U.O.C Medicina Interna

LO SMALTIMENTO DEI FARMACI

Rosalba Leotta

La sottoscritta Rosalba Leottaai sensi dell’art. 3.3 sul Conflitto di Interessi, pag. 17 del Reg. Applicativo dell’Accordo Stato-Regione del 5 novembre 2009,

dichiara

X che negli ultimi due anni NON ha avuto rapporti diretti di finanziamento con soggetti portatori di interessi commerciali in campo sanitario

che negli ultimi due anni ha avuto rapporti diretti di finanziamento con i seguenti soggetti portatori di interessi commerciali in campo sanitario.

REGOLAMENTO

PERDITA DELL’EFFICACIA DEI FARMACI

• Le variabili che offrono garanzie sull’efficacia del farmaco:

DATA DI SCADENZA

CORRETTACONSERVAZIONE

SCADENZA FARMACI

• La scadenza dei farmaci va letta in questo contesto: l’industria e le agenzie di controllo, Ministero, AIFA, ecc. stabiliscono un periodo di tempo in cui è garantito al100% che le caratteristiche di un farmaco sono le stesse di quando è stato prodotto.

CONSERVAZIONE FARMACI

FATTORI AMBIENTALI

• Luce

• Ossigeno

• Umidità

• Temperature estreme

REGOLE DI COMPORTAMENTO

• Leggere le regole di conservazione

• Conservare i farmaci al riparo della luce

• Conservare i farmaci in ambienti a bassa umidità

• Evitare le temperature estreme

• Mantenere il più possibile i farmaci nei contenitori originali

QUANDO SCADONO I FARMACI?

• La scadenza di un farmaco viene stabilita sulla base di prove sperimentali di «invecchiamento

accellerato» secondo standard internazionali.

STABILITA’ E FORMA FARMACEUTICA

COMPRESSE E CAPSULE

• Sono molto stabili e possono avere una durata fino a 5 anni

SCIROPPI

• Le reazioni di degradazione sono più veloci che in forma solida

BUSTINE DI GRANULATI E COMPRESSE EFFERVESCENTI

• Sono sufficienti tracce di umidità per rendere inservibile il farmaco non a causa della degradazione del principio attivo ma del veicolo effervescente.

FIALE

• Sono un veicolo acquoso e quindi la degradazione dei principi attivi è effettivamente più veloce.

COLLIRI

• In generale si considera una validità di un mese dopo l’apertura, ma dipende dai prodotti .

CREME E POMATE

• Se il tubo è in alluminio la crema rimane ben protetta anche se aperta. Se invece il tubo è di plastica può rimanere molta aria all’interno e questo può danneggiare in modo importante il prodotto.

SUPPOSTE

• Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità e lontano da fonti dirette di calore.

• La temperatura non deve essere superiore a 25°C.

CEROTTI TRANSDERMICI

• Conservare in un luogo asciutto, l’umidità li altera facilmente.

INALATORI

• Non conservare a temperatura superiore ai 30°C. proteggere dall’umidità.

PRODOTTI MULTIDOSE

• Per i farmaci ricostituiti e per i preparati multidose indicare sulla confezione:

• Data di ricostituzione

• Conservare in frigo

• Usare entro 7/10 gg

MODALITA’ OPERATIVE

OTTIMIZZARE LA GESTIONE DEL FARMACO

• Richieste di approvvigionamento congrue

• Rotazione delle scorte

• Riduzione degli sprechi

• Diminuzione degli scaduti

• Diseconomia

• Inquinamento

TENUTA E CONSERVAZIONE DEI FARMACI

• Lo stoccaggio dei farmaci deve avvenire nel rispetto delle norme igieniche e ambientali richieste e specifiche.

• Locali consoni.

• I farmaci non vanno messi a diretto contatto col pavimento.

• Tutti i farmaci vanno conservati alla temperatura riportata in etichetta.

