Lo stato dell’Oncologia -...

Lo stato dell’Oncologia

in Italia 2017

Carmine Pinto

Presidente Nazionale AIOM

Lo stato dell’Oncologia in Italia 2017

Senato della Repubblica, Roma 27 Aprile 2016

Gli obiettivi per il 2017

Riduzione ulteriore della mortalità per cancro

Riduzione dell’incidenza di nuovi casi

Miglioramento misurabile della qualità di vita

Sviluppo delle reti oncologiche regionali

Oggi il cancro è potenzialmente la più prevenibile e la

più curabile delle malattie croniche

Garantire una strategia di controllo

per il controllo dei tumori

Garantire la prevenzione nella politica di sanità

pubblica e nella pratica quotidiana

Garantire accesso e qualità di cura per tutti i pazienti

in tutto il nostro Paese

Garantire l’unitarietà e la continuità del processo di

cura in tutte le fasi di malattia

Garantire l’universalità e la sostenibilità del Sistema

Sanitario Nazionale

Garantire lo sviluppo della ricerca in tutti i settori

dell’oncologia

• Incidenza stabile con 365.000 nuovi casi di tumore

diagnosticati nell’anno

• Approssimativamente 1.000 nuovi casi diagnosticati al

giorno

• 30 nuove diagnosi al giorno sotto i 40 anni di età

• 176.217 decessi per tumore in riduzione

• Il cancro seconda causa di morte (29% dei 608.000

decessi)

• Ogni giorno 485 decessi per tumore

L’impatto per sanità pubblica dei tumori

in Italia

AIOM - AIRTUM, I numeri del cancro in Italia, 2016

Andamento dell’incidenza e della mortalità per

tutti i tumori negli uomini

• Riduzione dell’incidenza del complesso dei tumori -2.5% per anno (correlata

a riduzione di polmone e prostata)

• Riduzione della mortalità -1.5% per anno (colon-retto -6,8%)


Andamento dell’incidenza e della mortalità per

tutti i tumori nelle donne

• Lieve aumento dell’incidenza del complesso dei tumori (+0,7% per anno)

• Riduzione della mortalità -0.7% per anno (colon-retto -3,6%, cervice -2,2%,

mammella -0,1%)


Numero di decessi per tumore in Italia

0

20.000

40.000

60.000

80.000

100.000

120.000

140.000

160.000

180.000

200.000

1999 2001 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013

Dati ISTAT 1999-2013

176.217 177.351

2013 vs 2012

– 1.134 morti per tumore

Risultati della ricerca nel

miglioramento delle terapie

Selezione dei pazienti

Miglioramento della chemioterapia

Identificazione di alterazioni genomiche per

terapie target

Identificazione di checkpoint e sviluppo

dell’immunoterapia

Vaccinazioni (HBV, HPV)

Umanizzazione

Sviluppo delle “nuove” terapie

in Oncologia

Cambiamenti nell’efficacia delle terapie

in oncologia

Andamenti della sopravvivenza per

tumore in Italia

Donne Uomini

AIRTUM 2016

Sopravvivenza (%) a 5 anni per sede tumorale in Italia

7

11

14

16

32

38

44

61

67

68

69

76

78

85

86

89

90

Pancreas

Esofago

Polmone

Fegato

Stomaco

Ovaio

Testa collo

Colon

Rene

Utero cervice

Laringe

Utero corpo

Vescica

Melanoma

Mammella

Prostata

Testicolo


Sopravvivenza a

5 anni del 60% di

tutti i casi

diagnosticati

Sperimentazioni per area terapeutica SC autorizzate nel 2015: 672

AIFA, La Sperimentazione Clinica dei Medicinali in Italia, 15° Rapporto Nazionale, 2016

Sperimentazioni per anno e fase

terapeutica SC autorizzate nel quinquennio: 3.220


Sperimentazioni per anno profit/no profit SC autorizzate nel quinquennio: 3.220


Gruppi Cooperativi Oncologici Italiani fondatori

della FICOG

• AIOM (Associazione Italiana di oncologia Medica)

