Montecatini 20 Ottobre 2007old.iss.it/binary/tesa/cont/presentazioni.1207315398.pdfleggibilità,...
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1 @ @ Montecatini 20 Ottobre 2007 Montecatini 20 Ottobre 2007 Dematerializzazione Dematerializzazione Palmino Sacco Palmino Sacco Azienda Ospedaliera Universitaria Senese Radiologia Universitaria Direttore: Prof. Luca Volterrani www.radiologiasiena.it Azienda Ospedaliera Universitaria Senese Radiologia Universitaria Direttore: Prof. Luca Volterrani www.radiologiasiena.it
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Montecatini 20 Ottobre 2007Montecatini 20 Ottobre 2007
DematerializzazioneDematerializzazione
Palmino SaccoPalmino Sacco
Azienda Ospedaliera Universitaria SeneseRadiologia Universitaria
Direttore: Prof. Luca Volterraniwww.radiologiasiena.it
Azienda Ospedaliera Universitaria SeneseRadiologia Universitaria
Direttore: Prof. Luca Volterraniwww.radiologiasiena.it
@@
Emanate dal Ministero della Salute
Si occupano della documentazione clinica in laboratorio
ed in diagnostica per immagini
Direttive pratiche per la completa dematerializzazione in
Laboratorio e Diagnostica per Immagini
Emanate dal Ministero della Salute
Si occupano della documentazione clinica in laboratorio
ed in diagnostica per immagini
Direttive pratiche per la completa dematerializzazione in
Laboratorio e Diagnostica per Immagini
Linee guidaLinee guida
@@ A chi è indirizzato:A chi è indirizzato:
Direttori Generali,
Direttori Sanitari,
Direttori/Responsabili dei Sistemi Informativi e
Direttori/Responsabili dei Dipartimenti
Direttori/Responsabili delle U.O. di Diagnostica per
Immagini, Medicina Nucleare e Servizi di Medicina di
Laboratorio
Direttori Generali,
Direttori Sanitari,
Direttori/Responsabili dei Sistemi Informativi e
Direttori/Responsabili dei Dipartimenti
Direttori/Responsabili delle U.O. di Diagnostica per
Immagini, Medicina Nucleare e Servizi di Medicina di
Laboratorio
@@ La dematerializzazioneLa dematerializzazione
E’ la progressiva sostituzione
della documentazione cartacea
con i documenti informatici
E’ la progressiva sostituzione
della documentazione cartacea
con i documenti informatici
@@ La dematerializzazione: comeLa dematerializzazione: come
Promozione della produzione di documenti
informatici
Digitalizzazione, attentamente valutata, dei
documenti cartacei esistenti
Promozione della produzione di documenti
informatici
Digitalizzazione, attentamente valutata, dei
documenti cartacei esistenti
@@ La dematerializzazione: scopiLa dematerializzazione: scopi
Riduzione della spesa,
in termini sia di risparmi diretti (carta, spazi),
sia di risparmi indiretti (tempi di ricerca e recupero,
efficienza, sicurezza).
Riduzione della spesa,
in termini sia di risparmi diretti (carta, spazi),
sia di risparmi indiretti (tempi di ricerca e recupero,
efficienza, sicurezza).
@@ CriticitàCriticità
Individuazione della normativa di riferimento
L’archivio radiologico digitale: contenuto e gestione
Determinazione delle modalità e dei tempi di
conservazione
Individuazione delle figure professionali coinvolte nella
gestione dell’archivio e loro responsabilità
Tutela della sicurezza nella gestione e trasmissione dei
dati
Individuazione della normativa di riferimento
L’archivio radiologico digitale: contenuto e gestione
Determinazione delle modalità e dei tempi di
conservazione
Individuazione delle figure professionali coinvolte nella
gestione dell’archivio e loro responsabilità
Tutela della sicurezza nella gestione e trasmissione dei
dati
@@D Lgs 537 del 23 Luglio 1993D Lgs 489 dell’8 Agosto 1994D.Lgs 230 del 17 Marzo 1995DLgs n 675 del 31 Dicembre 1996DM del 14 Febbraio 1997Legge del 15/3/1997DPR 513 del 10/11/1997Deliberazione AIPA n 24 del 30 Luglio 1998 DPR 318 del 28 Luglio 1999Testo Unico n 445 del 28 Dicembre 2000Deliberazione AIPA n 42 del 13 Dicembre 2001GU 296 del 21 dicembre 2001DLgs 10 del 23 Gennaio 2002DPR 137 del 7 Aprile 2003DPCM 30 Ottobre 2003Testo Unico Privacy 2003DPCM 13 Gennaio 2004DLgs n 82 del Marzo 2005DLgs n. 159 del 4 Aprile 2006
D Lgs 537 del 23 Luglio 1993D Lgs 489 dell’8 Agosto 1994D.Lgs 230 del 17 Marzo 1995DLgs n 675 del 31 Dicembre 1996DM del 14 Febbraio 1997Legge del 15/3/1997DPR 513 del 10/11/1997Deliberazione AIPA n 24 del 30 Luglio 1998 DPR 318 del 28 Luglio 1999Testo Unico n 445 del 28 Dicembre 2000Deliberazione AIPA n 42 del 13 Dicembre 2001GU 296 del 21 dicembre 2001DLgs 10 del 23 Gennaio 2002DPR 137 del 7 Aprile 2003DPCM 30 Ottobre 2003Testo Unico Privacy 2003DPCM 13 Gennaio 2004DLgs n 82 del Marzo 2005DLgs n. 159 del 4 Aprile 2006
