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Serena Gitto

“Introduzione alla proprietà intellettuale: Tutela nazionale ed internazionale delle invenzioni"

Consorzio Carso19 Novembre 2004

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Cos’è un brevetto

È un documento concesso da una autorità governativa che conferisce al titolare il diritto di escludere soggetti terzi dallo sfruttamento commerciale dell’oggetto dell’invenzione

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Cos’è un brevettoLimiti di esercizio del diritto

? 20 anni dal deposito

? nell’ambito del territorio di validità del brevetto

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Cos’è un brevetto

Per la collettività:

?Incentivo all’innovazione scientifica e tecnologica

?Possibilità di libero sfruttamento dopo 20 anni

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Cos’è un brevetto

Per il titolare:

? recupero delle spese di ricerca e sviluppo e di quelle per la brevettazione mediante esclusiva di 20 anni

? capitali da reinvestire in nuova ricerca

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Chi è il titolare di un brevetto

Ente Privato:

? Se il ricercatore è pagato per inventare, gli spetterà solo il diritto morale di essere riconosciuto Inventore

? Se il ricercatore non è pagato per inventare, gli spetteràoltre al diritto morale di essere riconosciuto Inventore anche un equo premio

? Il Titolare del brevetto è il datore di lavoro

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Chi è il titolare di un brevetto

Ente Pubblico: Legge del 24 Ottobre 2001

? Al ricercatore spetta almeno il 50% dei proventi di sfruttamento dell’invenzione

? All’Università spetta almeno il 30% dei proventi di sfruttamento dell’invenzione

? Il ricercatore è sia Titolare del brevetto sia Inventore

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Cosa non è un brevetto

? Non costituisce autorizzazione per il titolare a realizzare, utilizzare, commercializzare l’invenzione

? non impedisce a terzi di condurre attivitàsperimentale a fini non commerciali sull’oggetto dell’invenzione

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Cos’è brevettabile

? nuove

? le invenzioni

? applicabili industrialmente

? inventive

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Categorie di invenzioni

? Invenzione di procedimento: di preparazione di un composto chimico-farmaceutico, di una composizione farmaceutica

? Invenzione di prodotto: composto chimico-farmaceutico, composizione farmaceutica, un dispositivo

? Invenzione di uso: uso del composto o della composizione per la preparazione di un medicamento per la cura di una malattia

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Novità

? Lo stato dell’arte comprende tutto ciò che è stato reso pubblico (ovunque nel mondo) con una descrizione scritta o orale, una presentazione su Internet, un uso o qualsiasi altro mezzo, prima della data di deposito o di priorità della domanda di brevetto

? Un’invenzione è nuova quando non fa parte dello stato dell’arte

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Attenzione!

… e dopo pubblicare!

Prima depositare la domanda di brevetto

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I uso medico

Una sostanza o composizione già compresa nello stato dell’arte, ma non come attiva farmacologicamente, viene considerata nuova purché in funzione della sua nuova utilizzazione in campo medico

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II uso medico

L’uso di una sostanza o composizione già compresa nello stato dell’arte nel campo medico viene considerato nuovo purché in funzione di una nuova attività farmacologica

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Attività inventiva

Un’invenzione implica un’attività inventiva se, rispetto a quanto è noto dallo stato dell’arte, non risulta deducibile in modo ovvio per un esperto del settore

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Attività inventiva

? Invenzione di prodotto:

? composto chimico-farmaceutico: attività farmacologica, minori effetti collaterali

? composizione farmaceutica: sinergismo tra i composti

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Attività inventiva

? resa maggiore rispetto ai procedimenti noti

? Invenzione di procedimento:

? costi minori

? maggiore purezza dei prodotti finali

? minor numero di fasi di procedimento o maggiore semplicità

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Attività inventiva

? Invenzione di uso:

? attività farmacologica inaspettata di un composto o di una composizione

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Applicabilità industriale

Un’invenzione è atta ad avere un’applicabilità industriale se il suo oggetto può essere fabbricato o utilizzato in un qualsiasi tipo di industria, compresa quella agricola

