LA DIRETTIVA MACCHINE 98/37/CEDOTT. ING. DANIELE CIONCHI

IN ATTESA DEL RECEPIMENTO DELLA NUOVA DIRETTIVA

MACCHINE 2006/42/CE

PASSAGGIO DALLA VECCHIA ALLA NUOVA NORMATIVA DI SICUREZZA

• La realtà italiana degli anni 50 :• Le risorse furono destinate in via prioritaria alla

ricostruzione edilizia quindi le fabbriche furono riattivate utilizzando i vecchi macchinari esistenti

• Si imponeva l’obbligo di elaborare un testo unico che regolasse la prevenzione degli infortuni sul lavoro

• Il problema fu risolto dal legislatore in maniera brillante con il DPR 547/55 e con il DPR 303/56

PASSAGGIO DALLA VECCHIA ALLA NUOVA NORMATIVA DI SICUREZZA

• Vecchio sistema :• Macchine rivestite di

Sicurezza:• Si utilizzano le vecchie

macchine che vengono rivestite di sicurezza con l’apposizione di “pezze di sicurezza” :dispositivi di sicurezza, ripari e protezioni => scarsa funzionalità su una macchina così abbondantemente protetta che crea fastidio

• Nuovo sistema :• Macchine a sicurezza

Integrata :• La sicurezza si sposta a

monte => deve essere integrata nella fase stessa della Progettazione

• Il progettista tra le tante variabili quali la scelta dei materiali,della norma,ecc. deve anche considerare anche la sicurezza => in questa fase è a costo 0

Vecchio Sistema Normativo

• Il fabbricante secondo l’Art. 7 del DPR 547/55 aveva l’obbligo di produrre macchine sicure => tale compito se disatteso determinava l’insorgere di un reato al momento della commercializzazione

• Successivamente allorchè la macchina entrava nell’ambiente lavorativo non supportata da adeguate istruzioni per l’uso, la responsabilità del costruttore viene sempre più circoscritta e passa di fatto all’utilizzatore

• Le macchine per essere sicure nel vecchio sistema dovevano rispondere all’articolato del DPR 547/55 e allo stato dell’arte dell’epoca

• => Il Datore di lavoro subentra nell’assunzione integrale di responsabilità sulla sicurezza delle macchine

Nuovo Sistema Normativo

• È il sistema delle Direttive di Nuovo Approccio nate intorno al 1984-5 allo scopo di combattere efficacemente l’invasione commerciale in Europa dei prodotti provenienti dagli Stati Uniti e dal Giappone

• Le Direttive Europee sono obbligatorie ma devono essere inserite negli ordinamenti legislativi degli stati membri per acquisire valore giuridico => RECEPIMENTO NAZIONALE

• I contenuti delle Direttive vengono esplicitati dalle Norme Armonizzate, tali riferimenti non sono obbligatori ma garantiscono al costruttore che le segue la PRESUNZIONE DI CONFORMITA’ ai RES = REQUISITI ESSENZIALI DI SICUREZZA

Nuovo Sistema Normativo

• Le macchine secondo la Direttiva Macchine è ritenuta sicura se la sicurezza è integrata sin dalla fase della progettazione

• Per mettere in atto tale politica il fabbricante persegue la politica dei tre stadi :

• 1) eliminazione dei rischi alla fonte pensando già la macchina sicura scegliendo norme e materiali affidabili

• 2) neutralizzazione dei rischi non eliminabili nella fase di progettazione mediante dispositivi di sicurezza, ripari e protezioni

• 3) Qualora sulla macchina pensata e realizzata sicura, integrata dai dispositivi di sicurezza o ripari necessari, permangano dei RISCHI RESIDUI, questi devono essere segnalati all’utilizzatore nel Manuale d’Uso

