La Sicurezza Trasfusionale - hsr.it · Ospedale San Raffaele di Milano Nuova comunicazione ......

Associazione Donatori di Sangue Ospedale San Raffaele di Milano

Il reclutamento dei donatori è cambiato grazie ai nuovi modi di comunicare?

La Sicurezza Trasfusionale 9 Aprile 2014


- fruizione: sebbene dal punto di vista tecnologico molti strumenti della rete possano apparire invariati (come forum, chat e blog, che "preesistevano" già nel web 1.0) è proprio la modalità di utilizzo della rete ad aprire nuovi scenari fondati sulla compresenza nell'utente della possibilità di fruire e di creare/modificare i contenuti multimediali - accessibilità: grazie all'evoluzione tecnologica oggi costituiscono una realtà accessibile - low cost: la possibilità di accedere a servizi a basso costo in grado di consentire l'editing anche per l'utente poco evoluto, rappresenta un importante passo verso un'autentica interazione e condivisione in cui il ruolo dell'utente è centrale.

Web 2.0

.


Nuova comunicazione

sviluppano e gestiscono reti relazionali

permettono di condividere un contenuto in una

comunità virtuale

Si riferisce alla fruizione del web tramite dispositivi mobili, come tablet computer, telefoni cellulari o smartphone

permette l'accessibilità sempre

e dovunque

SOCIAL MEDIA Termine generico che indica tecnologie e pratiche online che le persone adottano per condividere contenuti testuali, immagini, video e audio

SOCIAL NETWORK

È la rete sociale!indica un insieme di individui che sono collegati tra loro da un qualche tipo di relazione, che condividono interessi e sono interessate a collaborare e condividere idee e informazioni.

MOBILE WEB


Web1.0 vs Web 2.0

web 1.0 web 2.0

come cambia la comunicazione?


Evoluzione della rete


Web 2.0: canali di comunicazione


Il sito istituzionale definisce l'identità dell'istituzione, descrivendone le caratteristiche essenziali, la natura giuridica, la collocazione nel territorio, la ragion d'essere, le attività. • Veicolare l'identità dell'organizzazione •  Presentare le attività dell'organizzazione a chi può fornire supporto •  Reclutare soci, collaboratori e volontari •  Raccogliere fondi e donazioni •  Promuovere i valori dell'organizzazione presso la società civile e il suo coinvolgimento •  Restare in contatto con la propria comunità e il suo consolidamento Oggi la presenza di una qualsiasi ONP non può limitarsi solo al sito istituzionale, ma si deve gestire un profilo anche sui social media. Questi profili non possono sostituire il sito web tradizionale, ma possono costituire, se opportunamente gestiti, dei “centri di raccolta di attenzione” molto efficaci. Che possono assicurare in breve tempo il raggiungimento di un'audience molto vasta.

a) sito web

Sito Web per le ONP


b) Blog

La parola blog viene dal termine inglese weblog che vuol dire diario sul web

•Nei giornali gli articoli vengono scritti giorno per giorno perciò sono registrati in ordine cronologico. La stessa cosa accade nei blog. Questo è una delle caratteristiche che li rendono differente da un sito web normale.

•Il blog consiste in una raccolta di articoli o "post", composti da testo con titolo, il più recente dei quali appare generalmente nella parte superiore

•Semplice introdurre commenti dopo ogni articolo

•Comunicazione tra i blogger e lettori e tra lettori stessi

Blog per le ONP Poco usato dalla ONP italiane •  Utile per «raccontare» storie che catturino interesse, per promuovere eventi e poi raccontarli •  Più efficace del sito per raccogliere commenti e suggerimenti. In generale per fidelizzare e fare community. •  Può essere «agganciato» alla newsletter riportando la forma estesa degli articoli. •  Può essere utilizzato per promuovere post del blog tramite i social media.


c) Newsletter

È un notiziario, diffuso periodicamente (e gratuitamente) per posta elettronica o cartacea a

una lista di persone che ne hanno fatto richiesta.

Si potrebbe pensare che con lo sviluppo dei social sia superata ma analisi recenti prevedono

una crescita annua del numero degli account di posta del 6% e delle e-mail del 7-8% per i

prossimi anni.

La posta elettronica è lo strumento principale per un grandissimo numero di persone in

particolare di età non giovanissima.

Newsletter per le ONP

L'invio della Newsletter è importante per le ONP perchè permette di arrivare ad un target che

spesso, pur essendo interessato alle attività di un'organizzazione, trova raramente il tempo di

poterne visitare il sito istituzionale.

È uno strumento efficace per comunicare le novità importanti dell'organizzazione


d) Twitter 1/2

Twitter è un sito di micro-blogging: dopo aver aperto un account (gratuito) è possibile scrivere dei messaggi (tweets - max 140 caratteri) •L’account può essere associato ad una persona fisica o ad una organizzazione •Nel tweet si può inserire uno o più hashtag, parole precedute dal segno #, che indicano il tema di cui si parla •Si possono inserire uno o più nomi di utenti Twitter preceduti dal segno @. In questo caso agli utenti arriva una «mention»

•Per mostrare di aver apprezzato il tweet di un’altra persona si può fare un re-tweet: ripubblicare il tweet di un altro account con o senza commenti aggiuntivi


d) Twitter 2/2

•140 caratteri possibili, obbliga a focalizzare i pensieri;

•un lessico nuovo, curioso e stimolante.

•le relazioni che si instaurano con followers e following sono meno fredde di quel che si pensi. Nulla passa inosservato.

•flessibilità: si sposa bene con altri canali come Linkedin, Instagram e naturalmente Facebook.

Twitter per le ONP


e) Facebook

Strumento di conversazione e dialogo, è uno dei social media con cui le organizzazioni ottengono più engagement.

Possibilità di aggregare una massa di utenti verso una causa forte con l’applicazione CAUSES

Introduzione del tasto DONA ORA (dicembre 2013) per ora solo per organizzazioni statunitensi

è un social network che permette di rimanere in contatto con un gruppo di persone (”amici”); è possibile scambiarsi messaggi, vedere cosa gli altri stiano facendo in un determinato momento, o consultare link o contenuti che gli amici di volta in volta ci propongono Su Facebook chiunque può creare gratis un suo profilo e connettersi con il mondo, chattare con l'amico delle medie che non vede da vent'anni o fare amicizia con chi ha interessi simili ai suoi.

