L’ASSISTENZA CLINICAMENTE EFFICACE: PROVE DI EFFICACIA E LINEE GUIDA La pratica professionale...

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L’ASSISTENZA CLINICAMENTE L’ASSISTENZA CLINICAMENTE EFFICACE:EFFICACE:

PROVE DI EFFICACIA E LINEE GUIDAPROVE DI EFFICACIA E LINEE GUIDA

La pratica professionale basata su prove di

efficacia: Evidence – Based Practice

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Il metodo delle prove di Il metodo delle prove di efficacia implica l’uso e efficacia implica l’uso e l’applicazione dei dati della l’applicazione dei dati della ricerca scientifica come ricerca scientifica come fondamenti delle decisioni fondamenti delle decisioni relative all’assistenzarelative all’assistenza

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Gli elementi di prova di Gli elementi di prova di efficacia sono prodotti da efficacia sono prodotti da metodi di ricerca metodi di ricerca differenziatidifferenziati

•Studi randomizzati e/o Studi randomizzati e/o controllaticontrollati

•Studi su coortiStudi su coorti

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Le differenti forma di prove Le differenti forma di prove hanno una loro gerarchia, in hanno una loro gerarchia, in base alla metodologia base alla metodologia utilizzata per generarleutilizzata per generarle

Opinione esperti

Serie di casi

Studi caso-controllo

Studi di coorte

Trial randomizzati

Revisione sistematica

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Dagli elementi di prova Dagli elementi di prova raccolti, per supportare le raccolti, per supportare le decisioni, derivano decisioni, derivano le le raccomandazioniraccomandazioni che che assumono più o meno assumono più o meno forza forza a a seconda delle forme di prova seconda delle forme di prova utilizzateutilizzate

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GERARCHIE DELLE FORME DI GERARCHIE DELLE FORME DI

PROVAPROVA

Studi randomizzati e/o controllatiStudi randomizzati e/o controllati

I StudiI Studi randomizzati controllati ben randomizzati controllati ben progettatiprogettati

II - 1a Studi controllati ben progettati, II - 1a Studi controllati ben progettati, con pseudorandomizzazionecon pseudorandomizzazione

II - 2a Studi controllati ben progettati II - 2a Studi controllati ben progettati senza randomizzazionesenza randomizzazione

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GERARCHIE DELLE FORME DI GERARCHIE DELLE FORME DI

PROVAPROVA Studi su coortiStudi su coorti

II – 2a StudiII – 2a Studi su coorte ben progettati su coorte ben progettati (prospettici) con controlli concorrenti(prospettici) con controlli concorrenti

II – 2b StudiII – 2b Studi su coorte ben progettati su coorte ben progettati (prospettici) con controlli storici(prospettici) con controlli storici

II – 2c StudiII – 2c Studi su coorte ben progettati su coorte ben progettati (retrospettivi) con controlli concorrenti(retrospettivi) con controlli concorrenti

II – 3 Studi caso controllo ben progettati II – 3 Studi caso controllo ben progettati (retrospettivi)(retrospettivi)

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GERARCHIE DELLE FORME DI GERARCHIE DELLE FORME DI

PROVAPROVA Altri studiAltri studi

III Ampie differenze derivanti da III Ampie differenze derivanti da comparazioni fra tempi e /o luoghi con o comparazioni fra tempi e /o luoghi con o senza intervento (in alcune circostanze senza intervento (in alcune circostanze ciò può essere equivalente ai livelli I e II)ciò può essere equivalente ai livelli I e II)

IV Opinioni autorevoli basate IV Opinioni autorevoli basate sull’esperienza clinica; studi descrittivi e sull’esperienza clinica; studi descrittivi e rapporti provenienti da commissioni rapporti provenienti da commissioni esperteesperte

