MANAGEMENT SYSTEM CERTIFICATE - biosud.it · dello strumentario chirurgico e diagnostico Design,...

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Luogo e Data/Place and date: Vimercate (MB), 07 settembre 2018 Per l'Organismo di Certificazione/ For the Certification Body DNV GL – Business Assurance Via Energy Park, 14 - 20871 Vimercate (MB) - Italy Zeno Beltrami Management Representative La validità del presente Certificato è subordinata al rispetto delle condizioni contenute nel Contratto di Certificazione/ Lack of fulfilment of conditions as set out in the Certification Agreement may render this Certificate invalid. DNV GL Business Assurance Italia S.r.l., Via Energy Park, 14 - 20871 Vimercate (MB) - Italy. TEL:039 68 99 905. www.dnvgl.it MANAGEMENT SYSTEM CERTIFICATE Certificato no./Certificate No.: 157422-2014-AQ-ITA-ACCREDIA Data prima emissione/Initial date: 11 luglio 2014 Validità:/Valid: 11 luglio 2017 - 11 luglio 2020 Si certifica che il sistema di gestione di/This is to certify that the management system of BIO SUD MEDICAL SYSTEMS S.r.l. Via dei Fabbri, 23-25 Zona Art. Asi - 70026 Modugno (BA) - Italy È conforme ai requisiti della norma per il Sistema di Gestione/ Has been found to conform to the Management System standard: ISO 13485:2016 Questa certificazione è valida This certificate is valid per il seguente campo applicativo: for the following scope: Progettazione, produzione e commercializzazione di suture riassorbibili e non riassorbibili, di medicazioni sterili e non sterili, di tamponi oculari, di telini da incisione non medicati, di pledget e loops chirurgici. Commercializzazione di dispositivi medici monouso e di elettromedicali. Commercializzazione, installazione e assistenza tecnica di apparecchiature per le decontaminazione dello strumentario chirurgico e diagnostico Design, manufacturing and trade of absorbable and non-absorbable sutures, sterile and non-sterile dressings, eye swabs, non-medicated incision drape, surgical pledget and loops. Trade of disposable medical devices and electro-medical devices Trade, installation and service of equipment for the decontamination of surgical instruments and diagnostic

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Luogo e Data/Place and date:Vimercate (MB), 07 settembre 2018

Per l'Organismo di Certificazione/For the Certification BodyDNV GL – Business AssuranceVia Energy Park, 14 - 20871 Vimercate(MB) - Italy

Zeno BeltramiManagement Representative

La validità del presente Certificato è subordinata al rispetto delle condizioni contenute nel Contratto di Certificazione/Lack of fulfilment of conditions as set out in the Certification Agreement may render this Certificate invalid. DNV GL Business Assurance Italia S.r.l., Via Energy Park, 14 - 20871 Vimercate (MB) - Italy. TEL:039 68 99 905. www.dnvgl.it

MANAGEMENT SYSTEM CERTIFICATECertificato no./Certificate No.:157422-2014-AQ-ITA-ACCREDIA

Data prima emissione/Initial date: 11 luglio 2014

Validità:/Valid:11 luglio 2017 - 11 luglio 2020

Si certifica che il sistema di gestione di/This is to certify that the management system of

BIO SUD MEDICAL SYSTEMS S.r.l.Via dei Fabbri, 23-25 Zona Art. Asi - 70026 Modugno (BA) - Italy

È conforme ai requisiti della norma per il Sistema di Gestione/Has been found to conform to the Management System standard:

ISO 13485:2016

Questa certificazione è valida This certificate is valid per il seguente campo applicativo: for the following scope:

Progettazione, produzione e commercializzazione di suture riassorbibili e non riassorbibili, di medicazioni sterili e non sterili, di tamponi oculari, di telini da incisione non medicati, di pledget e loops chirurgici. Commercializzazione di dispositivi medici monouso e di elettromedicali. Commercializzazione, installazione e assistenza tecnica di apparecchiature per le decontaminazione dello strumentario chirurgico e diagnostico

Design, manufacturing and trade of absorbable and non-absorbable sutures, sterile and non-sterile dressings, eye swabs, non-medicated incision drape, surgical pledget and loops.Trade of disposable medical devices and electro-medical devicesTrade, installation and service of equipment for the decontamination of surgical instruments and diagnostic