OGGETTO: APPALTO DELLA FORNITURA DI...

AZIENDA SANITARIA USL N. 4 - MATERA

REGIONE BASILICATA

Unità Operativa Economato e Provveditorato

Telefono 0835 243 518 - Fax 0835 243 517 Unità Operativa Farmaceutica– 0835 243 426

CAPITOLATO SPECIALE D'APPALTO PER PUBBLICO INCANTO DELLA FORNITURA DI: STIMOLATORI CARDIACI,

DEFIBRILLATORI IMPIANTABILI E MATERIALE DI CONSUMO PER L’U.O. DI CARDIOLOGIA INTERVENTISTCA

Capitolato“Stimolatori cardiaci e materiale vario” - pag. / 1 1


SOMMARIO

CAPITOLATO SPECIALE D'APPALTO PER PUBBLICO INCANTO DELLA FORNITURA DI: STIMOLATORI CARDIACI, DEFIBRILLATORI IMPIANTABILI E MATERIALE DI CONSUMO PER L’U.O. DI CARDIOLOGIA INTERVENTISTCA..................................................................................1 TITOLO I OGGETTO FORNITURA - IMPORTO GARA - ONERI E PRESCRIZIONI GENERALI ......4

Art. 1.- Indizione della gara ..........................................................................................................4 Art. 2.- Oggetto della fornitura .....................................................................................................4 Art. 3.- Durata della fornitura .......................................................................................................4 Art. 4.- Importo a base di gara ......................................................................................................4 Art. 5.- Definizioni........................................................................................................................5 Art. 6.- Leggi e norme di riferimento............................................................................................5 Art. 7.- Ammissibilità alla partecipazione alla gara......................................................................6 Art. 8.- Esclusione dalla partecipazione alla gara .........................................................................6 Art. 9.- Disciplina del subappalto .................................................................................................6 Art. 10.- Oneri, obblighi e responsabilità della DA ......................................................................6 Art. 11.- Cauzioni, garanzie ed esonero........................................................................................6

TITOLO II DOCUMENTAZIONE RICHIESTA - PRESENTAZIONE OFFERTA PROCEDURA DI GARA - AGGIUDICAZIONE..............................................................................................................8

Art. 12.- Informazioni sulla gara...................................................................................................8 Art. 13.- Documentazione per la partecipazione alla gara ............................................................8 Art. 14.- Contenuto della busta "A" ..............................................................................................8 Art. 15.- Contenuto della busta "B" ..............................................................................................9 Art. 16.- Contenuto della busta "C" ............................................................................................10 Art. 17.- Confezione ed invio dell’offerta...................................................................................11 Art. 18.- Offerta sostitutiva .........................................................................................................11 Art. 19.- Termine di ricezione delle offerte ................................................................................11 Art. 20.- Validità dell’offerta ......................................................................................................11 Art. 21.- Criteri di invalidazione delle offerte.............................................................................11 Art. 22.- Svolgimento della gara .................................................................................................12 Art. 23.- Criteri di valutazione delle offerte................................................................................12 Art. 24.- Aggiudicazione in caso di parità di punteggio .............................................................13 Art. 25.- Effetti dell’aggiudicazione e vincolo giuridico ............................................................14 Art. 26.- Documentazione necessaria per la stipula del contratto...............................................14 Art. 27.- Stipula del contratto......................................................................................................15 Art. 28.- Spese contrattuali ed oneri diversi................................................................................15 Art. 29.- Controllo sull’esecuzione del contratto ........................................................................15 Art. 30.- Svolgimento del programma temporale .......................................................................15 Art. 31.- Qualità e rispondenza del materiale .............................................................................16 Art. 32.- Aggiornamento e sostituzione ......................................................................................16 Art. 33.- Invariabilità dei prezzi ..................................................................................................16 Art. 34.- Modalità di pagamento .................................................................................................16 Art. 35.- Cessione di credito .......................................................................................................17 Art. 36.- Penalità .........................................................................................................................17 Art. 37.- Modalità di applicazione delle penalità ........................................................................17 Art. 38.- Sospensione e revoca della fornitura............................................................................18 Art. 39.- Risoluzione del contratto..............................................................................................18



Art. 40.- Garanzia ed esonero da responsabilità .........................................................................18 Art. 41.- Divieto di condizioni ....................................................................................................18 Art. 42.- Arbitrato .......................................................................................................................19 Art. 43.- Foro competente ...........................................................................................................19 Art. 44.- Trattamento dati............................................................................................................19

APPENDICE.....................................................................................................................................20 CAPITOLO PRIMO: STIMOLATORI CARDIACI E DEFIBRILLATORI IMPIANTABILI20 CAPITOLO SECONDO: MATERIALE DI CONSUMO..........................................................28 SCHEDA NOTIZIE ....................................................................................................................33



TITOLO I OGGETTO FORNITURA - IMPORTO GARA -

ONERI E PRESCRIZIONI GENERALI

Art. 1.- Indizione della gara L’Azienda Sanitaria U.S.L. n.4 Matera, con sede in Matera, via Montescaglioso n. 2, nel seguito definita brevemente "Stazione Appaltante" (in sigla: SA) bandisce una gara nella forma dell’Appalto per pubblico incanto per l’affidamento della fornitura di “Stimolatori cardiaci, defibrillatori impiantabili e materiale di consumo” occorrente all’U.O. di Cardiologia Inteventistica dell’Azienda Sanitaria USL n. 4 di Matera. La gara verrà espletata nell'osservanza delle norme contenute nel D. Lgs.n.358 del 24 luglio 1992, e successive modificazioni ed integrazioni.

Art. 2.- Oggetto della fornitura La Ditta Aggiudicataria dell’appalto, in forma singola ovvero associata, anche temporaneamente (nel seguito sinteticamente denominata DA), è tenuta a fornire capacità organizzativa, forza lavoro, attrezzature, materiali e supporti logistici nel rispetto degli standard industriali riconosciuti, delle normative internazionali, delle leggi e dei regolamenti comunitari, nazionali e locali. Il presente capitolato speciale ha per oggetto la fornitura di “Stimolatori cardiaci, defibrillatori impiantabili e materiale di consumo” occorrente all’U.O. di Cardiologia Inteventistica dell’Azienda Sanitaria USL n. 4 di Matera, come meglio specificato nell’Appendice. La quantità presumibile annua è riportata nell’Appendice e potrà variare, in più o in meno, a secondo delle necessità aziendali. La configurazione e le caratteristiche tecniche, operative, funzionali minime, cui deve corrispondere il materiale richiesto, suddiviso per lotti, è quello di cui all’Appendice, facente parte integrante del presente Capitolato.

Art. 3.- Durata della fornitura Il presente appalto ha la durata di 36 mesi a decorrere dalla data di stipula del contratto. Alla scadenza naturale del contratto la ditta aggiudicataria avrà l’obbligo, se richiesto dall’Azienda Sanitaria, di continuare la fornitura alle condizioni convenute per ulteriori 180 (centottanta) giorni. Alla Ditta aggiudicataria è fatto obbligo, in casi di ritardi nell’aggiudicazione della nuova gara per la fornitura in argomento da espletarsi entro il termine naturale del presente appalto, di dare continuità alla fornitura, agli stessi patti e condizioni dell’offerta.

Art. 4.- Importo a base di gara L’importo complessivo triennale, comprensivo di ogni onere e spesa, è stabilito in €.2.400.000,00 (importo annuo €.800.000,00), oltre IVA.



La prestazione di cui al presente appalto viene effettuata nell’esercizio di impresa ed , pertanto, è soggetta all’Imposta sul Valore Aggiunto (D.P.R. 26/10/1972, n.633) da sommarsi all’importo di cui sopra, a carico della SA, in base all’aliquota vigente al momento del pagamento.

Art. 5.- Definizioni

Nell’ambito del presente Capitolato Speciale, dei documenti complementari, e di tutta la documentazione contrattuale applicabile, verranno adottate le seguenti definizioni: Candidato: ditta, impresa, consorzio di imprese o associazione temporanea di imprese che ha

richiesto l’invito a presentare un’offerta, in risposta al bando di gara. Ditta Aggiudicataria: ditta, impresa, consorzio di imprese o associazione temporanea di

imprese che si aggiudica la gara per l’appalto in questione. Indicata anche come Ditta; in sigla: DA.

Funzionario: rappresentante della Stazione Appaltante designato a svolgere il ruolo di interfaccia contrattuale con la DA.

Offerente: ditta, impresa, consorzio di imprese o associazione temporanea di imprese invitata a partecipare alla gara per l’appalto in questione.

Rappresentante della Ditta Aggiudicataria: persona designata dalla DA a svolgere il ruolo di interfaccia contrattuale con la Stazione Appaltante.

Stazione Appaltante: Ente che indice la gara per l'appalto in questione, in sigla: SA.

Art. 6.- Leggi e norme di riferimento L’appalto è soggetto all’esatta osservanza di tutte le condizioni stabilite nel contratto d’appalto, le cui clausole prevalgono su quanto contenuto nel presente Capitolato Speciale, ed infine sulle disposizioni del Codice Civile. Per quanto non previsto e comunque non specificato nel Capitolato Generale della SA e nel presente Capitolato Speciale e dal contratto, l’appalto stesso è soggetto all’osservanza delle seguenti leggi, regolamenti e norme, che si intendono qui integralmente richiamate, conosciute ed accettate dalla DA: a) Decreto Legislativo 24 luglio 1992, n.358 "Testo unico delle disposizioni in materia di appalti

pubblici di forniture, in attuazione delle direttive 77/62/CEE, 80/767/CEE e 88/295/CEE". b) Decreto Legislativo 20 ottobre 1998, n.402 “Modificazioni ed integrazioni al decreto

legislativo 24 luglio1992, n.358, recante testo unico delle disposizioni in materia di appalti pubblici di forniture, in attuazione delle direttive 93/36/CEE e 97/52/CE”.

c) Codice Civile - libro IV, titolo III, capo VII "Dell’appalto", artt.1655-1677 (nel presente Capitolato viene chiamato in modo abbreviato "c.c.").

d) Regolamento della Azienda Sanitaria U.S.L. n.4 Matera, approvato con delibera n.2204 del 22.12.1998.

e) Decreto Legislativo n.626/94 relativo alla sicurezza nei luoghi di lavoro e successive modificazioni ed integrazioni.

f) Legge 19 marzo 1990, n.55 “Nuove disposizioni per la prevenzione della delinquenza di tipo mafioso e di altre gravi forme di manifestazione di pericolosità sociale”.

g) Legge 12 marzo 1999 n.68 (portatori di handicap); h) Legge 30.06.2003 n.196 (tutela della privacy) i) D. Lgs.19 giugno 1999 n.229 (normativa servizio sanitario )


Nel presente Capitolato Speciale e nei documenti complementari potranno essere richiamate leggi e norme specifiche che devono ritenersi integranti l'elenco soprastante.


