Linee Guida Italiane Impianto di Pacemaker Dispositivi … · Malattie neuromuscolaries. distrofia...

LineeLinee GuidaGuida ItalianeItalianeImpiantoImpianto didi Pacemaker Pacemaker

DispositiviDispositivi per la per la ResincronizzazioneResincronizzazione cardiacacardiaca (CRT)(CRT)DefibrillatoriDefibrillatori automaticiautomatici impiantabiliimpiantabili (ICD)(ICD)

Dr M Gazzarata

M. Lunati (Chairman)M.G. Bongiorni, G. Boriani, R. Cappato, D. Corrado,

A. Curnis, M Di Biase, S Favale, L PadelettiR. Pedretti, A. Proclemer, R. RicciM. Santini, P. Spirito, G. Vergara

Giornale Italiano di Aritmologia e Cardiostimolazione, vol. 8, Dicembre 2005, N. 4, 1-57

Savona 12/11/2008

LineeLinee GuidaGuida

1) Impianto di Pace-MAKER2) Impianto di Pace-Maker biventricolare

sincronizzatore (CRT)3) Impianto di ICD/ICD biventricolare4) Impianto ICD in patologie specifiche5) Rimozione di sistemi impiantati

LineeLinee GuidaGuida: i device: i device

PM PM biventricolarebiventricolare

PM bicameralePM bicamerale

ICD ICD biventricolarebiventricolare

LoopLoop RecorderRecorder

LineeLinee GuidaGuida: : gligli accessiaccessi venosivenosi

SubclavianArtery

SubclavianVein

CephalicVein

Aorta

PulmonaryArtery

External Jugular

Internal Jugular

SuperiorVena Cava

InferiorVena CavaDiaphragm

Lung

LineeLinee GuidaGuida

Classi di Raccomandazione e Livelli di EvidenzaClassi di Raccomandazione e Livelli di Evidenza

• Classe IEvidenza e/o generale consenso sull’utilità e sull’efficacia di una procedura o di un trattamento

• Classe IIL’utilità e l’efficacia di una procedura o di un trattamento sono meno consolidate o quando vi è divergenza di opinione fra i membri del Comitato

• A-ALTODati derivati da multipli studi clinici randomizzati con ampio numero di pazienti o da metanalisi

• B-INTERMEDIODati derivati da un singolo studiorandomizzato con limitato numero di pazienti o da analisi di studi non randomizzati, o studi retrospettivi o registri osservazionali

• C-BASSOconsenso di esperti alla base della raccomandazione

Classi di Raccomandazione Livelli di Evidenza

PacemakerPacemaker

1) Blocco AV acquisito in pazienti adulti2) Blocco AV a seguito di infarto miocardico3) Blocchi fascicolari cronici4) Malattia del Nodo del Seno5) Stimolazione atriale per la prevenzione di aritmie atriali6) Stimolazione atriale per l’interruzione di aritmie atriali7) FA permanente con bassa risposta ventricolare8) “Ablate & Pace”9) Sincope Neuro-mediata10) Stimolazione nell’infanzia, adolescenza e in patologie congenite

Pacemaker : Blocchi AV acquisiti in adultiPacemaker : Blocchi AV acquisiti in adulti--11

Classe IBAV di III grado o di II grado avanzato, permanente o parossistico, a qualsiasi livello anatomico (nodale AV, hisiano, sottohisiano) associato a una o più delle seguenti condizioni:

• Bradicardia associata a sintomi (inclusi segni clinici di scompenso cardiaco), verosimilmente legati alla presenza del blocco AV (livello evidenza C);• Aritmie cardiache o altre situazioni patologiche che richiedano trattamento con farmaci che causano bradicardia sintomatica, per riduzione dell’automatismo del focus di scappamento (livello evidenza C);• Documentazione di asistolia ≥3 secondi o ogni tipo di ritmo di scappamento con frequenza cardiaca inferiore a 40 bpm in pazienti svegli e senza sintomi(livello evidenza B e C)• Blocco AV di III grado da ablazione della giunzione AV “Ablate and Pace”(livello evidenza B e C)• Blocco AV post-operatorio, che non regredisce dopo intervento cardiochirurgico dopo almeno 10-15 giorni di tempo (livello evidenza C)


Classe IBAV di III grado o di II grado avanzato, permanente o parossistico, a qualsiasi livello anatomico (nodale AV, hisiano, sottohisiano) associato a una o più delle seguenti condizioni:

• malattie neuromuscolari con blocco AV, tipo distrofia muscolare miotonica, sindrome di Kearns-Sayre, distrofia di Erb ed atrofia muscolare peroneale, per l’imprevedibile progressione verso disturbi della conduzione AV (livello evidenza B);• tachicardia ventricolare bradicardia dipendente.


