Gruppo “mappatura” dei servizi

per la ricerca in IRCCS Istituto G. Gaslini

LE 5WH +1 DEL GRUPPO DI LAVORO

6HOW

1WHO

4WHY

5WHEN

3 WHERE

2WHAT

2WHAT

4WHY

IL TEAM

Maria Luisa BelliBiologo Laboratorio Biologia Molecolare

Giuliana CangemiBiologo Laboratorio Centrale di Analisi

Ornella Della Casa AlberighiMedico, Farmacologia Clinica,

Direzione Scientifica

Katia MazzoccoBiologo Anatomia e Istologia Patologica

Simona ZappettiniFarmacista, Farmacovigilanza Regione

Liguria c/o Farmacia IGG

1WHO

Guida “Tascabile” dei servizi per la ricerca in IGG

2WHAT

Percorso per l’applicazione di un progetto/studio/trial di ricercasia pre-clinica che clinica che veda l’interazione di tutte le competenzenecessarie in merito a:

CLINICA:applicazione delle Norme di Buona Pratica Clinica (GCP) agli studi sia “profit” che non “for profit” secondo le procedure operative dell’Istituto

FARMACIA:procedura della gestione del farmaco sperimentale e uso “off-label” in pediatria

LABORATORIO:mappa delle expertise dell’Istituto

L’AMBIENTE:“IN” O “OUT”

In IRCCS G.Gaslini3

WHERE

e “partners”:• Enti Governativi ed Accademia• Enti regolatori (AIFA,EMA,FDA)• Industria

TO HELP….

Per orientare e sintetizzare le informazioni relative al processo di ricerca attraverso la “mappatura” (road map) dei servizi e

delle competenze

4WHY

ENTRO QUANDO…

CLINICA: guida tascabile in stesura finale

FARMACIA: guida tascabile in stesura finale

LABORATORI: a riorganizzazione avvenuta

Prevista pubblicazione entro dicembre prossimo (www.IGG/brochure?)

5WHEN

STRUMENTI IN USO

6HOW • Reperimento di informazioni dal sito IGG/intranet

• “Annual Report 2010”• Interviste ai Responsabili• Valutazione percorsi e accessibilità alle informazioni da siti di altri IRCCS pediatrici (Meyer, Burlo, ObG) e di Ospedali locali (Galliera, S. Martino/IST)

TO WHOM

Ai “Ricercatori” pre-clinici e clinici dell’IRCCS Istituto G Gaslini

Possibili partner IGG, ad es. :• in uno studio clinico multicentrico – reti specialistiche pediatriche• le autorità regolatorie - AIFA/ISS, EMA, FDA• le aziende farmaceutiche

….e in collaborazione con:UO/Servizi competenti: Ufficio Stampa,……….Utenti: genitori, bambini, Società (associazioni pazienti, mass media….)

“La fortuna favorisce la mente preparata.“ L. Pasteur