Fonte . Università di YorkFonte . Università di York

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CLASSIFICAZIONE DELLA CLASSIFICAZIONE DELLA FORZAFORZA

DELLE RACCOMANDAZIONIDELLE RACCOMANDAZIONI

A.A.Esistono buone evidenze Esistono buone evidenze scientifiche, che supportano scientifiche, che supportano la raccomandazione di la raccomandazione di utilizzare utilizzare l’intervento/procedura nella l’intervento/procedura nella pratica clinicapratica clinica

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CLASSIFICAZIONE DELLA CLASSIFICAZIONE DELLA FORZAFORZA

DELLE RACCOMANDAZIONIDELLE RACCOMANDAZIONI

B.B. Esistono discrete evidenze Esistono discrete evidenze scientifiche, che supportano scientifiche, che supportano la raccomandazione di la raccomandazione di utilizzare utilizzare l’intervento/procedura nella l’intervento/procedura nella pratica clinicapratica clinica

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CLASSIFICAZIONE DELLA CLASSIFICAZIONE DELLA FORZAFORZA

DELLE RACCOMANDAZIONIDELLE RACCOMANDAZIONI

C.C. Esistono scarse evidenze Esistono scarse evidenze scientifiche, per consigliare o scientifiche, per consigliare o meno l’uso meno l’uso dell’intervento/procedura nella dell’intervento/procedura nella pratica clinica, ma pratica clinica, ma raccomandazioni possono raccomandazioni possono essere ugualmente fatte sulla essere ugualmente fatte sulla base di altre considerazionibase di altre considerazioni

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CLASSIFICAZIONE DELLA CLASSIFICAZIONE DELLA FORZAFORZA

DELLE RACCOMANDAZIONIDELLE RACCOMANDAZIONI

D.D. Esistono discrete evidenze Esistono discrete evidenze scientifiche, che supportano la scientifiche, che supportano la raccomandazione di non raccomandazione di non utilizzare l’intrvento/procedura utilizzare l’intrvento/procedura nella pratica clinicanella pratica clinica

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CLASSIFICAZIONE DELLA CLASSIFICAZIONE DELLA FORZAFORZA

DELLE RACCOMANDAZIONIDELLE RACCOMANDAZIONI

E.E. Esistono buone evidenze Esistono buone evidenze scientifiche, che supportano la scientifiche, che supportano la raccomandazione di non raccomandazione di non utilizzare utilizzare l’intervento/procedura nella l’intervento/procedura nella pratica clinicapratica clinica

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PRINCIPI PRINCIPI

DI DI

STATISTICASTATISTICA

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STATISTICASTATISTICA

• Insieme di metodi che permettono Insieme di metodi che permettono di trasformare i dati relativi a di trasformare i dati relativi a fenomeni osservati in informazioni fenomeni osservati in informazioni utili al fine di interpretare i utili al fine di interpretare i fenomeni stessi e prendere le fenomeni stessi e prendere le relative decisionirelative decisioni

• Strumento operativo fondamentale Strumento operativo fondamentale per il supporto alle decisioni, in per il supporto alle decisioni, in ogni settore applicativoogni settore applicativo

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Può essere utilizzata per Può essere utilizzata per avvalorare conclusioni avvalorare conclusioni scientifiche, dopo aver scientifiche, dopo aver formulato ipotesiformulato ipotesi relative ad relative ad un dato fenomeno.un dato fenomeno.

Una volta organizzati i dati e Una volta organizzati i dati e chiarita l’ipotesi fondamentale, chiarita l’ipotesi fondamentale, quest’ultima viene sottoposta a quest’ultima viene sottoposta a un un controllo di plausibilitàcontrollo di plausibilità

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Normalmente le rilevazioni Normalmente le rilevazioni statistiche sono statistiche sono parziali o parziali o campionariecampionarie, incui si usano le , incui si usano le tecniche di tecniche di inferenza statisticainferenza statistica o o statistica inferenzialestatistica inferenziale..

Ciò ha lo scopo di ridurre al massimo Ciò ha lo scopo di ridurre al massimo il margine di errore che si il margine di errore che si commette quando si commette quando si estendonoestendono (si (si inferisconoinferiscono) i risultati tratti ) i risultati tratti dall’analisi di un campione al totale dall’analisi di un campione al totale della popolazione.della popolazione.

