Organizzato in 4 sessioni, ciascuna di mezza giornata, il simposio prevede per ciascuna tre letture ed una approfondita fase di discussione con i partecipanti, il moderatore ed i relatori.

COMITATO SCIENTIFICO

Prof. ACHILLE CAPUTIProfessore Ordinario di Farmacologia, Università degli Studi di MessinaPresidente della Società Italiana di FarmacologiaDipartimento Clinico Sperimentale di Medicina e Farmacologia Sezione di Farmacologia, Policlinico Universitario, Messina

Prof. Alberico L. CATAPANOProfessore Ordinario di Farmacologia Direttore Centro S.I.S.A. per lo Studio della Aterosclerosie del Centro Interuniversitario di Farmacoepidemiologia e PrevenzioneDipartimento di Scienze Farmacologiche, Università di Milano

Dr. MARCO SCATIGNADirettore Scientifico Sanofi AventisDirettore Generale della Fondazione Sanofi AventisMembro del Direttivo della Società Italiana di Farmacologia Professore a contratto della Scuola di Specialità in Farmacologia Clinica dell'Università di Milano

Nel corso del Convegno,il Direttore Generale dell’Dr. NELLO MARTINIterrà la Lettura Magistrale “Il farmaco come modello sperimentaleper la ricerca e per lo sviluppo del sistema paese”

Gli eventuali profitti derivantidall'iniziativa saranno devolutialla SIF e alla SISF al fine di erogare borse di studio per giovani ricercatori

Il Forum si propone come il più importante evento nazionale dell’anno

per dibattere, con alcuni fra i più prestigiosi protagonisti del settore, i più importanti temi connessi allo

sviluppo del farmaco.

Il Forum è un’occasione di incontro

unica per aggiornarsi e dibattere

alcuni fra i temi più importanti le-

gati allo sviluppo del farmaco.

È particolarmente rivolto a profes-

sionisti operanti nell’ambito delle

Direzioni Mediche, Direzioni Affari

Regolatori, Direzioni Ricerca e Svi-

luppo Aziendali ed a tutti coloro che

vogliono approfondire e aggiorna-

re le loro conoscenze nell’ambito

della ricerca clinica.

12:30 COLAZIONE LAVORO

14:00 Registrazione partecipanti

15:00 Introduzione al ConvegnoA. Caputi

15:15 LETTURALETTURA MAGISTRALEMAGISTRALEIl farmaco come modello sperimentale per la ricerca e perlo sviluppo del sistema paeseN. Martini, Direttore Generale dell’AIFA

16:15 La Ricerca clinica No Profit Moderatore: F. Drago

Interventi:

16:20 Il ruolo dell’AIFA nel favorire gli studi clinici No ProfitP. Folino

16:50 Luci ed ombre della ricerca clinica indipendenteF. Perrone

17:20 Dalla ricerca indipendente alla pratica clinicaG. Agnelli

17:50 Discussione

19:00 Conclusione

20:30 CENA

09:00 Attualità in tema di FarmacovigilanzaModeratore: F. Rossi

09:05 La farmacovigilanza oggi in ItaliaM. Venegoni

09:50 La gestione delle reazioni avverse nella filiale di un’azienda multinazionaleG. De Crescenzo

10:20 La gestione delle reazioni avverse in una industria multinazionale italianaA. Casini

10:50 Discussione

12:30 COLAZIONE LAVORO

16:00 Presente e futuro delle Direzioni MedicheModeratore: M. Agostini

16:05 Le Direzioni Mediche oggi: un modello disomogeneo M. Scatigna

16:40 La ricerca clinica nella Direzione Medica di un’industria multinazionale italiana M. Corsi

17:10 Il futuro delle Direzioni MedicheG. Recchia

17:50 Discussione

19:00 Conclusione

20:30 CENA

09:00 Normative attuali e previsti cambiamenti in ambito regolatorio per la ricerca clinicaModeratore: M. Carruba

09:05 L’attuale normativa ed i prossimiprevisti cambiamentiC. Tomino

09:45 Il ruolo del farmacologo nella sperimentazione clinicaA. Catapano

10:15 Il ruolo dell’Italia e la sua competitività nello scenario internazionale dello sviluppo del farmacoG. Leproux

