Set Epoca Revision. Strumentario per l’estrazione e la ...

36
Set Epoca Revision. Strumentario per l’estrazione e la revisione di impianti per spalla Epoca. Tecnica chirurgica Questa pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA. Strumenti ed impianti approvati dalla AO Foundation. Discontinued – December 2018 106379-190128

Transcript of Set Epoca Revision. Strumentario per l’estrazione e la ...

Page 1: Set Epoca Revision. Strumentario per l’estrazione e la ...

Set Epoca Revision. Strumentario per l’estrazione e la revisione di impianti per spalla Epoca.

Tecnica chirurgica

Questa pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA.

Strumenti ed impianti approvati dalla AO Foundation.

Discontinued – December 2018

106379-190128

Page 2: Set Epoca Revision. Strumentario per l’estrazione e la ...
Page 3: Set Epoca Revision. Strumentario per l’estrazione e la ...

Set Epoca Revision Tecnica chirurgica DePuy Synthes 1

Sommario

Introduzione

Tecnica chirurgica

Informazioni sul prodotto

Introduzione 2

Set Epoca Revision 4

Uso previsto 6

Rimozione / estrazione: componenti omerali 7

Rimozione: componenti glenoidei 12

Impianto: stelo lungo o extra-lungo 20

Impianto: testa 22 senza sostituzione dello stelo

Impianti 24

Strumenti 26

Strumenti facoltativi 29

Set 30

Controllo con amplificatore di brillanza

AvvertenzaQuesto manuale d’uso non è sufficiente per l’utilizzo immediato dei prodotti DePuy Synthes. Si consiglia di consultare un chirurgo già pratico nell’impianto di questi prodotti.

Condizionamento, Ricondizionamento, Cura e ManutenzionePer le direttive generali, il controllo del funzionamento, lo smontaggio degli strumenti composti da più parti e le direttive sul condizionamento degli impianti, si prega di contattare il proprio rappresentante Synthes locale o fare riferimento a:http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenancePer informazioni generali su ricondizionamento, cura e manutenzione dei dispositivi riutilizzabili Synthes oltre che sul condizionamento degli impianti Synthes non sterili, consultare l’opuscolo «Informazioni importanti» (SE_023827) o fare riferimento a: http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance

Page 4: Set Epoca Revision. Strumentario per l’estrazione e la ...

2 DePuy Synthes Set Epoca Revision Tecnica chirurgica

Introduzione

Le procedure di revisione variano da un caso all’altro. Le stra-tegie operatorie vanno adattate al caso specifico pertanto l’approntamento del piano preoperatorio è uno dei principali fattori determinanti per il successo dell’intervento.

In fase preoperatoria occorre valutare i seguenti elementi chiave: – Anamnesi del paziente – Caratteristiche individuali del paziente (ad es. qualità

dell’osso, livello di attività) – Impianti da estrarre / rivedere (ad es. tipo di impianto,

tipo di fissazione, stabilità).

La valutazione di questi elementi influenza la strategia opera-toria, ossia se per la rimozione è necessaria una corticotomia longitudinale e che tipo di impianto si può inserire.

I seguenti strumentari servono a seconda della componente dell’impianto da revisionare. Al momento dell’intervento è importante che sia disponibile la selezione necessaria di im-pianti da revisione

Estrazione / rimozione di impianti

Art. n. Strumentari necessari Rimozione di testa ed eccentrico

Estrazione dello stelo omerale

Rimozione di compo-nenti glenoidei

Rimozione della Glena Reco

Rimozione di Epoca RH

01.401.040 Strumenti Epoca Revision • • • •01.401.110 Strumenti Epoca Humerus • • •01.401.130 Strumenti per glena Epoca •01.401.140 Strumenti per Epoca RH •01.401.150 Strumenti per glena Epoca Reco •01.401.039 Strumentario generale per spalla • • • • •01.900.022 Modulo d’estrazione

per viti da B 3.5, 4.0 e 4.5 mm • •

Page 5: Set Epoca Revision. Strumentario per l’estrazione e la ...

Set Epoca Revision Tecnica chirurgica DePuy Synthes 3

Impianto di uno stelo omerale lungo

Art. n. Strumentari necessari Impianto di steli omerali lunghi

01.401.040 Strumenti Epoca Revision •01.401.110 Epoca Humerus: strumenti per stelo •01.401.120 Epoca Humerus: strumenti di compressione •01.401.038 Strumenti per sistema da cavi Epoca •01.401.039 Strumentario generale per spalla •189.060 Sistema SynReam in Vario Case •105.596 Strumentario d’alesaggio per omero •

Page 6: Set Epoca Revision. Strumentario per l’estrazione e la ...

4 DePuy Synthes Set Epoca Revision Tecnica chirurgica

Rimozione / estrazione di componenti omeraliSono disponibili strumenti dedicati per la rimozione e l’estrazione di compo-nenti omerali che si utilizzano con la stessa asta di guida e la mazza bat-tente per rimuovere delicatamente l’im-pianto.