Facebook per le ONP


f) Youtube

YouTube è un sito web che consente la condivisione di video realizzati dai propri utenti

•Si è diffuso molto velocemente ed è diventato uno strumento di diffusione di contenuti video anche di tipo professionale •Lancio nuovi film •Trasmissioni video •Canali tematici •YouTube consente l'incorporazione dei propri video all'interno di altri siti web

Youtube per le ONP

• Youtube organizza giornate di formazione per editing per le non profit

• Permette una viralità a costo zero • Permette l’integrazione di contenuti video su tutti i canali web dell’organizzazione


g) LinkedIn

Lindedln è un social network che ha lo scopo di mettere in contatto i propri iscritti al fine di creare opportunità professionali •150 milioni di iscritti in tutto il mondo, 3 in Italia •L'iscrizione base a LinkedIn è gratuita. Si prepara in pochi minuti una propria pagina di presentazione e poi si comincia a costruire una propria rete di contatti invitando colleghi, amici, fornitori, clienti

•LinkedIn non si limita a mettere in contatto le persone. Analizza le loro relazioni e traccia percorsi con cui si possono raggiungere persone apparentemente lontane.

Offre strumenti di ricerca potenti e semplici

Linkedin per le ONP •  Oggi gli utenti di LinkedIn possono contare su una sezione “Volontariato e cause” direttamente nel proprio profilo. Questa novità rappresenta un’ottima opportunità per i sostenitori della propria organizzazione non profit di contribuire a promuovere la mission dell’organizzazione su LinkedIn, semplicemente condividendo le esperienze di volontariato con le loro reti professionali.

• Segnalazione di bandi


h) Pinterest

-  È uno dei Network in più rapida crescita -  Gli utenti caricano e visualizzano immagini realtive ai loro interessi -  È un’ opportunità per raccontare agli utenti concetti che solitamente rimangono offline come stile e ispirazione

Pinterest per le ONP

1)  Pinterest per il team: creare profili per il team rende più smart l’immagine dell’associazione 2)  Pinterest per gli eventi 3) Pinterest per le ricerche: creare archivio di facile consultazione, con risorse sempre

aggiornate sui temi d’interesse dell’oganizzazione 4) Pinterest TV: creare un modo per raccogliere le testimonianze video riprese durante

manifestazioni, congressi, attività sul campo. Molto utile anche per fornire materiale ai media.


ONP nel WEB

Fonte: Indagine Think! (6/2013)


ONP nei social media

Fonte: Indagine Sodalitas (3/2013)


Reclutamento perchè i social?

•  Far conoscere il proprio marchio a un pubblico molto più ampio •  Creare una comunità allargata di persone che si riconoscono nei valori dell'organizzazione •  Informare sulle attività dell'organizzazione il pubblico potenzialmente interessato •  Entrare in connessione con giovani e differenti audience •  Sensibilizzare e mobilitare le persone in azioni concrete di carattere non monetario (“call to action”) •  Aggregare un sostegno di massa nei confronti di una causa •  Migliorare la comunicazione esterna •  Aumentare il portafoglio di mezzi di comunicazione a costi non elevati •  Promuovere gli eventi dell'organizzazione •  Reclutare volontari e collaboratori •  Raccogliere donazioni •  Veicolare visitatori al sito web istituzionale per approfondimenti •  Confrontarsi con altre organizzazioni •  Permettere agli utenti di essere sempre connessi con l’organizzazione grazie al Mobile web •  Permettere agli utenti di partecipare attivamente ai processi decisionali all’interno della comunità (e-democracy)

Perché utilizzare i social oltre alla comunicazione tradizionale?


criticità

FORMAZIONE: ad oggi quando le associazioni si affidano ai social network lo fanno spesso in modo limitato: generalmente il web viene utilizzato per pubblicità di basso profilo e la comunicazione scade per povertà di contenuti; il problema in questo caso dipende dalla scarsa capacità di costruire processi comunicativi, problema comunque superabile fornendo formazione e tool adeguati che permettano da un lato di impostare un piano comunicativo adeguato, e dall’altro di disporre degli strumenti per la sua diffusione.

RISORSE SPECIFICHE: Comunicatore, questo sconosciuto! Ancora oggi poche organizzazioni (medio- piccole) si affidano a professionisti esperti del mondo della comunicazione. E quando questo succede, spesso chi si occupa di comunicazione è un unico soggetto che organizza un piano integrato on e offline.

COMUNICAZIONE INTEGRATA: i social non bastano. Sono utili per veicolare contenuti tematici e canalizzare il web verso la comunicazione istituzionale che deve essere curata sul sito istituzionale. FATTORE CULTURALE: in alcune organizzazioni il fattore culturale è frequentemente strettamente legato all’età media dei dirigenti delle associazioni si tratta spesso di persone con scarsa dimestichezza con la tecnologia, che non fa parte della loro cultura e della loro passata esperienza professionale e che quindi hanno un atteggiamento di scarsa attenzione verso la tecnologia. FACE TO FACE: il contatto caldo e diretto non può essere riprodotto dai social, l’organizzazione ha la necessità di mantenere una comunicazione parallela con la comunità reale fatta di donatori e potenziali donatori e utenti reali.


GRAZIE

Plerixafor: in futuro anche nei donatori sani ? Sarah Marktel

U.O. Ematologia e Trapianto Midollo Ospedale San Raffaele

Even; avversi gravi in donatori sani dopo donazioni di cellule staminali

•  5 decessi nei donatori (1 BM, 4 in mobilizza; con G-‐CSF) •  SAEs in 37 donatori

–  12 donatori di BM, incidenza 4.32 per 10,000

–  25 in donatori di PB, incidenza 10.76 per 10,000

•  20 donatori hanno sviluppato neoplasie ematologiche –  8 donatori di BM, incidenza 0,40 per 10,000

–  12 donatori di PB, incidenza 1,20 per 10,000

Halter J et al. Haematologica 2009; 94:94-‐101 BM, bone marrow; PB, peripheral blood; CV, cardiovascular Study design: Retrospective analysis of data collected in the EBMT activity survey network

Analisi di 51,024 prime donazioni di cellule staminali ematopoie>che (27,770 BM, 23,254 PB) dal 1993 al 2005:

Even; avversi gravi in donatori sani dopo donazioni di cellule staminali

•  Possibile effeXo pro-‐infiammatorio del G-‐CSF su placche aterosclero;che instabili

•  AZvazione del sistema di coagulazione durante la mobilizzazione con G-‐CSF

•  Non è noto il rischio di neoplasie ematologiche dopo la somministrazione di G-‐CSF

Halter J et al. Haematologica 2009; 94:94-‐101 BM, bone marrow; PB, peripheral blood; CV, cardiovascular Study design: Retrospective analysis of data collected in the EBMT activity survey network

