Laboratorio PMA: Laboratorio PMA: strumenti, controlli di qualitàstrumenti, controlli di qualità

Laboratorio IVF:Laboratorio IVF:cosacosa controllare controllare

• StrutturaStruttura

• attrezzatureattrezzature

• procedureprocedure

• personalepersonale

• risultatirisultati

StrutturaStruttura

• DimensioniDimensioni

• collocazionecollocazione

• requisiti minimirequisiti minimi

adeguate alla mole di lavoroadeguate alla mole di lavoro

in prossimità della zona per il in prossimità della zona per il prelievo degli oocitiprelievo degli oociti

• controllo dell’alimentazione controllo dell’alimentazione elettricaelettrica

• controllo della temperatura controllo della temperatura dell’ambientedell’ambiente

• controllo delle contaminazionicontrollo delle contaminazioni

Strumentazione per il laboratorio FIVET (1)Strumentazione per il laboratorio FIVET (1)

Presente in laboratorioPresente in laboratorio

• 2 incubatori a CO22 incubatori a CO2

• cappa a flusso laminare per cappa a flusso laminare per colture cellularicolture cellulari

• microscopio diritto per microscopio diritto per preparazione liquido seminalepreparazione liquido seminale

• stereomicroscopiostereomicroscopio

• microscopio invertitomicroscopio invertito

• piastre riscaldanti per piastre riscaldanti per microscopimicroscopi

• blocco riscaldante per provetteblocco riscaldante per provette

• piastre riscaldanti per piastre piastre riscaldanti per piastre petripetri

• frigorifero con congelatorefrigorifero con congelatore

• termostatotermostato

• centrifugacentrifuga

Strumentazione per il laboratorio FIVET (2)Strumentazione per il laboratorio FIVET (2)

Accessibile al personaleAccessibile al personale• osmometroosmometro• pHmetropHmetro• bilancia analiticabilancia analitica• sterilizzatoresterilizzatore

Attrezzature e materiale utilizzatoAttrezzature e materiale utilizzato

• adeguate al numero di cicli/anno e alle adeguate al numero di cicli/anno e alle tecniche offertetecniche offerte

• documentazione relativa alla conformità e ai documentazione relativa alla conformità e ai collaudicollaudi

• documentazione relativa ai controlli periodicidocumentazione relativa ai controlli periodici

ProcedureProcedure

• documentazione delle procedure svolte documentazione delle procedure svolte (manuale di laboratorio)(manuale di laboratorio)

• documentazione dell’effettiva applicazione documentazione dell’effettiva applicazione delle proceduredelle procedure

Manuale di laboratorioManuale di laboratorio

• modalità di approvvigionamento, stoccaggio e modalità di approvvigionamento, stoccaggio e utilizzo del materialeutilizzo del materiale

• indicazioni relativa ai controlli di qualitàindicazioni relativa ai controlli di qualità

• protocolli di lavoro applicatiprotocolli di lavoro applicati

Protocolli operativiProtocolli operativi

• descrizione dettagliata dei protocolli usati descrizione dettagliata dei protocolli usati (preparazione del terreno, preparazione del (preparazione del terreno, preparazione del liquido seminale, tecnica di coltura, ecc.)liquido seminale, tecnica di coltura, ecc.)

• aggiornamento periodico dei protocolli e aggiornamento periodico dei protocolli e segnalazione dell’inizio dell’applicazionesegnalazione dell’inizio dell’applicazione

• documentazione di eventuali protocolli di documentazione di eventuali protocolli di ricerca in attoricerca in atto

Test di tossicitàTest di tossicità

Controlli di qualitàControlli di qualità

Revisione periodica dei risultatiRevisione periodica dei risultati

SicurezzaSicurezza

• misure adeguate a permettere l’accesso al misure adeguate a permettere l’accesso al laboratorio al solo personale autorizzatolaboratorio al solo personale autorizzato

• misure atte ad impedire l’accesso ai misure atte ad impedire l’accesso ai contenitori di stoccaggio del materiale contenitori di stoccaggio del materiale congelatocongelato

• misure adeguate a tutelare la “privacy” del misure adeguate a tutelare la “privacy” del trattamentotrattamento

Cicli di trattamentoCicli di trattamento

• documentazione dettagliata del lavoro svolto documentazione dettagliata del lavoro svolto in laboratorioin laboratorio

• identificazione dell’operatore in ogni fase del identificazione dell’operatore in ogni fase del trattamentotrattamento

• identificazione del destino dei gametiidentificazione del destino dei gameti

• documentazione relativa al consenso documentazione relativa al consenso informatoinformato

PersonalePersonale

• CompetenzeCompetenze

• AggiornamentoAggiornamento

• ResponsabilitàResponsabilità