La donazione del sangueDel cordone ombelicale

Cosenza 13 aprile 2010

Ciò che ha nutrito una vita…

può ancora dare VITA

D.ssa Loredana De Marco Servizio Medicina Trasfusionale

Azienda Ospedaliera Cosenza

Grazie alla raccolta del Sangue Cordonale e alla sua conservazione nelle banche pubbliche

CELLULE IN GRADO DI AUTORIPRODURSI E DI DARE VITA AD ALTRE LINEE CELLULARI DALLE QUALI, IN SEGUITO AD UN PROCESSO MATURATIVO E

DIFFERENZIATIVO, DERIVANO TUTTE LE CELLULE DEL SANGUE GLOBULI ROSSI, GLOBULI BIANCHI E PIASTRINE

SANGUE CORDONE OMBELICALE

RISORSA TERAPEUTICA PREZIOSA IN CAMPO TRAPIANTOLOGICO

CELLULE STAMINALI EMOPOIETICHE

STESSE DEL MIDOLLO OSSEOsubito disponibili per l’impiego terapeutico perché già tipizzate

VANTAGGI

1) GIA’ TIPIZZATE

2) MINORE RESTRIZIONE GRADO DI COMPATIBILITA’ CONSENTENDO IL TRAPIANTO TRA SOGGETTI NON PERFETTAMENTE COMPATIBILI

3) ASSENZA RISCHI

4) BASSO RISCHIO DI REAZIONI IMMUNOLOGICHE POST-TRAPIANTO

5) ASSENZA DI RISCHIO DI RIFIUTO DELLA DONAZIONE

SVANTAGGINON TUTTI I CORDONI RACCOLTI SONO BANCATI PER INSUFFINENTE NUMERO DI CELLULE PER ESEGUIRE IL TRAPIANTO

DONAZIONElegge 219 attività trasfusionali

La donazione è un gesto gratuito e volontario al quale ogni donna può dare il proprio assenso informato, possibile presso le Unità di Ostetricia e Ginecologia formate e accreditate

Criteri idoneità

• – Persona sana• – Anamnesi personale e familiare di entrambi i genitori; porre particolare riguardo alla esistenza di malattie ereditarie• – Esecuzione test di screening alla madre per malattie infettive trasmissibili da ripetere a 6/12 mesi dalla donazione• – Gravidanza normale• – Controllo medico del neonato alla nascita e a 6/12 mesi per

malattie genetiche

DONAZIONE

ALLOGENICA NON FAMILIARE :l’unità è donata da una madre ad una banca volontariamente e gratuitamente a scopo solidaristico per chi ne ha bisogno

ALLOGENICA FAMILIARE O DEDICATA : l’unità raccolta alla nascita di un neonato sano viene successivamente utilizzata per un membro della famiglia generalmente fratello affetto da una malattia per cui il trapianto è un’opportunità terapeutica consolidata

AUTOLOGA : l’unità raccolta alla nascita di un neonato sano e conservata in una banca per uso personale e privato nel caso in cui il neonato sviluppi una malattia curabile con il trapianto

IN ASSENZA DI MOTIVAZIONI CLINICHE PRESENTI PERCHÉ IN LETTERATURA NON CI SONO MOTIVAZIONI ED EVIDENZE SCIENTIFICHE A SUO

FAVORE ANZI

VA SCORAGGIATA1) LE CELLULE PATOLOGICHE CHE POTREBERO SUCCESSIVAMENTE CAUSARE NEL BAMBINO UNA MALATTIA POSSONO ESSERE GIA’ PRESENTI NELLE CELLULE CONSERVATE IN QUANTITA’

NON EVIDENZIABILI

2)LA POSSIBILITA’ DI UTILIZZO È REMOTA NEGANDO COSI’ LA POSSIBILITA’ A CHI NE HA BISOGNO

3) GLI STANDARD DI QUALITA’ (VOLUME-CELLULARITA’-VITALITA’ CELLULARE) NON SONO DEFINITI DALLE BANCHE PRIVATE, SI CORRE IL RISCHIO DI CONSERVARE CORDONI NON

IDONEI AI FINI TRAPIANTOLOGICI

SI SCONSIGLIA LA CONSERVAZIONE AUTOLOGA

MODALITA’ RACCOLTA

Raccolta del sangueRaccolta del sangueOSTETRICIAOSTETRICIA

ARRUOLAMENTO MAMMEARRUOLAMENTO MAMMEA. O. Cosenza- P.O. Acri - Casa Cura MadonninaA. O. Cosenza- P.O. Acri - Casa Cura Madonnina

