MEDICINALI SOGGETTI A PRESCRIZIONE MEDICA Bologna, 10 Novembre 2010 Dott.ssa Loliscio Nicoletta...

MEDICINALI SOGGETTI

A PRESCRIZIONE MEDICA

Bologna, 10 Novembre 2010

Dott.ssa Loliscio NicolettaDott.ssa Murri AlessiaDott.ssa Borsari Giuseppina

1

Istituito con D.Lgs n. 219 del 24/04/06

In vigore dal 06/07/06

Ha lo scopo di riorganizzazione in un testo unico la normativa italiana in vigore in

materia di medicinali per uso umano

Diviso in 13 titoli e 160 articoli

Codice comunitario dei farmaci ad uso umano

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Titolo I “definizione di medicinale”

Ogni sostanza o associazione di sostanze

presentata come avente proprietà curative o profilattiche delle malattie umane

che può essere utilizzata sull’uomo o somministrata all’uomo allo scopo di ripristinare, correggere o modificare funzioni fisiologiche, esercitando un’azione farmacologica, immunologica o metabolica, ovvero di stabilire una diagnosi medica

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CLASSIFICAZIONE AMMINISTRATIVA dei MEDICINALI

Medicinali prodotti :

a) dall’industria con AIC

b) dalla farmacia galenici magistrali

galenici officinali (anche di Farmacopee di altri Paesi Europei)

In entrambi i casi è necessaria una fonte di legittimazione

che garantisca la qualità, l’efficacia e la sicurezza del prodotto.

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SONO prodotti:

a) preconfezionati

b) provvisti di foglietto illustrativo

c) provvisti di un confezionamento che, essendo caratteristico, non è modificabile da parte del farmacista

d) devono essere prodotti in officine munite di apposita autorizzazione alla produzione.

MEDICINALI DI ORIGINE INDUSTRIALE (1)

SI RICONOSCONO dalla scatola perché:

a.il codice a barre inizia con 0

b.c’è la sigla AIC

c.c’è scritto: ”…venduto dietro presentazione di ricetta..” ”…..non soggetto a prescrizione…” 5

Tutti i prodotti industriali con AIC devono avere una denominazione che può essere un nome:

1) completamente di fantasia (es. Aspirina)

oppure

2) una denominazione comune o scientifica accompagnata da un marchio (es. Acido Acetilsalicilico + Bayer)

oppure

3) una denominazione comune o scientifica accompagnata dal nome del titolare dell’AIC, che configura ancora una denominazione speciale es. Acido Acetilsalicilico + Dompè)

MEDICINALI DI ORIGINE INDUSTRIALE (2)

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Titolo II “campo di applicazione”

Il codice si applica:

I. a tutti i farmaci preparati industrialmente

II. se nella preparazione sono impiegate tecniche industriali

Il codice non si applica:

a preparati magistrali e officinali7

Titolo IVTitolo IV ““produzione e importazione”produzione e importazione”

Titolo VTitolo V ““etichettatura e foglio illustrativo”etichettatura e foglio illustrativo”

Titolo IIITitolo III ““immissione in commercio”immissione in commercio”

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i. MEDICINALE SOGGETTI A PRESCRIZIONE MEDICA

ii. MEDICINALI SOGGETTI A PRESCRIZIONE MEDICA DA RINNOVARE VOLTA PER VOLTA

iii. MEDICINALI SOGGETTI A PRESCRIZIONE MEDICA SPECIALE

iv. MEDICINALI SOGGETTI A PRESCRIZIONE MEDICA LIMITATIVA

v. MEDICINALI NON SOGGETTI A PRESCRIZIONE MEDICA

All’atto dell’ AIC i medicinali sono classificati in 5 categorie:

Titolo VI “classificazione dei farmaci ai fini della fornitura” (1)

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Che cos’ è una ricetta medica?


La ricetta medica è un documento necessario al paziente per la consegna del medicinale da parte del farmacista, IN FARMACIA!

La ricetta è quindi la prova documentale delle distinte responsabilità del medico e del farmacista.