L’uso di G-CSF potrebbe comportare dei rischi per il donatore sano

Analisi di 51,024 prime donazioni di cellule staminali ematopoie>che (27,770 BM, 23,254 PB) dal 1993 al 2005:

Plerixafor

Approvato FDA nel 2008, EMA e AIFA nel 2009 “In combinazione con G-‐CSF per incrementare la mobilizzazione di staminali per raccolta e trapianto in linfoma e MM con scarsa mobilizzazione”

Dose raccomandata 0.24 mg/kg (1 fl = 24 mg)

Somministrare sc 6-‐11 h prima dell’aferesi

Plerixafor: u;lizzi “inves;gazionali”

Donatori sani:

•  Plerixafor aXualmente non approvato da FDA/EMA/AIFA per uso in donatori sani

•  Disponibili da; di leXeratura sia da solo che associato a G-‐CSF

Sicurezza trasfusionale

Come bilanciare sicurezza e innovazione ?

Parametri farmacocinetici di plerixafor in singola dose nei donatori sani

Hubel K, et al. Supportive Cancer Therapy. 2004;1:165.

Modifica della conta CD34+ su sangue periferico da basale a +4 h dopo singola somministrazione plerixafor

Devine S M et al. Blood 2008;112:990-998 ©2008 by American Society of Hematology

Razionale: plerixafor alla dose 0.24 mg/kg da solo è insufficiente per raccogliere abbastanza cellule per il trapianto à aumentando il dosaggio si aumenta la mobilizzazione e raccolta ?

•  5% donatori sani non mobilizzano a sufficienza con regimi convenzionali

•  Un numero ridoXo di progenitori è un faXore di rischio di primary graj failure

Fattori di rischio per mobilizzazione scarsa: età avanzata, sesso femminile, basso peso, basso numero GB basali

SALVATAGGIO IN CORSA IN DONATORE “POOR MOBILIZER“

NECESSITÀ DI MEGADOSI PER TRAPIANTO APLOIDENTICO

Razionale:

L’u;lizzo della megadose permeXe l’engrajment nel trapianto aploiden;co T depleto

Non sempre un donatore familiare mobilizza una megadose

50 donatrice per fratello HLA id con MM

Poor mobilizer: dopo 5 gg G-CSF: 14 CD34+/mcL

Plerixafor 0.24 mg/kg sc à leukoaph 32 CD34+/mcL

Attecchimento giorno+13

56 donatrice per fratello HLA id

Giorno +5 di G-CSF 10 mcg/kg à raccolta 0.35x10^6/kg (CD34+/mcl non noto)

Giorno + 6 à raccolta 0.14x10^6/kg

Plerixafor 0.24 mg/kg 8 pmà mattino seguente: raccolta 1.5 x10^6/kg

Attecchimento neutrofili: +23

•  Plerixafor inizialmente introdoXo dopo fallimento di prima mobilizzazione

•  Successivamente sviluppo criteri GITMO per uso on demand, “in corsa”

•  Il buon profilo di sicurezza ed efficacia suggerisce u;lizzo alterna;vo futuro nei donatori sani

•  E’ necessario condurre studi clinici prospeZci controlla;

STEM CELL PROGRAM OSR

Dr Ciceri

SIMT-‐ Centro Donatori

Dr Salvatore GaZllo Drssa Lucia Malabarba Drssa Milena Coppola Drssa Lorena Barzizza Drssa Laura Bellio Dr Silvano Rossini Drssa Simona Malato I.P. Laura AdaZ I.P. Giovanna Cossu I.P. Paola De Gaudenzi

BMT UNIT Dr Andrea Assanelli Dr Jacopo Peccatori Dr Massimo Bernardi Drssa Consuelo Cor;

Infermieri unità trapianto

S. Rossini

Epidemiologia delle trasfusioni Chi trasfondiamo,

quando, ( e perché)

Epidemiologia delle trasfusioni

Seman&ca del &tolo

•  Epidemiologia: la disciplina biomedica che si occupa dello studio della distribuzione e frequenza di mala9e e di even; di rilevanza sanitaria nella popolazione.


•  Perché una epidemiologia delle trasfusioni •  Il conce@o di Blood Management

•  Come introdurre un programma di Pa;ent Blood Management ?

•  Epidemiologia delle trasfusioni

•  Conclusioni


..una epidemiologia delle trasfusioni ?

•  La trasfusione : – evento di rilevanza sanitaria importante • per en;tà • per significato clinico • per rischio clinico • per cos; dire9 ed indire9


En&tà dell’evento sanitario

•  Blood transfusions happen in more than 10% of all hospital stays that include a procedure.

•  The American Medical Associa;on –  iden;fied overuse of five medical treatments (blood transfusions, cardiac stents….

– highlighted the danger of unnecessary transfusions.

Goodnought LT, Lancet 2013


41,8 Emazie Trasfuse/1000 abitan;

Da& 2008/2012 GU 13 dic 2013


I rischi della trasfusione 1.   Agen& infeFvi 2.   Reazioni Trasfusionali 3.   Alloimmunizzazione

4.   Errori trasfusionali 5.   TRALI 6.   TACO 7.   Emocromatosi 8.   Immunomodulazione 9.   Storage Lesions


•  ? •  dgr n. X/389/2013. WNV : € 150 k + 450 k •  San;ni et al. 2008: S. Maria Annunziata Hosp: collected 3,876 out of 7,994 managed RBC units and performed 1200 transfusions: 2,6 million (2008) –  The full cost for RBC transfusions is € 482.1 (donaDon: € 113.6; processing € 233.3; transfusion € 135.2) and € 346.9 for RBC units.

I cos& direF ed indireF della trasfusione





•  Conclusioni


Blood management

•  “the appropriate use of blood and blood components, with a goal of minimizing their use.”