Bisogna sempre tener conto del Bisogna sempre tener conto del margine di erroremargine di errore..

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STUDI EPIDEMIOLOGICISTUDI EPIDEMIOLOGICI

• OSSERVAZIONALI

• SPERIMENTALI

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STUDI EPIDEMIOLOGICISTUDI EPIDEMIOLOGICI

OSSERVAZIONALI

Impossibilità a controllare le condizioni sotto cui lo studio è condotto

Raccolta osservazioni sulle malattie e sui fattori di rischio attraverso un processo sistematico di indagine

Studi descrittivi

Studi analitici

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STUDI EPIDEMIOLOGICISTUDI EPIDEMIOLOGICI

STUDI DESCRITTIVISTUDI DESCRITTIVI

Forniscono la descrizione di un Forniscono la descrizione di un fenomeno sanitario, fenomeno sanitario, rappresentandone la sua rappresentandone la sua distribuzione, in rapporto atre distribuzione, in rapporto atre parametri:parametri:

1.1. TempoTempo

2.2. SpazioSpazio

3.3. Variabili individualiVariabili individuali

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STUDI EPIDEMIOLOGICISTUDI EPIDEMIOLOGICISTUDI DESCRITTIVISTUDI DESCRITTIVI

Si identificaSi identifica

• la popolazione in cui si manifesta la popolazione in cui si manifesta il fenomeno il fenomeno

• il momento in cui si manifestail momento in cui si manifesta

• La collocazione del fenomeno La collocazione del fenomeno nello spazionello spazio

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STUDI EPIDEMIOLOGICISTUDI EPIDEMIOLOGICISTUDI DESCRITTIVISTUDI DESCRITTIVI

Esempi:Esempi:

• Trend di mortalitàTrend di mortalità

• Studi di prevalenzaStudi di prevalenza

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Il tasso di Il tasso di prevalenzaprevalenza misura il misura il quantitativo del fenomeno quantitativo del fenomeno sanitario in un certo momento o sanitario in un certo momento o periodo all’interno di una ben periodo all’interno di una ben definita popolazione o campione.definita popolazione o campione.

Il tasso di Il tasso di incidenzaincidenza indica il indica il quantitativo di malattia che quantitativo di malattia che viene a manifestarsi ex-novo viene a manifestarsi ex-novo nell’ambito della popolazione.nell’ambito della popolazione.

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STUDI EPIDEMIOLOGICISTUDI EPIDEMIOLOGICI

STUDI ANALITICISTUDI ANALITICI

Sono finalizzati a verificare le ipotesi Sono finalizzati a verificare le ipotesi eziologiche, a quantificare la eziologiche, a quantificare la possibile associazione causale tra possibile associazione causale tra una malattia ed un fattore di una malattia ed un fattore di rischio, intendendo per rischio, intendendo per quest’ultimo una componente quest’ultimo una componente causale, collegata ad un evento causale, collegata ad un evento patologico.patologico.

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STUDI EPIDEMIOLOGICISTUDI EPIDEMIOLOGICI

STUDI ANALITICISTUDI ANALITICI

1.1. Studi trasversaliStudi trasversali

2.2. Studi caso-controllo o Studi caso-controllo o retrospettiviretrospettivi

3.3. Studi di coorte o longitudinaliStudi di coorte o longitudinali

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STUDI EPIDEMIOLOGICISTUDI EPIDEMIOLOGICI

STUDI TRASVERSALI O DI PREVALENZASTUDI TRASVERSALI O DI PREVALENZA

Mirano ad individuare il tasso di Mirano ad individuare il tasso di prevalenza di una patologia ed prevalenza di una patologia ed anche del fattore di rischio che si anche del fattore di rischio che si ritiene associato.ritiene associato.