• GOIRC in Medical Oncolo (Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca

Clinica)

• GONO (Gruppo Oncologico Nord Ovest)

• ITMO (Italian Trials gy)

• GOIM (Gruppo Oncologico Italia Meridionale)

• GISCAD (Gr. Italiano Studio Carcinomi App. Digerente)

• ISG (Italian Sarcoma Group, 1997) )

• MITO (Multicenter Italian Trials in Ovarian Cancer)

• IMI (Intergruppo Melanoma Italiano)

• APRIC – CTPG (Clinical Trials Promoting Group)

• GIM (Gruppo Italiano Mammella)

• IGCCG (Italian Germ Cell Cancer Group)

• ASTRO (Association for Traslation Research in Oncology)

• Fondazione NIBIT (Network Italiano per la bioimmunoterapia dei

tumori)

• APRIC (Associazione per la promozione Ricerca Clinica)

• Implementare la ricerca clinica oncologica

• Proposte e lobby per il riconoscimento dei gruppi

e delle figure professionali impegnate nella

ricerca clinica

• Collaborazione internazionale con altri gruppi e

con l’industria

Finalità della FICOG

1° trimestre

2016

2° trimestre

2016

3° trimestre

2016

4° trimestre

2016

Totale

2016

1° trimestre

2017

Ricerca

Studi Clinici in Italia 3.199 5.043 7.228 9.433 23.584 13.745

Studi Clinici in Italia

Entry page 1.880 2.903 2.808 3.233 12.143 4.185

Elenco completo

Studi Clinici 648 2.156 1.444 2.750 6.998 3.630

Schede dettaglio

singolo studio 378 1.079 2.008 7.557 11.022 7.656

6.105 11.181 13.488 22.974 53.748 29.216

Sezione Sito AIOM - Studi clinici

Studi inseriti: 476 - Studi clinici pubblicati: 399

Dati relativi al periodo Aprile 2016 – Aprile 2017

Scuola di Umanizzazione AIOM-HuCare

Palazzo delle Stelline – Milano

Inaugurazione 5 Maggio 2016

Strategie di prevenzione

Educazione nelle scuole e nella popolazione generale

Applicazione delle normative per il controllo dei cancerogeni professionali e ambientali

Miglioramento degli stili di vita (>50% dei tumori prevenibili)

Progetti integrati di lotta al tabagismo

Rimborsare le terapie per la cessazione per fumo

Incremento delle tasse sul tabacco

Incentivare tutte le forme di screening

Andamento dell’incidenza e della mortalità del

carcinoma del polmone negli uomini

• Incidenza diminuita correlata alla riduzione del consumo di tabacco con −2,0%

per anno

• Decremento della mortalità −2,6% per anno



carcinoma del polmone nelle donne

• Aumento di nuovi casi +2,6% per anno da rapportare all’abitudine al fumo di

tabacco

• Aumento della mortalità +2,0% per anno nel periodo 1999-2016


Andamento dell’incidenza del carcinoma del

polmone nei due sessi (2014-2016)

Anni Uomini

N. di nuovi casi

Donne

N. di nuovi casi

2014 29.500 11.400

2015 29.400 11.700

2016 27.800 13.500

2014-2016 −1.700 +2.100

AIOM - AIRTUM, I numeri del cancro in Italia, 2014, 2015, 2016

MEGLIO SMETTERE 2.0 Seconda edizione del progetto di prevenzione del tabagismo tra i giovanissimi