10:45 Discussione

12:00 Conclusione dei Lavori

12:30 COLAZIONE LAVORO

GIANCARLO AGNELLI

MAURIZIO AGOSTINI

ACHILLE CAPUTI

MICHELE CARRUBA

ALESSANDRO CASINI

ALBERICO LUIGI CATAPANO

MARCO CORSI

GIOVANNI DE CRESCENZO

FILIPPO DRAGO

PIETRO FOLINO GALLO

GIOVAN BATTISTA LEPROUX

FRANCESCO PERRONE

GIUSEPPE RECCHIA

FRANCESCO ROSSI

MARCO SCATIGNA

CARLO TOMINO

MAURO VENEGONI

GIANCARLO AGNELLIPROFESSORE ORDINARIO DI MEDICINA INTERNAUNIVERSITÀ DI PERUGIA

Giancarlo Agnelli è ProfessoreOrdinario in Medicina Interna eDirettore della Struttura Com-plessa di Medicina Interna e Va-scolare - Stroke Unit pressol'Ospedale S. Maria della Miseri-cordia di Perugia.Il professor Agnelli è statomembro della Vª, VIª, VIIª e VIIIªConferenza sulla Terapia anti-trombotica dell'American Colle-ge of Chest Physicians.

È membro del Comitato Etico Regionale delle aziende sa-nitarie della Regione dell'Umbria.Il Professor Agnelli è membro dell'Editorial Board delle se-guenti Riviste: Thrombosis Research, Haemostasis, ItalianHeart Journal, Acta Cardiologica and Trends in Medicine.E' revisore delle seguenti riviste: New England Journal ofMedicine, Lancet, Circulation, Blood, Cardiovascular Re-search, Journal of Thrombosis and Haemostasis, Throm-bosis and Haemostasis and Journal of the American Col-lege of Cardiology.

Il Prof. Agnelli è autore di oltre 250 pubblicazioni in peer-reviewed journals (www.pubmed.com).

MAURIZIO AGOSTINIDIRIGENTE AREA TECNICO SCIENTIFICAFARMINDUSTRIA

Laureato in Medicina e Chirurgiapresso l’Università La Sapienzadi Roma.Dirigente Responsabile del-l’Area Tecnico Scientifica dellaFarmindustria.Coordinatore dei Gruppi di La-voro Farmindustria in materiaTecnico/Scientifica e Compo-nente di numerosi Gruppi di La-voro istituiti dal Ministero dellaSalute e dall’AIFA su tematicheriguardanti il settore farmaceuti-co.Autore di pubblicazioni in materia di Good LaboratoryPractice e Good Clinical Practice.Docente incaricato presso le Università di Roma “Tor Ver-gata” (Master di II livello in Sperimentazione Clinica), di Ca-tania (Master di II livello in Affari Regolatori) e di Pavia (Ma-ster biennale di II livello in Discipline Regolatorie).

ACHILLE CAPUTIPROFESSORE ORDINARIO DI FARMACOLOGIAFACOLTÀ DI MEDICINA E CHIRURGIA UNIVERSITÀ DI MESSINA

Laureato con lode in Medicina eChirurgia presso l’Università diNapoli è specialista in Farma-cologia.Attualmente è Professore Ordi-nario di Farmacologia presso laFacoltà di Medicina e Chirurgiadell’Università di Messina.È Direttore del Dipartimento Cli-nico e Sperimentale di Medicinae Farmacologia e Coordinatoredel dottorato di ricerca in Medi-cina Sperimentale presso la stessa Facoltà.Oltre a tali attività, ha in passato lavorato presso il Policli-nico di Messina dove è stato: - Coordinatore del "Labora-torio Centralizzato Analisi"; - Primario del Servizio di Far-macologia Clinica, Farmacovigilanza e Farmecoepidemio-logia; - Direttore dell’U.O. di Farmacologia Clinica.Si è interessato di fisiopatologia del danno da ischemia eriperfusione (miocardio, intestino, cervello), di valutazioneclinica e farmacocinetica dei farmaci antidepressivi e difarmacovigilanza, farmacoutilizzazione e farmacoepide-miologia.È attuale membro di società scientifiche nazionali e inter-nazionali e autore di oltre 350 pubblicazioni È responsabile scientifico del sito www.farmacovigilan-za.org.