Le Direttive di Nuovo Approccio

• 1) direttive concepite in termini di OBBIETTIVI GENERALI

• 2) rinvio a norme facoltative quale riferimento tecnico

• 3) responsabilizzazione del COSTRUTTORE• 4) garanzie di una terza parte indipendente per

i prodotti di maggiore pericolosità• 5) nessun controllo preventivo delle autorità

pubbliche sulla circolazione dei prodotti

I contenuti della Direttiva Macchine

• 1) Prevede che la circolazione , la messa in esercizio, l’impiego sia libera e non assoggettabile a nessun controllo preventivo da parte di nessuno stato

• 2) Prevede alcune procedure di complemento di carattere amministrativo per dimostrare che i requisiti sono stati raggiunti

• 3) La Direttiva Macchine elenca nell’ALLEGATO IV le macchine ritenute di maggiore pericolosità e quindi da assoggettare a un controllo preventivo più stringente

I contenuti della Direttiva Macchine

Nella sostanza impone che le macchine :1) Devono essere ACCETTABILMENTE Sicure2) Devono essere costruite in base ad un

progetto tecnico3) Devono essere riconoscibili4) Deve essere accompagnata da una

assunzione di responsabilità da parte del Costruttore

5) Devono essere assoggettate a regimi che offrano maggiori garanzie di sicurezza se più pericolose

Fascicolo Tecnico

• Per dimostrare la veridicità tecnica di quanto affermato dal costruttore, egli deve conservare presso di se il Progetto della macchina e tutto ciò che è servito a dimostrare la sua sicurezza, a disposizione delle Autorità

• Per le macchine NON in Allegato IV può essere improntato al momento, dando così la possibilità al costruttore di adattare il F.T. alle richieste delle Autorità

• Per le macchine in Allegato IV non è data questa possibilità di adattare il F.T. al momento della richiesta in quanto per queste macchine considerate più pericolose deve essere redatto prima della messa in circolazione della macchina e deve anche essere depositato presso un Organismo Notificato che lo conserva

Fascicolo Tecnico

• FINALITA’ :• Prima della commercializzazione :• 1) certificazione di esame CE di Tipo• 2) Dichiarazione CE di Conformità e la

marcatura CE• Dopo la commercializzazione :• 1) dimostrare la conformità della macchina ai

requisiti essenziali di sicurezza• 2) rispondere positivamente alle richieste delle

Autorità competenti ed eventualmente impostare una linea di difesa in caso di provv. giudiziario

Fascicolo Tecnico

• Contenuti : il Fascicolo Tecnico contiene• 1) un Disegno complessivo della macchina e gli

schemi dei Circuiti di Comando• 2) Disegni dettagliati accompagnati dai Calcoli• 3) elenco dei RES, delle Norme, e delle altre

specifiche tecniche applicate alla progettazione• 4) descrizione delle soluzioni adottate per prevenire i

rischi • 5) qualsiasi certificazione o relazione tecnica

ottenuto da un organismo o laboratorio competente• 6) una copia del Manuale d’Uso e Manutenzione e

Dichiarazione CE di Conformità

Procedura di Certificazione per macchine e Componenti di Sicurezza NON in Allegato IV

Costruire il Fascicolo TecnicoCompreso Manuale d’Uso

compilare la Dichiarazione CE di Conformità

Apporre la Marcatura CE ( salvo i Componenti di Sicurezza )

Componenti di Sicurezza ( la Dir.Macchine consente solo la marcatura della macchina )

Rispetto dei R.E.S.

Stesura Dichiarazione di Conformità

Realizzazione del Fascicolo Tecnico

Marcatura CE solo ai fini della Direttiva BT

Procedura di Certificazione per macchine e Componenti di Sicurezza in Allegato IV

Costruire il F. T.

Conformi a norme EN ?NO SI

Esame CE di Tipo Trasmissione o verifica F.T. o Esame CE di Tipo

Dichiaraz. Conf. CEMarcatura CE

Dichiaraz. Conf. CEMarcatura CE

Macchine già in servizio al 21/09/96 senza marcatura CE

Alla macchina sono state apportate variazioni

della modalità di utilizzo non previste

direttamente dal costruttore?

La macchina viene venduta, o noleggiata, o concessa in uso, o

in locazione finanziaria?

Alla macchina sono apportate modifiche costruttive che non

rientrano nella manutenzione ordinaria o

straordinaria?