Art. 7.- Ammissibilità alla partecipazione alla gara Sono ammessi a presentare offerte le imprese individuali, le società di persone e le società di capitali, nonché le imprese stabilmente, appositamente o temporaneamente raggruppate, in conformità all’art.10 del D. Lgs. n.358/92. Ai partecipanti alla gara è vietato partecipare in più di una riunione di concorrenti, ovvero presentare offerta come impresa individuale avendo partecipato in raggruppamento, come pure è vietata la riunione di concorrenti durante o dopo l’aggiudicazione della gara. Ogni Offerente non potrà presentare più di un’offerta.

Art. 8.- Esclusione dalla partecipazione alla gara Sono esclusi dalla partecipazione alla gara i Candidati che si trovino anche in una sola delle condizioni previste dall’Art.11 del D. Lgs. n.358/92. Nel caso di raggruppamento di imprese, nessuno dei partecipanti potrà trovarsi in una o più delle citate condizioni di esclusione, pena la decadenza dell’intero raggruppamento dall’accesso alla gara.

Art. 9.- Disciplina del subappalto E’ fatto divieto di cedere, ovvero di subappaltare a terzi l’esecuzione delle forniture del presente appalto.

Art. 10.- Oneri, obblighi e responsabilità della DA Sono a carico della DA, e quindi da considerarsi compresi nell’appalto, gli oneri e obblighi di seguito riportati. a) Oneri derivanti dall'esecuzione del contratto:

a.1) le spese di contratto, di stampa, di bollo, di registro, di copia inerenti agli atti che occorrono per la gestione dell’appalto;

a.2) le spese necessarie alla costituzione della garanzia contrattuale ed al suo reintegro in caso di uso da parte della SA, nonché le spese per fideiussioni;

b) Oneri derivanti da obblighi e responsabilità della DA: b.1) le spese per le provvidenze atte ad evitare il verificarsi di danni alle opere, alle

persone e alle cose; c) Oneri derivanti da obblighi relativi ai requisiti del personale e obblighi previdenziali e

assistenziali; Il corrispettivo per gli obblighi, oneri e responsabilità di cui al presente articolo è conglobato nel corrispettivo stabilito in sede di formulazione dell’offerta.

Art. 11.- Cauzioni, garanzie ed esonero a) Cauzione provvisoria per partecipare alla gara. L’offerta presentata per la partecipazione

alla gara deve essere corredata da una cauzione provvisoria di €.1.500,00; detta cauzione dovrà essere prestata in contanti, o in titoli di Stato o garantiti



dallo Stato, valutati al corso del giorno del deposito, ovvero mediante fideiussione bancaria o assicurativa. La cauzione copre la mancata sottoscrizione del contratto per volontà dell’aggiudicatario ed è svincolata automaticamente al momento della sottoscrizione del contratto di appalto. La cauzione è restituita ai non aggiudicatari non appena avvenuta l’aggiudicazione.

b) Garanzia contrattuale per la stipula del contratto. La DA, a garanzia degli oneri derivanti alla SA a causa del mancato o inesatto adempimento contrattuale, deve prestare, entro venti giorni dalla comunicazione dell’avvenuta aggiudicazione, e comunque prima della stipula del contratto, una garanzia fideiussoria pari al 5% (cinquepercento) dell’importo contrattuale, nelle modalità indicate al precedente comma, eventualmente integrando la cauzione provvisoria. La mancata costituzione della garanzia definitiva determina la revoca dell’affidamento e l’acquisizione della cauzione provvisoria da parte della SA, la quale aggiudica l’appalto al concorrente che segue nella graduatoria. La cauzione definitiva resterà vincolata a favore dell'ASL fino al termine del periodo della scadenza del contratto e sarà incamerata in tutto o in parte dalla SA nei casi previsti dalle leggi in vigore; in tal caso la DA è tenuta al reintegro della parte eventualmente incamerata.

c) Esonero del versamento del deposito cauzionale. La ditta aggiudicataria, che desideri essere esonerata dal versamento della cauzione definitiva a garanzia della buona esecuzione della fornitura, dovrà subito dopo esperita la gara, farne domanda all’ASL appaltante, su carta legale, con l'impegno esplicito di accordare all'Amministrazione un miglioramento del prezzo contrattuale pari al 1,25% (uno virgola venticinque percento) sull'importo netto, escluso IVA, della fornitura e per tutto il tempo durante il quale la cauzione sarebbe rimasta vincolata. L'esonero di cui sopra può essere concesso o meno ad insindacabile giudizio dell'Amministrazione.



TITOLO II

DOCUMENTAZIONE RICHIESTA - PRESENTAZIONE OFFERTA PROCEDURA DI GARA - AGGIUDICAZIONE

Art. 12.- Informazioni sulla gara.

Le informazioni complementari sul presente Capitolato d’oneri, se richieste in tempo utile, potranno essere richieste e fornite, anche a mezzo fax, ai sensi del comma 6, art.43 del DPR 445/2000. Non saranno evase richieste di informazioni che perverranno 10 giorni prima del termine stabilito per la ricezione delle offerte. Per ogni e qualsiasi informazione o delucidazione la ditta partecipante potrà rivolgersi all'Unità Operativa Economato e Provveditorato di quest'ASL n.4 nelle ore d'ufficio (Telefono 0835 243 518 – Fax 0835 243517- per la parte tecnica Telefono 0835 243 228).

Art. 13.- Documentazione per la partecipazione alla gara Le Ditte invitate dovranno produrre la documentazione elencata negli articoli che seguono, suddivisa in tre buste: • busta "A": documentazione amministrativa per la partecipazione alla gara; • busta "B": documentazione tecnica; • busta "C": offerta economica. Tutta la documentazione deve essere redatta in lingua italiana.

Art. 14.- Contenuto della busta "A" Nella busta "A" dovranno essere contenuti i seguenti documenti: Dichiarazione sostitutiva di atto di notorietà ai sensi del DPR 445/2000, rilasciata dal legale rappresentante dell’Offerente (mediante autocertificazione con allegata copia di un documento di riconoscimento del dichiarante), attestante: 1. l’esatta denominazione e ragione sociale dell’Offerente, le generalità del o dei legali

rappresentanti e l’attività esercitata; 2. l’iscrizione nel registro della C.C.I.A.A., precisando ragione o oggetto sociale, data e numero

di iscrizione, sede legale e la categoria riguardante l’oggetto della gara; 3. di non trovarsi in alcuna delle situazioni di esclusione di cui al precedente art.8; 4. di non aver riportato condanna per alcuno dei delitti richiamati dall’art.32 quater c.p. alla

quale consegue l’incapacità a contattare con la Pubblica Amministrazione; 5. che la Ditta non è incorsa, nell’esecuzione dei contratti di appalto con Pubbliche

Amministrazioni, in risoluzioni contrattuali anticipate, disposte dalla SA per negligenza, colpa, malafede, inadempienza contrattuale;

6. di non essere a conoscenza che nei confronti della Ditta sussista alcun provvedimento giudiziario interdittivo disposto ai sensi della Legge n.575/1965, e successive modificazioni ed integrazioni;

7. che il legale rappresentante e gli eventuali componenti del Consiglio di amministrazione non sono stati sottoposti a misure di prevenzione e che non sono a conoscenza dell’esistenza a proprio carico e dei propri conviventi di procedimenti in corso per l’applicazione delle misure di prevenzione o di una delle cause ostative all’iscrizione nei vari Albi di categoria, ai sensi della legge n.55/1990 e successive modificazioni ed integrazioni;

Capitolato“Stimolatori cardiaci e materiale vario” - pag. / 8 8 8. di essere in regola con le norme disciplinanti il diritto dei disabili: L.68/99;


9. la presa visione e accettazione, senza alcuna riserva, da parte della ditta concorrente di tutte le condizioni indicate nel bando di gara e nel presente capitolato speciale d'appalto, e che la propria offerta è remunerativa ed irrevocabile, per cui la ditta s'impegna ad effettuare regolarmente la fornitura in caso d'aggiudicazione;

10. di ritenersi disponibili alla fornitura in conto deposito, ove ritenuto necessario; 11. l’elenco delle principali forniture effettuate durante gli ultimi tre anni, con il rispettivo

importo, data e destinatario; 12. cauzione provvisoria di €.1.500,00.

In caso di raggruppamento di imprese, i documenti sopra elencati (da 1 a 10) dovranno essere prodotti da ciascuna di esse, pena l'esclusione, dell'intero raggruppamento dalla gara, ad esclusione del fatturato e della cauzione provvisoria. Per gli Offerenti aventi sede legale all’estero, le dichiarazioni di cui al presente articolo possono essere sostituite da analoghe dichiarazioni o certificati rilasciati dai competenti uffici del Paese in cui la Ditta ha sede, ai sensi del 2° e 3° paragrafo dell’art.20 della direttiva 93/36/CEE. I documenti sopra indicati, eventualmente prodotti in lingua straniera, debbono essere accompagnati da traduzione in lingua italiana a norma di legge. LA MANCATA PRODUZIONE, ANCHE DI UNO SOLO DEI DOCUMENTI RICHIESTI, COMPORTA L'ESCLUSIONE DALLA GARA, fermo restando comunque l’ammissibilità del completamento e chiarimento dei documenti presentati nei limiti previsti dall’art.15 del D. Lgs.n.358/92. La documentazione di cui innanzi deve essere racchiusa in busta intestata dell’Offerente, sigillata e controfirmata sui lembi, recante la seguente dicitura: BUSTA "A" – DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA.