Classe IBAV di II grado con bradicardia sintomatica, indipendentemente dalla sede del blocco (livello evidenza B).

BAV di II grado tipo 2, asintomatico.

BAV di II grado tipo 2:1, asintomatico, se a sede infranodale.

BAV di II grado tipo I, asintomatico, in cui allo studio elettrofisiologicosi documenti la presenza di blocco intrahisiano o sottohisiano.

BAV di III grado asintomatico con frequenza ventricolare media <50bpm, cardiomegalia o disfunzione ventricolare sinistra (livello evidenza B e C).


Classe IIBAV di II grado 2:1, non persistente, a QRS stretto e a sede nodale(livello evidenza C)

BAV di I o II grado con sintomatologia analoga alla sindrome da pacemaker (livello di evidenza B)

BAV di I grado marcato (>0.30 sec) in pazienti con disfunzione ventricolare sinistra e sintomatici per scompenso cardiaco, nei quali la stimolazione sequenziale con intervallo AV inferiore comporti unmiglioramento emodinamico (livello di evidenza C)

Patologie neuromuscolari tipo distrofia muscolare miotonica, sindrome di Kearns-Sayre, distrofia di Erb, e atrofia muscolare peroneale con qualsiasi grado di blocco AV (incluso blocco atrioventricolare di I grado), con o senza sintomi, per la possibile ed imprevedibile progressione del disturbo della conduzione AV (livello evidenza B)

Pacemaker : Blocchi AV postPacemaker : Blocchi AV post--InfartoInfarto

Classe IBAV di II grado a livello sottohisiano, persistente con blocco di branca bilaterale o BAV di III grado intra o sotto-hisiano postinfarto (livello evidenza B).

BAV avanzato (II o III grado), transitorio, associato a turbe della conduzione intraventricolare (livello evidenza B).

BAV di II o III grado, persistente, sintomatico (livello evidenza C).

Classe IIBAV di I-II grado sopra-hisiano, non sintomatico (livello evidenza B).

Pacemaker : Blocchi Pacemaker : Blocchi fascicolarifascicolari cronicicroniciClasse IBlocco di branca alternante (livello evidenza C).

Blocco bifascicolare con BAV di II Mobitz II o di III grado intermittenti.

Classe IISincope di natura indeterminata in cui siano escluse altre cause, in particolare TV (livello evidenza B).

Riscontro allo SEF di HV ≥100 msec o di BAV sottohisiano indotto da pacing (livello evidenza B).

Malattie neuromuscolari es. distrofia muscolare miotonica, sindrome di Kearns-Sayre, distrofia di Erb, atrofia muscolare peroneale, in presenza di qualsiasi grado di blocco fascicolare, in presenza o assenza di sintomi, a causa dell’imprevedibilità della progressione della malattia (livello evidenza C).

Pacemaker : Malattia del Nodo del SenoPacemaker : Malattia del Nodo del SenoClasse IMalattia del nodo del seno con bradicardia sintomatica documentata e/o frequenti pause sinusali che producono sintomi (livello evidenza C).

Bradicardia sinusale sintomatica indotta da terapia farmacologicaessenziale per la quale non esistono alternative accettabili (livello evidenza C).

Incompetenza cronotropa sintomatica (livello evidenza C).

Classe IIBradicardia sinusale fissa con frequenza inferiore a 40 bpm, spontanea o indotta da terapia farmacologica essenziale, quando una chiara correlazione fra sintomi compatibili con la bradicardia e la bradicardiastessa non è stata documentata (livello evidenza C).

Bradicardia sinusale fissa con frequenza diurna inferiore a 30 bpm, minimamente sintomatica (livello evidenza C).