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Es. p.a. IBUPROFENE

a. MOMENT- 200mg (6, 12, 24 cpr) OTCb. MOMENTACT - 400 mg (6, 12 cpr) OTCc. BRUFEN - 400 mg 30 cpr RRd. BRUFEN - 600 mg 30 cpr RR

E’ il grado di pericolosità del farmacoe/o il dosaggio

e/o in n° di unità posologicheA DETERMINARE

IL TIPO DI RICETTA CON CUI IL FARMACO DEVE ESSERE DISPENSATO


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TIPO DI RICETTA

VALIDITA’ N° max di dispensazioni

RRRicetta bianca su carta intestata

6 mesi 10 confezioniA) Medicinali sostanza tab. 4 FUB) Tutti gli INIETTABILI ad eccezione di quelli sotto elencati che non

richiedono ricetta:• Naloxone (Narcan) antioverdose,• Siero antiofidico (non + farmaco obbligatorio, solo ospedali e

farmacie con centro anti-veleni),• Fisiologiche

1 mese 3 confezioniA) Sost. Tab IIE (DM 7/8/2006)

A fine validità la ricetta non va ritirata

Ricetta Ripetibile (RR) (1)

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se il medico non indica la quantità dei farmaci prescritti od indica l’unità.

Il medico può modificare, ma non contemporaneamente, sia il periodo di validità della ricetta che il numero di volte per il quale la spedizione può essere ripetuta.

Se il medico indica un numero di pezzi superiore ad uno la ricetta consente il ritiro del numero di pezzi prescritto (in modo simultaneo o frazionato) nel periodo di validità di sei mesi. Il numero di conf. superiore all’unità esclude la ripetibilità della ricetta.

RR per 10 volte in 6 mesi


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TimbroDataPrezzo

TimbroData

Farmaco

Firma

Competenze del medico

Competenze del farmacista

Ricetta Ripetibile (RR), classe C (3)

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Sulla base della prescrizione del medico è ammessa la deroga NON sui 30gg (fissati dall’art. 45 DPR 309/90) ma sulla QUANTITA’ (in base all’art. 88 del D.Lgs. 219/06).

Esempio: TAVOR cpr, 5 confezioni, ma dispensate in 30 gg

RR per 3 volte in 1 mese


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TimbroDataPrezzo

Ricetta Ripetibile (RR), classe C, tab IIE (5)

Timbro e Firma del medico

Data di prescrizione

ATTENZIONE! Anche se la prescrizione del farmaco è su ricetta SSN il farmaco è a pagamento!!!!!!

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RICAPITOLANDO……

Il farmacista deve:

Controllare che la ricetta abbia:

i.dataii.timbro iii.firma del medico

Apporre sulla ricetta :

i.timbro ii.dataiii.prezzo prodotto

Ricetta Ripetibile (RR), classe C (6)

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TIPO DIRICETTA

VALIDITA’ N° max di dispensazioni

RNRRicetta bianca su carta intestata

30 ggescluso quella di rilascio

Non previstiRitiro del numero di pezzi prescritto (in modo simultaneo o frazionato)

A) Medicinali sostanze tab. 5 FU

la ricetta va ritirata e conservata per 6 mesiquindi distruggerla con modalità atte a non fare accedere terzi ai dati personali in essa contenuti

Ricetta Non Ripetibile (RNR) (1)

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Il farmacista deve:


i.CF o nome e cognome del pazienteii.dataiii.timbro iv.firma del medico


i.timbro ii.dataiii.prezzo prodotto


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Timbro

Data

Cognome e Nomedel paziente

Farmaco

Firma

TimbroData

Prezzo

Competenze del medico

Competenze del farmacista


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ATTENZIONE!!!!!Anche se il medico ha scritto “Ripetibile”, la ricetta va ritirata quando viene dispensato il TACHIDOL perché questo medicinale prevede la RNR


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DispensazioneFrazionata

Quando la farmacia non dispone del numero totale di pezzi prescritti in ricetta, è possibile dispensare in tempi diversi purchè:


1. completi la dispensazione entro i 30 gg

2. la ricetta venga ritirata dal farmacista alla prima dispensazione

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Classe A Rimborsati dal SSN

• totalmente rimborsabili (es. Cardioaspirina cpr) • parzialmente rimborsabili (es. Zimox cpr) per i quali il cittadino paga una differenza (ticket) • rimborsabili, totalmente o parzialmente, se con nota Aifa (altrimenti sono classe C)

Classe C Farmaci non rimborsabili dal SSN e pagati interamente dal cittadino ECCETTO nei casi che prevedono il codice di esenzione (caso II slide 29)

Classe H Farmaci a carico del SSN a condizioni che siano utilizzati esclusivamente in ambito ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile

CLASSI DI RIMBORSABILITÀ

Prescrizione di farmaci a carico delServizio Sanitario Nazionale (Ricetta SSN) (1)

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CONVENZIONE

A.Ha durata triennale

B.Ha carattere regionale (la ricetta di una regione diversa dall’Emilia Romagna non può essere spedita perché non è rimborsata); questo non vale per le richieste CUP.

