LINEA BEST-X MANUALE DI INSTALLAZIONE E USO Mod. MQI006 …

Manuale Doc. HBI090-2

Manuale di Installazione e uso EVOSTYLE N.G. Mod. MQI006-0

LINEA BEST-X MANUALE DI INSTALLAZIONE E USO

Mod. MQI006-0 Doc. HBI080-2


Manuale di Installazione e uso BEST-X-AC Mod. MQI006-0

Indice

ASPETTI GENERALI ............................................................................................................................1

Introduzione ....................................................................................................................................... 1

Descrizioni ....................................................................................................................................... 1

Disegni, schemi, liste di componenti, istruzioni per riparazioni: ............................................................. 4

Dati tecnici ....................................................................................................................................... 5

Accuratezza fattori di carico .................................................................................................................... 6

Altri dati ....................................................................................................................................... 6

INSTALLAZIONE ED USO ...................................................................................................................7

Modalità di impiego ................................................................................................................................... 7

Simbologia generale .................................................................................................................................. 8

Simbologia per il trasporto e l’immagazzinamento ............................................................................... 9

Informazioni per il montaggio ................................................................................................................. 10

Utensili e strumenti necessari per l’installazione (non forniti) .................................................. 10

Indicazioni elettriche ................................................................................................................... 10

Cablaggi e sezioni dei conduttori di collegamento ............................................................... 10

Installazione ..................................................................................................................................... 12

Istruzioni per installazione in modalità murale .......................................................................... 12

Regolazioni .................................................................................................................................... 24

Istruzioni per installazione in modalità colonna ....................................................................... 26

Funzionamento temporizzatore ................................................................................................. 32

Possibili guasti................................................................................................................................ 39

Procedure per le misure di corrente di filamento: ................................................................................ 47

Misura della corrente di filamento ............................................................................................. 47

Posizionamento targhette .......................................................................................................... 50

Manutenzione preventiva .......................................................................................................... 56



Manutenzione straordinaria........................................................................................................ 57

VERIFICHE DELLE PRESTAZIONI ..................................................................................................... 57

Caratteristiche tubi radiogeni KL2-0.8-70G e Toshiba DG-073B-AC ...................................... 61

AVVERTENZE ..................................................................................................................................... 66

Aspetti di sicurezza .................................................................................................................................... 66

Possibili inconvenienti riscontrabili nei risultati delle radiografie endorali ............................. 67

Raccomandazioni ....................................................................................................................... 68

Posizionamento della pellicola .................................................................................................. 68



NEW LIFE RADIOLOGY S.R.L. via Latina 17 10095 Grugliasco (TO) italy

phone and fax + 39.011. 781994 [email protected] www.newliferadiology.it 1

ASPETTI GENERALI

Introduzione Gentile Cliente,

nel ringraziarla per la preferenza accordata al nostro prodotto, la invitiamo a leggere

attentamente le presenti istruzioni che l'aiuteranno ad ottenere il massimo di informazioni

diagnostiche delle sue radiografie con il minimo impegno di raggi X.

Il presente manuale ha lo scopo di fornire all'Utente istruzioni per un funzionamento corretto,

sicuro ed efficiente.

L'apparecchiatura radiologica deve essere usata in ottemperanza alle procedure

contenute nel manuale e mai per scopi diversi da quelli in esso previsti.

L'Utente è responsabile per quanto concerne gli adempimenti in materia legale rivolti

all'installazione e al funzionamento dell'apparecchio stesso.

L'apparecchiatura radiologica può essere impiegata solo da personale medico in possesso

dei relativi titoli abilitanti ed a conoscenza dei rischi connessi con l'impiego di sorgenti di

radiazioni ionizzanti. L'impiego di sorgenti a raggi X per scopi di diagnostica medica è

subordinato a specifiche autorizzazioni e/o comunicazioni agli Enti preposti alla vigilanza.

L'utilizzatore è responsabile dell'impiego non autorizzato dell'impianto. L'utilizzatore

dell'impianto a raggi X per radiologia complementare odontoiatrica è altresì tenuto, senza

eccezioni, all'osservanza delle disposizioni normative che regolano la sicurezza

dall'esposizione a sorgenti di radiazioni ionizzanti per i lavoratori, per le persone del

pubblico, per la popolazione e per i pazienti.

Qualora l'apparecchiatura radiologica non fosse fatta funzionare in modo corretto oppure

non venga operata una adeguata manutenzione, il fabbricante non può essere

considerato responsabile di eventuali rotture, lesioni e mal funzionamenti.

Descrizioni “ATTENZIONE: Non modificare questa apparecchiatura senza l’autorizzazione del

fabbricante.”

L'Unità radiologica BEST-X-AC è un'apparecchiatura progettata per ottenere radiografie

dentali intraorali predisposta per essere utilizzata con sistemi di acquisizione (pellicole

tradizionali, placchette a fosforo e videoradiografie).

Secondo la Direttiva 2007/47/CE (D.Lgs 37/2010) è classificato in CLASSE IIb.





L'unità radiologica è costruita in conformità alle norme internazionali vigenti in materia di

protezione di radiazioni ionizzanti, sicurezza elettrica, sicurezza meccanica e di

compatibilità elettromagnetica per le apparecchiature elettromedicali.

L'apparecchiatura è costituita delle seguenti parti:

Monoblocco

I monoblocchi BEST-X-AC prevedono

l’utilizzo di tubi radiogeni Toshiba (DG-073B-

AC) e Kailong KL2.

Il BEST-X-AC è conforme alle direttive

comunitarie in materia di compatibilità

elettromagnetica.

Tuttavia può essere opportuno evitare di

installare l’unità radiologica nelle

immediate vicinanze di altre

apparecchiature elettriche con le quali si

potrebbero generare reciproci campi

elettromagnetici di disturbo. E’ inoltre

importante evitare l’uso di apparecchi

elettrici (es. elettrobisturi, telefoni cellulari,

ecc…) nelle immediate vicinanze

dell’unità radiologica durante il suo utilizzo.





