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Piemonte e Valle d'AostaPiemonte e Valle d'Aosta»»

Oscar Bertetto

Direttore Dipartimento Rete Oncologica Piemonte e Valle d'Aosta

Il Contributo delle Reti nella Ricerca Oncologica

MESSA A REGIME DEL

DIPARTIMENTO FUNZIONALE

INTERAZIENDALE E INTERREGIONALE

RETE ONCOLOGICA PIEMONTE E

VALLE D'AOSTA

D.G.R. N. 31-4960 del 28.11.2012D.G.R. N. 31-4960 del 28.11.2012

““La Svolta”La Svolta”

Piano di attività 2013Piano di attività 2013

Iniziative di promozione per la ricerca clinicaIniziative di promozione per la ricerca clinica

Azioni previste

Favorire, attraverso l’offerta di servizi, la possibilità di ricerca nei

centri della rete.

Favorire attraverso il referente per la ricerca clinica presente in

ciascun gruppo di studio per patologia, la conoscenza delle ricerche

in corso nei diversi centri e facilitarne l’accesso per i pazienti.

Promuovere studi di outcome research e studi osservazionali.

Obiettivo prefisso

Facilitare l’accesso dei pazienti ai protocolli di ricerca clinica efavorire la loro partecipazione nel determinarne gli obiettivi.


Promuovere la ricerca quale elemento della qualità delle curePromuovere la ricerca quale elemento della qualità delle cure

Istituzione di una commissione per la promozione della ricerca

nel dipartimento di rete.

Censimento delle ricerche in corso e diffusione delle

informazioni sui criteri di inclusione dei pazienti a tutti gli

operatori interessati del dipartimento di rete.

Comunicazione con le opportune modalità di tali informazioni

ai pazienti.


Interventi per facilitare e promuovere la ricerca qualeInterventi per facilitare e promuovere la ricerca quale

modalità di miglioramento della qualità delle curemodalità di miglioramento della qualità delle cure


Monitoraggio dei progetti avviati presso le Aziende Sanitarie e

l’Università finanziati dal Dipartimento e trasferimento della loro

fattibilità ad altre Aziende della rete se giudicati positivi, secondo i

principi della diffusione delle buone pratiche.

Prosecuzione delle ricerche avviate dal Dipartimento in corso

presso alcune strutture della rete (follow up e stili di vita nei

pazienti con tumori della mammella e del colon retto con sindrome

metabolica, sorveglianza attiva nei pazienti con tumore della prostata,

valutazione di bisogni insoddisfatti nell’assistenza oncologica ) e

promozione di nuove ricerche di rete, eventualmente suggerite dai

gruppi di studio e per le quali si reperiscano gli opportuni finanziamenti.

Iniziative atte a favorire la ricerca clinica presso i centri di riferimento.

Bisognerebbe spostare l’attenzione da:Bisognerebbe spostare l’attenzione da:

Studi su un singolo farmaco → strategia terapeutica

→ strategia assistenziale

Attività → efficacia → costo-efficacia

Gruppi di paz. selezionati → gruppi di popolazione

Tecnologie → individuo

Ricerca medica → ricerca infermieristica

→ ricerca multidisciplinare

Trials esplicativi → trials pragmatici

Cure attive → cure palliative

Quantità di vita → qualità di vita

PROGETTI DI RICERCA DI RETEPROGETTI DI RICERCA DI RETE

PROTOCOLLO OSSERVAZIONALE FUCSAM: Follow up e stili di vita.

Articolato su diverse fasi, ha l’obiettivo di valutare l’impatto di un

intervento mirante a modificare lo stile di vita dei pazienti in follow-up

dopo trattamento di tumori del colon-retto e della mammella seguiti

presso i diversi GIC (Gruppi Interdisciplinari Cure) della Rete

Oncologica.

CONSIGLI PER CORRETTE ABITUDINI ALIMENTARI

CONSIGLI PER UN'ADEGUATA ATTIVITA' FISICA

http://www.reteoncologica.it/area-cittadini/progetti-di-rete/progetto-follow-up-e-stili-di-vita


PROTOCOLLO MULTICENTRICO START:

"Sorveglianza attiva o trattamento radicale

alla diagnosi per tumori della prostata

a basso rischio (START)".