NormeNorme
@@ NormeNorme
Dpr 513 97: introduce la firma digitale
DPCM 8 2 99: regole tecniche
Dpr 445 2000: testo unico sulla
documentazione amministrativa
DPCM 13 1 04: regole tecniche
Dl 82 2005: codice dell’amministrazione digitale
Deliberazioni CNIPA
Dpr 513 97: introduce la firma digitale
DPCM 8 2 99: regole tecniche
Dpr 445 2000: testo unico sulla
documentazione amministrativa
DPCM 13 1 04: regole tecniche
Dl 82 2005: codice dell’amministrazione digitale
Deliberazioni CNIPA
@@ Il referto (art. 2702 CC)Il referto (art. 2702 CC)
è l’atto obbligatoriamente redatto in forma scritta col quale il medico specialista dichiara conformi a verità i risultati degli esami diagnostici ottenuti, unitamente alla interpretazione clinica dei risultati stessi, in relazione al quadro clinico e all’anamnesi del paziente
è l’atto obbligatoriamente redatto in forma scritta col quale il medico specialista dichiara conformi a verità i risultati degli esami diagnostici ottenuti, unitamente alla interpretazione clinica dei risultati stessi, in relazione al quadro clinico e all’anamnesi del paziente
@@ Il referto (art. 2702 CC)Il referto (art. 2702 CC)
Scrittura privata
Fa piena prova, fino a querela di falso, della provenienza delle dichiarazioni da chi l’ha sottoscritta, se colui contro il quale la scrittura èprodotta ne riconosce la sottoscrizione, ovvero se questa è legalmente considerata comericonosciuta
Scrittura privata
Fa piena prova, fino a querela di falso, della provenienza delle dichiarazioni da chi l’ha sottoscritta, se colui contro il quale la scrittura èprodotta ne riconosce la sottoscrizione, ovvero se questa è legalmente considerata comericonosciuta
@@ Le immaginiLe immagini
Risultato
è il puro esito degli esami diagnostici eseguiti mediante strumentazioni cliniche ed è un prodotto privo di interpretazione o valutazione clinica
Risultato
è il puro esito degli esami diagnostici eseguiti mediante strumentazioni cliniche ed è un prodotto privo di interpretazione o valutazione clinica
@@ Circolare del Ministero della Sanitàn. 61 del 19 dicembre 1986
Circolare del Ministero della Sanitàn. 61 del 19 dicembre 1986
Periodo di conservazione della documentazione sanitaria presso le istituzioni sanitarie pubbliche e private
…le radiografie non rivestono “il carattere di atti
ufficiali”, ma sono i dati su cui si deve basare la
refertazione diagnostica del medico specialista
Periodo di conservazione della documentazione sanitaria presso le istituzioni sanitarie pubbliche e private
…le radiografie non rivestono “il carattere di atti
ufficiali”, ma sono i dati su cui si deve basare la
refertazione diagnostica del medico specialista
@@ Valenza probatoria del documento informaticoValenza probatoria del documento informatico
Il documento informatico sottoscritto con
firma elettronica leggera (non qualificata)
è liberamente valutabile in giudizio
Il documento informatico sottoscritto con
firma elettronica leggera (non qualificata)
è liberamente valutabile in giudizio
DLgs 82/2005 - art 21 comma 1DLgs 82/2005 - art 21 comma 1
@@ Valenza probatoria del documento informaticoValenza probatoria del documento informatico
Il documento informatico sottoscritto con
firma elettronica qualificata
ha l’efficacia di scrittura privata
Il documento informatico sottoscritto con
firma elettronica qualificata
ha l’efficacia di scrittura privata
DLgs 82/2005 - art 21 comma 2DLgs 82/2005 - art 21 comma 2
@@ L’archivio radiologico digitale: ratio e contenutoL’archivio radiologico digitale: ratio e contenuto
Vanno archiviate, e sottoposte successivamente al
processo di conservazione a termini di legislazione vigente,
tutte le immagini digitali in formato DICOM
prodotte dalle apparecchiature di diagnostica per immagini
della Struttura.
Vanno archiviate, e sottoposte successivamente al
processo di conservazione a termini di legislazione vigente,
tutte le immagini digitali in formato DICOM
prodotte dalle apparecchiature di diagnostica per immagini
della Struttura.
@@ L’archivio radiologico digitale: ratio e contenutoL’archivio radiologico digitale: ratio e contenuto
Motivi clinici
Motivi organizzativi
Motivi gestionali
Motivi clinici
Motivi organizzativi
Motivi gestionali
Perché?Perché?
@@ L’archivio radiologico digitale: ratio e contenutoL’archivio radiologico digitale: ratio e contenuto
Perché?Perché?
Rapido accesso a tutti gli esami precedentiRapido accesso a tutti gli esami precedenti
@@ L’archivio radiologico digitale: ratio e contenutoL’archivio radiologico digitale: ratio e contenuto
Perché?Perché?