IL FRIGORIFERO

• Tecnico/professionale

• Adeguati per capacità ai quantitativi da contenere

• Adibiti esclusivamente ai farmaci

• Dotati di sistemi di rilevazione della temperatura

• Controlli periodici sul regolare funzionamento

• Periodicamente puliti

ARMADI FARMACEUTICI

• I farmaci devono essere conservati in armadi dedicati e chiudibili a chiave.

• Disposizione secondo ordine alfabetico, o per gruppo terapeutico, o per forma farmaceutica.

• Tutti i farmaci devono essere provvisti di fustelle riportanti la dicitura «confezione ospedaliera».

• Conservati nel confezionamento primario e secondario originali.

FARMACI SOGGETTI A PARTICOLARI PRECAUZIONI

• Farmaci LASA

• Farmaci ad alto rischio

o ad alto livello di attenzione

• Elettroliti ad alta concentrazione

• Gas medicinali (bombole ossigeno)

• Prodotti infiammabili (alcool, etere, acetone..)

• Campioni gratuiti

• Farmaci personali del paziente

• Vanno custoditi in cassaforte chiusa a chiave, separati dagli altri medicinali e devono essere registrati sul REGISTRO DI CARICO E SCARICO di cui al comma 3 dell’art. 42 DPR 309/90, sul quale deve essere specificato l’impiego dei medicinali stessi.

MEDICINALI STUPEFACENTI E SOSTANZE PSICOTROPE

CORRETTA GESTIONE DELLE SCORTE

• La collocazione di medicinali negli scaffali deve avvenire tenendo conto di lotto e scadenze. Devono essere fatti ruotare ad ogni rifornimento

• Adottare la regola del « first in first out»

• Le scadenze devono essere controllate periodicamente, preferibilmente con cadenza mensile, evidenziando e/o separando i prodotti vicini alla scadenza.

PRODOTTI SCADUTI

• In attesa di distruzione devono essere stoccati separati da quelli in uso, in spazi /contenitori dedicati, riportanti la dicitura «FARMACI SCADUTI – DA NON UTILIZZARE – DA SMALTIRE».

• Lo smaltimento dei farmaci scaduti deve essere effettuato a norma di legge.

• Si ricorda che il medicinale detenuto in modo non corretto o somministrato oltre il periodo limite di scadenza è presunto potenzialmente pericoloso e rientra tra le ipotesi di reato contro l’incolumità pubblica (art. 443 del C.P.)

GESTIONE DEGLI SCADUTI

• Restituiti alla Farmacia, con modulo compilato e firmato. La Farmacia provvederà alla loro registrazione e ad inoltrarne richiesta di smaltimento alla DS del Polo.

• Lo smaltimento degli scaduti può essere effettuato anche dal Coordinatore della U.O. che deve comunicare alla Farmacia i quantitativi di farmaci smaltiti.

GESTIONE DEGLI SCADUTI

• Togliere i farmaci dalle confezioni

• Soluzione fisiologica, ipertonica, glucosata o altri liquidi senza principi attivi chimici si possono svuotare nel lavandino, riciclando i contenitori

• Cerotti, siringhe, materiali da medicazione vari si possono mettere nel secco. Le garze sono di cotone e quindi, se non impregnate di farmaco, sono compostabili.

RACCOLTA DIFFERENZIATA RIFIUTI SANITARI

• Contenitori vuoti di: farmaci, alimenti, bevande, etc. contenitori di soluzioni per infusione (esclusi contenitori di farmaci per antiblastici)

• Scatole di farmaci, asciugamani monouso, giornali, carta degli uffici, indumenti monouso di carta , ecc. Scatole ed imballaggi di cartone

• Contenitori in polietilene, bottiglie vuote, flaconi vuoti, pellicole, vaschette , imballaggi, lattine.

• Imballaggi piccoli , bende e garze , gessi ortopedici, sacche urina svuotate, sacche di soluzioni infusioni vuote, assorbenti igienici, pannoloni , residui dei pasti.