Pacemaker: Stimolazione atriale per prevenzione della FAPacemaker: Stimolazione atriale per prevenzione della FA

Classe IFA recidivante in pazienti con malattia del nodo del seno sintomatica, e indicazioni al pacing antibradicardico (livello evidenza A).

Classe IIFA in pazienti con bradicardia sinusale sintomatica indotta dalla terapia antiaritmica (livello evidenza C).

FA in pazienti in cui la bradicardia sinusale spontanea o indotta dallaterapia antiaritmica facilita le recidive di tachiaritmia (livello evidenza C).

Stimolazione atriale multisito in pazienti con FA refrattaria alla terapia farmacologica e ritardi di conduzione intra-atriale e/o inter-atriale(livello evidenza C).

Pacemaker : Stimolazione atriale nellPacemaker : Stimolazione atriale nell’’interruzione delleinterruzione delletachiaritmietachiaritmie atrialiatriali

Classe ITachicardia sopraventricolare o flutter atriale sintomatici,riproducibilmente interrotti dalla stimolazione antitachicardica atriale,quando la terapia farmacologica è inefficace e la terapia ablativa è non applicabile, inefficace o non voluta (livello evidenza C).

Classe IITachiaritmie sopraventricolari in pazienti candidati ad impianto di defibrillatore automatico per tachiaritmie ventricolari (nell’ambito di un defibrillatore duale) (livello evidenza C).

Tachiaritmie sopraventricolari refrattarie, a carattere persistente, chehanno richiesto cardioversione elettrica in due o più occasioni, in pazienti senza storia di tachiaritmie ventricolari candidati all’impianto di un defibrillatore duale, nei quali la terapia ablativa è non applicabile, inefficace o non voluta (livello evidenza C).

Pacemaker: Stimolazione ventricolare nella FA Pacemaker: Stimolazione ventricolare nella FA permanente a bassa risposta ventricolarepermanente a bassa risposta ventricolare

Classe IFA permanente a bassa risposta ventricolare e/o con pause diurne superiori a 3 secondi, e/o associata a blocco atrio-ventricolare completo,sintomatica, spontanea o indotta da terapia farmacologica essenziale(livello evidenza C).

Classe IIFA permanente con pause diurne e/o notturne superiori a 3 secondi, oligosintomatica (livello evidenza C)

Pacemaker : Pacemaker : ““AblateAblate & Pace& Pace”” --11

Classe I

Pazienti anziani, con episodi frequenti di FA parossistica o con FA cronica ad alta frequenza ventricolare, refrattaria al trattamento farmacologico e accompagnata da sintomatologia severa, giudicata non tollerabile o minacciosa per la vita, quale la sincope o lo scompenso cardiaco (livello evidenza A).

Pazienti con cardiomiopatia tachiaritmica nei quali l’ablazione della FA sianon eseguibile, inefficace o non voluta (livello evidenza B).

Pazienti affetti da malattia del nodo del seno tipo bradi-tachi, giàportatori di pacemaker o con indicazione all’impianto di pacemaker e con episodi frequenti di FA ad alta frequenza ventricolare, non sensibile a trattamento farmacologico (livello evidenza C).

Pacemaker : Pacemaker : ““AblateAblate & Pace& Pace”” --22

Classe II

Pazienti già sottoposti senza successo ad ablazionedella fibrillazione, in cui persistano elevate frequenze ventricolari (livello evidenza C).

Pacemaker : Sincope Pacemaker : Sincope NeuroNeuro--mediatamediata

Classe I

Riscontro di sincope e di risposta cardioinibitoria o mista durante il massaggio del seno carotideo, eseguito in assenza di qualunque farmaco in grado di deprimere la funzione sinusale e/o la conduzione atrio-ventricolare, in pazienti affetti da sindrome del seno carotideo.

Classe II

Sincope vasovagale cardioinibitoria in pazienti con età >40anni, recidivante (>5 episodi per anno) o condizionante grave traumatismo o accidente.

Pacemaker : Infanzia, adolescenza e patologie congenitePacemaker : Infanzia, adolescenza e patologie congenite--11

Classe IBAV di II grado avanzato o III grado in presenza di bradicardia sintomatica, disfunzione ventricolare sinistra o di stato di bassa portata (livello evidenza C).