Cervice Mammella Colon-retto

• Valle d’Aosta 73%

• Toscana 65%

• Emilia Romagna 63%

• Umbria 62%

• Piemonte 60%

• Trentino 75%

• Emilia Romagna73%

• Toscana 71%

• Lombardia, Friuli,

Umbria 67%


• Veneto 62%

• Basilicata 61%

• Emilia Romagna 65%


• Lombardia 20%

• Liguria 14%

• Puglia, Calabria 28%

• Campania 21%

• Campania 10%

• Calabria, Sicilia 8%

• Puglia 6%

Adesione ai programmi di screening


carcinoma del colon-retto negli uomini

• Aumento di nuovi casi fino alla metà degli anni 2000 (+2.3% per anno) con una

successiva riduzione (−6,8% per anno) in con correlazione l’attivazione dei

programmi di screening

• Riduzione della mortalità (−1,1% per anno)



carcinoma del colon-retto nelle donne

• Aumento di nuovi casi fino alla metà degli anni 2000 (+2.1% per anno) con una

successiva riduzione (−3,6% per anno) in con correlazione l’attivazione dei

programmi di screening

• Riduzione della mortalità (−1.4% per anno)



carcinoma della mammella nelle donne

• Riduzione di incidenza agli inizi del 2000

• L’ampliamento della popolazione target per screening mammografico in alcune

regioni spiega l’aumento di incidenza nella classe di età 45-49 anni

• Continua tendenza alla riduzione della mortalità (-1,3% per anno)


Andamento di incidenza e mortalità del

carcinoma della cervice e corpo dell’utero

• Incidenza in calo per il carcinoma della cervice −2,2% per anno

• Decremento globale della mortalità −1% per anno


Copertura vaccinale (%) per ciclo completo di vaccino

contro HPV (offerto nel 12° anno) nel 2014

AIOM – AIRTUM, I numeri del cancro in Italia 2016

Io combatto il cancro Progetto AIOM Regione Sardegna

Festival della prevenzione e

dell’innovazione in oncologia

• Il primo festival itinerante della

prevenzione e dell’innovazione in

oncologia: si svolge in 16 città ed è partito

a dicembre 2016

• In stretta sinergia con le Istituzioni locali. Ad

ogni appuntamento intervengono oncologi,

testimonial, rappresentanti delle Istituzioni

e dei pazienti

• La manifestazione ha come simbolo un

motorhome che si sposta nelle varie tappe

Reggio Emilia 16-18 dicembre 2016

Cremona 4 febbraio 2017

Brindisi 3-5 marzo 2017

Cosenza 10-12 marzo 2017

Palermo 15-17 marzo 2017

Napoli 20-22 marzo 2017

Frosinone 24-26 marzo 2017

Cagliari 29-31 marzo 2017

Firenze 3-5 aprile 2017

Arezzo 6-8 aprile 2017

100mila cittadini coinvolti nelle prime 10

tappe, 85.000 opuscoli distribuiti

I cambiamenti

Invecchiamento e attesa di vita

I nuovi italiani

L’effetto dell’efficacia delle cure in

cronicizzazione e guarigioni

Previsione della struttura per età della

popolazione in Italia

ISTAT, 1 gennaio 2016

Incidenza dei tumori (1999-2011) e composizione

per età della popolazione

Nuove diagnosi per anno

Tasso grezzo + 4%

Tasso standardizzzato – 5%

Andamento della popolazione con cittadinanza

straniera in Italia

ISTAT, 1 gennaio 2016

• Formazione specifica di un Mediatore linguistico-culturale per la

gestione all’interno delle strutture sanitarie dei pazienti oncologici di

nazionalità cinese

• Attivazione di uno sportello di mediazione per i pazienti oncologici

cinesi

• Istituzione di un Registro Nazionale contenente i dati clinici dei

pazienti oncologici di nazionalità cinese residenti in Lombardia e in

Italia afferenti alle strutture sanitarie

Il progetto prevede il coinvolgimento di: MMG/Consolato Cinese/Ambasciata

Cinese/Referente Comunità Cinese, Associazioni Culturali

Cinesi/Scuole/Associazioni di Mediazione culturale/Associazioni di Volontariato

Sportello informativo per i pazienti cultura cinese

Progetto LIKAGE

Contenuti divulgativi in 8 lingue

Per smartphone e tablet

Arabo

Cinese

Francese

Inglese

Italiano

Romeno

Russo

Spagnolo

Web App

Italiani che vivevano nel 2015 dopo

una diagnosi di tumore

• Totale 3.037.127 pari al 4,9% della

popolazione italiana

• Nel 2010 erano 2.587.347 il 4.4% della

popolazione italiana

• Uomini 1.382. 386 (46%)

