedenti punti

STIMA POPOLAZIONE STIMA POPOLAZIONE AFFERENTEAFFERENTE

Personale Sanitario e di AssistenzaPersonale Sanitario e di Assistenza 2000020000

Personale dei servizi essenziali di sicurezza Personale dei servizi essenziali di sicurezza ed emergenzaed emergenza

50005000

personale dei servizi essenziali di pubblica personale dei servizi essenziali di pubblica utilitagraveutilitagrave2500025000

Categorie ad alto rischio per comorbilitagraveCategorie ad alto rischio per comorbilitagrave8000080000

Co-somministrazioneCo-somministrazione la co-somministrazione del vaccino la co-somministrazione del vaccino

contro linfluenza da virus AH1N1 contro linfluenza da virus AH1N1 con il vaccino dellinfluenza con il vaccino dellinfluenza stagionale puo essere praticata ma stagionale puo essere praticata ma deve essere eseguita con deve essere eseguita con linoculazione dei due vaccini in arti linoculazione dei due vaccini in arti differenti Per ovviare al possibile differenti Per ovviare al possibile effetto sommatorio delle reazioni effetto sommatorio delle reazioni avverse in risposta alla co-avverse in risposta alla co-somministrazione dei due vaccini si somministrazione dei due vaccini si deve ricorrere alla somministrazione deve ricorrere alla somministrazione di vaccino contro linfluenza di vaccino contro linfluenza stagionale non adiuvato stagionale non adiuvato

UNA DOSE O DUE UNA DOSE O DUE DOSI DOSI

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Essenziali per la fattibilitagrave di una

campagna vaccinale di questo tipo

Campagna informativa Collaborazione dei MMG Collaborazione di personale sanitario

esterno al Dipartimento di Sanitagrave Pubblica Organizzazione e coordinamento

CAMPAGNA DI VACCINAZIONE 2009-2010

CHI FA CHE COSA Vaccini stagionale- pandemicoVaccini stagionale- pandemico Target solo in parte sovrapponibileTarget solo in parte sovrapponibile Timing probabilmente sfalsatoTiming probabilmente sfalsato

IncogniteIncogniteQuando arrivano i vacciniQuando arrivano i vacciniQuali saranno gli accordi tra i soggetti Quali saranno gli accordi tra i soggetti

coinvolticoinvolti

Ipotesi operativaIpotesi operativa Modelli organizzativi variabili nelle Modelli organizzativi variabili nelle

diverse ASP diverse ASP

Tutte le strutture presso cui saranno Tutte le strutture presso cui saranno praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai MMG che dai medici competenti delle MMG che dai medici competenti delle Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al soggetto vaccinato ed al vaccino eseguitosoggetto vaccinato ed al vaccino eseguito

A tal fine egrave stata predisposta una scheda A tal fine egrave stata predisposta una scheda individuale che dovragrave essere conservata negli individuale che dovragrave essere conservata negli archivi dei Centri di Vaccinazione archivi dei Centri di Vaccinazione Analogamente per le vaccinazioni che Analogamente per le vaccinazioni che saranno eseguita dai medici competenti la saranno eseguita dai medici competenti la scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere custodita nel fascicolo sanitario del custodita nel fascicolo sanitario del dipendentedipendente

La scheda riporteragrave le informazioni La scheda riporteragrave le informazioni fornite e la firma relativa al consenso fornite e la firma relativa al consenso informato da parte dellrsquoutente modello informato da parte dellrsquoutente modello che saragrave comune a tutte le strutture che saragrave comune a tutte le strutture vaccinalivaccinali

Se le indicazioni nazionali dovessero Se le indicazioni nazionali dovessero prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo il giorno in cui effettuare il secondo il giorno in cui effettuare il secondo accesso dovragrave essere indicato sul accesso dovragrave essere indicato sul tesserino di vaccinazione o su tesserino di vaccinazione o su eventuale altra certificazione eventuale altra certificazione rilasciata in occasione del1 1deg accesso rilasciata in occasione del1 1deg accesso

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione

Il vaccino pandemico saragrave Il vaccino pandemico saragrave stoccato nei locali del Centro stoccato nei locali del Centro Profilattico struttura afferente Profilattico struttura afferente al Servizio di Sanitagrave Pubblica al Servizio di Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Epidemiologia e Medicina Preventiva del Dipartimento di Preventiva del Dipartimento di Prevenzione Medico Saragrave Prevenzione Medico Saragrave quindi distribuito ai centri di quindi distribuito ai centri di vaccinazione delle 14 Unitagrave vaccinazione delle 14 Unitagrave Operative di Prevenzione Operative di Prevenzione Territoriale dellrsquoASPTerritoriale dellrsquoASP

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione I medici di medicina generale e i PLS che I medici di medicina generale e i PLS che

aderiranno alle campagne di vaccinazione aderiranno alle campagne di vaccinazione stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro Profilattico ( per i MMG di Palermo ) Profilattico ( per i MMG di Palermo ) o presso le o presso le sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della Provincia )Provincia )

I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro verragrave formalmente attestato il possesso dei verragrave formalmente attestato il possesso dei requisiti necessari per la correttezza e sicurezza requisiti necessari per la correttezza e sicurezza dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del freddo dotazione di presidi di pronta emergenza freddo dotazione di presidi di pronta emergenza etc ) etc )

Personale sanitario Personale sanitario dellrsquoASP PalermodellrsquoASP Palermo

Il personale ospedaliero saragrave Il personale ospedaliero saragrave vaccinato presso le strutture in cui vaccinato presso le strutture in cui operaopera

Il personale delle strutture Il personale delle strutture sanitarie territoriali saragrave vaccinato sanitarie territoriali saragrave vaccinato presso i centri di vaccinazione giagrave presso i centri di vaccinazione giagrave operanti e presso nuclei aggiuntivi operanti e presso nuclei aggiuntivi vaccinali che saranno attivati nei 14 vaccinali che saranno attivati nei 14 distretti distretti

Operatori sanitari e di assistenza delle Operatori sanitari e di assistenza delle AO ARNASAOUP Cervello-Villa AO ARNASAOUP Cervello-Villa

SofiaBuccheri La FerlaSofiaBuccheri La Ferla

Il Dipartimento di Prevenzione Medico Il Dipartimento di Prevenzione Medico consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato a cura di ciascun ente previa trasmissione del a cura di ciascun ente previa trasmissione del relativo fabbisogno al Servizio di relativo fabbisogno al Servizio di Epidemiologia gli enti in questione Epidemiologia gli enti in questione provvederanno al ritiro del vaccino presso il provvederanno al ritiro del vaccino presso il centro di stoccaggio aziendale dopo verifica centro di stoccaggio aziendale dopo verifica delle modalitagrave di trasporto in funzione delle modalitagrave di trasporto in funzione dellrsquoesigenza del mantenimento della catena dellrsquoesigenza del mantenimento della catena del freddo Settimanalmente dovragrave essere del freddo Settimanalmente dovragrave essere comunicato al Servizio di Epidemiologia il comunicato al Servizio di Epidemiologia il numero di vaccinazioni effettuate distinto per numero di vaccinazioni effettuate distinto per sesso e classe di etagravesesso e classe di etagrave

Vaccinazione di massaVaccinazione di massa

Al fine di effettuare il maggior numero di Al fine di effettuare il maggior numero di vaccinazioni nel minor tempo possibile si vaccinazioni nel minor tempo possibile si prevede prevede

lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari presso le guardie mediche presso le guardie mediche

Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria dei centri di vaccinazione in ore e giorni da dei centri di vaccinazione in ore e giorni da stabilire localmente con personale giagrave in stabilire localmente con personale giagrave in dotazione ed eventualmente con personale dotazione ed eventualmente con personale sanitario e amministrativo distrettuale sanitario e amministrativo distrettuale disponibile disponibile

FarmacovigilanzaFarmacovigilanza Le modalitagrave sono le stesse gia in uso Le modalitagrave sono le stesse gia in uso

per il sistema routinarioper il sistema routinario

Le schede di reazione avversa Le schede di reazione avversa dovranno essere trasmesse al dovranno essere trasmesse al Dipartimento del Farmaco secondo Dipartimento del Farmaco secondo la vigente normativa la vigente normativa

Il Dipartimento del Farmaco Il Dipartimento del Farmaco trasmetteragrave un riepilogo settimanale trasmetteragrave un riepilogo settimanale al Servizio di Epidemiologiaal Servizio di Epidemiologia

Le armi che non avevamo Le armi che non avevamo nelle pandemie del 20deg nelle pandemie del 20deg

secolosecolo

Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza umana ed aviaria collegate ai network del WHO e della ECumana ed aviaria collegate ai network del WHO e della EC

Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi respiratorie sofisticati e in continuo progressorespiratorie sofisticati e in continuo progresso

Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico in tempi breviin tempi brevi

Disponibilitagrave di farmaci antivirali specificiDisponibilitagrave di farmaci antivirali specifici

Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la cura degli ammalati in particolare dei casi complicaticura degli ammalati in particolare dei casi complicati

Miglioramento dello stato di salute generale della Miglioramento dello stato di salute generale della popolazionepopolazione

Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le complicanzecomplicanze

wwwausl6palermoorgwwwausl6palermoorg

(Dipartimenti-Dipartimento di (Dipartimenti-Dipartimento di Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Pubblica Epidemiologia e Medicina Preventiva ndash mappa del sito) Preventiva ndash mappa del sito)

wwwministerosaluteitwwwministerosaluteit

Contagio per

via aerea

InfluenzaTrasmissione goccioline respiratorie oggetti contaminati da secrezioni nasofaringee

Periodo di incubazione1-3 giorni

Periodo di contagiositagrave3-5 giorni (fino a 7) dallrsquoesordio clinico

Trasmissione Si trasmette attraverso le goccioline della saliva di chi

tossisce starnutisce parla (nel raggio di 1-2 metri)

Si trasmette anche attraverso il contatto con le mani contaminate da secrezioni (ad es tossire nel pugno o soffiarsi il naso senza poi lavarsi le mani)

Non si trasmette attraverso il cibo (non vi egrave nessun rischio per chi mangia carne di maiale correttamente manipolata cotta eo stagionata)

La persona con influenza da AH1N1 egrave potenzialmente contagiosa per tutti i 7 giorni della malattia piugrave il giorno precedente lrsquoinsorgenza I bambini piugrave piccoli possono diffondere il virus per piugrave tempo

Definizione di caso

Attualmente basata sul solo criterio clinico

bull infezione acuta respiratoria bull esordio brusco e improvviso

bull febbre ge38degC

Accompagnata da un sintomo tra i seguenti

bullcefalea bullmalessere bullastenia

bullsudorazionebrividi

E da almeno uno dei seguenti sintomi respiratoribull tosse bull faringodinia bull congestione nasale

Ministero della Salute 24 luglio 2009

Diagnosi nel bambino

Quanto indicato per lrsquoadulto tenendo conto che

nel bambino il malessere puograve manifestarsi con irritabilitagrave pianto e inappetenza

nel lattante egrave spesso accompagnata da vomito diarrea e solo eccezionalmente da febbre

in etagrave prescolare la congiuntivite associata a febbre egrave caratteristica dellrsquoinfluenza

nel bambino di 1 ndash5 anni la sindrome influenzale si accompagna a laringotracheite e a bronchite

Ministero della Salute 24 luglio 2009

Prevenzione e protezioneLa pratica quotidiana di una buona igiene egrave uno deimezzi migliori per proteggersi dai virus

dellrsquoinfluenza

Lavarsi spesso le mani con (eo)1048699 - acqua e sapone1048699 - soluzioni idroalcoliche1048699 - salviettine umidificate

Pulirefar pulire (non maniacalmente bensigrave sistematicamente) le superfici le maniglie delle porte i corrimani le tastiere condivise etchelliphellip

Lavaggio delle mani quando

Prima e dopo la preparazione eo il consumo dei cibi

Dopo essersi recati al WC Dopo essersi soffiato il naso Dopo avere emesso colpi di tosse o starnuti Dopo contatti con superfici potenzialmente

contaminate (corrimani maniglie delle porte tastiere condivise etc)

1048699 INOLTRE evitare di toccarsi bocca naso occhi se

non si egrave certi di avere le mani pulite gettare i fazzoletti di carta usati nel

cestino e lavare bene i fazzoletti di stoffa

Lavaggio delle mani come

Per un corretto lavaggio delle mani occorre utilizzare acqua e sapone osservando le seguenti precauzioni

Bagnare mani e polsi con acqua

Applicare 3-5 mL di sapone liquido sul palmo di una mano

(oppure strofinare le mani con la saponetta) fino ad ottenere schiuma a sufficienza

Strofinare le mani per almeno 15rdquo (15 secondi)

Ricoprire di sapone ogni parte delle mani delle dita e dei polsi

Risciacquare le mani con acqua ed asciugarle bene con un

asciugamano di carta

Corretto lavaggio delle mani

Modalitagrave del lavaggio delle mani

bull utilizzo di sapone liquido eo disinfettanti

bull abbondante utilizzo di acqua

bull asportazione di anelli bracciali o altro

bull asciugatura con materiale monouso (evitare lrsquouso di asciugamani in comune)

bull attenzione alla rubinetteria se manuale

bull ripulirla dopo il lavaggio delle mani

Interventi ldquonon farmaceuticirdquo - WHOInterventi ldquonon farmaceuticirdquo - WHO

Misure per ridurre la diffusione Misure per ridurre la diffusione allrsquointerno delle popolazioni (focus allrsquointerno delle popolazioni (focus principale)principale)

Isolamento dei pazienti Isolamento dei pazienti Misure di ldquosocial distancingrdquo Misure di ldquosocial distancingrdquo

Evitare gli affollamentiEvitare gli affollamenti Chiusura delle scuole e degli asili ( )Chiusura delle scuole e degli asili ( )

Misure per individui in entrata o in Misure per individui in entrata o in uscita da unrsquoarea infettauscita da unrsquoarea infetta

Misure di igiene e protezione personale Misure di igiene e protezione personale MaschereMaschere DisinfezioneDisinfezione

Uso simultaneo di misure multipleUso simultaneo di misure multiple

Variabilitagrave antigenica epidemie Variabilitagrave antigenica epidemie annualiannuali

Luglio emisfero sudLuglio emisfero sud

Gennaio emisfero nordGennaio emisfero nord

aprile tropiciaprile tropiciottobre tropiciottobre tropici

Produzione del vaccino Produzione del vaccino antinfluenzaleantinfluenzale

LrsquoOMS emana annualmente sulla base dei dati LrsquoOMS emana annualmente sulla base dei dati raccolti in 83 paesi le raccomandazioni per la raccolti in 83 paesi le raccomandazioni per la

composizione del vaccino antinfluenzalecomposizione del vaccino antinfluenzale

Feb Mar Apr Mag Giu Lug Ago Set Ott

Selezione virusInizio produzione EMEA test autorizzazione

Confezione Production

releaseConsegne

Vaccinaz

MM AA MM GG LL AA SS OO NN DD GG FFFF

Emisfero nord

Emisfero sud

MM

PRODUZIONEPRODUZIONE

PRODUZIONEPRODUZIONE

Scelta dei ceppiScelta dei ceppi Vaccino sul mercatoVaccino sul mercato

Produzione dei vaccini interpandemici

Ogni anno 2 cicli di produzione

Vaccino stagionale Vaccino stagionale Circolare 23 luglio 2009 Circolare 23 luglio 2009

Raccomandazioni sullrsquoimpiego Raccomandazioni sullrsquoimpiego del vaccino stagionaledel vaccino stagionale

Soggetti di etagrave pari o superiore a 65 anni bambini gt 6 mesi ragazzi e adulti affetti da - malattie croniche a carico dellapparato respiratorio

(inclusa la malattia asmatica) circolatorio uropoietico - malattie degli organi emopoietici - diabete ed altre malattie dismetaboliche - Malattie infiammatorie croniche e sindromi da

malassorbimento intestinale - fibrosi cistica - malattie congenite o acquisite che comportino carente produzione di anticorpi inclusa lrsquoinfezione da HIV

tumori - patologie per le quali sono programmati importanti

interventi chirurgici

Raccomandazioni sullrsquoimpiego Raccomandazioni sullrsquoimpiego del vaccino stagionaledel vaccino stagionale

soggetti addetti a servizi pubblici di primario interesse collettivo

personale di assistenza o contatti familiari di soggetti ad alto rischio

bambini reumatici soggetti a ripetuti episodi di patologia disreattiva che richiede prolungata somministrazione di acido acetilsalicilico e a rischio di Sindrome di Reye in caso di infezione influenzale

Donne che allrsquoinizio dellrsquoepidemia si trovino nel II o III trimestre di gravidanza

Ricoverati in strutture di lungo degenza Personale che per motivi lavorativi egrave a

contatto con animali

Il vaccino pandemico Gli studi clinici iniziati in luglio su adulti e

bambini dovevano valutare la sicurezza e lrsquoimmunogenicitagrave del prodotto

La protezione dovrebbe essere simile a quella del vaccino stagionale anche se probabilmente egrave necessaria la somministrazione di due dosi a causa della totale assenza di immunitagrave nella popolazione

Lrsquoautorizzazione allrsquoimmissione in commercio in Europa egrave stata concessa dallrsquoEMEA per i vaccini FOCETRA e PANDEMRIX

Il Vaccino PandemicoIl Vaccino Pandemico la decisione sull utilizzo del vaccino ha la decisione sull utilizzo del vaccino ha

tenuto conto del fatto che i dati di efficacia e tenuto conto del fatto che i dati di efficacia e sicurezza ad oggi disponibili sono per lo piu sicurezza ad oggi disponibili sono per lo piu relativi ad un vaccino preparato con identiche relativi ad un vaccino preparato con identiche modalita di produzione ma utilizzando modalita di produzione ma utilizzando antigeni di un ceppo di virus influenzale antigeni di un ceppo di virus influenzale (H5N1) diverso da quello responsabile (H5N1) diverso da quello responsabile dellattuale pandemia (H1N1) dellattuale pandemia (H1N1)

Il vaccino che saragrave disponibile e adiuvato Il vaccino che saragrave disponibile e adiuvato con MF59 Per questo vaccino sono ancora in con MF59 Per questo vaccino sono ancora in corso studi sui profili di sicurezza anche se lrsquo corso studi sui profili di sicurezza anche se lrsquo adiuvante e gia noto utilizzato per altri adiuvante e gia noto utilizzato per altri vaccini e ritenuto ragionevolmente sicuro vaccini e ritenuto ragionevolmente sicuro anche in bambini e giovani adulti anche in bambini e giovani adulti

Chivaccinare

con ilvaccino

pandemico

Ministero del Lavoro della Salute e delle Politiche

Sociali

Ordinanza 30 settembre 2009Misure urgenti in materia di

protezione dal virus influenzale A (H1N1 )

PREMESSAPREMESSA

i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello internazionale e nazionale sullandamento internazionale e nazionale sullandamento delle infezioni da nuovo virus influenzale delle infezioni da nuovo virus influenzale A(H1N1) indicano una maggiore A(H1N1) indicano una maggiore frequenza di forme gravi e complicate in frequenza di forme gravi e complicate in soggetti con condizioni patologiche soggetti con condizioni patologiche preesistenti preesistenti

la disponibilita di vaccini pandemici la disponibilita di vaccini pandemici soggetta allapprovazione della soggetta allapprovazione della Commissione europea per quanto riguarda Commissione europea per quanto riguarda il nostro Paese sara ottenuta in piu il nostro Paese sara ottenuta in piu forniture nellarco dei prossimi mesi forniture nellarco dei prossimi mesi

PREMESSA 2PREMESSA 2 dati del CDC (Centers for Disease Control and dati del CDC (Centers for Disease Control and

Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in Oceania indicano che linfezione colpisce Oceania indicano che linfezione colpisce maggiormente i bambini e i giovani maggiormente i bambini e i giovani

il 75 degli affetti ha meno di 20 anniil 75 degli affetti ha meno di 20 anni l 10 meno di 2 l 10 meno di 2 il 10 piu di 40 anni il 10 piu di 40 anni i casi al di sopra dei 65 anni sono rarii casi al di sopra dei 65 anni sono rari La distribuzione ha un andamento inverso La distribuzione ha un andamento inverso

rispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionalerispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionale le comunita infantili e giovanili presentano la le comunita infantili e giovanili presentano la

piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere linfezione al loro interno e essendo molto linfezione al loro interno e essendo molto aperte anche ad altre comunita a loro esterne aperte anche ad altre comunita a loro esterne

Categorie a maggiore rischio Categorie a maggiore rischio di complicanzedi complicanze

bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare riguardo a quelli sotto i 6 mesi riguardo a quelli sotto i 6 mesi

con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato respiratorio (ad esempio i nati gravemente respiratorio (ad esempio i nati gravemente pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi cistica o da condizioni che determinano una cistica o da condizioni che determinano una alterazione grave della ventilazione ecc)alterazione grave della ventilazione ecc)

con patologie croniche (ad esempio malattie croniche con patologie croniche (ad esempio malattie croniche polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e lasma in trattamento] cardiache epatiche renali lasma in trattamento] cardiache epatiche renali ematologiche neuromuscolari metaboliche ematologiche neuromuscolari metaboliche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinali e sindromi da malassorbimento intestinali immunodepressione congenita o acquisita [HIV] immunodepressione congenita o acquisita [HIV] malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc) malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc)

socializzati precocemente (es asili nido) socializzati precocemente (es asili nido) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati)

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Lrsquoindividuazione dei gruppi target e della loro

prioritagrave di vaccinazione tiene conto della esigenza di proteggere prioritariamente

le persone che sono essenziali per rispondere alla pandemia ed assicurare lrsquoassistenza alle persone ammalate

le persone che mantengono operativi i servizi essenziali

le persone che presentano maggior rischio di sviluppare

complicanze legate allrsquoinfluenza (patologie croniche ma anche donne ingravidanza)

i bambini e i ragazzi

In ordine di prioritagrave lrsquoofferta vaccinale saragrave rivolta a

personale sanitario e socio-sanitario personale sanitario e socio-sanitario personale delle forze di pubblica personale delle forze di pubblica sicurezza e della protezione civile sicurezza e della protezione civile personale del corpo nazionale dei vigili personale del corpo nazionale dei vigili del fuoco del Ministero dellinterno del fuoco del Ministero dellinterno personale delle forze armate personale personale delle forze armate personale che assicura i servizi pubblici che assicura i servizi pubblici essenziali di cui alla legge 12 giugno essenziali di cui alla legge 12 giugno 1990 n 146 e successive modificazioni1990 n 146 e successive modificazioni

donatori di sangue periodici donatori di sangue periodici

donne al secondo o al terzo trimestre di donne al secondo o al terzo trimestre di gravidanza donne che hanno partorito gravidanza donne che hanno partorito da meno di 6 mesi o in loro assenza la da meno di 6 mesi o in loro assenza la persona che assiste il bambino in persona che assiste il bambino in maniera continuativa maniera continuativa

bambini di eta superiore a 6 mesi che bambini di eta superiore a 6 mesi che frequentano lasilo nido minori che frequentano lasilo nido minori che vivono in comunita o istituzionalizzati vivono in comunita o istituzionalizzati

portatori di almeno una delle condizioni portatori di almeno una delle condizioni di rischio di cui allrsquoordinanza 11 di rischio di cui allrsquoordinanza 11 settembre 2009 nonche i soggetti fino settembre 2009 nonche i soggetti fino a 24 mesi nati gravemente preterminea 24 mesi nati gravemente pretermine

a) malattie croniche a carico dellrsquoapparato respiratorio inclusa asma displasia broncopolmonare fibrosi cistica e BPCO

b) malattie dellrsquoapparato cardiocircolatorio comprese le cardiopatie congenite ed acquisite

c) diabete mellito e altre malattie metaboliched) malattie renali con insufficienza renalee) malattie degli organi emopoietici ed emoglobinopatief) neoplasieg) gravi epatopatie e cirrosi epaticah) malattie congenite ed acquisite che comportino carente

produzione di anticorpi immunosoppressione indotta da farmaci o da HIV

i) malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinale

j) patologie associate ad un aumentato rischio di aspirazione delle secrezioni respiratorie ad esempio malattie neuromuscolari

k) obesitagrave con Indice di massa corporea (BMI) gt 30 e gravi patologie concomitanti

l) condizione di familiare o di contatto stretto di soggetti ad alto rischio che per controindicazioni temporanee o permanenti non possono essere vaccinati

persone di eta compresa tra piu persone di eta compresa tra piu di 6 mesi e 17 anni non incluse di 6 mesi e 17 anni non incluse nei precedenti punti sulla base nei precedenti punti sulla base degli aggiornamenti della scheda degli aggiornamenti della scheda tecnica autorizzativa dellEMEAtecnica autorizzativa dellEMEA

persone tra i 18 e 27 anni non persone tra i 18 e 27 anni non incluse nei precedenti punti incluse nei precedenti punti

STIMA POPOLAZIONE STIMA POPOLAZIONE AFFERENTEAFFERENTE

Personale Sanitario e di AssistenzaPersonale Sanitario e di Assistenza 2000020000

Personale dei servizi essenziali di sicurezza Personale dei servizi essenziali di sicurezza ed emergenzaed emergenza

50005000

personale dei servizi essenziali di pubblica personale dei servizi essenziali di pubblica utilitagraveutilitagrave2500025000

Categorie ad alto rischio per comorbilitagraveCategorie ad alto rischio per comorbilitagrave8000080000

Co-somministrazioneCo-somministrazione la co-somministrazione del vaccino la co-somministrazione del vaccino

contro linfluenza da virus AH1N1 contro linfluenza da virus AH1N1 con il vaccino dellinfluenza con il vaccino dellinfluenza stagionale puo essere praticata ma stagionale puo essere praticata ma deve essere eseguita con deve essere eseguita con linoculazione dei due vaccini in arti linoculazione dei due vaccini in arti differenti Per ovviare al possibile differenti Per ovviare al possibile effetto sommatorio delle reazioni effetto sommatorio delle reazioni avverse in risposta alla co-avverse in risposta alla co-somministrazione dei due vaccini si somministrazione dei due vaccini si deve ricorrere alla somministrazione deve ricorrere alla somministrazione di vaccino contro linfluenza di vaccino contro linfluenza stagionale non adiuvato stagionale non adiuvato

UNA DOSE O DUE UNA DOSE O DUE DOSI DOSI

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Essenziali per la fattibilitagrave di una

campagna vaccinale di questo tipo

Campagna informativa Collaborazione dei MMG Collaborazione di personale sanitario

esterno al Dipartimento di Sanitagrave Pubblica Organizzazione e coordinamento

CAMPAGNA DI VACCINAZIONE 2009-2010

CHI FA CHE COSA Vaccini stagionale- pandemicoVaccini stagionale- pandemico Target solo in parte sovrapponibileTarget solo in parte sovrapponibile Timing probabilmente sfalsatoTiming probabilmente sfalsato

IncogniteIncogniteQuando arrivano i vacciniQuando arrivano i vacciniQuali saranno gli accordi tra i soggetti Quali saranno gli accordi tra i soggetti

coinvolticoinvolti

Ipotesi operativaIpotesi operativa Modelli organizzativi variabili nelle Modelli organizzativi variabili nelle

diverse ASP diverse ASP

Tutte le strutture presso cui saranno Tutte le strutture presso cui saranno praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai MMG che dai medici competenti delle MMG che dai medici competenti delle Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al soggetto vaccinato ed al vaccino eseguitosoggetto vaccinato ed al vaccino eseguito

A tal fine egrave stata predisposta una scheda A tal fine egrave stata predisposta una scheda individuale che dovragrave essere conservata negli individuale che dovragrave essere conservata negli archivi dei Centri di Vaccinazione archivi dei Centri di Vaccinazione Analogamente per le vaccinazioni che Analogamente per le vaccinazioni che saranno eseguita dai medici competenti la saranno eseguita dai medici competenti la scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere custodita nel fascicolo sanitario del custodita nel fascicolo sanitario del dipendentedipendente

La scheda riporteragrave le informazioni La scheda riporteragrave le informazioni fornite e la firma relativa al consenso fornite e la firma relativa al consenso informato da parte dellrsquoutente modello informato da parte dellrsquoutente modello che saragrave comune a tutte le strutture che saragrave comune a tutte le strutture vaccinalivaccinali

Se le indicazioni nazionali dovessero Se le indicazioni nazionali dovessero prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo il giorno in cui effettuare il secondo il giorno in cui effettuare il secondo accesso dovragrave essere indicato sul accesso dovragrave essere indicato sul tesserino di vaccinazione o su tesserino di vaccinazione o su eventuale altra certificazione eventuale altra certificazione rilasciata in occasione del1 1deg accesso rilasciata in occasione del1 1deg accesso

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione

Il vaccino pandemico saragrave Il vaccino pandemico saragrave stoccato nei locali del Centro stoccato nei locali del Centro Profilattico struttura afferente Profilattico struttura afferente al Servizio di Sanitagrave Pubblica al Servizio di Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Epidemiologia e Medicina Preventiva del Dipartimento di Preventiva del Dipartimento di Prevenzione Medico Saragrave Prevenzione Medico Saragrave quindi distribuito ai centri di quindi distribuito ai centri di vaccinazione delle 14 Unitagrave vaccinazione delle 14 Unitagrave Operative di Prevenzione Operative di Prevenzione Territoriale dellrsquoASPTerritoriale dellrsquoASP

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione I medici di medicina generale e i PLS che I medici di medicina generale e i PLS che

aderiranno alle campagne di vaccinazione aderiranno alle campagne di vaccinazione stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro Profilattico ( per i MMG di Palermo ) Profilattico ( per i MMG di Palermo ) o presso le o presso le sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della Provincia )Provincia )

I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro verragrave formalmente attestato il possesso dei verragrave formalmente attestato il possesso dei requisiti necessari per la correttezza e sicurezza requisiti necessari per la correttezza e sicurezza dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del freddo dotazione di presidi di pronta emergenza freddo dotazione di presidi di pronta emergenza etc ) etc )

Personale sanitario Personale sanitario dellrsquoASP PalermodellrsquoASP Palermo

Il personale ospedaliero saragrave Il personale ospedaliero saragrave vaccinato presso le strutture in cui vaccinato presso le strutture in cui operaopera

Il personale delle strutture Il personale delle strutture sanitarie territoriali saragrave vaccinato sanitarie territoriali saragrave vaccinato presso i centri di vaccinazione giagrave presso i centri di vaccinazione giagrave operanti e presso nuclei aggiuntivi operanti e presso nuclei aggiuntivi vaccinali che saranno attivati nei 14 vaccinali che saranno attivati nei 14 distretti distretti

Operatori sanitari e di assistenza delle Operatori sanitari e di assistenza delle AO ARNASAOUP Cervello-Villa AO ARNASAOUP Cervello-Villa

SofiaBuccheri La FerlaSofiaBuccheri La Ferla

Il Dipartimento di Prevenzione Medico Il Dipartimento di Prevenzione Medico consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato a cura di ciascun ente previa trasmissione del a cura di ciascun ente previa trasmissione del relativo fabbisogno al Servizio di relativo fabbisogno al Servizio di Epidemiologia gli enti in questione Epidemiologia gli enti in questione provvederanno al ritiro del vaccino presso il provvederanno al ritiro del vaccino presso il centro di stoccaggio aziendale dopo verifica centro di stoccaggio aziendale dopo verifica delle modalitagrave di trasporto in funzione delle modalitagrave di trasporto in funzione dellrsquoesigenza del mantenimento della catena dellrsquoesigenza del mantenimento della catena del freddo Settimanalmente dovragrave essere del freddo Settimanalmente dovragrave essere comunicato al Servizio di Epidemiologia il comunicato al Servizio di Epidemiologia il numero di vaccinazioni effettuate distinto per numero di vaccinazioni effettuate distinto per sesso e classe di etagravesesso e classe di etagrave

Vaccinazione di massaVaccinazione di massa

Al fine di effettuare il maggior numero di Al fine di effettuare il maggior numero di vaccinazioni nel minor tempo possibile si vaccinazioni nel minor tempo possibile si prevede prevede

lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari presso le guardie mediche presso le guardie mediche

Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria dei centri di vaccinazione in ore e giorni da dei centri di vaccinazione in ore e giorni da stabilire localmente con personale giagrave in stabilire localmente con personale giagrave in dotazione ed eventualmente con personale dotazione ed eventualmente con personale sanitario e amministrativo distrettuale sanitario e amministrativo distrettuale disponibile disponibile

FarmacovigilanzaFarmacovigilanza Le modalitagrave sono le stesse gia in uso Le modalitagrave sono le stesse gia in uso

per il sistema routinarioper il sistema routinario

Le schede di reazione avversa Le schede di reazione avversa dovranno essere trasmesse al dovranno essere trasmesse al Dipartimento del Farmaco secondo Dipartimento del Farmaco secondo la vigente normativa la vigente normativa

Il Dipartimento del Farmaco Il Dipartimento del Farmaco trasmetteragrave un riepilogo settimanale trasmetteragrave un riepilogo settimanale al Servizio di Epidemiologiaal Servizio di Epidemiologia

Le armi che non avevamo Le armi che non avevamo nelle pandemie del 20deg nelle pandemie del 20deg

secolosecolo

Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza umana ed aviaria collegate ai network del WHO e della ECumana ed aviaria collegate ai network del WHO e della EC

Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi respiratorie sofisticati e in continuo progressorespiratorie sofisticati e in continuo progresso

Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico in tempi breviin tempi brevi

Disponibilitagrave di farmaci antivirali specificiDisponibilitagrave di farmaci antivirali specifici

Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la cura degli ammalati in particolare dei casi complicaticura degli ammalati in particolare dei casi complicati

Miglioramento dello stato di salute generale della Miglioramento dello stato di salute generale della popolazionepopolazione

Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le complicanzecomplicanze

wwwausl6palermoorgwwwausl6palermoorg

(Dipartimenti-Dipartimento di (Dipartimenti-Dipartimento di Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Pubblica Epidemiologia e Medicina Preventiva ndash mappa del sito) Preventiva ndash mappa del sito)

wwwministerosaluteitwwwministerosaluteit

InfluenzaTrasmissione goccioline respiratorie oggetti contaminati da secrezioni nasofaringee

Periodo di incubazione1-3 giorni

Periodo di contagiositagrave3-5 giorni (fino a 7) dallrsquoesordio clinico

Trasmissione Si trasmette attraverso le goccioline della saliva di chi

tossisce starnutisce parla (nel raggio di 1-2 metri)

Si trasmette anche attraverso il contatto con le mani contaminate da secrezioni (ad es tossire nel pugno o soffiarsi il naso senza poi lavarsi le mani)

Non si trasmette attraverso il cibo (non vi egrave nessun rischio per chi mangia carne di maiale correttamente manipolata cotta eo stagionata)

La persona con influenza da AH1N1 egrave potenzialmente contagiosa per tutti i 7 giorni della malattia piugrave il giorno precedente lrsquoinsorgenza I bambini piugrave piccoli possono diffondere il virus per piugrave tempo

Definizione di caso

Attualmente basata sul solo criterio clinico

bull infezione acuta respiratoria bull esordio brusco e improvviso

bull febbre ge38degC

Accompagnata da un sintomo tra i seguenti

bullcefalea bullmalessere bullastenia

bullsudorazionebrividi

E da almeno uno dei seguenti sintomi respiratoribull tosse bull faringodinia bull congestione nasale

Ministero della Salute 24 luglio 2009

Diagnosi nel bambino

Quanto indicato per lrsquoadulto tenendo conto che

nel bambino il malessere puograve manifestarsi con irritabilitagrave pianto e inappetenza

nel lattante egrave spesso accompagnata da vomito diarrea e solo eccezionalmente da febbre

in etagrave prescolare la congiuntivite associata a febbre egrave caratteristica dellrsquoinfluenza

nel bambino di 1 ndash5 anni la sindrome influenzale si accompagna a laringotracheite e a bronchite

Ministero della Salute 24 luglio 2009

Prevenzione e protezioneLa pratica quotidiana di una buona igiene egrave uno deimezzi migliori per proteggersi dai virus

dellrsquoinfluenza

Lavarsi spesso le mani con (eo)1048699 - acqua e sapone1048699 - soluzioni idroalcoliche1048699 - salviettine umidificate

Pulirefar pulire (non maniacalmente bensigrave sistematicamente) le superfici le maniglie delle porte i corrimani le tastiere condivise etchelliphellip

Lavaggio delle mani quando

Prima e dopo la preparazione eo il consumo dei cibi

Dopo essersi recati al WC Dopo essersi soffiato il naso Dopo avere emesso colpi di tosse o starnuti Dopo contatti con superfici potenzialmente

contaminate (corrimani maniglie delle porte tastiere condivise etc)

1048699 INOLTRE evitare di toccarsi bocca naso occhi se

non si egrave certi di avere le mani pulite gettare i fazzoletti di carta usati nel

cestino e lavare bene i fazzoletti di stoffa

Lavaggio delle mani come

Per un corretto lavaggio delle mani occorre utilizzare acqua e sapone osservando le seguenti precauzioni

Bagnare mani e polsi con acqua

Applicare 3-5 mL di sapone liquido sul palmo di una mano

(oppure strofinare le mani con la saponetta) fino ad ottenere schiuma a sufficienza

Strofinare le mani per almeno 15rdquo (15 secondi)

Ricoprire di sapone ogni parte delle mani delle dita e dei polsi

Risciacquare le mani con acqua ed asciugarle bene con un

asciugamano di carta

Corretto lavaggio delle mani

Modalitagrave del lavaggio delle mani

bull utilizzo di sapone liquido eo disinfettanti

bull abbondante utilizzo di acqua

bull asportazione di anelli bracciali o altro

bull asciugatura con materiale monouso (evitare lrsquouso di asciugamani in comune)

bull attenzione alla rubinetteria se manuale

bull ripulirla dopo il lavaggio delle mani

Interventi ldquonon farmaceuticirdquo - WHOInterventi ldquonon farmaceuticirdquo - WHO

Misure per ridurre la diffusione Misure per ridurre la diffusione allrsquointerno delle popolazioni (focus allrsquointerno delle popolazioni (focus principale)principale)

Isolamento dei pazienti Isolamento dei pazienti Misure di ldquosocial distancingrdquo Misure di ldquosocial distancingrdquo

Evitare gli affollamentiEvitare gli affollamenti Chiusura delle scuole e degli asili ( )Chiusura delle scuole e degli asili ( )

Misure per individui in entrata o in Misure per individui in entrata o in uscita da unrsquoarea infettauscita da unrsquoarea infetta

Misure di igiene e protezione personale Misure di igiene e protezione personale MaschereMaschere DisinfezioneDisinfezione

Uso simultaneo di misure multipleUso simultaneo di misure multiple

Variabilitagrave antigenica epidemie Variabilitagrave antigenica epidemie annualiannuali

Luglio emisfero sudLuglio emisfero sud

Gennaio emisfero nordGennaio emisfero nord

aprile tropiciaprile tropiciottobre tropiciottobre tropici

Produzione del vaccino Produzione del vaccino antinfluenzaleantinfluenzale

LrsquoOMS emana annualmente sulla base dei dati LrsquoOMS emana annualmente sulla base dei dati raccolti in 83 paesi le raccomandazioni per la raccolti in 83 paesi le raccomandazioni per la

composizione del vaccino antinfluenzalecomposizione del vaccino antinfluenzale

Feb Mar Apr Mag Giu Lug Ago Set Ott

Selezione virusInizio produzione EMEA test autorizzazione

Confezione Production

releaseConsegne

Vaccinaz

MM AA MM GG LL AA SS OO NN DD GG FFFF

Emisfero nord

Emisfero sud

MM

PRODUZIONEPRODUZIONE

PRODUZIONEPRODUZIONE

Scelta dei ceppiScelta dei ceppi Vaccino sul mercatoVaccino sul mercato

Produzione dei vaccini interpandemici

Ogni anno 2 cicli di produzione

Vaccino stagionale Vaccino stagionale Circolare 23 luglio 2009 Circolare 23 luglio 2009

Raccomandazioni sullrsquoimpiego Raccomandazioni sullrsquoimpiego del vaccino stagionaledel vaccino stagionale

Soggetti di etagrave pari o superiore a 65 anni bambini gt 6 mesi ragazzi e adulti affetti da - malattie croniche a carico dellapparato respiratorio

(inclusa la malattia asmatica) circolatorio uropoietico - malattie degli organi emopoietici - diabete ed altre malattie dismetaboliche - Malattie infiammatorie croniche e sindromi da

malassorbimento intestinale - fibrosi cistica - malattie congenite o acquisite che comportino carente produzione di anticorpi inclusa lrsquoinfezione da HIV

tumori - patologie per le quali sono programmati importanti

interventi chirurgici

Raccomandazioni sullrsquoimpiego Raccomandazioni sullrsquoimpiego del vaccino stagionaledel vaccino stagionale

soggetti addetti a servizi pubblici di primario interesse collettivo

personale di assistenza o contatti familiari di soggetti ad alto rischio

bambini reumatici soggetti a ripetuti episodi di patologia disreattiva che richiede prolungata somministrazione di acido acetilsalicilico e a rischio di Sindrome di Reye in caso di infezione influenzale

Donne che allrsquoinizio dellrsquoepidemia si trovino nel II o III trimestre di gravidanza

Ricoverati in strutture di lungo degenza Personale che per motivi lavorativi egrave a

contatto con animali

Il vaccino pandemico Gli studi clinici iniziati in luglio su adulti e

bambini dovevano valutare la sicurezza e lrsquoimmunogenicitagrave del prodotto

La protezione dovrebbe essere simile a quella del vaccino stagionale anche se probabilmente egrave necessaria la somministrazione di due dosi a causa della totale assenza di immunitagrave nella popolazione

Lrsquoautorizzazione allrsquoimmissione in commercio in Europa egrave stata concessa dallrsquoEMEA per i vaccini FOCETRA e PANDEMRIX

Il Vaccino PandemicoIl Vaccino Pandemico la decisione sull utilizzo del vaccino ha la decisione sull utilizzo del vaccino ha

tenuto conto del fatto che i dati di efficacia e tenuto conto del fatto che i dati di efficacia e sicurezza ad oggi disponibili sono per lo piu sicurezza ad oggi disponibili sono per lo piu relativi ad un vaccino preparato con identiche relativi ad un vaccino preparato con identiche modalita di produzione ma utilizzando modalita di produzione ma utilizzando antigeni di un ceppo di virus influenzale antigeni di un ceppo di virus influenzale (H5N1) diverso da quello responsabile (H5N1) diverso da quello responsabile dellattuale pandemia (H1N1) dellattuale pandemia (H1N1)

Il vaccino che saragrave disponibile e adiuvato Il vaccino che saragrave disponibile e adiuvato con MF59 Per questo vaccino sono ancora in con MF59 Per questo vaccino sono ancora in corso studi sui profili di sicurezza anche se lrsquo corso studi sui profili di sicurezza anche se lrsquo adiuvante e gia noto utilizzato per altri adiuvante e gia noto utilizzato per altri vaccini e ritenuto ragionevolmente sicuro vaccini e ritenuto ragionevolmente sicuro anche in bambini e giovani adulti anche in bambini e giovani adulti

Chivaccinare

con ilvaccino

pandemico

Ministero del Lavoro della Salute e delle Politiche

Sociali

Ordinanza 30 settembre 2009Misure urgenti in materia di

protezione dal virus influenzale A (H1N1 )

PREMESSAPREMESSA

i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello internazionale e nazionale sullandamento internazionale e nazionale sullandamento delle infezioni da nuovo virus influenzale delle infezioni da nuovo virus influenzale A(H1N1) indicano una maggiore A(H1N1) indicano una maggiore frequenza di forme gravi e complicate in frequenza di forme gravi e complicate in soggetti con condizioni patologiche soggetti con condizioni patologiche preesistenti preesistenti

la disponibilita di vaccini pandemici la disponibilita di vaccini pandemici soggetta allapprovazione della soggetta allapprovazione della Commissione europea per quanto riguarda Commissione europea per quanto riguarda il nostro Paese sara ottenuta in piu il nostro Paese sara ottenuta in piu forniture nellarco dei prossimi mesi forniture nellarco dei prossimi mesi

PREMESSA 2PREMESSA 2 dati del CDC (Centers for Disease Control and dati del CDC (Centers for Disease Control and

Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in Oceania indicano che linfezione colpisce Oceania indicano che linfezione colpisce maggiormente i bambini e i giovani maggiormente i bambini e i giovani

il 75 degli affetti ha meno di 20 anniil 75 degli affetti ha meno di 20 anni l 10 meno di 2 l 10 meno di 2 il 10 piu di 40 anni il 10 piu di 40 anni i casi al di sopra dei 65 anni sono rarii casi al di sopra dei 65 anni sono rari La distribuzione ha un andamento inverso La distribuzione ha un andamento inverso

rispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionalerispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionale le comunita infantili e giovanili presentano la le comunita infantili e giovanili presentano la

piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere linfezione al loro interno e essendo molto linfezione al loro interno e essendo molto aperte anche ad altre comunita a loro esterne aperte anche ad altre comunita a loro esterne

Categorie a maggiore rischio Categorie a maggiore rischio di complicanzedi complicanze

bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare riguardo a quelli sotto i 6 mesi riguardo a quelli sotto i 6 mesi

con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato respiratorio (ad esempio i nati gravemente respiratorio (ad esempio i nati gravemente pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi cistica o da condizioni che determinano una cistica o da condizioni che determinano una alterazione grave della ventilazione ecc)alterazione grave della ventilazione ecc)

con patologie croniche (ad esempio malattie croniche con patologie croniche (ad esempio malattie croniche polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e lasma in trattamento] cardiache epatiche renali lasma in trattamento] cardiache epatiche renali ematologiche neuromuscolari metaboliche ematologiche neuromuscolari metaboliche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinali e sindromi da malassorbimento intestinali immunodepressione congenita o acquisita [HIV] immunodepressione congenita o acquisita [HIV] malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc) malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc)

socializzati precocemente (es asili nido) socializzati precocemente (es asili nido) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati)

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Lrsquoindividuazione dei gruppi target e della loro

prioritagrave di vaccinazione tiene conto della esigenza di proteggere prioritariamente

le persone che sono essenziali per rispondere alla pandemia ed assicurare lrsquoassistenza alle persone ammalate

le persone che mantengono operativi i servizi essenziali

le persone che presentano maggior rischio di sviluppare

complicanze legate allrsquoinfluenza (patologie croniche ma anche donne ingravidanza)

i bambini e i ragazzi

In ordine di prioritagrave lrsquoofferta vaccinale saragrave rivolta a

personale sanitario e socio-sanitario personale sanitario e socio-sanitario personale delle forze di pubblica personale delle forze di pubblica sicurezza e della protezione civile sicurezza e della protezione civile personale del corpo nazionale dei vigili personale del corpo nazionale dei vigili del fuoco del Ministero dellinterno del fuoco del Ministero dellinterno personale delle forze armate personale personale delle forze armate personale che assicura i servizi pubblici che assicura i servizi pubblici essenziali di cui alla legge 12 giugno essenziali di cui alla legge 12 giugno 1990 n 146 e successive modificazioni1990 n 146 e successive modificazioni

donatori di sangue periodici donatori di sangue periodici

donne al secondo o al terzo trimestre di donne al secondo o al terzo trimestre di gravidanza donne che hanno partorito gravidanza donne che hanno partorito da meno di 6 mesi o in loro assenza la da meno di 6 mesi o in loro assenza la persona che assiste il bambino in persona che assiste il bambino in maniera continuativa maniera continuativa

bambini di eta superiore a 6 mesi che bambini di eta superiore a 6 mesi che frequentano lasilo nido minori che frequentano lasilo nido minori che vivono in comunita o istituzionalizzati vivono in comunita o istituzionalizzati

portatori di almeno una delle condizioni portatori di almeno una delle condizioni di rischio di cui allrsquoordinanza 11 di rischio di cui allrsquoordinanza 11 settembre 2009 nonche i soggetti fino settembre 2009 nonche i soggetti fino a 24 mesi nati gravemente preterminea 24 mesi nati gravemente pretermine

a) malattie croniche a carico dellrsquoapparato respiratorio inclusa asma displasia broncopolmonare fibrosi cistica e BPCO

b) malattie dellrsquoapparato cardiocircolatorio comprese le cardiopatie congenite ed acquisite

c) diabete mellito e altre malattie metaboliched) malattie renali con insufficienza renalee) malattie degli organi emopoietici ed emoglobinopatief) neoplasieg) gravi epatopatie e cirrosi epaticah) malattie congenite ed acquisite che comportino carente

produzione di anticorpi immunosoppressione indotta da farmaci o da HIV

i) malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinale

j) patologie associate ad un aumentato rischio di aspirazione delle secrezioni respiratorie ad esempio malattie neuromuscolari

k) obesitagrave con Indice di massa corporea (BMI) gt 30 e gravi patologie concomitanti

l) condizione di familiare o di contatto stretto di soggetti ad alto rischio che per controindicazioni temporanee o permanenti non possono essere vaccinati

persone di eta compresa tra piu persone di eta compresa tra piu di 6 mesi e 17 anni non incluse di 6 mesi e 17 anni non incluse nei precedenti punti sulla base nei precedenti punti sulla base degli aggiornamenti della scheda degli aggiornamenti della scheda tecnica autorizzativa dellEMEAtecnica autorizzativa dellEMEA

persone tra i 18 e 27 anni non persone tra i 18 e 27 anni non incluse nei precedenti punti incluse nei precedenti punti

STIMA POPOLAZIONE STIMA POPOLAZIONE AFFERENTEAFFERENTE

Personale Sanitario e di AssistenzaPersonale Sanitario e di Assistenza 2000020000

Personale dei servizi essenziali di sicurezza Personale dei servizi essenziali di sicurezza ed emergenzaed emergenza

50005000

personale dei servizi essenziali di pubblica personale dei servizi essenziali di pubblica utilitagraveutilitagrave2500025000

Categorie ad alto rischio per comorbilitagraveCategorie ad alto rischio per comorbilitagrave8000080000

Co-somministrazioneCo-somministrazione la co-somministrazione del vaccino la co-somministrazione del vaccino

contro linfluenza da virus AH1N1 contro linfluenza da virus AH1N1 con il vaccino dellinfluenza con il vaccino dellinfluenza stagionale puo essere praticata ma stagionale puo essere praticata ma deve essere eseguita con deve essere eseguita con linoculazione dei due vaccini in arti linoculazione dei due vaccini in arti differenti Per ovviare al possibile differenti Per ovviare al possibile effetto sommatorio delle reazioni effetto sommatorio delle reazioni avverse in risposta alla co-avverse in risposta alla co-somministrazione dei due vaccini si somministrazione dei due vaccini si deve ricorrere alla somministrazione deve ricorrere alla somministrazione di vaccino contro linfluenza di vaccino contro linfluenza stagionale non adiuvato stagionale non adiuvato

UNA DOSE O DUE UNA DOSE O DUE DOSI DOSI

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Essenziali per la fattibilitagrave di una

campagna vaccinale di questo tipo

Campagna informativa Collaborazione dei MMG Collaborazione di personale sanitario

esterno al Dipartimento di Sanitagrave Pubblica Organizzazione e coordinamento

CAMPAGNA DI VACCINAZIONE 2009-2010

CHI FA CHE COSA Vaccini stagionale- pandemicoVaccini stagionale- pandemico Target solo in parte sovrapponibileTarget solo in parte sovrapponibile Timing probabilmente sfalsatoTiming probabilmente sfalsato

IncogniteIncogniteQuando arrivano i vacciniQuando arrivano i vacciniQuali saranno gli accordi tra i soggetti Quali saranno gli accordi tra i soggetti

coinvolticoinvolti

Ipotesi operativaIpotesi operativa Modelli organizzativi variabili nelle Modelli organizzativi variabili nelle

diverse ASP diverse ASP

Tutte le strutture presso cui saranno Tutte le strutture presso cui saranno praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai MMG che dai medici competenti delle MMG che dai medici competenti delle Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al soggetto vaccinato ed al vaccino eseguitosoggetto vaccinato ed al vaccino eseguito

A tal fine egrave stata predisposta una scheda A tal fine egrave stata predisposta una scheda individuale che dovragrave essere conservata negli individuale che dovragrave essere conservata negli archivi dei Centri di Vaccinazione archivi dei Centri di Vaccinazione Analogamente per le vaccinazioni che Analogamente per le vaccinazioni che saranno eseguita dai medici competenti la saranno eseguita dai medici competenti la scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere custodita nel fascicolo sanitario del custodita nel fascicolo sanitario del dipendentedipendente

La scheda riporteragrave le informazioni La scheda riporteragrave le informazioni fornite e la firma relativa al consenso fornite e la firma relativa al consenso informato da parte dellrsquoutente modello informato da parte dellrsquoutente modello che saragrave comune a tutte le strutture che saragrave comune a tutte le strutture vaccinalivaccinali

Se le indicazioni nazionali dovessero Se le indicazioni nazionali dovessero prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo il giorno in cui effettuare il secondo il giorno in cui effettuare il secondo accesso dovragrave essere indicato sul accesso dovragrave essere indicato sul tesserino di vaccinazione o su tesserino di vaccinazione o su eventuale altra certificazione eventuale altra certificazione rilasciata in occasione del1 1deg accesso rilasciata in occasione del1 1deg accesso

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione

Il vaccino pandemico saragrave Il vaccino pandemico saragrave stoccato nei locali del Centro stoccato nei locali del Centro Profilattico struttura afferente Profilattico struttura afferente al Servizio di Sanitagrave Pubblica al Servizio di Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Epidemiologia e Medicina Preventiva del Dipartimento di Preventiva del Dipartimento di Prevenzione Medico Saragrave Prevenzione Medico Saragrave quindi distribuito ai centri di quindi distribuito ai centri di vaccinazione delle 14 Unitagrave vaccinazione delle 14 Unitagrave Operative di Prevenzione Operative di Prevenzione Territoriale dellrsquoASPTerritoriale dellrsquoASP

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione I medici di medicina generale e i PLS che I medici di medicina generale e i PLS che

aderiranno alle campagne di vaccinazione aderiranno alle campagne di vaccinazione stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro Profilattico ( per i MMG di Palermo ) Profilattico ( per i MMG di Palermo ) o presso le o presso le sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della Provincia )Provincia )

I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro verragrave formalmente attestato il possesso dei verragrave formalmente attestato il possesso dei requisiti necessari per la correttezza e sicurezza requisiti necessari per la correttezza e sicurezza dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del freddo dotazione di presidi di pronta emergenza freddo dotazione di presidi di pronta emergenza etc ) etc )

Personale sanitario Personale sanitario dellrsquoASP PalermodellrsquoASP Palermo

Il personale ospedaliero saragrave Il personale ospedaliero saragrave vaccinato presso le strutture in cui vaccinato presso le strutture in cui operaopera

Il personale delle strutture Il personale delle strutture sanitarie territoriali saragrave vaccinato sanitarie territoriali saragrave vaccinato presso i centri di vaccinazione giagrave presso i centri di vaccinazione giagrave operanti e presso nuclei aggiuntivi operanti e presso nuclei aggiuntivi vaccinali che saranno attivati nei 14 vaccinali che saranno attivati nei 14 distretti distretti

Operatori sanitari e di assistenza delle Operatori sanitari e di assistenza delle AO ARNASAOUP Cervello-Villa AO ARNASAOUP Cervello-Villa

SofiaBuccheri La FerlaSofiaBuccheri La Ferla

Il Dipartimento di Prevenzione Medico Il Dipartimento di Prevenzione Medico consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato a cura di ciascun ente previa trasmissione del a cura di ciascun ente previa trasmissione del relativo fabbisogno al Servizio di relativo fabbisogno al Servizio di Epidemiologia gli enti in questione Epidemiologia gli enti in questione provvederanno al ritiro del vaccino presso il provvederanno al ritiro del vaccino presso il centro di stoccaggio aziendale dopo verifica centro di stoccaggio aziendale dopo verifica delle modalitagrave di trasporto in funzione delle modalitagrave di trasporto in funzione dellrsquoesigenza del mantenimento della catena dellrsquoesigenza del mantenimento della catena del freddo Settimanalmente dovragrave essere del freddo Settimanalmente dovragrave essere comunicato al Servizio di Epidemiologia il comunicato al Servizio di Epidemiologia il numero di vaccinazioni effettuate distinto per numero di vaccinazioni effettuate distinto per sesso e classe di etagravesesso e classe di etagrave

Vaccinazione di massaVaccinazione di massa

Al fine di effettuare il maggior numero di Al fine di effettuare il maggior numero di vaccinazioni nel minor tempo possibile si vaccinazioni nel minor tempo possibile si prevede prevede

lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari presso le guardie mediche presso le guardie mediche

Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria dei centri di vaccinazione in ore e giorni da dei centri di vaccinazione in ore e giorni da stabilire localmente con personale giagrave in stabilire localmente con personale giagrave in dotazione ed eventualmente con personale dotazione ed eventualmente con personale sanitario e amministrativo distrettuale sanitario e amministrativo distrettuale disponibile disponibile

FarmacovigilanzaFarmacovigilanza Le modalitagrave sono le stesse gia in uso Le modalitagrave sono le stesse gia in uso

per il sistema routinarioper il sistema routinario

Le schede di reazione avversa Le schede di reazione avversa dovranno essere trasmesse al dovranno essere trasmesse al Dipartimento del Farmaco secondo Dipartimento del Farmaco secondo la vigente normativa la vigente normativa

Il Dipartimento del Farmaco Il Dipartimento del Farmaco trasmetteragrave un riepilogo settimanale trasmetteragrave un riepilogo settimanale al Servizio di Epidemiologiaal Servizio di Epidemiologia

Le armi che non avevamo Le armi che non avevamo nelle pandemie del 20deg nelle pandemie del 20deg

secolosecolo

Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza umana ed aviaria collegate ai network del WHO e della ECumana ed aviaria collegate ai network del WHO e della EC

Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi respiratorie sofisticati e in continuo progressorespiratorie sofisticati e in continuo progresso

Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico in tempi breviin tempi brevi

Disponibilitagrave di farmaci antivirali specificiDisponibilitagrave di farmaci antivirali specifici

Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la cura degli ammalati in particolare dei casi complicaticura degli ammalati in particolare dei casi complicati

Miglioramento dello stato di salute generale della Miglioramento dello stato di salute generale della popolazionepopolazione

Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le complicanzecomplicanze

wwwausl6palermoorgwwwausl6palermoorg

(Dipartimenti-Dipartimento di (Dipartimenti-Dipartimento di Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Pubblica Epidemiologia e Medicina Preventiva ndash mappa del sito) Preventiva ndash mappa del sito)

wwwministerosaluteitwwwministerosaluteit

Trasmissione Si trasmette attraverso le goccioline della saliva di chi

tossisce starnutisce parla (nel raggio di 1-2 metri)

Si trasmette anche attraverso il contatto con le mani contaminate da secrezioni (ad es tossire nel pugno o soffiarsi il naso senza poi lavarsi le mani)

Non si trasmette attraverso il cibo (non vi egrave nessun rischio per chi mangia carne di maiale correttamente manipolata cotta eo stagionata)

La persona con influenza da AH1N1 egrave potenzialmente contagiosa per tutti i 7 giorni della malattia piugrave il giorno precedente lrsquoinsorgenza I bambini piugrave piccoli possono diffondere il virus per piugrave tempo

Definizione di caso

Attualmente basata sul solo criterio clinico

bull infezione acuta respiratoria bull esordio brusco e improvviso

bull febbre ge38degC

Accompagnata da un sintomo tra i seguenti

bullcefalea bullmalessere bullastenia

bullsudorazionebrividi

E da almeno uno dei seguenti sintomi respiratoribull tosse bull faringodinia bull congestione nasale

Ministero della Salute 24 luglio 2009

Diagnosi nel bambino

Quanto indicato per lrsquoadulto tenendo conto che

nel bambino il malessere puograve manifestarsi con irritabilitagrave pianto e inappetenza

nel lattante egrave spesso accompagnata da vomito diarrea e solo eccezionalmente da febbre

in etagrave prescolare la congiuntivite associata a febbre egrave caratteristica dellrsquoinfluenza

nel bambino di 1 ndash5 anni la sindrome influenzale si accompagna a laringotracheite e a bronchite

Ministero della Salute 24 luglio 2009

Prevenzione e protezioneLa pratica quotidiana di una buona igiene egrave uno deimezzi migliori per proteggersi dai virus

dellrsquoinfluenza

Lavarsi spesso le mani con (eo)1048699 - acqua e sapone1048699 - soluzioni idroalcoliche1048699 - salviettine umidificate

Pulirefar pulire (non maniacalmente bensigrave sistematicamente) le superfici le maniglie delle porte i corrimani le tastiere condivise etchelliphellip

Lavaggio delle mani quando

Prima e dopo la preparazione eo il consumo dei cibi

Dopo essersi recati al WC Dopo essersi soffiato il naso Dopo avere emesso colpi di tosse o starnuti Dopo contatti con superfici potenzialmente

contaminate (corrimani maniglie delle porte tastiere condivise etc)

1048699 INOLTRE evitare di toccarsi bocca naso occhi se

non si egrave certi di avere le mani pulite gettare i fazzoletti di carta usati nel

cestino e lavare bene i fazzoletti di stoffa

Lavaggio delle mani come

Per un corretto lavaggio delle mani occorre utilizzare acqua e sapone osservando le seguenti precauzioni

Bagnare mani e polsi con acqua

Applicare 3-5 mL di sapone liquido sul palmo di una mano

(oppure strofinare le mani con la saponetta) fino ad ottenere schiuma a sufficienza

Strofinare le mani per almeno 15rdquo (15 secondi)

Ricoprire di sapone ogni parte delle mani delle dita e dei polsi

Risciacquare le mani con acqua ed asciugarle bene con un

asciugamano di carta

Corretto lavaggio delle mani

Modalitagrave del lavaggio delle mani

bull utilizzo di sapone liquido eo disinfettanti

bull abbondante utilizzo di acqua

bull asportazione di anelli bracciali o altro

bull asciugatura con materiale monouso (evitare lrsquouso di asciugamani in comune)

bull attenzione alla rubinetteria se manuale

bull ripulirla dopo il lavaggio delle mani

Interventi ldquonon farmaceuticirdquo - WHOInterventi ldquonon farmaceuticirdquo - WHO

Misure per ridurre la diffusione Misure per ridurre la diffusione allrsquointerno delle popolazioni (focus allrsquointerno delle popolazioni (focus principale)principale)

Isolamento dei pazienti Isolamento dei pazienti Misure di ldquosocial distancingrdquo Misure di ldquosocial distancingrdquo

Evitare gli affollamentiEvitare gli affollamenti Chiusura delle scuole e degli asili ( )Chiusura delle scuole e degli asili ( )

Misure per individui in entrata o in Misure per individui in entrata o in uscita da unrsquoarea infettauscita da unrsquoarea infetta

Misure di igiene e protezione personale Misure di igiene e protezione personale MaschereMaschere DisinfezioneDisinfezione

Uso simultaneo di misure multipleUso simultaneo di misure multiple

Variabilitagrave antigenica epidemie Variabilitagrave antigenica epidemie annualiannuali

Luglio emisfero sudLuglio emisfero sud

Gennaio emisfero nordGennaio emisfero nord

aprile tropiciaprile tropiciottobre tropiciottobre tropici

Produzione del vaccino Produzione del vaccino antinfluenzaleantinfluenzale

LrsquoOMS emana annualmente sulla base dei dati LrsquoOMS emana annualmente sulla base dei dati raccolti in 83 paesi le raccomandazioni per la raccolti in 83 paesi le raccomandazioni per la

composizione del vaccino antinfluenzalecomposizione del vaccino antinfluenzale

Feb Mar Apr Mag Giu Lug Ago Set Ott

Selezione virusInizio produzione EMEA test autorizzazione

Confezione Production

releaseConsegne

Vaccinaz

MM AA MM GG LL AA SS OO NN DD GG FFFF

Emisfero nord

Emisfero sud

MM

PRODUZIONEPRODUZIONE

PRODUZIONEPRODUZIONE

Scelta dei ceppiScelta dei ceppi Vaccino sul mercatoVaccino sul mercato

Produzione dei vaccini interpandemici

Ogni anno 2 cicli di produzione

Vaccino stagionale Vaccino stagionale Circolare 23 luglio 2009 Circolare 23 luglio 2009

Raccomandazioni sullrsquoimpiego Raccomandazioni sullrsquoimpiego del vaccino stagionaledel vaccino stagionale

Soggetti di etagrave pari o superiore a 65 anni bambini gt 6 mesi ragazzi e adulti affetti da - malattie croniche a carico dellapparato respiratorio

(inclusa la malattia asmatica) circolatorio uropoietico - malattie degli organi emopoietici - diabete ed altre malattie dismetaboliche - Malattie infiammatorie croniche e sindromi da

malassorbimento intestinale - fibrosi cistica - malattie congenite o acquisite che comportino carente produzione di anticorpi inclusa lrsquoinfezione da HIV

tumori - patologie per le quali sono programmati importanti

interventi chirurgici

Raccomandazioni sullrsquoimpiego Raccomandazioni sullrsquoimpiego del vaccino stagionaledel vaccino stagionale

soggetti addetti a servizi pubblici di primario interesse collettivo

personale di assistenza o contatti familiari di soggetti ad alto rischio

bambini reumatici soggetti a ripetuti episodi di patologia disreattiva che richiede prolungata somministrazione di acido acetilsalicilico e a rischio di Sindrome di Reye in caso di infezione influenzale

Donne che allrsquoinizio dellrsquoepidemia si trovino nel II o III trimestre di gravidanza

Ricoverati in strutture di lungo degenza Personale che per motivi lavorativi egrave a

contatto con animali

Il vaccino pandemico Gli studi clinici iniziati in luglio su adulti e

bambini dovevano valutare la sicurezza e lrsquoimmunogenicitagrave del prodotto

La protezione dovrebbe essere simile a quella del vaccino stagionale anche se probabilmente egrave necessaria la somministrazione di due dosi a causa della totale assenza di immunitagrave nella popolazione

Lrsquoautorizzazione allrsquoimmissione in commercio in Europa egrave stata concessa dallrsquoEMEA per i vaccini FOCETRA e PANDEMRIX

Il Vaccino PandemicoIl Vaccino Pandemico la decisione sull utilizzo del vaccino ha la decisione sull utilizzo del vaccino ha

tenuto conto del fatto che i dati di efficacia e tenuto conto del fatto che i dati di efficacia e sicurezza ad oggi disponibili sono per lo piu sicurezza ad oggi disponibili sono per lo piu relativi ad un vaccino preparato con identiche relativi ad un vaccino preparato con identiche modalita di produzione ma utilizzando modalita di produzione ma utilizzando antigeni di un ceppo di virus influenzale antigeni di un ceppo di virus influenzale (H5N1) diverso da quello responsabile (H5N1) diverso da quello responsabile dellattuale pandemia (H1N1) dellattuale pandemia (H1N1)

Il vaccino che saragrave disponibile e adiuvato Il vaccino che saragrave disponibile e adiuvato con MF59 Per questo vaccino sono ancora in con MF59 Per questo vaccino sono ancora in corso studi sui profili di sicurezza anche se lrsquo corso studi sui profili di sicurezza anche se lrsquo adiuvante e gia noto utilizzato per altri adiuvante e gia noto utilizzato per altri vaccini e ritenuto ragionevolmente sicuro vaccini e ritenuto ragionevolmente sicuro anche in bambini e giovani adulti anche in bambini e giovani adulti

Chivaccinare

con ilvaccino

pandemico

Ministero del Lavoro della Salute e delle Politiche

Sociali

Ordinanza 30 settembre 2009Misure urgenti in materia di

protezione dal virus influenzale A (H1N1 )

PREMESSAPREMESSA

i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello internazionale e nazionale sullandamento internazionale e nazionale sullandamento delle infezioni da nuovo virus influenzale delle infezioni da nuovo virus influenzale A(H1N1) indicano una maggiore A(H1N1) indicano una maggiore frequenza di forme gravi e complicate in frequenza di forme gravi e complicate in soggetti con condizioni patologiche soggetti con condizioni patologiche preesistenti preesistenti

la disponibilita di vaccini pandemici la disponibilita di vaccini pandemici soggetta allapprovazione della soggetta allapprovazione della Commissione europea per quanto riguarda Commissione europea per quanto riguarda il nostro Paese sara ottenuta in piu il nostro Paese sara ottenuta in piu forniture nellarco dei prossimi mesi forniture nellarco dei prossimi mesi

PREMESSA 2PREMESSA 2 dati del CDC (Centers for Disease Control and dati del CDC (Centers for Disease Control and

Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in Oceania indicano che linfezione colpisce Oceania indicano che linfezione colpisce maggiormente i bambini e i giovani maggiormente i bambini e i giovani

il 75 degli affetti ha meno di 20 anniil 75 degli affetti ha meno di 20 anni l 10 meno di 2 l 10 meno di 2 il 10 piu di 40 anni il 10 piu di 40 anni i casi al di sopra dei 65 anni sono rarii casi al di sopra dei 65 anni sono rari La distribuzione ha un andamento inverso La distribuzione ha un andamento inverso

rispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionalerispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionale le comunita infantili e giovanili presentano la le comunita infantili e giovanili presentano la

piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere linfezione al loro interno e essendo molto linfezione al loro interno e essendo molto aperte anche ad altre comunita a loro esterne aperte anche ad altre comunita a loro esterne

Categorie a maggiore rischio Categorie a maggiore rischio di complicanzedi complicanze

bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare riguardo a quelli sotto i 6 mesi riguardo a quelli sotto i 6 mesi

con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato respiratorio (ad esempio i nati gravemente respiratorio (ad esempio i nati gravemente pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi cistica o da condizioni che determinano una cistica o da condizioni che determinano una alterazione grave della ventilazione ecc)alterazione grave della ventilazione ecc)

con patologie croniche (ad esempio malattie croniche con patologie croniche (ad esempio malattie croniche polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e lasma in trattamento] cardiache epatiche renali lasma in trattamento] cardiache epatiche renali ematologiche neuromuscolari metaboliche ematologiche neuromuscolari metaboliche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinali e sindromi da malassorbimento intestinali immunodepressione congenita o acquisita [HIV] immunodepressione congenita o acquisita [HIV] malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc) malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc)

socializzati precocemente (es asili nido) socializzati precocemente (es asili nido) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati)

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Lrsquoindividuazione dei gruppi target e della loro

prioritagrave di vaccinazione tiene conto della esigenza di proteggere prioritariamente

le persone che sono essenziali per rispondere alla pandemia ed assicurare lrsquoassistenza alle persone ammalate

le persone che mantengono operativi i servizi essenziali

le persone che presentano maggior rischio di sviluppare

complicanze legate allrsquoinfluenza (patologie croniche ma anche donne ingravidanza)

i bambini e i ragazzi

In ordine di prioritagrave lrsquoofferta vaccinale saragrave rivolta a

personale sanitario e socio-sanitario personale sanitario e socio-sanitario personale delle forze di pubblica personale delle forze di pubblica sicurezza e della protezione civile sicurezza e della protezione civile personale del corpo nazionale dei vigili personale del corpo nazionale dei vigili del fuoco del Ministero dellinterno del fuoco del Ministero dellinterno personale delle forze armate personale personale delle forze armate personale che assicura i servizi pubblici che assicura i servizi pubblici essenziali di cui alla legge 12 giugno essenziali di cui alla legge 12 giugno 1990 n 146 e successive modificazioni1990 n 146 e successive modificazioni

donatori di sangue periodici donatori di sangue periodici

donne al secondo o al terzo trimestre di donne al secondo o al terzo trimestre di gravidanza donne che hanno partorito gravidanza donne che hanno partorito da meno di 6 mesi o in loro assenza la da meno di 6 mesi o in loro assenza la persona che assiste il bambino in persona che assiste il bambino in maniera continuativa maniera continuativa

bambini di eta superiore a 6 mesi che bambini di eta superiore a 6 mesi che frequentano lasilo nido minori che frequentano lasilo nido minori che vivono in comunita o istituzionalizzati vivono in comunita o istituzionalizzati

portatori di almeno una delle condizioni portatori di almeno una delle condizioni di rischio di cui allrsquoordinanza 11 di rischio di cui allrsquoordinanza 11 settembre 2009 nonche i soggetti fino settembre 2009 nonche i soggetti fino a 24 mesi nati gravemente preterminea 24 mesi nati gravemente pretermine

a) malattie croniche a carico dellrsquoapparato respiratorio inclusa asma displasia broncopolmonare fibrosi cistica e BPCO

b) malattie dellrsquoapparato cardiocircolatorio comprese le cardiopatie congenite ed acquisite

c) diabete mellito e altre malattie metaboliched) malattie renali con insufficienza renalee) malattie degli organi emopoietici ed emoglobinopatief) neoplasieg) gravi epatopatie e cirrosi epaticah) malattie congenite ed acquisite che comportino carente

produzione di anticorpi immunosoppressione indotta da farmaci o da HIV

i) malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinale

j) patologie associate ad un aumentato rischio di aspirazione delle secrezioni respiratorie ad esempio malattie neuromuscolari

k) obesitagrave con Indice di massa corporea (BMI) gt 30 e gravi patologie concomitanti

l) condizione di familiare o di contatto stretto di soggetti ad alto rischio che per controindicazioni temporanee o permanenti non possono essere vaccinati

persone di eta compresa tra piu persone di eta compresa tra piu di 6 mesi e 17 anni non incluse di 6 mesi e 17 anni non incluse nei precedenti punti sulla base nei precedenti punti sulla base degli aggiornamenti della scheda degli aggiornamenti della scheda tecnica autorizzativa dellEMEAtecnica autorizzativa dellEMEA

persone tra i 18 e 27 anni non persone tra i 18 e 27 anni non incluse nei precedenti punti incluse nei precedenti punti

STIMA POPOLAZIONE STIMA POPOLAZIONE AFFERENTEAFFERENTE

Personale Sanitario e di AssistenzaPersonale Sanitario e di Assistenza 2000020000

Personale dei servizi essenziali di sicurezza Personale dei servizi essenziali di sicurezza ed emergenzaed emergenza

50005000

personale dei servizi essenziali di pubblica personale dei servizi essenziali di pubblica utilitagraveutilitagrave2500025000