VETRO

CARTA

PLASTICA E ALLUMINIO

RIFIUTI INDIFFERENZIATI MISTI

STUPEFACENTI SCADUTI

• I farmaci stupefacenti scaduti devono essere custoditi in armadio chiuso a chiave, evidenziati e separati dagli altri stupefacenti, fino alla loro restituzione alla Farmacia mediante bollettario di reso, compilato in ogni parte, timbrato e firmato dal direttore dell’U.O. e dal Direttore Sanitario. Il bollettario va conservato per 2 anni dall’ultima data apposta. Contestualmente al reso deve essere effettuata una operazione di scarico sul registro(uscita) e modificata la giacenza.

PROCEDURE E COMPITI

FARMACISTI OSPEDALIERI

• Verificano e controllano l’attuazione della procedura, garantiscono consulenza e vigilanza sulle idonee modalità di conservazione dei farmaci.

• Ricevono le segnalazioni dei prodotti in scadenza o di scarso utilizzo, inviate dalle UU.OO. Di propria competenza.

• Riprendono in carico i farmaci scaduti consegnati dalle UU.OO ed eseguono lo scarico del prodotto scaduto attribuendolo all’U.O. di provenienza.

DIRETTORE UNITA’ OPERATIVA• Prende visione delle

segnalazioni dei prodotti in scadenza e, nell’ambito dell’appropriatezza e dei programmi terapeutici, tiene in considerazione le scorte disponibili.

• Deve vigilare, sorvegliare e collaborare sulla corretta gestione dei rifiuti seguendo ed applicando le disposizioni normative ed aziendali.

DIRETTORE MEDICO P.O.

• Verifica e controlla l’attuazione della procedura.

COORDINATORE INFERMIERISTICO

• Informare ed addestrare il personale

• Controllare la produzione e la corretta conservazione dei rifiuti

• Verificare disponibilità , idoneità ed appropriatezza dei contenitori per i rifiuti

• Segnalare alla farmacia i farmaci in scadenza

• Consegnare farmaci scaduti

RESPONSABILITA’ SMALTIMENTO FARMACI SCADUTI

• Coordinatore infermieristico

• Infermieri

MEDICI UNITA’ OPERATIVA

• Gestione e conservazione campioni gratuiti

• Gestione e conservazione farmaci per sperimentazione

RIFERIMENTI NORMATIVI

• Decreto Legislativo n.152 del 3 aprile 2006 «normativa in materia ambientale»

• Decreto Legislativo n.22 del 5 febbraio 1997 (decreto Ronchi)

• Decreto Legislativo n. 389 dell’8 novembre 1998 «attuazione delle Direttive CEE sui rifiuti, 91/689 CEE sui rifiuti pericolosi e 94/62 CE sui rifiuti di imballaggi»

• Decreto del Presidente della Repubblica n. 254 15 luglio 2003 «Regolamento recante la disciplina della gestione dei rifiuti sanitari, a norma dell’art. 24 della legge 31 luglio.

RACCOMANDAZIONE

• L’indicazione della data di scadenza garantisce quindi la sicurezza e l’efficacia d’impiego per cui la detenzione di farmaci scaduti in reparto e in farmacia costituisce reato contro l’incolumità pubblica (C.P. art. 443).

Diseconomia• Dati pubblicati dal sito truenumbers.it in Italia si consumano

fino a 1200 farmaci al giorno.

INQUINAMENTO

• Molti farmaci non si degradano facilmente, continuano a vivere nell’ambiente per più di un anno. La dispersione di sostanze antibiotiche e ormonali potrebbero:

• Aumentare la resistenza dei batteri agli antimicrobici

• Interferire con i sistemi endocrini dell’uomo e degli animali

• Sviluppare allergie, soprattutto nei bambini e negli anziani.

Conclusioni

• La parola farmaco viene dal greco pharmakone significava sia rimedio che veleno. Quindi i farmaci sono utili ma anche pericolosi, per questo motivo è necessario raccoglierli separatamente e smaltirli correttamente.

GRAZIE PER L’ATTENZIONE !