Forniscono, pertanto, dati di baseForniscono, pertanto, dati di base

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STUDI EPIDEMIOLOGICISTUDI EPIDEMIOLOGICI

STUDI CASO-CONTROLLO STUDI CASO-CONTROLLO O RETROSPETTIVIO RETROSPETTIVI

Studiano l’associazione tra un fattore Studiano l’associazione tra un fattore eziologico sospetto ed una malattiaeziologico sospetto ed una malattia

Quantizzano il rischio dicontrarre la Quantizzano il rischio dicontrarre la malattia confrontando l’anamnesi malattia confrontando l’anamnesi di un gruppo di soggetti malati di un gruppo di soggetti malati (casi) con quella di un gruppo di (casi) con quella di un gruppo di soggetti sani (controllo)soggetti sani (controllo)

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STUDI EPIDEMIOLOGICISTUDI EPIDEMIOLOGICISTUDI CASO-CONTROLLO O RETROSPETTIVISTUDI CASO-CONTROLLO O RETROSPETTIVI

POPOLAZIONE

CASI

CONTROLLI

NON ESPOSTI

NON ESPOSTI

ESPOSTI

ESPOSTI

TEMPO

INDAGINE

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STUDI EPIDEMIOLOGICISTUDI EPIDEMIOLOGICI

STUDI CASO-CONTROLLO O STUDI CASO-CONTROLLO O RETROSPETTIVIRETROSPETTIVI

In questi studi la scelta adeguata del In questi studi la scelta adeguata del gruppo di controllo costituisce uno gruppo di controllo costituisce uno dei punti critici, unitamente a dei punti critici, unitamente a bias bias di difficile controllo.di difficile controllo.

BIAS: o vizio o causa di errore nascosta. Qualsiasi BIAS: o vizio o causa di errore nascosta. Qualsiasi effetto che possa alterare la rappresentativà effetto che possa alterare la rappresentativà dei risultati, rendendo erronea la conclusione dei risultati, rendendo erronea la conclusione logica.logica.

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STUDI EPIDEMIOLOGICISTUDI EPIDEMIOLOGICISTUDI PROSPETTICI STUDI PROSPETTICI

O LONGITUDINALI O DI COORTEO LONGITUDINALI O DI COORTE

Consentono di rilevare la comparsa di una Consentono di rilevare la comparsa di una malattia in gruppi precedentemente indenni.malattia in gruppi precedentemente indenni.

Particolarmente adatti nel caso sia stata Particolarmente adatti nel caso sia stata definita un’ipotesi con gli studi caso-definita un’ipotesi con gli studi caso-controllocontrollo

Osservazione di una popolazione o campione Osservazione di una popolazione o campione statistico per un periodo di tempo, al fine di statistico per un periodo di tempo, al fine di verificare la relazione tra fattore di rischio e verificare la relazione tra fattore di rischio e la malattiala malattia

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STUDI EPIDEMIOLOGICISTUDI EPIDEMIOLOGICI

STUDI PROSPETTICI STUDI PROSPETTICI

O LONGITUDINALI O DI COORTEO LONGITUDINALI O DI COORTE

Rispetto agli studi trasversali o caso Rispetto agli studi trasversali o caso controllo, i soggetti che controllo, i soggetti che costituiscono la coorte sono indenni costituiscono la coorte sono indenni da malattia all’ingresso allo studio, da malattia all’ingresso allo studio, esposti o meno al fattore di rischioesposti o meno al fattore di rischio

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STUDI EPIDEMIOLOGICISTUDI EPIDEMIOLOGICI

STUDI PROSPETTICI STUDI PROSPETTICI

O LONGITUDINALI O DI COORTEO LONGITUDINALI O DI COORTE

Consentono :Consentono : di calcolare i Tassi di incidenzadi calcolare i Tassi di incidenza Giungere ad una precisa definizione Giungere ad una precisa definizione

dei fattori di rischiodei fattori di rischio Ridurre i biasRidurre i bias

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STUDI EPIDEMIOLOGICISTUDI EPIDEMIOLOGICISTUDI PROSPETTICI O LONGITUDINALI O DI COORTESTUDI PROSPETTICI O LONGITUDINALI O DI COORTE