Razionalizzazione ed ottimizzazione
di risorse umane e tecnologiche
Razionalizzazione ed ottimizzazione
di risorse umane e tecnologiche
@@ L’archivio radiologico digitale: ratio e contenutoL’archivio radiologico digitale: ratio e contenuto
Perché?Perché?
Totale disponibilità nella Struttura della
documentazione originale immodificabile
Totale disponibilità nella Struttura della
documentazione originale immodificabile
@@ Referto strutturatoReferto strutturato
E’ un documento informatico nel quale vengono
codificate e strutturate le varie parti del referto,
corredato delle immagini più significative, in un
formato standard.
E’ un documento informatico nel quale vengono
codificate e strutturate le varie parti del referto,
corredato delle immagini più significative, in un
formato standard.
@@Intestazione
Dati del paziente
Anamnesi
Quesito clinico
Dati tecnici dell’esame
Immagini significative
Descrizione dei reperti, misurazioni
Conclusioni
Intestazione
Dati del paziente
Anamnesi
Quesito clinico
Dati tecnici dell’esame
Immagini significative
Descrizione dei reperti, misurazioni
Conclusioni
Il referto strutturatoIl referto strutturato
@@ Deliberazione AIPA n° 42 del 2001Deliberazione AIPA n° 42 del 2001
Archiviazione
Conservazione
Archiviazione
Conservazione
@@ L’archiviazioneL’archiviazione
E’ il processo di memorizzazione, su idoneo supporto, dei
documenti digitali univocamente identificati mediante un
codice di riferimento, allo scopo di consentire un accesso
facile e funzionale.
Ha come scopo l’efficienza lavorativa.
E’ il processo di memorizzazione, su idoneo supporto, dei
documenti digitali univocamente identificati mediante un
codice di riferimento, allo scopo di consentire un accesso
facile e funzionale.
Ha come scopo l’efficienza lavorativa.
@@ La conservazioneLa conservazione
E’ il processo di memorizzazione su idoneo supporto, dei documenti digitali secondo regole tecniche definite da norme, allo scopo di mantenere l’autenticità e l’integrità nel tempo
Nel caso di alcuni documenti analogici la conservazione diventa “sostitutiva”: al termine del processo è consentito eliminare il cartaceo.
E’ il processo di memorizzazione su idoneo supporto, dei documenti digitali secondo regole tecniche definite da norme, allo scopo di mantenere l’autenticità e l’integrità nel tempo
Nel caso di alcuni documenti analogici la conservazione diventa “sostitutiva”: al termine del processo è consentito eliminare il cartaceo.
@@ In concreto: la conservazionedeliberazione CNIPA n. 11/2004
In concreto: la conservazionedeliberazione CNIPA n. 11/2004
Conserva i documenti, garantendone l’integrità e l’autenticità nel tempo
Deve consentire l’accesso e l’esibizione del singolo documento nel tempo, nel rispetto della privacy.
Comporta continue verifiche del sistema informativo per mantenere le caratteristiche di autenticità, integrità, leggibilità, accessibilità e riservatezza dei documenti informatici.
Viene gestita dal Responsabile della Conservazione
Conserva i documenti, garantendone l’integrità e l’autenticità nel tempo
Deve consentire l’accesso e l’esibizione del singolo documento nel tempo, nel rispetto della privacy.
Comporta continue verifiche del sistema informativo per mantenere le caratteristiche di autenticità, integrità, leggibilità, accessibilità e riservatezza dei documenti informatici.
Viene gestita dal Responsabile della Conservazione
@@ Conservazione del refertoConservazione del referto
Referto analogicoReferto analogicoTempoTempo ResponsabileResponsabile
Paziente internoPaziente interno IllimitatoIllimitato Direzione Sanitaria.Direzione Sanitaria.
Paziente esternoPaziente esterno Non previsto dalle norme nazionaliNon previsto dalle norme nazionaliPossibilitPossibilitàà di previsione da parte di di previsione da parte di norme regionalinorme regionali
Paziente oPaziente oUO di Diagnostica per ImmaginiUO di Diagnostica per Immagini
Referto digitaleReferto digitaleTempoTempo ResponsabileResponsabile
Paziente internoPaziente interno IllimitatoIllimitato Responsabile della Responsabile della conservazione sostitutivaconservazione sostitutiva
Paziente esternoPaziente esterno Non previsto dalle norme nazionaliNon previsto dalle norme nazionaliPossibilitPossibilitàà di previsione da parte di di previsione da parte di norme regionalinorme regionaliAuspicabile IllimitatoAuspicabile Illimitato
Paziente o Responsabile della Paziente o Responsabile della conservazione sostitutivaconservazione sostitutiva
@@Referto StrutturatoReferto Strutturato
TempoTempo ResponsabileResponsabilePaziente internoPaziente interno IllimitatoIllimitato Responsabile della conservazione Responsabile della conservazione
sostitutiva sostitutiva -- Direzione SanitariaDirezione Sanitaria..