MICHELE CARRUBAPROFESSORE ORDINARIO, DIRETTORE DEL DIPARTIMENTO DI FARMACOLOGIA, CHEMIOTERAPIA E TOSSICOLOGIA MEDICA DELL’UNIVERSITÀ DEGLI STUDI DI MILANO

Laureato in Medicina e Chirurgiapresso l‘Università degli Studi diMilano e in Farmacologia pres-so l’Università degli Studi di Ro-ma è specialista in Farmacolo-gia applicata all’Industria.Attualmente è Professore Ordi-nario e Direttore del Dipartimen-to di Farmacologia, Chemiotera-pia e Tossicologia Medica del-l’Università degli Studi di Milano. È: - Direttore del Centro di Stu-dio e Ricerca sull’Obesità dell’Università degli Studi di Mi-lano - Coordinatore del Gruppo “Ricerca” della Commissio-ne Bilaterale CRUI-Farmindustria - Direttore dei Laboratoridi Ricerche sull’Obesità dell’IRCCS Istituto Auxologico Ita-liano - Presidente Eletto della Società Italiana dell’Obesità(SIO) - Presidente della Commissione “Alimentazione Stilidi vita e Salute” del Ministero della Salute - Fondatore e

Presidente Onorario della Società Italiana di Alimentazionee Sport (SIAS) - Presidente della Società Italiana dell’Obe-sità (SIO) - Presidente Milano Ristorazione SpA.Oltre a tali attività è stato, inoltre, Esperto della IV Sezio-ne del Consiglio Superiore di Sanità - Presidente del "Cen-tro Studi per la Prevenzione e la Terapia dell'Obesità"(C.S.P.T.O.) - Vicepresidente esecutivo dell'Associazione"La scienza aiuta la vita" - Presidente del Comitato Scien-tifico della Camera di Commercio e Industria Italia - AfricaAustrale -Socio Fondatore e Membro del Consiglio Diretti-vo della Società Italiana per lo Studio dei Disturbi del Com-portamento Alimentare (SISDCA) - Direttore della ScuolaSuperiore di Nutrizione Clinica - Presidente dell'Associa-zione Nazionale Specialisti in Scienza dell'Alimentazione(A.N.S.i.S.A.) - Socio Fondatore e Membro del ComitatoEsecutivo della SISO (Società Italiana per lo Studio del-l'Obesità).È attuale membro di società scientifiche nazionali e inter-nazionali, di commissioni ministeriali e universitarie per laRicerca, oltre che membro del Consiglio Direttivo della So-cietà Italiana di Farmacologia.

ALESSANDRO CASINIPRESIDENTE FONDAZIONEINTERNAZIONALE MENARINI

Laureato in Medicina e Chirurgiapresso l’Università di Firenze èspecialista in Farmacologia Cli-nica.Dal 1981 ha ricoperto impor-tanti funzioni nell’ambito dellaRicerca Clinica e Sviluppo per ilGruppo Menarini. In particolare,è stato Direttore Medico di A. Menarini Industrie Farma-ceutiche Riunite s.r.l, Direttore Medico di A. Menarini Indu-strie Sud e Direttore della Ricerca Clinica di Menarini Re-search s.p.a.Attualmente è Coorporate Medical Director e EuropeanQualified Person for Pharmacovigilance Activities delGruppo Menarini. È anche Presidente della Fondazione In-ternazionale Menarini.Oltre a tali attività, è Direttore Scientifico di “Minuti” la rivi-sta scientifica della Fondazione.È attuale membro di diverse società scientifiche nazionalie internazionali e autore di 45 pubblicazioni.

ALBERICO LUIGI CATAPANO PROFESSORE ORDINARIO DI FARMACOLOGIAFACOLTÀ DI FARMACIAUNIVERSITÀ DI MILANO

Laureato con lode in Chimica eTecnologia Farmaceutica è spe-cialista in Farmacologia.Attualmente è Professore Ordina-rio di Farmacologia, Facoltà diFarmacia, Dipartimento di Scien-