POPOLAZIONE

ESPOSTI

NON ESPOSTI

NO MALATTIA

NO MALATTIA

MALATTIA

MALATTIA

TEMPO

INDAGINE

PERSONE SENZA LA MALATTI

A

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STUDI EPIDEMIOLOGICISTUDI EPIDEMIOLOGICI

STUDI SPERIMENTALISTUDI SPERIMENTALI

Differiscono da quelli osservazionali in Differiscono da quelli osservazionali in quanto quanto misurano la modifica id una misurano la modifica id una situazione sanitaria a seguito di situazione sanitaria a seguito di un’azione/intervento decisa ed attuata un’azione/intervento decisa ed attuata dall’operatoredall’operatore..

Si ha la possibilità di valutare la misura Si ha la possibilità di valutare la misura con cui il fattore o intervento introdotto con cui il fattore o intervento introdotto modifica la situazione del gruppo modifica la situazione del gruppo trattato rispetto al gruppo di controllotrattato rispetto al gruppo di controllo

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STUDI EPIDEMIOLOGICISTUDI EPIDEMIOLOGICI

STUDI SPERIMENTALISTUDI SPERIMENTALI

Principali modelli:Principali modelli:

1.1. Trial randomizzato controllato Trial randomizzato controllato (RCT –(RCT –Randomized Controller Randomized Controller TrialTrial) o clical trial) o clical trial

2.2. Trial di comunità o studi Trial di comunità o studi pianificatipianificati

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STUDI EPIDEMIOLOGICISTUDI EPIDEMIOLOGICI

TRIAL RANDOMIZZATO TRIAL RANDOMIZZATO CONTROLLATOCONTROLLATO

Deve essere condotto seguendo i Deve essere condotto seguendo i principi della sperimentazione principi della sperimentazione scientifica, per poter valutare scientifica, per poter valutare l’efficacia di nuovi trattamenti.l’efficacia di nuovi trattamenti.

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STUDI EPIDEMIOLOGICISTUDI EPIDEMIOLOGICI

TRIAL RANDOMIZZATO TRIAL RANDOMIZZATO CONTROLLATOCONTROLLATO

1.1. Definizione popolazione sperimentaleDefinizione popolazione sperimentale criteri di inclusionecriteri di inclusione Estrazione campioneEstrazione campione

2.2. Adesione partecipantiAdesione partecipanti

3.3. Allocazione Allocazione randomrandom Gruppo trattatiGruppo trattati Gruppo controlloGruppo controllo

4.4. Valutazione risultati o Valutazione risultati o endpointendpoint

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POPOLAZIONE DI STUDIO

SELEZIONE PARTECIPAN

TI

PARTECIPAZIONE

NON PARTECIPANTI

PARTECIPANTI

TECNICA DI RANDOMIZZAZIONE

RANDOMIZZAZIONECONTROLLI

TRATTATI

ESITI ESITI

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STUDI EPIDEMIOLOGICISTUDI EPIDEMIOLOGICITRIAL RANDOMIZZATO CONTROLLATOTRIAL RANDOMIZZATO CONTROLLATOTipologie di procedure o Tipologie di procedure o cecitàcecità::1.1. Cieco semplice: colui che riceve il Cieco semplice: colui che riceve il

trattamento non è a conoscenza di trattamento non è a conoscenza di appartenere al gruppo di trattati o appartenere al gruppo di trattati o controllocontrollo

2.2. Doppio cieco: quando non sono a Doppio cieco: quando non sono a conoscenza del trattamento sia colui che conoscenza del trattamento sia colui che lo riceve che gli operatorilo riceve che gli operatori

3.3. Triplo cieco: quando colui che elaborerà Triplo cieco: quando colui che elaborerà le risposte non è stato informato delle le risposte non è stato informato delle modalità sperimentalimodalità sperimentali

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CRITICAL APPRAISALCRITICAL APPRAISAL