Paziente esternoPaziente esterno Auspicabile illimitatoAuspicabile illimitato Paziente Paziente ee Responsabile della Responsabile della conservazione sostitutivaconservazione sostitutiva
Il referto strutturato determina la conservazione delle immaginiIl referto strutturato determina la conservazione delle immagini con le stesse con le stesse modalitmodalitàà del refertodel referto
Conservazione del referto strutturatoConservazione del referto strutturato
@@
misure tecniche atte ad assicurare la correttezza
delle procedure e il controllo dei processi
misure tecniche atte ad assicurare la correttezza
delle procedure e il controllo dei processi
SicurezzaSicurezza
@@
gestione sicura della sincronizzazione degli orologi
di tutti i sistemi informativi coinvolti nella gestione
dell'attività diagnostica
gestione sicura della sincronizzazione degli orologi
di tutti i sistemi informativi coinvolti nella gestione
dell'attività diagnostica
SicurezzaSicurezza
@@ SicurezzaSicurezza
Tracciamento di tutte le attività
e di tutti i soggetti agenti
Tracciamento di tutte le attività
e di tutti i soggetti agenti
@@
Autenticazione delle immagini:
1. Qualità del dato 2. Corretta assegnazione
Autenticazione delle immagini:
1. Qualità del dato 2. Corretta assegnazione
SicurezzaSicurezza
@@ Qualità del datoQualità del dato
Verifica tags DICOM: accession number, patient name, modality, study description, etc.
Verifica anche sulle immagini da refertare, al fine di garantirne la coerenza
Sistema di certificazione complessiva della qualitàerogata
Verifica tags DICOM: accession number, patient name, modality, study description, etc.
Verifica anche sulle immagini da refertare, al fine di garantirne la coerenza
Sistema di certificazione complessiva della qualitàerogata
Verifica della correttezza e completezza delle informazioni associate all'immagine (metadati)
Verifica della correttezza e completezza delle informazioni associate all'immagine (metadati)
@@ Corretta assegnazioneCorretta assegnazione
Procedure di riassegnazione, in caso di errore
Verifiche di efficacia e di impatto sull’archivio legale
Pre-conservazione sostitutiva (immagini immodificabili)
Procedure di riassegnazione, in caso di errore
Verifiche di efficacia e di impatto sull’archivio legale
Pre-conservazione sostitutiva (immagini immodificabili)
@@
1. Creazione del referto
2. Firma digitale
3. Consolidamento (marcatura temporale)
4. Archiviazione
5. Conservazione Sostitutiva
1. Creazione del referto
2. Firma digitale
3. Consolidamento (marcatura temporale)
4. Archiviazione
5. Conservazione Sostitutiva
Le fasi della dematerializzazioneLe fasi della dematerializzazione
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Il consolidamento Il consolidamento
Il consolidamento si ottiene verificando con la
massima accuratezza la validità del certificato ed
associando al documento in questione
una marca temporale
Il consolidamento si ottiene verificando con la
massima accuratezza la validità del certificato ed
associando al documento in questione
una marca temporale
@@
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la situazione ottimale è quella in cui l’istante della
sottoscrizione (testimoniato dal signing-time e
dalla registrazione dell’evento) e l’istante del
consolidamento (testimoniato dalla marca
temporale) sono estremamente ravvicinati,
al limite della coincidenza
la situazione ottimale è quella in cui l’istante della
sottoscrizione (testimoniato dal signing-time e
dalla registrazione dell’evento) e l’istante del
consolidamento (testimoniato dalla marca
temporale) sono estremamente ravvicinati,
al limite della coincidenza
Il consolidamento Il consolidamento
@@
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E’ necessario apporre la marca temporale
contestualmente alla firma del referto in urgenza o se
il referto viene consegnato subito al paziente o al
medico richiedente, quale garanzia assoluta per il
radiologo ed il paziente
E’ necessario apporre la marca temporale
contestualmente alla firma del referto in urgenza o se
il referto viene consegnato subito al paziente o al
medico richiedente, quale garanzia assoluta per il
radiologo ed il paziente
In urgenza….In urgenza….
@@
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La conservazione sostitutivaLa conservazione sostitutiva
il processo di conservazione, consiste nella costruzione di
un “file di impronte” che contiene i valori hash di tutti i
documenti appartenenti al volume, quindi nella
sottoscrizione digitale di questo file da parte del
Responsabile della Conservazione e la contestuale
associazione di un riferimento temporale opponibile ai terzi.
il processo di conservazione, consiste nella costruzione di
un “file di impronte” che contiene i valori hash di tutti i
documenti appartenenti al volume, quindi nella
sottoscrizione digitale di questo file da parte del
Responsabile della Conservazione e la contestuale
associazione di un riferimento temporale opponibile ai terzi.