SIMTSIMTValidazione del sangue Validazione del sangue

TRASPORTO BCCTRASPORTO BCC

Processo validazione

Controllo UCBIntegrità

Peso emolisi coaguli

temperaturaTestInfettivologi

ci

Prelievimadre

Format accompagnament

oAnamnesiConsenso

Scheda UCB

Prelievimadre Controllo

sterilitàConteggio cellulare

Questionario anamnestico

Valutare:• Stato generale di salute della madre• Fattori di rischio per la trasmissione di malattie infettive dei genitori• Anamnesi familiare relativa ai genitori, ai fratelli dei genitori, ai nonni ed ai

fratelli, con particolare riferimento alla indagine circa l’esistenza di patologie ereditarie e genetiche

Modulo Ostetrico di Raccolta• Contiene notizie riguardanti :• - la gravidanza (farmaci, complicanze,infezioni,indagini diagnostiche)• - il parto (tipologia, meconio, rottura di membrane)• - dati relativi alla placenta- la modalità di effettuazione del prelievo- le condizioni del neonato alla nascita (Apgar)

• l’ora di esecuzione della raccolta per valutare i tempi utili al congelamento (entro 36 ore)

CONSENSO

E' necessario che la mamma esprima la propria volontà Incondizionata sottoscrivendo un consenso informato

alla donazione

Aspetti generali

• – deve essere sempre preceduto da adeguata informazione

• – assicura il trattamento dei dati in conformità alla vigente normativa in tema di tutela della privacy

• – richiama l’obbligo di anonimato della donazione

PERCORSO UCB

UNITA’ IDONEA entro 24 ore deve pervenire alla BCC

• 1. completa dati anagrafici unità,• 2. corrispondenza del codice alfanumerico tra i format

accompagnamento, unità e campioni sangue materno• 3. tutti i format compilati e firmati• 4. temperatura controllata• 5. sterile• 6.n. cellule staminali è sufficiente per il trapianto mantenere di ogni fase

Esistono condizioni cliniche e comportamenti a rischio che precludono la donazione del sangue cordonale

Criteri di esclusione alla donazione di natura ostetrico/neonatale

• gestazione inferiore a 34 settimane;• rottura delle membrane superiore a 12 ore;• febbre della madre (>38°C) prima, durante o dopo il parto;• malformazioni congenite del neonato;• stress fetale

Altre Cause di esclusione

Volumi-cellularità insufficienti;

Problematiche di trasporto, processazione e conservazione;

Incompletezza-incongruenza della documentazione;

Positività dei test infettivologici e/o sterilità delle unità.

ControlliA 6/12 mesi dal parto

-aggiornamento e verifica l'anamnesi/le informazioni relative alla donatrice;

- controlla l'anamnesi del piccolo donatore (viene richiesto un certificato medico del pediatra che attesta la regolare evoluzione psico-somatica e l'assenza di manifestazioni cliniche da riferire a patologie di natura genetica).

La madre donatrice viene nuovamente sottoposta ad un prelievo di sangue periferico per la ripetizione degli esami di legge obbligatori per la donazione di sangue

VALIDAZIONE VIROLOGICA

Obbligatori campioni sangue materno

HBsAg

HCV

HIV

TREPONEMA

Esami sierologici per HBV-HCV-HIV -TreponemaEsami sierologici per HBV-HCV-HIV -Treponema

Raccolta e conservazione

attività critiche condizionano qualità e sicurezza del prodotto,

vanno svolte secondo procedure definite e convalidate,

conformi alle normative nazionali e internazionali in ambito trasfusionale e in materia di cellule e tessuti

GARANZIA DEL PAZIENTE

L’impegno di tutti gli operatori coinvoltiNOTEVOLE

per trasfondere al paziente un

prodotto sicuro e di qualità Utilizzare procedure accreditate e

standardizzate nel rispetto normative nazionali e internazionali permettendo cosi ad ogni centro trapianti nazionale ed internazionale di attingere in base alle proprie necessità

efficacia del trapianto sicurezza procedure conservazione

la qualità staminaliaccreditamento delle banche pubbliche

,

INDISPENSABILE

In modo da consentire a tutti di ottenere cure appropriate operate in base a scelte cliniche effettuate dal trapiantologo su basi di evidenza scientifica e protocolli diagnostici condivisi.