• Donne 1.654.741 (54%)

• Classi di età

• 60-69 anni 39%

• ≥75 anni 35%

AIOM-AIRTUM, I numeri del cancro in Italia 2016

Italiani che vivevano nel 2015 dopo

una diagnosi di tumore

AIOM-AIRTUM, I numeri del cancro in Italia 2016

Miglioramento della sopravvivenza,

“guariti” e nuovi bisogni

Uguale accesso per tutti i pazienti alle migliori cure

Passaggio dal follow up al “survivorship care”

Gestione delle nuove tossicità

Gestione degli effetti collaterali a lungo termine

Valutazione dei costi sociali

Riabilitazione oncologica

Riabilitazione psico-sociale

Reinserimento lavorativo

Riabilitazione nei diritti

Cure Simultanee in Oncologia

• Centralità dell’oncologo medico nella presa in carico del

paziente con tumore in tutte le fasi della malattia

• Cure palliative e terapia del dolore parte integrante della

formazione oncologica

• Integrazione tra le terapie oncologiche attive e le cure

palliative, dal momento della presa in carico del

paziente oncologico con malattia metastatica o

sintomatica

• Dal 2005 al 2016 sono stati certificati 41 centri di

Oncologia in Italia, primo paese d’Europa, per numero

di centri certificati

Unità Operative di Oncologia in Italia (n. = 331)

Nord

N. (%)

Centro

N. (%)

Sud e Isole

N. (%)

Totale

N. (%)

Unità

Operative

169 (51,0) 82 (24,7) 80 (24,1) 331 (100)

Psico-

Oncologia

149 (45,0) 55 (16,6) 51 (15,4) 255 (77,0)

Hospice

111 (33,5) 52 (15,7) 27 (8,1) 190 (57,4)

Assistenza

domiciliare

122 (33,5)

52 (15,7) 42 (12,6) 217 (65,5)

AIOM, Libro Bianco 2016

ESMO Designated Centres

of Integrated Oncology & Palliative Care

Centri italiani (anno accreditamento)

Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari, Oncologia Medica 1 - Cagliari (2010) Istituto Neurotraumatologico Italiano (I.N.I.), Divisione Grottaferrata - Grottaferrata (2010)

Policlinico A Gemelli , Universita Cattolica del Sacro Cuore, Oncology Unit - Roma (2010) S. Anna University Hospital, Clinical Oncology Unit - Ferrara (2010) Fondazione Poliambulanza - U.O. Oncologia Medica - Brescia (2011)

Polo Oncologico Provinciale di Frosinone - Sora (2011) University Hospital of Udine, Department of Oncology - Udine (2011)

Campus Bio Medico - Roma (2012) Cancer Centre, Ospedale San Pietro Fatebenefratelli - Roma (2012) Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo - Pavia (2012)

Istituto Oncologico Veneto - I.R.C.C.S. - Padova (2012) Oncologia Medica Policlinico Universitario Tor Vergata (Rome) & San Raffaele Hospices (Rocca di Papa - Montecompatri) - Roma (2012)

U.O.C. Oncologia Medica, Azienda Ospedaliera Sant' Andrea, Sapienza Università Di Roma - Roma (2012)


ODO-AVAPO - Venezia (2004) Ospedale San Giovanni Calibita Fatebenefratelli Isola Tiberina - Roma (2005)

San Salvatore - L'Aquila (2005) Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII - Bergamo (2006)

Istituto Dermopatico dell'immacolata - Roma (2006) Medical Oncology University Hospital of Parma - Parma (2006)

Medical Oncology Unit, University Hospital of Parma - Piacenza (2008) Policlinico S.Orsola-Malpighi - Bologna (2008) A.O. Fatebenefratelli e Oftalmico - Milano (2009)

European Institute of Oncology - Milano (2009) I.R.S.T - Meldola (2009)