VALUTAZIONE CRITICA DI UNA RICERCAVALUTAZIONE CRITICA DI UNA RICERCAè un’abilità rilevanteè un’abilità rilevanteConsente di accorciare la durata del Consente di accorciare la durata del

vaglio delle ricerchevaglio delle ricercheNon è esclusivamente statisticaNon è esclusivamente statisticaRiduce la necessità di vagliare tutta Riduce la necessità di vagliare tutta

la letteraturala letteraturaUtilizza alcune semplici checklistUtilizza alcune semplici checklist

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Ricerca Ricerca bibliografica ed bibliografica ed Evidence Based Evidence Based

PracticePractice

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L’Evidence Based L’Evidence Based PracticePractice

•La ricerca bibliografica in ambito La ricerca bibliografica in ambito biomedico va collocata in un biomedico va collocata in un contesto più ampio:contesto più ampio:– perché perché si ricercano informazioni?si ricercano informazioni?– quandoquando??– dovedove??– … … e soprattutto e soprattutto comecome??

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L’Evidence Based L’Evidence Based PracticePractice

•Il contesto ideale per la ricerca Il contesto ideale per la ricerca bibliografica è la “bibliografica è la “evidence-based evidence-based practicepractice” (EBP), o “pratica basata ” (EBP), o “pratica basata sulle evidenze”.sulle evidenze”.

•Che cos’è?Che cos’è?– ““L’EBM è l’uso scrupoloso, esplicito e L’EBM è l’uso scrupoloso, esplicito e

assennato delle migliori evidenze attuali assennato delle migliori evidenze attuali nel prendere una decisione riguardo alla nel prendere una decisione riguardo alla cura del paziente individuale” (Sackett DL cura del paziente individuale” (Sackett DL et al., BMJ 1996;312:71-2et al., BMJ 1996;312:71-2))

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L’Evidence Based L’Evidence Based PracticePractice

•Le Le evidenzeevidenze vanno estratte dal vanno estratte dal meglio della letteratura meglio della letteratura scientifica corrente, ed usate scientifica corrente, ed usate in modo consapevole, non in modo consapevole, non applicate meccanicamenteapplicate meccanicamente

•La EBP si contrappone alla La EBP si contrappone alla pratica basata pratica basata esclusivamenteesclusivamente sull’opinione e sull’esperienza sull’opinione e sull’esperienza personalepersonale

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L’Evidence Based L’Evidence Based PracticePractice

•Fondamentale risulta Fondamentale risulta l’aggiornamento l’aggiornamento costante delle costante delle proprie conoscenzeproprie conoscenze

•Pertanto, occorre ricercare Pertanto, occorre ricercare regolarmente regolarmente e e sistematicamente sistematicamente la la letteraturaletteratura

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L’Evidence Based L’Evidence Based PracticePractice

• Obiettivo finale della EBP è sempre Obiettivo finale della EBP è sempre l’assistenza al l’assistenza al paziente individualepaziente individuale: i dati : i dati reperiti in letteratura vanno quindi reperiti in letteratura vanno quindi ricalibrati costantemente rispetto al ricalibrati costantemente rispetto al paziente (anamnesi, quadro clinico, paziente (anamnesi, quadro clinico, preferenze, diritti)preferenze, diritti)

• ““La pratica dell’EBM implica La pratica dell’EBM implica l’integrazionel’integrazione dell’esperienza clinica dell’esperienza clinica individuale con la miglior evidenza clinica individuale con la miglior evidenza clinica esterna disponibile proveniente dalla esterna disponibile proveniente dalla ricerca sistematica” (Ibid.)ricerca sistematica” (Ibid.)