Disfunzione del nodo del seno sintomatica in presenza di bradicardia inappropriata per l’età (livello evidenza B).

BAV di II grado avanzato o III grado post-operatorio che non si prevede poter regredire o che persiste almeno 7-9 giorni dall’intervento chirurgico (livello evidenza B, C).

BAV completo congenito associato a ritmo di scappamento a QRS largo, extrasistolia ventricolare complessa o disfunzione ventricolare (livello evidenza B).

BAV completo congenito in neonati e lattanti con frequenza ventricolare inferiore a 55 bpm o se in presenza di cardiopatia congenita con frequenza ventricolare inferiore a 70 bpm (livello evidenza B, C).

TVS bradicardia dipendenti in presenza o meno di QT lungo (livello evidenza B).


Classe II

Sindrome bradi-tachi che necessita terapia antiaritmica a lungo termine (non in presenza di trattamento con digitale) (livello evidenza C).

Blocco AV completo congenito dopo il primo anno di vita in presenza di una frequenza cardiaca inferiore a 50 bpm, pause improvvise (due o tre volte ilciclo di base) o in presenza di sintomi suggestivi per incompetenza cronotropa(livello evidenza B).

Sindrome del QT lungo in presenza di blocco AV 2:1 o blocco AV di III grado (livello evidenza B).

Bradicardia sinusale asintomatica in bambini e adolescenti con cardiopatie congenite complesse e frequenza cardiaca a riposo inferiore a 40 bpm o in presenzadi pause maggiori di 3 secondi (livello evidenza C).


Classe II

Pazienti con cardiopatia congenita ed insufficienza di circolo secondaria a bradicardia sinusale o a perdita della sincronia AV (livello evidenza C).

Blocco AV di III grado post-operatorio che si risolve permanendo in ritmo sinusale con un blocco bifascicolare residuo (livello evidenza C).

Blocco AV completo congenito in neonati, bambini, adolescenti e giovani adulti in presenza di una frequenza cardiaca accettabile, complessi a QRS strettoe funzione ventricolare sinistra normale (livello evidenza B).

Malattie neuromuscolari in presenza di blocco AV di qualsiasi grado, con e senza sintomi, essendo imprevedibile la progressione del disturbo di conduzione AV.

Indicazioni allIndicazioni all’’impianto di dispositiviimpianto di dispositiviper la per la resincronizzazioneresincronizzazione cardiaca (CRT)cardiaca (CRT)

TerapiaTerapia didi resincronizzazioneresincronizzazione cardiacacardiaca

Classe I

Pazienti con

• Ritmo sinusale • LVEF ≤ 35% • sintomatici (NYHA III o IV ambulatoriale) nonostanteuna terapia medica ottimale• dissincronia ventricolare (definita dalla durata del QRS >120 ms)

(livello evidenza A)


Classe II

Pazienti con

• Fibrillazione atriale • LVEF ≤ 35% • sintomatici (NYHA III o IV ambulatoriale) nonostanteuna terapia medica ottimale• dissincronia ventricolare (definita dalla durata del QRS >120 ms)

(livello evidenza B)

Classe I

Pazienti con

Ritmo sinusale LVEF ≤ 35% sintomatici (NYHA III o IV ambulatoriale) nonostante una terapia medica ottimaledissincronia ventricolare (definita dalla durata del QRS >120 ms)



Classe II

Pazienti con

• Ritmo sinusale• LVEF ≤ 35%, • sintomatici (NYHA III o IV ambulatoriale) nonostanteuna terapia medica ottimale• durata QRS ≤ 120 ms ma evidenza di dissincroniaventricolare accertata con metodica ECO

(livello evidenza B-C)

Classe I

Pazienti con




Classe II

Pazienti con

• ritmo sinusale • LVEF ≤ 35%• Moderatamente sintomatici (NYHA II) nonostante unaterapia medica ottimale• dissincronia ventricolare (definita dalla durata del QRS >120 ms)

(Soprattutto quando vi sia indicazioni alla stimolazioneventricolare e/o ad ICD profilattico)