Seguire la procedura per la

marcatura CE prevista dal DPR

459/96

Non occorre nulla per quanto attiene

alla direttiva macchine

Attestare che la macchina è conforme alla normativa

previgente, in particolare al DPR 547/55 e al

DLgs 626/94

SI

SI

SI

NO

NO

NO

I POTERI DELLE AUTORITA’ STATALI

• La Direttiva Macchine è una direttiva di prodotto e riguarda l’intera vita lavorativa di una macchina in particolare la sua fase di commercializzazione e di immissione sul mercato

• La commercializzazione e l’immissione sul mercato è sotto la giurisdizione del Ministero Dello Sviluppo Economico

• La D.M. si occupa di tutte le fasi : progettazione, costruzione , trasporto, immissione sul mercato, impiego, manutenzione e dismissione, tuttavia si applica nella sola fase di commercializzazione

• Il Ministero dello Sviluppo Economico può provvedere al RITIRO DAL MERCATO ma non può sequestrare una macchina in uso

• Dal momento in cui la macchina inizia il suo impiego ricade sotto la responsabilità del Ministero del Lavoro e del Ministero della Salute

• Tali ministeri hanno l’obbligo di accertare e neutralizzare il rischio sul luogo di lavoro, quindi possono sequestrare la macchina dal suo impiego ma non possono ritirarla dal mercato

• Il Ministero dell’Interno segnalerà la potenziale pericolosità alla U.E.

La Nuova Direttiva Macchine

GUCE n° L157 09/06/2006 Direttiva 2006/42/CE

entro il 29/06/2008 obbligo di Recepimento

Dal 29/12/2009 applicazione OBBLIGATORIA

La Nuova Direttiva Macchine

• 29 giugno 2006 entra in vigore senza alcun effetto immediato e diretto per le Imprese

• Nell’intervallo di tempo compreso tra il 29/06/2006 e il 29/12/2009 ( data a partire dalla quale si applica la Nuova Direttiva Macchine ) non esiste un vuoto normativo

• La Direttiva 98/37/CE resta applicabile fino al momento in cui diviene applicabile la Direttiva 2006/42/CE cioè il 29/12/2009, dopo tale data la Direttiva 98/37/CE viene ABROGATA

• Il campo di applicazione è stato riscritto per chiarire una serie di punti che erano stati oggetto di interpretazioni disomogenee

Campo di applicazione della DIRETTIVA MACCHINE

• 98/37/CE• A) Macchine : un insieme di

pezzi o di organi di cui almeno uno mobile

• B) un insieme di macchine ( linee automatizzate )• C) attrezzature intercambiabili

che modifica la funzione della macchina

• D) Componenti di sicurezza interblocchi per ripari,

comandi a due mani, finecorsa immessi separatamente sul mercato

• 2006/42/CE• A) Macchine• B) Insiemi di macchine• C) Attrezzature Intercamb. che

assemblato alla M. ne modifica la funzione

• D) Accessori di sollevam. imbracature

• E) Catene funi e cinghie• F) dispositivi Amovibili di

trasmissione Meccanica• G) Quasi Macchine• H) Componenti di sicurezza

espleta funzioni di sic. e sono immessi separatamente sul mercato

Campo di applicazione della DIRETTIVA MACCHINE

• LA Direttiva specifica che per Macchine si intende tutto ciò che è stato indicato nei punti precedenti ad esclusione delle Quasi Macchine

• Il campo di applicazione è stato inoltre esteso agli ASCENSORI DA CANTIERE e agli APPARECCHI PORTATILI A CARICA ESPLOSIVA ( pistole sparachiodi, pistole per macellazione o per marchiare ), anche gli APPARECCHI di SOLLEVAMENTO per PERSONE con velocità di spostamento NON superiore a 0,15 metri/secondo

ESCLUSIONI

• FRA LE ESCLUSIONI FIGURANO IN PARTICOLARE :

• Gli Interruttori e i sezionatori in alta tensione• I prodotti elettrici ed elettronici purchè siano

oggetto della Direttiva 73/23/CE (Bassa Tensione ) :