Estrattore eccentrico con articolazione – Per rimuovere facilmente l’eccentrico – È sempre centrato quando è attac-

cato all’eccentrico

Estrattore di stelo – Per una rimozione atraumatica dello

stelo della protesi

Estrattore di testa con articolazione – Per una rimozione semplice della te-

sta della protesi – Autocentrante indipendentemente

dalla taglia della testa in modo da applicare le forze assialmente

– Compatibile con tutte le teste Epoca (B 40 – 58 mm)

Impianto di uno stelo omerale lungo o extra-lungoIn certi casi occorre impiantare degli steli lunghi o extra-lunghi.

Sono disponibili i seguenti strumenti per facilitare l’impianto.

Set Epoca Revision. Strumentario per l’estrazione e la revisione di impianti per spalla Epoca.

Rimozione/estrazione

Impianto

Steli di prova per impianti di steli lunghi e extra-lunghi – Facilita la decisione sulla taglia di

stelo corretto da impiantare.

Guida alesaggio corta 2.5 mm – Lunghezza adattata per l’utilizzo

nell’omero – Rende più rigide le frese per omero

facilitando l’alesaggio nei casi di revisione.

Page 7: Set Epoca Revision. Strumentario per l’estrazione e la ...

Set Epoca Revision Tecnica chirurgica DePuy Synthes 5

Rimozione di componenti glenoideiNella chirurgia di revisione della glena è essenziale che gli impianti siano rimo-vibili vengano rimossi preservando l’osso. Utilizzati con strumenti generali, i seguenti strumenti si possono im-piegare per rimuovere i componenti glenoidei Epoca.

Vite d’estrazione conica – Il filetto inverso funziona come gli

strumenti esistenti per la rimozione delle viti

– Il gambo lungo facilita l’approccio – UtilizzabilePer l’uso con l’impugna-

tura per scalpello – Rimozione di viti cave / perni metal-

back preservando l’osso

Punta elicoidale in carburo di tungsteno – Rimozione di glena metalback – Utilizzabile Per l’uso con dispositivo

aspirante

Centrapunte per dispositivo aspirante – Previene la caduta di detriti di me-

tallo nell’articolazione – Utilizzabile Si può usare con il dispo-

sitivo aspirante

Strumenti generaliStrumenti generali come scalpelloun cesello, osteotomi/impugnatura e una lesina completano lo strumentario.

Page 8: Set Epoca Revision. Strumentario per l’estrazione e la ...

6 DePuy Synthes Set Epoca Revision Tecnica chirurgica

Il set Epoca Revision serve per l’estrazione e la revisione di impianti del sistema spalla Epoca.

Applicazione di strumenti Epoca Revision

Uso previsto

03.401.070 Asta di guida per estrazione d’impianti• • •

355.250 Mazza battente• • •

03.401.071 Estrattore di testa, con articolazione, per asta di guida n° 03.401.070 •

03.401.072 Estrattore di stelo per asta di guida n° 03.401.070 •

392.919 Chiave esagonale da B 5.0, lunga, angolata •03.401.073 Estrattore eccentrico, con articolazione,

per asta di guida n° 03.401.070 •03.401.075S Punta elicoidale in carburo di tungsteno da

B 9.5 mm per acciaio per strumenti e titanio, sterile •03.401.076 Vite d’estrazione, conica,

per diametro interno 7.0 mm • •03.607.106 Estensione per punta elicoidale in carburo

di tungsteno da B 6.0 mm •03.607.110 Dispositivo aspirante

•03.607.095 Centrapunte 9.5, inseribile,

per n° 03.607.110 •03.111.012 Impugnatura, lunga, con innesto rapido

• • • • • • •03.111.016 Scalpello, retto, largo, larghezza 15 mm,

lunghezza 124 mm • • • • • • •399.820 Scalpello, larghezza 10 mm,

lunghezza 150 mm • • •391.880 Tenaglia, lunghezza 180 mm

•310.600 Punta elicoidale da B 6.0 mm, lunghezza

195/170 mm, con 2 scanalature, per innesto rapido • • • •359.213 Lesina per TEN

• • • • •Da E5113-6L a 14XL

Steli di prova Epoca, lunghi o extra-lunghi, taglie 6–14 •

03.401.074 Guida alesaggio da B 2.5 mm, corta, lunghezza 400 mm •

Estr

azio

ne te

sta

Estr

azio

ne e

ccen

tric

oEs

traz

ione

ste

loEs

trat

tore

gle

na P

EEs

trat

tore

gle

na ib

rida

Estr

azio

ne m

etal

back

Estr

azio

ne G

lena

Rec

oRe

visio

ne s

telo

om

eral

e

Art. n. Descrizione

• = opzionale

Page 9: Set Epoca Revision. Strumentario per l’estrazione e la ...