@@ La conservazione delle immaginiLa conservazione delle immagini
Immagini analogicheImmagini analogiche
TempoTempo ResponsabileResponsabile
Paziente internoPaziente interno 10 anni10 anni U.O. di radiologia o PazienteU.O. di radiologia o Paziente
Paziente esternoPaziente esterno Non previsto dalle norme nazionaliNon previsto dalle norme nazionaliPossibilitPossibilitàà di previsione da parte di di previsione da parte di norme regionalinorme regionali
Paziente oPaziente oUO di Diagnostica per ImmaginiUO di Diagnostica per Immagini
Immagini digitaliImmagini digitali
TempoTempo ResponsabileResponsabile
Paziente internoPaziente interno 10 anni10 anni Responsabile della conservazione Responsabile della conservazione sostitutivasostitutiva
Paziente esternoPaziente esterno Non previsto dalle norme nazionaliNon previsto dalle norme nazionaliPossibilitPossibilitàà di previsione da parte di di previsione da parte di norme regionali norme regionali –– Auspicabile Auspicabile IllimitatoIllimitato
Paziente o Responsabile della Paziente o Responsabile della conservazione sostitutivaconservazione sostitutiva
@@ Responsabile della conservazione sostitutivaResponsabile della conservazione sostitutiva
Fino all’archiviazione:
i responsabili delle Unità Operative che l'hanno prodotta.
Conservazione sostitutiva:
il Responsabile della conservazione
Fino all’archiviazione:
i responsabili delle Unità Operative che l'hanno prodotta.
Conservazione sostitutiva:
il Responsabile della conservazione
Responsabilità dei datiResponsabilità dei dati
@@ Il responsabile della conservazione:art. 5 della Deliberazione CNIPA n.11/04
Il responsabile della conservazione:art. 5 della Deliberazione CNIPA n.11/04
definisce le caratteristiche e i requisiti del sistema di
conservazione in funzione della tipologia dei documenti
(analogici o informatici) da conservare, della quale tiene
evidenza
definisce le caratteristiche e i requisiti del sistema di
conservazione in funzione della tipologia dei documenti
(analogici o informatici) da conservare, della quale tiene
evidenza
@@
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mantiene e rende accessibile un archivio del software dei programmi in gestione nelle eventuali diverse versioni;verifica la corretta funzionalità del sistema e dei programmi in gestione;adotta le misure necessarie per la sicurezza fisica e logica del sistema preposto al processo di conservazione sostitutiva e delle copie di sicurezza dei supporti di memorizzazione;richiede la presenza di un pubblico ufficiale nei casi in cui sia previsto il suo intervento, assicurando allo stesso l'assistenza e le risorse necessarie per l'espletamento delle attività al medesimo attribuite;definisce e documenta le procedure di sicurezza da rispettare per l'apposizione del riferimento temporale;verifica periodicamente, con cadenza non superiore a cinque anni, l'effettiva leggibilità dei documenti conservati provvedendo, se necessario, al riversamento diretto o sostitutivo del contenuto dei supporti”.
Il responsabile della conservazione:art. 5 della Deliberazione CNIPA n.11/04
Il responsabile della conservazione:art. 5 della Deliberazione CNIPA n.11/04
@@
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• Le attività qui sopra elencate richiedano un alto livello di
competenze specialistiche, tali da sconsigliare che le
figure del Direttore Sanitario, del Responsabile dell'U.O. di
Diagnostica per Immagini diano personalmente esecuzione
ai compiti più prettamente tecnici del Responsabile della
conservazione sostitutiva.
Il responsabile della conservazione:art. 5 della Deliberazione CNIPA n.11/04
Il responsabile della conservazione:art. 5 della Deliberazione CNIPA n.11/04
@@
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Il responsabile della conservazione:art. 5 della Deliberazione CNIPA n.11/04
Il responsabile della conservazione:art. 5 della Deliberazione CNIPA n.11/04
Figura obbligatoria per legge!Figura obbligatoria per legge!
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ConclusioniConclusioni
La SIRM e l’SNR verificano il corretto impatto
professionale
Attendiamo a breve la validazione definitiva da
parte del CNIPA
La SIRM e l’SNR verificano il corretto impatto
professionale
Attendiamo a breve la validazione definitiva da
parte del CNIPA
@@ Dove trovare questa relazioneDove trovare questa relazione
SIRM – Sezione di Studio di Radiologia InformaticaSIRM – Sezione di Studio di Radiologia Informatica
www.radinfo.orgwww.radinfo.org
Teleradiologia:
storia, attualità e prospettive
Alessandro Beux
STORIA
Trasmise di un esame fluoroscopico
utilizzando un cavo coassiale
Realizzò un collegamento video tra Massachusetts General Hospital e l’aeroporto
internazionale di Boston
Fine anni ‘50
Fine anni ‘60
E la storia continua…
…blocco dei progetti per mancanza di fondi…
…sino alla fine degli anni ’80
1. digitalizzazione
differenti mercati si fondono in un mercato
unico: quello delle tecnologie digitali!