• Elettrodomestici, apparecchiature audio e video, macchine ordinarie da ufficio, quadri elettrici , motori elettrici

Altre Modifiche : Quasi Macchine

• Insiemi che costituiscono quasi una macchina, ma che, da soli non sono in grado di garantire un’applicazione ben determinata => un Sistema di Azionamento è una Quasi Macchina

• Le quasi macchine sono unicamente destinate ad essere Incorporate o Assemblate ad altre macchine o ad altre Quasi Macchina per costituire una Macchina

• Per queste Q.M. Non complete e quindi non in grado di essere utilizzate per una applicazione specifica i RES non si applicano nel loro insieme

Immissione sul mercato e Messa in Servizio

• Immissione sul mercato : prima messa a disposizione, all’interno della U.E., a titolo oneroso o gratuito, di una macchina o di una quasi macchina a fini di Utilizzazione o Distribuzione

• Messa in Servizio : primo Utilizzo, conforme alla sua destinazione, all’interno della U.E., di una macchina

• Queste definizioni non erano Formalizzate nella vecchia Direttiva ma erano desumibili dal suo contesto

• Bisognerà attendere il Nuovo Decreto di Recepimento della nuova direttiva per capire se le MODIFICHE costruttive di macchine esistenti non rientranti nell’Ordinaria e Straordinaria Manutenzione, continueranno a costituire una Nuova Immissione sul Mercato

Obblighi per il Fabbricante o suo Mandatario per l’Immissione sul Mercato di Macchine

• 1) accertare che la macchina soddisfi i RES dell’Allegato I

• 2) accertare che il Fascicolo Tecnico sia disponibile

• 3) fornire il Manuale d’Uso e Manutenzione• 4) espletare le Procedure di Valutazione della

Conformità ai sensi dell’Articolo 12• 5) redigere la Dichiarazione di Conformità ai

sensi dell’Allegato II• 6) apporre la Marcatura CE ai sensi dell’Art. 16

Sorveglianza del Mercato

• Gli stati membri devono istituire o nominare le Autorità Competenti per il Controllo del Mercato e cioè per il controllo della Conformità delle macchine informando la Commissione E. e gli altri stati membri

• La sorveglianza del mercato è il Controllo di nuova generazione con cui si garantisce l’applicazione corretta ed uniforme della Direttiva => con cui si stabilisce che la macchina effettivamente è stata Progettata rispettando la Direttiva Europea

Le Istruzioni per l’Uso

• Anche nel nuovo testo della Direttiva Macchine le istruzioni per l’uso sono trattate al punto 1.7.4

• Devono essere redatte nella lingua comunitaria ufficiale dello stato membro in cui la macchina viene immessa sul mercato e/o messa in servizio

• Devono essere Istruzioni originali o una traduzione delle istruzioni originali

• Nel caso venga consegnata una traduzione, deve essere allegata anche una copia delle istruzioni originali

Il Fascicolo Tecnico delle macchine

• Le disposizioni relative al fascicolo tecnico delle macchine è contenuto nell’ Allegato VII A, mentre per le Quasi macchine nell’ Allegato VII B

• La nuova direttiva ribadisce l’obbligo della disponibilità del F.T. per dimostrare la conformità della macchina ai requisiti della direttiva

• Tale fascicolo tecnico deve riguardare : la valutazione di Conformità, la Progettazione, la Fabbricazione, ed il Funzionamento della macchina

• La modifica più significativa introdotta nella nuova direttiva riguarda l’obbligo di inserire nel F.T. la documentazione relativa alla Valutazione del Rischio che deve dimostrare la procedura seguita

Il Fascicolo Tecnico delle macchine

• Devono essere inclusi anche un elenco dei RES applicabili alla macchina

• E le misure di protezione attuate per eliminare i pericoli identificati

• Il fascicolo tecnico deve contenere una copia della Dichiarazione di Conformità e del Manuale d’Uso

• Se vengono incorporate delle quasi macchine nel F.T. deve essere inclusa la Dichiarazione di Incorporazione e le Istruzioni di Assemblaggio