C.Le ricette che vengono spedite con un ritardo di un anno non sono rimborsate dall’ Asl


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TIPO DI RICETTA VALIDITA’

N° max di dispensazioni

SSN 30 gg Esclusa la data di emissione

2 confezioni;3 conf. se codice patologia;6 conf. per multiprescrizione (es.antibiotici monodose iniettabili , medicinali somministrati esclusivamente per fleboclisi, medicinali a base di interferone per soggetti affetti da epatite cronica - senza necessità del cod. patologia)

la ricetta spedita in regime di SSN va ritiratal’obbligo di conservazione avviene presso l’ Asl.


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Cognome e nome assistito

DataGG/MM/AA

EMILIA ROMAGNA

Cod. esenzione patologiao invalidità

ticket

C.F.

Timbro e firma del medico.

Timbro farmaciaData spedizione

n° conf

Farmaco

n° progressivo

Nota Aifa

FORMALISMI OBBLIGATORI


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Nome e cognome dell’assistito. La ricetta priva del nome dell'assistito non è valida e non è spedibile dalla farmacia. Solo in casi particolari a tutela dell’anonimato possono essere indicate le sole iniziali di nome e cognome. L’assistito può comunque richiedere l’applicazione del tagliando adesivo, a tutela della privacy, che il farmacista è autorizzato a sollevare soltanto per necessità di controllo della correttezza della prescrizione.


Codice fiscale dell’assistito. Lo spazio relativo al codice fiscale non è riempito esclusivamente nel caso di prescrizioni ad assistiti esteri (come da indicazione nelle caselle "tipo ricetta": EE oppure UE, deve essere invece compilata la parte posteriore della ricetta, completata di firma dell’assicurato estero), ed è riempito con il codice STP nel caso di stranieri non in regola temporaneamente presenti sul territorio. La ricetta spedita dalla farmacia che risulti mancante del codice fiscale dell'assistito (nei casi in cui è richiesto), verrà riconsegnata alla farmacia perché possa essere regolarizzata entro 30 giorni.


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Data di prescrizione.Nel formato gg/mm/aa (tutto in cifre numeriche, e con l’utilizzazione dello 0 per non lasciare caselle vuote). La ricetta mancante della data di prescrizione non è spedibile dalla farmacia.


Timbro e firma del medico. Il medico deve sempre essere identificabile e convenzionato con il SSN, quindi il timbro (oppure le stesse informazioni stampate mediante sistema informatico) deve sempre indicare il codice regionale per il SSN del medico, oppure il nome o il codice della struttura pubblica (o privata purché accreditata) in cui opera, o altra idonea definizione atta a rilevare che il medico è autorizzato alla prescrizione a carico del SSN. La firma può anche essere una sigla, purché sempre autografa da parte del medico, che apponendola si assume tutte le responsabilità relative alla prescrizione medica.


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Indicazione dell’esenzione.


Aventi diritto a 3 pezzi

Aventi diritto:I.ai 3 pezziII.al non pagamento del ticket III.alla prescrizione in regime SSN dei farmaci in classe C, OTC/SOP


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I.

II.

Metformina 500 mg 30 cp3 conf



30

Metformina 500 mg 30 cp3 conf

013

Anche se il medico ha prescritto 3 conf. ne posso dispensare solo 2 perché manca il codice es. patologia

Posso dispensare tutte e 3 le confezioni

Caso I.

Senza cod G01, G02-FARMACO A PAGAMENTO, RR, 3 pezzi in 1 mese


Farmaco a completo carico SSN, ricetta ritirata e speditaall’ ASL

Indicazione del prezzo diOTC/SOP anche se il paziente non ha pagato

G01


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Caso II.

Note AIFA


Che cosa sono?Le note AIFA (due cifre) sono uno strumento regolatorio che definisce alcuni ambiti di rimborsabilità dei farmaci senza interferire con la libertà di prescrizione del medico.