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Categorie di invenzioni – Protezione conferita

? Conferisce diritto di esclusiva sul prodotto per qualsiasi uso descritto e non descritto (G2/88)

? Invenzione di prodotto: composto chimico-farmaceutico, composizione farmaceutica, un dispositivo

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Categorie di invenzioni – Protezione conferita

? Conferisce diritto di esclusiva sul procedimento e sui composti direttamente ottenuti con il procedimento

? Invenzione di procedimento: di preparazione di uncomposto chimico-farmaceutico, di una composizione farmaceutica

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Categorie di invenzioni – Protezione conferita

? Invenzione di uso: uso del composto o della composizione per la preparazione di un medicamento per la cura di una malattia

? Conferisce diritto di esclusiva sullo specifico impiego del prodotto

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Sufficiente descrizione

L’invenzione deve essere descritta in modo sufficientemente chiaro e completo affinché l’esperto nel settore sia in grado di riprodurla senza sforzi inventivi

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Sufficiente descrizione

? Dati sperimentali a supporto dell’attività farmacologica

? Esempi di procedimento di preparazione di composti

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6-amino—(substituted amino)-1,2-dihydro-1-hydroxy-2-iminopyrimidines (Minoxidil)

US 3,461,461 12.08.1969

N

N+NH2

OH

NH2

R1

R2

N

N+NH2

OH

NH2

R1

R2

1. Un composto di formula:

in cui R1 è un gruppo di formula –NR3R4 in cui R3 e R4 sono selezionati dal gruppo che consiste di idrogeno, alchile, alchenile, arilalchile, cicloalchile, a patto che entrambi R3 e R4 non siano H, e gruppi eterociclici, aziridinil,

azetidinil, pirrolidinil, piperidino, esaidroazepinil, eptametilenimmino, octametilenimmino, morfolino, 4-alchilpiperazinil, ciascun di detti gruppi avendo come sostituenti sul carbonio da 0 a 3 gruppi alchilici, incluso, un atomo di azoto di ciascuno di detti gruppi eterociclici essendo il punto di attacco di R1 all’anello di detta formula, e in cui R2 è scelto dal gruppo che consiste in H, alchile, alchenile, alcossialchile, cicloalchile, arile, arilalchile ecc..

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Formula generale - Protezione conferita dal brevetto

un brevetto di prodotto definito mediante una formula generale copre tutti quei composti compresi nella formula a cui il tecnico del ramo potrebbe arrivare senza dover esercitare un’ulteriore attività di carattere inventivo

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US 3,461,461 Minoxidil

N

N+NH2

OH

NH2

R1

R2

N

N+NH2

OH

NH2

R1

R2

2. Un composto secondo la rivendicazione 1

in cui R1 è un gruppo piperidino e R2 è idrogeno

N

N+

NH2

OH

NH2

N

Minoxidil

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US 3,461,461 Minoxidil

Usi: agente antipertensivo, antifertilità, antivirale, antiinfiammatorio, stimolante del sistema nervoso

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Cosa non è un brevetto

? non impedisce a terzi di condurre attivitàsperimentale a fini non commerciali sull’oggetto dell’invenzione

Cosa è un brevetto

? Collettività: incentivo all’innovazione scientifica e tecnologica

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Documenti europei sul Minoxidil1. EP1393732 - 2004-03-03 Applicant: TAISHO PHARMA CO LTD (JP)Minoxidil-containing liquid composition2. EP1307181 - 2003-05-07 Applicant: PHARMACIA AB (SE)Novel compositions of minoxidil3. EP1273299 - 2003-01-08 Applicant: TAISHO PHARMA CO LTD (JP)Minoxidil-containing preparations4. EP1269973 - 2003-01-02 Applicant: TAISHO PHARMA CO LTD (JP)Hair growth stimulant compositions 5. EP1269972 - 2003-01-02 Applicant: TAISHO PHARMA CO LTD (JP)Hair growth stimulant compositions with sustained action6. EP1080730 - 2001-03-07 Applicant: TAISHO PHARMA CO LTD (JP)Minoxidil compositions for external use7. EP1050310 - 2000-11-08 Applicant: TAISHO PHARMA CO LTD (JP)Minoxidil-containing liquid preparation composition8. EP0970683 - 2000-01-12 Applicant: TAISHO PHARMA CO LTD (JP)Persistent hair tonic9. EP0841892 - 1998-05-20 Applicant: FABRE PIERRE DERMO COSMETIQUE (FR)Hair care composition containing minoxidil and having a low fatty solvent content10. EP0751759 - 1997-01-08 Applicant: FABRE PIERRE DERMO COSMETIQUE (FR)Minoxidil-based hair care composition