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EBP: le abilità di baseEBP: le abilità di base •1. 1. Impostazione del quesito Impostazione del quesito

clinicoclinico

•2. 2. Ricerca bibliograficaRicerca bibliografica

•3. 3. Valutazione criticaValutazione critica

•4. 4. Incorporazione delle Incorporazione delle evidenze nella pratica clinicaevidenze nella pratica clinica

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EBP: le abilità di baseEBP: le abilità di base •1. 1. Impostazione del quesito clinicoImpostazione del quesito clinico::

– il problema clinico dev’essere trasformato il problema clinico dev’essere trasformato in una domanda precisa (quesito clinico), in una domanda precisa (quesito clinico), in modo da poter trovare una risposta in modo da poter trovare una risposta pertinentepertinente

– una metodologia di riferimento è costituita una metodologia di riferimento è costituita da P.I.C.O.:da P.I.C.O.:•PPaziente o popolazioneaziente o popolazione

•IInterventontervento

•CComparazioneomparazione

•OOutcome (esito)utcome (esito)

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P.I.CO.P.I.CO.

•PPaziente o popolazioneaziente o popolazione

•IInterventontervento

•CComparazioneomparazione

•OOutcome (esito)utcome (esito)

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P.I.C.O. in praticaP.I.C.O. in pratica

• Scenario di partenzaScenario di partenza– ““trattamento del cordone ombelicale nel trattamento del cordone ombelicale nel

neonato”neonato”•PP: neonato sano nato a termine in un paese : neonato sano nato a termine in un paese

occidentaleoccidentale

•II: semplice pulizia del cordone: semplice pulizia del cordone

•CC: trattamento con disinfettanti: trattamento con disinfettanti

•OO: : PrimariPrimari: tempo di distacco del cordone ; : tempo di distacco del cordone ; infezioni ; infezioni ; secondarisecondari: compliance con il : compliance con il trattamento ; disagio psicologicotrattamento ; disagio psicologico

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P.I.C.O. in praticaP.I.C.O. in pratica•P - PazienteP - Paziente

– Dati anagrafici: sesso, etàDati anagrafici: sesso, età– Dati relativi a anamnesiDati relativi a anamnesi

•Per stessa patologiaPer stessa patologia•Per patologie che possono interferire / Per patologie che possono interferire /

influire sulla patologieinfluire sulla patologie

– Dati relativi a patologia in corso:Dati relativi a patologia in corso:•Tempo dall’insorgenzaTempo dall’insorgenza•Complicazioni già in atto o rischio di Complicazioni già in atto o rischio di

complicazionicomplicazioni•Manifestazioni specifiche di una patologia Manifestazioni specifiche di una patologia

in un pazientein un paziente

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P.I.C.O. in praticaP.I.C.O. in pratica

•I - InterventoI - Intervento Si sa quali sono i principali possibili Si sa quali sono i principali possibili

trattamenti?trattamenti? Se sì: ricercarli con i loro nomiSe sì: ricercarli con i loro nomi Se no: ricercare per prima cosa studi Se no: ricercare per prima cosa studi

riferiti alla patologia in questione riferiti alla patologia in questione reperire nomi di possibili trattamentireperire nomi di possibili trattamenti

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P.I.C.O. in praticaP.I.C.O. in pratica

• C - ComparazioneC - Comparazione

Attenzione alle popolazioni che vengono confrontateAttenzione alle popolazioni che vengono confrontate– NB: su I e C, particolarmente importante la NB: su I e C, particolarmente importante la

terminologia, specialmente per i Database non terminologia, specialmente per i Database non indicizzati. indicizzati.

Categoria di farmaci o singoli farmaci?Categoria di farmaci o singoli farmaci? Nomi di sostanza vs nomi commercialiNomi di sostanza vs nomi commerciali Modalità e via di somministrazioneModalità e via di somministrazione

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P.I.C.O. in praticaP.I.C.O. in pratica

•O - Outcome (esito)O - Outcome (esito)

Outcome primari e secondariOutcome primari e secondari Concentrarsi su alcuni outcome, Concentrarsi su alcuni outcome,

perche` possono essere perche` possono essere tantissimitantissimi

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P.I.C.O. in praticaP.I.C.O. in pratica•Tradurre PICO in parole chiave: consigli Tradurre PICO in parole chiave: consigli

praticipratici– dove è possibile solo fare ricerche nel testo, dove è possibile solo fare ricerche nel testo,

tenere presentetenere presente::