• Il F.T. non deve necessariamente trovarsi nel territorio della Comunità, né essere sempre materialmente disponibile, deve però poter essere reso disponibile da parte della persona nominata nella Dichiarazione CE di Conformità

La documentazione per le Quasi Macchine

• La Marcatura CE non si applica alle Quasi Macchine

• Possono essere immesse sul mercato con:• Istruzioni per l’assemblaggio Allegato VI• Dichiarazione di Incorporazione Allegato II, parte 1

sezione B

• Tale documentazione deve accompagnare la quasi macchina fino all’incorporazione e deve poi far parte del Fascicolo Tecnico della macchina finale

• Essa deve riguardare la Valutazione di Conformità, Progettazione, la fabbricazione, ed il funzionamento della quasi macchina

Procedure per la marcatura CE

• La procedura si applica non solo alle macchine vere e proprie ma si estende a tutti i punti del campo di applicazione

• Ne consegue che i componenti di sicurezza devono essere marcati CE e accompagnati da Dichiarazione CE di Conformità => non esiste più la dichiarazione di cui all’Allegato II C

• Le novità più importanti riguardano le procedure di marcatura delle macchine in Allegato IV

Macchine NON in Allegato IV , procedura di Valutazione della Conformità

Controllo Interno di Fabbricazione

Dichiarazione CEDi Conformità

Manuale d’UsoE Manutenzione

Marcatura CE

Macchine in Allegato IV

• Se tali macchine sono costruite seguendo norme Armonizzate il costruttore può decidere di applicare a sua scelta la procedura di valutazione della conformità prevista per le altre macchine = 1)controllo interno sulla fabbricazione, oppure assoggettare la macchina alla 2)Certificazione CE di Tipo o in fine applicare la 3)Procedura di garanzia di qualità

• Non è più previsto il deposito del Fascicolo Tecnico presso un Organismo Notificato

• Se la macchina non è costruita seguendo Norme Armonizzate il costruttore deve ottenere la

1) Certificazione di Tipo da un O.N. oppure applicare la 2) Procedura di Garanzia Qualità Totale

Macchine in Allegato IV

Il Costruttore haSeguito una Norma

ARMONIZZATA

Controllo interno di Fabbricazione

Certificazione CE di Tipo

Sistema GaranziaQualità Totale

Macchine in Allegato IV

Macchina non costruita secondo

Norma EN

Certificazione Ce di Tipo

Sistema Garanzia Qualità Totale

Esame CE del Tipo

• Nell’Allegato IX si descrive la procedura con cui l’O.N. verifica e attesta che un modello rappresentativo di una macchina soddisfa i RES della Direttiva

• La novità più importante è costituita dall’introduzione di un periodo di 5 anni per la validità dell’esame CE di Tipo, trascorso tale periodo il fabbricante deve chiedere all’O.N. di riesaminare la validità dell’attestato

Garanzia Qualità Totale

• Una delle maggiori novità della Nuova Direttiva Macchine è l’introduzione per le macchine in Allegato IV in alternativa all’Esame CE di Tipo, del Sistema Garanzia Qualità Totale

• L’Allegato X descrive la procedura in base alla quale un O.N. valuta e approva il Sistema Qualità e ne controlla l’applicazione

• Il fabbricante deve applicare un Sistema Qualità per la Progettazione, la Fabbricazione, l’Ispezione Finale e il Collaudo

Dichiarazione ai sensi della Nuova Direttiva Macchine ( Allegato II )

• 1) Dichiarazione CE di Conformità ( dichiarazione di tipo A ) attesta la conformità delle macchine comprese le

attrezzature intercambiabili, i componenti di sicurezza, gli accessori di sollevamento, le catene funi e cinghie, i dispositivi amovibili di trasmissione meccanica

2) Dichiarazione di Incorporazione di Quasi Macchine ( dichiarazione di tipo B )

È obbligatorio fornire nome e cognome e indirizzo della persona autorizzata a costituire la Documentazione Tecnica pertinente , deve essere stabilita nella comunità europea