Set Epoca Revision Tecnica chirurgica DePuy Synthes 7

Rimozione/estrazione: componenti omerali

1Piano preoperatorio

In fase di piano preoperatorio occorre decidere se si impian-terà uno stelo corto o lungo e se l’estrazione richiede una corticotomia longitudinale oppure no.

Nota: assicurarsi che siano disponibili impianti con stelo lungo e/o extra-lungo e strumenti in tutti i casi di revisione del componente omerale.

2Posizionamento del paziente e approccio

Generalmente porre il paziente in posizione supina, semi-reclinata (come su una sedia a sdraio). L’approccio è general-mente deltopettorale. Esporre l’articolazione dopo il distacco del tendine sottoscapolare con o senza osteotomia della piccolo tuberosità. Considerare la possibilità di rilasciare del tessuto molle per esporre la testa.

Page 10: Set Epoca Revision. Strumentario per l’estrazione e la ...

8 DePuy Synthes Set Epoca Revision Tecnica chirurgica

3Rimozione di testa / eccentrico ed estrazione dello stelo omerale

Strumenti

03.401.070 Asta di guida per estrazione d’impianti

355.250 Mazza battente

03.401.071 Estrattore di testa con articolazione

03.401.073 Estrattore eccentrico con articolazione

03.401.072 Estrattore di stelo

392.919 Chiave esagonale da B 5.0, lunga, angolata

Strumenti facoltativi

03.111.012 Impugnatura, lunga, con innesto rapido

03.111.016 Scalpello, retto, largo, larghezza 15 mm, lunghezza 124 mm

391.880 Tenaglia, lunghezza 180 mm

359.213 Lesina

399.820 Osteotomo, larghezza 10 mm, lunghezza 150 mm

Montare l’estrattore di testa con articolazione sulla testa della protesi. Far passare l’asta di guida attraverso la massa battente, avvitare l’asta di guida nell’estrattore di testa con articolazione. Assicurarsi che il filetto faccia presa completa-mente. Assestare dei colpetti delicati con la massa battente.

Nota: di solito la testa si stacca senza l’eccentrico.

Rimozione/estrazione: componenti omerali

Page 11: Set Epoca Revision. Strumentario per l’estrazione e la ...

Set Epoca Revision Tecnica chirurgica DePuy Synthes 9

Montare l’estrattore eccentrico con articolazione (se neces-sario servirsi della tenaglia per ruotare l’eccentrico in una posizione più favorevole). Montare la massa battente/asta di guida e assestare dei colpetti delicati.

Nota: se gli strumenti dell’estrattore con articolazione non si possono montare correttamente, inserire, battendo con cautela, due osteotomi sottili tra lo stelo e l’eccentrico/testa.

Precauzione: non danneggiare i tessuti molli circostanti quando si utilizza lo scalpello. Prestare attenzione in modo che l’estrattore di testa con articolazione o l’estrattore eccentrico con articolazione non scivolino, perché potreb-bero danneggiare i tessuti molli circostanti.

Page 12: Set Epoca Revision. Strumentario per l’estrazione e la ...

10 DePuy Synthes Set Epoca Revision Tecnica chirurgica

Per rimuovere lo stelo, montare l’estrattore di stelo e serrarlo completamente con la chiave esagonale. Montare la massa battente/asta di guida e assestare dei colpetti delicati.

Per facilitare l’estrazione dello stelo si può rilasciare delicata-mente l’interfaccia tra osso prossimale e impianto utilizzando degli osteotomi sottili.

Riserrare il collegamento tra asta di guida/strumento di estra-zione dopo un paio di colpi per assicurarsi che non sia allen-tatolento.

Nota: se lo stelo non si stacca facilmente considerare la possibilità di eseguire una corticotomia longitudinale prima di danneggiare irreparabilmente l’omero.

Rimuovere tutti i residui di cemento osseo eventualmente presenti utilizzando tecniche e strumenti standard.

Rimozione/estrazione: componenti omerali

Page 13: Set Epoca Revision. Strumentario per l’estrazione e la ...

Set Epoca Revision Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

4Rimozione di una testa di rivestimento Epoca

Per rimuovere una testa di rivestimento, resecare la testa dell’omero seguendo il collo anatomico utilizzando una sega oscillante.

Nota: prestare attenzione a non danneggiare la linea di inserzione della cuffia dei rotatori.

Se necessario correggere il piano di resezione.

Continuare ad impiantare una protesi parziale o totale come descritto nella tecnica chirurgica Epoca 056.000.960.

Page 14: Set Epoca Revision. Strumentario per l’estrazione e la ...

12 DePuy Synthes Set Epoca Revision Tecnica chirurgica

1Posizionamento del paziente e approccio

Generalmente porre il paziente in posizione supina, semi-reclinata (come su una sedia a sdraio). L’approccio è general-mente deltopettorale.

Rimozione: componenti glenoidei

Page 15: Set Epoca Revision. Strumentario per l’estrazione e la ...

