INTRODUZIONE ALLA RICERCA

INFERMIERISTICA 3 Anno Accademico 2013/2014

GLI STUDI OSSERVAZIONALI

Sitografiawww.gimbe.org/ http://www.evidencebasednursing.it

I ricercatori assegnanoattivamente

un intervento?

SIStudio

sperimentaleC’è IL

GRUPPO DI CONTROLLO?

NOStudio

osservazionaleC’è IL

GRUPPO DI CONFRONTO?

SI NO SI NO

AGGREGAZIONE RANDOM

TRIAL NON

CONTROLLATO

SIRCT

NOTRIAL

CONTROLLATONON

RANDOMIZZATO

STUDIO ANALITICOSTUDIO

DESCRITTIVO

STUDIO DI COORTE

STUDIOCASO

CONTROLLO

STUDIOTRASVERSALE

CASE SERIES CASE REPORT

STUDIO TRASVERSALE

MAPPA DELLA RICERCA (tratta da Gimbenews)

Esistono alcune condizioni per cui i RCT non costituiscono il miglior disegno sperimentale:

- storia naturale delle malattie studi di coorte

- eziologia, fattori di rischio studi di coorte, studi caso controllo

- accuratezza diagnostica studi trasversali

GLI STUDI OSSERVAZIONALI si limitano a osservare i fenomeni

STUDI DESCRITTIVII ricercatori osservano e descrivonoquello che accade rispetto alfenomeno,rilevano la frequenza e ladistribuzione di malattie nellePopolazioni nel GRUPPOAnche se collocati nella parte

inferioredella gerarchia delle evidenze, gli

studidescrittivi rivestono un ruolo

importantenel riconoscimento di nuove

malattie edi presentazioni insolite in

malattiefrequenti, oltre che per

l’identificazionedi nuovi fattori di rischio,Inclusi glieffetti avversi dei farmaci e di altriinterventi sanitari.

STUDI ANALITICIricercatori osservano e

descrivono,confrontano ciò che accade a SINGOLI SOGGETTI

Si dividono in:- STUDI DI COORTE- STUDI CASO-CONTROLLO- STUDI TRASVERASALI- CASE REPORT- CASE SERIES

LA PIRAMIDE DELLE EVIDENZE

PER OGNI DOMANDA UN DISEGNO

QUESITO DISEGNO DELLO STUDIO

EZIOLOGIA COORTECASO CONTROLLOREVISIONE SISTEMATICA

PROGNOSI STUDI LONGITUDINALI DI COORTE

DIAGNOSI STUDI TRASVERSALI CON CONFRONTO INDIPENDENTE E CIECO CON IL GOLD STANDARD DIAGNOSTICOREVISIONE SISTEMATICA

TERAPIA RCTREVISIONE SISTEMATICA

EZIOLOGIA O DANNO

Studi che verificano l’esposizione ad un fattore di rischio

ESEMPIO: vogliamo verificare se avere un indice di massa

corporea basso (BMI) (l’esposizione) è un fattore di

rischio per le lesioni da decubito (l’esito).

COME RISPONDERE AL QUESITO?

Attraverso tre disegni:• Gli studi cross sectional (trasverasali)• Gli studi caso controllo (retrospettivi)• Gli studi di coorte (i più

rigorosi,prospettici)

Questi studi si differenziano in base al momento in cui parte l’osservazione

STUDI DI COORTE

Sono studi prospettici che partendo dall’esposizione ai

fattori di rischio, o meno,verificano se insorge

l’esito

FATTORI DI RISCHIO ESITO SI /NO

(OGGI)

Esempio di studio di coorte semplice

BMI basso (ESPOSIZIONE) è un fattore di rischio per ldd (ESITO)?

RICERCATORE IDENTIFICA I SOGGETTI CON CARATTERISTICHE COMUNI ESPOSTI (pz senza LDD in cui

BMI è basso)

SEGUE I SOGGETTI PER UN TEMPO INDEFINITO E VERIFICA IL PRESENTARSI O MENO DELL’ESITO (LDD)

RACCOLTA DATI (ACCERTAMENTO ATTRAVERSO LE FONTI INFORMATIVE quali SDO,interviste,…)

ANALISI DEI DATI (STIMO IL RISCHIO DI LDD NEGLI ESPOSTI)COME?

RR,OR,……

FATTORI DI RISCHIO ESITO SI /NO

Esempio di studio di coorte con coorte concorrente Fumo(ESPOSIZIONE) è un

fattore di rischio per Kpolmonare(ESITO)?

RICERCATORE IDENTIFICA I SOGGETTI CON CARATTERISTICHE COMUNI ESPOSTI NON ESPOSTI

(fumo) (no fumo)

SEGUE I SOGGETTI PER UN TEMPO INDEFINITO E VERIFICA IL PRESENTARSI O MENO DELL’ESITO (k polmonare)

RACCOLTA DATI (ACCERTAMENTO ATTRAVERSO LE FONTI INFORMATIVE)

ANALISI DEI DATI (STIMO IL RISCHIO DI MALATTIA TRA ESPOSTI E NON ESPOSTI)

COME?

RR,OR,……

STUDI CASO-CONTROLLO

Sono studi retrospettivi che partendo dalla

presenza, o meno, dell’esito (endpoint) raccolgono informazioni relative

all’esposizione ai fattori di rischio.

FATTORI DI RISCHIO ESITO SI /NO (OGGI)

Esempio di studio caso-controllo

BMI basso (ESPOSIZIONE) è un fattore di rischio per ldd (ESITO)?

FATTORI DI RISCHIO ESITO SI /NO (OGGI)

Nel nostro esempio i dati potrebbero essere raccolti da un campione di residenti provenienti da 5 case

di riposo.Gli operatori assistenziali dovrebbero compilare un

questionario per ogni residente, contenente informazioni sul peso e l’altezza (per calcolare il

BMI), alcuni elementi sulla quantità e sulla gravità delle lesioni da decubito, ed altri fattori che potrebbero essere loro collegati, quali l’età,i

recenti ricoveri ospedalieri, le patologie croniche e la mobilità.

Questi dati, quindi, devono essere analizzati (in Tabella 2x2) per vedere se i residenti con un basso

BMI hanno più probabilità o meno di sviluppare almeno una lesione da decubito.

STUDIO CROSS SECTIONAL

Sono studi trasversali che raccolgono informazioni relative

all’esposizione ai fattori di rischio (ES.BMI basso)

ed ai loro esiti (insorgenza della patologia ES.lesioni da

decubito) NELLO STESSO MOMENTO e sullo stesso

paziente (se lo studio continua).

I bias negli studi osservazionali

•Information bias (errori di informazione,es.

misurazione errata del BMI da parte dell’infermiere)

•Recall bias (errori di memoria es.ricordi errati da

parte del paziente)•Selection bias (errori di selezione: i pz devono essere identici tranne per

l’esposizione all’agente eziologico)Verifica il n°dei soggetti

persi nello studio (se >20% i risultati sono compromessi)!!!

•Fattori di confondimento

Esempio di fattore di confondimento

Bere caffè è una causa di sviluppo di tumore al polmone?

Approfondimenti:http://

www.quadernodiepidemiologia.it/epi/assoc/ass_nc.htm