Monitoraggio della Spesa Farmaceutica Nazionale e ...

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15.09.2021

Monitoraggio della Spesa Farmaceutica Nazionale e Regionale Gennaio-Aprile 2021

Adempimento AIFA ai sensi della Legge 222/2007 e della Legge 135/2012, successivamente modificata dalla L. 232/2016 e dalla L. 145/2018 condotto sulla base dei dati di spesa convenzionata e delle DCR acquisite dalle Regioni, nonché dei dati acquisiti dall’NSIS del Ministero della Salute, relativi alla tracciabilità del farmaco (DM 15 luglio 2004).

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Premessa

Richiamato l’art.5, comma 2, lettera d, del D.L. 1° ottobre 2007, n. 159, convertito, con modificazioni

dalla L.222/2007 che ha così disposto :

- AIFA effettua il monitoraggio mensile dei dati di spesa farmaceutica e comunica le relative

risultanze al Ministero della salute ed al Ministero dell'economia e delle finanze con la

medesima cadenza.

- AIFA verifica al 31 maggio, al 30 ottobre e al 31 dicembre di ogni anno l'eventuale

superamento a livello nazionale dei tetti di spesa,

l’ “Ufficio Monitoraggio della spesa farmaceutica e rapporti con le Regioni” dell’AIFA ha predisposto

il documento relativo al monitoraggio mensile della spesa farmaceutica nazionale e regionale, e la

verifica del rispetto dei tetti programmati della spesa farmaceutica convenzionata e per acquisti

diretti, per il periodo Gennaio-Aprile 2021 (DCR aggiornate al 7 luglio 2021, dati aggiornati dall’NSIS

al 1 luglio 2021).

Il documento è articolato in 7 sezioni:

1. Verifica del Tetto della Spesa farmaceutica convenzionata (7,00% del fabbisogno sanitario

nazionale) calcolata su FSN 2020 definitivo (importo pari a 119.573.382.107. Il dato è

aggiornato al 9 febbraio 2021 come comunicato dal MdS)1.

2. Verifica del Tetto della Spesa farmaceutica per acquisti diretti al netto dei gas medicinali

(7,65% del fabbisogno sanitario nazionale) calcolata su FSN 2020 definitivo.

3. Spesa per farmaci Innovativi e verifica dell’eventuale eccedenza di spesa rispetto ai fondi

innovativi non oncologici e fondo farmaci innovativi oncologici previsti dalla L. 11 dicembre

2016, n.232.

4. Verifica del Tetto della Spesa farmaceutica per acquisti diretti relativi ai gas medicinali

(0,20% del fabbisogno sanitario nazionale) calcolata su FSN 2020 definitivo.

5. Spesa farmaceutica complessiva Gennaio-Aprile 2021 e verifica del rispetto delle risorse

complessive.

6. Fonte dei dati.

7. Appendice.

1 Alla data di pubblicazione del presente documento non risulta ancora disponibile la ripartizione regionale del FSN. Pertanto è stata considerato il valore e la ripartizione del FSN 2020 definitivo.

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Tetti e i due fondi per farmaci innovativi

La legge di bilancio 2021 (art. 1, commi 475-477, legge n. 178 del 2020) ha rimodulato, a

decorrere dal 2021, i valori percentuali dei tetti della spesa, mantenendo invariate le risorse

complessive pari al 14,85% del FSN.

In particolare la legge di Bilancio 2021 ha così disposto:

• A decorrere dall'anno 2021, fermo restando il valore complessivo del 14,85 per cento, il

limite della spesa farmaceutica convenzionata di cui all'articolo 1, comma 399, della legge

11 dicembre 2016, n. 232, è rideterminato nella misura del 7 per cento.

• Conseguentemente, a partire dal medesimo anno, il tetto di spesa della spesa farmaceutica per

acquisti diretti di cui all'articolo 1, comma 398, della citata legge n. 232 del 2016 è

rideterminato nella misura del 7,85 per cento, fermo restando il valore percentuale del tetto

per acquisti diretti di gas medicinali di cui all'articolo 1, comma 575, della legge 30 dicembre

2018, n. 145.

Inoltre la Legge di Bilancio 2017 ha istituito:

• a decorrere dal 1° gennaio 2017, nello stato di previsione del Ministero della Salute un Fondo

per il concorso al rimborso alle regioni per l'acquisto dei medicinali innovativi non oncologici,

con una dotazione di 500 milioni di euro annui;

• a decorrere dal 1° gennaio 2017, nello stato di previsione del Ministero della Salute un Fondo

per il concorso al rimborso alle regioni per l'acquisto dei medicinali oncologici innovativi, con

una dotazione di 500 milioni di euro annui, mediante utilizzo delle risorse del comma 393.

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1. Verifica del Tetto della spesa farmaceutica convenzionata (7,00%

del fabbisogno sanitario nazionale)

La spesa farmaceutica convenzionata netta a carico del SSN nel periodo Gennaio-Aprile 2021

calcolata al netto degli sconti, della compartecipazione totale (ticket regionali e

compartecipazione al prezzo di riferimento) e del payback 1,83% versato alle Regioni dalle

aziende farmaceutiche, si è attestata a 2.527,1 mln di € (tabella 1 e colonna K della tabella 7),

evidenziando una considerevole diminuzione rispetto a quella dell’anno precedente (-171,4

mln di €). I consumi, espressi in numero di ricette (183,1 milioni di ricette), mostrano una

riduzione (-2,9%) rispetto al 2020; anche l’incidenza del ticket totale si riduce (-7,4%). Per

quanto concerne le dosi giornaliere dispensate si osserva un decremento del -4% (-302,7

milioni) (tabella 5bis).

Al fine di una corretta lettura dei dati si precisa quanto segue:

• la spesa farmaceutica convenzionata che le Regioni pagano con DCR alle farmacie, ossia

quella al netto degli sconti versati dalle farmacie e di tutti i tipi di compartecipazione è

stata pari a 2.581,1 milioni di Euro (colonna I tabella 7);

• la spesa farmaceutica convenzionata che le Regioni di fatto sostengono, cioè quella al

netto degli sconti versati dalle farmacie, di tutti i tipi di compartecipazione e anche del

pay-back 1,83% versato alle regioni dalle ditte, è stata pari a 2.527,1 milioni di Euro

(colonna K tabella 7);

• la spesa farmaceutica convenzionata, che concorre al tetto di cui alla legge 232/2016,

articolo 1 comma 399, cioè quella al netto degli sconti versati dalle farmacie, del

payback 1,83% versato alle regioni dalle ditte (importo pari a 54,0 milioni di euro –

colonna D tabella 7 bis) e anche dei diversi payback versati sempre alle Regioni

(importo pari a 24,7 milioni di euro – colonna F tabella 7 bis) ma al lordo dei ticket

regionali, è stata pari a 2.636,2 milioni di Euro (colonna G tabella 7 bis).

La tabella 2 mostra l’andamento mensile, a livello nazionale, registrato nel periodo Gennaio-

Aprile del 2021, rispetto agli stessi mesi dell’anno precedente, della spesa farmaceutica lorda,

della spesa farmaceutica netta e del numero di ricette.

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Le tabelle 3-4-5-5bis indicano, per ciascuna Regione, rispettivamente l’andamento della spesa

farmaceutica convenzionata netta, della spesa per compartecipazioni a carico del cittadino,

della spesa a carico del cittadino sulla quota data dalla differenza tra prezzo al pubblico e

prezzo di riferimento dei medicinali a brevetto scaduto e dei consumi nel periodo Gennaio-

Aprile 2021 rispetto allo stesso periodo del 2020 (numero di ricette e DDD).

Nella lettura dei dati relativi al ticket fisso della spesa farmaceutica convenzionata (tab. 4), il

dato della Basilicata, della P.A. di Trento, dell’Umbria, della Toscana e dell’Emilia Romagna

mostra una diminuzione piuttosto evidente rispetto allo scorso anno. In queste Regioni gli

effetti sono da imputare alle delibere sul ticket.

A partire dal 1 gennaio 2019 è entrata in vigore la Delibera della Giunta regionale dell’Emilia-

Romagna n. 2075/2018 “Rimodulazione delle modalità di compartecipazione alle prestazioni di

assistenza sanitaria nella Regione Emilia – Romagna”. Ai residenti e non residenti con scelta

del medico di medicina generale in Emilia-Romagna e reddito familiare fiscale lordo <= 100.000

€ non è dovuta la quota fissa di partecipazione per l’assistenza farmaceutica.

La P.A. di Trento con la Deliberazione della Giunta Provinciale n° 2170 del 20 dicembre 2019 ha

stabilito sull’”abolizione delle quote fisse di partecipazione alla spesa sulle ricette di assistenza

farmaceutica e di assistenza specialistica – cosiddetti ticket ricetta – introdotte a partire dal 1

giugno 2015 con le deliberazioni della Giunta provinciale n. 769 e 770 del 12 maggio 2015 e di

quanto concordato successivamente in Consiglio provinciale in ordine al mantenimento del

pagamento delle suddette quote per i cittadini con un reddito annuo lordo del nucleo familiare

fiscale a partire dai 60.000,00 euro”, fino a quando non saranno stati adeguati i sistemi

informatici l’abolizione del ticket è applicata a tutti i cittadini indipendentemente dal reddito.

Con la Delibera di Giunta Regionale n° 1267 del 18 dicembre 2019 la regione Umbria ha

stabilito eliminare il ticket fisso per tutti i cittadini il cui reddito annuo lordo familiare è <=

100.000 euro a partire dal 1 gennaio 2020, la regione aveva introdotto il ticket fisso nel 2011

con la DGR 911 del 5 agosto dello stesso anno. La quota esigua di ticket fisso del periodo

Gennaio-Aprile 2021 nella P.A. di Trento (19.021 euro) rappresenta la quota fissa della mobilità

interregionale che andrà in compensazione con le regioni di provenienza dei cittadini/pazienti,

che non essendo residenti nella P.A. Trento hanno però ritirato i farmaci per il tramite della

ricetta dematerializzata, ormai presente in tutte le Regioni.

Per quanto riguarda la Basilicata con DGR 496/2020 è stata eliminata la quota fissa su ricetta

farmaceutica dalla data di pubblicazione sul BURB n.70 del 27.07.2020 al 31.08.2020.

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La regione Toscana, L’Emilia Romagna, l’Umbria e la Basilicata a partire dal 1 settembre 2020

hanno abolito il ticket fisso in virtù della finanziaria del 2020, legge n° 160 del 27 dicembre

2019 articolo 1, comma 446, pertanto anche in questo caso il valore del ticket fisso oggi

rappresenta la mobilità interregionale.

La tabella 4 bis indica, per ciascuna Regione, un insieme di indicatori di spesa e consumo pro-

capite della farmaceutica convenzionata, considerando la popolazione pesata per l’anno 2020.

Per la verifica del tetto della spesa convenzionata, come disposto dalla Legge di stabilità 2017,

la tabella 6 riporta lo scostamento della spesa farmaceutica convenzionata al netto dei

payback vigenti rispetto al tetto del 7,00% (2.790,1 mln di € calcolato sul FSN 2020 definitivo),

pari a 2.636,2 milioni di euro che incide sul FSN per il 6,61 % generando un avanzo di 153,8

milioni di euro.

Nella tabella 7 è indicata la composizione della spesa farmaceutica convenzionata come

derivante dalle Distinte Contabili Riepilogative (DCR).

La tabella 7 bis mostra i dati relativi alla spesa farmaceutica convenzionata - nelle diverse

aggregazioni delle sue componenti - durante il periodo Gennaio-Aprile 2021, con l’indicazione

dello scostamento assoluto rispetto al tetto del 7,00% e l’incidenza percentuale rispetto alla

spesa programmata (FSR) di ogni singola Regione.

2. Verifica del Tetto della spesa farmaceutica per acquisti diretti al netto dei gas medicinali (7,65% del fabbisogno sanitario nazionale)

La tabella 8 mostra, per ciascuna Regione, la composizione della spesa farmaceutica per

acquisti diretti al netto dei gas medicinali, distinguendo tra spesa per l’erogazione di farmaci

di fascia A, di fascia H e di fascia C.

La tabella 8 bis, invece, riporta la spesa farmaceutica, al netto dei gas medicinali, come

derivante dal dato della tracciabilità del farmaco (ossia la spesa non convenzionata), facendo

non solo la distinzione per classi (A, H e C) ma anche per farmaci innovativi non oncologici,

innovativi oncologici e non innovativi.

Nella tabella 8 ter, viene riportato il valore della spesa per acquisti diretti al netto dei gas

medicinali (+3.757,0 mln di €), lo scostamento assoluto (+707,9 mln di €) rispetto al tetto del

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7,65% (calcolato sul FSN definitivo 2020 e pari a 3.049,1 mln di €), della spesa per acquisti

diretti al netto dei gas medicinali e l’incidenza percentuale della spesa rispetto alla spesa

programmata (FSR) di ogni singola Regione.

3. Spesa per farmaci Innovativi e verifica dell’eventuale eccedenza di spesa rispetto ai fondi innovativi non oncologici e fondo farmaci innovativi oncologici previsti dalla L. 11 dicembre 2016, n.232.

La tabella 10, fornisce il monitoraggio della spesa Gennaio-Aprile 2021 per medicinali inseriti

nel fondo per i medicinali innovativi non oncologici previsto ai sensi dell’art.1, commi 402, 403

e 404 della L. 11 dicembre 2016, n.232, relativo ai rimborsi alle Regioni per l’acquisto dei

farmaci innovativi.

La tabella 10 bis fornisce il monitoraggio della spesa Gennaio- Aprile 2021 per medicinali

innovativi oncologici previsto ai sensi dell’art.1, commi 402, 403 e 404 della L. 11 dicembre

2016, n.232 e relativo payback.