Categorie ad alto rischio per comorbilitagraveCategorie ad alto rischio per comorbilitagrave8000080000

Co-somministrazioneCo-somministrazione la co-somministrazione del vaccino la co-somministrazione del vaccino

contro linfluenza da virus AH1N1 contro linfluenza da virus AH1N1 con il vaccino dellinfluenza con il vaccino dellinfluenza stagionale puo essere praticata ma stagionale puo essere praticata ma deve essere eseguita con deve essere eseguita con linoculazione dei due vaccini in arti linoculazione dei due vaccini in arti differenti Per ovviare al possibile differenti Per ovviare al possibile effetto sommatorio delle reazioni effetto sommatorio delle reazioni avverse in risposta alla co-avverse in risposta alla co-somministrazione dei due vaccini si somministrazione dei due vaccini si deve ricorrere alla somministrazione deve ricorrere alla somministrazione di vaccino contro linfluenza di vaccino contro linfluenza stagionale non adiuvato stagionale non adiuvato

UNA DOSE O DUE UNA DOSE O DUE DOSI DOSI

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Essenziali per la fattibilitagrave di una

campagna vaccinale di questo tipo

Campagna informativa Collaborazione dei MMG Collaborazione di personale sanitario

esterno al Dipartimento di Sanitagrave Pubblica Organizzazione e coordinamento

CAMPAGNA DI VACCINAZIONE 2009-2010

CHI FA CHE COSA Vaccini stagionale- pandemicoVaccini stagionale- pandemico Target solo in parte sovrapponibileTarget solo in parte sovrapponibile Timing probabilmente sfalsatoTiming probabilmente sfalsato

IncogniteIncogniteQuando arrivano i vacciniQuando arrivano i vacciniQuali saranno gli accordi tra i soggetti Quali saranno gli accordi tra i soggetti

coinvolticoinvolti

Ipotesi operativaIpotesi operativa Modelli organizzativi variabili nelle Modelli organizzativi variabili nelle

diverse ASP diverse ASP

Tutte le strutture presso cui saranno Tutte le strutture presso cui saranno praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai MMG che dai medici competenti delle MMG che dai medici competenti delle Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al soggetto vaccinato ed al vaccino eseguitosoggetto vaccinato ed al vaccino eseguito

A tal fine egrave stata predisposta una scheda A tal fine egrave stata predisposta una scheda individuale che dovragrave essere conservata negli individuale che dovragrave essere conservata negli archivi dei Centri di Vaccinazione archivi dei Centri di Vaccinazione Analogamente per le vaccinazioni che Analogamente per le vaccinazioni che saranno eseguita dai medici competenti la saranno eseguita dai medici competenti la scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere custodita nel fascicolo sanitario del custodita nel fascicolo sanitario del dipendentedipendente

La scheda riporteragrave le informazioni La scheda riporteragrave le informazioni fornite e la firma relativa al consenso fornite e la firma relativa al consenso informato da parte dellrsquoutente modello informato da parte dellrsquoutente modello che saragrave comune a tutte le strutture che saragrave comune a tutte le strutture vaccinalivaccinali

Se le indicazioni nazionali dovessero Se le indicazioni nazionali dovessero prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo il giorno in cui effettuare il secondo il giorno in cui effettuare il secondo accesso dovragrave essere indicato sul accesso dovragrave essere indicato sul tesserino di vaccinazione o su tesserino di vaccinazione o su eventuale altra certificazione eventuale altra certificazione rilasciata in occasione del1 1deg accesso rilasciata in occasione del1 1deg accesso

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione

Il vaccino pandemico saragrave Il vaccino pandemico saragrave stoccato nei locali del Centro stoccato nei locali del Centro Profilattico struttura afferente Profilattico struttura afferente al Servizio di Sanitagrave Pubblica al Servizio di Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Epidemiologia e Medicina Preventiva del Dipartimento di Preventiva del Dipartimento di Prevenzione Medico Saragrave Prevenzione Medico Saragrave quindi distribuito ai centri di quindi distribuito ai centri di vaccinazione delle 14 Unitagrave vaccinazione delle 14 Unitagrave Operative di Prevenzione Operative di Prevenzione Territoriale dellrsquoASPTerritoriale dellrsquoASP

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione I medici di medicina generale e i PLS che I medici di medicina generale e i PLS che

aderiranno alle campagne di vaccinazione aderiranno alle campagne di vaccinazione stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro Profilattico ( per i MMG di Palermo ) Profilattico ( per i MMG di Palermo ) o presso le o presso le sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della Provincia )Provincia )

I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro verragrave formalmente attestato il possesso dei verragrave formalmente attestato il possesso dei requisiti necessari per la correttezza e sicurezza requisiti necessari per la correttezza e sicurezza dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del freddo dotazione di presidi di pronta emergenza freddo dotazione di presidi di pronta emergenza etc ) etc )

Personale sanitario Personale sanitario dellrsquoASP PalermodellrsquoASP Palermo

Il personale ospedaliero saragrave Il personale ospedaliero saragrave vaccinato presso le strutture in cui vaccinato presso le strutture in cui operaopera

Il personale delle strutture Il personale delle strutture sanitarie territoriali saragrave vaccinato sanitarie territoriali saragrave vaccinato presso i centri di vaccinazione giagrave presso i centri di vaccinazione giagrave operanti e presso nuclei aggiuntivi operanti e presso nuclei aggiuntivi vaccinali che saranno attivati nei 14 vaccinali che saranno attivati nei 14 distretti distretti

Operatori sanitari e di assistenza delle Operatori sanitari e di assistenza delle AO ARNASAOUP Cervello-Villa AO ARNASAOUP Cervello-Villa

SofiaBuccheri La FerlaSofiaBuccheri La Ferla

Il Dipartimento di Prevenzione Medico Il Dipartimento di Prevenzione Medico consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato a cura di ciascun ente previa trasmissione del a cura di ciascun ente previa trasmissione del relativo fabbisogno al Servizio di relativo fabbisogno al Servizio di Epidemiologia gli enti in questione Epidemiologia gli enti in questione provvederanno al ritiro del vaccino presso il provvederanno al ritiro del vaccino presso il centro di stoccaggio aziendale dopo verifica centro di stoccaggio aziendale dopo verifica delle modalitagrave di trasporto in funzione delle modalitagrave di trasporto in funzione dellrsquoesigenza del mantenimento della catena dellrsquoesigenza del mantenimento della catena del freddo Settimanalmente dovragrave essere del freddo Settimanalmente dovragrave essere comunicato al Servizio di Epidemiologia il comunicato al Servizio di Epidemiologia il numero di vaccinazioni effettuate distinto per numero di vaccinazioni effettuate distinto per sesso e classe di etagravesesso e classe di etagrave

Vaccinazione di massaVaccinazione di massa

Al fine di effettuare il maggior numero di Al fine di effettuare il maggior numero di vaccinazioni nel minor tempo possibile si vaccinazioni nel minor tempo possibile si prevede prevede

lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari presso le guardie mediche presso le guardie mediche

Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria dei centri di vaccinazione in ore e giorni da dei centri di vaccinazione in ore e giorni da stabilire localmente con personale giagrave in stabilire localmente con personale giagrave in dotazione ed eventualmente con personale dotazione ed eventualmente con personale sanitario e amministrativo distrettuale sanitario e amministrativo distrettuale disponibile disponibile

FarmacovigilanzaFarmacovigilanza Le modalitagrave sono le stesse gia in uso Le modalitagrave sono le stesse gia in uso

per il sistema routinarioper il sistema routinario

Le schede di reazione avversa Le schede di reazione avversa dovranno essere trasmesse al dovranno essere trasmesse al Dipartimento del Farmaco secondo Dipartimento del Farmaco secondo la vigente normativa la vigente normativa

Il Dipartimento del Farmaco Il Dipartimento del Farmaco trasmetteragrave un riepilogo settimanale trasmetteragrave un riepilogo settimanale al Servizio di Epidemiologiaal Servizio di Epidemiologia

Le armi che non avevamo Le armi che non avevamo nelle pandemie del 20deg nelle pandemie del 20deg

secolosecolo

Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza umana ed aviaria collegate ai network del WHO e della ECumana ed aviaria collegate ai network del WHO e della EC

Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi respiratorie sofisticati e in continuo progressorespiratorie sofisticati e in continuo progresso

Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico in tempi breviin tempi brevi

Disponibilitagrave di farmaci antivirali specificiDisponibilitagrave di farmaci antivirali specifici

Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la cura degli ammalati in particolare dei casi complicaticura degli ammalati in particolare dei casi complicati

Miglioramento dello stato di salute generale della Miglioramento dello stato di salute generale della popolazionepopolazione

Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le complicanzecomplicanze

wwwausl6palermoorgwwwausl6palermoorg

(Dipartimenti-Dipartimento di (Dipartimenti-Dipartimento di Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Pubblica Epidemiologia e Medicina Preventiva ndash mappa del sito) Preventiva ndash mappa del sito)

wwwministerosaluteitwwwministerosaluteit

Definizione di caso

Attualmente basata sul solo criterio clinico

bull infezione acuta respiratoria bull esordio brusco e improvviso

bull febbre ge38degC

Accompagnata da un sintomo tra i seguenti

bullcefalea bullmalessere bullastenia

bullsudorazionebrividi

E da almeno uno dei seguenti sintomi respiratoribull tosse bull faringodinia bull congestione nasale

Ministero della Salute 24 luglio 2009

Diagnosi nel bambino

Quanto indicato per lrsquoadulto tenendo conto che

nel bambino il malessere puograve manifestarsi con irritabilitagrave pianto e inappetenza

nel lattante egrave spesso accompagnata da vomito diarrea e solo eccezionalmente da febbre

in etagrave prescolare la congiuntivite associata a febbre egrave caratteristica dellrsquoinfluenza

nel bambino di 1 ndash5 anni la sindrome influenzale si accompagna a laringotracheite e a bronchite

Ministero della Salute 24 luglio 2009

Prevenzione e protezioneLa pratica quotidiana di una buona igiene egrave uno deimezzi migliori per proteggersi dai virus

dellrsquoinfluenza

Lavarsi spesso le mani con (eo)1048699 - acqua e sapone1048699 - soluzioni idroalcoliche1048699 - salviettine umidificate

Pulirefar pulire (non maniacalmente bensigrave sistematicamente) le superfici le maniglie delle porte i corrimani le tastiere condivise etchelliphellip

Lavaggio delle mani quando

Prima e dopo la preparazione eo il consumo dei cibi

Dopo essersi recati al WC Dopo essersi soffiato il naso Dopo avere emesso colpi di tosse o starnuti Dopo contatti con superfici potenzialmente

contaminate (corrimani maniglie delle porte tastiere condivise etc)

1048699 INOLTRE evitare di toccarsi bocca naso occhi se

non si egrave certi di avere le mani pulite gettare i fazzoletti di carta usati nel

cestino e lavare bene i fazzoletti di stoffa

Lavaggio delle mani come

Per un corretto lavaggio delle mani occorre utilizzare acqua e sapone osservando le seguenti precauzioni

Bagnare mani e polsi con acqua

Applicare 3-5 mL di sapone liquido sul palmo di una mano

(oppure strofinare le mani con la saponetta) fino ad ottenere schiuma a sufficienza

Strofinare le mani per almeno 15rdquo (15 secondi)

Ricoprire di sapone ogni parte delle mani delle dita e dei polsi

Risciacquare le mani con acqua ed asciugarle bene con un

asciugamano di carta

Corretto lavaggio delle mani

Modalitagrave del lavaggio delle mani

bull utilizzo di sapone liquido eo disinfettanti

bull abbondante utilizzo di acqua

bull asportazione di anelli bracciali o altro

bull asciugatura con materiale monouso (evitare lrsquouso di asciugamani in comune)

bull attenzione alla rubinetteria se manuale

bull ripulirla dopo il lavaggio delle mani

Interventi ldquonon farmaceuticirdquo - WHOInterventi ldquonon farmaceuticirdquo - WHO

Misure per ridurre la diffusione Misure per ridurre la diffusione allrsquointerno delle popolazioni (focus allrsquointerno delle popolazioni (focus principale)principale)

Isolamento dei pazienti Isolamento dei pazienti Misure di ldquosocial distancingrdquo Misure di ldquosocial distancingrdquo

Evitare gli affollamentiEvitare gli affollamenti Chiusura delle scuole e degli asili ( )Chiusura delle scuole e degli asili ( )

Misure per individui in entrata o in Misure per individui in entrata o in uscita da unrsquoarea infettauscita da unrsquoarea infetta

Misure di igiene e protezione personale Misure di igiene e protezione personale MaschereMaschere DisinfezioneDisinfezione

Uso simultaneo di misure multipleUso simultaneo di misure multiple

Variabilitagrave antigenica epidemie Variabilitagrave antigenica epidemie annualiannuali

Luglio emisfero sudLuglio emisfero sud

Gennaio emisfero nordGennaio emisfero nord

aprile tropiciaprile tropiciottobre tropiciottobre tropici

Produzione del vaccino Produzione del vaccino antinfluenzaleantinfluenzale

LrsquoOMS emana annualmente sulla base dei dati LrsquoOMS emana annualmente sulla base dei dati raccolti in 83 paesi le raccomandazioni per la raccolti in 83 paesi le raccomandazioni per la

composizione del vaccino antinfluenzalecomposizione del vaccino antinfluenzale

Feb Mar Apr Mag Giu Lug Ago Set Ott

Selezione virusInizio produzione EMEA test autorizzazione

Confezione Production

releaseConsegne

Vaccinaz

MM AA MM GG LL AA SS OO NN DD GG FFFF

Emisfero nord

Emisfero sud

MM

PRODUZIONEPRODUZIONE

PRODUZIONEPRODUZIONE

Scelta dei ceppiScelta dei ceppi Vaccino sul mercatoVaccino sul mercato

Produzione dei vaccini interpandemici

Ogni anno 2 cicli di produzione

Vaccino stagionale Vaccino stagionale Circolare 23 luglio 2009 Circolare 23 luglio 2009

Raccomandazioni sullrsquoimpiego Raccomandazioni sullrsquoimpiego del vaccino stagionaledel vaccino stagionale

Soggetti di etagrave pari o superiore a 65 anni bambini gt 6 mesi ragazzi e adulti affetti da - malattie croniche a carico dellapparato respiratorio

(inclusa la malattia asmatica) circolatorio uropoietico - malattie degli organi emopoietici - diabete ed altre malattie dismetaboliche - Malattie infiammatorie croniche e sindromi da

malassorbimento intestinale - fibrosi cistica - malattie congenite o acquisite che comportino carente produzione di anticorpi inclusa lrsquoinfezione da HIV

tumori - patologie per le quali sono programmati importanti

interventi chirurgici

Raccomandazioni sullrsquoimpiego Raccomandazioni sullrsquoimpiego del vaccino stagionaledel vaccino stagionale

soggetti addetti a servizi pubblici di primario interesse collettivo

personale di assistenza o contatti familiari di soggetti ad alto rischio

bambini reumatici soggetti a ripetuti episodi di patologia disreattiva che richiede prolungata somministrazione di acido acetilsalicilico e a rischio di Sindrome di Reye in caso di infezione influenzale

Donne che allrsquoinizio dellrsquoepidemia si trovino nel II o III trimestre di gravidanza

Ricoverati in strutture di lungo degenza Personale che per motivi lavorativi egrave a

contatto con animali

Il vaccino pandemico Gli studi clinici iniziati in luglio su adulti e

bambini dovevano valutare la sicurezza e lrsquoimmunogenicitagrave del prodotto

La protezione dovrebbe essere simile a quella del vaccino stagionale anche se probabilmente egrave necessaria la somministrazione di due dosi a causa della totale assenza di immunitagrave nella popolazione

Lrsquoautorizzazione allrsquoimmissione in commercio in Europa egrave stata concessa dallrsquoEMEA per i vaccini FOCETRA e PANDEMRIX

Il Vaccino PandemicoIl Vaccino Pandemico la decisione sull utilizzo del vaccino ha la decisione sull utilizzo del vaccino ha

tenuto conto del fatto che i dati di efficacia e tenuto conto del fatto che i dati di efficacia e sicurezza ad oggi disponibili sono per lo piu sicurezza ad oggi disponibili sono per lo piu relativi ad un vaccino preparato con identiche relativi ad un vaccino preparato con identiche modalita di produzione ma utilizzando modalita di produzione ma utilizzando antigeni di un ceppo di virus influenzale antigeni di un ceppo di virus influenzale (H5N1) diverso da quello responsabile (H5N1) diverso da quello responsabile dellattuale pandemia (H1N1) dellattuale pandemia (H1N1)

Il vaccino che saragrave disponibile e adiuvato Il vaccino che saragrave disponibile e adiuvato con MF59 Per questo vaccino sono ancora in con MF59 Per questo vaccino sono ancora in corso studi sui profili di sicurezza anche se lrsquo corso studi sui profili di sicurezza anche se lrsquo adiuvante e gia noto utilizzato per altri adiuvante e gia noto utilizzato per altri vaccini e ritenuto ragionevolmente sicuro vaccini e ritenuto ragionevolmente sicuro anche in bambini e giovani adulti anche in bambini e giovani adulti

Chivaccinare

con ilvaccino

pandemico

Ministero del Lavoro della Salute e delle Politiche

Sociali

Ordinanza 30 settembre 2009Misure urgenti in materia di

protezione dal virus influenzale A (H1N1 )

PREMESSAPREMESSA

i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello internazionale e nazionale sullandamento internazionale e nazionale sullandamento delle infezioni da nuovo virus influenzale delle infezioni da nuovo virus influenzale A(H1N1) indicano una maggiore A(H1N1) indicano una maggiore frequenza di forme gravi e complicate in frequenza di forme gravi e complicate in soggetti con condizioni patologiche soggetti con condizioni patologiche preesistenti preesistenti

la disponibilita di vaccini pandemici la disponibilita di vaccini pandemici soggetta allapprovazione della soggetta allapprovazione della Commissione europea per quanto riguarda Commissione europea per quanto riguarda il nostro Paese sara ottenuta in piu il nostro Paese sara ottenuta in piu forniture nellarco dei prossimi mesi forniture nellarco dei prossimi mesi

PREMESSA 2PREMESSA 2 dati del CDC (Centers for Disease Control and dati del CDC (Centers for Disease Control and

Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in Oceania indicano che linfezione colpisce Oceania indicano che linfezione colpisce maggiormente i bambini e i giovani maggiormente i bambini e i giovani

il 75 degli affetti ha meno di 20 anniil 75 degli affetti ha meno di 20 anni l 10 meno di 2 l 10 meno di 2 il 10 piu di 40 anni il 10 piu di 40 anni i casi al di sopra dei 65 anni sono rarii casi al di sopra dei 65 anni sono rari La distribuzione ha un andamento inverso La distribuzione ha un andamento inverso

rispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionalerispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionale le comunita infantili e giovanili presentano la le comunita infantili e giovanili presentano la

piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere linfezione al loro interno e essendo molto linfezione al loro interno e essendo molto aperte anche ad altre comunita a loro esterne aperte anche ad altre comunita a loro esterne

Categorie a maggiore rischio Categorie a maggiore rischio di complicanzedi complicanze

bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare riguardo a quelli sotto i 6 mesi riguardo a quelli sotto i 6 mesi

con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato respiratorio (ad esempio i nati gravemente respiratorio (ad esempio i nati gravemente pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi cistica o da condizioni che determinano una cistica o da condizioni che determinano una alterazione grave della ventilazione ecc)alterazione grave della ventilazione ecc)

con patologie croniche (ad esempio malattie croniche con patologie croniche (ad esempio malattie croniche polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e lasma in trattamento] cardiache epatiche renali lasma in trattamento] cardiache epatiche renali ematologiche neuromuscolari metaboliche ematologiche neuromuscolari metaboliche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinali e sindromi da malassorbimento intestinali immunodepressione congenita o acquisita [HIV] immunodepressione congenita o acquisita [HIV] malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc) malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc)

socializzati precocemente (es asili nido) socializzati precocemente (es asili nido) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati)

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Lrsquoindividuazione dei gruppi target e della loro

prioritagrave di vaccinazione tiene conto della esigenza di proteggere prioritariamente

le persone che sono essenziali per rispondere alla pandemia ed assicurare lrsquoassistenza alle persone ammalate

le persone che mantengono operativi i servizi essenziali

le persone che presentano maggior rischio di sviluppare

complicanze legate allrsquoinfluenza (patologie croniche ma anche donne ingravidanza)

i bambini e i ragazzi

In ordine di prioritagrave lrsquoofferta vaccinale saragrave rivolta a

personale sanitario e socio-sanitario personale sanitario e socio-sanitario personale delle forze di pubblica personale delle forze di pubblica sicurezza e della protezione civile sicurezza e della protezione civile personale del corpo nazionale dei vigili personale del corpo nazionale dei vigili del fuoco del Ministero dellinterno del fuoco del Ministero dellinterno personale delle forze armate personale personale delle forze armate personale che assicura i servizi pubblici che assicura i servizi pubblici essenziali di cui alla legge 12 giugno essenziali di cui alla legge 12 giugno 1990 n 146 e successive modificazioni1990 n 146 e successive modificazioni

donatori di sangue periodici donatori di sangue periodici

donne al secondo o al terzo trimestre di donne al secondo o al terzo trimestre di gravidanza donne che hanno partorito gravidanza donne che hanno partorito da meno di 6 mesi o in loro assenza la da meno di 6 mesi o in loro assenza la persona che assiste il bambino in persona che assiste il bambino in maniera continuativa maniera continuativa

bambini di eta superiore a 6 mesi che bambini di eta superiore a 6 mesi che frequentano lasilo nido minori che frequentano lasilo nido minori che vivono in comunita o istituzionalizzati vivono in comunita o istituzionalizzati

portatori di almeno una delle condizioni portatori di almeno una delle condizioni di rischio di cui allrsquoordinanza 11 di rischio di cui allrsquoordinanza 11 settembre 2009 nonche i soggetti fino settembre 2009 nonche i soggetti fino a 24 mesi nati gravemente preterminea 24 mesi nati gravemente pretermine

a) malattie croniche a carico dellrsquoapparato respiratorio inclusa asma displasia broncopolmonare fibrosi cistica e BPCO

b) malattie dellrsquoapparato cardiocircolatorio comprese le cardiopatie congenite ed acquisite

c) diabete mellito e altre malattie metaboliched) malattie renali con insufficienza renalee) malattie degli organi emopoietici ed emoglobinopatief) neoplasieg) gravi epatopatie e cirrosi epaticah) malattie congenite ed acquisite che comportino carente

produzione di anticorpi immunosoppressione indotta da farmaci o da HIV

i) malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinale

j) patologie associate ad un aumentato rischio di aspirazione delle secrezioni respiratorie ad esempio malattie neuromuscolari

k) obesitagrave con Indice di massa corporea (BMI) gt 30 e gravi patologie concomitanti

l) condizione di familiare o di contatto stretto di soggetti ad alto rischio che per controindicazioni temporanee o permanenti non possono essere vaccinati

persone di eta compresa tra piu persone di eta compresa tra piu di 6 mesi e 17 anni non incluse di 6 mesi e 17 anni non incluse nei precedenti punti sulla base nei precedenti punti sulla base degli aggiornamenti della scheda degli aggiornamenti della scheda tecnica autorizzativa dellEMEAtecnica autorizzativa dellEMEA

persone tra i 18 e 27 anni non persone tra i 18 e 27 anni non incluse nei precedenti punti incluse nei precedenti punti

STIMA POPOLAZIONE STIMA POPOLAZIONE AFFERENTEAFFERENTE

Personale Sanitario e di AssistenzaPersonale Sanitario e di Assistenza 2000020000

Personale dei servizi essenziali di sicurezza Personale dei servizi essenziali di sicurezza ed emergenzaed emergenza

50005000

personale dei servizi essenziali di pubblica personale dei servizi essenziali di pubblica utilitagraveutilitagrave2500025000

Categorie ad alto rischio per comorbilitagraveCategorie ad alto rischio per comorbilitagrave8000080000

Co-somministrazioneCo-somministrazione la co-somministrazione del vaccino la co-somministrazione del vaccino

contro linfluenza da virus AH1N1 contro linfluenza da virus AH1N1 con il vaccino dellinfluenza con il vaccino dellinfluenza stagionale puo essere praticata ma stagionale puo essere praticata ma deve essere eseguita con deve essere eseguita con linoculazione dei due vaccini in arti linoculazione dei due vaccini in arti differenti Per ovviare al possibile differenti Per ovviare al possibile effetto sommatorio delle reazioni effetto sommatorio delle reazioni avverse in risposta alla co-avverse in risposta alla co-somministrazione dei due vaccini si somministrazione dei due vaccini si deve ricorrere alla somministrazione deve ricorrere alla somministrazione di vaccino contro linfluenza di vaccino contro linfluenza stagionale non adiuvato stagionale non adiuvato

UNA DOSE O DUE UNA DOSE O DUE DOSI DOSI

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Essenziali per la fattibilitagrave di una

campagna vaccinale di questo tipo

Campagna informativa Collaborazione dei MMG Collaborazione di personale sanitario

esterno al Dipartimento di Sanitagrave Pubblica Organizzazione e coordinamento

CAMPAGNA DI VACCINAZIONE 2009-2010

CHI FA CHE COSA Vaccini stagionale- pandemicoVaccini stagionale- pandemico Target solo in parte sovrapponibileTarget solo in parte sovrapponibile Timing probabilmente sfalsatoTiming probabilmente sfalsato

IncogniteIncogniteQuando arrivano i vacciniQuando arrivano i vacciniQuali saranno gli accordi tra i soggetti Quali saranno gli accordi tra i soggetti

coinvolticoinvolti

Ipotesi operativaIpotesi operativa Modelli organizzativi variabili nelle Modelli organizzativi variabili nelle

diverse ASP diverse ASP

Tutte le strutture presso cui saranno Tutte le strutture presso cui saranno praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai MMG che dai medici competenti delle MMG che dai medici competenti delle Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al soggetto vaccinato ed al vaccino eseguitosoggetto vaccinato ed al vaccino eseguito

A tal fine egrave stata predisposta una scheda A tal fine egrave stata predisposta una scheda individuale che dovragrave essere conservata negli individuale che dovragrave essere conservata negli archivi dei Centri di Vaccinazione archivi dei Centri di Vaccinazione Analogamente per le vaccinazioni che Analogamente per le vaccinazioni che saranno eseguita dai medici competenti la saranno eseguita dai medici competenti la scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere custodita nel fascicolo sanitario del custodita nel fascicolo sanitario del dipendentedipendente

La scheda riporteragrave le informazioni La scheda riporteragrave le informazioni fornite e la firma relativa al consenso fornite e la firma relativa al consenso informato da parte dellrsquoutente modello informato da parte dellrsquoutente modello che saragrave comune a tutte le strutture che saragrave comune a tutte le strutture vaccinalivaccinali

Se le indicazioni nazionali dovessero Se le indicazioni nazionali dovessero prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo il giorno in cui effettuare il secondo il giorno in cui effettuare il secondo accesso dovragrave essere indicato sul accesso dovragrave essere indicato sul tesserino di vaccinazione o su tesserino di vaccinazione o su eventuale altra certificazione eventuale altra certificazione rilasciata in occasione del1 1deg accesso rilasciata in occasione del1 1deg accesso

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione

Il vaccino pandemico saragrave Il vaccino pandemico saragrave stoccato nei locali del Centro stoccato nei locali del Centro Profilattico struttura afferente Profilattico struttura afferente al Servizio di Sanitagrave Pubblica al Servizio di Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Epidemiologia e Medicina Preventiva del Dipartimento di Preventiva del Dipartimento di Prevenzione Medico Saragrave Prevenzione Medico Saragrave quindi distribuito ai centri di quindi distribuito ai centri di vaccinazione delle 14 Unitagrave vaccinazione delle 14 Unitagrave Operative di Prevenzione Operative di Prevenzione Territoriale dellrsquoASPTerritoriale dellrsquoASP

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione I medici di medicina generale e i PLS che I medici di medicina generale e i PLS che

aderiranno alle campagne di vaccinazione aderiranno alle campagne di vaccinazione stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro Profilattico ( per i MMG di Palermo ) Profilattico ( per i MMG di Palermo ) o presso le o presso le sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della Provincia )Provincia )

I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro verragrave formalmente attestato il possesso dei verragrave formalmente attestato il possesso dei requisiti necessari per la correttezza e sicurezza requisiti necessari per la correttezza e sicurezza dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del freddo dotazione di presidi di pronta emergenza freddo dotazione di presidi di pronta emergenza etc ) etc )

Personale sanitario Personale sanitario dellrsquoASP PalermodellrsquoASP Palermo

Il personale ospedaliero saragrave Il personale ospedaliero saragrave vaccinato presso le strutture in cui vaccinato presso le strutture in cui operaopera

Il personale delle strutture Il personale delle strutture sanitarie territoriali saragrave vaccinato sanitarie territoriali saragrave vaccinato presso i centri di vaccinazione giagrave presso i centri di vaccinazione giagrave operanti e presso nuclei aggiuntivi operanti e presso nuclei aggiuntivi vaccinali che saranno attivati nei 14 vaccinali che saranno attivati nei 14 distretti distretti

Operatori sanitari e di assistenza delle Operatori sanitari e di assistenza delle AO ARNASAOUP Cervello-Villa AO ARNASAOUP Cervello-Villa

SofiaBuccheri La FerlaSofiaBuccheri La Ferla

Il Dipartimento di Prevenzione Medico Il Dipartimento di Prevenzione Medico consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato a cura di ciascun ente previa trasmissione del a cura di ciascun ente previa trasmissione del relativo fabbisogno al Servizio di relativo fabbisogno al Servizio di Epidemiologia gli enti in questione Epidemiologia gli enti in questione provvederanno al ritiro del vaccino presso il provvederanno al ritiro del vaccino presso il centro di stoccaggio aziendale dopo verifica centro di stoccaggio aziendale dopo verifica delle modalitagrave di trasporto in funzione delle modalitagrave di trasporto in funzione dellrsquoesigenza del mantenimento della catena dellrsquoesigenza del mantenimento della catena del freddo Settimanalmente dovragrave essere del freddo Settimanalmente dovragrave essere comunicato al Servizio di Epidemiologia il comunicato al Servizio di Epidemiologia il numero di vaccinazioni effettuate distinto per numero di vaccinazioni effettuate distinto per sesso e classe di etagravesesso e classe di etagrave

Vaccinazione di massaVaccinazione di massa

Al fine di effettuare il maggior numero di Al fine di effettuare il maggior numero di vaccinazioni nel minor tempo possibile si vaccinazioni nel minor tempo possibile si prevede prevede

lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari presso le guardie mediche presso le guardie mediche

Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria dei centri di vaccinazione in ore e giorni da dei centri di vaccinazione in ore e giorni da stabilire localmente con personale giagrave in stabilire localmente con personale giagrave in dotazione ed eventualmente con personale dotazione ed eventualmente con personale sanitario e amministrativo distrettuale sanitario e amministrativo distrettuale disponibile disponibile

FarmacovigilanzaFarmacovigilanza Le modalitagrave sono le stesse gia in uso Le modalitagrave sono le stesse gia in uso

per il sistema routinarioper il sistema routinario

Le schede di reazione avversa Le schede di reazione avversa dovranno essere trasmesse al dovranno essere trasmesse al Dipartimento del Farmaco secondo Dipartimento del Farmaco secondo la vigente normativa la vigente normativa

Il Dipartimento del Farmaco Il Dipartimento del Farmaco trasmetteragrave un riepilogo settimanale trasmetteragrave un riepilogo settimanale al Servizio di Epidemiologiaal Servizio di Epidemiologia

Le armi che non avevamo Le armi che non avevamo nelle pandemie del 20deg nelle pandemie del 20deg

secolosecolo

Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza umana ed aviaria collegate ai network del WHO e della ECumana ed aviaria collegate ai network del WHO e della EC

Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi respiratorie sofisticati e in continuo progressorespiratorie sofisticati e in continuo progresso

Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico in tempi breviin tempi brevi

Disponibilitagrave di farmaci antivirali specificiDisponibilitagrave di farmaci antivirali specifici

Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la cura degli ammalati in particolare dei casi complicaticura degli ammalati in particolare dei casi complicati

Miglioramento dello stato di salute generale della Miglioramento dello stato di salute generale della popolazionepopolazione

Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le complicanzecomplicanze

wwwausl6palermoorgwwwausl6palermoorg

(Dipartimenti-Dipartimento di (Dipartimenti-Dipartimento di Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Pubblica Epidemiologia e Medicina Preventiva ndash mappa del sito) Preventiva ndash mappa del sito)

wwwministerosaluteitwwwministerosaluteit

Diagnosi nel bambino

Quanto indicato per lrsquoadulto tenendo conto che

nel bambino il malessere puograve manifestarsi con irritabilitagrave pianto e inappetenza

nel lattante egrave spesso accompagnata da vomito diarrea e solo eccezionalmente da febbre

in etagrave prescolare la congiuntivite associata a febbre egrave caratteristica dellrsquoinfluenza

nel bambino di 1 ndash5 anni la sindrome influenzale si accompagna a laringotracheite e a bronchite

Ministero della Salute 24 luglio 2009

Prevenzione e protezioneLa pratica quotidiana di una buona igiene egrave uno deimezzi migliori per proteggersi dai virus

dellrsquoinfluenza

Lavarsi spesso le mani con (eo)1048699 - acqua e sapone1048699 - soluzioni idroalcoliche1048699 - salviettine umidificate

Pulirefar pulire (non maniacalmente bensigrave sistematicamente) le superfici le maniglie delle porte i corrimani le tastiere condivise etchelliphellip

Lavaggio delle mani quando

Prima e dopo la preparazione eo il consumo dei cibi

Dopo essersi recati al WC Dopo essersi soffiato il naso Dopo avere emesso colpi di tosse o starnuti Dopo contatti con superfici potenzialmente

contaminate (corrimani maniglie delle porte tastiere condivise etc)

1048699 INOLTRE evitare di toccarsi bocca naso occhi se

non si egrave certi di avere le mani pulite gettare i fazzoletti di carta usati nel

cestino e lavare bene i fazzoletti di stoffa

Lavaggio delle mani come

Per un corretto lavaggio delle mani occorre utilizzare acqua e sapone osservando le seguenti precauzioni

Bagnare mani e polsi con acqua

Applicare 3-5 mL di sapone liquido sul palmo di una mano

(oppure strofinare le mani con la saponetta) fino ad ottenere schiuma a sufficienza

Strofinare le mani per almeno 15rdquo (15 secondi)

Ricoprire di sapone ogni parte delle mani delle dita e dei polsi

Risciacquare le mani con acqua ed asciugarle bene con un

asciugamano di carta

Corretto lavaggio delle mani

Modalitagrave del lavaggio delle mani

bull utilizzo di sapone liquido eo disinfettanti

bull abbondante utilizzo di acqua

bull asportazione di anelli bracciali o altro

bull asciugatura con materiale monouso (evitare lrsquouso di asciugamani in comune)

bull attenzione alla rubinetteria se manuale

bull ripulirla dopo il lavaggio delle mani

Interventi ldquonon farmaceuticirdquo - WHOInterventi ldquonon farmaceuticirdquo - WHO

Misure per ridurre la diffusione Misure per ridurre la diffusione allrsquointerno delle popolazioni (focus allrsquointerno delle popolazioni (focus principale)principale)

Isolamento dei pazienti Isolamento dei pazienti Misure di ldquosocial distancingrdquo Misure di ldquosocial distancingrdquo

Evitare gli affollamentiEvitare gli affollamenti Chiusura delle scuole e degli asili ( )Chiusura delle scuole e degli asili ( )

Misure per individui in entrata o in Misure per individui in entrata o in uscita da unrsquoarea infettauscita da unrsquoarea infetta

Misure di igiene e protezione personale Misure di igiene e protezione personale MaschereMaschere DisinfezioneDisinfezione

Uso simultaneo di misure multipleUso simultaneo di misure multiple

Variabilitagrave antigenica epidemie Variabilitagrave antigenica epidemie annualiannuali

Luglio emisfero sudLuglio emisfero sud

Gennaio emisfero nordGennaio emisfero nord

aprile tropiciaprile tropiciottobre tropiciottobre tropici

Produzione del vaccino Produzione del vaccino antinfluenzaleantinfluenzale

LrsquoOMS emana annualmente sulla base dei dati LrsquoOMS emana annualmente sulla base dei dati raccolti in 83 paesi le raccomandazioni per la raccolti in 83 paesi le raccomandazioni per la

composizione del vaccino antinfluenzalecomposizione del vaccino antinfluenzale

Feb Mar Apr Mag Giu Lug Ago Set Ott

Selezione virusInizio produzione EMEA test autorizzazione

Confezione Production

releaseConsegne

Vaccinaz

MM AA MM GG LL AA SS OO NN DD GG FFFF

Emisfero nord

Emisfero sud

MM

PRODUZIONEPRODUZIONE

PRODUZIONEPRODUZIONE

Scelta dei ceppiScelta dei ceppi Vaccino sul mercatoVaccino sul mercato

Produzione dei vaccini interpandemici

Ogni anno 2 cicli di produzione

Vaccino stagionale Vaccino stagionale Circolare 23 luglio 2009 Circolare 23 luglio 2009

Raccomandazioni sullrsquoimpiego Raccomandazioni sullrsquoimpiego del vaccino stagionaledel vaccino stagionale

Soggetti di etagrave pari o superiore a 65 anni bambini gt 6 mesi ragazzi e adulti affetti da - malattie croniche a carico dellapparato respiratorio

(inclusa la malattia asmatica) circolatorio uropoietico - malattie degli organi emopoietici - diabete ed altre malattie dismetaboliche - Malattie infiammatorie croniche e sindromi da

malassorbimento intestinale - fibrosi cistica - malattie congenite o acquisite che comportino carente produzione di anticorpi inclusa lrsquoinfezione da HIV

tumori - patologie per le quali sono programmati importanti

interventi chirurgici

Raccomandazioni sullrsquoimpiego Raccomandazioni sullrsquoimpiego del vaccino stagionaledel vaccino stagionale

soggetti addetti a servizi pubblici di primario interesse collettivo

personale di assistenza o contatti familiari di soggetti ad alto rischio

bambini reumatici soggetti a ripetuti episodi di patologia disreattiva che richiede prolungata somministrazione di acido acetilsalicilico e a rischio di Sindrome di Reye in caso di infezione influenzale

Donne che allrsquoinizio dellrsquoepidemia si trovino nel II o III trimestre di gravidanza

Ricoverati in strutture di lungo degenza Personale che per motivi lavorativi egrave a

contatto con animali

Il vaccino pandemico Gli studi clinici iniziati in luglio su adulti e

bambini dovevano valutare la sicurezza e lrsquoimmunogenicitagrave del prodotto

La protezione dovrebbe essere simile a quella del vaccino stagionale anche se probabilmente egrave necessaria la somministrazione di due dosi a causa della totale assenza di immunitagrave nella popolazione

Lrsquoautorizzazione allrsquoimmissione in commercio in Europa egrave stata concessa dallrsquoEMEA per i vaccini FOCETRA e PANDEMRIX

Il Vaccino PandemicoIl Vaccino Pandemico la decisione sull utilizzo del vaccino ha la decisione sull utilizzo del vaccino ha

tenuto conto del fatto che i dati di efficacia e tenuto conto del fatto che i dati di efficacia e sicurezza ad oggi disponibili sono per lo piu sicurezza ad oggi disponibili sono per lo piu relativi ad un vaccino preparato con identiche relativi ad un vaccino preparato con identiche modalita di produzione ma utilizzando modalita di produzione ma utilizzando antigeni di un ceppo di virus influenzale antigeni di un ceppo di virus influenzale (H5N1) diverso da quello responsabile (H5N1) diverso da quello responsabile dellattuale pandemia (H1N1) dellattuale pandemia (H1N1)

Il vaccino che saragrave disponibile e adiuvato Il vaccino che saragrave disponibile e adiuvato con MF59 Per questo vaccino sono ancora in con MF59 Per questo vaccino sono ancora in corso studi sui profili di sicurezza anche se lrsquo corso studi sui profili di sicurezza anche se lrsquo adiuvante e gia noto utilizzato per altri adiuvante e gia noto utilizzato per altri vaccini e ritenuto ragionevolmente sicuro vaccini e ritenuto ragionevolmente sicuro anche in bambini e giovani adulti anche in bambini e giovani adulti

Chivaccinare

con ilvaccino

pandemico

Ministero del Lavoro della Salute e delle Politiche

Sociali

Ordinanza 30 settembre 2009Misure urgenti in materia di

protezione dal virus influenzale A (H1N1 )

PREMESSAPREMESSA

i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello internazionale e nazionale sullandamento internazionale e nazionale sullandamento delle infezioni da nuovo virus influenzale delle infezioni da nuovo virus influenzale A(H1N1) indicano una maggiore A(H1N1) indicano una maggiore frequenza di forme gravi e complicate in frequenza di forme gravi e complicate in soggetti con condizioni patologiche soggetti con condizioni patologiche preesistenti preesistenti

la disponibilita di vaccini pandemici la disponibilita di vaccini pandemici soggetta allapprovazione della soggetta allapprovazione della Commissione europea per quanto riguarda Commissione europea per quanto riguarda il nostro Paese sara ottenuta in piu il nostro Paese sara ottenuta in piu forniture nellarco dei prossimi mesi forniture nellarco dei prossimi mesi

PREMESSA 2PREMESSA 2 dati del CDC (Centers for Disease Control and dati del CDC (Centers for Disease Control and

Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in Oceania indicano che linfezione colpisce Oceania indicano che linfezione colpisce maggiormente i bambini e i giovani maggiormente i bambini e i giovani

il 75 degli affetti ha meno di 20 anniil 75 degli affetti ha meno di 20 anni l 10 meno di 2 l 10 meno di 2 il 10 piu di 40 anni il 10 piu di 40 anni i casi al di sopra dei 65 anni sono rarii casi al di sopra dei 65 anni sono rari La distribuzione ha un andamento inverso La distribuzione ha un andamento inverso

rispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionalerispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionale le comunita infantili e giovanili presentano la le comunita infantili e giovanili presentano la

piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere linfezione al loro interno e essendo molto linfezione al loro interno e essendo molto aperte anche ad altre comunita a loro esterne aperte anche ad altre comunita a loro esterne

Categorie a maggiore rischio Categorie a maggiore rischio di complicanzedi complicanze

bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare riguardo a quelli sotto i 6 mesi riguardo a quelli sotto i 6 mesi

con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato respiratorio (ad esempio i nati gravemente respiratorio (ad esempio i nati gravemente pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi cistica o da condizioni che determinano una cistica o da condizioni che determinano una alterazione grave della ventilazione ecc)alterazione grave della ventilazione ecc)

con patologie croniche (ad esempio malattie croniche con patologie croniche (ad esempio malattie croniche polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e lasma in trattamento] cardiache epatiche renali lasma in trattamento] cardiache epatiche renali ematologiche neuromuscolari metaboliche ematologiche neuromuscolari metaboliche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinali e sindromi da malassorbimento intestinali immunodepressione congenita o acquisita [HIV] immunodepressione congenita o acquisita [HIV] malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc) malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc)

socializzati precocemente (es asili nido) socializzati precocemente (es asili nido) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati)

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Lrsquoindividuazione dei gruppi target e della loro

prioritagrave di vaccinazione tiene conto della esigenza di proteggere prioritariamente

le persone che sono essenziali per rispondere alla pandemia ed assicurare lrsquoassistenza alle persone ammalate

le persone che mantengono operativi i servizi essenziali

le persone che presentano maggior rischio di sviluppare

complicanze legate allrsquoinfluenza (patologie croniche ma anche donne ingravidanza)

i bambini e i ragazzi

In ordine di prioritagrave lrsquoofferta vaccinale saragrave rivolta a

personale sanitario e socio-sanitario personale sanitario e socio-sanitario personale delle forze di pubblica personale delle forze di pubblica sicurezza e della protezione civile sicurezza e della protezione civile personale del corpo nazionale dei vigili personale del corpo nazionale dei vigili del fuoco del Ministero dellinterno del fuoco del Ministero dellinterno personale delle forze armate personale personale delle forze armate personale che assicura i servizi pubblici che assicura i servizi pubblici essenziali di cui alla legge 12 giugno essenziali di cui alla legge 12 giugno 1990 n 146 e successive modificazioni1990 n 146 e successive modificazioni

donatori di sangue periodici donatori di sangue periodici

donne al secondo o al terzo trimestre di donne al secondo o al terzo trimestre di gravidanza donne che hanno partorito gravidanza donne che hanno partorito da meno di 6 mesi o in loro assenza la da meno di 6 mesi o in loro assenza la persona che assiste il bambino in persona che assiste il bambino in maniera continuativa maniera continuativa

bambini di eta superiore a 6 mesi che bambini di eta superiore a 6 mesi che frequentano lasilo nido minori che frequentano lasilo nido minori che vivono in comunita o istituzionalizzati vivono in comunita o istituzionalizzati

portatori di almeno una delle condizioni portatori di almeno una delle condizioni di rischio di cui allrsquoordinanza 11 di rischio di cui allrsquoordinanza 11 settembre 2009 nonche i soggetti fino settembre 2009 nonche i soggetti fino a 24 mesi nati gravemente preterminea 24 mesi nati gravemente pretermine

a) malattie croniche a carico dellrsquoapparato respiratorio inclusa asma displasia broncopolmonare fibrosi cistica e BPCO

b) malattie dellrsquoapparato cardiocircolatorio comprese le cardiopatie congenite ed acquisite

c) diabete mellito e altre malattie metaboliched) malattie renali con insufficienza renalee) malattie degli organi emopoietici ed emoglobinopatief) neoplasieg) gravi epatopatie e cirrosi epaticah) malattie congenite ed acquisite che comportino carente

produzione di anticorpi immunosoppressione indotta da farmaci o da HIV

i) malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinale

j) patologie associate ad un aumentato rischio di aspirazione delle secrezioni respiratorie ad esempio malattie neuromuscolari

k) obesitagrave con Indice di massa corporea (BMI) gt 30 e gravi patologie concomitanti

l) condizione di familiare o di contatto stretto di soggetti ad alto rischio che per controindicazioni temporanee o permanenti non possono essere vaccinati

persone di eta compresa tra piu persone di eta compresa tra piu di 6 mesi e 17 anni non incluse di 6 mesi e 17 anni non incluse nei precedenti punti sulla base nei precedenti punti sulla base degli aggiornamenti della scheda degli aggiornamenti della scheda tecnica autorizzativa dellEMEAtecnica autorizzativa dellEMEA

persone tra i 18 e 27 anni non persone tra i 18 e 27 anni non incluse nei precedenti punti incluse nei precedenti punti

STIMA POPOLAZIONE STIMA POPOLAZIONE AFFERENTEAFFERENTE

Personale Sanitario e di AssistenzaPersonale Sanitario e di Assistenza 2000020000

Personale dei servizi essenziali di sicurezza Personale dei servizi essenziali di sicurezza ed emergenzaed emergenza

50005000

personale dei servizi essenziali di pubblica personale dei servizi essenziali di pubblica utilitagraveutilitagrave2500025000

Categorie ad alto rischio per comorbilitagraveCategorie ad alto rischio per comorbilitagrave8000080000

Co-somministrazioneCo-somministrazione la co-somministrazione del vaccino la co-somministrazione del vaccino

contro linfluenza da virus AH1N1 contro linfluenza da virus AH1N1 con il vaccino dellinfluenza con il vaccino dellinfluenza stagionale puo essere praticata ma stagionale puo essere praticata ma deve essere eseguita con deve essere eseguita con linoculazione dei due vaccini in arti linoculazione dei due vaccini in arti differenti Per ovviare al possibile differenti Per ovviare al possibile effetto sommatorio delle reazioni effetto sommatorio delle reazioni avverse in risposta alla co-avverse in risposta alla co-somministrazione dei due vaccini si somministrazione dei due vaccini si deve ricorrere alla somministrazione deve ricorrere alla somministrazione di vaccino contro linfluenza di vaccino contro linfluenza stagionale non adiuvato stagionale non adiuvato

UNA DOSE O DUE UNA DOSE O DUE DOSI DOSI

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Essenziali per la fattibilitagrave di una

campagna vaccinale di questo tipo

Campagna informativa Collaborazione dei MMG Collaborazione di personale sanitario

esterno al Dipartimento di Sanitagrave Pubblica Organizzazione e coordinamento

CAMPAGNA DI VACCINAZIONE 2009-2010

CHI FA CHE COSA Vaccini stagionale- pandemicoVaccini stagionale- pandemico Target solo in parte sovrapponibileTarget solo in parte sovrapponibile Timing probabilmente sfalsatoTiming probabilmente sfalsato

IncogniteIncogniteQuando arrivano i vacciniQuando arrivano i vacciniQuali saranno gli accordi tra i soggetti Quali saranno gli accordi tra i soggetti

coinvolticoinvolti

Ipotesi operativaIpotesi operativa Modelli organizzativi variabili nelle Modelli organizzativi variabili nelle

diverse ASP diverse ASP

Tutte le strutture presso cui saranno Tutte le strutture presso cui saranno praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai MMG che dai medici competenti delle MMG che dai medici competenti delle Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al soggetto vaccinato ed al vaccino eseguitosoggetto vaccinato ed al vaccino eseguito

A tal fine egrave stata predisposta una scheda A tal fine egrave stata predisposta una scheda individuale che dovragrave essere conservata negli individuale che dovragrave essere conservata negli archivi dei Centri di Vaccinazione archivi dei Centri di Vaccinazione Analogamente per le vaccinazioni che Analogamente per le vaccinazioni che saranno eseguita dai medici competenti la saranno eseguita dai medici competenti la scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere custodita nel fascicolo sanitario del custodita nel fascicolo sanitario del dipendentedipendente

La scheda riporteragrave le informazioni La scheda riporteragrave le informazioni fornite e la firma relativa al consenso fornite e la firma relativa al consenso informato da parte dellrsquoutente modello informato da parte dellrsquoutente modello che saragrave comune a tutte le strutture che saragrave comune a tutte le strutture vaccinalivaccinali

Se le indicazioni nazionali dovessero Se le indicazioni nazionali dovessero prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo il giorno in cui effettuare il secondo il giorno in cui effettuare il secondo accesso dovragrave essere indicato sul accesso dovragrave essere indicato sul tesserino di vaccinazione o su tesserino di vaccinazione o su eventuale altra certificazione eventuale altra certificazione rilasciata in occasione del1 1deg accesso rilasciata in occasione del1 1deg accesso

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione

Il vaccino pandemico saragrave Il vaccino pandemico saragrave stoccato nei locali del Centro stoccato nei locali del Centro Profilattico struttura afferente Profilattico struttura afferente al Servizio di Sanitagrave Pubblica al Servizio di Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Epidemiologia e Medicina Preventiva del Dipartimento di Preventiva del Dipartimento di Prevenzione Medico Saragrave Prevenzione Medico Saragrave quindi distribuito ai centri di quindi distribuito ai centri di vaccinazione delle 14 Unitagrave vaccinazione delle 14 Unitagrave Operative di Prevenzione Operative di Prevenzione Territoriale dellrsquoASPTerritoriale dellrsquoASP

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione I medici di medicina generale e i PLS che I medici di medicina generale e i PLS che

aderiranno alle campagne di vaccinazione aderiranno alle campagne di vaccinazione stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro Profilattico ( per i MMG di Palermo ) Profilattico ( per i MMG di Palermo ) o presso le o presso le sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della Provincia )Provincia )

I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro verragrave formalmente attestato il possesso dei verragrave formalmente attestato il possesso dei requisiti necessari per la correttezza e sicurezza requisiti necessari per la correttezza e sicurezza dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del freddo dotazione di presidi di pronta emergenza freddo dotazione di presidi di pronta emergenza etc ) etc )

Personale sanitario Personale sanitario dellrsquoASP PalermodellrsquoASP Palermo

Il personale ospedaliero saragrave Il personale ospedaliero saragrave vaccinato presso le strutture in cui vaccinato presso le strutture in cui operaopera

Il personale delle strutture Il personale delle strutture sanitarie territoriali saragrave vaccinato sanitarie territoriali saragrave vaccinato presso i centri di vaccinazione giagrave presso i centri di vaccinazione giagrave operanti e presso nuclei aggiuntivi operanti e presso nuclei aggiuntivi vaccinali che saranno attivati nei 14 vaccinali che saranno attivati nei 14 distretti distretti

Operatori sanitari e di assistenza delle Operatori sanitari e di assistenza delle AO ARNASAOUP Cervello-Villa AO ARNASAOUP Cervello-Villa

SofiaBuccheri La FerlaSofiaBuccheri La Ferla

Il Dipartimento di Prevenzione Medico Il Dipartimento di Prevenzione Medico consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato a cura di ciascun ente previa trasmissione del a cura di ciascun ente previa trasmissione del relativo fabbisogno al Servizio di relativo fabbisogno al Servizio di Epidemiologia gli enti in questione Epidemiologia gli enti in questione provvederanno al ritiro del vaccino presso il provvederanno al ritiro del vaccino presso il centro di stoccaggio aziendale dopo verifica centro di stoccaggio aziendale dopo verifica delle modalitagrave di trasporto in funzione delle modalitagrave di trasporto in funzione dellrsquoesigenza del mantenimento della catena dellrsquoesigenza del mantenimento della catena del freddo Settimanalmente dovragrave essere del freddo Settimanalmente dovragrave essere comunicato al Servizio di Epidemiologia il comunicato al Servizio di Epidemiologia il numero di vaccinazioni effettuate distinto per numero di vaccinazioni effettuate distinto per sesso e classe di etagravesesso e classe di etagrave

Vaccinazione di massaVaccinazione di massa

Al fine di effettuare il maggior numero di Al fine di effettuare il maggior numero di vaccinazioni nel minor tempo possibile si vaccinazioni nel minor tempo possibile si prevede prevede

lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari presso le guardie mediche presso le guardie mediche

Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria dei centri di vaccinazione in ore e giorni da dei centri di vaccinazione in ore e giorni da stabilire localmente con personale giagrave in stabilire localmente con personale giagrave in dotazione ed eventualmente con personale dotazione ed eventualmente con personale sanitario e amministrativo distrettuale sanitario e amministrativo distrettuale disponibile disponibile

FarmacovigilanzaFarmacovigilanza Le modalitagrave sono le stesse gia in uso Le modalitagrave sono le stesse gia in uso

per il sistema routinarioper il sistema routinario

Le schede di reazione avversa Le schede di reazione avversa dovranno essere trasmesse al dovranno essere trasmesse al Dipartimento del Farmaco secondo Dipartimento del Farmaco secondo la vigente normativa la vigente normativa

Il Dipartimento del Farmaco Il Dipartimento del Farmaco trasmetteragrave un riepilogo settimanale trasmetteragrave un riepilogo settimanale al Servizio di Epidemiologiaal Servizio di Epidemiologia

Le armi che non avevamo Le armi che non avevamo nelle pandemie del 20deg nelle pandemie del 20deg

secolosecolo

Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza umana ed aviaria collegate ai network del WHO e della ECumana ed aviaria collegate ai network del WHO e della EC

Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi respiratorie sofisticati e in continuo progressorespiratorie sofisticati e in continuo progresso

Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico in tempi breviin tempi brevi

Disponibilitagrave di farmaci antivirali specificiDisponibilitagrave di farmaci antivirali specifici

Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la cura degli ammalati in particolare dei casi complicaticura degli ammalati in particolare dei casi complicati

Miglioramento dello stato di salute generale della Miglioramento dello stato di salute generale della popolazionepopolazione

Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le complicanzecomplicanze

wwwausl6palermoorgwwwausl6palermoorg

(Dipartimenti-Dipartimento di (Dipartimenti-Dipartimento di Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Pubblica Epidemiologia e Medicina Preventiva ndash mappa del sito) Preventiva ndash mappa del sito)

wwwministerosaluteitwwwministerosaluteit

Prevenzione e protezioneLa pratica quotidiana di una buona igiene egrave uno deimezzi migliori per proteggersi dai virus

dellrsquoinfluenza

Lavarsi spesso le mani con (eo)1048699 - acqua e sapone1048699 - soluzioni idroalcoliche1048699 - salviettine umidificate

Pulirefar pulire (non maniacalmente bensigrave sistematicamente) le superfici le maniglie delle porte i corrimani le tastiere condivise etchelliphellip

Lavaggio delle mani quando

Prima e dopo la preparazione eo il consumo dei cibi

Dopo essersi recati al WC Dopo essersi soffiato il naso Dopo avere emesso colpi di tosse o starnuti Dopo contatti con superfici potenzialmente

contaminate (corrimani maniglie delle porte tastiere condivise etc)

1048699 INOLTRE evitare di toccarsi bocca naso occhi se

non si egrave certi di avere le mani pulite gettare i fazzoletti di carta usati nel

cestino e lavare bene i fazzoletti di stoffa

Lavaggio delle mani come

Per un corretto lavaggio delle mani occorre utilizzare acqua e sapone osservando le seguenti precauzioni

Bagnare mani e polsi con acqua

Applicare 3-5 mL di sapone liquido sul palmo di una mano

(oppure strofinare le mani con la saponetta) fino ad ottenere schiuma a sufficienza

Strofinare le mani per almeno 15rdquo (15 secondi)

Ricoprire di sapone ogni parte delle mani delle dita e dei polsi

Risciacquare le mani con acqua ed asciugarle bene con un

asciugamano di carta

Corretto lavaggio delle mani

Modalitagrave del lavaggio delle mani

bull utilizzo di sapone liquido eo disinfettanti

bull abbondante utilizzo di acqua

bull asportazione di anelli bracciali o altro

bull asciugatura con materiale monouso (evitare lrsquouso di asciugamani in comune)

bull attenzione alla rubinetteria se manuale

bull ripulirla dopo il lavaggio delle mani

Interventi ldquonon farmaceuticirdquo - WHOInterventi ldquonon farmaceuticirdquo - WHO

Misure per ridurre la diffusione Misure per ridurre la diffusione allrsquointerno delle popolazioni (focus allrsquointerno delle popolazioni (focus principale)principale)

Isolamento dei pazienti Isolamento dei pazienti Misure di ldquosocial distancingrdquo Misure di ldquosocial distancingrdquo

Evitare gli affollamentiEvitare gli affollamenti Chiusura delle scuole e degli asili ( )Chiusura delle scuole e degli asili ( )

Misure per individui in entrata o in Misure per individui in entrata o in uscita da unrsquoarea infettauscita da unrsquoarea infetta

Misure di igiene e protezione personale Misure di igiene e protezione personale MaschereMaschere DisinfezioneDisinfezione

Uso simultaneo di misure multipleUso simultaneo di misure multiple

Variabilitagrave antigenica epidemie Variabilitagrave antigenica epidemie annualiannuali

Luglio emisfero sudLuglio emisfero sud

Gennaio emisfero nordGennaio emisfero nord

aprile tropiciaprile tropiciottobre tropiciottobre tropici

Produzione del vaccino Produzione del vaccino antinfluenzaleantinfluenzale

LrsquoOMS emana annualmente sulla base dei dati LrsquoOMS emana annualmente sulla base dei dati raccolti in 83 paesi le raccomandazioni per la raccolti in 83 paesi le raccomandazioni per la

composizione del vaccino antinfluenzalecomposizione del vaccino antinfluenzale

Feb Mar Apr Mag Giu Lug Ago Set Ott

Selezione virusInizio produzione EMEA test autorizzazione

Confezione Production

releaseConsegne

Vaccinaz

MM AA MM GG LL AA SS OO NN DD GG FFFF

Emisfero nord

Emisfero sud

MM

PRODUZIONEPRODUZIONE

PRODUZIONEPRODUZIONE

Scelta dei ceppiScelta dei ceppi Vaccino sul mercatoVaccino sul mercato

Produzione dei vaccini interpandemici

Ogni anno 2 cicli di produzione

Vaccino stagionale Vaccino stagionale Circolare 23 luglio 2009 Circolare 23 luglio 2009

Raccomandazioni sullrsquoimpiego Raccomandazioni sullrsquoimpiego del vaccino stagionaledel vaccino stagionale

Soggetti di etagrave pari o superiore a 65 anni bambini gt 6 mesi ragazzi e adulti affetti da - malattie croniche a carico dellapparato respiratorio

(inclusa la malattia asmatica) circolatorio uropoietico - malattie degli organi emopoietici - diabete ed altre malattie dismetaboliche - Malattie infiammatorie croniche e sindromi da

malassorbimento intestinale - fibrosi cistica - malattie congenite o acquisite che comportino carente produzione di anticorpi inclusa lrsquoinfezione da HIV

tumori - patologie per le quali sono programmati importanti

interventi chirurgici

Raccomandazioni sullrsquoimpiego Raccomandazioni sullrsquoimpiego del vaccino stagionaledel vaccino stagionale

soggetti addetti a servizi pubblici di primario interesse collettivo

personale di assistenza o contatti familiari di soggetti ad alto rischio

bambini reumatici soggetti a ripetuti episodi di patologia disreattiva che richiede prolungata somministrazione di acido acetilsalicilico e a rischio di Sindrome di Reye in caso di infezione influenzale

Donne che allrsquoinizio dellrsquoepidemia si trovino nel II o III trimestre di gravidanza

Ricoverati in strutture di lungo degenza Personale che per motivi lavorativi egrave a

contatto con animali

Il vaccino pandemico Gli studi clinici iniziati in luglio su adulti e

bambini dovevano valutare la sicurezza e lrsquoimmunogenicitagrave del prodotto

La protezione dovrebbe essere simile a quella del vaccino stagionale anche se probabilmente egrave necessaria la somministrazione di due dosi a causa della totale assenza di immunitagrave nella popolazione

Lrsquoautorizzazione allrsquoimmissione in commercio in Europa egrave stata concessa dallrsquoEMEA per i vaccini FOCETRA e PANDEMRIX

Il Vaccino PandemicoIl Vaccino Pandemico la decisione sull utilizzo del vaccino ha la decisione sull utilizzo del vaccino ha

tenuto conto del fatto che i dati di efficacia e tenuto conto del fatto che i dati di efficacia e sicurezza ad oggi disponibili sono per lo piu sicurezza ad oggi disponibili sono per lo piu relativi ad un vaccino preparato con identiche relativi ad un vaccino preparato con identiche modalita di produzione ma utilizzando modalita di produzione ma utilizzando antigeni di un ceppo di virus influenzale antigeni di un ceppo di virus influenzale (H5N1) diverso da quello responsabile (H5N1) diverso da quello responsabile dellattuale pandemia (H1N1) dellattuale pandemia (H1N1)

Il vaccino che saragrave disponibile e adiuvato Il vaccino che saragrave disponibile e adiuvato con MF59 Per questo vaccino sono ancora in con MF59 Per questo vaccino sono ancora in corso studi sui profili di sicurezza anche se lrsquo corso studi sui profili di sicurezza anche se lrsquo adiuvante e gia noto utilizzato per altri adiuvante e gia noto utilizzato per altri vaccini e ritenuto ragionevolmente sicuro vaccini e ritenuto ragionevolmente sicuro anche in bambini e giovani adulti anche in bambini e giovani adulti

Chivaccinare

con ilvaccino

pandemico

Ministero del Lavoro della Salute e delle Politiche

Sociali

Ordinanza 30 settembre 2009Misure urgenti in materia di

protezione dal virus influenzale A (H1N1 )

PREMESSAPREMESSA

i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello internazionale e nazionale sullandamento internazionale e nazionale sullandamento delle infezioni da nuovo virus influenzale delle infezioni da nuovo virus influenzale A(H1N1) indicano una maggiore A(H1N1) indicano una maggiore frequenza di forme gravi e complicate in frequenza di forme gravi e complicate in soggetti con condizioni patologiche soggetti con condizioni patologiche preesistenti preesistenti

la disponibilita di vaccini pandemici la disponibilita di vaccini pandemici soggetta allapprovazione della soggetta allapprovazione della Commissione europea per quanto riguarda Commissione europea per quanto riguarda il nostro Paese sara ottenuta in piu il nostro Paese sara ottenuta in piu forniture nellarco dei prossimi mesi forniture nellarco dei prossimi mesi

PREMESSA 2PREMESSA 2 dati del CDC (Centers for Disease Control and dati del CDC (Centers for Disease Control and

Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in Oceania indicano che linfezione colpisce Oceania indicano che linfezione colpisce maggiormente i bambini e i giovani maggiormente i bambini e i giovani

il 75 degli affetti ha meno di 20 anniil 75 degli affetti ha meno di 20 anni l 10 meno di 2 l 10 meno di 2 il 10 piu di 40 anni il 10 piu di 40 anni i casi al di sopra dei 65 anni sono rarii casi al di sopra dei 65 anni sono rari La distribuzione ha un andamento inverso La distribuzione ha un andamento inverso

rispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionalerispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionale le comunita infantili e giovanili presentano la le comunita infantili e giovanili presentano la

piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere linfezione al loro interno e essendo molto linfezione al loro interno e essendo molto aperte anche ad altre comunita a loro esterne aperte anche ad altre comunita a loro esterne

Categorie a maggiore rischio Categorie a maggiore rischio di complicanzedi complicanze

bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare riguardo a quelli sotto i 6 mesi riguardo a quelli sotto i 6 mesi

con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato respiratorio (ad esempio i nati gravemente respiratorio (ad esempio i nati gravemente pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi cistica o da condizioni che determinano una cistica o da condizioni che determinano una alterazione grave della ventilazione ecc)alterazione grave della ventilazione ecc)

con patologie croniche (ad esempio malattie croniche con patologie croniche (ad esempio malattie croniche polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e lasma in trattamento] cardiache epatiche renali lasma in trattamento] cardiache epatiche renali ematologiche neuromuscolari metaboliche ematologiche neuromuscolari metaboliche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinali e sindromi da malassorbimento intestinali immunodepressione congenita o acquisita [HIV] immunodepressione congenita o acquisita [HIV] malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc) malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc)

socializzati precocemente (es asili nido) socializzati precocemente (es asili nido) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati)

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Lrsquoindividuazione dei gruppi target e della loro

prioritagrave di vaccinazione tiene conto della esigenza di proteggere prioritariamente

le persone che sono essenziali per rispondere alla pandemia ed assicurare lrsquoassistenza alle persone ammalate

le persone che mantengono operativi i servizi essenziali

le persone che presentano maggior rischio di sviluppare

complicanze legate allrsquoinfluenza (patologie croniche ma anche donne ingravidanza)

i bambini e i ragazzi

In ordine di prioritagrave lrsquoofferta vaccinale saragrave rivolta a

personale sanitario e socio-sanitario personale sanitario e socio-sanitario personale delle forze di pubblica personale delle forze di pubblica sicurezza e della protezione civile sicurezza e della protezione civile personale del corpo nazionale dei vigili personale del corpo nazionale dei vigili del fuoco del Ministero dellinterno del fuoco del Ministero dellinterno personale delle forze armate personale personale delle forze armate personale che assicura i servizi pubblici che assicura i servizi pubblici essenziali di cui alla legge 12 giugno essenziali di cui alla legge 12 giugno 1990 n 146 e successive modificazioni1990 n 146 e successive modificazioni

donatori di sangue periodici donatori di sangue periodici

donne al secondo o al terzo trimestre di donne al secondo o al terzo trimestre di gravidanza donne che hanno partorito gravidanza donne che hanno partorito da meno di 6 mesi o in loro assenza la da meno di 6 mesi o in loro assenza la persona che assiste il bambino in persona che assiste il bambino in maniera continuativa maniera continuativa

bambini di eta superiore a 6 mesi che bambini di eta superiore a 6 mesi che frequentano lasilo nido minori che frequentano lasilo nido minori che vivono in comunita o istituzionalizzati vivono in comunita o istituzionalizzati

portatori di almeno una delle condizioni portatori di almeno una delle condizioni di rischio di cui allrsquoordinanza 11 di rischio di cui allrsquoordinanza 11 settembre 2009 nonche i soggetti fino settembre 2009 nonche i soggetti fino a 24 mesi nati gravemente preterminea 24 mesi nati gravemente pretermine

a) malattie croniche a carico dellrsquoapparato respiratorio inclusa asma displasia broncopolmonare fibrosi cistica e BPCO

b) malattie dellrsquoapparato cardiocircolatorio comprese le cardiopatie congenite ed acquisite

c) diabete mellito e altre malattie metaboliched) malattie renali con insufficienza renalee) malattie degli organi emopoietici ed emoglobinopatief) neoplasieg) gravi epatopatie e cirrosi epaticah) malattie congenite ed acquisite che comportino carente

produzione di anticorpi immunosoppressione indotta da farmaci o da HIV

i) malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinale

j) patologie associate ad un aumentato rischio di aspirazione delle secrezioni respiratorie ad esempio malattie neuromuscolari

k) obesitagrave con Indice di massa corporea (BMI) gt 30 e gravi patologie concomitanti

l) condizione di familiare o di contatto stretto di soggetti ad alto rischio che per controindicazioni temporanee o permanenti non possono essere vaccinati

persone di eta compresa tra piu persone di eta compresa tra piu di 6 mesi e 17 anni non incluse di 6 mesi e 17 anni non incluse nei precedenti punti sulla base nei precedenti punti sulla base degli aggiornamenti della scheda degli aggiornamenti della scheda tecnica autorizzativa dellEMEAtecnica autorizzativa dellEMEA

persone tra i 18 e 27 anni non persone tra i 18 e 27 anni non incluse nei precedenti punti incluse nei precedenti punti

STIMA POPOLAZIONE STIMA POPOLAZIONE AFFERENTEAFFERENTE

Personale Sanitario e di AssistenzaPersonale Sanitario e di Assistenza 2000020000

Personale dei servizi essenziali di sicurezza Personale dei servizi essenziali di sicurezza ed emergenzaed emergenza

50005000

personale dei servizi essenziali di pubblica personale dei servizi essenziali di pubblica utilitagraveutilitagrave2500025000

Categorie ad alto rischio per comorbilitagraveCategorie ad alto rischio per comorbilitagrave8000080000

Co-somministrazioneCo-somministrazione la co-somministrazione del vaccino la co-somministrazione del vaccino

contro linfluenza da virus AH1N1 contro linfluenza da virus AH1N1 con il vaccino dellinfluenza con il vaccino dellinfluenza stagionale puo essere praticata ma stagionale puo essere praticata ma deve essere eseguita con deve essere eseguita con linoculazione dei due vaccini in arti linoculazione dei due vaccini in arti differenti Per ovviare al possibile differenti Per ovviare al possibile effetto sommatorio delle reazioni effetto sommatorio delle reazioni avverse in risposta alla co-avverse in risposta alla co-somministrazione dei due vaccini si somministrazione dei due vaccini si deve ricorrere alla somministrazione deve ricorrere alla somministrazione di vaccino contro linfluenza di vaccino contro linfluenza stagionale non adiuvato stagionale non adiuvato

UNA DOSE O DUE UNA DOSE O DUE DOSI DOSI

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Essenziali per la fattibilitagrave di una

campagna vaccinale di questo tipo

Campagna informativa Collaborazione dei MMG Collaborazione di personale sanitario

esterno al Dipartimento di Sanitagrave Pubblica Organizzazione e coordinamento

CAMPAGNA DI VACCINAZIONE 2009-2010

CHI FA CHE COSA Vaccini stagionale- pandemicoVaccini stagionale- pandemico Target solo in parte sovrapponibileTarget solo in parte sovrapponibile Timing probabilmente sfalsatoTiming probabilmente sfalsato

IncogniteIncogniteQuando arrivano i vacciniQuando arrivano i vacciniQuali saranno gli accordi tra i soggetti Quali saranno gli accordi tra i soggetti

coinvolticoinvolti

Ipotesi operativaIpotesi operativa Modelli organizzativi variabili nelle Modelli organizzativi variabili nelle

diverse ASP diverse ASP

Tutte le strutture presso cui saranno Tutte le strutture presso cui saranno praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai MMG che dai medici competenti delle MMG che dai medici competenti delle Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al soggetto vaccinato ed al vaccino eseguitosoggetto vaccinato ed al vaccino eseguito

A tal fine egrave stata predisposta una scheda A tal fine egrave stata predisposta una scheda individuale che dovragrave essere conservata negli individuale che dovragrave essere conservata negli archivi dei Centri di Vaccinazione archivi dei Centri di Vaccinazione Analogamente per le vaccinazioni che Analogamente per le vaccinazioni che saranno eseguita dai medici competenti la saranno eseguita dai medici competenti la scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere custodita nel fascicolo sanitario del custodita nel fascicolo sanitario del dipendentedipendente

La scheda riporteragrave le informazioni La scheda riporteragrave le informazioni fornite e la firma relativa al consenso fornite e la firma relativa al consenso informato da parte dellrsquoutente modello informato da parte dellrsquoutente modello che saragrave comune a tutte le strutture che saragrave comune a tutte le strutture vaccinalivaccinali

Se le indicazioni nazionali dovessero Se le indicazioni nazionali dovessero prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo il giorno in cui effettuare il secondo il giorno in cui effettuare il secondo accesso dovragrave essere indicato sul accesso dovragrave essere indicato sul tesserino di vaccinazione o su tesserino di vaccinazione o su eventuale altra certificazione eventuale altra certificazione rilasciata in occasione del1 1deg accesso rilasciata in occasione del1 1deg accesso

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione

Il vaccino pandemico saragrave Il vaccino pandemico saragrave stoccato nei locali del Centro stoccato nei locali del Centro Profilattico struttura afferente Profilattico struttura afferente al Servizio di Sanitagrave Pubblica al Servizio di Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Epidemiologia e Medicina Preventiva del Dipartimento di Preventiva del Dipartimento di Prevenzione Medico Saragrave Prevenzione Medico Saragrave quindi distribuito ai centri di quindi distribuito ai centri di vaccinazione delle 14 Unitagrave vaccinazione delle 14 Unitagrave Operative di Prevenzione Operative di Prevenzione Territoriale dellrsquoASPTerritoriale dellrsquoASP