A cosa servono?Le note servono a promuovere l’impiego corretto dei medicinali secondo prove di efficacia consolidate. Riportando la nota sulla ricetta, il medico dichiara che ricorrono le condizioni di rimborsabilità della nota stessa.


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Note AIFA


Classe A NIMESULIDE bst. BRUFEN bst:

Senza nota RNR RR

Con nota 66 SSN

Il medicinale soggetto a nota limitativa per il quale il medico non indica il numero della nota e barra le relative caselle, si intende a carico dell’assistito (classe C).


Nota 66La prescrizione dei farmaci antinfiammatori non steroidei a carico del SSN è limitata alle seguenti condizioni patologiche:artropatie su base connettivitica, osteoartrosi in fase algica o infiammatoria, dolore neoplastico, attacco acuto di gotta …(segue l’elenco dei p.a.)

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Note AIFA


Farmaco a carico del SSN,timbrata, datata, numerata,RITIRATA e spedita all’ Asl a fine mese

Farmaco a pagamento,timbrata, datata, indicazione del prezzo,RITIRATA e conservata in farmacia per 6 mesi


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Note AIFA (alcuni esempi)



Nota 1 (gastroprotettori durante trattamento con i FANS…..);Nota 4 (dolore neuropatico….);Nota 48 (ulcera duodenale/gastrica poditiva a HP……)Nota 55 (antibiotici iniettabili per uso extraospedaliero);Nota 76 (Sali di ferro e similari in caso di carenza certificata in bb<3 anni,

donne in gravidanza, anziani>65 aa…..)Nota 79 (farmaci per l’osteoporosi);Nota 82 (asma…)Nota 83 (sostituti lacrimali);Nota 85 (farmaci per la malattia di Alzheimer: inibitori dell’acetil-colinesterasi……)Nota 89 (allergie…)………………………………………………

www.agenziafarmaco.it/it/content/note-aifa 35

http://www.agenziafarmaco.it/it/content/note-aifa






LEGGE n° 19 del 26.07.05 impone al farmacista l’obbligo di proporre al cliente la sostituzione del medicinale prescritto con il suo medicinale equivalente quando questo sia disponibile.

RIMBORSABILITA’ PARZIALE

Comma 2, art.12, titolo III del CODICE DEONTOLOGICO del farmacista impone a quest’ultimo l’obbligo di informare il paziente circa l’esistenza dei farmaci equivalenti


Si definisce generico un medicinale intercambiabile con il prodotto innovatore (e quindi bioequivalente a questo) che viene messo in commercio dopo che sono scaduti il brevetto ed il certificato complementare di protezione del farmaco originale.

Il termine GENERICO allude alla scarsa qualità ed efficacia, quindi è stato sostituito con medicinale EQUIVALENTE!

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Se la sostituzione è rifiutata, oppure espressamente negata dal medico prescrittore (appone su ricetta la dicitura “farmaco non sostituibile”) il cliente dovrà versare al farmacista la differenza fra il prezzo del medicinale e quello del suo equivalente (c.d ticket)

SPECIALITÀ EQUIVALENTE

Classe A ZIMOX cpr. AMOXICILLINA cpr:Ticket 1,30 € 0 €



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Le caselle relative al ticket devono essere riempite al momento della spedizione della ricetta


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RICAPITOLANDO……

Il farmacista deve:


i.Nome e cognome del paziente ii.C.F.iii.Nome farmaco/iiv.N° pezzi v.Eventuale nota AIFAvi.Eventuale cod. esenzionevii.Data di prescrizioneviii.Timbro ix.Firma o sigla del medico


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RICAPITOLANDO……

Il farmacista deve:


i. Il timbro della farmacia (con l’indicazione del codice mutualistico, dell’indirizzo e del titolare della farmacia)

ii.La data, sempre espressa nel formato gg/mm/aa (tutto in cifre numeriche, e con l’utilizzazione dello 0 per non lasciare caselle vuote)

iii.Gli importi relativi a ticket


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retro della ricetta SSN……..Spazio relativo ai dati degli assistiti esteri appartenenti alla UE e privi del C.F. La compilazione è a carico del medico. Il cittadino estero assistito deve apporre la propria firma

Spazio riservato ad eventuali annotazioni del farmacista


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DISTRIBUZIONE DIRETTA DEI FARMACI

In base alla normativa vigente (legge 405/2001) la Distribuzione Diretta dei farmaci può essere organizzata secondo due modalitàDISTRIBUZIONE DIRETTA VERA E PROPRIA e DISTRIBUZIONE PER CONTO.