ze Farmacologiche, Università di Milano, Settore Scientifi-co-Disciplinare E 07X.È Direttore del Centro Interuniversitario di Farmacoepide-miologia e Prevenzione; inoltre, è Direttore Centro S.I.S.A.per lo Studio della Aterosclerosi - Ospedale “Bassini”.Oltre a tali attività è: - Presidente della S.I.S.A. (Sez Regio-nale Lombarda) e membro del Direttivo Nazionale; - Coor-dinatore del Gruppo ATVB della Società Italiana di Cardio-logia; - Segretario del "Council on Atherosclerosis of theISFC"; - Presidente della Società Italiana Terapia Clinica eSperimentale (SITeCS).È attuale membro di 14 società scientifiche nazionali e in-ternazionali e autore di oltre 240 pubblicazioni principal-mente inerenti le cause biochimiche e genetiche dell’ate-rosclerosi e i farmaci ipolipemizzanti.È responsabile della ricerca per Grant del Ministero dellaRicerca, Progetti U.E. 4 e 5 Programma Quadro, e per nu-merosi contratti privati e vari progetti FIRST e FIRB.

MARCO CORSIDIRETTORE MEDICO (R&D)SIGMA TAU, I.F.R. SPA

Laureato in Medicina e Chirur-gia, specialista in Malattie Tropi-cali.Dal 1977 dipendente della Sig-ma Tau dove si è sempre occu-pato di Ricerche Cliniche, a livel-lo globale, di Fase I, II e III. Hacontribuito allo sviluppo di far-maci nei campi delle malattie cardiovascolari, SN Centra-le e Periferico, patologie orfane/rare, oncologia e malat-tie tropicali. È Fellow della New York Academy of Science.

GIOVANNI DE CRESCENZOSENIOR REGIONAL DIRECTOR WYETH RESEARCH

Laureato con lode in Medicina eChirurgia presso l’UniversitàCattolica di Roma è specialistain Malattie Infettive.Dal 1986 ha ricoperto impor-tanti funzioni nell’ambito dellaRicerca Clinica e Sviluppo perdiverse Aziende Farmaceutiche.In particolare, è stato Direttore Scientifico per CyPHARMAe Direttore della Ricerca Clinica e Sviluppo per l’Italia diWyeth Lederle. Attualmente è Clinical Research & Development SeniorDirector di Wyeth Research per Italia, Grecia, Bulgaria,Turchia, Cipro, Malta, Egitto, Giordania, Libano, Kuwait,Qatar, Baherein, Arabia Saudita, Emirati Arabi, Iraq eIran. Ha condotto numerosi studi clinici internazionali nei se-guenti campi: malattie infettive, neurologia, cardiologia,

trapianti d’organo, oncologia, ematologia, ginecologia,dermatologia, reumatologia.Oltre a tali attività è Membro del Comitato Scientifico (erelatore del Master) presso l’Università Cattolica sulla Ri-cerca Clinica, del Gruppo Ricerche di Farmindustria Con-siglio Direttivo della SSFA (Società di Scienze Farmacolo-giche Applicate). È stato, inoltre, Docente presso la Scuola di Specializza-zione in Discipline Regolatorie dell’Università di Pavia(2004) e al Master per le Ricerche Cliniche nell’IndustriaFarmaceutica (Università di Tor Vergata, Roma e Farmin-dustria per gli anni 2002, 2003, 2004-2005).

FILIPPO DRAGOPROFESSORE ORDINARIO DI FARMACOLOGIAFACOLTÀ DI MEDICINA E CHIRURGIAUNIVERSITÀ DI CATANIA

Laureato in Medicina e Chirurgiapresso l’università di Catania èspecialista in Psichiatria, Neu-rologia e Igiene Mentale.Attualmente è Professore Ordi-nario di Farmacologia presso il Dipartimento di Farmaco-logia Sperimentale e Clinica dell’Università di Catania. È: - Direttore del Centro di Farmacologia Oculare e dellaScuola di Specializzazione in Farmacologia dell’Universitàdi Catania; - Coordinatore del Dottorato di Ricerca in Neu-rofarmacologia e del Master di Secondo Livello in Discipli-ne Regolatorie della stessa Università; - Vicepresidentedell’European Biomedical Research Association (EBRA); -Coordinatore della Sottocommissione per la Farmacovigi-lanza dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) per il quin-quennio 2004-2009.Oltre a tali attività, ha conseguito presso il Rudolf MagnusInstitute for Pharmacology dell'Università di Utrecht (Olan-da) il Dottorato in Farmacologia. È attuale membro di società scientifiche nazionali e inter-nazionali, oltre che di commissioni ministeriali, e autore dioltre 300 pubblicazioni, soprattutto nel campo della neu-rofarmacologia, della farmacologia del comportamento edella farmacologia oculare. Di rilievo le sue ricerche suglieffetti di ormoni e neuropeptidi sui processi cognitivi e sul-l’attività sessuale.