Si fa presente che:

o per medicinali inseriti nel fondo per i medicinali innovativi non oncologici previsto ai sensi

dell’art.1, commi 402, 403 e 404 della L. 11 dicembre 2016, n.232, la spesa Gennaio- Aprile

2021 al netto dei Pay Back è pari a 131,1 milioni di Euro (Tabella 10);

o per medicinali inseriti nel fondo per i medicinali innovativi oncologici previsto ai sensi

dell’art.1, commi 402, 403 e 404 della L. 11 dicembre 2016, n.232, la spesa Gennaio- Aprile

2021 al netto dei Payback è pari a 417,1 milioni di Euro (Tabella 10 bis).

4. Verifica del Tetto della spesa farmaceutica per acquisti diretti relativi ai gas medicinali (0,20% del fabbisogno sanitario nazionale)

La tabella 11 mostra, per ciascuna Regione, la composizione della spesa farmaceutica per

acquisti diretti, distinguendo tra spesa per l’erogazione di farmaci di fascia A, di fascia H e di

fascia C, prendendo in considerazione solo i dati relativi ai gas medicinali.

Nella tabella 11 bis viene riportato lo scostamento assoluto rispetto al tetto dello 0,20%

(calcolato sul FSN Definitivo 2020) della spesa per acquisti diretti per gas medicinali (+12,5 mln

di €).

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5. Spesa farmaceutica complessiva Gennaio-Aprile 2021 e verifica del rispetto delle risorse complessive

La tabella 12 fornisce il dettaglio, a livello regionale, della spesa farmaceutica finanziata per

gas medicinali e della spesa al netto dei gas medicinali, dei farmaci innovativi e relativi

payback; riporta inoltre il valore regionale degli acquisti diretti per gas medicinali, per i

farmaci innovativi, e per questi ultimi il dettaglio del totale della spesa per acquisti diretti al

netto dei relativi fondi (considerando la distribuzione regionale definitiva 2020).

La tabella 12 bis riporta i dati relativi alla spesa farmaceutica per acquisti diretti del periodo

Gennaio-Aprile 2021; viene inoltre riportato lo scostamento assoluto a livello nazionale

rispetto ai tetti del 7,65% e dello 0,20%, e l’incidenza percentuale sul FSN 2020 definitivo.

Il monitoraggio della spesa farmaceutica per acquisti diretti e la verifica del rispetto dei tetti

del 7,65% e dello 0,20% del FSN sono stati condotti sulla base dei dati trasmessi dalle aziende

farmaceutiche a NSIS ai sensi del DM 15 agosto 2004 (tracciabilità del farmaco).

La verifica del tetto programmato della spesa farmaceutica per acquisti diretti del 7,65% al

netto dei payback vigenti e dei fondi per gli innovativi non oncologici e innovativi oncologici

evidenzia un’incidenza del 9,43%, pari ad un disavanzo rispetto alla spesa programmata di

+707,9 mln €: di questi +457,4 mln € sono relativi alla spesa per farmaci non innovativi, al

netto dei gas medicinali (in termini di incidenza sul FSN rappresenta l’8,80%) e 250,5 mln € si

riferiscono alla spesa per farmaci innovativi Oncologici non coperta dai rispettivi fondi.

Per quanto riguarda la spesa per gas medicinali, la verifica del tetto programmato della spesa

farmaceutica per acquisti diretti dello 0,20% evidenzia un disavanzo rispetto alla spesa

programmata di 12,5 mln €.

Nella tabella 12ter è riportata la sintesi della spesa per acquisti diretti complessivi, il

confronto con i due tetti e lo scostamento (+720,4 mln €), ottenuto come somma degli

scostamenti positivi rispetto ai due distinti tetti programmati, che viene disaggregato per

singola Regione, in ordine decrescente di incidenza sul FSR.

Nella tabella 13 viene riportata la spesa farmaceutica complessiva (convenzionata + acquisti

diretti) per ogni Regione, ai sensi della L222/2007 e successive modificazioni e della

L.135/2012.

A livello nazionale la spesa complessiva del periodo Gennaio-Aprile 2021 si è attestata a

+6.485,5 mln di €, evidenziando uno scostamento assoluto rispetto alle risorse complessive

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del 14,85% (5.918,9 mln di €) pari a +566,6 mln di €, corrispondente ad un’incidenza

percentuale sul FSN definitivo 2020 del 16,27%. Lo scostamento della spesa farmaceutica

rispetto alle risorse complessive del 14,85% (7,00% per la spesa convenzionata, 0,20% per gas

medicinali e 7,65% per la spesa per acquisti diretti) viene riportato per singola Regione, in

ordine decrescente di incidenza percentuale sul FSR.

Il grafico 1 mette a confronto i valori regionali e Nazionale dello scostamento, in termini di

punti percentuali, rispetto al tetto della spesa Convenzionata del 7,00% (sull’asse delle X) e

dalla somma dei tetti di spesa per Acquisti diretti pari a 7,65% (sull’asse delle Y). Sul primo

quadrante sono rappresentate le regioni che fanno registrare lo sfondamento rispetto ad

entrambi i tetti; nel secondo le regioni che superano il tetto degli Acquisti diretti ma

rispettano quello della spesa Convenzionata, il terzo quadrante dovrebbe rappresentare le

regioni che rispettano entrambi i tetti, il quarto le regioni che rispettano il tetto degli Acquisti

diretti ma superano quello della Convenzionata.

Analogamente il grafico 2 mette a confronto i valori regionali e Nazionale dello scostamento,

in termini di punti percentuali, rispetto al tetto della spesa per Acquisti diretti al netto dei gas

medicinali del 7,65% (sull’asse delle X) e dal tetto di spesa dello 0,20% per la spesa per

Acquisti diretti per gas medicinali (sull’asse delle Y) Sul primo quadrante sono rappresentate le

regioni che fanno registrare lo sfondamento rispetto ad entrambi i tetti; nel secondo le regioni

che superano il tetto degli Acquisti diretti per gas medicinali ma rispettano quello della spesa

per Acquisti diretti al netto dei gas medicinali, il terzo quadrante dovrebbe rappresentare le

regioni che rispettano entrambi i tetti, il quarto le regioni che rispettano il tetto degli Acquisti

diretti per Gas Medicinali ma superano quello per Acquisti diretti al netto dei gas medicinali.

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6. Fonte dei dati

6.1 Convenzionata

I dati utilizzati per l’elaborazione della spesa farmaceutica convenzionata provengono dal

flusso informativo delle prestazioni farmaceutiche erogate attraverso le farmacie, pubbliche

e private, convenzionate con il SSN, istituito ai sensi della L.448/1998, successivamente

modificato ai sensi del DM 245/2004 e dalle DCR (Distinte Contabili Riepilogative) che AIFA

riceve mensilmente dalle Regioni.

I dati delle DCR sono relativi alla spesa farmaceutica convenzionata netta, lorda, alle ricette,

alle compartecipazioni a carico del cittadino, al ticket, se presente, regolamentato

autonomamente da ogni singola Regione e alla scontistica a carico dei farmacisti. Per quanto

riguarda quest’ultima voce si è tenuto conto a partire dal 31 maggio 2010 anche degli

importi corrisposti dalle Aziende Farmaceutiche ai sensi dell’art.11, comma 6 del D.L.78 del

31 maggio 2010, convertito con modificazioni in L.122 del 30 luglio 2010, successivamente

modificato dall’articolo 2, comma 12-septis del D.L. 29 dicembre 2010, n.225, convertito, con

modificazioni, dalla Legge 26 Febbraio 2011, n.10, nonché dell’ulteriore aggravio disposto a

carico dell’intera filiera distributiva derivante dall’applicazione dell’art.15 comma 2 del D.L. 6

agosto 2012, n.95, convertito con modificazioni dalla Legge n.135 del 7 agosto 2012.

Quest’ultimo aggravio a carico delle aziende farmaceutiche, a partire dal 1° gennaio 2013, si

è ridotto tornando pari all’1,83% della spesa farmaceutica convenzionata a prezzi al

pubblico, al netto dell’IVA.

Nel flusso OsMed sono presenti le ricette raccolte dalla Federfarma (Federazione nazionale

delle farmacie private convenzionate con il SSN) e da Assofarm (Associazione Farmacie

Pubbliche) che ricevono i dati dalle proprie sedi provinciali e successivamente li aggregano a

livello regionale.

6.2 Acquisti diretti

Il Decreto del Ministro della Salute 15 luglio 2004 ha previsto l’istituzione, nell’ambito del

Nuovo Sistema Informativo Sanitario, del flusso della “tracciabilità del farmaco”, finalizzato

a tracciare le movimentazioni di medicinali con AIC sul territorio nazionale e/o verso

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l’estero. Tale flusso è alimentato dalle aziende farmaceutiche e dalla distribuzione

intermedia e rileva le confezioni movimentate lungo la filiera distributiva, fino ai punti di

erogazione finale: farmacie, ospedali, ambulatori, esercizi commerciali, ecc… .

I dati analizzati si riferiscono all’acquisto di medicinali da parte delle strutture sanitarie

pubbliche (assistenza farmaceutica non convenzionata). Pertanto, essi sono relativi alla

fornitura di medicinali da parte delle aziende farmaceutiche alle strutture sanitarie

pubbliche che, successivamente, vengono utilizzati all’interno delle strutture stesse o

dispensati direttamente al paziente per una loro utilizzazione anche al di fuori delle

strutture sanitarie (distribuzione diretta e per conto).

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7.Appendice

Lista farmaci innovativi (aggiornata per il periodo Gennaio-Aprile 2021)

Innovativi non oncologici

Data efficacia Data scadenza Innovativi oncologici

Data efficacia Data scadenza

BRINEURA* 13/05/2020 12/05/2023 ALECENSA 01/08/2018 31/07/2021

DUPIXENT# 08/09/2018 07/09/2021 ALUNBRIG* 10/12/2020 31/07/2021

10/12/2020 09/12/2023 DARZALEX#

19/04/2018 18/04/2021

GILENYA 16/09/2020 15/09/2023 15/01/2021 14/01/2024

GIVLAARI 20/01/2021 19/01/2024 IMFINZI 07/09/2019 06/09/2022

HEMLIBRA# 07/12/2018 06/12/2021 KEYTRUDA#

11/12/2019 10/12/2022

LUXTURNA 10/01/2021 09/01/2024 17/12/2020 16/12/2023

MAVIRET 16/07/2020 15/07/2023 KISQALI 22/05/2020 21/05/2023

ONPATTRO 31/01/2020 30/01/2023 KYMRIAH 13/08/2019 12/08/2022

OXERVATE 24/01/2018 23/01/2021 LUTATHERA 30/03/2019 29/03/2022

PREVYMIS 18/09/2018 17/09/2021 MEKINIST 17/12/2019 16/12/2022

ZOLGENSMA* 14/03/2021 13/03/2022 OPDIVO 18/12/2019 17/12/2022

QARZIBA 01/08/2018 31/07/2021

RYDAPT 17/08/2018 16/08/2021

TAFINLAR 17/12/2019 16/12/2022

TAGRISSO 30/11/2019 29/11/2022

VERZENIOS 23/09/2020 12/12/2022

VYXEOS 19/06/2019 18/06/2022

YESCARTA 12/11/2019 11/11/2022

* Per il farmaco BRINEURA non compaiono dati nel flusso della tracciabilità. Vedi lista pubblicata da AIFA il 28/05/2021 # Per i farmaci KEYTRUDA, DUPIXENT e DARZALEX sono presenti più indicazioni terapeutiche innovative riconosciute come innovative per periodi diversi.

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Tabella 1 Spesa farmaceutica convenzionata nel periodo Gennaio-Aprile 2021 rispetto allo stesso periodo del 2020

Gennaio- Aprile

2020 Gennaio- Aprile

2021 assoluta %

(milioni) (milioni) (milioni)

Spesa lorda (€)

3.451,1 3.252,7 -198,4 -5,7

Spesa netta a (€)

2.672,7 2.527,1 -145,6 -5,4

Spesa Convenzionatab 2.807,6 2.636,2 -171,4 -6,1

Ricette 188,6 183,1 -5,5 -2,9

Compartecipazione Totalec

(€) 528,1 489,1 -39,0 -7,4

a Spesa a carico del SSN per farmaci erogati attraverso le farmacie aperte al pubblico, al netto del pay-back dell’1,83% versato dalle aziende farmaceutiche alle regioni, ai sensi dell’art. 11 comma 6 del D.L.78/2010 convertito con modificazioni nella legge n. 122 del 30 Settembre 2010 (impatto PayBack 1,83 Gennaio - Aprile 2021 pari a 54,0 milioni di euro). Il payback 1,83 è calcolato al lordo del payback 5% (procedimento non avviato) b Spesa farmaceutica convenzionata= Spesa Lorda - Sconti - Compartecipazione del cittadino - pay-back 1,83 - Altri pay-back. c somma del ticket per ricetta e dell’eventuale quota di compartecipazione sul prezzo del farmaco a brevetto scaduto rispetto al prezzo di riferimento

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Tabella 2 Riepilogo mensile delle variazioni percentuali della spesa farmaceutica convenzionata nel periodo Gennaio-Aprile 2021 rispetto all’anno precedente (2020)

c Spesa netta al lordo del payback (1,83%) sulla spesa farmaceutica convenzionata di

fascia A. Il payback 1,83 è calcolato al lordo del payback 5% (impatto PayBack 1,83 Gennaio - Aprile 2021 pari a 54,0 milioni di euro)

Spesa lorda Spesa nettac Ricette

gen-21 -12,7 -12,2 -12,5

feb-21 -8,5 -8,0 -7,7

mar-21 -5,3 -4,8 -0,2

apr-21 4,8 4,9 11,1

mag-21

giu-21

lug-21

ago-21

set-21

ott-21

nov-21

dic-21

Gen-Apr 2021 -5,7 -5,3 -2,9

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Tabella 3 Riepilogo della spesa farmaceutica convenzionata nettaa nel periodo Gennaio-Aprile 2021, nelle singole regioni, rispetto allo stesso periodo del 2020