Set Epoca Revision Tecnica chirurgica DePuy Synthes 13

2Rimozione: componenti glenoidei

2aRimozione della glena in polietilene cementata

Strumenti

03.111.012 Impugnatura, lunga, con innesto rapido

03.111.016 Scalpello, retto, largo, larghezza 15 mm, lunghezza 124 mm

Strumenti facoltativi

310.600 Punta elicoidale da B 6.0 mm, lunghezza 195/170 mm, con 2 scanalature, per innesto rapido

359.213 Lesina

Infilare uno scalpello tra la placca frontale della glena in po-lietilene e la glena. Mobilizzare il PE compiendo dei leggeri movimenti di inclinazione. Estrarre l’impianto con una pinza.

Nota: se non è possibile estrarre il PE in blocco si possono tagliare i perni PE con lo scalpello e poi fresare in eccesso i perni in PE con una punta elicoidale da 6 mm.

Precauzione: prestare attenzione a non danneggiare i tes-suti molli circostanti quando si utilizza lo scalpello.

Rimuovere tutti i residui di cemento osseo utilizzando tecni-che e strumenti standard.

Page 16: Set Epoca Revision. Strumentario per l’estrazione e la ...

14 DePuy Synthes Set Epoca Revision Tecnica chirurgica

2bRimozione di glena ibrida / viti cave

Strumenti

03.111.012 Impugnatura, lunga, con innesto rapido

03.111.016 Scalpello, retto, largo, larghezza 15 mm, lunghezza 124 mm

03.401.076 Vite d’estrazione, conica, per diametro interno 7.0 mm

Strumenti facoltativi

310.600 Punta elicoidale da B 6.0 mm, lunghezza 195/170 mm, con 2 scanalature, per innesto rapido

359.213 Lesina

F017-4.5 Cacciavite esagonale Epoca, apertura di chiave 4.5 mm

359.221 Martello combinato

Rimuovere la glena PE come descritto al punto 2a.

Nota: se i perni PE rimangono all’interno delle viti cave fresare in eccesso il PE con una punta elicoidale da 6 mm. Rimuovere i residui di PE.

Attaccare la vite d’estrazione conica all’impugnatura e bat-tervi sopra leggermente con il martello per inserirla nella vite cava. Ruotare in senso antiorario. Il cono farà presa all’in-terno della dentro la vite cava e questa comincerà a svitarsi.

Precauzione: non esercitare troppa forza battendo con il martello sulla vite d’estrazione conica per inserirla nelle viti cave, per non danneggiare i filetti della vite d’estrazione e/o causare una frattura iatrogena della glena.

In alternativa le viti cave si possono rimuovere dopo l’estra-zione del cemento osseo utilizzano il cacciavite esagonale standard.

Rimozione: componenti glenoidei

Page 17: Set Epoca Revision. Strumentario per l’estrazione e la ...

Set Epoca Revision Tecnica chirurgica DePuy Synthes 15

2cRimozione della glena metalback

Strumenti

03.401.075S Punta elicoidale in carburo di tungsteno da B 9.5 mm per acciaio per strumenti e titanio, sterile

03.607.106 Estensione per punta elicoidale in carburo di tungsteno

03.607.110 Dispositivo aspirante

03.607.095 Centrapunte 9.5, inseribile, per n° 03.607.110

03.111.016 Scalpello, retto, largo, larghezza 15 mm, lunghezza 124 mm

03.111.012 Impugnatura, lunga, con innesto rapido

03.401.076 Vite d’estrazione, conica, per diametro interno 7.0 mm

Strumenti facoltativi

310.600 Punta elicoidale da B 6.0 mm, lunghezza 195/170 mm, con 2 scanalature, per innesto rapido

359.213 Lesina

F017-2.5 Cacciavite esagonale Epoca, apertura di chiave 2.5 mm

359.221 Martello combinato

Rimuovere l’impianto della glena PE come descritto al punto 2a.

Nota: se i perni PE rimangono all’interno del metalback uti-lizzare una punta elicoidale da 6.0 mm per fresarli in eccesso.

In presenza di ulteriore fissazione con viti corticali, estrarre le viti con un cacciavite da 3.5 mm.

Per prima cosa cercare di rimuovere la glena metalback con uno scalpello. Se non si riesce a rimuoverla con lo scalpello, proseguire nel modo seguente.

Page 18: Set Epoca Revision. Strumentario per l’estrazione e la ...

16 DePuy Synthes Set Epoca Revision Tecnica chirurgica

Preparare il dispositivo aspirantePrima di forare attaccare il centrapunte 9.5 mm al dispositivo aspirante. Poi collegare il dispositivo aspirante al sistema di irrigazione e alla pompa del vuoto. Per liberare il centrapunte premere la flangia laterale.

Avvertenza: forando si producono dei frammenti che de-vono essere allontanati, aspirandoli. È anche importante raf-freddare la punta elicoidale durante il processo di foratura. L’uso del dispositivo aspirante consente di aspirare in modo efficace i frammenti di foratura raffreddando al tempo stesso la punta elicoidale.