Temporizzatore

Il temporizzatore dell’unità BEST-X-AC è

integrato nel monoblocco, esso permette

la gestione dei tempi di esposizione e allo

stesso tempo garantisce la massima

sicurezza nell'uso di tubi radiogeni per

scopi elettromedicali per diagnostica

endorale;

La gestione del temporizzatore avviene

tramite l’utilizzo del radiocomando a

radiofrequenza;

Il pannello di controllo del temporizzatore

è provvisto di tasti digitali a membrana in

modo da facilitarne l'utilizzo;

Il funzionamento del temporizzatore è

gestito mediante il radiocomando a

radiofrequenza a “uomo morto” in modo

tale da garantire la massima sicurezza sia

per l'operatore e sia per il paziente;

Il temporizzatore non consente l'impiego

del radiografico in scopia;

La scala tempi impostata con i valori di

fabbrica è conforme alla scala R10

relativa alla norma EN60601-2-7 (IEC 60601-

2-7);

I tempi di esposizione visualizzati sul display

del temporizzatore sono espressi in ms.

Il tempo massimo che può essere

impostato è di 3 s. (Sul display si leggerà

3000) mentre il tempo minimo è di 40 ms.

(sul display si leggerà 0040);





Supporto articolato a doppio pantografo con supporto a parete o mobile

Il monoblocco viene direzionato all’interno

dell’ambiente di installazione mediante un

braccio snodato a doppio pantografo; tale

braccio, agganciato al supporto murale

tramite una prolunga di dimensione variabile

(mm 400-800-1100), ha una estensione

massima che varia tra mm 1730 e 2430, a

seconda della prolunga utilizzata.

Il BEST-X-AC è provvisto di un esclusivo sistema di sicurezza contro eventuali cortocircuiti

o malfunzionamento della centralina, tale sistema è il fusibile automatico

THERMOSWITCH.

Tale dispositivo interviene nel caso in cui il monoblocco vada in conduzione per un

tempo superiore a 6 sec. In questa situazione blocca la continuità tra la centralina e il

monoblocco impedendo cosi l'emissione anomala di raggi X.

In caso d'intervento del THERMOSWITCH questo andrà sostituito, tale operazione richiede

l'intervento dell'assistenza tecnica.

Disegni, schemi, liste di componenti, istruzioni per riparazioni: New Life Radiology si impegna a fornire, dietro richiesta, disegni, schemi di circuiti, liste di

parti componenti, istruzioni, o altre informazioni che possano servire al personale tecnico

qualificato, per eseguire la riparazione di quelle parti dell’apparecchio che possono essere

riparate.

La Ditta costruttrice si riserva il diritto di apportare modifiche in qualsiasi momento e senza

preavviso.





Dati tecnici

Classificazione: Apparecchio Elettromedicale di Classe I

con parte applicata tipo B

Testata: Monoblocco monofase autoraddrizzante.

A) KL2-0.8-70G

B) Toshiba DG-073B-

AC

Tipo: 70 kVp (±5%)

Potenza elettrica nominale: 0,430 kW

Tensione di alimentazione: 230V ~ (50 Hz) monofase

Assorbimento: 6 A

Valore della macchia focale per l’asse di riferimento conformi

alla IEC 60336:

0,8 mm Kailong KL2-0.8-70G; 0,7

mm Toshiba DG-073B-AC

Corrente anodica: 8 mA

Filtrazione totale: 2 mm Al eq.

Rapporto tempo emissione/raffreddamento: 1/30

Tempo massimo di emissione: 3,00 s

Radiazione dispersa: < 0,25 mGy/h a 1 m dal fuoco

Funzionamento intermittente: 1s esposizione / 30 s riposo

Logica di comando: a uomo morto

Massima resistenza apparente della rete di alimentazione: 0.46

Prodotto corrente/tempo: 0,8 mAs

Fusibile esterno: Rapido F 6,3 AH

Fusibile interno: F 500 mA

Peso:

Murale

Mobile

31 Kg

40 kg

Cono lungo:

cod. C.L.01

Distanza fuoco pelle:

del fascio all’estremità del distanziale:

20 cm

6 cm





Accuratezza fattori di carico Accuratezza tensione ± 5 %

Accuratezza corrente ± 3 %

Accuratezza tempo ± 5 %

Accuratezza dose ± 5 %

Altri dati Interruttori automatici di massima corrente per la rete

di alimentazione

Interruttore di tipo magnetotermico da 10

A (CEI 23-3)

Metodo di misura della alta tensione: metodo non invasivo

Metodo di misura della corrente nel tubo radiogeno: vedere pag. 47

Metodo di determinazione del tempo di applicazione

del carico:

metodo non invasivo

Filtro in alluminio di interposizione fra finestra raggi e

cono collimatore

Al 1 mm (AIP99,9 UNI3567)





INSTALLAZIONE ED USO Modalità di impiego

L'apparecchiatura radiologica è progettata per un funzionamento continuo con carico

intermittente.

I tempi di funzionamento sono con carico intermittente con un duty cycle di 1/30 (per

ogni periodo di lavoro ne corrispondono 30 di pausa)

Classificazione secondo Direttiva 2007/47/CE (D.Lgs.

37/2010)

Classe IIb

Protezione contro i pericoli elettrici: Classe I

Grado di protezione contro i contatti diretti e indiretti: Apparecchio con parti applicate tipo B

Grado di protezione contro penetrazione acqua: Apparecchio comune IPX0

Grado di sicurezza d’impiego in presenza di miscela

anestetica infiammabile:

Apparecchio non adatto ad un uso in

presenza di una miscela anestetica

infiammabile con aria o con ossigeno o

con protossido d’azoto

Condizioni d’impiego: Apparecchio per funzionamento

continuo con carico intermittente

Installazione: Permanente e mobile





Simbologia generale

Attenzione, consultare la documentazione annessa

Radiazione ionizzante

Apparecchio con parte applicata Tipo B

Terra di protezione

O Interruttore aperto (sconnessione dalla rete d’alimentazione)

I Interruttore Chiuso (connessione alla rete d’alimentazione)

Pallino rosso, posto sulla cover del monoblocco, indica il centro fuoco tubo

Corrente alternata

Simbolo emissione radiazioni

Seguire le istruzioni allegate

Simbolo Di Conformita’ Alla Direttiva Europea 2002/96/Ec (Weee)

Il simbolo indica che il prodotto non deve essere trattato come rifiuto

domestico ma deve essere consegnato presso l’apposito centro di raccolta

per il riciclaggio di apparecchiature elettriche ed elettroniche.