2. Crescente richiesta di un accesso alle prestazioni sanitarie…equo e a costi contenuti
L’influenza di particolari realtà…
ATTUALITA’
Teleradiologia
Trasmissione di immagini radiologiche digitali da un luogo ad un altro con finalità di refertazione e/o consulto
La Teleradiologia può:
Consentire una più rapida refertazione delle immagini radiologiche
Agevolare il consulto tra specialisti
Migliorare le possibilità di formazione continua
Requisiti tecnologici:
La Teleradiologia è inefficace se le
tecnologie a disposizione non forniscono immagini di qualità tale da poter
garantire il raggiungimento degli
obiettivi
Requisiti tecnologici:
Quando la Teleradiologia è utilizzata per fornire refertazioni con valore
legale, non dovrà esserci una significativa perdita di dati nel
trasferimento delle immagini dal sistema di acquisizione a quello di
visualizzazione finale
In Italia
TSRMRADIOLOGIPROCESSO
RADIOLOGO/ TSRMRADIOLOGOATTO
SANITARIOCLINICO
Sinergie
Problematiche
tecnologiche, professionali, etiche e medico-legali
DIAGNOSTICA DOMICILIARE
Fattori favorenti
Evoluzione tecnologica
Richiesta da parte dell’utenza
Maggior efficienza
Fattori inibenti
Qualità e costo della tecnologica
Privacy e sicurezza
Cultura
Fuori dall’Area radiologica
Risparmio
Soddisfazione utenza
Efficienza
PROSPETTIVE
DIAGNOSTICA DOMICILIARE
E’ meglio anticipare i problemi piuttosto che aspettare che sorgano!
Fattori inibenti e favorenti
Cultura Richiesta da parte dell’utenza
Privacy e sicurezzaMaggiore efficienza
Qualità e costo della tecnologia
Evoluzione tecnologica
inibentifavorenti
ATTEGGIAMENTO
Da un atteggiamento cauto, diffidente, quasi una resistenza al cambiamento…
…ad uno consapevole, responsabile!
FORMAZIONE
Adeguamento Ordinamenti didattici C.d.L.
Corsi di Laurea I livello Interfacoltà
A breve termine:
A medio termine:
Formazione continua
GRUPPO DI LAVORO…
…multiprofessionale che, anche sulla base dell’accordo siglato lo scorso 10 maggio, individui obiettivi condivisi e concordi tempi e metodi d’intervento
utili al loro raggiungimento
GRAZIE
Società Italiana di Radiologia Medica
Teleradiologia Documento della Società Italiana di Radiologia Medica
O. Tamburrini
Università degli Studi “ Magna Græcia “Catanzaro
Tecnologie Telematiche e Sanità..cambiamento delle modalità di erogare la sanità..
..accellerazione del processo di internazionalizzazione del settore..
Chi non segue il progresso tecnologico viene di fatto emarginato!!
Questa evoluzione va vissuta ed interpretata in modo razionale econ equilibrio senza incorrere in eccessivi entusiasmi e senza “ fughe in avanti “!!
L’applicazione delle Tecnologia Telematiche in Sanità rappresenta un settore al quale l’Industria guarda con interesse e nel quale è indispensabile il coinvolgimento attivo e concreto dell’Area Radiologica.
L’Industria condiziona ogni livello delle cure !
…the right image at right place at right time……the right image at right place at right time…
La Teleradiologia Luci e Ombre
Teleradiology has a number of advantages but it also has a potential to create considerabledifficulties for the delivery of aquality radiological services topatients,unless its role and legalresponsabilities involved areclearly defined.
TeleradiologiaIndicazioni e raccomandazioni all’uso 2001
• Molti hanno descritto i vantaggi , della Teleradiologia : è necessario proporre le raccomandazioni all’uso della stessa.
• E’ certo che l’uso impropriopotrebbe comportare alla lunga non pochi svantaggi e problemi a tutti gli Operatori dell’Area Radiologica , medici e TSRM.
…how to use – and how not to abuse ..…how to use – and how not to abuse ..
…the modern medicine is image guided……the modern medicine is image guided…
Il Teleconsulto
Il (Tele)consulto , in generale, trova ampia motivazione nei principi etici e deontologici della nostra professione di medici.
Molteplici esigenze mediche possono portare alla necessita’ del Teleconsulto , e tra le tante si segnalano:
- incremento delle richieste di prestazioni in elezione ed in urgenza/emergenza;- necessita’ di specifiche competenze in alcuni settori , per distribuzione non
omogenea delle risorse , con accesso all’eccellenza ;- prevalenza numerica di strutture periferiche di primo livello rispetto ai centri
di secondo livello.
Teleconsulto sempre e comunque ?…rischio di esasperazione della medicina “ difensiva “….
Teleconsulto sempre e comunque ?…rischio di esasperazione della medicina “ difensiva “….
Teleradiologia : approccio professionaleTeleradiologia : approccio professionale
• Telegestione : attività di (tele)gestione della prestazione affidata al TSRM in U.O. sprovvista di medico radiologo e/o richiesta damedico di altra disciplina ad altro medico radiologo in remoto.
Teleconsulto “ preliminare “, prima dell’esecuzione dell’indagine radiologica al fine della giustificazione e dell’informativa ( “ tele-presence “ e “ tele-indication “).
Il procedimento di telegestione dell’atto clinico radiologico prevede necessariamente l’interscambio tra ambiente clinico e diagnostico.
G.U. del 2 maggio 2005www.sirm.org
Teleradiologia : approccio professionaleTeleradiologia : approccio professionale
La Telegestione si conclude con la Telediagnosi.
La Telediagnosi radiologica può essere impiegata rispettando le seguenti condizioni indispensabili :
a) attrezzature tecniche idonee ;b) completa informazione clinico-anamnestica , con quesito clinico
preciso ;c) garanzie di sicurezza ;d) facile ed immediata comunicazione con il centro che ha realizzato
l’indagine.
