Lo studio pilota sul monitoraggio:Lo studio pilota sul monitoraggio:i presuppostii presupposti

Il consenso in oncologiaIl consenso in oncologia

Sandro SpinsantiSandro Spinsanti

Istituto Giano, Roma Istituto Giano, Roma

Tempo di cambiamento(quando cambiano le regole del gioco...)

a) “giocando” con le regole chiamate a) “giocando” con le regole chiamate ETICA MEDICAETICA MEDICAb) “giocando” con le regole chiamate b) “giocando” con le regole chiamate BIOETICABIOETICA

Prendere decisioni in medicina:Prendere decisioni in medicina:

Quando la medicina Quando la medicina (anche la buona medicina!) (anche la buona medicina!)

non prevedeva l’informazione...non prevedeva l’informazione...

Se l’informazioneSe l’informazioneè un “optional”, le decisioni mediche è un “optional”, le decisioni mediche possono essere presepossono essere presesenza previa informazionesenza previa informazione..

Le informazioni sfavorevoliLe informazioni sfavorevoli(“cattive notizie”) (“cattive notizie”) sono di competenza della famiglia, sono di competenza della famiglia, piuttosto che del malato.piuttosto che del malato.

Le regole deontologicheLe regole deontologiche L’evoluzione del Codice dei medici italianiL’evoluzione del Codice dei medici italiani

19781978 Una prognosi grave o infausta può essere tenuta nascosta al malato, ma non alla famiglia. Una prognosi grave o infausta può essere tenuta nascosta al malato, ma non alla famiglia.19891989 Il medico può valutare l’opportunità di tenere nascosta al malato e di attenuare una Il medico può valutare l’opportunità di tenere nascosta al malato e di attenuare una

prognosi grave o infausta, la quale dovrà essere comunque comunicata ai congiunti. prognosi grave o infausta, la quale dovrà essere comunque comunicata ai congiunti. 1995 Art. 31: 1995 Art. 31: il medico è tenuto a informare i congiunti del paziente che non sia in grado di il medico è tenuto a informare i congiunti del paziente che non sia in grado di

comprendere le informazioni relative al suo stato di salute o che esprima il desiderio di comprendere le informazioni relative al suo stato di salute o che esprima il desiderio di rendere i suddetti partecipi delle sue condizionirendere i suddetti partecipi delle sue condizioniArt. 30:Art. 30: Il medico non può intraprendere alcuna attività diagnostica o terapeutica senza il Il medico non può intraprendere alcuna attività diagnostica o terapeutica senza il consenso del paziente validamente informato.consenso del paziente validamente informato.

1998 Art. 31: 1998 Art. 31: Informazione a terzi -Informazione a terzi - L’informazione a terzi è ammessa solo con il consenso L’informazione a terzi è ammessa solo con il consenso esplicitamente espresso dal paziente, fatto salvo quanto previsto all’art. 9 allorché sia in esplicitamente espresso dal paziente, fatto salvo quanto previsto all’art. 9 allorché sia in grave pericolo la salute o la vita di altri.grave pericolo la salute o la vita di altri.

In caso di paziente ricoverato il medico deve raccogliere gli eventuali nominativi delle In caso di paziente ricoverato il medico deve raccogliere gli eventuali nominativi delle persone preliminarmente indicate dallo stesso a ricevere la comunicazione dei dati sensibili.persone preliminarmente indicate dallo stesso a ricevere la comunicazione dei dati sensibili.

2006 Art.33 2006 Art.33 Informazione al cittadino -Informazione al cittadino - Il medico deve fornire al paziente la più idonea Il medico deve fornire al paziente la più idonea informazione sulla diagnosi, sulla prognosi, sulle prospettive e le eventuali alternative informazione sulla diagnosi, sulla prognosi, sulle prospettive e le eventuali alternative diagnostico-terapeutiche e sulle prevedibili conseguenze delle scelte operate (…)diagnostico-terapeutiche e sulle prevedibili conseguenze delle scelte operate (…)Art.34 Art.34 Informazione a terzi -Informazione a terzi - L’informazione a terzi presuppone il consenso esplicitamente L’informazione a terzi presuppone il consenso esplicitamente espresso dal paziente.espresso dal paziente.

Che cosa cambia quando si Che cosa cambia quando si

““gioca congioca conle nuove regole”le nuove regole”

Il cambiamento che Il cambiamento che vogliamo ottenerevogliamo ottenere

IIl consenso informato servel consenso informato serveper fare una medicina “buona” per fare una medicina “buona”

o una medicina sicura?o una medicina sicura?

L’alternativa:L’alternativa:

A) Una diversa concezione A) Una diversa concezione della “buona medicina”della “buona medicina”

Dall’etica medica alla Dall’etica medica alla bioetica:bioetica:un cambiamento nei rapporti di un cambiamento nei rapporti di poterepotere

Il superamento del paternalismo Il superamento del paternalismo benevolobenevolo

Da così:Da così: One upOne up

One downOne down

a così:

Attraverso l’informazione, Attraverso l’informazione, condividere potere e condividere potere e responsabilità con il responsabilità con il

paziente (che lo desideri!)paziente (che lo desideri!)

L’obiettivo: la decisione condivisaL’obiettivo: la decisione condivisa

(cfr. la definizione di “consenso (cfr. la definizione di “consenso informato” del Comitato Nazionale per informato” del Comitato Nazionale per la Bioetica:la Bioetica:

““Il C.I., che si traduce in una più ampia Il C.I., che si traduce in una più ampia partecipazione del paziente alle partecipazione del paziente alle decisioni che lo riguardano…”decisioni che lo riguardano…”

(CNB: Informazione e consenso all’atto (CNB: Informazione e consenso all’atto medico, 1992)medico, 1992)

B) medicina sicuraB) medicina sicura

(“paziente informato, medico (“paziente informato, medico salvato”…)salvato”…)

Le regole sono cambiate:Le regole sono cambiate:

E la pratica…?E la pratica…?

Che cosa sappiamo Che cosa sappiamo dell’informazione e del dell’informazione e del consenso in praticaconsenso in pratica??

L’analogia della posta L’analogia della posta elettronica…elettronica…

““Questa Ricevuta di Questa Ricevuta di ritorno attesta solamente ritorno attesta solamente che il messaggio è stato che il messaggio è stato visualizzato sul computer visualizzato sul computer del destinatario. Non c’è del destinatario. Non c’è pertanto alcuna garanzia pertanto alcuna garanzia che il destinatario abbia che il destinatario abbia letto o compreso il suo letto o compreso il suo

contenuto”. contenuto”.