Art. 15.- Contenuto della busta "B" La busta "B" dovrà contenere la documentazione tecnica. 1) Scheda e/o relazione tecnica, scheda tecnica A.I.C. per ogni pacemaker e defibrillatore offerto ed i depliants illustrativi in lingua italiana, con allegati depliant illustrativi e quant'altro si renda utile per una migliore presentazione del materiale offerto, originale o in fotocopia, controfirmati in originale dal responsabile legale della ditta, sui quali deve essere riportato il numero del lotto al quale si intende partecipare; Le ditte partecipanti alla gara, oltre a dover consegnare i depliant illustrativi in lingua italiana dei prodotti con cui partecipano per ogni singolo lotto, avranno l’obbligo di compilare, in ciascuna delle sue parti e per ciascun lotto a cui partecipano, la scheda notizie allegata al presente capitolato. La mancata consegna di depliant in lingua italiana e/o la mancata compilazione, anche parziale, della scheda notizie, per ciascun lotto a cui si partecipa, comporterà la inderogabile esclusione del prodotto offerto dallo stesso lotto di gara. Viene inoltre fatta esplicita richiesta alle ditte partecipanti di specificare il tipo di assistenza tecnica sul territorio specificando i tempi e modi di intervento. L’Azienda aggiudicataria dovrà fornire per l’esecuzione del follow-up un programmatore idoneo conforme alle vigenti norme (CEE) in materia, senza alcun costo accessorio di manutenzione e materiali di consumo. 2) dichiarazione con la quale la ditta partecipante dichiari specificatamente, per il materiale offerto: a) la rispondenza di questo alle caratteristiche richieste dagli artt.1 e 2 del capitolato speciale d'appalto;



b) la validità del prodotto offerto con l’indicazione del periodo di durata di esso, che non deve essere inferiore a ventiquattro mesi; c) l’indicazione della sede territoriale più vicina a Matera. 3) elenco delle forniture identiche a quelle del presente bando, e relativo importo, realizzate negli ultimi 3 esercizi. 4) Listino prezzi ufficiale della ditta produttrice e/o autorizzativi alla commercializzazione sul territorio italiano. LA MANCATA PRODUZIONE, ANCHE DI UNO SOLO DEI DOCUMENTI RICHIESTI COMPORTA L'ESCLUSIONE DALLA GARA. I documenti, ove prodotti in lingua straniera, devono essere accompagnati da traduzione in lingua italiana a norma di legge. I documenti prodotti dalle imprese comunitarie debbono essere conformi a quanto previsto dalle vigenti direttive dell’Unione Europea. La documentazione di cui innanzi, sottoscritta con firma leggibile dal legale rappresentante dell’Offerente, ovvero dai legali rappresentanti delle Ditte eventualmente associate, deve essere racchiusa in busta, sigillata e controfirmata sui lembi, recante la seguente dicitura: BUSTA "B" – DOCUMENTAZIONE TECNICA. L’Offerente potrà allegare alla documentazione sopra elencata qualsiasi altro materiale tecnico illustrativo utile alla valutazione, in lingua italiana, ovvero accompagnato da traduzione, oltre quello richiesto dall’Appendice. La documentazione tecnica dovrà essere ben separata per ogni lotto, pena l’esclusione.

Art. 16.- Contenuto della busta "C" La busta “C” dovrà contenere l’offerta economica proposta dall’offerente. L'offerta economica, redatta in lingua italiana e in regola con la vigente normativa sul bollo, dovrà essere incondizionata e sottoscritta con firma leggibile e per esteso da persona avente i poteri per impegnare l’Offerente, ed espressa in cifre e lettere.

L’offerta economica dovrà essere formulata esponendo in cifre ed in lettere, per singola unità / test e complessivamente per lotto e dovrà essere comprensivo di tutti gli oneri elencati nel presente Capitolato d’Appalto. Pertanto nulla è dovuto al prestatore della fornitura oltre la remunerazione dei costi di cui sopra. Nel caso di discordanza tra prezzo d’offerta in cifre e quello ripetuto in lettere, sarà ritenuto valido quello più vantaggioso per la SA. L’offerta vincola la ditta concorrente. In caso di offerta presentata da raggruppamenti di imprese, essa deve essere sottoscritta dai legali rappresentanti di tutte le imprese raggruppate, nonché contenere apposita dichiarazione con l’impegno che, in caso di aggiudicazione della gara, le stesse imprese si conformeranno alla disciplina prevista nell’art.10 del D. Lgs. n.358 del 24.7.1992. LA NON OSSERVANZA ANCHE DI UNA SOLA DELLE MODALITÀ SOPRA DESCRITTE, POTRÀ DETERMINARE L’ESCLUSIONE DALLA GARA A INSINDACABILE GIUDIZIO DELLA COMMISSIONE. Si precisa che non saranno accettati documenti redatti a mano. In caso di discordanza tra i prezzi offerti nelle singole voci e quelli riportati nel totale complessivo, varrà l’offerta più conveniente per la SA. L'offerta dovrà essere racchiusa in busta intestata dell’Offerente, sigillata e controfirmata sui lembi, recante la seguente dicitura: BUSTA "C" - OFFERTA ECONOMICA. Capitolato“Stimolatori cardiaci e materiale vario” - pag. / 10 10


Art. 17.- Confezione ed invio dell’offerta

Le buste "A", di cui all'art.14, "B" di cui all’art.15, "C" di cui all’art.16, ciascuna con l'indicazione del proprio contenuto, dovranno essere comprese in un unico plico, pure esso sigillato e controfirmato sui lembi sovrapposti, recante la seguente dicitura: "Appalto per pubblico incanto per la fornitura di: “Stimolatori cardiaci, defibrillatori impiantabili e materiale di consumo” e numero dei lotti cui intende partecipare. Il plico, che dovrà riportare denominazione e recapito del mittente, dovrà pervenire a mano o a mezzo servizio postale pubblico o servizi equiparati autorizzati al protocollo dell’Azienda Sanitaria n.4 di Matera in Via Montescaglioso 2, entro i termini prescritti nel bando di gara. Il recapito dell'offerta ed il rispetto dei termini di consegna rimane ad esclusivo rischio del mittente.

Art. 18.- Offerta sostitutiva E’ ammessa la presentazione di offerta sostitutiva di offerta già presentata, a condizione che: a) sia presentata dal medesimo Offerente; b) revochi e non integri la precedente offerta; c) riporti sul plico la dicitura “OFFERTA SOSTITUTIVA” scritta in rosso; d) sia presentata entro i termini stabiliti nel bando di gara. Le condizioni enunciate devono verificarsi simultaneamente.

Art. 19.- Termine di ricezione delle offerte Le offerte dovranno pervenire alla SA, a rischio e cura dell’Offerente, entro la data e l'ora stabilite nel bando di gara. Si avverte che ogni offerta presentata, oltre il termine sopra indicato, sarà ritenuta come “non pervenuta”, anche se sostitutiva di offerta precedente.

Art. 20.- Validità dell’offerta L’offerta economica in tutte le sue parti si intende valida per la durata di 180 (centottanta) giorni solari a partire dalla data di scadenza della presentazione delle offerte.

Art. 21.- Criteri di invalidazione delle offerte Saranno ritenute nulle e, comunque, non valide, le offerte:

prodotte per qualsiasi motivo dopo la scadenza del termine prefissato per la presentazione; a) b)

c) d)

e)

f)

non sottoscritte dal titolare o legale rappresentante dell’Offerente, ovvero dai legali rappresentanti delle Ditte eventualmente associate; non contenenti i documenti, ovvero contenenti i documenti di data anteriore di sei mesi; non contenenti la scheda tecnica o la relazione richiesta, completa di depliant, opuscoli, gli allegati così come richiesti; lacunose nel merito in relazione alle modalità della fornitura, tali da non permetterne la valutazione, a giudizio insindacabile della Commissione; sottoposte a condizioni, termini o modalità non previste nel presente Capitolato Speciale e nei documenti complementari.



Art. 22.- Svolgimento della gara

La gara avrà luogo nei locali dell’Azienda Sanitaria U.S.L. n.4 in Matera, alla Via Montescaglioso n.2, in data e ora che verranno comunicate nel bando di gara; la gara avrà luogo anche se nessuno dei concorrenti risulti presente. Il Presidente della Commissione, dichiarata aperta la gara, procederà preliminarmente ad esaminare i plichi delle Ditte e constaterà la loro regolarità. Aperti i plichi, procederà all’apertura della busta "A" ed alla verifica di completezza della documentazione presentata di cui all’art.14, condizione necessaria per l’ammissione dei concorrenti alle fasi successive della gara. Potranno assistere a tale fase i rappresentanti degli Offerenti muniti di delega con procura. Ciò fatto, la componente tecnica della Commissione Giudicatrice procederà alla valutazione secondo i criteri di cui all’art.23, in una o più sessioni non pubbliche, della documentazione contenuta nella busta "B" ai fini dell’attribuzione del relativo punteggio. Si procederà in altra data, in sessione pubblica, all’apertura della busta “C”, con comunicazione formale alle ditte partecipanti. Le risultanze della gara verranno trasmesse dal Presidente della Commissione giudicatrice alla SA, che provvederà all’aggiudicazione. La SA si riserva il diritto di non aggiudicare l’appalto, a proprio insindacabile giudizio, qualora le modalità di espletamento della fornitura non risultino rispondenti alle esigenze della SA stessa, ovvero qualora le condizioni economiche poste dagli Offerenti non siano ritenute convenienti. La SA si riserva di procedere all’aggiudicazione in presenza di una sola offerta valida, sempre che il prezzo offerto non presenti uno sconto sul valore del prodotto, rispetto al listino prezzi della ditta produttrice, di almeno il 30%.

Art. 23.- Criteri di valutazione delle offerte L’aggiudicazione della fornitura per lotto intero avverrà sulla base dei criteri stabiliti nel bando di gara e nel presente Capitolato speciale di appalto, secondo il giudizio espresso dall’apposita Commissione all’uopo nominata, che valuterà le offerte pervenute osservando la seguente procedura: A) QUALITA’ PUNTI MASSIMO 60 B) PREZZO ………………………………………. “ “ 40 A) DETERMINAZIONE DEL PUNTEGGIO QUALITA’: elencati i voti ottenuti dalla valutazione della scheda tecnica “notizie” appositamente predisposta, e degli allegati depliants illustrativi in lingua italiana e da quant’altro presentato per il materiale offerto, al voto più alto sarà attribuito il punteggio di 60, agli altri voti sarà attribuito un punteggio direttamente proporzionale. Parametri per l’assegnazione del punteggio di qualità: Elettrostimolazione 1) Caratteristiche del software e dei materiali max punti 10 2) parametri telemetrici “ “ 10 3) follow up “ “ 10 4) esperienza clinica “ “ 10



5) assistenza specialistica “ “ 10 6) conto deposito “ “ 06 7) numero verde “ “ 04 Totale “ “ 60 Non sarà comunque valutata l’Offerta economica della ditta che non abbia ottenuto almeno i 30/60 del punteggio qualità. B) DETERMINAZIONE DEL PUNTEGGIO DEL PREZZO: - al prezzo più basso sarà attribuito il punteggio di 40, agli altri prezzi saranno attribuiti punteggi inversamente proporzionali. All'apertura dei plichi e delle buste contenenti le offerte, in seduta pubblica, potrà intervenire un rappresentante per ogni ditta, purché munito di delega con relativa autentica nei modi di legge. Per ogni e qualsiasi informazione o delucidazione codesta ditta potrà rivolgersi all'Unità Operativa Economato e Provveditorato di quest'ASL n.4 nelle ore d'ufficio (telefono 0835 243518) e per la parte tecnica (telefono 0835 243426).