•  This goal has been mo;vated historically by (1) known blood risks; (2) unknown blood

•  risks; (3) preserva;on of the na;onal blood inventory; and (4) constraints from escala;ng costs. Goodnough LT. 2007


Pa&ent Blood Management

"the ;mely applica;on of evidence-‐based medical and surgical concepts designed to maintain haemoglobin concentra;on, op;mize haemostasis and minimize blood loss in an effort to improve pa&ent outcome”

www.sabm.org


WHO

•  resolu&on WHA63.12 –  urged all the 193 member states of the United Na;ons to implement various transfusion-‐related strategies including PBM


Decreto 29 o^obre 2012 Programma di autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodoF per l’anno 2013


•  Monitoraggio degli obie9vi strategici 2012-‐2014 pos; con il Programma di autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodo9 per l’anno 2012

•  (…) •  h) Definire ed implementare metodi e strumenD innovaDvi e più efficaci per garanDre l’appropriatezza della gesDone, organizzaDva e clinica, della risorsa sangue;


Raccomandazioni Con riferimento ai percorsi diagnos;co-‐terapeu;ci medici e chirurgici a maggiore impa@o trasfusionale, si raccomanda di definire e promuovere l’applicazione di approcci mul&-‐disciplinari evidence-‐based, finalizza; a migliorare in modo sostenibile l’outcome del paziente mediante il mantenimento della concentrazione emoglobinica, l’o9mizzazione dell’emostasi e la minimizzazione delle perdite ema;che.

In tali ambi;, iden;ficare i pazien; a rischio di trasfusione e definire piani di ges;one clinica dello stesso («pa&ent blood management») tesi a ridurre o eliminare il bisogno di trasfusione allogenica, riducendo al contempo i rischi ed i cos; ad essa collega;.

Come introdurre un programma di

Patient Blood Management ?

Blood Management All Inclusive (what’s in a name)

�  Transfusion Free Care / “Bloodless Surgery and Medicine” �  Anemia Prevention �  Anemia Treatment �  Appropriate use of Blood Products �  Blood Conservation �  Discharge Anemia needs �  Preoperative Assessment �  Postoperative assessment

� Transfusion tracking / blood utilization �  Intra operative reduction of blood loss

Trudi Gallagher RN jurisdicDonal paDent blood management coordinator Fremantle, wa australia





•  Conclusioni

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Epidemiologia delle trasfusioni : la necessità di conoscere e di misurare

Chi riceve il sangue Età Quando

(Perché) Quale è il des&no


distribuzione per età trasfusione emazie (2013: 22132)

0

1000

2000

3000

4000

5000

6000


0

5

10

15

20

25

distribuzione % per età trasfusione emazie (2013: 22132)


OSR -‐ distribuzione per età trasfusione emazie (2013: 20645)

0

1000

2000

3000

4000

5000

6000

7000

Courtesy of F. Ciceri, Osp. San Raffaele


0

5

10

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20

25

30

35

0-‐10 11-‐20 21-‐30 31-‐40 41-‐50 51-‐60 61-‐70 71-‐80 81-‐90 91-‐100

Series1

OSR -‐ distribuzione % per età trasfusione emazie (2013: 20645)


OSR /NIG -‐ distribuzione % per età verso il benchmarking ?

0

5

10

15

20

25

30

NIG

OSR


2013 Osp. San Raffaele: % cumula&va GRC trasfusi per età


2013 Osp. San Raffaele / Osp Niguarda % cumula&va GRC trasfusi per età

0

25

50

75

100

1 11 21 31 41 51 61 71 81 91 101 eta

OSR

NIG


Niguarda: Variazione 2003 -‐ 2013 numero unità GRC u&lizzate per classi di eta

-‐500

0

500

1000

1500

2000

0-‐10 11-‐20 21-‐30 31-‐40 41-‐50 51-‐60 61-‐70 71-‐80 81-‐90 91-‐100


OSR: Variazione 2003 -‐ 2013 unità GRC u&lizzate per classi di età

-‐600

-‐400

-‐200

0

200

400

600

800

1000

1200

0-‐10 11-‐20 21-‐30 31-‐40 41-‐50 51-‐60 61-‐70 71-‐80 81-‐90 91-‐100


Niguarda: Variazione % 2003 -‐ 2013 numero unità GRC u&lizzate per classi di età

-‐33

-‐50

-‐15 -‐23

14 1

38 26

103

13

-‐60

-‐40

-‐20

0

20

40

60

80

100

120

0-‐10 11-‐20 21-‐30 31-‐40 41-‐50 51-‐60 61-‐70 71-‐80 81-‐90 91-‐100

Percen

tuale


OSR: Variazione % 2003 -‐ 2013 unità GRC u&lizzate per classi di età

-‐40,0

-‐20,0

0,0

20,0

40,0

60,0

80,0

100,0

120,0


Distribuzione % consegna unità di sangue nella 24 ore

0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 %

ora

Analisi 2010-‐2013 , 87483 consegna&, richieste interne Niguarda


Distribuzione % consegna unità di sangue – giorni seFmana

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

lunedi martedi mercoledi giovedi venerdi sabato domenica

Analisi 2010-‐2013 / 87483 unità emazie trasfuse


Distribuzione % richieste nelle 24 ore

0,00

2,00

4,00

6,00

8,00

10,00

12,00

14,00

8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 0 1 2 3 4 5 6 7 Orario di servizio

Media richieste 2013 x ora (x 365 giorni)


Quando ( giorni dal prelievo) 2013 Niguarda

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

110

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42


Niguarda 2013 A9vità

trasfusionale Repar; Degenza

0

1000

2000

3000

4000

5000

6000

neonatologia

nefrologia

cardiologia

chirurgia

ostetrica

rianimazione

pronto soccorso urologia

ortopedia

cardiochirurgia

pediatria

ematologia

oncologia

medicina


Gennaio Marzo 2014

•  R02 An.croniche con Hb<8g/dL o Ht<24%

•  30 % delle richieste (escluso1853 R99 su 3903 richieste GRC)

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

0 1 2 3 4 5 < 5


Gennaio Marzo 2014

•  R03 Hb>7<10g/dL in paz.chirurgico

•  11 % delle richieste (escluso1853 R99 su 3903 richieste GRC) 0

5

10

15

20

25

30

35

0 1 2 3 4 5 < 5


Gennaio Marzo 2014

•  R13 Sanguin.con perdite >30% della volemia

•  2 % delle richieste (escluso1853 R99 su 3903 richieste GRC)

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

0 1 2 3 4 5 < 5


Niguarda GRC Trasfusi/1000 dimessi

518 526 529

593

460

480

500

520

540

560

580

600

2013 2012 2011 2010

GRC/1000 dimissioni


Regione: Emazie/Dimessi/DMTE

0,000

0,100

0,200

0,300

0,400

0,500

0,600

0,342 0,314

0,288

0,394

0,306

0,578

0,263 0,306

0,270

0,353

0,218

0,393

0,565

0,308

0,417

0,350662903

Emazie 2013/Ricoveri 2012


Regione: trasfusione GRC – PFC / popolazione %0

0,00

10,00

20,00

30,00

40,00

50,00

60,00

70,00

80,00

90,00

Unità emazie trasfuse/pop. ‰ Unità plasma trasfuse/pop ‰


Definire u&lizzo risorsa sangue vs standard clinici di riferimento

CAI Mod Ass reparto qtasacca emc cdm ricevente data_rif CF

Data ingresso

Data Dimissione DRG Tipo DRG Peso tariffa

Tipo dimissione CF

Emonet

SIO


Trapian; di Fegato Profilo emodinamico 2010 -‐ 2011

anemo 9 marzo 2013

Courtesy of A. De Gasperi, Osp Niguarda

Perdite ema;che ed en;tà trasfusionale 2010 -‐ 2011

anemo 9 marzo 2013



En;tà trasfusionale e sopravvivenza

anemo 9 marzo 2013






•  Conclusioni


Epidemiologia delle trasfusioni come strumento di governo e di miglioramento

“Measurement is the first step that leads to control and eventually to improvement. If you can’t measure something, you can’t understand it.