Montare la punta elicoidale su un’estensione per punta elicoidale in carburo di tungsteno1. Attaccare l’estensione al mandrino universale del motore. 2. Serrare.3. Aprire il manicotto dell’estensione ruotando il dado

(filetto sinistro).4. Attaccare la punta elicoidale all’estensione. Assicurarsi

che il raccordo della punta elicoidale sia montato accurata-mente sul manicotto dell’estensione.

5. Chiudere manualmente il manicotto.

Nota: è sconsigliabile serrare il dado con una chiave a spina. Tuttavia, quando si rilascia il dado, la chiave a spina può risultare utile, poiché il processo di foratura stesso può ser-rare il filetto sinistro dell’estensione.

Rimozione: componenti glenoidei

Page 19: Set Epoca Revision. Strumentario per l’estrazione e la ...

Set Epoca Revision Tecnica chirurgica DePuy Synthes 17

Iniziare il processo di foraturaAccendere l’apparecchiatura di lavaggio e la pompa del vuoto. Posizionare il dispositivo aspirante sul punto di giun-zione tra placca metalback e perno. Inserire la punta elicoi-dale 9.5 mm in carburo di tungsteno e iniziare a forare nel punto di giunzione tra placca e perno per separare la placca dal perno. Ripetere questa procedura per il secondo perno.

Rimuovere attentamente tutti i detriti metallici.

Precauzioni: – Non interrompere l’alimentazione dell’acqua. Assicurarsi

che il tubo di alimentazione e quello di scarico non siano piegati.

– Assicurarsi che non ci siano più detriti metallici nell’artico-lazione perché potrebbero danneggiare la protesi dell’arti-colazione revisionata.

– La punta elicoidale non si può ricondizionare né risteriliz-zare. Poiché questa punta viene utilizzata per forare del metallo, la si utilizza per forare del metallo che può cau-sare danni durante l’uso la punta elicoidale è destinata ad essere usata una sola volta vista la possibilità di rottura durante la perforazione.

– Le punte elicoidali in metallo sono dure e fragili. Per evi-tare di romperle, iniziare a forare quando la punta elicoi-dale sta già ruotando e mantenere l’asse di foratura defi-nitoscelto per tutto il processo di foratura.

– Mentre si fora non esercitare delle forze eccessive sulla punta spingendo, ma far oscillare delicatamente la punta avanti e indietro.

Inserire con cautela uno scalpello sotto la placca di titanio per rimuoverla.

Precauzione: prestare attenzione a non danneggiare i tessuti molli circostanti quando si utilizza lo scalpello.

Page 20: Set Epoca Revision. Strumentario per l’estrazione e la ...

18 DePuy Synthes Set Epoca Revision Tecnica chirurgica

Attaccare la vite d’estrazione conica all’impugnatura e bat-tere leggermente con il martello inserendola nel primo perno come descritto per le viti cave al punto 3. Ruotare in senso antiorario per agganciare la vite d’estrazione. Continuare a ruotare in senso antiorario, poi estrarre i perni applicando una forza assiale.

Precauzione: non esercitare troppa forza battendo con il martello sulla vite d’estrazione conica per inserirla nei perni per non danneggiare i perni/filetti della vite d’estrazione e/o causare una frattura iatrogena della glena

Rimozione: componenti glenoidei

Page 21: Set Epoca Revision. Strumentario per l’estrazione e la ...

Set Epoca Revision Tecnica chirurgica DePuy Synthes 19

2dRimuovere la glena di ricostruzione

Strumenti

F017-2.5 Cacciavite esagonale Epoca, apertura di chiave 2.5 mm

03.111.012 Impugnatura, lunga, con innesto rapido

03.111.016 Scalpello, retto, largo, larghezza 15 mm, lunghezza 124 mm

359.213 Lesina

Strumento facoltativo

310.600 Punta elicoidale da B 6.0 mm, lunghezza 195/170 mm, con 2 scanalature, per innesto rapido

Usare uno scalpello per rimuovere l’inserto PE. Utilizzare la lesina per esporre le teste delle viti rimuovendo il cemento residuo. Svitare e rimuovere le viti. Se non si riesce a rimuo-vere le viti utilizzare il modulo d’estrazione di viti.

Inserire con cautela lo scalpello tra la glena e il supporto metalback per rimuoverla.

Nota: può capitare che il perno centrale PE rimanga nella glena. In questo caso utilizzare una punta da 6.0 mm per rimuoverlo.

Precauzione: prestare attenzione in modo che la lesina non scivoli perché potrebbe danneggiare i tessuti molli circo-stanti.

Page 22: Set Epoca Revision. Strumentario per l’estrazione e la ...