Art. 24.- Aggiudicazione in caso di parità di punteggio Nell'eventualità in cui, ultimate le operazioni di attribuzione dei punteggi di cui all'art.22 e nell’Appendice, due o più Offerenti risultino a pari punti in testa alla classifica, l'appalto verrà aggiudicato alla Ditta per la quale risulta più elevato il punteggio tecnico, con riferimento alla griglia di valutazione descritta nell’art.22. In caso di ulteriore situazione di parità, l'appalto verrà aggiudicato mediante sorteggio, giusto art.77 secondo comma del R.D. 23.05.1924 n.827.



TITOLO III

EFFETTI DELL’AGGIUDICAZIONE

Art. 25.- Effetti dell’aggiudicazione e vincolo giuridico La SA provvederà alla pubblicazione dell'esito della gara nelle forme previste dalle vigenti norme, quindi curerà il perfezionamento degli atti contrattuali. La SA comunicherà inoltre l'esito della stessa soltanto alla ditta aggiudicataria. L’aggiudicazione della gara sarà comunicata alla DA con lettera raccomandata con avviso di ricevimento, che costituirà per la stessa Ditta aggiudicazione provvisoria dell’appalto, rappresentando allo stesso tempo impegno per l’aggiudicataria a tutti gli effetti, dal momento in cui essa viene ricevuta. La Stazione Appaltante inviterà la DA a:

costituire la cauzione definitiva in una delle forme consentite dalle norme vigenti; a) b)

c)

produrre la documentazione necessaria per la stipula del contratto, di cui al successivo articolo; inviare, mediante assegno circolare o bonifico bancario, la somma necessaria a coprire le spese relative alla stipulazione del contratto di appalto ed alla sua esecuzione, nonché a tutti gli oneri specifici o richiamati nel contratto stesso e negli altri documenti di appalto.

Ove, nel termine di venti giorni solari dalla data indicata nel suddetto invito, la DA non abbia ottemperato a quanto sopra richiesto, o non si sia presentata per la stipulazione del contratto nel giorno stabilito, o ancora risultasse dagli accertamenti di cui alla vigente normativa antimafia e/o dall’esame della documentazione richiesta non essere la DA in possesso dei requisiti per l’assunzione dell’appalto, la SA disporrà la revoca dell’aggiudicazione e potrà aggiudicare la fornitura alla Ditta classificatasi seconda, e così via in ordine decrescente di classificazione, nel caso di successive rinunce.

Art. 26.- Documentazione necessaria per la stipula del contratto La DA dovrà produrre i seguenti documenti, prodotti in originale e rilasciati dalle competenti Autorità in data non anteriore a sei mesi rispetto a quella della predetta comunicazione di aggiudicazione: a) certificato generale del Casellario Giudiziale, riferito:

1. al titolare, se si tratta di ditta individuale; 2. a tutti i componenti, se si tratta di società in nome collettivo; 3. a tutti i soci accomandatari, se si tratta di società in accomandita semplice; 4. agli amministratori muniti di potere di rappresentanza, per ogni altro tipo di società; 5. al direttore tecnico, ove esista.

b) tutti i documenti richiesti per la partecipazione e per i quali la DA abbia fatto ricorso alla produzione della dichiarazione sostitutiva.

Qualora dagli accertamenti di cui alla vigente normativa antimafia e/o dall’esame della documentazione risultasse che la DA non sia in possesso dei requisiti per la fornitura, la SA disporrà la revoca dell’aggiudicazione.



Art. 27.- Stipula del contratto

Il contratto sarà immediatamente impegnativo per le parti e verrà registrato da parte dell’Ufficiale rogante dell’ASL. Costituiscono parte integrante e sostanziale del contratto, oltre al presente Capitolato Speciale: l’offerta economica; la polizza fideiussoria.

Art. 28.- Spese contrattuali ed oneri diversi

Tutte le spese contrattuali, di bolli, di registro, accessorie e conseguenti, ad eccezione dell’I.V.A., saranno per intero a carico della DA. Nessun compenso o rimborso di spesa può essere comunque preteso dagli Offerenti per la compilazione dell’offerta.

Art. 29.- Controllo sull’esecuzione del contratto La SA eserciterà il controllo e la sorveglianza sulla corretta esecuzione della fornitura, del rispetto dei tempi, della tempestività e documentazione delle comunicazioni, con conseguente esclusione di qualsivoglia responsabilità della SA. La SA potrà concordare con la DA altre procedure di verifica, controllo e delle forniture.

Art. 30.- Svolgimento del programma temporale

La DA sarà tenuta al rispetto del programma temporale della fornitura, al fine di evitare il rischio di interruzione di pubblico servizio, o comunque di arrecare disagio alla collettività. Ritardi dovuti alla SA, che dovessero ostacolare la regolare fornitura dell'appalto, non daranno diritto ad alcun compenso speciale o indennizzo per la DA, ma interromperanno la decorrenza dei termini contrattuali. Le ditte aggiudicatarie dovranno essere in grado di effettuare la consegna del materiale, nelle ore antimeridiane, dal lunedì al venerdì, dalle ore 8,00 alle ore 13,00, a proprio rischio e spese di qualunque natura, nei magazzini interessati, che saranno di volta in volta indicati, a seguito di regolare ordine scritto che dovrà essere evaso entro e non oltre dieci giorni dalla data dello stesso. Sulle confezioni dovrà essere riportata la denominazione della casa produttrice ed il numero dei pezzi di cui si compongono le stesse confezioni, eventuali altre indicazioni che possono tornare utili a questa Amministrazione. La mancanza di uno solo di dette richieste è motivo di esclusione dalla gara. La merce dovrà essere accompagnata da tutti i documenti previsti dalle vigenti leggi e da quelle che eventualmente saranno emanate durante il periodo di validità contrattuale. Eventuali deterioramenti per negligenza per insufficienti imballaggi o in conseguenza del trasporto conferiscono all'Amministrazione il diritto di rifiutare i prodotti alla stessa a tutto danno della ditta. Nel caso di ritardo nelle consegne l'Amministrazione di quest'Azienda si riserva la facoltà di risolvere il contratto "ipso facto et iure" con il conseguente incameramento del deposito Capitolato“Stimolatori cardiaci e materiale vario” - pag. / 15 15


cauzionale, riservandosi il diritto di acquistare presso altre ditte il materiale occorrente, in danno del fornitore inadempiente, che sarà obbligato a risarcire la differenza per eventuale maggiore prezzo rispetto a quello convenuto ed ogni altro maggiore onere o danno, comunque derivante all’Azienda USL a causa dell'inadempienza stessa. Nel caso in cui non viene applicata la risoluzione del contratto l’Amministrazione si riserva, per ogni giorno di ritardo rispetto al termine fissato per la consegna, di applicare una penale di €.50 (cinquanta euro), da trattenersi sul prezzo della fornitura.

Art. 31.- Qualità e rispondenza del materiale L'operazione della rispondenza del materiale è intesa a verificare se i prodotti forniti abbiano i requisiti richiesti del presente capitolato ed indicati all'art.2 dello stesso, nonché ad accertare la rispondenza dei prodotti consegnati rispetto a quelli ordinati. Anche dopo l'effettuazione della rispondenza del materiale, resterà sempre salva la validità / garanzia dovuta a temine di legge per i vizi occulti e i difetti di qualità non apparenti. All'atto di ogni singola consegna, ove ne sia ravvisata la necessità, potranno essere prelevati, a cura di funzionari preposti, campioni del materiale fornito che saranno sottoposti a controllo presso competenti Organi Tecnici di fiducia dell'AZIENDA SANITARIA USL n.4 di Matera. Per ogni eventuale prelevamento di campioni sarà redatto apposito verbale, alla presenza della persona incaricata dalla ditta alla consegna o, in assenza di questa, da tre funzionari dell'Azienda. In quest'ultimo caso il fornitore non potrà muovere successivamente alcuna riserva, eccezione o protesta di alcun genere in ordine al prelevamento dei campioni. I prodotti che vengono prelevati per l'esecuzione delle prove, accertamenti, analisi sono a carico dell'impresa, alla quale vanno restituiti nello stato in cui si trovano dopo le operazioni relative.

Art. 32.- Aggiornamento e sostituzione Le ditte che si presenteranno dovranno preliminarmente ritenersi disponibili alla fornitura in conto deposito, che sarà eventualmente attivata dalla Amministrazione, ove ritenuta necessaria.

La ditta potrà proporre all'Azienda USL o questa alla ditta, previo parere tecnico da parte dell’utilizzatore, di sostituire, a parità di condizioni di contratto, i prodotti aggiudicati con prodotti aventi caratteristiche innovative successivamente prodotti.

Art. 33.- Invariabilità dei prezzi I prezzi offerti dalla DA si intendono formulati dalla stessa in base a calcoli di convenienza e quindi sono fissi ed invariabili per l'intera durata della fornitura.

Art. 34.- Modalità di pagamento Per le forniture eseguite, la ditta aggiudicataria farà pervenire relative fatture, accompagnate da bolla di consegna, con l'esatta indicazione della fornitura eseguita, vistata dal Responsabile che riceve la merce e copia dell’ordine, direttamente all’U.O. Economato e Provveditorato.



Il relativo pagamento sarà disposto con mandato esigibile presso il Tesoriere cassiere dell'ASL n.4, entro 90 giorni, dalla data di presentazione della fattura corredata dei documenti di cui sopra. La fattura non accompagnata dal buono d'ordine e dalle bolle di consegna, s'intenderà come non pervenuta. L'Amministrazione, al fine di garantirsi in modo valido ed efficace sulla puntuale osservanza delle clausole contrattuali, può sospendere, ferma l'applicazione di eventuali penalità, i pagamenti relativi a contestazioni per inadempienze nell'esecuzione del contratto, fino a che non sia posta in regola con gli obblighi contrattuali. È fatto obbligo alla DA di indicare il recapito postale, precisare la scelta delle modalità con le quali la Tesoreria della SA dovrà effettuare il pagamento, comunicare eventuali intervenuti cambiamenti. La SA declina ogni responsabilità per il mancato incasso, da parte della DA, di pagamenti non pervenuti per omissione o intempestività della predetta comunicazione.