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione I medici di medicina generale e i PLS che I medici di medicina generale e i PLS che

aderiranno alle campagne di vaccinazione aderiranno alle campagne di vaccinazione stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro Profilattico ( per i MMG di Palermo ) Profilattico ( per i MMG di Palermo ) o presso le o presso le sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della Provincia )Provincia )

I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro verragrave formalmente attestato il possesso dei verragrave formalmente attestato il possesso dei requisiti necessari per la correttezza e sicurezza requisiti necessari per la correttezza e sicurezza dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del freddo dotazione di presidi di pronta emergenza freddo dotazione di presidi di pronta emergenza etc ) etc )

Personale sanitario Personale sanitario dellrsquoASP PalermodellrsquoASP Palermo

Il personale ospedaliero saragrave Il personale ospedaliero saragrave vaccinato presso le strutture in cui vaccinato presso le strutture in cui operaopera

Il personale delle strutture Il personale delle strutture sanitarie territoriali saragrave vaccinato sanitarie territoriali saragrave vaccinato presso i centri di vaccinazione giagrave presso i centri di vaccinazione giagrave operanti e presso nuclei aggiuntivi operanti e presso nuclei aggiuntivi vaccinali che saranno attivati nei 14 vaccinali che saranno attivati nei 14 distretti distretti

Operatori sanitari e di assistenza delle Operatori sanitari e di assistenza delle AO ARNASAOUP Cervello-Villa AO ARNASAOUP Cervello-Villa

SofiaBuccheri La FerlaSofiaBuccheri La Ferla

Il Dipartimento di Prevenzione Medico Il Dipartimento di Prevenzione Medico consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato a cura di ciascun ente previa trasmissione del a cura di ciascun ente previa trasmissione del relativo fabbisogno al Servizio di relativo fabbisogno al Servizio di Epidemiologia gli enti in questione Epidemiologia gli enti in questione provvederanno al ritiro del vaccino presso il provvederanno al ritiro del vaccino presso il centro di stoccaggio aziendale dopo verifica centro di stoccaggio aziendale dopo verifica delle modalitagrave di trasporto in funzione delle modalitagrave di trasporto in funzione dellrsquoesigenza del mantenimento della catena dellrsquoesigenza del mantenimento della catena del freddo Settimanalmente dovragrave essere del freddo Settimanalmente dovragrave essere comunicato al Servizio di Epidemiologia il comunicato al Servizio di Epidemiologia il numero di vaccinazioni effettuate distinto per numero di vaccinazioni effettuate distinto per sesso e classe di etagravesesso e classe di etagrave

Vaccinazione di massaVaccinazione di massa

Al fine di effettuare il maggior numero di Al fine di effettuare il maggior numero di vaccinazioni nel minor tempo possibile si vaccinazioni nel minor tempo possibile si prevede prevede

lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari presso le guardie mediche presso le guardie mediche

Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria dei centri di vaccinazione in ore e giorni da dei centri di vaccinazione in ore e giorni da stabilire localmente con personale giagrave in stabilire localmente con personale giagrave in dotazione ed eventualmente con personale dotazione ed eventualmente con personale sanitario e amministrativo distrettuale sanitario e amministrativo distrettuale disponibile disponibile

FarmacovigilanzaFarmacovigilanza Le modalitagrave sono le stesse gia in uso Le modalitagrave sono le stesse gia in uso

per il sistema routinarioper il sistema routinario

Le schede di reazione avversa Le schede di reazione avversa dovranno essere trasmesse al dovranno essere trasmesse al Dipartimento del Farmaco secondo Dipartimento del Farmaco secondo la vigente normativa la vigente normativa

Il Dipartimento del Farmaco Il Dipartimento del Farmaco trasmetteragrave un riepilogo settimanale trasmetteragrave un riepilogo settimanale al Servizio di Epidemiologiaal Servizio di Epidemiologia

Le armi che non avevamo Le armi che non avevamo nelle pandemie del 20deg nelle pandemie del 20deg

secolosecolo

Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza umana ed aviaria collegate ai network del WHO e della ECumana ed aviaria collegate ai network del WHO e della EC

Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi respiratorie sofisticati e in continuo progressorespiratorie sofisticati e in continuo progresso

Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico in tempi breviin tempi brevi

Disponibilitagrave di farmaci antivirali specificiDisponibilitagrave di farmaci antivirali specifici

Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la cura degli ammalati in particolare dei casi complicaticura degli ammalati in particolare dei casi complicati

Miglioramento dello stato di salute generale della Miglioramento dello stato di salute generale della popolazionepopolazione

Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le complicanzecomplicanze

wwwausl6palermoorgwwwausl6palermoorg

(Dipartimenti-Dipartimento di (Dipartimenti-Dipartimento di Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Pubblica Epidemiologia e Medicina Preventiva ndash mappa del sito) Preventiva ndash mappa del sito)

wwwministerosaluteitwwwministerosaluteit

Lavaggio delle mani quando

Prima e dopo la preparazione eo il consumo dei cibi

Dopo essersi recati al WC Dopo essersi soffiato il naso Dopo avere emesso colpi di tosse o starnuti Dopo contatti con superfici potenzialmente

contaminate (corrimani maniglie delle porte tastiere condivise etc)

1048699 INOLTRE evitare di toccarsi bocca naso occhi se

non si egrave certi di avere le mani pulite gettare i fazzoletti di carta usati nel

cestino e lavare bene i fazzoletti di stoffa

Lavaggio delle mani come

Per un corretto lavaggio delle mani occorre utilizzare acqua e sapone osservando le seguenti precauzioni

Bagnare mani e polsi con acqua

Applicare 3-5 mL di sapone liquido sul palmo di una mano

(oppure strofinare le mani con la saponetta) fino ad ottenere schiuma a sufficienza

Strofinare le mani per almeno 15rdquo (15 secondi)

Ricoprire di sapone ogni parte delle mani delle dita e dei polsi

Risciacquare le mani con acqua ed asciugarle bene con un

asciugamano di carta

Corretto lavaggio delle mani

Modalitagrave del lavaggio delle mani

bull utilizzo di sapone liquido eo disinfettanti

bull abbondante utilizzo di acqua

bull asportazione di anelli bracciali o altro

bull asciugatura con materiale monouso (evitare lrsquouso di asciugamani in comune)

bull attenzione alla rubinetteria se manuale

bull ripulirla dopo il lavaggio delle mani

Interventi ldquonon farmaceuticirdquo - WHOInterventi ldquonon farmaceuticirdquo - WHO

Misure per ridurre la diffusione Misure per ridurre la diffusione allrsquointerno delle popolazioni (focus allrsquointerno delle popolazioni (focus principale)principale)

Isolamento dei pazienti Isolamento dei pazienti Misure di ldquosocial distancingrdquo Misure di ldquosocial distancingrdquo

Evitare gli affollamentiEvitare gli affollamenti Chiusura delle scuole e degli asili ( )Chiusura delle scuole e degli asili ( )

Misure per individui in entrata o in Misure per individui in entrata o in uscita da unrsquoarea infettauscita da unrsquoarea infetta

Misure di igiene e protezione personale Misure di igiene e protezione personale MaschereMaschere DisinfezioneDisinfezione

Uso simultaneo di misure multipleUso simultaneo di misure multiple

Variabilitagrave antigenica epidemie Variabilitagrave antigenica epidemie annualiannuali

Luglio emisfero sudLuglio emisfero sud

Gennaio emisfero nordGennaio emisfero nord

aprile tropiciaprile tropiciottobre tropiciottobre tropici

Produzione del vaccino Produzione del vaccino antinfluenzaleantinfluenzale

LrsquoOMS emana annualmente sulla base dei dati LrsquoOMS emana annualmente sulla base dei dati raccolti in 83 paesi le raccomandazioni per la raccolti in 83 paesi le raccomandazioni per la

composizione del vaccino antinfluenzalecomposizione del vaccino antinfluenzale

Feb Mar Apr Mag Giu Lug Ago Set Ott

Selezione virusInizio produzione EMEA test autorizzazione

Confezione Production

releaseConsegne

Vaccinaz

MM AA MM GG LL AA SS OO NN DD GG FFFF

Emisfero nord

Emisfero sud

MM

PRODUZIONEPRODUZIONE

PRODUZIONEPRODUZIONE

Scelta dei ceppiScelta dei ceppi Vaccino sul mercatoVaccino sul mercato

Produzione dei vaccini interpandemici

Ogni anno 2 cicli di produzione

Vaccino stagionale Vaccino stagionale Circolare 23 luglio 2009 Circolare 23 luglio 2009

Raccomandazioni sullrsquoimpiego Raccomandazioni sullrsquoimpiego del vaccino stagionaledel vaccino stagionale

Soggetti di etagrave pari o superiore a 65 anni bambini gt 6 mesi ragazzi e adulti affetti da - malattie croniche a carico dellapparato respiratorio

(inclusa la malattia asmatica) circolatorio uropoietico - malattie degli organi emopoietici - diabete ed altre malattie dismetaboliche - Malattie infiammatorie croniche e sindromi da

malassorbimento intestinale - fibrosi cistica - malattie congenite o acquisite che comportino carente produzione di anticorpi inclusa lrsquoinfezione da HIV

tumori - patologie per le quali sono programmati importanti

interventi chirurgici

Raccomandazioni sullrsquoimpiego Raccomandazioni sullrsquoimpiego del vaccino stagionaledel vaccino stagionale

soggetti addetti a servizi pubblici di primario interesse collettivo

personale di assistenza o contatti familiari di soggetti ad alto rischio

bambini reumatici soggetti a ripetuti episodi di patologia disreattiva che richiede prolungata somministrazione di acido acetilsalicilico e a rischio di Sindrome di Reye in caso di infezione influenzale

Donne che allrsquoinizio dellrsquoepidemia si trovino nel II o III trimestre di gravidanza

Ricoverati in strutture di lungo degenza Personale che per motivi lavorativi egrave a

contatto con animali

Il vaccino pandemico Gli studi clinici iniziati in luglio su adulti e

bambini dovevano valutare la sicurezza e lrsquoimmunogenicitagrave del prodotto

La protezione dovrebbe essere simile a quella del vaccino stagionale anche se probabilmente egrave necessaria la somministrazione di due dosi a causa della totale assenza di immunitagrave nella popolazione

Lrsquoautorizzazione allrsquoimmissione in commercio in Europa egrave stata concessa dallrsquoEMEA per i vaccini FOCETRA e PANDEMRIX

Il Vaccino PandemicoIl Vaccino Pandemico la decisione sull utilizzo del vaccino ha la decisione sull utilizzo del vaccino ha

tenuto conto del fatto che i dati di efficacia e tenuto conto del fatto che i dati di efficacia e sicurezza ad oggi disponibili sono per lo piu sicurezza ad oggi disponibili sono per lo piu relativi ad un vaccino preparato con identiche relativi ad un vaccino preparato con identiche modalita di produzione ma utilizzando modalita di produzione ma utilizzando antigeni di un ceppo di virus influenzale antigeni di un ceppo di virus influenzale (H5N1) diverso da quello responsabile (H5N1) diverso da quello responsabile dellattuale pandemia (H1N1) dellattuale pandemia (H1N1)

Il vaccino che saragrave disponibile e adiuvato Il vaccino che saragrave disponibile e adiuvato con MF59 Per questo vaccino sono ancora in con MF59 Per questo vaccino sono ancora in corso studi sui profili di sicurezza anche se lrsquo corso studi sui profili di sicurezza anche se lrsquo adiuvante e gia noto utilizzato per altri adiuvante e gia noto utilizzato per altri vaccini e ritenuto ragionevolmente sicuro vaccini e ritenuto ragionevolmente sicuro anche in bambini e giovani adulti anche in bambini e giovani adulti

Chivaccinare

con ilvaccino

pandemico

Ministero del Lavoro della Salute e delle Politiche

Sociali

Ordinanza 30 settembre 2009Misure urgenti in materia di

protezione dal virus influenzale A (H1N1 )

PREMESSAPREMESSA

i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello internazionale e nazionale sullandamento internazionale e nazionale sullandamento delle infezioni da nuovo virus influenzale delle infezioni da nuovo virus influenzale A(H1N1) indicano una maggiore A(H1N1) indicano una maggiore frequenza di forme gravi e complicate in frequenza di forme gravi e complicate in soggetti con condizioni patologiche soggetti con condizioni patologiche preesistenti preesistenti

la disponibilita di vaccini pandemici la disponibilita di vaccini pandemici soggetta allapprovazione della soggetta allapprovazione della Commissione europea per quanto riguarda Commissione europea per quanto riguarda il nostro Paese sara ottenuta in piu il nostro Paese sara ottenuta in piu forniture nellarco dei prossimi mesi forniture nellarco dei prossimi mesi

PREMESSA 2PREMESSA 2 dati del CDC (Centers for Disease Control and dati del CDC (Centers for Disease Control and

Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in Oceania indicano che linfezione colpisce Oceania indicano che linfezione colpisce maggiormente i bambini e i giovani maggiormente i bambini e i giovani

il 75 degli affetti ha meno di 20 anniil 75 degli affetti ha meno di 20 anni l 10 meno di 2 l 10 meno di 2 il 10 piu di 40 anni il 10 piu di 40 anni i casi al di sopra dei 65 anni sono rarii casi al di sopra dei 65 anni sono rari La distribuzione ha un andamento inverso La distribuzione ha un andamento inverso

rispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionalerispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionale le comunita infantili e giovanili presentano la le comunita infantili e giovanili presentano la

piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere linfezione al loro interno e essendo molto linfezione al loro interno e essendo molto aperte anche ad altre comunita a loro esterne aperte anche ad altre comunita a loro esterne

Categorie a maggiore rischio Categorie a maggiore rischio di complicanzedi complicanze

bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare riguardo a quelli sotto i 6 mesi riguardo a quelli sotto i 6 mesi

con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato respiratorio (ad esempio i nati gravemente respiratorio (ad esempio i nati gravemente pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi cistica o da condizioni che determinano una cistica o da condizioni che determinano una alterazione grave della ventilazione ecc)alterazione grave della ventilazione ecc)

con patologie croniche (ad esempio malattie croniche con patologie croniche (ad esempio malattie croniche polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e lasma in trattamento] cardiache epatiche renali lasma in trattamento] cardiache epatiche renali ematologiche neuromuscolari metaboliche ematologiche neuromuscolari metaboliche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinali e sindromi da malassorbimento intestinali immunodepressione congenita o acquisita [HIV] immunodepressione congenita o acquisita [HIV] malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc) malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc)

socializzati precocemente (es asili nido) socializzati precocemente (es asili nido) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati)

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Lrsquoindividuazione dei gruppi target e della loro

prioritagrave di vaccinazione tiene conto della esigenza di proteggere prioritariamente

le persone che sono essenziali per rispondere alla pandemia ed assicurare lrsquoassistenza alle persone ammalate

le persone che mantengono operativi i servizi essenziali

le persone che presentano maggior rischio di sviluppare

complicanze legate allrsquoinfluenza (patologie croniche ma anche donne ingravidanza)

i bambini e i ragazzi

In ordine di prioritagrave lrsquoofferta vaccinale saragrave rivolta a

personale sanitario e socio-sanitario personale sanitario e socio-sanitario personale delle forze di pubblica personale delle forze di pubblica sicurezza e della protezione civile sicurezza e della protezione civile personale del corpo nazionale dei vigili personale del corpo nazionale dei vigili del fuoco del Ministero dellinterno del fuoco del Ministero dellinterno personale delle forze armate personale personale delle forze armate personale che assicura i servizi pubblici che assicura i servizi pubblici essenziali di cui alla legge 12 giugno essenziali di cui alla legge 12 giugno 1990 n 146 e successive modificazioni1990 n 146 e successive modificazioni

donatori di sangue periodici donatori di sangue periodici

donne al secondo o al terzo trimestre di donne al secondo o al terzo trimestre di gravidanza donne che hanno partorito gravidanza donne che hanno partorito da meno di 6 mesi o in loro assenza la da meno di 6 mesi o in loro assenza la persona che assiste il bambino in persona che assiste il bambino in maniera continuativa maniera continuativa

bambini di eta superiore a 6 mesi che bambini di eta superiore a 6 mesi che frequentano lasilo nido minori che frequentano lasilo nido minori che vivono in comunita o istituzionalizzati vivono in comunita o istituzionalizzati

portatori di almeno una delle condizioni portatori di almeno una delle condizioni di rischio di cui allrsquoordinanza 11 di rischio di cui allrsquoordinanza 11 settembre 2009 nonche i soggetti fino settembre 2009 nonche i soggetti fino a 24 mesi nati gravemente preterminea 24 mesi nati gravemente pretermine

a) malattie croniche a carico dellrsquoapparato respiratorio inclusa asma displasia broncopolmonare fibrosi cistica e BPCO

b) malattie dellrsquoapparato cardiocircolatorio comprese le cardiopatie congenite ed acquisite

c) diabete mellito e altre malattie metaboliched) malattie renali con insufficienza renalee) malattie degli organi emopoietici ed emoglobinopatief) neoplasieg) gravi epatopatie e cirrosi epaticah) malattie congenite ed acquisite che comportino carente

produzione di anticorpi immunosoppressione indotta da farmaci o da HIV

i) malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinale

j) patologie associate ad un aumentato rischio di aspirazione delle secrezioni respiratorie ad esempio malattie neuromuscolari

k) obesitagrave con Indice di massa corporea (BMI) gt 30 e gravi patologie concomitanti

l) condizione di familiare o di contatto stretto di soggetti ad alto rischio che per controindicazioni temporanee o permanenti non possono essere vaccinati

persone di eta compresa tra piu persone di eta compresa tra piu di 6 mesi e 17 anni non incluse di 6 mesi e 17 anni non incluse nei precedenti punti sulla base nei precedenti punti sulla base degli aggiornamenti della scheda degli aggiornamenti della scheda tecnica autorizzativa dellEMEAtecnica autorizzativa dellEMEA

persone tra i 18 e 27 anni non persone tra i 18 e 27 anni non incluse nei precedenti punti incluse nei precedenti punti

STIMA POPOLAZIONE STIMA POPOLAZIONE AFFERENTEAFFERENTE

Personale Sanitario e di AssistenzaPersonale Sanitario e di Assistenza 2000020000

Personale dei servizi essenziali di sicurezza Personale dei servizi essenziali di sicurezza ed emergenzaed emergenza

50005000

personale dei servizi essenziali di pubblica personale dei servizi essenziali di pubblica utilitagraveutilitagrave2500025000

Categorie ad alto rischio per comorbilitagraveCategorie ad alto rischio per comorbilitagrave8000080000

Co-somministrazioneCo-somministrazione la co-somministrazione del vaccino la co-somministrazione del vaccino

contro linfluenza da virus AH1N1 contro linfluenza da virus AH1N1 con il vaccino dellinfluenza con il vaccino dellinfluenza stagionale puo essere praticata ma stagionale puo essere praticata ma deve essere eseguita con deve essere eseguita con linoculazione dei due vaccini in arti linoculazione dei due vaccini in arti differenti Per ovviare al possibile differenti Per ovviare al possibile effetto sommatorio delle reazioni effetto sommatorio delle reazioni avverse in risposta alla co-avverse in risposta alla co-somministrazione dei due vaccini si somministrazione dei due vaccini si deve ricorrere alla somministrazione deve ricorrere alla somministrazione di vaccino contro linfluenza di vaccino contro linfluenza stagionale non adiuvato stagionale non adiuvato

UNA DOSE O DUE UNA DOSE O DUE DOSI DOSI

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Essenziali per la fattibilitagrave di una

campagna vaccinale di questo tipo

Campagna informativa Collaborazione dei MMG Collaborazione di personale sanitario

esterno al Dipartimento di Sanitagrave Pubblica Organizzazione e coordinamento

CAMPAGNA DI VACCINAZIONE 2009-2010

CHI FA CHE COSA Vaccini stagionale- pandemicoVaccini stagionale- pandemico Target solo in parte sovrapponibileTarget solo in parte sovrapponibile Timing probabilmente sfalsatoTiming probabilmente sfalsato

IncogniteIncogniteQuando arrivano i vacciniQuando arrivano i vacciniQuali saranno gli accordi tra i soggetti Quali saranno gli accordi tra i soggetti

coinvolticoinvolti

Ipotesi operativaIpotesi operativa Modelli organizzativi variabili nelle Modelli organizzativi variabili nelle

diverse ASP diverse ASP

Tutte le strutture presso cui saranno Tutte le strutture presso cui saranno praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai MMG che dai medici competenti delle MMG che dai medici competenti delle Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al soggetto vaccinato ed al vaccino eseguitosoggetto vaccinato ed al vaccino eseguito

A tal fine egrave stata predisposta una scheda A tal fine egrave stata predisposta una scheda individuale che dovragrave essere conservata negli individuale che dovragrave essere conservata negli archivi dei Centri di Vaccinazione archivi dei Centri di Vaccinazione Analogamente per le vaccinazioni che Analogamente per le vaccinazioni che saranno eseguita dai medici competenti la saranno eseguita dai medici competenti la scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere custodita nel fascicolo sanitario del custodita nel fascicolo sanitario del dipendentedipendente

La scheda riporteragrave le informazioni La scheda riporteragrave le informazioni fornite e la firma relativa al consenso fornite e la firma relativa al consenso informato da parte dellrsquoutente modello informato da parte dellrsquoutente modello che saragrave comune a tutte le strutture che saragrave comune a tutte le strutture vaccinalivaccinali

Se le indicazioni nazionali dovessero Se le indicazioni nazionali dovessero prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo il giorno in cui effettuare il secondo il giorno in cui effettuare il secondo accesso dovragrave essere indicato sul accesso dovragrave essere indicato sul tesserino di vaccinazione o su tesserino di vaccinazione o su eventuale altra certificazione eventuale altra certificazione rilasciata in occasione del1 1deg accesso rilasciata in occasione del1 1deg accesso

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione

Il vaccino pandemico saragrave Il vaccino pandemico saragrave stoccato nei locali del Centro stoccato nei locali del Centro Profilattico struttura afferente Profilattico struttura afferente al Servizio di Sanitagrave Pubblica al Servizio di Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Epidemiologia e Medicina Preventiva del Dipartimento di Preventiva del Dipartimento di Prevenzione Medico Saragrave Prevenzione Medico Saragrave quindi distribuito ai centri di quindi distribuito ai centri di vaccinazione delle 14 Unitagrave vaccinazione delle 14 Unitagrave Operative di Prevenzione Operative di Prevenzione Territoriale dellrsquoASPTerritoriale dellrsquoASP

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione I medici di medicina generale e i PLS che I medici di medicina generale e i PLS che

aderiranno alle campagne di vaccinazione aderiranno alle campagne di vaccinazione stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro Profilattico ( per i MMG di Palermo ) Profilattico ( per i MMG di Palermo ) o presso le o presso le sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della Provincia )Provincia )

I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro verragrave formalmente attestato il possesso dei verragrave formalmente attestato il possesso dei requisiti necessari per la correttezza e sicurezza requisiti necessari per la correttezza e sicurezza dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del freddo dotazione di presidi di pronta emergenza freddo dotazione di presidi di pronta emergenza etc ) etc )

Personale sanitario Personale sanitario dellrsquoASP PalermodellrsquoASP Palermo

Il personale ospedaliero saragrave Il personale ospedaliero saragrave vaccinato presso le strutture in cui vaccinato presso le strutture in cui operaopera

Il personale delle strutture Il personale delle strutture sanitarie territoriali saragrave vaccinato sanitarie territoriali saragrave vaccinato presso i centri di vaccinazione giagrave presso i centri di vaccinazione giagrave operanti e presso nuclei aggiuntivi operanti e presso nuclei aggiuntivi vaccinali che saranno attivati nei 14 vaccinali che saranno attivati nei 14 distretti distretti

Operatori sanitari e di assistenza delle Operatori sanitari e di assistenza delle AO ARNASAOUP Cervello-Villa AO ARNASAOUP Cervello-Villa

SofiaBuccheri La FerlaSofiaBuccheri La Ferla

Il Dipartimento di Prevenzione Medico Il Dipartimento di Prevenzione Medico consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato a cura di ciascun ente previa trasmissione del a cura di ciascun ente previa trasmissione del relativo fabbisogno al Servizio di relativo fabbisogno al Servizio di Epidemiologia gli enti in questione Epidemiologia gli enti in questione provvederanno al ritiro del vaccino presso il provvederanno al ritiro del vaccino presso il centro di stoccaggio aziendale dopo verifica centro di stoccaggio aziendale dopo verifica delle modalitagrave di trasporto in funzione delle modalitagrave di trasporto in funzione dellrsquoesigenza del mantenimento della catena dellrsquoesigenza del mantenimento della catena del freddo Settimanalmente dovragrave essere del freddo Settimanalmente dovragrave essere comunicato al Servizio di Epidemiologia il comunicato al Servizio di Epidemiologia il numero di vaccinazioni effettuate distinto per numero di vaccinazioni effettuate distinto per sesso e classe di etagravesesso e classe di etagrave

Vaccinazione di massaVaccinazione di massa

Al fine di effettuare il maggior numero di Al fine di effettuare il maggior numero di vaccinazioni nel minor tempo possibile si vaccinazioni nel minor tempo possibile si prevede prevede

lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari presso le guardie mediche presso le guardie mediche

Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria dei centri di vaccinazione in ore e giorni da dei centri di vaccinazione in ore e giorni da stabilire localmente con personale giagrave in stabilire localmente con personale giagrave in dotazione ed eventualmente con personale dotazione ed eventualmente con personale sanitario e amministrativo distrettuale sanitario e amministrativo distrettuale disponibile disponibile

FarmacovigilanzaFarmacovigilanza Le modalitagrave sono le stesse gia in uso Le modalitagrave sono le stesse gia in uso

per il sistema routinarioper il sistema routinario

Le schede di reazione avversa Le schede di reazione avversa dovranno essere trasmesse al dovranno essere trasmesse al Dipartimento del Farmaco secondo Dipartimento del Farmaco secondo la vigente normativa la vigente normativa

Il Dipartimento del Farmaco Il Dipartimento del Farmaco trasmetteragrave un riepilogo settimanale trasmetteragrave un riepilogo settimanale al Servizio di Epidemiologiaal Servizio di Epidemiologia

Le armi che non avevamo Le armi che non avevamo nelle pandemie del 20deg nelle pandemie del 20deg

secolosecolo

Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza umana ed aviaria collegate ai network del WHO e della ECumana ed aviaria collegate ai network del WHO e della EC

Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi respiratorie sofisticati e in continuo progressorespiratorie sofisticati e in continuo progresso

Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico in tempi breviin tempi brevi

Disponibilitagrave di farmaci antivirali specificiDisponibilitagrave di farmaci antivirali specifici

Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la cura degli ammalati in particolare dei casi complicaticura degli ammalati in particolare dei casi complicati

Miglioramento dello stato di salute generale della Miglioramento dello stato di salute generale della popolazionepopolazione

Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le complicanzecomplicanze

wwwausl6palermoorgwwwausl6palermoorg

(Dipartimenti-Dipartimento di (Dipartimenti-Dipartimento di Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Pubblica Epidemiologia e Medicina Preventiva ndash mappa del sito) Preventiva ndash mappa del sito)

wwwministerosaluteitwwwministerosaluteit

Lavaggio delle mani come

Per un corretto lavaggio delle mani occorre utilizzare acqua e sapone osservando le seguenti precauzioni

Bagnare mani e polsi con acqua

Applicare 3-5 mL di sapone liquido sul palmo di una mano

(oppure strofinare le mani con la saponetta) fino ad ottenere schiuma a sufficienza

Strofinare le mani per almeno 15rdquo (15 secondi)

Ricoprire di sapone ogni parte delle mani delle dita e dei polsi

Risciacquare le mani con acqua ed asciugarle bene con un

asciugamano di carta

Corretto lavaggio delle mani

Modalitagrave del lavaggio delle mani

bull utilizzo di sapone liquido eo disinfettanti

bull abbondante utilizzo di acqua

bull asportazione di anelli bracciali o altro

bull asciugatura con materiale monouso (evitare lrsquouso di asciugamani in comune)

bull attenzione alla rubinetteria se manuale

bull ripulirla dopo il lavaggio delle mani

Interventi ldquonon farmaceuticirdquo - WHOInterventi ldquonon farmaceuticirdquo - WHO

Misure per ridurre la diffusione Misure per ridurre la diffusione allrsquointerno delle popolazioni (focus allrsquointerno delle popolazioni (focus principale)principale)

Isolamento dei pazienti Isolamento dei pazienti Misure di ldquosocial distancingrdquo Misure di ldquosocial distancingrdquo

Evitare gli affollamentiEvitare gli affollamenti Chiusura delle scuole e degli asili ( )Chiusura delle scuole e degli asili ( )

Misure per individui in entrata o in Misure per individui in entrata o in uscita da unrsquoarea infettauscita da unrsquoarea infetta

Misure di igiene e protezione personale Misure di igiene e protezione personale MaschereMaschere DisinfezioneDisinfezione

Uso simultaneo di misure multipleUso simultaneo di misure multiple

Variabilitagrave antigenica epidemie Variabilitagrave antigenica epidemie annualiannuali

Luglio emisfero sudLuglio emisfero sud

Gennaio emisfero nordGennaio emisfero nord

aprile tropiciaprile tropiciottobre tropiciottobre tropici

Produzione del vaccino Produzione del vaccino antinfluenzaleantinfluenzale

LrsquoOMS emana annualmente sulla base dei dati LrsquoOMS emana annualmente sulla base dei dati raccolti in 83 paesi le raccomandazioni per la raccolti in 83 paesi le raccomandazioni per la

composizione del vaccino antinfluenzalecomposizione del vaccino antinfluenzale

Feb Mar Apr Mag Giu Lug Ago Set Ott

Selezione virusInizio produzione EMEA test autorizzazione

Confezione Production

releaseConsegne

Vaccinaz

MM AA MM GG LL AA SS OO NN DD GG FFFF

Emisfero nord

Emisfero sud

MM

PRODUZIONEPRODUZIONE

PRODUZIONEPRODUZIONE

Scelta dei ceppiScelta dei ceppi Vaccino sul mercatoVaccino sul mercato

Produzione dei vaccini interpandemici

Ogni anno 2 cicli di produzione

Vaccino stagionale Vaccino stagionale Circolare 23 luglio 2009 Circolare 23 luglio 2009

Raccomandazioni sullrsquoimpiego Raccomandazioni sullrsquoimpiego del vaccino stagionaledel vaccino stagionale

Soggetti di etagrave pari o superiore a 65 anni bambini gt 6 mesi ragazzi e adulti affetti da - malattie croniche a carico dellapparato respiratorio

(inclusa la malattia asmatica) circolatorio uropoietico - malattie degli organi emopoietici - diabete ed altre malattie dismetaboliche - Malattie infiammatorie croniche e sindromi da

malassorbimento intestinale - fibrosi cistica - malattie congenite o acquisite che comportino carente produzione di anticorpi inclusa lrsquoinfezione da HIV

tumori - patologie per le quali sono programmati importanti

interventi chirurgici

Raccomandazioni sullrsquoimpiego Raccomandazioni sullrsquoimpiego del vaccino stagionaledel vaccino stagionale

soggetti addetti a servizi pubblici di primario interesse collettivo

personale di assistenza o contatti familiari di soggetti ad alto rischio

bambini reumatici soggetti a ripetuti episodi di patologia disreattiva che richiede prolungata somministrazione di acido acetilsalicilico e a rischio di Sindrome di Reye in caso di infezione influenzale

Donne che allrsquoinizio dellrsquoepidemia si trovino nel II o III trimestre di gravidanza

Ricoverati in strutture di lungo degenza Personale che per motivi lavorativi egrave a

contatto con animali

Il vaccino pandemico Gli studi clinici iniziati in luglio su adulti e

bambini dovevano valutare la sicurezza e lrsquoimmunogenicitagrave del prodotto

La protezione dovrebbe essere simile a quella del vaccino stagionale anche se probabilmente egrave necessaria la somministrazione di due dosi a causa della totale assenza di immunitagrave nella popolazione

Lrsquoautorizzazione allrsquoimmissione in commercio in Europa egrave stata concessa dallrsquoEMEA per i vaccini FOCETRA e PANDEMRIX

Il Vaccino PandemicoIl Vaccino Pandemico la decisione sull utilizzo del vaccino ha la decisione sull utilizzo del vaccino ha

tenuto conto del fatto che i dati di efficacia e tenuto conto del fatto che i dati di efficacia e sicurezza ad oggi disponibili sono per lo piu sicurezza ad oggi disponibili sono per lo piu relativi ad un vaccino preparato con identiche relativi ad un vaccino preparato con identiche modalita di produzione ma utilizzando modalita di produzione ma utilizzando antigeni di un ceppo di virus influenzale antigeni di un ceppo di virus influenzale (H5N1) diverso da quello responsabile (H5N1) diverso da quello responsabile dellattuale pandemia (H1N1) dellattuale pandemia (H1N1)

Il vaccino che saragrave disponibile e adiuvato Il vaccino che saragrave disponibile e adiuvato con MF59 Per questo vaccino sono ancora in con MF59 Per questo vaccino sono ancora in corso studi sui profili di sicurezza anche se lrsquo corso studi sui profili di sicurezza anche se lrsquo adiuvante e gia noto utilizzato per altri adiuvante e gia noto utilizzato per altri vaccini e ritenuto ragionevolmente sicuro vaccini e ritenuto ragionevolmente sicuro anche in bambini e giovani adulti anche in bambini e giovani adulti

Chivaccinare

con ilvaccino

pandemico

Ministero del Lavoro della Salute e delle Politiche

Sociali

Ordinanza 30 settembre 2009Misure urgenti in materia di

protezione dal virus influenzale A (H1N1 )

PREMESSAPREMESSA

i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello internazionale e nazionale sullandamento internazionale e nazionale sullandamento delle infezioni da nuovo virus influenzale delle infezioni da nuovo virus influenzale A(H1N1) indicano una maggiore A(H1N1) indicano una maggiore frequenza di forme gravi e complicate in frequenza di forme gravi e complicate in soggetti con condizioni patologiche soggetti con condizioni patologiche preesistenti preesistenti

la disponibilita di vaccini pandemici la disponibilita di vaccini pandemici soggetta allapprovazione della soggetta allapprovazione della Commissione europea per quanto riguarda Commissione europea per quanto riguarda il nostro Paese sara ottenuta in piu il nostro Paese sara ottenuta in piu forniture nellarco dei prossimi mesi forniture nellarco dei prossimi mesi

PREMESSA 2PREMESSA 2 dati del CDC (Centers for Disease Control and dati del CDC (Centers for Disease Control and

Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in Oceania indicano che linfezione colpisce Oceania indicano che linfezione colpisce maggiormente i bambini e i giovani maggiormente i bambini e i giovani

il 75 degli affetti ha meno di 20 anniil 75 degli affetti ha meno di 20 anni l 10 meno di 2 l 10 meno di 2 il 10 piu di 40 anni il 10 piu di 40 anni i casi al di sopra dei 65 anni sono rarii casi al di sopra dei 65 anni sono rari La distribuzione ha un andamento inverso La distribuzione ha un andamento inverso

rispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionalerispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionale le comunita infantili e giovanili presentano la le comunita infantili e giovanili presentano la

piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere linfezione al loro interno e essendo molto linfezione al loro interno e essendo molto aperte anche ad altre comunita a loro esterne aperte anche ad altre comunita a loro esterne

Categorie a maggiore rischio Categorie a maggiore rischio di complicanzedi complicanze

bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare riguardo a quelli sotto i 6 mesi riguardo a quelli sotto i 6 mesi

con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato respiratorio (ad esempio i nati gravemente respiratorio (ad esempio i nati gravemente pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi cistica o da condizioni che determinano una cistica o da condizioni che determinano una alterazione grave della ventilazione ecc)alterazione grave della ventilazione ecc)

con patologie croniche (ad esempio malattie croniche con patologie croniche (ad esempio malattie croniche polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e lasma in trattamento] cardiache epatiche renali lasma in trattamento] cardiache epatiche renali ematologiche neuromuscolari metaboliche ematologiche neuromuscolari metaboliche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinali e sindromi da malassorbimento intestinali immunodepressione congenita o acquisita [HIV] immunodepressione congenita o acquisita [HIV] malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc) malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc)

socializzati precocemente (es asili nido) socializzati precocemente (es asili nido) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati)

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Lrsquoindividuazione dei gruppi target e della loro

prioritagrave di vaccinazione tiene conto della esigenza di proteggere prioritariamente

le persone che sono essenziali per rispondere alla pandemia ed assicurare lrsquoassistenza alle persone ammalate

le persone che mantengono operativi i servizi essenziali

le persone che presentano maggior rischio di sviluppare

complicanze legate allrsquoinfluenza (patologie croniche ma anche donne ingravidanza)

i bambini e i ragazzi

In ordine di prioritagrave lrsquoofferta vaccinale saragrave rivolta a

personale sanitario e socio-sanitario personale sanitario e socio-sanitario personale delle forze di pubblica personale delle forze di pubblica sicurezza e della protezione civile sicurezza e della protezione civile personale del corpo nazionale dei vigili personale del corpo nazionale dei vigili del fuoco del Ministero dellinterno del fuoco del Ministero dellinterno personale delle forze armate personale personale delle forze armate personale che assicura i servizi pubblici che assicura i servizi pubblici essenziali di cui alla legge 12 giugno essenziali di cui alla legge 12 giugno 1990 n 146 e successive modificazioni1990 n 146 e successive modificazioni

donatori di sangue periodici donatori di sangue periodici

donne al secondo o al terzo trimestre di donne al secondo o al terzo trimestre di gravidanza donne che hanno partorito gravidanza donne che hanno partorito da meno di 6 mesi o in loro assenza la da meno di 6 mesi o in loro assenza la persona che assiste il bambino in persona che assiste il bambino in maniera continuativa maniera continuativa

bambini di eta superiore a 6 mesi che bambini di eta superiore a 6 mesi che frequentano lasilo nido minori che frequentano lasilo nido minori che vivono in comunita o istituzionalizzati vivono in comunita o istituzionalizzati

portatori di almeno una delle condizioni portatori di almeno una delle condizioni di rischio di cui allrsquoordinanza 11 di rischio di cui allrsquoordinanza 11 settembre 2009 nonche i soggetti fino settembre 2009 nonche i soggetti fino a 24 mesi nati gravemente preterminea 24 mesi nati gravemente pretermine

a) malattie croniche a carico dellrsquoapparato respiratorio inclusa asma displasia broncopolmonare fibrosi cistica e BPCO

b) malattie dellrsquoapparato cardiocircolatorio comprese le cardiopatie congenite ed acquisite

c) diabete mellito e altre malattie metaboliched) malattie renali con insufficienza renalee) malattie degli organi emopoietici ed emoglobinopatief) neoplasieg) gravi epatopatie e cirrosi epaticah) malattie congenite ed acquisite che comportino carente

produzione di anticorpi immunosoppressione indotta da farmaci o da HIV

i) malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinale

j) patologie associate ad un aumentato rischio di aspirazione delle secrezioni respiratorie ad esempio malattie neuromuscolari

k) obesitagrave con Indice di massa corporea (BMI) gt 30 e gravi patologie concomitanti

l) condizione di familiare o di contatto stretto di soggetti ad alto rischio che per controindicazioni temporanee o permanenti non possono essere vaccinati

persone di eta compresa tra piu persone di eta compresa tra piu di 6 mesi e 17 anni non incluse di 6 mesi e 17 anni non incluse nei precedenti punti sulla base nei precedenti punti sulla base degli aggiornamenti della scheda degli aggiornamenti della scheda tecnica autorizzativa dellEMEAtecnica autorizzativa dellEMEA

persone tra i 18 e 27 anni non persone tra i 18 e 27 anni non incluse nei precedenti punti incluse nei precedenti punti

STIMA POPOLAZIONE STIMA POPOLAZIONE AFFERENTEAFFERENTE

Personale Sanitario e di AssistenzaPersonale Sanitario e di Assistenza 2000020000

Personale dei servizi essenziali di sicurezza Personale dei servizi essenziali di sicurezza ed emergenzaed emergenza

50005000

personale dei servizi essenziali di pubblica personale dei servizi essenziali di pubblica utilitagraveutilitagrave2500025000

Categorie ad alto rischio per comorbilitagraveCategorie ad alto rischio per comorbilitagrave8000080000

Co-somministrazioneCo-somministrazione la co-somministrazione del vaccino la co-somministrazione del vaccino

contro linfluenza da virus AH1N1 contro linfluenza da virus AH1N1 con il vaccino dellinfluenza con il vaccino dellinfluenza stagionale puo essere praticata ma stagionale puo essere praticata ma deve essere eseguita con deve essere eseguita con linoculazione dei due vaccini in arti linoculazione dei due vaccini in arti differenti Per ovviare al possibile differenti Per ovviare al possibile effetto sommatorio delle reazioni effetto sommatorio delle reazioni avverse in risposta alla co-avverse in risposta alla co-somministrazione dei due vaccini si somministrazione dei due vaccini si deve ricorrere alla somministrazione deve ricorrere alla somministrazione di vaccino contro linfluenza di vaccino contro linfluenza stagionale non adiuvato stagionale non adiuvato

UNA DOSE O DUE UNA DOSE O DUE DOSI DOSI

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Essenziali per la fattibilitagrave di una

campagna vaccinale di questo tipo

Campagna informativa Collaborazione dei MMG Collaborazione di personale sanitario

esterno al Dipartimento di Sanitagrave Pubblica Organizzazione e coordinamento

CAMPAGNA DI VACCINAZIONE 2009-2010

CHI FA CHE COSA Vaccini stagionale- pandemicoVaccini stagionale- pandemico Target solo in parte sovrapponibileTarget solo in parte sovrapponibile Timing probabilmente sfalsatoTiming probabilmente sfalsato

IncogniteIncogniteQuando arrivano i vacciniQuando arrivano i vacciniQuali saranno gli accordi tra i soggetti Quali saranno gli accordi tra i soggetti

coinvolticoinvolti

Ipotesi operativaIpotesi operativa Modelli organizzativi variabili nelle Modelli organizzativi variabili nelle

diverse ASP diverse ASP

Tutte le strutture presso cui saranno Tutte le strutture presso cui saranno praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai MMG che dai medici competenti delle MMG che dai medici competenti delle Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al soggetto vaccinato ed al vaccino eseguitosoggetto vaccinato ed al vaccino eseguito

A tal fine egrave stata predisposta una scheda A tal fine egrave stata predisposta una scheda individuale che dovragrave essere conservata negli individuale che dovragrave essere conservata negli archivi dei Centri di Vaccinazione archivi dei Centri di Vaccinazione Analogamente per le vaccinazioni che Analogamente per le vaccinazioni che saranno eseguita dai medici competenti la saranno eseguita dai medici competenti la scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere custodita nel fascicolo sanitario del custodita nel fascicolo sanitario del dipendentedipendente

La scheda riporteragrave le informazioni La scheda riporteragrave le informazioni fornite e la firma relativa al consenso fornite e la firma relativa al consenso informato da parte dellrsquoutente modello informato da parte dellrsquoutente modello che saragrave comune a tutte le strutture che saragrave comune a tutte le strutture vaccinalivaccinali

Se le indicazioni nazionali dovessero Se le indicazioni nazionali dovessero prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo il giorno in cui effettuare il secondo il giorno in cui effettuare il secondo accesso dovragrave essere indicato sul accesso dovragrave essere indicato sul tesserino di vaccinazione o su tesserino di vaccinazione o su eventuale altra certificazione eventuale altra certificazione rilasciata in occasione del1 1deg accesso rilasciata in occasione del1 1deg accesso

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione

Il vaccino pandemico saragrave Il vaccino pandemico saragrave stoccato nei locali del Centro stoccato nei locali del Centro Profilattico struttura afferente Profilattico struttura afferente al Servizio di Sanitagrave Pubblica al Servizio di Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Epidemiologia e Medicina Preventiva del Dipartimento di Preventiva del Dipartimento di Prevenzione Medico Saragrave Prevenzione Medico Saragrave quindi distribuito ai centri di quindi distribuito ai centri di vaccinazione delle 14 Unitagrave vaccinazione delle 14 Unitagrave Operative di Prevenzione Operative di Prevenzione Territoriale dellrsquoASPTerritoriale dellrsquoASP

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione I medici di medicina generale e i PLS che I medici di medicina generale e i PLS che

aderiranno alle campagne di vaccinazione aderiranno alle campagne di vaccinazione stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro Profilattico ( per i MMG di Palermo ) Profilattico ( per i MMG di Palermo ) o presso le o presso le sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della Provincia )Provincia )

I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro verragrave formalmente attestato il possesso dei verragrave formalmente attestato il possesso dei requisiti necessari per la correttezza e sicurezza requisiti necessari per la correttezza e sicurezza dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del freddo dotazione di presidi di pronta emergenza freddo dotazione di presidi di pronta emergenza etc ) etc )

Personale sanitario Personale sanitario dellrsquoASP PalermodellrsquoASP Palermo

Il personale ospedaliero saragrave Il personale ospedaliero saragrave vaccinato presso le strutture in cui vaccinato presso le strutture in cui operaopera

Il personale delle strutture Il personale delle strutture sanitarie territoriali saragrave vaccinato sanitarie territoriali saragrave vaccinato presso i centri di vaccinazione giagrave presso i centri di vaccinazione giagrave operanti e presso nuclei aggiuntivi operanti e presso nuclei aggiuntivi vaccinali che saranno attivati nei 14 vaccinali che saranno attivati nei 14 distretti distretti

Operatori sanitari e di assistenza delle Operatori sanitari e di assistenza delle AO ARNASAOUP Cervello-Villa AO ARNASAOUP Cervello-Villa

SofiaBuccheri La FerlaSofiaBuccheri La Ferla

Il Dipartimento di Prevenzione Medico Il Dipartimento di Prevenzione Medico consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato a cura di ciascun ente previa trasmissione del a cura di ciascun ente previa trasmissione del relativo fabbisogno al Servizio di relativo fabbisogno al Servizio di Epidemiologia gli enti in questione Epidemiologia gli enti in questione provvederanno al ritiro del vaccino presso il provvederanno al ritiro del vaccino presso il centro di stoccaggio aziendale dopo verifica centro di stoccaggio aziendale dopo verifica delle modalitagrave di trasporto in funzione delle modalitagrave di trasporto in funzione dellrsquoesigenza del mantenimento della catena dellrsquoesigenza del mantenimento della catena del freddo Settimanalmente dovragrave essere del freddo Settimanalmente dovragrave essere comunicato al Servizio di Epidemiologia il comunicato al Servizio di Epidemiologia il numero di vaccinazioni effettuate distinto per numero di vaccinazioni effettuate distinto per sesso e classe di etagravesesso e classe di etagrave

Vaccinazione di massaVaccinazione di massa

Al fine di effettuare il maggior numero di Al fine di effettuare il maggior numero di vaccinazioni nel minor tempo possibile si vaccinazioni nel minor tempo possibile si prevede prevede

lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari presso le guardie mediche presso le guardie mediche

Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria dei centri di vaccinazione in ore e giorni da dei centri di vaccinazione in ore e giorni da stabilire localmente con personale giagrave in stabilire localmente con personale giagrave in dotazione ed eventualmente con personale dotazione ed eventualmente con personale sanitario e amministrativo distrettuale sanitario e amministrativo distrettuale disponibile disponibile

FarmacovigilanzaFarmacovigilanza Le modalitagrave sono le stesse gia in uso Le modalitagrave sono le stesse gia in uso

per il sistema routinarioper il sistema routinario

Le schede di reazione avversa Le schede di reazione avversa dovranno essere trasmesse al dovranno essere trasmesse al Dipartimento del Farmaco secondo Dipartimento del Farmaco secondo la vigente normativa la vigente normativa

Il Dipartimento del Farmaco Il Dipartimento del Farmaco trasmetteragrave un riepilogo settimanale trasmetteragrave un riepilogo settimanale al Servizio di Epidemiologiaal Servizio di Epidemiologia

Le armi che non avevamo Le armi che non avevamo nelle pandemie del 20deg nelle pandemie del 20deg

secolosecolo

Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza umana ed aviaria collegate ai network del WHO e della ECumana ed aviaria collegate ai network del WHO e della EC

Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi respiratorie sofisticati e in continuo progressorespiratorie sofisticati e in continuo progresso

Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico in tempi breviin tempi brevi

Disponibilitagrave di farmaci antivirali specificiDisponibilitagrave di farmaci antivirali specifici

Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la cura degli ammalati in particolare dei casi complicaticura degli ammalati in particolare dei casi complicati

Miglioramento dello stato di salute generale della Miglioramento dello stato di salute generale della popolazionepopolazione

Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le complicanzecomplicanze

wwwausl6palermoorgwwwausl6palermoorg

(Dipartimenti-Dipartimento di (Dipartimenti-Dipartimento di Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Pubblica Epidemiologia e Medicina Preventiva ndash mappa del sito) Preventiva ndash mappa del sito)

wwwministerosaluteitwwwministerosaluteit

Corretto lavaggio delle mani

Modalitagrave del lavaggio delle mani

bull utilizzo di sapone liquido eo disinfettanti

bull abbondante utilizzo di acqua

bull asportazione di anelli bracciali o altro

bull asciugatura con materiale monouso (evitare lrsquouso di asciugamani in comune)

bull attenzione alla rubinetteria se manuale

bull ripulirla dopo il lavaggio delle mani

Interventi ldquonon farmaceuticirdquo - WHOInterventi ldquonon farmaceuticirdquo - WHO

Misure per ridurre la diffusione Misure per ridurre la diffusione allrsquointerno delle popolazioni (focus allrsquointerno delle popolazioni (focus principale)principale)

Isolamento dei pazienti Isolamento dei pazienti Misure di ldquosocial distancingrdquo Misure di ldquosocial distancingrdquo

Evitare gli affollamentiEvitare gli affollamenti Chiusura delle scuole e degli asili ( )Chiusura delle scuole e degli asili ( )

Misure per individui in entrata o in Misure per individui in entrata o in uscita da unrsquoarea infettauscita da unrsquoarea infetta

Misure di igiene e protezione personale Misure di igiene e protezione personale MaschereMaschere DisinfezioneDisinfezione

Uso simultaneo di misure multipleUso simultaneo di misure multiple

Variabilitagrave antigenica epidemie Variabilitagrave antigenica epidemie annualiannuali

Luglio emisfero sudLuglio emisfero sud

Gennaio emisfero nordGennaio emisfero nord

aprile tropiciaprile tropiciottobre tropiciottobre tropici

Produzione del vaccino Produzione del vaccino antinfluenzaleantinfluenzale

LrsquoOMS emana annualmente sulla base dei dati LrsquoOMS emana annualmente sulla base dei dati raccolti in 83 paesi le raccomandazioni per la raccolti in 83 paesi le raccomandazioni per la

composizione del vaccino antinfluenzalecomposizione del vaccino antinfluenzale

Feb Mar Apr Mag Giu Lug Ago Set Ott

Selezione virusInizio produzione EMEA test autorizzazione

Confezione Production

releaseConsegne

Vaccinaz

MM AA MM GG LL AA SS OO NN DD GG FFFF

Emisfero nord

Emisfero sud

MM

PRODUZIONEPRODUZIONE

PRODUZIONEPRODUZIONE

Scelta dei ceppiScelta dei ceppi Vaccino sul mercatoVaccino sul mercato

Produzione dei vaccini interpandemici

Ogni anno 2 cicli di produzione

Vaccino stagionale Vaccino stagionale Circolare 23 luglio 2009 Circolare 23 luglio 2009

Raccomandazioni sullrsquoimpiego Raccomandazioni sullrsquoimpiego del vaccino stagionaledel vaccino stagionale

Soggetti di etagrave pari o superiore a 65 anni bambini gt 6 mesi ragazzi e adulti affetti da - malattie croniche a carico dellapparato respiratorio

(inclusa la malattia asmatica) circolatorio uropoietico - malattie degli organi emopoietici - diabete ed altre malattie dismetaboliche - Malattie infiammatorie croniche e sindromi da

malassorbimento intestinale - fibrosi cistica - malattie congenite o acquisite che comportino carente produzione di anticorpi inclusa lrsquoinfezione da HIV

tumori - patologie per le quali sono programmati importanti

interventi chirurgici

Raccomandazioni sullrsquoimpiego Raccomandazioni sullrsquoimpiego del vaccino stagionaledel vaccino stagionale

soggetti addetti a servizi pubblici di primario interesse collettivo

personale di assistenza o contatti familiari di soggetti ad alto rischio

bambini reumatici soggetti a ripetuti episodi di patologia disreattiva che richiede prolungata somministrazione di acido acetilsalicilico e a rischio di Sindrome di Reye in caso di infezione influenzale

Donne che allrsquoinizio dellrsquoepidemia si trovino nel II o III trimestre di gravidanza

Ricoverati in strutture di lungo degenza Personale che per motivi lavorativi egrave a

contatto con animali

Il vaccino pandemico Gli studi clinici iniziati in luglio su adulti e

bambini dovevano valutare la sicurezza e lrsquoimmunogenicitagrave del prodotto

La protezione dovrebbe essere simile a quella del vaccino stagionale anche se probabilmente egrave necessaria la somministrazione di due dosi a causa della totale assenza di immunitagrave nella popolazione

Lrsquoautorizzazione allrsquoimmissione in commercio in Europa egrave stata concessa dallrsquoEMEA per i vaccini FOCETRA e PANDEMRIX

Il Vaccino PandemicoIl Vaccino Pandemico la decisione sull utilizzo del vaccino ha la decisione sull utilizzo del vaccino ha

tenuto conto del fatto che i dati di efficacia e tenuto conto del fatto che i dati di efficacia e sicurezza ad oggi disponibili sono per lo piu sicurezza ad oggi disponibili sono per lo piu relativi ad un vaccino preparato con identiche relativi ad un vaccino preparato con identiche modalita di produzione ma utilizzando modalita di produzione ma utilizzando antigeni di un ceppo di virus influenzale antigeni di un ceppo di virus influenzale (H5N1) diverso da quello responsabile (H5N1) diverso da quello responsabile dellattuale pandemia (H1N1) dellattuale pandemia (H1N1)

Il vaccino che saragrave disponibile e adiuvato Il vaccino che saragrave disponibile e adiuvato con MF59 Per questo vaccino sono ancora in con MF59 Per questo vaccino sono ancora in corso studi sui profili di sicurezza anche se lrsquo corso studi sui profili di sicurezza anche se lrsquo adiuvante e gia noto utilizzato per altri adiuvante e gia noto utilizzato per altri vaccini e ritenuto ragionevolmente sicuro vaccini e ritenuto ragionevolmente sicuro anche in bambini e giovani adulti anche in bambini e giovani adulti

Chivaccinare

con ilvaccino

pandemico

Ministero del Lavoro della Salute e delle Politiche

Sociali

Ordinanza 30 settembre 2009Misure urgenti in materia di

protezione dal virus influenzale A (H1N1 )

PREMESSAPREMESSA

i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello internazionale e nazionale sullandamento internazionale e nazionale sullandamento delle infezioni da nuovo virus influenzale delle infezioni da nuovo virus influenzale A(H1N1) indicano una maggiore A(H1N1) indicano una maggiore frequenza di forme gravi e complicate in frequenza di forme gravi e complicate in soggetti con condizioni patologiche soggetti con condizioni patologiche preesistenti preesistenti

la disponibilita di vaccini pandemici la disponibilita di vaccini pandemici soggetta allapprovazione della soggetta allapprovazione della Commissione europea per quanto riguarda Commissione europea per quanto riguarda il nostro Paese sara ottenuta in piu il nostro Paese sara ottenuta in piu forniture nellarco dei prossimi mesi forniture nellarco dei prossimi mesi

PREMESSA 2PREMESSA 2 dati del CDC (Centers for Disease Control and dati del CDC (Centers for Disease Control and

Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in Oceania indicano che linfezione colpisce Oceania indicano che linfezione colpisce maggiormente i bambini e i giovani maggiormente i bambini e i giovani

il 75 degli affetti ha meno di 20 anniil 75 degli affetti ha meno di 20 anni l 10 meno di 2 l 10 meno di 2 il 10 piu di 40 anni il 10 piu di 40 anni i casi al di sopra dei 65 anni sono rarii casi al di sopra dei 65 anni sono rari La distribuzione ha un andamento inverso La distribuzione ha un andamento inverso

rispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionalerispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionale le comunita infantili e giovanili presentano la le comunita infantili e giovanili presentano la

piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere linfezione al loro interno e essendo molto linfezione al loro interno e essendo molto aperte anche ad altre comunita a loro esterne aperte anche ad altre comunita a loro esterne

Categorie a maggiore rischio Categorie a maggiore rischio di complicanzedi complicanze

bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare riguardo a quelli sotto i 6 mesi riguardo a quelli sotto i 6 mesi

con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato respiratorio (ad esempio i nati gravemente respiratorio (ad esempio i nati gravemente pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi cistica o da condizioni che determinano una cistica o da condizioni che determinano una alterazione grave della ventilazione ecc)alterazione grave della ventilazione ecc)

con patologie croniche (ad esempio malattie croniche con patologie croniche (ad esempio malattie croniche polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e lasma in trattamento] cardiache epatiche renali lasma in trattamento] cardiache epatiche renali ematologiche neuromuscolari metaboliche ematologiche neuromuscolari metaboliche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinali e sindromi da malassorbimento intestinali immunodepressione congenita o acquisita [HIV] immunodepressione congenita o acquisita [HIV] malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc) malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc)

socializzati precocemente (es asili nido) socializzati precocemente (es asili nido) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati)

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Lrsquoindividuazione dei gruppi target e della loro

prioritagrave di vaccinazione tiene conto della esigenza di proteggere prioritariamente

le persone che sono essenziali per rispondere alla pandemia ed assicurare lrsquoassistenza alle persone ammalate

le persone che mantengono operativi i servizi essenziali

le persone che presentano maggior rischio di sviluppare

complicanze legate allrsquoinfluenza (patologie croniche ma anche donne ingravidanza)

i bambini e i ragazzi

In ordine di prioritagrave lrsquoofferta vaccinale saragrave rivolta a

personale sanitario e socio-sanitario personale sanitario e socio-sanitario personale delle forze di pubblica personale delle forze di pubblica sicurezza e della protezione civile sicurezza e della protezione civile personale del corpo nazionale dei vigili personale del corpo nazionale dei vigili del fuoco del Ministero dellinterno del fuoco del Ministero dellinterno personale delle forze armate personale personale delle forze armate personale che assicura i servizi pubblici che assicura i servizi pubblici essenziali di cui alla legge 12 giugno essenziali di cui alla legge 12 giugno 1990 n 146 e successive modificazioni1990 n 146 e successive modificazioni

donatori di sangue periodici donatori di sangue periodici

donne al secondo o al terzo trimestre di donne al secondo o al terzo trimestre di gravidanza donne che hanno partorito gravidanza donne che hanno partorito da meno di 6 mesi o in loro assenza la da meno di 6 mesi o in loro assenza la persona che assiste il bambino in persona che assiste il bambino in maniera continuativa maniera continuativa

bambini di eta superiore a 6 mesi che bambini di eta superiore a 6 mesi che frequentano lasilo nido minori che frequentano lasilo nido minori che vivono in comunita o istituzionalizzati vivono in comunita o istituzionalizzati

portatori di almeno una delle condizioni portatori di almeno una delle condizioni di rischio di cui allrsquoordinanza 11 di rischio di cui allrsquoordinanza 11 settembre 2009 nonche i soggetti fino settembre 2009 nonche i soggetti fino a 24 mesi nati gravemente preterminea 24 mesi nati gravemente pretermine

a) malattie croniche a carico dellrsquoapparato respiratorio inclusa asma displasia broncopolmonare fibrosi cistica e BPCO

b) malattie dellrsquoapparato cardiocircolatorio comprese le cardiopatie congenite ed acquisite

c) diabete mellito e altre malattie metaboliched) malattie renali con insufficienza renalee) malattie degli organi emopoietici ed emoglobinopatief) neoplasieg) gravi epatopatie e cirrosi epaticah) malattie congenite ed acquisite che comportino carente

produzione di anticorpi immunosoppressione indotta da farmaci o da HIV

i) malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinale

j) patologie associate ad un aumentato rischio di aspirazione delle secrezioni respiratorie ad esempio malattie neuromuscolari

k) obesitagrave con Indice di massa corporea (BMI) gt 30 e gravi patologie concomitanti

l) condizione di familiare o di contatto stretto di soggetti ad alto rischio che per controindicazioni temporanee o permanenti non possono essere vaccinati

persone di eta compresa tra piu persone di eta compresa tra piu di 6 mesi e 17 anni non incluse di 6 mesi e 17 anni non incluse nei precedenti punti sulla base nei precedenti punti sulla base degli aggiornamenti della scheda degli aggiornamenti della scheda tecnica autorizzativa dellEMEAtecnica autorizzativa dellEMEA

persone tra i 18 e 27 anni non persone tra i 18 e 27 anni non incluse nei precedenti punti incluse nei precedenti punti

STIMA POPOLAZIONE STIMA POPOLAZIONE AFFERENTEAFFERENTE

Personale Sanitario e di AssistenzaPersonale Sanitario e di Assistenza 2000020000

Personale dei servizi essenziali di sicurezza Personale dei servizi essenziali di sicurezza ed emergenzaed emergenza

50005000

personale dei servizi essenziali di pubblica personale dei servizi essenziali di pubblica utilitagraveutilitagrave2500025000

Categorie ad alto rischio per comorbilitagraveCategorie ad alto rischio per comorbilitagrave8000080000

Co-somministrazioneCo-somministrazione la co-somministrazione del vaccino la co-somministrazione del vaccino

contro linfluenza da virus AH1N1 contro linfluenza da virus AH1N1 con il vaccino dellinfluenza con il vaccino dellinfluenza stagionale puo essere praticata ma stagionale puo essere praticata ma deve essere eseguita con deve essere eseguita con linoculazione dei due vaccini in arti linoculazione dei due vaccini in arti differenti Per ovviare al possibile differenti Per ovviare al possibile effetto sommatorio delle reazioni effetto sommatorio delle reazioni avverse in risposta alla co-avverse in risposta alla co-somministrazione dei due vaccini si somministrazione dei due vaccini si deve ricorrere alla somministrazione deve ricorrere alla somministrazione di vaccino contro linfluenza di vaccino contro linfluenza stagionale non adiuvato stagionale non adiuvato

UNA DOSE O DUE UNA DOSE O DUE DOSI DOSI

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Essenziali per la fattibilitagrave di una

campagna vaccinale di questo tipo

Campagna informativa Collaborazione dei MMG Collaborazione di personale sanitario

esterno al Dipartimento di Sanitagrave Pubblica Organizzazione e coordinamento

CAMPAGNA DI VACCINAZIONE 2009-2010

CHI FA CHE COSA Vaccini stagionale- pandemicoVaccini stagionale- pandemico Target solo in parte sovrapponibileTarget solo in parte sovrapponibile Timing probabilmente sfalsatoTiming probabilmente sfalsato

IncogniteIncogniteQuando arrivano i vacciniQuando arrivano i vacciniQuali saranno gli accordi tra i soggetti Quali saranno gli accordi tra i soggetti

coinvolticoinvolti

Ipotesi operativaIpotesi operativa Modelli organizzativi variabili nelle Modelli organizzativi variabili nelle

diverse ASP diverse ASP

Tutte le strutture presso cui saranno Tutte le strutture presso cui saranno praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai MMG che dai medici competenti delle MMG che dai medici competenti delle Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al soggetto vaccinato ed al vaccino eseguitosoggetto vaccinato ed al vaccino eseguito

A tal fine egrave stata predisposta una scheda A tal fine egrave stata predisposta una scheda individuale che dovragrave essere conservata negli individuale che dovragrave essere conservata negli archivi dei Centri di Vaccinazione archivi dei Centri di Vaccinazione Analogamente per le vaccinazioni che Analogamente per le vaccinazioni che saranno eseguita dai medici competenti la saranno eseguita dai medici competenti la scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere custodita nel fascicolo sanitario del custodita nel fascicolo sanitario del dipendentedipendente

La scheda riporteragrave le informazioni La scheda riporteragrave le informazioni fornite e la firma relativa al consenso fornite e la firma relativa al consenso informato da parte dellrsquoutente modello informato da parte dellrsquoutente modello che saragrave comune a tutte le strutture che saragrave comune a tutte le strutture vaccinalivaccinali

Se le indicazioni nazionali dovessero Se le indicazioni nazionali dovessero prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo il giorno in cui effettuare il secondo il giorno in cui effettuare il secondo accesso dovragrave essere indicato sul accesso dovragrave essere indicato sul tesserino di vaccinazione o su tesserino di vaccinazione o su eventuale altra certificazione eventuale altra certificazione rilasciata in occasione del1 1deg accesso rilasciata in occasione del1 1deg accesso

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione

Il vaccino pandemico saragrave Il vaccino pandemico saragrave stoccato nei locali del Centro stoccato nei locali del Centro Profilattico struttura afferente Profilattico struttura afferente al Servizio di Sanitagrave Pubblica al Servizio di Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Epidemiologia e Medicina Preventiva del Dipartimento di Preventiva del Dipartimento di Prevenzione Medico Saragrave Prevenzione Medico Saragrave quindi distribuito ai centri di quindi distribuito ai centri di vaccinazione delle 14 Unitagrave vaccinazione delle 14 Unitagrave Operative di Prevenzione Operative di Prevenzione Territoriale dellrsquoASPTerritoriale dellrsquoASP

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione I medici di medicina generale e i PLS che I medici di medicina generale e i PLS che

aderiranno alle campagne di vaccinazione aderiranno alle campagne di vaccinazione stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro Profilattico ( per i MMG di Palermo ) Profilattico ( per i MMG di Palermo ) o presso le o presso le sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della Provincia )Provincia )

I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro verragrave formalmente attestato il possesso dei verragrave formalmente attestato il possesso dei requisiti necessari per la correttezza e sicurezza requisiti necessari per la correttezza e sicurezza dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del freddo dotazione di presidi di pronta emergenza freddo dotazione di presidi di pronta emergenza etc ) etc )

Personale sanitario Personale sanitario dellrsquoASP PalermodellrsquoASP Palermo

Il personale ospedaliero saragrave Il personale ospedaliero saragrave vaccinato presso le strutture in cui vaccinato presso le strutture in cui operaopera

Il personale delle strutture Il personale delle strutture sanitarie territoriali saragrave vaccinato sanitarie territoriali saragrave vaccinato presso i centri di vaccinazione giagrave presso i centri di vaccinazione giagrave operanti e presso nuclei aggiuntivi operanti e presso nuclei aggiuntivi vaccinali che saranno attivati nei 14 vaccinali che saranno attivati nei 14 distretti distretti

Operatori sanitari e di assistenza delle Operatori sanitari e di assistenza delle AO ARNASAOUP Cervello-Villa AO ARNASAOUP Cervello-Villa

SofiaBuccheri La FerlaSofiaBuccheri La Ferla

Il Dipartimento di Prevenzione Medico Il Dipartimento di Prevenzione Medico consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato a cura di ciascun ente previa trasmissione del a cura di ciascun ente previa trasmissione del relativo fabbisogno al Servizio di relativo fabbisogno al Servizio di Epidemiologia gli enti in questione Epidemiologia gli enti in questione provvederanno al ritiro del vaccino presso il provvederanno al ritiro del vaccino presso il centro di stoccaggio aziendale dopo verifica centro di stoccaggio aziendale dopo verifica delle modalitagrave di trasporto in funzione delle modalitagrave di trasporto in funzione dellrsquoesigenza del mantenimento della catena dellrsquoesigenza del mantenimento della catena del freddo Settimanalmente dovragrave essere del freddo Settimanalmente dovragrave essere comunicato al Servizio di Epidemiologia il comunicato al Servizio di Epidemiologia il numero di vaccinazioni effettuate distinto per numero di vaccinazioni effettuate distinto per sesso e classe di etagravesesso e classe di etagrave

Vaccinazione di massaVaccinazione di massa

Al fine di effettuare il maggior numero di Al fine di effettuare il maggior numero di vaccinazioni nel minor tempo possibile si vaccinazioni nel minor tempo possibile si prevede prevede

lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari presso le guardie mediche presso le guardie mediche

Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria dei centri di vaccinazione in ore e giorni da dei centri di vaccinazione in ore e giorni da stabilire localmente con personale giagrave in stabilire localmente con personale giagrave in dotazione ed eventualmente con personale dotazione ed eventualmente con personale sanitario e amministrativo distrettuale sanitario e amministrativo distrettuale disponibile disponibile

FarmacovigilanzaFarmacovigilanza Le modalitagrave sono le stesse gia in uso Le modalitagrave sono le stesse gia in uso

per il sistema routinarioper il sistema routinario

Le schede di reazione avversa Le schede di reazione avversa dovranno essere trasmesse al dovranno essere trasmesse al Dipartimento del Farmaco secondo Dipartimento del Farmaco secondo la vigente normativa la vigente normativa

Il Dipartimento del Farmaco Il Dipartimento del Farmaco trasmetteragrave un riepilogo settimanale trasmetteragrave un riepilogo settimanale al Servizio di Epidemiologiaal Servizio di Epidemiologia

Le armi che non avevamo Le armi che non avevamo nelle pandemie del 20deg nelle pandemie del 20deg

secolosecolo

Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza umana ed aviaria collegate ai network del WHO e della ECumana ed aviaria collegate ai network del WHO e della EC

Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi respiratorie sofisticati e in continuo progressorespiratorie sofisticati e in continuo progresso

Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico in tempi breviin tempi brevi

Disponibilitagrave di farmaci antivirali specificiDisponibilitagrave di farmaci antivirali specifici

Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la cura degli ammalati in particolare dei casi complicaticura degli ammalati in particolare dei casi complicati

Miglioramento dello stato di salute generale della Miglioramento dello stato di salute generale della popolazionepopolazione

Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le complicanzecomplicanze

wwwausl6palermoorgwwwausl6palermoorg

(Dipartimenti-Dipartimento di (Dipartimenti-Dipartimento di Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Pubblica Epidemiologia e Medicina Preventiva ndash mappa del sito) Preventiva ndash mappa del sito)

wwwministerosaluteitwwwministerosaluteit

Interventi ldquonon farmaceuticirdquo - WHOInterventi ldquonon farmaceuticirdquo - WHO

Misure per ridurre la diffusione Misure per ridurre la diffusione allrsquointerno delle popolazioni (focus allrsquointerno delle popolazioni (focus principale)principale)

Isolamento dei pazienti Isolamento dei pazienti Misure di ldquosocial distancingrdquo Misure di ldquosocial distancingrdquo

Evitare gli affollamentiEvitare gli affollamenti Chiusura delle scuole e degli asili ( )Chiusura delle scuole e degli asili ( )

Misure per individui in entrata o in Misure per individui in entrata o in uscita da unrsquoarea infettauscita da unrsquoarea infetta

Misure di igiene e protezione personale Misure di igiene e protezione personale MaschereMaschere DisinfezioneDisinfezione

Uso simultaneo di misure multipleUso simultaneo di misure multiple

Variabilitagrave antigenica epidemie Variabilitagrave antigenica epidemie annualiannuali

Luglio emisfero sudLuglio emisfero sud

Gennaio emisfero nordGennaio emisfero nord

aprile tropiciaprile tropiciottobre tropiciottobre tropici

Produzione del vaccino Produzione del vaccino antinfluenzaleantinfluenzale

LrsquoOMS emana annualmente sulla base dei dati LrsquoOMS emana annualmente sulla base dei dati raccolti in 83 paesi le raccomandazioni per la raccolti in 83 paesi le raccomandazioni per la

composizione del vaccino antinfluenzalecomposizione del vaccino antinfluenzale

Feb Mar Apr Mag Giu Lug Ago Set Ott

Selezione virusInizio produzione EMEA test autorizzazione

Confezione Production

releaseConsegne

Vaccinaz

MM AA MM GG LL AA SS OO NN DD GG FFFF

Emisfero nord

Emisfero sud

MM

PRODUZIONEPRODUZIONE

PRODUZIONEPRODUZIONE

Scelta dei ceppiScelta dei ceppi Vaccino sul mercatoVaccino sul mercato

Produzione dei vaccini interpandemici

Ogni anno 2 cicli di produzione

Vaccino stagionale Vaccino stagionale Circolare 23 luglio 2009 Circolare 23 luglio 2009

Raccomandazioni sullrsquoimpiego Raccomandazioni sullrsquoimpiego del vaccino stagionaledel vaccino stagionale

Soggetti di etagrave pari o superiore a 65 anni bambini gt 6 mesi ragazzi e adulti affetti da - malattie croniche a carico dellapparato respiratorio

(inclusa la malattia asmatica) circolatorio uropoietico - malattie degli organi emopoietici - diabete ed altre malattie dismetaboliche - Malattie infiammatorie croniche e sindromi da

malassorbimento intestinale - fibrosi cistica - malattie congenite o acquisite che comportino carente produzione di anticorpi inclusa lrsquoinfezione da HIV

tumori - patologie per le quali sono programmati importanti

interventi chirurgici

Raccomandazioni sullrsquoimpiego Raccomandazioni sullrsquoimpiego del vaccino stagionaledel vaccino stagionale

soggetti addetti a servizi pubblici di primario interesse collettivo

personale di assistenza o contatti familiari di soggetti ad alto rischio

bambini reumatici soggetti a ripetuti episodi di patologia disreattiva che richiede prolungata somministrazione di acido acetilsalicilico e a rischio di Sindrome di Reye in caso di infezione influenzale

Donne che allrsquoinizio dellrsquoepidemia si trovino nel II o III trimestre di gravidanza

Ricoverati in strutture di lungo degenza Personale che per motivi lavorativi egrave a

contatto con animali

Il vaccino pandemico Gli studi clinici iniziati in luglio su adulti e

bambini dovevano valutare la sicurezza e lrsquoimmunogenicitagrave del prodotto

La protezione dovrebbe essere simile a quella del vaccino stagionale anche se probabilmente egrave necessaria la somministrazione di due dosi a causa della totale assenza di immunitagrave nella popolazione

Lrsquoautorizzazione allrsquoimmissione in commercio in Europa egrave stata concessa dallrsquoEMEA per i vaccini FOCETRA e PANDEMRIX