Regione

A B C=B - A D=100*C/A

Spesa netta Gen-Apr 20

Spesa netta Gen- Apr 21

Var assoluta

Var %

PIEMONTE 182.761.767 172.508.895 -10.252.871 -5,6

D'AOSTA 4.595.488 4.096.623 -498.865 -10,9

LOMBARDIA 487.892.273 450.186.838 -37.705.435 -7,7

P.A. BOLZANO 15.249.336 13.920.797 -1.328.539 -8,7

P.A. TRENTO 21.583.315 20.115.814 -1.467.500 -6,8

VENETO 169.541.656 158.480.585 -11.061.072 -6,5

FRIULI V.G. 54.146.506 50.602.708 -3.543.798 -6,5

LIGURIA 65.624.193 60.525.416 -5.098.777 -7,8

E.ROMAGNA 162.998.417 156.360.018 -6.638.399 -4,1

TOSCANA 147.255.391 144.449.757 -2.805.634 -1,9

UMBRIA 42.277.994 39.863.297 -2.414.697 -5,7

MARCHE 70.077.472 65.807.611 -4.269.862 -6,1

LAZIO 283.072.672 268.461.339 -14.611.333 -5,2

ABRUZZO 64.756.465 60.907.106 -3.849.359 -5,9

MOLISE 13.754.368 12.511.530 -1.242.838 -9,0

CAMPANIA 271.496.800 261.318.328 -10.178.472 -3,7

PUGLIA 190.960.946 181.102.543 -9.858.403 -5,2

BASILICATA 26.227.442 28.032.195 1.804.753 6,9

CALABRIA 95.608.088 94.700.240 -907.848 -0,9

SICILIA 221.564.148 209.306.923 -12.257.225 -5,5

SARDEGNA 81.251.094 73.838.911 -7.412.183 -9,1

ITALIA 2.672.695.830 2.527.097.473 -145.598.357 -5,4

a Spesa calcolata al netto del payback 1,83% (impatto PayBack 1,83 Gennaio Aprile 2021 pari a 54,0 milioni di euro). Il payback

1,83 è calcolato al lordo del payback 5% (procedimento non avviato)

- 16 -

Tabella 4 Riepilogo della spesa relativa a tutte le compartecipazioni a carico del cittadino nel periodo Gennaio-Aprile 2021, nelle singole regioni, rispetto allo stesso periodo del 2020. Dettaglio della quota di compartecipazione per Regione relativa all’eventuale differenziale tra prezzo al pubblico e prezzo di riferimento dei farmaci a brevetto scaduto

A B C=B-A D=100*C/A E F G=B-E H I=100*E/B L=100*G/B M N O

Regione

Totale compartecip. Gen-Apr 20

Totale compartecip.Gen-Apr 21

Var Var %

Quota di compartecipazione

sul prezzo di riferimento 2021

Var % rispetto al 2020

Ticket fisso per ricetta 2021

Var % rispetto al

2020

Inc.% Quota Prif. Sulla

compartecipazione totale

Inc.% Ticket Fisso sul

totale

Peso % del TICKET TOTALE

sulla Lorda cumulata Gen-Apr

2021 e

Peso % della compartecipaz

.sulla Lorda cumulata Gen-

Apr 2021 e

Peso % del TICKET

FISSO sulla Lorda

cumulata Gen-

Apr2021 e

PIEMONTE 21.977.258 20.778.995 -1.198.263 -5,5 20.676.246 -5,5 102.749 13,5 99,5 0,5 10,0 10,0 0,0

V. D'AOSTA 1.078.194 985.502 -92.693 -8,6 530.074 -8,7 455.428 -8,4 53,8 46,2 18,3 9,8 8,5

LOMBARDIA 92.036.519 84.875.649 -7.160.870 -7,8 45.202.945 -7,5 39.672.704 -8,1 53,3 46,7 14,6 7,8 6,8

P.A. BOLZANO 3.503.395 3.325.909 -177.486 -5,1 1.914.645 -7,4 1.411.264 -1,8 57,6 42,4 17,9 10,3 7,6

P.A. TRENTO* 2.401.782 2.234.304 -167.478 -7,0 2.215.283 -6,7 19.021 -29,0 99,2 0,9 9,3 9,2 0,1

VENETO 42.886.426 40.677.817 -2.208.609 -5,2 22.418.692 -5,7 18.259.125 -4,5 55,1 44,9 19,1 10,5 8,6

FRIULI V.G.^ 6.488.849 6.076.711 -412.137 -6,4 6.076.711 -6,4 100,0 10,0 10,0

LIGURIA 15.061.892 14.188.761 -873.131 -5,8 8.099.313 -8,1 6.089.448 -2,5 57,1 42,9 17,8 10,1 7,6

E. ROMAGNA* 23.230.963 21.631.890 -1.599.073 -6,9 21.544.289 -2,8 87.601 -91,8 99,6 0,4 11,4 11,4 0,0

TOSCANA* 24.392.949 17.423.771 -6.969.178 -28,6 17.356.105 -4,1 67.665 -98,9 99,6 0,4 10,0 10,0 0,0

UMBRIA* 6.455.351 5.948.725 -506.626 -7,9 5.937.431 -5,3 11.294 -94,0 99,8 0,2 12,1 12,1 0,0

MARCHE^ 10.128.130 9.680.807 -447.323 -4,4 9.680.807 -4,4 100,0 11,9 11,9

LAZIO # 56.773.196 53.880.969 -2.892.228 -5,1 46.879.545 -5,1 6.995.577 -5,1 87,0 13,0 15,4 13,4 2,0

ABRUZZO 11.880.470 11.111.187 -769.282 -6,5 8.816.789 -6,7 2.294.399 -5,5 79,4 20,7 14,4 11,4 3,0

MOLISE 3.194.556 2.965.386 -229.170 -7,2 2.127.071 -8,6 838.315 -3,5 71,7 28,3 18,0 12,9 5,1

CAMPANIA 71.240.954 68.688.103 -2.552.851 -3,6 43.855.671 -4,8 24.832.432 -1,4 63,9 36,2 19,3 12,3 7,0

PUGLIA 44.675.788 42.831.648 -1.844.141 -4,1 28.193.404 -4,8 14.638.244 -2,8 65,8 34,2 17,7 11,7 6,0

BASILICATA* 6.342.083 4.270.358 -2.071.725 -32,7 4.241.905 -0,4 28.453 -98,6 99,3 0,7 12,3 12,3 0,1

CALABRIA 19.232.407 15.972.730 -3.259.677 -17,0 12.767.654 -20,0 3.205.076 -2,4 79,9 20,1 13,5 10,8 2,7

SICILIA 55.118.262 52.369.069 -2.749.193 -5,0 37.541.955 -5,7 14.827.114 -3,1 71,7 28,3 18,4 13,2 5,2

SARDEGNA^ 10.004.512 9.173.369 -831.143 -8,3 9.173.369 -8,3 100,0 10,3 10,3

ITALIA 528.103.934 489.091.660 -9.012.274 -7,4 355.249.905 -6,1 133.835.908 -10,6 72,6 27,4 15,0 10,9 4,1 Fonte: Distinte Contabili Riepilogative (DCR) comunicate dalle Regioni ad AIFA. # Lazio il ticket totale è differente dalla somma del Ticket fisso +Compartecipazione del cittadino

- 17 -

e Cfr.Tabella 7 colonna A: Spesa lorda ^ Regioni che non applicano il Ticket fisso per ricetta.

* A partire dal 1 gennaio 2019 è entrata in vigore la Delibera della Giunta regionale dell’Emilia-Romagna n. 2075/2018 “Rimodulazione delle modalità di compartecipazione alle prestazioni di

assistenza sanitaria nella Regione Emilia – Romagna”. Ai residenti e non residenti con scelta del medico di medicina generale in Emilia-Romagna e reddito familiare fiscale lordo <= 100.000 € non

è dovuta la quota fissa di partecipazione per l’assistenza farmaceutica. Dal 1 settembre 2020 ha abolito il ticket fisso, Legge n° 160 del 27 dicembre 2019

A partire dal 1 marzo 2019 è entrata in vigore la Delibera della Giunta regionale del Piemonte n.39-8425/2019 “Eliminazione della quota fissa di compartecipazione alla spesa farmaceutica da

parte degli assistiti. Revoca allegato C della DGR n.57-5740 del 3 aprile 2002 e s.m.i.”

P.a. Trento DGR 2170 del 20 dicembre 2019, a partire dal 1 gennaio 2020 abolizione del ticket. Il ticket fisso presente è la quota della mobilità.

Umbria DGR 1267_2019 rimodulazione ticket fisso, si applica ai soli cittadini con un reddito superiore a 100.000 euro. L’ultima normativa ha abolito il ticket fisso a partire 1 settembre 2020 Legge

n° 160 del 27 dicembre 2019.

Basilicata Con DGR 496/2020 è stata eliminata la quota fissa su ricetta farmaceutica dalla data di pubblicazione sul BURB n.70 del 27.07.2020 al 31.08.2020. Dal 1 settembre 2020 ha abolito il

ticket Legge n° 160 del 27 dicembre 2019.

Toscana a partire dal 1 settembre 2020 ha abolito il ticket fisso in virtù della finanziaria del 2020 , legge n° 160 del 27 dicembre 2019.

- 18 -

Tabella 4 bis Indicatori pro-capite di spesa e consumi farmaceutica convenzionata, per Regione, popolazione residente 2020, relativi al periodo Gennaio-Aprile 2021

Regione Pop.

Residente 2020

Numero ricette pro-

capite

N° medio di

confezioni per ricetta

Spesa Lorda pro-

capite

Spesa netta DCR pro-capite

spesa ticket totale pro-

capite

di cui spesa ticket

fisso pro-capite

di cui spesa compartecipa

zione pro-capite

Valori medi mensili

Valori medi

mensili

Valori medi

mensili

Valori medi

mensili

Valori medi mensili

Valori medi mensili

(Valore assoluto)

(Valore assoluto)

(Valore in €)

(Valore in €)

(Valore in €)

(Valore in €)

(Valore in €)

PIEMONTE 4.311.217 0,7 1,9 12,0 10,2 1,2 0,0 1,2

V. AOSTA 125.034 0,6 2,0 10,8 8,4 2,0 0,9 1,1

LOMBARDIA 10.027.602 0,6 2,1 14,5 11,5 2,1 1,0 1,1

P.A. BOLZANO 532.644 0,4 2,0 8,7 6,7 1,6 0,7 0,9

P.A. TRENTO 545.425 0,7 1,9 11,0 9,4 1,0 0,0 1,0

VENETO 4.879.133 0,6 2,0 10,9 8,3 2,1 0,9 1,1

FRIULI V.G. 1.206.216 0,7 1,9 12,6 10,7 1,3 1,3

LIGURIA 1.524.826 0,7 1,8 13,1 10,1 2,3 1,0 1,3

E. ROMAGNA 4.464.119 0,7 1,9 10,6 8,9 1,2 0,0 1,2

TOSCANA 3.692.555 0,8 1,8 11,8 10,0 1,2 0,0 1,2

UMBRIA 870.165 0,9 1,7 14,1 11,7 1,7 0,0 1,7

MARCHE 1.512.672 0,8 1,8 13,4 11,1 1,6 1,6

LAZIO 5.755.700 0,8 1,9 15,2 11,9 2,3 0,3 2,0

ABRUZZO 1.293.941 0,9 1,8 14,9 12,0 2,1 0,4 1,7

MOLISE 300.516 0,9 1,8 13,7 10,6 2,5 0,7 1,8

CAMPANIA 5.712.143 0,9 1,9 15,6 11,7 3,0 1,1 1,9

PUGLIA 3.953.305 0,9 1,9 15,3 11,7 2,7 0,9 1,8

BASILICATA 553.254 1,0 1,8 15,6 12,9 1,9 0,0 1,9

CALABRIA 1.894.110 0,9 1,8 15,6 12,8 2,1 0,4 1,7

SICILIA 4.875.290 0,9 1,7 14,6 11,0 2,7 0,8 1,9

SARDEGNA 1.611.621 0,8 1,8 13,8 11,7 1,4 1,4

ITALIA 59.641.488 0,8 1,9 13,6 10,8 2,1 0,6 1,5

- 19 -

Tabella 5 Riepilogo dell’andamento dei consumi (n° di ricette) nel periodo Gennaio-Aprile 2021, nelle singole regioni, rispetto allo stesso periodo del 2020

A B C=B-A D= 100*C/A

E F G=100* (F-E)/E

Regione N° di ricette Gen-Apr 20

N° di ricette Gen- Apr 21

Var assoluta

Var %

N° medio di confezioni per ricetta

Gen- Apr 20

N° medio di confezioni per ricetta

Gen- Apr 21

Var % del numero di confezioni

PIEMONTE 13.255.796 12.661.283 -594.513 -4,5 1,9 1,9 -0,7

V.D'AOSTA 304.319 295.830 -8.489 -2,8 2,1 2,0 -7,1

LOMBARDIA 25.137.886 25.029.160 -108.726 -0,4 2,2 2,1 -7,2

P.A. BOLZANO 952.719 943.156 -9.563 -1,0 2,2 2,0 -6,9

P.A. TRENTO 1.499.719 1.477.194 -22.525 -1,5 2,0 1,9 -5,0

VENETO 11.319.678 11.893.904 574.226 5,1 2,2 2,0 -11,4

FRIULI V.G. 3.611.669 3.524.334 -87.335 -2,4 2,0 1,9 -4,8

LIGURIA 4.819.347 4.531.325 -288.022 -6,0 1,9 1,8 -1,5

E.ROMAGNA 12.932.183 12.937.040 4.857 0,0 2,0 1,9 -3,8

TOSCANA 11.673.770 11.348.501 -325.269 -2,8 1,9 1,8 -1,8

UMBRIA 3.472.318 3.300.192 -172.126 -5,0 1,7 1,7 -1,1

MARCHE 5.243.748 4.981.204 -262.544 -5,0 1,8 1,8 -1,2

LAZIO 20.526.477 19.462.873 -1.063.604 -5,2 1,9 1,9 -1,4

ABRUZZO 4.838.262 4.562.138 -276.124 -5,7 1,8 1,8 -0,9

MOLISE 1.095.970 1.022.796 -73.174 -6,7 1,8 1,8 -0,4

CAMPANIA 20.402.267 19.730.039 -672.228 -3,3 1,9 1,9 -1,5

PUGLIA 14.423.231 13.812.971 -610.260 -4,2 1,9 1,9 -1,6

BASILICATA 2.080.261 2.105.384 25.123 1,2 1,8 1,8 -3,1

CALABRIA 7.303.515 7.117.503 -186.012 -2,5 1,8 1,8 -2,4

SICILIA 17.816.057 17.031.334 -784.723 -4,4 1,8 1,7 -1,1

SARDEGNA 5.927.763 5.380.344 -547.419 -9,2 1,8 1,8 0,7

ITALIA 188.636.955 183.148.505 -5.488.450 -2,9 1,93 1,87 -3,1

- 20 -

Tabella 5 bis Riepilogo dell’andamento dei consumi (DDD - Dosi Definite Giornaliere) di fascia A nel periodo Gennaio-Aprile 2021, nelle singole regioni, rispetto allo stesso periodo del 2020

Per l’anno corrente i giorni di terapia sono correttamente attribuiti per il 98,6 % degli AIC.