Art. 35.- Cessione di credito In caso di cessione del credito la ditta dovrà notificare a quest'Azienda Sanitaria USL n.4 copia legale dell'atto di cessione, il quale però non potrà avere effetto se non dopo l'adozione della relativa presa d'atto da parte dell'Amministrazione dell’ASL stessa.

Art. 36.- Penalità L'aggiudicatario, senza esclusione di eventuali conseguenze penali, è soggetto all'applicazione di penalità secondo quanto stabilito nei seguenti capoversi. Qualora all'esame risulti accertato che la merce consegnata non corrisponde ai requisiti specificati in capitolato, essa non verrà accettata e sarà applicata una penale pari al 5% del valore della merce rifiutata, per la prima inadempienza e del 20% per le successive. La mancata sostituzione della merce rifiutata da parte della ditta fornitrice, nel termine fissato dall'Amministrazione, sarà considerata quale "mancata consegna" e l'Amministrazione avrà la facoltà, a suo insindacabile giudizio e con semplice preavviso di dieci giorni, di risolvere il contratto di fornitura, incamerando l'intero deposito cauzionale, salvo il diritto di risarcimento dei maggiori danni, senza che la ditta aggiudicataria possa pretendere risarcimenti, indennizzi o compensi di nessuna sorta. Si dichiara, per patto espressamente convenuto, che le decisioni per l'applicazione di tutte le penalità e le sanzioni previste dal presente disciplinare saranno prese con semplice provvedimento amministrativo da parte di quest'Amministrazione e senza alcuna formalità giudiziaria o particolare pronuncia della Magistrato.

Art. 37.- Modalità di applicazione delle penalità L’ammontare delle penalità è addebitato sui crediti della DA dipendenti dal contratto cui essi si riferiscono, oppure sui crediti pendenti da eventuali altri contratti che la DA ha in corso con la SA. Le penalità sono comunicate alla DA in via amministrativa, restando escluso qualsiasi avviso di costituzione in mora ed ogni altro procedimento giudiziale. L’ammontare delle penalità è addebitato, di regola, nel momento in cui viene disposto il pagamento della fattura. La penalità verrà restituita, in tutto o in parte, qualora sia riconosciuta totalmente o parzialmente non dovuta.



Art. 38.- Sospensione e revoca della fornitura Nei casi di sospensione arbitraria della fornitura, l’Azienda Sanitaria avrà piena facoltà, nei giorni di sospensione, di fare eseguire la fornitura stessa nel modo che riterrà più opportuno, addebitando all’appaltatore la spesa relativa, salva ogni altra ragione o azione. La SA, in tal caso, valutata la gravità del danno sofferto a causa della suddetta sospensione, si riserva la facoltà di ritenere il contratto risolto di diritto con modalità e conseguenze previste in appresso. L’Amministrazione si riserva la facoltà di non dare corso all’appalto o di sospendere l’esecuzione in qualsiasi momento, ove ciò dovesse essere ritenuto necessario nell’interesse della SA. Resta salvo, altresì, il diritto dell’Amministrazione di sospendere o revocare l’appalto in ogni momento; in tal caso l’appaltatore non avrà diritto ad alcun indennizzo o rimborso o risarcimento per il mancato completamento della fornitura.

Art. 39.- Risoluzione del contratto Fermo quanto previsto negli articoli precedenti, la SA si riserva la facoltà di dichiarare risolto il contratto ai sensi e per gli effetti di cui all’art.1456 c.c., nei seguenti casi: a) interruzione della fornitura per fatto della DA; b) in caso di fallimento, di liquidazione, di concordato preventivo della DA ovvero, in caso di

raggruppamento, di anche una sola delle imprese raggruppate, intervenuto in seguito alla stipula del contratto;

c) fornitura di merce non rispondente ai requisiti richiesti; d) dopo la seconda contestazione alla DA per l’inosservanza di norme e prescrizioni del

presente Capitolato Speciale e della documentazione contrattuale. Nelle circostanze sub a) e sub c) la SA potrà comunicare l’intenzione di risolvere il contratto mediante semplice dichiarazione comunicata a mezzo lettera raccomandata con avviso di ricevimento, contenente le motivazioni. Qualora, entro ulteriori tre giorni dalla data di ricevimento della comunicazione da parte della DA, quest’ultima non abbia provveduto a sanare completamente l’inadempienza, il contratto si riterrà risolto, salve tutte le azioni di rivalsa da parte della SA.

Art. 40.- Garanzia ed esonero da responsabilità La merce dovrà essere obbligatoriamente coperta da garanzia e la ditta dovrà sostituire quella non conforme alla legge. La SA è esonerata da ogni responsabilità per danni, infortuni od altro, che dovessero accadere nell’esecuzione del contratto.

Art. 41.- Divieto di condizioni

Qualunque clausola, condizione e disposizione riguardante l'offerta e comunque formulata, in contrasto con il presente Capitolato Speciale, si intende nulla e come non apposta. In ogni caso, qualora vi sia contrasto fra i documenti facenti parte integrante del Capitolato, vale la clausola più favorevole per la Stazione Appaltante. La partecipazione alla presente gara comporta la piena ed incondizionata accettazione ed osservanza di tutte le clausole e condizioni sopra dette. Per tutto quanto non espressamente previsto nel presente disciplinare si rinvia alle disposizioni di leggi comunitarie, statali e regionali in materia.



Art. 42.- Arbitrato

E’ facoltà dell’Amministrazione nominare un Collegio arbitrale per le controversie tra la SA e la DA, durante l’esecuzione come al termine del contratto, quale che sia la loro natura (tecnica, amministrativa o giuridica), che non si sono potute definire in via amministrativa. Il Collegio verrà costituito da tre arbitri, dei quali ogni parte ne nomina uno; il terzo, con funzioni di presidente, è nominato in accordo dagli altri due, o in mancanza di accordo, designato dal Presidente del Tribunale Civile di Matera, su istanza anche di una sola delle parti. Il Collegio arbitrale verrà costituito su richiesta di una delle parti, mediante lettera raccomandata all’altra parte, la quale dovrà provvedere alla nomina entro venti giorni dal ricevimento della richiesta; trascorsi inutilmente i quali vi provvederà, su domanda della parte interessata, il Presidente del Tribunale Civile di Matera. Il giudizio arbitrale sarà inappellabile e provvederà anche in merito al riparto delle spese di giudizio.

Art. 43.- Foro competente

Per la risoluzione delle controversie che dovessero insorgere in dipendenza del presente appalto sarà competente il Foro di Matera.

Art. 44.- Trattamento dati

Ai sensi del D. Lgs.30/06/2003 n.196, le Parti consentono il trattamento dei dati personali o che derivino, per le finalità strettamente connesse agli adempimenti degli obblighi contrattuali. La gara sarà articolata in due capitoli, dedicati, il primo alla attività di impianto di elettrostimolatori diagnostici e terapeutici e di defibrillatori, il secondo al materiale di consumo necessario per continuare correttamente a svolgere le attività di elettrofisiologia e di elettrostimolazione.



APPENDICE

CAPITOLO PRIMO: STIMOLATORI CARDIACI E DEFIBRILLATORI

IMPIANTABILI

LOTTO N.1 N.10 Stimolatori cardiaci VVI Uni/Bipolari Multiprogrammabili telemetrici in frequenza, isteresi, durata e ampiezza impulso. Funzione di riceca del ritmo spontaneo e frequenza di pacing inferiore a 30 battiti/minuto; Studi elettrofisiologici; ECG intracavitario ed events marker; test di soglia; Connettore 3.2 – IS1; completi di elettrocateteri unipolari e bipolari in silicone con fissazione passiva a barbe. Disponibilità di attaco 5/6 mm per sostituzioni. LOTTO N.2

N.10 Pacemaker monocamerale multiprommabile SSI rate responsive, possibilmente gravitazionale. Dimensioni contenute. Ampiezza massima la più elevata possibile. Frequenza base programmabile la più bassa possibile. Vita teorica la più elevata possibile. Possibilità di marker telemetrici di classificazione eventi. Disponibilità di ampie funzioni diagnostiche programmabili. Possibilità di follow-up automatico. Possibilità di analisi automatica soglia pacing e sensing. Possibilità di test automatico margine di stimolazione. Eventuale disponibilità di supporto portatile per migliorare il follow-up del paziente. Possibilità di esecuzione studi elettrofisiologici. Completi di elettrocateteri unipolari e bipolari in silicone con fissazione passiva a barbeo a vite. A richiesta disponibile anche con connettorei 5/6 mm per sostituzione LOTTO N.3 N.10 Pace-maker SSI multiprogrammabile rate responsive con ampia programmabilità del sensore. Peso e dimensioni il più contenute possibili. Ampia programmabilità di tutti i parametri. Durata di impulso ed ampiezza il più elevate possibili. Possibilità di algoritmo di prevenzione delle brusche cadute di frequenza programmabile. Funzione di controllo rapido ed assistito a mezzo programmatore. Possibilità di una ampia diagnostica del sistema quale ad es.: memorizzazione elettrogramma intracavitario, attivabile anche dal paziente con magnete esterno; registrazione e classificazione delle aritmie; possibile misurazione automatica dell’onda spontanea; possibile misurazione automatica impedenza elettrocatetere. completi di elettrocateteri unipolari e bipolari in silicone con fissazione passiva a barbe. LOTTO N.4

N.10 Pacemaker SSI multiprogrammabile con funzione back-up rate responsive, preferibilmente multisensore. Peso e dimensioni contenute . Programmabilità dell’ampiezza dell’impulso fino a 7.5 Volt. Funzione di inibizione temporanea per osservare il ritmo spontaneo sottostante. Possibilità di programmare la frequenza notturna e la prevenzione da brusche cadute di frequenza. Polarità di rilevazione e stimolazione programmabile separatamente uni-bipolare. Funzione Holter. Isteresi condizionale. Disponibilità di connettore IS-1 e 5/6 mm per sostituzioni. Completi di elettrocateteri unipolari e bipolari in silicone con fissazione passiva a barbe. Capitolato“Stimolatori cardiaci e materiale vario” - pag. / 20 20


LOTTO N.5

N.10 Stimolatori cardiaci SSI-M con telemetria bidirezionale programmabili in: modo, frequenza, isteresi, durata ed ampiezza impulso, periodo refrattario, sensibilità, polarità di pacing e/o sensing; completi di elettrocateteri atriali e ventricolari unipolari e bipolari in silicone a fissazione passiva a barbe o a vite.Test di soglia, Funzione Holter. Peso non superiore a 30 g. Connettore 3.2 IS-1.