20 DePuy Synthes Set Epoca Revision Tecnica chirurgica

1Posizionamento del paziente e approccio

Generalmente porre il paziente in posizione supina, semi-reclinata (come su una sedia a sdraio). L’approccio è general-mente deltopettorale.

Impianto: stelo lungo o extra-lungo

Page 23: Set Epoca Revision. Strumentario per l’estrazione e la ...

Set Epoca Revision Tecnica chirurgica DePuy Synthes 21

2Preparazione del canale midollare

Set

105.596 Strumentario d’alesaggio per omero (diametri frese 6–10.5 mm) e/o 189.060 Sistema SynReam in Vario Case (diametri frese 8.5–16 mm)

01.401.110 Epoca Humerus: strumenti per stelo

Strumenti

03.401.074 Guida alesaggio da B 2.5 mm, corta, lunghezza 400 mm

E5113-6L – Steli di prova Epoca, extra-lunghi, E5113-14L taglie 6–14 oE5113-6XL – Steli di prova Epoca, lunghi, taglie 6–14 E5113-14XL

Inserire la guida alesaggio da 2.5 mm, far scivolare la testa e il gambo della fresa sulla guida alesaggio e alesare delicata-mente fino a raggiungere il diametro desiderato. Considerare che la diafisi omerale può essere relativamente sottile.

Precauzione: non penetrare la corticale omerale con la guida alesaggio né con la fresa.

Nota: prima di utilizzarla controllare che la guida alesaggio non sia danneggiata. In caso contrario le teste e il gambo della fresa non possono avanzare bene.

Preparare la parte prossimale con raspe standard. Provare la taglia corretta dell’impianto con gli impianti di prova con stelo lungo.

Continuare ad impiantare una protesi parziale o totale come descritto nella tecnica chirurgica Epoca 056.000.960.

Page 24: Set Epoca Revision. Strumentario per l’estrazione e la ...

22 DePuy Synthes Set Epoca Revision Tecnica chirurgica

1Estrarre la testa

Estrarre la testa come descritto al capitolo uno: Estrazione/ rimozione di componenti omerali.

2Applicare il disco eccentrico di prova

Sets

01.401.110 Epoca Humerus: strumenti per stelo

01.401.120 Epoca Humerus: strumenti di compres-sione

Utilizzare un marcatore chirurgico a penna per estendere il segno della linea mediana presente sullo stelo ai tessuti molli adiacenti (sopraspinato e calcar)

Impianto: testa senza sostituzione dello stelo

Page 25: Set Epoca Revision. Strumentario per l’estrazione e la ...

Set Epoca Revision Tecnica chirurgica DePuy Synthes 23

Inserire l’eccentrico di prova nella testa di prova nella posi-zione A. Montare la struttura sullo stelo e controllare che l’offset sia ottimale. Se l’offset non è adeguato, estrarre la struttura, regolare l’offset (ad es. nella posizione B) e ricon-trollare la posizione.

Dopo aver determinato l’offset risulta necessario registrare la combinazione.

Montare l’eccentrico di revisione sulla testa nella posizione corretta. Posizionare il gruppo eccentrico/testa nell’eccen-trico/impattatore Epoca. Posizionare l’eccentrico/impattatore Epoca capovolto nella pressa. Usando la chiave dinamome-trica, ruotare l’impugnatura della pressa in senso orario fino a udire uno scatto che indica l’innesto positivo dell’eccentrico e della testa. Inserire il gruppo nel gambo della protesi. Ruo-tarlo nella posizione corretta rispetto al segno presente sui tessuti molli. Utilizzando l’impattatore per testa assestare dei delicati colpetti di martello.

Nota: assicurarsi che la base della testa sia a filo sul collo dello stelo.

Page 26: Set Epoca Revision. Strumentario per l’estrazione e la ...

24 DePuy Synthes Set Epoca Revision Tecnica chirurgica

Cura e manutenzione

Tutti gli impianti sono in confezione sterile.

Stelo omerale, lungo, cementatoAcciaio

Art. n. Taglia (mm) Lunghezza (mm)

5614-6/15L 6 155

5614-8/16L 8 160

5614-10/16L 10 165

5614-12/17L 12 170

5614-14/17L 14 175

Stelo omerale, extra-lungo, cementatoAcciaio

Art. n. Taglia (mm) Lunghezza (mm)

5614-6/19XL 6 195

5614-8/20XL 8 200

5614-10/20XL 10 205

5614-12/21XL 12 210

5614-14/21XL 14 215

Page 27: Set Epoca Revision. Strumentario per l’estrazione e la ...

Set Epoca Revision Tecnica chirurgica DePuy Synthes 25

Impianti

Eccentrico di revisioneLega in titanio (TAV)

Art. n. Uso

5413-20/6REV Revisione

L’eccentrico di revisione ha un diametro leggermente più spesso dell’eccentrico standard. Il maggior spessore consente di realizzare un collegamento press-fit tra lo stelo originale e l’impianto della testa.