PIETRO FOLINO GALLO DIRETTORE DEL CENTROSTUDI AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

Laureato in Medicina e Chirurgiapresso l’Universita di Pisa.Attualmente è Direttore del Cen-tro Studi dell’Agenzia Italianadel Farmaco (AIFA).Si è interessato di: - differenze a

livello europeo nella disponibilità, nell’utilizzo e nel prezzodei farmaci; - differenze tra le regioni italiane nell’utilizzodei farmaci e nella spesa farmaceutica; -impatto dei far-maci sulla salute delle popolazioni; indicatori per il moni-toraggio della qualità dell’assistenza farmaceutica, conparticolare riferimento alle cure primarie; -network telema-tico (europeo) dei medici di medicina generale per defini-re criteri di appropriatezza della prescrizione; -indicatori dimonitoraggio della sanità pubblica.Oltre a tali attività, è Presidente della sezione sull’utilizzodei farmaci della European Public Health Association (EU-PHA) ed è Esperto della Commissione Europea (DirectionGeneral I-B; Relations extérieures) per l’assistenza tecnicaai paesi terzi nel settore farmaceutico (area 240.400).Inoltre, è stato Segretario Scientifico dell’Osservatorio Na-zionale sulla Salute nelle Regioni Italiane e ha coordinato iRapporti Osservasalute 2003, 2004 e 2005 sullo stato disalute e la qualità dell’assistenza sanitaria nelle regioni ita-liane. Insegna Farmacoeconomia (Area Medica) nel Corsodi Laurea Specialistica in Economia e Gestione dei Servi-zi Sanitari della Facoltà di Economia dell’Università Catto-lica del Sacro Cuore e svolge insegnamenti di Farmacoe-pidemiologia in Master universitari di I° e II° Livello. È attuale membro di numerose società scientifiche nazio-nali e internazionali e autore di numerose pubblicazioni.Ha diretto diversi progetti di ricerca nazionali ed europeinel settore farmaceutico.

GIOVAN BATTISTA LEPROUXDIRETTORE MEDICOBRISTOL MYERS-SQUIBB

Laureato in Medicina e Chirurgiapresso l’Università di Bologna èspecialista in Farmacologia(con indirizzo Farmacologia Cli-nica).Dal 1982 ha iniziato la collabo-razione con Direzioni Medichedi Aziende Farmaceutiche na-zionali e internazionali ricopren-do importanti incarichi nell’am-bito dello sviluppo clinico deifarmaci. Attualmente è Direttore Medico della Bristol Myers-Squibb Italia.È co-autore di diverse pubblicazioni scientifiche su rivistenazionali e internazionali.Ha tenuto numerosi interventi in corsi di Master post-uni-versitari in diverse Università italiane.

FRANCESCO PERRONE DIRETTORE UNITÀ SPERIMENTAZIONI CLINICHEISTITUTO NAZIONALE TUMORI, NAPOLI

Laureato con lode in Medicina eChirurgia presso l’Università diNapoli è specialista in Oncolo-gia.Attualmente è Direttore dell’UnitàSperimentazioni Cliniche dell’Isti-tuto Nazionale Tumori di Napoli.È responsabile del gruppo di stu-dio sui trials clinici del GruppoItaliano di Oncologia Geriatrica –GIOGer.

Oltre a tali attività, è membro del Comitato Tecnico Scien-tifico AIRC Associazione Italiana per la ricerca sul Cancro,del Working Group AIOM su ricerca clinica indipendente egruppi cooperativi, e della Commissione AIFA su farmacioncologici. È attualmente docente presso la Scuola diSpecializzazione in Oncologia II presso l’Università di Na-poli.È attuale membro di diverse società scientifiche nazionalie internazionali e autore di numerose pubblicazioni.Dal 2004 è responsabile del progetto ARPA (Armonizza-zione delle Procedure di Autorizzazione alla sperimenta-zione clinica) Alleanza contro il Cancro.