Classe I

Pazienti con




Classe II

Pazienti con

• Stimolazione ventricolare destra cronica• LVEF ≤ 35%, • sintomatici (NYHA III-IV) nonostante una terapiamedica ottimale• dissincronia ventricolare

(livello evidenza C)

Classe I

Pazienti con



ScompensoScompenso cardiacocardiaco cronicocronico e e dispositividispositivi impiantabiliimpiantabili

Stimolazione ventricolare destra cronica, Ridotta FE (≤ 35%)Dissincronia ventricolare NYHA III-IV nonostante terapia medica ottimale

Ritmo sinusale, Ridotta FE (≤ 35%)Dissincronia ventricolare (QRS > 120ms)

Sintomatici (NYHA II), soprattuto se indicazione alla stimolazione permanente o all’ ICD in prevenzione primaria

Ridotta FE (≤ 35%), QRS ≤ 120 msDissincronia ventricolare ( valutazione Eco)

NYHA III-IV nonostante terapia medica ottimale

Fibrillazione Atriale, Ridotta FE (≤ 35%)Dissincronia ventricolare (QRS > 120ms)

NYHA III-IV nonostante terapia medica ottimaleIndicazione Classe II

Ritmo sinusale, Ridotta FE (≤ 35%)Dissincronia ventricolare (QRS > 120ms)

NYHA III-IV nonostante terapia medica ottimale

Indicazione Classe I

Terapia di resincronizzazione cardiaca

CRT e CRT e defibrillatoredefibrillatore impiantabileimpiantabile

L’utilizzo dell’ICD, in aggiunta alla CRT (dispositivo CRT/D), deve basarsi sulle raccomandazioni alla terapia con ICD

in termini di prevenzione primaria o secondariadella morte improvvisa

Indicazioni allIndicazioni all’’impianto di defibrillatore impianto di defibrillatore automatico (ICD) nella prevenzione primariaautomatico (ICD) nella prevenzione primaria

della morte improvvisa della morte improvvisa

ICD in ICD in prevenzioneprevenzione primariaprimaria

Classe I

Pazienti con

• LVEF ≤ 30%• post-IMA (almeno 40 giorni dall’IMA e 3 mesi da

rivascolarizzazione) • NYHA II-III• terapia medica ottimizzata


Cardiomiopatia ischemica

Classe I

Pazienti con

• LVEF ≤ 40%• post-IMA • TV non sostenuta• TV sostenute inducibili al SEF



Classe II

Pazienti con

• LVEF tra 31 e 35%• post-IMA (almeno 40 giorni dall’IMA e 3 mesi da

rivascolarizzazione) • NYHA II-III• terapia medica ottimizzata


Cardiomiopatia ischemica

Classe II

Pazienti con

• LVEF ≤ 30%• post-IMA (almeno 40 giorni dall’IMA e 3 mesi da

rivascolarizzazione)• NYHA I• terapia medica ottimizzata

(livello evidenza C)


Classe I

Pazienti con

• LVEF ≤ 30% (disfunzione VS persistente > 6-9

mesi dall’ esordio clinico)• NYHA II-III• terapia medica ottimizzata


Cardiomiopatia dilatativa non ischemica

Classe II

Pazienti con

• LVEF tra 31 e 35% (disfunzione VS

persistente > 6-9 mesi dall’ esordio clinico)• NYHA II-III • terapia medica ottimizzata


ScompensoScompenso cardiacocardiaco cronicocronico e e dispositividispositivi impiantabiliimpiantabili

Indicazione Classe II

Cardiomiopatia ischemica, Ridotta FE (≤ 30%), NYHA I , Terapia medica ottimale

Cardiomiopatia ischemica e non ischemica31% ≤ FE ≤ 35%, NYHA II/IIITerapia medica ottimale

Cardiomiopatia ischemica e non ischemica Ridotta FE (≤ 30%), NYHA II/III, terapia medica ottimale

Cardiomiopatia ischemica, Ridotta FE (≤ 40%)TV non sostenute e TV inducibili sostenute