Teleradiologia : approccio professionaleTeleradiologia : approccio professionale
La Telegestione può trovare giustificazionea) in procedure intra-presidio ospedaliero ;b) in procedure intra-aziendali in urgenza indifferibile/emergenza ;c) in procedure interaziendali.
Non è condivisibile l’utilizzazione della telediagnosi limitata alla sola refertazione , tenuto conto di quelli che sono i momenti interdipendenti dell’ atto clinico (tele)radiologico.
Telemedicina per portare i LEA dove non sono presenti.
Atto Clinico Radiologico in TeleradiologiaAtto Clinico Radiologico in Teleradiologia
L’atto clinico radiologico consta di una serie di momenti strettamente interdipendenti, che vanno garantiti anche in Teleradiologia , identificando nel medico radiologo il coordinatore di tutto il processo.
• Motivata richiesta di prestazione del medico prescrivente,con quesito clinico.
• Inquadramento clinico-anamnestico.• Giustificazione dell’esame proposto ( o non giustificazione ).• Informativa per il consenso e consenso .• Esecuzione
- adeguatezza delle attrezzature- competenza professionale effettiva- gli atti tecnici competono al TSRM- approppriata documentazione iconografica
• Interpretazione.• Refertazione/Comunicazione ed eventuale discussione con il Clinico• Archiviazione.
Profili di responsabilita’ in Teleradiologia
L’attivita’ specifica si inserisce nell’ambito delle prestazionisanitarie di “equipe”, non nel senso della contestualita’ degliinterventi ,ma nel senso di una serie di atti consequenziali,cioe’ di un insieme di azioni concorrenti ad un fine unitario.
Ogni partecipante si assume la responsabilita’ dell’adempimento in termini di diligenza,prudenza e perizia per i compiti che glisono stati affidati e che gli competono, fermo restando l’obbligo dicoordinamento e vigilanza del capo “equipe”.
Multiprofessionalita’ dell’atto sanitarioMultiprofessionalita’ dell’atto sanitario
…attività di èquipe…
…nell’attività di èquipe , esiste il principio dell’autoresponsabilitàsecondo il quale ciascun componente risponde delle inosservanza attinenti alla sua competenza specifica…
…il principio dell’affidamento risponde all’esigenza di una migliore e più assorbente applicazione che lo specifico ruolo professionalerichiede…
…sfera di responsabilità propria del singolo professionista partecipante per competenza alla prestazione…
Sarebbe auspicabile discriminare ogni singolo comportamento ab initio!!
Profili di responsabilita’ in Teleradiologia
In teleradiologia , per gli aspetti pratici , l’attività è regolamentata aisensi del co. 3 dell’art. 5 del D.Lgs. 187/2000 e del Documento diindirizzo per l’identificazione delle competenze dell’AreaRadiologica del 10 maggio 2005 (SIRM-AINR-AIMN-AIRO e FNTSRM).Il medico specialista indirizza , nel rispetto delle specifichecompetenze professionali , l’attività svolta dal TSRM, concordandola e programmandola formalmente con questa figura professionale.
Per il TSRM , l’attività è qualificata come professione sanitaria e logica conseguenza è l’assunzione di dirette responsabilità (civile,penale e disciplinare) nello svolgimento degli atti di specificacompetenza.
Responsabilità professionale in TeleradiologiaResponsabilità professionale in Teleradiologia
…non va peraltro taciuto che , spesso , quella che potrebbe rite…non va peraltro taciuto che , spesso , quella che potrebbe ritenersi nersi una colpa professionale del medico per imprudenza o negligenza ,una colpa professionale del medico per imprudenza o negligenza ,in realtà è l’ultimo evento di una più complessa catena di ritarin realtà è l’ultimo evento di una più complessa catena di ritardi , di , omissioni , inadempienze da parte di coloro che , ai più diversi , inadempienze da parte di coloro che , ai più diversi livelli di governo di strutture assistenziali , dovrebbero adopelivelli di governo di strutture assistenziali , dovrebbero adoperarsi rarsi per fornire attrezzature e personale adeguati, non solo sotto per fornire attrezzature e personale adeguati, non solo sotto l’aspetto quantitativo, compatibili per l’aspetto quantitativo, compatibili per un’esercizioun’esercizio “ sicuro “ “ sicuro “ dell’attività medica...dell’attività medica...
The equipment used to undertake the whole process of teleradiology mustbe of a quality and standard that provide diagnostic quality images at alltimes
Teleradiologia : mito o realtà ?spauracchio o conquista ?alleata o nemica ?
La Teleradiologia non è una nuova specialità !!Non esiste il “ teleradiologo “, inteso come
semplice telerefertatore!!!Radiology is a clinical service not a reporting service!!Radiology is a clinical service not a reporting service!!
…teleradiology user !!! …no ,teleradiologist…
Radiological reports are more analogousto clinical consultations
than simply numerical biochemicalresults.
Radiological reports are more analogousto clinical consultations
than simply numerical biochemicalresults.