Entrambe le modalità hanno la finalità di garantire continuità assistenziale, di monitorare l'appropriatezza prescrittiva di farmaci utilizzati per patologie gravi e croniche, di agevolarne l'erogazione consentendo un accesso più facile ai cittadini ed infine, di contenere la spesa farmaceutica.

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DISTRIBUZIONE DIRETTA (vera e propria)Prevede l'erogazione dei medicinali ai pazienti attraverso le strutture pubbliche, costituite dalle Aziende Sanitarie Locali.

DISTRIBUZIONE PER CONTO (DPC)Di recente introduzione nella regione Emilia Romagna è basata su accordi intercorsi tra Regione/Asl e Distributori (grossisti e farmacie territoriali); nella fattispecie prevede l'acquisto del farmaco sempre direttamente da Regione/Asl e la dispensazione al paziente tramite le farmacie dislocate sul territorio.

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DISTRIBUZIONE DIRETTA DEI FARMACI


DISTRIBUZIONE PER CONTO (DPC)

La distribuzione di farmaci nelle strutture pubbliche nasce con l’obiettivo di risparmiare perché le Asl hanno il diritto di acquistare i medicinali dalle industrie produttrici a condizioni nettamente più favorevoli rispetto a quelle praticate a grossisti e farmacie.Tale distribuzione obbligava però i cittadini a recarsi periodicamente a ritirare il farmaco in orari e giorni predeterminati presso poche strutture dislocate sul territorio.

Per rimediare alla difficoltà di reperire questi farmaci, si è creato questo accordo tra Regione-Asl-Distributori che ha dato alla farmacia (luogo sicuramente più accessibile, per numero e orari di apertura) la possibilità di distribuire farmaci ai cittadini per conto dell’ Asl.

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Ricetta SSN medicinale DPC

(Le norme quali-quantitative sono le stesse del normale regime convenzionale)

Paziente:RESIDENTE AUSL BODOMICILIATO AUSL BOSTP con tessera AUSL BO

SI

NO Dispensare il farmaco ordinato al grossista

Dispensare il farmaco presente nel ministock della farmacia o ordinarlo mediante https://www.webdpc.it/er

“farmaco ad uso ospedaliero”

Se farmaco non disponibile

Fare stampa documento prodotto mancante

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DPC

https://www.webdpc.it/er



Es. Clexane fl

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DPC

ARICEPT, obbligo PT, nota 85

CLEXANE fl, no PT, no nota

Molecola brand P.T note

Elenco farmaci gestiti per conto Asl Bologna – PHT 47

DPC


Piano Terapeutico = strumento di verifica dell’appropriatezza prescrittiva (previsto solo per alcuni farmaci)

I

PROVENIENZA: identificazione del Centro erogante il P.T.

Firma del medico

Data di prescrizione

DESTINATARIO: identificazione completa del paziente

PRESCRIZIONE: farmaco, posologia, durata prevista del trattamento

Diagnosi

Timbro di validazione del P.T. da parte del farmacista dell’ Asl

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IL farmacista deve apporre:

I

Timbro che attesta il ritiro da parte della farmacia del P.T. in originale

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DPC

IL farmacista deve annotare sul retro del P.T.:

DataTimbro farmaciaN° confezioni erogate

Queste operazioni devono essere effettuate al fine di monitorare la quantitàconcessa di farmaco secondo quanto indicato dal P.T.

A fine validità il P.T. va spedito all’ Asl

Dalla data di rilascio, il P.T. ha validità massima di 1 anno

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DPC


1) sono farmaci vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o specialisti:

I. RNRL: - Clozapina (Leponex)- Prescrizione da parte di psichiatri e neuropsichiatri

operanti in centri ospedalieri e dipartimenti di salute mentale;

In regime di SSN è consentito al medico di base (non specialista) di “trascrivere” su ricetta SSN una ricetta limitativa solo se il medicinale è sottoposto a Piano Terapeutico (PT)- es. Isotretinoina

II.II. RRL:RRL:- Clonepezil cloridrato (Memac) - prescritto solo da specialista in

geriatria, psichiatria, neurologi

Medicinali soggetti a Prescrizione Medica Limitativa (1)

51

2) Medicinali utilizzati in ambiente ospedaliero

la farmacia può procurarsi il medicinale ma non lo può vendere al pubblico ma solo ad ospedali, veterinari e case di cura.