Il Vaccino PandemicoIl Vaccino Pandemico la decisione sull utilizzo del vaccino ha la decisione sull utilizzo del vaccino ha

tenuto conto del fatto che i dati di efficacia e tenuto conto del fatto che i dati di efficacia e sicurezza ad oggi disponibili sono per lo piu sicurezza ad oggi disponibili sono per lo piu relativi ad un vaccino preparato con identiche relativi ad un vaccino preparato con identiche modalita di produzione ma utilizzando modalita di produzione ma utilizzando antigeni di un ceppo di virus influenzale antigeni di un ceppo di virus influenzale (H5N1) diverso da quello responsabile (H5N1) diverso da quello responsabile dellattuale pandemia (H1N1) dellattuale pandemia (H1N1)

Il vaccino che saragrave disponibile e adiuvato Il vaccino che saragrave disponibile e adiuvato con MF59 Per questo vaccino sono ancora in con MF59 Per questo vaccino sono ancora in corso studi sui profili di sicurezza anche se lrsquo corso studi sui profili di sicurezza anche se lrsquo adiuvante e gia noto utilizzato per altri adiuvante e gia noto utilizzato per altri vaccini e ritenuto ragionevolmente sicuro vaccini e ritenuto ragionevolmente sicuro anche in bambini e giovani adulti anche in bambini e giovani adulti

Chivaccinare

con ilvaccino

pandemico

Ministero del Lavoro della Salute e delle Politiche

Sociali

Ordinanza 30 settembre 2009Misure urgenti in materia di

protezione dal virus influenzale A (H1N1 )

PREMESSAPREMESSA

i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello internazionale e nazionale sullandamento internazionale e nazionale sullandamento delle infezioni da nuovo virus influenzale delle infezioni da nuovo virus influenzale A(H1N1) indicano una maggiore A(H1N1) indicano una maggiore frequenza di forme gravi e complicate in frequenza di forme gravi e complicate in soggetti con condizioni patologiche soggetti con condizioni patologiche preesistenti preesistenti

la disponibilita di vaccini pandemici la disponibilita di vaccini pandemici soggetta allapprovazione della soggetta allapprovazione della Commissione europea per quanto riguarda Commissione europea per quanto riguarda il nostro Paese sara ottenuta in piu il nostro Paese sara ottenuta in piu forniture nellarco dei prossimi mesi forniture nellarco dei prossimi mesi

PREMESSA 2PREMESSA 2 dati del CDC (Centers for Disease Control and dati del CDC (Centers for Disease Control and

Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in Oceania indicano che linfezione colpisce Oceania indicano che linfezione colpisce maggiormente i bambini e i giovani maggiormente i bambini e i giovani

il 75 degli affetti ha meno di 20 anniil 75 degli affetti ha meno di 20 anni l 10 meno di 2 l 10 meno di 2 il 10 piu di 40 anni il 10 piu di 40 anni i casi al di sopra dei 65 anni sono rarii casi al di sopra dei 65 anni sono rari La distribuzione ha un andamento inverso La distribuzione ha un andamento inverso

rispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionalerispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionale le comunita infantili e giovanili presentano la le comunita infantili e giovanili presentano la

piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere linfezione al loro interno e essendo molto linfezione al loro interno e essendo molto aperte anche ad altre comunita a loro esterne aperte anche ad altre comunita a loro esterne

Categorie a maggiore rischio Categorie a maggiore rischio di complicanzedi complicanze

bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare riguardo a quelli sotto i 6 mesi riguardo a quelli sotto i 6 mesi

con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato respiratorio (ad esempio i nati gravemente respiratorio (ad esempio i nati gravemente pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi cistica o da condizioni che determinano una cistica o da condizioni che determinano una alterazione grave della ventilazione ecc)alterazione grave della ventilazione ecc)

con patologie croniche (ad esempio malattie croniche con patologie croniche (ad esempio malattie croniche polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e lasma in trattamento] cardiache epatiche renali lasma in trattamento] cardiache epatiche renali ematologiche neuromuscolari metaboliche ematologiche neuromuscolari metaboliche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinali e sindromi da malassorbimento intestinali immunodepressione congenita o acquisita [HIV] immunodepressione congenita o acquisita [HIV] malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc) malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc)

socializzati precocemente (es asili nido) socializzati precocemente (es asili nido) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati)

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Lrsquoindividuazione dei gruppi target e della loro

prioritagrave di vaccinazione tiene conto della esigenza di proteggere prioritariamente

le persone che sono essenziali per rispondere alla pandemia ed assicurare lrsquoassistenza alle persone ammalate

le persone che mantengono operativi i servizi essenziali

le persone che presentano maggior rischio di sviluppare

complicanze legate allrsquoinfluenza (patologie croniche ma anche donne ingravidanza)

i bambini e i ragazzi

In ordine di prioritagrave lrsquoofferta vaccinale saragrave rivolta a

personale sanitario e socio-sanitario personale sanitario e socio-sanitario personale delle forze di pubblica personale delle forze di pubblica sicurezza e della protezione civile sicurezza e della protezione civile personale del corpo nazionale dei vigili personale del corpo nazionale dei vigili del fuoco del Ministero dellinterno del fuoco del Ministero dellinterno personale delle forze armate personale personale delle forze armate personale che assicura i servizi pubblici che assicura i servizi pubblici essenziali di cui alla legge 12 giugno essenziali di cui alla legge 12 giugno 1990 n 146 e successive modificazioni1990 n 146 e successive modificazioni

donatori di sangue periodici donatori di sangue periodici

donne al secondo o al terzo trimestre di donne al secondo o al terzo trimestre di gravidanza donne che hanno partorito gravidanza donne che hanno partorito da meno di 6 mesi o in loro assenza la da meno di 6 mesi o in loro assenza la persona che assiste il bambino in persona che assiste il bambino in maniera continuativa maniera continuativa

bambini di eta superiore a 6 mesi che bambini di eta superiore a 6 mesi che frequentano lasilo nido minori che frequentano lasilo nido minori che vivono in comunita o istituzionalizzati vivono in comunita o istituzionalizzati

portatori di almeno una delle condizioni portatori di almeno una delle condizioni di rischio di cui allrsquoordinanza 11 di rischio di cui allrsquoordinanza 11 settembre 2009 nonche i soggetti fino settembre 2009 nonche i soggetti fino a 24 mesi nati gravemente preterminea 24 mesi nati gravemente pretermine

a) malattie croniche a carico dellrsquoapparato respiratorio inclusa asma displasia broncopolmonare fibrosi cistica e BPCO

b) malattie dellrsquoapparato cardiocircolatorio comprese le cardiopatie congenite ed acquisite

c) diabete mellito e altre malattie metaboliched) malattie renali con insufficienza renalee) malattie degli organi emopoietici ed emoglobinopatief) neoplasieg) gravi epatopatie e cirrosi epaticah) malattie congenite ed acquisite che comportino carente

produzione di anticorpi immunosoppressione indotta da farmaci o da HIV

i) malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinale

j) patologie associate ad un aumentato rischio di aspirazione delle secrezioni respiratorie ad esempio malattie neuromuscolari

k) obesitagrave con Indice di massa corporea (BMI) gt 30 e gravi patologie concomitanti

l) condizione di familiare o di contatto stretto di soggetti ad alto rischio che per controindicazioni temporanee o permanenti non possono essere vaccinati

persone di eta compresa tra piu persone di eta compresa tra piu di 6 mesi e 17 anni non incluse di 6 mesi e 17 anni non incluse nei precedenti punti sulla base nei precedenti punti sulla base degli aggiornamenti della scheda degli aggiornamenti della scheda tecnica autorizzativa dellEMEAtecnica autorizzativa dellEMEA

persone tra i 18 e 27 anni non persone tra i 18 e 27 anni non incluse nei precedenti punti incluse nei precedenti punti

STIMA POPOLAZIONE STIMA POPOLAZIONE AFFERENTEAFFERENTE

Personale Sanitario e di AssistenzaPersonale Sanitario e di Assistenza 2000020000

Personale dei servizi essenziali di sicurezza Personale dei servizi essenziali di sicurezza ed emergenzaed emergenza

50005000

personale dei servizi essenziali di pubblica personale dei servizi essenziali di pubblica utilitagraveutilitagrave2500025000

Categorie ad alto rischio per comorbilitagraveCategorie ad alto rischio per comorbilitagrave8000080000

Co-somministrazioneCo-somministrazione la co-somministrazione del vaccino la co-somministrazione del vaccino

contro linfluenza da virus AH1N1 contro linfluenza da virus AH1N1 con il vaccino dellinfluenza con il vaccino dellinfluenza stagionale puo essere praticata ma stagionale puo essere praticata ma deve essere eseguita con deve essere eseguita con linoculazione dei due vaccini in arti linoculazione dei due vaccini in arti differenti Per ovviare al possibile differenti Per ovviare al possibile effetto sommatorio delle reazioni effetto sommatorio delle reazioni avverse in risposta alla co-avverse in risposta alla co-somministrazione dei due vaccini si somministrazione dei due vaccini si deve ricorrere alla somministrazione deve ricorrere alla somministrazione di vaccino contro linfluenza di vaccino contro linfluenza stagionale non adiuvato stagionale non adiuvato

UNA DOSE O DUE UNA DOSE O DUE DOSI DOSI

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Essenziali per la fattibilitagrave di una

campagna vaccinale di questo tipo

Campagna informativa Collaborazione dei MMG Collaborazione di personale sanitario

esterno al Dipartimento di Sanitagrave Pubblica Organizzazione e coordinamento

CAMPAGNA DI VACCINAZIONE 2009-2010

CHI FA CHE COSA Vaccini stagionale- pandemicoVaccini stagionale- pandemico Target solo in parte sovrapponibileTarget solo in parte sovrapponibile Timing probabilmente sfalsatoTiming probabilmente sfalsato

IncogniteIncogniteQuando arrivano i vacciniQuando arrivano i vacciniQuali saranno gli accordi tra i soggetti Quali saranno gli accordi tra i soggetti

coinvolticoinvolti

Ipotesi operativaIpotesi operativa Modelli organizzativi variabili nelle Modelli organizzativi variabili nelle

diverse ASP diverse ASP

Tutte le strutture presso cui saranno Tutte le strutture presso cui saranno praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai MMG che dai medici competenti delle MMG che dai medici competenti delle Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al soggetto vaccinato ed al vaccino eseguitosoggetto vaccinato ed al vaccino eseguito

A tal fine egrave stata predisposta una scheda A tal fine egrave stata predisposta una scheda individuale che dovragrave essere conservata negli individuale che dovragrave essere conservata negli archivi dei Centri di Vaccinazione archivi dei Centri di Vaccinazione Analogamente per le vaccinazioni che Analogamente per le vaccinazioni che saranno eseguita dai medici competenti la saranno eseguita dai medici competenti la scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere custodita nel fascicolo sanitario del custodita nel fascicolo sanitario del dipendentedipendente

La scheda riporteragrave le informazioni La scheda riporteragrave le informazioni fornite e la firma relativa al consenso fornite e la firma relativa al consenso informato da parte dellrsquoutente modello informato da parte dellrsquoutente modello che saragrave comune a tutte le strutture che saragrave comune a tutte le strutture vaccinalivaccinali

Se le indicazioni nazionali dovessero Se le indicazioni nazionali dovessero prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo il giorno in cui effettuare il secondo il giorno in cui effettuare il secondo accesso dovragrave essere indicato sul accesso dovragrave essere indicato sul tesserino di vaccinazione o su tesserino di vaccinazione o su eventuale altra certificazione eventuale altra certificazione rilasciata in occasione del1 1deg accesso rilasciata in occasione del1 1deg accesso

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione

Il vaccino pandemico saragrave Il vaccino pandemico saragrave stoccato nei locali del Centro stoccato nei locali del Centro Profilattico struttura afferente Profilattico struttura afferente al Servizio di Sanitagrave Pubblica al Servizio di Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Epidemiologia e Medicina Preventiva del Dipartimento di Preventiva del Dipartimento di Prevenzione Medico Saragrave Prevenzione Medico Saragrave quindi distribuito ai centri di quindi distribuito ai centri di vaccinazione delle 14 Unitagrave vaccinazione delle 14 Unitagrave Operative di Prevenzione Operative di Prevenzione Territoriale dellrsquoASPTerritoriale dellrsquoASP

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione I medici di medicina generale e i PLS che I medici di medicina generale e i PLS che

aderiranno alle campagne di vaccinazione aderiranno alle campagne di vaccinazione stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro Profilattico ( per i MMG di Palermo ) Profilattico ( per i MMG di Palermo ) o presso le o presso le sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della Provincia )Provincia )

I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro verragrave formalmente attestato il possesso dei verragrave formalmente attestato il possesso dei requisiti necessari per la correttezza e sicurezza requisiti necessari per la correttezza e sicurezza dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del freddo dotazione di presidi di pronta emergenza freddo dotazione di presidi di pronta emergenza etc ) etc )

Personale sanitario Personale sanitario dellrsquoASP PalermodellrsquoASP Palermo

Il personale ospedaliero saragrave Il personale ospedaliero saragrave vaccinato presso le strutture in cui vaccinato presso le strutture in cui operaopera

Il personale delle strutture Il personale delle strutture sanitarie territoriali saragrave vaccinato sanitarie territoriali saragrave vaccinato presso i centri di vaccinazione giagrave presso i centri di vaccinazione giagrave operanti e presso nuclei aggiuntivi operanti e presso nuclei aggiuntivi vaccinali che saranno attivati nei 14 vaccinali che saranno attivati nei 14 distretti distretti

Operatori sanitari e di assistenza delle Operatori sanitari e di assistenza delle AO ARNASAOUP Cervello-Villa AO ARNASAOUP Cervello-Villa

SofiaBuccheri La FerlaSofiaBuccheri La Ferla

Il Dipartimento di Prevenzione Medico Il Dipartimento di Prevenzione Medico consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato a cura di ciascun ente previa trasmissione del a cura di ciascun ente previa trasmissione del relativo fabbisogno al Servizio di relativo fabbisogno al Servizio di Epidemiologia gli enti in questione Epidemiologia gli enti in questione provvederanno al ritiro del vaccino presso il provvederanno al ritiro del vaccino presso il centro di stoccaggio aziendale dopo verifica centro di stoccaggio aziendale dopo verifica delle modalitagrave di trasporto in funzione delle modalitagrave di trasporto in funzione dellrsquoesigenza del mantenimento della catena dellrsquoesigenza del mantenimento della catena del freddo Settimanalmente dovragrave essere del freddo Settimanalmente dovragrave essere comunicato al Servizio di Epidemiologia il comunicato al Servizio di Epidemiologia il numero di vaccinazioni effettuate distinto per numero di vaccinazioni effettuate distinto per sesso e classe di etagravesesso e classe di etagrave

Vaccinazione di massaVaccinazione di massa

Al fine di effettuare il maggior numero di Al fine di effettuare il maggior numero di vaccinazioni nel minor tempo possibile si vaccinazioni nel minor tempo possibile si prevede prevede

lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari presso le guardie mediche presso le guardie mediche

Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria dei centri di vaccinazione in ore e giorni da dei centri di vaccinazione in ore e giorni da stabilire localmente con personale giagrave in stabilire localmente con personale giagrave in dotazione ed eventualmente con personale dotazione ed eventualmente con personale sanitario e amministrativo distrettuale sanitario e amministrativo distrettuale disponibile disponibile

FarmacovigilanzaFarmacovigilanza Le modalitagrave sono le stesse gia in uso Le modalitagrave sono le stesse gia in uso

per il sistema routinarioper il sistema routinario

Le schede di reazione avversa Le schede di reazione avversa dovranno essere trasmesse al dovranno essere trasmesse al Dipartimento del Farmaco secondo Dipartimento del Farmaco secondo la vigente normativa la vigente normativa

Il Dipartimento del Farmaco Il Dipartimento del Farmaco trasmetteragrave un riepilogo settimanale trasmetteragrave un riepilogo settimanale al Servizio di Epidemiologiaal Servizio di Epidemiologia

Le armi che non avevamo Le armi che non avevamo nelle pandemie del 20deg nelle pandemie del 20deg

secolosecolo

Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza umana ed aviaria collegate ai network del WHO e della ECumana ed aviaria collegate ai network del WHO e della EC

Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi respiratorie sofisticati e in continuo progressorespiratorie sofisticati e in continuo progresso

Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico in tempi breviin tempi brevi

Disponibilitagrave di farmaci antivirali specificiDisponibilitagrave di farmaci antivirali specifici

Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la cura degli ammalati in particolare dei casi complicaticura degli ammalati in particolare dei casi complicati

Miglioramento dello stato di salute generale della Miglioramento dello stato di salute generale della popolazionepopolazione

Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le complicanzecomplicanze

wwwausl6palermoorgwwwausl6palermoorg

(Dipartimenti-Dipartimento di (Dipartimenti-Dipartimento di Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Pubblica Epidemiologia e Medicina Preventiva ndash mappa del sito) Preventiva ndash mappa del sito)

wwwministerosaluteitwwwministerosaluteit

Variabilitagrave antigenica epidemie Variabilitagrave antigenica epidemie annualiannuali

Luglio emisfero sudLuglio emisfero sud

Gennaio emisfero nordGennaio emisfero nord

aprile tropiciaprile tropiciottobre tropiciottobre tropici

Produzione del vaccino Produzione del vaccino antinfluenzaleantinfluenzale

LrsquoOMS emana annualmente sulla base dei dati LrsquoOMS emana annualmente sulla base dei dati raccolti in 83 paesi le raccomandazioni per la raccolti in 83 paesi le raccomandazioni per la

composizione del vaccino antinfluenzalecomposizione del vaccino antinfluenzale

Feb Mar Apr Mag Giu Lug Ago Set Ott

Selezione virusInizio produzione EMEA test autorizzazione

Confezione Production

releaseConsegne

Vaccinaz

MM AA MM GG LL AA SS OO NN DD GG FFFF

Emisfero nord

Emisfero sud

MM

PRODUZIONEPRODUZIONE

PRODUZIONEPRODUZIONE

Scelta dei ceppiScelta dei ceppi Vaccino sul mercatoVaccino sul mercato

Produzione dei vaccini interpandemici

Ogni anno 2 cicli di produzione

Vaccino stagionale Vaccino stagionale Circolare 23 luglio 2009 Circolare 23 luglio 2009

Raccomandazioni sullrsquoimpiego Raccomandazioni sullrsquoimpiego del vaccino stagionaledel vaccino stagionale

Soggetti di etagrave pari o superiore a 65 anni bambini gt 6 mesi ragazzi e adulti affetti da - malattie croniche a carico dellapparato respiratorio

(inclusa la malattia asmatica) circolatorio uropoietico - malattie degli organi emopoietici - diabete ed altre malattie dismetaboliche - Malattie infiammatorie croniche e sindromi da

malassorbimento intestinale - fibrosi cistica - malattie congenite o acquisite che comportino carente produzione di anticorpi inclusa lrsquoinfezione da HIV

tumori - patologie per le quali sono programmati importanti

interventi chirurgici

Raccomandazioni sullrsquoimpiego Raccomandazioni sullrsquoimpiego del vaccino stagionaledel vaccino stagionale

soggetti addetti a servizi pubblici di primario interesse collettivo

personale di assistenza o contatti familiari di soggetti ad alto rischio

bambini reumatici soggetti a ripetuti episodi di patologia disreattiva che richiede prolungata somministrazione di acido acetilsalicilico e a rischio di Sindrome di Reye in caso di infezione influenzale

Donne che allrsquoinizio dellrsquoepidemia si trovino nel II o III trimestre di gravidanza

Ricoverati in strutture di lungo degenza Personale che per motivi lavorativi egrave a

contatto con animali

Il vaccino pandemico Gli studi clinici iniziati in luglio su adulti e

bambini dovevano valutare la sicurezza e lrsquoimmunogenicitagrave del prodotto

La protezione dovrebbe essere simile a quella del vaccino stagionale anche se probabilmente egrave necessaria la somministrazione di due dosi a causa della totale assenza di immunitagrave nella popolazione

Lrsquoautorizzazione allrsquoimmissione in commercio in Europa egrave stata concessa dallrsquoEMEA per i vaccini FOCETRA e PANDEMRIX

Il Vaccino PandemicoIl Vaccino Pandemico la decisione sull utilizzo del vaccino ha la decisione sull utilizzo del vaccino ha

tenuto conto del fatto che i dati di efficacia e tenuto conto del fatto che i dati di efficacia e sicurezza ad oggi disponibili sono per lo piu sicurezza ad oggi disponibili sono per lo piu relativi ad un vaccino preparato con identiche relativi ad un vaccino preparato con identiche modalita di produzione ma utilizzando modalita di produzione ma utilizzando antigeni di un ceppo di virus influenzale antigeni di un ceppo di virus influenzale (H5N1) diverso da quello responsabile (H5N1) diverso da quello responsabile dellattuale pandemia (H1N1) dellattuale pandemia (H1N1)

Il vaccino che saragrave disponibile e adiuvato Il vaccino che saragrave disponibile e adiuvato con MF59 Per questo vaccino sono ancora in con MF59 Per questo vaccino sono ancora in corso studi sui profili di sicurezza anche se lrsquo corso studi sui profili di sicurezza anche se lrsquo adiuvante e gia noto utilizzato per altri adiuvante e gia noto utilizzato per altri vaccini e ritenuto ragionevolmente sicuro vaccini e ritenuto ragionevolmente sicuro anche in bambini e giovani adulti anche in bambini e giovani adulti

Chivaccinare

con ilvaccino

pandemico

Ministero del Lavoro della Salute e delle Politiche

Sociali

Ordinanza 30 settembre 2009Misure urgenti in materia di

protezione dal virus influenzale A (H1N1 )

PREMESSAPREMESSA

i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello internazionale e nazionale sullandamento internazionale e nazionale sullandamento delle infezioni da nuovo virus influenzale delle infezioni da nuovo virus influenzale A(H1N1) indicano una maggiore A(H1N1) indicano una maggiore frequenza di forme gravi e complicate in frequenza di forme gravi e complicate in soggetti con condizioni patologiche soggetti con condizioni patologiche preesistenti preesistenti

la disponibilita di vaccini pandemici la disponibilita di vaccini pandemici soggetta allapprovazione della soggetta allapprovazione della Commissione europea per quanto riguarda Commissione europea per quanto riguarda il nostro Paese sara ottenuta in piu il nostro Paese sara ottenuta in piu forniture nellarco dei prossimi mesi forniture nellarco dei prossimi mesi

PREMESSA 2PREMESSA 2 dati del CDC (Centers for Disease Control and dati del CDC (Centers for Disease Control and

Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in Oceania indicano che linfezione colpisce Oceania indicano che linfezione colpisce maggiormente i bambini e i giovani maggiormente i bambini e i giovani

il 75 degli affetti ha meno di 20 anniil 75 degli affetti ha meno di 20 anni l 10 meno di 2 l 10 meno di 2 il 10 piu di 40 anni il 10 piu di 40 anni i casi al di sopra dei 65 anni sono rarii casi al di sopra dei 65 anni sono rari La distribuzione ha un andamento inverso La distribuzione ha un andamento inverso

rispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionalerispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionale le comunita infantili e giovanili presentano la le comunita infantili e giovanili presentano la

piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere linfezione al loro interno e essendo molto linfezione al loro interno e essendo molto aperte anche ad altre comunita a loro esterne aperte anche ad altre comunita a loro esterne

Categorie a maggiore rischio Categorie a maggiore rischio di complicanzedi complicanze

bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare riguardo a quelli sotto i 6 mesi riguardo a quelli sotto i 6 mesi

con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato respiratorio (ad esempio i nati gravemente respiratorio (ad esempio i nati gravemente pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi cistica o da condizioni che determinano una cistica o da condizioni che determinano una alterazione grave della ventilazione ecc)alterazione grave della ventilazione ecc)

con patologie croniche (ad esempio malattie croniche con patologie croniche (ad esempio malattie croniche polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e lasma in trattamento] cardiache epatiche renali lasma in trattamento] cardiache epatiche renali ematologiche neuromuscolari metaboliche ematologiche neuromuscolari metaboliche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinali e sindromi da malassorbimento intestinali immunodepressione congenita o acquisita [HIV] immunodepressione congenita o acquisita [HIV] malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc) malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc)

socializzati precocemente (es asili nido) socializzati precocemente (es asili nido) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati)

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Lrsquoindividuazione dei gruppi target e della loro

prioritagrave di vaccinazione tiene conto della esigenza di proteggere prioritariamente

le persone che sono essenziali per rispondere alla pandemia ed assicurare lrsquoassistenza alle persone ammalate

le persone che mantengono operativi i servizi essenziali

le persone che presentano maggior rischio di sviluppare

complicanze legate allrsquoinfluenza (patologie croniche ma anche donne ingravidanza)

i bambini e i ragazzi

In ordine di prioritagrave lrsquoofferta vaccinale saragrave rivolta a

personale sanitario e socio-sanitario personale sanitario e socio-sanitario personale delle forze di pubblica personale delle forze di pubblica sicurezza e della protezione civile sicurezza e della protezione civile personale del corpo nazionale dei vigili personale del corpo nazionale dei vigili del fuoco del Ministero dellinterno del fuoco del Ministero dellinterno personale delle forze armate personale personale delle forze armate personale che assicura i servizi pubblici che assicura i servizi pubblici essenziali di cui alla legge 12 giugno essenziali di cui alla legge 12 giugno 1990 n 146 e successive modificazioni1990 n 146 e successive modificazioni

donatori di sangue periodici donatori di sangue periodici

donne al secondo o al terzo trimestre di donne al secondo o al terzo trimestre di gravidanza donne che hanno partorito gravidanza donne che hanno partorito da meno di 6 mesi o in loro assenza la da meno di 6 mesi o in loro assenza la persona che assiste il bambino in persona che assiste il bambino in maniera continuativa maniera continuativa

bambini di eta superiore a 6 mesi che bambini di eta superiore a 6 mesi che frequentano lasilo nido minori che frequentano lasilo nido minori che vivono in comunita o istituzionalizzati vivono in comunita o istituzionalizzati

portatori di almeno una delle condizioni portatori di almeno una delle condizioni di rischio di cui allrsquoordinanza 11 di rischio di cui allrsquoordinanza 11 settembre 2009 nonche i soggetti fino settembre 2009 nonche i soggetti fino a 24 mesi nati gravemente preterminea 24 mesi nati gravemente pretermine

a) malattie croniche a carico dellrsquoapparato respiratorio inclusa asma displasia broncopolmonare fibrosi cistica e BPCO

b) malattie dellrsquoapparato cardiocircolatorio comprese le cardiopatie congenite ed acquisite

c) diabete mellito e altre malattie metaboliched) malattie renali con insufficienza renalee) malattie degli organi emopoietici ed emoglobinopatief) neoplasieg) gravi epatopatie e cirrosi epaticah) malattie congenite ed acquisite che comportino carente

produzione di anticorpi immunosoppressione indotta da farmaci o da HIV

i) malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinale

j) patologie associate ad un aumentato rischio di aspirazione delle secrezioni respiratorie ad esempio malattie neuromuscolari

k) obesitagrave con Indice di massa corporea (BMI) gt 30 e gravi patologie concomitanti

l) condizione di familiare o di contatto stretto di soggetti ad alto rischio che per controindicazioni temporanee o permanenti non possono essere vaccinati

persone di eta compresa tra piu persone di eta compresa tra piu di 6 mesi e 17 anni non incluse di 6 mesi e 17 anni non incluse nei precedenti punti sulla base nei precedenti punti sulla base degli aggiornamenti della scheda degli aggiornamenti della scheda tecnica autorizzativa dellEMEAtecnica autorizzativa dellEMEA

persone tra i 18 e 27 anni non persone tra i 18 e 27 anni non incluse nei precedenti punti incluse nei precedenti punti

STIMA POPOLAZIONE STIMA POPOLAZIONE AFFERENTEAFFERENTE

Personale Sanitario e di AssistenzaPersonale Sanitario e di Assistenza 2000020000

Personale dei servizi essenziali di sicurezza Personale dei servizi essenziali di sicurezza ed emergenzaed emergenza

50005000

personale dei servizi essenziali di pubblica personale dei servizi essenziali di pubblica utilitagraveutilitagrave2500025000

Categorie ad alto rischio per comorbilitagraveCategorie ad alto rischio per comorbilitagrave8000080000

Co-somministrazioneCo-somministrazione la co-somministrazione del vaccino la co-somministrazione del vaccino

contro linfluenza da virus AH1N1 contro linfluenza da virus AH1N1 con il vaccino dellinfluenza con il vaccino dellinfluenza stagionale puo essere praticata ma stagionale puo essere praticata ma deve essere eseguita con deve essere eseguita con linoculazione dei due vaccini in arti linoculazione dei due vaccini in arti differenti Per ovviare al possibile differenti Per ovviare al possibile effetto sommatorio delle reazioni effetto sommatorio delle reazioni avverse in risposta alla co-avverse in risposta alla co-somministrazione dei due vaccini si somministrazione dei due vaccini si deve ricorrere alla somministrazione deve ricorrere alla somministrazione di vaccino contro linfluenza di vaccino contro linfluenza stagionale non adiuvato stagionale non adiuvato

UNA DOSE O DUE UNA DOSE O DUE DOSI DOSI

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Essenziali per la fattibilitagrave di una

campagna vaccinale di questo tipo

Campagna informativa Collaborazione dei MMG Collaborazione di personale sanitario

esterno al Dipartimento di Sanitagrave Pubblica Organizzazione e coordinamento

CAMPAGNA DI VACCINAZIONE 2009-2010

CHI FA CHE COSA Vaccini stagionale- pandemicoVaccini stagionale- pandemico Target solo in parte sovrapponibileTarget solo in parte sovrapponibile Timing probabilmente sfalsatoTiming probabilmente sfalsato

IncogniteIncogniteQuando arrivano i vacciniQuando arrivano i vacciniQuali saranno gli accordi tra i soggetti Quali saranno gli accordi tra i soggetti

coinvolticoinvolti

Ipotesi operativaIpotesi operativa Modelli organizzativi variabili nelle Modelli organizzativi variabili nelle

diverse ASP diverse ASP

Tutte le strutture presso cui saranno Tutte le strutture presso cui saranno praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai MMG che dai medici competenti delle MMG che dai medici competenti delle Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al soggetto vaccinato ed al vaccino eseguitosoggetto vaccinato ed al vaccino eseguito

A tal fine egrave stata predisposta una scheda A tal fine egrave stata predisposta una scheda individuale che dovragrave essere conservata negli individuale che dovragrave essere conservata negli archivi dei Centri di Vaccinazione archivi dei Centri di Vaccinazione Analogamente per le vaccinazioni che Analogamente per le vaccinazioni che saranno eseguita dai medici competenti la saranno eseguita dai medici competenti la scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere custodita nel fascicolo sanitario del custodita nel fascicolo sanitario del dipendentedipendente

La scheda riporteragrave le informazioni La scheda riporteragrave le informazioni fornite e la firma relativa al consenso fornite e la firma relativa al consenso informato da parte dellrsquoutente modello informato da parte dellrsquoutente modello che saragrave comune a tutte le strutture che saragrave comune a tutte le strutture vaccinalivaccinali

Se le indicazioni nazionali dovessero Se le indicazioni nazionali dovessero prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo il giorno in cui effettuare il secondo il giorno in cui effettuare il secondo accesso dovragrave essere indicato sul accesso dovragrave essere indicato sul tesserino di vaccinazione o su tesserino di vaccinazione o su eventuale altra certificazione eventuale altra certificazione rilasciata in occasione del1 1deg accesso rilasciata in occasione del1 1deg accesso

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione

Il vaccino pandemico saragrave Il vaccino pandemico saragrave stoccato nei locali del Centro stoccato nei locali del Centro Profilattico struttura afferente Profilattico struttura afferente al Servizio di Sanitagrave Pubblica al Servizio di Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Epidemiologia e Medicina Preventiva del Dipartimento di Preventiva del Dipartimento di Prevenzione Medico Saragrave Prevenzione Medico Saragrave quindi distribuito ai centri di quindi distribuito ai centri di vaccinazione delle 14 Unitagrave vaccinazione delle 14 Unitagrave Operative di Prevenzione Operative di Prevenzione Territoriale dellrsquoASPTerritoriale dellrsquoASP

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione I medici di medicina generale e i PLS che I medici di medicina generale e i PLS che

aderiranno alle campagne di vaccinazione aderiranno alle campagne di vaccinazione stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro Profilattico ( per i MMG di Palermo ) Profilattico ( per i MMG di Palermo ) o presso le o presso le sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della Provincia )Provincia )

I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro verragrave formalmente attestato il possesso dei verragrave formalmente attestato il possesso dei requisiti necessari per la correttezza e sicurezza requisiti necessari per la correttezza e sicurezza dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del freddo dotazione di presidi di pronta emergenza freddo dotazione di presidi di pronta emergenza etc ) etc )

Personale sanitario Personale sanitario dellrsquoASP PalermodellrsquoASP Palermo

Il personale ospedaliero saragrave Il personale ospedaliero saragrave vaccinato presso le strutture in cui vaccinato presso le strutture in cui operaopera

Il personale delle strutture Il personale delle strutture sanitarie territoriali saragrave vaccinato sanitarie territoriali saragrave vaccinato presso i centri di vaccinazione giagrave presso i centri di vaccinazione giagrave operanti e presso nuclei aggiuntivi operanti e presso nuclei aggiuntivi vaccinali che saranno attivati nei 14 vaccinali che saranno attivati nei 14 distretti distretti

Operatori sanitari e di assistenza delle Operatori sanitari e di assistenza delle AO ARNASAOUP Cervello-Villa AO ARNASAOUP Cervello-Villa

SofiaBuccheri La FerlaSofiaBuccheri La Ferla

Il Dipartimento di Prevenzione Medico Il Dipartimento di Prevenzione Medico consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato a cura di ciascun ente previa trasmissione del a cura di ciascun ente previa trasmissione del relativo fabbisogno al Servizio di relativo fabbisogno al Servizio di Epidemiologia gli enti in questione Epidemiologia gli enti in questione provvederanno al ritiro del vaccino presso il provvederanno al ritiro del vaccino presso il centro di stoccaggio aziendale dopo verifica centro di stoccaggio aziendale dopo verifica delle modalitagrave di trasporto in funzione delle modalitagrave di trasporto in funzione dellrsquoesigenza del mantenimento della catena dellrsquoesigenza del mantenimento della catena del freddo Settimanalmente dovragrave essere del freddo Settimanalmente dovragrave essere comunicato al Servizio di Epidemiologia il comunicato al Servizio di Epidemiologia il numero di vaccinazioni effettuate distinto per numero di vaccinazioni effettuate distinto per sesso e classe di etagravesesso e classe di etagrave

Vaccinazione di massaVaccinazione di massa

Al fine di effettuare il maggior numero di Al fine di effettuare il maggior numero di vaccinazioni nel minor tempo possibile si vaccinazioni nel minor tempo possibile si prevede prevede

lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari presso le guardie mediche presso le guardie mediche

Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria dei centri di vaccinazione in ore e giorni da dei centri di vaccinazione in ore e giorni da stabilire localmente con personale giagrave in stabilire localmente con personale giagrave in dotazione ed eventualmente con personale dotazione ed eventualmente con personale sanitario e amministrativo distrettuale sanitario e amministrativo distrettuale disponibile disponibile

FarmacovigilanzaFarmacovigilanza Le modalitagrave sono le stesse gia in uso Le modalitagrave sono le stesse gia in uso

per il sistema routinarioper il sistema routinario

Le schede di reazione avversa Le schede di reazione avversa dovranno essere trasmesse al dovranno essere trasmesse al Dipartimento del Farmaco secondo Dipartimento del Farmaco secondo la vigente normativa la vigente normativa

Il Dipartimento del Farmaco Il Dipartimento del Farmaco trasmetteragrave un riepilogo settimanale trasmetteragrave un riepilogo settimanale al Servizio di Epidemiologiaal Servizio di Epidemiologia

Le armi che non avevamo Le armi che non avevamo nelle pandemie del 20deg nelle pandemie del 20deg

secolosecolo

Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza umana ed aviaria collegate ai network del WHO e della ECumana ed aviaria collegate ai network del WHO e della EC

Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi respiratorie sofisticati e in continuo progressorespiratorie sofisticati e in continuo progresso

Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico in tempi breviin tempi brevi

Disponibilitagrave di farmaci antivirali specificiDisponibilitagrave di farmaci antivirali specifici

Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la cura degli ammalati in particolare dei casi complicaticura degli ammalati in particolare dei casi complicati

Miglioramento dello stato di salute generale della Miglioramento dello stato di salute generale della popolazionepopolazione

Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le complicanzecomplicanze

wwwausl6palermoorgwwwausl6palermoorg

(Dipartimenti-Dipartimento di (Dipartimenti-Dipartimento di Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Pubblica Epidemiologia e Medicina Preventiva ndash mappa del sito) Preventiva ndash mappa del sito)

wwwministerosaluteitwwwministerosaluteit

Produzione del vaccino Produzione del vaccino antinfluenzaleantinfluenzale

LrsquoOMS emana annualmente sulla base dei dati LrsquoOMS emana annualmente sulla base dei dati raccolti in 83 paesi le raccomandazioni per la raccolti in 83 paesi le raccomandazioni per la

composizione del vaccino antinfluenzalecomposizione del vaccino antinfluenzale

Feb Mar Apr Mag Giu Lug Ago Set Ott

Selezione virusInizio produzione EMEA test autorizzazione

Confezione Production

releaseConsegne

Vaccinaz

MM AA MM GG LL AA SS OO NN DD GG FFFF

Emisfero nord

Emisfero sud

MM

PRODUZIONEPRODUZIONE

PRODUZIONEPRODUZIONE

Scelta dei ceppiScelta dei ceppi Vaccino sul mercatoVaccino sul mercato

Produzione dei vaccini interpandemici

Ogni anno 2 cicli di produzione

Vaccino stagionale Vaccino stagionale Circolare 23 luglio 2009 Circolare 23 luglio 2009

Raccomandazioni sullrsquoimpiego Raccomandazioni sullrsquoimpiego del vaccino stagionaledel vaccino stagionale

Soggetti di etagrave pari o superiore a 65 anni bambini gt 6 mesi ragazzi e adulti affetti da - malattie croniche a carico dellapparato respiratorio

(inclusa la malattia asmatica) circolatorio uropoietico - malattie degli organi emopoietici - diabete ed altre malattie dismetaboliche - Malattie infiammatorie croniche e sindromi da

malassorbimento intestinale - fibrosi cistica - malattie congenite o acquisite che comportino carente produzione di anticorpi inclusa lrsquoinfezione da HIV

tumori - patologie per le quali sono programmati importanti

interventi chirurgici

Raccomandazioni sullrsquoimpiego Raccomandazioni sullrsquoimpiego del vaccino stagionaledel vaccino stagionale

soggetti addetti a servizi pubblici di primario interesse collettivo

personale di assistenza o contatti familiari di soggetti ad alto rischio

bambini reumatici soggetti a ripetuti episodi di patologia disreattiva che richiede prolungata somministrazione di acido acetilsalicilico e a rischio di Sindrome di Reye in caso di infezione influenzale

Donne che allrsquoinizio dellrsquoepidemia si trovino nel II o III trimestre di gravidanza

Ricoverati in strutture di lungo degenza Personale che per motivi lavorativi egrave a

contatto con animali

Il vaccino pandemico Gli studi clinici iniziati in luglio su adulti e

bambini dovevano valutare la sicurezza e lrsquoimmunogenicitagrave del prodotto

La protezione dovrebbe essere simile a quella del vaccino stagionale anche se probabilmente egrave necessaria la somministrazione di due dosi a causa della totale assenza di immunitagrave nella popolazione

Lrsquoautorizzazione allrsquoimmissione in commercio in Europa egrave stata concessa dallrsquoEMEA per i vaccini FOCETRA e PANDEMRIX

Il Vaccino PandemicoIl Vaccino Pandemico la decisione sull utilizzo del vaccino ha la decisione sull utilizzo del vaccino ha

tenuto conto del fatto che i dati di efficacia e tenuto conto del fatto che i dati di efficacia e sicurezza ad oggi disponibili sono per lo piu sicurezza ad oggi disponibili sono per lo piu relativi ad un vaccino preparato con identiche relativi ad un vaccino preparato con identiche modalita di produzione ma utilizzando modalita di produzione ma utilizzando antigeni di un ceppo di virus influenzale antigeni di un ceppo di virus influenzale (H5N1) diverso da quello responsabile (H5N1) diverso da quello responsabile dellattuale pandemia (H1N1) dellattuale pandemia (H1N1)

Il vaccino che saragrave disponibile e adiuvato Il vaccino che saragrave disponibile e adiuvato con MF59 Per questo vaccino sono ancora in con MF59 Per questo vaccino sono ancora in corso studi sui profili di sicurezza anche se lrsquo corso studi sui profili di sicurezza anche se lrsquo adiuvante e gia noto utilizzato per altri adiuvante e gia noto utilizzato per altri vaccini e ritenuto ragionevolmente sicuro vaccini e ritenuto ragionevolmente sicuro anche in bambini e giovani adulti anche in bambini e giovani adulti

Chivaccinare

con ilvaccino

pandemico

Ministero del Lavoro della Salute e delle Politiche

Sociali

Ordinanza 30 settembre 2009Misure urgenti in materia di

protezione dal virus influenzale A (H1N1 )

PREMESSAPREMESSA

i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello internazionale e nazionale sullandamento internazionale e nazionale sullandamento delle infezioni da nuovo virus influenzale delle infezioni da nuovo virus influenzale A(H1N1) indicano una maggiore A(H1N1) indicano una maggiore frequenza di forme gravi e complicate in frequenza di forme gravi e complicate in soggetti con condizioni patologiche soggetti con condizioni patologiche preesistenti preesistenti

la disponibilita di vaccini pandemici la disponibilita di vaccini pandemici soggetta allapprovazione della soggetta allapprovazione della Commissione europea per quanto riguarda Commissione europea per quanto riguarda il nostro Paese sara ottenuta in piu il nostro Paese sara ottenuta in piu forniture nellarco dei prossimi mesi forniture nellarco dei prossimi mesi

PREMESSA 2PREMESSA 2 dati del CDC (Centers for Disease Control and dati del CDC (Centers for Disease Control and

Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in Oceania indicano che linfezione colpisce Oceania indicano che linfezione colpisce maggiormente i bambini e i giovani maggiormente i bambini e i giovani

il 75 degli affetti ha meno di 20 anniil 75 degli affetti ha meno di 20 anni l 10 meno di 2 l 10 meno di 2 il 10 piu di 40 anni il 10 piu di 40 anni i casi al di sopra dei 65 anni sono rarii casi al di sopra dei 65 anni sono rari La distribuzione ha un andamento inverso La distribuzione ha un andamento inverso

rispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionalerispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionale le comunita infantili e giovanili presentano la le comunita infantili e giovanili presentano la

piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere linfezione al loro interno e essendo molto linfezione al loro interno e essendo molto aperte anche ad altre comunita a loro esterne aperte anche ad altre comunita a loro esterne

Categorie a maggiore rischio Categorie a maggiore rischio di complicanzedi complicanze

bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare riguardo a quelli sotto i 6 mesi riguardo a quelli sotto i 6 mesi

con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato respiratorio (ad esempio i nati gravemente respiratorio (ad esempio i nati gravemente pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi cistica o da condizioni che determinano una cistica o da condizioni che determinano una alterazione grave della ventilazione ecc)alterazione grave della ventilazione ecc)

con patologie croniche (ad esempio malattie croniche con patologie croniche (ad esempio malattie croniche polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e lasma in trattamento] cardiache epatiche renali lasma in trattamento] cardiache epatiche renali ematologiche neuromuscolari metaboliche ematologiche neuromuscolari metaboliche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinali e sindromi da malassorbimento intestinali immunodepressione congenita o acquisita [HIV] immunodepressione congenita o acquisita [HIV] malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc) malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc)

socializzati precocemente (es asili nido) socializzati precocemente (es asili nido) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati)

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Lrsquoindividuazione dei gruppi target e della loro

prioritagrave di vaccinazione tiene conto della esigenza di proteggere prioritariamente

le persone che sono essenziali per rispondere alla pandemia ed assicurare lrsquoassistenza alle persone ammalate

le persone che mantengono operativi i servizi essenziali

le persone che presentano maggior rischio di sviluppare

complicanze legate allrsquoinfluenza (patologie croniche ma anche donne ingravidanza)

i bambini e i ragazzi

In ordine di prioritagrave lrsquoofferta vaccinale saragrave rivolta a

personale sanitario e socio-sanitario personale sanitario e socio-sanitario personale delle forze di pubblica personale delle forze di pubblica sicurezza e della protezione civile sicurezza e della protezione civile personale del corpo nazionale dei vigili personale del corpo nazionale dei vigili del fuoco del Ministero dellinterno del fuoco del Ministero dellinterno personale delle forze armate personale personale delle forze armate personale che assicura i servizi pubblici che assicura i servizi pubblici essenziali di cui alla legge 12 giugno essenziali di cui alla legge 12 giugno 1990 n 146 e successive modificazioni1990 n 146 e successive modificazioni

donatori di sangue periodici donatori di sangue periodici

donne al secondo o al terzo trimestre di donne al secondo o al terzo trimestre di gravidanza donne che hanno partorito gravidanza donne che hanno partorito da meno di 6 mesi o in loro assenza la da meno di 6 mesi o in loro assenza la persona che assiste il bambino in persona che assiste il bambino in maniera continuativa maniera continuativa

bambini di eta superiore a 6 mesi che bambini di eta superiore a 6 mesi che frequentano lasilo nido minori che frequentano lasilo nido minori che vivono in comunita o istituzionalizzati vivono in comunita o istituzionalizzati

portatori di almeno una delle condizioni portatori di almeno una delle condizioni di rischio di cui allrsquoordinanza 11 di rischio di cui allrsquoordinanza 11 settembre 2009 nonche i soggetti fino settembre 2009 nonche i soggetti fino a 24 mesi nati gravemente preterminea 24 mesi nati gravemente pretermine

a) malattie croniche a carico dellrsquoapparato respiratorio inclusa asma displasia broncopolmonare fibrosi cistica e BPCO

b) malattie dellrsquoapparato cardiocircolatorio comprese le cardiopatie congenite ed acquisite

c) diabete mellito e altre malattie metaboliched) malattie renali con insufficienza renalee) malattie degli organi emopoietici ed emoglobinopatief) neoplasieg) gravi epatopatie e cirrosi epaticah) malattie congenite ed acquisite che comportino carente

produzione di anticorpi immunosoppressione indotta da farmaci o da HIV

i) malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinale

j) patologie associate ad un aumentato rischio di aspirazione delle secrezioni respiratorie ad esempio malattie neuromuscolari

k) obesitagrave con Indice di massa corporea (BMI) gt 30 e gravi patologie concomitanti

l) condizione di familiare o di contatto stretto di soggetti ad alto rischio che per controindicazioni temporanee o permanenti non possono essere vaccinati

persone di eta compresa tra piu persone di eta compresa tra piu di 6 mesi e 17 anni non incluse di 6 mesi e 17 anni non incluse nei precedenti punti sulla base nei precedenti punti sulla base degli aggiornamenti della scheda degli aggiornamenti della scheda tecnica autorizzativa dellEMEAtecnica autorizzativa dellEMEA

persone tra i 18 e 27 anni non persone tra i 18 e 27 anni non incluse nei precedenti punti incluse nei precedenti punti

STIMA POPOLAZIONE STIMA POPOLAZIONE AFFERENTEAFFERENTE

Personale Sanitario e di AssistenzaPersonale Sanitario e di Assistenza 2000020000

Personale dei servizi essenziali di sicurezza Personale dei servizi essenziali di sicurezza ed emergenzaed emergenza

50005000

personale dei servizi essenziali di pubblica personale dei servizi essenziali di pubblica utilitagraveutilitagrave2500025000

Categorie ad alto rischio per comorbilitagraveCategorie ad alto rischio per comorbilitagrave8000080000

Co-somministrazioneCo-somministrazione la co-somministrazione del vaccino la co-somministrazione del vaccino

contro linfluenza da virus AH1N1 contro linfluenza da virus AH1N1 con il vaccino dellinfluenza con il vaccino dellinfluenza stagionale puo essere praticata ma stagionale puo essere praticata ma deve essere eseguita con deve essere eseguita con linoculazione dei due vaccini in arti linoculazione dei due vaccini in arti differenti Per ovviare al possibile differenti Per ovviare al possibile effetto sommatorio delle reazioni effetto sommatorio delle reazioni avverse in risposta alla co-avverse in risposta alla co-somministrazione dei due vaccini si somministrazione dei due vaccini si deve ricorrere alla somministrazione deve ricorrere alla somministrazione di vaccino contro linfluenza di vaccino contro linfluenza stagionale non adiuvato stagionale non adiuvato

UNA DOSE O DUE UNA DOSE O DUE DOSI DOSI

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Essenziali per la fattibilitagrave di una

campagna vaccinale di questo tipo

Campagna informativa Collaborazione dei MMG Collaborazione di personale sanitario

esterno al Dipartimento di Sanitagrave Pubblica Organizzazione e coordinamento

CAMPAGNA DI VACCINAZIONE 2009-2010

CHI FA CHE COSA Vaccini stagionale- pandemicoVaccini stagionale- pandemico Target solo in parte sovrapponibileTarget solo in parte sovrapponibile Timing probabilmente sfalsatoTiming probabilmente sfalsato

IncogniteIncogniteQuando arrivano i vacciniQuando arrivano i vacciniQuali saranno gli accordi tra i soggetti Quali saranno gli accordi tra i soggetti

coinvolticoinvolti

Ipotesi operativaIpotesi operativa Modelli organizzativi variabili nelle Modelli organizzativi variabili nelle

diverse ASP diverse ASP

Tutte le strutture presso cui saranno Tutte le strutture presso cui saranno praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai MMG che dai medici competenti delle MMG che dai medici competenti delle Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al soggetto vaccinato ed al vaccino eseguitosoggetto vaccinato ed al vaccino eseguito

A tal fine egrave stata predisposta una scheda A tal fine egrave stata predisposta una scheda individuale che dovragrave essere conservata negli individuale che dovragrave essere conservata negli archivi dei Centri di Vaccinazione archivi dei Centri di Vaccinazione Analogamente per le vaccinazioni che Analogamente per le vaccinazioni che saranno eseguita dai medici competenti la saranno eseguita dai medici competenti la scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere custodita nel fascicolo sanitario del custodita nel fascicolo sanitario del dipendentedipendente

La scheda riporteragrave le informazioni La scheda riporteragrave le informazioni fornite e la firma relativa al consenso fornite e la firma relativa al consenso informato da parte dellrsquoutente modello informato da parte dellrsquoutente modello che saragrave comune a tutte le strutture che saragrave comune a tutte le strutture vaccinalivaccinali

Se le indicazioni nazionali dovessero Se le indicazioni nazionali dovessero prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo il giorno in cui effettuare il secondo il giorno in cui effettuare il secondo accesso dovragrave essere indicato sul accesso dovragrave essere indicato sul tesserino di vaccinazione o su tesserino di vaccinazione o su eventuale altra certificazione eventuale altra certificazione rilasciata in occasione del1 1deg accesso rilasciata in occasione del1 1deg accesso

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione

Il vaccino pandemico saragrave Il vaccino pandemico saragrave stoccato nei locali del Centro stoccato nei locali del Centro Profilattico struttura afferente Profilattico struttura afferente al Servizio di Sanitagrave Pubblica al Servizio di Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Epidemiologia e Medicina Preventiva del Dipartimento di Preventiva del Dipartimento di Prevenzione Medico Saragrave Prevenzione Medico Saragrave quindi distribuito ai centri di quindi distribuito ai centri di vaccinazione delle 14 Unitagrave vaccinazione delle 14 Unitagrave Operative di Prevenzione Operative di Prevenzione Territoriale dellrsquoASPTerritoriale dellrsquoASP

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione I medici di medicina generale e i PLS che I medici di medicina generale e i PLS che

aderiranno alle campagne di vaccinazione aderiranno alle campagne di vaccinazione stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro Profilattico ( per i MMG di Palermo ) Profilattico ( per i MMG di Palermo ) o presso le o presso le sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della Provincia )Provincia )

I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro verragrave formalmente attestato il possesso dei verragrave formalmente attestato il possesso dei requisiti necessari per la correttezza e sicurezza requisiti necessari per la correttezza e sicurezza dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del freddo dotazione di presidi di pronta emergenza freddo dotazione di presidi di pronta emergenza etc ) etc )

Personale sanitario Personale sanitario dellrsquoASP PalermodellrsquoASP Palermo

Il personale ospedaliero saragrave Il personale ospedaliero saragrave vaccinato presso le strutture in cui vaccinato presso le strutture in cui operaopera

Il personale delle strutture Il personale delle strutture sanitarie territoriali saragrave vaccinato sanitarie territoriali saragrave vaccinato presso i centri di vaccinazione giagrave presso i centri di vaccinazione giagrave operanti e presso nuclei aggiuntivi operanti e presso nuclei aggiuntivi vaccinali che saranno attivati nei 14 vaccinali che saranno attivati nei 14 distretti distretti

Operatori sanitari e di assistenza delle Operatori sanitari e di assistenza delle AO ARNASAOUP Cervello-Villa AO ARNASAOUP Cervello-Villa

SofiaBuccheri La FerlaSofiaBuccheri La Ferla

Il Dipartimento di Prevenzione Medico Il Dipartimento di Prevenzione Medico consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato a cura di ciascun ente previa trasmissione del a cura di ciascun ente previa trasmissione del relativo fabbisogno al Servizio di relativo fabbisogno al Servizio di Epidemiologia gli enti in questione Epidemiologia gli enti in questione provvederanno al ritiro del vaccino presso il provvederanno al ritiro del vaccino presso il centro di stoccaggio aziendale dopo verifica centro di stoccaggio aziendale dopo verifica delle modalitagrave di trasporto in funzione delle modalitagrave di trasporto in funzione dellrsquoesigenza del mantenimento della catena dellrsquoesigenza del mantenimento della catena del freddo Settimanalmente dovragrave essere del freddo Settimanalmente dovragrave essere comunicato al Servizio di Epidemiologia il comunicato al Servizio di Epidemiologia il numero di vaccinazioni effettuate distinto per numero di vaccinazioni effettuate distinto per sesso e classe di etagravesesso e classe di etagrave

Vaccinazione di massaVaccinazione di massa

Al fine di effettuare il maggior numero di Al fine di effettuare il maggior numero di vaccinazioni nel minor tempo possibile si vaccinazioni nel minor tempo possibile si prevede prevede

lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari presso le guardie mediche presso le guardie mediche

Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria dei centri di vaccinazione in ore e giorni da dei centri di vaccinazione in ore e giorni da stabilire localmente con personale giagrave in stabilire localmente con personale giagrave in dotazione ed eventualmente con personale dotazione ed eventualmente con personale sanitario e amministrativo distrettuale sanitario e amministrativo distrettuale disponibile disponibile

FarmacovigilanzaFarmacovigilanza Le modalitagrave sono le stesse gia in uso Le modalitagrave sono le stesse gia in uso

per il sistema routinarioper il sistema routinario

Le schede di reazione avversa Le schede di reazione avversa dovranno essere trasmesse al dovranno essere trasmesse al Dipartimento del Farmaco secondo Dipartimento del Farmaco secondo la vigente normativa la vigente normativa

Il Dipartimento del Farmaco Il Dipartimento del Farmaco trasmetteragrave un riepilogo settimanale trasmetteragrave un riepilogo settimanale al Servizio di Epidemiologiaal Servizio di Epidemiologia

Le armi che non avevamo Le armi che non avevamo nelle pandemie del 20deg nelle pandemie del 20deg

secolosecolo

Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza umana ed aviaria collegate ai network del WHO e della ECumana ed aviaria collegate ai network del WHO e della EC

Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi respiratorie sofisticati e in continuo progressorespiratorie sofisticati e in continuo progresso

Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico in tempi breviin tempi brevi

Disponibilitagrave di farmaci antivirali specificiDisponibilitagrave di farmaci antivirali specifici

Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la cura degli ammalati in particolare dei casi complicaticura degli ammalati in particolare dei casi complicati

Miglioramento dello stato di salute generale della Miglioramento dello stato di salute generale della popolazionepopolazione

Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le complicanzecomplicanze

wwwausl6palermoorgwwwausl6palermoorg

(Dipartimenti-Dipartimento di (Dipartimenti-Dipartimento di Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Pubblica Epidemiologia e Medicina Preventiva ndash mappa del sito) Preventiva ndash mappa del sito)

wwwministerosaluteitwwwministerosaluteit

MM AA MM GG LL AA SS OO NN DD GG FFFF

Emisfero nord

Emisfero sud

MM

PRODUZIONEPRODUZIONE

PRODUZIONEPRODUZIONE

Scelta dei ceppiScelta dei ceppi Vaccino sul mercatoVaccino sul mercato

Produzione dei vaccini interpandemici

Ogni anno 2 cicli di produzione

Vaccino stagionale Vaccino stagionale Circolare 23 luglio 2009 Circolare 23 luglio 2009

Raccomandazioni sullrsquoimpiego Raccomandazioni sullrsquoimpiego del vaccino stagionaledel vaccino stagionale

Soggetti di etagrave pari o superiore a 65 anni bambini gt 6 mesi ragazzi e adulti affetti da - malattie croniche a carico dellapparato respiratorio

(inclusa la malattia asmatica) circolatorio uropoietico - malattie degli organi emopoietici - diabete ed altre malattie dismetaboliche - Malattie infiammatorie croniche e sindromi da

malassorbimento intestinale - fibrosi cistica - malattie congenite o acquisite che comportino carente produzione di anticorpi inclusa lrsquoinfezione da HIV

tumori - patologie per le quali sono programmati importanti

interventi chirurgici

Raccomandazioni sullrsquoimpiego Raccomandazioni sullrsquoimpiego del vaccino stagionaledel vaccino stagionale

soggetti addetti a servizi pubblici di primario interesse collettivo

personale di assistenza o contatti familiari di soggetti ad alto rischio

bambini reumatici soggetti a ripetuti episodi di patologia disreattiva che richiede prolungata somministrazione di acido acetilsalicilico e a rischio di Sindrome di Reye in caso di infezione influenzale

Donne che allrsquoinizio dellrsquoepidemia si trovino nel II o III trimestre di gravidanza

Ricoverati in strutture di lungo degenza Personale che per motivi lavorativi egrave a

contatto con animali

Il vaccino pandemico Gli studi clinici iniziati in luglio su adulti e

bambini dovevano valutare la sicurezza e lrsquoimmunogenicitagrave del prodotto

La protezione dovrebbe essere simile a quella del vaccino stagionale anche se probabilmente egrave necessaria la somministrazione di due dosi a causa della totale assenza di immunitagrave nella popolazione

Lrsquoautorizzazione allrsquoimmissione in commercio in Europa egrave stata concessa dallrsquoEMEA per i vaccini FOCETRA e PANDEMRIX

Il Vaccino PandemicoIl Vaccino Pandemico la decisione sull utilizzo del vaccino ha la decisione sull utilizzo del vaccino ha

tenuto conto del fatto che i dati di efficacia e tenuto conto del fatto che i dati di efficacia e sicurezza ad oggi disponibili sono per lo piu sicurezza ad oggi disponibili sono per lo piu relativi ad un vaccino preparato con identiche relativi ad un vaccino preparato con identiche modalita di produzione ma utilizzando modalita di produzione ma utilizzando antigeni di un ceppo di virus influenzale antigeni di un ceppo di virus influenzale (H5N1) diverso da quello responsabile (H5N1) diverso da quello responsabile dellattuale pandemia (H1N1) dellattuale pandemia (H1N1)

Il vaccino che saragrave disponibile e adiuvato Il vaccino che saragrave disponibile e adiuvato con MF59 Per questo vaccino sono ancora in con MF59 Per questo vaccino sono ancora in corso studi sui profili di sicurezza anche se lrsquo corso studi sui profili di sicurezza anche se lrsquo adiuvante e gia noto utilizzato per altri adiuvante e gia noto utilizzato per altri vaccini e ritenuto ragionevolmente sicuro vaccini e ritenuto ragionevolmente sicuro anche in bambini e giovani adulti anche in bambini e giovani adulti

Chivaccinare

con ilvaccino

pandemico

Ministero del Lavoro della Salute e delle Politiche

Sociali

Ordinanza 30 settembre 2009Misure urgenti in materia di

protezione dal virus influenzale A (H1N1 )

PREMESSAPREMESSA

i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello internazionale e nazionale sullandamento internazionale e nazionale sullandamento delle infezioni da nuovo virus influenzale delle infezioni da nuovo virus influenzale A(H1N1) indicano una maggiore A(H1N1) indicano una maggiore frequenza di forme gravi e complicate in frequenza di forme gravi e complicate in soggetti con condizioni patologiche soggetti con condizioni patologiche preesistenti preesistenti

la disponibilita di vaccini pandemici la disponibilita di vaccini pandemici soggetta allapprovazione della soggetta allapprovazione della Commissione europea per quanto riguarda Commissione europea per quanto riguarda il nostro Paese sara ottenuta in piu il nostro Paese sara ottenuta in piu forniture nellarco dei prossimi mesi forniture nellarco dei prossimi mesi

PREMESSA 2PREMESSA 2 dati del CDC (Centers for Disease Control and dati del CDC (Centers for Disease Control and

Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in Oceania indicano che linfezione colpisce Oceania indicano che linfezione colpisce maggiormente i bambini e i giovani maggiormente i bambini e i giovani

il 75 degli affetti ha meno di 20 anniil 75 degli affetti ha meno di 20 anni l 10 meno di 2 l 10 meno di 2 il 10 piu di 40 anni il 10 piu di 40 anni i casi al di sopra dei 65 anni sono rarii casi al di sopra dei 65 anni sono rari La distribuzione ha un andamento inverso La distribuzione ha un andamento inverso

rispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionalerispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionale le comunita infantili e giovanili presentano la le comunita infantili e giovanili presentano la

piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere linfezione al loro interno e essendo molto linfezione al loro interno e essendo molto aperte anche ad altre comunita a loro esterne aperte anche ad altre comunita a loro esterne

Categorie a maggiore rischio Categorie a maggiore rischio di complicanzedi complicanze

bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare riguardo a quelli sotto i 6 mesi riguardo a quelli sotto i 6 mesi

con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato respiratorio (ad esempio i nati gravemente respiratorio (ad esempio i nati gravemente pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi cistica o da condizioni che determinano una cistica o da condizioni che determinano una alterazione grave della ventilazione ecc)alterazione grave della ventilazione ecc)

con patologie croniche (ad esempio malattie croniche con patologie croniche (ad esempio malattie croniche polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e lasma in trattamento] cardiache epatiche renali lasma in trattamento] cardiache epatiche renali ematologiche neuromuscolari metaboliche ematologiche neuromuscolari metaboliche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinali e sindromi da malassorbimento intestinali immunodepressione congenita o acquisita [HIV] immunodepressione congenita o acquisita [HIV] malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc) malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc)

socializzati precocemente (es asili nido) socializzati precocemente (es asili nido) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati)

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Lrsquoindividuazione dei gruppi target e della loro

prioritagrave di vaccinazione tiene conto della esigenza di proteggere prioritariamente

le persone che sono essenziali per rispondere alla pandemia ed assicurare lrsquoassistenza alle persone ammalate

le persone che mantengono operativi i servizi essenziali

le persone che presentano maggior rischio di sviluppare

complicanze legate allrsquoinfluenza (patologie croniche ma anche donne ingravidanza)

i bambini e i ragazzi

In ordine di prioritagrave lrsquoofferta vaccinale saragrave rivolta a

personale sanitario e socio-sanitario personale sanitario e socio-sanitario personale delle forze di pubblica personale delle forze di pubblica sicurezza e della protezione civile sicurezza e della protezione civile personale del corpo nazionale dei vigili personale del corpo nazionale dei vigili del fuoco del Ministero dellinterno del fuoco del Ministero dellinterno personale delle forze armate personale personale delle forze armate personale che assicura i servizi pubblici che assicura i servizi pubblici essenziali di cui alla legge 12 giugno essenziali di cui alla legge 12 giugno 1990 n 146 e successive modificazioni1990 n 146 e successive modificazioni

donatori di sangue periodici donatori di sangue periodici

donne al secondo o al terzo trimestre di donne al secondo o al terzo trimestre di gravidanza donne che hanno partorito gravidanza donne che hanno partorito da meno di 6 mesi o in loro assenza la da meno di 6 mesi o in loro assenza la persona che assiste il bambino in persona che assiste il bambino in maniera continuativa maniera continuativa

bambini di eta superiore a 6 mesi che bambini di eta superiore a 6 mesi che frequentano lasilo nido minori che frequentano lasilo nido minori che vivono in comunita o istituzionalizzati vivono in comunita o istituzionalizzati

portatori di almeno una delle condizioni portatori di almeno una delle condizioni di rischio di cui allrsquoordinanza 11 di rischio di cui allrsquoordinanza 11 settembre 2009 nonche i soggetti fino settembre 2009 nonche i soggetti fino a 24 mesi nati gravemente preterminea 24 mesi nati gravemente pretermine

a) malattie croniche a carico dellrsquoapparato respiratorio inclusa asma displasia broncopolmonare fibrosi cistica e BPCO

b) malattie dellrsquoapparato cardiocircolatorio comprese le cardiopatie congenite ed acquisite

c) diabete mellito e altre malattie metaboliched) malattie renali con insufficienza renalee) malattie degli organi emopoietici ed emoglobinopatief) neoplasieg) gravi epatopatie e cirrosi epaticah) malattie congenite ed acquisite che comportino carente

produzione di anticorpi immunosoppressione indotta da farmaci o da HIV

i) malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinale

j) patologie associate ad un aumentato rischio di aspirazione delle secrezioni respiratorie ad esempio malattie neuromuscolari

k) obesitagrave con Indice di massa corporea (BMI) gt 30 e gravi patologie concomitanti

l) condizione di familiare o di contatto stretto di soggetti ad alto rischio che per controindicazioni temporanee o permanenti non possono essere vaccinati

persone di eta compresa tra piu persone di eta compresa tra piu di 6 mesi e 17 anni non incluse di 6 mesi e 17 anni non incluse nei precedenti punti sulla base nei precedenti punti sulla base degli aggiornamenti della scheda degli aggiornamenti della scheda tecnica autorizzativa dellEMEAtecnica autorizzativa dellEMEA

persone tra i 18 e 27 anni non persone tra i 18 e 27 anni non incluse nei precedenti punti incluse nei precedenti punti

STIMA POPOLAZIONE STIMA POPOLAZIONE AFFERENTEAFFERENTE

Personale Sanitario e di AssistenzaPersonale Sanitario e di Assistenza 2000020000

Personale dei servizi essenziali di sicurezza Personale dei servizi essenziali di sicurezza ed emergenzaed emergenza

50005000

personale dei servizi essenziali di pubblica personale dei servizi essenziali di pubblica utilitagraveutilitagrave2500025000

Categorie ad alto rischio per comorbilitagraveCategorie ad alto rischio per comorbilitagrave8000080000

Co-somministrazioneCo-somministrazione la co-somministrazione del vaccino la co-somministrazione del vaccino

contro linfluenza da virus AH1N1 contro linfluenza da virus AH1N1 con il vaccino dellinfluenza con il vaccino dellinfluenza stagionale puo essere praticata ma stagionale puo essere praticata ma deve essere eseguita con deve essere eseguita con linoculazione dei due vaccini in arti linoculazione dei due vaccini in arti differenti Per ovviare al possibile differenti Per ovviare al possibile effetto sommatorio delle reazioni effetto sommatorio delle reazioni avverse in risposta alla co-avverse in risposta alla co-somministrazione dei due vaccini si somministrazione dei due vaccini si deve ricorrere alla somministrazione deve ricorrere alla somministrazione di vaccino contro linfluenza di vaccino contro linfluenza stagionale non adiuvato stagionale non adiuvato

UNA DOSE O DUE UNA DOSE O DUE DOSI DOSI

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Essenziali per la fattibilitagrave di una

campagna vaccinale di questo tipo

Campagna informativa Collaborazione dei MMG Collaborazione di personale sanitario

esterno al Dipartimento di Sanitagrave Pubblica Organizzazione e coordinamento

CAMPAGNA DI VACCINAZIONE 2009-2010

CHI FA CHE COSA Vaccini stagionale- pandemicoVaccini stagionale- pandemico Target solo in parte sovrapponibileTarget solo in parte sovrapponibile Timing probabilmente sfalsatoTiming probabilmente sfalsato

IncogniteIncogniteQuando arrivano i vacciniQuando arrivano i vacciniQuali saranno gli accordi tra i soggetti Quali saranno gli accordi tra i soggetti

coinvolticoinvolti

Ipotesi operativaIpotesi operativa Modelli organizzativi variabili nelle Modelli organizzativi variabili nelle

diverse ASP diverse ASP

Tutte le strutture presso cui saranno Tutte le strutture presso cui saranno praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai MMG che dai medici competenti delle MMG che dai medici competenti delle Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al soggetto vaccinato ed al vaccino eseguitosoggetto vaccinato ed al vaccino eseguito

A tal fine egrave stata predisposta una scheda A tal fine egrave stata predisposta una scheda individuale che dovragrave essere conservata negli individuale che dovragrave essere conservata negli archivi dei Centri di Vaccinazione archivi dei Centri di Vaccinazione Analogamente per le vaccinazioni che Analogamente per le vaccinazioni che saranno eseguita dai medici competenti la saranno eseguita dai medici competenti la scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere custodita nel fascicolo sanitario del custodita nel fascicolo sanitario del dipendentedipendente

La scheda riporteragrave le informazioni La scheda riporteragrave le informazioni fornite e la firma relativa al consenso fornite e la firma relativa al consenso informato da parte dellrsquoutente modello informato da parte dellrsquoutente modello che saragrave comune a tutte le strutture che saragrave comune a tutte le strutture vaccinalivaccinali

Se le indicazioni nazionali dovessero Se le indicazioni nazionali dovessero prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo il giorno in cui effettuare il secondo il giorno in cui effettuare il secondo accesso dovragrave essere indicato sul accesso dovragrave essere indicato sul tesserino di vaccinazione o su tesserino di vaccinazione o su eventuale altra certificazione eventuale altra certificazione rilasciata in occasione del1 1deg accesso rilasciata in occasione del1 1deg accesso

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione

Il vaccino pandemico saragrave Il vaccino pandemico saragrave stoccato nei locali del Centro stoccato nei locali del Centro Profilattico struttura afferente Profilattico struttura afferente al Servizio di Sanitagrave Pubblica al Servizio di Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Epidemiologia e Medicina Preventiva del Dipartimento di Preventiva del Dipartimento di Prevenzione Medico Saragrave Prevenzione Medico Saragrave quindi distribuito ai centri di quindi distribuito ai centri di vaccinazione delle 14 Unitagrave vaccinazione delle 14 Unitagrave Operative di Prevenzione Operative di Prevenzione Territoriale dellrsquoASPTerritoriale dellrsquoASP

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione I medici di medicina generale e i PLS che I medici di medicina generale e i PLS che

aderiranno alle campagne di vaccinazione aderiranno alle campagne di vaccinazione stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro Profilattico ( per i MMG di Palermo ) Profilattico ( per i MMG di Palermo ) o presso le o presso le sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della Provincia )Provincia )

I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro verragrave formalmente attestato il possesso dei verragrave formalmente attestato il possesso dei requisiti necessari per la correttezza e sicurezza requisiti necessari per la correttezza e sicurezza dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del freddo dotazione di presidi di pronta emergenza freddo dotazione di presidi di pronta emergenza etc ) etc )

Personale sanitario Personale sanitario dellrsquoASP PalermodellrsquoASP Palermo

Il personale ospedaliero saragrave Il personale ospedaliero saragrave vaccinato presso le strutture in cui vaccinato presso le strutture in cui operaopera

Il personale delle strutture Il personale delle strutture sanitarie territoriali saragrave vaccinato sanitarie territoriali saragrave vaccinato presso i centri di vaccinazione giagrave presso i centri di vaccinazione giagrave operanti e presso nuclei aggiuntivi operanti e presso nuclei aggiuntivi vaccinali che saranno attivati nei 14 vaccinali che saranno attivati nei 14 distretti distretti

Operatori sanitari e di assistenza delle Operatori sanitari e di assistenza delle AO ARNASAOUP Cervello-Villa AO ARNASAOUP Cervello-Villa

SofiaBuccheri La FerlaSofiaBuccheri La Ferla

Il Dipartimento di Prevenzione Medico Il Dipartimento di Prevenzione Medico consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato a cura di ciascun ente previa trasmissione del a cura di ciascun ente previa trasmissione del relativo fabbisogno al Servizio di relativo fabbisogno al Servizio di Epidemiologia gli enti in questione Epidemiologia gli enti in questione provvederanno al ritiro del vaccino presso il provvederanno al ritiro del vaccino presso il centro di stoccaggio aziendale dopo verifica centro di stoccaggio aziendale dopo verifica delle modalitagrave di trasporto in funzione delle modalitagrave di trasporto in funzione dellrsquoesigenza del mantenimento della catena dellrsquoesigenza del mantenimento della catena del freddo Settimanalmente dovragrave essere del freddo Settimanalmente dovragrave essere comunicato al Servizio di Epidemiologia il comunicato al Servizio di Epidemiologia il numero di vaccinazioni effettuate distinto per numero di vaccinazioni effettuate distinto per sesso e classe di etagravesesso e classe di etagrave

Vaccinazione di massaVaccinazione di massa

Al fine di effettuare il maggior numero di Al fine di effettuare il maggior numero di vaccinazioni nel minor tempo possibile si vaccinazioni nel minor tempo possibile si prevede prevede

lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari presso le guardie mediche presso le guardie mediche

Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria dei centri di vaccinazione in ore e giorni da dei centri di vaccinazione in ore e giorni da stabilire localmente con personale giagrave in stabilire localmente con personale giagrave in dotazione ed eventualmente con personale dotazione ed eventualmente con personale sanitario e amministrativo distrettuale sanitario e amministrativo distrettuale disponibile disponibile