If you can’t understand it, you can’t control it.

If you can’t control it, you can’t improve it.”

—H. James Harrington


Dall’epidemiologia agli obie9vi futuri

1.  Da; di u;lizzo correla; all’a9vità clinica e confrontabili con altre stru@ure

2.  Numero trasfusioni/1000 dimessi 1.  da 518 a 500: 519 GRC)

3.  Ridurre il tempo di conservazione dei GRC 1.  70% < 15 giorni da prelievo

Dalla donazione al prodotto finito

David BiagioniDirettore Stabilimento e persona Qualificata

Business Description

La nostra Società Farmaceutica è specializzata nello sviluppo, produzione e distribuzione diuna vasta gamma di prodotti proteici derivati dal plasma umano.- I prodotti della società sono utilizzati da operatori sanitari per il trattamento di pazienti

affetti da emofilia, immunodeficienze, malattie infettive e una serie di altre gravi condizionimediche in oltre 40 paesi al mondo.

Le aree di business possono essere divise in:- Produzione e distribuzione dei prodotti plasmaderivati- Prodotti farmaceutici di sintesi- Raccolta plasma e commercializzazione- Technology transfer

Il Gruppo si avvale di 2 impianti di produzione in Italia ,1 impianto in Ungheriacompletamente rinnovato) in Ungheria ed un impianto negli Stati Uniti.

Il Gruppo opera con un modello di business ad integrazione verticale:- Possiede 15 centri plasma (9 negli USA, 3 in Germania e 3 in Ungheria)- Possiede 4 stabilimenti di produzione: 2 in Italia, 1 in Ungheria (rinnovato nel 2011) ed

uno negli USA.

2

La struttura del Gruppo Kedrion

Kedrion Biopharma

Inc.

HUMAN BioPlazma

Kft.

KEDPlasmaLLC (A)

Kedrion Mexicana S.A. de C.V.

Kedrion Swiss Sarl

KEDplasmaGmbH

100%

100%

100%

100% 60%

100%

100% 100%

100%

PlazmaferezisÁllomás

KözhasznúNonprofit Kft.

100%Kedrion PortugaL ‐

Lda.

Kedrion Biotechnology

Inc.

100%100%

Kedrion International

GmbH

Kedrion Group S.p.A.

HaemopharmInc.

Somerset Laboratories

Inc.100%

Kedrion

Şirketi

Kedrion Betaphar

Biyofarmasötikİlaç Sanayi veTicaret Anonim

Şirketi

42,5%

Kedrion S.p.A.

100%

KedrionMelville Inc.

Kedrion BrasilLTDA,

51,0%Kedrion

BiopharmaIndia Private

Limited

60%

Ked Plasma LLC( B)

100%

20%

20%

3

2013 - Presenza mondiale: 4 Siti di produzione - 15 Centri di raccolta plasma

Gödollo (Ungheria)

S. Antimo (Napoli)Bolognana (Lucca)

Melville (NY –USA)

Impianti terzi che hanno contratti in essere

• Impianto alternativo per la produzione di intermedi:

- Central Afdeling voor Fractionering (CAF) Bruxelles, Belgio

• Impianto alternativo per il confezionamentosecondario dei prodotti di Bolognana:- FALORNI S.R.L., Serravalle Pistoiese (PT)

4

5

Flusso del plasma italiano: dal ritiro presso il Servizio Trasfusionale all’invio in produzione in Kedrion

6

Arrivo in Kedrion

KEDRION:Bolognana (Lucca)

Ritiro del plasma presso i ServiziTrasfusionali, presa in caricodelle donazioni da parte diKedrion

Arrivo in Kedrion

Inserimento dati delleraccolte plasma susistema informatico

Scarico del plasma ed Accettazione informatizzata dei colli ricevuti

7

Arrivo in KedrionAll’arrivo del plasma in Kedrion (prima dello scarico) vengono effettuate le seguenti attività:

• Attribuzione del numero di lotto (omogeneo per provenienza e tipologia);

• Inserimento nel sistema informatico aziendale GeTraP dei dati di ogni singola unità diplasma;

• Identificazione mediante etichette con barcode (sistema DSE‐MMP) dei colli ritirati daidiversi Servizi Trasfusionali.

Terminata la prima fase documentale, avviene lo scarico del plasma, seguito da una prima

verifica in termini di:

• Integrità dei colli ricevuti e conformità con la packing list;

• Temperatura di trasporto.

Al termine dei controlli necessari per l’Accettazione del plasma, i colli vengono etichettati, pallettizzatiper lotto attribuito e stoccati all’interno di una cella frigorifera settata a ‐30°C (sistema DSE‐MMP), inattesa di verifica documentale e fisica.

8

GeTraP: Gestione Tracciabilità Plasma

Controllo Documentale+

Controllo Fisico Plasma

9

Controllo DocumentaleCaricamento dei codici identificativi delle unità di plasmanel sistema informatico GeTraP.

Verifica documenti(Certificati di Qualità eBleeding List).

Rilascio autorizzazione al Controllo Fisico.