GIUSEPPE RECCHIADIRETTORE MEDICO E SCIENTIFICOGLAXOSMITHKLINE

Laureato in Medicina e Chirurgiapresso l’Università di Padova èspecialista in Chirurgia Genera-le.Dal 1984 lavora nella DirezioneMedica di Glaxo (successiva-mente Glaxo Wellcome e Glaxo-SmithKline), con la responsabili-tà dapprima della farmacovigi-lanza, successivamente della ri-cerca clinica e farmacoepide-miologica e della direzione medica. Attualmente è Diretto-re Medico e Affari Regolatori.Ha partecipato con responsabilità diretta allo sviluppo cli-nico, dalla fase I alla fase IV, di molecole di grande rilevan-za terapeutica. Inoltre, ha contribuito a promuovere in Ita-lia lo sviluppo della ricerca sulla misurazione dello stato disalute soggettivo (Qualità della Vita correlata alla salute),della valutazione economica degli interventi sanitari (Far-macoeconomia), della ricerca di esito (Outcome Rese-arch) e della farmacogenetica.È attualmente Professore a contratto delle Scuole di Spe-cializzazione in Farmacologia Clinica dell’Università di Pisae Catania.È autore di oltre 100 pubblicazioni scientifiche, principal-mente inerenti lo sviluppo dei farmaci.

FRANCESCO ROSSI RETTORE, SECONDA UNIVERSITÀ DI NAPOLI

Laureato con lode in Medicina eChirurgia presso l’Università diNapoli è specialista in Aneste-siologia e Rianimazione, Cardio-logia e Angiologia.Professore Ordinario di Farma-cologia presso la Facoltà diMedicina e Chirurgia della Se-conda Università degli Studi diNapoli, dal 1998 al 2006 è sta-to Preside della stessa facoltà. Attualmente è Rettore della Se-conda Università degli Studi diNapoli.È: Responsabile del Centro di Eccellenza sulle MalattieCardiovascolari (cofinanziato dal MUR); - Responsabile delsoggetto attuatore (Dipartimento di Medicina Sperimenta-le) del Centro Regionale di Competenza di Genomica Fun-zionale (GEAR); - Responsabile del Centro di RiferimentoRegionale per la Farmacovigilanza; - Componente del Co-mitato Etico della Regione Campania.Si è interessato di farmacologia cardiovascolare (studiodei meccanismi patogenetici e dei mediatori coinvolti nel-l’ipertensione arteriosa e nel rimodellamento cardiovasco-lare); farmacologia del dolore (ruolo del sistema glutama-tergico e di quello cannabinoide nel dolore neuropatico ericerca di nuovi farmaci attivi in questa patologia); farma-cologia dell’apparato respiratorio (studio della patogenesie della terapia dell’asma bronchiale cronico e della BPCO;farmacovigilanza e farmacoepidemiologia. È attuale membro di società scientifiche nazionali e inter-nazionali, oltre che di commissioni ministeriali e universi-tarie per la Didattica e la Ricerca, e autore di oltre 300pubblicazioni.È responsabile di diversi progetti di ricerca (MUR, Regio-ne Campania, Ministero della Sanità e Enti privati). E, inol-tre, coinventore di due brevetti, uno nazionale ed uno in-ternazionale.

MARCO SCATIGNADIRETTORE SCIENTIFICO SANOFI AVENTISDIRETTORE GENERALE FONDAZIONE SANOFI AVENTIS

Laureato con lode in Medicina eChirurgia presso l’Università diMilano è specialista in Oncolo-gia Medica e Farmacologia.Dal 1984 a oggi ha ricopertoimportanti funzioni nell’ambitodella Ricerca e Sviluppo farma-cologica industriale; in partico-lare, è stato Direttore Medico diRecordati, Upjohn e Lilly, Diret-tore Medico e Direttore della Ri-cerca e Sviluppo di Bayer. Attualmente è Direttore Scientifico di Sanofi Aventis e Di-rettore Generale della omonima Fondazione.In tali responsabilità ha coordinato gruppi di ricerca che sisono occupati dello sviluppo, dalla fase I alla fase IV, dimolecole di grande rilevanza terapeutica.Oltre a tali attività, è stato membro onorario del Board del-