Regione DDD

Gen-Apr 20 DDD

Gen- Apr 21 Var

assoluta Var %

PIEMONTE 521.872.016 504.041.783 -17.830.233 -3,4

V.D'AOSTA 13.483.984 12.334.691 -1.149.292 -8,5

LOMBARDIA 1.185.355.028 1.117.084.490 -68.270.538 -5,8

P.A. BOLZANO 44.986.788 42.365.424 -2.621.364 -5,8

P.A. TRENTO 61.494.924 58.300.659 -3.194.265 -5,2

VENETO 543.832.610 516.901.899 -26.930.711 -5,0

FRIULI V.G. 157.255.742 146.511.336 -10.744.406 -6,8

LIGURIA 186.753.526 177.099.279 -9.654.247 -5,2

E.ROMAGNA 540.573.540 533.386.369 -7.187.171 -1,3

TOSCANA 472.743.734 462.314.486 -10.429.248 -2,2

UMBRIA 128.427.677 123.519.349 -4.908.328 -3,8

MARCHE 198.078.477 191.286.003 -6.792.474 -3,4

LAZIO 779.255.304 745.003.099 -34.252.205 -4,4

ABRUZZO 172.513.385 165.850.546 -6.662.839 -3,9

MOLISE 39.289.008 37.298.076 -1.990.932 -5,1

CAMPANIA 749.592.608 727.023.527 -22.569.082 -3,0

PUGLIA 547.079.574 525.447.246 -21.632.328 -4,0

BASILICATA 73.399.197 73.424.432 25.234 0,0

CALABRIA 257.139.386 252.008.842 -5.130.544 -2,0

SICILIA 649.505.973 622.834.187 -26.671.786 -4,1

SARDEGNA 214.474.077 200.384.092 -14.089.984 -6,6

ITALIA 7.537.106.556 7.234.419.814 -302.686.742 -4,0

- 21 -

Tabella 6 Verifica del rispetto del tetto di spesa programmato (7,00%) nel periodo Gennaio-Aprile 2021

Spesa FSN (*) Tetto spesa

programmata Scostamento

assoluto % su FSN

Convenzionata f 2.636,2 39.857,8 2.790,1 -153,8 6,61

Dati in milioni di € (*) Fsn definitivo 2020 comunicato dal Ministero della Salute il 09/02/2021 f Spesa farmaceutica al netto dei pay-back delle Aziende Farmaceutiche a beneficio delle Regioni.

Spesa farmaceutica netta è così ottenuta (Cfr Tabella 7bis)

Spesa farmaceutica convenzionata= Spesa Lorda - Sconti - Compartecipazione del cittadino - pay-back 1,83 - Altri pay-back.

1. Payback relativo alla sospensione della riduzione di prezzo del 5 per cento per medicinali di fascia A erogati in regime di assistenza convenzionata e non convenzionata, ai sensi dell’art. 1 comma 796, lettera g della legge 27 dicembre 2006, n. 296, e successive proroghe (procedimento non avviato);

2. Payback dell’1,83 per cento sulla spesa farmaceutica convenzionata a prezzi al pubblico al netto dell’imposta sul valore aggiunto ai sensi dell’art.11 comma 6 del decreto legge del 30 maggio 2010, n.78, convertito con modificazioni dalla Legge n.122 del 30 luglio 2010, e attuato con Determinazione AIFA del 18 febbraio 2011 (impatto Gennaio - Aprile 2021 pari a 54,0 milioni di euro);

3. Tetti di prodotto Gennaio - Aprile 2021: sono presenti i payback pubblicati in GU nel periodo indicato con dettaglio regionale (seguendo il criterio di cassa). Per quanto riguarda il calcolo del PayBack qualora si tratti di farmaco in fascia A si imputa il payback alla spesa convenzionata, qualora in classe H o in fascia A-PHT agli acquisti diretti. Per il periodo Gennaio - Aprile 2021 impatto pari a 7,0 milioni di euro. Importi relativi ai payback 2020 ai sensi dell’art. 48, comma 33-bis, del D.L. 269/2003, conv. dalla L. 326/2003 e ss.mm.ii. ai sensi dell’art. 11, comma 1, del D.L. 158/2012, conv. dalla L. 189/2012 (cd. “payback di manovra”). Per quanto riguarda il calcolo del PayBack qualora si tratti di farmaco in fascia A si imputa il payback alla spesa convenzionata, qualora in classe H o in fascia A-PHT agli acquisti diretti (impatto Gennaio - Aprile 2021 pari a 17,8 milioni di euro).

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Tabella 7 Composizione della spesa farmaceutica convenzionata, come derivante dalle DCR (Distinte Contabili Riepilogative) nel periodo Gennaio-Aprile 2021 per singola regione

A B C D E F G H I=A-B-C-D-E-F-G-H J K=I-J L=K+C

Regione Spesa lorda Quota prezzo di riferimento

Ticket fisso per ricetta

Sconto al SSN L. 662/96

Sconto Det. AIFA

30/12/05

Sconto Det. AIFA

09/02/07

Sconto Legge 135/12 (2,25% dal 15/08/12)

Rettifiche Regionali

Spesa netta DCR

Payback 1,83%g

Spesa nettaa Spesa netta con ticket

PIEMONTE 206.850.249 20.676.246 102.749 5.466.804 387.417 1.326.378 2.941.879 175.948.776 3.439.881 172.508.895 172.611.644

D'AOSTA 5.388.855 530.074 455.428 116.797 10.360 34.490 56.472 -1.052 4.186.286 89.663 4.096.623 4.552.050

LOMBARDIA 582.778.600 45.202.945 39.672.704 23.182.207 1.370.549 3.700.380 9.826.152 459.823.663 9.636.824 450.186.838 489.859.543

P.A. BOLZANO 18.573.716 1.914.645 1.411.264 568.655 36.143 119.529 293.687 14.229.794 308.997 13.920.797 15.332.061

P.A. TRENTO 23.959.346 2.215.283 19.021 637763 40877 153444 379144 20.513.813 397.999 20.115.814 20.134.835

VENETO 212.838.704 22.418.692 18.259.125 5.403.104 377.423 1.357.176 3.012.700 162.010.485 3.529.900 158.480.585 176.739.709

FRIULI V.G.^ 60.708.531 6.076.711 1.631.264 108.717 388.095 891.054 51.612.690 1.009.982 50.602.708 50.602.708

LIGURIA 79.875.779 8.099.313 6.089.448 2.066.030 148.084 510.849 1.108.405 61.853.650 1.328.234 60.525.416 66.614.864

E.ROMAGNA 189.432.081 21.544.289 87.601 4.227.351 297.089 1.214.539 2.553.542 159.507.670 3.147.652 156.360.018 156.447.619

TOSCANA 173.716.999 17.356.105 67.665 4.954.276 360.008 1.105.905 2.590.970 -57.591 147.339.661 2.889.904 144.449.757 144.517.422

UMBRIA 49.124.620 5.937.431 11.294 1.478.309 83.696 372.554 561.318 40.680.018 816.721 39.863.297 39.874.591

MARCHE ^ 81.150.798 9.680.807 2.381.371 142.630 520.716 1.269.700 67.155.574 1.347.963 65.807.611 65.807.611

LAZIO # 349.577.607 46.879.545 6.995.577 12.398.680 644.860 2.216.223 6.168.709 274.268.166 5.806.826 268.461.339 275.456.916

ABRUZZO 77.195.441 8.816.789 2.294.399 2.201.190 135.664 492.016 1.064.067 62.191.316 1.284.211 60.907.106 63.201.504

MOLISE 16.457.485 2.127.071 838.315 385.708 27.662 103.317 189.905 12.785.506 273.976 12.511.530 13.349.845

CAMPANIA 356.287.334 43.855.671 24.832.432 11.305.672 591.792 2.237.443 6.216.735 267.247.590 5.929.262 261.318.328 286.150.760

PUGLIA 241.969.463 28.193.404 14.638.244 7.755.769 424.714 1.536.009 4.292.949 185.128.374 4.025.832 181.102.543 195.740.786

BASILICATA 34.619.874 4.241.905 28.453 988.469 63.135 221.196 468.697 28.608.018 575.824 28.032.195 28.060.648

CALABRIA 118.155.291 12.767.654 3.205.076 3.025.229 260.057 753.825 1.461.493 17.414 96.664.544 1.964.304 94.700.240 97.905.316

SICILIA 284.785.959 37.541.955 14.827.114 11.210.725 628.446 1.763.193 4.764.232 40 214.050.254 4.743.332 209.306.923 224.134.037

SARDEGNA ^ 89.244.554 9.173.369 2.614.261 169.327 571.132 1.394.252 75.322.214 1.483.303 73.838.911 73.838.911

ITALIA 3.252.691.285 355.249.905 133.835.908 103.999.635 6.308.650 20.698.407 51.506.063 -41.189 2.581.128.060 54.030.588 2.527.097.473 2.660.933.381

a Spesa calcolata al netto del payback 1,83% g Il payback 1,83 è calcolato al lordo del payback 5% (impatto Gennaio - Aprile 2021 pari a 54,0 milioni di euro ) ^ Regioni che non hanno mai applicato il Ticket fisso per ricetta # Il ticket totale è differente dalla somma del ticket fisso+compartecipazione del cittadino

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Tabella 7 bis Spesa farmaceutica convenzionata nel periodo Gennaio-Aprile 2021 e verifica del rispetto del tetto di spesa del 7,00% per singola regione in ordine decrescente di incidenza sul FSR*

A B=A*7% C D E F G=C-D+E-F H=G-B I=G/A×100

Regione FSN*

Gen-Apr* Tetto 7,00%

Spesa

netta DCRc

Payback

1,83% Ticket fisso per

ricetta Paybackh

Spesa convenzionata

Scostamento assoluto

Inc.% su FSR

CALABRIA 1.269.466.728 88.862.671 96.664.544 1.964.304 3.205.076 992.134 96.913.181 8.050.510 7,63

CAMPANIA 3.744.714.219 262.129.995 267.247.590 5.929.262 24.832.432 2.706.461 283.444.299 21.314.303 7,57

PUGLIA 2.636.399.132 184.547.939 185.128.374 4.025.832 14.638.244 1.729.696 194.011.090 9.463.151 7,36

BASILICATA 379.288.225 26.550.176 28.608.018 575.824 28.453 235.474 27.825.174 1.274.998 7,34

LOMBARDIA 6.635.132.067 464.459.245 459.823.663 9.636.824 39.672.704 3.584.129 486.275.414 21.816.169 7,33

ABRUZZO 871.273.286 60.989.130 62.191.316 1.284.211 2.294.399 706.593 62.494.911 1.505.781 7,17

LAZIO 3.858.027.671 270.061.937 274.268.166 5.806.826 6.995.577 2.835.378 272.621.538 2.559.601 7,07

SICILIA 3.228.483.464 225.993.843 214.050.254 4.743.332 14.827.114 2.320.931 221.813.105 -4.180.737 6,87

SARDEGNA 1.071.324.111 74.992.688 75.322.214 1.483.303 740.720 73.098.191 -1.894.497 6,82

UMBRIA 596.986.280 41.789.040 40.680.018 816.721 11.294 362.431 39.512.160 -2.276.879 6,62

MARCHE 1.022.103.357 71.547.235 67.155.574 1.347.963 684.013 65.123.598 -6.423.637 6,37

MOLISE 207.555.144 14.528.860 12.785.506 273.976 838.315 172.536 13.177.309 -1.351.551 6,35

FRIULI V.G. 804.957.908 56.347.054 51.612.690 1.009.982 438.218 50.164.490 -6.182.564 6,23

LIGURIA 1.099.738.147 76.981.670 61.853.650 1.328.234 6.089.448 751.605 65.863.259 -11.118.412 5,99

PIEMONTE 2.935.374.947 205.476.246 175.948.776 3.439.881 102.749 1.666.093 170.945.551 -34.530.695 5,82

P.A. TRENTO 348.295.099 24.380.657 20.513.813 397.999 19.021 166.199 19.968.637 -4.412.020 5,73

TOSCANA 2.513.261.586 175.928.311 147.339.661 2.889.904 67.665 1.524.033 142.993.389 -32.934.922 5,69

D'AOSTA 82.953.267 5.806.729 4.186.286 89.663 455.428 53.074 4.498.976 -1.307.753 5,42

VENETO 3.242.706.986 226.989.489 162.010.485 3.529.900 18.259.125 1.642.490 175.097.220 -51.892.269 5,40

E.ROMAGNA 2.974.083.616 208.185.853 159.507.670 3.147.652 87.601 1.255.514 155.192.105 -52.993.748 5,22

P.A. BOLZANO 335.668.797 23.496.816 14.229.794 308.997 1.411.264 148.631 15.183.430 -8.313.386 4,52

ITALIA 39.857.794.036 2.790.045.583 2.581.128.060 54.030.588 133.835.908 24.716.353 2.636.217.027 -153.828.555 6,61

In rosso le Regioni che non rispettano il tetto di spesa.