Disfarsene seguendo le normative locali per lo smaltimento dei rifiuti





Fabbricante

Simbolo Di Conformita’ Alla Normativa Comunitaria

Il simbolo è seguito da un numero che identifica l’organismo notificato che

attesta e sorveglia tale conformità

REF Codice prodotto

SN Numero di matricola dell’apparecchiatura radiologica. Da utilizzarsi per ogni

comunicazione con il fabbricante/il servizio tecnico

TUBO Numero di matricola del tubo radiogeno

Simbologia per il trasporto e l’immagazzinamento





Informazioni per il montaggio NON SONO AMMESSI TASSELLI DI MATERIALE PLASTICO

Utensili e strumenti necessari per l’installazione (non forniti) 1 multimetro

1 metro

1 chiave fissa da 13 mm

1 chiave a manico da 5,5 mm

1 serie di chiavi Allen

1 livella a bolla

1 mazzuolo in plastica

1 trapano a percussione con serie di punte da Ø 3 a Ø 13 mm

1 cacciavite sottile per il collegamento elettrico

1 cacciavite medio

1 cavo di alimentazione rete a tre fili (2 conduttori + 1 terra) di sezione 1,5 mmq per

una lunghezza ridotta di non oltre 40 m (per lunghezze superiori utilizzare il cavo di

sezione corrispondente a quella indicata dalle norme vigenti nel Paese.

Indicazioni elettriche Tutti i lavori per l’impianto elettrico di alimentazione devono essere eseguiti conformemente

alle norme di riferimento vigenti in materia di impianti e locali per uso medico (CEI 64-8-710).

E’ richiesta un'alimentazione di 230 V~ a 50 Hz. Per i conduttori di fase, neutro e terra, la

sezione minima deve essere di 1,5 mmq di rame. Si ricorda la necessità di effettuare il

collegamento di terra come richiesto dalle vigenti disposizioni di legge.

L’impianto deve essere effettuato e collaudato da personale qualificato.

Sono esclusi da garanzia i danni causati da errato collegamento.

Cablaggi e sezioni dei conduttori di collegamento Per effettuare il collegamento del radiografico alla rete elettrica è previsto un cavo a tre

conduttori (3x1,5 mmq) tra l'interruttore di rete e l'apparecchio stesso. Per le versioni su

riunito ed in tutti i casi di installazione separata dalla centralina, un secondo cavo, sempre

da 3 x 1,5 mmq, deve essere previsto tra la centralina ed il supporto. Si ricorda che i gruppi

radiologici vengono forniti senza spina per lasciare libero l’acquirente di collegarsi ad

apparecchiature già in sito.





Un’efficiente messa a terra rappresenta una prima condizione necessaria per un buon

funzionamento dell’impianto, rispettando i simboli indicati per il collegamento

F – Linea (marrone) N – Neutro (blu) T – Terra (giallo-verde)

Punto A messa a terra cavo alimentazione; Punto B uscita lampada esterna

Controllare attentamente i cavi di collegamento, gli spinotti ed i contatti di linea.

Si rammenta che i conduttori devono sopportare una corrente di almeno 10A.

L’allacciamento alle lampade esterne va fatto tramite la connessione all’uscita LAMP

indicata con la lettera A nella figura precedente. La lampada deve essere di valore 30W

230-240 Vac. Secondo la norma di riferimento vigente in materia di impianti e locali per uso

medico (CEI 64-8-710).





Installazione “ATTENZIONE: Per evitare il rischio di shock elettrico, questa apparecchiatura radiologica

deve essere collegata esclusivamente a reti di alimentazione con terra di protezione.”

L'installazione è prevista sia in modalità murale e sia in modalità mobile su colonna.

Istruzioni per installazione in modalità murale Il sistema in modalità murale è costituito dai componenti illustrati nella seguente legenda:

A piastra murale

B prolunga

C braccio doppio pantografo

D temporizzatore

E monoblocco

F radiocomando





Quote con relativo spazio utile – PROLUNGA DA mm 400





Installazione della piastra murale

L’apparecchiatura radiologica viene fornita con una piastra per il fissaggio murale

(A), chiusa tramite una cover in plastica (fig.1). Rimuovere la cover in plastica.

fig. 1 fig. 2

Definire sulla parete la posizione della PIASTRA MURALE (A) rispetto sia all'ampiezza

del campo di lavoro prescelto sia all'ingombro della struttura che la stessa può

assumere a destra o a sinistra dell'asse della piastra murale quando è inattiva.

Tracciare sulla parete la posizione dei sei fori avendo cura di verificarne la

perpendicolarità con un filo a piombo. Se l'impianto elettrico è incassato, tracciare

anche il foro corrispondente (fig. 2).

Praticare sulla parete sei fori iniziando con punta di 7 allargandoli

progressivamente. Ciò per non demolire la stabilità e mantenere sotto controllo gli

interassi. Per pareti di mattoni pieni o forati o di cemento impiegare tasselli metallici

preferibilmente di 12 muniti di grano femmina imperdibile e di vite separata 6

con testa esagonale e rondella.

Per tipi di parete di scarsa affidabilità è necessario ricorrere alla costruzione di un

rinforzo da definire caso per caso.

Applicare la piastra murale avvicinandola parallelamente alla parete serrando

alternativamente le 6 viti, se la parete non fosse perfettamente piana interporre degli

spessori adeguati in modo da non deformare la piastra murale.





Installazione della prolunga

Estrarre il SEGER dalla prolunga (B), e inserire la stessa nella piastra murale (A), come

indicato in fig. 3

fig. 3





Rimontare il SEGER, sganciare il coperchietto anteriore e sfilare la bandella coprifilo

inferiore (fig. 4)

fig. 4





Installazione del braccio doppio pantografo

Inserire il braccio doppio pantografo (C) nella prolunga (B) e far passare il cavo

come indicato in fig.5. Chiudere la prolunga riposizionando la bandella coprifilo

inferiore. Collegare il cavo proveniente dal braccio doppio pantografo all’uscita

X-RAY TUBE e il filo di terra in nel suo apposito alloggiamento.

fig. 5





Installazione del Monoblocco

Prima di inserire il monoblocco (E) è importantissimo lavorare in sicurezza

aprendo il braccio doppio pantografo (C) come mostrato in fig. 6, per

evitare che scatti bruscamente dato che ha le molle cariche e calibrate

per supportare il peso del monoblocco.

fig. 6





Svitare la vite dal portatubo anteriore del braccio doppio pantografo (C)

sollevando il cilindro e sfilare la mezzaluna (fig. 7).

fig. 7





Inserire il Monoblocco (E) nel braccio doppio pantografo (C) come in fig. 8.

fig. 8





Reinserire la mezzaluna nel suo alloggiamento. Abbassare il cilindro, fissandolo al

braccio doppio pantografo con l’apposita vite.

fig. 9





Regolazioni Dopo aver installato l’apparecchiatura radiologica effettuare una prova dinamica per

accertarsi che i movimenti dell’assieme siano correttamente calibrati.