Indicazione Classe I

Defibrillatore impiantabile Prevenzione primaria nella cardiomiopatia

Indicazioni allIndicazioni all’’impianto di defibrillatore impianto di defibrillatore automatico (ICD) nella prevenzione secondariaautomatico (ICD) nella prevenzione secondaria

della morte improvvisadella morte improvvisa

ICD in ICD in prevenzioneprevenzione secondariasecondaria

Pazienti con

1. Arresto Cardiaco Resuscitato (ACR) dovuto a FV o TV non dovute a cause contingenti, o reversibili, ma potenzialmente recidivanti (Livellodi evidenza A)

2. TVS in presenza di cardiopatia strutturale (Livello di evidenza B)3. Sincope di origine non determinata in soggetto con inducibilità al SEF

di TV ad alto impatto emodinamico o di FV (Livello di evidenza B)4. Sincope ricorrente di origine non determinata in soggetto con

cardiopatia strutturale ed inducibilità di TVS al SEF (Livello dievidenza C)

5. Sincope di origine non determinata in soggetto con cardiopatiastrutturale e FE depressa (≤35%) (Livello di evidenza C)

Classe I

ICD in ICD in prevenzioneprevenzione secondariasecondaria

Pazienti con

1. Arresto Cardiaco Resuscitato (ACR) dovuto a FV o TV, dovute a cause contingenti e/o reversibili, ma non efficacemente eliminabili o potenzialmente recidivanti (Livello di evidenza C)

2. TVS in assenza di cardiopatia strutturale, se non trattabile con altrimezzi (Livello di evidenza C)

3. Sincope di origine non determinata in soggetto con cardiopatiastrutturale e FE moderatamente depressa (35-40%) (Livello dievidenza C)

Classe II

Indicazioni allIndicazioni all’’impianto di defibrillatore impianto di defibrillatore automatico (ICD) nella cardiomiopatia/displasia automatico (ICD) nella cardiomiopatia/displasia aritmogenaaritmogenadel ventricolo destro (ARVD) e nella sindrome di del ventricolo destro (ARVD) e nella sindrome di BrugadaBrugada

ICD in ARVDICD in ARVD

Classe I

•Arresto cardiaco resuscitato da FVo TV (livello evidenza B)•TV con compromissioneemodinamica, sincope o shock(livello evidenza B)•Sincope di ndd dopo esclusione dinatura extracardiaca oneuromediata (livello evidenza B)

Classe II

•TV sostenuta monomorfa bentollerata (livello evidenza B)•Severa dilatazione VD in assenza ditachiaritmie ventricolari cliniche(livello evidenza B)•Coinvolgimento VS (cardiomiopatia biventricolare) in assenza ditachiaritmie ventricolari (livelloevidenza B)

ICD in ICD in SindromeSindrome didi BrugadaBrugada

Classe I

•Arresto cardiaco resuscitato da FV o TV (livello evidenza B)•TV polimorfa rapida con compromissione emodinamica, sincope o shock (livello evidenza B)•Sincope di ndd dopo esclusione dinatura extracardiaca oneuromediata (livello evidenza B) Classe II

•Paziente asintomatico, con o senzastoria familiare di MI, con inducibilità di FV o TV polimorfasintomatica alla SVP (livelloevidenza B)

Indicazioni allIndicazioni all’’impianto di defibrillatore impianto di defibrillatore automatico (ICD) nella cardiomiopatia ipertrofica automatico (ICD) nella cardiomiopatia ipertrofica

ICD in cardiomiopatia ICD in cardiomiopatia ipertroficaipertrofica

Classe I

•Arresto cardiaco resuscitato da FV o TV (livello evidenza B)•TV recidivante (livello evidenza B)

Classe II

•MI in giovane età di 2 o piu’familiari (livello evidenza B) •Ipertrofia VS estrema (>30 mm) inpazienti giovani (livello evidenza B)

Indicazioni allIndicazioni all’’impianto di defibrillatore impianto di defibrillatore automatico (ICD) nella sindrome automatico (ICD) nella sindrome

del QT lungo (LQTS) del QT lungo (LQTS) e QT corto (SQTS) e QT corto (SQTS)

ICD ICD nellanella sindromesindrome del QT del QT lungolungo e QT e QT cortocorto

Classe I

LQTS•Arresto cardiaco resuscitato da FV o TV (livello evidenza B)