(*) Fsn 2020 definitivo comunicato dal Ministero della Salute il 09/02/2021 c Spesa al lordo del Payback 1,83%. h Somma dei Payback ad eccezione del payback 1,83%. Vedi nota in fondo a tab. 6

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Tabella 8 Spesa farmaceutica della tracciabilità: analisi regionale della composizione per fascia (H, A e C) in valore assoluto e percentuale nel periodo Gennaio-Aprile 2021 - dati al netto dei Gas Medicinali

Regione A

Spesa tracciabilità

(totale)m

B

Spesa tracciabilità (fascia H)n

C Spesa per

tracciabilità (fascia A)n

D

Spesa tracciabilità (fascia C) n

E=B/A*100 Inc. %

Traccia di fascia H sul

totale

F=C/A*100 Inc. %

Traccia di fascia A sul

totale

G=D/A*100 Inc. %

Traccia di fascia C sul

totale PIEMONTE 310.560.807 180.378.897 108.082.228 22.099.683 58,1 34,8 7,1

V. D'AOSTA 7.133.349 4.064.572 2.361.352 707.425 57,0 33,1 9,9

LOMBARDIA 634.743.712 384.876.056 207.424.197 42.443.460 60,6 32,7 6,7

P.A. BOLZANO 33.066.517 21.393.612 9.115.988 2.556.917 64,7 27,6 7,7

P.A. TRENTO 29.393.966 16.518.021 10.987.620 1.888.325 56,2 37,4 6,4

VENETO 355.462.902 209.086.080 117.975.200 28.401.623 58,8 33,2 8,0

FRIULI V.G. 86.042.768 52.789.479 27.725.338 5.527.950 61,4 32,2 6,4

LIGURIA 130.627.171 77.446.489 42.700.713 10.479.970 59,3 32,7 8,0

E. ROMAGNA 370.285.398 217.077.599 119.685.659 33.522.140 58,6 32,3 9,1

TOSCANA 312.688.023 188.665.859 105.335.407 18.686.757 60,3 33,7 6,0

UMBRIA 86.143.622 52.785.669 27.962.279 5.395.675 61,3 32,5 6,3

MARCHE 128.346.216 77.937.236 38.641.831 11.767.149 60,7 30,1 9,2

LAZIO 422.966.017 249.541.012 148.117.961 25.307.044 59,0 35,0 6,0

ABRUZZO 107.348.924 63.257.045 36.616.756 7.475.122 58,9 34,1 7,0

MOLISE 22.496.018 12.814.881 8.805.361 875.776 57,0 39,1 3,9

CAMPANIA 435.896.278 252.746.639 165.844.958 17.304.681 58,0 38,0 4,0

PUGLIA 326.351.261 187.331.064 118.170.550 20.849.647 57,4 36,2 6,4

BASILICATA 45.514.269 24.889.191 16.929.289 3.695.789 54,7 37,2 8,1

CALABRIA 141.324.970 78.863.145 54.921.937 7.539.888 55,8 38,9 5,3

SICILIA 317.346.304 176.324.977 122.816.467 18.204.860 55,6 38,7 5,7

SARDEGNA 125.868.133 68.031.250 51.532.774 6.304.109 54,0 40,9 5,0

ITALIA 4.429.606.625 2.596.818.773 1.541.753.864 291.033.988 58,6 34,8 6,6

m la spesa non comprende i vaccini, ai sensi del’art.15, comma 5, della L.135/12, ed è calcolata sulla base del dato di tracciabilità trasmesso dalle Aziende

Farmaceutiche in ottemperanza del DM 15 luglio 2004 del Ministero della Salute. n Si sottolinea che tale valore, per la classe A e H e per la classe C che comprende anche farmaci di classe Cnn, ed è calcolato non avendo ancora escluso

dalla spesa farmaceutica le risorse stanziate con il fondo per i medicinali innovativi di cui all’art. 1, comma 593, della L. 23 dicembre 2014, n.190, come disciplinato dal decreto del Ministero della Salute 9 ottobre 2015 e ss.mm.ii. ai sensi dell’art. 1, commi 400 e 401 della L.232/16

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Tabella 8 bis Spesa farmaceutica, come derivante dal dato di tracciabilità del farmacom, nel periodo Gennaio-Aprile 2021 per farmaci di classe A, H e C e dettaglio della spesa finanziata tramite i fondi per i farmaci innovativi oncologici e non oncologici (dati al netto dei Gas Medicinali)

Regione

Classe A

Classe H

Classe C

Innovativi non

oncologicio

Innovativi oncologici

Non innovativi

Innovativi non

oncologici

Innovativi oncologicio

Non innovativi

PIEMONTE 8.451.068 - 99.631.160 2.141.179 28.313.454 149.924.264 22.099.683

V. D'AOSTA 147.988 - 2.213.364 37.699 625.798 3.401.074 707.425

LOMBARDIA 16.234.236 - 191.189.961 5.333.590 73.414.071 306.128.394 42.443.460

P.A. BOLZANO 914.086 - 8.201.901 202.099 3.673.652 17.517.861 2.556.917

P.A. TRENTO 633.527 - 10.354.092 167.552 2.259.934 14.090.535 1.888.325

VENETO 7.182.908 - 110.792.291 2.578.863 32.534.617 173.972.600 28.401.623

FRIULI V.G. 1.409.004 - 26.316.334 601.754 8.458.243 43.729.482 5.527.950

LIGURIA 2.862.544 - 39.838.169 874.740 14.067.734 62.504.015 10.479.970

E. ROMAGNA 6.977.951 - 112.707.708 1.928.350 37.966.111 177.183.138 33.522.140

TOSCANA 6.676.017 - 98.659.391 2.440.854 30.837.007 155.387.998 18.686.757

UMBRIA 1.724.372 - 26.237.907 407.989 8.425.298 43.952.382 5.395.675

MARCHE 2.663.228 - 35.978.603 1.101.360 11.613.372 65.222.504 11.767.149

LAZIO 7.389.446 - 140.728.516 3.129.018 49.280.925 197.131.068 25.307.044

ABRUZZO 2.589.923 - 34.026.834 696.900 8.635.169 53.924.976 7.475.122

MOLISE 439.234 - 8.366.127 191.164 1.442.540 11.181.177 875.776

CAMPANIA 9.060.547 - 156.784.411 7.017.993 38.033.284 207.695.362 17.304.681

PUGLIA 6.871.364 - 111.299.185 2.698.511 25.410.537 159.222.017 20.849.647

BASILICATA 765.139 - 16.164.150 347.670 3.490.243 21.051.278 3.695.789

CALABRIA 3.125.119 - 51.796.818 871.303 8.942.887 69.048.955 7.539.888

SICILIA 5.287.991 - 117.528.477 3.323.416 26.342.086 146.659.475 18.204.860

SARDEGNA 3.349.221 - 48.183.554 399.277 9.884.225 57.747.747 6.304.109

ITALIA 94.754.911 - 1.446.998.952 36.491.283 423.651.188 2.136.676.302 291.033.988

m la spesa non comprende i vaccini, ai sensi del’art.15, comma 5, della L.135/12, ed è calcolata sulla base del dato di tracciabilità

trasmesso dalle Aziende Farmaceutiche in ottemperanza del DM 15 luglio 2004 del Ministero della Salute.

o Per i farmaci inseriti nell'elenco farmaci innovativi per specifiche indicazioni terapeutiche si considera il valore complessivo. Vedi Elenco Innovativi non oncologici ed innovativi oncologici di classe A e H (Appendice).

- 26 -

Tabella 8 ter Spesa farmaceutica per acquisti diretti (al netto dei Gas Medicinali) individuata tramite il flusso della tracciabilitàm del farmaco nel periodo Gennaio - Aprile 2021 e verifica del rispetto del tetto di spesa del 7,65%, per regione in ordine decrescente di incidenza sul FSN

A B C D E F G=C-D-E -F H=G-B I=G/A%

Regione

FSN*

Tetto 7,65%

Spesa tracciabilitàm

(SOLO classe A e H - Colonne B

e C Tab.8 )

Paybacky

Spesa per farmaci

innovativi Non Oncologici al

netto dei Paybackoz§

coperta dal fondo

Spesa per farmaci

innovativi Oncologici al

netto dei Paybackoz§

coperta dal fondo

Spesa Acquisti diretti (§)

Inc. % Gen- Apr*


UMBRIA 596.986.280 45.669.450 80.747.948 925.565 2.132.361 3.197.705 74.492.317 28.822.866 12,48

SARDEGNA 1.071.324.111 81.956.295 119.564.024 1.775.132 0 0 117.788.892 35.832.598 10,99

ABRUZZO 871.273.286 66.652.406 99.873.801 1.427.851 2.923.048 3.369.807 92.153.096 25.500.689 10,58

TOSCANA 2.513.261.586 192.264.511 294.001.266 5.780.130 9.103.478 15.319.930 263.797.727 71.533.216 10,50

PUGLIA 2.636.399.132 201.684.534 305.501.614 7.580.120 9.559.831 12.780.714 275.580.948 73.896.415 10,45

E. ROMAGNA 2.974.083.616 227.517.397 336.763.258 8.472.093 8.882.789 11.943.582 307.464.794 79.947.397 10,34

MARCHE 1.022.103.357 78.190.907 116.579.066 1.928.753 3.764.587 5.504.039 105.381.688 27.190.781 10,31

CAMPANIA 3.744.714.219 286.470.638 418.591.597 7.636.985 16.078.540 17.517.638 377.358.434 90.887.796 10,08

BASILICATA 379.288.225 29.015.549 41.818.480 1.003.407 1.112.809 1.666.188 38.036.076 9.020.527 10,03

MOLISE 207.555.144 15.877.969 21.620.242 260.477 626.479 313.988 20.419.298 4.541.330 9,84

LIGURIA 1.099.738.147 84.129.968 120.147.201 2.335.189 3.737.284 6.766.928 107.307.800 23.177.831 9,76

CALABRIA 1.269.466.728 97.114.205 133.785.082 1.765.087 3.996.422 4.235.836 123.787.737 26.673.532 9,75

FRIULI V. G. 804.957.908 61.579.280 80.514.817 2.090.013 0 0 78.424.804 16.845.524 9,74

LAZIO 3.858.027.671 295.139.117 397.658.973 6.415.757 10.465.961 21.346.406 359.430.849 64.291.732 9,32

VENETO 3.242.706.986 248.067.084 327.061.280 4.927.944 9.758.750 14.203.219 298.171.368 50.104.283 9,20

PIEMONTE 2.935.374.947 224.556.183 288.461.125 4.554.219 10.592.247 12.118.319 261.196.340 36.640.156 8,90

PA BOLZANO 335.668.797 25.678.663 30.509.600 762.467 0 0 29.747.133 4.068.470 8,86

SICILIA 3.228.483.464 246.978.985 299.141.445 7.068.363 4.305.703 4.633.990 283.133.389 36.154.404 8,77

LOMBARDIA 6.635.132.067 507.587.603 592.300.252 16.156.785 21.567.825 31.748.379 522.827.262 15.239.659 7,88

PA TRENTO 348.295.099 26.644.575 27.505.641 622.302 0 0 26.883.339 238.764 7,72

V. D'AOSTA 82.953.267 6.345.925 6.425.924 361.754 0 0 6.064.170 -281.754 7,31

ITALIA 39.857.794.036 3.049.121.244 4.138.572.637 83.850.393 131.053.174 166.666.667 3.757.002.404 707.881.160 9,43


- 27 -

(*)Fsn 2020 definitivo comunicato dal Ministero della Salute il 09/02/2021 m la spesa non comprende i vaccini, ai sensi del’art.15, comma 5, della L.135/12, ed è calcolata sulla base del dato di tracciabilità trasmesso dalle Aziende

Farmaceutiche in ottemperanza del DM 15 luglio 2004 del Ministero della Salute. o Per i farmaci inseriti nell'elenco farmaci innovativi per specifiche indicazioni terapeutiche si considera il valore complessivo. y Payback a carico delle aziende farmaceutiche; il valore comprende tutti i payback, anche quelli relativi ai farmaci innovativi (Oncologici e Non Oncologici) riportati

nelle tabelle 10 e 10bis. z Per i Fondi per farmaci innovativi Oncologici e Non Oncologici è stata considerata la ripartizione definitiva 2020, comunicata dal MdS 15 marzo 2020

# Le regioni Friuli Venezia Giulia, Valle d'Aosta e Sardegna e le provincie autonome di Bolzano e Trento non aderiscono al fondo per farmaci innovativi Non Oncologici e

oncologici, la Sicilia solo in parte (50%). Decreto Ministero della Salute 16/02/2018.