LOTTO N.6 N.10 Stimolatori cardiaci SSI-M con funzioni speciali, telemetria, bidimensionale, programmabili

in: modo, frequenza, isteresi, durata ed ampiezza impulso, periodo refrattario, sensibilità, polarità di pacing e/o sensing.

Funzione di autosoglia ed autosensing atriale o ventricolare; Algoritmo di protezione dalle brusche cadute di frequenza; Funzione Holter la più ampia possibile; Possibilità di studio elettrofisiologico con programmatore; Spessore e peso i più contenuti possibili e non superiori a 7mm e 25 gr. Completo di elettrocateteri atriali e ventricolari unipolari e bipolari in silicone a rilascio di cortisone, con fissazione attiva e passiva. LOTTO N.7 N.10 Stimolatori cardiaci SSI/M con telemetria bidimensionale programmabili in: modo,

frequenza, isteresi, durata ed ampiezza, impulso, periodo refrattario, sensibilità. Test di soglia. Peso inferiore a 25 gr, per impianti pediatrici. Connettore 3.2 IS1 completo di elettrocateteri atriali e ventricolari unipolari e bipolari in silicone a rilascio di cortisone a fissazione passiva a barbe. LOTTO N.8 N.10 Stimolazione VDD/DDD monocatetere con peso e spessore contenuti, spessore . Ampiezza di impulso in atrio e ventricolo i più elevati possibili, sensibilità del canale atriale il più basso possibile. Capacità della batteria la più elevata possibile. Possibilità di modalità di stimolazione VDD o DDD “single lead” con stimolazione atriale bifasica. Funzione isteresi e ritardo AV dinamico. Disponibilità della funzione per gli studi elettrofisiologici non invasivi con almeno 4 extrastimoli e burst fino a 800 bpm. Completo di monocatetere. LOTTO N.9 N.10 Stimolatore DDD rate responsive con possibilità di funzionamento in DDDR con due cateteri o in DDDR con monocatetere con distanza interelettrodica atriale la più ampia possibile e connettore atriale e ventricolare separati. Peso e spessore le più contenute possibili. Valore di sensibilità atriale il più basso possibile. Possibilità di monocatetere preformato per pacing atriale. Cateteri e monocateteri dedicati.



LOTTO N.10 N°10 Stimolatori cardiaci atrioguidati VDD (R) multiprogrammabili telemetrici di lunga durata. Sensibilità atriale almeno 0,10 mV.Protezione Fall-Back. Funzione Holter.Completo di monocatetere. LOTTO N.11 N.10 Pacemaker bicamerale multiprogrammabile DDD con funzioni speciali; possibilità di stimolare in AAI con swich automatico in DDD in caso do blocco AV o pausa ventricolare con tempo di pausa programmabile; autriprogrammazione del ritardo AV in base ai tempi di conduzione spontanea; Riprogrammazione automatica dell’ampiezza di impulso; unzione Holter la più ampia possibile; Completo di elettrocateteri atriali e ventricolari, unipolari e bipolari a fissazione Attiva e passiva. LOTTO N.12

N.10 Pacemaker bicamerale multiprogrammabile DDD rate responsive. Dimensioni le più contenute possibili. Ampiezza massima la più ampia possibile. Frequenza base programmabile la più bassa possibile. Possibilità di isteresi con ricerca automatica in tutti i modi. Possibilità di diagnosi del ritmo spontaneo. Frequenza di riposo possibilmente dipendente automaticamente dall’attività del paziente. Possibilità di diagnostica batteria e impedenza di stimolazione. Possibilità di memorizzazione automatica di IEGM, attivabili anche dal paziente. Possibilità di test automatico margine di stimolazione. Disponibilità di supporto portatile per migliorare il follow-up del paziente. Possibilità di mode switching basato sulla variabilità della frequenza cardiaca con intervento immediato in caso di tachicardie atriali, fibrillazione o flutter atriali . Possibilità di esecuzione di studi elettrofisiologici non invasivi. Completo di elettrocateteri atriali e ventricolari, unipolari e bipolari a fissazione Attiva e passiva. LOTTO N.13 N.10 Pacemaker DDD multiprogrammabile rate responsive. Peso e spessore i più contenuti possibili. Valori di ampiezza,durata impulso e sensibilità canale atriale i più ampi possibili. Batteria con capacità la più elevata possibile. Possibilità di isteresi bicamerale con funzione di scansione e ripetitiva. Possibilità di ritardo A-V dinamico. Possibilità di cambio modo automatico. Possibilità di follow-up automatico e disponibilità della funzione per gli studi elettrofisiologici non invasivi. Possibilità di connessioni IS-1 e 5/6 mm Completo di elettrocateteri atriali e ventricolari, unipolari e bipolari a fissazione Attiva e passiva a rilascio o meno di steroidi



LOTTO N.14 N.10 Stimolatore cardiaco bicamerale DDD rate responsive di ridottissime dimensioni, dotato di funzione di risparmio energetico possibilmente con regolazione automatica. Possibilità di un dispositivo di prevenzione di tachiaritamie atriali. Possibilità di ricerca automatica della conduzione intrinseca e possibilità di funzione di riposo automatica. ECG endocavitario, Funzioni Holter la più ampia possibile con statistiche ed istogrammi. Connettore 3.2 IS1 completo di elettrocateteri atriali e ventricolari unipolari e bipolari in silicone a rilascio di cortisone a fissazione attiva e passiva a barbe.

LOTTO N.15 N.10 Stimolatori cardiaci DDDR guidati da accelerometro più ventilazione minuto; algoritmo di prevenzione delle aritmie atriali; Funzione di monitoraggio delle apnee multiprogrammabili telemetrici con funzioni speciali e studi elettrofisiologici. Possibilità di algoritmo di conversione automatica dalla modalità AAI a DDD e viceversa. Algoritmo di protezione delle TMS. Algoritmo di sensing e soglia automatica. Autoprogrammazione automatica dell’ampiezza dell’impulso ventricolare. Funzione Holter la più ampia possibile. Tensione massima la più alta possibile; peso il più contenuto possibile. Completo di elettrocateteri atriali e ventricolari unipolari e bipolari in silicone a fissazione passiva. LOTTO N.16 N.10 Pacemaker DDDR dotato di doppio sensore integrato, algoritmi speciali e funzioni diagnostiche avanzate. Algoritmo di cambio di modalità di stimolazione con doppia tipologia di intervento (rapido-lento): la funzione deve prevedere la possibilità di programmare il numero di cicli prima della commutazione e il tempo di transizione dalla frequenza di stimolazione corrente a quella base. Possibilità di commutazione automatica della modalità di stimolazione da DDD a DDIR in seguito ad aritmie atriali ; la frequenza base durante la commutazione di modo potrà essere programmata in modo differente dalla frequenza base. Possibilità di funzione di stimolazione atriale forzata per la prevenzione della fibrillazione atriale. Ampia diagnostica quale: memorizzazione di elettrogrammi endocavitari. con onset e marker contemporanea su entrambi i canali, attivabile anche dal paziente con magnete esterno; registrazione e classificazione delle aritmie (associabile anche alla memorizzazione di EGM) con data, ora, numero di episodio; istogrammi e tendenza della frequenza stimolata. Possibilità di funzione di adattamento automatico del sensing in relazione alle variazioni dei segnali endocavitari. Regolazione della frequenza ventricolare per la riduzione della variabilità del ciclo V-V durante le aritmie atriali trasmesse al ventricolo. LOTTO N.17 N°10 Registratore Holter impiantabile sotto cute senza l'ausilio di alcun elettrodo. Diverse modalità di registrazione programmabili. Corredato da un attivatore elettronico che il paziente utilizza per memorizzare gli episodi sintomatici. Ridottissime dimensioni , peso non superiore a 17 g.



LOTTO N. 18 N.10 Pacemakers DDD multiprogrammabili telemetrici bicamerali guidati da sensore sull’attività fisica; la più ampia programmabilità di tutti i parametri di stimolazione: frequenza ;ampiezza impulso almeno fino a 7,5 V; durata impulso fino ad almeno 1,5 ms; sensibilità atriale almeno fino a 0,2 mv. Cambio automatico di modalità di stimolazione in caso di aritmie sopraventricolari; algoritmo di ricerca di flutter mascherati. Adattamento del sensing automatico in entrambe le camere per evitare fenomeni di undersensing od oversensing. Algoritmo per la regolarizzazione della frequenza ventricolare durante FA. Rapporto eventi aritmici con indicazione di data, durata di ogni episodio aritmico. Registrazione EGM degli eventi aritmici. Algoritmo di prevenzione di FA.Test di soglia di stimolazione automatica sia in durata che in ampiezza d’impulso. Controllo automatico della cattura sia striale che ventricolare. Possibilità di avere un report automatico di tutti i principali parametri di stimolazione ai vari follow up, memorizzati automaticamente nella memoria del PM. EGM endocavitario e markers. Peso e dimensioni i più piccoli possibili. Connettori 5-6 mm.; 3,2mm L.P. bipolari e is1. Corredati dalla più vasta gamma di elettrocateteri: a barbe ventricolari e striali, in poliuretano ed al silicone , a vite unipolari e bipolari tutti a rilascio di cortisone. LOTTO N.19 N.10 Elettrostimolatori impiantabili per il controllo e la terapia elettrica delle aritmie sopraventricolari dotati di algoritmi di prevenzione quale , overdrive dinamico atriale , stabilizzazione automatica della frequenza atriale e post modeswitch overdrive. Meccanismi terapeutici automatici come Burst , Rampa e 50 Hz in manuale. Ampia diagnostica con la memorizzazione di numerosi episodi ed il più alto numero di secondi di EGM per ogni episodio. Autosensing automatico. Programmabilità di criteri di riconoscimento delle aritmie multipli ed integrati basati su : frequenza atriale e ventricolare , regolarità del ritmo e dissociazione AV. Piccole dimensioni. Elettrocateteri a barbe ed a vite ventricolari e atriali, in poliuretano ed al silicone ,bipolari e tutti a rilascio di cortisone. Gli Elettrodi atriali devono possedere una spaziatura elettrodica di 9 mm. per ridurre il rischio di far field della camera ventricolare, specie in caso di stimolazione elettiva del triangolo di Kok. LOTTO N.20 N.8 Stimolatori cardiaci predisposti per la connessione (3.2mm) a tre cateteri per la contemporanea stimolazione di tre siti intracardiaci (ventricolo destro, atrio destro alto e seno coronarico o atrio destro basso), idonei per la stimolazione bi-atriale o biventricolare. Multiprogrammabili telemetrici con funzioni speciali e possibilità di effettuare studi elettrofisiologici. Algoritmo di conversione automatica dalla modalità di stimolazione con Cambio automatico della modalità di stimolazione in DDIR in caso di aritmie sopraventricolari Adattamento automatico e lineare del ritardo AV.Isteresi. Autoprogrammazione dei periodi refrattari, funzione Holter la più ampia possibile. Alta uscita, ampia programmabilità della durata dell’impulso Due canali ventricolari separati , con possibilità di programmazioni separate di voltaggio e durata d'impulso. Possibilità di scelta di stimolazione dal ventricolo sx , dx o in biventricolare Programmabilità di ritardo di stimolazione V-V. Cambio automatico della modalità di stimolazione in DDIR in caso di aritmie sopraventricolari.