10

Controllo Fisico PlasmaVerifica di ogni singola donazione inviata a Kedrion in termini di:

1. Integrità della sacca;2. Confronto codice identificativo unità con Bleeding List;3. Grado di emolisi;4. Conformità etichettatura;

11

Controllo Fisico Plasma

12

Invio in produzione del plasma

Controllo documentale e fisico del plasma

Verifica della documentazione e dei report dei controlli documentali e fisici da parte

del Quality Assurance Plasma Release

Autorizzazione al rilascio ed invioin produzione del lotto di plasma

13

Schema Generale Processo Produttivo

14

Il processo di produzione dei plasmaderivati utilizzato da Kedrion si basa sulmetodo di frazionamento sviluppato originariamente negli anni ‘40 da EdwinJoseph Cohn, che consiste in una serie di fasi di purificazione con lo scopo diestrarre le diverse frazioni proteiche contenute nel plasma.Il processo di frazionamento sfrutta la diversa solubilità delleproteine plasma che in funzione di pH, concentrazione di etanolo,temperatura, forza ionica, e concentrazione proteica per riuscire a«separare» le diverse frazioni, ovvero intermedi produttivi ad altaconcentrazione di una determinata proteina plasmatica.Alcuni step di purificazione dei plasmaderivati quali frazionamento secondometodo di Cohn, cromatografia, precipitazioni, risultano essere efficaci ocontribuire alla rimozione/inattivazione dei virus (inclusi potenziali virusemergenti) anche se non specificamente disegnati a tal fine.

15

Esempi di step per rimuovere/inattivare i virus trasmissibili per via ematica

Precipitazione con etanolo: contribuisce alla sicurezza virale di albumina ed immunoglobuline medianteun’azione di rimozione (precipitazione dei virus nella frazione di scarto e purificazione delle frazionirimanenti attraverso centrifugazione o filtrazione) e di inattivazione (prevalentemente per i virus conenvelope lipidico)

Pastorizzazione: riscaldamento in soluzione acquosa a 60°C per 10 ore nel contenitore finale, efficacenell’inattivare virus ad involucro lipidico e non lipidico.

Trattamento al calore di prodotti liofilizzati (Dry Heating): riscaldamento al calore secco a 100°C per 30minuti.

Trattamento solvente/detergente: utilizzo combinato di un solvente (TNBP) con un detergente non‐ionico(Triton X‐100 o il Tween 80) per inattivare virus ad involucro lipidico.

Nanofiltrazione: efficace nel rimuovere un ampio spettro di virus in base alle dimensioni dei virus stessi. Taleprocedura richiede l’utilizzo di filtri specifici e la definizione di parametri quali volume per area filtrante, forzaionica, pH, flusso, pressione e concentrazione proteica.

Trattamento a pH acido: un pH acido intorno a 4 può efficacemente inattivare virus ad involucro lipidico edanche alcuni virus senza involucro lipido (come il B19).

Step di purificazione cromatografica: tali step possono contribuire alla inattivazione e rimozione virale.

Trasferimento al reparto Plasma Pool

Attività di sgusciamento e scongelamento

FAS

E D

I FR

AZI

ON

AM

EN

TO

Attività di frazionamento plasma

Pasta di CrioSurnatante Crio

Separazione del PTC?

Surnatante

Attività di separazione dell’ATIII

Separazione della frazione I

Fraz. IScarto

Surnatante

Separazione della frazione (II + III)

No Sì

PTC grezzo

Destinato al fattore IX

Surnatante

ATIIIgrezza

Surnatante II+III

Separazione delle frazione II e III

Fraz. IIIScarto

Fraz. II

Separazione delle frazione IV

Fraz. IVScarto

Surnatante

Separazione della frazioneV

Surnatante perrecupero alcool

Fraz. V

Intermedi produttivi

FRAZIONAMENTO

16

17

Solubilizzazione con WFI e

omogeneizzazione

Ultrafilatrazione/Diafiltrazione

Omogeneizzazione e aggiunta degli

stabilizzani

Solubilizzazione con WFI

Inattivazione virale solvente/detergente

Ultrafiltrazione

Step inattivazione

virale

Aggiunta di maltosio

1° Concentrazione e diafiltrazione

Pastorizzazione

2° Concentrazione e diafiltrazione

Nanofiltrazione

Inattivazione virale (1° step)

Cromatografia DEAE Sepharose

Concentrazione

Diluizione e regolazione del

pH

Cromatografia Eparina-

Sepharose

Regolazione ad una specifica

attività

Solubilizzazione con soluzione di acqua, etanolo,

eparina

Aggiunta diAl (OH)3

1° step di inattivazione virale

Cromatografia

Ultrafiltrazione

Regolazione ad una specifica

attività

Pasta di CrioPTC grezzoATIIIgrezza

Fraz. II

Fraz. V

BulkFattore VIII

BulkFattore IX

puro

BulkATIIIBulk

immunoglobulinaBulk

albumina

FAS

E D

I P

UR

IFIC

AZI

ON

E

PURIFICAZIONE

18

Attività di filtrazione sterilizzante

Attività di inflaconamento

Attività di inattivazione virale

BULK

Immuno-globulina

AlbuminaFattori VIII, IX, AT III

Attività di liofilizzazione

Quarantena

Campionatura per controlli

Confezionamento

Invio al controllo di stato

Attività di pastorizzazione

DOWN‐STREAM PROCESS

19

Purificazione proteine

Inattivazione e Rimozione Virale –Rimozione Prioni

Rilascio Lotto

Durante tutto il processo produttivo, vi sono specifici test di controllo qualità atti a garantireche il prodotto sia conforme ai requisiti definiti nel dossier di registrazione. La revisionedell’insieme del processo produttivo (Batch record review) ed il Controllo di Stato di campionidel lotto garantiscono un prodotto finito in linea con le specifiche.

Controlli in process

Batch record review

Test al livello pool di plasma(NAT, sierologia)

Controllo di Stato

Frazionamento

Scongelo

20

Tutte le attività finora indicate contribuiscono a standardizzare e rendere quindicontrollato e consistente un processo che ha origine da materia prima biologica e diconseguenza con una variabilità molto marcata.Proteine plasmatiche nel plasma Proteine plasmatiche purificate

21

•Il plasma, in quanto materia prima farmaceutica e prodotto trasfusionale, èsoggetto sia alla normativa farmaceutica che trasfusionale.•Il plasma deve essere conforme alle seguenti Direttive della Commissione Europea:•2002/98/EC•2004/33/EC•2005/61/EC•2005/62/EC•I rispettivi recepimenti italiani sono•Decreto ministro della salute 3 marzo 2005•DLgs 20 dicembre 2007, n.261•DLgs 9 Novembre 2007, n. 207•DLgs 9 Novembre 2007, n. 208.