In collaborazione con il CPO Piemonte.

https://start.epiclin.it/home

http://www.reteoncologica.it/area-cittadini/progetti-di-rete


COROP:

Recidiva di carcinoma epiteliale dell’ovaio: modalità diagnostiche e

terapeutiche all’interno della Rete Oncologica del Piemonte e della

Valle d’Aosta.

- Analisi di due aspetti relativi alle recidive di carcinoma epiteliale dell’ovaio: la

modalità di diagnosi e la successiva strategia terapeutica adottata. I risultati

dell’analisi serviranno a razionalizzare la gestione dell’iter diagnostico e

terapeutico.

Articolo in revisione


EFFETTI COLLATERALI DEI TRATTAMENTI ONCOLOGICI:

L’IMPORTANZA DELLA VOCE DEL PAZIENTE.

Studio condotto in 11 centri oncologici, volto a validare l’uso di un questionario

di autovalutazione di 10 dei più comuni effetti collaterali da chemioterapia

adiuvante basato sul Common Terminology Criteria for Adverse Events

(CTCAE) e tradotto in Italiano.

http://oncology.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=2476247&resultClick=3


PROGETTO ONCONUTRIZIONE

Analisi dello stato nutrizionale e funzionale, qualità di vita e fatigue in una

popolazione di pazienti oncologici per avviare un trattamento nutrizionale

precoce attraverso un percorso nutrizionale che si articoli parallelamente a

quello delle cure oncologiche, grazie alla presenza di una figura professionale

specificamente formata in campo nutrizionale (dietista) e dedicata all'attività

del DH oncologico.


IDENTIFICAZIONE DI NUOVI BERSAGLI MOLECOLARI PER IL

TRATTAMENTO DEI TUMORI DELLE VIE BILIARI.

Studio dell’attività clinica della combinazione di Panitumumab con GEMOX in

prima linea in pazienti affetti da tumore delle vie biliari in fase avanzata.

1. Identificare nuovi potenziali bersagli terapeutici nei tumori delle vie biliari. Sarà valutata l’espressione mediante immunoistochimica dei recettori dell’IL-6, di ER, COX-2 e src in pazienti con colangiocarcinomi, intraepatici, extraepatici e della colecisti e in linee cellulari di tumori biliari.

2. Esplorare l’attività antitumorale in modelli preclinici di inibitori dell’IL-6 e/o IL-6 R di Src, ER, di COX-2 da soli o in combinazione con inibitori di EGFR o chemioterapici. Studi in vitro: linee cellulari di differenti istotipi di colangiocarcinoa che risulteranno positive per i bersagli all’indagine immunoistochimica. Studi in vivo: xenotrapianti di linee cellulari tumorali in topi non obesi diabetici con immunodeficienza severa combinata (NOD-SCID).

3. Identificare fattori predittivi di risposta agli inibitori mediante il confronto del profilo genico delle linee tumorali prima e dopo il trattamento con le combinazioni di farmaci.

4. Isolare e caratterizzazione di CSC nei tumori delle vie biliari utilizzando modelli di linee cellulari umane e/o colture primarie.


CREAZIONE DI UN SISTEMA INTEGRATO PER LO STOCCAGGIO,

LA CRIOPRESERVAZIONE E LA GENERAZIONE DI COLTURE

PRIMARIE DI LESIONI TUMORALI DI ORIGINE MESENCHIMALE

CON DIAGNOSI SOSPETTA O ACCERTATA.

- Attivazione di un percorso per la preservazione di tessuto patologico di

pazienti affetti da tumore di origine mesenchimale per indagini che richiedano

la disponibilità di tessuto vitale (analisi diagnostiche di tipo genetico e

citogenetico e ricerca di fattori predittivi di risposta alla terapia in particolare a

bersaglio molecolare).


STUDIO PROSPETTICO SULL’UTILIZZO DELLA TERAPIA

CARDIOLOGICA CON BETA BLOCCANTI ED ACE/INIBITORI IN

PAZIENTI CON TUMORE MAMMARIO OPERABILE E RIDUZIONE

ASINTOMATICA DELLA FRAZIONE DI EIEZIONE DA

TRATTAMENTO CON ANTRACICLINE E/O CON TRASTUZUMAB

-

Ruolo del trattamento precoce con beta bloccanti ed ACE inibitori in pazienti con riduzione della FEVS >10 punti percentuali rispetto al valore pre-trattamento con antracicline e taxani, e che rimangano asintomatiche e riescono a portare a termine il trattamento adiuvante con antracicline e trastuzumab. Le pazienti saranno seguite per almeno 12 mesi dalla prima somministrazione di trastuzumab.