Per gli impianti Epoca standard consultare le seguenti tecni-che chirurgiche. – 056.000.960 – Sistema Epoca per artroplastica della

spalla – stelo e glena. Componenti per stati degenerativi e post-traumatici.

– 056.000.962 – Sistema Epoca per artroplastica della spalla – frattura. Artroplastica parziale e totale delle fratture.

– 056.000.964 – Sistema Epoca per artroplastica della spalla. Glena di ricostruzione nelle deficienze della cuffia dei rotatori.

– 056.000.966 – Sistema Epoca per artroplastica della spalla – Testa di rivestimento RH. Testa di rivestimento per condizioni degenerative.

Page 28: Set Epoca Revision. Strumentario per l’estrazione e la ...

26 DePuy Synthes Set Epoca Revision Tecnica chirurgica

Impianti

03.111.012 Impugnatura, lunga, con innesto rapido

03.111.016 Scalpello, retto, largo, larghezza 15 mm, lunghezza 124 mm

03.401.070 Asta di guida per estrazione d’impianti. Usata con 355.250.

03.401.071 Estrattore di testa, con articolazione, per asta di guida n°. 03.401.070. Usato con 355.250.

03.401.072 Estrattore di stelo per asta di guida n° 03.401.070. Usato con 355.250.

Page 29: Set Epoca Revision. Strumentario per l’estrazione e la ...

Set Epoca Revision Tecnica chirurgica DePuy Synthes 27

Strumenti

03.401.073 Estrattore eccentrico, con articolazione, per asta di guida n° 03.401.070. Usato con 355.250.

03.401.074 Guida alesaggio da B 2.5 mm, corta, lunghezza 400 mm

03.401.075S Punta elicoidale in carburo di tungsteno da B 9.5 mm per acciaio per strumenti e titanio, sterile. Usata con 03.607.106.

Nota: la punta elicoidale in carburo di tungsteno non si può ricondizionare né risterilizzare. Poiché la si utilizza per forare del metallo che può causare danni durante l’uso la punta elicoidale è destinata ad essere usata una sola volta.

03.401.076 Vite d’estrazione, conica, per diametro interno 7.0 mm

03.607.095 Centrapunte 9.5, inseribile, per n° 03.607.110

Page 30: Set Epoca Revision. Strumentario per l’estrazione e la ...

28 DePuy Synthes Set Epoca Revision Tecnica chirurgica

Strumenti

E5113-6L– Steli di prova Epoca, lunghi, taglia 6–14 E5113-14L

E5113-6XL– Stelo di prova Epoca, extra-lungo, E5113- 14XL taglia 6–14

03.607.106 Estensione per punta elicoidale in carburo di tungsteno da B 6.0 mm

03.607.110 Dispositivo aspirante

355.250 Massa battente Usata con asta di guida n° 03.401.070.

Page 31: Set Epoca Revision. Strumentario per l’estrazione e la ...

Set Epoca Revision Tecnica chirurgica DePuy Synthes 29

Pezzi di ricambio

310.600 Punta elicoidale da B 6.0 mm, lunghezza 195/170 mm, con 2 scanalature, per innesto rapido

359.213 Lesina per TEN

391.880 Tenaglia, lunghezza 180 mm

03.401.077 Vite M6 x 18 per n° 03.401.072

03.401.078 Dado M8 per n° 03.401.071 e 03.401.073

Page 32: Set Epoca Revision. Strumentario per l’estrazione e la ...

30 DePuy Synthes Set Epoca Revision Tecnica chirurgica

Strumenti facoltativi

01.401.040 Strumenti Epoca Revision68.401.042 Clip di etichettatura per strumenti Epoca Revision 689.511 Vario Case, Telaio, taglia 1/1, altezza 126 mm 689.507 Coperchio in acciaio, taglia 1/1, per Vario Case

Strumenti

Vassoio modulare 1 Qtà

68.401.040 Vassoio modulare per strumentario 1 d’estrazione Epoca Revision, taglia 1/1, senza contenuto

03.401.070 Asta di guida per estrazione d’impianti 1

03.401.071 Estrattore di testa, 1 con articolazione, per asta di guida n° 03.401.070

03.401.072 Estrattore di stelo 1 Nr. 03.401.070

03.401.073 Estrattore eccentrico, 1 con articolazione, per asta di guida n° 03.401.070

03.401.075S Punta elicoidale in carburo 1 di tungsteno da B 9.5 mm per acciaio per strumenti e titanio

03.401.076 Vite d’estrazione, conica, 1 per diametro interno 7.0 mm 355.250 Mazza battente 1

03.607.106 Estensione per punta elicoidale 1 in carburo di tungsteno da B 6.0 mm

03.111.012 Impugnatura, lunga, 1 con innesto rapido

03.111.016 Scalpello, retto, largo, 1 larghezza 15 mm, lunghezza 124 mm

03.607.110 Dispositivo aspirante 1

03.607.095 Centrapunte 9.5, inseribile, 1 per n° 03.607.110

392.919 Chiave esagonale da B 5.0, 1 lunga, angolata

399.820 Osteotomo, larghezza 10 mm, 2 opzionale lunghezza 150 mm

391.880 Tenaglia, lunghezza 180 mm 1 opzionale

310.600 Punta elicoidale 1 opzionale da B 6.0 mm, lunghezza 195/170 mm, con 2 scanalature, per innesto rapido

359.213 Lesina per TEN 1 opzionale

Va notato che la punta elicoidale in carburo di tungsteno è disponibile solo in confezione sterile.