Ospedale Sacro Cuore - Don Calabria, Medical Oncology Department - Verona (2009)






Azienda Ospedaliera San Camillo-Forlanini - Roma (2013) Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Di Palermo - Palermo (2013)

Dipartimento Medico Oncologico, Azienda Socio Sanitaria Territoriale - Lodi (2013) Medical Oncology Department, S. Maria Hospital - Terni (2013)

Oncology Department, Azienda USL Toscana Centro, Firenze - Bagno a Ripoli (2013) Presidio Sanitario Gradenigo - Torino (2013) U.O. Oncologia Media AV 2 Fabriano Asur Marche - Fabriano (2013)

U.O. Oncologia Medica – Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi - Varese (2013) Humanitas Cancer Center - Rozzano, Milano (2014)

Medical Oncology Unit RAO Umberto I Hospital - Siracusa (2014)

Oncologia Medica, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata, University of Verona - Negrar, VR (2014)

Oncologia Ospedale Murri Fermo & Hospice Montegranaro ASUR Marche - Fermo (2014) ICOT - Latina (2015)

Department of Medical Oncology, S. Anna Hospital - Como (2016) Ospedale Luigi Sacco - Polo Universitario - Milano (2016)

Accesso, appropriatezza e

sostenibilità delle cure

Il modello delle Reti Oncologiche Regionali

Linee Guida AIOM

Raccomandazioni e Controlli di Qualità per i

test molecolari

Disagio economico e “tossicità finanziaria”

Valore/costo e sostenibilità per il SSN

Unità Operative di Oncologia in Italia (n. = 331)

Nord

N. (%)

Centro

N. (%)

Sud e Isole

N. (%)

Totale

N. (%)

Unità

Operative

169 (51,0) 82 (24,7) 80 (24,1) 331 (100)

Unità

Operative

Complesse

132 (39,8) 52 (15,7) 55 (16,6) 239 (100)

UFA 128 (38,6) 61 (18,4) 67 (20,2) 256 (77,3)

AIOM, Libro Bianco 2016

Impatto economico

della mobilità

inter-regionale

Anno 2015

Reti Oncologiche Regionali

Uniformità dei modelli a livello nazionale

Garanzia di accesso a uguale qualità/standard assistenziali

Appropriatezza diagnostica e terapeutica

Razionalizzazione dei servizi

Integrazione dei PDTA

Razionalizzazione delle risorse e tecnologie

Ottimizzazione della spesa

Implementazione della ricerca

Stato delle Reti Oncologiche Regionali

Rete deliberata non

chiara attivazione

Rete deliberata e attiva

Rete in

programmazione

Modello No.

Hub & Spoke (HS) 8

Comprehensive Cancer Care

Network (CCCN)

4

HS/CCCN 1

Dipartimenti 3

Linee Guida AIOM

Standardizzare sulla base dell’evidenza “la pratica

clinica” e insieme essere “strumento” di formazione

e di aggiornamento

Favorire l’uniformità, la condivisione e la

multidisciplinarietà delle strategie di cura

Garantire al paziente sull’intera territorio nazionale la

possibilità di accesso alla “migliore cura”

Rendere disponibile linee guida elaborate con una

metodologia validata per le istituzioni nazionali e

regionali, per gli organismi regolatori ed i “payers”

Le 35 linee Guida AIOM nel 2017

• Mammella

• Esofago

• Stomaco e Giunzione GE

• Colon

• Retto e ano

• Epatocarcinoma

• Vie biliari

• Pancreas esocrino

• Polmone

• Mesotelioma pleurico

• Rene

• Prostata

• Vescica

Linee Guida d’organo

(N = 25)

• Testicolo

• Utero

• Ovaio

• Testa-collo

• Tiroide

• Neuroendocrini

• Cerebrali

• Melanoma

• Cute non melanoma

• Sarcomi e GIST

• Linfomi

• Mieloma multiplo

• Sede primitiva ignota

Le 35 linee Guida AIOM nel 2017

• Anziano: parte generale

• Terapia antiemetica

• Metastasi ossee

• Cachessia neoplastica

• Tromboembolismo venoso

• Tossicità ematopoietica

• Terapia del dolore oncologico

• Assistenza psicosociale

• Preservazione fertilità in oncologia

Linee Guida specifiche

(N = 9)