Regolazione delle viti di frizione

Se necessario regolare le viti di frizione della piastra murale (A) e della prolunga (B)

come indicato in fig.10.

fig.10

Una volta effettuate le regolazioni del caso chiudere la piastra murale con la

rispettiva cover, avendo cura di reinserire la bandella coprifilo inferiore e il

coperchietto anteriore della prolunga.





Regolazione delle molle del braccio doppio pantografo

Non intervenire personalmente sulle regolazioni del braccio, fare eseguire questo tipo di

operazioni esclusivamente a personale qualificato.

Nel caso in cui il braccio doppio pantografo non rimanga fermo in tutte le posizioni

volute dall’utente significa che necessita di alcune regolazioni. La taratura deve

essere eseguita come segue: facendo riferimento alla fig. 11, se si è riscontrato che il

tratto A quando si stende il doppio pantografo tende a tornare indietro, significa

che la molla è troppo tirata ed in questo caso bisognerà svitare leggermente il dado

spingimolla tramite la chiave a tubo in dotazione. Per fare questo occorre inclinare il

tratto A di circa 15° ed inserire la chiave a tubo nel foro 1 e svitare leggermente.

Se al contrario si riscontra che stendendo il doppio pantografo il tratto A tende a

cadere in avanti significa che la molla va leggermente caricata, quindi come prima

inclinare il tratto A di 15° ed inserire la chiave a tubo nel foro 1 ed avvitare

leggermente.

Tale procedura è identica per il tratto B in cui la chiave di regolazione dovrà essere

inserita nel foro 2.

fig.11





Istruzioni per installazione in modalità colonna L’apparecchiatura radiologica non è intesa per uso mobile, la presenza delle ruote è

necessaria per meglio posizionare il monoblocco sul paziente.

Il sistema in modalità colonna è costituito dai componenti illustrati nella seguente legenda:

Particolare F

A carrello

B supporto verticale

C temporizzatore

D braccio doppio pantografo

E monoblocco

F scatola porta fusibile

G radiocomando





Quote con relativo spazio utile

Fig. 12





Montaggio colonna

La prima procedura da effettuare è assemblare il carrello (A), ciò viene fatto

montando i due tubolari “1” e “2” sul basamento “3” utilizzando quattro viti 8x20,

come mostrato in fig. 13

Fig. 13

Una volta assemblato il carrello (A) è possibile fissare supporto verticale (B) su di

esso utilizzando 4 viti 6x20 come mostrato in fig. 14

fig. 14





Inserire le due maniglie in dotazione nell’apposito foro come in fig. 15

fig. 15

Installazione braccio doppio pantografo

Svitare le viti che sostengono la scheda porta fusibile (F) al supporto verticale (B)

come mostrato in fig. 16

fig. 16





Inserire il braccio doppio pantografo (D) nel supporto verticale (B) come mostrato

in fig. 17

fig. 17





Collegare il cavo che arriva dal braccio doppio pantografo (D) all’interruttore della

scheda porta fusibile (F) come mostrato in fig.18

fig. 18





Installazione del Monoblocco

Per l’installazione del monoblocco fare riferimento alla procedura indicata

precedentemente per la versione murale da pagina 20.

Per le regolazione delle molle del braccio doppio pantografo fare riferimento alle

procedure indicate per la versione murale a pagina 25.

Funzionamento temporizzatore

Il temporizzatore dell'apparecchiatura radiologica permette la gestione dei tempi di

esposizione del monoblocco e allo stesso tempo garantisce la massima sicurezza

nell'uso di tubi radiogeni per scopi elettromedicali per diagnostica endorale;

Il pannello di controllo del temporizzatore è provvisto di tasti digitali a membrana in

modo da facilitarne l'utilizzo;

Il funzionamento del temporizzatore è gestito mediante il radiocomando a

radiofrequenza a “uomo morto” in modo tale da garantire la massima sicurezza sia

per l'operatore e sia per il paziente;

Il temporizzatore non consente l'impiego del radiografico in scopia;

La scala tempi impostata con i valori di fabbrica è conforme alla scala R10 relativa

alla norma EN60601-2-7 (IEC 60601-2-7);

I tempi di esposizione visualizzati sul display del temporizzatore sono espressi in ms.

Il tempo massimo che può essere impostato è di 3 sec. (sul display si leggerà 3000)

mentre il tempo minimo è di 40 ms. (sul display si leggerà 0040);





Descrizione del pannello di controllo del temporizzatore Di seguito è riportata la simbologia usata sul pannello anteriore del temporizzatore:

fig.19

A Radiocomando

B Spia emissione radiazioni

C Tasto Pre Start





Tipo dente: Incisivo

Tipo dente: Premolare

Tipo dente: Molare

Tasto selezione: In modalità manuale crescente

Tasto selezione: In modalità manuale decrescente

Tasto selezione paziente: Normo-tipo

Tasto selezione paziente: Bambino

Tasto selezione: Radiografia digitale

Tasto memorizzazione tempi

Tasto Pre Start

Display a 4 cifre (il tempo di esposizione espresso in ms)





Istruzioni d'uso del temporizzatore ACCENSIONE: per accendere il temporizzatore portare l'interruttore sullo stato I

come mostrato in fig.20 sia per la versione murale che per quella a colonna

Versione “murale” Versione “colonna”

fig.20

All'accensione sul display comparirà, per circa un sec, il numero 402 che indica la

versione del software installato; successivamente un numero che può variare da

0080 a 0220 che indica la preaccensione data al tubo, anche questo valore sarà

visibile per circa un sec.; ed infine sul display rimarrà fisso il tempo di default di 500

ms. A questo punto il temporizzatore è pronto all'uso.