Riferimenti normativi e guidelines nell’ambito della produzione di plasmaderivati

22

Riferimenti normativi e guidelines nell’ambito della produzione di plasmaderivati

Il plasma ed i plasmaderivati ottenuti devono essere conformi alla FarmacopeaEuropea.Inoltre sono presenti alcune linee guida di riferimento:• Council of Europe ‐ Guide to the Preparation, Use and Quality Assurance of Blood

Components –15th edition• WHO Technical Report n.840 “Requirements for the collection, processing and

Quality Control of blood, blood components and plasma derivatives” ‐1994• EMA/CHMP/BWP/548524/2008 “Guideline on Epidemiological Data on Blood

Transmissible Infections”• EMA/CHMP/BWP/706271/2010 “Guideline on plasma‐derived medicinal products”

L’intero processo produttivo è regolato dalle cGMP (Norme di Buona Fabbricazionedella Commissione Europea) ‐ Volume 4 ‐ EU Guidelines to Good ManufacturingPractice Medicinal Products for Human and Veterinary Use

23

La conformità del prodotto alle specifiche tecniche o idoneità ai requisiti normativi può essere definita come Qualità

•Il Sistema Qualità è l'insieme delle attivitàpianificate e sistematiche che garantiscono chelo sviluppo dei processi e la fornitura deiprodotti/servizi sia conforme alle aspettativedel cliente.•Il miglioramento può essere ottenuto tramiteuna migliore conoscenza delle esigenze delcliente/utente, riducendo gli errori, gli sprechi,l'inefficienza.•A testimonianza dell’importanza della Qualitàin azienda, Kedrion impiega nell’ambitodell’Assicurazione Qualità (QA) e ControlloQualità (QC) il 20% circa delle proprie risorseumane.

24

L’intero processo produttivo, che inizia dall’arrivo del plasma presso ilsito di produzione fino al rilascio del prodotto si svolge in ottemperanzaalle Norme di Buona Fabbricazione, secondo processi consolidati ed ingrado di garantire prodotti di elevato profilo in termini di sicurezza,efficacia e qualità.

Kedrion lavora costantemente per mantenere elevati standard dieccellenza e sviluppare nuovi farmaci che contribuiscano a migliorare laqualità della vita delle persone.

Conclusioni

25

Grazie per l’attenzione

26

Slide di BackupDettagli Prodotto‐Specifici del Processo

27

PHASE 1

PLASMA Thawing (0 - 5°C)

PLASMA CRYO POOR CRYO PASTE

PRODUZIONE INTERMEDIO PASTA DI CRIO

28

PHASE 2

CRYO POOR PLASMA Adding DEAE Sephadex

SEPARATION

DEAE Sephadex - PTC PLASMA SUPERNATANT

ADSORBIMENTO COMPLESSO PROTROMBINICO

29

PRODUZIONE FATTORE VIII (1/2)

CRYO PASTE PHASE 3W.F.I.Heparin

SOLUBILIZATION

Discard Precipitate SUPERNATANT

FILTRATION

VIRAL INACTIVATION

30

FILTRATION

CHROMATOGRAPHY PURIFICATION

FACTOR VIII ELUTION

STERILE FILTRATION

FILLING

LYOPHILISATION

VIRAL INACTIVATION

LABELLING PACKAGING

PRODUZIONE FATTORE VIII (2/2)

31

DEAE Sephadex - PTC PHASE 4

Elution

Discard Solution DEAE Sephadex - PTC

Elution

Discard DEAE Sephadex

VIRAL INACTIVATION

PTC INTERMEDIATE

DILUTION

FILTRATION

PRODUZIONE COMPLESSO PROTROMBINICO (1/2)

32

FILTRATION

CHROMATOGRAPHY PURIFICATION

PTC ELUTION

CONCENTRATION

STERILE FILTRATION

FILLING

LYOPHILIZATION

VIRAL INACTIVATION

LABELLING PACKAGING

PRODUZIONE COMPLESSO PROTROMBINICO (2/2)

33

DEAE Sephadex - PTC PHASE 4 A

Elution

Discard Solution DEAE Sephadex - PTC

Elution

PTC INTERMEDIATE Discard DEAE Sephadex

DILUTION

FILTRATION

VIRAL INACTIVATION

FILTRATION

CHROMATOGRAPHIC PURIFICATION

PTC ELUTION

PRODUZIONE FATTORE IX (1/2)

34

CHROMATOGRAPHIC PURIFICATION

FACTOR IX ELUTION

CONCENTRATION

STERILE FILTRATION

FILLING

LYOPHILIZATION

VIRAL INACTIVATION

QUARANTINE

LABELLING-PACKAGING

PRODUZIONE FATTORE IX (2/2)

35

PLASMA WITHOUT CRYO-PTC PHASE 5 Loading Heparin Sepharose

PLASMA SUPERNATANT HEPARIN SEPHAROSE - ATIIIElution

AT III INTERMEDIATE Heparin Sepharose Regeneration

CONCENTRATION

STABILISATION

VIRAL INACTIVATION

CONCENTRATION

pH ADJUSTMENT

PRODUZIONE AT III (1/2)

36

VIRAL REMOVAL

STERILE FILTRATION

FILLING

LYOPHILIZATION

LABELLING - PACKAGING

PRODUZIONE AT III (2/2)

37

PHASE 6 PLASMA WITHOUT CRYO-PTC-ATIII

EtOH pH

FRACTION I SUPERNATANT IDiscard EtOH

pH

SUPERNATANT II+III FRACTION II+III

PRODUZIONE FRAZIONE II+III

38

PHASE 7 SUPERNATANT II+III

EtOH - pHFRACTION IV 1

EtOH - pHFRACTION IV 4

FRACTION IV 1 - IV 4 SUPERNATANT IV 1 - IV 4Discard

pH

Supernatant FRACTION V(EtOH regeneration)

PRODUZIONE FRAZIONE V

39

FRACTION II+III PHASE 8

EtOH pH

FRACTION III SUPERNATANT III Discard

EtOHpH

Supernatant FRACTION II(EtOH regeneration)

PRODUZIONE FRAZIONE II

40

FRACTION Vg PHASE 9

SOLUBILIZATION

FILTRATION

ULTRAFILTRATION

STABILIZER ADDING

FILTRATION

ALBUMIN SOLUTION 20 - 25 %

PRODUZIONE ALBUMINA 20 - 25 % (1/2)

41

ALBUMIN SOLUTION 20- 25%

STERILE FILTRATION

FILLING

PASTEURIZATION

QUARANTINE

VISUAL INSPECTION

LABELLING - PACKAGING

PRODUZIONE ALBUMINA 20- 25 % (2/2)

42

FRACTION II PHASE 10

FILTRATION

VIRAL INACTIVATION

ULTRAFILTRATION

MALTOSE ADDITION

DILUITION

pH ADJUSTMENT

pH ADJUSTMENT

PRODUZIONE IMMUNOGLOBULINE ENDOVENA LIQUIDE (1/2)

43

PRODUZIONE IMMUNOGLOBULINE ENDOVENA LIQUIDE (2/2)

VIRAL INACTIVATION

FILTRATION

FILLING

QUARANTINE

VISUAL INSPECTION

LABELLING-PACKAGING

ADEGUAMENTO STANDARD DGR 16 MAGGIO 2012 n°IX 3465: CONDIVIDERE LE PROCEDURE

Santoleri L, Perini O, Larghi S, Marino S, Pollini P DMTE MILANO NORD

•  COSA CI E’ RICHIESTO ?