FarmacovigilanzaFarmacovigilanza Le modalitagrave sono le stesse gia in uso Le modalitagrave sono le stesse gia in uso

per il sistema routinarioper il sistema routinario

Le schede di reazione avversa Le schede di reazione avversa dovranno essere trasmesse al dovranno essere trasmesse al Dipartimento del Farmaco secondo Dipartimento del Farmaco secondo la vigente normativa la vigente normativa

Il Dipartimento del Farmaco Il Dipartimento del Farmaco trasmetteragrave un riepilogo settimanale trasmetteragrave un riepilogo settimanale al Servizio di Epidemiologiaal Servizio di Epidemiologia

Le armi che non avevamo Le armi che non avevamo nelle pandemie del 20deg nelle pandemie del 20deg

secolosecolo

Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza umana ed aviaria collegate ai network del WHO e della ECumana ed aviaria collegate ai network del WHO e della EC

Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi respiratorie sofisticati e in continuo progressorespiratorie sofisticati e in continuo progresso

Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico in tempi breviin tempi brevi

Disponibilitagrave di farmaci antivirali specificiDisponibilitagrave di farmaci antivirali specifici

Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la cura degli ammalati in particolare dei casi complicaticura degli ammalati in particolare dei casi complicati

Miglioramento dello stato di salute generale della Miglioramento dello stato di salute generale della popolazionepopolazione

Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le complicanzecomplicanze

wwwausl6palermoorgwwwausl6palermoorg

(Dipartimenti-Dipartimento di (Dipartimenti-Dipartimento di Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Pubblica Epidemiologia e Medicina Preventiva ndash mappa del sito) Preventiva ndash mappa del sito)

wwwministerosaluteitwwwministerosaluteit

Vaccino stagionale Vaccino stagionale Circolare 23 luglio 2009 Circolare 23 luglio 2009

Raccomandazioni sullrsquoimpiego Raccomandazioni sullrsquoimpiego del vaccino stagionaledel vaccino stagionale

Soggetti di etagrave pari o superiore a 65 anni bambini gt 6 mesi ragazzi e adulti affetti da - malattie croniche a carico dellapparato respiratorio

(inclusa la malattia asmatica) circolatorio uropoietico - malattie degli organi emopoietici - diabete ed altre malattie dismetaboliche - Malattie infiammatorie croniche e sindromi da

malassorbimento intestinale - fibrosi cistica - malattie congenite o acquisite che comportino carente produzione di anticorpi inclusa lrsquoinfezione da HIV

tumori - patologie per le quali sono programmati importanti

interventi chirurgici

Raccomandazioni sullrsquoimpiego Raccomandazioni sullrsquoimpiego del vaccino stagionaledel vaccino stagionale

soggetti addetti a servizi pubblici di primario interesse collettivo

personale di assistenza o contatti familiari di soggetti ad alto rischio

bambini reumatici soggetti a ripetuti episodi di patologia disreattiva che richiede prolungata somministrazione di acido acetilsalicilico e a rischio di Sindrome di Reye in caso di infezione influenzale

Donne che allrsquoinizio dellrsquoepidemia si trovino nel II o III trimestre di gravidanza

Ricoverati in strutture di lungo degenza Personale che per motivi lavorativi egrave a

contatto con animali

Il vaccino pandemico Gli studi clinici iniziati in luglio su adulti e

bambini dovevano valutare la sicurezza e lrsquoimmunogenicitagrave del prodotto

La protezione dovrebbe essere simile a quella del vaccino stagionale anche se probabilmente egrave necessaria la somministrazione di due dosi a causa della totale assenza di immunitagrave nella popolazione

Lrsquoautorizzazione allrsquoimmissione in commercio in Europa egrave stata concessa dallrsquoEMEA per i vaccini FOCETRA e PANDEMRIX

Il Vaccino PandemicoIl Vaccino Pandemico la decisione sull utilizzo del vaccino ha la decisione sull utilizzo del vaccino ha

tenuto conto del fatto che i dati di efficacia e tenuto conto del fatto che i dati di efficacia e sicurezza ad oggi disponibili sono per lo piu sicurezza ad oggi disponibili sono per lo piu relativi ad un vaccino preparato con identiche relativi ad un vaccino preparato con identiche modalita di produzione ma utilizzando modalita di produzione ma utilizzando antigeni di un ceppo di virus influenzale antigeni di un ceppo di virus influenzale (H5N1) diverso da quello responsabile (H5N1) diverso da quello responsabile dellattuale pandemia (H1N1) dellattuale pandemia (H1N1)

Il vaccino che saragrave disponibile e adiuvato Il vaccino che saragrave disponibile e adiuvato con MF59 Per questo vaccino sono ancora in con MF59 Per questo vaccino sono ancora in corso studi sui profili di sicurezza anche se lrsquo corso studi sui profili di sicurezza anche se lrsquo adiuvante e gia noto utilizzato per altri adiuvante e gia noto utilizzato per altri vaccini e ritenuto ragionevolmente sicuro vaccini e ritenuto ragionevolmente sicuro anche in bambini e giovani adulti anche in bambini e giovani adulti

Chivaccinare

con ilvaccino

pandemico

Ministero del Lavoro della Salute e delle Politiche

Sociali

Ordinanza 30 settembre 2009Misure urgenti in materia di

protezione dal virus influenzale A (H1N1 )

PREMESSAPREMESSA

i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello internazionale e nazionale sullandamento internazionale e nazionale sullandamento delle infezioni da nuovo virus influenzale delle infezioni da nuovo virus influenzale A(H1N1) indicano una maggiore A(H1N1) indicano una maggiore frequenza di forme gravi e complicate in frequenza di forme gravi e complicate in soggetti con condizioni patologiche soggetti con condizioni patologiche preesistenti preesistenti

la disponibilita di vaccini pandemici la disponibilita di vaccini pandemici soggetta allapprovazione della soggetta allapprovazione della Commissione europea per quanto riguarda Commissione europea per quanto riguarda il nostro Paese sara ottenuta in piu il nostro Paese sara ottenuta in piu forniture nellarco dei prossimi mesi forniture nellarco dei prossimi mesi

PREMESSA 2PREMESSA 2 dati del CDC (Centers for Disease Control and dati del CDC (Centers for Disease Control and

Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in Oceania indicano che linfezione colpisce Oceania indicano che linfezione colpisce maggiormente i bambini e i giovani maggiormente i bambini e i giovani

il 75 degli affetti ha meno di 20 anniil 75 degli affetti ha meno di 20 anni l 10 meno di 2 l 10 meno di 2 il 10 piu di 40 anni il 10 piu di 40 anni i casi al di sopra dei 65 anni sono rarii casi al di sopra dei 65 anni sono rari La distribuzione ha un andamento inverso La distribuzione ha un andamento inverso

rispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionalerispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionale le comunita infantili e giovanili presentano la le comunita infantili e giovanili presentano la

piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere linfezione al loro interno e essendo molto linfezione al loro interno e essendo molto aperte anche ad altre comunita a loro esterne aperte anche ad altre comunita a loro esterne

Categorie a maggiore rischio Categorie a maggiore rischio di complicanzedi complicanze

bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare riguardo a quelli sotto i 6 mesi riguardo a quelli sotto i 6 mesi

con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato respiratorio (ad esempio i nati gravemente respiratorio (ad esempio i nati gravemente pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi cistica o da condizioni che determinano una cistica o da condizioni che determinano una alterazione grave della ventilazione ecc)alterazione grave della ventilazione ecc)

con patologie croniche (ad esempio malattie croniche con patologie croniche (ad esempio malattie croniche polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e lasma in trattamento] cardiache epatiche renali lasma in trattamento] cardiache epatiche renali ematologiche neuromuscolari metaboliche ematologiche neuromuscolari metaboliche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinali e sindromi da malassorbimento intestinali immunodepressione congenita o acquisita [HIV] immunodepressione congenita o acquisita [HIV] malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc) malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc)

socializzati precocemente (es asili nido) socializzati precocemente (es asili nido) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati)

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Lrsquoindividuazione dei gruppi target e della loro

prioritagrave di vaccinazione tiene conto della esigenza di proteggere prioritariamente

le persone che sono essenziali per rispondere alla pandemia ed assicurare lrsquoassistenza alle persone ammalate

le persone che mantengono operativi i servizi essenziali

le persone che presentano maggior rischio di sviluppare

complicanze legate allrsquoinfluenza (patologie croniche ma anche donne ingravidanza)

i bambini e i ragazzi

In ordine di prioritagrave lrsquoofferta vaccinale saragrave rivolta a

personale sanitario e socio-sanitario personale sanitario e socio-sanitario personale delle forze di pubblica personale delle forze di pubblica sicurezza e della protezione civile sicurezza e della protezione civile personale del corpo nazionale dei vigili personale del corpo nazionale dei vigili del fuoco del Ministero dellinterno del fuoco del Ministero dellinterno personale delle forze armate personale personale delle forze armate personale che assicura i servizi pubblici che assicura i servizi pubblici essenziali di cui alla legge 12 giugno essenziali di cui alla legge 12 giugno 1990 n 146 e successive modificazioni1990 n 146 e successive modificazioni

donatori di sangue periodici donatori di sangue periodici

donne al secondo o al terzo trimestre di donne al secondo o al terzo trimestre di gravidanza donne che hanno partorito gravidanza donne che hanno partorito da meno di 6 mesi o in loro assenza la da meno di 6 mesi o in loro assenza la persona che assiste il bambino in persona che assiste il bambino in maniera continuativa maniera continuativa

bambini di eta superiore a 6 mesi che bambini di eta superiore a 6 mesi che frequentano lasilo nido minori che frequentano lasilo nido minori che vivono in comunita o istituzionalizzati vivono in comunita o istituzionalizzati

portatori di almeno una delle condizioni portatori di almeno una delle condizioni di rischio di cui allrsquoordinanza 11 di rischio di cui allrsquoordinanza 11 settembre 2009 nonche i soggetti fino settembre 2009 nonche i soggetti fino a 24 mesi nati gravemente preterminea 24 mesi nati gravemente pretermine

a) malattie croniche a carico dellrsquoapparato respiratorio inclusa asma displasia broncopolmonare fibrosi cistica e BPCO

b) malattie dellrsquoapparato cardiocircolatorio comprese le cardiopatie congenite ed acquisite

c) diabete mellito e altre malattie metaboliched) malattie renali con insufficienza renalee) malattie degli organi emopoietici ed emoglobinopatief) neoplasieg) gravi epatopatie e cirrosi epaticah) malattie congenite ed acquisite che comportino carente

produzione di anticorpi immunosoppressione indotta da farmaci o da HIV

i) malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinale

j) patologie associate ad un aumentato rischio di aspirazione delle secrezioni respiratorie ad esempio malattie neuromuscolari

k) obesitagrave con Indice di massa corporea (BMI) gt 30 e gravi patologie concomitanti

l) condizione di familiare o di contatto stretto di soggetti ad alto rischio che per controindicazioni temporanee o permanenti non possono essere vaccinati

persone di eta compresa tra piu persone di eta compresa tra piu di 6 mesi e 17 anni non incluse di 6 mesi e 17 anni non incluse nei precedenti punti sulla base nei precedenti punti sulla base degli aggiornamenti della scheda degli aggiornamenti della scheda tecnica autorizzativa dellEMEAtecnica autorizzativa dellEMEA

persone tra i 18 e 27 anni non persone tra i 18 e 27 anni non incluse nei precedenti punti incluse nei precedenti punti

STIMA POPOLAZIONE STIMA POPOLAZIONE AFFERENTEAFFERENTE

Personale Sanitario e di AssistenzaPersonale Sanitario e di Assistenza 2000020000

Personale dei servizi essenziali di sicurezza Personale dei servizi essenziali di sicurezza ed emergenzaed emergenza

50005000

personale dei servizi essenziali di pubblica personale dei servizi essenziali di pubblica utilitagraveutilitagrave2500025000

Categorie ad alto rischio per comorbilitagraveCategorie ad alto rischio per comorbilitagrave8000080000

Co-somministrazioneCo-somministrazione la co-somministrazione del vaccino la co-somministrazione del vaccino

contro linfluenza da virus AH1N1 contro linfluenza da virus AH1N1 con il vaccino dellinfluenza con il vaccino dellinfluenza stagionale puo essere praticata ma stagionale puo essere praticata ma deve essere eseguita con deve essere eseguita con linoculazione dei due vaccini in arti linoculazione dei due vaccini in arti differenti Per ovviare al possibile differenti Per ovviare al possibile effetto sommatorio delle reazioni effetto sommatorio delle reazioni avverse in risposta alla co-avverse in risposta alla co-somministrazione dei due vaccini si somministrazione dei due vaccini si deve ricorrere alla somministrazione deve ricorrere alla somministrazione di vaccino contro linfluenza di vaccino contro linfluenza stagionale non adiuvato stagionale non adiuvato

UNA DOSE O DUE UNA DOSE O DUE DOSI DOSI

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Essenziali per la fattibilitagrave di una

campagna vaccinale di questo tipo

Campagna informativa Collaborazione dei MMG Collaborazione di personale sanitario

esterno al Dipartimento di Sanitagrave Pubblica Organizzazione e coordinamento

CAMPAGNA DI VACCINAZIONE 2009-2010

CHI FA CHE COSA Vaccini stagionale- pandemicoVaccini stagionale- pandemico Target solo in parte sovrapponibileTarget solo in parte sovrapponibile Timing probabilmente sfalsatoTiming probabilmente sfalsato

IncogniteIncogniteQuando arrivano i vacciniQuando arrivano i vacciniQuali saranno gli accordi tra i soggetti Quali saranno gli accordi tra i soggetti

coinvolticoinvolti

Ipotesi operativaIpotesi operativa Modelli organizzativi variabili nelle Modelli organizzativi variabili nelle

diverse ASP diverse ASP

Tutte le strutture presso cui saranno Tutte le strutture presso cui saranno praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai MMG che dai medici competenti delle MMG che dai medici competenti delle Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al soggetto vaccinato ed al vaccino eseguitosoggetto vaccinato ed al vaccino eseguito

A tal fine egrave stata predisposta una scheda A tal fine egrave stata predisposta una scheda individuale che dovragrave essere conservata negli individuale che dovragrave essere conservata negli archivi dei Centri di Vaccinazione archivi dei Centri di Vaccinazione Analogamente per le vaccinazioni che Analogamente per le vaccinazioni che saranno eseguita dai medici competenti la saranno eseguita dai medici competenti la scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere custodita nel fascicolo sanitario del custodita nel fascicolo sanitario del dipendentedipendente

La scheda riporteragrave le informazioni La scheda riporteragrave le informazioni fornite e la firma relativa al consenso fornite e la firma relativa al consenso informato da parte dellrsquoutente modello informato da parte dellrsquoutente modello che saragrave comune a tutte le strutture che saragrave comune a tutte le strutture vaccinalivaccinali

Se le indicazioni nazionali dovessero Se le indicazioni nazionali dovessero prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo il giorno in cui effettuare il secondo il giorno in cui effettuare il secondo accesso dovragrave essere indicato sul accesso dovragrave essere indicato sul tesserino di vaccinazione o su tesserino di vaccinazione o su eventuale altra certificazione eventuale altra certificazione rilasciata in occasione del1 1deg accesso rilasciata in occasione del1 1deg accesso

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione

Il vaccino pandemico saragrave Il vaccino pandemico saragrave stoccato nei locali del Centro stoccato nei locali del Centro Profilattico struttura afferente Profilattico struttura afferente al Servizio di Sanitagrave Pubblica al Servizio di Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Epidemiologia e Medicina Preventiva del Dipartimento di Preventiva del Dipartimento di Prevenzione Medico Saragrave Prevenzione Medico Saragrave quindi distribuito ai centri di quindi distribuito ai centri di vaccinazione delle 14 Unitagrave vaccinazione delle 14 Unitagrave Operative di Prevenzione Operative di Prevenzione Territoriale dellrsquoASPTerritoriale dellrsquoASP

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione I medici di medicina generale e i PLS che I medici di medicina generale e i PLS che

aderiranno alle campagne di vaccinazione aderiranno alle campagne di vaccinazione stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro Profilattico ( per i MMG di Palermo ) Profilattico ( per i MMG di Palermo ) o presso le o presso le sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della Provincia )Provincia )

I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro verragrave formalmente attestato il possesso dei verragrave formalmente attestato il possesso dei requisiti necessari per la correttezza e sicurezza requisiti necessari per la correttezza e sicurezza dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del freddo dotazione di presidi di pronta emergenza freddo dotazione di presidi di pronta emergenza etc ) etc )

Personale sanitario Personale sanitario dellrsquoASP PalermodellrsquoASP Palermo

Il personale ospedaliero saragrave Il personale ospedaliero saragrave vaccinato presso le strutture in cui vaccinato presso le strutture in cui operaopera

Il personale delle strutture Il personale delle strutture sanitarie territoriali saragrave vaccinato sanitarie territoriali saragrave vaccinato presso i centri di vaccinazione giagrave presso i centri di vaccinazione giagrave operanti e presso nuclei aggiuntivi operanti e presso nuclei aggiuntivi vaccinali che saranno attivati nei 14 vaccinali che saranno attivati nei 14 distretti distretti

Operatori sanitari e di assistenza delle Operatori sanitari e di assistenza delle AO ARNASAOUP Cervello-Villa AO ARNASAOUP Cervello-Villa

SofiaBuccheri La FerlaSofiaBuccheri La Ferla

Il Dipartimento di Prevenzione Medico Il Dipartimento di Prevenzione Medico consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato a cura di ciascun ente previa trasmissione del a cura di ciascun ente previa trasmissione del relativo fabbisogno al Servizio di relativo fabbisogno al Servizio di Epidemiologia gli enti in questione Epidemiologia gli enti in questione provvederanno al ritiro del vaccino presso il provvederanno al ritiro del vaccino presso il centro di stoccaggio aziendale dopo verifica centro di stoccaggio aziendale dopo verifica delle modalitagrave di trasporto in funzione delle modalitagrave di trasporto in funzione dellrsquoesigenza del mantenimento della catena dellrsquoesigenza del mantenimento della catena del freddo Settimanalmente dovragrave essere del freddo Settimanalmente dovragrave essere comunicato al Servizio di Epidemiologia il comunicato al Servizio di Epidemiologia il numero di vaccinazioni effettuate distinto per numero di vaccinazioni effettuate distinto per sesso e classe di etagravesesso e classe di etagrave

Vaccinazione di massaVaccinazione di massa

Al fine di effettuare il maggior numero di Al fine di effettuare il maggior numero di vaccinazioni nel minor tempo possibile si vaccinazioni nel minor tempo possibile si prevede prevede

lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari presso le guardie mediche presso le guardie mediche

Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria dei centri di vaccinazione in ore e giorni da dei centri di vaccinazione in ore e giorni da stabilire localmente con personale giagrave in stabilire localmente con personale giagrave in dotazione ed eventualmente con personale dotazione ed eventualmente con personale sanitario e amministrativo distrettuale sanitario e amministrativo distrettuale disponibile disponibile

FarmacovigilanzaFarmacovigilanza Le modalitagrave sono le stesse gia in uso Le modalitagrave sono le stesse gia in uso

per il sistema routinarioper il sistema routinario

Le schede di reazione avversa Le schede di reazione avversa dovranno essere trasmesse al dovranno essere trasmesse al Dipartimento del Farmaco secondo Dipartimento del Farmaco secondo la vigente normativa la vigente normativa

Il Dipartimento del Farmaco Il Dipartimento del Farmaco trasmetteragrave un riepilogo settimanale trasmetteragrave un riepilogo settimanale al Servizio di Epidemiologiaal Servizio di Epidemiologia

Le armi che non avevamo Le armi che non avevamo nelle pandemie del 20deg nelle pandemie del 20deg

secolosecolo

Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza umana ed aviaria collegate ai network del WHO e della ECumana ed aviaria collegate ai network del WHO e della EC

Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi respiratorie sofisticati e in continuo progressorespiratorie sofisticati e in continuo progresso

Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico in tempi breviin tempi brevi

Disponibilitagrave di farmaci antivirali specificiDisponibilitagrave di farmaci antivirali specifici

Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la cura degli ammalati in particolare dei casi complicaticura degli ammalati in particolare dei casi complicati

Miglioramento dello stato di salute generale della Miglioramento dello stato di salute generale della popolazionepopolazione

Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le complicanzecomplicanze

wwwausl6palermoorgwwwausl6palermoorg

(Dipartimenti-Dipartimento di (Dipartimenti-Dipartimento di Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Pubblica Epidemiologia e Medicina Preventiva ndash mappa del sito) Preventiva ndash mappa del sito)

wwwministerosaluteitwwwministerosaluteit

Raccomandazioni sullrsquoimpiego Raccomandazioni sullrsquoimpiego del vaccino stagionaledel vaccino stagionale

Soggetti di etagrave pari o superiore a 65 anni bambini gt 6 mesi ragazzi e adulti affetti da - malattie croniche a carico dellapparato respiratorio

(inclusa la malattia asmatica) circolatorio uropoietico - malattie degli organi emopoietici - diabete ed altre malattie dismetaboliche - Malattie infiammatorie croniche e sindromi da

malassorbimento intestinale - fibrosi cistica - malattie congenite o acquisite che comportino carente produzione di anticorpi inclusa lrsquoinfezione da HIV

tumori - patologie per le quali sono programmati importanti

interventi chirurgici

Raccomandazioni sullrsquoimpiego Raccomandazioni sullrsquoimpiego del vaccino stagionaledel vaccino stagionale

soggetti addetti a servizi pubblici di primario interesse collettivo

personale di assistenza o contatti familiari di soggetti ad alto rischio

bambini reumatici soggetti a ripetuti episodi di patologia disreattiva che richiede prolungata somministrazione di acido acetilsalicilico e a rischio di Sindrome di Reye in caso di infezione influenzale

Donne che allrsquoinizio dellrsquoepidemia si trovino nel II o III trimestre di gravidanza

Ricoverati in strutture di lungo degenza Personale che per motivi lavorativi egrave a

contatto con animali

Il vaccino pandemico Gli studi clinici iniziati in luglio su adulti e

bambini dovevano valutare la sicurezza e lrsquoimmunogenicitagrave del prodotto

La protezione dovrebbe essere simile a quella del vaccino stagionale anche se probabilmente egrave necessaria la somministrazione di due dosi a causa della totale assenza di immunitagrave nella popolazione

Lrsquoautorizzazione allrsquoimmissione in commercio in Europa egrave stata concessa dallrsquoEMEA per i vaccini FOCETRA e PANDEMRIX

Il Vaccino PandemicoIl Vaccino Pandemico la decisione sull utilizzo del vaccino ha la decisione sull utilizzo del vaccino ha

tenuto conto del fatto che i dati di efficacia e tenuto conto del fatto che i dati di efficacia e sicurezza ad oggi disponibili sono per lo piu sicurezza ad oggi disponibili sono per lo piu relativi ad un vaccino preparato con identiche relativi ad un vaccino preparato con identiche modalita di produzione ma utilizzando modalita di produzione ma utilizzando antigeni di un ceppo di virus influenzale antigeni di un ceppo di virus influenzale (H5N1) diverso da quello responsabile (H5N1) diverso da quello responsabile dellattuale pandemia (H1N1) dellattuale pandemia (H1N1)

Il vaccino che saragrave disponibile e adiuvato Il vaccino che saragrave disponibile e adiuvato con MF59 Per questo vaccino sono ancora in con MF59 Per questo vaccino sono ancora in corso studi sui profili di sicurezza anche se lrsquo corso studi sui profili di sicurezza anche se lrsquo adiuvante e gia noto utilizzato per altri adiuvante e gia noto utilizzato per altri vaccini e ritenuto ragionevolmente sicuro vaccini e ritenuto ragionevolmente sicuro anche in bambini e giovani adulti anche in bambini e giovani adulti

Chivaccinare

con ilvaccino

pandemico

Ministero del Lavoro della Salute e delle Politiche

Sociali

Ordinanza 30 settembre 2009Misure urgenti in materia di

protezione dal virus influenzale A (H1N1 )

PREMESSAPREMESSA

i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello internazionale e nazionale sullandamento internazionale e nazionale sullandamento delle infezioni da nuovo virus influenzale delle infezioni da nuovo virus influenzale A(H1N1) indicano una maggiore A(H1N1) indicano una maggiore frequenza di forme gravi e complicate in frequenza di forme gravi e complicate in soggetti con condizioni patologiche soggetti con condizioni patologiche preesistenti preesistenti

la disponibilita di vaccini pandemici la disponibilita di vaccini pandemici soggetta allapprovazione della soggetta allapprovazione della Commissione europea per quanto riguarda Commissione europea per quanto riguarda il nostro Paese sara ottenuta in piu il nostro Paese sara ottenuta in piu forniture nellarco dei prossimi mesi forniture nellarco dei prossimi mesi

PREMESSA 2PREMESSA 2 dati del CDC (Centers for Disease Control and dati del CDC (Centers for Disease Control and

Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in Oceania indicano che linfezione colpisce Oceania indicano che linfezione colpisce maggiormente i bambini e i giovani maggiormente i bambini e i giovani

il 75 degli affetti ha meno di 20 anniil 75 degli affetti ha meno di 20 anni l 10 meno di 2 l 10 meno di 2 il 10 piu di 40 anni il 10 piu di 40 anni i casi al di sopra dei 65 anni sono rarii casi al di sopra dei 65 anni sono rari La distribuzione ha un andamento inverso La distribuzione ha un andamento inverso

rispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionalerispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionale le comunita infantili e giovanili presentano la le comunita infantili e giovanili presentano la

piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere linfezione al loro interno e essendo molto linfezione al loro interno e essendo molto aperte anche ad altre comunita a loro esterne aperte anche ad altre comunita a loro esterne

Categorie a maggiore rischio Categorie a maggiore rischio di complicanzedi complicanze

bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare riguardo a quelli sotto i 6 mesi riguardo a quelli sotto i 6 mesi

con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato respiratorio (ad esempio i nati gravemente respiratorio (ad esempio i nati gravemente pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi cistica o da condizioni che determinano una cistica o da condizioni che determinano una alterazione grave della ventilazione ecc)alterazione grave della ventilazione ecc)

con patologie croniche (ad esempio malattie croniche con patologie croniche (ad esempio malattie croniche polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e lasma in trattamento] cardiache epatiche renali lasma in trattamento] cardiache epatiche renali ematologiche neuromuscolari metaboliche ematologiche neuromuscolari metaboliche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinali e sindromi da malassorbimento intestinali immunodepressione congenita o acquisita [HIV] immunodepressione congenita o acquisita [HIV] malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc) malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc)

socializzati precocemente (es asili nido) socializzati precocemente (es asili nido) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati)

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Lrsquoindividuazione dei gruppi target e della loro

prioritagrave di vaccinazione tiene conto della esigenza di proteggere prioritariamente

le persone che sono essenziali per rispondere alla pandemia ed assicurare lrsquoassistenza alle persone ammalate

le persone che mantengono operativi i servizi essenziali

le persone che presentano maggior rischio di sviluppare

complicanze legate allrsquoinfluenza (patologie croniche ma anche donne ingravidanza)

i bambini e i ragazzi

In ordine di prioritagrave lrsquoofferta vaccinale saragrave rivolta a

personale sanitario e socio-sanitario personale sanitario e socio-sanitario personale delle forze di pubblica personale delle forze di pubblica sicurezza e della protezione civile sicurezza e della protezione civile personale del corpo nazionale dei vigili personale del corpo nazionale dei vigili del fuoco del Ministero dellinterno del fuoco del Ministero dellinterno personale delle forze armate personale personale delle forze armate personale che assicura i servizi pubblici che assicura i servizi pubblici essenziali di cui alla legge 12 giugno essenziali di cui alla legge 12 giugno 1990 n 146 e successive modificazioni1990 n 146 e successive modificazioni

donatori di sangue periodici donatori di sangue periodici

donne al secondo o al terzo trimestre di donne al secondo o al terzo trimestre di gravidanza donne che hanno partorito gravidanza donne che hanno partorito da meno di 6 mesi o in loro assenza la da meno di 6 mesi o in loro assenza la persona che assiste il bambino in persona che assiste il bambino in maniera continuativa maniera continuativa

bambini di eta superiore a 6 mesi che bambini di eta superiore a 6 mesi che frequentano lasilo nido minori che frequentano lasilo nido minori che vivono in comunita o istituzionalizzati vivono in comunita o istituzionalizzati

portatori di almeno una delle condizioni portatori di almeno una delle condizioni di rischio di cui allrsquoordinanza 11 di rischio di cui allrsquoordinanza 11 settembre 2009 nonche i soggetti fino settembre 2009 nonche i soggetti fino a 24 mesi nati gravemente preterminea 24 mesi nati gravemente pretermine

a) malattie croniche a carico dellrsquoapparato respiratorio inclusa asma displasia broncopolmonare fibrosi cistica e BPCO

b) malattie dellrsquoapparato cardiocircolatorio comprese le cardiopatie congenite ed acquisite

c) diabete mellito e altre malattie metaboliched) malattie renali con insufficienza renalee) malattie degli organi emopoietici ed emoglobinopatief) neoplasieg) gravi epatopatie e cirrosi epaticah) malattie congenite ed acquisite che comportino carente

produzione di anticorpi immunosoppressione indotta da farmaci o da HIV

i) malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinale

j) patologie associate ad un aumentato rischio di aspirazione delle secrezioni respiratorie ad esempio malattie neuromuscolari

k) obesitagrave con Indice di massa corporea (BMI) gt 30 e gravi patologie concomitanti

l) condizione di familiare o di contatto stretto di soggetti ad alto rischio che per controindicazioni temporanee o permanenti non possono essere vaccinati

persone di eta compresa tra piu persone di eta compresa tra piu di 6 mesi e 17 anni non incluse di 6 mesi e 17 anni non incluse nei precedenti punti sulla base nei precedenti punti sulla base degli aggiornamenti della scheda degli aggiornamenti della scheda tecnica autorizzativa dellEMEAtecnica autorizzativa dellEMEA

persone tra i 18 e 27 anni non persone tra i 18 e 27 anni non incluse nei precedenti punti incluse nei precedenti punti

STIMA POPOLAZIONE STIMA POPOLAZIONE AFFERENTEAFFERENTE

Personale Sanitario e di AssistenzaPersonale Sanitario e di Assistenza 2000020000

Personale dei servizi essenziali di sicurezza Personale dei servizi essenziali di sicurezza ed emergenzaed emergenza

50005000

personale dei servizi essenziali di pubblica personale dei servizi essenziali di pubblica utilitagraveutilitagrave2500025000

Categorie ad alto rischio per comorbilitagraveCategorie ad alto rischio per comorbilitagrave8000080000

Co-somministrazioneCo-somministrazione la co-somministrazione del vaccino la co-somministrazione del vaccino

contro linfluenza da virus AH1N1 contro linfluenza da virus AH1N1 con il vaccino dellinfluenza con il vaccino dellinfluenza stagionale puo essere praticata ma stagionale puo essere praticata ma deve essere eseguita con deve essere eseguita con linoculazione dei due vaccini in arti linoculazione dei due vaccini in arti differenti Per ovviare al possibile differenti Per ovviare al possibile effetto sommatorio delle reazioni effetto sommatorio delle reazioni avverse in risposta alla co-avverse in risposta alla co-somministrazione dei due vaccini si somministrazione dei due vaccini si deve ricorrere alla somministrazione deve ricorrere alla somministrazione di vaccino contro linfluenza di vaccino contro linfluenza stagionale non adiuvato stagionale non adiuvato

UNA DOSE O DUE UNA DOSE O DUE DOSI DOSI

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Essenziali per la fattibilitagrave di una

campagna vaccinale di questo tipo

Campagna informativa Collaborazione dei MMG Collaborazione di personale sanitario

esterno al Dipartimento di Sanitagrave Pubblica Organizzazione e coordinamento

CAMPAGNA DI VACCINAZIONE 2009-2010

CHI FA CHE COSA Vaccini stagionale- pandemicoVaccini stagionale- pandemico Target solo in parte sovrapponibileTarget solo in parte sovrapponibile Timing probabilmente sfalsatoTiming probabilmente sfalsato

IncogniteIncogniteQuando arrivano i vacciniQuando arrivano i vacciniQuali saranno gli accordi tra i soggetti Quali saranno gli accordi tra i soggetti

coinvolticoinvolti

Ipotesi operativaIpotesi operativa Modelli organizzativi variabili nelle Modelli organizzativi variabili nelle

diverse ASP diverse ASP

Tutte le strutture presso cui saranno Tutte le strutture presso cui saranno praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai MMG che dai medici competenti delle MMG che dai medici competenti delle Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al soggetto vaccinato ed al vaccino eseguitosoggetto vaccinato ed al vaccino eseguito

A tal fine egrave stata predisposta una scheda A tal fine egrave stata predisposta una scheda individuale che dovragrave essere conservata negli individuale che dovragrave essere conservata negli archivi dei Centri di Vaccinazione archivi dei Centri di Vaccinazione Analogamente per le vaccinazioni che Analogamente per le vaccinazioni che saranno eseguita dai medici competenti la saranno eseguita dai medici competenti la scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere custodita nel fascicolo sanitario del custodita nel fascicolo sanitario del dipendentedipendente

La scheda riporteragrave le informazioni La scheda riporteragrave le informazioni fornite e la firma relativa al consenso fornite e la firma relativa al consenso informato da parte dellrsquoutente modello informato da parte dellrsquoutente modello che saragrave comune a tutte le strutture che saragrave comune a tutte le strutture vaccinalivaccinali

Se le indicazioni nazionali dovessero Se le indicazioni nazionali dovessero prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo il giorno in cui effettuare il secondo il giorno in cui effettuare il secondo accesso dovragrave essere indicato sul accesso dovragrave essere indicato sul tesserino di vaccinazione o su tesserino di vaccinazione o su eventuale altra certificazione eventuale altra certificazione rilasciata in occasione del1 1deg accesso rilasciata in occasione del1 1deg accesso

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione

Il vaccino pandemico saragrave Il vaccino pandemico saragrave stoccato nei locali del Centro stoccato nei locali del Centro Profilattico struttura afferente Profilattico struttura afferente al Servizio di Sanitagrave Pubblica al Servizio di Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Epidemiologia e Medicina Preventiva del Dipartimento di Preventiva del Dipartimento di Prevenzione Medico Saragrave Prevenzione Medico Saragrave quindi distribuito ai centri di quindi distribuito ai centri di vaccinazione delle 14 Unitagrave vaccinazione delle 14 Unitagrave Operative di Prevenzione Operative di Prevenzione Territoriale dellrsquoASPTerritoriale dellrsquoASP

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione I medici di medicina generale e i PLS che I medici di medicina generale e i PLS che

aderiranno alle campagne di vaccinazione aderiranno alle campagne di vaccinazione stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro Profilattico ( per i MMG di Palermo ) Profilattico ( per i MMG di Palermo ) o presso le o presso le sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della Provincia )Provincia )

I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro verragrave formalmente attestato il possesso dei verragrave formalmente attestato il possesso dei requisiti necessari per la correttezza e sicurezza requisiti necessari per la correttezza e sicurezza dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del freddo dotazione di presidi di pronta emergenza freddo dotazione di presidi di pronta emergenza etc ) etc )

Personale sanitario Personale sanitario dellrsquoASP PalermodellrsquoASP Palermo

Il personale ospedaliero saragrave Il personale ospedaliero saragrave vaccinato presso le strutture in cui vaccinato presso le strutture in cui operaopera

Il personale delle strutture Il personale delle strutture sanitarie territoriali saragrave vaccinato sanitarie territoriali saragrave vaccinato presso i centri di vaccinazione giagrave presso i centri di vaccinazione giagrave operanti e presso nuclei aggiuntivi operanti e presso nuclei aggiuntivi vaccinali che saranno attivati nei 14 vaccinali che saranno attivati nei 14 distretti distretti

Operatori sanitari e di assistenza delle Operatori sanitari e di assistenza delle AO ARNASAOUP Cervello-Villa AO ARNASAOUP Cervello-Villa

SofiaBuccheri La FerlaSofiaBuccheri La Ferla

Il Dipartimento di Prevenzione Medico Il Dipartimento di Prevenzione Medico consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato a cura di ciascun ente previa trasmissione del a cura di ciascun ente previa trasmissione del relativo fabbisogno al Servizio di relativo fabbisogno al Servizio di Epidemiologia gli enti in questione Epidemiologia gli enti in questione provvederanno al ritiro del vaccino presso il provvederanno al ritiro del vaccino presso il centro di stoccaggio aziendale dopo verifica centro di stoccaggio aziendale dopo verifica delle modalitagrave di trasporto in funzione delle modalitagrave di trasporto in funzione dellrsquoesigenza del mantenimento della catena dellrsquoesigenza del mantenimento della catena del freddo Settimanalmente dovragrave essere del freddo Settimanalmente dovragrave essere comunicato al Servizio di Epidemiologia il comunicato al Servizio di Epidemiologia il numero di vaccinazioni effettuate distinto per numero di vaccinazioni effettuate distinto per sesso e classe di etagravesesso e classe di etagrave

Vaccinazione di massaVaccinazione di massa

Al fine di effettuare il maggior numero di Al fine di effettuare il maggior numero di vaccinazioni nel minor tempo possibile si vaccinazioni nel minor tempo possibile si prevede prevede

lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari presso le guardie mediche presso le guardie mediche

Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria dei centri di vaccinazione in ore e giorni da dei centri di vaccinazione in ore e giorni da stabilire localmente con personale giagrave in stabilire localmente con personale giagrave in dotazione ed eventualmente con personale dotazione ed eventualmente con personale sanitario e amministrativo distrettuale sanitario e amministrativo distrettuale disponibile disponibile

FarmacovigilanzaFarmacovigilanza Le modalitagrave sono le stesse gia in uso Le modalitagrave sono le stesse gia in uso

per il sistema routinarioper il sistema routinario

Le schede di reazione avversa Le schede di reazione avversa dovranno essere trasmesse al dovranno essere trasmesse al Dipartimento del Farmaco secondo Dipartimento del Farmaco secondo la vigente normativa la vigente normativa

Il Dipartimento del Farmaco Il Dipartimento del Farmaco trasmetteragrave un riepilogo settimanale trasmetteragrave un riepilogo settimanale al Servizio di Epidemiologiaal Servizio di Epidemiologia

Le armi che non avevamo Le armi che non avevamo nelle pandemie del 20deg nelle pandemie del 20deg

secolosecolo

Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza umana ed aviaria collegate ai network del WHO e della ECumana ed aviaria collegate ai network del WHO e della EC

Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi respiratorie sofisticati e in continuo progressorespiratorie sofisticati e in continuo progresso

Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico in tempi breviin tempi brevi

Disponibilitagrave di farmaci antivirali specificiDisponibilitagrave di farmaci antivirali specifici

Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la cura degli ammalati in particolare dei casi complicaticura degli ammalati in particolare dei casi complicati

Miglioramento dello stato di salute generale della Miglioramento dello stato di salute generale della popolazionepopolazione

Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le complicanzecomplicanze

wwwausl6palermoorgwwwausl6palermoorg

(Dipartimenti-Dipartimento di (Dipartimenti-Dipartimento di Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Pubblica Epidemiologia e Medicina Preventiva ndash mappa del sito) Preventiva ndash mappa del sito)

wwwministerosaluteitwwwministerosaluteit

Raccomandazioni sullrsquoimpiego Raccomandazioni sullrsquoimpiego del vaccino stagionaledel vaccino stagionale

soggetti addetti a servizi pubblici di primario interesse collettivo

personale di assistenza o contatti familiari di soggetti ad alto rischio

bambini reumatici soggetti a ripetuti episodi di patologia disreattiva che richiede prolungata somministrazione di acido acetilsalicilico e a rischio di Sindrome di Reye in caso di infezione influenzale

Donne che allrsquoinizio dellrsquoepidemia si trovino nel II o III trimestre di gravidanza

Ricoverati in strutture di lungo degenza Personale che per motivi lavorativi egrave a

contatto con animali

Il vaccino pandemico Gli studi clinici iniziati in luglio su adulti e

bambini dovevano valutare la sicurezza e lrsquoimmunogenicitagrave del prodotto

La protezione dovrebbe essere simile a quella del vaccino stagionale anche se probabilmente egrave necessaria la somministrazione di due dosi a causa della totale assenza di immunitagrave nella popolazione

Lrsquoautorizzazione allrsquoimmissione in commercio in Europa egrave stata concessa dallrsquoEMEA per i vaccini FOCETRA e PANDEMRIX

Il Vaccino PandemicoIl Vaccino Pandemico la decisione sull utilizzo del vaccino ha la decisione sull utilizzo del vaccino ha

tenuto conto del fatto che i dati di efficacia e tenuto conto del fatto che i dati di efficacia e sicurezza ad oggi disponibili sono per lo piu sicurezza ad oggi disponibili sono per lo piu relativi ad un vaccino preparato con identiche relativi ad un vaccino preparato con identiche modalita di produzione ma utilizzando modalita di produzione ma utilizzando antigeni di un ceppo di virus influenzale antigeni di un ceppo di virus influenzale (H5N1) diverso da quello responsabile (H5N1) diverso da quello responsabile dellattuale pandemia (H1N1) dellattuale pandemia (H1N1)

Il vaccino che saragrave disponibile e adiuvato Il vaccino che saragrave disponibile e adiuvato con MF59 Per questo vaccino sono ancora in con MF59 Per questo vaccino sono ancora in corso studi sui profili di sicurezza anche se lrsquo corso studi sui profili di sicurezza anche se lrsquo adiuvante e gia noto utilizzato per altri adiuvante e gia noto utilizzato per altri vaccini e ritenuto ragionevolmente sicuro vaccini e ritenuto ragionevolmente sicuro anche in bambini e giovani adulti anche in bambini e giovani adulti

Chivaccinare

con ilvaccino

pandemico

Ministero del Lavoro della Salute e delle Politiche

Sociali

Ordinanza 30 settembre 2009Misure urgenti in materia di

protezione dal virus influenzale A (H1N1 )

PREMESSAPREMESSA

i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello internazionale e nazionale sullandamento internazionale e nazionale sullandamento delle infezioni da nuovo virus influenzale delle infezioni da nuovo virus influenzale A(H1N1) indicano una maggiore A(H1N1) indicano una maggiore frequenza di forme gravi e complicate in frequenza di forme gravi e complicate in soggetti con condizioni patologiche soggetti con condizioni patologiche preesistenti preesistenti

la disponibilita di vaccini pandemici la disponibilita di vaccini pandemici soggetta allapprovazione della soggetta allapprovazione della Commissione europea per quanto riguarda Commissione europea per quanto riguarda il nostro Paese sara ottenuta in piu il nostro Paese sara ottenuta in piu forniture nellarco dei prossimi mesi forniture nellarco dei prossimi mesi

PREMESSA 2PREMESSA 2 dati del CDC (Centers for Disease Control and dati del CDC (Centers for Disease Control and

Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in Oceania indicano che linfezione colpisce Oceania indicano che linfezione colpisce maggiormente i bambini e i giovani maggiormente i bambini e i giovani

il 75 degli affetti ha meno di 20 anniil 75 degli affetti ha meno di 20 anni l 10 meno di 2 l 10 meno di 2 il 10 piu di 40 anni il 10 piu di 40 anni i casi al di sopra dei 65 anni sono rarii casi al di sopra dei 65 anni sono rari La distribuzione ha un andamento inverso La distribuzione ha un andamento inverso

rispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionalerispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionale le comunita infantili e giovanili presentano la le comunita infantili e giovanili presentano la

piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere linfezione al loro interno e essendo molto linfezione al loro interno e essendo molto aperte anche ad altre comunita a loro esterne aperte anche ad altre comunita a loro esterne

Categorie a maggiore rischio Categorie a maggiore rischio di complicanzedi complicanze

bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare riguardo a quelli sotto i 6 mesi riguardo a quelli sotto i 6 mesi

con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato respiratorio (ad esempio i nati gravemente respiratorio (ad esempio i nati gravemente pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi cistica o da condizioni che determinano una cistica o da condizioni che determinano una alterazione grave della ventilazione ecc)alterazione grave della ventilazione ecc)

con patologie croniche (ad esempio malattie croniche con patologie croniche (ad esempio malattie croniche polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e lasma in trattamento] cardiache epatiche renali lasma in trattamento] cardiache epatiche renali ematologiche neuromuscolari metaboliche ematologiche neuromuscolari metaboliche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinali e sindromi da malassorbimento intestinali immunodepressione congenita o acquisita [HIV] immunodepressione congenita o acquisita [HIV] malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc) malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc)

socializzati precocemente (es asili nido) socializzati precocemente (es asili nido) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati)

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Lrsquoindividuazione dei gruppi target e della loro

prioritagrave di vaccinazione tiene conto della esigenza di proteggere prioritariamente

le persone che sono essenziali per rispondere alla pandemia ed assicurare lrsquoassistenza alle persone ammalate

le persone che mantengono operativi i servizi essenziali

le persone che presentano maggior rischio di sviluppare

complicanze legate allrsquoinfluenza (patologie croniche ma anche donne ingravidanza)

i bambini e i ragazzi

In ordine di prioritagrave lrsquoofferta vaccinale saragrave rivolta a

personale sanitario e socio-sanitario personale sanitario e socio-sanitario personale delle forze di pubblica personale delle forze di pubblica sicurezza e della protezione civile sicurezza e della protezione civile personale del corpo nazionale dei vigili personale del corpo nazionale dei vigili del fuoco del Ministero dellinterno del fuoco del Ministero dellinterno personale delle forze armate personale personale delle forze armate personale che assicura i servizi pubblici che assicura i servizi pubblici essenziali di cui alla legge 12 giugno essenziali di cui alla legge 12 giugno 1990 n 146 e successive modificazioni1990 n 146 e successive modificazioni

donatori di sangue periodici donatori di sangue periodici

donne al secondo o al terzo trimestre di donne al secondo o al terzo trimestre di gravidanza donne che hanno partorito gravidanza donne che hanno partorito da meno di 6 mesi o in loro assenza la da meno di 6 mesi o in loro assenza la persona che assiste il bambino in persona che assiste il bambino in maniera continuativa maniera continuativa

bambini di eta superiore a 6 mesi che bambini di eta superiore a 6 mesi che frequentano lasilo nido minori che frequentano lasilo nido minori che vivono in comunita o istituzionalizzati vivono in comunita o istituzionalizzati

portatori di almeno una delle condizioni portatori di almeno una delle condizioni di rischio di cui allrsquoordinanza 11 di rischio di cui allrsquoordinanza 11 settembre 2009 nonche i soggetti fino settembre 2009 nonche i soggetti fino a 24 mesi nati gravemente preterminea 24 mesi nati gravemente pretermine

a) malattie croniche a carico dellrsquoapparato respiratorio inclusa asma displasia broncopolmonare fibrosi cistica e BPCO

b) malattie dellrsquoapparato cardiocircolatorio comprese le cardiopatie congenite ed acquisite

c) diabete mellito e altre malattie metaboliched) malattie renali con insufficienza renalee) malattie degli organi emopoietici ed emoglobinopatief) neoplasieg) gravi epatopatie e cirrosi epaticah) malattie congenite ed acquisite che comportino carente

produzione di anticorpi immunosoppressione indotta da farmaci o da HIV

i) malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinale

j) patologie associate ad un aumentato rischio di aspirazione delle secrezioni respiratorie ad esempio malattie neuromuscolari

k) obesitagrave con Indice di massa corporea (BMI) gt 30 e gravi patologie concomitanti

l) condizione di familiare o di contatto stretto di soggetti ad alto rischio che per controindicazioni temporanee o permanenti non possono essere vaccinati

persone di eta compresa tra piu persone di eta compresa tra piu di 6 mesi e 17 anni non incluse di 6 mesi e 17 anni non incluse nei precedenti punti sulla base nei precedenti punti sulla base degli aggiornamenti della scheda degli aggiornamenti della scheda tecnica autorizzativa dellEMEAtecnica autorizzativa dellEMEA

persone tra i 18 e 27 anni non persone tra i 18 e 27 anni non incluse nei precedenti punti incluse nei precedenti punti

STIMA POPOLAZIONE STIMA POPOLAZIONE AFFERENTEAFFERENTE

Personale Sanitario e di AssistenzaPersonale Sanitario e di Assistenza 2000020000

Personale dei servizi essenziali di sicurezza Personale dei servizi essenziali di sicurezza ed emergenzaed emergenza

50005000

personale dei servizi essenziali di pubblica personale dei servizi essenziali di pubblica utilitagraveutilitagrave2500025000

Categorie ad alto rischio per comorbilitagraveCategorie ad alto rischio per comorbilitagrave8000080000

Co-somministrazioneCo-somministrazione la co-somministrazione del vaccino la co-somministrazione del vaccino

contro linfluenza da virus AH1N1 contro linfluenza da virus AH1N1 con il vaccino dellinfluenza con il vaccino dellinfluenza stagionale puo essere praticata ma stagionale puo essere praticata ma deve essere eseguita con deve essere eseguita con linoculazione dei due vaccini in arti linoculazione dei due vaccini in arti differenti Per ovviare al possibile differenti Per ovviare al possibile effetto sommatorio delle reazioni effetto sommatorio delle reazioni avverse in risposta alla co-avverse in risposta alla co-somministrazione dei due vaccini si somministrazione dei due vaccini si deve ricorrere alla somministrazione deve ricorrere alla somministrazione di vaccino contro linfluenza di vaccino contro linfluenza stagionale non adiuvato stagionale non adiuvato

UNA DOSE O DUE UNA DOSE O DUE DOSI DOSI

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Essenziali per la fattibilitagrave di una

campagna vaccinale di questo tipo

Campagna informativa Collaborazione dei MMG Collaborazione di personale sanitario

esterno al Dipartimento di Sanitagrave Pubblica Organizzazione e coordinamento

CAMPAGNA DI VACCINAZIONE 2009-2010

CHI FA CHE COSA Vaccini stagionale- pandemicoVaccini stagionale- pandemico Target solo in parte sovrapponibileTarget solo in parte sovrapponibile Timing probabilmente sfalsatoTiming probabilmente sfalsato

IncogniteIncogniteQuando arrivano i vacciniQuando arrivano i vacciniQuali saranno gli accordi tra i soggetti Quali saranno gli accordi tra i soggetti

coinvolticoinvolti

Ipotesi operativaIpotesi operativa Modelli organizzativi variabili nelle Modelli organizzativi variabili nelle

diverse ASP diverse ASP

Tutte le strutture presso cui saranno Tutte le strutture presso cui saranno praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai MMG che dai medici competenti delle MMG che dai medici competenti delle Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al soggetto vaccinato ed al vaccino eseguitosoggetto vaccinato ed al vaccino eseguito

A tal fine egrave stata predisposta una scheda A tal fine egrave stata predisposta una scheda individuale che dovragrave essere conservata negli individuale che dovragrave essere conservata negli archivi dei Centri di Vaccinazione archivi dei Centri di Vaccinazione Analogamente per le vaccinazioni che Analogamente per le vaccinazioni che saranno eseguita dai medici competenti la saranno eseguita dai medici competenti la scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere custodita nel fascicolo sanitario del custodita nel fascicolo sanitario del dipendentedipendente

La scheda riporteragrave le informazioni La scheda riporteragrave le informazioni fornite e la firma relativa al consenso fornite e la firma relativa al consenso informato da parte dellrsquoutente modello informato da parte dellrsquoutente modello che saragrave comune a tutte le strutture che saragrave comune a tutte le strutture vaccinalivaccinali

Se le indicazioni nazionali dovessero Se le indicazioni nazionali dovessero prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo il giorno in cui effettuare il secondo il giorno in cui effettuare il secondo accesso dovragrave essere indicato sul accesso dovragrave essere indicato sul tesserino di vaccinazione o su tesserino di vaccinazione o su eventuale altra certificazione eventuale altra certificazione rilasciata in occasione del1 1deg accesso rilasciata in occasione del1 1deg accesso

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione

Il vaccino pandemico saragrave Il vaccino pandemico saragrave stoccato nei locali del Centro stoccato nei locali del Centro Profilattico struttura afferente Profilattico struttura afferente al Servizio di Sanitagrave Pubblica al Servizio di Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Epidemiologia e Medicina Preventiva del Dipartimento di Preventiva del Dipartimento di Prevenzione Medico Saragrave Prevenzione Medico Saragrave quindi distribuito ai centri di quindi distribuito ai centri di vaccinazione delle 14 Unitagrave vaccinazione delle 14 Unitagrave Operative di Prevenzione Operative di Prevenzione Territoriale dellrsquoASPTerritoriale dellrsquoASP

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione I medici di medicina generale e i PLS che I medici di medicina generale e i PLS che

aderiranno alle campagne di vaccinazione aderiranno alle campagne di vaccinazione stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro Profilattico ( per i MMG di Palermo ) Profilattico ( per i MMG di Palermo ) o presso le o presso le sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della Provincia )Provincia )

I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro verragrave formalmente attestato il possesso dei verragrave formalmente attestato il possesso dei requisiti necessari per la correttezza e sicurezza requisiti necessari per la correttezza e sicurezza dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del freddo dotazione di presidi di pronta emergenza freddo dotazione di presidi di pronta emergenza etc ) etc )

Personale sanitario Personale sanitario dellrsquoASP PalermodellrsquoASP Palermo

Il personale ospedaliero saragrave Il personale ospedaliero saragrave vaccinato presso le strutture in cui vaccinato presso le strutture in cui operaopera

Il personale delle strutture Il personale delle strutture sanitarie territoriali saragrave vaccinato sanitarie territoriali saragrave vaccinato presso i centri di vaccinazione giagrave presso i centri di vaccinazione giagrave operanti e presso nuclei aggiuntivi operanti e presso nuclei aggiuntivi vaccinali che saranno attivati nei 14 vaccinali che saranno attivati nei 14 distretti distretti

Operatori sanitari e di assistenza delle Operatori sanitari e di assistenza delle AO ARNASAOUP Cervello-Villa AO ARNASAOUP Cervello-Villa

SofiaBuccheri La FerlaSofiaBuccheri La Ferla

Il Dipartimento di Prevenzione Medico Il Dipartimento di Prevenzione Medico consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato a cura di ciascun ente previa trasmissione del a cura di ciascun ente previa trasmissione del relativo fabbisogno al Servizio di relativo fabbisogno al Servizio di Epidemiologia gli enti in questione Epidemiologia gli enti in questione provvederanno al ritiro del vaccino presso il provvederanno al ritiro del vaccino presso il centro di stoccaggio aziendale dopo verifica centro di stoccaggio aziendale dopo verifica delle modalitagrave di trasporto in funzione delle modalitagrave di trasporto in funzione dellrsquoesigenza del mantenimento della catena dellrsquoesigenza del mantenimento della catena del freddo Settimanalmente dovragrave essere del freddo Settimanalmente dovragrave essere comunicato al Servizio di Epidemiologia il comunicato al Servizio di Epidemiologia il numero di vaccinazioni effettuate distinto per numero di vaccinazioni effettuate distinto per sesso e classe di etagravesesso e classe di etagrave

Vaccinazione di massaVaccinazione di massa

Al fine di effettuare il maggior numero di Al fine di effettuare il maggior numero di vaccinazioni nel minor tempo possibile si vaccinazioni nel minor tempo possibile si prevede prevede

lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari presso le guardie mediche presso le guardie mediche

Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria dei centri di vaccinazione in ore e giorni da dei centri di vaccinazione in ore e giorni da stabilire localmente con personale giagrave in stabilire localmente con personale giagrave in dotazione ed eventualmente con personale dotazione ed eventualmente con personale sanitario e amministrativo distrettuale sanitario e amministrativo distrettuale disponibile disponibile

FarmacovigilanzaFarmacovigilanza Le modalitagrave sono le stesse gia in uso Le modalitagrave sono le stesse gia in uso

per il sistema routinarioper il sistema routinario

Le schede di reazione avversa Le schede di reazione avversa dovranno essere trasmesse al dovranno essere trasmesse al Dipartimento del Farmaco secondo Dipartimento del Farmaco secondo la vigente normativa la vigente normativa

Il Dipartimento del Farmaco Il Dipartimento del Farmaco trasmetteragrave un riepilogo settimanale trasmetteragrave un riepilogo settimanale al Servizio di Epidemiologiaal Servizio di Epidemiologia

Le armi che non avevamo Le armi che non avevamo nelle pandemie del 20deg nelle pandemie del 20deg

secolosecolo

Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza umana ed aviaria collegate ai network del WHO e della ECumana ed aviaria collegate ai network del WHO e della EC

Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi respiratorie sofisticati e in continuo progressorespiratorie sofisticati e in continuo progresso

Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico in tempi breviin tempi brevi

Disponibilitagrave di farmaci antivirali specificiDisponibilitagrave di farmaci antivirali specifici

Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la cura degli ammalati in particolare dei casi complicaticura degli ammalati in particolare dei casi complicati

Miglioramento dello stato di salute generale della Miglioramento dello stato di salute generale della popolazionepopolazione

Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le complicanzecomplicanze

wwwausl6palermoorgwwwausl6palermoorg

(Dipartimenti-Dipartimento di (Dipartimenti-Dipartimento di Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Pubblica Epidemiologia e Medicina Preventiva ndash mappa del sito) Preventiva ndash mappa del sito)

wwwministerosaluteitwwwministerosaluteit

Il vaccino pandemico Gli studi clinici iniziati in luglio su adulti e

bambini dovevano valutare la sicurezza e lrsquoimmunogenicitagrave del prodotto

La protezione dovrebbe essere simile a quella del vaccino stagionale anche se probabilmente egrave necessaria la somministrazione di due dosi a causa della totale assenza di immunitagrave nella popolazione

Lrsquoautorizzazione allrsquoimmissione in commercio in Europa egrave stata concessa dallrsquoEMEA per i vaccini FOCETRA e PANDEMRIX

Il Vaccino PandemicoIl Vaccino Pandemico la decisione sull utilizzo del vaccino ha la decisione sull utilizzo del vaccino ha

tenuto conto del fatto che i dati di efficacia e tenuto conto del fatto che i dati di efficacia e sicurezza ad oggi disponibili sono per lo piu sicurezza ad oggi disponibili sono per lo piu relativi ad un vaccino preparato con identiche relativi ad un vaccino preparato con identiche modalita di produzione ma utilizzando modalita di produzione ma utilizzando antigeni di un ceppo di virus influenzale antigeni di un ceppo di virus influenzale (H5N1) diverso da quello responsabile (H5N1) diverso da quello responsabile dellattuale pandemia (H1N1) dellattuale pandemia (H1N1)

Il vaccino che saragrave disponibile e adiuvato Il vaccino che saragrave disponibile e adiuvato con MF59 Per questo vaccino sono ancora in con MF59 Per questo vaccino sono ancora in corso studi sui profili di sicurezza anche se lrsquo corso studi sui profili di sicurezza anche se lrsquo adiuvante e gia noto utilizzato per altri adiuvante e gia noto utilizzato per altri vaccini e ritenuto ragionevolmente sicuro vaccini e ritenuto ragionevolmente sicuro anche in bambini e giovani adulti anche in bambini e giovani adulti

Chivaccinare

con ilvaccino

pandemico

Ministero del Lavoro della Salute e delle Politiche

Sociali

Ordinanza 30 settembre 2009Misure urgenti in materia di

protezione dal virus influenzale A (H1N1 )

PREMESSAPREMESSA

i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello internazionale e nazionale sullandamento internazionale e nazionale sullandamento delle infezioni da nuovo virus influenzale delle infezioni da nuovo virus influenzale A(H1N1) indicano una maggiore A(H1N1) indicano una maggiore frequenza di forme gravi e complicate in frequenza di forme gravi e complicate in soggetti con condizioni patologiche soggetti con condizioni patologiche preesistenti preesistenti

la disponibilita di vaccini pandemici la disponibilita di vaccini pandemici soggetta allapprovazione della soggetta allapprovazione della Commissione europea per quanto riguarda Commissione europea per quanto riguarda il nostro Paese sara ottenuta in piu il nostro Paese sara ottenuta in piu forniture nellarco dei prossimi mesi forniture nellarco dei prossimi mesi

PREMESSA 2PREMESSA 2 dati del CDC (Centers for Disease Control and dati del CDC (Centers for Disease Control and

Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in Oceania indicano che linfezione colpisce Oceania indicano che linfezione colpisce maggiormente i bambini e i giovani maggiormente i bambini e i giovani

il 75 degli affetti ha meno di 20 anniil 75 degli affetti ha meno di 20 anni l 10 meno di 2 l 10 meno di 2 il 10 piu di 40 anni il 10 piu di 40 anni i casi al di sopra dei 65 anni sono rarii casi al di sopra dei 65 anni sono rari La distribuzione ha un andamento inverso La distribuzione ha un andamento inverso

rispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionalerispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionale le comunita infantili e giovanili presentano la le comunita infantili e giovanili presentano la

piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere linfezione al loro interno e essendo molto linfezione al loro interno e essendo molto aperte anche ad altre comunita a loro esterne aperte anche ad altre comunita a loro esterne

Categorie a maggiore rischio Categorie a maggiore rischio di complicanzedi complicanze

bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare riguardo a quelli sotto i 6 mesi riguardo a quelli sotto i 6 mesi

con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato respiratorio (ad esempio i nati gravemente respiratorio (ad esempio i nati gravemente pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi cistica o da condizioni che determinano una cistica o da condizioni che determinano una alterazione grave della ventilazione ecc)alterazione grave della ventilazione ecc)

con patologie croniche (ad esempio malattie croniche con patologie croniche (ad esempio malattie croniche polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e lasma in trattamento] cardiache epatiche renali lasma in trattamento] cardiache epatiche renali ematologiche neuromuscolari metaboliche ematologiche neuromuscolari metaboliche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinali e sindromi da malassorbimento intestinali immunodepressione congenita o acquisita [HIV] immunodepressione congenita o acquisita [HIV] malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc) malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc)

socializzati precocemente (es asili nido) socializzati precocemente (es asili nido) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati)

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Lrsquoindividuazione dei gruppi target e della loro

prioritagrave di vaccinazione tiene conto della esigenza di proteggere prioritariamente

le persone che sono essenziali per rispondere alla pandemia ed assicurare lrsquoassistenza alle persone ammalate

le persone che mantengono operativi i servizi essenziali

le persone che presentano maggior rischio di sviluppare

complicanze legate allrsquoinfluenza (patologie croniche ma anche donne ingravidanza)

i bambini e i ragazzi

In ordine di prioritagrave lrsquoofferta vaccinale saragrave rivolta a

personale sanitario e socio-sanitario personale sanitario e socio-sanitario personale delle forze di pubblica personale delle forze di pubblica sicurezza e della protezione civile sicurezza e della protezione civile personale del corpo nazionale dei vigili personale del corpo nazionale dei vigili del fuoco del Ministero dellinterno del fuoco del Ministero dellinterno personale delle forze armate personale personale delle forze armate personale che assicura i servizi pubblici che assicura i servizi pubblici essenziali di cui alla legge 12 giugno essenziali di cui alla legge 12 giugno 1990 n 146 e successive modificazioni1990 n 146 e successive modificazioni

donatori di sangue periodici donatori di sangue periodici

donne al secondo o al terzo trimestre di donne al secondo o al terzo trimestre di gravidanza donne che hanno partorito gravidanza donne che hanno partorito da meno di 6 mesi o in loro assenza la da meno di 6 mesi o in loro assenza la persona che assiste il bambino in persona che assiste il bambino in maniera continuativa maniera continuativa

bambini di eta superiore a 6 mesi che bambini di eta superiore a 6 mesi che frequentano lasilo nido minori che frequentano lasilo nido minori che vivono in comunita o istituzionalizzati vivono in comunita o istituzionalizzati

portatori di almeno una delle condizioni portatori di almeno una delle condizioni di rischio di cui allrsquoordinanza 11 di rischio di cui allrsquoordinanza 11 settembre 2009 nonche i soggetti fino settembre 2009 nonche i soggetti fino a 24 mesi nati gravemente preterminea 24 mesi nati gravemente pretermine

a) malattie croniche a carico dellrsquoapparato respiratorio inclusa asma displasia broncopolmonare fibrosi cistica e BPCO

b) malattie dellrsquoapparato cardiocircolatorio comprese le cardiopatie congenite ed acquisite

c) diabete mellito e altre malattie metaboliched) malattie renali con insufficienza renalee) malattie degli organi emopoietici ed emoglobinopatief) neoplasieg) gravi epatopatie e cirrosi epaticah) malattie congenite ed acquisite che comportino carente

produzione di anticorpi immunosoppressione indotta da farmaci o da HIV

i) malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinale

j) patologie associate ad un aumentato rischio di aspirazione delle secrezioni respiratorie ad esempio malattie neuromuscolari

k) obesitagrave con Indice di massa corporea (BMI) gt 30 e gravi patologie concomitanti

l) condizione di familiare o di contatto stretto di soggetti ad alto rischio che per controindicazioni temporanee o permanenti non possono essere vaccinati

persone di eta compresa tra piu persone di eta compresa tra piu di 6 mesi e 17 anni non incluse di 6 mesi e 17 anni non incluse nei precedenti punti sulla base nei precedenti punti sulla base degli aggiornamenti della scheda degli aggiornamenti della scheda tecnica autorizzativa dellEMEAtecnica autorizzativa dellEMEA

persone tra i 18 e 27 anni non persone tra i 18 e 27 anni non incluse nei precedenti punti incluse nei precedenti punti

STIMA POPOLAZIONE STIMA POPOLAZIONE AFFERENTEAFFERENTE

Personale Sanitario e di AssistenzaPersonale Sanitario e di Assistenza 2000020000

Personale dei servizi essenziali di sicurezza Personale dei servizi essenziali di sicurezza ed emergenzaed emergenza

50005000

personale dei servizi essenziali di pubblica personale dei servizi essenziali di pubblica utilitagraveutilitagrave2500025000

Categorie ad alto rischio per comorbilitagraveCategorie ad alto rischio per comorbilitagrave8000080000

Co-somministrazioneCo-somministrazione la co-somministrazione del vaccino la co-somministrazione del vaccino

contro linfluenza da virus AH1N1 contro linfluenza da virus AH1N1 con il vaccino dellinfluenza con il vaccino dellinfluenza stagionale puo essere praticata ma stagionale puo essere praticata ma deve essere eseguita con deve essere eseguita con linoculazione dei due vaccini in arti linoculazione dei due vaccini in arti differenti Per ovviare al possibile differenti Per ovviare al possibile effetto sommatorio delle reazioni effetto sommatorio delle reazioni avverse in risposta alla co-avverse in risposta alla co-somministrazione dei due vaccini si somministrazione dei due vaccini si deve ricorrere alla somministrazione deve ricorrere alla somministrazione di vaccino contro linfluenza di vaccino contro linfluenza stagionale non adiuvato stagionale non adiuvato

UNA DOSE O DUE UNA DOSE O DUE DOSI DOSI

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Essenziali per la fattibilitagrave di una

campagna vaccinale di questo tipo

Campagna informativa Collaborazione dei MMG Collaborazione di personale sanitario

esterno al Dipartimento di Sanitagrave Pubblica Organizzazione e coordinamento

CAMPAGNA DI VACCINAZIONE 2009-2010

CHI FA CHE COSA Vaccini stagionale- pandemicoVaccini stagionale- pandemico Target solo in parte sovrapponibileTarget solo in parte sovrapponibile Timing probabilmente sfalsatoTiming probabilmente sfalsato

IncogniteIncogniteQuando arrivano i vacciniQuando arrivano i vacciniQuali saranno gli accordi tra i soggetti Quali saranno gli accordi tra i soggetti

coinvolticoinvolti

Ipotesi operativaIpotesi operativa Modelli organizzativi variabili nelle Modelli organizzativi variabili nelle

diverse ASP diverse ASP

Tutte le strutture presso cui saranno Tutte le strutture presso cui saranno praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai MMG che dai medici competenti delle MMG che dai medici competenti delle Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al soggetto vaccinato ed al vaccino eseguitosoggetto vaccinato ed al vaccino eseguito

A tal fine egrave stata predisposta una scheda A tal fine egrave stata predisposta una scheda individuale che dovragrave essere conservata negli individuale che dovragrave essere conservata negli archivi dei Centri di Vaccinazione archivi dei Centri di Vaccinazione Analogamente per le vaccinazioni che Analogamente per le vaccinazioni che saranno eseguita dai medici competenti la saranno eseguita dai medici competenti la scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere custodita nel fascicolo sanitario del custodita nel fascicolo sanitario del dipendentedipendente

La scheda riporteragrave le informazioni La scheda riporteragrave le informazioni fornite e la firma relativa al consenso fornite e la firma relativa al consenso informato da parte dellrsquoutente modello informato da parte dellrsquoutente modello che saragrave comune a tutte le strutture che saragrave comune a tutte le strutture vaccinalivaccinali

Se le indicazioni nazionali dovessero Se le indicazioni nazionali dovessero prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo il giorno in cui effettuare il secondo il giorno in cui effettuare il secondo accesso dovragrave essere indicato sul accesso dovragrave essere indicato sul tesserino di vaccinazione o su tesserino di vaccinazione o su eventuale altra certificazione eventuale altra certificazione rilasciata in occasione del1 1deg accesso rilasciata in occasione del1 1deg accesso

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione

Il vaccino pandemico saragrave Il vaccino pandemico saragrave stoccato nei locali del Centro stoccato nei locali del Centro Profilattico struttura afferente Profilattico struttura afferente al Servizio di Sanitagrave Pubblica al Servizio di Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Epidemiologia e Medicina Preventiva del Dipartimento di Preventiva del Dipartimento di Prevenzione Medico Saragrave Prevenzione Medico Saragrave quindi distribuito ai centri di quindi distribuito ai centri di vaccinazione delle 14 Unitagrave vaccinazione delle 14 Unitagrave Operative di Prevenzione Operative di Prevenzione Territoriale dellrsquoASPTerritoriale dellrsquoASP

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione I medici di medicina generale e i PLS che I medici di medicina generale e i PLS che

aderiranno alle campagne di vaccinazione aderiranno alle campagne di vaccinazione stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro Profilattico ( per i MMG di Palermo ) Profilattico ( per i MMG di Palermo ) o presso le o presso le sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della Provincia )Provincia )

I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro verragrave formalmente attestato il possesso dei verragrave formalmente attestato il possesso dei requisiti necessari per la correttezza e sicurezza requisiti necessari per la correttezza e sicurezza dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del freddo dotazione di presidi di pronta emergenza freddo dotazione di presidi di pronta emergenza etc ) etc )

Personale sanitario Personale sanitario dellrsquoASP PalermodellrsquoASP Palermo

Il personale ospedaliero saragrave Il personale ospedaliero saragrave vaccinato presso le strutture in cui vaccinato presso le strutture in cui operaopera

Il personale delle strutture Il personale delle strutture sanitarie territoriali saragrave vaccinato sanitarie territoriali saragrave vaccinato presso i centri di vaccinazione giagrave presso i centri di vaccinazione giagrave operanti e presso nuclei aggiuntivi operanti e presso nuclei aggiuntivi vaccinali che saranno attivati nei 14 vaccinali che saranno attivati nei 14 distretti distretti

Operatori sanitari e di assistenza delle Operatori sanitari e di assistenza delle AO ARNASAOUP Cervello-Villa AO ARNASAOUP Cervello-Villa

SofiaBuccheri La FerlaSofiaBuccheri La Ferla

Il Dipartimento di Prevenzione Medico Il Dipartimento di Prevenzione Medico consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato a cura di ciascun ente previa trasmissione del a cura di ciascun ente previa trasmissione del relativo fabbisogno al Servizio di relativo fabbisogno al Servizio di Epidemiologia gli enti in questione Epidemiologia gli enti in questione provvederanno al ritiro del vaccino presso il provvederanno al ritiro del vaccino presso il centro di stoccaggio aziendale dopo verifica centro di stoccaggio aziendale dopo verifica delle modalitagrave di trasporto in funzione delle modalitagrave di trasporto in funzione dellrsquoesigenza del mantenimento della catena dellrsquoesigenza del mantenimento della catena del freddo Settimanalmente dovragrave essere del freddo Settimanalmente dovragrave essere comunicato al Servizio di Epidemiologia il comunicato al Servizio di Epidemiologia il numero di vaccinazioni effettuate distinto per numero di vaccinazioni effettuate distinto per sesso e classe di etagravesesso e classe di etagrave

Vaccinazione di massaVaccinazione di massa

Al fine di effettuare il maggior numero di Al fine di effettuare il maggior numero di vaccinazioni nel minor tempo possibile si vaccinazioni nel minor tempo possibile si prevede prevede

lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari presso le guardie mediche presso le guardie mediche

Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria dei centri di vaccinazione in ore e giorni da dei centri di vaccinazione in ore e giorni da stabilire localmente con personale giagrave in stabilire localmente con personale giagrave in dotazione ed eventualmente con personale dotazione ed eventualmente con personale sanitario e amministrativo distrettuale sanitario e amministrativo distrettuale disponibile disponibile

FarmacovigilanzaFarmacovigilanza Le modalitagrave sono le stesse gia in uso Le modalitagrave sono le stesse gia in uso

per il sistema routinarioper il sistema routinario

Le schede di reazione avversa Le schede di reazione avversa dovranno essere trasmesse al dovranno essere trasmesse al Dipartimento del Farmaco secondo Dipartimento del Farmaco secondo la vigente normativa la vigente normativa

Il Dipartimento del Farmaco Il Dipartimento del Farmaco trasmetteragrave un riepilogo settimanale trasmetteragrave un riepilogo settimanale al Servizio di Epidemiologiaal Servizio di Epidemiologia

Le armi che non avevamo Le armi che non avevamo nelle pandemie del 20deg nelle pandemie del 20deg

secolosecolo

Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza umana ed aviaria collegate ai network del WHO e della ECumana ed aviaria collegate ai network del WHO e della EC

Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi respiratorie sofisticati e in continuo progressorespiratorie sofisticati e in continuo progresso

Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico in tempi breviin tempi brevi