FUNZIONAMENTO E SCALA TEMPI:

Sul temporizzatore di default è installata la scala tempi R10 (espressa in millisecondi

[ms]), tali valori sono da intendersi come valori consigliati per ottenere col minor

tempo di esposizione la massima qualità dell’immagine, essi possono essere

modificati a seconda delle esigenze dell’operatore. Nelle tabelle sottostanti sono

riportate le scale tempi programmate a seconda del tipo di film o sensore utilizzato

con il relativo valore di dose, espresso in milligray [mGy] che si ha a 20 cm dal fuoco

tubo (tale valore è da ritenersi una stima della dose emessa e non va inteso come

misura della stessa):

Il temporizzatore è predisposto per lavorare con sistemi di videoradiografia, selezionando il

tasto i tempi vengono ridotti in modo tale da essere compatibili con tali sistemi. Nelle

seguenti tabelle sono riportate le scale utilizzate per i film digitali e fosfori:

Film D

Tipo dente

Tipo paziente

500 [ms]

3.86 [mGy]

400 [ms]

3.09 [mGy]

320 [ms]

2.47 [mGy]

260 [ms]

2.00 [mGy]

200 [ms]

1.54 [mGy]

120 [ms]

0.92 [mGy]

Digital

Tipo dente

Tipo paziente

100 [ms]

0.77 [mGy]

80 [ms]

0.61 [mGy]

80 [ms]

0.61 [mGy]

100 [ms]

0.77 [mGy]

80 [ms]

0.61 [mGy]

80 [ms]

0.61 [mGy]]





Per variare il tempo basta selezionare il tipo di paziente e il tipo di dente,

il dente e il paziente selezionati saranno evidenziati dal LED verde acceso in loro

corrispondenza;

Per variare il tipo di dente è sufficiente premere più volte il tasto paziente e in sequenza

verrà selezionato il molare, premolare, incisivo.

Se si ha l'esigenza di incrementare o diminuire manualmente il tempo di esposizione senza

seguire la scala preimpostata questo lo si può fare premendo il tasto per incrementare

il tempo, o premendo il tasto per decrementarlo; ogni incremento/decremento del

tempo avviene a step di 20 ms. Una volta modificato il tempo per memorizzarlo premere il

tasto

Durante il funzionamento dell’apparecchiatura radiologica si consiglia l’utilizzo di dispositivi

di protezione come collari o grembiuli. Per effettuare l'esposizione una volta posizionato il

cono lungo del monoblocco sulla zona da radiografare e dopo aver impostato il tempo

necessario, bisogna premere il pulsante di pre start (C), a questo punto si accenderà il led

sottostante e si attiverà un avvisatore acustico che dura circa 30 secondi, per effettuare

l’esposizione allontanarsi ad una distanza di sicurezza opportuna (minimo 2 m) e premere il tasto del radiocomando (A) per tutta la durata del beep sonoro. Se l’esposizione non

viene eseguita entro il tempo in cui è attivo l’avvisatore acustico bisognerà ripetere

dall’inizio la procedura premendo il tasto pre start (C). Durante il tempo di esposizione si

accenderà il led di colore giallo della spia di emissione (B). Dopo aver effettuato

l’esposizione il temporizzatore va in pausa, durante questo periodo sul display si vedrà

lampeggiare il tempo impostato nell’ultima esposizione. Al termine del tempo di pausa sul

display rimarrà fisso l’ultimo tempo selezionato e sarà pronto per la successiva esposizione.

Se il temporizzatore viene lasciato acceso senza svolgere alcuna attività per circa 15 minuti

andrà in stand by. In tale modalità il display risulterà spento e sarà acceso solo il led del

paziente adulto. Per disattivare la modalità di stand by è sufficiente selezionare qualsiasi

tasto.

Phosphorus

Tipo dente

Tipo paziente

180 [ms]

1.39 [mGy]

160 [ms]

1.23 [mGy]

120 [ms]

0.92 [mGy]

160 [ms]

1.24 [mGy]

100 [ms]

0.77 [mGy]

80 [ms]

0.61 [mGy]]





TABELLA ERRORI

CODICE ERRORE CAUSA SOLUZIONE

Err_1

Il pulsante del

radiocomando (A) viene

rilasciato prima che finisca

il tempo impostato

Spegnere e riaccendere

l'apparecchiatura

radiologica;

Se il problema persiste c’è

un anomalia nella

trasmissione del segnale

che va dal radiocomando

al ricevitore. Una possibile

causa è una bassa

potenza del segnale

dovuta alle batterie

scariche. Sostituire le

batterie;

Err_2

Il pulsante del


tenuto premuto oltre il

tempo di esposizione e per

tutto il periodo di pausa

del temporizzatore

Rilasciare il pulsante del

radiocomando;

Se il problema persiste c’è

un anomalia sul pulsante

che risulta sempre in

conduzione, sostituire il

radiocomando;

Err_3

Il pulsante del


tenuto premuto mentre si

preme il pulsante di pre

start (C)

Rilasciare il pulsante del

radiocomando;





Possibili guasti

Di seguito verranno indicati alcuni possibili guasti che potrebbero presentarsi, e le

rispettive procedure di ripristino

Occorre sempre disinserire l’apparecchiatura radiologica dalla rete elettrica di

alimentazione prima di intraprendere qualsiasi attività di controllo o manutenzione.

IL DISPLAY DEL TEMPORIZZATORE NON SI ACCENDE

Se il display del temporizzatore non si accende per prima cosa controllare che i

fusibili siano integri come mostrato in fig. 21

fig.21a (versione murale)





fig. 21b (versione colonna)





PERIDTA DEI DATI IMPOSTATI NEL TEMPORIZZATORE

Se si riscontra una perdita dei dati impostati nel temporizzatore una possibile soluzione è

quella di resettarlo portandolo ai valori di fabbrica. Tale operazione viene effettuata

accendendo l’apparecchiatura radiologica e contemporaneamente tenendo premuto

per circa un sec il tasto “-“ come mostrato in fig. 22

fig. 22a (versione murale)

fig. 22b (versione colonna)





IL MONOBLOCCO NON EMETTE RAGGI X

Se il monoblocco non emette raggi x come prima cosa controllare la continuità del