Es. Rocefin fl 2 grammi - sulla confezione è scritto :“confezione ospedaliera, vietata vendita al pubblico”

3) Medicinali utilizzati da uno specialista

Un esempio sono farmaci come anestetici locali venduti solo a dentisti.

In base al medicinale prescritto nei casi 2 e 3 la ricetta può essere ripetibile o non ripetibile.


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Indipendentemente dalla classificazione (RR, RNR, RL), esistono alcune modalità particolari di prescrizione di medicinali, in aggiunta o modifica delle disposizioni generali, previste da specifici decreti o provvedimenti.

Per esempio:•Alprostadil (Caverjet) - RNR – sulla ricetta deve essere apposta la seguente indicazione: "il medico ha fornito al paziente le informazioni sulle dosi, sugli effetti collaterali, sulle modalità tecniche di utilizzo"

•Clozapina (Leponex) – RNRL - sulla ricetta deve essere apposta la seguente indicazione: "il medico provvede regolarmente alla conta della formula leucocitaria - conta leucocitaria compatibile con la norma" o similari

•Isotretionina (Roaccutan, Aisoskin) - RNR - verificare che sulla ricetta vi sia la "data di certificazione (assenza di gravidanza e copertura contraccettiva)" (oltre alla data di prescrizione) ed il dosaggio giornaliero; validità della ricetta: 7 giorni dalla "data di certificazione", max num confezioni dispensabili per 30 giorni di terapia. Ricordare al paziente di riconsegnare eventuali dosi di farmaco non utilizzate).

Per saperne di più………………..


53

OTC - Over The Counter - farmaci di automedicazione, è possibile pubblicizzarli

SOP – Farmaci su consiglio - farmaci senza obbligo di prescrizione medica, non sono pubblicizzabili

Con Decreto Legge n° 223 del 4/07/06 (conosciuto come Decreto Bersani) questi farmaci possono essere venduti anche in esercizi commerciali, in presenza di un farmacista, durante l’orario di apertura del centro e in un reparto distinto. E’ possibile effettuare sconti, purché i medicinali non siano venduti sotto costo (eliminato il limite del 20%)

FARMACI VENDUTI SENZA OBBLIGO DI RICETTA (1)

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Titolo VII “Distribuzione all’ingrosso dei farmaci”

Titolo VIII “Pubblicità e informazione scientifica”

Titolo IX “Farmacovigilanza”

Titolo X “Farmaci derivati da plasma e sangue”

il nuovo codice raddoppia tutte le sanzioni pecuniarie e amministrativeil nuovo codice raddoppia tutte le sanzioni pecuniarie e amministrative

Titolo XI “Vigilanza e sanzioni”

Titolo XII e XIII “Ulteriori disposizioni”55

CONSEGNA MEDICINALI SENZA RICETTA (1)

(DM 31.3.2008 in vigore dall’11.5.2008)

PRESUPPOSTO DI AMMISSIBILITÀ:CASO DI ESTREMA NECESSITÀ E URGENZA

1) Patologia cronica2) Necessità di non interrompere il trattamento

terapeutico3) Prosecuzione terapia a seguito di dimissioni ospedaliere

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AMMISSIBILITÀ:

La consegna senza ricetta è ammessa, qualora ne ricorrano le condizioni, per i medicinali assoggettati a ricetta ripetibile e per i medicinali assoggettati a ricetta non ripetibile

a) medicinali stupefacenti;b) medicinali con onere a carico del SSN; c) medicinali vendibili al pubblico solo su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti

NON AMMISSIBILITÀ:

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a) presenza in farmacia di ricette mediche riferite allo stesso paziente nelle quali è prescritto il farmaco richiesto;

b) esibizione da parte del cliente di un documento rilasciato dall’autorità sanitaria attestante la patologia per la quale è indicato il farmaco.

c) esibizione da parte del cliente di un documento originale firmato dal medico curante attestante la patologia cronica da cui il paziente è affetto, con indicazione del farmaco utilizzato per il relativo trattamento;

PATOLOGIA CRONICA

d) esibizione di una ricetta con validità scaduta da non oltre trenta giorni; in tal caso il farmacista è tenuto ad apportare un’annotazione sulla ricetta che impedisca la sua riutilizzazione nell’ambito della disciplina del presente decreto.

e) conoscenza diretta da parte del farmacista dello stato di salute del paziente e del trattamento in corso.