Disponibilitagrave di farmaci antivirali specificiDisponibilitagrave di farmaci antivirali specifici

Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la cura degli ammalati in particolare dei casi complicaticura degli ammalati in particolare dei casi complicati

Miglioramento dello stato di salute generale della Miglioramento dello stato di salute generale della popolazionepopolazione

Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le complicanzecomplicanze

wwwausl6palermoorgwwwausl6palermoorg

(Dipartimenti-Dipartimento di (Dipartimenti-Dipartimento di Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Pubblica Epidemiologia e Medicina Preventiva ndash mappa del sito) Preventiva ndash mappa del sito)

wwwministerosaluteitwwwministerosaluteit

Il Vaccino PandemicoIl Vaccino Pandemico la decisione sull utilizzo del vaccino ha la decisione sull utilizzo del vaccino ha

tenuto conto del fatto che i dati di efficacia e tenuto conto del fatto che i dati di efficacia e sicurezza ad oggi disponibili sono per lo piu sicurezza ad oggi disponibili sono per lo piu relativi ad un vaccino preparato con identiche relativi ad un vaccino preparato con identiche modalita di produzione ma utilizzando modalita di produzione ma utilizzando antigeni di un ceppo di virus influenzale antigeni di un ceppo di virus influenzale (H5N1) diverso da quello responsabile (H5N1) diverso da quello responsabile dellattuale pandemia (H1N1) dellattuale pandemia (H1N1)

Il vaccino che saragrave disponibile e adiuvato Il vaccino che saragrave disponibile e adiuvato con MF59 Per questo vaccino sono ancora in con MF59 Per questo vaccino sono ancora in corso studi sui profili di sicurezza anche se lrsquo corso studi sui profili di sicurezza anche se lrsquo adiuvante e gia noto utilizzato per altri adiuvante e gia noto utilizzato per altri vaccini e ritenuto ragionevolmente sicuro vaccini e ritenuto ragionevolmente sicuro anche in bambini e giovani adulti anche in bambini e giovani adulti

Chivaccinare

con ilvaccino

pandemico

Ministero del Lavoro della Salute e delle Politiche

Sociali

Ordinanza 30 settembre 2009Misure urgenti in materia di

protezione dal virus influenzale A (H1N1 )

PREMESSAPREMESSA

i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello internazionale e nazionale sullandamento internazionale e nazionale sullandamento delle infezioni da nuovo virus influenzale delle infezioni da nuovo virus influenzale A(H1N1) indicano una maggiore A(H1N1) indicano una maggiore frequenza di forme gravi e complicate in frequenza di forme gravi e complicate in soggetti con condizioni patologiche soggetti con condizioni patologiche preesistenti preesistenti

la disponibilita di vaccini pandemici la disponibilita di vaccini pandemici soggetta allapprovazione della soggetta allapprovazione della Commissione europea per quanto riguarda Commissione europea per quanto riguarda il nostro Paese sara ottenuta in piu il nostro Paese sara ottenuta in piu forniture nellarco dei prossimi mesi forniture nellarco dei prossimi mesi

PREMESSA 2PREMESSA 2 dati del CDC (Centers for Disease Control and dati del CDC (Centers for Disease Control and

Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in Oceania indicano che linfezione colpisce Oceania indicano che linfezione colpisce maggiormente i bambini e i giovani maggiormente i bambini e i giovani

il 75 degli affetti ha meno di 20 anniil 75 degli affetti ha meno di 20 anni l 10 meno di 2 l 10 meno di 2 il 10 piu di 40 anni il 10 piu di 40 anni i casi al di sopra dei 65 anni sono rarii casi al di sopra dei 65 anni sono rari La distribuzione ha un andamento inverso La distribuzione ha un andamento inverso

rispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionalerispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionale le comunita infantili e giovanili presentano la le comunita infantili e giovanili presentano la

piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere linfezione al loro interno e essendo molto linfezione al loro interno e essendo molto aperte anche ad altre comunita a loro esterne aperte anche ad altre comunita a loro esterne

Categorie a maggiore rischio Categorie a maggiore rischio di complicanzedi complicanze

bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare riguardo a quelli sotto i 6 mesi riguardo a quelli sotto i 6 mesi

con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato respiratorio (ad esempio i nati gravemente respiratorio (ad esempio i nati gravemente pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi cistica o da condizioni che determinano una cistica o da condizioni che determinano una alterazione grave della ventilazione ecc)alterazione grave della ventilazione ecc)

con patologie croniche (ad esempio malattie croniche con patologie croniche (ad esempio malattie croniche polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e lasma in trattamento] cardiache epatiche renali lasma in trattamento] cardiache epatiche renali ematologiche neuromuscolari metaboliche ematologiche neuromuscolari metaboliche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinali e sindromi da malassorbimento intestinali immunodepressione congenita o acquisita [HIV] immunodepressione congenita o acquisita [HIV] malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc) malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc)

socializzati precocemente (es asili nido) socializzati precocemente (es asili nido) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati)

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Lrsquoindividuazione dei gruppi target e della loro

prioritagrave di vaccinazione tiene conto della esigenza di proteggere prioritariamente

le persone che sono essenziali per rispondere alla pandemia ed assicurare lrsquoassistenza alle persone ammalate

le persone che mantengono operativi i servizi essenziali

le persone che presentano maggior rischio di sviluppare

complicanze legate allrsquoinfluenza (patologie croniche ma anche donne ingravidanza)

i bambini e i ragazzi

In ordine di prioritagrave lrsquoofferta vaccinale saragrave rivolta a

personale sanitario e socio-sanitario personale sanitario e socio-sanitario personale delle forze di pubblica personale delle forze di pubblica sicurezza e della protezione civile sicurezza e della protezione civile personale del corpo nazionale dei vigili personale del corpo nazionale dei vigili del fuoco del Ministero dellinterno del fuoco del Ministero dellinterno personale delle forze armate personale personale delle forze armate personale che assicura i servizi pubblici che assicura i servizi pubblici essenziali di cui alla legge 12 giugno essenziali di cui alla legge 12 giugno 1990 n 146 e successive modificazioni1990 n 146 e successive modificazioni

donatori di sangue periodici donatori di sangue periodici

donne al secondo o al terzo trimestre di donne al secondo o al terzo trimestre di gravidanza donne che hanno partorito gravidanza donne che hanno partorito da meno di 6 mesi o in loro assenza la da meno di 6 mesi o in loro assenza la persona che assiste il bambino in persona che assiste il bambino in maniera continuativa maniera continuativa

bambini di eta superiore a 6 mesi che bambini di eta superiore a 6 mesi che frequentano lasilo nido minori che frequentano lasilo nido minori che vivono in comunita o istituzionalizzati vivono in comunita o istituzionalizzati

portatori di almeno una delle condizioni portatori di almeno una delle condizioni di rischio di cui allrsquoordinanza 11 di rischio di cui allrsquoordinanza 11 settembre 2009 nonche i soggetti fino settembre 2009 nonche i soggetti fino a 24 mesi nati gravemente preterminea 24 mesi nati gravemente pretermine

a) malattie croniche a carico dellrsquoapparato respiratorio inclusa asma displasia broncopolmonare fibrosi cistica e BPCO

b) malattie dellrsquoapparato cardiocircolatorio comprese le cardiopatie congenite ed acquisite

c) diabete mellito e altre malattie metaboliched) malattie renali con insufficienza renalee) malattie degli organi emopoietici ed emoglobinopatief) neoplasieg) gravi epatopatie e cirrosi epaticah) malattie congenite ed acquisite che comportino carente

produzione di anticorpi immunosoppressione indotta da farmaci o da HIV

i) malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinale

j) patologie associate ad un aumentato rischio di aspirazione delle secrezioni respiratorie ad esempio malattie neuromuscolari

k) obesitagrave con Indice di massa corporea (BMI) gt 30 e gravi patologie concomitanti

l) condizione di familiare o di contatto stretto di soggetti ad alto rischio che per controindicazioni temporanee o permanenti non possono essere vaccinati

persone di eta compresa tra piu persone di eta compresa tra piu di 6 mesi e 17 anni non incluse di 6 mesi e 17 anni non incluse nei precedenti punti sulla base nei precedenti punti sulla base degli aggiornamenti della scheda degli aggiornamenti della scheda tecnica autorizzativa dellEMEAtecnica autorizzativa dellEMEA

persone tra i 18 e 27 anni non persone tra i 18 e 27 anni non incluse nei precedenti punti incluse nei precedenti punti

STIMA POPOLAZIONE STIMA POPOLAZIONE AFFERENTEAFFERENTE

Personale Sanitario e di AssistenzaPersonale Sanitario e di Assistenza 2000020000

Personale dei servizi essenziali di sicurezza Personale dei servizi essenziali di sicurezza ed emergenzaed emergenza

50005000

personale dei servizi essenziali di pubblica personale dei servizi essenziali di pubblica utilitagraveutilitagrave2500025000

Categorie ad alto rischio per comorbilitagraveCategorie ad alto rischio per comorbilitagrave8000080000

Co-somministrazioneCo-somministrazione la co-somministrazione del vaccino la co-somministrazione del vaccino

contro linfluenza da virus AH1N1 contro linfluenza da virus AH1N1 con il vaccino dellinfluenza con il vaccino dellinfluenza stagionale puo essere praticata ma stagionale puo essere praticata ma deve essere eseguita con deve essere eseguita con linoculazione dei due vaccini in arti linoculazione dei due vaccini in arti differenti Per ovviare al possibile differenti Per ovviare al possibile effetto sommatorio delle reazioni effetto sommatorio delle reazioni avverse in risposta alla co-avverse in risposta alla co-somministrazione dei due vaccini si somministrazione dei due vaccini si deve ricorrere alla somministrazione deve ricorrere alla somministrazione di vaccino contro linfluenza di vaccino contro linfluenza stagionale non adiuvato stagionale non adiuvato

UNA DOSE O DUE UNA DOSE O DUE DOSI DOSI

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Essenziali per la fattibilitagrave di una

campagna vaccinale di questo tipo

Campagna informativa Collaborazione dei MMG Collaborazione di personale sanitario

esterno al Dipartimento di Sanitagrave Pubblica Organizzazione e coordinamento

CAMPAGNA DI VACCINAZIONE 2009-2010

CHI FA CHE COSA Vaccini stagionale- pandemicoVaccini stagionale- pandemico Target solo in parte sovrapponibileTarget solo in parte sovrapponibile Timing probabilmente sfalsatoTiming probabilmente sfalsato

IncogniteIncogniteQuando arrivano i vacciniQuando arrivano i vacciniQuali saranno gli accordi tra i soggetti Quali saranno gli accordi tra i soggetti

coinvolticoinvolti

Ipotesi operativaIpotesi operativa Modelli organizzativi variabili nelle Modelli organizzativi variabili nelle

diverse ASP diverse ASP

Tutte le strutture presso cui saranno Tutte le strutture presso cui saranno praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai MMG che dai medici competenti delle MMG che dai medici competenti delle Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al soggetto vaccinato ed al vaccino eseguitosoggetto vaccinato ed al vaccino eseguito

A tal fine egrave stata predisposta una scheda A tal fine egrave stata predisposta una scheda individuale che dovragrave essere conservata negli individuale che dovragrave essere conservata negli archivi dei Centri di Vaccinazione archivi dei Centri di Vaccinazione Analogamente per le vaccinazioni che Analogamente per le vaccinazioni che saranno eseguita dai medici competenti la saranno eseguita dai medici competenti la scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere custodita nel fascicolo sanitario del custodita nel fascicolo sanitario del dipendentedipendente

La scheda riporteragrave le informazioni La scheda riporteragrave le informazioni fornite e la firma relativa al consenso fornite e la firma relativa al consenso informato da parte dellrsquoutente modello informato da parte dellrsquoutente modello che saragrave comune a tutte le strutture che saragrave comune a tutte le strutture vaccinalivaccinali

Se le indicazioni nazionali dovessero Se le indicazioni nazionali dovessero prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo il giorno in cui effettuare il secondo il giorno in cui effettuare il secondo accesso dovragrave essere indicato sul accesso dovragrave essere indicato sul tesserino di vaccinazione o su tesserino di vaccinazione o su eventuale altra certificazione eventuale altra certificazione rilasciata in occasione del1 1deg accesso rilasciata in occasione del1 1deg accesso

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione

Il vaccino pandemico saragrave Il vaccino pandemico saragrave stoccato nei locali del Centro stoccato nei locali del Centro Profilattico struttura afferente Profilattico struttura afferente al Servizio di Sanitagrave Pubblica al Servizio di Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Epidemiologia e Medicina Preventiva del Dipartimento di Preventiva del Dipartimento di Prevenzione Medico Saragrave Prevenzione Medico Saragrave quindi distribuito ai centri di quindi distribuito ai centri di vaccinazione delle 14 Unitagrave vaccinazione delle 14 Unitagrave Operative di Prevenzione Operative di Prevenzione Territoriale dellrsquoASPTerritoriale dellrsquoASP

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione I medici di medicina generale e i PLS che I medici di medicina generale e i PLS che

aderiranno alle campagne di vaccinazione aderiranno alle campagne di vaccinazione stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro Profilattico ( per i MMG di Palermo ) Profilattico ( per i MMG di Palermo ) o presso le o presso le sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della Provincia )Provincia )

I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro verragrave formalmente attestato il possesso dei verragrave formalmente attestato il possesso dei requisiti necessari per la correttezza e sicurezza requisiti necessari per la correttezza e sicurezza dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del freddo dotazione di presidi di pronta emergenza freddo dotazione di presidi di pronta emergenza etc ) etc )

Personale sanitario Personale sanitario dellrsquoASP PalermodellrsquoASP Palermo

Il personale ospedaliero saragrave Il personale ospedaliero saragrave vaccinato presso le strutture in cui vaccinato presso le strutture in cui operaopera

Il personale delle strutture Il personale delle strutture sanitarie territoriali saragrave vaccinato sanitarie territoriali saragrave vaccinato presso i centri di vaccinazione giagrave presso i centri di vaccinazione giagrave operanti e presso nuclei aggiuntivi operanti e presso nuclei aggiuntivi vaccinali che saranno attivati nei 14 vaccinali che saranno attivati nei 14 distretti distretti

Operatori sanitari e di assistenza delle Operatori sanitari e di assistenza delle AO ARNASAOUP Cervello-Villa AO ARNASAOUP Cervello-Villa

SofiaBuccheri La FerlaSofiaBuccheri La Ferla

Il Dipartimento di Prevenzione Medico Il Dipartimento di Prevenzione Medico consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato a cura di ciascun ente previa trasmissione del a cura di ciascun ente previa trasmissione del relativo fabbisogno al Servizio di relativo fabbisogno al Servizio di Epidemiologia gli enti in questione Epidemiologia gli enti in questione provvederanno al ritiro del vaccino presso il provvederanno al ritiro del vaccino presso il centro di stoccaggio aziendale dopo verifica centro di stoccaggio aziendale dopo verifica delle modalitagrave di trasporto in funzione delle modalitagrave di trasporto in funzione dellrsquoesigenza del mantenimento della catena dellrsquoesigenza del mantenimento della catena del freddo Settimanalmente dovragrave essere del freddo Settimanalmente dovragrave essere comunicato al Servizio di Epidemiologia il comunicato al Servizio di Epidemiologia il numero di vaccinazioni effettuate distinto per numero di vaccinazioni effettuate distinto per sesso e classe di etagravesesso e classe di etagrave

Vaccinazione di massaVaccinazione di massa

Al fine di effettuare il maggior numero di Al fine di effettuare il maggior numero di vaccinazioni nel minor tempo possibile si vaccinazioni nel minor tempo possibile si prevede prevede

lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari presso le guardie mediche presso le guardie mediche

Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria dei centri di vaccinazione in ore e giorni da dei centri di vaccinazione in ore e giorni da stabilire localmente con personale giagrave in stabilire localmente con personale giagrave in dotazione ed eventualmente con personale dotazione ed eventualmente con personale sanitario e amministrativo distrettuale sanitario e amministrativo distrettuale disponibile disponibile

FarmacovigilanzaFarmacovigilanza Le modalitagrave sono le stesse gia in uso Le modalitagrave sono le stesse gia in uso

per il sistema routinarioper il sistema routinario

Le schede di reazione avversa Le schede di reazione avversa dovranno essere trasmesse al dovranno essere trasmesse al Dipartimento del Farmaco secondo Dipartimento del Farmaco secondo la vigente normativa la vigente normativa

Il Dipartimento del Farmaco Il Dipartimento del Farmaco trasmetteragrave un riepilogo settimanale trasmetteragrave un riepilogo settimanale al Servizio di Epidemiologiaal Servizio di Epidemiologia

Le armi che non avevamo Le armi che non avevamo nelle pandemie del 20deg nelle pandemie del 20deg

secolosecolo

Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza umana ed aviaria collegate ai network del WHO e della ECumana ed aviaria collegate ai network del WHO e della EC

Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi respiratorie sofisticati e in continuo progressorespiratorie sofisticati e in continuo progresso

Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico in tempi breviin tempi brevi

Disponibilitagrave di farmaci antivirali specificiDisponibilitagrave di farmaci antivirali specifici

Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la cura degli ammalati in particolare dei casi complicaticura degli ammalati in particolare dei casi complicati

Miglioramento dello stato di salute generale della Miglioramento dello stato di salute generale della popolazionepopolazione

Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le complicanzecomplicanze

wwwausl6palermoorgwwwausl6palermoorg

(Dipartimenti-Dipartimento di (Dipartimenti-Dipartimento di Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Pubblica Epidemiologia e Medicina Preventiva ndash mappa del sito) Preventiva ndash mappa del sito)

wwwministerosaluteitwwwministerosaluteit

Chivaccinare

con ilvaccino

pandemico

Ministero del Lavoro della Salute e delle Politiche

Sociali

Ordinanza 30 settembre 2009Misure urgenti in materia di

protezione dal virus influenzale A (H1N1 )

PREMESSAPREMESSA

i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello internazionale e nazionale sullandamento internazionale e nazionale sullandamento delle infezioni da nuovo virus influenzale delle infezioni da nuovo virus influenzale A(H1N1) indicano una maggiore A(H1N1) indicano una maggiore frequenza di forme gravi e complicate in frequenza di forme gravi e complicate in soggetti con condizioni patologiche soggetti con condizioni patologiche preesistenti preesistenti

la disponibilita di vaccini pandemici la disponibilita di vaccini pandemici soggetta allapprovazione della soggetta allapprovazione della Commissione europea per quanto riguarda Commissione europea per quanto riguarda il nostro Paese sara ottenuta in piu il nostro Paese sara ottenuta in piu forniture nellarco dei prossimi mesi forniture nellarco dei prossimi mesi

PREMESSA 2PREMESSA 2 dati del CDC (Centers for Disease Control and dati del CDC (Centers for Disease Control and

Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in Oceania indicano che linfezione colpisce Oceania indicano che linfezione colpisce maggiormente i bambini e i giovani maggiormente i bambini e i giovani

il 75 degli affetti ha meno di 20 anniil 75 degli affetti ha meno di 20 anni l 10 meno di 2 l 10 meno di 2 il 10 piu di 40 anni il 10 piu di 40 anni i casi al di sopra dei 65 anni sono rarii casi al di sopra dei 65 anni sono rari La distribuzione ha un andamento inverso La distribuzione ha un andamento inverso

rispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionalerispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionale le comunita infantili e giovanili presentano la le comunita infantili e giovanili presentano la

piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere linfezione al loro interno e essendo molto linfezione al loro interno e essendo molto aperte anche ad altre comunita a loro esterne aperte anche ad altre comunita a loro esterne

Categorie a maggiore rischio Categorie a maggiore rischio di complicanzedi complicanze

bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare riguardo a quelli sotto i 6 mesi riguardo a quelli sotto i 6 mesi

con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato respiratorio (ad esempio i nati gravemente respiratorio (ad esempio i nati gravemente pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi cistica o da condizioni che determinano una cistica o da condizioni che determinano una alterazione grave della ventilazione ecc)alterazione grave della ventilazione ecc)

con patologie croniche (ad esempio malattie croniche con patologie croniche (ad esempio malattie croniche polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e lasma in trattamento] cardiache epatiche renali lasma in trattamento] cardiache epatiche renali ematologiche neuromuscolari metaboliche ematologiche neuromuscolari metaboliche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinali e sindromi da malassorbimento intestinali immunodepressione congenita o acquisita [HIV] immunodepressione congenita o acquisita [HIV] malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc) malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc)

socializzati precocemente (es asili nido) socializzati precocemente (es asili nido) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati)

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Lrsquoindividuazione dei gruppi target e della loro

prioritagrave di vaccinazione tiene conto della esigenza di proteggere prioritariamente

le persone che sono essenziali per rispondere alla pandemia ed assicurare lrsquoassistenza alle persone ammalate

le persone che mantengono operativi i servizi essenziali

le persone che presentano maggior rischio di sviluppare

complicanze legate allrsquoinfluenza (patologie croniche ma anche donne ingravidanza)

i bambini e i ragazzi

In ordine di prioritagrave lrsquoofferta vaccinale saragrave rivolta a

personale sanitario e socio-sanitario personale sanitario e socio-sanitario personale delle forze di pubblica personale delle forze di pubblica sicurezza e della protezione civile sicurezza e della protezione civile personale del corpo nazionale dei vigili personale del corpo nazionale dei vigili del fuoco del Ministero dellinterno del fuoco del Ministero dellinterno personale delle forze armate personale personale delle forze armate personale che assicura i servizi pubblici che assicura i servizi pubblici essenziali di cui alla legge 12 giugno essenziali di cui alla legge 12 giugno 1990 n 146 e successive modificazioni1990 n 146 e successive modificazioni

donatori di sangue periodici donatori di sangue periodici

donne al secondo o al terzo trimestre di donne al secondo o al terzo trimestre di gravidanza donne che hanno partorito gravidanza donne che hanno partorito da meno di 6 mesi o in loro assenza la da meno di 6 mesi o in loro assenza la persona che assiste il bambino in persona che assiste il bambino in maniera continuativa maniera continuativa

bambini di eta superiore a 6 mesi che bambini di eta superiore a 6 mesi che frequentano lasilo nido minori che frequentano lasilo nido minori che vivono in comunita o istituzionalizzati vivono in comunita o istituzionalizzati

portatori di almeno una delle condizioni portatori di almeno una delle condizioni di rischio di cui allrsquoordinanza 11 di rischio di cui allrsquoordinanza 11 settembre 2009 nonche i soggetti fino settembre 2009 nonche i soggetti fino a 24 mesi nati gravemente preterminea 24 mesi nati gravemente pretermine

a) malattie croniche a carico dellrsquoapparato respiratorio inclusa asma displasia broncopolmonare fibrosi cistica e BPCO

b) malattie dellrsquoapparato cardiocircolatorio comprese le cardiopatie congenite ed acquisite

c) diabete mellito e altre malattie metaboliched) malattie renali con insufficienza renalee) malattie degli organi emopoietici ed emoglobinopatief) neoplasieg) gravi epatopatie e cirrosi epaticah) malattie congenite ed acquisite che comportino carente

produzione di anticorpi immunosoppressione indotta da farmaci o da HIV

i) malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinale

j) patologie associate ad un aumentato rischio di aspirazione delle secrezioni respiratorie ad esempio malattie neuromuscolari

k) obesitagrave con Indice di massa corporea (BMI) gt 30 e gravi patologie concomitanti

l) condizione di familiare o di contatto stretto di soggetti ad alto rischio che per controindicazioni temporanee o permanenti non possono essere vaccinati

persone di eta compresa tra piu persone di eta compresa tra piu di 6 mesi e 17 anni non incluse di 6 mesi e 17 anni non incluse nei precedenti punti sulla base nei precedenti punti sulla base degli aggiornamenti della scheda degli aggiornamenti della scheda tecnica autorizzativa dellEMEAtecnica autorizzativa dellEMEA

persone tra i 18 e 27 anni non persone tra i 18 e 27 anni non incluse nei precedenti punti incluse nei precedenti punti

STIMA POPOLAZIONE STIMA POPOLAZIONE AFFERENTEAFFERENTE

Personale Sanitario e di AssistenzaPersonale Sanitario e di Assistenza 2000020000

Personale dei servizi essenziali di sicurezza Personale dei servizi essenziali di sicurezza ed emergenzaed emergenza

50005000

personale dei servizi essenziali di pubblica personale dei servizi essenziali di pubblica utilitagraveutilitagrave2500025000

Categorie ad alto rischio per comorbilitagraveCategorie ad alto rischio per comorbilitagrave8000080000

Co-somministrazioneCo-somministrazione la co-somministrazione del vaccino la co-somministrazione del vaccino

contro linfluenza da virus AH1N1 contro linfluenza da virus AH1N1 con il vaccino dellinfluenza con il vaccino dellinfluenza stagionale puo essere praticata ma stagionale puo essere praticata ma deve essere eseguita con deve essere eseguita con linoculazione dei due vaccini in arti linoculazione dei due vaccini in arti differenti Per ovviare al possibile differenti Per ovviare al possibile effetto sommatorio delle reazioni effetto sommatorio delle reazioni avverse in risposta alla co-avverse in risposta alla co-somministrazione dei due vaccini si somministrazione dei due vaccini si deve ricorrere alla somministrazione deve ricorrere alla somministrazione di vaccino contro linfluenza di vaccino contro linfluenza stagionale non adiuvato stagionale non adiuvato

UNA DOSE O DUE UNA DOSE O DUE DOSI DOSI

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Essenziali per la fattibilitagrave di una

campagna vaccinale di questo tipo

Campagna informativa Collaborazione dei MMG Collaborazione di personale sanitario

esterno al Dipartimento di Sanitagrave Pubblica Organizzazione e coordinamento

CAMPAGNA DI VACCINAZIONE 2009-2010

CHI FA CHE COSA Vaccini stagionale- pandemicoVaccini stagionale- pandemico Target solo in parte sovrapponibileTarget solo in parte sovrapponibile Timing probabilmente sfalsatoTiming probabilmente sfalsato

IncogniteIncogniteQuando arrivano i vacciniQuando arrivano i vacciniQuali saranno gli accordi tra i soggetti Quali saranno gli accordi tra i soggetti

coinvolticoinvolti

Ipotesi operativaIpotesi operativa Modelli organizzativi variabili nelle Modelli organizzativi variabili nelle

diverse ASP diverse ASP

Tutte le strutture presso cui saranno Tutte le strutture presso cui saranno praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai MMG che dai medici competenti delle MMG che dai medici competenti delle Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al soggetto vaccinato ed al vaccino eseguitosoggetto vaccinato ed al vaccino eseguito

A tal fine egrave stata predisposta una scheda A tal fine egrave stata predisposta una scheda individuale che dovragrave essere conservata negli individuale che dovragrave essere conservata negli archivi dei Centri di Vaccinazione archivi dei Centri di Vaccinazione Analogamente per le vaccinazioni che Analogamente per le vaccinazioni che saranno eseguita dai medici competenti la saranno eseguita dai medici competenti la scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere custodita nel fascicolo sanitario del custodita nel fascicolo sanitario del dipendentedipendente

La scheda riporteragrave le informazioni La scheda riporteragrave le informazioni fornite e la firma relativa al consenso fornite e la firma relativa al consenso informato da parte dellrsquoutente modello informato da parte dellrsquoutente modello che saragrave comune a tutte le strutture che saragrave comune a tutte le strutture vaccinalivaccinali

Se le indicazioni nazionali dovessero Se le indicazioni nazionali dovessero prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo il giorno in cui effettuare il secondo il giorno in cui effettuare il secondo accesso dovragrave essere indicato sul accesso dovragrave essere indicato sul tesserino di vaccinazione o su tesserino di vaccinazione o su eventuale altra certificazione eventuale altra certificazione rilasciata in occasione del1 1deg accesso rilasciata in occasione del1 1deg accesso

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione

Il vaccino pandemico saragrave Il vaccino pandemico saragrave stoccato nei locali del Centro stoccato nei locali del Centro Profilattico struttura afferente Profilattico struttura afferente al Servizio di Sanitagrave Pubblica al Servizio di Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Epidemiologia e Medicina Preventiva del Dipartimento di Preventiva del Dipartimento di Prevenzione Medico Saragrave Prevenzione Medico Saragrave quindi distribuito ai centri di quindi distribuito ai centri di vaccinazione delle 14 Unitagrave vaccinazione delle 14 Unitagrave Operative di Prevenzione Operative di Prevenzione Territoriale dellrsquoASPTerritoriale dellrsquoASP

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione I medici di medicina generale e i PLS che I medici di medicina generale e i PLS che

aderiranno alle campagne di vaccinazione aderiranno alle campagne di vaccinazione stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro Profilattico ( per i MMG di Palermo ) Profilattico ( per i MMG di Palermo ) o presso le o presso le sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della Provincia )Provincia )

I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro verragrave formalmente attestato il possesso dei verragrave formalmente attestato il possesso dei requisiti necessari per la correttezza e sicurezza requisiti necessari per la correttezza e sicurezza dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del freddo dotazione di presidi di pronta emergenza freddo dotazione di presidi di pronta emergenza etc ) etc )

Personale sanitario Personale sanitario dellrsquoASP PalermodellrsquoASP Palermo

Il personale ospedaliero saragrave Il personale ospedaliero saragrave vaccinato presso le strutture in cui vaccinato presso le strutture in cui operaopera

Il personale delle strutture Il personale delle strutture sanitarie territoriali saragrave vaccinato sanitarie territoriali saragrave vaccinato presso i centri di vaccinazione giagrave presso i centri di vaccinazione giagrave operanti e presso nuclei aggiuntivi operanti e presso nuclei aggiuntivi vaccinali che saranno attivati nei 14 vaccinali che saranno attivati nei 14 distretti distretti

Operatori sanitari e di assistenza delle Operatori sanitari e di assistenza delle AO ARNASAOUP Cervello-Villa AO ARNASAOUP Cervello-Villa

SofiaBuccheri La FerlaSofiaBuccheri La Ferla

Il Dipartimento di Prevenzione Medico Il Dipartimento di Prevenzione Medico consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato a cura di ciascun ente previa trasmissione del a cura di ciascun ente previa trasmissione del relativo fabbisogno al Servizio di relativo fabbisogno al Servizio di Epidemiologia gli enti in questione Epidemiologia gli enti in questione provvederanno al ritiro del vaccino presso il provvederanno al ritiro del vaccino presso il centro di stoccaggio aziendale dopo verifica centro di stoccaggio aziendale dopo verifica delle modalitagrave di trasporto in funzione delle modalitagrave di trasporto in funzione dellrsquoesigenza del mantenimento della catena dellrsquoesigenza del mantenimento della catena del freddo Settimanalmente dovragrave essere del freddo Settimanalmente dovragrave essere comunicato al Servizio di Epidemiologia il comunicato al Servizio di Epidemiologia il numero di vaccinazioni effettuate distinto per numero di vaccinazioni effettuate distinto per sesso e classe di etagravesesso e classe di etagrave

Vaccinazione di massaVaccinazione di massa

Al fine di effettuare il maggior numero di Al fine di effettuare il maggior numero di vaccinazioni nel minor tempo possibile si vaccinazioni nel minor tempo possibile si prevede prevede

lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari presso le guardie mediche presso le guardie mediche

Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria dei centri di vaccinazione in ore e giorni da dei centri di vaccinazione in ore e giorni da stabilire localmente con personale giagrave in stabilire localmente con personale giagrave in dotazione ed eventualmente con personale dotazione ed eventualmente con personale sanitario e amministrativo distrettuale sanitario e amministrativo distrettuale disponibile disponibile

FarmacovigilanzaFarmacovigilanza Le modalitagrave sono le stesse gia in uso Le modalitagrave sono le stesse gia in uso

per il sistema routinarioper il sistema routinario

Le schede di reazione avversa Le schede di reazione avversa dovranno essere trasmesse al dovranno essere trasmesse al Dipartimento del Farmaco secondo Dipartimento del Farmaco secondo la vigente normativa la vigente normativa

Il Dipartimento del Farmaco Il Dipartimento del Farmaco trasmetteragrave un riepilogo settimanale trasmetteragrave un riepilogo settimanale al Servizio di Epidemiologiaal Servizio di Epidemiologia

Le armi che non avevamo Le armi che non avevamo nelle pandemie del 20deg nelle pandemie del 20deg

secolosecolo

Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza umana ed aviaria collegate ai network del WHO e della ECumana ed aviaria collegate ai network del WHO e della EC

Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi respiratorie sofisticati e in continuo progressorespiratorie sofisticati e in continuo progresso

Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico in tempi breviin tempi brevi

Disponibilitagrave di farmaci antivirali specificiDisponibilitagrave di farmaci antivirali specifici

Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la cura degli ammalati in particolare dei casi complicaticura degli ammalati in particolare dei casi complicati

Miglioramento dello stato di salute generale della Miglioramento dello stato di salute generale della popolazionepopolazione

Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le complicanzecomplicanze

wwwausl6palermoorgwwwausl6palermoorg

(Dipartimenti-Dipartimento di (Dipartimenti-Dipartimento di Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Pubblica Epidemiologia e Medicina Preventiva ndash mappa del sito) Preventiva ndash mappa del sito)

wwwministerosaluteitwwwministerosaluteit

Ministero del Lavoro della Salute e delle Politiche

Sociali

Ordinanza 30 settembre 2009Misure urgenti in materia di

protezione dal virus influenzale A (H1N1 )

PREMESSAPREMESSA

i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello internazionale e nazionale sullandamento internazionale e nazionale sullandamento delle infezioni da nuovo virus influenzale delle infezioni da nuovo virus influenzale A(H1N1) indicano una maggiore A(H1N1) indicano una maggiore frequenza di forme gravi e complicate in frequenza di forme gravi e complicate in soggetti con condizioni patologiche soggetti con condizioni patologiche preesistenti preesistenti

la disponibilita di vaccini pandemici la disponibilita di vaccini pandemici soggetta allapprovazione della soggetta allapprovazione della Commissione europea per quanto riguarda Commissione europea per quanto riguarda il nostro Paese sara ottenuta in piu il nostro Paese sara ottenuta in piu forniture nellarco dei prossimi mesi forniture nellarco dei prossimi mesi

PREMESSA 2PREMESSA 2 dati del CDC (Centers for Disease Control and dati del CDC (Centers for Disease Control and

Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in Oceania indicano che linfezione colpisce Oceania indicano che linfezione colpisce maggiormente i bambini e i giovani maggiormente i bambini e i giovani

il 75 degli affetti ha meno di 20 anniil 75 degli affetti ha meno di 20 anni l 10 meno di 2 l 10 meno di 2 il 10 piu di 40 anni il 10 piu di 40 anni i casi al di sopra dei 65 anni sono rarii casi al di sopra dei 65 anni sono rari La distribuzione ha un andamento inverso La distribuzione ha un andamento inverso

rispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionalerispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionale le comunita infantili e giovanili presentano la le comunita infantili e giovanili presentano la

piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere linfezione al loro interno e essendo molto linfezione al loro interno e essendo molto aperte anche ad altre comunita a loro esterne aperte anche ad altre comunita a loro esterne

Categorie a maggiore rischio Categorie a maggiore rischio di complicanzedi complicanze

bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare riguardo a quelli sotto i 6 mesi riguardo a quelli sotto i 6 mesi

con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato respiratorio (ad esempio i nati gravemente respiratorio (ad esempio i nati gravemente pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi cistica o da condizioni che determinano una cistica o da condizioni che determinano una alterazione grave della ventilazione ecc)alterazione grave della ventilazione ecc)

con patologie croniche (ad esempio malattie croniche con patologie croniche (ad esempio malattie croniche polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e lasma in trattamento] cardiache epatiche renali lasma in trattamento] cardiache epatiche renali ematologiche neuromuscolari metaboliche ematologiche neuromuscolari metaboliche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinali e sindromi da malassorbimento intestinali immunodepressione congenita o acquisita [HIV] immunodepressione congenita o acquisita [HIV] malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc) malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc)

socializzati precocemente (es asili nido) socializzati precocemente (es asili nido) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati)

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Lrsquoindividuazione dei gruppi target e della loro

prioritagrave di vaccinazione tiene conto della esigenza di proteggere prioritariamente

le persone che sono essenziali per rispondere alla pandemia ed assicurare lrsquoassistenza alle persone ammalate

le persone che mantengono operativi i servizi essenziali

le persone che presentano maggior rischio di sviluppare

complicanze legate allrsquoinfluenza (patologie croniche ma anche donne ingravidanza)

i bambini e i ragazzi

In ordine di prioritagrave lrsquoofferta vaccinale saragrave rivolta a

personale sanitario e socio-sanitario personale sanitario e socio-sanitario personale delle forze di pubblica personale delle forze di pubblica sicurezza e della protezione civile sicurezza e della protezione civile personale del corpo nazionale dei vigili personale del corpo nazionale dei vigili del fuoco del Ministero dellinterno del fuoco del Ministero dellinterno personale delle forze armate personale personale delle forze armate personale che assicura i servizi pubblici che assicura i servizi pubblici essenziali di cui alla legge 12 giugno essenziali di cui alla legge 12 giugno 1990 n 146 e successive modificazioni1990 n 146 e successive modificazioni

donatori di sangue periodici donatori di sangue periodici

donne al secondo o al terzo trimestre di donne al secondo o al terzo trimestre di gravidanza donne che hanno partorito gravidanza donne che hanno partorito da meno di 6 mesi o in loro assenza la da meno di 6 mesi o in loro assenza la persona che assiste il bambino in persona che assiste il bambino in maniera continuativa maniera continuativa

bambini di eta superiore a 6 mesi che bambini di eta superiore a 6 mesi che frequentano lasilo nido minori che frequentano lasilo nido minori che vivono in comunita o istituzionalizzati vivono in comunita o istituzionalizzati

portatori di almeno una delle condizioni portatori di almeno una delle condizioni di rischio di cui allrsquoordinanza 11 di rischio di cui allrsquoordinanza 11 settembre 2009 nonche i soggetti fino settembre 2009 nonche i soggetti fino a 24 mesi nati gravemente preterminea 24 mesi nati gravemente pretermine

a) malattie croniche a carico dellrsquoapparato respiratorio inclusa asma displasia broncopolmonare fibrosi cistica e BPCO

b) malattie dellrsquoapparato cardiocircolatorio comprese le cardiopatie congenite ed acquisite

c) diabete mellito e altre malattie metaboliched) malattie renali con insufficienza renalee) malattie degli organi emopoietici ed emoglobinopatief) neoplasieg) gravi epatopatie e cirrosi epaticah) malattie congenite ed acquisite che comportino carente

produzione di anticorpi immunosoppressione indotta da farmaci o da HIV

i) malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinale

j) patologie associate ad un aumentato rischio di aspirazione delle secrezioni respiratorie ad esempio malattie neuromuscolari

k) obesitagrave con Indice di massa corporea (BMI) gt 30 e gravi patologie concomitanti

l) condizione di familiare o di contatto stretto di soggetti ad alto rischio che per controindicazioni temporanee o permanenti non possono essere vaccinati

persone di eta compresa tra piu persone di eta compresa tra piu di 6 mesi e 17 anni non incluse di 6 mesi e 17 anni non incluse nei precedenti punti sulla base nei precedenti punti sulla base degli aggiornamenti della scheda degli aggiornamenti della scheda tecnica autorizzativa dellEMEAtecnica autorizzativa dellEMEA

persone tra i 18 e 27 anni non persone tra i 18 e 27 anni non incluse nei precedenti punti incluse nei precedenti punti

STIMA POPOLAZIONE STIMA POPOLAZIONE AFFERENTEAFFERENTE

Personale Sanitario e di AssistenzaPersonale Sanitario e di Assistenza 2000020000

Personale dei servizi essenziali di sicurezza Personale dei servizi essenziali di sicurezza ed emergenzaed emergenza

50005000

personale dei servizi essenziali di pubblica personale dei servizi essenziali di pubblica utilitagraveutilitagrave2500025000

Categorie ad alto rischio per comorbilitagraveCategorie ad alto rischio per comorbilitagrave8000080000

Co-somministrazioneCo-somministrazione la co-somministrazione del vaccino la co-somministrazione del vaccino

contro linfluenza da virus AH1N1 contro linfluenza da virus AH1N1 con il vaccino dellinfluenza con il vaccino dellinfluenza stagionale puo essere praticata ma stagionale puo essere praticata ma deve essere eseguita con deve essere eseguita con linoculazione dei due vaccini in arti linoculazione dei due vaccini in arti differenti Per ovviare al possibile differenti Per ovviare al possibile effetto sommatorio delle reazioni effetto sommatorio delle reazioni avverse in risposta alla co-avverse in risposta alla co-somministrazione dei due vaccini si somministrazione dei due vaccini si deve ricorrere alla somministrazione deve ricorrere alla somministrazione di vaccino contro linfluenza di vaccino contro linfluenza stagionale non adiuvato stagionale non adiuvato

UNA DOSE O DUE UNA DOSE O DUE DOSI DOSI

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Essenziali per la fattibilitagrave di una

campagna vaccinale di questo tipo

Campagna informativa Collaborazione dei MMG Collaborazione di personale sanitario

esterno al Dipartimento di Sanitagrave Pubblica Organizzazione e coordinamento

CAMPAGNA DI VACCINAZIONE 2009-2010

CHI FA CHE COSA Vaccini stagionale- pandemicoVaccini stagionale- pandemico Target solo in parte sovrapponibileTarget solo in parte sovrapponibile Timing probabilmente sfalsatoTiming probabilmente sfalsato

IncogniteIncogniteQuando arrivano i vacciniQuando arrivano i vacciniQuali saranno gli accordi tra i soggetti Quali saranno gli accordi tra i soggetti

coinvolticoinvolti

Ipotesi operativaIpotesi operativa Modelli organizzativi variabili nelle Modelli organizzativi variabili nelle

diverse ASP diverse ASP

Tutte le strutture presso cui saranno Tutte le strutture presso cui saranno praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai MMG che dai medici competenti delle MMG che dai medici competenti delle Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al soggetto vaccinato ed al vaccino eseguitosoggetto vaccinato ed al vaccino eseguito

A tal fine egrave stata predisposta una scheda A tal fine egrave stata predisposta una scheda individuale che dovragrave essere conservata negli individuale che dovragrave essere conservata negli archivi dei Centri di Vaccinazione archivi dei Centri di Vaccinazione Analogamente per le vaccinazioni che Analogamente per le vaccinazioni che saranno eseguita dai medici competenti la saranno eseguita dai medici competenti la scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere custodita nel fascicolo sanitario del custodita nel fascicolo sanitario del dipendentedipendente

La scheda riporteragrave le informazioni La scheda riporteragrave le informazioni fornite e la firma relativa al consenso fornite e la firma relativa al consenso informato da parte dellrsquoutente modello informato da parte dellrsquoutente modello che saragrave comune a tutte le strutture che saragrave comune a tutte le strutture vaccinalivaccinali

Se le indicazioni nazionali dovessero Se le indicazioni nazionali dovessero prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo il giorno in cui effettuare il secondo il giorno in cui effettuare il secondo accesso dovragrave essere indicato sul accesso dovragrave essere indicato sul tesserino di vaccinazione o su tesserino di vaccinazione o su eventuale altra certificazione eventuale altra certificazione rilasciata in occasione del1 1deg accesso rilasciata in occasione del1 1deg accesso

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione

Il vaccino pandemico saragrave Il vaccino pandemico saragrave stoccato nei locali del Centro stoccato nei locali del Centro Profilattico struttura afferente Profilattico struttura afferente al Servizio di Sanitagrave Pubblica al Servizio di Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Epidemiologia e Medicina Preventiva del Dipartimento di Preventiva del Dipartimento di Prevenzione Medico Saragrave Prevenzione Medico Saragrave quindi distribuito ai centri di quindi distribuito ai centri di vaccinazione delle 14 Unitagrave vaccinazione delle 14 Unitagrave Operative di Prevenzione Operative di Prevenzione Territoriale dellrsquoASPTerritoriale dellrsquoASP

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione I medici di medicina generale e i PLS che I medici di medicina generale e i PLS che

aderiranno alle campagne di vaccinazione aderiranno alle campagne di vaccinazione stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro Profilattico ( per i MMG di Palermo ) Profilattico ( per i MMG di Palermo ) o presso le o presso le sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della Provincia )Provincia )

I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro verragrave formalmente attestato il possesso dei verragrave formalmente attestato il possesso dei requisiti necessari per la correttezza e sicurezza requisiti necessari per la correttezza e sicurezza dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del freddo dotazione di presidi di pronta emergenza freddo dotazione di presidi di pronta emergenza etc ) etc )

Personale sanitario Personale sanitario dellrsquoASP PalermodellrsquoASP Palermo

Il personale ospedaliero saragrave Il personale ospedaliero saragrave vaccinato presso le strutture in cui vaccinato presso le strutture in cui operaopera

Il personale delle strutture Il personale delle strutture sanitarie territoriali saragrave vaccinato sanitarie territoriali saragrave vaccinato presso i centri di vaccinazione giagrave presso i centri di vaccinazione giagrave operanti e presso nuclei aggiuntivi operanti e presso nuclei aggiuntivi vaccinali che saranno attivati nei 14 vaccinali che saranno attivati nei 14 distretti distretti

Operatori sanitari e di assistenza delle Operatori sanitari e di assistenza delle AO ARNASAOUP Cervello-Villa AO ARNASAOUP Cervello-Villa

SofiaBuccheri La FerlaSofiaBuccheri La Ferla

Il Dipartimento di Prevenzione Medico Il Dipartimento di Prevenzione Medico consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato a cura di ciascun ente previa trasmissione del a cura di ciascun ente previa trasmissione del relativo fabbisogno al Servizio di relativo fabbisogno al Servizio di Epidemiologia gli enti in questione Epidemiologia gli enti in questione provvederanno al ritiro del vaccino presso il provvederanno al ritiro del vaccino presso il centro di stoccaggio aziendale dopo verifica centro di stoccaggio aziendale dopo verifica delle modalitagrave di trasporto in funzione delle modalitagrave di trasporto in funzione dellrsquoesigenza del mantenimento della catena dellrsquoesigenza del mantenimento della catena del freddo Settimanalmente dovragrave essere del freddo Settimanalmente dovragrave essere comunicato al Servizio di Epidemiologia il comunicato al Servizio di Epidemiologia il numero di vaccinazioni effettuate distinto per numero di vaccinazioni effettuate distinto per sesso e classe di etagravesesso e classe di etagrave

Vaccinazione di massaVaccinazione di massa

Al fine di effettuare il maggior numero di Al fine di effettuare il maggior numero di vaccinazioni nel minor tempo possibile si vaccinazioni nel minor tempo possibile si prevede prevede

lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari presso le guardie mediche presso le guardie mediche

Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria dei centri di vaccinazione in ore e giorni da dei centri di vaccinazione in ore e giorni da stabilire localmente con personale giagrave in stabilire localmente con personale giagrave in dotazione ed eventualmente con personale dotazione ed eventualmente con personale sanitario e amministrativo distrettuale sanitario e amministrativo distrettuale disponibile disponibile

FarmacovigilanzaFarmacovigilanza Le modalitagrave sono le stesse gia in uso Le modalitagrave sono le stesse gia in uso

per il sistema routinarioper il sistema routinario

Le schede di reazione avversa Le schede di reazione avversa dovranno essere trasmesse al dovranno essere trasmesse al Dipartimento del Farmaco secondo Dipartimento del Farmaco secondo la vigente normativa la vigente normativa

Il Dipartimento del Farmaco Il Dipartimento del Farmaco trasmetteragrave un riepilogo settimanale trasmetteragrave un riepilogo settimanale al Servizio di Epidemiologiaal Servizio di Epidemiologia

Le armi che non avevamo Le armi che non avevamo nelle pandemie del 20deg nelle pandemie del 20deg

secolosecolo

Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza umana ed aviaria collegate ai network del WHO e della ECumana ed aviaria collegate ai network del WHO e della EC

Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi respiratorie sofisticati e in continuo progressorespiratorie sofisticati e in continuo progresso

Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico in tempi breviin tempi brevi

Disponibilitagrave di farmaci antivirali specificiDisponibilitagrave di farmaci antivirali specifici

Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la cura degli ammalati in particolare dei casi complicaticura degli ammalati in particolare dei casi complicati

Miglioramento dello stato di salute generale della Miglioramento dello stato di salute generale della popolazionepopolazione

Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le complicanzecomplicanze

wwwausl6palermoorgwwwausl6palermoorg

(Dipartimenti-Dipartimento di (Dipartimenti-Dipartimento di Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Pubblica Epidemiologia e Medicina Preventiva ndash mappa del sito) Preventiva ndash mappa del sito)

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PREMESSAPREMESSA

i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello i dati scaturiti dalla sorveglianza a livello internazionale e nazionale sullandamento internazionale e nazionale sullandamento delle infezioni da nuovo virus influenzale delle infezioni da nuovo virus influenzale A(H1N1) indicano una maggiore A(H1N1) indicano una maggiore frequenza di forme gravi e complicate in frequenza di forme gravi e complicate in soggetti con condizioni patologiche soggetti con condizioni patologiche preesistenti preesistenti

la disponibilita di vaccini pandemici la disponibilita di vaccini pandemici soggetta allapprovazione della soggetta allapprovazione della Commissione europea per quanto riguarda Commissione europea per quanto riguarda il nostro Paese sara ottenuta in piu il nostro Paese sara ottenuta in piu forniture nellarco dei prossimi mesi forniture nellarco dei prossimi mesi

PREMESSA 2PREMESSA 2 dati del CDC (Centers for Disease Control and dati del CDC (Centers for Disease Control and

Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in Oceania indicano che linfezione colpisce Oceania indicano che linfezione colpisce maggiormente i bambini e i giovani maggiormente i bambini e i giovani

il 75 degli affetti ha meno di 20 anniil 75 degli affetti ha meno di 20 anni l 10 meno di 2 l 10 meno di 2 il 10 piu di 40 anni il 10 piu di 40 anni i casi al di sopra dei 65 anni sono rarii casi al di sopra dei 65 anni sono rari La distribuzione ha un andamento inverso La distribuzione ha un andamento inverso

rispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionalerispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionale le comunita infantili e giovanili presentano la le comunita infantili e giovanili presentano la

piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere linfezione al loro interno e essendo molto linfezione al loro interno e essendo molto aperte anche ad altre comunita a loro esterne aperte anche ad altre comunita a loro esterne

Categorie a maggiore rischio Categorie a maggiore rischio di complicanzedi complicanze

bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare riguardo a quelli sotto i 6 mesi riguardo a quelli sotto i 6 mesi

con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato respiratorio (ad esempio i nati gravemente respiratorio (ad esempio i nati gravemente pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi cistica o da condizioni che determinano una cistica o da condizioni che determinano una alterazione grave della ventilazione ecc)alterazione grave della ventilazione ecc)

con patologie croniche (ad esempio malattie croniche con patologie croniche (ad esempio malattie croniche polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e lasma in trattamento] cardiache epatiche renali lasma in trattamento] cardiache epatiche renali ematologiche neuromuscolari metaboliche ematologiche neuromuscolari metaboliche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinali e sindromi da malassorbimento intestinali immunodepressione congenita o acquisita [HIV] immunodepressione congenita o acquisita [HIV] malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc) malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc)

socializzati precocemente (es asili nido) socializzati precocemente (es asili nido) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati)

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Lrsquoindividuazione dei gruppi target e della loro

prioritagrave di vaccinazione tiene conto della esigenza di proteggere prioritariamente

le persone che sono essenziali per rispondere alla pandemia ed assicurare lrsquoassistenza alle persone ammalate

le persone che mantengono operativi i servizi essenziali

le persone che presentano maggior rischio di sviluppare

complicanze legate allrsquoinfluenza (patologie croniche ma anche donne ingravidanza)

i bambini e i ragazzi

In ordine di prioritagrave lrsquoofferta vaccinale saragrave rivolta a

personale sanitario e socio-sanitario personale sanitario e socio-sanitario personale delle forze di pubblica personale delle forze di pubblica sicurezza e della protezione civile sicurezza e della protezione civile personale del corpo nazionale dei vigili personale del corpo nazionale dei vigili del fuoco del Ministero dellinterno del fuoco del Ministero dellinterno personale delle forze armate personale personale delle forze armate personale che assicura i servizi pubblici che assicura i servizi pubblici essenziali di cui alla legge 12 giugno essenziali di cui alla legge 12 giugno 1990 n 146 e successive modificazioni1990 n 146 e successive modificazioni

donatori di sangue periodici donatori di sangue periodici

donne al secondo o al terzo trimestre di donne al secondo o al terzo trimestre di gravidanza donne che hanno partorito gravidanza donne che hanno partorito da meno di 6 mesi o in loro assenza la da meno di 6 mesi o in loro assenza la persona che assiste il bambino in persona che assiste il bambino in maniera continuativa maniera continuativa

bambini di eta superiore a 6 mesi che bambini di eta superiore a 6 mesi che frequentano lasilo nido minori che frequentano lasilo nido minori che vivono in comunita o istituzionalizzati vivono in comunita o istituzionalizzati

portatori di almeno una delle condizioni portatori di almeno una delle condizioni di rischio di cui allrsquoordinanza 11 di rischio di cui allrsquoordinanza 11 settembre 2009 nonche i soggetti fino settembre 2009 nonche i soggetti fino a 24 mesi nati gravemente preterminea 24 mesi nati gravemente pretermine

a) malattie croniche a carico dellrsquoapparato respiratorio inclusa asma displasia broncopolmonare fibrosi cistica e BPCO

b) malattie dellrsquoapparato cardiocircolatorio comprese le cardiopatie congenite ed acquisite

c) diabete mellito e altre malattie metaboliched) malattie renali con insufficienza renalee) malattie degli organi emopoietici ed emoglobinopatief) neoplasieg) gravi epatopatie e cirrosi epaticah) malattie congenite ed acquisite che comportino carente

produzione di anticorpi immunosoppressione indotta da farmaci o da HIV

i) malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinale

j) patologie associate ad un aumentato rischio di aspirazione delle secrezioni respiratorie ad esempio malattie neuromuscolari

k) obesitagrave con Indice di massa corporea (BMI) gt 30 e gravi patologie concomitanti

l) condizione di familiare o di contatto stretto di soggetti ad alto rischio che per controindicazioni temporanee o permanenti non possono essere vaccinati

persone di eta compresa tra piu persone di eta compresa tra piu di 6 mesi e 17 anni non incluse di 6 mesi e 17 anni non incluse nei precedenti punti sulla base nei precedenti punti sulla base degli aggiornamenti della scheda degli aggiornamenti della scheda tecnica autorizzativa dellEMEAtecnica autorizzativa dellEMEA

persone tra i 18 e 27 anni non persone tra i 18 e 27 anni non incluse nei precedenti punti incluse nei precedenti punti

STIMA POPOLAZIONE STIMA POPOLAZIONE AFFERENTEAFFERENTE

Personale Sanitario e di AssistenzaPersonale Sanitario e di Assistenza 2000020000

Personale dei servizi essenziali di sicurezza Personale dei servizi essenziali di sicurezza ed emergenzaed emergenza

50005000

personale dei servizi essenziali di pubblica personale dei servizi essenziali di pubblica utilitagraveutilitagrave2500025000

Categorie ad alto rischio per comorbilitagraveCategorie ad alto rischio per comorbilitagrave8000080000

Co-somministrazioneCo-somministrazione la co-somministrazione del vaccino la co-somministrazione del vaccino

contro linfluenza da virus AH1N1 contro linfluenza da virus AH1N1 con il vaccino dellinfluenza con il vaccino dellinfluenza stagionale puo essere praticata ma stagionale puo essere praticata ma deve essere eseguita con deve essere eseguita con linoculazione dei due vaccini in arti linoculazione dei due vaccini in arti differenti Per ovviare al possibile differenti Per ovviare al possibile effetto sommatorio delle reazioni effetto sommatorio delle reazioni avverse in risposta alla co-avverse in risposta alla co-somministrazione dei due vaccini si somministrazione dei due vaccini si deve ricorrere alla somministrazione deve ricorrere alla somministrazione di vaccino contro linfluenza di vaccino contro linfluenza stagionale non adiuvato stagionale non adiuvato

UNA DOSE O DUE UNA DOSE O DUE DOSI DOSI

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Essenziali per la fattibilitagrave di una

campagna vaccinale di questo tipo

Campagna informativa Collaborazione dei MMG Collaborazione di personale sanitario

esterno al Dipartimento di Sanitagrave Pubblica Organizzazione e coordinamento

CAMPAGNA DI VACCINAZIONE 2009-2010

CHI FA CHE COSA Vaccini stagionale- pandemicoVaccini stagionale- pandemico Target solo in parte sovrapponibileTarget solo in parte sovrapponibile Timing probabilmente sfalsatoTiming probabilmente sfalsato

IncogniteIncogniteQuando arrivano i vacciniQuando arrivano i vacciniQuali saranno gli accordi tra i soggetti Quali saranno gli accordi tra i soggetti

coinvolticoinvolti

Ipotesi operativaIpotesi operativa Modelli organizzativi variabili nelle Modelli organizzativi variabili nelle

diverse ASP diverse ASP

Tutte le strutture presso cui saranno Tutte le strutture presso cui saranno praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai MMG che dai medici competenti delle MMG che dai medici competenti delle Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al soggetto vaccinato ed al vaccino eseguitosoggetto vaccinato ed al vaccino eseguito

A tal fine egrave stata predisposta una scheda A tal fine egrave stata predisposta una scheda individuale che dovragrave essere conservata negli individuale che dovragrave essere conservata negli archivi dei Centri di Vaccinazione archivi dei Centri di Vaccinazione Analogamente per le vaccinazioni che Analogamente per le vaccinazioni che saranno eseguita dai medici competenti la saranno eseguita dai medici competenti la scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere custodita nel fascicolo sanitario del custodita nel fascicolo sanitario del dipendentedipendente

La scheda riporteragrave le informazioni La scheda riporteragrave le informazioni fornite e la firma relativa al consenso fornite e la firma relativa al consenso informato da parte dellrsquoutente modello informato da parte dellrsquoutente modello che saragrave comune a tutte le strutture che saragrave comune a tutte le strutture vaccinalivaccinali

Se le indicazioni nazionali dovessero Se le indicazioni nazionali dovessero prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo il giorno in cui effettuare il secondo il giorno in cui effettuare il secondo accesso dovragrave essere indicato sul accesso dovragrave essere indicato sul tesserino di vaccinazione o su tesserino di vaccinazione o su eventuale altra certificazione eventuale altra certificazione rilasciata in occasione del1 1deg accesso rilasciata in occasione del1 1deg accesso

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione

Il vaccino pandemico saragrave Il vaccino pandemico saragrave stoccato nei locali del Centro stoccato nei locali del Centro Profilattico struttura afferente Profilattico struttura afferente al Servizio di Sanitagrave Pubblica al Servizio di Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Epidemiologia e Medicina Preventiva del Dipartimento di Preventiva del Dipartimento di Prevenzione Medico Saragrave Prevenzione Medico Saragrave quindi distribuito ai centri di quindi distribuito ai centri di vaccinazione delle 14 Unitagrave vaccinazione delle 14 Unitagrave Operative di Prevenzione Operative di Prevenzione Territoriale dellrsquoASPTerritoriale dellrsquoASP

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione I medici di medicina generale e i PLS che I medici di medicina generale e i PLS che

aderiranno alle campagne di vaccinazione aderiranno alle campagne di vaccinazione stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro Profilattico ( per i MMG di Palermo ) Profilattico ( per i MMG di Palermo ) o presso le o presso le sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della Provincia )Provincia )

I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro verragrave formalmente attestato il possesso dei verragrave formalmente attestato il possesso dei requisiti necessari per la correttezza e sicurezza requisiti necessari per la correttezza e sicurezza dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del freddo dotazione di presidi di pronta emergenza freddo dotazione di presidi di pronta emergenza etc ) etc )

Personale sanitario Personale sanitario dellrsquoASP PalermodellrsquoASP Palermo

Il personale ospedaliero saragrave Il personale ospedaliero saragrave vaccinato presso le strutture in cui vaccinato presso le strutture in cui operaopera

Il personale delle strutture Il personale delle strutture sanitarie territoriali saragrave vaccinato sanitarie territoriali saragrave vaccinato presso i centri di vaccinazione giagrave presso i centri di vaccinazione giagrave operanti e presso nuclei aggiuntivi operanti e presso nuclei aggiuntivi vaccinali che saranno attivati nei 14 vaccinali che saranno attivati nei 14 distretti distretti

Operatori sanitari e di assistenza delle Operatori sanitari e di assistenza delle AO ARNASAOUP Cervello-Villa AO ARNASAOUP Cervello-Villa

SofiaBuccheri La FerlaSofiaBuccheri La Ferla

Il Dipartimento di Prevenzione Medico Il Dipartimento di Prevenzione Medico consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato a cura di ciascun ente previa trasmissione del a cura di ciascun ente previa trasmissione del relativo fabbisogno al Servizio di relativo fabbisogno al Servizio di Epidemiologia gli enti in questione Epidemiologia gli enti in questione provvederanno al ritiro del vaccino presso il provvederanno al ritiro del vaccino presso il centro di stoccaggio aziendale dopo verifica centro di stoccaggio aziendale dopo verifica delle modalitagrave di trasporto in funzione delle modalitagrave di trasporto in funzione dellrsquoesigenza del mantenimento della catena dellrsquoesigenza del mantenimento della catena del freddo Settimanalmente dovragrave essere del freddo Settimanalmente dovragrave essere comunicato al Servizio di Epidemiologia il comunicato al Servizio di Epidemiologia il numero di vaccinazioni effettuate distinto per numero di vaccinazioni effettuate distinto per sesso e classe di etagravesesso e classe di etagrave

Vaccinazione di massaVaccinazione di massa

Al fine di effettuare il maggior numero di Al fine di effettuare il maggior numero di vaccinazioni nel minor tempo possibile si vaccinazioni nel minor tempo possibile si prevede prevede

lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari presso le guardie mediche presso le guardie mediche

Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria dei centri di vaccinazione in ore e giorni da dei centri di vaccinazione in ore e giorni da stabilire localmente con personale giagrave in stabilire localmente con personale giagrave in dotazione ed eventualmente con personale dotazione ed eventualmente con personale sanitario e amministrativo distrettuale sanitario e amministrativo distrettuale disponibile disponibile

FarmacovigilanzaFarmacovigilanza Le modalitagrave sono le stesse gia in uso Le modalitagrave sono le stesse gia in uso

per il sistema routinarioper il sistema routinario

Le schede di reazione avversa Le schede di reazione avversa dovranno essere trasmesse al dovranno essere trasmesse al Dipartimento del Farmaco secondo Dipartimento del Farmaco secondo la vigente normativa la vigente normativa

Il Dipartimento del Farmaco Il Dipartimento del Farmaco trasmetteragrave un riepilogo settimanale trasmetteragrave un riepilogo settimanale al Servizio di Epidemiologiaal Servizio di Epidemiologia

Le armi che non avevamo Le armi che non avevamo nelle pandemie del 20deg nelle pandemie del 20deg

secolosecolo

Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza umana ed aviaria collegate ai network del WHO e della ECumana ed aviaria collegate ai network del WHO e della EC

Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi respiratorie sofisticati e in continuo progressorespiratorie sofisticati e in continuo progresso

Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico in tempi breviin tempi brevi

Disponibilitagrave di farmaci antivirali specificiDisponibilitagrave di farmaci antivirali specifici

Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la cura degli ammalati in particolare dei casi complicaticura degli ammalati in particolare dei casi complicati

Miglioramento dello stato di salute generale della Miglioramento dello stato di salute generale della popolazionepopolazione

Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le complicanzecomplicanze

wwwausl6palermoorgwwwausl6palermoorg

(Dipartimenti-Dipartimento di (Dipartimenti-Dipartimento di Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Pubblica Epidemiologia e Medicina Preventiva ndash mappa del sito) Preventiva ndash mappa del sito)

wwwministerosaluteitwwwministerosaluteit

PREMESSA 2PREMESSA 2 dati del CDC (Centers for Disease Control and dati del CDC (Centers for Disease Control and

Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle Prevention Atlanta USA) dellOMS e delle sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da sorveglianze sulla diffusione dellinfluenza da virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in virus H1N1 negli Stati Uniti in Australia e in Oceania indicano che linfezione colpisce Oceania indicano che linfezione colpisce maggiormente i bambini e i giovani maggiormente i bambini e i giovani

il 75 degli affetti ha meno di 20 anniil 75 degli affetti ha meno di 20 anni l 10 meno di 2 l 10 meno di 2 il 10 piu di 40 anni il 10 piu di 40 anni i casi al di sopra dei 65 anni sono rarii casi al di sopra dei 65 anni sono rari La distribuzione ha un andamento inverso La distribuzione ha un andamento inverso

rispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionalerispetto a quello dellrsquoinfluenza stagionale le comunita infantili e giovanili presentano la le comunita infantili e giovanili presentano la

piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere piu alta probabilita di infettarsi di trasmettere linfezione al loro interno e essendo molto linfezione al loro interno e essendo molto aperte anche ad altre comunita a loro esterne aperte anche ad altre comunita a loro esterne

Categorie a maggiore rischio Categorie a maggiore rischio di complicanzedi complicanze

bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare riguardo a quelli sotto i 6 mesi riguardo a quelli sotto i 6 mesi

con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato respiratorio (ad esempio i nati gravemente respiratorio (ad esempio i nati gravemente pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi cistica o da condizioni che determinano una cistica o da condizioni che determinano una alterazione grave della ventilazione ecc)alterazione grave della ventilazione ecc)

con patologie croniche (ad esempio malattie croniche con patologie croniche (ad esempio malattie croniche polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e lasma in trattamento] cardiache epatiche renali lasma in trattamento] cardiache epatiche renali ematologiche neuromuscolari metaboliche ematologiche neuromuscolari metaboliche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinali e sindromi da malassorbimento intestinali immunodepressione congenita o acquisita [HIV] immunodepressione congenita o acquisita [HIV] malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc) malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc)

socializzati precocemente (es asili nido) socializzati precocemente (es asili nido) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati)

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Lrsquoindividuazione dei gruppi target e della loro

prioritagrave di vaccinazione tiene conto della esigenza di proteggere prioritariamente

le persone che sono essenziali per rispondere alla pandemia ed assicurare lrsquoassistenza alle persone ammalate

le persone che mantengono operativi i servizi essenziali

le persone che presentano maggior rischio di sviluppare

complicanze legate allrsquoinfluenza (patologie croniche ma anche donne ingravidanza)

i bambini e i ragazzi

In ordine di prioritagrave lrsquoofferta vaccinale saragrave rivolta a

personale sanitario e socio-sanitario personale sanitario e socio-sanitario personale delle forze di pubblica personale delle forze di pubblica sicurezza e della protezione civile sicurezza e della protezione civile personale del corpo nazionale dei vigili personale del corpo nazionale dei vigili del fuoco del Ministero dellinterno del fuoco del Ministero dellinterno personale delle forze armate personale personale delle forze armate personale che assicura i servizi pubblici che assicura i servizi pubblici essenziali di cui alla legge 12 giugno essenziali di cui alla legge 12 giugno 1990 n 146 e successive modificazioni1990 n 146 e successive modificazioni

donatori di sangue periodici donatori di sangue periodici

donne al secondo o al terzo trimestre di donne al secondo o al terzo trimestre di gravidanza donne che hanno partorito gravidanza donne che hanno partorito da meno di 6 mesi o in loro assenza la da meno di 6 mesi o in loro assenza la persona che assiste il bambino in persona che assiste il bambino in maniera continuativa maniera continuativa

bambini di eta superiore a 6 mesi che bambini di eta superiore a 6 mesi che frequentano lasilo nido minori che frequentano lasilo nido minori che vivono in comunita o istituzionalizzati vivono in comunita o istituzionalizzati

portatori di almeno una delle condizioni portatori di almeno una delle condizioni di rischio di cui allrsquoordinanza 11 di rischio di cui allrsquoordinanza 11 settembre 2009 nonche i soggetti fino settembre 2009 nonche i soggetti fino a 24 mesi nati gravemente preterminea 24 mesi nati gravemente pretermine

a) malattie croniche a carico dellrsquoapparato respiratorio inclusa asma displasia broncopolmonare fibrosi cistica e BPCO

b) malattie dellrsquoapparato cardiocircolatorio comprese le cardiopatie congenite ed acquisite

c) diabete mellito e altre malattie metaboliched) malattie renali con insufficienza renalee) malattie degli organi emopoietici ed emoglobinopatief) neoplasieg) gravi epatopatie e cirrosi epaticah) malattie congenite ed acquisite che comportino carente

produzione di anticorpi immunosoppressione indotta da farmaci o da HIV

i) malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinale

j) patologie associate ad un aumentato rischio di aspirazione delle secrezioni respiratorie ad esempio malattie neuromuscolari

k) obesitagrave con Indice di massa corporea (BMI) gt 30 e gravi patologie concomitanti

l) condizione di familiare o di contatto stretto di soggetti ad alto rischio che per controindicazioni temporanee o permanenti non possono essere vaccinati

persone di eta compresa tra piu persone di eta compresa tra piu di 6 mesi e 17 anni non incluse di 6 mesi e 17 anni non incluse nei precedenti punti sulla base nei precedenti punti sulla base degli aggiornamenti della scheda degli aggiornamenti della scheda tecnica autorizzativa dellEMEAtecnica autorizzativa dellEMEA

persone tra i 18 e 27 anni non persone tra i 18 e 27 anni non incluse nei precedenti punti incluse nei precedenti punti

STIMA POPOLAZIONE STIMA POPOLAZIONE AFFERENTEAFFERENTE

Personale Sanitario e di AssistenzaPersonale Sanitario e di Assistenza 2000020000

Personale dei servizi essenziali di sicurezza Personale dei servizi essenziali di sicurezza ed emergenzaed emergenza

50005000

personale dei servizi essenziali di pubblica personale dei servizi essenziali di pubblica utilitagraveutilitagrave2500025000

Categorie ad alto rischio per comorbilitagraveCategorie ad alto rischio per comorbilitagrave8000080000

Co-somministrazioneCo-somministrazione la co-somministrazione del vaccino la co-somministrazione del vaccino

contro linfluenza da virus AH1N1 contro linfluenza da virus AH1N1 con il vaccino dellinfluenza con il vaccino dellinfluenza stagionale puo essere praticata ma stagionale puo essere praticata ma deve essere eseguita con deve essere eseguita con linoculazione dei due vaccini in arti linoculazione dei due vaccini in arti differenti Per ovviare al possibile differenti Per ovviare al possibile effetto sommatorio delle reazioni effetto sommatorio delle reazioni avverse in risposta alla co-avverse in risposta alla co-somministrazione dei due vaccini si somministrazione dei due vaccini si deve ricorrere alla somministrazione deve ricorrere alla somministrazione di vaccino contro linfluenza di vaccino contro linfluenza stagionale non adiuvato stagionale non adiuvato

UNA DOSE O DUE UNA DOSE O DUE DOSI DOSI

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Essenziali per la fattibilitagrave di una

campagna vaccinale di questo tipo

Campagna informativa Collaborazione dei MMG Collaborazione di personale sanitario

esterno al Dipartimento di Sanitagrave Pubblica Organizzazione e coordinamento

CAMPAGNA DI VACCINAZIONE 2009-2010

CHI FA CHE COSA Vaccini stagionale- pandemicoVaccini stagionale- pandemico Target solo in parte sovrapponibileTarget solo in parte sovrapponibile Timing probabilmente sfalsatoTiming probabilmente sfalsato

IncogniteIncogniteQuando arrivano i vacciniQuando arrivano i vacciniQuali saranno gli accordi tra i soggetti Quali saranno gli accordi tra i soggetti

coinvolticoinvolti

Ipotesi operativaIpotesi operativa Modelli organizzativi variabili nelle Modelli organizzativi variabili nelle

diverse ASP diverse ASP

Tutte le strutture presso cui saranno Tutte le strutture presso cui saranno praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai MMG che dai medici competenti delle MMG che dai medici competenti delle Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al soggetto vaccinato ed al vaccino eseguitosoggetto vaccinato ed al vaccino eseguito

A tal fine egrave stata predisposta una scheda A tal fine egrave stata predisposta una scheda individuale che dovragrave essere conservata negli individuale che dovragrave essere conservata negli archivi dei Centri di Vaccinazione archivi dei Centri di Vaccinazione Analogamente per le vaccinazioni che Analogamente per le vaccinazioni che saranno eseguita dai medici competenti la saranno eseguita dai medici competenti la scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere custodita nel fascicolo sanitario del custodita nel fascicolo sanitario del dipendentedipendente

La scheda riporteragrave le informazioni La scheda riporteragrave le informazioni fornite e la firma relativa al consenso fornite e la firma relativa al consenso informato da parte dellrsquoutente modello informato da parte dellrsquoutente modello che saragrave comune a tutte le strutture che saragrave comune a tutte le strutture vaccinalivaccinali

Se le indicazioni nazionali dovessero Se le indicazioni nazionali dovessero prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo il giorno in cui effettuare il secondo il giorno in cui effettuare il secondo accesso dovragrave essere indicato sul accesso dovragrave essere indicato sul tesserino di vaccinazione o su tesserino di vaccinazione o su eventuale altra certificazione eventuale altra certificazione rilasciata in occasione del1 1deg accesso rilasciata in occasione del1 1deg accesso

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione

Il vaccino pandemico saragrave Il vaccino pandemico saragrave stoccato nei locali del Centro stoccato nei locali del Centro Profilattico struttura afferente Profilattico struttura afferente al Servizio di Sanitagrave Pubblica al Servizio di Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Epidemiologia e Medicina Preventiva del Dipartimento di Preventiva del Dipartimento di Prevenzione Medico Saragrave Prevenzione Medico Saragrave quindi distribuito ai centri di quindi distribuito ai centri di vaccinazione delle 14 Unitagrave vaccinazione delle 14 Unitagrave Operative di Prevenzione Operative di Prevenzione Territoriale dellrsquoASPTerritoriale dellrsquoASP