(§) Il valore totale Italia nelle colonne E ed F non corrisponde alla somma dei valori regionali perché tiene conto di effetti di compensazione dei valori regionali rispetto al fondo. Di conseguenza ciò si verifica anche nelle colonne G e H che da queste derivano. Si evidenzia comunque che i valori regionali sono puramente indicativi in quanto basati sulla distribuzione regionale dei fondi provvisoria.

- 28 -

Tabella 10 Spesa farmaceutica Gennaio-Aprile 2021 per i medicinali innovativip NON ONCOLOGICI che accedono al fondo del Ministero della Salute, previsto ai sensi dell’art. 1, commi 402, 403 e 404, della legge 11 dicembre 2016, n. 232 , legge di Bilancio 2017 - (Dato Tracciabilità DM 2004)

Regione

A B=(A/Totale)

* 100 C D=A-C E F

G=D/Pop.

pesata 2020 H


Inc. % Payback

innovativi

Spesa al netto dei PayBack

Spesa per le regioni che accedono ai

Fondi

Spesa per le regioni che

NON accedono ai

Fondi

Spesa al netto dei PayBack -

valore Pro capite

Peso % degli

innovativi non

oncologici sulla

Tracciabilità (solo A e H)

(spesa totale) spesa

tracciabilità

non Oncologici

r

PIEMONTE 10.592.247 8,1 10.592.247 10.592.247 - 2,3 3,7

V.D'AOSTA# 185.688 0,1 185.688 - 185.688 1,4 2,9

LOMBARDIA 21.567.825 16,4 21.567.825 21.567.825 - 2,2 3,6

P.A. BOLZANO# 1.116.186 0,9 1.116.186 - 1.116.186 2,2 3,7

P.A. TRENTO# 801.079 0,6 801.079 - 801.079 1,5 2,9

VENETO 9.761.771 7,4 3.022 9.758.750 9.758.750 - 2,0 3,0

FRIULI V.G.# 2.010.758 1,5 2.010.758 - 2.010.758 1,6 2,5

LIGURIA 3.737.284 2,9 3.737.284 3.737.284 - 2,2 3,1

E.ROMAGNA 8.906.301 6,8 23.513 8.882.789 8.882.789 - 2,0 2,6

TOSCANA 9.116.870 7,0 13.392 9.103.478 9.103.478 - 2,4 3,1

UMBRIA 2.132.361 1,6 2.132.361 2.132.361 - 2,3 2,6

MARCHE 3.764.587 2,9 3.764.587 3.764.587 - 2,4 3,2

LAZIO 10.518.464 8,0 52.503 10.465.961 10.465.961 - 1,8 2,6

ABRUZZO 3.286.823 2,5 3.286.823 3.286.823 - 2,5 3,3

MOLISE 630.398 0,5 3.919 626.479 626.479 - 2,0 2,9

CAMPANIA 16.078.540 12,3 16.078.540 16.078.540 - 3,1 3,8

PUGLIA 9.569.875 7,3 10.044 9.559.831 9.559.831 - 2,5 3,1

BASILICATA 1.112.809 0,9 1.112.809 1.112.809 - 2,0 2,7

CALABRIA 3.996.422 3,0 3.996.422 3.996.422 - 2,2 3,0

SICILIA 8.611.407 6,6 8.611.407 4.305.703 4.305.703 1,8 2,9

SARDEGNA# 3.748.498 2,9 86.630 3.661.868 - 3.661.868 2,2 3,1

ITALIA 131.246.194 100,0 193.021 131.053.174 118.971.891 12.081.282 2,2 3,2 # Le regioni Friuli Venezia Giulia, Valle d'Aosta e Sardegna e le provincie autonome di Bolzano e Trento non aderiscono al fondo per farmaci innovativi, la Sicilia solo in parte (50%). p L’elenco di medicinali di classe A e H che accedono al fondo degli innovativi non oncologici alla data del 30 Aprile 2021 include: BRINEURA (045425016), DUPIXENT (045676057, 045676069, 045676095, 045676107), GILENYA (040949051, 040949087), GIVLAARI (048516013, HEMLIBRA (046130011, 046130023, 046130035, 046130047), LUXTURNA (047423013), MAVIRET (045445018), ONPATTRO (046993010), PREVYMIS (045890011, 045890023, 045890035, 045890047), ZOLGENSMA (048773105, 048773117, 048773131, 048773220) . Per il farmaco BRINEURA non sono presenti dati. Per i farmaci inseriti nell'elenco farmaci innovativi per specifiche indicazioni terapeutiche si considera il valore complessivo.

r Comprende : - Tetti di prodotto e Accordi Prezzo /Volume : per il periodo Gennaio - Aprile non sono presenti; - MEA per un valore pari a 0,2 mln. Per i Fondi per farmaci innovativi Oncologici e Non Oncologici è stata considerata la ripartizione regionale definitiva 2020

- 29 -

Tabella 10 bis Spesa farmaceutica Gennaio-Aprile 2021 per i medicinali innovativis ONCOLOGICI che accedono al fondo del Ministero della Salute, previsto ai sensi dell’art. 1, commi 402, 403 e 404, della legge 11 dicembre 2016, n. 232, legge di Bilancio 2017 - (Dato Tracciabilità DM 2004).

Regione

A B=(A/Tot

ale) * 100

C D=A-C E F

G=D/Pop.

pesata

2020

H


Inc. % Payback

innovativi Spesa al netto

dei PayBack

Spesa per le regioni che accedono ai

Fondi

Spesa per le regioni che

NON accedono ai

Fondi

Spesa al netto dei PayBack - valore Pro

capite

Peso % degli innovativi oncologici

sulla Tracciabilità (solo A e H) (spesa totale)

spesa tracciabil

ità Oncologici t

PIEMONTE 28.313.454 6,7 481.617 27.831.837 27.831.837 - 6,1 9,8

V.D'AOSTA# 625.798 0,2 14.988 610.810 - 610.810 4,8 9,7

LOMBARDIA 73.414.071 17,3 1.193.125 72.220.946 72.220.946 - 7,2 12,4

P.A. BOLZANO# 3.673.652 0,9 59.560 3.614.092 - 3.614.092 7,3 12,0

P.A. TRENTO# 2.259.934 0,5 40.174 2.219.760 - 2.219.760 4,1 8,2

VENETO 32.534.617 7,7 616.348 31.918.269 31.918.269 - 6,5 9,9

FRIULI V.G.# 8.458.243 2,0 202.504 8.255.740 - 8.255.740 6,4 10,5

LIGURIA 14.067.734 3,3 196.664 13.871.069 13.871.069 - 8,2 11,7

E.ROMAGNA 37.966.111 9,0 582.752 37.383.359 37.383.359 - 8,2 11,3

TOSCANA 30.837.007 7,3 513.177 30.323.830 30.323.830 - 7,8 10,5

UMBRIA 8.425.298 2,0 123.443 8.301.855 8.301.855 - 9,1 10,4

MARCHE 11.613.372 2,7 196.664 11.416.708 11.416.708 - 7,3 10,0

LAZIO 49.280.925 11,6 636.476 48.644.449 48.644.449 - 8,6 12,4

ABRUZZO 8.635.169 2,0 145.712 8.489.456 8.489.456 - 6,4 8,6

MOLISE 1.442.540 0,3 23.941 1.418.600 1.418.600 - 4,6 6,7

CAMPANIA 38.033.284 9,0 419.955 37.613.328 37.613.328 - 7,2 9,1

PUGLIA 25.410.537 6,0 355.724 25.054.813 25.054.813 - 6,5 8,3

BASILICATA 3.490.243 0,8 32.933 3.457.310 3.457.310 - 6,2 8,3

CALABRIA 8.942.887 2,1 118.886 8.824.001 8.824.001 - 4,8 6,7

SICILIA 26.342.086 6,2 423.693 25.918.394 12.959.197 12.959.197 5,5 8,8

SARDEGNA# 9.884.225 2,3 142.060 9.742.165 - 9.742.165 5,9 8,3

ITALIA 423.651.188 100,0 6.520.397 417.130.791 379.729.027 37.401.764 7,0 10,2 # Le regioni Friuli Venezia Giulia, Valle d'Aosta e Sardegna e le provincie autonome di Bolzano e Trento non aderiscono al fondo per farmaci innovativi Oncologici, la Sicilia solo in parte (50%). Decreto Ministero della Salute 16/02/2018 s L’elenco di medicinali di classe A e H che fino alla data del 30 Aprile 2021 accedono al fondo degli innovativi oncologici include: ALECENSA (045267010), ALUNBRIG (047416084, 047416108, 047416110, 047416122), DARZALEX (044885022, 044885010), IMFINZI (047089014, 047089026), KEYTRUDA (044386011, 044386023), KISQALI (045618030, 045618055), KYMRIAH (046996017), LUTATHERA (045677010), MEKINIST (043524026, 043524065), OPDIVO (044291019, 044291021, 044291033), QARZIBA (045427010), RYDAPT (045612013), TAFINLAR (042923021, 042923045), TAGRISSO (044729034,044729046), VERZENIOS (047091107, 047091121, 047091145), VYXEOS (046965012 ), YESCARTA (046995015). Per i farmaci inseriti nell'elenco farmaci innovativi per specifiche indicazioni terapeutiche si considera il valore complessivo. t Comprende :

- Tetti di prodotto e Accordi Prezzo /Volume : per il periodo Gennaio - Aprile 6,5 milioni; - MEA per un valore pari a 0,02 mln. Per i Fondi per farmaci innovativi Oncologici e Non Oncologici è stata considerata la ripartizione regionale definitiva 2020.

- 30 -

Tabella 11 Spesa farmaceutica della tracciabilità: analisi regionale della composizione per fascia (H, A e C) in valore assoluto e percentuale nel periodo Gennaio-Aprile 2021 - dati relativi ai Gas Medicinali (ATC V03AN)*

Regione A


(totale)

B


(fascia H)

C Spesa per

tracciabilità (fascia A)

D


(fascia C)

E=B/A*100 Inc. %

Traccia di fascia H sul

totale

F=C/A*100 Inc. %

Traccia di fascia A sul

totale

G=D/A*100 Inc. % Traccia di fascia C sul

totale

PIEMONTE 8.224.297 2.368.087 5.646.877 209.333 28,8% 68,7% 2,5%

V.D'AOSTA 295.749 123.733 150.064 21.952 41,8% 50,7% 7,4%

LOMBARDIA 12.823.271 3.488.975 8.892.082 442.214 27,2% 69,3% 3,4%

P.A. BOLZANO 516.083 246.196 158.837 111.050 47,7% 30,8% 21,5%

P.A. TRENTO 332.808 219.629 62.622 50.558 66,0% 18,8% 15,2%

VENETO 3.867.927 1.523.447 2.076.732 267.748,7 39,4% 53,7% 6,9%

FRIULI V.G. 1.377.446 446.020 745.936 185.490 32,4% 54,2% 13,5%

LIGURIA 1.360.808 491.773 854.753 14.282 36,1% 62,8% 1,0%

E.ROMAGNA 6.643.764 2.422.354 3.923.491 297.919 36,5% 59,1% 4,5%

TOSCANA 3.716.836 1.217.706 2.133.150 365.981 32,8% 57,4% 9,8%

UMBRIA 912.509 807.423 15.040 90.046 88,5% 1,6% 9,9%

MARCHE 2.506.288 1.366.981 1.065.106 74.202 54,5% 42,5% 3,0%

LAZIO 8.068.462 2.542.354 5.315.866 210.243 31,5% 65,9% 2,6%

ABRUZZO 2.524.321 1.087.665 1.311.505 125.150 43,1% 52,0% 5,0%

MOLISE 889.331 463.198 421.828 4.305 52,1% 47,4% 0,5%

CAMPANIA 9.529.448 3.795.309 5.240.774 493.365 39,8% 55,0% 5,2%

PUGLIA 10.555.908 3.746.090 5.602.026 1.207.792 35,5% 53,1% 11,4%

BASILICATA 1.148.896 269.212 850.840 28.843 23,4% 74,1% 2,5%

CALABRIA 4.535.908 1.322.864 3.065.751 147.293 29,2% 67,6% 3,2%

SICILIA 13.351.263 4.542.449 8.530.319 278.494 34,0% 63,9% 2,1%

SARDEGNA 3.799.810 2.022.577 1.656.134 121.100 53,2% 43,6% 3,2%

ITALIA 96.981.133 34.514.040 57.719.732 4.747.361 35,6% 59,5% 4,9%

* Legge 145 del 30 dicembre 2018 , art 1, comma 575.