(ad es. diabete, ipertensione, broncopneumopatia cronica ostruttiva)

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NECESSITÀ DI NON INTERROMPERE IL TRATTAMENTO TERAPEUTICO (ad es. ulteriore assunzione di un antibiotico)

A) presenza in farmacia di una prescrizione medica rilasciata in una data che faccia presumere che il paziente sia ancora in trattamento con il medicinale richiesto;

B) esibizione, da parte del cliente, di una confezione inutilizzabile, ad esempio un flaconcino danneggiato.

PROSECUZIONE TERAPIA A SEGUITODI DIMESSIONI OSPEDALIERE

Esibizione da parte del cliente di documentazione di dimissione ospedaliera emessa il giorno di acquisto o nei due giorni immediatamente precedenti, dalla quale risulti prescritta o, comunque, raccomandata la prosecuzione della terapia con il farmaco richiesto.

59

La consegna di medicinali iniettabili è ammessa limitatamente:

INIETTABILI SENZA RICETTA

a) all’insulina (CASO MALATTIE CRONICHE)

b) antibiotici monodose (CASO NON INTERRUZIONE TERAPIA)

c) SEMPRE (CASO DIMISSIONI OSPEDALIERE)


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Il cliente è tenuto a sottoscrivere la dichiarazione di assunzione di responsabilità sulla veridicità del trattamento con il medicinale richiesto

ASSUNZIONE DI RESPONSABILITÀ

i. patologia cronica attestata da documento dell’autorità sanitaria, qualora il documento non indichi il farmaco da utilizzare;

ii. patologia cronica documentata con ricetta scaduta da non oltre trenta giorni;

iii. necessità di non interrompere il trattamento terapeutico accompagnata da esibizione di una confezione inutilizzabile.


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ADEMPIMENTI DEL FARMACISTA

Consegnare una sola confezione con il più basso numero di unità posologiche Nel caso di antibiotici iniettabili monodose può essere consegnata una quantità

sufficiente ad assicurare la continuità del trattamento fino alla possibilità di contatto del paziente con il medico.

QUANTITÀ


AVVISO AL CLIENTE Ricordare al cliente che la consegna del farmaco senza ricetta è una procedura

eccezionale e che il cliente deve comunque informare il medico curante del ricorso alla procedura.

SCHEDA CON SPECIFICAZIONE DEL MEDICINALE Consegnare al cliente una scheda, da inoltrare al medico curante, contenente la

specificazione del medicinale consegnato; Utilizzare una scheda per ogni consegna; 62

ADEMPIMENTI DEL FARMACISTA


Annotare su un apposito registro la consegna dei farmaci; apporre il numero della pagina-scheda, il timbro della farmacia, la sigla del titolare

o del direttore, la data, le iniziali del paziente e il medicinale consegnato; barrare il motivo della richiesta tra gli otto casi previsti; all’interno di tali casi sono

ricordate le limitazioni concernenti la consegna di medicinali iniettabili; Allegare la dichiarazione di assunzione di responsabilità nei casi previsti

REGISTRO

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Registro della “dispensazione d’urgenza” senza ricetta medica

Farmaci venduti all’estero

Se un prodotto è registrato in Svizzera, il farmacista non può Se un prodotto è registrato in Svizzera, il farmacista non può procurarselo e fornirlo al cliente. procurarselo e fornirlo al cliente.

Quindi Quindi

Il farmacista fornisce il numero delle farmacie internazionali:Il farmacista fornisce il numero delle farmacie internazionali:• S. MARINOS. MARINO• CHIASSOCHIASSO• STATO PONTIFICIOSTATO PONTIFICIO

il cliente compra nel paese estero il farmaco e porta in il cliente compra nel paese estero il farmaco e porta in Italia un quantitativo non superiore ad una cura di un Italia un quantitativo non superiore ad una cura di un mese.mese.

65

Grazie per l’ attenzione ……..Nicoletta Loliscio e Alessia Murri

[email protected]

[email protected]

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mailto:[email protected]

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