Completi di elettrocateteri (acquistabili anche separatamente) atriali e ventricolari, unipolari e bipolari, a fissazione passiva a barbe e/o fissazione attiva a vite retraibile e di cateteri per la stimolazione del seno coronarico con speciale introduttore per il loro posizionamento e con diverse curve a scelta, specificando il costo di ogni singolo catetere che si ribadisce potrà essere singolarmente acquistato. LOTTO N. 21 N.8 sistemi di stimolazione biventricolare che garantiscono la monitorizzazione costante della cinetica ventricolare, permettendo l’ottimizzazione del ritardo atrio ventricolare e interventricolare. Completi di elettrocateteri (acquistabili anche separatamente) atriali e ventricolari dedicati. LOTTO N.22 N.8 sistemi di stimolazione biventricolare, completi di elettrocateteri per la configurazione biventricolare o multisito ventricolare destra; con disponibilità della più ampia gamma di cateteri e sistemi di introduzione per il seno coronario con cateteri preformati e/o OTW ( sia con connessione LV1 che IS1) . Specificando separatamente il costo dei singoli elettrodi e sistemi di introduzione. LOTTO N.23 N.10 Sistema Cardioverter Defibrillatore, con numero limitato di shock e con supporto per bradicardia SSI/M. Funzione Holter la più ampia possibile. Cassa attiva. Shock mono-bifasico. Peso e Volume contenuti. Completo di elettrocateteri. In grado di essere fornito in versione monocamerale; bicamerale, specificando sia il costo del modello monocamerale che di quello bicamerale e separatamente dei singoli elettrodi. LOTTO N.24 N.5 Sistema Cardioverter Defibrillatore a terapia multipla e completa antitachicardica, cardioversione e terapia di defibrillazione, supporto per bradicardia SSI/M. Cassa attiva. Shock mono-bifasico fino a 35 J (erogati ) .Tempi di carica dei condensatori rapidissimi (tra 7 sec. ad inizio vita e non oltre i 9 sec. a fine vita) , per ridurre la possibilità di sincopi pre shock.Shock di cardioversione. Criteri di riconoscimento delle aritmie multipli ed integrati quali: sequenze di attivazione PR, frequenza atriale e ventricolare , regolarità del ritmo, dissociazione AV.Trend grafico dell'impedenza cronica degli elettrodi. Funzione Holter la piu’ estesa possibile, nonché la diagnostica dedicata allo scompenso cardiaco: variabilità cardiaca, frequenza notturna , attività paziente e burden di FA. Possibilità di studio elettrofisiologico. Peso e volume contenuti. In grado di essere fornito in versione monocamerale; bicamerale e biventricolare; quest’ultima con le più ampie possibilità di programmabilità e disponibilità di cateteri e sistemi di introduzione. Completo di vasta gamma di elettrocateteri che permetta di scegliere tra le seguenti caratteristiche: Fissaggio passivo ed attivo Coil singolo e doppio



Sensing bipolare “vero” ed “integrato”. Rivestimento in silicone Punta a rilascio di steroide Specificando sia il costo del modello monocamerale che di quello bicamerale e separatamente dei singoli elettrodi.

LOTTO N.25 N.5 Sistema Cardioverter Defibrillatore a terapia multipla e completa antitachicardica, cardioversione e terapia di defibrillazione, supporto per bradicardia opzionalmente mono bicamerale e biventricolare. Funzione Holter la più ampia possibile. Cassa attiva. Terapia ATP e Shock mono-bifasico sino ad 8 consecutivi con possibilità di inversione dell’ultimo shock programmato. Possibilità di studio elettrofisiologico autodecrementale. Peso e volume contenuti. In grado di essere fornito in versione monocamerale; bicamerale e biventricolare (in grado di accettare sia attacco LV1 che IS1) con le più ampie possibilità di programmabilità e disponibilità di cateteri e sistemi di introduzione per il posizionamento del catetere LV nel seno coronarico. Indicazione elettiva all’impianto sottocutaneo. Completo di vasta gamma di elettrocateteri atriali, ventricolari convenzionali e per defibrillazione ed infine per seno coronario che permetta di scegliere tra le seguenti caratteristiche: Fissaggio passivo ed attivo, coil singolo e doppio, punta a lento rilascio di steroidi, Sensing mono e bipolare “ Rivestimento in silicone e/o poliuretano, Punta a rilascio di steroide e la più ampia gamma di cateteri e sistemi di introduzione per il seno coronario con cateteri preformati e/o OTW Specificando sia il costo del modello monocamerale che di quello bicamerale e biventricolare e separatamente dei singoli elettrodi. LOTTO N.26 N.5 Sistema Cardioverter Defibrillatore a terapia multipla e completa antitachicardica, cardioversione e terapia di defibrillazione, supporto per bradicardia opzionalmente mono bicamerale e biventricolare con criteri multipli di riconoscimento delle aritmie ventricolari, i più accurati posibili. Algoritmo di prevenzione della FA sui modelli bicamerale e biventricolare. Funzione Holter la più ampia possibile con registrazione EGM di almeno 30 min su un canale. Cassa attiva. Shock mono-bifasico anche ad alta uscita (36j ) con la possibilità di programmare ed ottimizzare la forma d’onda di schock.

Possibilità di studio elettrofisiologico. Peso e volume il più basso possibile Gestione automatica dell’intervallo di rigenerazione dei condensatori in funzione della tensione della batteria e dei tempi di carica direttamente implementabile, in modo automatico dal dispositivo. In grado di essere fornito in versione monocamerale; bicamerale e biventricolare (in grado di accettare sia attacco LV1 che IS1) con le più ampie possibilità di programmabilità e disponibilità di cateteri e sistemi di introduzione per il posizionamento del catetere LV nel seno coronarico. Indicazione elettiva all’impianto sottocutaneo.



Completo di vasta gamma di elettrocateteri atriali, ventricolari convenzionali e per defibrillazione ed infine per seno coronario che permetta di scegliere tra le seguenti caratteristiche: Fissaggio passivo ed attivo, coil singolo e doppio, punta a lento rilascio di steroidi, Sensing mono e bipolare “ Rivestimento in silicone e/o poliuretano, Punta a rilascio di steroide e la più ampia gamma di cateteri e sistemi di introduzione per il seno coronario con cateteri preformati e/o OTW. Specificando sia il costo del modello monocamerale che di quello bicamerale e biventricolare e separatamente dei singoli elettrodi. LOTTO N.27 N.5 Defibrillatore impiantabile DDR/biventricolare RR ad alta specificità con algoritmi di riconoscimento e prevenzione delle aritmie ventricolari: riconoscimento bicamerale e non delle aritmie; tre zone di detezione delle aritmie ventricolari TV lente – TV – FV; con criteri multipli di riconoscimento delle aritmie ventricolari, programmazione indipendente delle camere di stimolazione; Due zone di frequenza (per FV e TV). Individuazioine delle tachicardie con verifica dell’origine ventricolare o sopraventricolare sulla base dell’analisi della stabilità degli intervalli RR della stabilità degli intervalli PR e dell'accelerazione ventricolare o sopraventricolare della tachicardia; possibilità di continua detezione delle aritmie anche durante la carica dei condensatori; e possibilità di algoritmo di soppressione della post-extrasistolica. Shock bifasico: uni/bidirezionale o a tilt costante fino a 31Joule. Funzione Holter la più ampia possibile. Possibilità di studio elettrofisiologico. Peso non superiore a 80 gr. Completo di elettrocateteri per la configurazione bicamerale e/o per quella biventricolare o multisito ventricolare destra; con disponibilità della più ampia gamma di cateteri e sistemi di introduzione per il seno coronario con cateteri preformati e/o OTW ( sia con connessione LV1 che IS1) . Specificando sia il costo dei modelli monocamerale, bicamerale, e tricamerale (biventricolare o multisito ventricolare dx) e separatamente dei singoli elettrodi e sistemi di introduzione. LOTTO N.28 Kit per riparazione cateteri per posizionamento cateteri e per adattamento cateteri. Quantità 15 LOTTO N. 29 Connettore ad Y per montare, su pace maker o defibrillatore DDD, un terzo catetere per la contemporanea stimolazione del seno coronarico; catetere acquistabile separatamente, così come previsto per l’ up grading di sistemi precedentemente impiantati. Quantità 5 LOTTO N. 30 N 2 pacemaker per stimolazione temporanea esterna monocamerale.