Teleradiologia- rischi -
Teleradiologia- rischi -
……depersonalizzazionedepersonalizzazione dell’atto medico radiologico …e frammentazione della dell’atto medico radiologico …e frammentazione della specialità…e specialità…e centralizzazinecentralizzazine delle delle subspecialitiessubspecialities……
…difficoltà nei rapporti tra medico radiologo e clinici……difficoltà nei rapporti tra medico radiologo e clinici……riduzione degli incontri clinico…riduzione degli incontri clinico--radiologici…radiologici…
…l’accuratezza diagnostica può essere ridotta da un limitato acc…l’accuratezza diagnostica può essere ridotta da un limitato accesso ai precedenti…esso ai precedenti…
…deresponsabilizzazione dei sanitari ……deresponsabilizzazione dei sanitari …
…possibile obbligo all’applicazione delle più recenti tecnologie…possibile obbligo all’applicazione delle più recenti tecnologie…teleconsulto sempre e …teleconsulto sempre e comunque ???...comunque ???...
…responsabilità di eventuale …responsabilità di eventuale errore tecnicoerrore tecnico--metodologicometodologico e diagnostico…e diagnostico…
…rispetto della privacy……rispetto della privacy…
Teleradiologywww.ear-online.org
Teleradiologywww.ear-online.org
… the … the clinicalclinical contact contact betweenbetween the the referringreferring cliniciansclinicians and and radiologistradiologist isissubstantiallysubstantially reducedreduced……itit waswas shownshown thatthat clinicalclinical--radiologicalradiological discussionsdiscussionsresultresult in a in a changechange of of clinicalclinical diagnosisdiagnosis in 50% of the in 50% of the casescases and a and a changechange of of treatment in 60% of the treatment in 60% of the casescases discusseddiscussed……
……itit isis difficultdifficult forfor teleradiologyteleradiology servicesservices toto havehave a a properproper feedback of the feedback of the outcomeoutcome and and undertakeundertake satisfactorysatisfactory auditaudit of of theirtheir reportreport......
…it must also be defined whether the patient establishes a legal…it must also be defined whether the patient establishes a legal relationship relationship with the teleradiologist and how any liability will be with the teleradiologist and how any liability will be apportinedapportined…at …at presentpresent the the legallegal status of status of teleradiologyteleradiology remains remains toto bebe clearlyclearlyestablished…established…
Teleradiologia- Benefits-
Teleradiologia- Benefits-
…selezione dei trasferimenti attraverso il …selezione dei trasferimenti attraverso il teleconsultoteleconsulto…………smallersmaller islandsislands……
…mancato spostamento dell’utente per l’esecuzione dell’indagine ed il ritiro del referto…
…pronta (tele)disponibilità…
…teleconsulto (super)specialistico…
…teleconsulto interdisciplinare…
(…aumento della produttività…)
La Teleradiologia in urgenza/emergenza
pretesa di risolvere il problema assistenziale con la pronta disponibilità sostitutiva
adeguare gli organici in base alle esigenze del cittadino bisognevole di cure di pronto soccorso
La Teleradiologia può essere una o la soluzione?La Teleradiologia può essere una o la soluzione?
Telemedicina e Teleradiologia
...non è ammissibile alcun arroccamento in posizioni di isolamento e di retroguardia che non tengano in doveroso conto l’evoluzione
tecnologica e normativa delle varie figure professionali coinvolte…
...non è ammissibile alcun arroccamento in posizioni di isolamento e di retroguardia che non tengano in doveroso conto l’evoluzione
tecnologica e normativa delle varie figure professionali coinvolte…
...at all times the provision of teleradiology must be primarilydeveloped in the best interest of patient care and not on the basis of the shortage of radiologist,inadequate training of general radiologist or asa cutting measure without clear benefit in terms of standards of healthcare…
European Association of Radiology 2004
...at all times the provision of teleradiology must be primarilydeveloped in the best interest of patient care and not on the basis of the shortage of radiologist,inadequate training of general radiologist or asa cutting measure without clear benefit in terms of standards of healthcare…
European Association of Radiology 2004
Il Centro Nazionale per l’Informatica nella Pubblica Amministrazione (CNIPA)
TeleradiologiaTeleradiologia
• La Società Scientifica ha proposto un modello comportamentale nello svolgimento di tutti gli atti clinico-radiologici , e quindi anche delaTeleradiologia.
• La concreta possibilità delle Telegestione dell’atto radiologico ,nella modalità definita real-time teleradiology , rappresenta con ogni probabilità a future teleradiology modality.
L’orientamento della SIRM non è assolutamente edacriticamente “ contro “ ma è coscientemente “ a favore “ di un impiego della Teleradiologia , che sia logico e pienamente
consapevole anche alla luce delle norme vigenti !
L’orientamento della SIRM non è assolutamente edacriticamente “ contro “ ma è coscientemente “ a favore “ di un impiego della Teleradiologia , che sia logico e pienamente
consapevole anche alla luce delle norme vigenti !
Si può e si deve costruire !!!
Industria Organi di Governo “ Professionisti “
Impegno comune
Efficacia ed economicità:risparmi economici ipotizzabili,ma non immediati!!
L’obiettivo della Telemedicina deve infatti essere considerato nell’ambito applicativo delle strategie generali del SSN:
tutela del diritto alla salute.