la Società Biotech Axxam e Professore a contratto dellaScuola di Specializzazione in Malattie Respiratorie dell’Uni-versità di Padova. È attualmente Professore a contrattodella Scuola di Specializzazione in Farmacologia Clinicadell’Università di Milano e delle Facoltà di Medicina del-l’Università di Firenze.È attuale membro del Consiglio Direttivo della Società Ita-liana di Farmacologia e della Società Italiana di ScienzeFarmaceutiche e autore di oltre 60 pubblicazioni scientifi-che, principalmente inerenti lo sviluppo dei farmaci.Ha conseguito nel 2000 ad Hannover, dal Presidente del-la Repubblica, il Premio Italia per la Scienza per le attivitàdi R&D svolte nel nostro Paese.

CARLO TOMINO DIRETTORE SPERIMENTAZIONE CLINICAAGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

Laureato in Farmacia pressol’Università di Roma “La Sapien-za” è specialista in Farmacolo-gia applicata.Attualmente è Direttore Speri-mentazione e Ricerca pressol’Agenzia Italiana del Farmaco(AIFA). È, inoltre, responsabiledell’Osservatorio Nazionale del-le Sperimentazioni Cliniche deiMedicinali (OsSC) istituito pres-so il Ministero della Salute. Nel-l’ambito dell’Osservatorio è an-

che direttore dei corsi di formazione per membri dei Co-mitati Etici per le ASL, per le CRO, e per le aziende farma-ceutiche. Oltre a tali attività, è membro di diverse commissioni na-zionali e internazionali tra cui la Commissione per l’accer-tamento di sicurezza e innocuità dei farmaci presso l’Isti-tuto Superiore di Sanità, la Commissione Nazionale per leMalattie Rare e la Commissione Nazionale AIDS (membrodesignato AIFA); è anche Past Member dell’SWP (safetyworking party) presso l’EMEA e membro del Pharmacoge-netic Working Party sempre presso l’EMEA. Inoltre, è Pro-fessore associato presso l’Università di Stato di Donetsk(Ucraina).È attuale membro di numerose società scientifiche e au-tore di numerose pubblicazioni.Aree di specializzazione: sperimentazione clinica dei me-dicinali, farmacologia generale, infezione da HIV, oncolo-gia, epidemiologia, farmacoeconomia.

MAURO VENEGONI DIRIGENTE DELL’UFFICIO FARMACOVIGILANZA AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

Laureato in Medicina e Chirurgiapresso l’Università di Milano èspecialista in Medicina Internae Allergologia e ImmunologiaClinica.Fino al Novembre 2005 Diretto-re della struttura complessaMedicina 1 dell'A.O. Fatebene-fratelli e Oftalmico di Milano.Attualmente è Dirigente dell’Uffi-cio Farmacovigilanza dell’Agen-zia Italiana del Farmaco (AIFA).

Si è interessato di metodi per la valutazione dell’appropria-tezza dei ricoveri negli Ospedali come docente nei corsidi formazione PRUO e in progetti di valutazione regionaledegli Ospedali in Lombardia, Umbria, Emilia-Romagna eMarche. Ha superato un Corso di formazione ISO 9000 edè stato nominato Esperto Tecnico per il settore 38 (Sani-tà), compiendo numerose visite ispettive.Oltre a tali attività, ha conseguito un diploma in Epidemio-logy and Biostatistics presso la McGill University di Mon-treal (Canada). Inoltre, è stato Responsabile per la Farma-covigilanza dell’A. O. Fatebenefratelli e Oftalmico, Referen-te Regionale della Lombardia per la Farmacovigilanza peril Ministero della Sanità, Esperto della Commissione Unicadel Farmaco del Ministero della Sanità (Farmacovigilanza)e Direttore Scientifico del Centro Regionale di Farmacovi-gilanza della Regione Lombardia. È Professore a contrat-to della Facoltà di Economia dell’Università di Bergamo esvolge attività di insegnamento al Master in Farmacovigi-lanza della Facoltà di Farmacia dell’Università di Milano. È attuale membro di diverse società scientifiche nazionalie internazionali e autore di più di 100 pubblicazioni.È Responsabile di Progetto per l'Azienda Ospedaliera Fa-tebenefratelli e Oftalmico del Progetto Europeo HPH (Ho-spitals for Health).

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