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione I medici di medicina generale e i PLS che I medici di medicina generale e i PLS che

aderiranno alle campagne di vaccinazione aderiranno alle campagne di vaccinazione stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro Profilattico ( per i MMG di Palermo ) Profilattico ( per i MMG di Palermo ) o presso le o presso le sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della Provincia )Provincia )

I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro verragrave formalmente attestato il possesso dei verragrave formalmente attestato il possesso dei requisiti necessari per la correttezza e sicurezza requisiti necessari per la correttezza e sicurezza dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del freddo dotazione di presidi di pronta emergenza freddo dotazione di presidi di pronta emergenza etc ) etc )

Personale sanitario Personale sanitario dellrsquoASP PalermodellrsquoASP Palermo

Il personale ospedaliero saragrave Il personale ospedaliero saragrave vaccinato presso le strutture in cui vaccinato presso le strutture in cui operaopera

Il personale delle strutture Il personale delle strutture sanitarie territoriali saragrave vaccinato sanitarie territoriali saragrave vaccinato presso i centri di vaccinazione giagrave presso i centri di vaccinazione giagrave operanti e presso nuclei aggiuntivi operanti e presso nuclei aggiuntivi vaccinali che saranno attivati nei 14 vaccinali che saranno attivati nei 14 distretti distretti

Operatori sanitari e di assistenza delle Operatori sanitari e di assistenza delle AO ARNASAOUP Cervello-Villa AO ARNASAOUP Cervello-Villa

SofiaBuccheri La FerlaSofiaBuccheri La Ferla

Il Dipartimento di Prevenzione Medico Il Dipartimento di Prevenzione Medico consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato a cura di ciascun ente previa trasmissione del a cura di ciascun ente previa trasmissione del relativo fabbisogno al Servizio di relativo fabbisogno al Servizio di Epidemiologia gli enti in questione Epidemiologia gli enti in questione provvederanno al ritiro del vaccino presso il provvederanno al ritiro del vaccino presso il centro di stoccaggio aziendale dopo verifica centro di stoccaggio aziendale dopo verifica delle modalitagrave di trasporto in funzione delle modalitagrave di trasporto in funzione dellrsquoesigenza del mantenimento della catena dellrsquoesigenza del mantenimento della catena del freddo Settimanalmente dovragrave essere del freddo Settimanalmente dovragrave essere comunicato al Servizio di Epidemiologia il comunicato al Servizio di Epidemiologia il numero di vaccinazioni effettuate distinto per numero di vaccinazioni effettuate distinto per sesso e classe di etagravesesso e classe di etagrave

Vaccinazione di massaVaccinazione di massa

Al fine di effettuare il maggior numero di Al fine di effettuare il maggior numero di vaccinazioni nel minor tempo possibile si vaccinazioni nel minor tempo possibile si prevede prevede

lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari presso le guardie mediche presso le guardie mediche

Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria dei centri di vaccinazione in ore e giorni da dei centri di vaccinazione in ore e giorni da stabilire localmente con personale giagrave in stabilire localmente con personale giagrave in dotazione ed eventualmente con personale dotazione ed eventualmente con personale sanitario e amministrativo distrettuale sanitario e amministrativo distrettuale disponibile disponibile

FarmacovigilanzaFarmacovigilanza Le modalitagrave sono le stesse gia in uso Le modalitagrave sono le stesse gia in uso

per il sistema routinarioper il sistema routinario

Le schede di reazione avversa Le schede di reazione avversa dovranno essere trasmesse al dovranno essere trasmesse al Dipartimento del Farmaco secondo Dipartimento del Farmaco secondo la vigente normativa la vigente normativa

Il Dipartimento del Farmaco Il Dipartimento del Farmaco trasmetteragrave un riepilogo settimanale trasmetteragrave un riepilogo settimanale al Servizio di Epidemiologiaal Servizio di Epidemiologia

Le armi che non avevamo Le armi che non avevamo nelle pandemie del 20deg nelle pandemie del 20deg

secolosecolo

Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza umana ed aviaria collegate ai network del WHO e della ECumana ed aviaria collegate ai network del WHO e della EC

Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi respiratorie sofisticati e in continuo progressorespiratorie sofisticati e in continuo progresso

Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico in tempi breviin tempi brevi

Disponibilitagrave di farmaci antivirali specificiDisponibilitagrave di farmaci antivirali specifici

Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la cura degli ammalati in particolare dei casi complicaticura degli ammalati in particolare dei casi complicati

Miglioramento dello stato di salute generale della Miglioramento dello stato di salute generale della popolazionepopolazione

Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le complicanzecomplicanze

wwwausl6palermoorgwwwausl6palermoorg

(Dipartimenti-Dipartimento di (Dipartimenti-Dipartimento di Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Pubblica Epidemiologia e Medicina Preventiva ndash mappa del sito) Preventiva ndash mappa del sito)

wwwministerosaluteitwwwministerosaluteit

Categorie a maggiore rischio Categorie a maggiore rischio di complicanzedi complicanze

bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare bambini di eta inferiore ai 2 anni con particolare riguardo a quelli sotto i 6 mesi riguardo a quelli sotto i 6 mesi

con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato con alterazioni funzionali o strutturali dellapparato respiratorio (ad esempio i nati gravemente respiratorio (ad esempio i nati gravemente pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi pretermine i bronco displasici gli affetti da fibrosi cistica o da condizioni che determinano una cistica o da condizioni che determinano una alterazione grave della ventilazione ecc)alterazione grave della ventilazione ecc)

con patologie croniche (ad esempio malattie croniche con patologie croniche (ad esempio malattie croniche polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e polmonari [incluse liperreattivita bronchiale grave e lasma in trattamento] cardiache epatiche renali lasma in trattamento] cardiache epatiche renali ematologiche neuromuscolari metaboliche ematologiche neuromuscolari metaboliche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche [compreso il diabete] malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinali e sindromi da malassorbimento intestinali immunodepressione congenita o acquisita [HIV] immunodepressione congenita o acquisita [HIV] malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc) malformazioni congenite paralisi cerebrali ecc)

socializzati precocemente (es asili nido) socializzati precocemente (es asili nido) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati) che vivono in comunita (es minori istituzionalizzati)

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Lrsquoindividuazione dei gruppi target e della loro

prioritagrave di vaccinazione tiene conto della esigenza di proteggere prioritariamente

le persone che sono essenziali per rispondere alla pandemia ed assicurare lrsquoassistenza alle persone ammalate

le persone che mantengono operativi i servizi essenziali

le persone che presentano maggior rischio di sviluppare

complicanze legate allrsquoinfluenza (patologie croniche ma anche donne ingravidanza)

i bambini e i ragazzi

In ordine di prioritagrave lrsquoofferta vaccinale saragrave rivolta a

personale sanitario e socio-sanitario personale sanitario e socio-sanitario personale delle forze di pubblica personale delle forze di pubblica sicurezza e della protezione civile sicurezza e della protezione civile personale del corpo nazionale dei vigili personale del corpo nazionale dei vigili del fuoco del Ministero dellinterno del fuoco del Ministero dellinterno personale delle forze armate personale personale delle forze armate personale che assicura i servizi pubblici che assicura i servizi pubblici essenziali di cui alla legge 12 giugno essenziali di cui alla legge 12 giugno 1990 n 146 e successive modificazioni1990 n 146 e successive modificazioni

donatori di sangue periodici donatori di sangue periodici

donne al secondo o al terzo trimestre di donne al secondo o al terzo trimestre di gravidanza donne che hanno partorito gravidanza donne che hanno partorito da meno di 6 mesi o in loro assenza la da meno di 6 mesi o in loro assenza la persona che assiste il bambino in persona che assiste il bambino in maniera continuativa maniera continuativa

bambini di eta superiore a 6 mesi che bambini di eta superiore a 6 mesi che frequentano lasilo nido minori che frequentano lasilo nido minori che vivono in comunita o istituzionalizzati vivono in comunita o istituzionalizzati

portatori di almeno una delle condizioni portatori di almeno una delle condizioni di rischio di cui allrsquoordinanza 11 di rischio di cui allrsquoordinanza 11 settembre 2009 nonche i soggetti fino settembre 2009 nonche i soggetti fino a 24 mesi nati gravemente preterminea 24 mesi nati gravemente pretermine

a) malattie croniche a carico dellrsquoapparato respiratorio inclusa asma displasia broncopolmonare fibrosi cistica e BPCO

b) malattie dellrsquoapparato cardiocircolatorio comprese le cardiopatie congenite ed acquisite

c) diabete mellito e altre malattie metaboliched) malattie renali con insufficienza renalee) malattie degli organi emopoietici ed emoglobinopatief) neoplasieg) gravi epatopatie e cirrosi epaticah) malattie congenite ed acquisite che comportino carente

produzione di anticorpi immunosoppressione indotta da farmaci o da HIV

i) malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinale

j) patologie associate ad un aumentato rischio di aspirazione delle secrezioni respiratorie ad esempio malattie neuromuscolari

k) obesitagrave con Indice di massa corporea (BMI) gt 30 e gravi patologie concomitanti

l) condizione di familiare o di contatto stretto di soggetti ad alto rischio che per controindicazioni temporanee o permanenti non possono essere vaccinati

persone di eta compresa tra piu persone di eta compresa tra piu di 6 mesi e 17 anni non incluse di 6 mesi e 17 anni non incluse nei precedenti punti sulla base nei precedenti punti sulla base degli aggiornamenti della scheda degli aggiornamenti della scheda tecnica autorizzativa dellEMEAtecnica autorizzativa dellEMEA

persone tra i 18 e 27 anni non persone tra i 18 e 27 anni non incluse nei precedenti punti incluse nei precedenti punti

STIMA POPOLAZIONE STIMA POPOLAZIONE AFFERENTEAFFERENTE

Personale Sanitario e di AssistenzaPersonale Sanitario e di Assistenza 2000020000

Personale dei servizi essenziali di sicurezza Personale dei servizi essenziali di sicurezza ed emergenzaed emergenza

50005000

personale dei servizi essenziali di pubblica personale dei servizi essenziali di pubblica utilitagraveutilitagrave2500025000

Categorie ad alto rischio per comorbilitagraveCategorie ad alto rischio per comorbilitagrave8000080000

Co-somministrazioneCo-somministrazione la co-somministrazione del vaccino la co-somministrazione del vaccino

contro linfluenza da virus AH1N1 contro linfluenza da virus AH1N1 con il vaccino dellinfluenza con il vaccino dellinfluenza stagionale puo essere praticata ma stagionale puo essere praticata ma deve essere eseguita con deve essere eseguita con linoculazione dei due vaccini in arti linoculazione dei due vaccini in arti differenti Per ovviare al possibile differenti Per ovviare al possibile effetto sommatorio delle reazioni effetto sommatorio delle reazioni avverse in risposta alla co-avverse in risposta alla co-somministrazione dei due vaccini si somministrazione dei due vaccini si deve ricorrere alla somministrazione deve ricorrere alla somministrazione di vaccino contro linfluenza di vaccino contro linfluenza stagionale non adiuvato stagionale non adiuvato

UNA DOSE O DUE UNA DOSE O DUE DOSI DOSI

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Essenziali per la fattibilitagrave di una

campagna vaccinale di questo tipo

Campagna informativa Collaborazione dei MMG Collaborazione di personale sanitario

esterno al Dipartimento di Sanitagrave Pubblica Organizzazione e coordinamento

CAMPAGNA DI VACCINAZIONE 2009-2010

CHI FA CHE COSA Vaccini stagionale- pandemicoVaccini stagionale- pandemico Target solo in parte sovrapponibileTarget solo in parte sovrapponibile Timing probabilmente sfalsatoTiming probabilmente sfalsato

IncogniteIncogniteQuando arrivano i vacciniQuando arrivano i vacciniQuali saranno gli accordi tra i soggetti Quali saranno gli accordi tra i soggetti

coinvolticoinvolti

Ipotesi operativaIpotesi operativa Modelli organizzativi variabili nelle Modelli organizzativi variabili nelle

diverse ASP diverse ASP

Tutte le strutture presso cui saranno Tutte le strutture presso cui saranno praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai MMG che dai medici competenti delle MMG che dai medici competenti delle Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al soggetto vaccinato ed al vaccino eseguitosoggetto vaccinato ed al vaccino eseguito

A tal fine egrave stata predisposta una scheda A tal fine egrave stata predisposta una scheda individuale che dovragrave essere conservata negli individuale che dovragrave essere conservata negli archivi dei Centri di Vaccinazione archivi dei Centri di Vaccinazione Analogamente per le vaccinazioni che Analogamente per le vaccinazioni che saranno eseguita dai medici competenti la saranno eseguita dai medici competenti la scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere custodita nel fascicolo sanitario del custodita nel fascicolo sanitario del dipendentedipendente

La scheda riporteragrave le informazioni La scheda riporteragrave le informazioni fornite e la firma relativa al consenso fornite e la firma relativa al consenso informato da parte dellrsquoutente modello informato da parte dellrsquoutente modello che saragrave comune a tutte le strutture che saragrave comune a tutte le strutture vaccinalivaccinali

Se le indicazioni nazionali dovessero Se le indicazioni nazionali dovessero prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo il giorno in cui effettuare il secondo il giorno in cui effettuare il secondo accesso dovragrave essere indicato sul accesso dovragrave essere indicato sul tesserino di vaccinazione o su tesserino di vaccinazione o su eventuale altra certificazione eventuale altra certificazione rilasciata in occasione del1 1deg accesso rilasciata in occasione del1 1deg accesso

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione

Il vaccino pandemico saragrave Il vaccino pandemico saragrave stoccato nei locali del Centro stoccato nei locali del Centro Profilattico struttura afferente Profilattico struttura afferente al Servizio di Sanitagrave Pubblica al Servizio di Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Epidemiologia e Medicina Preventiva del Dipartimento di Preventiva del Dipartimento di Prevenzione Medico Saragrave Prevenzione Medico Saragrave quindi distribuito ai centri di quindi distribuito ai centri di vaccinazione delle 14 Unitagrave vaccinazione delle 14 Unitagrave Operative di Prevenzione Operative di Prevenzione Territoriale dellrsquoASPTerritoriale dellrsquoASP

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione I medici di medicina generale e i PLS che I medici di medicina generale e i PLS che

aderiranno alle campagne di vaccinazione aderiranno alle campagne di vaccinazione stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro Profilattico ( per i MMG di Palermo ) Profilattico ( per i MMG di Palermo ) o presso le o presso le sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della Provincia )Provincia )

I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro verragrave formalmente attestato il possesso dei verragrave formalmente attestato il possesso dei requisiti necessari per la correttezza e sicurezza requisiti necessari per la correttezza e sicurezza dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del freddo dotazione di presidi di pronta emergenza freddo dotazione di presidi di pronta emergenza etc ) etc )

Personale sanitario Personale sanitario dellrsquoASP PalermodellrsquoASP Palermo

Il personale ospedaliero saragrave Il personale ospedaliero saragrave vaccinato presso le strutture in cui vaccinato presso le strutture in cui operaopera

Il personale delle strutture Il personale delle strutture sanitarie territoriali saragrave vaccinato sanitarie territoriali saragrave vaccinato presso i centri di vaccinazione giagrave presso i centri di vaccinazione giagrave operanti e presso nuclei aggiuntivi operanti e presso nuclei aggiuntivi vaccinali che saranno attivati nei 14 vaccinali che saranno attivati nei 14 distretti distretti

Operatori sanitari e di assistenza delle Operatori sanitari e di assistenza delle AO ARNASAOUP Cervello-Villa AO ARNASAOUP Cervello-Villa

SofiaBuccheri La FerlaSofiaBuccheri La Ferla

Il Dipartimento di Prevenzione Medico Il Dipartimento di Prevenzione Medico consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato a cura di ciascun ente previa trasmissione del a cura di ciascun ente previa trasmissione del relativo fabbisogno al Servizio di relativo fabbisogno al Servizio di Epidemiologia gli enti in questione Epidemiologia gli enti in questione provvederanno al ritiro del vaccino presso il provvederanno al ritiro del vaccino presso il centro di stoccaggio aziendale dopo verifica centro di stoccaggio aziendale dopo verifica delle modalitagrave di trasporto in funzione delle modalitagrave di trasporto in funzione dellrsquoesigenza del mantenimento della catena dellrsquoesigenza del mantenimento della catena del freddo Settimanalmente dovragrave essere del freddo Settimanalmente dovragrave essere comunicato al Servizio di Epidemiologia il comunicato al Servizio di Epidemiologia il numero di vaccinazioni effettuate distinto per numero di vaccinazioni effettuate distinto per sesso e classe di etagravesesso e classe di etagrave

Vaccinazione di massaVaccinazione di massa

Al fine di effettuare il maggior numero di Al fine di effettuare il maggior numero di vaccinazioni nel minor tempo possibile si vaccinazioni nel minor tempo possibile si prevede prevede

lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari presso le guardie mediche presso le guardie mediche

Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria dei centri di vaccinazione in ore e giorni da dei centri di vaccinazione in ore e giorni da stabilire localmente con personale giagrave in stabilire localmente con personale giagrave in dotazione ed eventualmente con personale dotazione ed eventualmente con personale sanitario e amministrativo distrettuale sanitario e amministrativo distrettuale disponibile disponibile

FarmacovigilanzaFarmacovigilanza Le modalitagrave sono le stesse gia in uso Le modalitagrave sono le stesse gia in uso

per il sistema routinarioper il sistema routinario

Le schede di reazione avversa Le schede di reazione avversa dovranno essere trasmesse al dovranno essere trasmesse al Dipartimento del Farmaco secondo Dipartimento del Farmaco secondo la vigente normativa la vigente normativa

Il Dipartimento del Farmaco Il Dipartimento del Farmaco trasmetteragrave un riepilogo settimanale trasmetteragrave un riepilogo settimanale al Servizio di Epidemiologiaal Servizio di Epidemiologia

Le armi che non avevamo Le armi che non avevamo nelle pandemie del 20deg nelle pandemie del 20deg

secolosecolo

Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza umana ed aviaria collegate ai network del WHO e della ECumana ed aviaria collegate ai network del WHO e della EC

Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi respiratorie sofisticati e in continuo progressorespiratorie sofisticati e in continuo progresso

Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico in tempi breviin tempi brevi

Disponibilitagrave di farmaci antivirali specificiDisponibilitagrave di farmaci antivirali specifici

Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la cura degli ammalati in particolare dei casi complicaticura degli ammalati in particolare dei casi complicati

Miglioramento dello stato di salute generale della Miglioramento dello stato di salute generale della popolazionepopolazione

Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le complicanzecomplicanze

wwwausl6palermoorgwwwausl6palermoorg

(Dipartimenti-Dipartimento di (Dipartimenti-Dipartimento di Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Pubblica Epidemiologia e Medicina Preventiva ndash mappa del sito) Preventiva ndash mappa del sito)

wwwministerosaluteitwwwministerosaluteit

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Lrsquoindividuazione dei gruppi target e della loro

prioritagrave di vaccinazione tiene conto della esigenza di proteggere prioritariamente

le persone che sono essenziali per rispondere alla pandemia ed assicurare lrsquoassistenza alle persone ammalate

le persone che mantengono operativi i servizi essenziali

le persone che presentano maggior rischio di sviluppare

complicanze legate allrsquoinfluenza (patologie croniche ma anche donne ingravidanza)

i bambini e i ragazzi

In ordine di prioritagrave lrsquoofferta vaccinale saragrave rivolta a

personale sanitario e socio-sanitario personale sanitario e socio-sanitario personale delle forze di pubblica personale delle forze di pubblica sicurezza e della protezione civile sicurezza e della protezione civile personale del corpo nazionale dei vigili personale del corpo nazionale dei vigili del fuoco del Ministero dellinterno del fuoco del Ministero dellinterno personale delle forze armate personale personale delle forze armate personale che assicura i servizi pubblici che assicura i servizi pubblici essenziali di cui alla legge 12 giugno essenziali di cui alla legge 12 giugno 1990 n 146 e successive modificazioni1990 n 146 e successive modificazioni

donatori di sangue periodici donatori di sangue periodici

donne al secondo o al terzo trimestre di donne al secondo o al terzo trimestre di gravidanza donne che hanno partorito gravidanza donne che hanno partorito da meno di 6 mesi o in loro assenza la da meno di 6 mesi o in loro assenza la persona che assiste il bambino in persona che assiste il bambino in maniera continuativa maniera continuativa

bambini di eta superiore a 6 mesi che bambini di eta superiore a 6 mesi che frequentano lasilo nido minori che frequentano lasilo nido minori che vivono in comunita o istituzionalizzati vivono in comunita o istituzionalizzati

portatori di almeno una delle condizioni portatori di almeno una delle condizioni di rischio di cui allrsquoordinanza 11 di rischio di cui allrsquoordinanza 11 settembre 2009 nonche i soggetti fino settembre 2009 nonche i soggetti fino a 24 mesi nati gravemente preterminea 24 mesi nati gravemente pretermine

a) malattie croniche a carico dellrsquoapparato respiratorio inclusa asma displasia broncopolmonare fibrosi cistica e BPCO

b) malattie dellrsquoapparato cardiocircolatorio comprese le cardiopatie congenite ed acquisite

c) diabete mellito e altre malattie metaboliched) malattie renali con insufficienza renalee) malattie degli organi emopoietici ed emoglobinopatief) neoplasieg) gravi epatopatie e cirrosi epaticah) malattie congenite ed acquisite che comportino carente

produzione di anticorpi immunosoppressione indotta da farmaci o da HIV

i) malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinale

j) patologie associate ad un aumentato rischio di aspirazione delle secrezioni respiratorie ad esempio malattie neuromuscolari

k) obesitagrave con Indice di massa corporea (BMI) gt 30 e gravi patologie concomitanti

l) condizione di familiare o di contatto stretto di soggetti ad alto rischio che per controindicazioni temporanee o permanenti non possono essere vaccinati

persone di eta compresa tra piu persone di eta compresa tra piu di 6 mesi e 17 anni non incluse di 6 mesi e 17 anni non incluse nei precedenti punti sulla base nei precedenti punti sulla base degli aggiornamenti della scheda degli aggiornamenti della scheda tecnica autorizzativa dellEMEAtecnica autorizzativa dellEMEA

persone tra i 18 e 27 anni non persone tra i 18 e 27 anni non incluse nei precedenti punti incluse nei precedenti punti

STIMA POPOLAZIONE STIMA POPOLAZIONE AFFERENTEAFFERENTE

Personale Sanitario e di AssistenzaPersonale Sanitario e di Assistenza 2000020000

Personale dei servizi essenziali di sicurezza Personale dei servizi essenziali di sicurezza ed emergenzaed emergenza

50005000

personale dei servizi essenziali di pubblica personale dei servizi essenziali di pubblica utilitagraveutilitagrave2500025000

Categorie ad alto rischio per comorbilitagraveCategorie ad alto rischio per comorbilitagrave8000080000

Co-somministrazioneCo-somministrazione la co-somministrazione del vaccino la co-somministrazione del vaccino

contro linfluenza da virus AH1N1 contro linfluenza da virus AH1N1 con il vaccino dellinfluenza con il vaccino dellinfluenza stagionale puo essere praticata ma stagionale puo essere praticata ma deve essere eseguita con deve essere eseguita con linoculazione dei due vaccini in arti linoculazione dei due vaccini in arti differenti Per ovviare al possibile differenti Per ovviare al possibile effetto sommatorio delle reazioni effetto sommatorio delle reazioni avverse in risposta alla co-avverse in risposta alla co-somministrazione dei due vaccini si somministrazione dei due vaccini si deve ricorrere alla somministrazione deve ricorrere alla somministrazione di vaccino contro linfluenza di vaccino contro linfluenza stagionale non adiuvato stagionale non adiuvato

UNA DOSE O DUE UNA DOSE O DUE DOSI DOSI

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Essenziali per la fattibilitagrave di una

campagna vaccinale di questo tipo

Campagna informativa Collaborazione dei MMG Collaborazione di personale sanitario

esterno al Dipartimento di Sanitagrave Pubblica Organizzazione e coordinamento

CAMPAGNA DI VACCINAZIONE 2009-2010

CHI FA CHE COSA Vaccini stagionale- pandemicoVaccini stagionale- pandemico Target solo in parte sovrapponibileTarget solo in parte sovrapponibile Timing probabilmente sfalsatoTiming probabilmente sfalsato

IncogniteIncogniteQuando arrivano i vacciniQuando arrivano i vacciniQuali saranno gli accordi tra i soggetti Quali saranno gli accordi tra i soggetti

coinvolticoinvolti

Ipotesi operativaIpotesi operativa Modelli organizzativi variabili nelle Modelli organizzativi variabili nelle

diverse ASP diverse ASP

Tutte le strutture presso cui saranno Tutte le strutture presso cui saranno praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai MMG che dai medici competenti delle MMG che dai medici competenti delle Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al soggetto vaccinato ed al vaccino eseguitosoggetto vaccinato ed al vaccino eseguito

A tal fine egrave stata predisposta una scheda A tal fine egrave stata predisposta una scheda individuale che dovragrave essere conservata negli individuale che dovragrave essere conservata negli archivi dei Centri di Vaccinazione archivi dei Centri di Vaccinazione Analogamente per le vaccinazioni che Analogamente per le vaccinazioni che saranno eseguita dai medici competenti la saranno eseguita dai medici competenti la scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere custodita nel fascicolo sanitario del custodita nel fascicolo sanitario del dipendentedipendente

La scheda riporteragrave le informazioni La scheda riporteragrave le informazioni fornite e la firma relativa al consenso fornite e la firma relativa al consenso informato da parte dellrsquoutente modello informato da parte dellrsquoutente modello che saragrave comune a tutte le strutture che saragrave comune a tutte le strutture vaccinalivaccinali

Se le indicazioni nazionali dovessero Se le indicazioni nazionali dovessero prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo il giorno in cui effettuare il secondo il giorno in cui effettuare il secondo accesso dovragrave essere indicato sul accesso dovragrave essere indicato sul tesserino di vaccinazione o su tesserino di vaccinazione o su eventuale altra certificazione eventuale altra certificazione rilasciata in occasione del1 1deg accesso rilasciata in occasione del1 1deg accesso

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione

Il vaccino pandemico saragrave Il vaccino pandemico saragrave stoccato nei locali del Centro stoccato nei locali del Centro Profilattico struttura afferente Profilattico struttura afferente al Servizio di Sanitagrave Pubblica al Servizio di Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Epidemiologia e Medicina Preventiva del Dipartimento di Preventiva del Dipartimento di Prevenzione Medico Saragrave Prevenzione Medico Saragrave quindi distribuito ai centri di quindi distribuito ai centri di vaccinazione delle 14 Unitagrave vaccinazione delle 14 Unitagrave Operative di Prevenzione Operative di Prevenzione Territoriale dellrsquoASPTerritoriale dellrsquoASP

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione I medici di medicina generale e i PLS che I medici di medicina generale e i PLS che

aderiranno alle campagne di vaccinazione aderiranno alle campagne di vaccinazione stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro Profilattico ( per i MMG di Palermo ) Profilattico ( per i MMG di Palermo ) o presso le o presso le sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della Provincia )Provincia )

I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro verragrave formalmente attestato il possesso dei verragrave formalmente attestato il possesso dei requisiti necessari per la correttezza e sicurezza requisiti necessari per la correttezza e sicurezza dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del freddo dotazione di presidi di pronta emergenza freddo dotazione di presidi di pronta emergenza etc ) etc )

Personale sanitario Personale sanitario dellrsquoASP PalermodellrsquoASP Palermo

Il personale ospedaliero saragrave Il personale ospedaliero saragrave vaccinato presso le strutture in cui vaccinato presso le strutture in cui operaopera

Il personale delle strutture Il personale delle strutture sanitarie territoriali saragrave vaccinato sanitarie territoriali saragrave vaccinato presso i centri di vaccinazione giagrave presso i centri di vaccinazione giagrave operanti e presso nuclei aggiuntivi operanti e presso nuclei aggiuntivi vaccinali che saranno attivati nei 14 vaccinali che saranno attivati nei 14 distretti distretti

Operatori sanitari e di assistenza delle Operatori sanitari e di assistenza delle AO ARNASAOUP Cervello-Villa AO ARNASAOUP Cervello-Villa

SofiaBuccheri La FerlaSofiaBuccheri La Ferla

Il Dipartimento di Prevenzione Medico Il Dipartimento di Prevenzione Medico consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato a cura di ciascun ente previa trasmissione del a cura di ciascun ente previa trasmissione del relativo fabbisogno al Servizio di relativo fabbisogno al Servizio di Epidemiologia gli enti in questione Epidemiologia gli enti in questione provvederanno al ritiro del vaccino presso il provvederanno al ritiro del vaccino presso il centro di stoccaggio aziendale dopo verifica centro di stoccaggio aziendale dopo verifica delle modalitagrave di trasporto in funzione delle modalitagrave di trasporto in funzione dellrsquoesigenza del mantenimento della catena dellrsquoesigenza del mantenimento della catena del freddo Settimanalmente dovragrave essere del freddo Settimanalmente dovragrave essere comunicato al Servizio di Epidemiologia il comunicato al Servizio di Epidemiologia il numero di vaccinazioni effettuate distinto per numero di vaccinazioni effettuate distinto per sesso e classe di etagravesesso e classe di etagrave

Vaccinazione di massaVaccinazione di massa

Al fine di effettuare il maggior numero di Al fine di effettuare il maggior numero di vaccinazioni nel minor tempo possibile si vaccinazioni nel minor tempo possibile si prevede prevede

lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari presso le guardie mediche presso le guardie mediche

Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria dei centri di vaccinazione in ore e giorni da dei centri di vaccinazione in ore e giorni da stabilire localmente con personale giagrave in stabilire localmente con personale giagrave in dotazione ed eventualmente con personale dotazione ed eventualmente con personale sanitario e amministrativo distrettuale sanitario e amministrativo distrettuale disponibile disponibile

FarmacovigilanzaFarmacovigilanza Le modalitagrave sono le stesse gia in uso Le modalitagrave sono le stesse gia in uso

per il sistema routinarioper il sistema routinario

Le schede di reazione avversa Le schede di reazione avversa dovranno essere trasmesse al dovranno essere trasmesse al Dipartimento del Farmaco secondo Dipartimento del Farmaco secondo la vigente normativa la vigente normativa

Il Dipartimento del Farmaco Il Dipartimento del Farmaco trasmetteragrave un riepilogo settimanale trasmetteragrave un riepilogo settimanale al Servizio di Epidemiologiaal Servizio di Epidemiologia

Le armi che non avevamo Le armi che non avevamo nelle pandemie del 20deg nelle pandemie del 20deg

secolosecolo

Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza umana ed aviaria collegate ai network del WHO e della ECumana ed aviaria collegate ai network del WHO e della EC

Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi respiratorie sofisticati e in continuo progressorespiratorie sofisticati e in continuo progresso

Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico in tempi breviin tempi brevi

Disponibilitagrave di farmaci antivirali specificiDisponibilitagrave di farmaci antivirali specifici

Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la cura degli ammalati in particolare dei casi complicaticura degli ammalati in particolare dei casi complicati

Miglioramento dello stato di salute generale della Miglioramento dello stato di salute generale della popolazionepopolazione

Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le complicanzecomplicanze

wwwausl6palermoorgwwwausl6palermoorg

(Dipartimenti-Dipartimento di (Dipartimenti-Dipartimento di Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Pubblica Epidemiologia e Medicina Preventiva ndash mappa del sito) Preventiva ndash mappa del sito)

wwwministerosaluteitwwwministerosaluteit

In ordine di prioritagrave lrsquoofferta vaccinale saragrave rivolta a

personale sanitario e socio-sanitario personale sanitario e socio-sanitario personale delle forze di pubblica personale delle forze di pubblica sicurezza e della protezione civile sicurezza e della protezione civile personale del corpo nazionale dei vigili personale del corpo nazionale dei vigili del fuoco del Ministero dellinterno del fuoco del Ministero dellinterno personale delle forze armate personale personale delle forze armate personale che assicura i servizi pubblici che assicura i servizi pubblici essenziali di cui alla legge 12 giugno essenziali di cui alla legge 12 giugno 1990 n 146 e successive modificazioni1990 n 146 e successive modificazioni

donatori di sangue periodici donatori di sangue periodici

donne al secondo o al terzo trimestre di donne al secondo o al terzo trimestre di gravidanza donne che hanno partorito gravidanza donne che hanno partorito da meno di 6 mesi o in loro assenza la da meno di 6 mesi o in loro assenza la persona che assiste il bambino in persona che assiste il bambino in maniera continuativa maniera continuativa

bambini di eta superiore a 6 mesi che bambini di eta superiore a 6 mesi che frequentano lasilo nido minori che frequentano lasilo nido minori che vivono in comunita o istituzionalizzati vivono in comunita o istituzionalizzati

portatori di almeno una delle condizioni portatori di almeno una delle condizioni di rischio di cui allrsquoordinanza 11 di rischio di cui allrsquoordinanza 11 settembre 2009 nonche i soggetti fino settembre 2009 nonche i soggetti fino a 24 mesi nati gravemente preterminea 24 mesi nati gravemente pretermine

a) malattie croniche a carico dellrsquoapparato respiratorio inclusa asma displasia broncopolmonare fibrosi cistica e BPCO

b) malattie dellrsquoapparato cardiocircolatorio comprese le cardiopatie congenite ed acquisite

c) diabete mellito e altre malattie metaboliched) malattie renali con insufficienza renalee) malattie degli organi emopoietici ed emoglobinopatief) neoplasieg) gravi epatopatie e cirrosi epaticah) malattie congenite ed acquisite che comportino carente

produzione di anticorpi immunosoppressione indotta da farmaci o da HIV

i) malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinale

j) patologie associate ad un aumentato rischio di aspirazione delle secrezioni respiratorie ad esempio malattie neuromuscolari

k) obesitagrave con Indice di massa corporea (BMI) gt 30 e gravi patologie concomitanti

l) condizione di familiare o di contatto stretto di soggetti ad alto rischio che per controindicazioni temporanee o permanenti non possono essere vaccinati

persone di eta compresa tra piu persone di eta compresa tra piu di 6 mesi e 17 anni non incluse di 6 mesi e 17 anni non incluse nei precedenti punti sulla base nei precedenti punti sulla base degli aggiornamenti della scheda degli aggiornamenti della scheda tecnica autorizzativa dellEMEAtecnica autorizzativa dellEMEA

persone tra i 18 e 27 anni non persone tra i 18 e 27 anni non incluse nei precedenti punti incluse nei precedenti punti

STIMA POPOLAZIONE STIMA POPOLAZIONE AFFERENTEAFFERENTE

Personale Sanitario e di AssistenzaPersonale Sanitario e di Assistenza 2000020000

Personale dei servizi essenziali di sicurezza Personale dei servizi essenziali di sicurezza ed emergenzaed emergenza

50005000

personale dei servizi essenziali di pubblica personale dei servizi essenziali di pubblica utilitagraveutilitagrave2500025000

Categorie ad alto rischio per comorbilitagraveCategorie ad alto rischio per comorbilitagrave8000080000

Co-somministrazioneCo-somministrazione la co-somministrazione del vaccino la co-somministrazione del vaccino

contro linfluenza da virus AH1N1 contro linfluenza da virus AH1N1 con il vaccino dellinfluenza con il vaccino dellinfluenza stagionale puo essere praticata ma stagionale puo essere praticata ma deve essere eseguita con deve essere eseguita con linoculazione dei due vaccini in arti linoculazione dei due vaccini in arti differenti Per ovviare al possibile differenti Per ovviare al possibile effetto sommatorio delle reazioni effetto sommatorio delle reazioni avverse in risposta alla co-avverse in risposta alla co-somministrazione dei due vaccini si somministrazione dei due vaccini si deve ricorrere alla somministrazione deve ricorrere alla somministrazione di vaccino contro linfluenza di vaccino contro linfluenza stagionale non adiuvato stagionale non adiuvato

UNA DOSE O DUE UNA DOSE O DUE DOSI DOSI

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Essenziali per la fattibilitagrave di una

campagna vaccinale di questo tipo

Campagna informativa Collaborazione dei MMG Collaborazione di personale sanitario

esterno al Dipartimento di Sanitagrave Pubblica Organizzazione e coordinamento

CAMPAGNA DI VACCINAZIONE 2009-2010

CHI FA CHE COSA Vaccini stagionale- pandemicoVaccini stagionale- pandemico Target solo in parte sovrapponibileTarget solo in parte sovrapponibile Timing probabilmente sfalsatoTiming probabilmente sfalsato

IncogniteIncogniteQuando arrivano i vacciniQuando arrivano i vacciniQuali saranno gli accordi tra i soggetti Quali saranno gli accordi tra i soggetti

coinvolticoinvolti

Ipotesi operativaIpotesi operativa Modelli organizzativi variabili nelle Modelli organizzativi variabili nelle

diverse ASP diverse ASP

Tutte le strutture presso cui saranno Tutte le strutture presso cui saranno praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai MMG che dai medici competenti delle MMG che dai medici competenti delle Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al soggetto vaccinato ed al vaccino eseguitosoggetto vaccinato ed al vaccino eseguito

A tal fine egrave stata predisposta una scheda A tal fine egrave stata predisposta una scheda individuale che dovragrave essere conservata negli individuale che dovragrave essere conservata negli archivi dei Centri di Vaccinazione archivi dei Centri di Vaccinazione Analogamente per le vaccinazioni che Analogamente per le vaccinazioni che saranno eseguita dai medici competenti la saranno eseguita dai medici competenti la scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere custodita nel fascicolo sanitario del custodita nel fascicolo sanitario del dipendentedipendente

La scheda riporteragrave le informazioni La scheda riporteragrave le informazioni fornite e la firma relativa al consenso fornite e la firma relativa al consenso informato da parte dellrsquoutente modello informato da parte dellrsquoutente modello che saragrave comune a tutte le strutture che saragrave comune a tutte le strutture vaccinalivaccinali

Se le indicazioni nazionali dovessero Se le indicazioni nazionali dovessero prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo il giorno in cui effettuare il secondo il giorno in cui effettuare il secondo accesso dovragrave essere indicato sul accesso dovragrave essere indicato sul tesserino di vaccinazione o su tesserino di vaccinazione o su eventuale altra certificazione eventuale altra certificazione rilasciata in occasione del1 1deg accesso rilasciata in occasione del1 1deg accesso

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione

Il vaccino pandemico saragrave Il vaccino pandemico saragrave stoccato nei locali del Centro stoccato nei locali del Centro Profilattico struttura afferente Profilattico struttura afferente al Servizio di Sanitagrave Pubblica al Servizio di Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Epidemiologia e Medicina Preventiva del Dipartimento di Preventiva del Dipartimento di Prevenzione Medico Saragrave Prevenzione Medico Saragrave quindi distribuito ai centri di quindi distribuito ai centri di vaccinazione delle 14 Unitagrave vaccinazione delle 14 Unitagrave Operative di Prevenzione Operative di Prevenzione Territoriale dellrsquoASPTerritoriale dellrsquoASP

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione I medici di medicina generale e i PLS che I medici di medicina generale e i PLS che

aderiranno alle campagne di vaccinazione aderiranno alle campagne di vaccinazione stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro Profilattico ( per i MMG di Palermo ) Profilattico ( per i MMG di Palermo ) o presso le o presso le sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della Provincia )Provincia )

I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro verragrave formalmente attestato il possesso dei verragrave formalmente attestato il possesso dei requisiti necessari per la correttezza e sicurezza requisiti necessari per la correttezza e sicurezza dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del freddo dotazione di presidi di pronta emergenza freddo dotazione di presidi di pronta emergenza etc ) etc )

Personale sanitario Personale sanitario dellrsquoASP PalermodellrsquoASP Palermo

Il personale ospedaliero saragrave Il personale ospedaliero saragrave vaccinato presso le strutture in cui vaccinato presso le strutture in cui operaopera

Il personale delle strutture Il personale delle strutture sanitarie territoriali saragrave vaccinato sanitarie territoriali saragrave vaccinato presso i centri di vaccinazione giagrave presso i centri di vaccinazione giagrave operanti e presso nuclei aggiuntivi operanti e presso nuclei aggiuntivi vaccinali che saranno attivati nei 14 vaccinali che saranno attivati nei 14 distretti distretti

Operatori sanitari e di assistenza delle Operatori sanitari e di assistenza delle AO ARNASAOUP Cervello-Villa AO ARNASAOUP Cervello-Villa

SofiaBuccheri La FerlaSofiaBuccheri La Ferla

Il Dipartimento di Prevenzione Medico Il Dipartimento di Prevenzione Medico consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato a cura di ciascun ente previa trasmissione del a cura di ciascun ente previa trasmissione del relativo fabbisogno al Servizio di relativo fabbisogno al Servizio di Epidemiologia gli enti in questione Epidemiologia gli enti in questione provvederanno al ritiro del vaccino presso il provvederanno al ritiro del vaccino presso il centro di stoccaggio aziendale dopo verifica centro di stoccaggio aziendale dopo verifica delle modalitagrave di trasporto in funzione delle modalitagrave di trasporto in funzione dellrsquoesigenza del mantenimento della catena dellrsquoesigenza del mantenimento della catena del freddo Settimanalmente dovragrave essere del freddo Settimanalmente dovragrave essere comunicato al Servizio di Epidemiologia il comunicato al Servizio di Epidemiologia il numero di vaccinazioni effettuate distinto per numero di vaccinazioni effettuate distinto per sesso e classe di etagravesesso e classe di etagrave

Vaccinazione di massaVaccinazione di massa

Al fine di effettuare il maggior numero di Al fine di effettuare il maggior numero di vaccinazioni nel minor tempo possibile si vaccinazioni nel minor tempo possibile si prevede prevede

lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari presso le guardie mediche presso le guardie mediche

Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria dei centri di vaccinazione in ore e giorni da dei centri di vaccinazione in ore e giorni da stabilire localmente con personale giagrave in stabilire localmente con personale giagrave in dotazione ed eventualmente con personale dotazione ed eventualmente con personale sanitario e amministrativo distrettuale sanitario e amministrativo distrettuale disponibile disponibile

FarmacovigilanzaFarmacovigilanza Le modalitagrave sono le stesse gia in uso Le modalitagrave sono le stesse gia in uso

per il sistema routinarioper il sistema routinario

Le schede di reazione avversa Le schede di reazione avversa dovranno essere trasmesse al dovranno essere trasmesse al Dipartimento del Farmaco secondo Dipartimento del Farmaco secondo la vigente normativa la vigente normativa

Il Dipartimento del Farmaco Il Dipartimento del Farmaco trasmetteragrave un riepilogo settimanale trasmetteragrave un riepilogo settimanale al Servizio di Epidemiologiaal Servizio di Epidemiologia

Le armi che non avevamo Le armi che non avevamo nelle pandemie del 20deg nelle pandemie del 20deg

secolosecolo

Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza umana ed aviaria collegate ai network del WHO e della ECumana ed aviaria collegate ai network del WHO e della EC

Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi respiratorie sofisticati e in continuo progressorespiratorie sofisticati e in continuo progresso

Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico in tempi breviin tempi brevi

Disponibilitagrave di farmaci antivirali specificiDisponibilitagrave di farmaci antivirali specifici

Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la cura degli ammalati in particolare dei casi complicaticura degli ammalati in particolare dei casi complicati

Miglioramento dello stato di salute generale della Miglioramento dello stato di salute generale della popolazionepopolazione

Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le complicanzecomplicanze

wwwausl6palermoorgwwwausl6palermoorg

(Dipartimenti-Dipartimento di (Dipartimenti-Dipartimento di Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Pubblica Epidemiologia e Medicina Preventiva ndash mappa del sito) Preventiva ndash mappa del sito)

wwwministerosaluteitwwwministerosaluteit

donne al secondo o al terzo trimestre di donne al secondo o al terzo trimestre di gravidanza donne che hanno partorito gravidanza donne che hanno partorito da meno di 6 mesi o in loro assenza la da meno di 6 mesi o in loro assenza la persona che assiste il bambino in persona che assiste il bambino in maniera continuativa maniera continuativa

bambini di eta superiore a 6 mesi che bambini di eta superiore a 6 mesi che frequentano lasilo nido minori che frequentano lasilo nido minori che vivono in comunita o istituzionalizzati vivono in comunita o istituzionalizzati

portatori di almeno una delle condizioni portatori di almeno una delle condizioni di rischio di cui allrsquoordinanza 11 di rischio di cui allrsquoordinanza 11 settembre 2009 nonche i soggetti fino settembre 2009 nonche i soggetti fino a 24 mesi nati gravemente preterminea 24 mesi nati gravemente pretermine

a) malattie croniche a carico dellrsquoapparato respiratorio inclusa asma displasia broncopolmonare fibrosi cistica e BPCO

b) malattie dellrsquoapparato cardiocircolatorio comprese le cardiopatie congenite ed acquisite

c) diabete mellito e altre malattie metaboliched) malattie renali con insufficienza renalee) malattie degli organi emopoietici ed emoglobinopatief) neoplasieg) gravi epatopatie e cirrosi epaticah) malattie congenite ed acquisite che comportino carente

produzione di anticorpi immunosoppressione indotta da farmaci o da HIV

i) malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinale

j) patologie associate ad un aumentato rischio di aspirazione delle secrezioni respiratorie ad esempio malattie neuromuscolari

k) obesitagrave con Indice di massa corporea (BMI) gt 30 e gravi patologie concomitanti

l) condizione di familiare o di contatto stretto di soggetti ad alto rischio che per controindicazioni temporanee o permanenti non possono essere vaccinati

persone di eta compresa tra piu persone di eta compresa tra piu di 6 mesi e 17 anni non incluse di 6 mesi e 17 anni non incluse nei precedenti punti sulla base nei precedenti punti sulla base degli aggiornamenti della scheda degli aggiornamenti della scheda tecnica autorizzativa dellEMEAtecnica autorizzativa dellEMEA

persone tra i 18 e 27 anni non persone tra i 18 e 27 anni non incluse nei precedenti punti incluse nei precedenti punti

STIMA POPOLAZIONE STIMA POPOLAZIONE AFFERENTEAFFERENTE

Personale Sanitario e di AssistenzaPersonale Sanitario e di Assistenza 2000020000

Personale dei servizi essenziali di sicurezza Personale dei servizi essenziali di sicurezza ed emergenzaed emergenza

50005000

personale dei servizi essenziali di pubblica personale dei servizi essenziali di pubblica utilitagraveutilitagrave2500025000

Categorie ad alto rischio per comorbilitagraveCategorie ad alto rischio per comorbilitagrave8000080000

Co-somministrazioneCo-somministrazione la co-somministrazione del vaccino la co-somministrazione del vaccino

contro linfluenza da virus AH1N1 contro linfluenza da virus AH1N1 con il vaccino dellinfluenza con il vaccino dellinfluenza stagionale puo essere praticata ma stagionale puo essere praticata ma deve essere eseguita con deve essere eseguita con linoculazione dei due vaccini in arti linoculazione dei due vaccini in arti differenti Per ovviare al possibile differenti Per ovviare al possibile effetto sommatorio delle reazioni effetto sommatorio delle reazioni avverse in risposta alla co-avverse in risposta alla co-somministrazione dei due vaccini si somministrazione dei due vaccini si deve ricorrere alla somministrazione deve ricorrere alla somministrazione di vaccino contro linfluenza di vaccino contro linfluenza stagionale non adiuvato stagionale non adiuvato

UNA DOSE O DUE UNA DOSE O DUE DOSI DOSI

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Essenziali per la fattibilitagrave di una

campagna vaccinale di questo tipo

Campagna informativa Collaborazione dei MMG Collaborazione di personale sanitario

esterno al Dipartimento di Sanitagrave Pubblica Organizzazione e coordinamento

CAMPAGNA DI VACCINAZIONE 2009-2010

CHI FA CHE COSA Vaccini stagionale- pandemicoVaccini stagionale- pandemico Target solo in parte sovrapponibileTarget solo in parte sovrapponibile Timing probabilmente sfalsatoTiming probabilmente sfalsato

IncogniteIncogniteQuando arrivano i vacciniQuando arrivano i vacciniQuali saranno gli accordi tra i soggetti Quali saranno gli accordi tra i soggetti

coinvolticoinvolti

Ipotesi operativaIpotesi operativa Modelli organizzativi variabili nelle Modelli organizzativi variabili nelle

diverse ASP diverse ASP

Tutte le strutture presso cui saranno Tutte le strutture presso cui saranno praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai MMG che dai medici competenti delle MMG che dai medici competenti delle Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al soggetto vaccinato ed al vaccino eseguitosoggetto vaccinato ed al vaccino eseguito

A tal fine egrave stata predisposta una scheda A tal fine egrave stata predisposta una scheda individuale che dovragrave essere conservata negli individuale che dovragrave essere conservata negli archivi dei Centri di Vaccinazione archivi dei Centri di Vaccinazione Analogamente per le vaccinazioni che Analogamente per le vaccinazioni che saranno eseguita dai medici competenti la saranno eseguita dai medici competenti la scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere custodita nel fascicolo sanitario del custodita nel fascicolo sanitario del dipendentedipendente

La scheda riporteragrave le informazioni La scheda riporteragrave le informazioni fornite e la firma relativa al consenso fornite e la firma relativa al consenso informato da parte dellrsquoutente modello informato da parte dellrsquoutente modello che saragrave comune a tutte le strutture che saragrave comune a tutte le strutture vaccinalivaccinali

Se le indicazioni nazionali dovessero Se le indicazioni nazionali dovessero prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo il giorno in cui effettuare il secondo il giorno in cui effettuare il secondo accesso dovragrave essere indicato sul accesso dovragrave essere indicato sul tesserino di vaccinazione o su tesserino di vaccinazione o su eventuale altra certificazione eventuale altra certificazione rilasciata in occasione del1 1deg accesso rilasciata in occasione del1 1deg accesso

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione

Il vaccino pandemico saragrave Il vaccino pandemico saragrave stoccato nei locali del Centro stoccato nei locali del Centro Profilattico struttura afferente Profilattico struttura afferente al Servizio di Sanitagrave Pubblica al Servizio di Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Epidemiologia e Medicina Preventiva del Dipartimento di Preventiva del Dipartimento di Prevenzione Medico Saragrave Prevenzione Medico Saragrave quindi distribuito ai centri di quindi distribuito ai centri di vaccinazione delle 14 Unitagrave vaccinazione delle 14 Unitagrave Operative di Prevenzione Operative di Prevenzione Territoriale dellrsquoASPTerritoriale dellrsquoASP

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione I medici di medicina generale e i PLS che I medici di medicina generale e i PLS che

aderiranno alle campagne di vaccinazione aderiranno alle campagne di vaccinazione stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro Profilattico ( per i MMG di Palermo ) Profilattico ( per i MMG di Palermo ) o presso le o presso le sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della Provincia )Provincia )

I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro verragrave formalmente attestato il possesso dei verragrave formalmente attestato il possesso dei requisiti necessari per la correttezza e sicurezza requisiti necessari per la correttezza e sicurezza dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del freddo dotazione di presidi di pronta emergenza freddo dotazione di presidi di pronta emergenza etc ) etc )

Personale sanitario Personale sanitario dellrsquoASP PalermodellrsquoASP Palermo

Il personale ospedaliero saragrave Il personale ospedaliero saragrave vaccinato presso le strutture in cui vaccinato presso le strutture in cui operaopera

Il personale delle strutture Il personale delle strutture sanitarie territoriali saragrave vaccinato sanitarie territoriali saragrave vaccinato presso i centri di vaccinazione giagrave presso i centri di vaccinazione giagrave operanti e presso nuclei aggiuntivi operanti e presso nuclei aggiuntivi vaccinali che saranno attivati nei 14 vaccinali che saranno attivati nei 14 distretti distretti

Operatori sanitari e di assistenza delle Operatori sanitari e di assistenza delle AO ARNASAOUP Cervello-Villa AO ARNASAOUP Cervello-Villa

SofiaBuccheri La FerlaSofiaBuccheri La Ferla

Il Dipartimento di Prevenzione Medico Il Dipartimento di Prevenzione Medico consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato a cura di ciascun ente previa trasmissione del a cura di ciascun ente previa trasmissione del relativo fabbisogno al Servizio di relativo fabbisogno al Servizio di Epidemiologia gli enti in questione Epidemiologia gli enti in questione provvederanno al ritiro del vaccino presso il provvederanno al ritiro del vaccino presso il centro di stoccaggio aziendale dopo verifica centro di stoccaggio aziendale dopo verifica delle modalitagrave di trasporto in funzione delle modalitagrave di trasporto in funzione dellrsquoesigenza del mantenimento della catena dellrsquoesigenza del mantenimento della catena del freddo Settimanalmente dovragrave essere del freddo Settimanalmente dovragrave essere comunicato al Servizio di Epidemiologia il comunicato al Servizio di Epidemiologia il numero di vaccinazioni effettuate distinto per numero di vaccinazioni effettuate distinto per sesso e classe di etagravesesso e classe di etagrave

Vaccinazione di massaVaccinazione di massa

Al fine di effettuare il maggior numero di Al fine di effettuare il maggior numero di vaccinazioni nel minor tempo possibile si vaccinazioni nel minor tempo possibile si prevede prevede

lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari presso le guardie mediche presso le guardie mediche

Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria dei centri di vaccinazione in ore e giorni da dei centri di vaccinazione in ore e giorni da stabilire localmente con personale giagrave in stabilire localmente con personale giagrave in dotazione ed eventualmente con personale dotazione ed eventualmente con personale sanitario e amministrativo distrettuale sanitario e amministrativo distrettuale disponibile disponibile

FarmacovigilanzaFarmacovigilanza Le modalitagrave sono le stesse gia in uso Le modalitagrave sono le stesse gia in uso

per il sistema routinarioper il sistema routinario

Le schede di reazione avversa Le schede di reazione avversa dovranno essere trasmesse al dovranno essere trasmesse al Dipartimento del Farmaco secondo Dipartimento del Farmaco secondo la vigente normativa la vigente normativa

Il Dipartimento del Farmaco Il Dipartimento del Farmaco trasmetteragrave un riepilogo settimanale trasmetteragrave un riepilogo settimanale al Servizio di Epidemiologiaal Servizio di Epidemiologia

Le armi che non avevamo Le armi che non avevamo nelle pandemie del 20deg nelle pandemie del 20deg

secolosecolo

Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza umana ed aviaria collegate ai network del WHO e della ECumana ed aviaria collegate ai network del WHO e della EC

Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi respiratorie sofisticati e in continuo progressorespiratorie sofisticati e in continuo progresso

Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico in tempi breviin tempi brevi

Disponibilitagrave di farmaci antivirali specificiDisponibilitagrave di farmaci antivirali specifici

Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la cura degli ammalati in particolare dei casi complicaticura degli ammalati in particolare dei casi complicati

Miglioramento dello stato di salute generale della Miglioramento dello stato di salute generale della popolazionepopolazione

Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le complicanzecomplicanze

wwwausl6palermoorgwwwausl6palermoorg

(Dipartimenti-Dipartimento di (Dipartimenti-Dipartimento di Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Pubblica Epidemiologia e Medicina Preventiva ndash mappa del sito) Preventiva ndash mappa del sito)

wwwministerosaluteitwwwministerosaluteit

a) malattie croniche a carico dellrsquoapparato respiratorio inclusa asma displasia broncopolmonare fibrosi cistica e BPCO

b) malattie dellrsquoapparato cardiocircolatorio comprese le cardiopatie congenite ed acquisite

c) diabete mellito e altre malattie metaboliched) malattie renali con insufficienza renalee) malattie degli organi emopoietici ed emoglobinopatief) neoplasieg) gravi epatopatie e cirrosi epaticah) malattie congenite ed acquisite che comportino carente

produzione di anticorpi immunosoppressione indotta da farmaci o da HIV

i) malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinale

j) patologie associate ad un aumentato rischio di aspirazione delle secrezioni respiratorie ad esempio malattie neuromuscolari

k) obesitagrave con Indice di massa corporea (BMI) gt 30 e gravi patologie concomitanti

l) condizione di familiare o di contatto stretto di soggetti ad alto rischio che per controindicazioni temporanee o permanenti non possono essere vaccinati

persone di eta compresa tra piu persone di eta compresa tra piu di 6 mesi e 17 anni non incluse di 6 mesi e 17 anni non incluse nei precedenti punti sulla base nei precedenti punti sulla base degli aggiornamenti della scheda degli aggiornamenti della scheda tecnica autorizzativa dellEMEAtecnica autorizzativa dellEMEA

persone tra i 18 e 27 anni non persone tra i 18 e 27 anni non incluse nei precedenti punti incluse nei precedenti punti

STIMA POPOLAZIONE STIMA POPOLAZIONE AFFERENTEAFFERENTE

Personale Sanitario e di AssistenzaPersonale Sanitario e di Assistenza 2000020000

Personale dei servizi essenziali di sicurezza Personale dei servizi essenziali di sicurezza ed emergenzaed emergenza

50005000

personale dei servizi essenziali di pubblica personale dei servizi essenziali di pubblica utilitagraveutilitagrave2500025000

Categorie ad alto rischio per comorbilitagraveCategorie ad alto rischio per comorbilitagrave8000080000

Co-somministrazioneCo-somministrazione la co-somministrazione del vaccino la co-somministrazione del vaccino

contro linfluenza da virus AH1N1 contro linfluenza da virus AH1N1 con il vaccino dellinfluenza con il vaccino dellinfluenza stagionale puo essere praticata ma stagionale puo essere praticata ma deve essere eseguita con deve essere eseguita con linoculazione dei due vaccini in arti linoculazione dei due vaccini in arti differenti Per ovviare al possibile differenti Per ovviare al possibile effetto sommatorio delle reazioni effetto sommatorio delle reazioni avverse in risposta alla co-avverse in risposta alla co-somministrazione dei due vaccini si somministrazione dei due vaccini si deve ricorrere alla somministrazione deve ricorrere alla somministrazione di vaccino contro linfluenza di vaccino contro linfluenza stagionale non adiuvato stagionale non adiuvato

UNA DOSE O DUE UNA DOSE O DUE DOSI DOSI

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Essenziali per la fattibilitagrave di una

campagna vaccinale di questo tipo

Campagna informativa Collaborazione dei MMG Collaborazione di personale sanitario

esterno al Dipartimento di Sanitagrave Pubblica Organizzazione e coordinamento

CAMPAGNA DI VACCINAZIONE 2009-2010

CHI FA CHE COSA Vaccini stagionale- pandemicoVaccini stagionale- pandemico Target solo in parte sovrapponibileTarget solo in parte sovrapponibile Timing probabilmente sfalsatoTiming probabilmente sfalsato

IncogniteIncogniteQuando arrivano i vacciniQuando arrivano i vacciniQuali saranno gli accordi tra i soggetti Quali saranno gli accordi tra i soggetti

coinvolticoinvolti

Ipotesi operativaIpotesi operativa Modelli organizzativi variabili nelle Modelli organizzativi variabili nelle

diverse ASP diverse ASP

Tutte le strutture presso cui saranno Tutte le strutture presso cui saranno praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai MMG che dai medici competenti delle MMG che dai medici competenti delle Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al soggetto vaccinato ed al vaccino eseguitosoggetto vaccinato ed al vaccino eseguito

A tal fine egrave stata predisposta una scheda A tal fine egrave stata predisposta una scheda individuale che dovragrave essere conservata negli individuale che dovragrave essere conservata negli archivi dei Centri di Vaccinazione archivi dei Centri di Vaccinazione Analogamente per le vaccinazioni che Analogamente per le vaccinazioni che saranno eseguita dai medici competenti la saranno eseguita dai medici competenti la scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere custodita nel fascicolo sanitario del custodita nel fascicolo sanitario del dipendentedipendente

La scheda riporteragrave le informazioni La scheda riporteragrave le informazioni fornite e la firma relativa al consenso fornite e la firma relativa al consenso informato da parte dellrsquoutente modello informato da parte dellrsquoutente modello che saragrave comune a tutte le strutture che saragrave comune a tutte le strutture vaccinalivaccinali

Se le indicazioni nazionali dovessero Se le indicazioni nazionali dovessero prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo il giorno in cui effettuare il secondo il giorno in cui effettuare il secondo accesso dovragrave essere indicato sul accesso dovragrave essere indicato sul tesserino di vaccinazione o su tesserino di vaccinazione o su eventuale altra certificazione eventuale altra certificazione rilasciata in occasione del1 1deg accesso rilasciata in occasione del1 1deg accesso

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione

Il vaccino pandemico saragrave Il vaccino pandemico saragrave stoccato nei locali del Centro stoccato nei locali del Centro Profilattico struttura afferente Profilattico struttura afferente al Servizio di Sanitagrave Pubblica al Servizio di Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Epidemiologia e Medicina Preventiva del Dipartimento di Preventiva del Dipartimento di Prevenzione Medico Saragrave Prevenzione Medico Saragrave quindi distribuito ai centri di quindi distribuito ai centri di vaccinazione delle 14 Unitagrave vaccinazione delle 14 Unitagrave Operative di Prevenzione Operative di Prevenzione Territoriale dellrsquoASPTerritoriale dellrsquoASP

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione I medici di medicina generale e i PLS che I medici di medicina generale e i PLS che

aderiranno alle campagne di vaccinazione aderiranno alle campagne di vaccinazione stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro Profilattico ( per i MMG di Palermo ) Profilattico ( per i MMG di Palermo ) o presso le o presso le sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della Provincia )Provincia )

I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro verragrave formalmente attestato il possesso dei verragrave formalmente attestato il possesso dei requisiti necessari per la correttezza e sicurezza requisiti necessari per la correttezza e sicurezza dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del freddo dotazione di presidi di pronta emergenza freddo dotazione di presidi di pronta emergenza etc ) etc )

Personale sanitario Personale sanitario dellrsquoASP PalermodellrsquoASP Palermo

Il personale ospedaliero saragrave Il personale ospedaliero saragrave vaccinato presso le strutture in cui vaccinato presso le strutture in cui operaopera

Il personale delle strutture Il personale delle strutture sanitarie territoriali saragrave vaccinato sanitarie territoriali saragrave vaccinato presso i centri di vaccinazione giagrave presso i centri di vaccinazione giagrave operanti e presso nuclei aggiuntivi operanti e presso nuclei aggiuntivi vaccinali che saranno attivati nei 14 vaccinali che saranno attivati nei 14 distretti distretti

Operatori sanitari e di assistenza delle Operatori sanitari e di assistenza delle AO ARNASAOUP Cervello-Villa AO ARNASAOUP Cervello-Villa

SofiaBuccheri La FerlaSofiaBuccheri La Ferla

Il Dipartimento di Prevenzione Medico Il Dipartimento di Prevenzione Medico consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato a cura di ciascun ente previa trasmissione del a cura di ciascun ente previa trasmissione del relativo fabbisogno al Servizio di relativo fabbisogno al Servizio di Epidemiologia gli enti in questione Epidemiologia gli enti in questione provvederanno al ritiro del vaccino presso il provvederanno al ritiro del vaccino presso il centro di stoccaggio aziendale dopo verifica centro di stoccaggio aziendale dopo verifica delle modalitagrave di trasporto in funzione delle modalitagrave di trasporto in funzione dellrsquoesigenza del mantenimento della catena dellrsquoesigenza del mantenimento della catena del freddo Settimanalmente dovragrave essere del freddo Settimanalmente dovragrave essere comunicato al Servizio di Epidemiologia il comunicato al Servizio di Epidemiologia il numero di vaccinazioni effettuate distinto per numero di vaccinazioni effettuate distinto per sesso e classe di etagravesesso e classe di etagrave

Vaccinazione di massaVaccinazione di massa

Al fine di effettuare il maggior numero di Al fine di effettuare il maggior numero di vaccinazioni nel minor tempo possibile si vaccinazioni nel minor tempo possibile si prevede prevede

lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari presso le guardie mediche presso le guardie mediche

Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria dei centri di vaccinazione in ore e giorni da dei centri di vaccinazione in ore e giorni da stabilire localmente con personale giagrave in stabilire localmente con personale giagrave in dotazione ed eventualmente con personale dotazione ed eventualmente con personale sanitario e amministrativo distrettuale sanitario e amministrativo distrettuale disponibile disponibile

FarmacovigilanzaFarmacovigilanza Le modalitagrave sono le stesse gia in uso Le modalitagrave sono le stesse gia in uso

per il sistema routinarioper il sistema routinario

Le schede di reazione avversa Le schede di reazione avversa dovranno essere trasmesse al dovranno essere trasmesse al Dipartimento del Farmaco secondo Dipartimento del Farmaco secondo la vigente normativa la vigente normativa

Il Dipartimento del Farmaco Il Dipartimento del Farmaco trasmetteragrave un riepilogo settimanale trasmetteragrave un riepilogo settimanale al Servizio di Epidemiologiaal Servizio di Epidemiologia

Le armi che non avevamo Le armi che non avevamo nelle pandemie del 20deg nelle pandemie del 20deg

secolosecolo

Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza umana ed aviaria collegate ai network del WHO e della ECumana ed aviaria collegate ai network del WHO e della EC

Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi respiratorie sofisticati e in continuo progressorespiratorie sofisticati e in continuo progresso

Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico in tempi breviin tempi brevi

Disponibilitagrave di farmaci antivirali specificiDisponibilitagrave di farmaci antivirali specifici

Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la cura degli ammalati in particolare dei casi complicaticura degli ammalati in particolare dei casi complicati

Miglioramento dello stato di salute generale della Miglioramento dello stato di salute generale della popolazionepopolazione

Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le complicanzecomplicanze

wwwausl6palermoorgwwwausl6palermoorg

(Dipartimenti-Dipartimento di (Dipartimenti-Dipartimento di Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Pubblica Epidemiologia e Medicina Preventiva ndash mappa del sito) Preventiva ndash mappa del sito)

wwwministerosaluteitwwwministerosaluteit

persone di eta compresa tra piu persone di eta compresa tra piu di 6 mesi e 17 anni non incluse di 6 mesi e 17 anni non incluse nei precedenti punti sulla base nei precedenti punti sulla base degli aggiornamenti della scheda degli aggiornamenti della scheda tecnica autorizzativa dellEMEAtecnica autorizzativa dellEMEA

persone tra i 18 e 27 anni non persone tra i 18 e 27 anni non incluse nei precedenti punti incluse nei precedenti punti

STIMA POPOLAZIONE STIMA POPOLAZIONE AFFERENTEAFFERENTE

Personale Sanitario e di AssistenzaPersonale Sanitario e di Assistenza 2000020000

Personale dei servizi essenziali di sicurezza Personale dei servizi essenziali di sicurezza ed emergenzaed emergenza

50005000

personale dei servizi essenziali di pubblica personale dei servizi essenziali di pubblica utilitagraveutilitagrave2500025000

Categorie ad alto rischio per comorbilitagraveCategorie ad alto rischio per comorbilitagrave8000080000

Co-somministrazioneCo-somministrazione la co-somministrazione del vaccino la co-somministrazione del vaccino

contro linfluenza da virus AH1N1 contro linfluenza da virus AH1N1 con il vaccino dellinfluenza con il vaccino dellinfluenza stagionale puo essere praticata ma stagionale puo essere praticata ma deve essere eseguita con deve essere eseguita con linoculazione dei due vaccini in arti linoculazione dei due vaccini in arti differenti Per ovviare al possibile differenti Per ovviare al possibile effetto sommatorio delle reazioni effetto sommatorio delle reazioni avverse in risposta alla co-avverse in risposta alla co-somministrazione dei due vaccini si somministrazione dei due vaccini si deve ricorrere alla somministrazione deve ricorrere alla somministrazione di vaccino contro linfluenza di vaccino contro linfluenza stagionale non adiuvato stagionale non adiuvato

UNA DOSE O DUE UNA DOSE O DUE DOSI DOSI

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Essenziali per la fattibilitagrave di una

campagna vaccinale di questo tipo

Campagna informativa Collaborazione dei MMG Collaborazione di personale sanitario

esterno al Dipartimento di Sanitagrave Pubblica Organizzazione e coordinamento

CAMPAGNA DI VACCINAZIONE 2009-2010

CHI FA CHE COSA Vaccini stagionale- pandemicoVaccini stagionale- pandemico Target solo in parte sovrapponibileTarget solo in parte sovrapponibile Timing probabilmente sfalsatoTiming probabilmente sfalsato

IncogniteIncogniteQuando arrivano i vacciniQuando arrivano i vacciniQuali saranno gli accordi tra i soggetti Quali saranno gli accordi tra i soggetti

coinvolticoinvolti

Ipotesi operativaIpotesi operativa Modelli organizzativi variabili nelle Modelli organizzativi variabili nelle

diverse ASP diverse ASP

Tutte le strutture presso cui saranno Tutte le strutture presso cui saranno praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai MMG che dai medici competenti delle MMG che dai medici competenti delle Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al soggetto vaccinato ed al vaccino eseguitosoggetto vaccinato ed al vaccino eseguito

A tal fine egrave stata predisposta una scheda A tal fine egrave stata predisposta una scheda individuale che dovragrave essere conservata negli individuale che dovragrave essere conservata negli archivi dei Centri di Vaccinazione archivi dei Centri di Vaccinazione Analogamente per le vaccinazioni che Analogamente per le vaccinazioni che saranno eseguita dai medici competenti la saranno eseguita dai medici competenti la scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere custodita nel fascicolo sanitario del custodita nel fascicolo sanitario del dipendentedipendente

La scheda riporteragrave le informazioni La scheda riporteragrave le informazioni fornite e la firma relativa al consenso fornite e la firma relativa al consenso informato da parte dellrsquoutente modello informato da parte dellrsquoutente modello che saragrave comune a tutte le strutture che saragrave comune a tutte le strutture vaccinalivaccinali

Se le indicazioni nazionali dovessero Se le indicazioni nazionali dovessero prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo il giorno in cui effettuare il secondo il giorno in cui effettuare il secondo accesso dovragrave essere indicato sul accesso dovragrave essere indicato sul tesserino di vaccinazione o su tesserino di vaccinazione o su eventuale altra certificazione eventuale altra certificazione rilasciata in occasione del1 1deg accesso rilasciata in occasione del1 1deg accesso

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione

Il vaccino pandemico saragrave Il vaccino pandemico saragrave stoccato nei locali del Centro stoccato nei locali del Centro Profilattico struttura afferente Profilattico struttura afferente al Servizio di Sanitagrave Pubblica al Servizio di Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Epidemiologia e Medicina Preventiva del Dipartimento di Preventiva del Dipartimento di Prevenzione Medico Saragrave Prevenzione Medico Saragrave quindi distribuito ai centri di quindi distribuito ai centri di vaccinazione delle 14 Unitagrave vaccinazione delle 14 Unitagrave Operative di Prevenzione Operative di Prevenzione Territoriale dellrsquoASPTerritoriale dellrsquoASP

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione I medici di medicina generale e i PLS che I medici di medicina generale e i PLS che

aderiranno alle campagne di vaccinazione aderiranno alle campagne di vaccinazione stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro Profilattico ( per i MMG di Palermo ) Profilattico ( per i MMG di Palermo ) o presso le o presso le sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della Provincia )Provincia )

I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro verragrave formalmente attestato il possesso dei verragrave formalmente attestato il possesso dei requisiti necessari per la correttezza e sicurezza requisiti necessari per la correttezza e sicurezza dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del freddo dotazione di presidi di pronta emergenza freddo dotazione di presidi di pronta emergenza etc ) etc )

Personale sanitario Personale sanitario dellrsquoASP PalermodellrsquoASP Palermo

Il personale ospedaliero saragrave Il personale ospedaliero saragrave vaccinato presso le strutture in cui vaccinato presso le strutture in cui operaopera

Il personale delle strutture Il personale delle strutture sanitarie territoriali saragrave vaccinato sanitarie territoriali saragrave vaccinato presso i centri di vaccinazione giagrave presso i centri di vaccinazione giagrave operanti e presso nuclei aggiuntivi operanti e presso nuclei aggiuntivi vaccinali che saranno attivati nei 14 vaccinali che saranno attivati nei 14 distretti distretti

Operatori sanitari e di assistenza delle Operatori sanitari e di assistenza delle AO ARNASAOUP Cervello-Villa AO ARNASAOUP Cervello-Villa

SofiaBuccheri La FerlaSofiaBuccheri La Ferla

Il Dipartimento di Prevenzione Medico Il Dipartimento di Prevenzione Medico consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato a cura di ciascun ente previa trasmissione del a cura di ciascun ente previa trasmissione del relativo fabbisogno al Servizio di relativo fabbisogno al Servizio di Epidemiologia gli enti in questione Epidemiologia gli enti in questione provvederanno al ritiro del vaccino presso il provvederanno al ritiro del vaccino presso il centro di stoccaggio aziendale dopo verifica centro di stoccaggio aziendale dopo verifica delle modalitagrave di trasporto in funzione delle modalitagrave di trasporto in funzione dellrsquoesigenza del mantenimento della catena dellrsquoesigenza del mantenimento della catena del freddo Settimanalmente dovragrave essere del freddo Settimanalmente dovragrave essere comunicato al Servizio di Epidemiologia il comunicato al Servizio di Epidemiologia il numero di vaccinazioni effettuate distinto per numero di vaccinazioni effettuate distinto per sesso e classe di etagravesesso e classe di etagrave

Vaccinazione di massaVaccinazione di massa

Al fine di effettuare il maggior numero di Al fine di effettuare il maggior numero di vaccinazioni nel minor tempo possibile si vaccinazioni nel minor tempo possibile si prevede prevede

lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari presso le guardie mediche presso le guardie mediche

Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria dei centri di vaccinazione in ore e giorni da dei centri di vaccinazione in ore e giorni da stabilire localmente con personale giagrave in stabilire localmente con personale giagrave in dotazione ed eventualmente con personale dotazione ed eventualmente con personale sanitario e amministrativo distrettuale sanitario e amministrativo distrettuale disponibile disponibile

FarmacovigilanzaFarmacovigilanza Le modalitagrave sono le stesse gia in uso Le modalitagrave sono le stesse gia in uso

per il sistema routinarioper il sistema routinario

Le schede di reazione avversa Le schede di reazione avversa dovranno essere trasmesse al dovranno essere trasmesse al Dipartimento del Farmaco secondo Dipartimento del Farmaco secondo la vigente normativa la vigente normativa