SQTS•Arresto cardiaco resuscitato da FV o TV (livello evidenza B)

Classe II

LQTS•Pazienti con sincopi recidivantimalgrado terapia beta-bloccante(livello evidenza B)

SQTS•Pazienti con storia familiare di MI e inducibilità di FV durante SVP(livello evidenza B)

Dimensioni del problemaDimensioni del problema

•• MorbiditMorbiditàà correlata al sistema di stimolazione correlata al sistema di stimolazione èèdovuta a due problematiche distinte: dovuta a due problematiche distinte: infezioneinfezione (2% (2% impianti) e impianti) e malfunzionamentomalfunzionamento (7% impianti)(7% impianti)

•• Si Si èè documentato un incremento significativo delle documentato un incremento significativo delle infezioni su protesi/PMinfezioni su protesi/PM con dati in letteratura attorno con dati in letteratura attorno al al 2%2% (in (in 1/51/5 dei casi si associa dei casi si associa setticemiasetticemia ed ed endocarditeendocardite))

•• RischioRischio di di infezioni infezioni sarebbe sarebbe maggioremaggiore allaalla sostituzionesostituzionerispetto al primo impianto (1,4% rispetto al primo impianto (1,4% vsvs 6,5%)6,5%)

Estrazione degli Estrazione degli elettrocateterielettrocateteri

Indicazioni di classe 1Indicazioni di classe 1

1)1) SepsiSepsi (inclusa l(inclusa l’’endocardite) come endocardite) come risultato dirisultato diunun’’infezione documentatainfezione documentata di una qualunque di una qualunque porzione porzione intravascolareintravascolare del del sistema di stimolazionesistema di stimolazione (Livello (Livello di evidenza:B).di evidenza:B).

2)2) Aritmie minaccioseAritmie minacciose per la per la vitavita, , secondariesecondarie aaframmenti frammenti didi cateteri ritenuticateteri ritenuti (Livello di (Livello di evidenza:B).evidenza:B).

3)3) Catetere ritenutoCatetere ritenuto oo frammentoframmento didi cateterecatetere che che pone un pone un immediatoimmediato oo imminente pericoloimminente pericolo didi vitavita per per il paziente (Livello di evidenza: B).il paziente (Livello di evidenza: B).

4)4) Eventi Eventi tromboembolicitromboembolici significativisignificativi, , causaticausati da unda uncatetere ritenutocatetere ritenuto o da uno da un frammentoframmento didi catetere catetere (Livello di evidenza: B).(Livello di evidenza: B).


5)5) ObliterazioneObliterazione odod occlusione occlusione didi tuttetutte lele vene vene utilizzabiliutilizzabili, con la, con la necessitnecessitàà didi impiantare impiantare unun nuovo nuovo sistema di pacing/sistema di pacing/defibrillazionedefibrillazione transvenosotransvenoso(Livello di evidenza: B).(Livello di evidenza: B).

6)6) Interferenza determinataInterferenza determinata da unda un cateterecatetere sul sul funzionamento funzionamento di undi un altro sistema impiantatoaltro sistema impiantato(pacemaker o ICD) (Livello di evidenza: B).(pacemaker o ICD) (Livello di evidenza: B).

Indicazioni di classe 2Indicazioni di classe 21)1) Infezione localizzataInfezione localizzata della della tascatasca, con , con erosioneerosione oo

fistolizzazionefistolizzazione cronicacronica, che , che non coinvolgenon coinvolge la la porzione porzione endovenosaendovenosa deldel sistemasistema didi catetericateteri, quando i cateteri , quando i cateteri possano essere sezionati asetticamente tramite unpossano essere sezionati asetticamente tramite un’’incisione totalmente separata dallincisione totalmente separata dall’’area infetta (Livello di area infetta (Livello di evidenza: B). In presenza di solo evidenza: B). In presenza di solo danno localedanno locale con con integritintegritààdelladella cutecute ((assottigliamento, flogosiassottigliamento, flogosi), a causa delle ), a causa delle frequenti recidive e della possibilitfrequenti recidive e della possibilitàà di disseminazione di disseminazione sistemica dellsistemica dell’’infezione, si ritiene infezione, si ritiene giustificatogiustificato un solo un solo tentativo di riparazionetentativo di riparazione. In presenza di . In presenza di erosione cutanea erosione cutanea con esposizionecon esposizione didi generatore/generatore/elettrocateterielettrocateteri e/oe/o di di fistolizzazionefistolizzazione cronicacronica, si ritiene , si ritiene giustificata lgiustificata l’’estrazione estrazione anche come prima sceltaanche come prima scelta, eventualmente preceduta da un , eventualmente preceduta da un unico tentativo di riparazione locale, considerando anche le unico tentativo di riparazione locale, considerando anche le caratteristiche del sistema di stimolazione e del paziente caratteristiche del sistema di stimolazione e del paziente (Livello di evidenza: B,C)(Livello di evidenza: B,C)