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Documenti europei sul Minoxidil11. EP0728462 - 1996-08-28 Applicant: MACROCHEM CORP (US)

Cosmetic method and composition for treating hair loss12. EP0716850 - 1996-06-19 Applicant: OREAL (FR)

Use of an ethylene diamine derivative in a cosmetic or dermatological composition and in compositions containing materials with irritant side effects

13. EP0683659 - 1995-11-29 Applicant: TULSA FORTE PHARMACY ENTERPRIS (US)A method for stimulating hair growth with cationic derivatives o f minoxidil using therapeutic iontophoresis.

14. EP0525010 - 1993-02-03 Applicant: CAVALLINI GIORGIO (IT)Use of minoxidil for treating erectile impotence.

15. EP0451156 - 1991-10-16 Applicant: UPJOHN CO (US)Minoxidil and vasoconstrictor compositions for treating alopecia.

16. EP0447414 - 1991-09-25 Applicant: UPJOHN CO (US); US HEALTH (US); (+3)Use of minoxidil for wound healing.

17. EP0417075 - 1991-03-20 Applicant: UPJOHN CO (US)Minoxidil gel.

18. EP0362030 - 1990-04-04 Applicant: NORCHIM SARL (FR)Salt of 6-(1-piperidinyl)-2,4-pyrimidine diamine-3-oxide and aceturic acid, its preparation and its use in dermatocosmetic preparations.

19. EP0357630 - 1990-03-14 Applicant: UPJOHN CO (US)Combination of minoxidil and an anti-inflammatory agent for treating patterned alopecia.

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Documenti europei sul Minoxidil

20. EP0354553 - 1990-02-14 Applicant: SQUIBB & SONS INC (US)Aryl cyanoguanidines: potassium channel activators and method of making same.

21. EP0352293 - 1990-01-31 Applicant: LIPOSOME TECHNOLOGY INC (US)Non-crystalline minoxidil composition and method of application.

22. EP0315648 - 1989-05-17 Applicant: UPJOHN CO (US)Sebum-dissolving nonaqueous minoxidil formulation.

23. EP0277428 - 1988-08-10 Applicant: UNILEVER PLC (GB); UNILEVER NV (NL)Cosmetic composition.

24. EP0270201 - 1988-06-08 Applicant: FARMOS OY (FI)A method for the preparation of a 2,4 -diamino-3-oxy-pyrimidine derivative.

25. EP0242967 - 1987-10-28 Applicant: UNILEVER PLC (GB); UNILEVER NV (NL)Skin treatment composition.

26. EP0211268 - 1987-02-25 Applicant: ROSA MARIO DE (IT); ZAPPIA VINCENZO (IT)Slow-release topical formulations.

27. EP0188793 - 1986-07-30 Applicant: RICHARDSON VICKS INC (US)Improved topical minoxidil composition.

28. EP0093770 - 1983-11-16 Applicant: BAZZANO GAIL SThe use of retinoids and minoxidil (2,4-diamino-6-piperidino-pyrimidine-3-oxide) to increase the rate of growth of human scalp hair and to treat certain types of alopecias.