Il Dipartimento del Farmaco Il Dipartimento del Farmaco trasmetteragrave un riepilogo settimanale trasmetteragrave un riepilogo settimanale al Servizio di Epidemiologiaal Servizio di Epidemiologia

Le armi che non avevamo Le armi che non avevamo nelle pandemie del 20deg nelle pandemie del 20deg

secolosecolo

Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza umana ed aviaria collegate ai network del WHO e della ECumana ed aviaria collegate ai network del WHO e della EC

Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi respiratorie sofisticati e in continuo progressorespiratorie sofisticati e in continuo progresso

Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico in tempi breviin tempi brevi

Disponibilitagrave di farmaci antivirali specificiDisponibilitagrave di farmaci antivirali specifici

Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la cura degli ammalati in particolare dei casi complicaticura degli ammalati in particolare dei casi complicati

Miglioramento dello stato di salute generale della Miglioramento dello stato di salute generale della popolazionepopolazione

Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le complicanzecomplicanze

wwwausl6palermoorgwwwausl6palermoorg

(Dipartimenti-Dipartimento di (Dipartimenti-Dipartimento di Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Pubblica Epidemiologia e Medicina Preventiva ndash mappa del sito) Preventiva ndash mappa del sito)

wwwministerosaluteitwwwministerosaluteit

STIMA POPOLAZIONE STIMA POPOLAZIONE AFFERENTEAFFERENTE

Personale Sanitario e di AssistenzaPersonale Sanitario e di Assistenza 2000020000

Personale dei servizi essenziali di sicurezza Personale dei servizi essenziali di sicurezza ed emergenzaed emergenza

50005000

personale dei servizi essenziali di pubblica personale dei servizi essenziali di pubblica utilitagraveutilitagrave2500025000

Categorie ad alto rischio per comorbilitagraveCategorie ad alto rischio per comorbilitagrave8000080000

Co-somministrazioneCo-somministrazione la co-somministrazione del vaccino la co-somministrazione del vaccino

contro linfluenza da virus AH1N1 contro linfluenza da virus AH1N1 con il vaccino dellinfluenza con il vaccino dellinfluenza stagionale puo essere praticata ma stagionale puo essere praticata ma deve essere eseguita con deve essere eseguita con linoculazione dei due vaccini in arti linoculazione dei due vaccini in arti differenti Per ovviare al possibile differenti Per ovviare al possibile effetto sommatorio delle reazioni effetto sommatorio delle reazioni avverse in risposta alla co-avverse in risposta alla co-somministrazione dei due vaccini si somministrazione dei due vaccini si deve ricorrere alla somministrazione deve ricorrere alla somministrazione di vaccino contro linfluenza di vaccino contro linfluenza stagionale non adiuvato stagionale non adiuvato

UNA DOSE O DUE UNA DOSE O DUE DOSI DOSI

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Essenziali per la fattibilitagrave di una

campagna vaccinale di questo tipo

Campagna informativa Collaborazione dei MMG Collaborazione di personale sanitario

esterno al Dipartimento di Sanitagrave Pubblica Organizzazione e coordinamento

CAMPAGNA DI VACCINAZIONE 2009-2010

CHI FA CHE COSA Vaccini stagionale- pandemicoVaccini stagionale- pandemico Target solo in parte sovrapponibileTarget solo in parte sovrapponibile Timing probabilmente sfalsatoTiming probabilmente sfalsato

IncogniteIncogniteQuando arrivano i vacciniQuando arrivano i vacciniQuali saranno gli accordi tra i soggetti Quali saranno gli accordi tra i soggetti

coinvolticoinvolti

Ipotesi operativaIpotesi operativa Modelli organizzativi variabili nelle Modelli organizzativi variabili nelle

diverse ASP diverse ASP

Tutte le strutture presso cui saranno Tutte le strutture presso cui saranno praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai MMG che dai medici competenti delle MMG che dai medici competenti delle Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al soggetto vaccinato ed al vaccino eseguitosoggetto vaccinato ed al vaccino eseguito

A tal fine egrave stata predisposta una scheda A tal fine egrave stata predisposta una scheda individuale che dovragrave essere conservata negli individuale che dovragrave essere conservata negli archivi dei Centri di Vaccinazione archivi dei Centri di Vaccinazione Analogamente per le vaccinazioni che Analogamente per le vaccinazioni che saranno eseguita dai medici competenti la saranno eseguita dai medici competenti la scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere custodita nel fascicolo sanitario del custodita nel fascicolo sanitario del dipendentedipendente

La scheda riporteragrave le informazioni La scheda riporteragrave le informazioni fornite e la firma relativa al consenso fornite e la firma relativa al consenso informato da parte dellrsquoutente modello informato da parte dellrsquoutente modello che saragrave comune a tutte le strutture che saragrave comune a tutte le strutture vaccinalivaccinali

Se le indicazioni nazionali dovessero Se le indicazioni nazionali dovessero prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo il giorno in cui effettuare il secondo il giorno in cui effettuare il secondo accesso dovragrave essere indicato sul accesso dovragrave essere indicato sul tesserino di vaccinazione o su tesserino di vaccinazione o su eventuale altra certificazione eventuale altra certificazione rilasciata in occasione del1 1deg accesso rilasciata in occasione del1 1deg accesso

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione

Il vaccino pandemico saragrave Il vaccino pandemico saragrave stoccato nei locali del Centro stoccato nei locali del Centro Profilattico struttura afferente Profilattico struttura afferente al Servizio di Sanitagrave Pubblica al Servizio di Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Epidemiologia e Medicina Preventiva del Dipartimento di Preventiva del Dipartimento di Prevenzione Medico Saragrave Prevenzione Medico Saragrave quindi distribuito ai centri di quindi distribuito ai centri di vaccinazione delle 14 Unitagrave vaccinazione delle 14 Unitagrave Operative di Prevenzione Operative di Prevenzione Territoriale dellrsquoASPTerritoriale dellrsquoASP

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione I medici di medicina generale e i PLS che I medici di medicina generale e i PLS che

aderiranno alle campagne di vaccinazione aderiranno alle campagne di vaccinazione stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro Profilattico ( per i MMG di Palermo ) Profilattico ( per i MMG di Palermo ) o presso le o presso le sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della Provincia )Provincia )

I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro verragrave formalmente attestato il possesso dei verragrave formalmente attestato il possesso dei requisiti necessari per la correttezza e sicurezza requisiti necessari per la correttezza e sicurezza dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del freddo dotazione di presidi di pronta emergenza freddo dotazione di presidi di pronta emergenza etc ) etc )

Personale sanitario Personale sanitario dellrsquoASP PalermodellrsquoASP Palermo

Il personale ospedaliero saragrave Il personale ospedaliero saragrave vaccinato presso le strutture in cui vaccinato presso le strutture in cui operaopera

Il personale delle strutture Il personale delle strutture sanitarie territoriali saragrave vaccinato sanitarie territoriali saragrave vaccinato presso i centri di vaccinazione giagrave presso i centri di vaccinazione giagrave operanti e presso nuclei aggiuntivi operanti e presso nuclei aggiuntivi vaccinali che saranno attivati nei 14 vaccinali che saranno attivati nei 14 distretti distretti

Operatori sanitari e di assistenza delle Operatori sanitari e di assistenza delle AO ARNASAOUP Cervello-Villa AO ARNASAOUP Cervello-Villa

SofiaBuccheri La FerlaSofiaBuccheri La Ferla

Il Dipartimento di Prevenzione Medico Il Dipartimento di Prevenzione Medico consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato a cura di ciascun ente previa trasmissione del a cura di ciascun ente previa trasmissione del relativo fabbisogno al Servizio di relativo fabbisogno al Servizio di Epidemiologia gli enti in questione Epidemiologia gli enti in questione provvederanno al ritiro del vaccino presso il provvederanno al ritiro del vaccino presso il centro di stoccaggio aziendale dopo verifica centro di stoccaggio aziendale dopo verifica delle modalitagrave di trasporto in funzione delle modalitagrave di trasporto in funzione dellrsquoesigenza del mantenimento della catena dellrsquoesigenza del mantenimento della catena del freddo Settimanalmente dovragrave essere del freddo Settimanalmente dovragrave essere comunicato al Servizio di Epidemiologia il comunicato al Servizio di Epidemiologia il numero di vaccinazioni effettuate distinto per numero di vaccinazioni effettuate distinto per sesso e classe di etagravesesso e classe di etagrave

Vaccinazione di massaVaccinazione di massa

Al fine di effettuare il maggior numero di Al fine di effettuare il maggior numero di vaccinazioni nel minor tempo possibile si vaccinazioni nel minor tempo possibile si prevede prevede

lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari presso le guardie mediche presso le guardie mediche

Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria dei centri di vaccinazione in ore e giorni da dei centri di vaccinazione in ore e giorni da stabilire localmente con personale giagrave in stabilire localmente con personale giagrave in dotazione ed eventualmente con personale dotazione ed eventualmente con personale sanitario e amministrativo distrettuale sanitario e amministrativo distrettuale disponibile disponibile

FarmacovigilanzaFarmacovigilanza Le modalitagrave sono le stesse gia in uso Le modalitagrave sono le stesse gia in uso

per il sistema routinarioper il sistema routinario

Le schede di reazione avversa Le schede di reazione avversa dovranno essere trasmesse al dovranno essere trasmesse al Dipartimento del Farmaco secondo Dipartimento del Farmaco secondo la vigente normativa la vigente normativa

Il Dipartimento del Farmaco Il Dipartimento del Farmaco trasmetteragrave un riepilogo settimanale trasmetteragrave un riepilogo settimanale al Servizio di Epidemiologiaal Servizio di Epidemiologia

Le armi che non avevamo Le armi che non avevamo nelle pandemie del 20deg nelle pandemie del 20deg

secolosecolo

Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza umana ed aviaria collegate ai network del WHO e della ECumana ed aviaria collegate ai network del WHO e della EC

Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi respiratorie sofisticati e in continuo progressorespiratorie sofisticati e in continuo progresso

Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico in tempi breviin tempi brevi

Disponibilitagrave di farmaci antivirali specificiDisponibilitagrave di farmaci antivirali specifici

Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la cura degli ammalati in particolare dei casi complicaticura degli ammalati in particolare dei casi complicati

Miglioramento dello stato di salute generale della Miglioramento dello stato di salute generale della popolazionepopolazione

Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le complicanzecomplicanze

wwwausl6palermoorgwwwausl6palermoorg

(Dipartimenti-Dipartimento di (Dipartimenti-Dipartimento di Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Pubblica Epidemiologia e Medicina Preventiva ndash mappa del sito) Preventiva ndash mappa del sito)

wwwministerosaluteitwwwministerosaluteit

Co-somministrazioneCo-somministrazione la co-somministrazione del vaccino la co-somministrazione del vaccino

contro linfluenza da virus AH1N1 contro linfluenza da virus AH1N1 con il vaccino dellinfluenza con il vaccino dellinfluenza stagionale puo essere praticata ma stagionale puo essere praticata ma deve essere eseguita con deve essere eseguita con linoculazione dei due vaccini in arti linoculazione dei due vaccini in arti differenti Per ovviare al possibile differenti Per ovviare al possibile effetto sommatorio delle reazioni effetto sommatorio delle reazioni avverse in risposta alla co-avverse in risposta alla co-somministrazione dei due vaccini si somministrazione dei due vaccini si deve ricorrere alla somministrazione deve ricorrere alla somministrazione di vaccino contro linfluenza di vaccino contro linfluenza stagionale non adiuvato stagionale non adiuvato

UNA DOSE O DUE UNA DOSE O DUE DOSI DOSI

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Essenziali per la fattibilitagrave di una

campagna vaccinale di questo tipo

Campagna informativa Collaborazione dei MMG Collaborazione di personale sanitario

esterno al Dipartimento di Sanitagrave Pubblica Organizzazione e coordinamento

CAMPAGNA DI VACCINAZIONE 2009-2010

CHI FA CHE COSA Vaccini stagionale- pandemicoVaccini stagionale- pandemico Target solo in parte sovrapponibileTarget solo in parte sovrapponibile Timing probabilmente sfalsatoTiming probabilmente sfalsato

IncogniteIncogniteQuando arrivano i vacciniQuando arrivano i vacciniQuali saranno gli accordi tra i soggetti Quali saranno gli accordi tra i soggetti

coinvolticoinvolti

Ipotesi operativaIpotesi operativa Modelli organizzativi variabili nelle Modelli organizzativi variabili nelle

diverse ASP diverse ASP

Tutte le strutture presso cui saranno Tutte le strutture presso cui saranno praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai MMG che dai medici competenti delle MMG che dai medici competenti delle Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al soggetto vaccinato ed al vaccino eseguitosoggetto vaccinato ed al vaccino eseguito

A tal fine egrave stata predisposta una scheda A tal fine egrave stata predisposta una scheda individuale che dovragrave essere conservata negli individuale che dovragrave essere conservata negli archivi dei Centri di Vaccinazione archivi dei Centri di Vaccinazione Analogamente per le vaccinazioni che Analogamente per le vaccinazioni che saranno eseguita dai medici competenti la saranno eseguita dai medici competenti la scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere custodita nel fascicolo sanitario del custodita nel fascicolo sanitario del dipendentedipendente

La scheda riporteragrave le informazioni La scheda riporteragrave le informazioni fornite e la firma relativa al consenso fornite e la firma relativa al consenso informato da parte dellrsquoutente modello informato da parte dellrsquoutente modello che saragrave comune a tutte le strutture che saragrave comune a tutte le strutture vaccinalivaccinali

Se le indicazioni nazionali dovessero Se le indicazioni nazionali dovessero prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo il giorno in cui effettuare il secondo il giorno in cui effettuare il secondo accesso dovragrave essere indicato sul accesso dovragrave essere indicato sul tesserino di vaccinazione o su tesserino di vaccinazione o su eventuale altra certificazione eventuale altra certificazione rilasciata in occasione del1 1deg accesso rilasciata in occasione del1 1deg accesso

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione

Il vaccino pandemico saragrave Il vaccino pandemico saragrave stoccato nei locali del Centro stoccato nei locali del Centro Profilattico struttura afferente Profilattico struttura afferente al Servizio di Sanitagrave Pubblica al Servizio di Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Epidemiologia e Medicina Preventiva del Dipartimento di Preventiva del Dipartimento di Prevenzione Medico Saragrave Prevenzione Medico Saragrave quindi distribuito ai centri di quindi distribuito ai centri di vaccinazione delle 14 Unitagrave vaccinazione delle 14 Unitagrave Operative di Prevenzione Operative di Prevenzione Territoriale dellrsquoASPTerritoriale dellrsquoASP

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione I medici di medicina generale e i PLS che I medici di medicina generale e i PLS che

aderiranno alle campagne di vaccinazione aderiranno alle campagne di vaccinazione stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro Profilattico ( per i MMG di Palermo ) Profilattico ( per i MMG di Palermo ) o presso le o presso le sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della Provincia )Provincia )

I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro verragrave formalmente attestato il possesso dei verragrave formalmente attestato il possesso dei requisiti necessari per la correttezza e sicurezza requisiti necessari per la correttezza e sicurezza dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del freddo dotazione di presidi di pronta emergenza freddo dotazione di presidi di pronta emergenza etc ) etc )

Personale sanitario Personale sanitario dellrsquoASP PalermodellrsquoASP Palermo

Il personale ospedaliero saragrave Il personale ospedaliero saragrave vaccinato presso le strutture in cui vaccinato presso le strutture in cui operaopera

Il personale delle strutture Il personale delle strutture sanitarie territoriali saragrave vaccinato sanitarie territoriali saragrave vaccinato presso i centri di vaccinazione giagrave presso i centri di vaccinazione giagrave operanti e presso nuclei aggiuntivi operanti e presso nuclei aggiuntivi vaccinali che saranno attivati nei 14 vaccinali che saranno attivati nei 14 distretti distretti

Operatori sanitari e di assistenza delle Operatori sanitari e di assistenza delle AO ARNASAOUP Cervello-Villa AO ARNASAOUP Cervello-Villa

SofiaBuccheri La FerlaSofiaBuccheri La Ferla

Il Dipartimento di Prevenzione Medico Il Dipartimento di Prevenzione Medico consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato a cura di ciascun ente previa trasmissione del a cura di ciascun ente previa trasmissione del relativo fabbisogno al Servizio di relativo fabbisogno al Servizio di Epidemiologia gli enti in questione Epidemiologia gli enti in questione provvederanno al ritiro del vaccino presso il provvederanno al ritiro del vaccino presso il centro di stoccaggio aziendale dopo verifica centro di stoccaggio aziendale dopo verifica delle modalitagrave di trasporto in funzione delle modalitagrave di trasporto in funzione dellrsquoesigenza del mantenimento della catena dellrsquoesigenza del mantenimento della catena del freddo Settimanalmente dovragrave essere del freddo Settimanalmente dovragrave essere comunicato al Servizio di Epidemiologia il comunicato al Servizio di Epidemiologia il numero di vaccinazioni effettuate distinto per numero di vaccinazioni effettuate distinto per sesso e classe di etagravesesso e classe di etagrave

Vaccinazione di massaVaccinazione di massa

Al fine di effettuare il maggior numero di Al fine di effettuare il maggior numero di vaccinazioni nel minor tempo possibile si vaccinazioni nel minor tempo possibile si prevede prevede

lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari presso le guardie mediche presso le guardie mediche

Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria dei centri di vaccinazione in ore e giorni da dei centri di vaccinazione in ore e giorni da stabilire localmente con personale giagrave in stabilire localmente con personale giagrave in dotazione ed eventualmente con personale dotazione ed eventualmente con personale sanitario e amministrativo distrettuale sanitario e amministrativo distrettuale disponibile disponibile

FarmacovigilanzaFarmacovigilanza Le modalitagrave sono le stesse gia in uso Le modalitagrave sono le stesse gia in uso

per il sistema routinarioper il sistema routinario

Le schede di reazione avversa Le schede di reazione avversa dovranno essere trasmesse al dovranno essere trasmesse al Dipartimento del Farmaco secondo Dipartimento del Farmaco secondo la vigente normativa la vigente normativa

Il Dipartimento del Farmaco Il Dipartimento del Farmaco trasmetteragrave un riepilogo settimanale trasmetteragrave un riepilogo settimanale al Servizio di Epidemiologiaal Servizio di Epidemiologia

Le armi che non avevamo Le armi che non avevamo nelle pandemie del 20deg nelle pandemie del 20deg

secolosecolo

Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza umana ed aviaria collegate ai network del WHO e della ECumana ed aviaria collegate ai network del WHO e della EC

Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi respiratorie sofisticati e in continuo progressorespiratorie sofisticati e in continuo progresso

Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico in tempi breviin tempi brevi

Disponibilitagrave di farmaci antivirali specificiDisponibilitagrave di farmaci antivirali specifici

Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la cura degli ammalati in particolare dei casi complicaticura degli ammalati in particolare dei casi complicati

Miglioramento dello stato di salute generale della Miglioramento dello stato di salute generale della popolazionepopolazione

Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le complicanzecomplicanze

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(Dipartimenti-Dipartimento di (Dipartimenti-Dipartimento di Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Pubblica Epidemiologia e Medicina Preventiva ndash mappa del sito) Preventiva ndash mappa del sito)

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UNA DOSE O DUE UNA DOSE O DUE DOSI DOSI

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Essenziali per la fattibilitagrave di una

campagna vaccinale di questo tipo

Campagna informativa Collaborazione dei MMG Collaborazione di personale sanitario

esterno al Dipartimento di Sanitagrave Pubblica Organizzazione e coordinamento

CAMPAGNA DI VACCINAZIONE 2009-2010

CHI FA CHE COSA Vaccini stagionale- pandemicoVaccini stagionale- pandemico Target solo in parte sovrapponibileTarget solo in parte sovrapponibile Timing probabilmente sfalsatoTiming probabilmente sfalsato

IncogniteIncogniteQuando arrivano i vacciniQuando arrivano i vacciniQuali saranno gli accordi tra i soggetti Quali saranno gli accordi tra i soggetti

coinvolticoinvolti

Ipotesi operativaIpotesi operativa Modelli organizzativi variabili nelle Modelli organizzativi variabili nelle

diverse ASP diverse ASP

Tutte le strutture presso cui saranno Tutte le strutture presso cui saranno praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai MMG che dai medici competenti delle MMG che dai medici competenti delle Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al soggetto vaccinato ed al vaccino eseguitosoggetto vaccinato ed al vaccino eseguito

A tal fine egrave stata predisposta una scheda A tal fine egrave stata predisposta una scheda individuale che dovragrave essere conservata negli individuale che dovragrave essere conservata negli archivi dei Centri di Vaccinazione archivi dei Centri di Vaccinazione Analogamente per le vaccinazioni che Analogamente per le vaccinazioni che saranno eseguita dai medici competenti la saranno eseguita dai medici competenti la scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere custodita nel fascicolo sanitario del custodita nel fascicolo sanitario del dipendentedipendente

La scheda riporteragrave le informazioni La scheda riporteragrave le informazioni fornite e la firma relativa al consenso fornite e la firma relativa al consenso informato da parte dellrsquoutente modello informato da parte dellrsquoutente modello che saragrave comune a tutte le strutture che saragrave comune a tutte le strutture vaccinalivaccinali

Se le indicazioni nazionali dovessero Se le indicazioni nazionali dovessero prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo il giorno in cui effettuare il secondo il giorno in cui effettuare il secondo accesso dovragrave essere indicato sul accesso dovragrave essere indicato sul tesserino di vaccinazione o su tesserino di vaccinazione o su eventuale altra certificazione eventuale altra certificazione rilasciata in occasione del1 1deg accesso rilasciata in occasione del1 1deg accesso

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione

Il vaccino pandemico saragrave Il vaccino pandemico saragrave stoccato nei locali del Centro stoccato nei locali del Centro Profilattico struttura afferente Profilattico struttura afferente al Servizio di Sanitagrave Pubblica al Servizio di Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Epidemiologia e Medicina Preventiva del Dipartimento di Preventiva del Dipartimento di Prevenzione Medico Saragrave Prevenzione Medico Saragrave quindi distribuito ai centri di quindi distribuito ai centri di vaccinazione delle 14 Unitagrave vaccinazione delle 14 Unitagrave Operative di Prevenzione Operative di Prevenzione Territoriale dellrsquoASPTerritoriale dellrsquoASP

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione I medici di medicina generale e i PLS che I medici di medicina generale e i PLS che

aderiranno alle campagne di vaccinazione aderiranno alle campagne di vaccinazione stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro Profilattico ( per i MMG di Palermo ) Profilattico ( per i MMG di Palermo ) o presso le o presso le sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della Provincia )Provincia )

I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro verragrave formalmente attestato il possesso dei verragrave formalmente attestato il possesso dei requisiti necessari per la correttezza e sicurezza requisiti necessari per la correttezza e sicurezza dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del freddo dotazione di presidi di pronta emergenza freddo dotazione di presidi di pronta emergenza etc ) etc )

Personale sanitario Personale sanitario dellrsquoASP PalermodellrsquoASP Palermo

Il personale ospedaliero saragrave Il personale ospedaliero saragrave vaccinato presso le strutture in cui vaccinato presso le strutture in cui operaopera

Il personale delle strutture Il personale delle strutture sanitarie territoriali saragrave vaccinato sanitarie territoriali saragrave vaccinato presso i centri di vaccinazione giagrave presso i centri di vaccinazione giagrave operanti e presso nuclei aggiuntivi operanti e presso nuclei aggiuntivi vaccinali che saranno attivati nei 14 vaccinali che saranno attivati nei 14 distretti distretti

Operatori sanitari e di assistenza delle Operatori sanitari e di assistenza delle AO ARNASAOUP Cervello-Villa AO ARNASAOUP Cervello-Villa

SofiaBuccheri La FerlaSofiaBuccheri La Ferla

Il Dipartimento di Prevenzione Medico Il Dipartimento di Prevenzione Medico consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato a cura di ciascun ente previa trasmissione del a cura di ciascun ente previa trasmissione del relativo fabbisogno al Servizio di relativo fabbisogno al Servizio di Epidemiologia gli enti in questione Epidemiologia gli enti in questione provvederanno al ritiro del vaccino presso il provvederanno al ritiro del vaccino presso il centro di stoccaggio aziendale dopo verifica centro di stoccaggio aziendale dopo verifica delle modalitagrave di trasporto in funzione delle modalitagrave di trasporto in funzione dellrsquoesigenza del mantenimento della catena dellrsquoesigenza del mantenimento della catena del freddo Settimanalmente dovragrave essere del freddo Settimanalmente dovragrave essere comunicato al Servizio di Epidemiologia il comunicato al Servizio di Epidemiologia il numero di vaccinazioni effettuate distinto per numero di vaccinazioni effettuate distinto per sesso e classe di etagravesesso e classe di etagrave

Vaccinazione di massaVaccinazione di massa

Al fine di effettuare il maggior numero di Al fine di effettuare il maggior numero di vaccinazioni nel minor tempo possibile si vaccinazioni nel minor tempo possibile si prevede prevede

lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari presso le guardie mediche presso le guardie mediche

Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria dei centri di vaccinazione in ore e giorni da dei centri di vaccinazione in ore e giorni da stabilire localmente con personale giagrave in stabilire localmente con personale giagrave in dotazione ed eventualmente con personale dotazione ed eventualmente con personale sanitario e amministrativo distrettuale sanitario e amministrativo distrettuale disponibile disponibile

FarmacovigilanzaFarmacovigilanza Le modalitagrave sono le stesse gia in uso Le modalitagrave sono le stesse gia in uso

per il sistema routinarioper il sistema routinario

Le schede di reazione avversa Le schede di reazione avversa dovranno essere trasmesse al dovranno essere trasmesse al Dipartimento del Farmaco secondo Dipartimento del Farmaco secondo la vigente normativa la vigente normativa

Il Dipartimento del Farmaco Il Dipartimento del Farmaco trasmetteragrave un riepilogo settimanale trasmetteragrave un riepilogo settimanale al Servizio di Epidemiologiaal Servizio di Epidemiologia

Le armi che non avevamo Le armi che non avevamo nelle pandemie del 20deg nelle pandemie del 20deg

secolosecolo

Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza umana ed aviaria collegate ai network del WHO e della ECumana ed aviaria collegate ai network del WHO e della EC

Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi respiratorie sofisticati e in continuo progressorespiratorie sofisticati e in continuo progresso

Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico in tempi breviin tempi brevi

Disponibilitagrave di farmaci antivirali specificiDisponibilitagrave di farmaci antivirali specifici

Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la cura degli ammalati in particolare dei casi complicaticura degli ammalati in particolare dei casi complicati

Miglioramento dello stato di salute generale della Miglioramento dello stato di salute generale della popolazionepopolazione

Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le complicanzecomplicanze

wwwausl6palermoorgwwwausl6palermoorg

(Dipartimenti-Dipartimento di (Dipartimenti-Dipartimento di Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Pubblica Epidemiologia e Medicina Preventiva ndash mappa del sito) Preventiva ndash mappa del sito)

wwwministerosaluteitwwwministerosaluteit

Programma di vaccinazione contro lrsquoinfluenza

da Virus H1N1 Essenziali per la fattibilitagrave di una

campagna vaccinale di questo tipo

Campagna informativa Collaborazione dei MMG Collaborazione di personale sanitario

esterno al Dipartimento di Sanitagrave Pubblica Organizzazione e coordinamento

CAMPAGNA DI VACCINAZIONE 2009-2010

CHI FA CHE COSA Vaccini stagionale- pandemicoVaccini stagionale- pandemico Target solo in parte sovrapponibileTarget solo in parte sovrapponibile Timing probabilmente sfalsatoTiming probabilmente sfalsato

IncogniteIncogniteQuando arrivano i vacciniQuando arrivano i vacciniQuali saranno gli accordi tra i soggetti Quali saranno gli accordi tra i soggetti

coinvolticoinvolti

Ipotesi operativaIpotesi operativa Modelli organizzativi variabili nelle Modelli organizzativi variabili nelle

diverse ASP diverse ASP

Tutte le strutture presso cui saranno Tutte le strutture presso cui saranno praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai MMG che dai medici competenti delle MMG che dai medici competenti delle Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al soggetto vaccinato ed al vaccino eseguitosoggetto vaccinato ed al vaccino eseguito

A tal fine egrave stata predisposta una scheda A tal fine egrave stata predisposta una scheda individuale che dovragrave essere conservata negli individuale che dovragrave essere conservata negli archivi dei Centri di Vaccinazione archivi dei Centri di Vaccinazione Analogamente per le vaccinazioni che Analogamente per le vaccinazioni che saranno eseguita dai medici competenti la saranno eseguita dai medici competenti la scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere custodita nel fascicolo sanitario del custodita nel fascicolo sanitario del dipendentedipendente

La scheda riporteragrave le informazioni La scheda riporteragrave le informazioni fornite e la firma relativa al consenso fornite e la firma relativa al consenso informato da parte dellrsquoutente modello informato da parte dellrsquoutente modello che saragrave comune a tutte le strutture che saragrave comune a tutte le strutture vaccinalivaccinali

Se le indicazioni nazionali dovessero Se le indicazioni nazionali dovessero prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo il giorno in cui effettuare il secondo il giorno in cui effettuare il secondo accesso dovragrave essere indicato sul accesso dovragrave essere indicato sul tesserino di vaccinazione o su tesserino di vaccinazione o su eventuale altra certificazione eventuale altra certificazione rilasciata in occasione del1 1deg accesso rilasciata in occasione del1 1deg accesso

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione

Il vaccino pandemico saragrave Il vaccino pandemico saragrave stoccato nei locali del Centro stoccato nei locali del Centro Profilattico struttura afferente Profilattico struttura afferente al Servizio di Sanitagrave Pubblica al Servizio di Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Epidemiologia e Medicina Preventiva del Dipartimento di Preventiva del Dipartimento di Prevenzione Medico Saragrave Prevenzione Medico Saragrave quindi distribuito ai centri di quindi distribuito ai centri di vaccinazione delle 14 Unitagrave vaccinazione delle 14 Unitagrave Operative di Prevenzione Operative di Prevenzione Territoriale dellrsquoASPTerritoriale dellrsquoASP

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione I medici di medicina generale e i PLS che I medici di medicina generale e i PLS che

aderiranno alle campagne di vaccinazione aderiranno alle campagne di vaccinazione stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro Profilattico ( per i MMG di Palermo ) Profilattico ( per i MMG di Palermo ) o presso le o presso le sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della Provincia )Provincia )

I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro verragrave formalmente attestato il possesso dei verragrave formalmente attestato il possesso dei requisiti necessari per la correttezza e sicurezza requisiti necessari per la correttezza e sicurezza dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del freddo dotazione di presidi di pronta emergenza freddo dotazione di presidi di pronta emergenza etc ) etc )

Personale sanitario Personale sanitario dellrsquoASP PalermodellrsquoASP Palermo

Il personale ospedaliero saragrave Il personale ospedaliero saragrave vaccinato presso le strutture in cui vaccinato presso le strutture in cui operaopera

Il personale delle strutture Il personale delle strutture sanitarie territoriali saragrave vaccinato sanitarie territoriali saragrave vaccinato presso i centri di vaccinazione giagrave presso i centri di vaccinazione giagrave operanti e presso nuclei aggiuntivi operanti e presso nuclei aggiuntivi vaccinali che saranno attivati nei 14 vaccinali che saranno attivati nei 14 distretti distretti

Operatori sanitari e di assistenza delle Operatori sanitari e di assistenza delle AO ARNASAOUP Cervello-Villa AO ARNASAOUP Cervello-Villa

SofiaBuccheri La FerlaSofiaBuccheri La Ferla

Il Dipartimento di Prevenzione Medico Il Dipartimento di Prevenzione Medico consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato a cura di ciascun ente previa trasmissione del a cura di ciascun ente previa trasmissione del relativo fabbisogno al Servizio di relativo fabbisogno al Servizio di Epidemiologia gli enti in questione Epidemiologia gli enti in questione provvederanno al ritiro del vaccino presso il provvederanno al ritiro del vaccino presso il centro di stoccaggio aziendale dopo verifica centro di stoccaggio aziendale dopo verifica delle modalitagrave di trasporto in funzione delle modalitagrave di trasporto in funzione dellrsquoesigenza del mantenimento della catena dellrsquoesigenza del mantenimento della catena del freddo Settimanalmente dovragrave essere del freddo Settimanalmente dovragrave essere comunicato al Servizio di Epidemiologia il comunicato al Servizio di Epidemiologia il numero di vaccinazioni effettuate distinto per numero di vaccinazioni effettuate distinto per sesso e classe di etagravesesso e classe di etagrave

Vaccinazione di massaVaccinazione di massa

Al fine di effettuare il maggior numero di Al fine di effettuare il maggior numero di vaccinazioni nel minor tempo possibile si vaccinazioni nel minor tempo possibile si prevede prevede

lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari presso le guardie mediche presso le guardie mediche

Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria dei centri di vaccinazione in ore e giorni da dei centri di vaccinazione in ore e giorni da stabilire localmente con personale giagrave in stabilire localmente con personale giagrave in dotazione ed eventualmente con personale dotazione ed eventualmente con personale sanitario e amministrativo distrettuale sanitario e amministrativo distrettuale disponibile disponibile

FarmacovigilanzaFarmacovigilanza Le modalitagrave sono le stesse gia in uso Le modalitagrave sono le stesse gia in uso

per il sistema routinarioper il sistema routinario

Le schede di reazione avversa Le schede di reazione avversa dovranno essere trasmesse al dovranno essere trasmesse al Dipartimento del Farmaco secondo Dipartimento del Farmaco secondo la vigente normativa la vigente normativa

Il Dipartimento del Farmaco Il Dipartimento del Farmaco trasmetteragrave un riepilogo settimanale trasmetteragrave un riepilogo settimanale al Servizio di Epidemiologiaal Servizio di Epidemiologia

Le armi che non avevamo Le armi che non avevamo nelle pandemie del 20deg nelle pandemie del 20deg

secolosecolo

Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza umana ed aviaria collegate ai network del WHO e della ECumana ed aviaria collegate ai network del WHO e della EC

Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi respiratorie sofisticati e in continuo progressorespiratorie sofisticati e in continuo progresso

Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico in tempi breviin tempi brevi

Disponibilitagrave di farmaci antivirali specificiDisponibilitagrave di farmaci antivirali specifici

Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la cura degli ammalati in particolare dei casi complicaticura degli ammalati in particolare dei casi complicati

Miglioramento dello stato di salute generale della Miglioramento dello stato di salute generale della popolazionepopolazione

Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le complicanzecomplicanze

wwwausl6palermoorgwwwausl6palermoorg

(Dipartimenti-Dipartimento di (Dipartimenti-Dipartimento di Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Pubblica Epidemiologia e Medicina Preventiva ndash mappa del sito) Preventiva ndash mappa del sito)

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CAMPAGNA DI VACCINAZIONE 2009-2010

CHI FA CHE COSA Vaccini stagionale- pandemicoVaccini stagionale- pandemico Target solo in parte sovrapponibileTarget solo in parte sovrapponibile Timing probabilmente sfalsatoTiming probabilmente sfalsato

IncogniteIncogniteQuando arrivano i vacciniQuando arrivano i vacciniQuali saranno gli accordi tra i soggetti Quali saranno gli accordi tra i soggetti

coinvolticoinvolti

Ipotesi operativaIpotesi operativa Modelli organizzativi variabili nelle Modelli organizzativi variabili nelle

diverse ASP diverse ASP

Tutte le strutture presso cui saranno Tutte le strutture presso cui saranno praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai MMG che dai medici competenti delle MMG che dai medici competenti delle Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al soggetto vaccinato ed al vaccino eseguitosoggetto vaccinato ed al vaccino eseguito

A tal fine egrave stata predisposta una scheda A tal fine egrave stata predisposta una scheda individuale che dovragrave essere conservata negli individuale che dovragrave essere conservata negli archivi dei Centri di Vaccinazione archivi dei Centri di Vaccinazione Analogamente per le vaccinazioni che Analogamente per le vaccinazioni che saranno eseguita dai medici competenti la saranno eseguita dai medici competenti la scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere custodita nel fascicolo sanitario del custodita nel fascicolo sanitario del dipendentedipendente

La scheda riporteragrave le informazioni La scheda riporteragrave le informazioni fornite e la firma relativa al consenso fornite e la firma relativa al consenso informato da parte dellrsquoutente modello informato da parte dellrsquoutente modello che saragrave comune a tutte le strutture che saragrave comune a tutte le strutture vaccinalivaccinali

Se le indicazioni nazionali dovessero Se le indicazioni nazionali dovessero prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo il giorno in cui effettuare il secondo il giorno in cui effettuare il secondo accesso dovragrave essere indicato sul accesso dovragrave essere indicato sul tesserino di vaccinazione o su tesserino di vaccinazione o su eventuale altra certificazione eventuale altra certificazione rilasciata in occasione del1 1deg accesso rilasciata in occasione del1 1deg accesso

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione

Il vaccino pandemico saragrave Il vaccino pandemico saragrave stoccato nei locali del Centro stoccato nei locali del Centro Profilattico struttura afferente Profilattico struttura afferente al Servizio di Sanitagrave Pubblica al Servizio di Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Epidemiologia e Medicina Preventiva del Dipartimento di Preventiva del Dipartimento di Prevenzione Medico Saragrave Prevenzione Medico Saragrave quindi distribuito ai centri di quindi distribuito ai centri di vaccinazione delle 14 Unitagrave vaccinazione delle 14 Unitagrave Operative di Prevenzione Operative di Prevenzione Territoriale dellrsquoASPTerritoriale dellrsquoASP

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione I medici di medicina generale e i PLS che I medici di medicina generale e i PLS che

aderiranno alle campagne di vaccinazione aderiranno alle campagne di vaccinazione stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro Profilattico ( per i MMG di Palermo ) Profilattico ( per i MMG di Palermo ) o presso le o presso le sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della Provincia )Provincia )

I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro verragrave formalmente attestato il possesso dei verragrave formalmente attestato il possesso dei requisiti necessari per la correttezza e sicurezza requisiti necessari per la correttezza e sicurezza dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del freddo dotazione di presidi di pronta emergenza freddo dotazione di presidi di pronta emergenza etc ) etc )

Personale sanitario Personale sanitario dellrsquoASP PalermodellrsquoASP Palermo

Il personale ospedaliero saragrave Il personale ospedaliero saragrave vaccinato presso le strutture in cui vaccinato presso le strutture in cui operaopera

Il personale delle strutture Il personale delle strutture sanitarie territoriali saragrave vaccinato sanitarie territoriali saragrave vaccinato presso i centri di vaccinazione giagrave presso i centri di vaccinazione giagrave operanti e presso nuclei aggiuntivi operanti e presso nuclei aggiuntivi vaccinali che saranno attivati nei 14 vaccinali che saranno attivati nei 14 distretti distretti

Operatori sanitari e di assistenza delle Operatori sanitari e di assistenza delle AO ARNASAOUP Cervello-Villa AO ARNASAOUP Cervello-Villa

SofiaBuccheri La FerlaSofiaBuccheri La Ferla

Il Dipartimento di Prevenzione Medico Il Dipartimento di Prevenzione Medico consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato a cura di ciascun ente previa trasmissione del a cura di ciascun ente previa trasmissione del relativo fabbisogno al Servizio di relativo fabbisogno al Servizio di Epidemiologia gli enti in questione Epidemiologia gli enti in questione provvederanno al ritiro del vaccino presso il provvederanno al ritiro del vaccino presso il centro di stoccaggio aziendale dopo verifica centro di stoccaggio aziendale dopo verifica delle modalitagrave di trasporto in funzione delle modalitagrave di trasporto in funzione dellrsquoesigenza del mantenimento della catena dellrsquoesigenza del mantenimento della catena del freddo Settimanalmente dovragrave essere del freddo Settimanalmente dovragrave essere comunicato al Servizio di Epidemiologia il comunicato al Servizio di Epidemiologia il numero di vaccinazioni effettuate distinto per numero di vaccinazioni effettuate distinto per sesso e classe di etagravesesso e classe di etagrave

Vaccinazione di massaVaccinazione di massa

Al fine di effettuare il maggior numero di Al fine di effettuare il maggior numero di vaccinazioni nel minor tempo possibile si vaccinazioni nel minor tempo possibile si prevede prevede

lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari presso le guardie mediche presso le guardie mediche

Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria dei centri di vaccinazione in ore e giorni da dei centri di vaccinazione in ore e giorni da stabilire localmente con personale giagrave in stabilire localmente con personale giagrave in dotazione ed eventualmente con personale dotazione ed eventualmente con personale sanitario e amministrativo distrettuale sanitario e amministrativo distrettuale disponibile disponibile

FarmacovigilanzaFarmacovigilanza Le modalitagrave sono le stesse gia in uso Le modalitagrave sono le stesse gia in uso

per il sistema routinarioper il sistema routinario

Le schede di reazione avversa Le schede di reazione avversa dovranno essere trasmesse al dovranno essere trasmesse al Dipartimento del Farmaco secondo Dipartimento del Farmaco secondo la vigente normativa la vigente normativa

Il Dipartimento del Farmaco Il Dipartimento del Farmaco trasmetteragrave un riepilogo settimanale trasmetteragrave un riepilogo settimanale al Servizio di Epidemiologiaal Servizio di Epidemiologia

Le armi che non avevamo Le armi che non avevamo nelle pandemie del 20deg nelle pandemie del 20deg

secolosecolo

Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza umana ed aviaria collegate ai network del WHO e della ECumana ed aviaria collegate ai network del WHO e della EC

Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi respiratorie sofisticati e in continuo progressorespiratorie sofisticati e in continuo progresso

Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico in tempi breviin tempi brevi

Disponibilitagrave di farmaci antivirali specificiDisponibilitagrave di farmaci antivirali specifici

Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la cura degli ammalati in particolare dei casi complicaticura degli ammalati in particolare dei casi complicati

Miglioramento dello stato di salute generale della Miglioramento dello stato di salute generale della popolazionepopolazione

Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le complicanzecomplicanze

wwwausl6palermoorgwwwausl6palermoorg

(Dipartimenti-Dipartimento di (Dipartimenti-Dipartimento di Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Pubblica Epidemiologia e Medicina Preventiva ndash mappa del sito) Preventiva ndash mappa del sito)

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Tutte le strutture presso cui saranno Tutte le strutture presso cui saranno praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite praticate le vaccinazioni sia quelle eseguite dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai dal personale dellrsquoASP che quelle eseguite dai MMG che dai medici competenti delle MMG che dai medici competenti delle Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica Aziende Ospedaliere e dei Servizi di Pubblica utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al utilitagrave dovranno registrare i dati relativi al soggetto vaccinato ed al vaccino eseguitosoggetto vaccinato ed al vaccino eseguito

A tal fine egrave stata predisposta una scheda A tal fine egrave stata predisposta una scheda individuale che dovragrave essere conservata negli individuale che dovragrave essere conservata negli archivi dei Centri di Vaccinazione archivi dei Centri di Vaccinazione Analogamente per le vaccinazioni che Analogamente per le vaccinazioni che saranno eseguita dai medici competenti la saranno eseguita dai medici competenti la scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere scheda cartacea di vaccinazione dovragrave essere custodita nel fascicolo sanitario del custodita nel fascicolo sanitario del dipendentedipendente

La scheda riporteragrave le informazioni La scheda riporteragrave le informazioni fornite e la firma relativa al consenso fornite e la firma relativa al consenso informato da parte dellrsquoutente modello informato da parte dellrsquoutente modello che saragrave comune a tutte le strutture che saragrave comune a tutte le strutture vaccinalivaccinali

Se le indicazioni nazionali dovessero Se le indicazioni nazionali dovessero prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo il giorno in cui effettuare il secondo il giorno in cui effettuare il secondo accesso dovragrave essere indicato sul accesso dovragrave essere indicato sul tesserino di vaccinazione o su tesserino di vaccinazione o su eventuale altra certificazione eventuale altra certificazione rilasciata in occasione del1 1deg accesso rilasciata in occasione del1 1deg accesso

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione

Il vaccino pandemico saragrave Il vaccino pandemico saragrave stoccato nei locali del Centro stoccato nei locali del Centro Profilattico struttura afferente Profilattico struttura afferente al Servizio di Sanitagrave Pubblica al Servizio di Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Epidemiologia e Medicina Preventiva del Dipartimento di Preventiva del Dipartimento di Prevenzione Medico Saragrave Prevenzione Medico Saragrave quindi distribuito ai centri di quindi distribuito ai centri di vaccinazione delle 14 Unitagrave vaccinazione delle 14 Unitagrave Operative di Prevenzione Operative di Prevenzione Territoriale dellrsquoASPTerritoriale dellrsquoASP

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione I medici di medicina generale e i PLS che I medici di medicina generale e i PLS che

aderiranno alle campagne di vaccinazione aderiranno alle campagne di vaccinazione stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro Profilattico ( per i MMG di Palermo ) Profilattico ( per i MMG di Palermo ) o presso le o presso le sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della Provincia )Provincia )

I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro verragrave formalmente attestato il possesso dei verragrave formalmente attestato il possesso dei requisiti necessari per la correttezza e sicurezza requisiti necessari per la correttezza e sicurezza dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del freddo dotazione di presidi di pronta emergenza freddo dotazione di presidi di pronta emergenza etc ) etc )

Personale sanitario Personale sanitario dellrsquoASP PalermodellrsquoASP Palermo

Il personale ospedaliero saragrave Il personale ospedaliero saragrave vaccinato presso le strutture in cui vaccinato presso le strutture in cui operaopera

Il personale delle strutture Il personale delle strutture sanitarie territoriali saragrave vaccinato sanitarie territoriali saragrave vaccinato presso i centri di vaccinazione giagrave presso i centri di vaccinazione giagrave operanti e presso nuclei aggiuntivi operanti e presso nuclei aggiuntivi vaccinali che saranno attivati nei 14 vaccinali che saranno attivati nei 14 distretti distretti

Operatori sanitari e di assistenza delle Operatori sanitari e di assistenza delle AO ARNASAOUP Cervello-Villa AO ARNASAOUP Cervello-Villa

SofiaBuccheri La FerlaSofiaBuccheri La Ferla

Il Dipartimento di Prevenzione Medico Il Dipartimento di Prevenzione Medico consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato a cura di ciascun ente previa trasmissione del a cura di ciascun ente previa trasmissione del relativo fabbisogno al Servizio di relativo fabbisogno al Servizio di Epidemiologia gli enti in questione Epidemiologia gli enti in questione provvederanno al ritiro del vaccino presso il provvederanno al ritiro del vaccino presso il centro di stoccaggio aziendale dopo verifica centro di stoccaggio aziendale dopo verifica delle modalitagrave di trasporto in funzione delle modalitagrave di trasporto in funzione dellrsquoesigenza del mantenimento della catena dellrsquoesigenza del mantenimento della catena del freddo Settimanalmente dovragrave essere del freddo Settimanalmente dovragrave essere comunicato al Servizio di Epidemiologia il comunicato al Servizio di Epidemiologia il numero di vaccinazioni effettuate distinto per numero di vaccinazioni effettuate distinto per sesso e classe di etagravesesso e classe di etagrave

Vaccinazione di massaVaccinazione di massa

Al fine di effettuare il maggior numero di Al fine di effettuare il maggior numero di vaccinazioni nel minor tempo possibile si vaccinazioni nel minor tempo possibile si prevede prevede

lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari presso le guardie mediche presso le guardie mediche

Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria dei centri di vaccinazione in ore e giorni da dei centri di vaccinazione in ore e giorni da stabilire localmente con personale giagrave in stabilire localmente con personale giagrave in dotazione ed eventualmente con personale dotazione ed eventualmente con personale sanitario e amministrativo distrettuale sanitario e amministrativo distrettuale disponibile disponibile

FarmacovigilanzaFarmacovigilanza Le modalitagrave sono le stesse gia in uso Le modalitagrave sono le stesse gia in uso

per il sistema routinarioper il sistema routinario

Le schede di reazione avversa Le schede di reazione avversa dovranno essere trasmesse al dovranno essere trasmesse al Dipartimento del Farmaco secondo Dipartimento del Farmaco secondo la vigente normativa la vigente normativa

Il Dipartimento del Farmaco Il Dipartimento del Farmaco trasmetteragrave un riepilogo settimanale trasmetteragrave un riepilogo settimanale al Servizio di Epidemiologiaal Servizio di Epidemiologia

Le armi che non avevamo Le armi che non avevamo nelle pandemie del 20deg nelle pandemie del 20deg

secolosecolo

Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza umana ed aviaria collegate ai network del WHO e della ECumana ed aviaria collegate ai network del WHO e della EC

Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi respiratorie sofisticati e in continuo progressorespiratorie sofisticati e in continuo progresso

Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico in tempi breviin tempi brevi

Disponibilitagrave di farmaci antivirali specificiDisponibilitagrave di farmaci antivirali specifici

Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la cura degli ammalati in particolare dei casi complicaticura degli ammalati in particolare dei casi complicati

Miglioramento dello stato di salute generale della Miglioramento dello stato di salute generale della popolazionepopolazione

Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le complicanzecomplicanze

wwwausl6palermoorgwwwausl6palermoorg

(Dipartimenti-Dipartimento di (Dipartimenti-Dipartimento di Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Pubblica Epidemiologia e Medicina Preventiva ndash mappa del sito) Preventiva ndash mappa del sito)

wwwministerosaluteitwwwministerosaluteit

La scheda riporteragrave le informazioni La scheda riporteragrave le informazioni fornite e la firma relativa al consenso fornite e la firma relativa al consenso informato da parte dellrsquoutente modello informato da parte dellrsquoutente modello che saragrave comune a tutte le strutture che saragrave comune a tutte le strutture vaccinalivaccinali

Se le indicazioni nazionali dovessero Se le indicazioni nazionali dovessero prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo prevedere lrsquoesecuzione di un richiamo il giorno in cui effettuare il secondo il giorno in cui effettuare il secondo accesso dovragrave essere indicato sul accesso dovragrave essere indicato sul tesserino di vaccinazione o su tesserino di vaccinazione o su eventuale altra certificazione eventuale altra certificazione rilasciata in occasione del1 1deg accesso rilasciata in occasione del1 1deg accesso

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione

Il vaccino pandemico saragrave Il vaccino pandemico saragrave stoccato nei locali del Centro stoccato nei locali del Centro Profilattico struttura afferente Profilattico struttura afferente al Servizio di Sanitagrave Pubblica al Servizio di Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Epidemiologia e Medicina Preventiva del Dipartimento di Preventiva del Dipartimento di Prevenzione Medico Saragrave Prevenzione Medico Saragrave quindi distribuito ai centri di quindi distribuito ai centri di vaccinazione delle 14 Unitagrave vaccinazione delle 14 Unitagrave Operative di Prevenzione Operative di Prevenzione Territoriale dellrsquoASPTerritoriale dellrsquoASP

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione I medici di medicina generale e i PLS che I medici di medicina generale e i PLS che

aderiranno alle campagne di vaccinazione aderiranno alle campagne di vaccinazione stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro Profilattico ( per i MMG di Palermo ) Profilattico ( per i MMG di Palermo ) o presso le o presso le sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della Provincia )Provincia )

I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro verragrave formalmente attestato il possesso dei verragrave formalmente attestato il possesso dei requisiti necessari per la correttezza e sicurezza requisiti necessari per la correttezza e sicurezza dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del freddo dotazione di presidi di pronta emergenza freddo dotazione di presidi di pronta emergenza etc ) etc )

Personale sanitario Personale sanitario dellrsquoASP PalermodellrsquoASP Palermo

Il personale ospedaliero saragrave Il personale ospedaliero saragrave vaccinato presso le strutture in cui vaccinato presso le strutture in cui operaopera

Il personale delle strutture Il personale delle strutture sanitarie territoriali saragrave vaccinato sanitarie territoriali saragrave vaccinato presso i centri di vaccinazione giagrave presso i centri di vaccinazione giagrave operanti e presso nuclei aggiuntivi operanti e presso nuclei aggiuntivi vaccinali che saranno attivati nei 14 vaccinali che saranno attivati nei 14 distretti distretti

Operatori sanitari e di assistenza delle Operatori sanitari e di assistenza delle AO ARNASAOUP Cervello-Villa AO ARNASAOUP Cervello-Villa

SofiaBuccheri La FerlaSofiaBuccheri La Ferla

Il Dipartimento di Prevenzione Medico Il Dipartimento di Prevenzione Medico consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato a cura di ciascun ente previa trasmissione del a cura di ciascun ente previa trasmissione del relativo fabbisogno al Servizio di relativo fabbisogno al Servizio di Epidemiologia gli enti in questione Epidemiologia gli enti in questione provvederanno al ritiro del vaccino presso il provvederanno al ritiro del vaccino presso il centro di stoccaggio aziendale dopo verifica centro di stoccaggio aziendale dopo verifica delle modalitagrave di trasporto in funzione delle modalitagrave di trasporto in funzione dellrsquoesigenza del mantenimento della catena dellrsquoesigenza del mantenimento della catena del freddo Settimanalmente dovragrave essere del freddo Settimanalmente dovragrave essere comunicato al Servizio di Epidemiologia il comunicato al Servizio di Epidemiologia il numero di vaccinazioni effettuate distinto per numero di vaccinazioni effettuate distinto per sesso e classe di etagravesesso e classe di etagrave

Vaccinazione di massaVaccinazione di massa

Al fine di effettuare il maggior numero di Al fine di effettuare il maggior numero di vaccinazioni nel minor tempo possibile si vaccinazioni nel minor tempo possibile si prevede prevede

lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari presso le guardie mediche presso le guardie mediche

Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria dei centri di vaccinazione in ore e giorni da dei centri di vaccinazione in ore e giorni da stabilire localmente con personale giagrave in stabilire localmente con personale giagrave in dotazione ed eventualmente con personale dotazione ed eventualmente con personale sanitario e amministrativo distrettuale sanitario e amministrativo distrettuale disponibile disponibile

FarmacovigilanzaFarmacovigilanza Le modalitagrave sono le stesse gia in uso Le modalitagrave sono le stesse gia in uso

per il sistema routinarioper il sistema routinario

Le schede di reazione avversa Le schede di reazione avversa dovranno essere trasmesse al dovranno essere trasmesse al Dipartimento del Farmaco secondo Dipartimento del Farmaco secondo la vigente normativa la vigente normativa

Il Dipartimento del Farmaco Il Dipartimento del Farmaco trasmetteragrave un riepilogo settimanale trasmetteragrave un riepilogo settimanale al Servizio di Epidemiologiaal Servizio di Epidemiologia

Le armi che non avevamo Le armi che non avevamo nelle pandemie del 20deg nelle pandemie del 20deg

secolosecolo

Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza umana ed aviaria collegate ai network del WHO e della ECumana ed aviaria collegate ai network del WHO e della EC

Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi respiratorie sofisticati e in continuo progressorespiratorie sofisticati e in continuo progresso

Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico in tempi breviin tempi brevi

Disponibilitagrave di farmaci antivirali specificiDisponibilitagrave di farmaci antivirali specifici

Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la cura degli ammalati in particolare dei casi complicaticura degli ammalati in particolare dei casi complicati

Miglioramento dello stato di salute generale della Miglioramento dello stato di salute generale della popolazionepopolazione

Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le complicanzecomplicanze

wwwausl6palermoorgwwwausl6palermoorg

(Dipartimenti-Dipartimento di (Dipartimenti-Dipartimento di Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Pubblica Epidemiologia e Medicina Preventiva ndash mappa del sito) Preventiva ndash mappa del sito)

wwwministerosaluteitwwwministerosaluteit

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione

Il vaccino pandemico saragrave Il vaccino pandemico saragrave stoccato nei locali del Centro stoccato nei locali del Centro Profilattico struttura afferente Profilattico struttura afferente al Servizio di Sanitagrave Pubblica al Servizio di Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Epidemiologia e Medicina Preventiva del Dipartimento di Preventiva del Dipartimento di Prevenzione Medico Saragrave Prevenzione Medico Saragrave quindi distribuito ai centri di quindi distribuito ai centri di vaccinazione delle 14 Unitagrave vaccinazione delle 14 Unitagrave Operative di Prevenzione Operative di Prevenzione Territoriale dellrsquoASPTerritoriale dellrsquoASP

Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione I medici di medicina generale e i PLS che I medici di medicina generale e i PLS che

aderiranno alle campagne di vaccinazione aderiranno alle campagne di vaccinazione stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro Profilattico ( per i MMG di Palermo ) Profilattico ( per i MMG di Palermo ) o presso le o presso le sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della Provincia )Provincia )

I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro verragrave formalmente attestato il possesso dei verragrave formalmente attestato il possesso dei requisiti necessari per la correttezza e sicurezza requisiti necessari per la correttezza e sicurezza dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del freddo dotazione di presidi di pronta emergenza freddo dotazione di presidi di pronta emergenza etc ) etc )

Personale sanitario Personale sanitario dellrsquoASP PalermodellrsquoASP Palermo

Il personale ospedaliero saragrave Il personale ospedaliero saragrave vaccinato presso le strutture in cui vaccinato presso le strutture in cui operaopera

Il personale delle strutture Il personale delle strutture sanitarie territoriali saragrave vaccinato sanitarie territoriali saragrave vaccinato presso i centri di vaccinazione giagrave presso i centri di vaccinazione giagrave operanti e presso nuclei aggiuntivi operanti e presso nuclei aggiuntivi vaccinali che saranno attivati nei 14 vaccinali che saranno attivati nei 14 distretti distretti

Operatori sanitari e di assistenza delle Operatori sanitari e di assistenza delle AO ARNASAOUP Cervello-Villa AO ARNASAOUP Cervello-Villa

SofiaBuccheri La FerlaSofiaBuccheri La Ferla

Il Dipartimento di Prevenzione Medico Il Dipartimento di Prevenzione Medico consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato a cura di ciascun ente previa trasmissione del a cura di ciascun ente previa trasmissione del relativo fabbisogno al Servizio di relativo fabbisogno al Servizio di Epidemiologia gli enti in questione Epidemiologia gli enti in questione provvederanno al ritiro del vaccino presso il provvederanno al ritiro del vaccino presso il centro di stoccaggio aziendale dopo verifica centro di stoccaggio aziendale dopo verifica delle modalitagrave di trasporto in funzione delle modalitagrave di trasporto in funzione dellrsquoesigenza del mantenimento della catena dellrsquoesigenza del mantenimento della catena del freddo Settimanalmente dovragrave essere del freddo Settimanalmente dovragrave essere comunicato al Servizio di Epidemiologia il comunicato al Servizio di Epidemiologia il numero di vaccinazioni effettuate distinto per numero di vaccinazioni effettuate distinto per sesso e classe di etagravesesso e classe di etagrave

Vaccinazione di massaVaccinazione di massa

Al fine di effettuare il maggior numero di Al fine di effettuare il maggior numero di vaccinazioni nel minor tempo possibile si vaccinazioni nel minor tempo possibile si prevede prevede

lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari presso le guardie mediche presso le guardie mediche

Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria dei centri di vaccinazione in ore e giorni da dei centri di vaccinazione in ore e giorni da stabilire localmente con personale giagrave in stabilire localmente con personale giagrave in dotazione ed eventualmente con personale dotazione ed eventualmente con personale sanitario e amministrativo distrettuale sanitario e amministrativo distrettuale disponibile disponibile

FarmacovigilanzaFarmacovigilanza Le modalitagrave sono le stesse gia in uso Le modalitagrave sono le stesse gia in uso

per il sistema routinarioper il sistema routinario

Le schede di reazione avversa Le schede di reazione avversa dovranno essere trasmesse al dovranno essere trasmesse al Dipartimento del Farmaco secondo Dipartimento del Farmaco secondo la vigente normativa la vigente normativa

Il Dipartimento del Farmaco Il Dipartimento del Farmaco trasmetteragrave un riepilogo settimanale trasmetteragrave un riepilogo settimanale al Servizio di Epidemiologiaal Servizio di Epidemiologia

Le armi che non avevamo Le armi che non avevamo nelle pandemie del 20deg nelle pandemie del 20deg

secolosecolo

Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza umana ed aviaria collegate ai network del WHO e della ECumana ed aviaria collegate ai network del WHO e della EC

Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi respiratorie sofisticati e in continuo progressorespiratorie sofisticati e in continuo progresso

Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico in tempi breviin tempi brevi

Disponibilitagrave di farmaci antivirali specificiDisponibilitagrave di farmaci antivirali specifici

Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la cura degli ammalati in particolare dei casi complicaticura degli ammalati in particolare dei casi complicati

Miglioramento dello stato di salute generale della Miglioramento dello stato di salute generale della popolazionepopolazione

Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le complicanzecomplicanze

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(Dipartimenti-Dipartimento di (Dipartimenti-Dipartimento di Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Pubblica Epidemiologia e Medicina Preventiva ndash mappa del sito) Preventiva ndash mappa del sito)

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Modalitagrave di Modalitagrave di approvvigionamento approvvigionamento

stoccaggio e distribuzione stoccaggio e distribuzione I medici di medicina generale e i PLS che I medici di medicina generale e i PLS che

aderiranno alle campagne di vaccinazione aderiranno alle campagne di vaccinazione stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stagionale eo pandemica secondo quanto verragrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave stabilito dallrsquoAssessorato Regionale Sanitagrave riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro riceveranno il vaccino presso lo stesso Centro Profilattico ( per i MMG di Palermo ) Profilattico ( per i MMG di Palermo ) o presso le o presso le sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della sedi delle UOT di Prevenzione ( per i MMG della Provincia )Provincia )

I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna I MMG allrsquoatto dellrsquoadesione alla campagna dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro dovranno compilare una scheda dove tra lrsquoaltro verragrave formalmente attestato il possesso dei verragrave formalmente attestato il possesso dei requisiti necessari per la correttezza e sicurezza requisiti necessari per la correttezza e sicurezza dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del dellrsquoatto vaccinale ( rispetto della catena del freddo dotazione di presidi di pronta emergenza freddo dotazione di presidi di pronta emergenza etc ) etc )

Personale sanitario Personale sanitario dellrsquoASP PalermodellrsquoASP Palermo

Il personale ospedaliero saragrave Il personale ospedaliero saragrave vaccinato presso le strutture in cui vaccinato presso le strutture in cui operaopera

Il personale delle strutture Il personale delle strutture sanitarie territoriali saragrave vaccinato sanitarie territoriali saragrave vaccinato presso i centri di vaccinazione giagrave presso i centri di vaccinazione giagrave operanti e presso nuclei aggiuntivi operanti e presso nuclei aggiuntivi vaccinali che saranno attivati nei 14 vaccinali che saranno attivati nei 14 distretti distretti

Operatori sanitari e di assistenza delle Operatori sanitari e di assistenza delle AO ARNASAOUP Cervello-Villa AO ARNASAOUP Cervello-Villa

SofiaBuccheri La FerlaSofiaBuccheri La Ferla

Il Dipartimento di Prevenzione Medico Il Dipartimento di Prevenzione Medico consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato a cura di ciascun ente previa trasmissione del a cura di ciascun ente previa trasmissione del relativo fabbisogno al Servizio di relativo fabbisogno al Servizio di Epidemiologia gli enti in questione Epidemiologia gli enti in questione provvederanno al ritiro del vaccino presso il provvederanno al ritiro del vaccino presso il centro di stoccaggio aziendale dopo verifica centro di stoccaggio aziendale dopo verifica delle modalitagrave di trasporto in funzione delle modalitagrave di trasporto in funzione dellrsquoesigenza del mantenimento della catena dellrsquoesigenza del mantenimento della catena del freddo Settimanalmente dovragrave essere del freddo Settimanalmente dovragrave essere comunicato al Servizio di Epidemiologia il comunicato al Servizio di Epidemiologia il numero di vaccinazioni effettuate distinto per numero di vaccinazioni effettuate distinto per sesso e classe di etagravesesso e classe di etagrave

Vaccinazione di massaVaccinazione di massa

Al fine di effettuare il maggior numero di Al fine di effettuare il maggior numero di vaccinazioni nel minor tempo possibile si vaccinazioni nel minor tempo possibile si prevede prevede

lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari lrsquoapertura di sedi vaccinali supplementari presso le guardie mediche presso le guardie mediche

Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria dei centri di vaccinazione in ore e giorni da dei centri di vaccinazione in ore e giorni da stabilire localmente con personale giagrave in stabilire localmente con personale giagrave in dotazione ed eventualmente con personale dotazione ed eventualmente con personale sanitario e amministrativo distrettuale sanitario e amministrativo distrettuale disponibile disponibile

FarmacovigilanzaFarmacovigilanza Le modalitagrave sono le stesse gia in uso Le modalitagrave sono le stesse gia in uso

per il sistema routinarioper il sistema routinario

Le schede di reazione avversa Le schede di reazione avversa dovranno essere trasmesse al dovranno essere trasmesse al Dipartimento del Farmaco secondo Dipartimento del Farmaco secondo la vigente normativa la vigente normativa

Il Dipartimento del Farmaco Il Dipartimento del Farmaco trasmetteragrave un riepilogo settimanale trasmetteragrave un riepilogo settimanale al Servizio di Epidemiologiaal Servizio di Epidemiologia

Le armi che non avevamo Le armi che non avevamo nelle pandemie del 20deg nelle pandemie del 20deg

secolosecolo

Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza umana ed aviaria collegate ai network del WHO e della ECumana ed aviaria collegate ai network del WHO e della EC

Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi respiratorie sofisticati e in continuo progressorespiratorie sofisticati e in continuo progresso

Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico in tempi breviin tempi brevi

Disponibilitagrave di farmaci antivirali specificiDisponibilitagrave di farmaci antivirali specifici

Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la cura degli ammalati in particolare dei casi complicaticura degli ammalati in particolare dei casi complicati

Miglioramento dello stato di salute generale della Miglioramento dello stato di salute generale della popolazionepopolazione

Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le complicanzecomplicanze

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(Dipartimenti-Dipartimento di (Dipartimenti-Dipartimento di Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Pubblica Epidemiologia e Medicina Preventiva ndash mappa del sito) Preventiva ndash mappa del sito)

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Personale sanitario Personale sanitario dellrsquoASP PalermodellrsquoASP Palermo

Il personale ospedaliero saragrave Il personale ospedaliero saragrave vaccinato presso le strutture in cui vaccinato presso le strutture in cui operaopera

Il personale delle strutture Il personale delle strutture sanitarie territoriali saragrave vaccinato sanitarie territoriali saragrave vaccinato presso i centri di vaccinazione giagrave presso i centri di vaccinazione giagrave operanti e presso nuclei aggiuntivi operanti e presso nuclei aggiuntivi vaccinali che saranno attivati nei 14 vaccinali che saranno attivati nei 14 distretti distretti

Operatori sanitari e di assistenza delle Operatori sanitari e di assistenza delle AO ARNASAOUP Cervello-Villa AO ARNASAOUP Cervello-Villa

SofiaBuccheri La FerlaSofiaBuccheri La Ferla

Il Dipartimento di Prevenzione Medico Il Dipartimento di Prevenzione Medico consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato a cura di ciascun ente previa trasmissione del a cura di ciascun ente previa trasmissione del relativo fabbisogno al Servizio di relativo fabbisogno al Servizio di Epidemiologia gli enti in questione Epidemiologia gli enti in questione provvederanno al ritiro del vaccino presso il provvederanno al ritiro del vaccino presso il centro di stoccaggio aziendale dopo verifica centro di stoccaggio aziendale dopo verifica delle modalitagrave di trasporto in funzione delle modalitagrave di trasporto in funzione dellrsquoesigenza del mantenimento della catena dellrsquoesigenza del mantenimento della catena del freddo Settimanalmente dovragrave essere del freddo Settimanalmente dovragrave essere comunicato al Servizio di Epidemiologia il comunicato al Servizio di Epidemiologia il numero di vaccinazioni effettuate distinto per numero di vaccinazioni effettuate distinto per sesso e classe di etagravesesso e classe di etagrave

Vaccinazione di massaVaccinazione di massa

Al fine di effettuare il maggior numero di Al fine di effettuare il maggior numero di vaccinazioni nel minor tempo possibile si vaccinazioni nel minor tempo possibile si prevede prevede

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Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria dei centri di vaccinazione in ore e giorni da dei centri di vaccinazione in ore e giorni da stabilire localmente con personale giagrave in stabilire localmente con personale giagrave in dotazione ed eventualmente con personale dotazione ed eventualmente con personale sanitario e amministrativo distrettuale sanitario e amministrativo distrettuale disponibile disponibile

FarmacovigilanzaFarmacovigilanza Le modalitagrave sono le stesse gia in uso Le modalitagrave sono le stesse gia in uso

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Il Dipartimento del Farmaco Il Dipartimento del Farmaco trasmetteragrave un riepilogo settimanale trasmetteragrave un riepilogo settimanale al Servizio di Epidemiologiaal Servizio di Epidemiologia

Le armi che non avevamo Le armi che non avevamo nelle pandemie del 20deg nelle pandemie del 20deg

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Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza umana ed aviaria collegate ai network del WHO e della ECumana ed aviaria collegate ai network del WHO e della EC

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Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico in tempi breviin tempi brevi

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Miglioramento dello stato di salute generale della Miglioramento dello stato di salute generale della popolazionepopolazione

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Il Dipartimento di Prevenzione Medico Il Dipartimento di Prevenzione Medico consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato consegneragrave il vaccino che saragrave somministrato a cura di ciascun ente previa trasmissione del a cura di ciascun ente previa trasmissione del relativo fabbisogno al Servizio di relativo fabbisogno al Servizio di Epidemiologia gli enti in questione Epidemiologia gli enti in questione provvederanno al ritiro del vaccino presso il provvederanno al ritiro del vaccino presso il centro di stoccaggio aziendale dopo verifica centro di stoccaggio aziendale dopo verifica delle modalitagrave di trasporto in funzione delle modalitagrave di trasporto in funzione dellrsquoesigenza del mantenimento della catena dellrsquoesigenza del mantenimento della catena del freddo Settimanalmente dovragrave essere del freddo Settimanalmente dovragrave essere comunicato al Servizio di Epidemiologia il comunicato al Servizio di Epidemiologia il numero di vaccinazioni effettuate distinto per numero di vaccinazioni effettuate distinto per sesso e classe di etagravesesso e classe di etagrave

Vaccinazione di massaVaccinazione di massa

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Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria dei centri di vaccinazione in ore e giorni da dei centri di vaccinazione in ore e giorni da stabilire localmente con personale giagrave in stabilire localmente con personale giagrave in dotazione ed eventualmente con personale dotazione ed eventualmente con personale sanitario e amministrativo distrettuale sanitario e amministrativo distrettuale disponibile disponibile

FarmacovigilanzaFarmacovigilanza Le modalitagrave sono le stesse gia in uso Le modalitagrave sono le stesse gia in uso

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Il Dipartimento del Farmaco Il Dipartimento del Farmaco trasmetteragrave un riepilogo settimanale trasmetteragrave un riepilogo settimanale al Servizio di Epidemiologiaal Servizio di Epidemiologia

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Vaccinazione di massaVaccinazione di massa

Al fine di effettuare il maggior numero di Al fine di effettuare il maggior numero di vaccinazioni nel minor tempo possibile si vaccinazioni nel minor tempo possibile si prevede prevede

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Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria Si ricorreragrave inoltre allrsquoapertura straordinaria dei centri di vaccinazione in ore e giorni da dei centri di vaccinazione in ore e giorni da stabilire localmente con personale giagrave in stabilire localmente con personale giagrave in dotazione ed eventualmente con personale dotazione ed eventualmente con personale sanitario e amministrativo distrettuale sanitario e amministrativo distrettuale disponibile disponibile

FarmacovigilanzaFarmacovigilanza Le modalitagrave sono le stesse gia in uso Le modalitagrave sono le stesse gia in uso

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Il Dipartimento del Farmaco Il Dipartimento del Farmaco trasmetteragrave un riepilogo settimanale trasmetteragrave un riepilogo settimanale al Servizio di Epidemiologiaal Servizio di Epidemiologia

Le armi che non avevamo Le armi che non avevamo nelle pandemie del 20deg nelle pandemie del 20deg

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Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza umana ed aviaria collegate ai network del WHO e della ECumana ed aviaria collegate ai network del WHO e della EC

Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi respiratorie sofisticati e in continuo progressorespiratorie sofisticati e in continuo progresso

Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico Possibilitagrave di produrre vaccini contro il virus pandemico in tempi breviin tempi brevi

Disponibilitagrave di farmaci antivirali specificiDisponibilitagrave di farmaci antivirali specifici

Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la Maggiore organizzazione dei sistemi assistenziali per la cura degli ammalati in particolare dei casi complicaticura degli ammalati in particolare dei casi complicati

Miglioramento dello stato di salute generale della Miglioramento dello stato di salute generale della popolazionepopolazione

Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le Disponibilitagrave di farmaci anti-virali e di antibiotici per le complicanzecomplicanze

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(Dipartimenti-Dipartimento di (Dipartimenti-Dipartimento di Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Prevenzione ndash Servizio Sanitagrave Pubblica Epidemiologia e Medicina Pubblica Epidemiologia e Medicina Preventiva ndash mappa del sito) Preventiva ndash mappa del sito)

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FarmacovigilanzaFarmacovigilanza Le modalitagrave sono le stesse gia in uso Le modalitagrave sono le stesse gia in uso

per il sistema routinarioper il sistema routinario

Le schede di reazione avversa Le schede di reazione avversa dovranno essere trasmesse al dovranno essere trasmesse al Dipartimento del Farmaco secondo Dipartimento del Farmaco secondo la vigente normativa la vigente normativa

Il Dipartimento del Farmaco Il Dipartimento del Farmaco trasmetteragrave un riepilogo settimanale trasmetteragrave un riepilogo settimanale al Servizio di Epidemiologiaal Servizio di Epidemiologia

Le armi che non avevamo Le armi che non avevamo nelle pandemie del 20deg nelle pandemie del 20deg

secolosecolo

Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza Disponibilitagrave di reti di sorveglianza nazionale dellrsquoinfluenza umana ed aviaria collegate ai network del WHO e della ECumana ed aviaria collegate ai network del WHO e della EC

Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi Metodi di diagnostica rapida per lrsquoInfluenza e le virosi respiratorie sofisticati e in continuo progressorespiratorie sofisticati e in continuo progresso

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