Studio esploratorio della correlazione tra valori pre-trattamento di troponina I e di BNP e successive modificazioni in relazione agli outcomes di interesse

Studio esploratorio della correlazione tra parametri ultrasonografici morfologici cardiaci di baseline ed outcomes di interesse


IN RETE PER UN AMBIENTE SANITARIO SENZA FUMO

Progetto per facilitare la creazione di gruppi di lavoro aziendali per la

promozione di stili di vita più salutari.

TUMORI HPV CORRELATI

Studio multidisciplinare sul dosaggio dell’YKL-40 sierico in tutti i

pazienti affetti da carcinomi squamosi HPV correlati.

PROGETTI CON L'ANATOMIA PATOLOGICAPROGETTI CON L'ANATOMIA PATOLOGICA

Valenza prognostica di TERTValenza prognostica di TERT in pazienti affetti da melanoma in

stadio III e IV.

Digital Networking nella Rete. Digital Networking nella Rete.

Nuovo approccio all’assicurazione della qualità nella diagnostica

istologica dei tumori solidi nella Rete Oncologica.

Tipizzazione molecolare di classi prognostiche nel carcinoma

della mammella: uutilizzo del Test Molecolare EndoPredict®.tilizzo del Test Molecolare EndoPredict®.

NEXT GENERATION SEQUENCING (NGS)NEXT GENERATION SEQUENCING (NGS) nella diagnosi delle

malattie genetiche ed oncologiche: il futuro della diagnostica e delle

terapie mirate. In collaborazione con il Dipartimento di Biotecnologie Molecolari.

PROGETTI CON LA RADIOTERAPIAPROGETTI CON LA RADIOTERAPIA

ANATOM-E XRT INFORMATION SYSTEM - CONTORNAMENTOANATOM-E XRT INFORMATION SYSTEM - CONTORNAMENTO

DEI VOLUMI DI RADIOTERAPIA:DEI VOLUMI DI RADIOTERAPIA:

- incrementa l'utilizzo dell'imaging all'interno del processo di- incrementa l'utilizzo dell'imaging all'interno del processo di

contornamento;contornamento;

- maggiore coerenza all'interno della divisione di radioterapia e- maggiore coerenza all'interno della divisione di radioterapia e

tra i diversi centri della Rete Oncologica;tra i diversi centri della Rete Oncologica;

- fornisce metodi per aiutare i centri a formare, istruire,- fornisce metodi per aiutare i centri a formare, istruire,

controllare e gestire i processi di work-flow altamente complessicontrollare e gestire i processi di work-flow altamente complessi

come la pianificazione del trattamento.come la pianificazione del trattamento.

Coordinatori di Ricerca Clinica - Data Manager

Poster nella categoria “COST - EFFECTIVENESS” - 2016 San Antonio Breast Cancer Symposium.

“Saving in Clinical Trials: a possible challenge for improving Health

Care for Breast Cancer patients”.

Studi clinici e normativa- cosa sta cambiando.

Nuova determina AIFA 809/2015 (studi di fase 1)

Pubblicazione sul volume degli Abstract nell’area tematica: “MISCELLANEA” – XVIII Congresso Nazionale AIOMSaving in Clinical Trials: a possible challenge for Health Care

NOTIZIE:NOTIZIE:

http://www.reteoncologica.it/area-operatori/professionisti/coordinatori-di-ricerca-clinica

Coordinatori di Ricerca Clinica - Data Manager

Master in Data Management per le Sperimentazioni Cliniche

FORMAZIONEFORMAZIONE

http://www.reteoncologica.it/area-operatori/professionisti/coordinatori-di-ricerca-clinica

Seminari di metodologia di ricerca clinica

INCONTRI/RESOCONTI:INCONTRI/RESOCONTI: 25/02/2016 e 20/5/2016.

Attenzione, non solo agli aspetti organizzativi, ma a quelli economici, sociali e

culturali

I Problemi delle Reti SanitarieI Problemi delle Reti Sanitarie

Alto numero dei soggetti chiamati a

cooperare e coordinarsi

Diversi approcci con cui si devono affrontare la costruzione e

l’attivazione della rete

Attivazione di tutte le componenti che concorrono al percorso

assistenziale

Bussola dei ValoriBussola dei Valori

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