2)2) Infezione occulta, per la quale non sia stata Infezione occulta, per la quale non sia stata trovata una causa evidente (Livello di evidenza: trovata una causa evidente (Livello di evidenza: B,C)B,C)

3)3) Dolore cronicoDolore cronico in corrispondenza dellain corrispondenza della tascatasca o o delladella sedesede didi inserzioneinserzione deldel cateterecatetere, che causi , che causi una una significativa limitazionesignificativa limitazione e che e che nonnon siasiatrattabile trattabile con con tecniche medichetecniche mediche oo chirurgichechirurgicheallall’’infuoriinfuori della della rimozionerimozione del catetere e per cui del catetere e per cui non vi siano accettabili alternative (Livello di non vi siano accettabili alternative (Livello di evidenza: C).evidenza: C).

4)4) CatetereCatetere che per le che per le sue caratteristichesue caratteristiche o per ilo per ilsuo danneggiamentosuo danneggiamento, potrebbe comportare un , potrebbe comportare un rischio per il pazienterischio per il paziente, , ancorchancorchèè non immediato non immediato o imminente, o imminente, qualoraqualora il catetere vengail catetere venga lasciato lasciato in sedein sede (Livello di evidenza: B).(Livello di evidenza: B).


5)5) CatetereCatetere che che interferisce coninterferisce con ilil trattamento trattamento di unadi una neoplasianeoplasia (Livello di evidenza: C).(Livello di evidenza: C).

6)6) Lesione traumatica nella sede di ingresso del Lesione traumatica nella sede di ingresso del catetere, per cui il catetere potrebbe catetere, per cui il catetere potrebbe interferire con la ricostruzione locale (Livello interferire con la ricostruzione locale (Livello di evidenza: C).di evidenza: C).

7)7) Cateteri Cateteri cheche impediscono impediscono ll’’accessoaccesso alal sistema sistema venoso per nuovi dispositivi che devono essere venoso per nuovi dispositivi che devono essere impiantatiimpiantati (Livello di evidenza:B)(Livello di evidenza:B)

8)8) Cateteri non funzionantiCateteri non funzionanti in in soggetti giovanisoggetti giovani(Livello di evidenza:B).(Livello di evidenza:B).


1)1) Ogni situazione in cui ilOgni situazione in cui il rischiorischio determinato dalla determinato dalla rimozionerimozione del catetere del catetere èè significativamente significativamente pipiùùaltoalto deldel beneficio derivantebeneficio derivante dalladalla rimozionerimozione del del catetere (Livello di evidenza: C).catetere (Livello di evidenza: C).

2)2) Catetere singolo non funzionante Catetere singolo non funzionante inin soggetto soggetto anzianoanziano (Livello di evidenza:C).(Livello di evidenza:C).

3)3) Ogni Ogni catetere funzionantecatetere funzionante che puòche può essere essere riutilizzato al momentoriutilizzato al momento delladella sostituzionesostituzione deldelgeneratoregeneratore, ammesso che il tipo di , ammesso che il tipo di catetere abbiacatetere abbiaunauna storiastoria di di performance affidabileperformance affidabile nel tempo nel tempo (Livello di evidenza: C).(Livello di evidenza: C).

Linee Guida Italiane Impianto di Pacemaker Dispositivi … · Malattie neuromuscolaries. distrofia...

Documents

Transcript of Linee Guida Italiane Impianto di Pacemaker Dispositivi … · Malattie neuromuscolaries. distrofia...