Page 33: Set Epoca Revision. Strumentario per l’estrazione e la ...

Set Epoca Revision Tecnica chirurgica DePuy Synthes 31

Set

Strumenti

Vassoio modulare 2 Qtà

68.401.041 Vassoio modulare per steli di 1 prova Epoca Revision, taglia 1/1, senza contenuto

E5113-6L Stelo di prova Epoca, lungo, taglia 6 1

E5113-8L Stelo di prova Epoca, lungo, taglia 8 1

E5113-10L Stelo di prova Epoca, lungo, taglia 10 1

E5113-12L Stelo di prova Epoca, lungo, taglia 12 1

E5113-14L Stelo di prova Epoca, lungo, taglia 14 1

E5113-6XL Stelo di prova Epoca, extra-lungo, 1 taglia 6

E5113-8XL Stelo di prova Epoca, extra-lungo,8 1 taglia 8

E5113-10XL Stelo di prova Epoca, extra-lungo, 1 taglia 10

E5113-12XL Stelo di prova Epoca, extra-lungo, 1 taglia 12

E5113-14XL Stelo di prova Epoca, extra-lungo, 1 taglia 14

03.401.074 Guida alesaggio da B 2.5 mm, corta, 2 lunghezza 400 mm

Page 34: Set Epoca Revision. Strumentario per l’estrazione e la ...

32 DePuy Synthes Set Epoca Revision Tecnica chirurgica

Informazioni sulla RM

Coppia di torsione, spostamento e artefatti di immagine secondo le norme ASTM F 2213-06, ASTM F 2052-06e1 e ASTM F 2119-07Test non clinici basati sullo scenario più pessimistico in un sistema RM a 3 T non hanno evidenziato alcuna coppia o spostamento rilevante della struttura per un gradiente spaziale locale del campo magnetico misurato sperimentalmente di 3.69 T/m. Il maggiore artefatto di immagine aveva un’estensione approssi-mativa di 169 mm dalla struttura, se scansionato usando la Gradient Echo (GE). Il test è stato condotto su un sistema di RM a 3 T.

Riscaldamento indotto dalla radiofrequenza (RF) secondo la norma ASTM F 2182-11aTest elettromagnetici e termici non clinici basati sullo scenario più pessimistico registrano aumenti della temperatura di picco di 9.5 °C con un aumento medio della temperatura di 6.6 °C (1.5 T) e un aumento della temperatura di picco di 5.9 °C (3 T) in condizioni di RM con utilizzo di bobine RF (con un tasso di assorbimento specifico [SAR] mediato su corpo intero di 2 W/kg per 6 minuti [1.5 T] e per 15 minuti [3 T]).

Precauzioni: Il test summenzionato si basa su prove non clini-che. L’effettivo aumento di temperatura nel paziente dipenderà da una serie di fattori, oltre al SAR e al tempo di applicazione RF. Pertanto, si raccomanda di prestare particolare attenzione ai seguenti punti: – Si raccomanda di monitorare attentamente i pazienti sotto-

posti a RM in relazione alla percezione di un aumento di temperatura e/o a sensazioni di dolore.

– I pazienti con problemi di termoregolazione e di percezione della temperatura devono essere esclusi dalle procedure di scansione con RM.

– Generalmente si raccomanda di utilizzare un sistema di RM con bassa intensità di campo in presenza di impianti con-duttivi. Il tasso di assorbimento specifico (SAR) impiegato dovrebbe essere ridotto il più possibile.

– Utilizzando il sistema di ventilazione si può ulteriormente contribuire a ridurre l’aumento della temperatura del corpo.

Page 35: Set Epoca Revision. Strumentario per l’estrazione e la ...
Page 36: Set Epoca Revision. Strumentario per l’estrazione e la ...

0123

Synthes GmbHEimattstrasse 34436 OberdorfSwitzerlandTel: +41 61 965 61 11Fax: +41 61 965 66 00www.depuysynthes.com

Questa pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA.

Tutte le tecniche chirurgiche sono disponibili come file PDF alla pagina www.depuysynthes.com/ifu ©

DeP

uy S

ynth

es T

raum

a, u

na d

ivis

ione

di S

ynth

es G

mbH

. 201

6.

Tutt

i i d

iritt

i ris

erva

ti.

056.

001

.070

D

SEM

/TR

M/0

714/

0131

(1)d

0

6/16