Documenti scaricati da SITO

Accessi Linee Guida dalle APP

2013: 110.440 2013: 8.112

2014: 385.326 2014: 60.919

2015: 405.490 2015: 70.638

Al 31-12-2016:

177.569

Al 31-12-2016:

79.006

Linee Guida AIOM

• Garantire per ogni paziente nell’intero territorio

nazionale la possibilità di accesso a test molecolari

validati

• Appropriatezza delle indicazioni cliniche per il test

• Appropriatezza del test di biologia molecolare per la

singola neoplasia

• Appropriatezza metodologica

Progetto per la caratterizzazione bio-molecolare in

funzione terapeutica dei tumori solidi

Attività AIOM-SIAPEC per i test molecolari

Aims KRAS/RAS

CCRM

EGFR

NSCLC

ALK

NSCLC

BRAF

Melanoma

Gruppo di lavoro

specifico operativo

Dal 2008 Dal 2009 Dal 2011 Dal 2011

Outline

raccomandazioni

Dal febbraio

2009

Dal maggio

2010

Dal giugno

2012

Dal giugno 2012

Controllo di qualità Completato

2010, 2012,

2014

In corso

2017

Completato

2011, 2013,

2015-2016

Completato

2013, 2015-

2016

Completato 2012,

2014

In corso

2017

Training 4 Corsi 2011,

2012, 2013,

2014, 2015,

2016

4 Corsi 2011,

2012, 2013,

2014, 2015,

2016, 2017

4 Corsi 2012,

2013, 2014,

2015, 2016

4 Corsi 2012,

2013, 2014, 2015,

2016

Controlli di Qualità Nazionali AIOM- SIAPEC per i test molecolari

Test Anno Centri partecipanti

N.

Centri Validati

N. (%)

KRAS MCRC 2010 59 57 (97)

EGFR NSCLC 2011 47 41(87)

KRAS MCRC 2012 83 79 (95)

BRAF Melanoma 2012 80 73 (91)

ALK FISH NSCLC 2013 37 32 (86)

EGFR NSCLC 2013 86 69 (75)

RAS-BRAF MCRC 2014 88 79 (90)

BRAF Melanoma 2014 92 75 (69)

EGFR NSCLC 2015-16 92 80 (87)

ALK IHC NSCLC 2015-16 55 38 (69)

RAS-BRAF MCRC-Melanoma 2017 104 Maggio 2017

Famiglie che hanno ridotto la spesa per la Sanità

CREA, 12° Raporto Sanità 2016

Anno 2014

Famiglie con disagio/rischio di disagio economico

per spese sanitarie nell’anno 2014


26% of 3670 patients with

financial problems at

baseline

OR of worse QOL response

1.35 (95%CI 1.08-1.70)

P=0.009

22.5% of patients develop

financial toxicity during

treatment

HR of death

1.20 (95%CI 1.05-1.37)

P=0.007

EORTC C30

Q 28


Spesa sanitaria in Italia ed in EU15

negli anni 2005 e 2015

• Spesa pro-capite nel 2015 in Italia € 2.436,1 vs € 3.608,0 in EU15

• Incremento in Italia del 1,5% vs 5,4% in EU15


Spesa sanitaria in Italia ed in EU15

negli anni 2005 e 2015 – Valori in % del PIL

• La spesa sanitaria in Italia incide per il 9,1% del PIL ed in EU15 per il 10,4%


Disavanzo del SSN (€ milioni) negli anni 2006-2015

• Nel 2015 la perdita complessiva è stata di € 1.316,1 rispetto a € 3.931,7 nel 2010

(− 66%)