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Methods and solutions for treating male pattern alopecia

US 3,461,461 24.06.1986

? Uso della 6-ammino-1,2-diidro-1-idrossi-2-immino-4-piperidinopirimidina (Minoxidil) per la preparazione di un medicamento per il trattamento dell’alopecia

? Soluzione farmaceutica topica per il trattamento dell’alopecia che consiste essenzialmente in:

a) da 0,5% a 5,0% di minoxidil, eb) un veicolo adatto per l’applicazione topica della soluzione

sul cuoio capelluto

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Use of minoxidil for wound healingEP0447414 - 1991-09-25

? Uso del minoxidil per la preparazione di un medicamento per accelerare la cicatrizzazione delle ferite

? Uso del minoxidil per la preparazione di un medicamento da applicare topicamente per il trattamento dell’impotenza erettile

Use of minoxidil for treating erectile impotenceEP0525010 - 1993-02-03

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Salt of 6-(1-piperidinyl)-2,4-pyrimidine diamine-3-oxide and aceturic acid, its preparation and its use in dermatocosmeticpreparations

EP0362030 - 1990-04-04

N

N+

NH2

OH

NH2

N

CH3 C NH

O

COOHCH2

1. Minoxidil aceturato corrispondente alla formula:

2. Procedimento per la preparazione di minoxidil aceturato, in cui minoxidil e acido aceturico sono fatti reagire in quantità stechiometriche in presenza di un solvente (3. acqua, alcohol)

4. Composizione dermo-cosmetica, che contiene minoxidil aceturatocome principio attivo assieme ad un veicolo acquoso

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Cosa non è brevettabile

? i metodi chirurgici o terapeutici per la cura del corpo umano e animale

? le invenzioni contrarie all’ordine pubblico e al buon costume

? le scoperte

? i metodi diagnostici applicati al corpo umano e animale

? le varietà vegetali, le razze animali, i procedimenti essenzialmente biologici per ottenerle

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Strategie di protezione?? Depositi nazionaliDepositi nazionali

Convenzione d’Unione di Parigi, 1883: Diritto di priorità per depositi esteri corrispondenti entro 12 mesi

?? Brevetto europeoBrevetto europeoConvenzione di Monaco, 1973, in vigore per l’Italia dal 1978

?? Domanda internazionale PCTDomanda internazionale PCTPatent Cooperation Treaty, 1970, in vigore per l’Italia dal 1985

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Strategie di protezione all’esteroBrevetto Europeo

Paesi aderenti al 2004:Austria, Belgio, Cipro, Danimarca, Francia, Germania, Gran Bretagna, Grecia, Irlanda, Finlandia, Italia, Lussemburgo, Monaco, Olanda, Portogallo, Spagna, Svezia, Svizzera e Liechtenstein, Turchia, Bulgaria, Estonia, Repubblica Ceca, Slovacchia, Slovenia, Ungheria, Romania

TOTALE = 27Extension States: Albania, Lettonia, Lituania, Macedonia

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Strategie di protezione all’esteroBrevetto Europeo

GBFRITDEES

EP

0 m 4-5 aDataPriorità

convalide

IT

12 mestensione opposizione

+9 mconcessione

3-4 a18 mPubbl

Rapp Ric

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Strategie di protezione all’esteroDomanda di Brevetto Internazionale

Totale: 127

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La strategia di protezione all’esteroLa Domanda di Brevetto Internazionale

EP*USCAAUJP

PCT

0 m 22 m

Data Priorità

(Esame Prelim.)

IT

12 m

estensioneFasi Naz./Reg.

30/31 mRapp.Ricerca

16 m

* Prosegue con esame, rilascio, convalide nazionali e possibile opposizione come le domande europee dirette

18 m

Pubbl

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Strategie di protezione all’esteroDomanda di Brevetto Internazionale

? Procedura unificata di deposito (con esame preliminare facoltativo) per tutti i paesi designati

? Spese iniziali proporzionalmente ridottissime: rinvio della scelta dei Paesi e dei relativi investimenti al 30°-31° mese dalla data di priorità

? Perdite minime in caso di abbandono per mancanza di brevettabilità

? Semplice gestione iniziale

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ING. BARZANO’ & ZANARDO

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Tel. +39 06 421771e-mail: s.gitto@barzano-zanardo.com