- 31 -

Tabella 11 bis Spesa farmaceutica per acquisti diretti per Gas Medicinali, individuata tramite il flusso della tracciabilitàm del farmaco nel periodo Gennaio-Aprile 2021 e verifica del rispetto del tetto di spesa del 0,20%, per regione in ordine decrescente di incidenza sul FSN

Regione

A B C D E=C-D F=E-B G=E/A

%

H=E/Pop. pesata 2020

FSN Gen-Apr*

Tetto 0,20%


m (SOLO classe A e H - Colonne B e C Tab.11)

Payback y

Spesa Acquisti

diretti (§)


Inc. % Spesa Pro

capite

MOLISE 207.555.144 415.110 885.026 0 885.026 469.915 0,43 2,9

SICILIA 3.228.483.464 6.456.967 13.072.769 0 13.072.769 6.615.802 0,41 2,7

PUGLIA 2.636.399.132 5.272.798 9.348.116 0 9.348.116 4.075.318 0,36 2,4

CALABRIA 1.269.466.728 2.538.933 4.388.615 0 4.388.615 1.849.682 0,35 2,3

SARDEGNA 1.071.324.111 2.142.648 3.678.710 0 3.678.710 1.536.062 0,34 2,3

D'AOSTA 82.953.267 165.907 273.797 0 273.797 107.891 0,33 2,2

BASILICATA 379.288.225 758.576 1.120.053 0 1.120.053 361.476 0,30 2,0

ABRUZZO 871.273.286 1.742.547 2.399.170 0 2.399.170 656.624 0,28 1,9

PIEMONTE 2.935.374.947 5.870.750 8.014.964 0 8.014.964 2.144.214 0,27 1,9

CAMPANIA 3.744.714.219 7.489.428 9.036.083 0 9.036.083 1.546.654 0,24 1,6

MARCHE 1.022.103.357 2.044.207 2.432.086 0 2.432.086 387.880 0,24 1,6

E.ROMAGNA 2.974.083.616 5.948.167 6.345.845 0 6.345.845 397.678 0,21 1,4

LAZIO 3.858.027.671 7.716.055 7.858.219 0 7.858.219 142.164 0,20 1,4

LOMBARDIA 6.635.132.067 13.270.264 12.381.057 0 12.381.057 -889.207 0,19 1,2

FRIULI V.G. 804.957.908 1.609.916 1.191.956 0 1.191.956 -417.960 0,15 1,0

UMBRIA 596.986.280 1.193.973 822.463 0 822.463 -371.509 0,14 0,9

TOSCANA 2.513.261.586 5.026.523 3.350.855 0 3.350.855 -1.675.668 0,13 0,9

LIGURIA 1.099.738.147 2.199.476 1.346.525 0 1.346.525 -852.951 0,12 0,9

P.A. BOLZANO 335.668.797 671.338 405.033 0 405.033 -266.305 0,12 0,8

VENETO 3.242.706.986 6.485.414 3.600.179 0 3.600.179 -2.885.235 0,11 0,7

P.A. TRENTO 348.295.099 696.590 282.251 0 282.251 -414.339 0,08 0,5

ITALIA 39.857.794.036 79.715.588 92.233.773 0 92.233.773 12.518.184 0,23 1,5


m la spesa ed è calcolata sulla base del dato di Tracciabilità trasmesso dalle Aziende Farmaceutiche in ottemperanza del DM 15 luglio 2004 del Ministero della Salute.

y Payback a carico delle Aziende Farmaceutiche. (*) Fsn definitivo 2020 comunicato dal Ministero della Salute il 09/02/2021

- 32 -

Tabella 12 Spesa farmaceutica (A e H), come derivante dal dato di tracciabilitàm del farmaco, per il periodo Gennaio-Aprile 2021: dettaglio della spesa finanziata per Gas Medicinali e della spesa al netto dei Gas Medicinali e dei farmaci innovativi

REGIONE


totalem


(SOLO A e H )

Spesa tracciabilità Innovativi

Non Oncologicio

Spesa tracciabilità Innovativi

Oncologicio

Spesa tracciabilità al

netto dei farmaci

Innovativi


A e H per Gas

medicinali

Spesa tracciabilità al netto dei Gas Medicinali e

degli Innovativi

Payback

Acquisti diretti farmaci Non Innovativi al netto dei Gas

Medicinali

Acquisti diretti Gas Medicinali

Acquisti diretti

farmaci Innovativi

Acquisti diretti farmaci

Innovativi Non Oncologici al

netto del fondo

Acquisti diretti farmaci

Innovativi Oncologici al

netto del fondo

Totale Farmaci

di cui Farmaci

innovativi

di cui Farmaci non

Innovativi

di cui Gas

Medicinali

A B C D E=B-C-D F G=E-F H I J K L=G-J M=F-K N=C+D-I

O=C-(Colonna C

tab 10) - fondo

P=D- (Colonna C tab 10bis)

fondo PIEMONTE 318.785.105 296.476.089 10.592.247 28.313.454 257.570.387 8.014.964 249.555.423 4.554.219 481.617 4.072.602 0 245.482.821 8.014.964 38.424.085 -3.732.145,68 15.713.518,44

V. D'AOSTA# 7.429.098 6.699.721 185.688 625.798 5.888.235 273.797 5.614.438 361.754 14.988 346.765 0 5.267.673 273.797 796.498 185.687,67 610.810,15

LOMBARDIA 647.566.983 604.681.309 21.567.825 73.414.071 509.699.412 12.381.057 497.318.355 16.156.785 1.193.125 14.963.660 0 482.354.695 12.381.057 93.788.772 -13.871.011,32 40.472.567,08

P.A. BOLZANO# 33.582.600 30.914.633 1.116.186 3.673.652 26.124.795 405.033 25.719.762 762.467 59.560 702.908 0 25.016.854 405.033 4.730.278 1.116.185,86 3.614.092,31

P.A. TRENTO# 29.726.774 27.787.892 801.079 2.259.934 24.726.878 282.251 24.444.627 622.302 40.174 582.128 0 23.862.499 282.251 3.020.840 801.079,45 2.219.760,24

VENETO 359.330.830 330.661.458 9.761.771 32.534.617 288.365.070 3.600.179 284.764.892 4.927.944 619.370 4.308.574 0 280.456.318 3.600.179 41.677.019 -4.734.106,26 17.715.049,98

FRIULI V.G.# 87.420.214 81.706.773 2.010.758 8.458.243 71.237.772 1.191.956 70.045.816 2.090.013 202.504 1.887.509 0 68.158.307 1.191.956 10.266.498 2.010.757,93 8.255.739,68

LIGURIA 131.987.979 121.493.727 3.737.284 14.067.734 103.688.709 1.346.525 102.342.184 2.335.189 196.664 2.138.525 0 100.203.658 1.346.525 17.608.354 -552.896,65 7.104.141,19

E. ROMAGNA 376.929.162 343.109.103 8.906.301 37.966.111 296.236.690 6.345.845 289.890.845 8.472.093 606.265 7.865.829 0 282.025.017 6.345.845 46.266.148 -6.390.851,75 25.439.777,28

TOSCANA 316.404.859 297.352.121 9.116.870 30.837.007 257.398.244 3.350.855 254.047.389 5.780.130 526.569 5.253.561 0 248.793.828 3.350.855 39.427.308 -1.727.521,96 15.003.899,65

UMBRIA 87.056.131 81.570.411 2.132.361 8.425.298 71.012.752 822.463 70.190.289 925.565 123.443 802.122 0 69.388.167 822.463 10.434.216 -546.707,96 5.104.150,00

MARCHE 130.852.504 119.011.153 3.764.587 11.613.372 103.633.193 2.432.086 101.201.107 1.928.753 196.664 1.732.088 0 99.469.018 2.432.086 15.181.295 -1.136.765,21 5.912.669,32

LAZIO 431.034.479 405.517.192 10.518.464 49.280.925 345.717.804 7.858.219 337.859.584 6.415.757 688.979 5.726.778 0 332.132.806 7.858.219 59.110.410 -6.806.655,72 27.298.042,74

ABRUZZO 109.873.244 102.272.972 3.286.823 8.635.169 90.350.980 2.399.170 87.951.810 1.427.851 145.712 1.282.139 0 86.669.672 2.399.170 11.776.279 363.774,55 5.119.649,52

MOLISE 23.385.349 22.505.268 630.398 1.442.540 20.432.330 885.026 19.547.304 260.477 27.859 232.618 0 19.314.686 885.026 2.045.079 -80.008,20 1.104.611,98

CAMPANIA 445.425.726 427.627.680 16.078.540 38.033.284 373.515.856 9.036.083 364.479.773 7.636.985 419.955 7.217.030 0 357.262.744 9.036.083 53.691.868 -3.035.619,09 20.095.690,42

PUGLIA 336.907.169 314.849.730 9.569.875 25.410.537 279.869.318 9.348.116 270.521.202 7.580.120 365.768 7.214.352 0 263.306.849 9.348.116 34.614.644 -2.159.651,11 12.274.099,02

BASILICATA 46.663.164 42.938.533 1.112.809 3.490.243 38.335.481 1.120.053 37.215.428 1.003.407 32.933 970.474 0 36.244.954 1.120.053 4.570.119 -301.431,22 1.791.121,65

CALABRIA 145.860.878 138.173.697 3.996.422 8.942.887 125.234.388 4.388.615 120.845.773 1.765.087 118.886 1.646.200 0 119.199.572 4.388.615 12.820.423 -567.918,58 4.588.164,84

SICILIA# 330.697.568 312.214.213 8.611.407 26.342.086 277.260.720 13.072.769 264.187.951 7.068.363 423.693 6.644.670 0 257.543.281 13.072.769 34.529.801 1.890.444,22 21.284.404,03

SARDEGNA# 129.667.944 123.242.734 3.748.498 9.884.225 109.610.011 3.678.710 105.931.301 1.775.132 228.690 1.546.442 0 104.384.859 3.678.710 13.404.033 3.661.867,93 9.742.164,93

ITALIA 4.526.587.758 4.230.806.410 131.246.194 423.651.188 3.675.909.027 92.233.773 3.583.675.254 83.850.393 6.713.418 77.136.975 0 3.506.538.279 92.233.773 548.183.965 -35.613.493,09 250.464.124,45

m La spesa non comprende i vaccini ed è calcolata sulla base del dato di Tracciabilità trasmesso dalle Aziende Farmaceutiche in ottemperanza del DM 15 luglio 2004 del Ministero della Salute. o Per i farmaci inseriti nell'elenco farmaci innovativi per specifiche indicazioni terapeutiche si considera il valore complessivo. # Le regioni Friuli Venezia Giulia, Valle d'Aosta e Sardegna e le provincie autonome di Bolzano e Trento non aderiscono al fondo per farmaci innovativi Non Oncologici e Oncologici (cfr. Tabb.9 e 9bis, che verranno pubblicate nel monitoraggio definitivo di Gennaio - Dicembre 2021), la Sicilia solo in parte (50%). Decreto Ministero della Salute 16/02/2018

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Tabella 12 bis Verifica del rispetto del tetto di spesa programmato della spesa farmaceutica per acquisti direttiw (7,65%+0,20%) nel periodo Gennaio-Aprile 2021

Spesa FSN* Tetto spesa

programmata

% Scostamento assoluto

% su FSN

Spesa per farmaci al netto dei Gas Medicinali

3.757,0 39.858 3.049 7,65% 707,9 9,43

di cui

Spesa per farmaci non innovativi al netto dei Gas

Medicinali 3.506,5 39.858 3.049 7,65% 457,4 8,80

Spesa per farmaci innovativi Non Oncologici non coperta

dai fondi 0 39.858 0,0 0,00

Spesa per farmaci innovativi Oncologici non coperta dai

fondi 250,5 39.858 250,5 0,63

Spesa per Gas Medicinali 92,2 39.858 80 0,20% 12,5 0,23

Dati in milioni di €

(*) Fsn definitivo 2020 comunicato dal Ministero della Salute il 09/02/2021 w Spesa farmaceutica per acquisti diretti ai sensi dell’art. 1 comma 398 della L. 232 del 11 Dicembre 2017 che definisce il tetto della

spesa farmaceutica ospedaliera, che assume la denominazione di «tetto della spesa farmaceutica per acquisti diretti» nella misura del 6,89 per cento. La legge 145/2018 ha rideterminato il tetto degli acquisti diretti scorporando lo 0,2% come tetto per acquisti diretti di gas medicinali ATC V03AN.

Spesa per acquisti diretti = Spesa per farmaci di classe A e H compresi i Gas Medicinali esclusi i vaccini (cfr Colonna G tab 12 ter) -

Payback - Spesa per Farmaci innovativi Non Oncologici coperta dal Fondo (al netto dei PB) - Spesa per Farmaci innovativi Oncologici

coperta dal Fondo (al netto dei PB). Dalla spesa farmaceutica rilevata tramite la tracciabilità del farmaco (DM 15-7-2004) sono stati considerati i medicinali di fascia A e H ed è stata eliminata la spesa per vaccini. Inoltre tale è spesa è stata calcolata al netto dei pay-Back e al netto del fondo degli innovativi non oncologici ed innovativi oncologici disciplinato ai sensi del Decreto del Ministero della Salute 9 Ottobre 2015 e ss.mm.ii. ai sensi dell’art. 1, commi 400 e 401 della L.232/16.

1. Payback relativo alla sospensione della riduzione di prezzo del 5 per cento per medicinali di fascia A e H erogati in regime di erogati in regime di assistenza non convenzionata, ai sensi dell’art. 1 comma 796, lettera g della legge 27 dicembre 2006, n. 296, e successive proroghe (procedimento non avviato);

2. Payback dovuti a fronte del ripiano dello sfondamento dei tetti di prodotto ed Eccedenza degli accordi Negoziali P/V disciplinati dalla delibera CIPE n.3 del 1 febbraio 2001 in attuazione di quanto disposto dall’art.48, comma 33 del decreto legge n.269 del 30 Novembre 2003, convertito con modificazioni dalla Legge n.326 del 24 novembre 2003, attribuiti per cassa (al momento della pubblicazione del provvedimento di ripiano in G.U.) Per quanto riguarda il calcolo del PayBack qualora si tratti di farmaco in fascia A si imputa il payback alla spesa convenzionata, qualora in classe H o in fascia A-PHT agli acquisti diretti (impatto Gennaio - Aprile 2021 pari a 41,8 milioni di euro);

3. Pay-back dovuti a fronte delle note di credito relative agli accordi negoziali (impatto Gennaio-Aprile 2021 pari a 12.087 euro); 4. Payback versati dalle aziende farmaceutiche, anche sotto forma di extra-sconti, in applicazione di procedure di rimborsabilità

condizionata (payment by results, risk-sharing e cost-sharing) sottoscritte in sede di contrattazione del prezzo del medicinale ai sensi dell’articolo 48, comma 33, del decreto-legge 30 Novembre 2003, n.269, convertito con modificazioni dalla legge 24 novembre 2003, n.326, criterio per cassa (impatto Gennaio - Aprile 2021 pari a 41,4 milioni di euro);

5. Non sono presenti payback per Gas Medicinali. 6. Importi relativi ai payback 2020 ai sensi dell’art. 48, comma 33-bis, del D.L. 269/2003, conv. dalla L. 326/2003 e ss.mm.ii. ai

sensi dell’art. 11, comma 1, del D.L. 158/2012, conv. dalla L. 189/2012 (cd. “payback di manovra”). Per quanto riguarda il calcolo del PayBack qualora si tratti di farmaco in fascia A si imputa il payback alla spesa convenzionata, qualora in classe H o in fascia A-PHT agli acquisti diretti (impatto Gennaio - Aprile 2021 0,6 milioni).