• Crescita contenuta del disavanzo dal 2014 del 1,5%

Personale

+ Farmaci

53%

Personale

+ Farmaci

47%

Spesa farmaceutica in Italia (€ milioni) anni 2011-2015

2014-2015 Spesa Ospedaliera Δ +9,3%


CREA, 12° Rapporto Sanità 2016

Classificazione terapeutica

ATC 1° livello

Totale spesa farmaceutica

pubblica (mln di euro) - 2015

%

L Antineoplastici e

immunomodulatori

4.176 18,9

J Antimicrobici generali per uso

sistemico

4-154 18,8

C Sistema cardiovascolare 3.621 16,4

Rapporto OsMed 2012, 2013, 2014, 2015

Spesa per farmaci oncologici in Italia 2012-

2015

2012 2013 2014 2015

Spesa in milioni di € 3.294 3.557 3.899 4.175

% Spesa totale 17,0 18,1 19,5 18,9

Δ in milioni € anno

precedente

137 263 342 276

Δ % anno precedente 11,7 8,0 9,6 7,1

Distribuzione per età della spesa

Rapporto OsMed 2015

Impatto economico dei cambiamenti in

efficacia dei farmaci oncologici

Necessità di estrapolazione del dato di

sopravvivenza nel medio-lungo periodo

Significato più attendibile del valore medio

rispetto alla mediana della sopravvivenza

Periodo di esposizione alla terapia più lungo

nel tempo (somma di responsivi + lungo-

sopravviventi)

Le criticità di sistema

Definizione di nuovi criteri di valutazione

Definizione di una nuova equiparazione di valore e costo

Identificazione di fattori predittivi di efficacia (clinici e/o biologici) per la selezione dei pazienti

Gestione dei tempi di rimborsabilità

Garanzia dell’appropriatezza delle cure

Sostenibilità e parità nell’accessibilità alle cure

Nuovi criteri per la valutazione di

innovazione, valore e costo

Setting Volume Alternative/St

rategia

Efficacia/

Endpoint

Tossicità QoL Qualità

studio

Innovatività Costo Valore

Alto Intermedio Basso

Impatto di un “nuovo” farmaco


• Il tetto viene rispettato solo da 4 regioni (di cui 3 a statuto speciale), quali

Province autonome di Trento e Bolzano, Valle d’Aosta e Veneto; maggiore

sforamento Regione Sardegna (104,6%)

Spesa territoriale e ospedaliera pro-capite. Scostamento (€)

dal tetto regionale pro-capite (14,85%) anno 2015

Management Entry Agreement in Italia

Interventi a breve termine per la sostenibilità

Fondo per i farmaci innovativi in Oncologia

500 milioni di euro per il 2017

Riconosciuto alto livello di innovatività per bisogno terapeutico, efficacia, tollerabilità e qualità di vita

Definizione criteri innovatività (AIFA 31 marzo 2017)

Utilizzo del Fondo

Inserimento nel Fondo per classe/farmaco sulla base della definizione di “alta innovatività” secondo i criteri AIFA

Fondo AIFA con accesso a fine anno per volume di spesa regionale per i farmaci considerati

Interventi strutturali per la sostenibilità

Strategia e regia unitaria per il controllo dei tumori dalla

prevenzione, alla diagnosi, alla cura e alla riabilitazione

Implementazione delle Reti Oncologiche Regionali

Appropriatezza delle prestazioni (diagnostiche e terapeutiche)

secondo le linee guida nazionali

Raccomandazioni nazionali per strategie di cura (Conferenza

Stato-Regioni)

Selezione dei pazienti sulla base di criteri biologici e clinici

Implementazione e cooperazione pubblico/industria nella

ricerca

Interventi strutturali per la sostenibilità

Ottimizzazione della preparazione dei farmaci (“drug day”, UFA

centralizzate per aree territoriali)

Gare per acquisto centralizzate su base almeno regionale

Introduzione dei biosimilari di anticorpi monoclonali

Rivalutazione del “costo” dei farmaci già rimborsati sulla base

dei dati dei registri AIFA

Implementazione e trasparenza degli accordi prezzo-volume

(possibile integrazione con payment by result)

Lo stato dell’Oncologia -...

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