•  COSA DOVREMO FARE ?

•  COME ?

•  ENTRO QUANDO ?

ADEGUAMENTO STANDARD DGR 16 MAGGIO 2012 n° IX 3465: CONDIVIDERE LE PROCEDURE


COSA CI E’ RICHIESTO ?

REQUISITI MINIMI PER L’ESERCIZIO D E L L E A T T I V I T A ’ D I M E D I C I N A TRASFUSIONALE

RICLASSIFICAZIONE SIMT

PLASMA MASTER FILE


Plasma Master File (1) F Il concetto di Plasma Master è introdotto dalla Direttiva 2003/63/CE

del 25 giugno 2003 della Commissione Europea, che modifica la direttiva 2001/83/CE del Parlamento e del Consiglio recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano.

F La direttiva 2002/98/CE, stabilisce standard di qualità e di sicurezza per la raccolta, il controllo, la lavorazione, la conservazione e la distribuzione del sangue umano e dei suoi componenti e fissa requisiti per l’idoneità dei donatori e per il controllo delle donazioni per la fabbricazione di medicinali derivati dal plasma.

F In particolare, al punto 5 recita “Al fine di assicurare un livello equivalente di sicurezza e di qualità dei componenti del sangue, a qualunque uso siano destinati, la presente direttiva dovrebbe istituire requisiti tecnici per la raccolta e il controllo del sangue e dei componenti del sangue, comprese le materie prime per la produzione di medicinali.


Plasma Master File (2) F Per tener conto del fatto che la stessa materia “prima” plasmatica è

utilizzata nella maggior parte dei casi per più medicinali e che, di conseguenza, una parte consistente del dossier di autorizzazione all’immissione in commercio può essere comune a un gran numero di altri fascicoli concernenti medicinali derivati al plasma totalmente diversi, è stato ritenuto opportuno da parte della Commissione Europea istituire un nuovo sistema destinato a semplificare le procedure per l’approvazione dei medicinali derivati dal plasma umano e delle loro modifiche successive, introducendo il concetto di Plasma Master File (PMF).

F Il PMF è una documentazione a sé stante separata dal dossier di autorizzazione all'immissione in commercio, che fornisce ogni dettagliata informazione pertinente alle caratteristiche di tutto il plasma umano utilizzato per la fabbricazione di medicinali. Ogni centro di lavorazione di plasma umano deve predisporre e tenere aggiornate il complesso di informazioni dettagliate e pertinenti cui si riferisce il master file del plasma


DUBBI INTERPRETATIVI


RAQ

REGIONE LOMBARDIA

ASL

SRC

AREU

INTERPRETAZIONE STANDARD

maggio-settembre 2013


06/02/2014


COSA DOVREMO FARE ?


ADEGUARE I PROPRI SGQ A NUOVI STANDARD:

–  ORGANIZZATIVI

–  TECNOLOGICI

–  STRUTTURALI


I NUOVI STANDARD PREVEDONO

UNA DISTINZIONE TRA SERVIZI TRASFUSIONALI (ST)

ED

UNITA’ DI RACCOLTA (UdR)


SONO INTRODOTTI 3 NUOVI CONCETTI:

v QUALIFICAZIONE

v CONVALIDA

v GESTIONE CONTROLLATA DEI CAMBIAMENTI (CHANGE CONTROL)


QUALIFICAZIONE Attestazione, conseguita attraverso la produzione di evidenze oggettive, della capacità di un locale/area, di una apparecchiatura, di un materiale o di un operatore di fornire prestazioni conformi a standard prestabiliti. E’ PARTE DEL PROCESSO DI CONVALIDA


CONVALIDA Attestazione, conseguita attraverso la produzione di evidenze oggettive, della capacità di un processo/sistema, condotto entro parametri stabiliti, di funzionare efficacemente e in modo riproducibile fornendo prestazioni/risultati conformi a standard predefiniti.


CHANGE CONTROL Sistema formale di riesame delle modifiche, proposte o già in essere, che potrebbero influenzare il livello di qualità del prodotto, o d e l l e p e r f o r m a n c e d i s i s t e m i , apparecchiature o processi, nonché di implementazione delle misure atte a garantire il contenimento dei rischi.


COME ?


Lavoro in team

Intelligenza collettiva Cooperazione Condivisione di risorse


CT NIGUARDA

CT OSR

CT INT

CT ICP

GRUPPO DI LAVORO DMTE MI NORD: CT DEI SIMT

2012 - 2013


PRODUZIONE GRUPPO LAVORO CT

•  Esecuzione della determinazione di gruppo sanguigno AB0/Rh e controllo

•  Esecuzione del Test di Coombs indiretto

•  Gestione documentale del processo trasfusionale


RAQ NIGUARDA

RAQ OSR

RAQ INT

RAQ ICP

2013 – 2014

GRUPPO DI LAVORO DMTE MI NORD: RAQ DEI SIMT


GRUPPO DI LAVORO DMTE MI NORD: RAQ DEI SIMT

QUALE VALORE AGGIUNTO ?

RISPARMIO DI TEMPO

MULTITASKING

CONDIVISIONE DI RISORSE

TECNOLOGICHE

STANDARDIZZAZIONE DEI PROCESSI


…IN GESTAZIONE

Ø LOOK BACK

Ø CONVALIDA CONGELAMENTO

Ø CONVALIDA DISINFEZIONE CUTE

Ø CONVALIDA CONSERVAZIONE EMOCOMPONENTI

Ø CONVALIDA ASSEGNAZIONE E CONSEGNA DEGLI EMOCOMPONENTI


LE PROCEDURE DIPARTIMENTALI SARANNO PUBBLICATE SUL SITO DI AREU


ENTRO QUANDO ?


31/12/2014 DEAD LINE ADEGUAMENTO


La Sicurezza Trasfusionale - hsr.it · Ospedale San Raffaele di Milano Nuova comunicazione ......

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