Singolari e pluraliSingolari e plurali Sinonimi (usare gli USED FOR del tree di Medline Sinonimi (usare gli USED FOR del tree di Medline

e Embase)e Embase) Stesso concetto espresso con termini o Stesso concetto espresso con termini o

espressioni diverse, parzialmente o totalmente espressioni diverse, parzialmente o totalmente sovrapponibili (es.: “bassa statura” ; “statura sovrapponibili (es.: “bassa statura” ; “statura inferiore alla media” ; “ritardo di crescita”, ecc.)inferiore alla media” ; “ritardo di crescita”, ecc.)

SigleSigle Termini scritti “sbagliati” (specialmente sigle)Termini scritti “sbagliati” (specialmente sigle) ContrariContrari

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SigleSigleTermini scritti “sbagliati” Termini scritti “sbagliati” (specialmente sigle)(specialmente sigle)

ContrariContrari

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EBP: le abilità di baseEBP: le abilità di base •2. Ricerca bibliografica2. Ricerca bibliografica

– Dipende dal quesito clinicoDipende dal quesito clinico– si articola in una serie di termini si articola in una serie di termini

di ricerca collegati da operatori di ricerca collegati da operatori logicilogici

– utilizza meccanismi di filtro e utilizza meccanismi di filtro e raffinamento dei risultati, quando raffinamento dei risultati, quando la letteratura disponibile è moltala letteratura disponibile è molta

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EBP: le abilità di EBP: le abilità di basebase •Ricerca bibliografica: le fontiRicerca bibliografica: le fonti– Database bibliograficiDatabase bibliografici– Periodici e libri cartacei ed elettroniciPeriodici e libri cartacei ed elettronici– Database di:Database di:

•revisioni sistematicherevisioni sistematiche

•linee guidalinee guida

•report economici e di technology report economici e di technology assessmentassessment

– Cataloghi di bibliotecheCataloghi di biblioteche– Motori di ricerca specificiMotori di ricerca specifici– ......

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EBP: le abilità di baseEBP: le abilità di base •3. Valutazione critica3. Valutazione critica

•Deve prendere in Deve prendere in considerazione:considerazione:– Validità Validità dello studio (aspetti dello studio (aspetti

statistici ed epidemiologici): statistici ed epidemiologici): – Rilevanza Rilevanza clinica: questo studio clinica: questo studio

puo’ servire per i miei pazienti?puo’ servire per i miei pazienti?

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EBP: le abilità di baseEBP: le abilità di base •Validità dello studio: gli aspetti Validità dello studio: gli aspetti

epidemiologici:epidemiologici:– distinguere tra i vari tipi di studio, distinguere tra i vari tipi di studio,

relativamente a 4 grandi aree:relativamente a 4 grandi aree:•trattamentotrattamento

•diagnosidiagnosi

•eziologiaeziologia

•prognosiprognosi

– valutare la presenza di bias (errori valutare la presenza di bias (errori sistematici)sistematici)

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•Trattamento : TRIAL Trattamento : TRIAL RANDOMIZZATORANDOMIZZATO

•Diagnosi: COMPARAZIONE CON IL Diagnosi: COMPARAZIONE CON IL MIGLIOR STANDARD MIGLIOR STANDARD DIAGNOSTICODIAGNOSTICO

•Eziologia: STUDIO DI COORTEEziologia: STUDIO DI COORTE

•Prognosi: STUDIO DI COORTEPrognosi: STUDIO DI COORTE

– valutare la presenza di bias valutare la presenza di bias (errori sistematici)(errori sistematici)

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RICERCA

www.med.unibo.it/repartiservizi/servinf/homepage.html

www.gimbe.org/homehtmlMEDLINE:www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgiCOCHRANE:www.update-software.com/clibhome/

clib.htmCDR DATABASE: www.nhscrd,york.ac.uk/welcome.htmlCINAHL: www.cinahl.com/NCG: www.guideline.gov/index.aspSIGN: www.sign.ac.uk/guidelines/published/index.html