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Tabella 12 ter - Spesa farmaceutica per acquisti diretti individuata tramite il flusso della tracciabilitàm del farmaco nel periodo Gennaio-Aprile 2021 e verifica delle risorse disponibili per acquisti diretti (7,65% + 0,20%), per regione in ordine decrescente di incidenza sul FSN

A B C D E F G=C-D-E -F H=G-B I=H/A% L M N O=M-N P=O-B Q=P/A%

R=H+P Q=P/A%

Regione FSN Tetto 7,65% Spesa tracciabilità esclusi Gas Medicinali

Payback y Spesa per Farmaci

innovativi Non

Oncologici z (§) al

netto dei PB coperta dal fondo

Spesa per Farmaci

innovativi Oncologici

z (§) al netto dei

PB coperta dal fondo

Spesa Acquisti diretti esclusi Gas Medicinali

Scostamento Inc. % scost.

Tetto 0,20%


Gas Medicinali

Payback Gas

Medicinali

Spesa Acquisti

diretti Gas Medicinali

Scostamento Inc. % scost.

Somma Scostamenti

Positivi

Inc. % somma scost.

positivi

Gen-Apr * assoluto (§) rispetto al tetto del

6,69%

assoluto (§) rispetto al tetto dello

0,20%

UMBRIA 596.986.280 45.669.450 80.747.948 925.565 2.132.361 3.197.705 74.492.317 28.822.866 4,83% 1.193.973 822.463 0 822.463 -371.509 -0,06% 28.822.866 4,83%

SARDEGNA# 1.071.324.111 81.956.295 119.564.024 1.775.132 0 0 117.788.892 35.832.598 3,34% 2.142.648 3.678.710 0 3.678.710 1.536.062 0,14% 37.368.660 3,49%

ABRUZZO 871.273.286 66.652.406 99.873.801 1.427.851 2.923.048 3.369.807 92.153.096 25.500.689 2,93% 1.742.547 2.399.170 0 2.399.170 656.624 0,08% 26.157.313 3,00%

PUGLIA 2.636.399.132 201.684.534 305.501.614 7.580.120 9.559.831 12.780.714 275.580.948 73.896.415 2,80% 5.272.798 9.348.116 0 9.348.116 4.075.318 0,15% 77.971.733 2,96%

TOSCANA 2.513.261.586 192.264.511 294.001.266 5.780.130 9.103.478 15.319.930 263.797.727 71.533.216 2,85% 5.026.523 3.350.855 0 3.350.855 -1.675.668 -0,07% 71.533.216 2,85%

E.ROMAGNA 2.974.083.616 227.517.397 336.763.258 8.472.093 8.882.789 11.943.582 307.464.794 79.947.397 2,69% 5.948.167 6.345.845 0 6.345.845 397.678 0,01% 80.345.075 2,70%

MARCHE 1.022.103.357 78.190.907 116.579.066 1.928.753 3.764.587 5.504.039 105.381.688 27.190.781 2,66% 2.044.207 2.432.086 0 2.432.086 387.880 0,04% 27.578.661 2,70%

BASILICATA 379.288.225 29.015.549 41.818.480 1.003.407 1.112.809 1.666.188 38.036.076 9.020.527 2,38% 758.576 1.120.053 0 1.120.053 361.476 0,10% 9.382.003 2,47%

CAMPANIA 3.744.714.219 286.470.638 418.591.597 7.636.985 16.078.540 17.517.638 377.358.434 90.887.796 2,43% 7.489.428 9.036.083 0 9.036.083 1.546.654 0,04% 92.434.451 2,47%

MOLISE 207.555.144 15.877.969 21.620.242 260.477 626.479 313.988 20.419.298 4.541.330 2,19% 415.110 885.026 0 885.026 469.915 0,23% 5.011.245 2,41%

CALABRIA 1.269.466.728 97.114.205 133.785.082 1.765.087 3.996.422 4.235.836 123.787.737 26.673.532 2,10% 2.538.933 4.388.615 0 4.388.615 1.849.682 0,15% 28.523.214 2,25%

LIGURIA 1.099.738.147 84.129.968 120.147.201 2.335.189 3.737.284 6.766.928 107.307.800 23.177.831 2,11% 2.199.476 1.346.525 0 1.346.525 -852.951 -0,08% 23.177.831 2,11%

FRIULI V.G.# 804.957.908 61.579.280 80.514.817 2.090.013 0 0 78.424.804 16.845.524 2,09% 1.609.916 1.191.956 0 1.191.956 -417.960 -0,05% 16.845.524 2,09%

LAZIO 3.858.027.671 295.139.117 397.658.973 6.415.757 10.465.961 21.346.406 359.430.849 64.291.732 1,67% 7.716.055 7.858.219 0 7.858.219 142.164 0,00% 64.433.896 1,67%

VENETO 3.242.706.986 248.067.084 327.061.280 4.927.944 9.758.750 14.203.219 298.171.368 50.104.283 1,55% 6.485.414 3.600.179 0 3.600.179 -2.885.235 -0,09% 50.104.283 1,55%

SICILIA# 3.228.483.464 246.978.985 299.141.445 7.068.363 4.305.703 4.633.990 283.133.389 36.154.404 1,12% 6.456.967 13.072.769 0 13.072.769 6.615.802 0,20% 42.770.206 1,32%

PIEMONTE 2.935.374.947 224.556.183 288.461.125 4.554.219 10.592.247 12.118.319 261.196.340 36.640.156 1,25% 5.870.750 8.014.964 0 8.014.964 2.144.214 0,07% 38.784.371 1,32%

P.A.BOLZANO# 335.668.797 25.678.663 30.509.600 762.467 0 0 29.747.133 4.068.470 1,21% 671.338 405.033 0 405.033 -266.305 -0,08% 4.068.470 1,21%

LOMBARDIA 6.635.132.067 507.587.603 592.300.252 16.156.785 21.567.825 31.748.379 522.827.262 15.239.659 0,23% 13.270.264 12.381.057 0 12.381.057 -889.207 -0,01% 15.239.659 0,23%

V.D'AOSTA# 82.953.267 6.345.925 6.425.924 361.754 0 0 6.064.170 -281.754 -0,34% 165.907 273.797 0 273.797 107.891 0,13% 107.891 0,13%

P.A. TRENTO# 348.295.099 26.644.575 27.505.641 622.302 0 0 26.883.339 238.764 0,07% 696.590 282.251 0 282.251 -414.339 -0,12% 238.764 0,07%

ITALIA 39.857.794.036 3.049.121.244 4.138.572.637 83.850.393 131.053.174 166.666.667 3.757.002.404 707.881.160 1,78% 79.715.588 92.233.773 0 92.233.773 12.518.185 0,03% 720.399.344 1,81%


(*)Fsn 2020 definitivo comunicato dal Ministero della Salute il 09/02/2021 m la spesa non comprende i vaccini ed è calcolata sulla base del dato di Tracciabilità trasmesso dalle Aziende Farmaceutiche in ottemperanza del DM 15 luglio 2004 del Ministero della Salute.

Y Payback a carico delle aziende farmaceutiche; il valore comprende tutti i payback, anche quelli relativi ai farmaci innovativi (Non Oncologici e Oncologici) riportati nelle tabelle 10 e 10bis. z Per i Fondi per farmaci innovativi Oncologici e Non Oncologici è stata considerata la ripartizione definitiva 2020 comunicata il 15 marzo 2021 dal MdS..

# Le regioni Friuli Venezia Giulia, Valle d'Aosta e Sardegna e le provincie autonome di Bolzano e Trento non aderiscono ai fondi per farmaci innovativi, Oncologici e Non Oncologici, la Sicilia solo in parte (50%). Decreto Ministero della Salute 16/02/2018

(§) Il valore totale Italia nelle colonne E ed F non corrisponde alla somma dei valori regionali perché tiene conto di effetti di compensazione dei valori regionali rispetto al fondo. Di conseguenza ciò si verifica anche nelle colonne G e H che da queste derivano.

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Tabella 13 Spesa farmaceutica convenzionata e per acquisti diretti nel periodo Gennaio-Aprile 2021 e verifica del rispetto delle risorse complessive del 14,85%, per regione in ordine decrescente di incidenza sul FSN A B C D E=C+D F=E-B G=E/A% H=F/A%

Regione FSN Soglia 14,85% Spesa Spesa Spesa Scostamento Inc.% Inc.% Scostamento

Gen – Apr * Convenzionata f per Acquisti diretti w (°°)

complessiva (°°) assoluto (°°)

UMBRIA 596.986.280 88.652.463 39.512.160 75.314.780 114.826.940 26.174.477 19,23 4,38

PUGLIA 2.636.399.132 391.505.271 194.011.090 284.929.064 478.940.155 87.434.884 18,17 3,32

SARDEGNA # 1.071.324.111 159.091.631 73.098.191 121.467.602 194.565.793 35.474.163 18,16 3,31

ABRUZZO 871.273.286 129.384.083 62.494.911 94.552.266 157.047.177 27.663.094 18,03 3,18

CAMPANIA 3.744.714.219 556.090.061 283.444.298 386.394.517 669.838.815 113.748.754 17,89 3,04

CALABRIA 1.269.466.728 188.515.809 96.913.181 128.176.352 225.089.534 36.573.725 17,73 2,88

BASILICATA 379.288.225 56.324.301 27.825.174 39.156.128 66.981.302 10.657.001 17,66 2,81

MARCHE 1.022.103.357 151.782.349 65.123.598 107.813.774 172.937.372 21.155.023 16,92 2,07

MOLISE 207.555.144 30.821.939 13.177.309 21.304.324 34.481.633 3.659.695 16,61 1,76

LAZIO 3.858.027.671 572.917.109 272.621.538 367.289.069 639.910.607 66.993.498 16,59 1,74

TOSCANA 2.513.261.586 373.219.345 142.993.389 267.148.583 410.141.972 36.922.626 16,32 1,47

FRIULI V.G. # 804.957.908 119.536.249 50.164.490 79.616.760 129.781.250 10.245.001 16,12 1,27

SICILIA # 3.228.483.464 479.429.794 221.813.105 296.206.158 518.019.263 38.589.469 16,05 1,20

LIGURIA 1.099.738.147 163.311.115 65.863.259 108.654.340 174.517.599 11.206.484 15,87 1,02

E. ROMAGNA 2.974.083.615 441.651.417 155.192.105 313.810.639 469.002.744 27.351.327 15,77 0,92

LOMBARDIA 6.635.132.067 985.317.112 486.275.414 535.208.319 1.021.483.733 36.166.621 15,40 0,55

PIEMONTE 2.935.374.947 435.903.180 170.945.551 269.211.304 440.156.855 4.253.675 14,99 0,14

VENETO 3.242.706.986 481.541.987 175.097.220 301.771.546 476.868.766 -4.673.222 14,71 -0,14

PA TRENTO # 348.295.099 51.721.822 19.968.637 27.165.590 47.134.226 -4.587.596 13,53 -1,32

PA BOLZANO # 335.668.797 49.846.816 15.183.430 30.152.165 45.335.596 -4.511.221 13,51 -1,34

V. D'AOSTA # 82.953.267 12.318.560 4.498.976 6.337.968 10.836.943 -1.481.617 13,06 -1,79

ITALIA 39.857.794.036 5.918.882.414 2.636.217.027 3.849.236.191 6.485.453.219 566.570.804 16,27 1,42


(*)Fsn 2020 definitivo comunicato dal Ministero della Salute il 09/02/2021

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fSpesa convenzionata definita ai sensi dell’art. 15, comma 3, del Decreto Legge 6 Agosto 2012, n. 95, convertito, con modificazioni, dalla Legge 7 agosto 2012, n. 135, al netto dei

payback a carico delle aziende farmaceutiche, vedi nota in fondo a tabella 6.

w Spesa farmaceutica per acquisti diretti definita ai sensi dell’art. 15, comma 8, lettera d) del D.L. 6 agosto 2012, n.95, convertito, con modificazioni dalla L. 7 agosto 2012, n.135,

come modificata dall’art.49, comma 2-bis, lettera a), del D.L. 21 giugno 2013, n.69, convertito in L. 9 agosto 2013, n. 98, successivamente modificato dalla L. 232/16, successivamente modificata dalla L. 145/18 al netto dei pay-back a carico delle aziende farmaceutiche.

# Le regioni Friuli Venezia Giulia, Valle d'Aosta e Sardegna e le provincie autonome di Bolzano e Trento non aderiscono ai fondi per farmaci innovativi Oncologici e Non Oncologici,

la Sicilia solo in parte (50%). Decreto Ministero della Salute 16/02/2018

(°°) I dati sono al netto dei fondi dei farmaci innovativi, Non Oncologici e Oncologici.

Per i Fondi per farmaci innovativi Oncologici e Non Oncologici è stata considerata la ripartizione definitiva regionale 2020 comunicata il 15 marzo 2021 dal MdS.

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Grafico 1 – Scostamento dal tetto della Spesa convenzionata e dal tetto della Spesa per Acquisti diretti – Valori regionali e nazionale

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Grafico 2 – Scostamento dal tetto della Spesa per Acquisti diretti al netto dei Gas Medicinali e dal tetto della Spesa per Acquisti diretti per Gas Medicinali– Valori regionali e nazionale

Monitoraggio della Spesa Farmaceutica Nazionale e ...

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