THERMOSWITCH, se questo test da esito negativo occorre bypassarlo come mostrato in

fig.23

fig. 23





Se dopo aver effettuato questa operazione non si riscontra ancora emissione di raggi x il

problema, va ricercato tramite un tester, nella continuità del cavo di alimentazione che va,

nel caso della versione murale, dal monoblocco all’uscita X-RAY TUBE della scheda fusibile

posta sulla piastra nei punti A e B (fig. 24a); mentre per la versione a colonna tale continuità

va ricercata, sempre mediante un tester, tra i punti A e B indicati in fig 24b.






fig.24b (versione colonna)





Riduzione della portata di trasmissione del radiocomando

Se si riscontra una riduzione della portata di trasmissione del radiocomando ciò può essere

dovuto alle batterie scariche. Per sostituire le batterie procedere come segue

Svitare le viti di fissaggio della cover posteriore

fig.25

Sostituire le batterie inserendole negli appositi alloggiamenti

Le batterie usate sono tipo AAA-LR03-1.5 V “ministilo





Codifica di un nuovo radiocomando

Per associare al temporizzatore un ulteriore radiocomando o sostituire quello fornito al

momento della vendita, procedere come indicato in fig.26:

Mentre si accende l’apparecchiatura radiologica tenere premuto il tasto del

temporizzatore per circa un secondo, in queste condizioni i led dei denti inizieranno

a lampeggiare per una decina di secondi, in questo lasso di tempo tenere premuto

il pulsante del radiocomando fino a che il led dello stesso non smette di

lampeggiare. Al termine di questa operazione il nuovo radiocomando è associato al

temporizzatore.


fig.26b (versione murale)





Procedure per le misure di corrente di filamento:

Misura della corrente di filamento La misura della corrente del filamento può essere effettuata o tramite l’utilizzo di un

oscilloscopio o mediante un multimetro digitale. Per effettuare tale misura procedere come

segue:

Dopo aver rimosso la cover posteriore, facendo riferimento alla fig. 27 Dissaldare il

filo dal connettore nel punto (A) e Collegare in serie una resistenza da 1KΩ

fig. 27





Misura tramite oscilloscopio:

Misurare ai capi della resistenza il valore della tensione. Per effettuare la misura con un

oscilloscopio bisogna:

Settare la base tempi [SEC/DIV] e scala tempi dei Volt [VOLTS/DIV] dell’oscilloscopio in

maniera opportuna, in modo tale da che la forma d’onda della tensione misurata occupi

tutto lo schermo dell’oscilloscopio, come mostrato nella fig.28 (l’ordine di grandezza dei

tempi di esposizione per effettuare la misura di corrente è di qualche centinaio di ms)

fig. 28

Se la misura viene svolta correttamente ci si aspetta di leggere un valor medio di circa 8 V

(ad ogni V corrisponde 1 mA)





Misura tramite multimetro digitale:

Settare il fondo scala del multimetro in maniera opportuna in modo tale che riesca a

misurare la tensione ai capi della resistenza, successivamente dopo aver posizionato i

puntalini del multimetro ai capi della resistenza (come mostrato precedentemente in fig.27)

impostare un tempo di esposizione sufficientemente lungo in modo da permettere al

multimetro di leggere tale tensione (l’ordine di grandezza dell’esposizione è di circa 1 sec).

Il valore che ci si aspetta di leggere è come nel caso precedente di circa 8 V (ad ogni V

corrisponde 1 mA)

Procedura per le misure dosimetriche:

In fase di collaudo dell'apparecchiatura radiologica vengono effettuate le misure

dosimetriche per verificarne il corretto funzionamento. Tali misure vengono svolte tramite

apposita strumentazione con la seguente procedura:

Lo strumento utilizzato per le misure dosimetriche è: RTI ELECTRONICS PIRANHA 255;

Viene posizionato lo strumento ad una distanza di 50 cm dal fuoco tubo e rilevati i

valori di dose espressa in mGy;

Viene verificato che il rendimento del tubo radiogeno sia conforme alle specifiche di

progetto;

I collaudi vengono archiviati in formato digitale e resi disponibili per chi li richiede;





Posizionamento targhette

Di seguito, nella fig.29 è riportato lo schema di posizionamento delle targhette sul

BEST-X-AC

fig.29





(“A” versione murale)





(“A” versione colonna)





Descrizione campi targhette:

1. TUBO:

indica il tipo di tubo radiogeno usato;

2. MAT: XXXXXXXX

Indica il numero di matricola del tubo radiogeno;

3. TIMER: XX.C XYZ

XX indica l’anno di fabbricazione;

C XYZ indica il numero di serie del timer;

4. S/N XX.XY.XYZ (rappresenta il numero di serie dell'apparecchiatura radiologica)

XX indica l’anno;

XY indica il mese;

XYZ indica il numero progressivo seriale;

4

1

2

3





(“B”)

(“C”)





(”D”)





Manutenzione preventiva

A CURA DELL'OPERATORE DEL LABORATORIO ODONTOIATRICO, CON CADENZA

ALMENO ANNUALE.

Si forniscono le indicazioni per la programmazione di manutenzione ordinaria sull'impianto

per assicurare le migliori condizioni d'impiego e d'uso sfruttando pienamente le potenzialità

diagnostiche, senza pregiudicare alcun aspetto di sicurezza ed affidabilità che

contraddistinguono l'Azienda.

Le verifiche ed i controlli vengono suddivisi per blocchi e l'operatore prima di iniziare le

procedure di controlli deve assicurarsi della disponibilità del manuale d'istruzioni:

Monoblocco testata radiogena:

integrità della targhetta con i dati identificativi;

integrità segnaletica di pericolo radiazioni ionizzanti;

verifica dell'assenza di perdite d'olio;

integrità del complesso: gusci delle coperture, attacco del cono distanziatore,

sistema di rotazione;

verifica del corretto ancoraggio del monoblocco al pantografo;

verificare la corretta rotazione a 360° del monoblocco;

Supporto murale, colonna e pantografo:

verifica del corretto fissaggio del supporto murale (solo per versione murale);

muovere in tutte le direzioni il pantografo per verificarne la stabilità e l'equilibrio;

verificare che il movimento del complesso sia fluido, flessibile, senza ostacoli e che non stia

indurendo;

verificare la presenza di trafilature di liquido fluidificante;





Centralina di alimentazione

integrità della targhetta con i dati identificativi;

verificare l'integrità del comando di scatto e del relativo cavo spiralato;

integrità delle spie di segnalazione (gialla);

integrità del sistema di segnalazione acustica;

Durante i controlli sopra indicati se venissero riscontrate anomalie sull’impianto, queste

devono essere segnalate al tecnico manutentore del proprio distributore New Life

Radiology.