CAPITOLO SECONDO: MATERIALE DI CONSUMO LOTTO N° 31 Introduttori vascolari per vasi femorali, con camicia (cannula) della lunghezza di 10/12 cm, rastremata in punta e lubrificati sia internamente che esternamente, dotati di valvola emostatica, via laterale, svasatore (16/18cm), guida bidistale retta/J, misura da 5Fr, 6Fr, 7Fr e 8Fr. Quantità 400 LOTTO N° 32 Introduttori vascolari per vasi femorali, con camicia armata in fibra metallica, della lunghezza di 10/12 cm (o superiore), rastremata in punta e lubrificata; dotati di valvola emostatica, via laterale, svasatore (16/18cm), guida bidistale retta/J, calibri da 6Fr, 7Fr e 8Fr e misure di lunghezza superiore per vasi tortuosi. Quantità 80 LOTTO N°33 Introduttori per succlavia per catetere definitivi, pelabili, completi di siringa, svasatore, eventualmente fornito di sistema di ancoraggio alla cannula, ago e miniguida bidistale retta/J, in tutte le misure disponibili da 8 a 14Fr e misure intermedie . Quantità 300 LOTTO N°34 Ago angiografico metallico 18G, a doppio elemento, composto da camicia atraumatica della lunghezza di 7 cm con alette e da mandrino rastremato. Il presidio dovrà accettare guide sino ad un diametro di 0.38” Quantità 200 LOTTO N° 35 Agho angiografico: ad elemento singolo , parete sottile , da 18 e da 21 G , lunghezza da 38 a 70 mm , guida accettata da 0.021 a 0.038 inches. Quantità 200 LOTTO N° 36 Elettrocateteri bipolari retto e precurvato, per stimolazione temporanea, buon controllo in torsione e caratteristiche simile ai precedenti elettrocateteri, lunghezza 120/130cm, 5 e 6Fr. Quantità 100 LOTTO N° 37 Elettrocateteri per stimolazione tansesofagea non invasiva, quadripolari, con elettrodi in ottone dorato, distanza intrelettrodica fissa di 23mm, in silicone radiopaco, lunghezza 60cm, diametro 3.3mm, connessione fissa a 4 spinotti indipendenti. Quantità 80



LOTTO N° 38 Elettrocateteri per stimolazione transesofagea non invasiva, pediatrico, negli stessi materiali del lotto precedente, distanza interelettrodica 10 mm, diametro della guaina di 2.4mm. Quantità 20 LOTTO N° 39 Elettrocateteri per studi elettrofisiologici intracavitari con le seguenti caratteristiche: quadripolari 6 Fr, con caratteristiche di manovrabilità stabile anche dopo lunga esposizione alle temperature corporee; connessione ad innesto e con spaziatura inreelettrodica richidibile in più

misure; CURVA RETA; 2) come sopra + CURVA COURNAND; 3) come sopra + CURVA DAMATO; 4)come sopra + CURVA JOSEPHSON. Quantità 100 LOTTO N° 40 Elettrocateteri per studi elettrofisiologici intracavitari con le seguenti caratteristiche: esapolare 6 o 7 Fr, con caratteristiche di manovrabilità stabile anche dopo lunga esposizione alle temperature corporee; connessione ad innesto e spaziatura interelettrodica richirdibile in più misure. Quantità 20 LOTTO N° 41 Elettrocateteri per studi elettrofisiologici intracavitari con le seguenti caratteristiche: decapolari, 6 Fr, idonei per il mappaggio del seno coronarico, con caratteristiche di manovrabilità stabile anche dopo lunga esposizione alle temperature corporee; connessione ad innesto e spaziatura interelettrodica richirdibile in più misure. Quantità 20 LOTTO N° 42 Elettrocateteri per studi elettrofisiologici intravavitari, quadripolari, con estremità orientabile dall'esterno. Quantità 20 LOTTO N° 43 Elettrocateteri per sudi elettrofisiologici intracavitari con le seguenti caratteristiche: 1) quadripolari 6 Fr, distanza interelettrodica 5mm; lunghezza non inferiore a 110/120 cm, estremità distale atraumatica non armata; caratteristiche di manovrabilità stabili anche dopo lunghe esposizione a temperature corporee, connessione REDEL ; CURVA- JOSEPHSON. 2) come sopra e con distanza interelettrodica 4mm, CURVA- DAMATO;



3) come sopra e con distanza interelettrodica 5mm, CURVA- COURNAND; 4) come sopra e con distanza interelettrodica 2mm, CURVA- COURNAND; dotati di cavo di estensione, con codifica di colore, da acquistare a parte e con prezzo relativo specificato. Quantità 50 LOTTO N° 44 Catetere SWAN GANZ per la determinazione della portata cardiaca con la tecnica della termodiluizione, 4 lumi, completo di adattatore termico per la determinazione della temperatura di iniezione, reso adattabile alle apparecchiature in dotazione. Quantità 30 LOTTO N° 45 Cateteri per ablazione in poliuretano, armatura metallica interna, meccanismo di deflessione della punta a pistone, termocoppia inserita nella punta.Diametro 7 Fr. Quantità 10 LOTTO N° 46 Monocatetere per cardioversione elettrica intraatriale, dotato di due coil o multipoli per la erogazione dello shock in AD e AP, più dipolo, interposto, per la sincronizzazione ed il pacing ventricolare. Quantità 20 LOTTO N° 47 Sistema per cardioversione elettrica intracardiaca, composto da due cateteri, uno per AD e l’altro per SC o AP, entrambi datati di coil o multipolo per la erogazione dello shock intracardiaco, uno eventualmente dotato di dipolo per sincronizzazione e pacing ventricolare. Quantità 10 LOTTO N° 48 Sistema misto per cardioversione elettrica intracardiaca/transesofagea; uno con coil o multipolo per esofago e l’altro con coil o multipolo pe l’erogazione dello shock intracavitario. Quantità 10 LOTTO N° 49 Placche pre gellate per cardioversione elettrica esterna, fornite sia di sistema di connessione diretta al defibrillatore ZOLL e MEDTRONIC ecc, che di sistema “a fornelletto” di connessione alle placche se non già aggiudicata in altra precedente gara dedicata al Laboratorio Quantità 200 LOTTO N° 50 Termocauteri a pile.. se non già aggiudicata in altra precedente gara dedicata al Laboratorio Quantità 50 Capitolato“Stimolatori cardiaci e materiale vario” - pag. / 30 30


LOTTO N° 51 Sistema di emostasi della puntura arteriosa femorale mediante introduttore che, in reterazione, chiude la breccia arteriosa con punto di sutura e consente punture successive, anche immediate, del vaso. Quantità 40 LOTTO N° 52 cavi di estensione con connessione ad innesto prossimale complementare con i cateteri dei lotti precedenti n° 9 – 10 – 11 e 12 e connessione distale, a pin, compatibile con box di ricezione del poligrafo Bard. LOTTO N° 53 Kit monouso, sterile, compatibile con sistema di iniezione automatica de mezzo di contrasto a dosaggio controllabile e con trasduttore di pressione sanguigna incorporato, composto da:confezioni monouso di rampa (manifold) automatica, siringa luer lock, linea a bassa pressione e prolunga e rubinetto rotante a tre vie ad alta pressione (1200PSI). Quantità 300 LOTTO N° 54 Cavo ECG da dodici derivazioni compatibile con l‘innesto del poligrafo RECOR SIMENS, cavi precordiali con innesto distale a bottone che si innestano su elettrodi adesivi monouso, lunghezza del cavo collettore la più lunga possibile. Quantità 1 LOTTO N° 55 Elettrodi adesivi monouso di alta qualità, per la esecuzione del monitoraggio ECG durante procedure di elettrofisiologia e di emodinamica. Quantità 10 000. LOTTO N° 56 Dispositivo preassemblato di monitoraggio pressorio con trasduttori monouso ed innesto a slitta, linea con doppio trasduttore , interfacciabile, mediante cavi adattatori, sia con la strumentazione POLIGRAFO RECOR che con quella SIRECUST 1261 della SIEMENS, che con il poligrafo BARD. Quantità 300 LOTTO N° 57 Kit per il dosaggio estemporaneo dei parametri della coagulazione; con apparecchio di lettura (ACT) concesso in comodato d’uso. Quantità 150 LOTTO N° 58 disco ottico formattato con capacità di 1.3 GB per poligrafo computerizzato BARD Quantità 15 LOTTO N° 59 Kit preassemblati per impianto pacemaker, con teleria ( telo paziente dotato di rinforzo impermeabile e fascia trasparente più vari teli quadrati con fascia adesiva), copritubo, copriparatie di varie misure, ciotole, senza camici e ferri. Quantità 100 .



LOTTO N° 60 Kit preassemblati per impianto pacemaker, con teleria ( telo paziente dotato di rinforzo impermeabile e fascia trasparente più vari teli quadrati con fascia adesiva), copritubo, copriparatie di varie misure, ciotole, senza camici ma dotati ferri monouso. Quantità 50 Le ditte partecipanti alla gara, oltre a dover consegnare i depliant illustrativi in lingua italiana dei prodotti con cui partecipano per ogni singolo lotto, avranno l’obbligo di compilare, in ciascuna delle sue parti e per ciascun lotto a cui partecipano, la scheda notizie allegata al presente capitolato. La mancata consegna di depliant in lingua italiana e/o la mancata compilazione, anche parziale, della scheda notizie, per ciascun lotto a cui si partecipa, comporterà la inderogabile esclusione del prodotto offerto dallo stesso lotto di gara



SCHEDA NOTIZIE Da non compilare a mano

GARA ……………………………………………………………………………………………………… LOTTO ……………………………………………………………………………………………………… Ditta che commercializza il prodotto :…………………………………………………………………….. Indirizzo :………………………………………………………………………………………..- Telefono :………………………………………………………………………………………… Fax :………………………………………………………………………………………… e-mail :………………………………………………………………………………………… Ditta che produce il prodotto Indirizzo :………………………………………………………………………………………..- Telefono :………………………………………………………………………………………..- Fax :………………………………………………………………………………………..- e-mail :………………………………………………………………………………………..- Denominazione commerciale (modello) del prodotto :………………………………………………... ……………………………………………………………………………………………………………….. ……………………………………………………………………………………………………………….. Descrizione dei materiali costitutivi di ogni singolo prodotto offerto in gara:……………………….. ……………………………………………………………………………………………………………….. ……………………………………………………………………………………………………………….. ……………………………………………………………………………………………………………….. Caratteristiche tecniche, così come cronologicamente richieste dal capitolato, di ogni singolo prodotto offerto in gara, specificando, ove richiesto nella descrizione del lotto, le varie misure, modelli, curve e dimensioni:……………………………………………………………………………….. ………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………... ………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………… Peculiari caratteristiche aggiuntive che ne migliorino la qualità tecnica ( barrare se non si intende compilare la voce):…………………………………………………………………………………………. ………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………… Firma per assunzione di responsabilità del legale rappresentante della Ditta che commercializza il prodotto offerto in gara.


OGGETTO: APPALTO DELLA FORNITURA DI...

Documents

Transcript of OGGETTO: APPALTO DELLA FORNITURA DI...