Gli interventi di manutenzione straordinaria non sono a cura dell’operatore.

Manutenzione straordinaria

A CURA DEL TECNICO DI ASSISTENZA NEW LIFE RADIOLOGY SRL CON CADENZA AL

BISOGNO E COMUNQUE DOPO OGNI RILEVANTE INTERVENTO DI RIPARAZIONE.

Si forniscono delle indicazioni di massima sui controlli verifiche minime che si intendono

eseguite in ogni intervento tecnico sull'impianto:

stabilità del monoblocco, del supporto e del pantografo;

usura dei giunti di rotazione, dell'equilibrio dell'impianto e delle molle;

contatto strisciante di alimentazione della testata;

cavo di alimentazione della testata e della centralina;

VERIFICHE DELLE PRESTAZIONI La periodicità delle verifiche effettuate da un esperto qualificato sulle prestazioni del

radiografico (valori dell’alta tensione, del dose rate, ecc..) permetterà di ottenere sempre

immagini perfette.

Il radiografico, ed in particolare il monoblocco, non contiene parti soggette a

manutenzione o assistenza esterna.





Responsabilità del costruttore

Il costruttore è responsabile agli effetti della sicurezza, affidabilità e prestazioni

dell’apparecchio soltanto se:

il montaggio e qualsiasi intervento sull’apparecchio siano stati effettuati da persone

specializzate;

se l’impianto elettrico dell’ambiente nel quale l’apparecchio installato è conforme

alle norme vigenti in campo di sicurezza degli impianti;

se l’apparecchio è utilizzato in conformità alle istruzioni d’uso;

Parti di entrata e uscita di segnale

Non sono previste per l’apparecchio connessioni con altre parti di entrata ed uscita di

segnale all’esterno.

Pulizia e disinfezione dell’apparecchio e delle parti in contatto con il

paziente

Occorre sempre disinserire l’apparecchiatura radiologica dalla rete elettrica di

alimentazione prima di intraprendere attività di pulizia e/o disinfezione.

Il metodo impiegato per la disinfezione deve rispondere alle normative ed alle

raccomandazioni vigenti, comprese quelle riguardanti la prevenzione dei rischi

d’esplosione.

Pulizia e disinfezione delle parti in contatto con il paziente

Le parti in contatto con il paziente sono rappresentate dal cono collimatore (cod.

CL01). Questa parte deve essere disinfettata accuratamente dopo l’utilizzo

mediante l’impiego di salviette monouso disinfettanti di categoria “presidio medico

chirurgico”.

Pulizia e disinfezione dell’apparecchiatura radiologica Per queste operazioni può essere utilizzato un panno inumidito con prodotti

detergenti neutri a base acquosa. Occorre accertarsi che i liquidi non penetrino

all’interno dell’apparecchiatura radiologica perché potrebbero provocare

cortocircuiti e corrosione. Non devono essere utilizzati lucidanti abrasivi.





Gli accessori ed i cavi di collegamento vanno disinfettati unicamente con un panno

imbevuto di soluzione disinfettante. Non utilizzare solventi o disinfettanti corrosivi.

I disinfettanti spray non sono consigliati perché potrebbero penetrare

nell’apparecchiatura radiologica provocando cortocircuiti e corrosione. Se l’uso di

spray è indispensabile, è necessario adottare le seguenti precauzioni:

Nel caso venga sottoposto a trattamento di disinfezione il locale nel quale

l'apparecchiatura radiologica è installata, occorre che il medesimo venga

accuratamente rivestito da un telo protettivo avendo cura di spegnerlo con

notevole anticipo in modo da consentirne il completo raffreddamento.

Dopo la dispersione del disinfettante vaporizzato, rimuovere il telo protettivo e

disinfettare l'apparecchiatura radiologica come indicato precedentemente.

Non usare l’apparecchiatura radiologica in presenza di disinfettanti che evaporano

formando miscele esplosive ed attendere che i vapori si siano dispersi prima di

riutilizzare l’apparecchiatura.

Protezione ambientale

Il monoblocco dell'apparecchiatura radiologica è composto da parti in piombo e

contiene olio. Lo smaltimento a fine vita di queste parti deve essere effettuato in

forma controllata presso smaltitori autorizzati secondo le norme vigenti.

In caso di danneggiamento del monoblocco per urto o schiacciamento con

conseguente fuoriuscita di olio, occorre evitare che esso venga disperso

nell’ambiente, procedendo allo smaltimento come sopra indicato.





Caratteristiche radiocomando

PULSANTE RX:

Il dispositivo è alimentato da 2 pile ministilo da 1,5V.

Assicurarsi la polarità nel montaggio.

La durata delle pile è di alcuni anni, si consiglia di sostituire le pile una volta all'anno;

quando la luminosità dei LED diventa bassa, è il momento di sostituire le pile.

Descrizione:

Modulo trasmettitore AM OOK, quarzato mediante risonatore SAW.

Stadio "buffer" che garantisce sia la potenza che basse armoniche in uscita, consentendo

elevata immunità ai disadattamenti.

Specifiche Tecniche:

Caratteristiche: Min Tipo Max Unità

Unità

Alimentazione: 1.8 3 3.5 Vdc

Corrente

Assorbita con

Modulazione:

2.4 5.5 7 mA

Frequenza di

Trasmissione: 433.82 433.92 434.02 MHz

Emissioni RF

spurie in

antenna:

-36 dBm

Temperatura di

lavoro: -20 +80 °C





Caratteristiche tubi radiogeni KL2-0.8-70G e Toshiba DG-073B-AC

Descrizione tecnica del tubo radiogeno

Materiale del bersaglio che caratterizza lo spettro di

radiazione:

Tungsteno

Asse di riferimento per angolo del bersaglio e

caratteristiche della macchia focale: Ortogonale all’asse anodo-catodo

Angolo del bersaglio rispetto all’asse di riferimento: 19° dall’asse Kailong KL2-0.8-70G; 20°

dall’asse Toshiba DG-073B-AC

Valore della macchia focale per l’asse di riferimento

conformi alla IEC 60336:

0,8 mm Kailong KL2-0.8-70G; 0,7 mm

Toshiba DG-073B-AC

Filtrazione: eq. 1 mm + 1 mm Al aggiunto, non

rimovibile senza utensili

Tensione nominale del tubo radiogeno: 70 kV

Intensità di corrente e frequenza: 8 mA 50 Hz

Ciclo di funzionamento: 1/30

Descrizione tecnica del complesso tubo-guaina

Asse di riferimento per angolo del bersaglio e

caratteristiche della macchia focale: Ortogonale all’asse anodo-catodo

Angolo del bersaglio rispetto all’asse di riferimento: 19° dall’asse Kailong KL2-0.8-70G; 20°





Toshiba DG-073B-AC

Valori dei fattori di carico concernenti le radiazioni di

dispersione: 1/30

Classificazione: Classe I B

Dati per i collegamenti alta tensione: Vedere fig. 30,32,33

Polarità dei collegamenti alta tensione: Fase e Neutro (corrente alternata

sinusoidale)

Precauzioni da osservare prima del primo carico a

installazione completata: Nessuna





Descrizione tecnica dei dispositivi di limitazione del fascio

Limitatore di fascio (cono collimatore) rivestito in piombo: distanza FFD 200 mm max Ø 60 mm

mod. C.L.01

Descrizione tecnica del complesso radiante a raggi X per

diagnostica

Asse di riferimento al quale la pendenza all’anodo e le

caratteristiche della macchia focale si riferiscono: Ortogonale all’asse anodo-catodo

Pendenza dell’anodo rispetto allo specifico asse di

riferimento:

19° dall’asse Kailong KL2-0.8-70G; 20°


Posizione della macchia focale sull’asse di riferimento: Vedere fig. 30,32,33




Toshiba DG-073B-AC

Tubo radiogeno tipo kailong KL2-0.8-70G

fig.30





Curve di riferimento

fig.31





fig.32





Tubo radiogeno tipo Toshiba DG-073B-AC

Curve di riferimento

fig.33

fig.34





AVVERTENZE

Aspetti di sicurezza

L'apparecchiatura radiologica non è stata progettata per essere utilizzata in

presenza di gas esplosivi o vapori.

Non si deve fare entrare acqua o altri liquidi nell'apparecchiatura radiologica per

non provocare cortocircuiti e corrosioni

Solo i tecnici di assistenza sono autorizzati a rimuovere il monoblocco dal proprio

supporto.

Il personale autorizzato ad effettuare gli esami radiologici deve osservare le regole di

protezione contro le radiazioni.

Per proteggere il paziente dalle radiazioni diffuse si consiglia l’adozione di indumento

di protezione ad uso odontoiatrico.

Durante l'esecuzione degli esami radiografici, non ci devono essere nella stanza altre

persone oltre al paziente.

L'operatore, durante l'emissione raggi, non deve toccare né la copertura del

monoblocco né il relativo cono-collimatore e deve mantenersi ad una distanza di

almeno 2 m dalla sorgente di raggi x e fuori dal percorso del fascio radiante.

La lastrina deve essere posizionata nella cavità orale del paziente, e deve essere

tenuta in loco dal paziente.

Prima di utilizzare il dispositivo è opportuno fare riferimento alla normativa vigente per

quanto riguarda i pazienti pediatrici, donne in gravidanza e chiunque abbia

problemi di salute che controindicano l’uso di raggi x.





Possibili inconvenienti riscontrabili nei risultati delle radiografie

endorali Immagine chiara

Cause possibili:

Liquido di sviluppo esaurito

Diluizione del liquido di sviluppo eccessivo

Tempo di esposizione ai raggi X troppo breve

Tempo di sviluppo insufficiente

Temperatura del liquido di esposizione inferiore

a quella raccomandata

Immagine scura

Cause possibili:

Diluizione del liquido di sviluppo errata

Tempo di esposizione ai raggi X troppo lungo

Tempo di sviluppo eccessivo

Temperatura del liquido di esposizione superiore a quella raccomandata

Immagine non dettagliata

Cause possibili:

Movimento del paziente

Movimento del monoblocco

Radiografia parzialmente impressionata

Cause possibili:

Errore nella centratura tra fasci di raggi e pellicola

Sviluppo del liquido troppo basso con conseguente sviluppo parziale della pellicola

Contatto tra due o più film durante lo sviluppo

Immagine Velata

Cause possibili:

Pellicole che hanno superato la scadenza di validità

Esposizione accidentale del film a raggi

Esposizione accidentale del film a fonti di calore

Esposizione accidentale del film a luce diurna o lampada di sicurezza camera

oscura non più idonea





Comparsa di una linea nera sulle radiografie

Cause possibili:

Una netta piegatura della pellicola può essere la causa della comparsa di una linea

nera sul film

Radiografia con gli apici dei denti allungati

Cause possibili:

Eccessiva piegatura della pellicola all’interno del cavo orale

Raccomandazioni Per ottenere la massima qualità di immagine radiologica con la minima dose di raggi X, si

raccomanda l’uso di pellicole ad elevata sensibilità ed il rispetto dei tempi di sviluppo

proposti dalla casa produttrice delle pellicole, agitando continuamente le pellicole

durante lo sviluppo stesso. Se l’immagine così ottenuta risulta troppo scura, è necessario

diminuire il tempo di esposizione dei raggi X e non la durata dello sviluppo.

In caso di sviluppo manuale è bene sapere che il liquido di sviluppo conserva la sua

efficienza in media per una settimana indipendentemente dal numero di pellicole trattate.

Si ricorda inoltre che i liquidi di trattamento sono nocivi per l’ambiente e devono essere

smaltiti secondo quanto indicato dai produttori.

Posizionamento della pellicola Durante il normale funzionamento la pellicola deve essere posizionata a 90° rispetto al

cono collimatore, come mostrato in fig. 35

Mascella Mandibola

fig.35





In base alle leggi sul copyright, il

presente manuale non può essere

copiato, interamente o in parte,

senza il consenso scritto della New

Life Radiology.

Pur essendo stato fatto ogni sforzo

per garantire l’accuratezza delle

informazioni contenute nel presente

manuale, la New Life Radiology non

si assume responsabilità per

eventuali sviste, omissioni o

imprecisioni.

LINEA BEST-X MANUALE DI INSTALLAZIONE E USO Mod. MQI006 …

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